ISO/TS16949：2009 质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员
培 训 考 试 试 题
单位： 姓名： 成绩：
一、名词解释：（每题 2 分，共 30 分）
1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以
实现质量目标。
4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图
把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品
特性或制造过程参数。
7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所
采取的措施。
8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施
达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程
中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书
面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA 是对设计过程的完善。
11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的
措施。
13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的
措施。
14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；
用来获得测量结果的整个过程。
15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管
理，称为“过程方法”。
二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题 1 分，共 20 分）
1、 ISO/TS16949：2002 版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。 ×
2、 一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践
经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。 ×
3、 对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按 ISO/TS16949:2009 中 的
要求进行评审。 ×
4、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合
项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。×
5、 按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，
机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。 ×
6、 对 ISO/TS16949:2009 质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决
定，它不是由认证机构决定的。 ×
7、 ISO/TS16949:2009 版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规
范的一种补充。 ×
8、 在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的
可靠追回程序。 √
9、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合
原来规定的要求。 ×
10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体
系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。 ×
11、ISO 是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联
盟会。创建于 1947 年 02 月 23 日，总部设于瑞士的日内瓦。 ISO9000 系列质量
管理体系标准于 1984 年 3 月颁布第一版，1994 年颁布第二版，至目前为止已经
到了 2000 年第三版。×
12、企业取得 ISO/TS16949：2009 质量管理体系（技术规范）证书后，其证书在全球
通用,并且完全可以取代 QS-9000 质量体系证书、 质量管理体系证书、
EAQF（法国）”94 质量管理体系证书和 AVSQ（意大利）”95 质量管理体系证书。
×
13、ISO/TS16949：2009 质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造业，
只要一家企业申请 ISO/TS16949：2009 质量管理体系（技术规范）认证，不管
它所生产的产品用在什么方面或其它领域，都可以申请 ISO/TS16949：2009 质
量管理体系（技术规范）认证。 ×
14、ISO/TS 16949 技术规范已通过 ISO 技术委员会 3/4 成员国的投票同意，每隔三年
ISO 技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。 ×
15、ISO/TS16949：2009 技术规范中，方框内的文字是 ISO9001：2008 质量管理体系
的原文，其版权归属于国际标准化组织（ISO），方框外的文字是汽车产业特殊补
充的要求，其版权归属于 ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA 和汽车制造商
DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。√
16、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭
审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报
告中将需改进的内容记录下来。√
17、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩
效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 √
18、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互
作用进行连续的控制。 √
19、IATF 规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客
直接连接的为数不多的过程，如：①、市场分析/顾客要求、①、销售/顾客反馈等。
这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若
干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和
沟通。如此构成的 ISO/TS 16949 质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼图），有许多
触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通
常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。 √
20、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四
个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立
必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有
用的工作辅助装置 √
三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题 1 分，共 10 分）
1、ISO/TS16949：2009 版质量管理体系（技术规范）标准 条款中的 d）是指：
A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。
