PPM-质量与可靠性风险控制.ppt

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page 1Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 质量与可靠性风险控制 希望这次课程和研讨内容可以给大家带来 新的思维，新的启发 page 2Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 课程及讨论内容提要 PPM知识概述 供应链质量风险管理背景知识 质量与可靠性风险识别 PPM是怎样构成质量与可靠性风险的控制工具的 PPM的计算与评价 探讨内容一.公司有关方面提出的关于PPM的问题 探讨内容二.公司目前自身质量控制的现有状况 探讨内容三.公司对外购件质量控制的现有状况 探讨内容四.学员在课程及研讨过程中提出的问题 除了这份主要课件外，在讨论过程中会涉及一些案例 演示和辅助材料 page 3Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 第一部分 PPM知识概述 page 4Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding PPM的英文含义（Part Per Million）； PPM质量管理是将PPM，即10 水平作为 质量控制系统的目标函数，对产品质量的 可靠性程度提出更高的要求。它把原来化 学上表示浓度的百万分之一，转化为质量 水平，如 1 ppm质量水平则意味着每百万 个产品中其不合格品不多于1个。 -6 PPM的含义 page 5Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding PPM用于质量管理是发自上一世纪中期由日本松下电 子元件公司与松下电器产业公司电视机事业部，在长 期协作中为了提高电视机产品质量而首先提出来的。 当时电视机事业部考虑到每台电视机约由500个元器件 组装成，如果元器件的不合格品率为10×10，则整机的 不合格品率就为 10/1000000×500=1/200 这表示每200台电视机中将有1台因元器件质量不合格 而失效。若再考虑电视机装配过程中也会产生质量问 题，如焊接不合格等，那就会产生每生产100台电视机， 就会有1台、2台……电视机不合格，这就不能适应消 费者的高质量要求。因此，电视机事业部就向电子元 件公司提出PPM级质量水平的要求。 -6 PPM质量控制的起源 page 6Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 经过了多年的传播和发展，PPM质量评价和相应的管理 已经成为国际通用的方式，伴随着近二三十年来经济全 球化的发展，风险管理和控制的方法和理论开始从美国 或欧洲向全球扩展，由于发达国家日益在全球各国拓展 其供应链，而供应链管理中，“资源获取风险控制”日 益显得重要，而质量是供应链风险中的最重要的因素， 因此PPM—机会的百万分数，当之无愧地成为国际化公 司一致认同的质量评价指标。 PPM质量控制的发展 page 7Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding PPM作为质量评价 指标的意义 PPM符合风险控制的要求 -------风险管理的两个标准评价方式：概率和金 钱 -------PPM是属于概率评价法的范畴，与传统的质 量评价法并不违背 PPM的内在意义：除了可用以评价已经发生的质 量缺陷，更重要的是，发挥质量控制的预防作用， 事先预估质量风险并提前采取措施，这和用于事 后统计分析改善是两个并存的作用 page 8Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding PPM作为质量评价 指标的优势 它的计算定义被认为是可信和严格的，并有一定 领域的国际标准支持，不管用于什么场合，在一 次计算中，分子分母是确定的单位： （已经发生的不良或潜在缺陷/总投入数）X 1000000 用于化学品或成分分析时，分子分母的定义也是一定的 如果和不良率相比，在一次计算中，不良率则可能有多种解释， 比如，批次不合格率，全部检验不合格率，或抽样不合格率，每 种情况下，分子分母的定义都不同，往往被曲解或用来对数据进 行“加工”。 生产100台产品，有1台不良，不良率是1%，生产1000000台 产品，有10000台不良品，虽然不良率是一样的但是通过PPM 表示将更加直观。 page 9Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding PPM本身只是一个定义， 只有一个简单的计算公式， 真正有价值的是我们想把它用在哪里？ 用它来做什么？ 以及怎么用。 比如说，最初它用于化学当量的计算，后来 它被用来对产品质量进行更严格评价，但是 经过几十年的发展，它被开发出了很多其它 用途，例如用以进行采购风险管理，用来制 订统一的游戏规则，降低来自供应商的质量 风险。 page 10Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 第二部分 供应链质量风险 管理背景知识 page 11Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 这是与全球化经济发展的新趋势相一致的，质量管理也在 不断地发展中，尤其在航空航天和其他高可靠性要求的领 域，包括国际汽车制造业，已经越来越多地把质量和可靠 性做为风险控制的因素，向全球供应链扩展。 在各大汽车公司里，当处理全球召回的事件时，启动的是 风险机制，当他们在各国寻找供应商，涉及到质量和可靠 性要求时，贯彻的是零风险采购的策略，而质量控制属于 采购风险控制的一个部分,但是质量风险又有其自身的控制 方式。 为什么强调风险管理 page 12Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 如果不站在供应链角度和风险管理角度去看待 PPM质量管理，就和时代脱节了，也就不能真 正把PPM推行下去。 供应链曾经是一个狭义的概念，但是今天，它 已经成为整个工业品贸易环境的全部。 例如，整车无论是卖给政府和事业机构，还是 卖给物流运输企业，还是卖给经销商，哪个环 节不是供应链呢，尤其是国际贸易环节。别人 采购贵公司产品的基础是跟你合作风险低。 page 13Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 独立经营 请看下面这几种精品店的创业选择 小商品批发市场—租柜台 批发商 零售商 零售商 零售商 浙江义坞 零售商 商场租整体店面 零售商 闹市区—租独立店面 出租店面 零售商 零售商 仓库 浙江义坞 浙江义坞 page 14Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 欧洲外包厂1 本地外包厂 ** 远程制造单元 海外供应商 本地供应商 汽车客户 战略业务单元 汽车客户 总部+工厂 亚太分部 * 远程研发单元 成品 责任 / 支持 客户关系 零件 支持 非汽车客户 Ts16949 ISO9000 ISO14001 SA8000 TS16949 VDA Formal Q Ford Q1 Sa8000 订单获取  资格认证 管理 供应链整合 全球化 欧洲外包厂1 欧洲研发中心 page 15Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 核心企业 制造商 销售商 用户 看看我们公司属于哪种类型？ 供应商 核心企业 销售商 用户 核心企业传导型供应链 供应商 制造商 销售商 用户 核心企业 核心企业组织型群体联盟 核心企业牵引型联盟 供应商 核心企业 自己的 销售网络 用户 核心企业推动型群体联盟 page 16Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 为什么说供应链上面，很多传统的管理手段 （包括质量管理）都演变成了风险管理？ 