内销产品一致性检查
讲解:宋远东
地点:
时间:2011年4月
产品一致性检查
是工厂检查的主要内容,
通过一致性检查可直接获取
工厂是否具备生产与型式试验
合格样品的特性一致的产品
的能力的证据,从而对工厂
是否具备“强制性产品认证
工厂质量保证能力要求”
中的基本条件作出
准确的判定。
• 1、目的:为保证批量生产的认证产品与已获
型式试验合格的样品一致,确保与认证产品不一致
的原材料和外购件不投入使用;
确保与认证产品不一致的半成品不流入下道工序;
确保与认证产品不一致成品不出厂。
• 2、适用范围 :适用于本厂进货检验,工序检验及
半成品检验。
• 3、职责
• 质量技术部门负责认证产品一致性的控制工作。
• 4、总则
• 对批量生产的认证产品,生产厂应确保认证产
品在以下几个方面与产品认证检测报告所覆盖的产
品合格结果保持一致:
• 认证产品的标牌、说明书和包装上所标明的
产品名称、规格和型号、适用年龄、警示说明;
• 认证产品的结构(包括外观及颜色);
• 认证产品的关键原/辅材料、零部件。
• 认证产品的结构、关键原/辅材料、零部件
的变更受控。任何可能影响与认证标准要求和形
式试验机一致性的产品变更,在实施前应向认证
机构申报并获得批准后方可执行。
• 5、程序
• 作业程序图
• 检验依据
• 检验依据资料主要有《原材料检验规程》、
《成品确认检验规程》、《成品过程检验规程》、
相关的图纸、样品及客户订单资料等。
• 所有的检验规程及检验标准由质量技术部
门依据相关技术要求和技术标准制定,由质量技
术部主管审核,总经理批准。
• 抽样方案
• 视抽检的形式及检验的严格度查找确定适用的抽
样表(附在《产品检验规程》中)。
• 进料检验作业
• 物控部仓管员在暂收物料后,放于“待检区
”,并填写《进料检验单》中的“物料名称”、
“型号规格”、“数量”、“生产厂商”、“认
证证书号”五栏,送至质量技术部。
• 质检员对照《认证产品规格一览表》及《认
证产品零部件材料一览表》核对进料检验单,待
检物料的产品型号规格,生产厂商,认证证书号
码等。根据《原材料检验规程》及图样等检验标
准对抽取样品进行逐项检验,将结果记录于《检
验记录表》中,并在《进料检验单》上填写结果,
一式三联,一联由质量技术部存档,二、三联分
别发至仓库和财务部。
• 对检验判定合格的产品检验人员应在《进料检
验单》上注明“合格”并交给仓管员办理入库手续。
• 对检验判定不合格的产品
• A.由检验员在《进料检验单》上注明不合格项,经
质检主管确认后,递交仓库管理员,仓管员应立即转
递物控部主管处理。
• B.采购人员应重新采购或立即联络供方进行相应对
策,与认证不一致元器件作退货处理。
• 过程检验
• 首检检验
• A.产品新换型生产前,车间均需制作首件,交工序检
验员进行检验,工序检验员认真核对关键元器件、产
品结构等是否符合认证产品的一致性要求,经首个检
验合格后方可批量生产。
• B.过程检验员根据《成品例行检验规程》所列检
验项目逐项依标准进行检验,并将结果记录于
《首件记录表》中,呈主管确认后存档。
• C.对首件检验过程中发现的问题,过程检验员应
会同相关单位予以改善,对首件检验过程中发现
的潜在问题,应提示车间在生产中加以预防。
• 自、互检
• A.操作员生产时应按工艺文件要求或《装配作业
指导书》要求,随时进行自检,完成作业后作好
标识,合格品转入下道工序。
• B.操作员收到上道工序转来的合格品,按工艺文
件要求进行确认,合格后转入本道工序生产,不
合格则责令上道工序人员分选或返工返修。
• C.检验员根据《装配作业指导书》对产品进行
100%例行检验和试验,并将检验结果记录于《过
