1.范围 1.范围 1.范围
总则 1 范围 1 范围
应用 1 范围 1 范围
2 引用标
准
2.规范性引用
文件
2 规范性引
用文件
3 术语和
定义
3.术语和定义
3 术语和定
义
4 质量管
理体系
4 职业健康
安全管理体
系要素
总 要
求
总要求 总要求
①组织是否有文
件化的管理体
系?
①相关文件是否
齐全，
①文件是书面形
式还是电子形
式?
①与管理体系相关的文件有多少，是否符合标准的要求？
①与受审核部门相关的文件有多少？
①组织结构图、管理方针、目标、三同时报告等是否保存完好?
①现有文件能否确保综合管理体系的有效建立、实施和更新？
①电子形式文件的使用是否有效？
①检查
有无、ISO 9001、
ISO14001
ISO 18000
要求形成文件的
程序和记录？
①有无 3 个标准要求形成文件的程序和记录？
①一体化管理体系要素（过程）间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？
总则
文 件
要求
文件 文件
①查询相关文件
的途径
①有无规定查询相关文件的途径？
①文件是否便于查阅？
①管理手册的覆
盖面是否完整?
①如对 ISO 9001
标准有剪裁细
节说明是否合
理?
①管理手册是否包括管理体系的范围?
①管理手册是否包括任何剪裁的细节说明?剪裁是否合理?
①管理手册是否引用或包括程序文件？
①管理手册是否包括管理体系过程(或要素)之间的相互作用的表述?
①手册和程序是否相互协调?是否有可操作性?
综合管
理手册
质 量 手
册
文件
总
①管理手册的控
制情况
①手册的发放、更改是否符合文件控制要求？
①制定的文件控
制程序是否符
合要求？
①文件控制程序内容是否完整?是否有可操作性?
①程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了
规定?
①程序文件是否为有效版本？
①外来文件(如标准)是否包括在控制范围之内?
①是否规定了文件的保管办法？
①是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
①对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
①是否规定了失效文件的处置、管理办法？
①文件的编写、批
准、发布、保
管、修订、评
审情况
①所有文件是否字迹清楚?
①所有文件标识是否明确?
①文件发布前是否得到授权人的批准?
①所有文件是否均注明制定或修订日期?
①文件修改后是否重新批准?
①识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求？
①使用处是否都使用适应文件的有效版本?
①文件的查找是否方便?
①文件的保管是否有效?
文件控
制
文 件 控
制
文件控制
文件控制
①外来文件的控
制
①是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、
补充和作废等做了规定?
①执行的如何?
①作废文件的管
理
①是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用?
①是否有对记录
进行管理的程
序？
①程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置
等管理内容做了规定?
①与本组织有关的记录有哪些?
①3 个标准中要求的记录是否全部覆盖?
①与受审部门有关的记录有哪些?
①程序中是否包含对记录的质量要求?
①是否有保存期限的规定?保存期限是否符合法规要求?
记录控
制
记 录 控
制
记录控制
记录控制
①记录管理的实
况
①是否对记录进行了清理，并列出了清单?
①对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
①记录是否填写正确、字迹清楚？
①贮存是否便于存取和检索?
①贮存环境如温度、湿度是否适宜?防尘、防蛀等保护措施是否得当?
①过期记录是否按要求进行处置？
①现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?
①记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
①员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？
①对电子文件与
记录进行管理
规定？
①编制的电子版本是否一致，并列出了清单?
①以对电子文件的传输、保存、正确使用、保密、受控、销毁是否有规定?
①对电子文件的支持设备电脑和网络是否有保护或防护措施？
①对重要存档电子文件是怎样处理的?
管理承
诺
管 理 承
诺
资源、作用、
职责和权限
管理承诺
①最高管理者对
其建立和改进
管理体系的承
诺能够提供哪
些证据?
①总经理是否制定并批准书面的质量、环境和职业健康安全方针和目标，并
采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
①是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的
要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
①各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的
实现？
①是否定期进行管理评审，确保环保和职业健康安全、质量、环境管理体系
的适宜性、有效性和充分性?
①是否为每项活动提供充分的资源?
以
顾客及
焦点
以 顾 客
为 关 注
焦点
①组织是怎样做
到以顾客为关
注焦点的？
①组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求
①组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满
意?
对 相
关 方
为 关
注
环境因素
危险源辨识，
风险评价与
风险控制的
策划
①组织是怎样做
到以、环境和
环保和职业健
康安全为关注
焦点的？
①组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要求以
及对保护环境、保障环保和职业健康安全的要求?
①组织如何将顾客的要求、环境保护的要求、环保和职业健康安全的要求转
化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客、员工以及其他相关方的满意?
法律法
规和其
他要求
法 律 法 规 和
其他要求
法律法规和
其他要求
①组织怎样辨识
质量、环境和
环保和职业健
康安全法律法
规？
①是否有与产品和生产有关质量的法律法规一览表?怎样执行的？效果？
①是否有与产品和生产环境环保的法律法规一览表? 怎样执行的？效果？
①是否有与产品和生产有关职业健康安全的法律法规一览表? 怎样执行的？
效果？
管理方
针
质 量 方
针
环境方针
环保和职业
健康安全方
针
①环保和职业健
康安全、质量、
环境方针的制
定
①是否制定了文件化的管理方针?
①管理方针是否经最高管理者批准?
①管理方针是否经被员工了解、理解并执行?
①管理方针是否经被相关方能够索取
①环保和职业健
康安全、质量、
环境方针的内
容
①是否与组织的宗旨相适宜?是否与组织在产品与加工过程中的作用相适应?
①是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模，适合于组织环境影响的
性质和规模?
①是否符合与顾客商定的环保和职业健康安全要求，符合法律法规的要求？
①是否对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进、污染预防做出承诺?
①是否对遵守有关质量、环境、环保和职业健康安全法律法规和其他要求做
出承诺？
①是否说明沟通的安排？
①是否提供建立和评审目标和指标的框架?
①是否与公司的其他方针一致?
①管理方针的传
达与管理
①如何向全体员工传达的?
①采取了哪些方式?
①员工是否了解管理方针?
①为公众获得管理方针提供了何种方便?
①公众如何获得管理方针?
管理方
针
质 量 方
针
环境方针
环保和职业
健康安全方
针
①管理方针是否
得到实施？
①检查绩效测量结果，检查管理目标统计结果，确认方针是否得到实施?
①是否有定期评审管理方针的规定?
①最高管理者是否定期评审过管理方针?
①如何对管理方针进行修订?
①评审、修订的依据是什么？
策
划
策划 策划 策划
①是否建立了环
境因素识别和
评价的程序?
①有无环境因素识别和评价的程序?
①程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?
①是否对组织的
活动、产品和
服务中的环境
因素进行了识
别?
①是否按程序要求识别环境因素?
①是否规定了识别的范围和对象？
①是否有环境因素的清单?
①受审部门的环境因素有哪些？
①用什么方法和
怎样进行环境
因素的识别?
①是否规定了识别环境因素的方法?
①方法是否适宜?
①识别环境因素时，收集了哪些原始资料？
①识别环境因素
应把握的要点
①是否考虑 3 种状态?
①是否考虑 3 种时态?
①是否考虑了环境因素的 7 种类型?
①是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?
环境因
素
以 顾 客
为 关 注
焦 点 与
产 品 有
关 的 要
求 的 确
定
与 产 品
有 关 的
要 求 的
评审
环境因素
危险源
辨识、风险评
价和风险控
制的策划
①如何进行环境
影响评价?
①有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤?
①有无重大环境因素清单?
①评价结果是否合理?
①对新项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价?
①识别环境因素
应把握的要点
①是否考虑 3 种状态?
①是否考虑 3 种时态?
①是否考虑了环境因素的 7 种类型?
①是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?
①如何进行环境
影响评价?
①有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤?
①有无重大环境因素清单?
①评价结果是否合理?
①对新项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价?
①如何对重大环
境因素的控制
进行策划？
①是否根据环境因素评价结果，制定了重大环境因素控制措施计划?
①对重大环境因素的控制措施有哪些?
①对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?
①环境因素的信
息是否及时更
新?
①有无更新信息的规定?
①是否按规定实施更新?
环境因
素
以 顾 客
为 关 注
焦 点 与
产 品 有
关 的 要
求 的 确
定
与 产 品
有 关 的
要 求 的
评审
环境因素
①在制定方针、目
标和指标时，
是否考虑了重
大环境因素?
①哪些重大环境因素列入目标和指标?
①其他环境因素如何控制?
法律法
规和其
他要求
以 顾 客
为 关 注
焦点
与 产 品
有 关 的
要 求 的
规定
法 律 法 规 和
其他要求
实施危害分
析的预备步
骤
①是否建立并保
持了识别、获
得和更新法律
法规及其他要
求的程序?
①程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?