答案并不复杂：因为供应关系发生在企业之 间，并非本企业内部，在下订单之前，在经 过时间考验前，除了运用一套风险预测方法 来评估这种供应关系的可靠性和安全性以外， 几乎没有其他建立信任的方法 什么是质量保证？ 为了提供足够的信任表明实体或服务能够满 足质量要求，而在质量体系中实施并根据需 要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 page 17Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding n我指定了采购标的 n我制定了全套合约条款 n我提供了详细规格或图纸 n我规定了期望的价格 n我规定了你给我供货所需要遵守的 长期规则 n我规定了你能中标的条件 n我规定了质量要求 n我会对你进行评审 n评审合格，我给了你供应资格 n双方可以谈判，签定合约 n我们会逐步将质量风险降低指标给 你， 你必须证明你有去行动 n我们将会持续对你进行监控，以保 证你确实说到做到了。 n你也要给持续地给我证据，表明你 采取了行动，不断降低我的风险 n我们的合作风险在不断减少，信任 度在不断增加，成了长期合作伙伴 第一类质量风险降低流程 站在客户角度 page 18Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 第二类质量风险降低流程 n在买你的东西之前，我怎么知道和你 交易是安全的？ n在买你的东西之前，我怎么知道你的 质量确实没有问题？ n如果我只买一个东西，也许可以相信 你，但我要成批的买，我怎么知道你 的批量质量没有问题？ n我想跟你签订长期订单？我怎么知道 你的长期质量保证能力？ n对于你单方面提供的保证，我凭什么 能相信你？我要去进行审核 n你能否给我质量风险的分析证据？ n我们双方签订了合同，有了法律 约束，但是谈判本身就是一种妥 协的结果，所以我只好允许你有 一定的质量风险，否则价格将会 谈不拢。 n由于我接受了你初期的质量风险， 你也同意将会通过质量改进手段 逐渐降低我的风险 n我们将会持续对你进行监督，以 保证你确实说到做到了。 n你也要给持续地给我证据，表明 你采取了行动，不断降低我的风 险 n我们的合作风险在不断减少，信 任度在不断增加，成了长期合作 伙伴 page 19Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 宝马供应商总体要求 品品质质 1./  缺陷目标 – 0 缺陷      警告线              2004          2005          2006       终端市场退货 :   20              10                5       客户产线不良 :   2000          150            100 2./ Complaint TPT -      第一次反映 (补救措施 )     : 24 hrs       带有原因分析和改善措施的8d报告 : 5 个工作日 3./ 终端客户的要求认知能力 4./ 缺陷风险的顾客通知系统 5./ 内部持续改善和自我监控能力 价格 / 成本 1./ 20% 年度降价率 2./ 以实际到岸时间之后3个月的付款周期 3./ 采购和约有效期内双方的调整空间 4./ 零部件生命期管理，18个月提前沟通 5./ 供应责任承诺---15年 交付交付 1./ 建立供应商制造信息系统      (可信度 / 2周内的交付确定性, 2周 WIP + 途中 /   认可的关键物料,关键物料一周交付能力) 2./ 本地点对点供货能力 3./ 交付lead time 年度目标: 2003 协议 : =< 8wks                                         =< 7 周 (yr 2004)                         =< 6 周 (yr 2005)  灵活度和责任 1./ 定期的改善系统有效性评价 2./ 制造现场的客户支持 技术进步能力 1./ 环境要求所需要的技术改善 2./ 项目初期的协同研发能力 3./ 电子信息平台的沟通能力 4./ 测试技术发展 5./ ODM能力 6./ 顾客工程支持能力 page 20Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 供应链质量管理的传递性 供应链质量管理是一个连续的传递过程，为了达 到综合供应能力要求,一个公司应该具备完善的子供 应商管理系统，而不是单纯面向客户，这集中体现 的供应链的价值导向 page 21Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 新供应商导入 原材料质量检讨 源头管理 供应商绩效管理 ☀ 厂商征信—采购 ☀ 供应能力---供销 ☀ 品保系统---质量 ☀ 承认流程---技术   (样品→ 小量→中（大）量) ☀ CPK管理 ☀ 生产资讯监视 ☀ 进料/源头检验 ☀ 不定异常检讨 ☀ 创建管理计划 ☀ 驻厂管理 ☀ 定期品质AUDIT  ☀ 质量协议  ☀ 定期月/季检讨  ☀ 产线服务体系  ☀ 材料满意调查  ☀ 订单分配管理 进料质量管理 质量实绩以分数区分: A/B/C/D四个级别 A级：≥X分 B级：≥Y分 C级：≥Z分 品质 持续 改善 计划 订 单 调 整 停 止 交 货 重 新 承 认 D级：＜L分 我们的供应商拥有类似的 最基本的流程吗？ （供应链质量管理的传递性！） page 22Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 定义一：风险（Risk）是“可测定的不确定性 ” 定义一：风险是“在给定的情况下和特定的 时间内，那些可能发生的结果间的差异。如 果肯定只有一个结果发生，则差异为零，风 险为零；如果有多种可能结果，则有风险， 且差异越大，风险越大。” 风险的定义 page 23Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 所谓风险管理（Risk Management）， 是指经济单位对风险进行识别、衡量、 分析，并在此基础上有效地处置风险， 并形成有效的风险控制系统，以最低成 本实现最大安全保障的科学管理方法。 风险管理的定义 page 24Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding  风险管理的作用通常体现在两个方面，一方面 作用发挥在损失前，另一方面则是损失后。损失前 的管理作用是避免或减少损失的发生，其管理的目 标主要是节约成本、履行相关义务等；损失后的管 理作用是尽快恢复到损失前的状态，其管理目标是 维持经济实体的生存与发展、确保持续性的生产与 服务的发展等。 风险管理的作用 page 25Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding风险管理的过程 1 风险意识 2 风险识别 3 风险分析 5 风险处理 6 风险反馈 和控制 4 风险预防 page 26Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 还是针对某个特定的项目，都可以采用这种做法。其适用性非常广泛。见下表。     条目 描述 1 风险的名称   2 风险的波及范围 风险本身、其类型、大小、数量的定性描述 3 风险的分类 策略类、运营类、财务类、知识管理类、合法经营类、 灾害类等等 4 风险的参与者 谁分担这些风险？各自期望如何？ 5 风险的量化 频率与烈度 6 对风险的期望 暴露于风险之下的总价值；潜在损失或收益的规模与概 率；风险控制的目标以及预期。 7 风险的处理和控制 对风险进行处理的现行方法；信心指数； 审核与监控的方法。 8 潜在的改进措施 进一步减少风险的方法与措施 9 策略的制订 确定风险管理策略，并责成职能部门负责日常监管。   