设备管理之
人机料法环测
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，
又称5M1E。但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了
部分测的内容。
主 讲 人：
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目
录
01 人机料法环测—人E n v i r o n m e n t a l m e a s u r e m e n t
02 人机料法环测—机E n v i r o n m e n t a l m e a s u r e m e n t
03 人机料法环测—料E n v i r o n m e n t a l m e a s u r e m e n t
04 人机料法环测—法E n v i r o n m e n t a l m e a s u r e m e n t
05 人机料法环测—环E n v i r o n m e n t a l m e a s u r e m e n t
06 人机料法环测—测E n v i r o n m e n t a l m e a s u r e m e n t
07 人机料法环测应用E n v i r o n m e n t a l m e a s u r e m e n t
01
PART ONE
人机料法环测—人
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，又称5M1E。
但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了部分测的内容。
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REPORT ON WORK 20XX
人--所有人
People - Everyone
aaa
医护、支助人员、保洁员、
工程师、维修人员、司梯员01
aaa各种各样的无形的人06
aaa实习生、进修生、转科生02
aaa护工、病人、家属、朋友03
aaa
小偷、不明身份的人（过
路人，来医院跳楼的；04
aaa看不见的人 (领导、上级部
门的人、请的专家 )
05
人的分析
Human analysis
制度影响
工作？
选人的
问题吗
？
技能不
对口吗
？
人会操
作机器
？
人明白
方法吗
？
技能问题
？
身体状况
？
是选人的
问题吗？
是培训不
够吗？
是有责
任人？
人适应
环境吗
？
03030101 0202 0404 0505
0106 0707 0808 0909 1010
人的措施
Human measures
人员符合岗位技能要求吗？资质？
经过相关培训考核吗？
对特殊工序应明确规定特殊工序操作
相关人员应具备的专业知识和操作技能持证上岗
单位制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责
严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录；
具体考量维度
02
PART TWO
人机料法环测—机
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，又称5M1E。
但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了部分测的内容。
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REPORT ON WORK 20XX
机--机器、设备、时机
Machine - Machine, equipment, timing
透析机、血透用水机、监护仪、输液泵、除颤
仪、自动腹透机、血糖仪、空气消毒机、血压
计、听诊器、体温计、简易呼吸球囊、急救车、
治疗车、喉镜、穿刺活检枪、病床、床头柜
医疗设备
消防设备热水器、微波炉、饮水机
洗手池、水龙头电脑、打印机办公桌椅
非医疗设备
01
02
机的分析
Analysis of machines
选购问题
选型对吗？
谁选购的？
保养问题
保养有问题吗？
保养人是谁？
配套耗材
给机器的配套
耗材对应吗？
机器操作
操作机器的
人对吗？
环境适应
机器放的、使
用环境适应吗？
时机分析
洗手的时机，
手术时机 . . .
机的主要控制措施
Main control measures of the machine
主要措施2
设备管理办法各项规
定均有效实施，有设
备台账、设备技能档
案、记录内容完整准
确
主要措施1
有完整的设备管理办
法，包括设备的购置、
流转、维护、保养、
检定等均有明确规定
主要措施3
生产设备、检验设
备、工装工具、计
量器具等处于完好
状态和受控状态
主要措施4
生产设备、检验设备、
工装工具、计量器具
等均符合工艺规程要
求，能满足工序能力
要求，保证质量要求
03
PART THREE
人机料法环测—料
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，又称5M1E。
但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了部分测的内容。
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REPORT ON WORK 20XX
料--材料
template for hospital management——Material
耗材类
棉签、输液器、注射器、灭菌橡胶手套、小砂轮、
青霉素空瓶、医用胶布卷、一次性牙垫、医用棉球、
手术丝线、手术刀片、缝针、绷带、医用面口罩
器械类
止血钳、输液架、湿化瓶、治疗盘、压舌板、换药碗、
标本盒
消毒用品
碘伏、酒精
药品 试纸
常用药品 医用试纸
料的分析
Analysis of materials
分析原因1
是真货吗？型号对吗？有保质期吗
？
进医院检验了吗？
分析原因2
用的符合规范吗？料适应环境吗 ？料与机器配
合的了吗？料和其它料会不互相影响？
料的主要控制措施
Main control measures for materials
转入本工序的原料或半成品，必须符
合技术文件的规定
符合技术
01
有明确可行的物料采购、仓储、运输、
质检等方面的管理制度，并严格执行
管理制度
06
对不合格品有控制办法，职责分明，
有效隔离、标识、记录和处理
有效隔离
02 建立进料检验、入库、保管、标识、发放
制度，并认真执行，严格控制质量
发放制度
05
生产物料信息管理有效，质量问题可
追溯
来源追溯 03
所加工出的半成品、成品符合质量要求，
有批次或序列号标识
质量要求04
04
PART FOUR
人机料法环测—法
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，又称5M1E。
但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了部分测的内容。
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REPORT ON WORK 20XX
法--行动依据
Law - basis for action
操作流程规范
Operat ing speci f icat ions
说明书的要求
Inst ruct ions requi rements
法律法规依据
