□：明示形成程序 6 个 □：需要(或可以)形成文件 10 个 ▲： 必须维持记录 21 个 ●：明示规定 5 个
:新增部分 ①有重要的新增要求 ①要求略有增加 ①没有新增要求，但表述上有改变 ①要求略有减少。
①
顾
客
沟
通
与
产
品
有
关
要
求
的
确
定
与
产
品
有
关
要
求
的
评
审
①
① ▲①
产品实现
的策划
▲①
采
购
过
程
采
购
信
息
采
购
产
品
的
验
证▲
●
①
●
①
设
计
和
开
发
策
划
设
计
和
开
发
更
改
的
控
制▲
①
设
计
和
开
发
确
认
设
计
和
开
发
验
证
设
计
和
开
发
评
审
设
计
和
开
发
输
出
设
计
和
开
发
输
入
①① ①① ① ①
▲ ▲ ▲ ▲
管理
承诺
①
人力资源
▲①
总则 能力、意识和培训
①
质量方针
①
①
工作环境
①
以顾客
为关注
焦点
①
资源的提供
①
基础设施
①
质量手册 ①
文件控制 ①
记录控制 ①
总 则 ①
策划
① ①
质量管理
体系策划
质量
目标
职 责、权 限 和 沟 通
●
①
①
职 责 和
权限
内部
沟通
管理者
代表
①
① ●▲① ① ▲①
顾客
满意
内部
审核
过程的监
视和测量
产品的监
视和测量
总则 监视和测量
采购设计和开发与顾客有
关的过程
生产和服务提供 监视和测量
装置的控制
▲▲▲ ①
改进①数据分析
①
不合格品控制
①▲①
持续
改进
纠正
措施
预防
措施
① ▲① ▲①
①
评
审
输
入
评
审
输
出
管 理 评 审
①
总
则①
▲
1 范围： 总则 应用
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系： 总要求
①
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
生
产
和
服
务
提
供
的
控
制
标
识
和
可
追
溯
性▲
①
顾
客
财
产▲
①
产
品
防
护①
生
产
和
服
务
提
供
过
程
的
确
认
●
▲●①
8 测量、分析和改进
①
文件要求
①