风险识别和评估的方法 page 27Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 竞争者 敏感性 股东关系 资金充足性 金融市场 灾难性损失 独立／政治 法律 行政管理 行业 环境 风险 信息技术风险 使用权 完整性 相关性 可得到性 基础设施 财务风险 货币 利率 流动性 结算 再投资 信用 双边关系 现金转移或流速改变 廉政风险 管理欺诈雇员欺诈 非法行为无授权使用商誉 授权风险 领导力 权力 限制 表现激励 沟通 营运风险 客户满意 人力资源 产品开发 效率 能力 表现差异 循环时间 资源 商品定价 过失或损失 符合性 业务中断 健康和安全 环境 产品或服务失败 商标或产品名侵蚀 营运 价格 合同投入衡量 结盟 完整性和精确性 管理报告 决策信 息风险 财务 预算和计划 完整性和精确性 会计信息 财务报告评价 税收 养老基金 投资评估 管理报告 战略 环境检视 业务组合 价值衡量 组织结构 资源分配 计划 生命周期 企业风险管理模型 page 28Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 质量风险 解析 人力资源 风险 生产运作 风险 商业持续 性风险 时间和效率 风险 15种质量风 险 员工流动 浪费 外部环境 项目管理 环境责任 社会责任 交付风险 内部安全 沟通渠道 控制和预防 方法 员工技能 效率 制造场所 客户支持 人力资源需 求计划波动 中断 系统的解决 反应速度     物流风险 信息的可靠 性和持续性 优化的系统 做法 对企业运营风险进行识别和归类 page 29Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 第三部分 质量与可靠性风险识别 page 30Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 质量风险由以下几个方面的影响组成： 1.生产方风险和使用方风险 2.潜在失效风险 3.缺陷渗漏风险 4.探测度风险 5.质量/交期交互风险 6.产品责任风险 7.保证度风险 8.物流和包装损失风险 9.可靠性风险 10.时间（项目）风险 12. 质量成本风险 13.采购质量风险 14.交叉匹配风险 15.产品追溯性风险 质量与可靠性风险识别 抽样技术 FMEA 过程能力分析和渗漏分析 测量系统分析和检验站设置 FPY,价值流分析 安规，环保，标准 体系，过程控制手段，测试手段 包装设计和评估，物流评估，运输试验 可靠性测试，可靠性评价 项目紧急度，信息反馈周期，问题解决速度 质量成本管理 质量损失函数 多因素分析，DOE技术，容差设计 先进先出，看板管理，label,MES page 31Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 抽样风险 从整批交货产品中随机抽出一定数量的样本，经过试验或从整批交货产品中随机抽出一定数量的样本，经过试验或 测定以后，把结果与判定基准比较，然后利用统计方法，测定以后，把结果与判定基准比较，然后利用统计方法， 判定此群体是合格或不合格的检验过程，叫抽样检验。判定此群体是合格或不合格的检验过程，叫抽样检验。 既然是抽样，毕竟不是全部检验，那么就存在准确度的风既然是抽样，毕竟不是全部检验，那么就存在准确度的风 险，可能一批产品能达到规定的合格率，但是根据抽样结险，可能一批产品能达到规定的合格率，但是根据抽样结 果被拒收，这称为果被拒收，这称为生产方风险生产方风险，也有可能一批产品的不良，也有可能一批产品的不良 率高过规定，但是没有抽到，被接受，这称为率高过规定，但是没有抽到，被接受，这称为使用方风险使用方风险 另外，我们知道，绝对没有缺陷的产品意味着很高的成本，另外，我们知道，绝对没有缺陷的产品意味着很高的成本， 在采购谈判中，双方也会根据价格来商定最终的质量接收在采购谈判中，双方也会根据价格来商定最终的质量接收 水平，以及用什么样的抽样方法进行检验，于是水平，以及用什么样的抽样方法进行检验，于是可接收质可接收质 量水平量水平本身也是一种风险本身也是一种风险 page 32Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding L(p) 100P1P0 1 β P A B α (n,A) A：生产方风险点 B：使用方风险点 P0：生产方风险质量 P1：使用方风险质量 α：生产方风险 β：使用方风险 计数标准型抽样检验的OC曲线 不良率越高，接 收可能越小 OC曲线 page 33Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding  生产方风险α（第一类错误） 对于给定的抽样方案，当批质量水平（如不合格品率） 为某一指定的可接收值（如可接收质量水平）时的拒收概 率。即好的质量批被拒收时生产方所承担的风险。  使用方风险β（第二类错误） 对于给定的抽样方案，当批质量水平（如合格品率） 为某一指定的不满意值时的接收概率。即质量坏的批被 接收时的使用方所承担风险。 生产方风险和使用方风险 page 34Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding C=0抽样计划 page 35Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 抽样计划的逻辑： 当按照某一设定的可接收质量水平，严格执 行抽样方案时，如果该批产品被接收，有 95%的置信度可以认为该批产品的质量达到 了设定值 现在，我们可以暂时这样来计算一下，对于 规定的可接收质量水平，其实际质量风险 是% /95%=%,但是为什么我们产线 上发现的来料不良往往要高于这个数字呢？ page 36Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 供应商的最终全检… … 供应商的OBA 我方的IQC 过 滤 能 力 ？ 过 滤 能 力 ？ 100% C=0抽样计划 C=0抽样计划 探测度1 X 探测度2 X抽 样 保 证 度 探测度3X抽样保证度X 人为，技能，测量工具， 测量系统，规格覆盖度 接收水平，置信度 看看有多少种渗漏因素影响？当来料质量水平与要求同步到达 一定程度时（例如<1000-2000PPM，抽样甚至100%检验几乎 无能为力） …过程良率 X 对供应商来料进行C=0 抽样的例子 page 37Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 思考：如果我们希望通过IQC抽样，流到生 产线的潜在物料问题只有%,这个想法 本身会遭遇到多大的风险 page 38Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 过程 /零 件 潜在 失效 模式 潜在 失效 后果 严 重 度 S 级 别 潜在 失效 起因 /机 理 频 度 O 现行控 制 探 测 度 D R P N 建 议 措 施 责任及 目标完 成日期 措施结果 预 防 探 测 采取 的措 施 S O D R P N 要求 功能、特 性或要求 是什么？ 会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 发生的频 率如何？ 怎样能得到   预防和探测？该方法在 探测时 有多好？ 能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改 潜在失效风险 page 39Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 缺陷渗漏风险 最终全检 抽样检验电子功能测试 交货给客户 虽然在合同中客户接受了一定的不良比例，但是供货方必虽然在合同中客户接受了一定的不良比例，但是供货方必 须有能力解释，为什么经过几道关卡，仍然有不良品流到须有能力解释，为什么经过几道关卡，仍然有不良品流到 客户手里客户手里------------所以这一风险也叫流出风险所以这一风险也叫流出风险 page 40Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding探测度风险 最终全检 抽样检验电子功能测试 测试仪 人+测量仪器 人+测量仪器 这些仪器或人的探测能力达到怎样的水平 page 41Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 产品责任风险 生产方或销售方对产品安全性，法律法规等 约束所负有的质量责任 汽车蓄电池，如果司机不能准确使用蓄电池，特别是当他 发动时把蓄电池终端接错的话，蓄电池可能全爆炸。 