（财务内部审计）内审检查
内审报告
温州强泰模具厂
2017年度内部质量审核文件
持有部门 管理代表
受控状态 受控
编制 A-01
审核
批准
二零一七年十一月七日
温州强泰模具厂
2017 年度内审工作计划
审核目的：
1、检查本公司质保能力是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效地保持实施和改进；
2、检查 CQC认证产品的一致性、ISO9001：2016实际管理文控记录及可追溯性。
3、检查是否具备迎接外审的条件。
被审核过程、部门：
涉及本公司生产的质量管理体系覆盖范围的所有产品和所有部门和过程。
审核依据：
1、ISO9001： 2016 标准；
2、本公司质量手册、程序文件和相关规定；
3、相关法律法规。
审核方法：
采取集中式审核及现场抽查和验证。
审核时间、持续时间：
2017年 11月 7日
编制/日期： 审批/日期：
温州强泰模具厂
内部审核实施计划
审核组长: 组员: 第 1页 共 1页
1.审核目的：1、检查本公司质保能力是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有
效地保持实施和改进；
2、检查 CQC认证产品的一致性。
3、检查是否具备迎接外审的条件。
2.审核依据：
⑴ISO9001：2016标准
〔2〕本公司的质量手册、程序文件；〔3〕相关的法律法规。
3.审核覆盖产品： 开关和相关部门
4.审核时间：2017年 11月 7日
5.审核组组成：A组：B组：
6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：
⑴首、末次会议：总经理及质量负责人和审核有关部门的管理人员参加。
⑵审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
7.审核安排：
日期 时间 审核组别 部门 审核涉及工厂质量保证能力要求
7:30-8:00 A、B 全体部门 首次会议
8:00-9:00 B 管理层
、、～、、、、、证
书和标志使用
9:10-11:00 A 技质部 、、、、、、
9:10-11:30 B 生产部/车间 、、、、
13:00-15:00 A 供销部 、、、
15:10-16:00 A 办公室 、、
15:10-16:00 B 仓库 、、
16:00-16:30 A、B 内部总结
11月
7日
16:30-17:00 A、B 全体部门 末次会议
编制/时间：审批/时间：
温州强泰模具厂
内部审核报告
共 2页第 1页
审核组成员：
职能部门
不合格项数量
质保能力要求
总
经
理
管
理
者
代
表
办
公
室
生
产
部
技
质
部
供
销
部
仓
库
合
计
● ●
1.职责和资源
●
●
●2.文件和记录
●
● ● ●
3.采购和进货检验
●
●
●
●
4.生产过程控制和过程检
验
5.例行检验和确认检验 5 ●
●
6.检验试验仪器设备
● ●
7.不合格品的控制 7 ●
8.内部质量审核 8 ●
9.认证产品的一致性 9 ●
10.包装、搬运和储存 10
合计
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：管理层 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1. 是否编制手册\程序和相关三层文件.
2. 最高管理者或其代表是否签署了质量管理体系
文件发布令？
3. 是否建立了适合本公司的管理机构？
4. 文件是否包含了 ISO9001的所有条款？
5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？
如有，在组织 QMS是否明确，实施了控制
1. 通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否
知道满足顾客要求和法律法规要求的重要性。
2. 在质量管理体系中是如何体现的？
3. 如何对顾客要求的识别与确定，与产品有关要
求的评审、设计开发、顾客满意程度的监视和
测量、数据分析以及持续改进方面的要求。
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树
立？组织关注焦点中否放在顾客身上，特别是
否满意顾客身上？
1. 是否有明确的文件化的质量境方针？
2. 最高管理者是否签了字？
3. 是否与组织的特点相适应？
4. 是否保证传达到所有的员工，并实施？
公司编质量手册
程序文件18个,和相关的三级文件均得到
最高管理都签署.
文件包含了ISO9001的所有条款和要素.
