青海地区II类手术切口抗
菌药物使用情况调查分析
及药物经济学评价研究
青海省人民医院
陈寒杰
2009年度青海省人民医院立项课题
药物经济学及研究
抗菌药物的临床应用
课题研究的意义
立项背景
立项背景 --药物经济学及研究
药物经济学是卫生经济研究的内容之
一。应用经济学原理和方法来提高药物资
源的配置效率，促进临床合理用药，控制
药品费用的增长，为药品的市场营销提供
科学依据，为政府制定药品政策提供决策
依据。
是对卫生保健系统和社会药物治疗成
本的描述和分析，也可称为评定药物治疗
成本的科学
药物经济学是卫生经济学的一部分
近年来新发展起来的一门交叉学科
它需要有药学，临床学，经济学，流行
病学，临床流行病学，药物流行病学，
社会学等多学科的知识
它研究的主要内容有药品的需求，供给
， 药品市场，药品价格，药品政策及药
物的经济学评价
立项背景 --药物经济学及研究
药物经济学的作用-1
宏观药品政策研究
药品的定价研究
药品经济学评价（研究成本及结果）
制定保险及医院的药物目录
有效配置药品资源
帮助药品市场营销
循证医学研究（best drug）
药物经济学的作用-2
在新药临床试验II、 III、 IV期时进
行药物经济学评价
基本药品目录及药品报销目录的制订
（临床疗效及成本效果分析）
药品单独定价
药品费用及药品政策的研究
推动药品的市场营销
药物经济学的作用-3
提高药物资源的技术效率和配置效率
促进临床合理用药
控制药品费用的不合理增长
药物定价与报销补偿
提供市场营销依据
提供药品政策决策依据
药物经济学在我国的发展
药物经济学研究在我国已有10余年的历史
药物经济学研究在国内仍然是一门新兴发
展的学科
不同学科背景的研究者对药物经济学有不
同的理解
研究结果正逐渐被应用到药品定价、医疗
保险药品目录的制定、促进临床合理用药
等领域
药物经济学结果研究的定义
结果研究是药物经济学相关的学科
研究日常治疗过程中医学的，社会的和
经济的结果
其内容与上市后药物经济学的研究有关
对疾病管理项目的分析与评价特别重要
药物经济学研究
经济学
卫生经济学
经济学评价
药物经济学
统计学
卫生技术评估
药物的经济学评价方法
最小成本分析(CMA)
成本效果分析(CEA)
成本效用分析(CUA)
成本效益分析(CBA)
成本效率分析(cost-efficiency
analysis)
效益风险分析(benefit-risk
analysis)
药物经济学分析方法表1
方法 成本 结果 侧重点
CMA 货币 相同治疗效果 功效
CBA 货币 货币
最有益地利用有
限的资源
CEA 货币
自然单位
(获得的生命年
)
以最经济的方式
达到目的
CUA 货币
自然单位
(QALY 质量调
整生命年)
以最经济的方式
获得一个QALY
药物经济学评价定义
测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药
物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗
等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会
经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供
科学依据。
实质：
– 综合考察各种(药物)治疗方案的投入(成本)和
产出(健康结果)
– ΔC/ΔE
药物经济学评价≠药物经济学
药物的成本研究-1
直接成本
间接成本
隐性成本
总成本：直接成本十间接
成本十隐性成本
最小成本
药物的成本研究-2（直接成本）
药品的购置成本(acquisition cost)
注射消耗成本(consumables)
药品监测成本
药物副作用成本
耐药及治疗失败的成本
住院成本
只计算与疾病有关的成本(attributable
cost)
不同年份的医疗成本需要用消费物价指 数
(CPI)校正
药物的成本研究-3
（间接成本与隐形成本）
非医疗直接成本，如交通，病人营养
及家属的其他开支
因病缺勤误工，病休，失能，死 亡，
提早退休，失业对病人及家属劳动 力的
影响
目前尚未标准化