索赔（1）由被告制造的汽车蓄电池爆炸时，导致了一个31 岁的男子丧失了一只眼睛并受到脑部损失，使他全身残废。 原告声称蓄电池的设计和制造有缺陷，并且制造商知道这 一缺陷却没有提出警告。被告否认蓄电池的设计和制造存 在缺陷。法院认为蓄电池是一个危险产品，制造商应该提 出更充分的关于爆炸危险的警告，判决赔偿940万美元 page 42Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 过程能力分析 过程DPPM预测 分析的结果 推动FMEA FMEA 控制计划 缺陷过滤能力 目测过滤能力 控制参数 自动检查过滤能力 全功能检查过滤能力 反应计划 控制方法 评价过程能力 过程控制监控能力 测量系统分析 出货品质缺陷预测 注意，所有的过滤能力都来自于定量分析，而不是经验或定性分析，过滤能力 的评定需要以MSA为基础，但是和MSA不相同。过滤能力是探测度，MSA是可信程度。 page 43Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 缺陷风险预测的方法 视觉检验 ICCT 功能测试 过滤能力 85% 过滤能力70% 过滤能力 85% 过程FMEA 控制计划 工序1 工序2 工序3 工序4 control1 control2 control3 过程控制 过程缺陷渗漏Dppm1 Dppm2 Dppm3 Dppm4 DPM= (缺陷机会数/零件或工序 ) X 1000000 PPM= ∑ DPM 过程能力 缺陷机会 客户端的缺陷风险 最终检验过滤能力 最终检验 缺陷总和的PPM 缺陷风险预测的案例 page 44Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 这是一个最基本的数据系统， 企业都不陌生，有则用之， 无则加之，缺一不可 外部反馈质量信息 定义缺陷列表 过程流程图 过程现场图 PFMEA（过程失效模式和效果/风险分析） 建立优先减少计划 数据分析 检验记录 数据分析 控制计划 内部8d 和外部8d 维修和返工数据 数据分析 报告 缺陷风险控制系统 page 45Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 质量交期交互风险 如果客户规定的交货期非常短，交多少货，直接被客户使如果客户规定的交货期非常短，交多少货，直接被客户使 用掉，而没有任何库存，供应方刚刚好能生产完该批产品用掉，而没有任何库存，供应方刚刚好能生产完该批产品 的数量，没有多余的时间和数量，在这种情况下，一但出的数量，没有多余的时间和数量，在这种情况下，一但出 现质量问题，也不会有时间维修处理，就不能按时按量实现质量问题，也不会有时间维修处理，就不能按时按量实 现订单，从而使客户的使用或生产过程中断现订单，从而使客户的使用或生产过程中断 首次通过率，一次完成所有制造检验过程或包装 运输过程，没有返工和修理，产品能达到的合格 率。首次通过率越高，表示供应方的质量控制能 力越强，客户方的风险越小 page 46Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 维修后故障 率下降 耗损故障偶然故障早期故障 t 规定的故障率 A B 使用寿命 早期交付（early production) Zero kilometer Field return 产品生命期质量风险 page 47Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 传统的可靠性研究重在零部件级（寿命，环境，平均 无故障间隔时间，首发故障时间，可维修性），传统 可靠性研究对可靠性风险的预测和控制是有利的 主机制造厂的可靠性分析缺乏对零件的分析手段和技 术能力 往往供应商的可靠性测试重在充当一种“终结者试验 ”（go-no go)的角色，而不是分析风险趋势 真正让我们头痛的问题其背后是“匹配可靠性” 冲破可靠性分析的迷雾 page 48Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 建立包装和标识评估机制 包装设计评审 跌落测试 振动测试 运输测试 对测试样件进行全部检验和分析 最终出货检验—包括箱外检验 据BVQI统计结果，每年由全球采购到达美国的 汽车零部件中，包装损失高达35%，远大于其他质量问题 对每一种新产品，进行以上评估所需要的时间24小时已经够用了 包装风险 page 49Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 包装风险的一个例子 page 50Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 采购质量风险评估 采购成本与质量损失函数 1、定义 设产品的质量特性为Y，目标值为m。 当Y＝m时，则造成损失，｜Y－m｜越大，损失越大。相应产品质量特性值Y 的损失为L（Y），则： 　L（Y）＝K（Y－m）2 若有n件产品，其质量特性值分别为Y1，Y2,……,Yn则此n 件产品的平均质量损 失为：  　　　（Y）＝K[     ∑(Yi－M)2] 采购成本＝采购价＋平均质量损失 Y L(Y) 质量损失函数 mm－△ A0 m- △i m+ △im+△ i=1 1 n n page 51Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 采购质量风险评估 2、K的确定方法 　 所谓功能界限　是指判断产品能否正常发挥功能的界限值。 　 当｜Y－m｜＜＝△0　时，产品能正常发挥功能； 　 当｜Y－m｜＞＝△0　时，产品丧失功能。 　 设产品丧失功能时给社会带来的损失为A0元，由式 　　L（Y）＝K（Y－m）2　得　　　K＝ A0/(△0 2 ） 　 page 52Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 平均品质损失的评估 采购质量风险评估 mm－△0 m+△0 L(y) y 品质损失函数 Y（均值μ， 差异σ2 ） 的分布图 page 53Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 采购质量风险评估 Q＝1/n[L(y1)+L(y2)+……+L(yn)]    ＝k/n[L(y1-m)2+L(y2-m)2+……+L(yn-m)2]    ＝k[(μ-m)2+(n-1)/n σ2 ] 式中μ及σ2分别为中数值及差异，计算如下：  μ ＝         ∑Yi              σ2 =  K[     ∑(Yi－ μ)2] 当n值甚大时，以上方程式可改写为：　 Q＝K[(μ –m)2+ σ2] 由此可知，平均品质损失Q为两个项目之和： K（μ –m）2为y偏离于其目标值而产生 K σ2为y趋向于均值的偏差而产生 i=1 1 n n i=1 1 N-1 n page 54Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 采购质量风险评估 某发动机生产商有两个供应商提供同一规格的轴承，主要参数轴径标准值：10cm， 他们的价格和质量分别如下： A供应商 价格：50美元。 质量：轴径平均值为，标准差为。 B供应商 价格：美元。 质量：轴径平均值为，标准差为。 已知损失函数K＝1。 采购成本＝采购价＋平均质量损失 问题：该公司应该优先选择哪家供应商的产品？ page 55Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 如果我们要供应商提供了批量产品的关键质量指标的CPK值，或者在初期试产阶段的 PPK值，我们怎样确定质量风险？ 