①程序是否明确了获得法规的渠道?
①程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员?是否规定了收集
频次、途径、登录方法?
①程序中是否有法律法规和其他要求如何作用于公司的产品、环境因素、环
保和职业健康安全的规定?
①该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?
①该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他要求方面的
方法和职责？
①适用于本公司
的法规和其他
要求有哪些?
①受审部门适用
的法律法规有
哪些？
①是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?
①受审部门适用的法规有哪些?有无遗漏？
①法规信息是否
及时变更?
①由谁负责？
①做得如何？
法律法
规和其
他要求
以 顾 客
为 关 注
焦点
与 产 品
有 关 的
要 求 的
规定
法 律 法 规 和
其他要求
①如何向员工和
其他相关方传
达法律法规和
其他要求的信
息?
①法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?
①和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈，看其是否充分了解?
①员工是否意识到不遵守法规的后果?
①本组织的守法
情况及守法证
明性文件
①过去、现在有无违法?
①各项质量/环境/环保和职业健康安全标准是否清楚？有无违背情况?
①有无守法证明性文件，如新建、扩建项目和技术改造项目的环境评价报告、
三同时验收报告、噪声的监测数据等?
①组织是否设定
了管理目标和
指标？
①目标和指标是否形成文件？
①是否经领导批准?
①是否分解到有关的职能和层次?
①目标和指标的
实现情况
①审部门是否均有相应的目标和指标？
①目标和指标是否具体并尽可能量化?
①是否设置了必要的可测量参数?
①是否制定了实施目标和指标的方案?
①企业资源是否能保证目标和指标的实现?
①是否明确了执行部门和负责人?
①是否已向有关人员传达?
①有关人员是否清楚?
管理目
标、指
标和方
案
质 量 目
标
目标、指标和
方案
目标 5
①有无目标和指
标实现的证据?
①检查绩效测量结果，确认目①标和指标是否得到实现?
√
√
①目标和指标是
否定期评审、
修订？
①目标和指标是否定期评审、修订?
①依据什么评审、修订?
①目标和指标的评审、修订是否体现持续改进?
①是否制定了管
理方案?
①方案是如何制定、批准的?
①受审部门有否相应的方案?
①是否所有的目标和指标都有相应的方案?
质量管
理体系
策划
策划 策划
①管理方案的内
容是否满足标
准要求?
①是否明确了责任人?
①是否明确了实现目标和指标的措施、方法?
①是否明确了时间要求？
①是否规定了资源保证？
①如何监督方案
的实施?
①由谁负责方案实施的监督?
①如何验证方案实施的效果?
①方案能否保证
目标和指标的
实现?
①是否存在一个评审方案的过程?
①是否所有的目标和指标都有相应的方案?
①有关人员是否参与方案的制定？
管理目
标、指
标和方
案
质 量 目
标
目标、指标和
方案
①是否及时修订
方案?
①什么情况下修订方案？
①是否进行过修订
①策划是否满足
管理目标及管
理体系总要求?
管理体系策划
的输出是否形
成文件?
①如何保证策划能满足管理目标及管理体系总要求?
①现有管理体系策划后形成了多少文件?有多少份程序文件?是否满足要求?
①管理目标是否实现(以此确认管理体系策划的有效性)？
①是否提供了实
施管理目标的
资源?
①实施管理目标的资源是否充足，有多少质检员?有多少计量员？有多少内
审员?是否发给内审员聘书?有多少设备、计量器具?对与质量/环境/环保和
职业健康安全有关的人员是否进行了培训?
管理体
系策划
质 量 管
理 体 系
策划
目标、指标和
方案
①管理体系策划
是否体现了持
续改进?
①现有文件是否体现了管理体系的持续改进? √
管理体
系策划
质 量 管
理 体 系
策划
目标、指标和
方案
总要求
①管理体系策划
是否受控?更改
期间管理体系
的完整性是否
得到了保持?
①文件的更改是否受控?
①是否明确规定
了组织的组织
结构、职责、
权限?
①是否有清晰的组织结构图?
①相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是
否得到规定并形成文件?
①受审部门的职责是什么?
①是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与管理体系有关的问题?
①最高管理者的
职责、权限
①最高管理者是否明确其各项职责？
①最高管理者是否指定了管理者代表(环保和职业健康安全小组组长)?是否
恰当地明确了管理者代表(环保和职业健康安全小组组长)的职责和权限?
①管理者的作用
①管理者是否为实施、控制和改进管理体系提供必要的资源？包括人力资源、
专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确？
①承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺?
①管理者如何参与和支持质量/环境/环保和职业健康安全活动？
①处理问题人员
的职责、权限
①组织是否指定了负责处理问题的人员?是否明确了指定人员的职责和权限?
①指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施?
职责和
权限
职 责 和
权限
资源、作用、
职责和权限
资源、作用、
职责和权限
①有关职责、权限
是如何传达到
位的？
①各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
①各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系？
①各类人员是否明确完成职责任务与实现管理方针之间的关系？
管理者
代表与
环保和
职业健
康安全
小组组
长
管 理 者
代表
资源、作用、
职责和权限
①管理者代表（环
保和职业健康
安全小组组长）
的职责和权限
①管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?
①是否向最高管理者报告管理体系的运行情况?
①是否管理环保和职业健康安全小组并组织领导其工作?
①是否确保环保和职业健康安全小组成员得到相关培训和教育?
①是否制定了沟
通的程序？
①组织是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容做了规定?程序制
定过程中是否听取了员工的意见?
①程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?
①外部人员获取管理方针的途径和方法是否可行?是否方便？
①外部沟通的内
容
①是否与供方和分包商进行了沟通?
①是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通的内容是否包括产品信息(包括有
关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同
或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈?
①是否与食品主管部门进行沟通?如何得到政府有关机构的信息?
①是否与对组织环保和职业健康安全、质量、环境有影响的相关方以及受组
织环保和职业健康安全、质量、环境影响的相关方进行交流?
①如何处理顾客(相关方)投诉?
沟通
内 部 沟
通
信息交流
信息交流
①外部沟通的要
求
①外部沟通是否能确保给组织提供充分的环保和职业健康安全、质量、环境
方面的信息?
①当已知的环保和职业健康安全危害是由产品与加工过程中的其他组织控
制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的环保和职业健康安全危害方
面的信息？
①沟通时是否做好了记录?
①是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对环保和职业健康安全、质量、
环保的要求?
①是否指定专门人员进行外部沟通?是否明确了这些人员的职责和权限？外
部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入？
①内部沟通的内
容
①员工是否参与可能影响工作场所环境变化的任何活动，如引入新的或改进
的设备、原材料、技术、程序或工作模式等?
①员工是否了解谁是管理者代表(环保和职业健康安全小组组长)?
①是否就影响环保和职业健康安全、质量、环境的事项进行内部沟通?
①环保和职业健康安全小组是否及时获得了变更的信息?
沟通
内 部 沟
通
信息交流
信息交流
①内部沟通的要
求
①环保和职业健康安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色?是否确
保环保和职业健康安全小组得到其所需要的任何信息?
①是否将有关信息体现在管理体系的更新上?
①最高管理者是否将管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入?
①沟通的记录
①信息通报采取何种方式?
①涉及重大投诉、事故的外部信息有无适当处理和记录？
①是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?
①受审部门涉及哪些信息交流?
总则
总
则
管理评审
管 理 评
审
管理评审
评审输
入
管 理 评
审
管理评审
管理评审
①是否有定期进
行管理评审的
规定?
①评审的时间间隔是怎样规定的？
①是否按规定的时间进行管理评审?
①管理评审是否由总经理亲自主持?
评审输
入
管 理 评
审
管理评审
管理评审
①受审部门应为
管理评审提供
什么资料？
①管理评审的输
入是否充分?
①受审部门应为管理评审提供什么资料?
①管理评审的输入是否包括下列内容：
①内、外部审核结果，以前管理评审后续措施实施情况的报告；
①方针、目标和指标、管理方案实施情况；
①验证活动结果的分析情况，体系更新活动的评审结果；
①紧急情况、事故和撤回的情况，不符合、纠正和预防措施实施情况；
①对沟通活动(包括顾客等相关方的反馈、建议等)的评价情况的；
①监视和测量情况报告，过程的业绩及产品符合性报告，环境绩效趋势，法
规及其他要求符合性报告；
①来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告，来自各部门经
理关于局部有效性的报告；
①环境因素识别与评价的总体报告；
①可能引起管理体系变化的企业内外部要求，如法律法规的变化、机构人员
的调整，市场的变化等；
①改进的建议
√
√
①管理评审的实
施情况。
①管理评审的内
容是否充分？
①如何参加管理评审？
①是否就下列内容进行了评审：
①方针是否适宜?方针实现程度如何?是否需要更新目标、指标和管理方案?