隐形成本（疼痛，忧虑）
1. 药物的最小成本分析
相同效果时的成本比较
测定不同医疗措施的成本，假定
多个措施的效果基本相同，则选用
成本最小的措施，是评价和寻求最
经济的方法。
2. 药物的成本-效果分析
成本和效果的衡量与分析随时
间而变化，成本与效果均具有时
间效应。
成本—效果分析是分析成本消
耗后得到的效果，成本一般以通
用货币单位表示，效果以具体结
果，如延长生命的具体时间、死
亡数等表示。
3. 药物的成本-效用分析
生命质量（¥/QALY, ¥/DALY，
¥/YOLS)
功能状态 ( 认知， 心理功能，疲劳，
生理活动， 性功能， 社会活动， 一
般健康）
生活质量 （SF-36, 总体精神健康
指数 (PGWB), 胃肠道症状分级体系
（GSRS)
4. 药物的成本-效益分析
成本与效益均为货币单位
可计算成本效益比 (BCR)
可计算净效益 （效益-成本）
5. 药物增量成本效果(效用)分析
决策点
新药A
老药B
D成本 =
成本A - 成本B
D结果 =
结果A - 结果B
比较
成本A
成本B
结果A
结果B
6、成本—效果分析的敏感性分析
双向敏感度分析
改变总住院费用， 床日费用，平
均住院日
改变治愈率（%）
改变生存率
改变贴现率（5%）
药物经济学评价的四种可能结果表2
+/+ -/+
改进临床效果 临床效果差
降低成本 降低成本
+/- -/-
改进临床效果 临床效果差
增加成本 增加成本
立项背景–药品与抗菌药物
药物作为防病、治病的重要手段，
长期以来，药品的应用首先考虑其
安全性和有效性，然而医疗保健费
用急剧上升以成为社会的沉重负担，
药物的不合理应用日益普遍。
立项背景–药品与抗菌药物
抗菌药物应用于临床已近百年，使很多严
重感染和传染病的预后大有改观，病死率大
幅度下降。
抗菌药物不良反应，如毒性反应、过敏反
应、二重感染、细菌产生耐药性等，严重者
导致死亡或残疾。
合理使用抗菌药物是指在明确指征下选用
适宜的抗菌药物，并采用适宜的剂量和疗程，
以达到杀灭致病微生物和控制感染的目的，
同时采取相应的措施以增强患者的免疫力和
防止各种不良的后果发生。
报销申请
药物是一种特殊的商品
委托代理
保费
支付、总额预算共负
政府
价格管制
预算控制
药品政策
市场
垄断竞争
信息不对称
不确定性
被动性
外延性
支付多源性
诱导需求
逆选择
道德损害
利益驱动
大处方
风险选择
“撇奶油”
管制障碍 调节失灵
药品与抗菌药物-1
从全球资源配置来看，卫生总费用（Total
Health Expenditure）占GDP比重平均在9%左右，
大多数欧洲国家全年的卫生保健费用约占GDP的
7%—9%，日本约占%，美国约占14%，药品费
用占卫生保健总费用的比例则在10%—20%之间。
中国目前约为5%。而且，中国的药品费用占
卫生总费用>40%以上，其比重远高于其他国家
和地区的平均水平。
抗菌药物总体消耗水平：国际为10%，中国
35%以上。
药品与抗菌药物-2
WHO:抗菌药物使用率＜30％，欧美国家：
5%～10%；美国20%，英国22%，卫生部要求
60%以下，中国实际67%—80（平均使用率
>%，）全国Ⅱ类切口手术平均使用率>
%，青海地区Ⅱ类切口手术平均使用率为
%。
统计表明：青海地区手术病例抗菌药
品占费用比%，II类切口手术占
手术总数的65%以上。
WHO合理用药四要素
安全性、有效性、经济性、适当性
安全性是合理用药的基本前提：药物的安全
性是个相对概念，一般在正常剂量下不会造成严
重危害。
经济性是人类可持续发展的要求：用药的经
济性不是简单的药品价格贵贱、药物治疗费用高
低的问题，而是用药花的钱与获得的疗效相比，
值不值得的概念。治疗的费用在经济学上用治疗
成本表示，而疗效用治疗效果（或效益）表示。
把经济性作为合理用药的基本要素之一，关键在
于药品属于稀缺的医药卫生资源。
研究方案设计
病历调查→合理用药评价→直接成本
计算（包括：住院天数、住院费用、药品
费用、使用抗菌药物天数、抗菌药物的费
用） →使用抗菌药物强度DDD值/100人→
成本效果（以切口手术愈合情况：愈合甲
级、愈合乙级、用治疗结果：治愈率、好
转率及其它功能状态进行分析）→成本效