例如：供应商真实地提供了一个精密的轴类零件的CPK值为,一般请况下，在其 提供的报告上都会包含CPK过程中的测量数据，那么根据我们知道的零件规格，就可 以由（实际均值-目标值）代进公式，计算出K，不用很麻烦，只用CPK值和K值代进 去反求出σ，就可以代入前面的质量损失函数得到风险值了。 LSL USL中心值 设计容许范围 平均值有偏移时的计算 T=USL - LSL 6σ CpK= X（1-K） K= X - μ 2 T USL - LSL 采购质量风险评估 page 56Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 如果要用不合格品的风险来评估（或PPM），那可以用另外的方法， 比如用下面的表粗略地进行估计 如果要准确地由一个具体的CPK值算出PPM，那么就需要前面介绍的由数据均值和规 格值之差代进偏移系数K公式，求出K值，再代进CPK公式反求出σ，然后由Z值的计 算法求得不良概率，关于Z值计算法，比较麻烦 采购质量风险评估 page 57Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 但是象类似于这种理论换算法得到的质 量水平是反映不了实际的质量状况的， 只有PPM，才能根本上反映质量水平 page 58Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 第四部分 PPM是怎样构成质量与可靠性 风险的控制工具的 page 59Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding  是否系统中所有的可退货点 的FTQ数据有收集和分析？  告警极限样板是否在现场明确可 得？  告警极限样板是否在使用？ 怎样知道？  是否FTQ统计结果在现场张贴？  是否退货品或可疑品被明确标识  FTQ的改善工具是什么？ PPM用于工序 实发不良的监控 FTQ 用PPM来计算 它可以在制造过程中出现不良品 的任何一个工序来计算，特别当 不良是首先发生不良的工序 它用不良品的数量除以加工的总 数量 不良品数量包括所有的报废品或 返工品的数量   不良品的数量  加工的总数量 X 1,000,000 = 。PPM F质量改进工具 6 Sigma Shainin （夏林DOE） F精益工具  价值流分析  现场规范（5S）  防错 page 60Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 维修后故障 率下降 耗损故障偶然故障早期故障 t 规定的故障率 A B 使用寿命 早期交付（early production) 零公里Zero kilometer 终端市场退机Field return PPM用于产品生命期内 供应商零部件质量评价 供应商早期交付、零公里缺陷，终端市场退机是三个不同时间的 PPM计算，用来跟踪采购件的质量表现和对供应商进行处理 例如福特， 戴姆勒-克莱 斯勒，宝马 所用的方法 page 61Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 什么是可靠性？      从定义本身来说，可靠性是产品的一种能力， 是指：产品在规定的条件下、在规定的时间内完 成规定的功能的能力。      “规定条件”包括使用时环境条件和工作条件。      “规定时间”指产品规定了的任务时间。      “规定功能”指产品规定了的必须具备的功能及其技术指标。 我们可能比较熟悉下面的这些评价标准 *有效寿命与平均寿命 *平均无故障工作时间 可靠性风险 page 62Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 现有外购现有外购 件件PPMPPM 评价评价 •历史记录 •外部缺陷反馈分析记录 •在线零件缺陷记录 •来料检验记录 •供应商提供的质量数据 和国际汽车行业接轨， 用Early production, zero Kilometer,Field return对 现有的供应商和外购件 建立PPM数据 Early production是考核供应商项目质 量控制能力，Zero Kilometer是考察质 量控制能力，Field Return是考察可靠 性，其中，Zero Kilometer是最主要的， 是目前随时可以分析到的。 外购件PPM评估 page 63Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 过程缺陷预防和控制 MPM HSP HSP GSM Reflow MPM HSP HSP GSM Reflow ICTFTCutting PCBAPackageFinal Products FMEA 监控的重点工位 检验站 过程质量目标 255 505025 0502525 118 生产准备 Touch up 5% 5% OQ A 用以工序质量水平预测时，公式没有变，但是PPM演变 成了DPMO（缺陷风险机会），并且用潜在不良数和不 良总机会数来计算 PPM用于制造过程 质量风险分析 page 64Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 自产零部件加工过程及装配过程的PPM风险分析方法 一般采用CPK，Cmk, PPK，Z值等不同方法计算过程能力，换算得到 对零部件PPM的影响，但是这种纯数学的换算得到的PPM是失真的， 这样得到的PPM没有实际意义，必须经过容差分析和零件间交互影响 分析，尤其是，必须把握“潜在缺陷”这一个根本点，最终计算出它对 最终产品的PPM有多大的贡献，PPM趋向于代数实际值，过程能力是 统计理论计算，两者有差异 过程A 工序1 工序2 工序3 零件A 零件B---------------------------------------- 零件C---------------------------------------- 过程B 过程C 本工序的过程能力 对完工的零件影响PPM 对成品PPM的影响 装 配 1 装 配 2 page 65Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding PFMEA MSA 控制计划 SPC WI 制造过程 输出检验 结果分析 首件 对偏差性质和方向进行判断的准确程度 施控 工艺要求 DOE确定工艺参数 优选法 DOE参数调整 DOE原因分析 过程能力研究 过程设计 除了DOE可能没有得到充分应用以外，其他的都 属例行，但是PPM不必等到终检后才算。 测试设备 C/O page 66Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 这是一个最基本的数据系统， 企业都不陌生，有则用之， 无则加之，缺一不可 外部反馈质量信息 定义缺陷列表 过程流程图 过程现场图 PFMEA（过程失效模式和效果/风险分析） 建立优先减少计划 数据分析 检验记录 数据分析 控制计划 内部8d 和外部8d 维修和返工数据 数据分析 报告 缺陷风险控制系统 page 67Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding FMEA中的频度（O） 频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出 现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。 通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起 因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径。 潜在失效起因/机理发生频度的评估分为1到10级。 为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发 生频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别，可能并 不反映实际出现的可能性 。 