现场审核的主要环节
首次会议
审
核
中
进
行
沟
通
收集和验证信息
形成审核发现
准备审核结论
末次会议
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
首次会议
参加人员应有最高管理者或管理者代表、拟审核部门或
过程的代表和审核组成员，会议由审核组长主持,重点内
容是:
• 介绍审核目的，范围和准则；
• 再确认审核计划;
• 介绍实施审核所用的方法和程序和声明抽样所带来的
不确定因素;
• 确认审核组审核所需的资源和设施；
• 介绍报告的方法，包括不符合的分级；
• 请最高管理者或管理者代表讲话;
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
收集审核证据
• 按审核计划的分工和事先编制的检查表收集审核证据；
• 将审核证据(审核结果)记录到检查表中;
• 但：不应教条地被检查表所限，对某些现场出现的情
况，可能需要实施跟踪和变化审核思路；
案例示意：审核证据的记录
查什么 怎么查 结果
怎样
是否
符合
查最高管理者是否
主持了管理评审
询问最高管理者最近
一次管理评审的情况
和所作出的决定，看
其是否清楚？
均清楚
表述，
与实际
相符
查成品仓库是否按
标准层高堆码
到仓库现场观察，看
是否符合标准
规定5层
,XT-200
堆7层,其
他符合
查是否建立了年度
培训计划
请其提供本年度的计
划，看其是否有
2006年
计划有,
内容全
• 某键盘生产厂内审,审核员在注塑车间现场审核时发现，
车间对注塑温度没有文件规定，也未能提供注塑温度
的记录。
追踪案例练习：如何进一步审核
参考提示：
抽查2-4名现场操作人员，了解其是否了解注塑温度的要求，掌握的标
准是否一致，若不一致，则有不符合( b)；
查阅半成品或成品检验记录，了解是否有由于未明确规定注塑温度而导
致的不符合,若有，则有不符合()；
现场观察注塑温度是否与操作人员的说法一致。若不一致，则有不符合
()；
查其他文件是否规定必须记录注塑温度，若有规定，则有不符合
（)
与车间技术人员讨论保持注塑温度记录的必要性,若必要,则有不符合
()；
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
审核发现的得出
• 在现场，当能够根据审核准则和审核证据作出符合与否的判断时，可
将判断结果记录到检查表中。
查什么 怎么查 结果
怎样
是否
符合
查最高管理者是否主
持了管理评审
询问最高管理者最近一
次管理评审的情况和所
作出的决定，看其是否
清楚？
均清楚表
述，与实
际相符
Y
查成品仓库是否按标
准层高堆码
到仓库现场观察，看是
否符合标准
规定5层
,XT-200
堆7层,其
他符合
N
查是否建立了年度培
训计划
请其提供本年度的计划，
看其是否有
2006年计
划有,内容
全
Y
切记
• 审核的重点是验证管理体系的符合性，而不只是寻找不符合项
• 但如果审核证据表明存在不符合，
则有必要出具不符合项报告
• 不要将成立的不符合项减轻为如“建议”、
“改进机会”、“观察项”等，组织并不会
从这种“等级减轻”中受益，因为很可能
丧失了系统地、正式地实施改进的机会；
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
不符合项
不符合：未满足要求
不符合项：不符合审核准则的行为或状况
不符合项报告：对不符合项的书面描述
公司0308《不合格品控制程序》第6条规定：返工和
返修的不合格品应由在线检查员检验规程重新进行检验。
2006年8月27日在1#装配线旁观察发现，编号为01002、
01003、01004的3台10KV变压器在做耐压试验时，输入线
圈被击穿，检查员修理组换上新线圈后，没有再试验就放
入装配线上传到下一工位。
这不符合ISO9001:2008标准第条“应对纠正后的
产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定.