用分析→灵敏度分析→最小成本分析→评
估方案→报告结果。
课题组主要成员及分工表3
序号 姓 名 性别 出生年月 技术职称 文化程度 工 作 单 位 对成果创造性贡献
1 陈寒杰 女 610113196401140425 主任药师 本科 青海省人民医院
设计组织统计学分析课题技术
总结
2 马全明 男 630102196204290015
副主任药
师
本科 青海省人民医院 组织病案抽调/课题工作总结
3 刘建宁 男 630104195701070011 主管药师 大专 青海省人民医院 病案分析/合理用药评价
4 马春兰 女 630103197411140424 主管药师 大专
青海省第五人民医
院
病案分析/合理用药评价
5 孙秀立 女 630103196304021249 主管护师 大专 青海省人民医院 统计学分析/药品价格核对
6 刘艳 女 630103196204240428
副主任药
师
本科 青海省红十字医院 病案分析/合理用药评价
7 解晓霞 女 632522196304030025 主管药师 大专 青海省藏医院 病案分析/合理用药评价
8 张立峰 男 630104196206170511 主管药师 大专 青海省人民医院 病案分析/合理用药评价
9 王亚峰 男 620525198111040176 药师 本科 青海省人民医院 统计学分析/药品价格核对
10 马成花 女 630102196502050087 主管药师 本科 青海省人民医院
各级医保目录及发改委药品价
格数据整理
研究对象与分组
青海地区II类切口手术病历的合理用药
评价：抗菌药物的选择、剂量、疗程、
联合用药、围手术期用药等分析。按照
研究目的设计表格内容：记录患者基本
情况，科别、年龄、性别、手术名称、
切口愈合情况、应用抗菌药物的名称、
用法与用量、用药起止时间、住院总费
用、抗菌药品费用等内容，并进行统计。
诊断标准
以切口手术愈合情况：愈合甲级、
愈合乙级；
用治疗结果：治愈率、好转率；
肝、肾功能状态：正常；
血常规中白细胞、中性粒细胞%：
正常
研究方法及技术指标
病例的合理用药分析；
病例的的药品占有比%分析（药品费用占住院费用比
率%）、抗菌药费用比%（抗菌药品费用占药品费用比率
%）；
治疗效果（治愈率、切口愈合甲级率及肝、肾功能状
态、血常规）；
抗菌药物消耗强度DDD值/100人；
成本分析（COI）、成本效果分析、灵敏度分析、最
小成本分析（CMA）；
推荐使用的抗菌药物种类、各级医疗报销药品目录的
药品报销范围的调研；
结论。
统计学方法
百分率(%)、∑、∑/n、∆、X2检
验、成本：C（元/人/d）、成本
-效果 C/E 、敏感度:∆C/∆E、最
小成本：（CMA）、抗菌药强度：
DDD/100人/d。
研究过程（时间安排）
病历调阅,合理用药分析(适应
症、抗菌药物选择、疗程等）、住院费用、药品
费用、抗菌药品费用及医疗保险报销范围等进行
分析。
进行药物经济学的成本分析、
最小成本分析、成本效果分析、综合效果、效用
及效益分析。
确定适合青海地区II类手术
切口抗菌药物的相关抗菌药物的选择范围，进行
课题总结、技术总结、技术查新，完成课题。
研究结果及分析-1病历选择
2006-2010年度II类切口手术病例调
研，确定年龄范围18—65岁之间,无基础
疾病病历，排除病例标准：年龄小于18
岁或大于65岁者，妊娠或哺乳期妇女，
过敏体质。合并有糖尿病并发症；结核
病；高血压危象；肝、肾功能不全患者
及院内继发感染、继发性疾病的患者。
研究结果及分析-2切口分类
根据流行病学及青海地区手术病历的疾
病谱确定以胃、十二指肠手术等不同手
术名称的前十位的II类切口手术病例进
行调查，选取每年度以3、6、9、12月中
旬的出院病例进行随机取样，调阅分析
病例997份。
结果分析-手术名称及病例数表4
手术名称 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 合计
胸外科手术(食管、肺) 16 26 30 25 28 125
肝胆系统手术 8 22 27 36 38 131
胃十二指肠手术 22 10 11 13 17 73
