基于贝叶斯混合处理对比对降糖药治疗糖尿病成本-
效果评价探讨
文献综述
1药物经济学研究概述
目前,在药物经济学的研究领域使用频率较高的研究方法有:成本
与效果、效用、效益进行分析以及采用最小成本分析法。在现有的药物经
济学评价方法研究中,成本-
效果法主要用于临床效果产出指标单一的情况成本-
效益法通过货币的形式实现药物经济学的计量分析,涉及到的收益产出指
标主要是健康状态的改善情况;成本-
效用法以货币表示成本和效益,运用生命质量量表等测量工具得出患者的
生命质量情况。最小成本法以用药方案所获效益相等或效果相同为前提而
进行分析的⑷。何耀,张素华等人通过检索中国生物医学文献数据库(197
8-2012)、中国知网(1994-2012)、万方数据库(1990-
2012)中收录的药物经济学研究文献,共收集了 488篇,其中使用成本-
效果分析254篇(%)、最小成本分析116篇(%)、成本效益分析83
篇(%)和成本效用分析9篇(%),其余的26篇未提及分析方案。
马尔可夫模型(Markov模型)最初的研究主要是用于模拟疾病发展
过程,经过一段时间的发展后,马尔可夫模型开始应用于药物经济学领域
的分析与评价.中"2、马尔可夫模型依据最初设定的研究目的。
2II型糖尿病发病现状及疾病负担
刘丽华等人对II型糖尿病不同亚型住院费用分析显示,2004年我国
用在糖尿病治疗上的卫生费用已达574.
69亿元,占当 ‘年卫生总费用的%;王伟柄等人根据2007年糖尿病人
群的发病率和死亡‘率数据,估计我国n型糖尿病及其并发症的总成本为2
478亿元,并预测到2030年II型糖尿病患者疾病负担为4501亿元。此外,
在不同地域之间,糖尿病带来的疾病负担也大不相同。唐玲,陈兴宝等人
[2']对我国的11个省会城市中n型糖尿病患者及其并发症的治疗成本进行
研究发现,北京市成本最高,超过亿元,是最低城市杭州的17倍;郭
强等人对西部地区1996—
2006年的糖尿病治疗费用分析发现,平均住院成本由3075.
93元上升到6351.
28元;焉然通过对2007年农村地区糖尿病患者平均治疗费用研究发现,农
村地区糖尿病患者的平均疾病负担为7385元。
糖尿病作为一种不可治愈但可控制的疾病,通过将血糖水平控制正
常合理的范围内,提高患者的生命质量。II型糖尿病作为非先天性的疾病
,除通过控制饮食、加强锻炼、注意生活习惯外,使用口服降糖药是控制
血糖的有效途径之一,且口服降糖药使用较为方便、灵活、价格低廉,对
控制血糖起着至关重要的作用,是治疗II型糖屎病首选治疗方案。而目前
市场上的口服降糖药种类繁多,如何选取经济、有效的口服降糖药变得越
来越重要。
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前言
1研究背景
当今社会中糖尿病巳成为全球最关注的健康问题之一。国际糖屎病
联盟(IDF新研究数据显示,2013年中国糖屎病的患病人数约为9840万;
并预计到2035年,中国的糖尿病患病人数将达到亿。2013年中华医学
会糖尿病学分会拟定的《中国II型糖尿病防治指南(征求意见稿)》显示
,2007-2008年,全国14个省市20岁以上的成年人糖尿病患病率为0.