Legal and regulatory basis
部门规章制度
Departmenta l regulat ions
各种文件依据
Var ious document basis
诊疗常规、标准
Treatment , s tandards
法的分析
Analysis of Law
有法吗？
法适合吗？
是按法做的吗？
看的明白吗？
写的明白吗？
方法是给对应的人吗？
方法在这个环境下行吗？
具体法的分析
法的主要控制措施
Main control measures of the law
主要措施1
工序流程布局科学合
理，能保证产品质量
满足要求。
主要措施2
能区分关键工序、特
殊工序和一般工序，
有效确立工序质量控
制点，能标识清楚。
主要措施3
有正规有效的生产管
理办法、质量控制办
法和工艺操作文件。
主要措施4
对每个质量控制点规
定检查要点、检查方
法和接收准则，并规
定相关处理办法。
主要措施5
主要工序都有操作规
程或作业指导书，对
人员、设备、操作方
法等提出技术要求。
主要措施6
工艺文件重要的过程
参数和特性值经过工
艺评定或工艺验证；
经过充分试验验证。
主要措施7
规定并执行工艺文件
的编制、评定和审批
程序，保证现场所使
用文件的正确、完整。
主要措施8
各项文件能严格执行，
记录资料能及时按要
求填报。
05
PART FIVE
人机料法环测—环
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，又称5M1E。
但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了部分测的内容。
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REPORT ON WORK 20XX
• 内部环境
• 外部环境
• 社会环境
• 经济环境
• 工作环境
• 堆放环境
环节1
环节2
环-环境
Environment
• 目之所及
• 耳之所闻
• 足之所到
• 手之所触
• 心之所感
各个方面的衔接
在顶层设计上的紧密衔接、承上启下
的关，系实现深化改革和制度建设的
无缝衔接和有机统一。
对流程的控制
通过现代化手段，将医院管理目标中
的问题从多个角度去展现和从多个层
次去跟踪。
整个过程的管理
指医疗活动中的每一个行为都要严格
按医疗行业的操作规范和要求来完成。
精细化的操作源于对各种标准的
环-环节
Ring Link
在时间轴上环境变了
吗？声音、温度、地
上积水、湿滑、墙面
光线、温度、湿度、
海拔、污染度考虑了
吗？
环境是否是安全的呢
？
环的分析1 环的分析2 环的分析3
（1）场所环境。指材料的摆放，工具、设备的布置和个人5S。
（2）对危险品控制。易燃易爆炸化学物品的堆放，如酒精类、毒麻精
放物品控制、胰岛素、促红素控制
（3）工作环境。指具体医疗过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘
度等要求的控制。
环境是人为的吗？小环境与大坏境能并容吗
？
环的分析
Analysis of Rings
有工作现场环境卫生方面的管理制度
环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求
工作环境中有相关安全环保设备和措施
职工健康安全符合法律法规要求
医疗环境保持清洁、整齐、有序，无与医疗无关的杂物
材料、半成品、用具等均定置整齐存放
相关环境记录能有效填报或取得
严格执行
环的主要措施
Main measures for environmental protection
06
PART SIX
人机料法环测—测
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，又称5M1E。
但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了部分测的内容。
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REPORT ON WORK 20XX
检测、调试机器、
测量体温、心率、血压、呼吸、脉搏，护理分级、风险评估
测量工具的效验、测量的依据方法、实施
监督
控制：控制过程、控制手段（职能科室督查、千分制考核）
评测、测定、评级、评分标准
环的主要措施
确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。
检测、监督
Testing and supervision
分析1
分析5
分析2
分析6
分析3
分析7
分析4
检验策划文件准
备好了吗？
工序测量器具配
置齐全了吗？
性能是否满足规
定要求？
是否进行了定期
计量？
检验策划是否合
理进行？
检查人员资质要
求是否符合？
测验点是否选择
的合理？
测的分析
Analysis of measurement
02
定期对所有测量和试
验设备进行确认、校
准和调整。
设备调试
03 04 0501
确定测量任务及所要
求的准确度，选择使
用的、具有所需准确
度和精密度能力的测
试设备。
测量任务
规定必要的校准规程。
其内容包括设备类型、
编号、地点、校验周
期、以及发生问题时
应采取的措施。
校准规程
保存校准记录。将
检定或校准记 录汇
集分别装订后分类
管理
校准记录
发现测量和试验设备
未处于校准状态时，
立即评定以前的测量
和试验结果的有效性，
并记入有关文件
发现问题
测的主要措施
Main measures for measurement
07
PART SEVEN
人机料法环测应用
人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，又称5M1E。
但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了部分测的内容。
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REPORT ON WORK 20XX
1、发现地上的机油
2、定性为人机料法环中的“机器”问题
3、机器有问题的原因是不是使用“人”操作不当？“法”操作
标准未建立？“环”环境有影响？一一排除后都不是，而是“
机”本身假冒产品。
4、假“机”的原因是买的“人”有问题。
5、为什么“人”有问题呢?
6、是没有监督的“法”？
企业应用举例
人机料法环测企业应用
Examples of Enterprise Applications
—人—
1没做过
2很久没做了
3会做，失误了
4心情不好，没认真做
—机—
1锅受热不好
2电源线问题
3断电
4锅有味道
—料—
1不新鲜
2调料不好 (变质 )
3菜没洗干净
4材料变质
—法—
1放菜顺序不对
2油没烧开
3调料放的时机不对
4调料放的量不对
—环—
1气压不够
2光线不足
3厨房杂乱
—测—
1炒菜手法问题
2炒菜的工具问题
3该菜系无法炒用
人机料法环测生活应用
Practical applications in daily life
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人机料法环测是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称，
又称5M1E。但在最开始的时候，只有4M1E，即人机料法环，在法中包含了
部分测的内容。
主 讲 人：
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