①现有环保和职业健康安全危害分析是否适宜?现行环保和职业健康安全危
害控制措施是否有效，现有环境因素识别和评价是否适宜?现行环境控制
措施是否有效?
①过程控制情况如何? (包括过程是否受控?某些过程是否需要改善或优化?)
产品质量状况如何?(有无重大质量问题?)环境绩效趋势如何？法规和其他
要求符合性状况如何?
①环保和职业健康安全状况；紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况；
纠正和预防措施实施情况。
①沟通的情况(含顾客的满意度、顾客投诉处理的情况及顾客反馈的其他情
况)；相关方的投诉、建议及其要求。
①资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求?
①组织结构、管理职责是否合适和协调?活动及其相应文件中是否需要修正?
①自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况；自前次管理评审以来所进
行的内部审核和外部审核的结果及其有效性；自前次管理评审以来管理体
系的更新情况；前次管理评审跟踪措施的实施情况。
①管理体系适应环境变化的应变能力。
①需要改进和加强的领域是什么？
①管理评审的输
出是否完整并
形成文件?
①有无评审记录和形成的其他文件？
①《管理评审报告》中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论?
①方针、目标、产品、环保和职业健康安全、环境保护、资源以及管理体系
的其他要求章(或过程)是否需要改进?
①有无不符合?是否提出了纠正要求?
评审输
出
评 审 输
出
管理评审
管理评审
①管理评审的后
续管理
①评审的后续工作进展如何?
①对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证?验证的结果是否记录并上
报给最高管理者?
资
源提供
资 源
提供
结构和职责
①组织怎样确定
并提供所需的
资源?
①组织是否规定了提供资源的途径？
①对与质量/环境/环保和职业健康安全有关的人员如何进行培训?
①如何进行人员补充?设施、设备更新如何实施?
资源提
供
资 源 提
供
资源、作用、
职责和权限
结构和职责 ①提供的资源是
否满足体系的
要求？
①是否配备足够的资源?有多少人员、计量器具、设备?
总则
总
则
结构和职责
①是否确定了影
响质量 / 环境 /
环保和职业健
康安全的各类
人员的能力要
求?
①对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能及经验的要求?
①是否对人员能力胜任与否进行了考核?人员的安排是否满足要求?
人力资
源
能力、培
训 和 意
识
能力、培训和
意识
结构和职责
①是否建立了确
定培训需求和
实施培训的程
序?
①组织是否制定
了实施培训的
具体计划?
①应接受培训的
人员是否都经
过了培训?
①有无培训程序?培训需求是如何确定的?是否考虑到职责、能力、文化程度
以及工作性质、环境因素、环保和职业健康安全的不同情况的要求?培训
是否关注顾客的特定要求?培训的对象是否包括所有员工？
①组织是否根据培训需求制定了培训计划?
①有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?有没有应急准备和响应要求
方面的作用和职责的培训?
①对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定?
①对负责管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进行了培训?
①对内审员是否进行了培训?
①对临时工是否进行了培训?
①受审部门员工培训情况如何?
①培训程序和培
训计划是否得
以有效实施?
①是否对培训的
有效性进行了
评价？
①培训的记录
①上述重点内容的培训是否得以实施?
①培训是否有记录?培训后是否考核?
①以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?
①员工是否知道自己工作的相关性和重要性?是否知道怎样为实现目标做出
贡献?
①培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并热悉掌握有效沟通的要求?
①供方和承包方
是 否 需 要 培
训？效果如何?
①培训的内容是什么?
①培训的效果如何?
人力资
源
人 力 资
源
能力、培训和
意识
能力、培训
和意识
①对从事可能产
生重大环境影
响、环保和职
业健康安全风
险的工作人员
是否进行了培
训?效果如何?
①可能产生重大环境影响、环保和职业健康安全风险的岗位有哪些?是 否
明确?
①这类岗位的人员是否都接受了适当培训?
①这类岗位的人员是否都能胜任所担负的工作?
①组织怎样确定、
提供并维护所
需的基础设施?
①组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法?
基础设
施
基 础 设
施
资源、作用、
职责和权限
结构和职责 ①提供的基础设
施是否满足要
求？
①组织提供了哪些设施和设备?
①设施和设备是否符合需要?
①设施和设备是否得到了维护？
工作环
境
工 作 环
境
资源、作用、
职责和权限
结构和职责
①工作环境是否
合适？
①如何管理工作
环境?
①组织是否具备合适的工作环境？
①组织是否制定了管理工作环境的办法?
①工作环境是否得到了管理?
①与工作环境有关的法律法规有哪些?
7 产 品
实现
7 产品实
现
实施与运
行
实 施 与
运行
①产品的过程是
否确定？
①是否形成了必
要的文件?没有
形成文件的过
程和活动如何
实施?是否明确
了必要的资源?
①验证和确认活
动，以及验收
准则是否得到
了规定?
①是否规定了必
要的记录?
①有哪些过程，是否充分?
①有哪些描述过程的文件?是否充分、适用?
①没有文件的过程是否得到有效控制?
①是否有文件对资源的提供进行了规定?
①是否有文件对验证和确认活动，以及验收准则进行了规定?
①有哪些记录？是否适用？
①组织是否实施、运行策划的活动及其更改?是否通过确认、监视和验证确
保其有效实施?
①是否针对特定
的产品、项目
或合同编制了
质量计划?
①质量计划的内
容是否完整?
①针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品
不同)，是否编制了质量计划?是如何编制的?
①质量计划是否包括下列内容：
①产品、项目或合同的要求和质量目标；
①所需的过程及其控制方法；
①所需的文件和记录；
①所需提供的资源；
①验收的准则；
①验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等
产品实
现的策
划
产 品 实
现 的 策
划
.
实施与运行
实施与运行
①质量计划的实
施情况
①如何实施质量计划?
①有无对质量计划的实施进行检查、验证？
与顾客
有关的
过程
与 顾 客
有 关 的
过程
运行控制
运行控制
①如何确定产品
要求?
①与产品有关的
强制性的法律
法规有哪些?
①产品要求有无
文件规定?
①是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产
品要求的职责、方法?
①组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组
织的附加要求等方面确定了产品的要求?
①有无与公司提供产品相关的法律法规及强制性标准清单?其文本是否有效?
①产品要求是否形成文件?
①说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、开发任务书、服务承诺等)
有哪些？
①产品要求评审
的情况。
①产品要求变更
后，文件是否
及时更改?是否
将变更后的信
息传递给有关
部门?
①是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前)，
对产品要求进行了评审？
①评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
①评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求的
目的是什么?有无效果?
①评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?
①评审的结果是否得到了落实?评审是否有效果?
①顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题?
①产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作?
①修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门?
①修订记录是否完整?
与顾客
有关的
过程
与 产 品
有 关 的
要 求 的
确认
环境因素
对危险源识
别 \ 风 险 评
价和风险控
制
①与顾客进行沟
通的方式是什
么?
①是否有部门向
顾客提供产品
信息，处理顾
客的问询、订
单?
①是否对顾客的
投 诉 进 行 处
理？
①组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的?
①是否对沟通的方式做出了规定?是否建立专门的组织机构?人员、资源配备
是否合适？是否有效地进行?
①怎样向顾客提供产品信息?
①如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉?
①是否建立用户档案?是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息?
顾客满意度与反
馈
相关机构监督结
果与相关方对环
境的满意度与反
馈
顾客沟
通
顾
客沟通
信 息 交
流
运 行 控
制
协 商
和沟通
运 行
控制
相关机构监督结
果与组织内员工
对职业健康安全
的满意度与反馈
相关方的满意度
与反馈
产品设
计
产 品 设
计
运行控制
环保和职业
健康安全管
理方案
①有无建立质量、
环境管理和职业
健康安全管理设
计（管理）方案？
①有无建立、实施和保持质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）
方案?
产品设
计
产 品 设
计 的 策
划
运行控制
环保和职业
健康安全管
理方案
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
的要求
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织在环保
和职业健康安全方面的需求相适宜？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织运行的
规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否在整个生产系
统中实施?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否获得环保和职
业健康安全小组的批准?
①组织是否识别与其质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
有关的法律法规和其他要求并在制定质量、环境管理和职业健康安全管理
设计（管理）方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
①是否有文件规定了如何管理质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案中包括的活动?
①是否对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实施的效果
进行了验证?是否根据需要对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案进行了改正?
①是否保持了质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案验证和
更改的记录?
产品设
计
产 品 设
计 的 输
入
运行控制
运行控制
①有无建立质量、
环境管理和职业
健康安全管理设
计（管理）方案？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织在环保
和职业健康安全方面的需求相适宜？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织运行的
规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否在整个生产系
统中实施?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否获得环保和职
业健康安全小组的批准?
①组织是否识别与其质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
有关的法律法规和其他要求并在制定质量、环境管理和职业健康安全管理
设计（管理）方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
①是否有文件规定了如何管理质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案中包括的活动?