例：不符合项报告
不符合项报告的结构
不符合项报告是三段论的一种
大前提：审核准则的要求；
小前提：发现的审核证据；
结 论：判定（审核发现）；
例：不符合项报告中的审核证据、准则和发现
检验主管介绍，公司石墨电极抽样规范，执行
GB/T1427-2000标准，该标准规定，每石墨化炉的产量为
一取样批（审核准则）。
但查取样记录发现，公司最近一次成品抽样是在2006
年5月6日，而现场询问驻车间产品检查员得知，5月6日至
今近一个月内，石墨化车间有多炉产品出炉。（审核证据）
这不符合（审核发现）ISO9001:2008标准条关
于“组织应对产品的特性进行监视或测量，以验证产品要
求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在
产品实现过程的适当阶段进行”的规定（审核准则）。
审核准则的描述
应具体引用：
• ISO9001:2008标准的要求；
• 组织质量管理体系的要求；
• 适用法律法规的要求；
• 其他组织必须遵守的要求；
特别是：
• 审核准则最终必须要落实到ISO9001:2008标准的要求，
并且这些标准中有些条款包含了一个以上的要求，报
告中应清楚地识别与不符合有关的特定要求，最好能
引用原文；
描述审核准则时的常见问题
• 含糊不清：如“公司相关文件规定”
• 断章取义：如“《设计开发程序》条规定:……设计组
在评审前应制作样品……”
• 引用不当:如“生产管理部的一项质量目标为“订单延迟
交货率不超过1%”。但询问部门负责人得知，对该目标的
执行情况近一年来还没有加以统计。这不符合
ISO9001:2008标准条关于“质量目标应是可测量”
的规定。
审核证据的描述
• 应足够详细从而具有可追溯性；
• 可包括收集证据的方法（如现场观察XX发现……、询
问XX得知……、XX记录显示……等提法）。
描述审核证据时的常见问题
• 流水帐：如“审核员进入车间现场，车间内共有8台车
床和3台钻床，恰好一工人正在工件上钻孔，但审核员
看到他用的一个千分尺随意放到工作台上,审核员问他
为什么这样放,工人说一忙就忘了放盒子里了……”
• 评判:如“……这名操作工不按规程作业,质量意识淡
薄”
• 用审核发现代替审核证据:如“公司没有对培训的有效
性进行评价”;
• 包含了对支持不符合而言无用的信息:如“原料仓库内存
放有乙醇、正已烷、润滑油等，地面整洁、摆放整齐、灯
具为防爆型。但库房温度高于保存条件所规定的30度”
• 疏漏了对支持不符合而言重要的信息：如“公司《出厂检
验程序》规定：发现安全项目的不合格时，质管部要分析
原因并采取措施。但查近三个月的出厂检验情况发现，1
月18日和3月21日分别检验出3台和2台电器不合格。而质
管科仅做报废处理，而没有采取进一步的纠正措施”
描述审核证据时的常见问题（续）
不符合项分级
• 可以根据不符合项的性质加以分级，2级如：严重不符
合、一般不符合、轻微不符合，3级如：严重不符合、
一般不符合、轻微不符合等；
• 不符合的分级并无统一的标准，以下原则可参考：
严重不符合
违反法律法规
已造成后果
普遍性问题
引起相关方不满
一般不符合
尚未违反法律法规
尚未造成后果
个别性问题
尚未引起相关方不满
不符合的评审
• 在审核的适当阶段（如末次会议前），对不符合应：
• 在审核组内部进行评审，确保判断（审核发现）的准确性；
• 与受审核部门进行评审，确保事实（审核证据）的准确性，
并使其理解不符合。
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
介绍审核进展和审核发现
交流有关的审核信息
讨论审核发现，确定不符合项及程度
汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见
适当调整审核计划
必要时，将内部会议结果通报给受审核方
征求对方对审核的意见
审核组内部的小结会
交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息
针对审核目的，评审审核发现
确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度
对审核结论达成一致
编写不符合项报告、审核报告及相关的文件
准备末次会议
末次会议前的内部会
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
审核结论
• 不是发现了多少个不符合项；
• 是在对所有审核发现进行汇总分析的基础上做出的，是对
管理体系的综合评价；
• 与第三方审核不同，内部审核的审核结论不包括诸如“是
否通过”的问题；
质量管理体系评价的重点
• 质量方针和目标的适宜性；