程检验记录表》。
• 巡检
• A.工序检验员应不断巡检装配作业现场,对照认
证产品一致性要求,对作业现场关键元器件,产
品结构、功能的符合性,各站位装配准确性等进
行检查验证,并将相应的检测结果记录于《过程
检验记录表》。
• B.检验员应定时对计量检测仪器进行检查。若过
程发现测量过程失控或测量设备不合格,则依
《监视和测量装置控制程序》处理,并追溯已检
测过的产品、重新检测。
• C.工序本身或材料的问题,需要采取纠正和预防
措施以防止再发生,工序检验员应填写《纠正和预
防措施处理单》中不合格事实栏,反馈到相关单位
并跟踪处理,处理后应归档作分析改善的材料。
• 特殊工序的控制
• 对特殊工序的控制,在对质控点处应重点检查,同
时将检验结果记录在相应的特殊工序记录表中。
• 质量信息反馈
• A.成品检验员将《成品例行检验记录表》送到主
管审核后交成品检验处存档,作为分析改善效果。
• B.工序检验员定期将《过程检验记录表》
呈部门主管确认后,有问题则分发到相关
部门进行改善,并负责跟踪改善效果。
• 过程(原为例行检验)、确认检验
• 成品检验员根据《成品过程检验规程
》对照认证产品一致性要求对成品进行100
%例行检验,将检验结果记录于《成品过
程检验记录表》。
• 根据相关国家标准,成品检验人员对
经成品检验的产品依标准抽样,根据《成
品确认检验规程》进行确认检验和试验。
并将检验结果记录于《确认检验记录表》。
确认检验一般是一年一次。
• 经成品检验合格的产品,由成品检验员签字
后,认证产品应加贴认证标志,产品方可入库。
• 经成品检验不合格的产品,成品检验员应及
时对不合格品进行标识并移至不合格品区,然后
填写《返工卡》,由相关车间拉回返修或返工后,
进行重检,相关单位应采取纠正和预防措施。成
品检验员对重检结果须记录《成品检验记录表》,
以作追溯之用。
• 质量技术部门依据《成品过程检验记录表》
等,需每月整理,供相关单位统计、分析、改善
及查询之用。
• 检验结束并全部检验合格后,仓库开具《成
品入库单》。
• 6.认证产品一致性的变更
• 若因工艺需要或产品改进对原产品结构或元器件
进行变更时,应由质量技术部主管负责向认证机
构申报,在获得认证机构批准后方可实施变更。
• 7.相关文件
• 《认证产品规格清单》
• 《认证产品零部件材料清单》
• 《生产提供控制程序》
• 《检验和试验仪器设备控制程序》
• 《不合格品控制程序》
• 《纠正和预防措施控制程序》
• 8.质量记录
• 《首检记录表》
• 《进料检验记录表》
• 《过程检验记录表》
• 《纠正和预防措施单》
• 《成品过程检验记录表》
• 《成品确认检验记录表》
• 试题(1-7道题每题12分,第8题16分)
• 1、产品一致性检查指的是什么?
• 指检查生产的产品与型式试验合格样品的特性是否一致
• 2、产品一致性检查控制主要是由哪个部门执行的?
• 由质量技术部门执行
• 3、新产品生产前的首件检验一般是由谁来执行?
• 由工序检验员执行
• 4、经检验合格的认证产品应加贴什么标志才能入库?
• 应加贴认证标志后才能入库
• 5、质量技术部门依据什么需每月整理,供相关单位统计、分析、改善
• 及查询之用?
• 依据《产品过程检验记录表》
• 6、产品一致性检查的适用范围?
• 适用于本厂进货检验,工序检验及半成品检验
• 7、工序产生不合格品应怎样处理?
• 工序产生不合格责令上道工序人员分选或返工返修
• 8、产品一致性检查的的目的?
• 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致
• 确保与认证产品不一致的原材料和外购件不投入使用;