相对性 page 68Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding  “可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来 确定的。如果能从类似的过程中获取统计数据，这些 数据便可应用于确定频度数。除了此种情况外，可以 利用下表左栏中的文字说明以及类似过程已有的历史 数据来进行主观评定。 失效发生可能性 可能的失效率* 频度 很高：持续发生失效 ≧100个 每1000件 10 50个 每1000件 9 高：经常发生失效 20个 每1000件 8 10个 每1000件 7 中等：偶然性失效 5个 每1000件 6 2个 每1000件 5 1个 每1000件 4 低：相对很少发生的失效 个 每1000件 3 个 每1000件 2 极低:失效不太可能发生 个 每1000件 1 经验性 page 69Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 过程缺陷预防和控制 MPM HSP HSP GSM Reflow MPM HSP HSP GSM Reflow ICTFTCutting PCBAPackageFinal Products FMEA 监控的重点工位 视觉检验站 过程质量目标 255 505025 0502525 118 生产准备 Touch up 5% 5% 客户反馈 试产结果 出货检验坏品分析 过程失效模式信息库 失效预测和预防 OQ A page 70Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 缺陷风险预测的方法 视觉检验 ICCT 功能测试 过滤能力 85% 过滤能力70% 过滤能力 85% 过程FMEA 控制计划 工序1 工序2 工序3 工序4 SPC 自动检查 自动检查 过程控制 过程缺陷渗漏Dppm1 Dppm2 Dppm3 Dppm4 DPM= (工序风险/ 缺陷机会数) X 1000000 PPM= ∑ DPM 过程能力 缺陷机会 出厂缺陷 风险PPM 最终检验过滤能力90% 最终检验 缺陷总和的PPM 包含了过程检测的例子 怎样得到出厂缺陷渗漏风险PPM page 71Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 缺陷风险预测的案例 page 72Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 第五部分 PPM的计算与评价 page 73Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 贵公司提出的有关问题 1、国际上汽车行业各知名企业PPM值是怎么统计计算的？ 是体现整车的吗？ 国际上汽车行业PPM值主要是针对零件级的，包括自己制造的零件和采 购的零件，PPM的计算在产品实现的全过程和全生命周期中不同阶段进 行，例如，加工工序不良品PPM，零部件成品PPM，针对供应商提供的 零部件，普遍采用Zero kilometer, Early production,field return三处 PPM计算来跟踪质量，计算公式都是（缺陷零件数/总投入数）X  1000000。 对于整车，质量评价通常不用PPM，而是用单台缺点数（AVES），如 果出于管理目的，使用PPM的话，需要应用功能单元数或者零件数去计 算，功能单元是采用系统FMEA所能分解到的最小功能单元，例如一个 不可拆卸的一次性水泵，就是一个功能单元，不用向下细分零件 但是如果要用PPM进行失效和可靠性风险预估，计算就比较复杂，需要 进行缺陷机会分析和定义，考虑相关影响，要进行容差分析或DOE page 74Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 2、作为上市公司，向股民报告的PPM值指的是什么？ 是通过哪些过程和渠道获得的数据依据？如何统计计算的？ 上市公司，质量不但是内部控制的指标，也是事关市场商业运作的 指标，而且上市是一个涉及资金市场风险的领域，要使用风险管理 的指标，所以上市公司对外发布的质量指标往往是用PPM来表示， 例如原材料，药品，化学品公司用的PPM是某种关键物质的含量， 对于整车厂，涉及到环保指标，也要用有害物质含量PPM来表达， 对于成型的产品，用缺陷或安全隐患计算的PPM当然也是必要的指 标，在此我们看到，不同行业的PPM规定也有不同，但是汽车行业 一般不用PPM去评价整车质量 一般而论，这种对外发布的PPM值是从出厂测试和售后反馈的途径 来获得数据，统计计算方法因产品和行业而异，国际认可的汽 车评价是单台缺点数，缺点定义是零件数或功能单元数，加上外 观不良点 贵公司提出的有关问题 page 75Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 3、在PPM的统计实施中，下面的操作性问题该怎么处理？ 汽车产品（整车、自制零部件、采购外协件等）是如何设置PPM统计的 ？层次间做何联系？ 我们已经知道，国际汽车行业对整车的评价不使用PPM，但是PPM是可 以计算的，计算方法在前面内容中已做解释，采购外协件的PPM统计， 请参考Early production,zero kilometer, field return的计算，具体例如， 一个液压阀供应商交货一年，共交货20000件，其中有15000件装车，其 中在整车装配测试中发现有两个不良，那么这一年里，该供应商的 zero kilometer=(2/15000)X1000000=133PPM，如果在这一年中，售后服 务反馈回3件不良，则field return=(3/15000)X1000000=200PPM 自制零部件的PPM与此类似，但要说明，这是PPM统计，不是PPM风险 当对整车计算单台不良点数时，用自制零部件或外协件在出厂测试时发 生故障的点数 贵公司提出的有关问题 page 76Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 有必要对产品的每个质量特性值都进行PPM的统计吗？如果只统计主要 关键项目，那么PPM应该累加吗？不同产品需要累加吗？  PPM是以点数，成分或个数为统计基础的，因此没有必要对产品的质量特 性进行，对产品质量特性进行的是DPMO，假如一批产品有1000个，一个 不良，无论不良是什么，都是1000PPM，但是每个产品有5个规定的质量 特 性 ， 如 果 不 良 品 上 只 有 一 个 特 性 不 良 ， 则 DPMO=(1/（5X1000))X1000000=200,如果有两件不良品，每件上有两个质 量 特 性 不 良 ， 不 论 两 个 产 品 的 不 良 是 否 相 同 ， DPMO=（4/（5X1000））X1000000=1000，何时用PPM，何时用DPMO这是根 据分析的具体需要 在计算PPM时，不同产品可以根据需要累加，因为它是基于件数，而计算 DPMO时，不同产品一般不能累加，除非这不同产品质量特性项目相同， 来自于同一个的加工过程，只有某些特性值不同。 贵公司提出的有关问题 page 77Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 供应商提供的产品PPM值该从哪些环节获得数据？是否包括 进厂检验，在线组装以及售后各环节的累积数？  供应商提供的产品PPM值根据国际通用的惯例是按照前面所 说的在线（zero kilometer)，售后服务(field return)分别 进行，不是进行累加，因为一个涉及的是交付质量，另一个 涉及的是可靠性，而进厂检验，通常不用于计算PPM， 如果我们的目的是别等到上线就知道来料可能对产品造成多 大的PPM影响，这就是风险预估，风险预估要综合进厂检验， 供应商过程能力分析，供应商出厂检验等很多数据进行，有 一点是肯定的，除非供应商拿出满足风险预估要求的评价报 告，否则他说的出厂PPM是不具有可信度的 贵公司提出的有关问题 page 78Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 产品（零部件）是否需要100%的检验来确认PPM值的统计依据？