• 体系及过程策划的充分性；
• 产品实现过程实施的符合性；
• 监视、测量、分析和改进过程实施的符合性；
• 资源配置的充分性；
• 机构设置和职责权限的合理性；
• 方针、目标的实现情况；
• 顾客满意情况；
• 管理评审情况；
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
末次会议
参加人员应有最高管理者或管理者代表、已审核部门或
过程的代表和审核组成员，会议由审核组长主持,重点内
容是:
• 对受审核部门表示感谢；
• 简要介绍审核的实施情况；
• 报告审核发现，适用时，包括宣读不符合项;
• 报告审核结论；
• 征求受审核方的意见，适用时，包括并商定实施纠正
措施并进行跟踪的时间表；
• 请最高管理者或管理者代表讲话;
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
审核报告的内容
• 审核目的；
• 审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能
的单元或过程以及审核所覆盖的时期；
• 审核组长和成员；
• 现场审核活动实施的日期和地点；
• 审核准则；
• 审核发现；
• 审核结论；
• 改进的建议（审核目的有要求时）；
编制、批准和发放
• 审核报告可在末次会议后，由审核组长负责编制；
• 审核报告应经最高管理者批准；
• 可发放给受审核的部门；
现场审核实施
• 首次会议
• 现场审核
• 形成审核发现
• 不符合项报告
• 审核中的沟通
• 审核结论
• 末次会议
• 审核报告
• 纠正措施的跟踪验证
不符合项关闭步骤
• 受审核区域的责任者：纠正不符合，再分析不符合原因并
采取纠正措施（某些情况下，也可能是先分析不符合原因
并采取纠正措施，再纠正不符合）
• 内部审核员：对纠正和纠正措施进行跟踪验证；
• 某些情况下，内部审核员也可参与策划和实施纠正和纠正
措施；
原因分析和纠正措施中的常见问题
• 原因分析：未深入分析，而仍是在重复不符合；
• 纠正措施：并非针对原因制定，只是“纠正”；
案例示意：不适宜的原因分析和“纠正措施”
• 不符合：化验室负责采购卷板的验收（依据生产厂家提供
的材质单及其炉号），但现场发现24卷A钢厂产卷
板多数炉号不清楚，虽提供有材质单，但无法与实物核对。
• 原因分析：卷板上炉号不清，化验员验收时没有注意到；
• 纠正措施：要求采购部与A厂核实，查明炉号；
充分的原因分析
• 找出根本原因（如“五个为什么”），必要时使用鱼
刺图等分析工具；
五个为什么
• 是通过不断发问（启发）从而查明深层次原因的方法
（未必必须是五个！），如：
现象：设备旁有一滩油
• 为什么？因为设备漏油
• 为什么？因为密封不好
• 为什么？因为没有提前更换
• 为什么？因为密封没有了
• 为什么? 因为没有及时采购
• 为什么? 因为没有规定最低库存
• …….
针对差错制定有效的措施
人的差错分类
• 疏忽性差错；
• 技术性差错；
• 有意差错；
• 沟通差错；
疏忽性差错
原因：因缺乏注意引起（如单调/疲劳）
• 对策1：减少对人注意力的依赖（条形码）；
• 对策2：有利于保持注意力（感觉放大）；
技术性差错
原因：员工缺乏技巧（方法、技能和知识）
对策：
• 收集每个员工的绩效数据；
• 分析，找出员工间的一致性差异；
• 识别方法的差异；
• 研究有利的诀窍；
• 诀窍的推广；
有意差错
原因：究罪的氛围/次序冲突/仇恨
• 对策1：淡化命令的个人色彩；
• 对策2：建立明确的职责（追溯）；
• 对策3：重点平衡（生产率-交货期-质量）；
• 对策4：定期审核；
• 对策5：重新分配工作；
• 对策6：创造竞争和刺激；
沟通差错
原因：沟通遗漏/沟通抑制/传输偏差；
• 对策1：翻译（产品代码）
• 对策2：术语表（照片）
• 对策3：标准化
• 对策4：测量（用数字衡量）
案例示意：比较适宜的原因分析和纠正措施
• 不符合：化验室负责采购卷板的验收（依据生产厂家提供的
材质单及其炉号），但现场发现24卷A钢厂产卷板多
数炉号不清楚，虽提供有材质单，但无法与实物核对。
• 原因分析：A厂喷炉号使用的印油质量不佳，此外，化验员没
有意识到应根据炉号进行验收；
• 纠正措施：
（1）采购部要求A厂改善印油质量；
（2）化验室对负责卷板验收的全部化验员进行教育，并在其验
收记录上增加一栏：“炉号与材质单是否一致” ；
纠正措施的跟踪
• 在规定的时间内，由内审员(往往是提出当时不符合的内
审员)现场查明所提出的纠正措施是否已实施（一些仅停
留在“计划”、“设想”阶段的措施是不能被接受的）
？
• 内审员还应关注所采取的纠正措施是否带来了新的风险
？