建立了适合本公司的管理机构
公司的外包过程为电镀,控供方
与采购控制程序进行控制
最高管理者对满足顾客满意和法
规要求的重要性认识深刻,并在
质量管体系文件策划时就定其为
管理体系的主线
公司制订了顾客满意度测量程序，
并在 2016年 8月对顾客进行了调
查，共收到五份调查表，平均满
意度为 %
质量手册 章节质量方针为信
誉为本品质第一，立足市场，满
足顾客。由最高管量者签署,该方
针基本与公司点相适应
方针主要通过宣传栏传达给员工。
OK
OK
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：管理层 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1. 在组织的相关职能和各层次上是否已建立目
标？所建立目标与方针和持续改进的承诺，是
否相一致？
2. 所建立目标是否可测量？目标之间是否协调一
致，相互保证？
3. 是否对目标/方案的完成情况进行检查
1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互
关系是否确定并予以沟通？
2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履
行？
3. 是否为体系的运行，承诺提供人、财、物的保
证？
4. 是否由最高管理者任命管理者代表并规定其职
责？
1. 在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主
导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行
有效、充分的沟通？
2. 在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式
（如例会制度）？在自上而下沟通过程中，组
织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与
斜向沟通过程中，组织有何措施防止混乱，避
免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，
是否存在主要障碍？
公司有质量方针和目标并对其目
标进行了分解.
目标可测量,目标之间是否协调
一致
对实施情况进行了统计检查
手册 章节对公司各部门的职
责和权限进行了规定.
并对文件进行了培训学习
QE手册作出了承诺
任命杨秀才为公司的管理者代表
并在手册 章节规定了其职责
最高管理者通过会议,面谈,宣传
栏等多种形式的织组各不同层次
和职能之间的沟通.
周品质会议,报告宣传栏等形式
和公司规模基本适宜
OK
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：管理层 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1. 是否规定管理评审应定期进行？
2. 管理评审的内容是否包括审核结果，客观变化，
方针承诺的改变，继而对方针，目标指标，体
系运行其他方面修订的需求和指示？
3. 是否明确管理评审的支持信息？
4. 管理评审的目的是否是确保QMS的持续适用性，
充分性和有效性？
1. 是否有关于内部审核的程序？
2. 是否规定审核频率和审核计划？
3. 是否规定审核的具体方法和步骤？
4. 对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消
除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进
行验证，并有验证结果的报告？
5. 是否规定审核报告上报管理者？
6. 审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得
到整理、保存？
不超过 1次/年
包括
明确规定
明确规定
<QP/-2007>管理体系内
审控制程序
作出了规定
作出了规定
作出了规定
作出了规定
作出了规定
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：办公室 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1. 组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制
程序”？该程序适用范围是否包括组织 QMS要
求的所有文件（包括内、外部文件；各种类型
文件；各种媒休形式的文件）?
2. 文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文
件的适用性、完整性、协调性？
3. 组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、
所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前
是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？
4. 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否
能得到所需文件？
5. 文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到
评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位
（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件
更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及
实物时处置到位）？
6. 不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件
是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和
检查？
7. 组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受
控？
8. 作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是
否有明显标识，能防止非预期使用？
9. 组织文件保管是否指定设施、场所、人员，能
确保文件不损坏、不丢失、及时提供？
查现场手册,程序文件和三级文件
发布前均得到评审
程序第 3节作出规定
查文件发放记录相关人中需要之文
件均发布到现场
程序文件进行了换版能提供相关记
录
主要以受控标识进行区分
外来文件主要包括产品有关的相关
标准及相关法律
图号 PS-S-53跳板于 2016年 8月 8
日更改，但 IQC仍然在使用老的图
纸，无作废标识
文件主要由办公室负责管理文件均,
有专门的文件柜进行保管
OK
OK
OK
NG
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：办公室 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1. 组织是否按照标准要求建立并保持“记录控制
程序”，该程序适用范围是否包括了组织 QMS实
施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记
录、统计报表、分析报告，相关方有关记录和
以各种媒体、形式丰在的记录）？
2. 组织是否按照标准要求设置了记录？记录项目
是否满足标准要求？
3. 记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一
可追溯？文件规定外记录如何标识？
4. 记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
5. 记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、
归档、联网等方式）是否确定要求？
6. 记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保
存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢
失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控
制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？
7. 对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行
了处置？
1. 组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确
定？
2. 主关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会要
求？？
3. 组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、
经费、工具等）是否充足适宜？
4. 组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所
采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷
等）是否有效、适宜？
5. 组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和
经历的记录？
编制了<QP/-2010>记录
控制程序>,其中包括了质量体系
所要求的相关记录.