如果不 是100%的检验，统计依据如何处理？  未必是100%的检验，也可能是100%的装配，100%的测试，100%的使用， 如果在某些情况下不存在100%的情况，而是抽取一定的样本，但是要评 价整批的PPM，抽样方法可以采用标准抽样计划，例如按照C=0抽样计划， 的接收水准，抽取一定数量的样本，如果没有问题，则可以认为 PPM<(%/95%)X1000000=1052,其他不符合抽样计划标准的情况，如果 样本量大于标准水平，那当然保证度要好，但是如果样本量很小，用以 评价整批的PPM意义不大。 在抽样的情况下，如果是用于有一定目的的考察，那么用DPMO来计算， 更具有分析价值 贵公司提出的有关问题 page 79Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 在PPM统计中怎样处理让步接受、产品偏离、批与个体的关系？ 让步接收和产品偏离，如果是整批性质的，不能计算到PPM中，PPM的内 在含义里，是在过程因素都基本受控的前提下，仍然存在的缺陷风险， PPM是一个持续改进持续降低风险的指标，在一定的控制基础上进行，产 品和过程同时存在可控度和不可控度，所谓风险是就算它正在发生，我 们对程度也不知道，要去衡量，而让步接收整批偏离，属于系统失控， 一旦发生我们就知道了，通过管理手段进行专项解决，这里所说的管理 手段，也包括类似于发现设计公差存在问题时改动公差。 质量与可靠性风险 过程风险 系统风险PPM 管理手段 贵公司提出的有关问题 page 80Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 4、目前零部件加工的工程能力C P 值大部分在1左右。在这种条件下，通过 开展这项工作我们希望产品质量水平切实提高，怎样开展这项工作才可 能取得理想的效果？ 即使是知道CP值不能满足要求，也不能说产品就一定会有多少PPM的不良， 纸上的数学换算不是实际发生值，只是一种风险，而且通过一个参数得 到的CP值没有考虑到多因素交互和公差设置，和PPM没有必然的联系， PPM和过程能力的计算只是一种数据输入，重要的是PPM管理，而PPM管理 中，过程因素分析和设计分析改进才是主要的工作，只有执行力达到那 个层面，可以把PPM评价结果反馈回产品设计和工艺设计的事先考虑中去， 才算起到了真正的风险预防作用，对于已经成型的设计和工艺，如果一 直存在很高的PPM，最好设专项来解决。但是在以后的产品和设计中，要 有所借鉴，PPM管理是个长期改进的任务，今天解决了1,同时预防了未来 的10，这才是它的真正价值。 贵公司提出的有关问题 page 81Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 关于过程能力的问题已经成为公众问题 过程能力指数能反映实际的质量水平吗？ 过程能力指数似乎只是在例行公事 过程能力指数换算的PPM有意义吗？ 过程能力指数怎样换算PPM？ ………. page 82Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding ◆什么是过程能力指数？     过程能力是指过程的加工质量满足客户要求的     能力，过程能力指数是指衡量过程能力的指标。 USL - LSL 6σ Cp= LSL USL中心值 设计容许范围 规格范围 过程偏差 Cp = 中心值没有偏移时的计算 过程能力和过程能力指数 page 83Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding LSL USL中心值 客户规格 平均值有偏移时的计算 T=USL - LSL 6σ Cp= X（1-K） K= X - μ 2 T USL - LSL 平均值有偏移情况 page 84Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding • 产品设计与工序设计之间的关系对Cp有直接影 响： Cp= 设计容差 过程能力 产品设计的目标是要最大限度地 增加容许偏差，这样才能使产品 有效地发挥作用。 过程设计的目标是要尽量减小 过程的变异性，以使生产的产品特征 符合要求，从而有效地发挥作用 过程能力指数的另一种理解 page 85Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding page 86Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 拐点 1  USL p(d) 上限 (USL) 下限 (LSL) 均值 () 标准差 ()3 拐点与平均值之间的 距离是一个 标准差。 如果三倍的标准差都 落在目标值和规范的 上下限内，我们就称 这个过程具有“三个 西格玛能力” 平均值LSL 曲线从较陡的状态 变得越来越平坦 对于加工过程零件 特性的正态分布 page 87Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding % % y x-3 -2 x-1 +1 +2 +3 % % 正态分布的“3 ”特性 page 88Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding σ +3σ-3σ σ +6σ -6σ 3σ 水准 6σ水准 . 26800PPM PPM LSL USL T page 89Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 对中性 指由过程的平均值偏离目标值的程度 变差（波动） 指过程的分布宽度 偏态 注意：目标值和上下公差是我们附加上去的， 不是正态分布所固有的。 page 90Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding μ USLLSL T 均值与目标值重叠 μ USLLSL T 偏差大，超出公差界限 USLLSL T μ 改进偏差 (平均值向目标值移动) 偏差改进 (减少偏差) 均值偏离目标值 制造过程的偏差模式 page 91Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 合格部件 控制限 曲线下的面积是。 我们可以计算规范上下 限之外的面积，也就是 出现缺陷的概率。 缺陷部件的概率 正态曲线与横轴之间的面积等于1， 正态分布可以用来将 和 转换为 出现缺陷的百分比。 page 92Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 规范上限 出现缺陷的 概率= .0643 假设Z = 。之外的正态 曲线下部的面积就是出现缺陷 的概率。 Z值是工序能力的一种尺度， 通常称为“工序的西格马”， 不要与过程标准差混淆。 Z 曲线下的整个面积是1  = 0 ( 在这里  = 1 ， = 0 ) 过程能力指数的 另一种形式 Z =  通过查正态分布表可以 知道，Z值右边的面积。 page 93Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding   ZZ值值– – 转化为转化为““标准正态标准正态 ”” 我们需要利用正态分布的平均值和标准差将其转化为“标准 正态”分布，以便使用标准正态分布表来获得概率。 通过转换将变量(y) 转换为标准正态分 布。标准正态分布 的平均值 ( = 0, 标准差 () = 1. 规范上限 (USL) 规范上限 Z 值是平均值与规范 的上下限之间所包含 的标准差个数。 出现缺陷部件 的概率 USL -   Z =对于规范的上限： page 94Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 规范是” + .030 = ( , ) 假设我们测量了30个部件，X = , s = .015 计算一下不符合规范的部件的比例 LSL USL 目标值 从正态表可以看出，.2514 或者( 25% ) 不符合规范。 