秦皇岛市惠斯安普医学系统
股份有限公司
公开转让说明书
(申报稿)
主办券商
二〇一六年三月
秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司 公开转让说明书
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声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的
法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明
书中财务会计资料真实、完整。
全国股份转让系统公司对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不
表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之
相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由
此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。
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重大事项提示
公司特别提醒投资者注意下列风险及重大事项：
一、 国家产业政策变化风险
医疗器械行业对多学科交叉应用技术要求较高，涉及的主要技术包括生理信
号算法技术、参数模块技术、整机技术、监护仪模块化技术、信息化技术。是国
家产业政策支持的高新技术行业，进入壁垒较高。《关于印发深化医药卫生体制
改革 2014年重点工作任务的通知》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020
年)》以及正在研究制定的医疗器械行业“十三五”规划都把医疗监护仪器列入了支
持和鼓励类的产品目录。公司生产和未来专注的医疗器械很有可能随着国家相关
检验标准更新、指标参数提高，面临无法达到要求，无法持续获得相关资质证书
的风险。
预期国家对国产医疗器械的技术改进与创新的鼓励政策在较长一段时期内
不会有重大改变，但如未来国家产业政策发生变化，则可能会影响公司的生产经
营和发展。公司产品会跟随国家相关标准提高而进行改进，确保产品的安全性合
法合规性，但如果未来产品无法更新到国家要求水平，很有可能会退出市场，对
公司经营带来一定的冲击。
二、 新产品研发风险
伴随着国内人民生活水平和医疗消费水平的提高，公司需要不断研发新产品
以满足客户对医疗器械日益差异化和个性化的需求，从而在在激烈的市场竞争中
占据有利地位。目前来看，虽然公司加大了研发投入、积极培养和引进专业人才，
提高自身研发能力，但仍不能完全排除公司专有技术可能被国内、国际同行业更
先进的技术所替代，以及新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，或
者研发的新产品不符合市场发展趋势的可能性。如果公司研发的新产品不能满足
市场需求，将对公司未来业务发展造成不利影响。
三、 技术失密风险
医疗仪器设备产品具有研发周期长、技术含量高，且产品技术复杂的特点，
公司作为高新技术企业，将核心技术自主创新作为提升公司核心竞争力的关键因
素。公司各项核心技术是由核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和
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行业实践取得。报告期内，公司拥有 7 项软件著作权、13项专利。除了已注册
的专利之外，公司在产业化开发方面还拥有多项核心技术，随着企业间和地区间
人才竞争的日益激烈，若出现核心技术泄密，可能对公司的技术研发和生产经营
造成不利影响。
四、 产品技术替代风险
医疗器械行业大量应用新技术、新材料、新工艺，主要涉及高分子材料、工
程学、微生物学、机械设计与制造等多学科的交叉融合，新技术及新工艺的出现
有可能意味着市场格局的重新调整。目前国内外行业中还存在较多强有力的竞争
对手，如公司不能持续在技术上取得创新，将会面临产品被市场淘汰的风险。
五、 人力资源管理风险
人才为企业发展壮大的重要因素，随着行业竞争格局的不断演化，行业内对
人才的争夺日趋激烈。公司十分重视人力资源的科学管理，建立并完善了较有竞
争力的激励机制，公司未来将继续引进高层次人才，进一步完善多种形式的激励
机制，把员工的利益与公司成长挂钩，充分调动员工的工作积极性，保证公司拥
有一支稳定、充满活力的人才队伍。尽管如此，如果本公司未来不能在发展前景、
薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造
成人才队伍的不稳定，从而对本公司的经营业绩及长远发展造成不利影响。
六、 重大责任事故风险
公司产品主要应用于人体健康管理，因此产品质量非常重要，一旦发生质量
问题，将威胁到公司的经营甚至生存，公司非常注重产品的质量，公司产品在生
产过程中、在销售前均进行严格的质监检验检测，禁止不合格的产品流入市场，
截至目前，公司未发生重大责任事故。
虽然公司严把产品质量关，但还是存在因产品质量问题造成对公司声誉和经
营的不利影响的风险。
七、毛利率降低的风险
公司客户包括医院等其他行政事业单位以及各类公司。2014年公司销售客户
主要为医院等行政事业单位，由于公司生产的产品在行业内具有唯一性，医院等
部门向公司采购主要采取“单一谈判来源采购”模式，公司议价能力高，因此公司
与其签订的销售合同定价高，可以获得较高的毛利率水平。2015年开始公司销售
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模式向各类公司倾斜，对此公司无法再获得较高的毛利率，毛利率将持续下降。
但是随着公司销售体系的逐步完善，毛利率将会逐渐保持在一个较稳定的水平。
八、非经常性损益的重大依赖风险
2014年度和 2015年度，公司非经常性损益占当期净利润的比重分别为 %
和 %，公司利润对非经常性损益存在较大依赖。如果公司业务不能实现快速
增长，无法持续获得政府补贴将会对公司今后的盈利水平产生不利影响。
九、关联方资金依赖风险
公司在报告期内与关联方及股东存在金额较高的资金拆入、拆出活动。由
于公司前期研发支出投入较大，资金周转存在障碍，需股东对公司进行日常经
营活动资金支持，导致公司在报告期内与关联方及股东之间经营资金周转频繁。
对关联方及股东提供的资金支持有一定的依赖性。
报告期内的资金拆借余额已于 2016 年 6 月 16 日偿还清理完毕。公司将逐
步完善关联方资金拆借及各职级审批制度，对于重大资金收支将严格遵守相关
制度要求，保证资金收支行为的合法、合规性。
十、对赌条款风险
公司股东签署的《增资条款》中，涉及到股份回购等对赌条款，如果一旦
触发回购条款，可能对公司经营造成一定的不利影响。
《增资条款》中明确指出，如果公司成功在全国中小企业股份转让系统挂
牌，则豁免对赌条款约定的责任和义务。且各股东出具承诺，如果一旦触发该
条款，则涉及到的所有责任和义务由其本人以《增资协议》签署前的持股比例
为基础进行履行，不损害公司利益。
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目录
(申报稿)..............................................................................................................................................1
重大事项提示....................................................................................................................................2
目录.................................................................................................................................................... 5
释义.................................................................................................................................................. 11
第一节基本情况.............................................................................................................................12
一、公司基本情况.....................................................................................................................12
二、股票挂牌情况.....................................................................................................................12
（一）股票挂牌概况............................................................................................................ 12
（二）股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺........................13
三、公司的股权结构................................................................................................................ 13
四、公司股东情况.....................................................................................................................14
（一）控股股东和实际控制人的认定、变动及合法合规情况.................................... 14
（二）控股股东和实际控制人的基本情况......................................................................15
（三）其他主要股东基本情况........................................................................................... 15
（四）前十名股东及持有 5%以上股份股东的情况........................................................15
（五）公司股东之间的关联关系.......................................................................................17
五、公司股本形成及变化........................................................................................................17
六、挂牌公司子公司情况........................................................................................................21
七、董事、监事、高级管理人员基本情况.......................................................................... 21
（一）董事基本情况............................................................................................................ 21
（二）监事基本情况............................................................................................................ 22
（三）高级管理人员基本情况........................................................................................... 22
八、最近两年的主要会计数据和财务指标简表..................................................................23
九、与本次挂牌有关的机构....................................................................................................24
（一）挂牌公司.....................................................................................................................24
（二）主办券商.....................................................................................................................24
（三）会计师事务所............................................................................................................ 25
（四）律师事务所................................................................................................................ 25
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（五）资产评估机构............................................................................................................ 25
（六）证券登记结算机构....................................................................................................26
（七）申请挂牌证券交易所................................................................................................26
第二节公司业务.............................................................................................................................27
一、公司主营业务及主要产品与服务...................................................................................27
二、公司内部组织结构与业务流程.......................................................................................29
三、关键资源要素.....................................................................................................................43
（一）公司产品和服务所使用的主要技术......................................................................43
（二）研发能力和技术储备................................................................................................45
（三）公司的无形资产........................................................................................................49
（四）公司主要固定资产....................................................................................................50
（五）公司主要在建工程....................................................................................................50
（六）公司业务许可资格或资质情况...............................................................................51
（七）员工情况.....................................................................................................................53
四、公司的具体业务情况........................................................................................................55
（一）报告期内业务收入情况........................................................................................... 55
（二）主要客户情况............................................................................................................ 56
（三）主要供应商情况........................................................................................................57
（四）重大合同及履行情况................................................................................................58
五、公司的商业模式................................................................................................................ 59
六、公司所处行业基本情况及公司的竞争地位..................................................................61
（一）公司所处行业情况....................................................................................................61
（二）影响行业发展的有利因素和不利因素..................................................................81
（三）行业的周期性、区域性和季节性特点..................................................................81
（四）上下游行业的关联性及发展状况.......................................................................... 82
（五）公司的竞争优势与劣势........................................................................................... 82
（六）未来发展战略............................................................................................................ 83
第三节公司治理.............................................................................................................................86
一、公司治理机制的建立、健全及运行情况......................................................................86
（一）股东大会、董事会、监事会制度的建立健全及运行情况................................86
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（二）投资者参与公司治理以及职工代表监事履行责任的实际情况........................87
二、公司董事会对于公司治理机制执行情况的评估......................................................... 87
（一）董事会对现有公司治理机制执行情况的讨论..................................................... 87
三、公司及控股股东，实际控制人最近二年存在的重大违法违规及受处罚情况.......90
（一）公司违法违规及受处罚情况...................................................................................90
（二）控股股东、实际控制人违法违规及受处罚情况.................................................91
四、公司的独立性.....................................................................................................................91
（一）业务独立.....................................................................................................................91
（二）资产独立.....................................................................................................................91
（三）人员独立.....................................................................................................................92
（四）财务独立.....................................................................................................................92
（五）机构独立.....................................................................................................................92
五、同业竞争情况.....................................................................................................................93
（一）关于同业竞争情况....................................................................................................93
（二）关于避免同业竞争的承诺.......................................................................................93
六、报告期内，公司资金被占用或为控股股东、实际控制人及其控制企业提供担保情
况.................................................................................................................................................. 94
（一）公司资金被控股东、实际控制人及其控制的其他企业占用的情况...............94
（二）对外担保情况............................................................................................................ 94
（三）防止关联方占用资金、资产和其他资源的安排.................................................94
七、董事、监事、高级管理人员........................................................................................... 94
（一）董事变动情况............................................................................................................ 94
（二）监事变动情况............................................................................................................ 94
（三）高级管理人员变动情况........................................................................................... 95
（四）董事、监事、高级管理人员及其直系亲属直接或间接持有发行人股份的情况
.................................................................................................................................................. 95
（五）董事、监事、高级管理人员相互之间存在的亲属关系.................................... 95
（六）董事、监事、高级管理人员对外投资及对外兼职情况.................................... 95
（七）董事、监事、高级管理人员与申请挂牌公司签订重要协议或做出重要承诺情
况..............................................................................................................................................96
（八）公司管理层的诚信状况........................................................................................... 96
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第四节公司财务.........................................................................................................................97
一、最近两年经审计的财务报表........................................................................................... 97
二、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况...........................................106
（一）财务报表的编制基础............................................................................................. 106
（二）遵循企业会计准则的声明.....................................................................................106
（三）合并财务报表范围及变化情况............................................................................ 106
三、审计意见...........................................................................................................................106
四、报告期内采用的主要会计政策和会计估计................................................................106
（一）主要会计政策、会计估计.....................................................................................106
（二）公司主要会计政策、会计估计变更和前期差错更正...................................... 128
（三）税项...........................................................................................................................129
五、报告期利润形成的有关情况......................................................................................... 129
（一）公司最近两年营业收入构成及收入确认具体方法...........................................129
（二）成本构成及其核算..................................................................................................133
（三）主要费用及变动情况............................................................................................. 134
（四）重大投资收益和非经常性损益情况....................................................................136
（五）主要税项和享受的税收优惠政策........................................................................ 138
（六）主要财务指标分析..................................................................................................139
六、报告期主要资产情况......................................................................................................143
（一）货币资金...................................................................................................................143
（二）应收账款...................................................................................................................143
（三）预付账款...................................................................................................................146
（四）其他应收款.............................................................................................................. 147
（五）存货...........................................................................................................................149
（六）固定资产...................................................................................................................150
（七）在建工程...................................................................................................................151
（八）无形资产...................................................................................................................152
七、报告期重大债项情况......................................................................................................152
（一）短期借款...................................................................................................................152
（二）应付账款...................................................................................................................153
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（三）预收账款...................................................................................................................154
（四）应付职工薪酬..........................................................................................................155
（五）应交税费...................................................................................................................156
（六）其他应付款.............................................................................................................. 157
八、报告期股东权益情况......................................................................................................159
九、关联方关系及关联交易..................................................................................................159
（一）关联方关系.............................................................................................................. 159
（二）关联交易及其合规性、公允性分析....................................................................160
十、提请投资者关注的财务报表附注中的期后事项、或有事项及其他重要事项.....166
（一）期后事项...................................................................................................................166
（二）资产负债表日后事项............................................................................................. 166
（三）或有事项...................................................................................................................166
（四）其他重要事项..........................................................................................................166
十一、股利分配政策和历年分配情况.................................................................................166
（一）股利分配政策..........................................................................................................166
（二）公司最近两年利润分配情况.................................................................................167
（三）公司股票公开转让后的股利分配政策................................................................167
十二、控股子公司或纳入合并报表的其他企业的基本情况...........................................167
十三、报告期内评估情况......................................................................................................167
（一）股份公司成立时的资产评估情况........................................................................ 167
（二）报告期内公司其他资产评估情况........................................................................ 168
十四、公司主要风险因素及自我评价.................................................................................168
（一）毛利率降低的风险..................................................................................................168
（二）非经常性损益的重大依赖风险............................................................................ 168
（三）国家产业政策变化风险......................................................................................... 168
（四）新产品研发风险......................................................................................................168
（五）技术失密风险..........................................................................................................169
（六）产品技术替代风险..................................................................................................169
（七）人力资源管理风险..................................................................................................169
（八）重大责任事故风险..................................................................................................169
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第五节有关声明.......................................................................................................................171
一、申请挂牌公司签章..........................................................................................................171
二、主办券商声明...................................................................................................................172
三、发行人律师声明.............................................................................................................. 173
四、承担审计业务的会计师事务所声明............................................................................ 174
五、承担资产评估业务的资产评估机构声明....................................................................175
第六节附件............................................................................................................................... 176
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释义
在本说明书中，除非另有所指，下列词语具有如下含义：
惠斯安普、股份公司、公司 指 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
有限公司、惠斯安普有限 指 股份公司前身秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司
股东会 指 秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司股东会
股东大会 指 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司股东大会
董事会 指 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司董事会
监事会 指 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司监事会
三会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会
高级管理人员 指 总经理、财务负责人、董事会秘书
管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员
《公司章程》 指 股份公司创立大会通过的现行有效的《公司章程》
“三会议事规则” 指
股份公司《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、
《监事会议事规则》
挂牌 指
公司股票在全国中小企业股份转让系统进行公开转
让
推荐主办券商、国融证券 指 国融证券股份有限公司
律师事务所 指 北京市华城律师事务所
会计师事务所 指 利安达会计师事务所（特殊普通合伙）
资产评估机构 指 广东中联羊城资产评估有限公司
元、万元 指 人民币元、人民币万元
《公司法》 指
根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务
委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋
环境保护法〉等七部法律的决定》修订，自2014年3
月1日起施行的《中华人民共和国公司法》
《公开转让说明书》 指 股份公司制作的公开转让说明书
股转公司、股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司
工作指引 指
全国中小企业股份转让系统有限责任公司2013年2月8
日发布实施的《全国中小企业股份转让系统主办券商
尽职调查工作指引（试行）》
HRA 指 HRA健康风险评估系统
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第一节基本情况
一、公司基本情况
中文名称：秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
英文名称：QinHuangDao Huisianpu Medical Systems Inc.