设立了记录 62个,能满足体系运
行的要求
记录均进行只唯一性的编号
查文件发放记录,填写符合要求
程序中规定的记录的存放要求.保
存期限要记录清单中规定,保存期
限是否适宜，能满足证实、控制、
追溯、改进要求
暂无处理的记录
编制了<QP/-2010>人力资
源控控制程序>
<岗位入职要求>中作出规定
检验员等均经过培训,达到要求
程序中规定
程序中规定
资源能满足培训要求
均进行了评价,主要以口试和现场
操作进行
有相关的记录
OK
OK
内审检查表
受检部门：供销部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否
确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规
定要求？
2.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价
准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照
组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照
供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供
方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
3.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准
并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
4.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是
否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
5.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重
新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
6.组织是否建、保持与合格供方信息反馈渠道，及
时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？
1.采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否
明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、
价格等）？
2.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权
限是否明确并得到实施？
3.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，
以便供方能够满足这些期望要求？
过程主要是原材料(塑料/端子)的
采购,按<供方和采购控制程序>进
行控制
原材料\包装材料\外包电镀
主要用问卷进行调查并对产品试用
查乐清市金顺弹簧厂 8月 28日进行
了调查/有评价记录/有协议/纳入
了合格供方名录
进行了评价
是
是
是
查 采 购 铜 点
*+*万只，要求明
确、适宜
是
是
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：供销部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，
进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要
的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
2.组织是否对采购产品的验证记录，与供方的沟通
以及对不合格品的处理做出规定，以证实其符
合规定要求？
3.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了
其他有效的控制措施（如签订质保协议或监控
制度）？
4.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并
予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现
场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文
件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规
定？
是
是（具体见 条款）
公司采购过程均可以实施验证
没有出现
OK
内审检查表
受检部门：生产部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？
这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
2.组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设
备的技术状态良好？
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因
素（包括人和物理的因素）？这些因素是否得到
识别和管理？
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求
（如光亮度、温湿度、噪声粉尘等）是否充分、
适宜，并得到控制？
3.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工
的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是
否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？
1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结
果形成了哪些可操作的文件？
2.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得
相应的产品特性要求？产品特性的信息以何种形
式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、
完整、适用？
3.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，
有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是
否清楚、适用、正确、有效？
4.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与
监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了
能够满足测量和监控要求的装置？
5.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必
须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及
方法是什么？由谁实施监控或是测量？实施监控
或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测
量是否已确保过程受控？
6.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被