USL = USL - X S = - .015 = + .67 X LSL = X - LSL S = - .015 = 从正态表可以看出， .0004 或者(.04%) 不符合规范 数据的实 际分布 例子例子 page 95Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 由正态表可查得ZBench 。 ZBench 的定义   • PUSL 是相对USL而出现 缺陷的概率。 • PLSL 是相对LSL而出现 缺陷的概率。 • PTOT 是出现缺陷的总概 率PTOT = PUSL + PLSL • ZBench 是与出现缺陷的 总概率相对应的Z值，可 从正态表中查到。 %.04% ZLSL = ZUSL = % ZBENCH = .67 page 96Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 在此我们又可以展开讨论，这样的理论 计算有意义吗？为什么没有意义？ 其实它确实只是一个做评估报告的工具， 计算结果并不代表实际质量水平。 另一个方面，SPC的实效性也是一个值得 怀疑的问题。 与这些相比，PPM质量控制是反映质量水 平的真实面目的。 page 97Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 交互作用就是一种变量对Y的影响受另外一种变量水平的影响。一 种变量的影响由于其它变量处于不同水平而不一致。 . 无交互作用 (平行线) Y H X2 = 高 H L X2 = 低 L 低 高 X1 交互作用 (中度) Y H H X2 = 高 L X2 = 低 L 低 高 X1 交互作用 (强烈) Y H L X2 = 低 X2 = 高L H 低 高 X1 交互作用 page 98Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding UCL LCL 1小时 SPC的作用是在预防，但是…… page 99Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 如果不使用SPC，是不是就表示公司的质量保证手段落后？ 不一定，因为产品是千差万别的，制造工艺过程也是千差 万别的，对于单件或小批量生产，手工订做，纯手工装配， 还有很多其他行业的产品，比如服务产品，软件产品，建 筑这些产业，SPC在某种程度上是不太适用的。 SPC在大批量连续生产的制造过程中能最好地发挥作用 但是不使用SPC，其他统计方法仍然得到了广泛的应用，SPC 只是统计手法里的一种应用 推行SPC之前，公司需要评估一下所有的产品制造过程，看有哪些适 合做SPC，哪些不适合做SPC，毕竟，SPC不是一种迷信！ page 100Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 符合SPC的适用条件，但是公司没有做SPC，会是 一种什么情况？ 每批加工完成后全数测试 每批加工完成后全数检验 发现问题全部返工或报废 偷着出货 全数不等于全部指标检测，因此很多公司的产品 或零件有大量的指标是不符合设计公差规范的， 而在长期的检验过程中根本没有去管它们。甚至 也不知道其到底是不是完全合格。 page 101Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding      过程变异的普通原因和特殊原因       普通原因：           影响过程中每一个单位 在控制图上表现为随机性 没有明确的图案 但遵循一个分布 是由所有不可分派的小变差源组成 通常需要采取系统措施来减少          特殊原因：（通常也叫可查明原因） 间断的、偶然的、通常是不可预测的和不稳定的变差 在控制图上表现为超出控制限的点或链或趋势 非随机的图案 是由可分派的变差源造成，该变差源可以纠正 page 102Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 局部措施 • 通常用来消除变差的特殊原因 • 通常由与过程直接相关的人员实 施 • 通常可纠正大约15%的过程问题 局部措施和对系统采取措施 对系统采取措施 • 通常用来消除变差的普通原因 • 几乎总是要求管理措施，以便纠正 • 大约可纠正85%的过程问题 • SPC无效性的秘密就在于此，要对 系统采取措施，谈何容易！ UCL u0 CL LCL page 103Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 车间有一滩油--------------------------为什么？ 因为机器漏油--------------------------为什么？ 因为垫圈劣化了------------------------为什么？ 因为所购的垫圈原料为次品-------- -----为什么？ 因为它的价码不错----------------------为什么？ 因为采购人员的绩效是依其与正常价格的节余而定. 把它清理掉   换垫圈 买更好的垫圈 改变采购政策 5W分析法在日本企业里广泛被应用 我们把SPC与5W法类比一下 page 104Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding •控制图显示了一个过程是否受控，但客户需要的 是合格的产品 过程受控 ≠ 过程有足够的能力生产合格的产品 过程能力：是过程的声音和客户声音的对比 SPC与过程能力的关系 page 105Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding •  能力指数的计算基于以下假设条件： – 过程处于统计稳定状态 – 每个测量单值遵循正态分布 – 规格的上、下限是基于客户（规格）的要求 – 测量系统能力充分 • 如果理解并满足了这些假设后，能力指 数的数值越大，符合规格要求的能力就 越强 SPC与过程能力的关系 page 106Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding  过程能力                                                                        受控且有能力符合规范                                                                （普通原因造成的变差已减少）                                         规范下限                                                                                                                规范上限                                                                                                                                                                             时间                    范围                                                             受控但没有能力符合规范                                                  （普通原因造成的变差太大） page 107Let’s have a change! PPM—质量与可靠性风险控制系统 Risk Control of quality & reliability 顾问：丁远 Presented by Steven Ding 非常感谢大家的参与和关注！