注册资本：2,万元人民币
法定代表人：陈忠林
有限公司成立日期：2011年 4月 14日
股份公司设立日期：2016年 3月 30日
营业期限：长期
住所：秦皇岛市经济技术开发区天马湖路 9 号
邮编：066006
电话：0335-5918009
传真：0335-5918097
电子邮箱：dmb@
互联网网址：http//:
信息披露负责人：王雪峰
所属行业：按照《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司主要业务
归类为“C 制造业”中的“C35专用设备制造业”；根据《国民经济分类标准（GB/T
4754-2011）》，公司主营业务所属行业为 C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造。
按照投资型行业分类为：15101010医疗保健设备。
经营范围：三类 6828医用磁共振设备；二类（助听器除外）医疗器械的销
售；II 类：6821医用电子仪器设备的生产；一类医疗器械的销售、租赁；计算机
软件的开发、设计、集成、安装、销售；技术服务与咨询；营养健康咨询；货物
及技术的进出口；二类、三类医疗器械租赁**（依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展经营活动）。
公司的主营业务为：医疗器械的生产和销售。
二、股票挂牌情况
（一）股票挂牌概况
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1、股份代码：
2、股份简称：
3、股票种类：人民币普通股
4、每股面值：1元
5、股票总量：2200万股
6、转让方式：协议转让
7、挂牌日期：
（二）股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺
《公司法》第一百四十二条规定，“发起人持有的本公司股份，自公司成立
之日起一年内不得转让。若公司公开发行股份，则公司公开发行股份前已发行的
股份，自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。公司董事、监
事、高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况，在任职
期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的 25%；所持本公司股份
自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后六个月内，不得转
让其所持有的本公司股份。”
《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》第二章第八条规定，“挂牌
公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持有的股票分三批解除转让限
制，每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一，解除转让限制
的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。挂牌前十二个月以内控股股东及
实际控制人直接或间接持有的股票进行过转让的，该股票的管理按照前款规定执
行，主办券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外。因司法裁决、继承
等原因导致有限售期的股票持有人发生变更的，后续持有人应继续执行股票限售
规定。”
截至本公开转让说明书出具之日，股份公司成立未满一年，因此公司发起人
无可公开转让的股票。
三、公司的股权结构
1、截至本公开转让说明书签署之日，公司股权结构如下：
序号 股东名称 持有股数（股） 出资比例（%）
1 陈忠林 15,840,
秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司 公开转让说明书
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2 侯永捷 2,970,
3 深圳三板汇股权投资基
金管理有限公司
2,200,
4 黄雨生 990,
总计 22,000,
2、截至本公开转让说明书签署之日，公司股权结构图如下：
陈忠林 深圳三板汇股权投资基金秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司黄雨生 侯永捷
四、公司股东情况
（一）控股股东和实际控制人的认定、变动及合法合规情况
1、控股股东和实际控制人的认定
《公司法》第二百一十六条第二项规定“控股股东，是指其出资额占有限责
任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本总额百
分之五十以上的股东；出资额或者持有股份的比例虽然不足百分之五十，但依其
出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重
大影响的股东。”
公司股东陈忠林持有股份公司 %股权，并且能够实际支配公司经营行为，
故陈忠林为公司实际控制人。
2、控股股东、实际控制人的变动情况
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1-1-15
报告期内，陈忠林为公司的控股股东、实际控制人，公司控股股东未发生变
动。
3、控股股东、实际控制人的合法合规情况
公司的控股股东、共同实际控制人最近24个月内不存在重大违法违规行为。
（二）控股股东和实际控制人的基本情况
陈忠林，男，1968年12月出生，中国籍，毕业于复旦大学中文专业，本科学
历。1993年至1994年，任秦皇岛信息新闻中心记者；1995年至2002年，任黑龙江
清老实业集团有限公司副总裁；1996年至2004年，任秦皇岛市剑桥企划营销有限
公司总经理；2003年至今任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司执行董事；2007
年至今任秦皇岛开发区前景电子科技有限公司执行董事；2011年至2015年，任秦
皇岛市惠斯安普医学系统有限公司董事长兼总经理；2016年至今，任秦皇岛市惠
斯安普医学系统股份有限公司董事长兼总经理。
（三）其他主要股东基本情况
侯永捷，男，1970年1月出生，中国籍，毕业于燕山大学生物医学工程专业，
研究生学历，2000年至今，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司技术总监；2007
年至今，任秦皇岛开发区前景电子科技有限公司技术总监；2016年至今，任秦皇
岛市惠斯安普医学系统股份有限公司董事。
深圳三板汇股权投资基金管理有限公司，设立于2015年2月17日，持有深圳
市市场监督管理局核发的统一社会信用代码为91440300319764803E的《营业执照》，
住所为深圳市福田区沙头街道滨河大道9003号湖北大厦北座24D，法定代表人为
李浩，主体类型为有限责任公司（自然人独资），注册资本为500万元人民币，
经营范围为对未上市企业进行股权投资；开展股权投资及企业上市咨询业务；受
托管理股权投资基金（不得从事证券投资活动；不得以公开方式募集资金开展投
资活动；不得从事公开募集基金管理业务）；受托资产管理（不含证券、期货、
保险、银行及其他金融业务）；投资管理、投资咨询。（法律、行政法规规定禁
止的项目除外；法律、行政法规规定限制的项目须取得许可证后方可经营）。
（四）前十名股东及持有5%以上股份股东的情况
序号 股东姓名 持股数量（股） 持股比例（%） 股东性质 股份质押情况
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1-1-16
1 陈忠林 15,840, % 自然人 无
2 侯永捷 2,970, % 自然人 无
3
深圳三板汇
股权投资基
金管理有限
公司
2,200, % 法人 无
4 黄雨生 990, % 自然人 无
合计 22,000, % / /
深圳三板汇股权投资基金管理有限公司股权结构：
序号 股东姓名 出资金额（股） 所占比例（%） 股东性质 股份质押情况
1 李浩 5,000, 自然人 否
合计 5,000, / /
深圳三板汇股权投资基金管理有限公司作为基金管理人以非公开方式向合
格投资者募集资金 2020万人民币，其中 1000万人民币作为股本投入惠斯安普，
其中人民币 220万元计入注册资本，溢价出资额人民币 780万元计入资本公积。
该私募投资基金为三板汇鸿运 1 号基金，鸿运 1 号基金已按照《证券投资基金法》
和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律、法规的要求履行了备案手续，鸿
运 1 号基金备案编号为 S85065。深圳三板汇为私募基金管理人，已按照《证券投
资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的要求，办理了私
募基金及私募基金管理人登记备案手续，深圳三板汇股权投资基金管理有限公司
备案编号为：P1012696。鸿运 1号基金来源于基金投资人认购鸿运 1号基金份额
的资金，鸿运 1 号基金的持有人及持有金额如下：
序号 基金份额持有人 身份证号码 认缴金额（万元） 实缴金额（万元） 备注
1 廖丽丽 654001196803020725 600 600 优先
2 钱玉 130302196604253515 300 300 优先
3 孟宪春 130302196602023556 300 300 优先
4 向艳飞 422121197012050857 300 300 劣后
5 张宏业 130302196511110435 220 220 劣后
6 王丽 413001198008012025 200 200 劣后
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1-1-17
7 田博仁 13030219620908351X 100 100 劣后
合计 2020 2020
根据鸿运 1 号基金提供的已经基金投资人签署的《三板汇鸿运 1 号基金基金
合同》，基金投资人均保证其委托的资金来源及用途合法。
深圳三板汇股权投资基金管理公司共发行了两只基金产品，分别为三板汇
鸿运 1 号基金和三板汇鸿运 2 号基金，鸿运 2 号基金备案编号为 SC9687 为契约
型基金，两只基金均已在基金业协会备案，委托深圳三板汇股权投资基金管理
公司管理，基金管理人在两只基金中均未出资，三板汇鸿运 2 号基金为证券投
资基金，投资对象主要为全国中小企业股份转让系统挂牌公司的定向增发项目，
三板汇鸿运 1 号基金为对秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司股权投资基
金，两只基金投资于不同的领域，被投资方无关联关系，无业务往来，相互独
立。
（五）公司股东之间的关联关系
截至本说明书签署日，公司股东之间无关联关系。
五、公司股本形成及变化
（一）2011年4月，有限公司设立
2011年 4 月 14日，陈忠林、燕大明、张秀英、徐庆宝、王旭东 5 名股东共
同以货币出资方式设立有限公司，注册资本人民币 100万元。公司设立时的注册
资本已缴清。2011年 4 月 14日，河北衡信会计师事务所有限公司出具了冀衡会
验字[2011]第 04032号《验资报告》，对有限公司出资实收情况进行了审验，验证
截至 2011年 4月 14日有限公司出资由陈忠林缴纳人民币 70万元、燕大明缴纳人
民币 5 万元，张秀英缴纳人民币 15 万元，徐庆宝缴纳人民币 5 万元，王旭东缴
纳人民币 5 万元，实收资本占注册资本比例为 100%，货币出资占注册资本 100%。
有限公司设立时的股东出资及持股比例等情况如下：
股东姓名 出资金额（万元） 出资比例% 出资方式
陈忠林 70 70 货币
张秀英 15 15 货币
燕大明 5 5 货币
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1-1-18
徐庆宝 5 5 货币
王旭东 5 5 货币
合 计 100 100
有限公司设立已履行了《公司法》及其他法律、法规的必要程序，该程序合
法有效。
（二）有限公司第一次实收资本变更
2013年 2月 20 日，有限公司召开股东会，同意公司注册资本（实收资本）
由人民币 100 万元增至 500万元，新增注册资本 400万元，由股东陈忠林货币出
资 280万元，股东张秀英货币出资 60万元，股东燕大明货币出资 20万元，股东
徐庆宝货币出资 20 万元，股东王旭东货币出资 20 万元。2013 年 2 月 21日，秦
皇岛求实会计师事务所有限公司出具了求实变字[2013]第 01012号《验资报告》。
此次变更后，公司股东出资及持股情况如下：
股东姓名 出资金额（万元） 出资比例% 出资方式
陈忠林 350 70 货币
张秀英 75 15 货币
燕大明 25 5 货币
徐庆宝 25 5 货币
王旭东 25 5 货币
合 计 500 100
有限公司本次增资已履行了《公司法》及其他法律、法规和有限公司章程规
定的必要程序，该程序合法有效。
（三）有限公司第二次实收资本变更
2015年 12月 21日，有限公司股东召开股东会，同意将公司注册资本由 500
万元变更为 2200万元，其中新增的 1700万元由陈忠林货币出资 1184万元，侯永
捷货币出资 222万元，黄雨生货币出资 74 万元，深圳三板汇股权投资基金管理
有限公司出资 220万元；利安达会计师事务所（特殊普通合伙）深圳分所出具了
利安达验字【2016】粤 A1001号验资报告。溢价投资款 780万元作为公司的资本
公积。此次变更后，公司股东出资及持股情况如下：
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1-1-19
序号 股东姓名
认缴出资
（万元）
实缴出资
（万元）
货币出资
（万元）
出资比
例（%）
1 陈忠林 1584 1584 1584 72
2 侯永捷 297 297 297
3
深圳三板汇股权投资基金管理有限
公司
220 220 220 10
4 黄雨生 99 99 99
合计 2200 2200 2200 100
有限公司本次增资已履行了《公司法》及其他法律、法规和有限公司章程规
定的必要程序，该程序合法有效。
（四）有限公司股权结构第一次变更
2014年 12月 26日，有限公司股东召开股东会，同意将股东陈忠林、燕大明、
张秀英、徐庆宝、王旭东变更为陈忠林、黄雨生、侯永捷。原股东张秀英将其在
公司的 75 万元股份转让给侯永捷，原股东徐庆宝将其在公司的 25万元股份转让
给侯永捷，原股东王旭东将其在公司的 25万元股份转让给黄雨生，原股东燕大
明其在公司的 25 万元股份转让给陈忠林。股权转让完毕后，有限公司股权结构
如下：
序号 股东姓名 认缴出资（万元） 实缴出资（万元） 货币出资（万元） 出资比例（%）
1 陈忠林 375 375 375 75
2 侯永捷 100 100 100 20
3 黄雨生 25 25 25 5
合计 500 500 500 100
（五）有限公司股权结构第二次变更
2015年7月6日，有限公司股东召开股东会，同意将股东由陈忠林、黄雨生、
侯永捷，变更为陈忠林、黄雨生、侯永捷、冯浩。公司股东侯永捷同意将100万
元股份中的25万元人民币转让给新股东冯浩。股权转让完毕后，有限公司股权结
构如下：
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1-1-20
序号 股东姓名 认缴出资（万元） 实缴出资（万元） 货币出资（万元） 出资比例（%）
1 陈忠林 375 375 375 75
2 侯永捷 75 75 75 15
3 黄雨生 25 25 25 5
4 冯浩 25 25 25 5
合计 500 500 500 100
（六）有限公司股权结构第三次变更
2015年12月17日有限公司召开股东会决议，同意将公司股东由陈忠林、黄雨
生、侯永捷、冯浩，变更为：陈忠林、黄雨生、侯永捷。原股东冯浩将其在公司
的股份25万元，转让给陈忠林。公司股权转让完毕后，股权结构如下：
序号 股东姓名 认缴出资（万元） 实缴出资（万元） 货币出资（万元） 出资比例（%）
1 陈忠林 400 400 400 80
2 侯永捷 75 75 75 15
3 黄雨生 25 25 25 5
合计 500 500 500 100
（七）2016年3月，有限公司整体变更为股份有限公司
2016年2月17日，有限公司召开临时股东会通过决议：将有限公司整体变更
为股份有限公司。根据2016年2月26日利安达会计师事务所（特殊普通合伙）“利
安达审字【2016】第2124号”《审计报告》，截至2015年12月31日，公司经审计
的净资产值为人民币3,万元，将净资产中2200万元折合成2200万股，每股面
值为人民币1元，余额万元转为资本公积。有限公司4名股东作为股份公司
的发起人，持股比例不变。公司股改后股权结构如下所示：
序号 股东名称 持有股数（股） 出资比例（%）
1 陈忠林 15,840,
2 侯永捷 2,970,
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1-1-21
3 深圳三板汇股权投资基
金管理有限公司
2,200,
4 黄雨生 990,
总计 22,000,
利安达会计师事务所（特殊普通合伙）出具的利安达）验字（2016）2067号
《验资报告》，对上述出资予以了验证。
2016年3月3日，有限公司全体发起人股东签署了《发起人协议》，2016年3
月10日，有限公司各发起人召开了创立大会暨2016年第一次临时股东大会。会议
审议通过了《关于秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司筹办情况的议案》、
《秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司章程》《秦皇岛市惠斯安普医学系统
股份有限公司董事会议事规则》《秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司监事
会议事规则》等议案，并选举产生了惠斯安普第一届董事会和第一届监事会。
2016年3月30日，秦皇岛市工商行政管理局向股份公司核发了编号为
911303015728267567的《企业法人营业执照》。
六、挂牌公司子公司情况
报告期内公司无纳入合并范围的子公司。
七、董事、监事、高级管理人员基本情况
（一）董事基本情况
陈忠林，详见本说明书“第一节基本情况”之“四、公司股东情况”之“（二）
控股股东和实际控制人的基本情况”。
侯永捷，男，1970年 01月出生，中国籍，毕业于燕山大学生物医学工程专
业，研究生学历。2000年至今，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司技术总监；
2007年至今，任秦皇岛开发区前景电子科技有限公司技术总监；2016 年至今，
任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司董事。
黄雨生，男，1965年 8 月出生，中国籍，毕业于秦皇岛技工学校，中专学历。
1999年至今，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司常务经理；2007 年至今，
任秦皇岛开发区前景电子科技有限公司常务经理；2016年至今，任秦皇岛市惠斯
安普医学系统股份有限公司董事。
武亚军，女，1979年 8月出生，中国籍，毕业于吉林工业大学国际经济贸易
秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司 公开转让说明书
1-1-22
专业，专科学历。2000年 8 月至 2003年 4 月，就职于长春海尔工贸有限公司；
2003年 7月至 2015年 11月，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司公共事务中
心经理；2015年至今，秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司公共事务总监；
2016年至今，任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司董事。
余洋洋，男，1990年 10月出生，中国籍，毕业于长江大学工商管理专业，
本科学历。2014年 10月至今，任三板汇（北京）投资顾问有限公司行政主管；
2016年至今，任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司董事。
（二）监事基本情况
宁迎波，男，1963年3月出生，中国籍，毕业于河北大学中文系，本科学历，
1982年7月至1983年10月，任河北省煤炭厅邢台矿务局党委办秘书；1983年10月至
1992年12月，任河北电视台驻秦皇岛记者站记者、站长；1992年12月至1993年12
月，任秦皇岛昌宁集团宣传部部长；1994年至2007年，任山海关开发区之达广告
公司、秦皇岛迈迪迅创意策划有限公司总经理；2007年至2011年，任秦皇岛开发
区前景光电技术有限公司品牌总监；2012年至今，任秦皇岛惠斯安普医学系统有
限公司品牌总监；2016年至今，任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司监事
会主席。
李娜，女，1984年5月出生，中国籍，毕业于大庆石油学院秦皇岛分院电子
设备应用技术专业，专科学历。2006年至2013年，任秦皇岛开发区前景光电技术
有限公司技术员；2013年至2015年，任秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司生产
制造中心经理；2015年至今，任秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司生产制造中
心总监；2016年至今，任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司职工代表监事。
李向东，男，1984年4月出生，中国籍，毕业于燕山大学生物医学工程专业。
研究生学历，2007年至2012年，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司产品研发
中心经理；2011年至2015年，任秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司研发经理；
2015年至今，任秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司研发中心总监；2016年至今，
任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司监事。
（三）高级管理人员基本情况
陈忠林，详见本说明书“第一节基本情况”之“四、公司股东情况”之“（二）
控股股东和实际控制人的基本情况”。
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1-1-23
张磊，男，1979年 4月出生，中国籍，毕业于河北大学会计专业，本科学历，
2008年 6 月至 2012 年 4 月，担任益海嘉里（白城）粮油食品工业有限公司财务
负责人；2012年 5 月至 2015 年 3 月，任秦皇岛开发区鑫海管业技术有限公司总
经理助理；2015 年 4 月至 2016年 1 月，任秦皇岛北岛博智科技孵化器有限公司
财务总监；2016年至今，任秦皇岛惠斯安普医学系统股份有限公司财务总监。
王雪峰，女，1981年 4月出生，中国籍，毕业于河北廊坊师范学院中文专业，
本科学历。2006年 11月至 2014年 11月，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司
行政管理中心主任；2015年 12月至今，任秦皇岛惠斯安普医学系统有限公司行
政管理中心经理；2016年至今，任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司董事
会秘书。
八、最近两年的主要会计数据和财务指标简表
项目 2015 年 12月 31 日 2014年 12 月 31 日