7%,农村约4310万、城市约4930万患有糖尿病。另据国家疾病控制中心和
内分汉、学会应用WH01999年的诊断标准,调查了
18岁以上人群糖尿病的患病情况,显示糖尿病虑病率仍为9. 7%
(如果同时使用. 5%也作为一项标准,患病率将增加为%)。
2研究目的
运用贝叶斯混合处理比较法,从有效性、经济性评价多种口服降糖
药治疗II型糖尿病的整体综合效果,并通过收集各类口服降糖药单独用药
的文献病例报告-
进行实例分析,探索贝叶斯混合处理比较法在口服降糖药治疗II型糖尿病
药物经济学评价研究的应用,并为合理临來使用效果好、成本低的口服降
糖药提供参考。
前言................10
1研究背景................10
2研究目的...............11
资料与方法.......................14
1资料...............................................14
2纳入标准.........14
结果与讨论..............................18
1结果.........................18
2讨论.................37
资料与方法
1资料
通过检索2003-
2013年中国知网、维普数据库和万方数据库国内期刊公开发表的口服降糖
药型糖尿病的临床随机对照试验文献。获取临床实验数据进行分析,为保
证文献的查全率,制定并不断调整检索策略。
2纳入标准
型糖屎病,符合1999年WHO糖尿病诊断标准:空腹血糖(FPG) 7.
0mmol/L(126MG/dl);糖耐量试验(OGTT)中服糖后2小时Ss11.
lmniol/L(200mg/dl);随机血糖>11. Immol/L
(20Unig/dl)。观察服用口服降糖药后血糖值的变化情况,具体的效果指
标为:空暖血糖值和餐后2小时血糖值(依据2002年《中药新药临床研究
指导原则》)。联合用药;效果指标与上述的不一定;重复测量的研究结
果,同类药物的对照研究;文献数据不全。文章的館选工作由2人完成,
通过阅读文献的标题、关键词、摘要及正文内容别除不符合要求的文献,
根据纳入和排除标准确定符合研究分析的合格文献。经过文献质量的评价
,纳入最终用于分析的研究数据。. 1 Jadad
量表1996年Jadad等人发表了该量表。量表主要从随机、双盲、退出与失
访三个方面进行评分,量表的满分为5分,高于3分(含3分)的属于高质
量的研究,低于3分为低质量研究。针对Jadad量表的应用,在之后的研究
中发现Jadad量表并未对随机试验研究中一个重要的潜在偏倚进行评分,
即隐藏分组。隐蔽分组(或分配隐藏)通过对分组人员采取措施,确保其
不了解研究对象的所有信息,避免因人为因素影响分组.从而造成措施的
选择产生偏倚。在隐藏分组中,产生和分配随机序列的人员不能参与研究
对象的入组工作,且不能参与后期的临床数据分析以及结果的研究中。
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结果与讨论
1结果
餐后2小时血糖降低幅度组间餐后2小时血糖降低幅度两两比较的差
值,简称降糖差值按照降糖幅度从大到小的药物组排序。通过软件分析中
历史记录、分布密度、四分位数分布和收敛诊断。均描绘了所有抽样数
据均在一定范围内,无特定规律,抽样结果收敛。收敛性诊断分析显示所
有指标检验结果均为诊断结果收敛。
2讨论
贝叶斯混合处理比较法在弥补了传统Meta分析的不足基础上,可纳
入多种不同干预措施对比的研究进行信息综合,其最突出的特色优势在于
:当分析研究中,缺乏直接证据时,可通过间接比较获得结果;可同时比
较多种干预措施。药物经济学的研究关注着卫生资源的使用以及合理配置
,如何最大限度的实现卫生资源的利用率最大化是当前也是今后以后一个
时间里最为重要的一项工作。相关政府部门不仅关注口服降糖药的疗效,
同时也关注各类口服降糖药之间的成本比较。利用贝叶斯混合处理法分析
出的效果比较,并结合药品费用,可对口服降糖药进行药物经济学评价,
从而为政府决策者提供理论参考。本研究中的药物经济学评价部分,根据
贝叶斯MTC法所获得的空腹血糖值和餐后2小时血糖降低幅度的结果,结合
药物直接成本(药费)进行了药物经济学评价,间接的通过构建贝叶斯模
型进行口服降糖药经济效果及疗效的Meta分析,将模型中的效果指标转换
为成本效果比指标,获得药物的相对成本效果值。
................... 参考文献(略)