①是否对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实施的效果
进行了验证?是否根据需要对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案进行了改正?
①是否保持了质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案验证和
更改的记录?
产品设
计
产 品 设
计 的 输
出
运行控制
运行控制
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
的要求
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织在环保
和职业健康安全方面的需求相适宜？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织运行的
规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否在整个生产系
统中实施?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否获得环保和职
业健康安全小组的批准?
①组织是否识别与其质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
有关的法律法规和其他要求并在制定质量、环境管理和职业健康安全管理
设计（管理）方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
①是否有文件规定了如何管理质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案中包括的活动?
①是否对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实施的效果
进行了验证?是否根据需要对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案进行了改正?
①是否保持了质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案验证和
更改的记录?
产品设
计
产 品 设
计 的 评
审
运行控制
运行控制
①有无建立质量、
环境管理和职业
健康安全管理设
计（管理）方案？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织在环保
和职业健康安全方面的需求相适宜？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织运行的
规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否在整个生产系
统中实施?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否获得环保和职
业健康安全小组的批准?
①组织是否识别与其质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
有关的法律法规和其他要求并在制定质量、环境管理和职业健康安全管理
设计（管理）方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
①是否有文件规定了如何管理质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案中包括的活动?
①是否对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实施的效果
进行了验证?是否根据需要对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案进行了改正?
①是否保持了质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案验证和
更改的记录?
产品设
计
产 品 设
计 的 验
证
运行控制
运行控制
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
的要求
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织在环保
和职业健康安全方面的需求相适宜？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织运行的
规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否在整个生产系
统中实施?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否获得环保和职
业健康安全小组的批准?
①组织是否识别与其质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
有关的法律法规和其他要求并在制定质量、环境管理和职业健康安全管理
设计（管理）方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
①是否有文件规定了如何管理质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案中包括的活动?
①是否对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实施的效果
进行了验证?是否根据需要对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案进行了改正?
①是否保持了质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案验证和
更改的记录?
产品设
计
产 品 设
计 的 确
认
运行控制
运行控制
①有无建立质量、
环境管理和职业
健康安全管理设
计（管理）方案？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织在环保
和职业健康安全方面的需求相适宜？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织运行的
规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否在整个生产系
统中实施?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否获得环保和职
业健康安全小组的批准?
①组织是否识别与其质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
有关的法律法规和其他要求并在制定质量、环境管理和职业健康安全管理
设计（管理）方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
①是否有文件规定了如何管理质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案中包括的活动?
①是否对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实施的效果
进行了验证?是否根据需要对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案进行了改正?
①是否保持了质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案验证和
更改的记录?
产品设
计
产 品 设
计 的 更
改
运行控制
运行控制
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
的要求
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织在环保
和职业健康安全方面的需求相适宜？
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否与组织运行的
规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否在整个生产系
统中实施?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否获得环保和职
业健康安全小组的批准?
①组织是否识别与其质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
有关的法律法规和其他要求并在制定质量、环境管理和职业健康安全管理
设计（管理）方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
①是否有文件规定了如何管理质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案中包括的活动?
①是否对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实施的效果
进行了验证?是否根据需要对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案进行了改正?
①是否保持了质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案验证和
更改的记录?
产品开
发
设 计 和
开发
运行控制
危害分析
内部沟通
①产品开发输出
文件有哪些?
①文件发放前是
否得到了批准?
①产品开发输出
文件是否满足
产品开发输入
的要求?
①产品开发输出是否都形成文件？产品开发输出文件是否以能针对产品开
发输入进行验证的方式来表达?文件发放前是否得到了批准?
①产品开发输出文件有哪些?输出的文件是否完整?
①产品开发输出文件是否：
①符合输入要求；
①为采购、生产和服务运作提供了适当信息；
①包含产品验收准则；
①规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值
①如何进行产品
开发评审?
①评审的参加者
是否具有代表
性?
①是否在产品开发的适当阶段进行了产品开发评审？是否对评审的结果及
跟踪措施进行了记录？评审中识别的问题是否得到解决?
①评审的内容是否完整合适?是否有环保、环保和职业健康安全方面的内容？
①各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻?
①产品开发评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关的职能部门的代表?
有关部门(生产、采购、品管、营销等部门)代表是否参加？
产品开
发
设 计 和
开发
运行控制
危害分析
内部沟通
①如何进行产品
开发验证?
①是否对产品开发输出符合产品开发输入进行了验证?
①采用何种验证方法?是否能满足验证要求?
①验证的结果及跟踪措施是否予以记录?
①验证后的结果是否得到贯彻?
①如何进行产品
开发确认?
①是否进行了产品开发确认?采用何种确认方法?
①确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求?
①确认的时间、方法是否恰当?确认的结果及跟踪措施是否予以记录?
①如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求?
采购
采购
运行控制
产品特性
①组织如何选择
和评价供方？
①是否明确了对
供方控制的方
式和程度？
①评价的结果和
跟踪措施是否
予以记录?
①是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？
①是否组织有关部门对供应商进行评价?
①是否有选择和评价供应商的记录?评价的结果和跟踪措施是否予以记录?
①是否有合格供应商名册?是否保存有合格供应商的记录?是否定期对合格
供应商进行评价?
①对供应商是如何控制的？控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实
现过程及其产品的影响程度?是否对供应商的环境施加影响?
①供应商质量下降时．是否采取纠正措施或做必要的更换?
①采购文件是否
清楚地说明了
采购信息?
①采购文件发放
前，是否对其
规定要求的适
宜性进行了评
审?
①采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息?
①采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息?采购文件是否写明验收
的要求(可以合同以及其他技术文件的形式体现)?
①采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息?采购物资的规范有更改
时，是否在采购文件上有说明？
①采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息?采购文件中是否有对供
应商的过程、设备、人员、管理体系的要求(必要时)?
①采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息?采购文件发放前是否由
授权人员进行审批?评审的方式是什么?是否有效?
①有无对采购产
品进行验证的
活动?
①当组织或组织
的顾客在供方
的现场进行验
证时，是否在
采购文中做出
了规定?规定是
否包括验证的
安排和产品放
行的方法?
①有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录?有无要求供应商提供合格
证明/检疫证明?
①是否有效实施对采购产品的验证?
①当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购
文件中对验证的安排和产品放行的方法做了具体规定？
采购信
息
采
购信息
运 行 控
制
运 行
控制
①产品开发输出
文件有哪些?
①文件发放前是
否得到了批准?
①产品开发输出
文件是否满足
产品开发输入
的要求?
①产品开发输出是否都形成文件？产品开发输出文件是否以能针对产品开
发输入进行验证的方式来表达?文件发放前是否得到了批准?
①产品开发输出文件有哪些?输出的文件是否完整?
①产品开发输出文件是否：
①符合输入要求；
①为采购、生产和服务运作提供了适当信息；
①包含产品验收准则；
①规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值
采购产
品的验
证
采
购 产 品
的验证
运 行 控
制
运 行
控制
①如何进行产品
开发评审?
①评审的参加者
是否具有代表
性?
①是否在产品开发的适当阶段进行了产品开发评审？是否对评审的结果及
跟踪措施进行了记录？评审中识别的问题是否得到解决?
①评审的内容是否完整合适?是否有环保、环保和职业健康安全方面的内容？
①各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻?
①产品开发评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关的职能部门的代表?
有关部门(生产、采购、品管、营销等部门)代表是否参加？
产品
实 现 过
程控制
生 产
和 服 务
提供
运 行 控
制
运 行
控制
①产品交付和交
付后的管理
①公司是如何向用户交付产品并为用户提供售后服务的？
①是否有对交付、交付后的活动进行明确规定的文件?
①公司是否建立了客户服务类的组织机构?人员、资源配备是否合适?
①服务设施、设备是否适宜?
①是否建立用户档案?，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息?
①交付时有无保证产品质量、安全的措施?能否做到产品交付给顾客时都是
完好的?
①交付、交付后活动的效果是否进行了验证?
①对运输供应商是否进行了评审?
①公司是否开展售前、售后服务?
①是否详细地向顾客提供有关文件，如食用说明书等?
①对客户的意见是否及时处理?
①顾客对服务是否满意?
①是否建立了售后服务网点?运作情况如何?
生产管
理及运
行控制
生
产 和 服
务 提 供
的控制
运 行 控
制
运 行
控制
①组织是否已确
定生产和服务
的全过程？
①如何确定和策划生产和服务的全过程?
①策划结果能否确保这些过程处于受控状态?贯彻实施情况如何?
①有无控制生产
和服务过程的
信息，包括产
品特性规范、
作业指导书等?
①是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、产品特
性、合同要求等?
①对没有作业指导书就不能保证质量、环保和职业健康安全、环保的过程是
否制定了作业指导书?对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之
类的文件?