资产总计（万元） 4, 2,
负债总计（万元） 1, 2,
股东权益合计（万元） 3,
归属于申请挂牌公司股东权益合计
（万元）
3,
每股净资产（元）
归属于申请挂牌公司股东的每股净资
产（元）
资产负债率 % %
流动比率（倍）
速动比率（倍）
应收帐款周转率（次）
存货周转率（次）
项目 2015年度 2014 年度
营业收入（万元） 1,
净利润（万元）
归属于申请挂牌公司股东的净利润
（万元）
扣除非经常性损益后的净利润（万元）
归属于申请挂牌公司股东的扣除非经
常性损益后的净利润（万元）
毛利率 % %
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1-1-24
加权平均净资产收益率 % %
扣除非经常性损益净额后的净资产收
益率
% %
基本每股收益（元/股）
稀释每股收益（元/股）
经营活动产生的现金流量净额（万元） -1,
每股经营活动产生的现金流量净额
（元/股）
注 1：净资产收益率、扣除非经常性损益后的净资产收益率、基本每股收益、
稀释每股收益根据中国证监会发布的《公开发行证券公司信息披露编报规则第 9
号—净资产收益率和每股收益的计算及披露》（2010年修订）的规定计算。其中：
净资产收益率=归属于公司普通股股东的净利润/加权平均净资产；
扣除非经常性损益后的净资产收益率=扣除非经常性损益后归属于公司普通
股股东的净利润/加权平均净资产；
基本每股收益=归属于公司普通股股东的净利润/发行在外的普通股加权平
均数；
稀释每股收益=考虑稀释性潜在普通股影响后的归属于公司普通股股东的净
利润/考虑稀释性潜在普通股影响后的发行在外的普通股加权平均数。
九、与本次挂牌有关的机构
（一）挂牌公司
挂牌公司：秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
法定代表人：陈忠林
信息披露负责人：王雪峰
住所：秦皇岛市经济技术开发区天马湖路 9 号
电话：0335-5918009
（二）主办券商
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1-1-25
主办券商：国融证券股份有限公司
法定代表人：张智河
项目负责人：刘辛鹏
项目小组成员： 张樱楠 陈立先
住所：北京市西城区闹市口大街 1 号长安兴融中心西楼 11层
电话：010-83991790
传真：010-88086637
（三）会计师事务所
会计师事务所：利安达会计师事务所（特殊普通合伙）
法定代表人：黄锦辉
经办注册会计师：马洪
经办注册会计师：石卫红
住所：北京市朝阳区慈云寺北里 210号楼 1101室
电话：010-85886680
传真：010-85866690
（四）律师事务所
律师事务所：北京市华城律师事务所
法定代表人：张宇锋
经办律师：宋英涛
经办律师：陆阳
联系地址：北京市朝阳区建国门外大街一号中国国际贸易中心国贸大厦 1 座
3层 306-311室
电话：010-65057866/67/68
传真：010-65057869
（五）资产评估机构
资产评估机构：广东中联羊城资产评估有限公司
法定代表人：胡东全
经办评估师：邱军
经办评估师：许恒
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1-1-26
联系地址：广州市越秀区中山六路232号越秀新都会大厦东座20楼01-02单元
电话：020-81089341
传真：020-38010829
（六）证券登记结算机构
名称：中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
住所：北京市西城区金融大街 26号金阳大厦 5层
电话：010-58598980
传真：010-58598977
（七）申请挂牌证券交易所
名称：全国中小企业股份转让系统有限责任公司
住所：北京市西城区金融大街丁 26号金阳大厦
电话：010-63889512
传真：010-63889514
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1-1-27
第二节公司业务
一、公司主营业务及主要产品与服务
（一）公司主营业务
公司是一家从事专业研发、生产、营销生物医学领域医疗设备和系统的高新
技术企业。
根据“利安达审字【2016】第 2124 号”审计报告，2014年度、2015 年度公
司主营业收入分别为 9,139,元、11,990,元，主营业务明确，公司自设
立以来主营业务未发生重大变化。
（二）主要产品、服务及用途
公司自主研发的专业用于疾病早期筛查和预防的 HRA健康风险评估系统，
开创了电阻抗测量技术系统应用于临床及健康风险检测的先例，技术 “达到国
际先进水平，产品填补了国内空白”。产品应邀参加国家科学技术部十一五重大
科技成果展览，并成为中国低碳产品信息化推进委员会《智能医疗产品——健康
风险评估系统（HRA）信息化指数（智商）测评规范》的 “蓝本产品”。产品于
2013年 4月正式推向市场后，已经在国内 15个省市区的 30多家体检机构、健康
促进机构、疗休养院和部分三甲医院应用，合作客户包括慈铭健康体检、全国飞
行员体检中心、泉州解放军 180 医院 、北京武警总医院、北京小汤山医院、北
京博爱医院、上海东方医院 、国家体育总局运动医学研究所、襄阳市人民医院、
江苏省人民医院、陕西咸阳市中心医院、秦皇岛市中医院、慈铭健康体检中心、
香港译生易美、圣玛静心健康中心、清华大学、北京大学、中国健康促进基金会、
武汉体育学院、天津民众体检等。与清华大学联合推出的国民健康云数据计划已
于 2014年 4 月 2 日正式启动；与中国健康促进基金会结成战略合作伙伴关系，
直接推动了 HRA在全国健康管理示范基地及其旗舰单位的规模化应用研究工作，
为 HRA更好参与智慧医疗城市建设搭建了很好的平台。
按照公司储备一批、研发一批、推广一批、收获一批的技术创新路线，公司
阿尔茨海默病诊断系统、记忆力障碍训练系统、微循环修复系统已经研制成功，
正在进行临床试验。儿童自闭症早期筛查、精神疾病筛查、糖尿病早期筛查等专
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1-1-28
项设备的研制工作正在加紧进行。在与中国健康促进基金会、清华大学、北京大
学、世健联等机构的战略合作框架下，将在不断创新研发健康管理适宜设备的基
础上，拓展健康管理培训、健康风险干预、疾病康复和健康数据服务市场，最终
实现由技术生产型企业向技术服务型企业的华丽转身，取得更大的经济效益和社
会效益。
公司主要产品服务如下：
主要产品 产品图片 产品功能
HRA
健康风险
评估系统
-I型
采用生物电感性技术，结合人体电阻
抗测量技术，应用计时电流分析法，
对人体组织器官进行 3D 图像重建，
可以直观地反映人体 9 大系统 15 个
体躯 220 项阻抗指标，通过样本库实
时比对，判断早期疾病，对人体的健
康状况进行评估，并根据受检者的体
质特征给出健康风险评估报告、饮食
建议。
HRA
健康风险
评估系统
-II 型
采用生物电感应技术，结合人体电阻
抗测量技术，应用计时电流分析法，
对人体组织器官进行 3D 图像重建，
监测人体 201 项指标数据，不支持彩
色 3D 图像打印和远程管理功能。具
有体积小、便于移动、性价比高等特
点。
PMR
微循环修
复系统
采用仿生脉冲磁共振原理，结合极低
频电磁导入技术及空间电磁场控制
技术，通过多组脉冲发射源列阵重
组，发射极低频 PEMF，改变原子核
自旋，使细胞膜在原有电位基础上，
产生新的跨膜电位，改变膜表面的电
荷分布，纠正血流变指标，改善血管
舒张功能，促进血液循环，进而改善
骨骼、肌肉、血液及其他病理状态，
使病变组织微循环得到良好修复。
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1-1-29
ADDS
阿尔茨海
默病诊断
系统
采用国际通用的 MMSE 量表、ADL量
表与动态脑电图监测相结合；图形绘
制平行坐标图与雷达图相结合形式，
对脑电及行为控制力进行可视化综
合量化分析，通过对图形绘制过程的
实时记录和描点分布计算，对脑电生
理参数进行时频空域的变尺度奇异
值分析计算，实现对阿尔茨海默病的
诊断及早期风险的评估。
ADTS
记忆力障
碍训练系
统
以注意力、记忆力、计算力、定向力、
语言力和综合能力等多维度指标提
升为训练目标，通过专业智能康复游
戏进行训练，可有效提高脑 KC 值及
近似熵，激活大脑皮层神经细胞，阻
止记忆力及脑功能的进一步退化及
病变，以达到提升记忆力、预防和治
疗阿尔茨海默病的目的。
二、公司内部组织结构与业务流程
（一）内部组织结构
公司按照《公司法》和《公司章程》的规定，并结合公司业务发展的需要，
建立了规范的法人治理结构和健全的内部管理机构，公司共设立了 10个职能部
门。
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1、主要职能部门的工作职责
公司的最高权力机构为股东大会，股东大会下设董事会，董事会向股东大会
负责，公司实行董事会领导下总经理负责制，总经理负责公司日常经营与管理，
各部门的主要职能如下表：
（二）主要业务流程
1、公司运营流程图
部 门 主要工作职责
行政人事中心 公司各项管理制度制定并实施，公司资质证照、印鉴管理，人力资源管理
财务管理中心 负责财务会计核算等相关工作。
营销中心 营销战略的制定与执行，实施销售，达成年度销售目标。
品牌中心 品牌策划和传播、医学学术研究、展会展览统筹。
研发中心 产品的预研、开发、技术改进、软件升级。
物资管理中心 负责对生产物资的采购和管理等工作。
医学培训中心 产品应用检测及结果分析、产品使用操作的培训等。
公共事务中心 项目申报、对外事务的处理、对外接待、公关活动策划等。
生产制造中心 公司各种产品安全生产的全过程组织控制。
后勤保障中心 公司水电暖、卫生、食堂、安保等后勤保障工作。
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2、公司采购流程
由于公司产品型号多，涉及到物料管理工作量大，主要通过浪潮系统进行管
理。根据销售、生产计划,保证一定库存的基础上，对采购物料的申请、报价、
收货、检验、付款等各环节进行全面管理。对大宗原材料进行集中招标；对一般
零部件，签订年度框架协议；长周期零部件签订合同，由供应商准备安全库存。
公司设有合格供应商评估机制，涉及供应商资质评估包括生产技术能力、质
量控制能力、价格、意愿与持续供货能力等，评估合格列入合格供应商名录；每
年对其进行质量、供货准时率、配合度、价格等评估，评估依据来自质量部、仓
库数据收集；新订单根据比价方式进行，多家供应商参与报价，以综合得分(价
格、质量交期，服务响应，业绩情况等)进行确定合适的供应商，主要供应商与
次要/备份供应商按不同的采购量比例进行；同时公司根据交货情况对供应商进
行按时交货率、合格率、配合度及服务等进行绩效考核，并汇总到年度评估报告
中,并依此进行对供应商进行考评。
(1)公司采购方式
除一般采购方式外，采购部门可依材料使用及采购特性，选择下列一种最有
利的方式进行采购：
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1 集中招标采购：凡具有共同性的材料，须以集中计划办理采购较为有利
者，可核定材料项目，通知各申购部门依计划提出申购，采购部门定期集中办理
采购。
2 长期报价采购：凡经常性使用，且使用量较大宗的材料，采购部门应事
先选定厂商，议定长期供应价格，审核通过后通知各申购部门依需要提出申购。
(2)采购产品类型
公司产品除核心结构件外，零部件主要依靠外包协作。外包协作零部件分为
外购件和外协件两类。外购件指生产中需要的国际、国内通用的标准零部件，一
般向专业生产商进行采购；外协件指生产投入较大、加工工艺较为简单而又属于
公司产品专用的非标准件，由公司提供技术图纸委托专业厂家生产并专供本公司
使用。公司产品的主要零部件包括：壳体、平台、显示器、打印机、电路板、连
接线、软件程序等。公司采购产品具体分类如下：
1 具有较高技术要求和具有自主知识产权的核心结构件由公司自主生产，
如电路板、软件程序等；
2 一般零部件通过外购方式取得，如电阻、电容、连接线等，主要向国内
专业生产商直接采购；
3 公司产品所需一般结构件主要通过外协方式进行供应，包括壳体、平台、
手部、足部传感器等。
公司采购流程图：
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3、公司生产流程
公司产品的生产模式主要为将外购零部件与自制、外协生产的结构件进行部
件组装，然后进行系统集成,并进行调试、试验、检测，最终生产出成品。目前
公司主要产品的工艺流程如下：
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公司消防设施由专人做定期检查，设有安全生产工作小组，车间设有安全员，
各车间挂有安全操作指导书，操作工有做安全培训，配有必要的防护用品和劳保
用品，有定期进行安全巡查，对不负责任员工进行追责。公司对员工进行安全生
产教育培训、保证员工具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度
和安全操作规程，掌握本岗位安全操作技能。在有较大危险因素的生产场所和有
关设施设备上，设置明显的安全警示标志。设备的防护设施及工业卫生设施设备，
由生产车间安全主管负责进行检查、保养、维护，每月检查一次。
生产设备定期点检、检修，有详细设备检修台账，易燃、易爆和有毒物品存
放在通风良好的库房，并设有明显的警示牌，定期检查。公司对生产现场所实行
日常检查、定期检查、专业检查、季节性检查确保生产场所的安全。公司安全生
产各项记录资料齐全，数据准确，记录本整洁完好。
4、公司销售流程
(1)公司的销售方式
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根据产品特性和客户群体的不同，公司销售方面是通过会议、展会、学术论
坛、网络推广等方式是公司产品上市之前和上市后采取的主要推广策略。在产品
具有一定知名度后，公司进一步拓宽销售渠道。
营销策略：
1 区分体检机构、医院、社区、疗休养院、大型企事业单位、治疗中心、
体育训练中心，根据各自特点，区别推广本产品，通过公司营销部门工作推进，
快速实现各市级三甲医院的覆盖，借以引领其他医院跟进；对连锁体检机构缔结
战略合作关系，争取团购订单；对大型企事业单位，物色行业领袖率先购进设备，
为后续实例营销创造条件。目前，惠斯安普医学系统有限公司已经与慈铭体检机
构、天津为民、北京大成世通、河北华冠等单位达成战略合作协议，将为这些单
位批量提供 HRA健康风险评估设备。
2 针对疗休养院、县级医疗和体检机构，主要以 HRAⅡ型设备开展合作经
营、租赁经营业务。合作经营原则上执行五五分成计划；租赁经营原则执行月租
1万元计划，目前，企业正就以 HRA 为主要载体，开展健康疗休项目，盘活疗休
业资源，提高疗休业整体水平，与秦皇岛旅游局建立长期合作关系，带动秦皇岛
高端旅游发展。
3 面向全国医学院校毕业的学生、取得健康管理师资格的从业人员和社区
医疗机构，以 HRAⅡ型设备开展“健康创业零风险计划”，个人、合伙或者组织
支付 25%首付款后，即可拥有设备展开相关经营活动，余款在收入中逐年扣减，
根据自身资金条件和经营效果预期，还款周期在 5-30年内任意选择，如在 1年内
没有收回首期投资，可以选择缓付后续还款、改为租赁经营或在扣减实际收入后，
按原值退回该设备。
4 面向金融机构，开展“健康云数据计划”，个人和公司储户在银行存入一
定金额资金后，银行将相应利息划入本企业或本企业指定的 HRA服务提供商，
由我们为储户提供两倍于应付利息的 HRA 健康风险检测服务。目前已就此模式
与交通银行秦皇岛分行达成合作意向，实施方案已报批总行，并将以交行秦皇岛
开发区为试点，逐步在全国交行系统推开。
5 面向 HRA产品用户，开展“健康金数据计划”，由企业出钱回购各地用户
HRA检测健康信息，经企业数据管理中心初步归纳整理后，有偿提供给各级研究
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机构进行相关研究，使数据资源价值最大化。
6 面向城市，开展城市健康数据云计划，为城市提供健康监测和健康风险
评价，为健康城市提供更为准确的统计数据。
以上营销策略既相对独立，也可协同运作，期望通过企业与合作方的共同努
力，形成以 HRAII 型为基层普及设备，以 HRAI 型为进一步检测的基础设备，以
远程专家保健咨询作为延伸服务手段，以治未病中心和医院重点体检作为后续诊
断治疗手段，发动百姓重复、持续参与的销售服务型运营格局，使企业价值最大
化。
主要推广方式：
媒体新闻宣传和科普宣传、大型医疗设备展会、全国性学术会议、健康管理
行业年会参与。在不同节日针对不同群体的“大篷车”义务健康体检活动，是企业
进行产品推广的主要方式。在此基础上，企业也会对产品用户提供一定程度的广
告支持，以帮助用户尽快打开应用市场，取得预期收益。同时企业也在积极探讨
企业微博、微信推广等新的媒体形式，不断扩大企业及产品的影响。
（2）公司产品主要销售客户行业分布
公司各行业代表性终端客户举例如下：
行业
代表客户
HRA-I 型 HRA-II型
医院
北京小汤山医院、襄阳市第
一人民医院、泉州解放军第
180 医院、咸阳市中心医院、
北京国奥心理医院、秦皇岛
中医医院
武警总医院、江苏省人民医院、上海东方医
院、江苏宝应县中医医院、北京精诚博爱中
医康复研究院
连锁体检机构
迪诺基因、香港译生易美、
民众体检
慈铭健康体检中心、爱康瑞生健康管理中
心、久康云健康科技
健康管理中心
/体检中心
981 首长保健工程中心、河南
省全民健康管理中心、海南
惠斯健康科技有限公司、河
北华冠健康管理有限公司
全国飞行员体检中心、唤能健康管理中心、
新疆德健堂健康管理中心
休疗养院 中华全国总工会北戴河疗养院、电力疗养院
体育中心
泰兴体育局健森体能检测服
务中心
国家体育总局运动医学研究所、秦皇岛国民
体质监测中心
高级会所 广州百福汇、圣玛静心 保时捷俱乐部、元经堂养生中心
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企事业单位 扬州市科技局、鹏大地产 河北燕赵都市报
高等院校 北京大学（体育科学研究所）
清华大学（体育与健康科学研究中心）、成
都体育学院、武汉体育学院
（3）公司销售流程
公司直销模式下签订的销售合同由公司与客户协商进行确定；公司经销模
式下，公司与经销商签订年度经销合同，约定产品销售风险转移条件和售后服务
等其他关键合同条款。两种销售模式下公司通常要求客户在签订合同后支付一定
金额的预付款项，产品生产完成后，客户根据要求需要支付剩余款项，公司收到
货款后安排发货，待公司将产品实际交付客户并验收合格后，取得由客户签字确
认的验收单，公司财务部门根据验收单确认销售收入的实现。公司对销售的产品
进行调试安装，以及持续跟踪，如产品本身无质量问题不予退货；公司产品经过
严格的《注册证》审核，使相应各项指标达到国家标准，已经将产品质量风险降
为国家最低标准，报告期内尚未发生退货情形，如果通过经销商销售的产品发生
退货，终端客户将直接联系经销商，经销商再联系公司，对产品进行检查，是否
符合退货标准等再进行后续处理。公司的销售流程一般为：销售部根据客户的需
求情况并报营销总监审核；生产部门根据销售中心的订单，按照客户对产品用途、
型号、工作环境、到货时间等要求，结合市场形势，若仓库有备货则直接发货；
若产品有定制性要求则统筹安排生产计划，调度车间生产，根据客户要求进行设
计生产。
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5、公司研发流程
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6、公司的质量控制
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公司根据 YY/T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》制定了
公司的《质量手册》，贯彻实施卓越绩效模式，管理体系健全。
（1）研发阶段的质量控制
公司根据 YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》制定《设
计控制程序》明确规定研发各阶段的质量控制点“项目立项申报表、项目可行性
分析报告、研发任务书、产品方案及说明，主要外购件的技术协议签订与验收标
准、产品详细设计、机械结构设计、编制检验规范、编制通用工艺和工装的准备、
样机的试制与测试、试制总结、小批量试生产验证、项目总结”等质量控制环节，
各个环节都经过审核，保证了研发各阶段处于受控状态，提高了研发的准确性和
效率，从而为提高产品实物质量提供了有效的保证。
（2）原材料采购阶段的质量控制
采购部组织技术、工艺、质量等相关部门结合产品质量、生产技术能力、产
品价格以及供应商运营状况等综合考评供应商，评估合格后转入合格供应商名录，
同时定期对供应商在质量、供应按时率、价格、配合度等方面进行季度(年度)考
评，考核分成 ABCD 等级，对 C 类等级的进行改善，对质量方面持续不满足要求
的 D 类等级终止合格供应商资格。同时组织相关质量、工艺人员对供应商进行现
场检查和辅导，确定产品质量在过程中得到保证。具体检验流程如下：
①原材料进厂
原材料到货入厂后，由采购员首先对采购的原材料进行核对，首先确定与
采购清单一致，并核对原材料型号、规格、数量等，核对确认后填写《进料检
验通知单》，检验通知单上应该写明送检日期、供应商名称，器件名称、型号、
数量。送检至品质保障部原材料检验处，由原材料检验员进行材料检验。
②原材料检验
1）原材料检验员根据检验通知单上的内容核对送检物料，核对无误后在检
验通知单上签字确认，根据《原材料检验规程》中的相关要求，提取检验样品，
并填写原材料检验登记表，对材料进行按类别检验。
原材料的检验方法分为四类：
A 类为全检类，根据规程要求对来料逐一检测，如产品外壳、数码类产品、
贴片后的电路板等；
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B 类为抽检类，根据规程要求对来料进行抽样检测，如电阻、电容、集成电
路等；
C 类为抽检类，根据要求对来料进行抽样检测，签于测试程序比较烦锁，适
当降低抽检比例，具体的抽样比例在检验标准内规定。
D 类为验证类，对于无法测试其各种性能的器件，需要核对其品牌、型号、
产地等相关信息，并按照相关规程对外观进行检验。
2）对于抽检类材料，检验员依据物资管理中心提供的进料检验通知单，抽
取物料，依各物料之检验项目、检验方法或按相关检测规程进行检验。批量进
厂的 B、C 类物资要按比例抽查，如果抽查中发现不合格，应对其进行全检。
③完成检验
1）原材料检验员对所检原材料检验完成后，必须完整填写检测记录单，包
括：来料日期、检验日期、原材料名称、规格、数量、品牌、产地、供应商、
原材料外包装及器件外壳上的各种标识，检验数量、检验结果、合格数量、不
合格原因、不合格品的处理办法等。
2）检验合格物料，将检验样品或全检原材料归还于采购员，双方核对原材
料检测单上记录的抽检及全检样品数量，双方核对无误后，签字确认。由采购
人员将合格材料进行入库处理。
3）检验出的不合格物料，由原材料检验人员出具《原材料问题反馈单》，
将反馈单及不合格品交予采购员，由采购人员与材料厂家进行沟通，材料进行
返厂或维修处理。
（3）生产工艺的质量控制
各项生产制造流程都必须有工艺，工艺也是过程检验的依据。公司设立了产
品品质保障部，坚持在产品生产、检测的各环节都必须严格按照工艺要求执行，
并对工艺进行持续优化。
（4）生产阶段的质量控制
生产阶段包括自制件加工物料、装配、检测等过程的质量控制；自制件物料
质量控制有完整的加工工艺、过程检验记录单、成品检验记录单，产品品质保障
部根据质量特性的重要程度确定关键工序，编制关键工序控制文件，并监督、检
查。产品品质保障部对关键工序的检测设备、计量器具实行重点管理，对关键工
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序的工装设备进行重点管理。关键工序的操作人员负责工序工艺参数监控。所有
过程中发现的不合格现象，对不合格品要存放于不合格区，严格隔离、控制，并
根据产品品质保障部的处理通知书进行，无产品品质保障部的处理通知书不得进
