受控状态：
颁发部门
接收部门
偏差处理标准操作程序
生效日期
制定人 制定日期
文件编号 审核人 审核日期
文件页数 批准人 批准日期
分发部门
1 目的
建立生产过程中出现偏差的标准操作程序。
2 范围
生产过程出现的偏差。
3 责任
技术科、质监科、车间主任、工艺员、质监员。
4 参考文件
GMP 文件之偏差处理程序。
5 内容
偏差发现人填写偏差处理单，写明品名、批号、规格、批量、工序偏差内容、
发生的过程及原因、地点、填表人签字、日期。
将通知单交给车间工艺员并通知车间主任及质监员。
车间主任及车间工艺员会同有关人员进行调查，根据调查结果提出处理建议。
车间工艺员将处理建议（必要时验证）写出书面报告一式两份，经车间主任
签字后附于偏差处理单后，报质监科。
质监科长复核、签字。
必要时经技术厂长批准、签字。
分别留在质监科或送回车间。
车间按批准的建议组织实施。
车间工艺员和质监员去现场实行监控。并详细记于批记录中。
车间将实施结果，经质监科确认后，向有关部门反馈。
将偏差通知单、调查报告单、措施及实施结果均记载于批记录之后。
6 培训
培训对象：车间主任、工艺员、质监员。
培训时间：二小时。