阑尾手术 14 9 7 21 26 77
结肠、直肠手术 9 15 17 18 24 83
妇科手术 11 25 26 32 35 129
剖宫产术 18 12 6 18 23 77
泌尿外科（除腹外疝）手术 8 18 13 19 25 83
经口咽部粘膜切口的大手术 12 23 9 9 12 65
应用人工植入物的骨科手术
(骨折内固定术、脊柱融
合术、关节置换术)
34 20 33 30 37 154
合计 152 180 179 221 265 997
研究结果及分析-3病例分析
抗菌药物使用率、联合用药比率与围手术期
术前用药情况分析
对手术组II类切口病历进行以下分析及统计：
⑴ 抗菌药物使用率(%)、⑵ 手术组联合用药
比率(%)、⑶ 手术病人术前≤2小时预防用药
比率(%)、⑷ 手术组单项不合理用药病例数
(%)、⑸ 手术组多项不合理用药病例数(%)，
全国用药平均水平统计分析
抗菌药物使用情况分析表5
项 目
2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度
A B A B A B A B A B
联合用药比率
(%)
--
II类切口抗菌物
使用率(%)
100 100 100 -- 100
术前≤2小时预
用药比率(%)
--
单项不合理用药
病例数(%)
--
多项不合理用药
病例数(%)
--
A:为全国抗菌药物临床应用监测网均值；B:为青海省地区病例分析均值
表5结果表明：
1、手术组II类切口抗菌药物使用率为
%，全国均值为%，使用率基本一致；
2、联合用药比率低于全国均值，全国均值为
逐年降低水平，而青海地区为逐年升高水平，
表明用药复杂化程度的提升；3、围手术期术
前≤2小时预防用药比率从0到%，与全国
水平的差距逐步缩小，呈现出良好的用药水平；
4、不合理用药病数的比例与全国水平基本相
似，表现为用药水平有起伏，单项不合理用药
水平有升高的趋势。
研究结果及分析-4合理用药评价
按卫生部《抗菌药物临床应用指导原则
》（卫医发〔2004〕285号）、卫生部办公厅
关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
(卫办医政发〔2009〕38号)、《应用抗菌药
物防治外科感染的指导意见》等规定的抗菌
药物选择、使用及药代动力学进行以下：适
应症、药物选择、单次剂量、每日用药次数、
用药途径、溶媒、联合用药、更换药品及围
手术期预防术前用药、术中用药、术后用药、
用药疗程等十二项分析。
不合理用药分析表 6
不合理用药表
现（%）
2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年
A B A B A B A B B
无明确指证
药物选择
单次剂量
每日用药次数
用药途径
溶媒
联合用药
更换药品
术前用药
术中用药
术后用药
用药疗程 53..9
注 A:为全国抗菌药物临床应用监测网均值；B为青海省地区病例分析均值
表6结果表明：
临床医师在掌握抗菌药物的适应症、单次
剂量、用药途径、溶媒、更换药品等方面基本符
合规定要求，但在药物选择、每日用药次数、围
手术期预防术前用药、术中用药、术后用药及联
合用药方面存在差距，尤其药物选择起伏较大，
末按手术野及范围进行药物选择，每日用药次数
末按药物药代动力学特点进行使用，围手术期预
防不能按规定进行使用及追加，联合用药不合理
主要表现为重复用药、无适应症用药，疗程过长
占不合理用药的主要原因，其中包括术前、术后
用药时间过长，平均占%，与全国均值
%相比，相差40%，差距较大。
研究结果及分析-5成本分析COI
成本直接以使用抗菌药物发
生的费用计，对各年度各类手术病
例的住院费用、平均住院费用、平
均药品费用及平均抗菌药物费用及
药占比分析等药物经济学指标进行
统计分析。
2010年度病例住院费用及住院天数统计表7
分类 病例
住院总费用
(元)
药品总费用
(元)
抗菌药物总
费用元
)
住院总天
数(天
)
使用抗菌药物
总天数(天
)
胸外科手术(食管、肺) 28 583 553
肝胆系统手术 38 742 579
胃十二指肠手术 17 356 171