行处理。对退回的产品，单独隔离存放，并做出标识，产品品质保障部检验后，
按产品品质保障部的处理通知书进行处理。质量检验具体流程如下：
①生产初检
1）生产人员根据投产任务单进行产品的生产、组装工作，生产完毕后，将
产品交予初检人员进行检测，产品初检人员首先核对部件、半成品的型号、规
格及生产批次，根据相对应的部件、半成品的初检规程进行检测，并填写相对
应的《初检记录单》。
2）初检合格品，填写产品送检单，送检至品质保障部进行产品检测。
3）初检不合格品，首先做《产品不合品登记》，并将不合格品返至原生产
人员进行自修，如无法进行自修的，由品质维修人员进行协助维修处理，自修
或品质维修完毕后经初检人员进行再次检测，初检合格后，送检至品质保障部
进行产品检测。如无法进行维修处理的，则需进行不合格品报废处理。
②产品检测
1）品质检测人员接收送检产品后，首先核对部件、半成品的型号、规格及
生产批次，根据相对应的部件、半成品的产品检测规程进行检测，并填写相对
应的《检测记录单》。
2）检测合格品，填写产品入库单，入库至产品库房。
3）检测不合格品，首先做《产品不合品登记》，并将不合格品返至生产制
造部，由生产制造部初检人员安排原生产人员进行自修，如无法进行自修的，
由品质维修人员进行协助维修处理，自修或品质维修完毕后经初检人员进行再
次检测，初检合格后，归还至品质保障部进行产品检测。如无法进行维修处理
的，则需进行不合格品报废处理。
（5）销售阶段的质量控制
检查合格后的产品才可入库，并有对应编号、制造日期等标识，确保产品的
可追溯性。技术服务部门负责产品交付后的产品质量跟踪，收集客户与销售人员
对产品质量问题的反馈，进行质量问题严重等级分类，并向相关责任部门提交《顾
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客投诉处理记录》，跟踪责任部门及时进行原因分析与措施采取和落实。同时每
月召开销售反馈质量问题会议，及时向公司领导汇报质量情况与措施落实情况，
对没有关闭的措施持续检查跟踪，防止产品质量问题逃逸到市场以及再次发生类
似问题。出厂销售检测具体流程如下：
1）营销中心下达发货单至安装售后部，计划产品发货，由安装售后部负责
发货人员，下发《产品出厂检测通知单》至品质保障部申请产品出厂前检测。
2）品质保障部出厂检测员对所需出厂检设备按照出厂检测规程进行检测，
并填写《出厂检测记录单》，产品检测合格后通知发货人员可予以包装发货，若
产品检测不合格，则通知发货人员将此设备退回库房，更换其他产品进行出厂
检测。
3）出厂检测不合格产品退回库房后，由库房管理员出具《产品复检单》，
将产品退回品质保障部，由品质保障部对产品不符合出厂原因进行确定，如需
生产改进或维修，则将产品返回至生产制造部进行自修或品质部协助维修处理，
处理完毕后经初检及产品检测合格后，再予以入库。
（6）产品质量纠纷
公司建立了严格的质量管理体系及相关流程与制度，配备了专业的质量管理
人才及先进的质量检测设备。建有售后处理部门对售后产品的质量处理。公司定
期进行客户满意度调查，对反馈的问题及时进行沟通与改进。报告期内，公司未
因产品质量纠纷而受到质量技术监督部门的处罚。
三、关键资源要素
（一）公司产品和服务所使用的主要技术
在规模化生产的同时，公司不断完善质量管理体系，建立健全生产全过程的
产品质量控制体系，公司根据 YY/T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系用于法规
的要求》制定《设计控制程序》。公司通过多年的健康管理设备行业积累，通过
不断引进外部优秀技术人才和加强公司内部技术人员的专业培训，不断提升自身
的独立产品研发能力，逐渐形成了具备行业竞争力的完整的核心技术体系，目前
公司的主要核心技术包括：
（1）HRA 健康风险评估系统
产品分为 HRA-I型和 HRA-II型两种，HRA-I 型主要由空间环、移动平台、定
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位灯箱、检测平台、检测椅、操作平台、主控制柜等组成；HRA-II 型主要由操作
平台、显示器、检测平台、打印机等组成。HRA 健康风险评估系统应用人体电阻
抗检测成像技术，采用计时电流统计分析法，通过生物电传感器，采集测量细胞
组织的电阻、电传导性、PH 值、电压以及动作电位，进行 3D 数学模型重建，根
据各器官、组织和系统的电阻抗变化情况，对人体目前的功能状态进行健康风险
评估。检测过程无辐射、无创伤、快速准确，对人体无任何伤害，可多次重复检
测，检测结果直观、全面、详实、及时，还具有建档、存储、查看、出具报告等
功能。目前对于 HRA健康风险评估系统的主要工作为建立完善的大数据网络平
台及移动终端，同时与其他客户平台进行协议对接。
（2）阿尔茨海默病诊断系统
ADDS阿尔茨海默病诊断系统采用国际通用的 MMSE 与 ADL量表与动态脑电
图（EEG）监测相结合的方式，通过对不同时频、空域及交互干预下，α波、β波
和θ波的奇异值分解矩阵参数、复杂度近似熵、小波熵等非线性特征量提取选择，
应用变尺度最大相关最小冗余算法，实现变尺度特征选择。采用图形绘制平行坐
标图与雷达图结合形式，对 EEG（脑电）及行为控制力进行可视化综合量化分析，
通过对图形绘制过程的实时记录和描点分布计算，并对 EEG（脑电）生理参数进
行时频空域的变尺度奇异值分析计算，实现对阿尔茨海默病的诊断及早期风险的
评估。测试主要包括五个部分主要为：MMSE 量表、ADL量表、 HIS 量、SGD 测
试和 MIBSA 测试。
（3）记忆力障碍训练系统
ADTS 记忆力障碍训系统，是基于动态脑电及行为控制基础上开发的可视化
高龄亲和及记忆力退化预防训练设备。该系统通过专业智能康复游戏形式进行脑
电训练，在游戏中通过人为引导脑电波活动，控制脑电意识状态，激活大脑皮层
神经细胞，可有效提高脑复杂度及近似熵，并且通过不断深入的游戏关卡不断加
深脑电波的刺激程度，使大脑锻炼循序渐进，同时通过不同的游戏方式，刺激大
脑不断产生各种频率的脑电波（α波、β波等），最大程度的减缓记忆力及脑功能
的进一步退化及病变，以达到提升记忆力、预防和治疗阿尔茨海默病的目的。
（4）PMR 微循环修复系统
PMR 微循环修复系统，应用仿生脉冲磁共振原理,结合极低频电磁导入技术
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及空间电磁场控制技术，通过多组脉冲发射源阵列重组，发射极低频 PEMF，改
变原子自旋，使细胞膜在原有电位的基础上，产生新的跨膜电位，改变膜表面的
电荷分布，达到纠正血流变指标，改善血管舒张功能，促进血液循环，进而改善
骨骼、肌肉、血液及其他病理状态，使病变组织微循环得到良好的修复。PMR
微循环修复系统可以重新安排血液细胞排序，调节血压、降低血液粘稠度、促进
血液循环。PMR 微循环修复系统，磁场频率控制在（～30Hz），强度小于 40μT，
操作界面采用模块化设计，物理形式表达，治疗简便、快捷、安全，治疗过程无
创伤，对正常细胞无损伤，治疗效果明显。
（5）人体健康数据监测系统
人体健康数据监测系统主要对人体多项健康指标进行监测，主要监测指标为：
身高、体重、血压、血氧、体脂、肺活量等功能，真正实现健康体检一体化平台。
（二）研发能力和技术储备
公司注重技术储备，紧随健康管理设备行业技术发展趋势，持续投入大量资
金和人力进行深入的技术研究和开发，进行行业技术储备，在 HRA健康风险评
估系统、ADDS阿尔茨海默病诊断系统、记忆力障碍训练系统、PMR 微循环修复
系统、人体健康数据监测系统等产品的开发以及产品质量保证体系建设等领域加
强研究，推动我国健康管理设备行业的技术水平提升，并缩短与国外先进健康管
理设备企业的差距。
1、研发机构的设置和职能
目前公司以形成了以总经理核心，产品研发中心为主要研发实施部门的研发
组织架构。由公司总经理直接参与指导公司新产品研发的市场前期考察、产品可
行性论证及后期具体项目实施工作，各组织单位根据具体研发产品类型的不同承
担各自的研发职责，并严格根据新产品开发技术、质量、内容要求进行落实。控
制流图如下所示：
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2、公司研发机构人员设置
部门名称 子部门 人数 具体研发工作
研发一部
健康管理研究室 6
健康风险评估系统、国民体质健康监测系统的研
究开发
物理治疗研究室 5 PMR 微循环修复系统及其他理疗方式的研究开发
研发一部
脑电研究室 5
ADDS 阿尔茨海默病早期筛查（风险评估）与干预
训练研究，儿童自闭症筛查与干预研究
运动训练研究室 2 智能划船健身训练系统的研究开发
测试部 4 对新产品进行测试
机械结构部 3 设计产品外观结构
公司的研发主要以自主研发为主，通过行业的多年积累，公司形成了一批行
业经验丰富、技术能力突出的研发成员。在研发人员的培养上，公司通过积极与
外部高校与研发机构的合作，了解最新的行业技术动态与发展趋势，并结合自身
行业特点，学习吸收外部研发成果的同时努力打造自身实用型的研发团队。公司
研发体系职责明确，研发人员行业经验丰富，为公司未来新产品的开发升级奠定
了良好的基础。公司研发团队稳定，不断吸收外部优秀技术人才，公司核心研发
团队不断壮大，为公司产品技术研发提供了充分的技术支持。
公司核心技术人员参与的重大项目/研发成果：
核心技术人员 参与研发项目 研发成果说明
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李向东
HRA健康风险评估系统
河北省科技成果证书
秦皇岛市科学技术进步三等
奖
2014年中国中小企业创新
100强/优秀创新成果证书
王佳名
李宏兵
张阳春
张晓红
李向东
PMR 微循环修复系统张晓红
张阳春
李向东
ADDS 阿尔茨海默病诊断系
统
李宏兵
张阳春
李宏兵 ADTS 记忆力障碍训练系统
3、公司取得主要研发成果
截至 2015 年 12 月 31 日，公司取得的主要研发成果如下
项目名称 审批单位 时间 备注
HRA 健康
风险评估
系统
中国企业创新成
果案例审定委员
会
2012 年 11 月
推进健康管理，引领生活时尚获得 2012
年中国中小企业创新 100 强/优秀创新成
果证书
河北省科学技术
厅
2012 年 12 月
HRA健康风险评估系统获得河北省科技
成果证书
秦皇岛市科学技
术进步奖评审委
员会
2013 年 5月
HRA健康风险评估系统评为秦皇岛市科
学技术进步三等奖
中国企业创新成
果案例审定委员
会
2013 年 10 月
《开展“医院前”疾病早期筛查，构建国民
“大健康”管理模式》获得 2013 年中国中小
企业创新 100 强/优秀创新成果证书
中国企业创新成
果案例审定委员
会
2014 年 10 月
依托“云数据”管理实现国民健康智慧医疗
获得 2014 年中国中小企业创新 100 强/优
秀创新成果证书
4、研发投入及占主营业务的比重如下：
年 份 2015 年 2014 年
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1-1-48
研发投入（元） 1,771, 2,819,
占主营业务收入比重 % %
5、公司持有的商标：
截至 2015年 12月 31日，公司持有的商标基本情况如下：
6、公司持有的专利证书
截至 2015年 12月 31日，公司持有的专利基本情况如下：
序
号
专利名称 专利类型 专利号 申请日 授权日 专利权人
1
一种健康风险
评估系统
实用新型 惠斯安普
2
一种具有限时
管理控制功能
的软件加密锁
实用新型 惠斯安普
3
一种人体心电
检测电路
实用新型 惠斯安普
4
人体阻抗值测
定电路
实用新型 惠斯安普
5 定位指示灯 外观设计 惠斯安普
6 检测座椅 外观设计 惠斯安普
7 球形检测终端 外观设计 惠斯安普
8
健康风险评估
系统
外观设计 惠斯安普
9
健康风险评估
系统（HRAII
型）
外观设计 惠斯安普
10
健康风险评估
系统（HRAIII
型）
外观设计 惠斯安普
11 体表电极贴 外观设计 惠斯安普
12 脑电头帽 外观设计 惠斯安普
13 HRA操作平台 外观设计 惠斯安普
14 一种微循环治 实用新型 惠斯安普
序
号
商标名称及图形 注册号 注册人 申请日期 专用期限
核定使用商
品类别
1 第 9387903 号
秦皇岛市
惠斯安普
医学系统
有限公司
-
第 10 类
2 第 9387895 号
-
第 10 类
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1-1-49
疗仪（受理中）
15
一种阿尔茨海
默病诊断设备
（受理中）
实用新型 惠斯安普
16
ADDS阿尔茨
海默病诊断仪
（受理中）
外观设计 惠斯安普
17
一种时、频、
空域多参数脑
电特征提取与
融合方法（公
示期）
发明专利
惠斯安普
7、公司持有的著作权证书
（三）公司的无形资产
公司无形资产为一宗土地使用权，明细如下：
序号 产权证号 坐落
面积
（m2）
终止
日期
取得方式 地类
是否
抵押
1 秦籍国用（2014）
第秦开 042 号
开发区龙海
道北侧、天
马湖路东侧
33, 2065-1-19 出让 工业 是
土地使用情况如下：
名称 取得方式 账面原值（元） 累计摊销（元） 账面价值（元）
序号 登记号 证书号 软件名称 登记日期 著作权人
1 2012SR061631 第 0429667 号
健康风险评估系统
惠斯安普
2 2013SR136243 第 0642005 号
健康风险评估智能
IC 卡控制系统软件
惠斯安普
3 2013SR136251 第 0642013 号
健康风险评估端软
件
惠斯安普
4 2013SR132343 第 0638105 号
健康风险评估电机
驱动系统软件
惠斯安普
5 2013SR137267 第 0643029 号
健康风险评估系统
通道测试软件
惠斯安普
6 2014SR00482 第 0669726 号
HRA 检测状态显示
终端软件
惠斯安普
7 2015SR061301 第 0948387 号
自动发卡系统软件
惠斯安普
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1-1-50
土地使用权 出让 998, 266, 9,718,
合计 - 9,718,
（四）公司主要固定资产
1、主要固定资产
（1）公司的主要固定资产包括运输设备、电子设备及其他，截止 2015年 12
月 31日，公司固定资产具体情况如下：
单位：元
类别 固定资产原值 累计折旧 固定资产净值
运输设备 709, 262, 446,
电子设备及其他 399, 98, 301,
合计 1,109, 361, 747,
（2）公司主要设备
截止到 2015年 12月 31日公司主要设备如下：
序号 固定资产名称 规格型号 数量 成新率 使用状态
1 小型越野客车 奥迪WAUAGD4L 1辆 62% 在用
2 小型轿车 帕萨特 SVW7185D11 1辆 % 在用
3 试验台 2套 % 在用
（五）公司主要在建工程
1、在建工程情况：
单位：元
项 目
2015-12-31 2014-12-31
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
惠斯安普厂区 21,147, 21,147, 6,558, 6,558,
合 计 21,147, 21,147, 6,558, 6,558,
2、2015年度重要在建工程项目本期变动情况：
单位：元
项目
名称
2014-12-31
余额
本期增加金
额
本期
转入
固定
资产
金额
本期
其他
减少
金额
工程进
度
利息
资本
化累
计金
额
其中：
本期利
息资本
化金额
本期
利息
资本
化率
(%)
资金
来源
2015-12-31
余额
数谷
大厦
厂房
6,558, 14,588, %
自有
资金
21,147,
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1-1-51
合计 6,558, 14,588, % 21,147,
续表：
单位：元
项目
名称
2013-12-31
余额
本期增加金
额
本期转
入固定
资产金
额
本期
其他
减少
金额
工程进
度
利息
资本
化累
计金
额
其中：
本期利
息资本
化金额
本期利
息资本
化率
(%)
资金
来源
2014-12-31
余额
数谷
大厦
厂房
13, 6,545, %
自有
资金
6,558,
合计 13, 6,545, % 6,558,
（六）公司业务许可资格或资质情况
截至本公开转让说明书出具日，公司取得的业务许可资格或资质情况如下：
1、《医疗器械生产企业许可》
国家对医疗器械产品实行生产许可证制度，2011年 8 月 30 日，公司取得了
河北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。许可证编号：
冀食药监械生产许 20110433 号，有效期至 2016年 08 月 29 日；生产范围：二类
6821医用电子仪器设备。2016年 6月 12日取得最新《医疗器械生产企业许可证》，
许可证编号：冀食药监械生产许 20160048 号。有效期为 2021 年 6月 11 日，生
产范围：II 类：6821-7-其他生物电诊断仪器。
2、《医疗器械经营企业许可证》
国家对医疗器械产品实行经营许可证制度，2011年 4 月 21 日，公司取得了
河北省食品药品监督管理颁发的《医疗器械经营企业许可证》。许可证编号：冀
030074，有效期至 2016年 04 月 20 日；经营范围：三类 6828 医用磁共振设备，
二类（助听器除外）。公司《医疗器械经营企业许可证》已于 2016 年 4 月 20 日
完成续期，由于国家政策变化，新的证书统一改为《第二类医疗器械经营备案
凭证》，备案编号为冀秦食药监械经营备 20160047 号，经营范围：6821 医用电
子仪器设备，6823 医用超声仪器及有关设备，6826 物理治疗及康复设备，6827
中医器械，6828 医用磁共振设备，6870 软件。政策变化后，证书改为年检，公
司生产经营活动稳健发展，不存在年检障碍。
3、《医疗器械注册证》
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1-1-52
2013年 5月 24 日公司取得河北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证》，详细情况如下：
序号 产品名称 规格型号 注册号 有效期限
1
人体电阻抗
评测分析仪
HRA
冀食药监械（准）字
2013 第 2210057号
2013 年 5月 24 日至 2017 年 5
月 24 日
4、公司取得的一般资质证书
序
号
证书名称 发证机关 编号 发证日期 有效期
1 《高新技术企业证书》 河北省科学技术厅 GR201513000154 三年
2
《软件企业产品认定
证书》
河北省工业和信息
化厅
冀 DGY-2014-0045 五年
3 《软件企业认定证书》
河北省工业和信息
化厅
冀 R -2014-0030
4 CE 认证证书
Shenzhen Toby
Technology Co.,Ltd
TB12104170
5、其他资质
序号 证书名称 发证机关 编号 发证日期
1
《报关单位注册登记证
书》
中华人民共和国
秦皇岛海关
1303261035
2
对外贸易经营者备案登记
表
秦皇岛对外贸易
经营者备案登记
01245738
6、公司的获得的荣誉资质情况
序号 证书名称 授予方/认定方 颁发日期
1 中国中小企业创新 100 强
中国中小企业协会、中国创新成
果案例审定委员会
2 军政采购定点供应商 军政采购信息管理中心
3 中国中小企业优秀创新成果企业
中国中小企业协会、中国创新成
果案例审定委员会
4 中国中小企业优秀创新成果企业
中国中小企业协会、中国创新成
果案例审定委员会
5
“人体电阻抗评测分析仪”（商品名：
HRA）入选“治未病服务适宜设备”
全国卫生产业企业管理协会治
未病分会
6 河北省科技型中小企业 河北省科学技术厅
7 河北省科学技术成果 河北省科学技术厅
8 秦皇岛市科学技术进步奖 秦皇岛市科学技术进步奖评审
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1-1-53
序号 证书名称 授予方/认定方 颁发日期
委员会
7、环保情况
公司主要从事健康管理设备等产品的研发、生产及销售，根据 中国证监会
2012年 10月 26日发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）规定，公司
HRA健康风险评估系统等产品所属行业为“专用设备制造业（C35）”。公司所处
行业不属于国家环境保护总局《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业
进行环境保护核查的通知》（环发[2003]101 号）、《关于进一步规范重污染行业生
产经营公司申请 上市或再融资环境保护核查工作的通知》（环办[2007]105号）及
《上市公司环 保核查行业分类管理名录》（环办函[2008]373号）规定的重污染行
业，亦无需取得排污许可证。
（七）员工情况
截止到 2015 年 12 月 31 日公司有 87 名员工，49 人缴纳社保，其余 38 人尚
未缴纳社保，截止到 2016年 3月 31 日，公司已为该部分员工缴纳社保。员工情
况具体如下：
1、员工岗位结构
公司行政人事中心 3 人、财务管理中心 3人、公共事务中心 3人、物资管理
中心 3 人、品牌中心 3人、研发中心 26人、营销中心 13人、生产制造中心 20
人、医学培训中心 8 人、后勤保障中心 5人。
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1-1-54
2、员工教育程度
公司现有员工中硕士及以上 4人，本科学历 24人，大专学历 49人，大专以
下学历 10人。
3、员工年龄分布
公司员工以青年为主，其中 20至 29岁 49人，30至 39岁 28人，40岁到 49
岁 7 人，50岁以上 3 人。
4、公司核心技术（业务）人员
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1-1-55
李向东，详细见“第一节基本情况”之“七、董事、监事、高级管理人员基本情
况”之“（二）监事基本情况”
王佳名，男，1986年 11月出生，中国籍，毕业于燕山大学里仁学院测控技
术与仪器专业，本科学历。2009年 10月至 2015年，任秦皇岛开发区前景光电技
术有限公司硬件开发工程师；2016年 1 月至今秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有
限公司硬件开发工程师。
李宏兵，男，1980年 2月出生，中国籍，毕业于河北工业大学计算机应用专
业，本科学历，2000年 3 月至 2015年，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司
软件开发工程师，2016年 1 月至今任秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司软
件开发工程师。
张晓红，女，1986年 4月出生，中国籍，毕业于燕山大学生物医学工程专业，
研究生学历。2014 年 4月至 2015年，任秦皇岛开发区前景光电技术有限公司软
件开发工程师；2016年 1 月至今秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司软件开
发工程师。
5、董、监、高及核心技术（业务）人员持股情况
姓名 身份
直接持有公司股份 间接持有公司股份
数额（股） 比例（%） 数额（股） 比例（%）
1 陈忠林 15,840,
2 侯永捷 2,970,
3 黄雨生 990,
合计 19,800,
四、公司的具体业务情况
（一）报告期内业务收入情况
1、收入按业务分类明细如下：
单位：元
期间 收入类别 收入金额 占营业收入总额比例
2015 年度
主营业务收入 11,990, %
其他业务收入
合计 11,990, %
2014 年度
主营业务收入 9,139, %
其他业务收入
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1-1-56
合计 9,139, %