①生产过程中，有无执行人员遵守工艺规程等文件的规定?
①使用的设备、测
量和监控装置
是否满足需要?
①是否对使用设
备进行了有效
的维护保养，
使设备处于完
好状态?
①设备是否符合要求?监视和测量装置是否得到配置?所处的环境是否适宜?
①是否有设备用、管、修的管理制度?
①是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。
①设备的维修状况如何？
①是否对特殊过
程和关键过程
实施了监控活
动?
①有哪些特殊过程和关键过程?
①是否对其实施了监控活动?
①特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格?
①是否设置了监
控点?是否合理、
正常和有效?
①对过程参数和相关的质量/环境/环保和职业健康安全特性是否进行了监视
和测量并做好了记录?监控点的设置是否合理、有效?
①是否按环保和职业健康安全关键控制点的要求对 CCP 点进行监控?
①人员是否具备
条件和资格?
①人员是否接受过培训?
①人员是否具备上岗资格?
①产品放行的管
理
①是否规定了产品放行的条件、方法?
①产品放行前是否都按规定进行了检查?
生产和
服务提
供的控
制
生 产 和
服 务 提
供 的 控
制
运行控制
运行控制
①产品开发的更
改
①产品开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价?
①技术资料更改如何进行标识和审批?
①是否对产品开发更改进行了适当的验证和确认?更改实施前是否进行了批
准?
①更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录?
①技术资料的更改如何下达和执行?
生产和
服务提
生 产 和
服 务 提
运行控制
运行控制
①组织是否已确
定生产和服务
的全过程？
①如何确定和策划生产和服务的全过程?
①策划结果能否确保这些过程处于受控状态?贯彻实施情况如何?
①有无控制生产
和服务过程的
信息，包括产
品特性规范、
作业指导书等?
①是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、产品特
性、合同要求等?
①对没有作业指导书就不能保证质量、环保和职业健康安全、环保的过程是
否制定了作业指导书?对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之
类的文件?
①生产过程中，有无执行人员遵守工艺规程等文件的规定?
①使用的设备、测
量和监控装置
是否满足需要?
①是否对使用设
备进行了有效
的维护保养，
使设备处于完
好状态?
①设备是否符合要求?监视和测量装置是否得到配置?所处的环境是否适宜?
①是否有设备用、管、修的管理制度?
①是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。
①设备的维修状况如何？
①是否对特殊过
程和关键过程
实施了监控活
动?
①有哪些特殊过程和关键过程?
①是否对其实施了监控活动?
①特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格?
①是否设置了监
控点?是否合理、
正常和有效?
①对过程参数和相关的质量/环境/环保和职业健康安全特性是否进行了监视
和测量并做好了记录?监控点的设置是否合理、有效?
①是否按环保和职业健康安全关键控制点的要求对 CCP 点进行监控?
①人员是否具备
条件和资格?
①人员是否接受过培训?
①人员是否具备上岗资格?
供的控
制
供 的 控
制
①产品放行的管
理
①是否规定了产品放行的条件、方法?
①产品放行前是否都按规定进行了检查?
产品质量的确认
环境因素与风险
评价和风险控
制的确认
生产和
服务提
供过程
的确认
生
产 和 服
务 提 供
过 程 的
确认
运 行 控
制
运 行
控制 职业健康安全危
害源与风险评价
和风险控制的确
认
产品质量的标识
标识和
可追溯
性
标
识 和 可
追溯性
运 行 控
制
运 行
控制
环境因素与风险
评价和风险控
制的标识
职业健康安全危
害源与风险评价
和风险控制的标
识
产品质量的标识
环境因素与风险
评价和风险控
制的标识
顾客财
产
顾
客财产
运 行 控
制
运 行
控制 职业健康安全危
害源与风险评价
和风险控制的标
识
产品防
护
产
品防护
运 行 控
制
运 行
控制
①是否对产品提
供了防护(标识、
搬运、包装、
贮存和保护)?
①是否对产品防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)做了具体的规定?
①书面的规定是否切合实际?是否是有效版本?
①如何做好生产过程中产品的防护工作(包括包装、搬运、保护等工作)?有无
在制品、半成品管理办法?
①产品包装、防护
标志是否充分
及适当？
①有无包装、防护标识(如堆码标识、小心轻放标识、保存期标识等)的规定?
是否按规定执行?
①发货时，是否做好了发货标识?
①搬运的方法和
手段是否有效?
能否防止产品
变质或损坏?
①是否有搬运的规定和管理办法，搬运工具、方法、场地是否都适宜?
①现场搬运过程是否符合要求，是否做到了保证产品不受损伤?
①危险品的运输是否有特别的规定并按规定实施?运输单位是否有资格?
①产品的包装管
理
①是否对包装过程、标志过程做出了明确规定?
①包装使用的材料、标志是否符合要求?
①现场包装、标志过程是否符合要求?
①随机带的文件是否齐全?
产品防
护
产 品 防
护
运行控制
环保和职业
健康安全管
理方案
操作性环保
和职业健康
安全管理方
案的建立
①产品的贮存和
保护
①是否有产品贮存和保护的规定?是否包括防止产品损坏、变质的措施?是否
做了恰当的入库验收、保管、出库的规定?贯彻情况如何?
①是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态(如有规定的话)?
①贮存库房的环境条件是否适宜?安全措施是否适当?
①仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防霉、防变质等措施?
是否进行了适当隔离?这些措施是否能有效地保护产品质量?
①有失效期限的物资是否得到了有效的控制?
①危险品的管理是否有特别的规定并按规定实施?
①仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态物品的混淆?
①是否采取措施保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?向外发货时，
是否做好了有关记录?
①仓库是否认真执行了 OPRP?
①现场账、卡、物是否一致?
产 品
实 现
过 程
控制
生
产 和 服
务 提 供
的控制
运 行 控
制
运 行
控制
①危害分析准备
工作的总原则
①是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形
成了文件?
①是否保存了收集、保持和更新信息的记录?
①环保和职业健
康安全小组的
构成是否符合
要求?
①环保和职业健康安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成?
①有无能够证明人员能力(知识、经验等)的证据?
①环保和职业健康安全小组的知识和经验是否覆盖组织环保和职业健康安
全管理体系范围内的产品、过程、设备和环保和职业健康安全危害?
①产品特性描述
的基本要求
①在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要
求?
①产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要?
①产品特性的描述是否随着其组成内容的变化而变化?必要时，是否更新?
实施危
害分析
的预备
步骤
设 计 和
开发
法 律 法 规 和
其他要求
法律法规和
其他要求
①原料、辅料以及
与产品接触材
料的特性描述
①是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述?描述的详
略程度，是否能保证实施危害分析时的需要?
①适用时，特性描述的内容是否包括以下方面：
①化学、生物和物理特性；
①配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；
①产地；
①生产方法；
①包装和交付方式；
①贮存条件和保质期；
①使用或生产前的预处理；
①原料和辅料的接收准则或规范，接收准则和规范中应关注与原料和辅料预
期用途相适宜的环保和职业健康安全要求
①产品特性的描
述
①是否对终产品的特性进行了描述?描述的详略程度，是否能保证实施危害
分析时的需要?
①适用时，终产品特性描述的内容是否包括以下方面：
①产品名称或类似标识；
①成分；
①与环保和职业健康安全有关的化学、生物和物理特性；
①预期的保质期和贮存条件；
①包装；
①与环保和职业健康安全有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书；
①分销方法
实施危
害分析
的预备
步骤
设 计 和
开发
法 律 法 规 和
其他要求
法律法规和
其他要求
①预期用途描述
时的基本要求
①预期用途描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要?
①必要时，是否对预期用途的描述进行了更新?
①预期用途的内
容
①在终产品的特性描述中，是否对预期用途、合理预期的处理以及非预期但
可能发生的错误处置和误用情况包括在内?
①预期用途中是否说明了产品的适用人群?是否对其中的易感人群(不宜使用
本产品的人群)做了特别的说明?
①流程图的基本
要求
①流程图是否清晰、准确和详尽地列出了加工的所有步骤和环节?
①流程图绘制完成后，环保和职业健康安全小组是否通过现场核对来验证所
绘制流程图的准确性?验证无误的流程图是否作为记录予以保存?
①流程图的内容
①组织是否绘制了环保和职业健康安全管理体系覆盖的产品或过程的流程
图？
①适宜时，流程图的内容是否包括：
①操作中所有步骤的顺序和相互关系；
①源于外部的过程和分包工作；
①原料、辅料和中间产品投入点；
①返工点和循环点；
①终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点
①过程步骤和控
制措施的描述
( 工 艺 描 述 ) 内
容及要求
①是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描述)?是否与流程图、实际情
况相符?
①描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要?
