ISO/TS16949:2009
《质量管理体系 汽车生产件及相关服务件
组织应用ISO9001:2008的特别要求》标准
认知
2021/4/26 1陈瑞泉
关于ISO9000族标准
1)国际标准化组织 ISO
the International Organization for Standardization
成立于1947年2月23日,是各国标准化组织的世界联盟。
国际标准化组织
技术委员会
工作组
TC(Technical committee)
WG(Working Group)
ISO
2021/4/26 2陈瑞泉
关于ISO9000族标准
2)ISO9000族标准
80年代,ISO建立了ISO/TC176 质量管理和质量保证
技术委员会。由TC176负责制定质量管理和质量保证方
面的国际标准。
1986年发布第一个9000族的标准,ISO8402《质量-
术语》;
1987年发布第一版ISO9001标准;
1994年发布第二版ISO9001标准;
2000年发布第三版ISO9001标准;
2008年发布第四版ISO9001标准。
2021/4/26 3陈瑞泉
关于ISO9000族标准
3)国际标准化组织ISO9001《质量管理体系 要求》
2008年版标准,已于2008年11月15日正式发布,我国国
家标准GB/T19001-2008也已经发布,于2009年3月1日起
开始实施。
ISO9001:2008标准没有引入新的要求,只是做了一
些补充性的澄清和文字上的调整,使其能够更清晰、明
确地表达ISO9001:2000的要求。GB/T 19001-2008标准
的附录B给出了该标准相对GB/T19001-2000的详细变化,
共计75处。
2021/4/26 4陈瑞泉
关于ISO9000族标准
4)ISO/TS16949:2009 《质量管理体系-汽车生产件
及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特别要求》的标
准就是建立在ISO9001:2008《质量管理体系 要求》
标准之上的。
2021/4/26 5陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
1)标准的制定者
ISO/TS16949标准是由IATF(International
Automotive Task Force)国际汽车特别工作组和JAMA
(日本汽车制造商协会)在ISO/TC176质量管理和质量保
证技术委员会的支持下共同制定的。
IATF(国际汽车特别工作组)包括以下汽车制造商:
BMW、Daimler Chrysler、Fiat、Ford、
General Mortors、PSA Peugot-Citroen、Renault SA、
Volkswagen以及上述公司的贸易协会。
2021/4/26 6陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
2)标准的基础
ISO/TS16949标准是以ISO9001标准、
AVSQ(意大利)、EAQF(法国)、QS
-9000(美国)、 (德国)
为基础形成的共同的汽车质量管理体
系要求 。该文件通过与顾客特殊要求
相配合,规定了在汽车供应链中所应
用的质量管理体系要求。
2021/4/26 7陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
3)ISO/TS16949是技术规范
由技术委员会通过的国际标准草案,提交ISO各成员
团体投票表决,至少75%的参加表决的成员团体同意才可
以作为国际标准颁布。
根据市场的迫切需要,技术委员会可决定出版其它形
式的标准化文件。
TS是Technical Specification的缩写。技术规范表
明技术委员会成员间已达成一致。如果委员会2/3的成员
投票同意,该规范可以接受出版。
2021/4/26 8陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
4)推行ISO/TS16949标准的
目的
实现单一的全球汽车质
量体系标准和认证过程,即:
- 共同的标准
- 共同的第三方认证
- 相互承认
2021/4/26 9陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
IATF(国际汽车特别工作组)2009年6月发布公告,
宣布ISO/TS16949:2009标准英文版于2009年6月15日发布
并生效,这是TS16949标准的第三版了。这三个版本分
别是1999年版、2002年版和2009年版。
2009版TS16949标准的目的是跟踪ISO/TC176于2008
年9月15日发布的ISO9001:2008标准,反映该标准所发生
的变化。关于2009版TS16949标准转换过程的要求, IATF
已经在2008年第6号发给认证机构的公告中进行了详细
的说明 。
2021/4/26 10陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
ISO/TS16949:2009标准并没有提出新的要求
TS16949:2009标准并没有提出新的和变化的要求。
而ISO9001:2008《质量管理体系 要求》标准则对
ISO9001:2000标准进行了一些澄清和改进的修改,同
时强化了ISO9001:2000标准与ISO14001:2004标准的