公司营业收入由主营业务收入 HRA-I 健康风险评估系统、HRA-II 健康风险评
估系统、其他医疗器械设备销售形成的收入。报告期内公司的主营业务收入占营
业收入的 100%,主营业务明确、突出。
2、主营业务按产品分类明细入下：
单位：元
项 目
2015 年度 2014年度
收入 成本 收入 成本
医学检测设备销售 10,533, 3,517, 8,982, 2,336,
其他医疗器械设备销售 1,457, 567, 156, 23,
合 计 11,990, 4,084, 9,139, 2,360,
3、收入按地区分类明细如下：
地 区
2015 年度 2014年度
金额（元） 比例 金额（元） 比例
华北地区 10,422, % 7,397, %
华东地区 230, % 1,285, %
华南地区 303, % 213, %
华中地区 1,034, % 242, %
合 计 11,990, % 9,139, %
（二）主要客户情况
报告期公司主要客户为体检机构、健康促进机构、疗休养院和部分三甲医院。
前五名客户情况如下：
序
号
客户名称 销售金额（元） 占营业收入的比例 销售渠道类型
2014 年度
1 陕西旬邑县人民医院 2,418, % 直销
2 咸阳市中心医院 2,410, % 直销
3 扬州市中小型企业生产力促
进中心
1,282, % 直销
4 秦皇岛市体育局 726, % 直销
5 北京精诚博爱中医康复研究
院
542, % 直销
合计 7,380, %
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1-1-57
2015 年度
1 秦皇岛经济技术开发区医院 1,705, % 直销
2 襄阳市第一人民医院 1,647, % 直销
3 北京中科元生基因科技有限
公司
1,441, % 直销
4 天津华泽健康管理有限公司 1,162, % 经销
5 武汉体育学院 1,017, % 直销
合计 6,973, %
报告期，公司销售客户占营业收入比例均在 50%以下，不存在重大依赖情形。
公司董事、监事、高级管理人员及其主要关联方或持有发行人 5%以上股份的股
东与上述客户不存在任何关联关系，亦不存在占有权益情形。
（三）主要供应商情况
公司作为技术领先的健康管理设备生产企业，其主要原材料为电器元件、设
备外壳、辅助器材等。市场竞争充分、供给充足，有较为公允的市场价格。材料
供应商前五名情况如下：
2015年度供应商前五名情况：
序号 供应商名称 采购金额（元） 占总采购额的比例
1 深圳市聚仁仪器技术有限公司 1,070, %
2 秦皇岛开发区前景光电技术有限公司 507, %
3 天津市同泰医疗设备有限公司 498, %
4 无锡江南电缆有限公司 385, %
5 上海耐巍信息技术有限公司 354, %
合计 2,816, %
2014年度供应商前五名情况：
序号 供应商名称 采购金额（元） 占总采购额的比例
1 无锡江南电缆有限公司 1,689, %
2 无锡市凌云电缆有限公司 1,116, %
3 深圳市聚仁仪器技术有限公司 621, %
4 上海耐巍信息技术有限公司 175, %
5 北京京东信息技术有限公司 157, %
合计 3,760, %
报告期内，2014年度前五大供应商占年度采购比例 %，其中第一大供应
商占比 %；2015 年度，公司前五大供应商占年度采购比例为 %，其中
第一大供应商占比 %，公司的第一大供应商采购比例均未超过 50%。公司的
上游客户主要为电器元件、设备外壳、辅助器材等生产行业，属于充分竞争行业，
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1-1-58
原料/零部件供应量充足，不存在价格与生产垄断的供应商，公司不存在严重依
赖的供应商。
（四）重大合同及履行情况
报告期内，惠斯安普已经履行完毕及正在履行的对日常经营活动、资产、负
债、权益产生重大影响的重大合同，具体如下：
1、销售合同
序号 客户名称 产品名称、型号
合同金额
（元）
签订日期
履行期限/
工期
1
陕西旬邑县人民
医院
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
2,820, 2013/11/20 履行完毕
2 咸阳市中心医院
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
2,800, 2014/11/21 履行完毕
3
秦皇岛经济技术
开发区医院
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
1,995, 2015/11/10 履行完毕
4
襄阳市第一人民
医院
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
1,900, 2015/1/30 履行完毕
5
北京中科元生基
因科技有限公司
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
1,667, 2014/5/21 履行完毕
6
扬州市中小型企
业生产力促进中
心
惠斯安普HRA健康风
险评估系统
1,500, 2014/7/17 履行完毕
7
天津华泽健康管
理有限公司
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
1,360, 2015/11/21 履行完毕
8 武汉体育学院
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 II “健康云
数据计划 ”网络平台
版本
1,190, 2015/6/25 履行完毕
9
天津市煊程医疗
器械销售有限公
司
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
1,180, 2015/9/11 履行完毕
10 赵鲁林
惠斯安普HRA健康风
险评估系统 I
1,000, 2015/11/15 履行完毕
2、采购合同
序号 供应商 内容
合同金额
（元）
签订日期
履行期限/工
期
1
无锡江南线电缆有
限公司
电线、电缆 1,976, 2014/4/2 履行完毕
2
无锡市凌云电缆有
限公司
电线、电缆 1,305, 2014/2/25 履行完毕
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1-1-59
3
深圳市聚仁仪器技
术有限公司
材料 915, 2015/12/30 正在履行
4
深圳市聚仁仪器技
术有限公司
材料 610, 2015/12/2 正在履行
5
秦皇岛开发区前景
光电技术有限公司
电子配件 594, 2015/11/15 履行完毕
6
天津市同泰医疗设
备有限公司
底座及移动平台
组合
550, 2014/3/11 履行完毕
7
沛县亿源科技装备
有限公司
材料 483, 2015/11/4 正在履行
8
上海耐巍信息技术
有限公司
电子配件 472, 2015/12/24 正在履行
9
深圳市聚仁仪器技
术有限公司
材料 472, 2015/11/9 正在履行
10
无锡江南线电缆有
限公司
电线、电缆 450, 2015/3/10 履行完毕
11
沛县亿源科技装备
有限公司
材料 413, 2015/12/2 正在履行
五、公司的商业模式
（一）业务模式
秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司是专业研发、生产、营销生物医学
领域医疗设备和系统的高新技术企业，重点围绕国家“战略前移，重心下移”的人
口与健康科技发展战略方针，研发生产包括可以更好实现健康检测、功能康复目
的的健康管理适宜技术设备。主营业务包括：三类医用磁共振设备、二类医疗器
械的销售；二类医用电子仪器设备的生产；一类医疗器械的销售、租赁；计算机
软件的开发、设计、集成、安装、销售；技术服务与咨询；营养健康咨询；货物
及技术的进出口；二类、三类医疗器械租赁。公司自主研发的专业用于疾病早期
筛查和预防的 HRA健康风险评估系统，开创了电阻抗测量技术系统应用于临床
及健康风险检测的先例，技术 “达到国际先进水平，产品填补了国内空白”。
产品应邀参加国家科学技术部十一五重大科技成果展览，并成为中国低碳产品信
息化推进委员会《智能医疗产品——健康风险评估系统（HRA）信息化指数（智
商）测评规范》的 “蓝本产品”。产品于 2013年 4月正式推向市场后，已经在
国内 15个省市区的 30多家体检机构、健康促进机构、疗休养院和部分三甲医院
应用，合作客户包括慈铭健康体检、全国飞行员体检中心、泉州解放军 180 医
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1-1-60
院 、北京武警总医院、北京小汤山医院、北京博爱医院、上海东方医院 、国家
体育总局运动医学研究所、襄阳市人民医院、江苏省人民医院、陕西咸阳市中心
医院、秦皇岛市中医院、慈铭健康体检中心、香港译生易美、圣玛静心健康中心、
清华大学、北京大学、中国健康促进基金会、武汉体育学院、天津民众体检等。
与清华大学联合推出的国民健康云数据计划已于 2014年 4月 2 日正式启动；与
中国健康促进基金会结成战略合作伙伴关系，直接推动了 HRA在全国健康管理
示范基地及其旗舰单位的规模化应用研究工作，为 HRA更好参与智慧医疗城市
建设搭建了很好的平台。
按照公司储备一批、研发一批、推广一批、收获一批的技术创新路线，公司
阿尔茨海默病诊断系统、记忆力障碍训练系统、微循环修复系统已经研制成功，
正在进行临床试验。儿童自闭症早期筛查、精神疾病筛查、糖尿病早期筛查等专
项设备的研制工作正在加紧进行。在与中国健康促进基金会、清华大学、北京大
学、世健联等机构的战略合作框架下，将在不断创新研发健康管理适宜设备的基
础上，拓展健康管理培训、健康风险干预、疾病康复和健康数据服务市场，最终
实现由技术生产型企业向技术服务型企业的华丽转身，取得更大的经济效益和社
会效益。
公司以创新为目标打造一流的技术、制造、营销团队，以降低客户对先进高
端产品的采购、使用、维护服务成本为己任，推进健康管理设备的升级，从而为
企业创造持续的利益和发展空间，使得企业成为行业世界一流的健康管理方案解
决供应商。
（二）研发模式
公司自成立以来持续引进研发人才，并根据自身产品结构和未来业务发展重
心，形成了以总经理为核心、研发中心团队为研发项目具体实施主体研发组织架
构。由公司营销中心、研发中心共同负责公司新产品研发的市场前期考察、产品
可行性论证及后期具体项目实施工作，各研发部门根据具体研发产品类型的不同
承担各自的研发职责，并严格根据新产品开发技术、质量、内容要求进行落实。
随着公司的逐步发展，公司还将根据业务需要持续培养、引进研发人员，壮大研
发团队。
目前，公司通过不断加大自主研发的人力物力投入以及学习借鉴最新国外技
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1-1-61
术，已经实现健康风险评估系统技术上的突破，该产品设计、生产加工技术目前
国内领先水平。
（三）品牌体系
公司根据健康管理市场定位，主推“HRA”和“惠斯安普”品牌，“HRA”
特指疾病早期筛查及健康风险评估设备，“惠斯安普”则旨在涵盖和引领公司全
线产品，以利于对企业形象的推广。随着其他产品上市销售，将进一步强化“惠
斯安普”品牌的推广，提高市场对惠斯安普制造的关注度和美誉度，减少单一产
品品牌推广付出的成本。
（四）销售模式
公司销售模式为直销与经销，直销模式下：公司直接与终端客户签订合同，
并按照合同规定的条款进行发货，货物到达指定地点后，由公司进行安装调试，
经客户验收合格后，取得客户签字确认的产品验收单；由于直销客户多为医院、
医疗机构等行政事业性单位，采购方式多为“单一谈判来源采购”，因此销售价
格较高，公司能获取收益较高。经销模式下：公司选择具有一定客户资源的经
销商，由经销商联系有需求的医院和其他医疗机构，在确定产品需求后，经销
商与公司签订采购合同，但由于公司产品具有一定的特殊性，设备均由公司到
终端客户安装调试，经终端客户验收合格后，取得终端客户、经销商签字确认
的验收单；经销商多为具有一定客户资源的法人单位，公司为了进一步扩大品
牌效应，获取销量的增长，因此给予经销商较低的销售价格，但销售量增加、
同时也避免了市场开拓成本，公司仍可获利。
六、公司所处行业基本情况及公司的竞争地位
（一）公司所处行业情况
本公司所属行业为医药制造业，按照《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，
公司主要业务归类为“C 制造业”中的“C35专用设备制造业”；根据《国民经济分类
标准（GB/T 4754-2011）》，公司主营业务所属行业为 C3581医疗诊断、监护及治
疗设备制造。按照投资型行业分类为：15101010医疗保健设备。
1、公司所处行业主管部门及监管体制
（1）行业主管部门及职能
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中国产业信息网发布的《2014-2019年中国医疗、外科及兽医用器械制造行
业深度调研及投资前景研究报告》显示：医疗器械行业的产品质量和使用状况直
接关系到患者和医者的身体健康和生命安全，因此该行业在国内受到严格的管理。
行业主管部门及其职能具体如下：
主管部门 部门职能
国家发展和改
革委员会
组织实施医疗器械行业产业政策；研究拟订行业发展规划；指导行业结构
调整及实施行业管理。
国家卫生和计
划生育委员会
负责起草卫生和计划生育、中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规
划，制定部门规章、标准和技术规范。
国家食品药品
监督管理总局
负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，
拟订政策规划，制定部门规章。负责组织制定、公布国家药典等药品和医
疗器械标准、分类管理制度并监督实施。
中国医疗器械
行业协会
开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业
发展规划等工作。
（2）行业监管体制
①医疗器械产品分为三类管理，监管力度依次增强
根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械产品分为三类管理：第一类：
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类：对其安全性、有
效性应当加以控制的医疗器械。第三类：植入人体；用于支持、维持生命；对人
体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
②医疗器械产品投入生产前须获得产品注册证
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，医疗器
械新产品投入生产之前必须获得产品注册证。医疗器械产品注册证书有效期 4 年，
持证单位须在产品注册证书有效期届满前 6 个月内，申请重新注册。连续停产 2
年以上的，产品生产注册证书自行失效。
生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，
并发给产品生产注册证书；生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政
府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书；生产第三类医疗器械，
由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
③医疗器械产品生产环节的管理监督
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定，开
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办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品
监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。《医疗器械生产
企业许可证》有效期 5 年，有效期届满应当重新审查发证。
根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，
（食品）药品监督管理部门对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监
督检查等管理活动。监督检查包括换发《医疗器械生产企业许可证》的现场检查、
生产质量管理规范跟踪检查和日常监督检查等。日常监督检查活动包括质量体系
检查、专项检查、产品质量摸底性抽查和其他日常现场检查。另外，各级药品监
督管理部门应建立生产企业信用管理记录，开展对生产企业的信用评定分级，实
行分级监管。
④医疗器械产品销售环节的管理监督
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》，
医疗器械产品的销售，必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审
查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。《医疗器械经营企业许可证》有
效期 5 年，有效期届满应当重新审查发证。同时，各级（食品）药品监督管理
部门对医疗器械经营企业的营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况，经
营范围等重要事项的执行和变动情况，企业产品质量管理制度的执行情况等进行
监督管理。
⑤医疗器械产品再评价
省级以上（食品）药品监督管理部门对流通的医疗器械产品进行技术再评价，
并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的、不能保证安全有效的医疗器械，
作出撤销医疗器械注册证书的决定，并向社会公告。已经被撤销医疗器械注册证
书的医疗器械不得继续销售和使用，已经销售、使用的，由县级以上地方（食品）
药品监督管理部门负责监督企业进行处理。
2、行业主要法律、法规及政策
1999 年 12 月 28 日，中国国务院第 24 次常务会议通过《医疗器械监督管
理条例》，并于 2000 年 1 月 4 日以“国务院令 276 号”公布，同年 4 月 1 日正式
实施。这标志着我国医疗器械监督管理进入依法行政和依法监管的阶段。在此基
础上，一系列管理办法相继出台，构建起医疗器械管理法规体系。
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目前,与行业相关的主要政策法规如下：
序号 法规名称 主要内容 实施日期
1
医疗器械监督管理条例(国务院
令第 650 号) （注）
对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督
管理的单位或个人进行监管的条例。
2014 年 06
月 01 日
2 医疗器械生产监督管理办法
规定了开办医疗器械生产企业的申请与审批、
医疗器械生产企业许可证管理、医疗器械委托
生产的管理、医疗器械生产的监督检查、法律
责任等内容。
2014 年 10
月 01 日
3
医疗器械经营企业许可证管理
办法
规定了开办医疗器械经营企业的申请、变更、
监督检查、法律责任等内容。
2014 年 10
月 01 日
4 医疗器械注册管理办法
规定了医疗器械注册检测、医疗器械注册申请
与审批、医疗器械的重新注册、医疗器械注册
证书的变更与补办、监督管理、法律责任等内
容。
2014 年 10
月 01 日
5
医疗器械临床试验规定（国家
食品药品监督管理局令第 5
号）
规定了对临床受试者的权益保障、医疗器械临
床试验方案、医疗器械临床试验实施者、医疗
机构及医疗器械临床试验人员、医疗器械临床
试验报告等内容。
2004 年 04
月 01 日
6
医疗器械标准管理办法（试行）
（国家食品药品监督管理局令
第 31 号）
规定了标准工作的管理机构和职能、国家标准
和行业标准的制定和发布、注册产品标准的制
定和审核、标准的实施与监督、法律责任等内
容。
2002 年 05
月 01 日
7
医疗器械生产企业质量体系考
核办法（国家食品药品监督管
理局令第 22 号）
为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保
证病患者的人身安全而制定的办法，适用于申
请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审
查及对企业的定期审查。
2000 年 07
月 01 日
8
一次性使用无菌医疗器械监督
管理办法（暂行）（国家食品
药品监督管理局令第 24号）
规范一次性使用无菌医疗器械的生产、经营、
使用、监督管理的办法。
2000 年 10
月 13 日
9
医疗器械生产企业分类分级监
督管理规定
为依法加强医疗器械生产日常监督管理，保障
医疗器械安全有效，根据《医疗器械生产监督
管理办法》，制定本规定。
2014 年 9
月 30 日
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10
《医疗器械质量监督抽查检验
管理规定
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗
器械产品质量监督抽验工作而制定的办法。
2013 年 10
月 11 日
11
医疗器械不良事件监测和再评
价管理办法（ 试行） （国食
药监械[2008]766 号）
为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作而
制定的办法，规范了有关部门对医疗器械不良
事件的监管、报告及再评价。
2008 年 12
月 29 日
12 医疗器械生产质量管理规范
本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准
则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售
和服务的全过程。
2014 年 12
月 29
13
医疗器械生产质量管理规范无
菌医疗器械实施细则和检查评
定标准(试行)（国食药监械
[2009]835 号）
规范了无菌医疗器械生产质量管理体系及其监
督检查工作，适用于第二类和第三类无菌医疗
器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
2011 年 01
月 01 日
14
医疗器械说明书和标签管理规
定
规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证
医疗器械使用安全。
2014 年 7
月 30 日
15
医疗器械召回管理办法（试行）
（卫生部令第 82 号）
为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康
和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的
特别规定》，制定本办法。
2011 年 7
月 1 日
资料来源：产业信息网整理
3、行业发展概况
我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为 1 比 10，但在发达国家，这
个比例已经达到了 1 比 1；目前全球医疗器械占医药总市场总规模的 42%，而我
国仅占医药总市场 14%的规模；我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，高
端医疗器械大多依赖进口。可见医疗器械行业在国内发展空间非常广阔。
2010年，我国医疗器械市场增长率为 23%，市场规模已达 1200亿元。预计
未来会保持一定的增长速度，中国医疗器械行业复合增长率将维持在 20%-30%，
行业发展潜力巨大。
医疗器械行业市场潜力巨大，发展速度很快，预示了中国医疗器械行业的美
好前景。一是国民保健康复对医疗器械的刚性需求以及国家对医疗器械技术创新
扶持力度不断加大，为我国医疗器械产业高速发展提供持续动力；二是随着计算
机技术的快速发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精