①控制措施是否包括但不限于下列措施：
实施危
害分析
的预备
步骤
设 计 和
开发
法 律 法 规 和
其他要求
法律法规和
其他要求
①过程步骤和控
制措施的描述
( 工 艺 描 述 ) 内
容及要求
①拟包含或已包含于质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
的控制措施，如防止交叉污染；
①过程流程图里规定步骤中应用的控制措施，如杀菌；
①应用于终产品中作为内在因素的控制措施，如终产品的 pH；
①由外部组织(如顾客或主管部门)确定的且将包含于危害评价的任何控制措
施，如法规中规定的食品添加剂的添加量；
①应用于产品与加工过程其他阶段(如原料供应商、分包方和顾客)和/或通过
社会方案实施(如环保一般措施)，并预期包含于危害评价中的控制措施，
如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响以防止危害发生。
①工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法和要
求以及工作程序?是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部
要求(如来自顾客或主管部门)?
①是否适时对工艺描述进行了更新?
环境运
行控制
产 品 实
现 的 策
划
与 顾 客
有 关 的
过程
设 计 和
开发
采购
生 产 和
服 务 提
供
运行控制
运行控制
①是否确定了与
重大环境因素
有关的运行与
活动
①重大环境因素有哪些?
①与其相关的运行与活动确定了吗?
①受审部门与重大环境因素有关的运行与活动有哪些?是如何确定的?是何
时确定的?
①是否与供方、承包方就环境签定协议?
①对确定了的与
重大环境因素
有关的运行与
活动是否进行
了策划，是否
有程序之类的
规定？
①对缺乏程序指导可能偏离方针、目标的运行是否制定和保持了管理程序?
①是否就组织所使用的货物、设备和服务中已识别的重大环境因素做出了管
理规定?
①对组织活动、工作场所、过程、装置、机械、运行程序和 工作组织的设
计，是否制定了环境方面的规定?
①与环境有关的设备，是否有日常管理规定?
①是否有原材料供应的重大环境因素评价程序?
①化学品和设备入厂前是否评价？有无程序?
①运行程序中是否有运行准则之类内容?
①对关键设备和工序是否明确了须监测的内容和控制限界值？有无支持的
作业文件?
①运行控制是否充分?能否达到控制重大环境因素的目的?
①运行控制程序和作业指导书是否具备可操作性?
①有关的程序和要求是否通报供方和承包方?采用何种方式通报?
①运行控制程序
的执行情况
①员工是否了解运行标准?
①实际运作是否严格按程序执行?是否超越控制界限?
①是否按要求记录?有关的运行记录是否证明其遵守程序?
①是否向供方和承包方通报了与他们所提供的产品和服务有关的环境信息?
①对供方和承包方的环境影响是否进行了有效监视?
环境运
行控制
产 品 实
现 的 策
划
与 顾 客
有 关 的
过程
设 计 和
开发
采购
生 产 和
服 务 提
供
运行控制
运行控制
①噪音管制
《 噪 音
管 制 规
定》
①车间及厂界噪音排放标准是多少?主要噪音污染源有哪些?
①噪声防治设施和方法有哪些？
①有无社区居民投诉?
①化学品管制规
定
《 化 学
品 管 制
规定》
①化学品的保管状况怎样?
①是否提要求使用化学品?
①使用中是否存在渗漏情况?
①有无防火、防溢等措施?
①废弃物管理
《 废 弃
物 管 制
规定》
①废弃物污染源及废弃物种类有哪些?如何控制?
①是否向土地丢弃废弃物?若有，则是否在规定范围内?
①是否有危险废弃物?如有，则如何控制？
①污水管理
《 废 水
管 制 规
定》
①污水法定排放标准及内部排放标准是多少?
①污水排放源有哪些?
①有无工厂内外排水管网图(边界、排放口、最终排入点、地下渗透点等)?
①废水处理设施及其运行状况如何？
①污水中有无法定有害物质?如有，怎么样控制?
①污水池有无渗漏的可能性?
①废气管理
《 大 气
污 染 管
制规定》
①大气污染源(烟、尘排放)有哪些?
①受审核部门的大气污染源有哪些?控制情况如何?
①确认大气污染防治法及其他法律法规等是否明确?
①有无须申报登记的大气污染物排放?
①能源资源管理
《 能 源
资 源 管
理规定》
①有无节约能源、资源的规定?
①采取了哪些节约能源、资源的措施?有无效果?
环境运
行控制
产 品 实
现 的 策
划
与 顾 客
有 关 的
过程
设 计 和
开发
采购
生 产 和
服 务 提
供
运行控制
运行控制
①组织中已识别
的潜在事件或
紧急情况有哪
些?
①组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到
明确?
①可能发生的事故或紧急状态是什么?
①以往是否发生过?
①一旦发生会产生怎样的环境、环保和职业健康安全风险?
危害分
析
以 顾 客
为 关 注
焦点
设 计 和
开发
运行控制
运行控制
①危害识别和可
接受水平的确
定
①是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害?
①危害识别时，是否考虑了如下信息：
①原料、辅料、食品接触材料本身的环保和职业健康安全危害及其控制措施，
生产过程引入、增加和控制的环保和职业健康安全危害．以及对组织控制
范围外环保和职业健康安全危害的控制措施；
①本组织的历史经验，如本组织曾发生的环保和职业健康安全危害；
①外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；
①来自产品与加工过程中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关
的环保和职业健康安全危害信息。
①是否指出了每个环保和职业健康安全危害可能被引入的步骤?
①在识别危害的同时，是否确定了危害的可接受水平？
①终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定：
①由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则；
①与产品与加工过程下一环节组织(经常是顾客)沟通的规范，特别是针对用
于进一步加工或非直接消费的终产品；
①危害识别和可
接受水平的确
定
①考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准，环保和职业健康
安全小组规定的可接受的最高水平；缺乏法律规定的标准时，通过科学文
献和专业经验获得
①危害评价
①是否描述了危害评价的方法?
①是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著
危害?是否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和
繁殖的可能？
①是否记录了环保和职业健康安全危害评价的结果?
①控制措施的选
择和评价
①是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施(或控制措施组合)?是否
对控制措施的有效性进行了评价?
①是否对所选择的控制措施进行了分类，以决定是否需要通过质量、环境管
理和职业健康安全管理设计（管理）方案或环保和职业健康安全关键控制
点对其进行管理?
①是否将对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件?是否保存了控制措
施评价结果的记录?
①关键控制点(CCP)的控制措施是否由环保和职业健康安全关键控制点来管
理?其余危害的控制措施是否由质量、环境管理和职业健康安全管理设计
（管理）方案来管理?
①《危害分析工作单》是否正确?
①监视和测量装
置的配置
①是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?
是否配备了必要的监视和测量装置?
①监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?
监视和
测量装
置及方
法的控
制
监 视 和
测 量 装
置 的 控
制
监视和测量
监视和测量
①监视和测量装
置的校准
①是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据
是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?
①是否保存了检定、校准的记录?
①校准人员有无上岗证?
①有无校准状态标签?校准标志是否在有效期内?
①不适合贴标签时，如何识别校准状态？
①监视和测量装
置的使用
①是否明确了设备管理的责任部门和责任人?
①是否规定了防止校准失效的调整方法?
①是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书?
①如何按规定调整测试设备?如何防止因调整不当引起校准失效?
①测试人员有无上岗证？
①监视和测量装
置偏离校准状
态时的处理
①当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性?
如何评定?
①是否根据评定结果，采取了相应纠正措施？
①监视和测量装
置的保管
①有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存
条件等)?
①措施是否得到贯彻?
①监视和测量装
置的管理
①用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认?
8 测量、
分析和
改进
8 测量、
分 析 和
改进
监视和测
量
检 查 和
纠正措施
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
的内容
①环保和职业健康安全小组是否识别并建立了质量、环境管理和职业健康安
全管理设计（管理）方案?
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否至少包①括下
列内容：
①由质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案控制的食①品安
全危害；
①环保和职业健康安全危害的控制措施；
①能够证实质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案实①施的
相关监视程序；
①当监视显示质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案①失控
时，采取的纠正和纠正①措施；
①职责和权限；
①监视的记录。
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案包括了哪些①方面?
车间布局、人物流、供①排水、灭鼠图等是否成为操①作性质量、环境管理
和职业健康安全管理设计（管理）方案的一部分?
总
则
总则
监 视 和
测量
绩 效
监视和测量
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
实施上的基本
要求
①质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案是否得到了①确认、
批准？
①是否有作业指导书、培训、①监管来支持?
①是否定期对质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案①进行
验证?
总则
总则
监测和测量
监测和测量
①确认、验证、监
视和测量、改
进活动的总要
求
①是否规定、策划和实施监视和测量活动?有哪些监视和测量活动?
①是否对监视和测量活动的方法和用途做了规定?
①监视和测量活动能否确保符合性和实施改进(如何通过这些活动识别改进
机会)?