阑尾手术 26 456 257
结肠、直肠手术 24 543 375
妇科手术 35 668 560
剖宫产术 23 423 346
泌尿外科（除腹外疝）手术 25 506 306
经口咽部粘膜切口的大手术 12 182 108
应用人工植入物的骨科手术
(骨折内固定术、脊柱
融合术、关节置换术)
37 623 609
合计 265 5082 3864
均值
5年人均住院、药品费用、统计分析表8
年度 人数
人均住院
天数
人均使用抗菌
药天数(天
)
人均住院总
费用(元)
人均药品费
用(元)
人均抗菌药品
费用 (元)
2006 152
2007 180
2008 179
2009 221
2010 265
平均
表8结果表明:
五年数据分析:
1.手术病例中人均住院天数和人均使用抗
菌药物天数分别减少∆天/人、∆
天/人；2.人均使用抗菌药物天数表现为
一波动数值；3.人均住院费用(元) 呈上
升值，而人均药品费用(元)、人均抗菌药
物费用 (元)2008年为最高值,而后呈现逐
渐下降的趋势。
药占比及抗菌药占药品费用比分析表 9
年度
住院总费用
(元)
药品费用(元
)
药品占住院
费用比
（%）
抗菌药品费
用 (元)
抗菌药占药
品费用比
（%）
2006
2007
2008
2009
2010
表9结果表明：
药品费用占住院费用比（%）逐年下
降，下降比率为∆%，而抗菌药
占药品费用比（%）呈上升值，上升
值为∆%，数据表明抗菌药物的使
用作为治疗用药的主要选择。
研究结果及分析-6 抗菌药物的强度
采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined
daily dose，DDD)值，是由挪威奥斯陆的WHO药物
统计方法合作中心针对全球规定的，属于数据汇总
法的一种。规定日剂量（DDD）分析法是将药品合
计数量转化成每日剂量数，是药物主要适应证的平
均日维持剂量。即指当一种药物用于它的主要适应
证时，假定的成人每日平均维持治疗剂量。以2008
年WHO青霉素类、头孢菌素类、氟喹诺酮类药物DDD
值及其相关值为标准,给药途径为注射，并规定以
DDD/100人日为标准，进行DDD/100人日的强度计算。
抗菌药物强度(DDD/100人天) 分析表10
项 目
2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度
A B* A B* A B* A B* A B*
药品占医院总
收入比例
-- -- -- --
抗菌药品占药
品总收入
比例（%）
-- -- -- --
使用抗菌药物
强度
-- -- ≈80
平均使用抗菌
药物品种
-- -- --
注 A:为全国抗菌药物临床应用监测网均值；B:为青海省地区三级综合医院的较低值。
表10结果表明：
青海省地区抗菌药物的药占比、抗菌药
物强度(DDD/100人天) 呈下降值，但与
2006、2007年的全国均值相比，仍有较
大的差距，为∆（DDD）；使用抗菌
药物品种数呈上升值，与全国均值相比，
增加∆，品种数呈正态上升值，与临
床不合理用药有极密切的关系。
抗菌药物临床应用分级管理分析，
药物品种比例表 11
年度 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 均值
非限制使用
（%）
限制使用（%）
特殊使用（%）
表11结果表明：
抗菌药物使用频率非限制使用
（%）、限制使用（%）、特殊使
用（%），药物选择以限制使用为主，
以二、三代头孢类和青霉素+本酶抑制剂
为主，其次为β-内酰胺类；特殊使用药
物占有率高于非限制使用，明显与抗菌药
物临床应用指导原则不符，与临床不合理
用药有极密切的关系。
研究结果及分析-7治疗效果表12
项 目 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度
切口愈合
（%）
甲级
乙级
总愈合率(%)
治疗结果
（%）
治愈
好转
总治愈率(%)
表12结果表明：
治疗效果以临床诊断的治疗结果及手术
切口的愈合等级进行X2的统计分析。
切口手术总愈合率(%)>，甲级率
（%）>.