实施？在交付过程中，顾客是否感到可信、方便、
快捷、准确？组织是否建立并保存产品交付记录？
主要为注塑机/冲床,查基础设施保
养记录 对注塑机 LT110号进行
检查 OK
计划检修保养/点检等；查点检卡对
设备传动系统等 10个项目进行了
点检(查 5月份对 LT110号机)
主要为手汗会对产品电镀产品影响
充分、适宜
是
策划了,设备操作规程和装配工艺
卡
查 生 /产 通 知 单
/2016/11/3QT19-L0/11300只要求
5完成，符合要求
装配工序均设立了工艺指导卡
是
查随工单 QT19-L1000只/操作工小
林 有 FQC 检验记录/工序为插
脚/压点/压脚/总装
是
OK
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：生产部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织有哪些特殊过程？证实特殊过程所需能力的确
认活动是否有规定并得到实施？
2.确认是否针对特定的预期使用或应要求得到满足进
行？适用时，确认是否包括：
1）过程的评审和批准准则并得到实施：
2）设备的认可活动（认可准则和认可记录）
3）人员资格的鉴定（包括人员资格鉴定准则和鉴
定记录）？
4）使用特定的方法和程序？
5）过程能力不足采取改进措施后，是否进行再确
认？
1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的
场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产
品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？
2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被
实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是
否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识
别？
3.产品标准实施、保持、撤除过程是否明确并受控？
产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
4.对有追溯性要求的场合、产品标识是否唯一、已受
控并有记录？
注塑
是
是
有相关记录
有注塑工艺卡
主要有区域标识,跟踪单,和标识卡
进行标识,填写的记录标识能达到
追溯性要求
现场均进行了标识
受控
可区分或可追溯
通过批号进行唯一性标识
OK
OK
OK
内审检查表
受检部门：生产部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、
贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变
质、不丢失？
2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护
措施且经验证有效？组织所采取防护措施是否能
延伸到产品交付地点？
产品由塑料/木箱或纸箱对产品进
行防护,过程中有周传箱
暂无
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：供销部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、
运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被
充分理解？
2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所
必需的要求有哪些？组织是否已确定并被充分理
解？
3.与组织产品有关的法律法规有哪些？是否已被收集
并得到确定？
1.顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、
传真、合同、订单标书等）？针对顾客产品要求不
同表现形式，组织采取了哪些方法予以接收、确定、
评审？
2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限
标准考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交
付期、付款等）是否全面、必
3.针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审
方式？这些评审方式是否有效？
4.评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产
品的附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定
的附加要求顾客是否乐意接收，能够达到到？
5.组织接收了多少顾客合同或订单？些合同或订单是
否都在接收前得到评审？若顾客提供的要求没有
形成文件，组织在提供产品承诺前是否采用了适宜
的方式，对顾客要求进行了确认？
6.组织通过评审，会得到哪些评审结果，会引发哪些
措施？这些评审结果及由评审引发的措施形成哪
些记录，并得到保持？〕
7.抽查交付及交付后活动记录，验证组织通过评审是
否能确保：
1）产品要求最终确定并被理解？
2）与以前表述不致的合同或订单的要求已得到妥
善解决？
3）组织有能力满足规定的要求？
顾客主要为老的顾客,产品要求较
为明确,发生变更时均已传真进行
确认.
产品隐含要求能得到理解
主要为一些产品标准
主要为口头和传真
均以在订单上直接评审的形式进行
评审
程序中进行了明确规定,主要为技
术要求的变更为特殊合同
加盖在订单上直接评审的形式进行
评审
包括了顾客的产品要求和组织有关
产品的附加要求
合同均在接收前进行了评审
评审通过/合同更改
8月 3号五星电子开关 PS-S-025万
只 8月 7日完成/进行了合同评审
符合要求
符合
符合
OK
OK
内审检查表
受检部门：供销部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
8.产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，
以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更
的要求？对已实现部分产品是否与顾客协商妥善
处理？
1.组织是否存在客供财产？如有，有哪些？这些客供
财产追交付日起，组织采取哪些措施，进行识别、
验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？
2.客供财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按
照法律和顾客要求采取了保护措施？
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，
组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾
客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、
贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变
质、不丢失？
2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护
措施且经验证有效？组织所采取防护措施是否能
延伸到产品交付地点？
暂没有发生
无顾客财产
产品由吸塑包装/外装纸盒/纸箱对
产品进行防护.