①环保和职业健康安全小组是否对确认控制措施和控制措施组合所需的过
程进行了策划?策划的输出是否形成了文件并严格实施?
①环保和职业健康安全小组是否对(环保和职业健康安全)管理体系做了验证
和改进?
①统计技术的使
用及效果
①使用了哪些统计技术?
①统计技术使用的场合是否恰当？
①如何检查统计技术的应用效果?
监
视和测
量
监 视
和测量
监 视 和
测量
绩 效
监视和测量
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
涉及的项目
①现场对下列项目如何控制?是否达到了质量、环境管理和职业健康安全管
理设计（管理）方案的要求：
①食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的安全；
①与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服)的清洁度；
①防止发生交叉污染，包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、
高清洁度区域食品与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的交叉污染；
①手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的维护与卫生保持；
①防止食品被污染物污染；
①有毒化学物质的标记、储存和使用；
①雇员的健康与卫生控制 t；
①虫害的防治；
①产品包装、储藏、运输和销售防护
控制措
施组合
的确认
设 计 和
开 发 确
认
生 产 和
服 务 提
供 过 程
的确认
数 据 分
析
监 视 和
测量
绩 效
监视和测量
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
OPRP 和 环 保
和职业健康安
全关键控制点
的确认
①在质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案 OPRP 和环保和
职业健康安全关键控制点实施之前以及变更后，是否对它们进行了确认，
确保它们(或它们的组合)能将环保和职业健康安全危害控制在预期的水
平?
①当确认结果表明质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案
OPRP 和环保和职业健康安全关键控制点不能对环保和职业健康安全危
害进行预期的控制时，是否对它们进行了修改、重新评价和确认?必要时，
修改是否包括控制措施[即生产参数、严格度和(或)其组合]的变更，和(或)
原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更？
顾客满
意
顾
客满意
合 规 性
评价
绩 效
监视和测量
① 关 键 控 制 点
(CCP) 确 定 的
正确性
①是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点?
①关键控制点(CCP)确定的方法是否科学、合理？是否对 CCP 判断树的使用
方法进行了培训？
①所审按的生产过程共有几个 CCP?控制什么危害?
①建立关键限值
的要求
①关键控制点确定后，是否为每个关键控制点建立了关键限值?
①关键限值是否合理、适宜、实用，并具有直观性、可操作性、易于监测?
①关键限值是否适宜?
①关键限值的监测能否在合理的时间内完成?
①偏离关键限值时，是否只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施?
①基于感官检验确定的关键限值，是否形成了作业指导书/规范，由经过培训、
考核合格的人员进行监视?
①每个 CCP 是否有一个或多个关键限值?
①组织是否建立
了内部管理体
系审核程序?
①文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管
理者报告的职责和要求?
①程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？
①内部审核方案
的策划
①是否进行了年度内审方案策划?策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状
况和质量、环境、环保和职业健康安全的重要性，以及以往审核产生的改
进、更新措施?内审方案中是否规定了审核的准则、范围、频次、方法？
①是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方
法?
①年度内审方案是否经管理层批准？
①年度内审方案是否发给有关部门?
①是否按年度内审方案的策划实施了审核?
①内部审核的实
施
①是否制定了内审实施计划?
①内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?
①审核是否由非从事受审话动的人员进行?
①审核员是否经过培训，并取得了资格证?
①审核是否抓住了关键环节(部门、设备、活动)、重大环境因素、显著危害?
①审核用检查表是否充分、符合要求?
①审核报告的内容是否全面?能否说明管理体系的符合性和有效性?
内部审
核
内
部审核
内 部 审
核
审核
①对内部审核中
发现的不符合
是否采取了纠
正措施?
①对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施?
①采取的纠正措施是否按期完成？
①对纠正措施的实施效果是否进行了验证?有无记录?
①验证结果是否报告了相关部门？
过程的
监视和
测量
过
程 的 监
视 和 测
量
监 视 和
测量
绩 效
监视和测量
①建立关键限值
的要求
①确定关键限值(CL)是否有科学依据?是否考虑下列参考资料：
①食品销售地国家法律法规；
①食品销售地国家标准、行业标准；
①实验室的检验结果；
①相关专业的科技文献；
①公认的惯例；
①客户、专家、消费者协会的建议等。
①上述资料、证据是否形成了 环保和职业健康安全关键控制点的支持性文
件?
①有无 CL 值确定的记录?
①过程的监视和
测量的策划和
实施
①是否确定了需要监视和测量的过程
①是否确定了监视和测量的项目及标准，监视和测量的项目是否包括影响过
程能力的各种因素，如人、机、料、法、环、测等?
①是否确定了监视和测量的方法?采用的方法是否能对过程持续满足其预定
目的的能力进行证实?
①是否确定了监视和测量的频次?
①是否确定了监视和测量的实施者？
①是否确定了监视和测量活动所需的资源和装置?
①是否确定了监视和测量需要的文件和记录?
①是否利用监视和测量结果对过程能力进行评价?
①过程的监视和测量实施的效果如何?
①过程能力未达
到要求时的处
理
①监视和测量结果未达到要求时，是否采取了纠正和纠正措施?
①纠正和纠正措施的效果如何?
产品的
监视和
测量
量
产
品 的 监
视 和 测
量
监 视 和
测量
绩 效
监视和测量
①关键限值实施
的情况
①选定的关键限值能否防止、消除或降低危害?能否得到验证?有哪些验证材
料?
①哪些点设置了操作限值(OL)？实际控制效果如何?
环境绩
效监视
和测
环
境 绩 效
监 视 和
测
监 视 和
测量
绩 效
监视和测量
①关键限值实施
的情况
①选定的关键限值能否防止、消除或降低危害?能否得到验证?有哪些验证材
料?
①哪些点设置了操作限值(OL)？实际控制效果如何?
职
业健康
安全绩
效监视
和测量
职
业健康安
全绩效监
视和测量
监 视 和
测量
绩 效
监视和测量
①关键限值实施
的情况
①选定的关键限值能否防止、消除或降低危害?能否得到验证?有哪些验证材
料?
①哪些点设置了操作限值(OL)？实际控制效果如何?
产品的
监视和
测量
产 品 的
监 视 和
测量
监视和测量
合规性评价
监视和测量
合规性评价
①有无产品的监
视和测量的规
定
①是否建立并保持产品监视和测量的文件规定？
①是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段?是否规定了监测点、监视
和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录
以及检验人员的资格要求?
①是否对监视和测量结果的处理做出了明确规定?
①是否规定应指明有权放行产品的人员?
①对于授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况，组织是如何
进行控制的?
①进货检验
①有无进货检查的规定?是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的
监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
①是否对所有进货都进行了检查?
①检验记录能否证实符合验收准则的要求?
①检验记录上有无负责产品放行责任人的签名?
①对进货检验中的不合格品是如何处置的？是否要求供应商采取纠正措施?
①供应商是否按要求提供合格证据?
①因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的?对紧急放行的产
品是如何标识和记录的?紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的?
①过程的验证
①有无过程检验的规定?是否规定了检查的项目、地点、方法、验收准则、
使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
①是否存在工序完工检验未完成就转序的情况?是否规定了例外转序的情况?
①检验记录能否证实符合验收准则的要求?
①检验记录上有无负责产品放行责任人的签名?
①最终成品检验
①是否有检验规范/作业指导书?
①检测设备和工具是否处于有效期内?
①是否所有的检验完成后才放行产品?
①检验记录能否证实符合验收准则的要求?
①检验记录上有无负责产品放行责任人的签名?
产品的
监视和
测量
产 品 的
监 视 和
测量
监视和测量
合规性评价
监视和测量
合规性评价
①检验记录的管
理
①是否规定保存周期，存放的地点、条件是否适宜?
①记录是否项目清楚、数据齐全?是否能够证实符合验收准则的要求?
①检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者?
环境的
监视和
测量
监测和测量
①有无环境绩效
监视和测量的
程序?
①是否建立并保持绩效监视和测量的程序？
①程序是否覆盖了具有重大环境影响的运行与活动的关键特性?
①通过对具有重大环境影响的运行与活动的关键特性的例行监视和测量，是
否保证相关活动处于受控状态？
①监视和测量的方法、依据有无具体的规定?
①监视和测量的依据是否符合法规要求？
监视和
测量
监视和测量
①监测异常时如
何处置?
①是否有明确的报告程序?向谁报告?
①出现了异常之后是否采取了处置措施?
①处置是否生效?
①是否有记录?
合规性
评价
过 程 的
监 视 和
测量
产 品 的
监 视 和
测量
合规性评价
单项验证结
果的评价
验证活动结
果的分析
控制措施组
合的确认
①是否定期评价
法律、法规的
符合情况?
①有否程序规定要定期评价法律、法规的符合情况?
①是否执行了规定?
①评价标准是如何确定的?
