1
1 、目的
通过对产品/过程更改进行控制,确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、 范围
适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3 、定义
变更:是指产品生命周期内发生的更改。
产品设计变更:因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更
。
生产过程变更:因顾客变更引发的工艺(设备、工装、刀具和量具等)变更,或工艺方法和过程
(如分供方、地点等)变更。
4、 职责
技术分管领导:负责设计开发/生产过程变更的批准。
技术部门:负责顾客要求变更的提出;
集团质量分管领导:负责分供方变更的批准;
采购部门:负责分供方变更的提出;
各部门:负责公司内部相关业务变更的提出。
5 流程图
6工作要点描述
过程
要点描述 责任单位 使用记录
产产、产产、
产产产产
产产
产产产产产产产产
产产
产产产产产产产产产
产
产产产产产产、产产
产产
产产产产产产产/ 产产
产 产产产产
产产产
产产
产产产产产产产产产
产产
产产产产
产产产产
产产、产产、
产产产产
产产
产产产产产产产产产
产、产产产产/产产产
产产产、产产、产产
产产
产产
产产产产产产产产产
产
产产、产产、
产产产产
产产、产产、
产产产产
产产
产产产产产产产产
2
提出
变更的输入
顾客要求的变更(包括时间节点,需求量的变
更)。
公司内部的变更。(含过程控制的临时改变)
分供方的变更。
根据变更输入条件,提出《变更申请单》
技术、质量、生
产、采购部门
顾客的更改信
息、《变更申
请单》
评审
变更评审
公司内部及顾客要求的变更由技术部门组织对
产品变更风险进行评审,涉及知识产权的设计变更
,应与顾客一起评审;分供方变更由采购部门组织
评审,将评审结果记录在《变更申请单》;
过程控制的临时改变应具备相应的替代方案,该方
案在控制计划中明确。
替代方案应制定作业指导书,每日对替代方案运行
情况进行检查评审。
生产、技术、质
量、营销部门
《变更申请单
》
通知顾客
需要顾客认可的变更,提交相关资料经顾客批准
后,启动变更的验证。
技术部门
验证
由技术部门牵头组织变更的验证工作,验证完成
后召开变更评审会,完成《变更申请单》,并对风
险点进行关闭。
生产、技术、质
量营销、部门
《变更申请单
》
批准
变更验证通过后,报公司技术分管领导批准,需
要通知顾客的变更项目参照本程序7条款或按顾客要
求执行并提交相关资料及产品经顾客批准后启动变
更实施。
技术部门
执行
技术部门依据批准后的变更申请单,编制《更
改通知单》并会签下发,相关部门根据确认单的信
息开展各自部门的变更工作。
断点控制:由生产部门在建立新状态产品订单
前组织实施老状态物料处置再确认、新状态物料到
位确认、新状态工装模具确认、新状态控制、作业
文件确认、新状态操作者人员培训确认。
技术部门牵头相关部门盘点,填写《变更过程
遏制表》保证断点有效性;生产部门根据《变更过
技术、质量生产
部门
《变更过程遏
制表》
《更改通知单
》
3
程遏制表》数量,预测断点时间反馈给质量/技术部
门并动态跟踪老状态数量的使用情况;相关部门根
据实际情况,在SAP系统进行相关信息更新,断点
维护管理等。并通知相关部门对新状态进行跟踪。
变更后的产品首次交货,需在外包装箱做变更
的标识,并事先通知顾客;变更品与原产品在同一
批交货时,需将外包装分开;或者根据顾客要求做
可追溯性标识。
变更完成后,技术部门形成经验教训总结进行
分享
跟踪
对于变更作业的实际执行情况,质量、生产、技
术及相关部门须进行追踪确认工作,保证变更的有
效性。
对于替代过程实施完成后,设备和过程恢复使用时
应根据策划方案验证确认恢复的有效性。
技术、质量、生
产部门
**产品检验记
录表
存档
更改完成后,技术部门将更改资料提交到资料室,
资料室按照申请的先后顺序对变更进行编号(编号
方式为:年份-
流水号,其中年份用四位数表示,流水号按顺序数
编号,从1开始,例如:“2017-
3”表示2017年发生的第3次变更。)
变更履历管理
资料室建立相应的“变更登记台帐”,以便于对变更
进行统计、分析及其他的管理工作的进行。
技术部门在产品生命周期结束后对所有变更履历进
行经验教训总结。
资料室
记录、变更
台账、归档登
记表
7、处理方式
见《变更管理相应处理方式汇总表》
序号 变更内容 处理方式
顾客提出的工程变更(图 样件产品 内部评审,修改技术资料
4
纸尺寸、技术要求等) 批量生产 通知顾客,并按APQP流程进行
MACHINE(机)变更
新工厂开始投入设备并投入生产
通知顾客,进行新工厂审核,并按照PPAP验证产品
生产过程由内部制造改成外协 通知顾客,进行外协工厂审核,并按照APQP验证产品
为增加产能复制现有生产线 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证
不同于现有生产线的设备工装增加 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证
新设备工装来取代现有的设备工装 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证
新的检验测量设备使用-精度降低 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证
METHOD(方法)变更
相比较首次提交的工艺流程做了变更 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证
变更技术,并且对产品及功能产生影响 通知顾客,进行PPAP验证,并增加顾客要求的验证
生产现场功能分化的变更 通知顾客,并增加顾客要求的验证
运输(运输方式、公司等)改变 通知顾客,并按顾客要求提交验证
现场储存条件变更(若在供应商的责任
范围内)
通知顾客,并按顾客要求提交验证
MATERIAL(材质)变更
原材料制坯方式改变
通知顾客,并按PPAP流程验证,并增加顾客要求的验
证
原材料的变更影响产品性能 通知顾客,并按PPAP流程验证
原材料的变更后与顾客图纸不符合 通知顾客,并按PPAP流程验证
使用新型原材料 通知顾客,并按PPAP流程验证
原材料成分变更 通知顾客,并按PPAP流程验证
新原材料供应商 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证
备用原材料供应商
通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证
Man 人员变更
操作工更换 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证
生产班次增加 通知顾客,进行样件验证,并增加顾客要求的验证
供应商提出变更
供应商加工过程的改变 内部评审,要求执行PPAP流程,必要时通知顾客
供应商零部件的更改(含材质) 通知顾客,按PPAP流程验证,并增加顾客要求的验证
5
8附加说明
变更前,已生产产品的处理方式:顾客有明确要求区分时,按顾客要求执行;
9 支持性文件
《文件和记录管理程序》
10记录
序号 质量记录名称 质量记录编号 存档部门 保存期
1 变更申请/通知单 HTQPR0803-001 资料室 长期
2 变更过程遏制表 HTQPR0803-002 资料室 3年
3 技术文件变更台账 HTQPR0803-003 资料室 3年
11程序变更记录
序号 更改条款 更改依据(通知单编号) 更改人 更改日期 备注
编制 审核 批准 发布日期 生效日期
袁顺义 毛卫平 胡官彬 2017年7 月 1 日 2017年7月1日