治疗结果总治愈率(%)>，治愈率
(%)>。
研究结果及分析-8血常规检查结果表13
项目 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度
WBC（4-10×109/L）
手术前 ± ± ± ± ±
手术后 ± ± ± ± ±
p值 > > > > >
NEUT%（45-78）
手术前 ± ± ± ± ±
手术后 ± ± ± ± ±
p值 > > > > >
RBC(-
×1012/L)
手术前 ± ± ± ± ±
手术后 ± ± ± ± ±
p值 > > > > >
HGB（115-159g/L）
手术前 ±8.
5
±7.
4
±9.
5
±6.
6
±7.
8
手术后 ±9.
3
±8.
1
±8.
3
±7.
4
±8.
2
p值 > > > > >
表13结果表明：
白细胞计数：WBC；中性粒细胞：NEUT%
；红细胞计数：RBC；血红蛋白：HGB
手术及治疗前后患者WBC、 NEUT%、RBC
、HGB,无明显改变（p>），表明手
术及治疗结果对患者血常规无明显影响，
达到治疗效果。
研究结果及分析-9肝、肾功能检
查结果表14
项目 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度
肝
功
能
ALT
（0-
50U/L
）
手术前 ± ± ± ± ±
手术后 ± ± ± ± ±
p值 > > > > >
AST
（0-
50U/L
）
手术前 ± ± ± ± ±
手术后 ± ± ± ± ±
p值 > > > > >
肾
功
能
Cr
（35-
106umo
l/L）
手术前 ± ± ± ± ±
手术后 ± ± ± ± ±
p值 > > > > >
BUN
（-
l/l）
手术前 ± ± ± ± ±
手术后 ± ± ± ± ±
p值 > > > > >
表14结果表明：
谷丙转氨酶：ALT；谷草转氨酶：AST；肌
酐: Cr；尿素氮：BUN
手术及治疗前后病人肝、肾功能检查
表明：手术及治疗病人血生化中ALT、AST、
BUN,Cr等无明显改变, P值检验结果为
:p>，表明治疗前后患者肝、肾功能
无明显影响，达到治疗效果。
研究结果及分析-10成本的确定
采用药物经济学中成本-效果分析方法进
行评价，为使结果简单直观，成本的确
定分别以C1:直接使用抗菌药物发生的费
用、C2:住院费用计，效果即有效率，以
切口愈合甲级率计。不同类型手术预防
性、治疗性使用抗菌药物的日均成本测
算：C1:人均抗菌药费用元；C2:
人均住院费用元。
手术使用抗菌药物的成本及住院
费用成本分析表 15
分类
人均住院费用（元）
/d
人均抗菌药费用（元）
/d
人均检查费用
（元）
2006
2007
2008
2009
2010
平均
研究结果及分析-11成本效果-分析
采用药物经济学中成本-效果分析方法进
行评价，为使结果简单直观，成本直接
以使用抗菌药物发生的费用计，效果即
有效率，以切口愈合甲级率计。
本研究的成本以C1：人均抗菌药费用
（元）/d、C2：人均住院费用（元）/d
；效果以有效率(%):E1，切口愈合甲级
率(%):E2计，进行成本与效果分析。
成本-效果分析表 16
分类 成本 效果 C1/E1 C1/E2 ∆C1/∆E1 ∆C1/∆E2