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尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来一定的市场空间；三是在国家
大力推进医改，发展基础医疗保障的大背景下，市场对医疗设备、仪器、材料的
需求量将不断增长。目前全国县级医院和乡镇卫生院达 8 万多家，其设备添置、
改造、更新换代的需求缺口巨大。
目前中国代谢性疾病导致的心脑血管疾病死亡人数占据首位，现在仅糖尿病
就有 9200万糖尿病患者，另外有 亿糖尿病高危人群。而中华预防医学会会
长、中国工程院院士王陇德教授对中国今后劳动力健康状况的总体预测表示到
2020年中国内地将有 85%的死亡归因于慢性病，其中约 70%的高血压、糖尿病、
超重肥胖、血脂异常将发生在劳动力人口。人们对健康的迫切追求，孕育着健康
管理的无限市场。显而易见，中国将面临着巨大的慢性病所带来的挑战和健康管
理商机。健康管理是体检机构服务的延续，全面的健康管理的发展将是大势所趋。
人口老龄化是我国面临的严峻挑战，2009年度中国老龄事业发展统计公报指
出，2009年全国 60岁及以上老年人口达到 亿，占总人口的 %，按照联
合国对于老龄化社会的定义我国已经进入老龄化社会。80岁以上老年人口达到
1899万，并以每年 100万的速度在增加，“十二五”期间，全国老年人口将突破 2
个亿，老年人口占总人口比例将超过 15%，老龄化的速度进一步加快。不断庞大
的老龄人群必然会对我国社会、经济及政治等产生重大影响。衰老的研究领域很
广，包括基础、临床和社会学研究。当前我国老年人健康寿命低于西方国家，开
展衰老基础研究，提高老龄人群的健康寿命水平，在老年退行性疾病发生的早期
实现评估和诊断，提早干预和指导，防治早衰具有多方面积极意义。
截至 2010年，我国医疗器械市场容量已达到 1200亿元左右。医疗器械产业
是事关人类生命健康的新型产业，也是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医
疗设备每年的市场规模就达 100多亿元，但国际高技术医疗设备市场，主要被美
国、日本、德国等少数国际的几个跨国公司垄断。由于我国医疗器械市场竞争能
力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。目前，
我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的 50%～60%，进口产品大量占
据国内市场。相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为 10:1，
而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到 1:1。我国医疗器械
行业存在的问题主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、
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研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。
由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高
声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源
浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的
情况。我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位，许多仪器
的功能开发率只达到 30%，资源浪费严重。
我国医疗器械行业虽然基础差、底子薄，但近年来发展很快，年增长率达到
13%～15%，经过多年的努力，一些高精尖产品也逐步国际化，并拥有专利。我
国医疗器械产业力量逐年增强，形成了几个产业聚集区，涌现出一批高成长性企
业，具有自主知识产权的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国
际市场，产业发展整体势头良好。但我国医疗器械出口仍以技术含量较低的中小
型产品为主，高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子 3 家巨头的
产品，高端市场多为国外厂商占据，这就为国货自强提出了新的挑 目前中国医
疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备
中，有 15%左右是 20世纪 70 年代前后的产品，有 60%是 20世纪 80年代中期以
前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来 10年
甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国医疗器械工业总产值自 20世纪 90年代以来一直保持快速增长，平均增
幅一直保持在 12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大
以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。
2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在经历了经
济危机寒流和需求不振后，2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。
医疗、教育、住房一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点，
医疗器械行业越来越受到关注。未来几年中，中国深度城镇化带来的医疗服务需
求增量将达 2000亿元，带来政府主导的医疗服务供给增量约 2500亿元，再加上
卫生部 2012年 8月承诺的，年均超过 2008年 10 倍的医疗体系专项资金等，多因
素推动的医疗器械行业，将实现“高速发育”。
现代医学对疾病的预防和治疗，在很大程度上依赖于先进医疗设备的检测和
诊断结果。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我
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国，前者产值只是后者的 1/5，这种比例的严重失调，预示着医疗设备与器械产
业在我国仍有巨大发展空间。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全
国 万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有 15%左右是 20世纪 70 年
代前后的产品，有 60%是上世纪 80年代中期以前的产品，其更新换代的过程，
同时也是一个需求释放的过程，将会保证未来 10年甚至更长一个时期内中国医
疗器械市场的快速增长。
医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外，还拥有进口替代化和升级改造
两大机遇。而且，中国最新研发的医疗器械产品已经走在了国际医疗器械行业的
尖端。未来 5-7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。2010年，
我国医疗器械总产值达 1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额占到 5%，年均
增长率约 23%，预计到 2015年市场规模将达 3400亿元。预计到 2050年，这一份
额将达到 25%。
图表：2008-2012年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
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1、行业技术水平及发展趋势
随着社会发展和人们生活水平的普遍提高，以及人类生活方式的改变，健康
产品的总需求急剧增加，以生物技术和生命科学为先导，涵盖医疗卫生、营养保
健、健身休闲等服务功能的健康产业，成为 21 世纪引导全球经济发展和社会进
步的重要产业。以医疗服务机构为主体的医疗产业；以药品、医疗器械以及其他
医疗耗材产销为主体的医药产业；以保健食品、健康产品产销为主体的传统保健
品产业；以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复和保障促进等为主体的健
康管理服务产业，将在市场需求的持续推动下和 IT 技术、新材料技术与医疗技
术的结合中得到全面发展。
据美国 Frost & Sullivan公司的一份调查报告显示，相比美国一年在健康医疗
领域的花费占其年 GDP的 %，欧洲占 %，日本占 %，中国目前健康医疗
支出总体规模不足国内生产总值的 2%。巨大的落差意味着巨大的商机。市场潜
力巨大，发展速度很快，预示了中国医疗器械行业的美好前景。一是国民保健康
复对医疗器械的刚性需求以及国家对医疗器械技术创新扶持力度不断加大，为我
国医疗器械产业高速发展提供持续动力；二是随着计算机技术的快速发展，医疗
领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，
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给医疗器械生产企业带来一定的市场空间；三是在国家大力推进医改，发展基础
医疗保障的大背景下，市场对医疗设备、仪器、材料的需求量将不断增长。目前
全国县级医院和乡镇卫生院达 8 万多家，其设备添置、改造、更新换代的需求缺
口巨大。
有分析师指出，未来我国医疗器械行业将呈现四大发展趋势：一、自动化，
自动化合成与精密操作的医疗器械越来越受到人们的关注，如医疗设备装配、实
验室自动化操作和电子汇编等；二、中医化，中医医疗器械产品相结合将成为趋
势，比如数字化中医诊断仪，它通过智能分析技术，进行单诊判读和中医辨证；
三、小型化，小型化的医疗器械具有使用方便、快捷等优点，患者的某些检测可
以随时进行，节省了时间和空间；四、医药软件广泛应用化，它在制药行业的销
售和管理信息系统中将得到普遍应用，医药软件将成为现代医药工业不可或缺的
医药器械。我国人口基数大，人口自然增长迅速，这是促进医疗商品消费最基本
的因素。随着我国人口平均寿命增加，人口结构中的老龄化人口数量日益增多，
老龄化现象非常突出，这些老龄化人口对医疗有非常大的需求。另外，伴随着经
济的发展，中产阶级数量日益增多，中产阶层日益成为社会阶层的中坚阶层，这
一阶层收入比较高，他们普遍追求提高生命质量，具有比较强的健康保健意识，
对医疗器械产品也有比较大的需求。目前我国医疗器械消费中，家庭医疗器械消
费已经占到 75%左右，远高于全球 45%的平均水平。
目前，我国新的医疗体制改革方向已基本明确，国家将逐年加大公共卫生体
系和城市社区、农村基层医疗卫生建设，制定基层医院的装备标准和相关政策，
意味着今后我国各级医疗卫生机构对医疗设备有着旺盛需求。而且，随着技术进
步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新
换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随技术进步，我国不断采用高新技术，使医
疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等
方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械
市场需求。 随着我国医疗器械产品结构的调整，医疗器械功能由单纯的诊断、
治疗、化验型向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、按摩、保健等向多功能
延伸，使其市场不断扩大。群众日益觉醒的对疾病预防以及早发现、早治疗的观
念，也促进了对检查诊断等基本医疗仪器的需求。
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跨国公司纷纷在中国设立生产基地和研发机构，以期实现研发、生产、销
售的本土一体化运作。也从另一侧面证明了巨大的中国市场。随着外来资本进入
中国医药行业的速度不断加快，将间接刺激本土企业提速发展，快速占领一方市
场，争取更多的市场份额。新医改明确指出，国家将逐年加大公共卫生体系和城
市社区、农村基层医疗卫生建设。随着医疗器械企业进一步深挖"下乡+社区"市场，
以及在不断调整结构和产业升级的态势下，医疗器械行业已进入快速发展期。未
来，二、三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重，
包括中西部等经济落后地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长，
以后国家医改投入的不断增大，区县的增长空间将相当广阔。
5、进入本行业的主要障碍
（1）技术先进性壁垒。
HRA健康风险评估系统应用生物电感应技术，结合人体电阻抗测量技术，采
用计时电流分析方法，通过采集人体组织器官的电阻抗信息，完成人体 3D模型
重建，直观展示和分析全身器官、组织和系统的功能变化情况，揭示早期疾病和
当前机体存在的健康风险，对机体当前存的风险进行分级提示，并随机给出膳食
宜忌指导意见。
HRA检测是一种新型无损伤生物医学检测技术，采用了外加安全电流激励的
方式，没有侵入性，不适用放射性元素或射线，无创、无辐射，能够快速、准确、
全面的评价身体目前的健康状态，可作为对健康和亚健康人群以及病人的长期、
连续检测和监护设备应用，对疾病的早期预防、诊断、治疗和健康普查都有十分
重要的价值，HRA 检测有着传统技术不可逾越的技术优势，因此在 HRA 健康风
险评估系统的产品鉴定会上，专家一致认为该产品属于国际先进产品。
（2）市场准入资格的取得壁垒。
HRA是国内唯一取得医疗器械市场准入资格的健康风险评估技术产品，医
疗器械产品要进入市场就必须取得 CFDA 的注册许可，这其中包括产品的型式试
验和临床试验，型式试验又包括安全性试验和电磁兼容性试验，医疗器械型式试
验较工业产品要求更为严格，通过率低。最主要的是临床试验，需要由具有相应
资质的医院进行临床试验，需要找寻大量的相关病例采用传统方式和试验产品进
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行数据对比，只有获得高吻合率后，才能初具合格、有效的临床试验报告。
（3）学术价值壁垒。
HRA健康风险评估系统，主要技术为人体组织细胞的电阻抗测量、阻抗信息
分析计算及样本数据库。这些技术是经过长期的经验及数据积累，通过大量的数
据挖掘，最终得出的人体电信号与组织健康状况之间的相关性，并通过上市后的
大量数据进行校准，系统趋于完善。
HRA健康风险评估系统在中医“治未病”研究方面有着重要的学术价值，未病
就是在机体器官或组织有某种程度上的功能性改变，但尚未形成器质性病变，治
未病就是对这种潜在的疾病隐患进行干预治疗，而 HRA 健康风险评估系统恰恰
为“治未病”提供了技术手段。
在人口档案管理研究方面，HRA 健康风险评估系统同样可以大量的检测数据，
通过对这些数据进行综合分析，可以对不同地域、不同年龄段、不同性别、不同
层次的各种人群进行统计研究，进而提出针对性的疾病早期干预和指导方案，因
此，对更广泛人群健康管理模式的建立具有重要示范意义，有具有重要的社会指
导意义。
6、市场供求状况及影响因素
智慧医疗作为智慧城市建设的“刚需”，是智慧城市建设必不可少的一部分。
没有智慧医疗，就不会形成完整的智慧城市体系。而在智慧医疗行业，最关键的
是找到健康数据的智慧采集工具，形成强大的数据库，并打通各个系统的集成，
形成数据间的有效互通，这是解决智慧医疗的核心，也是惠斯安普公司正致力于
此的工作。
健康管理就是对个人和群体的健康进行全面监测、分析、评估、提供健康咨
询和指导以及对健康危险因素进行干预的过程。具体做法，就是为个人和群体提
供有针对性的科学健康信息并创造条件采取行动来改善健康状况。就个人而言，
健康管理就是基于健康体检结果，建立专属健康档案，给出健康状况评估，并有
针对性提出个性化健康管理方案，或者由专业人士提供一对一咨询指导和跟踪辅
导服务，使个人从社会、心理、环境、营养、运动等多个角度得到全面的健康维
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护和保障服务。在这方面，HRA优势明显。
疾病早期筛查及健康风险评估与健康管理措施有着密切的联系。某种程度上
说，疾病风险评估起着监看管理分流器的作用， 通过疾病风险评估可以对人群
进行分类，对处于不同类型和等级的个人或人群实施不同的健康管理策略，实现
有效的全人群健康管理。可以说，没有科学意义的疾病早期筛查及健康风险评估，
健康管理就无从做起。HRA是目前来说最先进的疾病早期筛查及健康风险评估技
术产品，与其他手段相比，取得的数据更全面、更真实，也更有效，完全可以胜
任健康管理数据采集的责任，是健康管理的科学基础依据。目前与清华大学合作
的国民健康云数据计划，就是以HRA作为国民健康数据采集终端，通过广泛的产
品用户所形成的区域性覆盖网络，积累各地区分类人群的健康信息，绘制地方主
要致死型疾病、地方易发病、职业易发病、各年龄层易发病、结构性健康风险、
特殊人群运动和机体调节等方面的“健康地图”，供各地、各级研究机构进行多层
面的深化研究，为地方和国家制定相应的健康管理政策提供科学参考。在HRA健
康云数据计划中，每个用户都是计划中的一个至关重要的数据采集中心，所取得
的数据具有不可替代的商业价值，是HRA检测的衍生和增值服务产品，既有很高
的经济价值，更有很高的社会价值。
国际市场情况：
美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，很多医疗器械，如植入性电子医疗
器械（心脏起搏器、心房除颤器、人工耳蜗等）、植入性血管支架、大型电子成
像诊断设备（CT、PET、MRI 等）、远程诊断设备和手术机器人等的技术水平居世
界领先。美国也是全球最大的医疗器械市场，目前全球约 50%的医疗器械都产自
美国。然而，在光鲜的表面背后，美国医疗器械行业正经历前所未有的危机。近
几年，美国企业承受着对欧洲市场出口大幅下滑以及国外同行激烈竞争的巨大压
力。在 2008年之前的 30年里，美国医疗器械市场需求旺盛，这使得美国医疗器
械产业呈爆发式增长。欧洲多年来都是美国最大的医疗器械出口市场。然而，始
于 2008年的金融危机的蔓延，导致多个欧洲国家采取财政紧缩措施，一些欧洲
国家减少医疗费用支出和医疗器械进口，或采用其他国家生产的价格更为便宜的
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替代产品。但医疗器械行业在推动美国经济中起着至关重要的作用，它占了美国
% 左右的 GDP，并提供了近 2万个就业机会，美国医疗技术产业产生了 54亿
美元的贸易顺差。它近年来经历了大约 6%的年均增长率，远高于经济的增长水
平。
据西方媒体报道，2011年西欧 11国的医疗器械市场销售额合计为 亿美
33 元，2012年达 824亿美元，今后几年西欧 11国的医疗器械市场仍将继续保持
增长势头，而其它欧盟国家的医疗器械市场则将保持缓慢增长势头。这主要源于
老龄化社会的需求、大批计划外移民涌入和更换旧设备带动的。
德国拥有全球仅次于美国的医疗器械产业规模，约有 170多家医疗器械生产商，
其中绝大部分为中小规模公司。德国是欧洲最大医疗器械生产国和出口国，也是
世界上排名前列的医疗器械出口国。过去几年里，德国医疗器械产品出口额已超
越日本居世界第二位，目前德国公司生产的医疗器械产品中大约有 2/3用于出口。
德国医疗器械产业 2011年总产值约 210 亿～220 亿欧元，相当于其 GDP 总值的
%。这一比例远高于其它主要西欧经济体医疗器械产业产值所占国民经济份
额。德国医疗器械产业的发展与该国政府的政策扶持也有很大关系。
法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出
口国。2012年法国医疗器械市场总销售额高达 90 亿欧元，法国拥有相对发达的
医疗器械产业，进口医疗器械产品与出口医疗器械产品价值相当。进口产品主要
集中在 MRI、PET、螺旋 CT等先进电子诊断成像仪等产品以及植入式医疗器械产
品（如起搏器和血管支架等产品）。
英国的医疗器械市场规模大致与法国相当，其医疗器械产品进口额远高于出口，
进口主要来自美国、德国、法国、西班牙等欧洲发达国家。英国堪称是世界上最
大进口医疗器械国家，2012年进口医疗器械总值高达 118亿美元。
西班牙医疗器械市场也是以进口为主的市场，进口占市场 90%的份额，其中
美国医疗器械产品占西班牙进口医疗器械产品的 1/3，其它进口医疗器械产品主
要来自欧盟国家及亚洲等。2012年西班牙医疗器械市场总销售额达 亿欧元。
西班牙国内的医疗器械产业大多为合资公司，生产的医疗器械产品主要有：心脏
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手术器械、呼吸/麻醉机、神经外科器械产品、整形外科器械产品、MRA、CT、
ETV、皮肤/烧伤类治疗器械等。
意大利医疗器械市场销售额高达 80多亿欧元，略低于法英等西欧国家，在
欧盟居第四位。意大利拥有相对完备的医疗器械产业，其出口额大大高于进口额。
年出口额约有 40亿欧元，意大利与德国并列为欧洲两大医疗器械出口国。
匈牙利和波兰均原属苏联-东欧集团国家，直到 2004年才被批准加入欧盟。
匈牙利是医疗器械产品的纯进口国，其进口医疗器械产品价值约占该国医疗器械
市场总销售额的 84～85%，但总体规模较小，还不到 10 亿欧元。
波兰医疗器械市场总销售额预期到 2015年达 31亿～32亿欧元，波兰也属于
纯医疗器械进口国，产品主要来自欧盟发达国家如德国、荷兰、意大利等。在过
去几年里，日本医疗器械市场年销售额在 250～260亿美元之间。日本已进入高
度老龄化社会，60岁以上老人占该国总人口的比例已达 %，与老年疾病有关
的医疗器械产品，在日本市场上销售情况十分理想。
近年来，日本进口的医疗器械产品（按进口额而非数量排序）主要有：生
命支持器械类产品、各种临床用器械、眼科器械及相关产品、成像诊断设备（CT、
PET、MRI设备等）、治疗和手术器械、不锈钢制及其他合金制医疗器械、生理数
据测定和生命监测类产品、牙科器械、家用医疗器械、体外诊断器械、其他类（棉
制卫生材料、轮椅、按摩器械等）。
2011年，日本对我国医疗器械产品的进口额上升了 8%～9%，达 17～18亿美
元，但我国仍只占日本医疗器械市场的 %，远低于美国、爱尔兰。
近年来，俄罗斯的医疗器械市场规模平均每年增长 10-12%，2012 年俄罗斯
的医疗器械和医疗用品市值约为 1400亿卢布。这主要是由于国家加大了对医疗
行业的投资，国家采购占医疗器械市场总量的 80%以上，其余为私人设备医疗防
治机构采购。俄罗斯医疗市场上，诊断设备约占了 43%的市场份额，国产设备占
医疗器械市场总量的 16%至 20%，俄罗斯市场上可用国产同类设备替代的进口设
备比重为 67%，其余进口设备是俄罗斯没有的。
巴西是拉美地区最大的医疗器械市场，2013年销售规模预计在 55-57亿美元
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之间，2016年巴西医疗器械市场总规模将达 80亿美元以上，发展速度较快。目
前，巴西国有医院约占该国医院总数的 58%，是医疗器械的主要用户，而民营医
院约占 42%，这一点与印度颇为相似。巴西约有超过一半的医疗器械需要进口，
中国医疗器械仅占很小份额，且多为一次性医疗器械等低端产品。
印度 2013年医疗器械工业总值预计为 54 亿美元），该国医疗器械产业在过
去 5 年里取得了复合年增长率 %的惊人业绩，在亚洲乃至全世界均属于高增
速。但印度医疗器械工业发展水平比较落后，其总体特点是"小而散"，大多数企
业的雇员只有十几人至几十人。印度医疗器械除少数产品从海外进口外，基本上
可以做到自给自足。其进口的产品主要有眼科手术器械、整形外科器械、心血管
器械、电子成像诊断设备和体内诊断器械等，近几年从中国进口上述产品的数量