B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。
C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：
A）质量手册
B）质量管理体系程序文件
C）质量记录
D）作业指导书
3、企业提出 ISO/TS16949：2009 质量管理体系认证申请应当具备的基本条件是：
A）企业已编好了质量手册和程序文件
B）企业的产品已获得生产许可证
C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行
4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进
行审核，这种审核应该是：
A）第一方审核
B）第二方审核
C）第三方审核
5、内部质量审核人员必须是：
A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的
B）企业领导和质量管理部门领导
C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员
6、在 ISO/TS16949：2009 质量管理（技术规范）中只有（ ）才是被允许的排除和删减。
A）7.产品实现要素中，企业没有的内容
B） 要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分
C） 内部实验室要素
7、在 ISO/TS16949：2009 质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：
A）制造过程的设计
B）产品设计输入和输出
C） 产品批准过程
8、ISO9001：2008 质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：
A）顾客 → 组织 → 分承包商
B）分供方 → 供方 → 组织
C）组织 → 顾客 → 供方
D）供方 → 组织 → 顾客
9、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：
A）组织（企业）要求
B）顾客要求
C）法规要求
D）顾客和法规的要求
10、组织的质量方针必须包括：
A）顾客满意的含义
B）持续改进的承诺
C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺
D）对过程方法的运用
四、案例分析：
下列问题请判断不符合 ISO/TS16949：2009 标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程
度判定其是严重不符合还是一般不符合。（每题 3 分，共 18 分）
1）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出
已做了维护的证据。
答：不符合 7．5．1．4 预防性和预知性维护的规定，属一般不符合。
2）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从
文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着 1993 年。车间主任
见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有 1995 年的《工艺操作规程》，并补充说：
“现在已使用这本规程了。”
答：不符合 4．2．3 文件控制的 c）、d）、g）的规定，属一般不符合。
3）为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度 80 摄氏度，保持 10 小时。
查现场纪录是 48 摄氏度，15 小时。值班组长说这两种方法是等效的。
答：不符合 7．5．1 生产和服务提供的控制的规定，属一般不符合。
4）某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一
发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。
答：不符合 7．6 监视和测量装置的控制的规定，属严重不符合。
5）某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在 200°C±20°C 的温度下进行。但审核员
发现该设备运行温度的实测值是 240°C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备
可在 160°C—250°C 温度范围内运行。主任说：“我们规定 200°C±20°C 是从严要求，目
的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”
答：不符合 7．5．1 生产和服务提供的控制的规定，属一般不符合。
6）在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图（图号 EAP—1036B），其上有一个孔径尺寸
是“±”。审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改
成“±”，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。
答：不符合 4．2．3 文件控制的 b）的规定，属一般不符合。
五、问答题：（共分）
1、请写出 ISO9000：2005 质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（6 分）
答： 1）、以顾客为关注焦点。2）、领导作用。3）、全员参与。4）、过程方法。
5）、管理的系统方法。6）、持续改进。7）、基于事实的决策方法。8）、与供方互利的关系。
2、请写出 ISO/TS16949：2009 质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别
（包
括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（8 分）
答：ISO/TS16949：2009 质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别见下表：
区别的内容和项目 产品审核 体系审核 过程审核
目的 对产品的质量特性进行评定
对基本要求的完整性及有
效性进行评定
对产品/产品组及其过程的质量
能力进行评定
审核对象 产品或服务 质量管理体系
1．产品诞生过程/批量生产
2．服务诞生过程/服务的实施
审核频率 按计划，一般是经常性的 按计划，一般一年一次 按计划及根据需要
审核的
特性
根据顾客的要求和期望选择
的特性，重要的过程特性和产
品特性
质量管理体系各要素 选择评定过程所需的特性
审核结论
抽样反应的是短时过程能力，
可以得出关于生产过程状况
的结论
满足体系要求的符合率 过程参数的短时能力
审核方法 选择专门用于产品的方法
检查文件资料是否符合要
求及落实情况如何
选择专门用于过程的方法
审核员
要求
熟悉产品及其生产过程，了解
顾客的要求和期望
ISO/TS16949：2002 质量
管理体系审核员证书
熟悉生产过程
审核文件要求
图面、技术规范、作业指导书、
检验指导书、编码系统
质量手册、程序文件、作
业指导书、表单/记录
过程流程、过程的调整数据、
检验指导书
审核记录 检验结果、审核报告
与提问目录对应的结果、
审核报告、缺陷分析及纠
检查记录、审核报告、缺陷分
析及纠正措施
正措施
3、请写出 ISO/TS16949：2009 的目标，汽车行业过程方法,以及对关注顾客,关注绩效,关注
及时性的理解。
（8 分）
答：ISO/TS16949：2009 的目标是：1）、建立汽车行业基本质量体系；2）、持续改进；
3）、预防缺陷； 4）、减少在供应链中的变差与浪费。
汽车行业的过程方法就是将汽车生产过程中的若干相互关联或相互作用的活动进行识别和它们之间
的相互作用进行管理。过程的输入为顾客的需求，实现过程包括产品实现、测量分析和改进、管理职
责、资源提供，最终实现顾客的满意。其中，实现过程包括识别顾客导向过程（COP）、支持过程
(SP)、管理过程(MP)，然后以质量管理体系要求中的八项质量管理原则中的“以顾客为关注焦点”的原
则，对顾客导向过程重点进行关注，然后对顾客导向过程的支持过程和管理过程进行管理，分解相应
的指标及绩效，然后进行及时的关注和反馈。最终实现顾客的满意。