暂无
OK
OK
OK
内审检查表
受检部门：供销部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠
道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程序的
测量或监控？
2.组织使用顾客满意关键因素有哪些？使顾客满意的
关键因素是否已成为组织进行测量和监控的依
据？
3.组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关
键因素上设置了测量或监控点，并确定了测量或
监控方法？
4.组织对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感
受？是否具有代表性、可信性？
主要由调查表和投诉记录分析
产品质量/交货期//价格/服务等
顾客满意调表中有体现
调查表主要针对公司的主要顾客群
有代表性.
16年 8月 12日汇总主要顾客满意
率 %.其中产品质量 90%,进行
了分析/
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：技质部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该
流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建
立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验
证、确认、监控、检验和试验活动？
2.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是
否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收
准则？d)认定和提供方式？
3.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它
们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？
4.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证
据的所需记录？
5.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与
组织的 QMS其他过程的要求是否一致，并适于组
织运作？
编制了工艺流程图
检验文件中得到规定
无
资源适宜
进货检验,成品检验过程检验
工艺文件/检验文件,共有技术文件
28份适于组织运作
OK
内审检查表
受检部门：技质部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和
改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是
否满足规定要求？
2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立
哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求
相一致的方式实施？〕
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至
国际或国家承认的测量基准？
4.组织是否建立了测量设备校准系统？所有测量设备
校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周
期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到
校准或验证？
5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基
准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？
6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
是否建立标认，用于确定校准状态？
7.测量设备调整再调整情况、方法及要求是否明确？
调整过程是否受控，防止调整使用测量结果失效的
措施有哪些并被实施？
8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有
效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何
受影响的产品是否受取了适当措施？
9.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是
否确定并予实施？
10.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防
护措施，防止损坏或失效？
1.组织为确保产品，QMS/EMS符合性并实现持续改进，
对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策
划？策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客满意
程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文
件中是否确定了适用方法及应用程度？
2.组织中策划过程中，是否确定统计技术应用需求、
场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性是否
有监控、验证措施？
公司装置的测量装置能满足测量的
要求.
进货检验/过程检验/成品检验
测量装置均送有资质单位检验,能
追溯至国际或国家承认的测量基准
建立了测量装置控制程序,并制定
的检定计划
暂无
查 YJT-1交 流 耐 压 试 验 器
NO:YMT-E-2008004025有效期 2015
年 3月 3日
暂无发生
暂无发生
量具均有相关的防护措施，防止损
坏或失效
公司已编制<数据分析控制程序>
对顾客满意/产品/供方/过程分析
进行了要求
程序中进行了规定
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：技质部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.在产品实现过程、组织设置了哪些测量或监控点？
针对关键过程、组织是否实施了有效的测量或监控
活动？
2.组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要素，
特别是过程支配性因素进行测量和监控？这些测
量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能
力？成为确保产品符合性的基本手段？
3.当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是
否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否
采取了纠正措施，以防止不合格再发生。
1.采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，
并被执行？
2.对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性
的测量和监控，重划结果是否形成文件并被执行？
3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交
付顾客的产品是否符合下列条件：
1）所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？
2）交付前产品测量和监控结果符合接收准则？
3）有关证据齐备并获认可？
4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则
是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是
否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指
明有权力放行产品的人员（如签名）？
