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ISO9000基础知识介绍
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二零零九年四月
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第一讲
ISO9001
质量管理体系
基础知识
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什么是 ISO?
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ISO
国际标准化组织的英文简称,其英文
全名为The International Organization
for Standardization, 该组织成立于
1947年, 总部设在瑞士的日内瓦。
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什么是
ISO9000?
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ISO9000
1979年,国际标准化组织(ISO)成立
质量管理与质量保证技术委员会
(TC176),负责制定质量管理与质量保
证标准;
ISO9000族标准是由ISO/TC176国际标
准化组织/质量管理和质量保证技术委员会
制定的关于质量管理的所有国际标准
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ISO9000标准架构
• ISO9000 质量管理体系—基础和术语
• ISO9001 质量管理体系—要求
• ISO9004 质量管理体系--业绩改进指南
• ISO19011 审核指南
ISO9000族标准主要由4大核心标准构成
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ISO9000标准的应用成果
• 全世界100多个国家等同或等效采用ISO9000标
准
• 全球已超过25万个企业获得ISO9000认证
• 各主要工业国家要求政府机构和公共工程的供
应商和承包商须获得ISO9000认证
• 大多数公司要求其供应商采用ISO9000标准
• ISO9000的应用领域更加扩大(制造业到商贸业
和服务业)
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推行ISO9000的益处
1、 日常管理体系在P-D-C-A过程运作模式
下,通过有效的过程管理和系统管理,达
成整合组织内部资源,强化经营管理效益
的目的
2、 通过有效地系统地执行标准,改善内部
沟通和协调,减少工作差错,提高工作效
率,提升产品质量和服务,持续地增强顾
客满意
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推行ISO9000的益处
3、通过形成规范化的质量管理流程,制订作
业标准及规范,落实文件管理,使经验及技
术得以传承,并透过经验积累而寻求突破
4、通过不断的教育训练及落实质量管理体系,
加强内部管理,引导提高员工的质量管理意
识,掌握更全面先进的管理方法;保持并持
续改进产品质量和服务质量
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推行ISO9000的益处
5.通过第三方认证,体现企业的质量保证能力
和管理水平,建立客户对企业的信心,增强
企业的市场竞争力
6.引导企业适应市场经济发展,与国际管理惯
例接轨,同时也是企业进入国际市场和国内
市场的通行证
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ISO9000体系总体目标
写你所做
做你所写
记你所做
持续改善
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程序文件
作业指导书
记录表格
手 册
规定管理方针和描述管理体系的文件
规定体系有关过程的管理、控制方法和步骤
规定具体工作的详细要求、标准和方法
体系运行的证据,用来记录运行的
情况及结果
ISO9000质量文件架构
体系文件是规定管理活动的一整套系统文件,
由四个层次构成:
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第二讲
质量管理的八大原则
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• 质量管理八项原则
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● 质量管理八项原则
组织依存于顾客,因此,组织应理解顾
客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争
取超越顾客期望。
a)以顾客为关注的焦点
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● 质量管理八项原则
领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实
现组织目标的内部环境。
b)领导作用
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● 质量管理八项原则
各级人员都是组织之本,只有他
们的充分参与,才能使他们的才干为
组织带来收益。
c)全员参与
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● 质量管理八项原则
将活动和相关的资源作为过程进行
管理,可以更高效地得到期望的结果。
d)过程方法
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质量改进方法
——PDCA循环
PDCA循环四个阶段:
计划(Plan): 制定方针、目标、计划书、管理项目等
实施 (Do) : 按计划去做,落实具体对策;
检查(Check) :实施了具体对策后,验证其效果;
处置(Action) :总结成功的经验,实施标准化,以后
可以按该标准进行。对于没有解决的
问题,转入下一轮PDCA循环解决,
为制定下一轮改进计划提供资料。
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PDCA循环两个特点:
1、阶梯上升
P D
CA
P D
CA
A P
DC
A P
DC
A P
DC
P
DC
A
2、大环套小环
质量改进方法
——PDCA循环
P
DC
A
实信达管理顾问机构
Professional & Credible Consultants● 质量管理八项原则
将相互关联的过程作为体系加以
识别、理解和管理,有助于组织提高
实现目标的有效性和效率。
e)管理的系统方法
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● 质量管理八项原则
持续改进总体业绩应当是组织的一
个永恒的目标。
f)持续改进
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● 质量管理八项原则
有效决策是建立在数据和信息分
析的基础上。
g)基于事实的决策方法
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● 质量管理八项原则
组织与供方是相互依存的,互利的关
系可增强双方创造价值的能力。
h)与供方互利的关系
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第三讲
体系实施步骤
及推行成功关键
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Professional & Credible ConsultantsISO9000实施步骤
项目准备 体系诊断 ISO体系实施 评价改进
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项目方案确定
组建项目组
项目启动
流程调研
流程培训
流程描述
流程分析
流程文件优化
文件发布
文件培训
文件执行
执行跟踪
体系审核
管理评审
体系认证
文件修订
体系文件建立
2
体系结构确定
文件编写培训
文件编制
文件讨论修订
文件批准
文件发布动员
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Professional & Credible Consultants如何有效地
贯彻实施ISO9000标准
• 1.领导作用--企业领导层亲自领导、指挥并参与
贯标工作,保证提供充分的资源,及时解决出现
的重大问题
• 2.全员参与--每个人都要尽自己最大的努力, 做
好本职工作
• 3.持续改进--持续改进是一个组织永恒追求的目
标.ISO9000需要全员持之以恒, 只有持续不断地
进行改善,组织才能持续改进产品质量,提升顾客
满意度
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谢谢!
祝大家
工作顺利,事业兴旺!