逐年增加。
除南非、埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外，90%的非洲国家
缺少医疗器械制造业，95%左右的医疗器械产品都依赖于进口。
国内市场情况：
目前中国代谢性疾病导致的心脑血管疾病死亡人数占据首位，现在仅糖尿病
就有 9200万糖尿病患者，另外有 亿糖尿病高危人群。而中华预防医学会会
长、中国工程院院士王陇德教授对中国今后劳动力健康状况的总体预测表示到
2020年中国内地将有 85%的死亡归因于慢性病，其中约 70%的高血压、糖尿病、
超重肥胖、血脂异常将发生在劳动力人口。人们对健康的迫切追求，孕育着健康
管理的无限市场。显而易见，中国将面临着巨大的慢性病所带来的挑战和健康管
理商机。健康管理是体检机构服务的延续，全面的健康管理的发展将是大势所趋。
人口老龄化是我国面临的严峻挑战，2009年度中国老龄事业发展统计公报指
出，2009年全国 60岁及以上老年人口达到 亿，占总人口的 %，按照联
合国对于老龄化社会的定义我国已经进入老龄化社会。80 岁以上老年人口达到
1899万，并以每年 100万的速度在增加，“十二五”期间，全国老年人口将突破 2
个亿，老年人口占总人口比例将超过 15％，老龄化的速度进一步加快。不断庞
大的老龄人群必然会对我国社会、经济及政治等产生重大影响。衰老的研究领域
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很广，包括基础、临床和社会学研究。当前我国老年人健康寿命低于西方国家，
开展衰老基础研究，提高老龄人群的健康寿命水平，在老年退行性疾病发生的早
期实现评估和诊断，提早干预和指导，防治早衰具有多方面积极意义。
截至 2010年，我国医疗器械市场容量已达到 1200亿元左右。医疗器械产业
是事关人类生命健康的新型产业，也是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医
疗设备每年的市场规模就达 100 多亿元，但国际高技术医疗设备市场，主要被美
国、日本、德国等少数国际的几个跨国公司垄断。由于我国医疗器械市场竞争能
力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。目前，
我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的 50%～60%，进口产品大量占
据国内市场。相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为 10:1，
而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到 1:1。我国医疗器械
行业存在的问题主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、
研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。
由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高
声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源
浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的
情况。我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位，许多仪器
的功能开发率只达到 30%，资源浪费严重。
我国医疗器械行业虽然基础差、底子薄，但近年来发展很快，年增长率达到
13%～15%，经过多年的努力，一些高精尖产品也逐步国际化，并拥有专利。我
国医疗器械产业力量逐年增强，形成了几个产业聚集区，涌现出一批高成长性企
业，具有自主知识产权的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国
际市场，产业发展整体势头良好。但我国医疗器械出口仍以技术含量较低的中小
型产品为主，高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子 3家巨头的
产品，高端市场多为国外厂商占据，这就为国货自强提出了新的挑战。目前中国
医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设
备中，有 15%左右是 20世纪 70 年代前后的产品，有 60%是 20世纪 80 年代中期
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以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来 10
年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国医疗器械工业总产值自 20 世纪 90年代以来一直保持快速增长，平均增
幅一直保持在 12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大
以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。
2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在经历了经
济危机寒流和需求不振后，2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。
医疗、教育、住房一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点，
医疗器械行业越来越受到关注。未来几年中，中国深度城镇化带来的医疗服务需
求增量将达 2000亿元，带来政府主导的医疗服务供给增量约 2500亿元，再加上
卫生部 2012年 8月承诺的，年均超过 2008年 10倍的医疗体系专项资金等，多因
素推动的医疗器械行业，将实现“高速发育”。
现代医学对疾病的预防和治疗，在很大程度上依赖于先进医疗设备的检测和
诊断结果。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我
国，前者产值只是后者的 1/5，这种比例的严重失调，预示着医疗设备与器械产
业在我国仍有巨大发展空间。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全
国 万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有 15%左右是 20世纪 70年
代前后的产品，有 60%是上世纪 80年代中期以前的产品，其更新换代的过程，
同时也是一个需求释放的过程，将会保证未来 10年甚至更长一个时期内中国医
疗器械市场的快速增长。
医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外，还拥有进口替代化和升级改造
两大机遇。而且，中国最新研发的医疗器械产品已经走在了国际医疗器械行业的
尖端。未来 5-7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。2010年，
我国医疗器械总产值达 1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额占到 5%，年均
增长率约 23%，预计到 2015年市场规模将达 3400亿元。预计到 2050年，这一份
额将达到 25%。
我国人口基数大，人口自然增长迅速，这是促进医疗商品消费最基本的因素。
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随着我国人口平均寿命增加，人口结构中的老龄化人口数量日益增多，老龄化现
象非常突出，这些老龄化人口对医疗有非常大的需求。另外，伴随着经济的发展，
中产阶级数量日益增多，中产阶层日益成为社会阶层的中坚阶层，这一阶层收入
比较高，他们普遍追求提高生命质量，具有比较强的健康保健意识，对医疗器械
产品也有比较大的需求。目前我国医疗器械消费中，家庭医疗器械消费已经占到
75%左右，远高于全球 45%的平均水平。
目前，我国新的医疗体制改革方向已基本明确，国家将逐年加大公共卫生体
系和城市社区、农村基层医疗卫生建设，制定基层医院的装备标准和相关政策，
意味着今后我国各级医疗卫生机构对医疗设备有着旺盛需求。而且，随着技术进
步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新
换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随技术进步，我国不断采用高新技术，使医
疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等
方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械
市场需求。随着我国医疗器械产品结构的调整，医疗器械功能由单纯的诊断、治
疗、化验型向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、按摩、保健等向多功能延
伸，使其市场不断扩大。群众日益觉醒的对疾病预防以及早发现、早治疗的观念，
也促进了对检查诊断等基本医疗仪器的需求。
跨国公司纷纷在中国设立生产基地和研发机构，以期实现研发、生产、销
售的本土一体化运作。也从另一侧面证明了巨大的中国市场。随着外来资本进入
中国医药行业的速度不断加快，将间接刺激本土企业提速发展，快速占领一方市
场，争取更多的市场份额。
新医改明确指出，国家将逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗
卫生建设。随着医疗器械企业进一步深挖"下乡+社区"市场，以及在不断调整结构
和产业升级的态势下，医疗器械行业已进入快速发展期。未来，二、三线的县城、
乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重，包括中西部等经济落后
地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长，以后国家医改投入的
不断增大，区县的增长空间将相当广阔。
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新医改推动医疗器械市场需求放量。2009年新医改调集了各部委力量，方向
明确、分工明确，使得 11配套政策较具操作性。同时，从出台的每个政策可以
看出，每个政策对行业以及行业龙头而言都是利好，都是一次行业洗牌，有利于
扶强汰劣。
新医改的总体目标是完善四大体系，即全面加强公共卫生服务体系建设、进
一步完善医疗服务体系（农村三级医疗卫生服务网络、新型城市医疗卫生服务体
系）、加快建设医疗保障体系（城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、
新型农村合作医疗、城乡医疗救助）和建立健全药品供应保障体系（国家基本药
物制度），到 2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。
国家在新医改的投入上，2009年政府卫生投入跃上 6000 亿元台阶，同比翻
倍增长；2009-2011年增量投入较存量增幅 77%，三年总投入将达到近 2 万亿元，
新增 8500 亿元。卫生总费用占 GDP 占比>5%，政府投入占比将快速跃升至 38%。
在新医改的政策推动下，医疗器械市场需求得到进一步释放。
本项目立足智能化医疗技术的产品化和产业化，针对慢病筛查和防治，着眼
特殊人群的专业需求和个性需要，重点选择国家政策支持，百姓迫切需要，应用
市场广阔，经济效益和社会效益较高的产品作为研发、生产和推广对象，以期取
得大投资、快回报、高效益的效果。
本项目市场容量：
HRA 健康风险评估设备主要用于健康和亚健康人群的疾病早期筛查和健康
风险评估，用户涉及体检机构、医疗机构、疗休养院、社区医疗、运动员训练中
心、中医治未病中心、康复中心、高级会所、大型企事业单位等。中国目前共有
661个城市，以每座城市 100万人口，其中 10%的人口每年进行一次 HRA健康风
险评估，以每台 HRA 设备每年检测 6000 人次计算，每座城市需引进 15 台以上
HRA产品，才能满足日常检测需要。按此保守计算，全国的市场容量也能达到 1
万台以上。
目前我国三甲以上医院 563家，二甲县级以上 5000家，目前我国医院等医
疗机构数量达 23000余所、独立体检中心 100余所、全国各省市疗养院 2600余家、
老干部治疗中心 30余家、国家体育总局及各省市体育局 1400余家、国民体质监
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测中心 10余家。其中，健康风险评估系统适用于医院康复中心、健康评估机构、
专业体检中心、运动员训练中心、社区医疗、医保中心、大型企事业单位、疾病
控制中心、老干部活动中心、特需医疗中心、疗养院、养老院、高档会所等相关
机构，市场容量在 1000亿元以上。如果通过健康管理概念和模式的推广，争取
5%的人口加入疾病早期筛查的行列，仅 HRA 的市场容量将超过万亿元。
（二）影响行业发展的有利因素和不利因素
（1）有利因素
健康中国建设已经上升为国家战略，卫计委领导近日讲话中，已经明确指出，
国家公共卫生事业的重点已经由疾病治疗转向健康管理。
经过近 15 年来健康管理业态的不断发展，学术水平的不断提高，从业人员
数量的增加，健康管理适宜技术设备的从无到有，国民健康素养的不断提升，健
康体检人群队伍不断加大，主动接受健康管理已经成为新的时尚。
人体电阻抗成像技术已被列为国家医疗科技发展的重点支持项目，这将直接
促进 HRA检测技术的深度发展和广泛应用。
经过近两年的努力，HRA技术在学术上已经奠定了基础，国家级健康管理机
构认可，国家级卫生服务机构推荐，国家级专家支持和帮助。
（2）不利因素
单一采购影响产品应用迅速在市场铺开，也延缓了大数据形成的周期。
市场上一些似是而非的，没有经过临床试验的产品，包括国外类似无证产品
在国内的销售，价格无序竞争，对本产品销售存在一定的阻力。
（三）行业的周期性、区域性和季节性特点
（1） 行业季节性
一般公立医院的招标采购会在第二季度开始，第四季度 11月份之前结束。
（2） 行业区域性
一般医疗器械采购，北上广深等大城市需求较旺。但对于健康管理适宜技术
设备的需求，目前来看，以北京、天津、新疆、陕西、浙江、江苏方面为多，这
些城市也是国内健康管理、中医治未病工作开展得比较好的区域。
（3） 行业周期性
惠斯安普刚进入医疗器械行业不久，对行业周期性体会不深，随着人们对健
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康的更深一步的关注，健康医疗行业本省是一个朝阳行业，行业将会蒸蒸日上，
周期性逐步增强。
（四）上下游行业的关联性及发展状况
上游行业主要包括电子、生物、材料等行业。电子行业主要提供医疗器械所
需的电子仪表和检测设备；生物行业主要为医疗器械提供可靠的生物信息检测和
转换技术及指标；材料行业主要提供公司设备的外壳和部分特殊材料。随着我国
以上行业的高速发展和生产效率的提高，近年电子仪表、检测设备、集成芯片、
外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势，生物信息检测和转换技术
更加成熟和完善，显著降低了医疗器械产品成本，提升了技术水平，有效促进了
医疗器械行业的发展。
下游行业主要为各级医院及其他医疗机构。随着全球经济的发展，人们健康
状况及保健意识的提高，大部分国家的政府着力完善医疗保障体系，带动各国对
卫生医疗需求的快速发展。同时，随着国内医疗保障体系已经逐步完善，卫生医
疗系统得到快速发展。未来在国家政策和资金的大力支持下，将有利于提升卫生
医疗的需求，不断升级的市场需求促使国内医疗卫生条件的改善和升级，而本行
业作为医疗卫生系统的基础配套产业，也将因此受益。
产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗器械行业价值链上的关键点，亦是
产生行业利润的关键关节。
（五）公司的竞争优势与劣势
1、公司的竞争优势
与国内外同类产品相比，HRA 无论从外观设计、制造工艺，还是数据库建设、
产品功能、社会影响力上，都具有较强的市场竞争力。是目前市场上唯一通过医
学临床试验并取得医疗器械注册证的健康风险评估设备。
HRA的主要功能是对健康和亚健康人群进行疾病早期筛查及健康风险评估，
以及对治疗过程中的患者的疗效跟踪，可作为健康管理及体检机构基础检测设备
广泛应用。
产品列入国家十二五重大科技成果、解放军总后卫生部采购目录、中国国民
健康数据“十百千计划”项目、成为国家体育总局制定运动员体检设备，并与清
华大学、中国健康促进基金会、北京大学等达成战略合作。
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为进一步提高产品影响力和竞争力，公司积极寻求与国家和地方医学会、健
康管理协会的合作，与高等院校合作，与研究机构合作，以学术引导方式，加快
人们对功能医学检测的认识，为产品大面积营销扫清认知障碍，提升产品的专业
地位，促进销售。
公司产品商标为 HRA，为公司注册独家使用。
2、公司的竞争劣势
公司入行时间较短，尤其针对公立医院的营销经验不足，影响了产品推广效
率。营销队伍刚刚组建，人员不足，没有形成完整的营销体系。
（六）未来发展战略
1、培育新增长点,努力降低生产成本
技术研发和自主创新优势是工程机械设备行业企业发展的核心竞争力，公司
不断加大研发投入和技术创新,通过对新技术的研究、利用形成新产品，提升产
品附加值,培育新的利润增长点。在新产品的开发过程中，公司同时关注传统市
场主流医疗器械产品的成本控制，不断健全完善成本费用管理制度，科学制订公
司生产计划,对工艺流程、生产进度、过程质量、物料消耗、生产成本等进行全
面控制,在保证产品质量的同时努力降低生产成本。在保证传统产品优势地位的
同时，公司根据市场需求,不断进行技术创新，开发具有高科技含量、高附加值
的高端医疗器械产品,提高公司综合竞争力，主要包括以下几个方面：
①丰富公司产品类型,增加产品品种、规格,满足不同类型行业客户和使用环
境的需求；
②逐步提升产品的功能和性能指标,提升公司产品附加值和市场竞争力；
③加强产品一体化集成水平、以及核心技术参数的提升，同时完善公司产品
的后续配套后市场产品和服务，加快公司现有产品的发展。
2、服务升级、营销服务网络建设
公司根据市场需求情况设置了合理的经销商服务网点，并对经销商销售服务
网点人员进行专业培训，提高服务效率，增加客户满意度,增加客户粘性；同时
在服务的过程中，第一时间通过经销商反馈了解市场的真实动态,挖掘客户的潜
在需求，为公司的研发、产品升级、品种设计、工艺改进、销售提供最有价值的
信息。具体措施包括：①公司在北、上、广等一线城市投资建立自有的健康体检
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中心，不断丰富自有渠道，加强对终端客户的资源整合。②强化市场规划、品牌
推广、渠道管理、客户资源控制等营销功能，打造强势营销中枢,掌控战略资源，
有效监控销售风险；③在强化经销商管理的基础上,调整渠道激励政策，优化、
壮大经销商队伍。
3、把握行业转型期，加强公司品牌(产品)市场推广
自 2013年以来，随着国际经济形式的持续低迷，人们对健康产品的健康产
业的关注，健康领域业绩突飞猛进，尤其公司健康评估系统的全线升级以及后期
产品线的丰富，在关注健康的大环境下，作为国内仅有的健康评估系统，公司正
好抓好这一营销的战略机遇期，依托公司竞争力的产品，自 2015 年起建立了与
知名院校、医疗机构的战略合作，同时全面展开在国民健康体质评价、健康管理
公司、医学美容、医院、体检机构的深层次合作，举办了多次产品推广活动,并
取得了良好的市场反馈效果效果。公司举办市场推广路演活动情况如下。
4、管理团队建设
根据公司整体发展目标及具体经营的需要,在建设技术团队的同时，公司将
继续采取外部引进和自主培养相结合的方式引进高素质的管理人才和研发人才，
充实公司的生产、财务、投资、国际市场开拓、销售及研发技术服务团队。公司
建立完善科学的考评体系和激励机制；建立公平、公正、透明的员工奖惩、任用
机制和有竞争力的薪酬体系；强化业务培训,提高员工综合素质;量才使用、人尽
其能、为优秀员工提供良好的发展空间。
序
号
展会时间 展会名称 地点 主办方
1 2015/7/23-7/25
第五届中国（天津）国际医疗器械展
览会
天津
国家科学技术部、天津市
人民政府
2 2015/9/17-9/20 第九届中国健康服务业大会 郑州 中华医学会
3 2015/10/18-10/21
第 74 届中国国际医疗器械（秋季）博
览会
武汉 国药励展
4 2015/11/21-11/22
第五届全国健康管理示范基地建设研
讨会
厦门 中国健康促进基金会
5 2015/10/30-11/1
国家级继续医学教育项目第三届慢性
病早期筛查及信息化管理学习班
北京
中华医学会健康管理学
分会
6 2015-12-26 中国健康管理协会成立大会 北京 中国人民解放军总医院、
7 2016-1-26 中国医疗器械商学院年终盛典 郑州
北京明德尚雅管理咨询
有限公司
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5、借助外部资源提升创新能力
公司始终以自身产品的质量稳定性和技术先进性作为核心竞争力。公司一直
高度重视技术研发方面的投入、研发队伍的建设、人才的培养、新产品的研发、
技术的积累。公司在成立自身专门的研发一部和研发二部两大研发体系的的基础
上积极与外部研究机构和国内知名高校展开深入的产品性能和新产品开发方面
的科学研究，目前已与清华大学、北京大学、燕山大学等国内知名高校和研究机
构建立了产学研合作关系，在 HRA、PMR、ADDS 等具体产品上展开了积极的合
作，充分保证公司产品的技术先进性和适用性。
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第三节 公司治理
一、公司治理机制的建立、健全及运行情况
（一）股东大会、董事会、监事会制度的建立健全及运行情况
1、股东（大）会的建立健全及运行情况
有限公司成立时设有股东会，公司的重大事项由股东通过股东会决议作出。
股东会按照《公司法》和有限公司《章程》行使职权。股东会分别就股权转让、
变更公司经营范围、增资、整体变更为股份有限公司、年度报告、聘请会计事务
所等事项做出了决议。
股份公司设股东大会。股份公司成立以来，股东大会根据《公司法》和《公
司章程》的规定，履行了相应的职责，关于章程的制定、修改、董事和监事选举、
公司主要制度的制订、申请进入全国中小企业股份转让系统挂牌、申请股票在全
国中小企业股份转让系统挂牌后采取协议方式转让等重大事项进行了审议并作
出了有效决议。
2、董事会的建立健全及运行情况
有限公司成立时,公司未设立董事会，仅设 1 名执行董事，由股东会选举产
生，负责执行股东会决议和决定公司的经营计划和投资方案。
股份公司成立时，重新选举产生新的董事会。公司董事会由 5 名董事组成，
设董事长 1 名。董事由股东大会选举或更换，任期 3年；董事任期届满，可连选
连任。公司制订了《董事会议事规则》，董事按照《公司章程》和《董事会议事
规则》的规定行使职责。董事会依据《公司法》、《公司章程》以及《董事会议事
规则》对公司生产经营方案、公司高级管理人员的聘任、基本制度的制定、增资、
公积金转增股本、申请进入全国中小企业股份转让系统挂牌、申请股票在全国中
小企业股份转让系统挂牌后采取协议方式转让等事项进行审议并形成了决议。同
时，对于需要提交股东大会审议的事项，董事会切实履行职责，按照规定提交股
东大会审议。
3、监事会的建立健全及运行情况
有限公司成立阶段，未设监事会，仅设 1名监事，由股东选举产生，负责检
查公司财务，监督董事、经理的日常工作。
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股份公司成立时，股东大会选举产生监事会。监事会由 3 名监事构成。监事
会设监事会主席 1 名，由全体监事选举产生。监事的任期为 3年，监事任期届满，