5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控
活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是
否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批
准？
在产品实现过程、组织设置了进货
检/过程检/成品检/出厂检,并按要
求实施了测量
暂无发生
形成文件，并执行
Q/-04-2016车间巡检记录
Q/-05-2016查成品检验记录
-2P4000只/不良 25只
符合
符合
有记录
公司均按相关的要求实施了检验并
有相关记录
暂无发生
OK
OK
OK
OK
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：技质部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该
程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情
况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？
其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合
格品是否在具有资格的人员评审一才进行处置？
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，
是否经授权人员批准或按顾客要求批准？不合格
品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现
的不合格或防止其原预期的使用或应用？
4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）
是否保持记录？
5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻
重缓急，指定人员迅速确认不合格品，采取补救措
施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产品
的影响（包括潜在的）相适应？
1.组织为证实 QMS的适宜性、有效性并识别持续改进
机会、确定、收集、分析了哪些数据？这些数据的
统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施？
是否包括来自测量和监控，不合格控制等主要数
据？
2.组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分
析，应提供的信息是否包括：
1）顾客满意？
2）与产品要求的符合性？
3）过程产品的特性及趋势，包括采取预防措施的
机会？
4）供方业绩改进与开发？
3.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采用了
适用统计技术？
编制了<不合格品控制程序>
作出了规定
程序第 3章节作出了明确规定
不合格品原料 2016年 8月 17日
/117-2P弯脚/垫伤/进行了处理符
合要求/
暂无发生
公司收集了,供方交货情况,顾客满
意.不合格品,质量目标完成情况进
行了分析
16年 8月 12日汇总主要顾客满意
率 %.其中产品质量 90%,进行
了分析/
16年 8月 成 品 交 检 合 格 率
%(共 940000只)采用了直方图
进行分析(使用了因果图)
供方质量状况统计表/16年 8月份
优聚新材料交 4批合格率 100%使用
了直方图,柏拉图
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：技质部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织 QMS/EMS持续改进的机制是否形成？该机制是
否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意
识和机会？
2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、
数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于
提高 QMS的有效性？
3.组织持续改进 QMS绩效是否明显？有充分的、可靠
的事实或数据对此予以证明？
1.组织是否建立并保持了“纠正措施程序”？该程序
是否按照标准要求作出以下的规定：
1）评审不合格（包括顾客投诉）？
2）确定不合格的原因？
3）评价确保不合格不再发生的措施的需求？
4）确定和实施所需的措施？
5）记录所采取措施的结果？
6）评审所采取的纠正措施？
2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“纠
正措施程序”？
3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可
靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有
效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程
序相适应？对纠正措施实施及有效性是否进行记
录、评审，实施了闭环管理？
4.对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分
析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似
的顾客投诉？
公司通过使用质量方针、质量目标、
审核结果、数据分析、纠正和预防
措施以及管理评审等方进了内部的
持续改进,提高 QMS/QMS的有效性.
经过几个月运行的事实数据来看公
司具备持续改进的能力.
编制<不符合纠正,预防措施控制程
序>
是
是
是
是
是
是
采购取的纠正措施均执行“纠正措
施程序”
是
炜业公司投诉 PS-S-42开关手
感不良客户让步接收
OK
OK
内审检查表
QR/-03NO：
受检部门：技质部 检查人： 检查日期：
涉及
要素
检查内容 检查结果记录 判定
1.组织是否建立保持了“预防措施程序”？该程序是
否按照标准要求作出了以下规定：
1）确定潜在不合格及其原因？
2）评价防止不合格发生的措施的需求？
3）确定并实施所需的措施？
4）记录所采取措施的结果？
5）评审所采取的预防措施？
2.组织对应采取预防措施的潜在不合格，是否执行了
“预防措施程序”？
3、组织采集预防措施信息的来源是否正常、充分、可
靠、及时？适用时，是否包括：
1）顾客需求和期望？
2）市场分析？
3）管理评审的输出？
4）数据分析的输出？
5）满意度的测量？
6）过程测量？
7）顾客信息的汇总系统？
8）有关 QMS的记录？
9）自我评价的结果？
10）提供运作条件失控的早期报警过程？
4.组织所采取的预防措施过程是否符合要求？是否注
重过程及有效性？是否能防止潜在不合格发生，
并与潜在不合格的影响程序相适应？对预防措施
的实施结果是否有记录？有效性是否评价？是否
实施了闭环管理？
编制<不符合纠正,预防措施控制程
序>
是
是
是
暂无发生
是
是
是
是
是
是
是
是
暂无发生
OK
乐清市环盛电子有限公司
内部审核报告(续)
审核过程综述：
乐清市环盛电子有限公司于 2014年 10月 20日由管理者代表组织内审员对本公司质量
管理体系进行内部审核，对本公司生产所有产品所涉及质量保证的各相关部门进行现场抽
查及采取验证的方式，在审核过程中共发现了 2 个一般不合格项， 0 个严重不合格项,不
合格事实描述如下：
1、查现场未找到<合格供方名录>中供方宁波优聚新材料有限公司调查评价记录；
2、经查发现现场没有供方材质报告。
通过此次审核，各相关部门和个人能认真对待、积极配合，内审过程实施顺利，取证
较为全面。虽然在审核过程中发现了一些问题，但各部门均进行了限期整改，整改实施有
效，达到了预期效果。
审核结论：
本公司的质量管理体系符合标准要求，运行有效。
编制/日期： 审批/日期：
乐清市千年电子有限公司
不合格项整改报告
审核地点：供销部 依据文件：标准、程序
审核日期： 责任部门：供销部
不合格陈述：
查现场未找到<合格供方名录>中供方宁波优聚新材料有限公司调查评价记录.