一致性。
ISO/TS16949:2009标准的应用
认证机构和组织应该弄懂并应用ISO/TS16949:
2009新版标准的变化。ISO9001:2008标准所涉及的澄
清和改进内容,用封闭的线框框了起来,写进了
ISO/TS16949:2009标准中。这些要求将在ISO/TS16949
:2009标准发布后120天生效。
2021/4/26 11陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
关于ISO/TS16949:2009标准的认证证书
组织所取得的ISO/TS16949:2002标准的认证证书在其有效期
内仍保持有效。对ISO/TS16949:2009标准的认证应从ISO/TS16949
:2009标准发布生效的日期(2009年6月15日)开始。对
ISO/TS16949:2009标准开展的认证不是升级审核,它的证书有效
期限与ISO/TS16949:2002相同。
ISO/TS16949:2009证书的发放
在ISO/TS16949:2009新版标准发布后,如果组织提出要求,
认证机构在对组织进行例行的监督审核后,可以发放IATF认可的
TS16949:2009标准的证书,但在进行该组织TS16949:2002版标
准3年有效期的换证审核之前,这不是必须的要求。
2021/4/26 12陈瑞泉
关于ISO/TS16949标准
到2009年6月为止,ISO/TS16949标准的认证证书已
经在全世界发放35000多张。
其中,北美地区 5929张, 占17%
南美地区 1383张, 占4%
欧 洲 9655张, 占27%
亚太地区 16585张, 占47%
中东地区 1231张, 占3%
非洲地区 415张, 占1%
中国取得的认证证书数量排在第一位,10144张,约
占29%;美国排在第二位,4239张,占12%。
2021/4/26 13陈瑞泉
ISO/TS16949同样遵循质量管理八项原则
1)以顾客为关注焦点
2)领导重视
3)全员参与
4)过程方法
5)管理的系统方法
6)持续改进
7)基于事实的决策方法
8)与供方互利的关系
2021/4/26 14陈瑞泉
以过程为基础的质量管理体系模式
2021/4/26 15陈瑞泉
IATF推荐的顾客导向过程
过程的输入应
坚持顾客导向。
右图表示了一
个组织和其顾客之
间的内部/外部
接口。
2021/4/26 16陈瑞泉
IATF推荐的顾客导向过程
可能的顾客导向过程:
产品的研发;
产品设计的变更;
制造过程的要求;
采购产品的要求;
产品的验收准则;
产品的贮存;
产品的交付;
产品的售后服务等。
注:对顾客导向过程必须进行审核,
“章鱼图”是一种推荐使用的方法。
2021/4/26 17陈瑞泉
IATF推荐的顾客导向过程
顾客导向过程(COP) Customer oriented process
输入来自顾客,输出直接与顾客满意度相关的过程。
支持性过程(SP) Support process
支持顾客导向过程功能的活动。
管理性过程(MP) Managment process
由管理者实施的支持顾客导向过程功能的活动。
2021/4/26 18陈瑞泉
IATF推荐的顾客导向过程
2021/4/26 19陈瑞泉
IATF推荐的顾客导向过程
2021/4/26 20陈瑞泉
汽车行业过程方法的应用
IATF要求“审核员要审核
每
一个识别出的COP的所有适用
的要求。”
IATF推荐了描述一个 COP
或任一个过程的一种方法,它
被称为乌龟图(Turtle)。
2021/4/26 21陈瑞泉
文 字 描 述 要 求
1 填写cop或sp、mp过程的名称
2 过程的输入内容,可能是文件、材料、工装、计划等
3 过程的输出内容,可能是产品、文件等,应与有效性的测量相关联
4 填写设备、材料、计算机系统、所使用的软件、试验设备等
5 填写过程所有者技能和能力、培训等方面的要求
6 过程有效性的评价准则、描述对过程的监视和测量
7 填写过程控制、程序及方法等细节
汽车工业过程方法的应用
2021/4/26 22陈瑞泉
过程指标的测量
你同意下面的说法吗?
能够测量的,才能够实现。
有测量才能有管理。
有测量才能有成功。
不能测量的 ,也就不能实现。
2021/4/26 23陈瑞泉
过程指标的测量
绩效的测量对于绩效改进活动而言起着非常重要
的作用。假如你想改进自己某一方面的绩效,而又无
法知道自己做的如何,也不清楚自己的努力会有什么
效果,只有通过测量。
绩效测量的反馈可以产生两方面的效果,首先让
你了解什么有效什么无效,从而有助于改进。其次绩
效反馈可以保持动机和努力,因为它可以起到鼓舞作
用,它告诉人们为了达到目标尚需付出更多努力。
2021/4/26 24陈瑞泉
汽车行业过程方法的应用
当时在ISO/TS16949:2002的发布会上,IATF介绍了组织
有效控制其过程所必须识别的6个方面的内容,即每一个顾
客导向过程、支持过程或管理过程的6个关键要素:
1.过程的所有者;
2.过程得到规定;
3.过程以适当的方式形成文件;
4.建立过程的关联;
5.过程得到监视、分析和改进;
6.记录得到保持。
2021/4/26 25陈瑞泉
汽车行业过程方法的应用
对于上述6个过程的关键要素,可以采用以下的提
问内容,对每一个过程进行深入的分析,以确定过程
并有效地实施过程。同时,审核员也将依据这些提问
进行审核。
1. 过程的所有者
— 过程的所有者是谁?(职责和权限)
— 如何知道所有者是谁?