可以连选连任。公司制订了《监事会议事规则》以规范监事会的运行。公司监事
按照《公司章程》和《监事会议事规则》的规定行使职责。股份公司成立以来，
监事均列席了历次股东大会及董事会，对公司重大经营决策的制定实施了有效监
督。
（二）投资者参与公司治理以及职工代表监事履行责任的实际情况
公司股东分别为自然人，法人。公司全体股东积极参与公司治理，参与公司
重大经营决策的制定，积极行使股东的知情权、参与权、质询权和表决权等各项
权利，促使公司的治理机制的规范运行。
二、公司董事会对于公司治理机制执行情况的评估
（一）董事会对现有公司治理机制执行情况的讨论
1、公司治理机制对股东的保护
股份公司建立了股东大会、董事会、监事会和管理层的“三会一层”的法人治
理结构，并制定了“三会”议事规则、《董事会秘书工作细则》以及《总经理工作细
则》对“三会一层”的决策、执行、监督活动予以规范，形成科学有效的职责分工
和制衡机制。
公司股东大会拥有对公司合并、分立、增资、减资、分红、重大投资等重大
事项的决策权。股东大会对于董事会在公司对外投资、资产的收购处置、对外担
保等方面拥有明确的授权。董事会对董事长及总经理在日常经营活动也具有具体
明确的授权。上述权责的分工和制衡能够确保公司不被控股股东或者管理人员控
制，完善了公司的治理，从而极大的保护了股东的权益。
2、公司治理机制对股东权利的保障
公司通过下列制度实现对股东权利的保障：
（1）《投资者关系管理制度》
《投资者关系管理制度》第二章，第八条规定：投资者关系管理的工作对象
包括：
（一）投资者；
（二）证券分析师及行业分析师；
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（三）财经媒体及行业媒体等传播媒介；
（四）其他机构。
《投资者关系管理制度》第二章，第十条规定，投资者关系管理中公司与投
资者沟通的内容主要包括：
（一）公司的发展战略；
（二）法定信息披露及其说明，包括定期报告和临时公告等；
（三）公司依法可以披露的经营管理信息，包括生产经营状况、财务状况、
新产品或新技术的研究开发、经营业绩、股利分配等；
（四）公司依法可以披露的重大事项，包括公司的重大投资及其变化、资产
重组等公司章程制订的事项；
（五）企业文化；
（六）投资者关心的与公司相关的其他信息。
《投资者关系管理制度》第四章，具体履行投资者关系管理工作的职责包括：
（一）信息沟通：根据法律、法规及相关规则的要求和投资者关系管理的相
关规定，及时、准确地进行信息披露；根据公司实际情况，通过举行说明会及路
演等活动，与投资者进行沟通；通过电话、电子邮件、传真、接待来访等方式回
答投资者的咨询。
（二）定期及临时报告：组织年度报告、中期报告、季度报告及临时报告的
编制、印制和邮送工作；
（三）筹备会议：筹备年度股东大会、临时股东大会、董事会，准备会议材
料；
（四）公共关系：建立和维护与监管部门、证券交易所等相关部门良好的公
共关系；
（五）媒体合作：跟踪媒体发布的与公司有关的信息；加强与财经媒体的合
作关系，引导媒体对公司的报道，安排媒体对高级管理人员和其他重要人员的采
访报道；
（六）网络信息平台建设：在公司网站中设立投资者关系管理专栏，在网上
披露公司信息，方便投资者查询；
（七）危机处理：在诉讼、仲裁、重大重组、关键人员的变动、盈利大幅度
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波动、股票交易异动、自然灾害等危机发生后，迅速提出有效的处理方案；
（八）投资者关系活动档案的建立、健全、保管等工作，档案文件内容至少
记载投资者关系活动的参与人员、时间、地点、谈论的内容、未公开重大信息泄
密的处理过程及责任承担（如有）及相关建议、意见等
（九）有利于改善投资者关系的其他工作。
第三十三条规定：公司董事、监事和其他高级管理人员以及公司的其他职能
部门、分公司、子公司、全体员工应积极参与并主动配合董事会办公室实施投资
者关系管理工作。
（2）纠纷解决机制
《公司章程》第三十一条规定：董事、高级管理人员执行公司职务时违反法
律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，连续一百八十日以上单独
或合并持有公司百分之一以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起
诉讼；监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造
成损失的，前述股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。
监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到
请求之日起三十日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利
益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直
接向人民法院提起诉讼。
他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依
照前两款的规定向人民法院提起诉讼。
《公司章程》第三十二条规定：董事、高级管理人员违反法律、行政法规或
者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。
（3）关联股东和董事回避制度
《公司章程》第七十四条规定：股东大会审议有关关联交易事项时，关联股
东不应当参与投票表决，其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数。
股东大会审议有关关联交易事项的，董事会秘书应当在会议召开前按照国家
有关法律、法规和规范性文件确定关联股东的范围，对是否属于关联股东难以判
断的，应当向公司聘请的专业中介机构咨询确定。董事会秘书应当在会议开始前
将关联股东名单通知会议主持人，会议主持人在审议关联交易事项时应当宣布关
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联股东回避表决。
关联股东或其授权代表可以出席股东大会，并可以依照大会程序向到会股东
阐明其观点，但在投票表决时应主动回避，不参与投票表决；关联股东未主动回
避表决，参加会议的其他股东或主持人有权要求关联股东回避表决。关联股东回
避后，由其他股东根据其所持表决权进行表决。
关联股东的回避和表决程序应当载入会议记录。
股东大会对有关关联交易事项作出决议时，视普通决议和特别决议不同，分
别由出席股东大会的非关联股东所持表决权的过半数或者三分之二以上通过。
（4）财务管理、风险控制机制
公司建立了“财务部岗位职责”和“采购专员职责”、“人力资源工作岗位职责”、
《考勤管理制度》等一系列规章制度，涵盖了公司人力资源管理、财务管理、研
发管理、销售管理、物资采购、信息安全、行政管理、内部审计等生产经营过程
和各个具体环节，确保各项工作都有章可循，形成了规范的管理体系。公司的财
务管理和内部控制制度在完整性、有效性、合理性方面不存在重大缺陷，内部控
制制度保证了公司经营业务的有效进行，保护了公司资产的安全完整，能够防止、
发现、纠正错误，保证了公司财务资料的真实性、合法性、完整性，促进了公司
经营效率的提高和经营目标的实现，符合公司发展的要求。
3、董事会对公司治理机制执行情况的评估结果
董事会经过对公司治理机制执行情况的讨论，认为公司现有的治理机制能够
有效地提高公司治理水平和决策质量、有效地识别和控制经营管理中的重大风险，
能够给所有股东提供合适保护以及保证股东充分行使知情权、参与权、质询权和
表决权等权利，便于接受投资者及社会公众的监督，符合公司发展的要求。
未来公司将采取以下措施进一步完善公司治理：加强对公司董事、高管人员
的培训，增强依法管理的理念；加强对监事的培训，充分发挥监事的监督职责；
安排专人负责档案管理，保证公司档案文件的完整性。
三、公司及控股股东，实际控制人最近二年存在的重大违法违规及受处罚情况
（一）公司违法违规及受处罚情况
公司最近两年内不存在重大违法违规及受处罚情况。
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2015年税务局进行例行检查时，发现公司 2014年存在无票收入 20,元，
因此税务局要求公司缴纳税款，并对该事项征缴税收滞纳金。除上述事项外公司
不存在欠缴税款事项，并已经取得秦皇岛开发区国税局征收服务分局、皇岛经济
技术开发区地方税务局开具的无违规证明。不存在因违反税务方面法律、法规和
规范性文件而受到重大行政处罚的情形。
（二）控股股东、实际控制人违法违规及受处罚情况
公司控股股东、实际控制人最近两年内不存在重大违法违规及受处罚情况。
四、公司的独立性
公司由惠斯安普有限整体变更而来，变更后严格遵守《公司法》和《公司章
程》等法律法规和规章制度规范运作，逐步健全和完善公司法人治理结构，在业
务、资产、人员、财务、机构方面均独立于控股股东、实际控制人及其控制的其
他企业，具体情况如下：
（一）业务独立
根据公司的《企业法人营业执照》，公司的经营范围为：三类 6828医用磁
共振设备；二类（助听器除外）医疗器械的销售；II 类：6821医用电子仪器设备
的生产；一类医疗器械的销售、租赁；计算机软件的开发、设计、集成、安装、
销售；技术服务与咨询；营养健康咨询；货物及技术的进出口；二类、三类医疗
器械租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司的主营业务为：医疗器械的生产和销售。
公司独立于各股东及其控制的其他企业，不存在依赖各股东及其控制的其他
企业的情形，与主要股东及其控制企业之间不存在同业竞争，与各股东及其控制
的其他企业间不存在影响公司独立性和显示公平的关联交易。
（二）资产独立
公司系惠斯安普有限整体变更设立而来，公司依法继承惠斯安普有限的所有
资产和债权债务。公司合法拥有与其生产经营有关的资产，上述资产不存在重大
权属纠纷。
有限公司整体变更为股份公司后，公司即开始办理依据法律规定需要登记的
资产或权利变更至股份公司名下的手续。截止本公开转让说明书签署之日，相关
资质证书、社保证书已陆续办理变更完毕，其他手续均在办理中该等变更不存在
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实质性法律障碍，不影响公司的资产独立性。
公司具备与生产经营相关且独立于关联方的生产系统、辅助生产系统和配套
设施，具有独立的生产经营场所，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器
设备以及商标等的所有权或使用权。并按生产经营计划自主组织生产经营，不受
其他公司干预，也不依赖于控股股东及其他关联方，具备有独立完整的业务体系
和直接面向市场独立经营的能力。
（三）人员独立
根据《公司章程》及公司的声明，公司董事会有 5名董事成员组成；公司监
事会由 3 名监事成员组成，其中职工代表监事 1名；公司的高级管理人员为总经
理、董事会秘书、财务负责人。该等董事、监事和高级管理人员均通过合法程序
产生，不存在控股股东及实际控制人干预公司董事会和股东大会已经作出的人事
任免决定情况。
公司高级管理人员专职在公司工作，并在公司领取薪酬，公司高级管理人员
不存在在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业担任除董事、监事以外的其
他职务的情形，也没有在其他公司领取薪酬的情形。惠斯安普股份拥有独立于股
东单位或其他关联方的员工，并按照规定签署了劳动合同，执行有关劳动工资制
度，独立发放员工工资。
（四）财务独立
公司建立了独立的财务部门；有独立的财务核算体系；有规范的财务会计制
度和财务管理制度。公司持有核准编号为：J1260003351102 的《开户许可证》，
其中记载 2011年 7 月 19日经中国人民银行秦皇岛市中心支行审核，符合开户条
件，准予开立基本存款账户。不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企
业共用银行账户的情形。河北省国家税务局、地方税务局联合颁发的【冀秦地税
市开字 130311572826756号】《税务登记证》，公司独立进行纳税申报、独立纳
税。公司能够独立作出财务决策，根据自身经营的需要决定资金使用事宜。
（五）机构独立
公司已建立健全股东大会、董事会、监事会等组织机构，聘请了总经理、董
事会秘书、财务负责人等高级管理人员在内的经营管理层，并制定了完善的议事
规则；公司具有健全的内部经营管理机构，设有独立的组织机构，独立行使经营
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管理职权；公司以其自有房产为经营场所，不存在与股东单位混合经营、合署办
公的情况。公司根据自身经营管理的需要设置了十个部门，分别为行政人事中心、
财务管理中心、营销中心、品牌中心、研发中心、物资管理中心、医学培训中心、
公共事中心、生产制造中心、后勤保障中心。制定了相应的规章制度，对各部门
做了明确分工。
五、同业竞争情况
（一）关于同业竞争情况
公司控股股东、实际控制人控制的其他企业与公司不存在同业竞争，详细
情况如下：
（1）秦皇岛开发区前景光电技术有限公司，陈忠林持股比例为 72%。经营
范围：乘客电梯、载货电梯、自动扶梯的安装、改造、维修（C 级，特种设备安
装改造维修许可证有效期至 2015 年 12 月 30 日）；一般经营项目：（项目中属于
禁止经营和许可经营的除外）：智能仪表、仪器、其他机械设备、电子产品、保
健器械的开发、制造、销售、安装、维修；电梯技术咨询；电梯销售；电梯配
件销售；货物及技术的进出口。
（2）秦皇岛开发区前景电子科技有限公司，陈忠林持股比例为 80%。经营
范围：仪器仪表、电子产品、自动化控制系统的开发、制造、销售。
（3）秦皇岛华融投资有限公司，陈忠林持股比例为 80%。经营范围：对科
技业的投资；投资咨询。
截至本说明书出具之日，公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，
与公司不存在同业竞争的情况。
（二）关于避免同业竞争的承诺
控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员出具《避免同业竞争承
诺函》，表示目前未从事或参与与股份公司存在同业竞争的活动；并承诺：将不
在中国境内外直接或间接从事或参与任何在商业上对股份公司构成竞争的业务
及活动，或拥有与股份公司存在竞争关系的任何经营实体、机构、经济组织的权
益，或以其他任何形式取得该经营实体、机构、经济组织的控制权，或在该经营
实体、机构、经济组织中担任高级管理人员或核心技术人员。
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六、报告期内，公司资金被占用或为控股股东、实际控制人及其控制企业提供
担保情况
（一）公司资金被控股东、实际控制人及其控制的其他企业占用的情况
报告期内，公司不存在资金被控股东、实际控制人及其控制的其他企业占用
的情况。
（二）对外担保情况
报告期内，公司不存在对外担保的情况。
（三）防止关联方占用资金、资产和其他资源的安排
公司整体变更时，为防止控股股东、实际控制人及其他关联方占用或者转移
公司资金、资产及其他资源，保障公司和中小股东权益，公司制定和通过了《公
司章程》、《关联交易决策制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制
度》等内部管理制度，对关联交易、购买出售重大资产、重大对外担保等事项均
进行了相应制度性规定。这些制度措施，将对关联方的行为进行合理的限制，以
保证关联交易的公允性、重大事项决策程序的合法合规性，确保公司资产安全，
促进公司规范发展。此外，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理
人员均作出相关承诺，不占用或转移公司资金、资产及其他资源。
七、董事、监事、高级管理人员
（一）董事变动情况
2011年 4月，惠斯安普有限成立，有限公司成立时未设董事会，仅设执行董
事一名，由陈忠林担任。至股份公司成立，惠斯安普董事会成员未发生变更。
2016 年 3月 10 日，惠斯安普股份创立大会暨第一次临时股东大会选举董事
会成员，分别为陈忠林、侯永捷、黄雨生、武亚军、余洋洋共 5 人，其中会议
选举陈忠林为董事长。至本公开转让说明书签署之日，公司董事会成员未发生变
动。
（二）监事变动情况
2011年 4月，惠斯安普有限成立，有限公司成立时未设监事会，仅设监事一
名，由张秀英担任。2014年 12 月 26日有限公司召开股东会，会议通过：免去张
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秀英监事职务，选举侯永捷为公司监事。
2016 年 3月 10 日，惠斯安普股份创立大会暨第一次临时股东大会选举公司
监事会成员，选举李向东、宁迎波为秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司第
一届监事会监事，与职工民主选举的职工代表监事李娜组成第一届监事会，监事
任期 3 年。至本公开转让说明书签署之日，公司监事会成员未再发生变动。
（三）高级管理人员变动情况
2011年 4月，惠斯安普有限成立，有限公司成立时，仅设总经理一名，由陈
忠林担任。至股份公司成立，惠斯安普有限总经理未发生变更。
2016 年 3月 10 日，股份公司第一届董事会第一次会议聘任王雪峰担任本公
司董事会秘书，聘任张磊为公司财务负责人。截止本公开转让说明书签署之日，
公司高管成员未再发生变动。
（四）董事、监事、高级管理人员及其直系亲属直接或间接持有发行人股份的
情况
公司董事、监事、高级管理人员及其直系亲属直接或间接持股情况如下：
姓名 现任职务 持股数量（万股） 持股比例（%） 持股方式
陈忠林 董事长、总经理 1, 直接持有
侯永捷 董事 直接持有
黄雨生 董事 直接持有
除上述董事、监事和高级管理人员及其直系亲属持股情况外，公司不存在其
他董事、监事、高级管理人员及其直系亲属以任何方式直接或间接持有本公司股
份的情况。
（五）董事、监事、高级管理人员相互之间存在的亲属关系
截止本公开转让说明书出具之日，董事、监事、高级管理人员相互之间不存
在亲属关系。
（六）董事、监事、高级管理人员对外投资及对外兼职情况
序号 公司名称 与公司的关联关系
1 秦皇岛开发区前景电子科技有限公司
公司董事长陈忠林持有该公司 80%股权，系该公司
法定代表人、执行董事
2 秦皇岛开发区前景光电技术有限公司
公司董事长陈忠林持有该公司 72%股权，系该公司
法定代表人、执行董事
3 秦皇岛华融投资有限公司
公司董事长陈忠林持有该公司 80%股权，系该公司
法定代表人、执行董事
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4 三板汇（北京)投资顾问有限公司 公司董事余洋洋在该公司担任行政主管
（七）董事、监事、高级管理人员与申请挂牌公司签订重要协议或做出重要承
诺情况
公司的实际控制人、董事、监事和高级管理人员出具了《避免同业竞争承诺
函》，详见本公开转让说明书“第三节公司治理”之“五、同业竞争情况”。
（八）公司管理层的诚信状况
公司董事、监事、高级管理人员于 2016年 3 月具书面声明，郑重承诺：近
二年不存在因违反国家法律、行政法规、部门规章、自律规则受到刑事、行政处
罚或纪律处分的情形；不存在因涉嫌违法违规行为处于调查之中尚无定论的情形；
无应对所任职公司最近二年因重大违法违规行为被处罚负有责任的情形；不存在
可能对公司利益造成影响的诉讼、仲裁及未决诉讼仲裁的情况；不存在个人负有
数额较大债务到期未清偿的情形；不存在欺诈或其他不诚实行为；不存在违反竞
业禁止的法律规定或与原单位约定的情形，不存在有关竞业禁止事项的纠纷或潜
在纠纷；不存在与原任职单位知识产权、商业秘密方面的侵权纠纷或潜在纠纷；
不存在受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施、受到全国股份转
让系统公司公开谴责的情形。
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第四节 公司财务
一、最近两年经审计的财务报表
资产负债表
货币单位：元
项目 2015/12/31 2014/12/31
流动资产：
货币资金 8,263, 930,
以公允价值计量且其变动计入当期损益
的金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款 455, 3,722,
预付款项 4,264, 2,475,
应收利息
应收股利
其他应收款 187, 626,
存货 2,820, 3,201,
划分为持有待售的资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产 40, 40,
流动资产合计 16,031, 10,996,
非流动资产：
可供出售金融资产
持有至到期投资
长期应收款
长期股权投资
投资性房地产
固定资产 747, 762,
在建工程 21,147, 6,558,
工程物资
固定资产清理
生产性生物资产
油气资产
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项目 2015/12/31 2014/12/31
无形资产 9,718, 9,918,
开发支出
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产
其他非流动资产
非流动资产合计 31,613, 17,239,
资产总计 47,644, 28,235,
资产负债表（续）
货币单位：元
项目 2015/12/31 2014/12/31
流动负债：
短期借款 8,000,
以公允价值计量且其变动计入当期损益
的金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款 419, 2,070,
预收款项 382, 1,795,
应付职工薪酬 229, 105,
应交税费 720, 389,
应付利息
应付股利
其他应付款 1,476, 17,710,
划分为持有待售的负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债
流动负债合计 11,229, 22,072,
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
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1-1-99
永续债
长期应付款
长期应付职工薪酬
专项应付款
预计负债
递延收益 4,421, 538,
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计 4,421, 538,
负债合计 15,650, 22,610,
股东权益：
股本 22,000, 5,000,
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 7,800,
减：库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积 219, 62,
一般风险准备
未分配利润 1,974, 563,
股东权益合计 31,993, 5,625,
负债和股东权益总计 47,644, 28,235,
利润表
货币单位：元
项目 2015 年度 2014年度
一、营业总收入 11,990, 9,139,
减： 营业成本 4,084, 2,360,
营业税金及附加 144, 67,
销售费用 2,706, 587,
管理费用 4,045, 4,175,
秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司 公开转让说明书
1-1-100
项目 2015 年度 2014年度
财务费用 138, 2,
资产减值损失 -148, 206,
加： 公允价值变动收益（损失以“－”号填
列）
投资收益（损失以“－”号填列）
其中：对联营企业和合营企业的投资
收益
二、营业利润（亏损以“－”号填列） 1,019, 1,740,
加：营业外收入 1,349, 644,
其中：非流动