不符合“ISO9001： 2008”标准、条款号：
不合格程度：严重□轻微▉ 要求纠正措施完成日期：
审核员： 陪同人：
原因分析：
由于采购部人员工对标准条款号：
供应商控制不理解。尽管对其调查、评定，
但未形成记录，而事后未能进行有效的监督
检查，从而造成上述不符合情况的发生。
纠正措施：
1、对车间人员进行“产品认证工厂质量保
证能力要求”及 ISO9001：2008标准的培训；
2、对宁波优聚新材料有限公司进行调查评
价，并做好记录；
3、检查有无类似情况发生；
责任部门负责人： 审核员： 质量负责人：
纠正措施验证：
1、经查已对车间人员进行培训，并经考核合格;
2、要形成新的合格供方名录；
3、经查无类似情况发生，纠正措施有效。
审查员：
制表：办公室
乐清市千年电子有限公司
不合格项整改报告
审核地点：技质部 依据文件：标准、程序
审核日期：2016-10-20 责任部门：技质部
不合格陈述：
经查发现现场没有供方材质报告。
不符合“ISO9001： 2008 标准”标准、条款号：
不合格程度：严重□轻微▉ 要求纠正措施完成日期：2016-10-25
审核员： 陪同人：
原因分析：
由于检验人员工作任务繁忙，在对检验室
进行管理时疏忽，而事后未能进行有效的监
督检查，从而造成上述不符合情况的发生。
纠正措施：
1、对相关人员进行“ISO9001：2008 标准”
及 采购控制程序的培训；
2、按照标准要求制定操作规程并加盖受控
章以指导操作；
3、检查有无类似情况发生。
责任部门负责人： 审核员： 质量负责人：
纠正措施验证：
1、经查已对有关人员进行培训，并经考核合格；
2、经查已对不符合实施进行整改；
3、经现在验证查无类似情况发生，纠正措施有效。
审查员：
制表：办公室
乐清市千年电子有限公司
会议记录
共 2页第 1页
会议主题：内审首次会议
会议地点：办公室 会议时间：2016-10-207:30-8:00
主持人： 记录整理：
参加会议人员签名
序
号
姓名 部门
序
号
姓名 部门
序
号
姓名 部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
应到人数 实到人数 缺席人数
缺席事由
乐清市千年电子有限公司
会议记录
共 2页第 2页
会
议
记
录
首先，审核组长介绍了本次内部审核审核组成员：由 成审核组，
为 审核组长。
审核组长申明了本次内部审核的目的：
验证质量保证体系与本公司实际情况的适宜性，验证质量保证体系运行的有效
性，检查本公司质量保证能力是否符合 CQC、UL、VDE 产品认证的要求，检查认证产
品的一致性，以便发现问题作为质量保证体系改进的基础。
审核组长申明了本次内部审核的依据：
本公司的质量手册、程序文件；ISO901：2000标准；相关的法律法规。
审核的范围：
涉及本公司所有产品、所有过程和部门。
审核组长陈述了本次内部审核的性质：
年度计划内的内部审核。
审核组长陈述了本次内部审核的具体时间安排（详见计划）：
审核组长问各职能部门对本次审核时间安排有无意见，若有意见或其他不方便
之处请在会议中提出以便及时更改审核时间。
审核组长申明了本次内部审核的方法：
按部门进行抽样检查。