— 所有者知道他们是所有者吗?
— 他们是否获得对该过程控制的授权并赋予职责
?
2021/4/26 26陈瑞泉
汽车行业过程方法的应用
2.过程得到规定
— 过程在哪里做了规定?
— 是怎样规定的?
— 谁规定的?
3.过程以适当的方式形成文件
— 是否需要形成文件?
— 在哪里形成文件?
— 如何形成文件?
2021/4/26 27陈瑞泉
汽车行业过程方法的应用
4.建立过程的关联
— 过程的输入是什么?
— 输入来自哪里?
— 有多少种不同的输入?
— 输入的提供者是谁?
— 与这些输入相关的其他过程是什么?
— 输出是什么?
— 输出到哪里去?
— 有多少种不同的输出?
— 接受输出的顾客是谁?
— 与这些输出相关的其他过程是什么?
2021/4/26 28陈瑞泉
汽车行业过程方法的应用
5.过程得到监视、分析和改进
— 对什么进行监视?
— 监视的频率?
— 怎样报告监视的结果?
— 谁得到这些信息?
— 对这些信息做些什么?
— 这些信息是需要的吗?
— 其他什么人也可能想了解这些信息?
— 持续改进的情况如何?
— 这些是否管理评审的内容?
— 为什么?
2021/4/26 29陈瑞泉
汽车行业过程方法的应用
6.记录得到保持
— 记录什么内容?
— 为什么记录这些?
— 在哪里保持这些记录?
— 保存多久?
— 还应该有其他记录吗?
— 谁需要这些记录?
— 有人对这些记录进行评审吗?
2021/4/26 30陈瑞泉
有关质量的术语
质量 quality
一组固有特性满足要求的程度
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来
就有
的,尤其是那种永久的特性。
要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
2021/4/26 31陈瑞泉
有关质量的术语
组织 organization
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
供方 supplier
提供产品的组织或个人。
顾客 customer
接受产品的组织或个人。
2021/4/26 32陈瑞泉
有关质量的术语
管理体系 management system
建立方针和目标并实现这些目标的体系。
过程 process
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活
动。
程序 procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径。
2021/4/26 33陈瑞泉
有关质量的术语
相关方 interested party
与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
产品 product
过程的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:
——服务(如运输);
——软件(如计算机程序、字典);
——硬件(如发动机机械零件);
——流程性材料(如润滑油)。
2021/4/26 34陈瑞泉
有关质量的术语
合格(符合) conformity
满足要求。
不合格(不符合) nonconformity
未满足要求。
缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求。
2021/4/26 35陈瑞泉
建立TS16949质量管理体系的好处
• 质量管理体系与国际接轨,可取得打开国际市场大门的金钥匙,世
界贸易王国的护照。
• 有利于市场开拓,发展新客户。
• 提高组织整体素质、质量意识和管理水平,从而明显提高工作效率。
• 实物质量的控制水平明显提高。
• 取得经济效益,降低质量损失。
• 提高顾客满意度。
• 有利于参与重大工程招标及为重要主机厂配套。
• 树立企业形象,提高企业知名度,取得宣传效益。
• 减少重复检查。
• 适应法律、法规的要求,减轻产品质量责任。
2021/4/26 36陈瑞泉
建立TS16949质量管理体系的步骤
1.公司质量管理体系策划;
2.培训
ISO/TS16949 标准的学习/汽车工业过程方法、
五大工具(APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP)、
产品审核/制造过程审核/管理体系审核知识;
3.文件编写清单、文件编写要求的提出;
4.文件编写、文件审批、文件发布;
5.质量管理体系运行;
6.产品审核/制造过程审核/管理体系审核;
7.管理评审;
8.认证审核;
9.持续改进。
2021/4/26 37陈瑞泉