①评价工作何时、由谁进行的?
①评价结果是否有记录?评价不合格时，是否采取纠正措施?
①评价信息是否向有关部门及时通报?
单项验
证结果
的评价
单项验证结
果的评价
①如何进行单项
验证结果的评
价?
①环保和职业健康安全小组是否对各项验证结果进行评价，以确定验证结果
的正确与完整?
①当验证表明不符合时，相关验证人员是否要求有关部门采取纠正和预防措
施?采取纠正和预防措施时，是否考虑了对下列方面进行评审，看看是否
这些方面出现问题：
①现有的程序和沟通渠道；
①危害分析的结论、已建立的质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案和环保和职业健康安全关键控制点；
①PRP；
①人力资源管理和培训活动的有效性
验证活
动结果
的分析
验证活动结
果的分析
①如何进行验证
活动结果的分
析？
①环保和职业健康安全小组是否对验证活动的结果(包括内部审核和外部审
核的结果)进行了分析，以：
①证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的环保和职业健康安
全管理体系的要求；
①识别环保和职业健康安全管理体系改进或更新的需求；
①识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
①建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
①证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。
①分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向最高管理
者报告，作为管理评审的输入?
①分析的结果是否作为环保和职业健康安全管理体系更新的输入?
不
符合控
制
不合格
品控制
事故、
事 件
和 不
符 合
控制
应急准
备和响
应
不合
格 品 控
制
不符合、
纠 正 与 预 防
措施
应 急 准
备和响应
应 急
准 备 和 响
应
事故、
事件、不符
合、纠正和
预防措施
①监视系统的要
求
①对每个关键控制点是否建立了监视系统?监视系统是否包括所有针对关键
限值的、有计划的测量或观察?
①监视的方法和频率，能否保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用
或消费前对产品进行隔离?
①是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统?
①是否制定了不
合格品控制程
序？
①是否有对不合格品控制的文件化程序？是否符合标准要求和手册规定?
①程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是
否做出了明确规定?
①如何进行不合
格品的处置?
①不合格品评审工作是如何进行的？谁负责?谁参加?哪一级处理?
①不合格品处置的方法有哪些?
①不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?
①不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?
①不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字?是否按评审后的决
定进行处置?
①不合格品纠正后是否重新验证？
不合格
品、潜
在不安
全产品
的控制
不 合 格
品 的 控
制
不符合、纠正
措 施 与 预 防
措施
不符合、纠
正措施与预
防措施
①对不合格品的
让步处理是否
做出了规定并
按规定执行?
①让步是否经一定审批程序?是否经过审批?在什么情况下，应将让步处理酌
结果向顾客报告?
①让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求?
①是否建立了对
环境不符合进
行处理的文件
化程序?
①程序中对环境不符合进行处理、调查以及采取纠正和预防措施的取责和权
限的规定是否明确?由哪个部门组织调查不符合的原因和确定纠正和预防
措施并实施?
①是否包含对不符合进行应急处理的内容?
①是否包含对不符合的原因进行调查的内容?
①是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
环境不
符合的
控制
不符合、纠正
措 施 与 预 防
措施
①不符合的调查
和处理是否得
到实施?
①对发生的不符合是否采取了紧急应变措施?
①对已发生的不符合和潜在的不符合是否进行了调查?结果如何?采取了怎
样的措施?
应急准
备和响
应
不 合 格
的控制
应 急 准 备 和
响应
应急准备和
响应
①是否建立了应
急准备与响应
程序?
①是否有程序?
①程序中是否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容?
①是否针对潜在事故和紧急情况规定了处置对策?
①依据程序做出
响应，能否防
止或减少环境、
环保和职业健
康安全风险?
①针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用?
①对策是怎样确定的，是否经过论证?
①是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导?
①是否有明确的职责和资源保证?
①有无与相关部门联络的规定?
应急准
备和响
应
不 合 格
的控制
应 急 准 备 和
响应
应急准备和
响应
①有否有对程序
进行定期演练
的规定?
①如何规定的?是否演练过?
①演练的效果如何?
①是否根据演练结果对程序加以修改?
①有无上述记录?
应急准
备和响
应
不 合 格
的控制
应 急 准 备 和
响应
①是否有对程序
进行评审、修
订的规定?
①什么情况下评审?
①什么情况下修订?
①是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修
订?
①是否对修订的程序进行评审、批准？
①程序的更改是否有记录?
绩 效
监视和测量
①监视系统的内
容
①监视系统是否包括监视的对象(what)、监视的方法(how)、监视的设备、监
视的地点(where)、监枧的频次(when)、监视的实施者(who)以及监视结果
的评价人员、监视的记录、监视结果的评价？
①是否明确了监视人员的职责和权限?监视人员是否随时报告所有不正常的
突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施?
①监视结果是否有人评价?监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施？是
否明确了评价人员的职责?
数据分
析
数 据 分
析
监视和测量
合规性评价
监视和测量
合规性评价
①有无对数据进
行收集与分析
的规定?是否采
用了统计技术?
①组织对收集和分析的方法有无规定?
①数据收集、分析中采用了哪些统计技术?
①统计技术的选择、使用是否适当？
①数据收集与分
析的实施
①组织对哪些数据进行了收集和分析？
①数据分析是否提供了下列信息：
①顾客满意的信息；
①产品符合性的信息；
①过程、产品的特性及其趋势的信息；
①供应商(供方)的信息；
①与竞争对手、标杆企业的对比；
①环境绩效的信息；
①环保和职业健康安全的信息；
①一体化管理体系运行的信息。
①是否利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有效性？
①是否利用数据分析的结果进行改进活动?
改
进
改进 环境方针
职 业 健
康安全方针
①监视系统的实
施
①是否按规定实施了各类监视?是否按规定的时间和频次进行?
①纠正的要求
①是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理?
①能否确保关键控制点超出或质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管
理）方案失控时，受影响的终产品得到识别和控制?
①是否评审了所采取的纠正的有效性?
①纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录，记录包括不符
合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？
①关键限值失控
的纠正
①当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使偏离的参数重新回到关键限值
的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
①是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品?
纠正
不 合 格
的控制
不符合、纠正
措 施 与 预 防
措施
不符合、纠
正措施与预
防措施
①质量、环境管理
和职业健康安
全 管 理 设 计
（管理）方案
失控的纠正
①当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使失控的质量、环境管理和职业
健康安全管理设计（管理）方案重新恢复受控？组织是否对纠正的有效性
进行了评审?
①对于在质量、环境管理和职业健康安全管理设计（管理）方案失控条件下
生产的产品，是否根据不符合原因及其对环保和职业健康安全造成的后果
对其进行了评价，并在必要时，按不合格品控制的要求进行处理？评价结
果是否予以记录?
持续改
进
持 续 改
进
环境方针
目标、指标和
方案
管理评审
持续改进
①改进的活动与
方法
①在实施管理体系的持续改进时，是否充分利用了下列活动与方法：
①通过建立方针和目标，为持续改进提供准则和方向；
①通过内外部沟通、数据分析、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动
结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的
改进活动安排；
①在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施；
①实施纠正措施和管理体系更新以实现改进
持续改
进
持
续改进
目标、指
标和方案
职 业
健康安全管
理方案
①纠偏措施的要
求
①是否在环保和职业健康安全关键控制点中规定了偏离关键限值时所采取
的纠正和纠正措施?
①是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限值
偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录?
①是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录?记录的内容是否包括：偏离的
描述、产品的评估、采取的纠正和纠正措施、负责采取纠正措施人员的姓
名以及必要的对纠偏措施的验证结果?
预防措
施
预 防 措
施
不符合、纠正
措 施 与 预 防
措施
不符合、纠
正措施与预
防措施
①预防措施的管
理
①如何收集、分析各种质量、环境、环保和职业健康安全信息，以确定潜在
的不合格?
①如何确定潜在不合格的原因？
①是否评价预防措施的需求，以确保预防措施与所遇到问题的影响程度以及
面临的环境影响、环保和职业健康安全风险相适应?
①如何确定合适的预防措施并实施?怎样确保预防措施的可 行性及不产生新
的环境影响、环保和职业健康安全危害?
①是否对预防措施的有效性进行了跟踪评审?措施是否有效?有无记录?
管理体
系的更
新
持 续 改
进
环境方针
目标、指标和
方案
管理评审
环境方针
目标、指标
和方案
管理评
①如何进行管理
体系的更新？
①是否定期对下列信息进行分析：
①内部和外部沟通的信息；
①内外审核报告，验证结果分析报告；
①管理评审报告；
①其他有关环保和职业健康安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。
①在上述信息分析的基础上，是否对管理体系做出了评价(必要时还需对危害
分析、OPRP、环保和职业健康安全关键控制点进行评价)，并决定是否对
其进行更新?
①是否做好了管理体系更新的记录?
①是否将管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？
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