审核组长发言，他说内部审核是一项十分重要的工作，便于发现质量保证体系
的改进，要求各职能部门积极配合审核组的工作，以便顺利、按时完成本次内部审
核。接着质量负责人发言，他强调了本次内部审核的重要性和必要性，一方面本公
司质量保证体系建立运行以来，还有不少地方不符合标准的要求及本公司的实际情
况，通过本次内部审核查出不合格项，采取纠正措施不断完善质量保证体系，使质
量保证体系符合标准的要求并持续有效运行，为此，各职能部门必须积极配合审核
组的工作。
最后，审核组长宣布会议结束进入下一阶段的现场审核。
乐清市千年电子有限公司
会议记录
共 2页第 1页
会议主题：内审末次会议
会议地点：办公室 会议时间：
主持人： 记录整理：
参加会议人员签名：
序
号
姓名 部门
序
号
姓名 部门
序
号
姓名 部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
应到人数 8 实到人数 8 缺席人数 0
缺席事由
乐清市千年电子有限公司
会议记录
共 2页第 2页
会
议
记
录
首先，审核组长重申了本次内部审核的目的：验证质量保证体系与本公司实际
情况的适宜性，验证质量保证体系运行的有效性，检查本公司质量保证能力是否符
合 CQC、UL、VDE产品认证的要求，检查认证产品的一致性，以便发现问题作为质量
保证体系改进的基础。
然后，审核组长又重申了本次内部审核的依据：产品认证工厂质量保证能力要
求；本公司的质量手册、程序文件；ISO9001：2000标准；相关的法律法规。
审核组长对本次内部审核作了综合评价，他说：通过为期一天的现场审核，在
审核过程各得到各部门的大力支持和配合，这是本次内部审核顺利完成的根本。通
过审核并汇总分析，本公司质量保证体系已基本有效运行，本公司质量保证能力是
否符合基本产品认证的要求，认证产品的一致性符合要求。这次内部核中，共查出
不合格 2项，在审核过程中已得到相关部门负责人的认可。接着，审核组长宣读了 2
项不合格报告。审核组长还申明：我们本次内部审核采用的是抽样检查方法，没有
发现不合格项的部门、要求和场所并不代表不存在不合格项，因此，各部门应在审
核的基础上应举一反三地进行自我检查，以便发现不合格并采取措施予以改进。他
还说：本次内部审核能够顺利完成，离不开全体员工的努力、支持与配合。这次内
审也存在着重大意义，发现了质量保证体系不完善、不足的地方，对不足的地方各
责任部门一定要针对部门认真分析原因，采取纠正措施并予以实施。
审核组长发言，他说：通过为期一天的审核，发现了质量保证体系的中不足之
处，对本次内部审核所做出的成绩作了肯定，质量保证体系已基本有效运行，本公
司质量保证能力是符合 CQC、UL、VDE产品认证的要求，认证产品的一致性符合要求。
但要逐步健全和完善质量保证体系，这是一项需要长期不断努力的工作，在今后的
工作中各职能部门应严格按照有关规定开展各项质量活动。他还说：通过本次内部
审核，对质量保证体系做出了公正有效的评价，质量保证体系已基本有效运行，这
离不开每一位员工平时的不断努力，但质量保证体系仍存在不足之处，在以后的工
作中，我们将更加不懈努力，使本公司质量保证体系不断完善并符合本公司的实际
情况。
最后，审核组长宣布会议结束。