年度 C1，元 C2，元 E1，% E2，% C2/E1 C2/E2 ∆C2/∆E1 ∆C2/∆E2
2006
2007
2008
2009
2010
平均
- -
- -
“-”表示以平均值为参照。
表16研究结果表明：
人均使用药品费用对治疗结果及切
口愈合成本-效果分析不敏感，也表
明对治疗结果无影响；而住院费用
的成本-效果分析结果表明，对治疗
结果及切口愈合敏感（∆C2/∆E1为
、∆C2/∆E2为），表
明对治疗结果有明显的影响。
研究结果及分析-12敏感度分析
常用敏感度分析为假设药品价格下降或检查费用提高作
为变量进行分析。本研究在调查中发现，抗菌药品价格
下降并不能对住院的手术患者的药品费用及住院费用有
所影响，只有缩短住院天数及减少使用抗菌药品的天数
才能减少患者的医疗费用。
住院费用包括：药品费用、检查费用、手术费用等主要
项目，其中床位费用、手术费用基本维持在较一致水平，
唯有药品费用、检查费用是一个变量，研究确定以2010
年及人均平均使用药品费用减少10%计算，检查费用上
调10%进行敏感度分析。
敏感度分析表17
分类
成本 效果 C1/E1 C1/E2 ∆C1/∆E1 ∆C1/∆E2
C1，元
C3，
元
E1，% E2，% C3/E1 C3/E2 ∆C3/∆E1 ∆C3/∆E2
A
A1(C1*)
A2(C3*)
B
- -
- -
“-”表示以平均值为参照。
表17研究结果表明：
人均平均使用药品费用减少10%，对治疗
结果及切口愈合不敏感，也表明对治疗
结果无影响；而检查费用上调10%的敏感
度分析结果表明，对治疗结果及切口愈
合敏感（∆C3/∆E1为、∆C3/∆E2为-
），表明对治疗结果有明显的影
响。
综上所述，住院天数、抗菌药物使用
的天数对治疗结果的影响不明显；不
合理用药的主要表现为用药疗程过长，
从而导致药物耐药率发生的增加；延
长住院天数对于院感的发生率明显提
高，缩短住院天数，缩短抗菌药物使
用的天数明显可减少住院费用，少抗
菌药物使用的药品占比，才能从根本
上降低抗菌药物的强度（DDD）值。
研究结果及分析-13最小成本分析
（CMA）1
按卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》（卫
医发〔2004〕285号）、卫生部办公厅关于抗
菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医
政发〔2009〕38号)、《应用抗菌药物防治外
科感染的指导意见》等规定，II类切口手术抗
菌药物使用分别以预防用药、治疗用药进行统
计，预防用药以72小时内停药.
治疗用药以临床检验指标\临床体征正常后72
小时应停药（WBC\中性粒细胞的半衰期
t1/2=8h,经过9个半衰期）为标准。
本研究确定预防用药以96小时内停药，治疗用
药最长用药时间的病例限定30天。
≤10天用药时间的以实际用药天数进行计算
临床检查以人均平均检查费用增加10%：
∆=（元），进行最小成本
估算。
以2010年度病例进行评价及估算人均住院费用、
药品费用、平均住院天数等指标。
评估病例最少可缩短使用抗菌药物的天
数
评估病例最少可缩短使用抗菌药
物的天数表18
分类
病例数 应使用抗菌药物总天数 原用抗菌药
物总天
数(天)
可减少使用抗
菌药物天
数（天）预防 治疗 预防 治疗 合计
胸外科手术(食管、肺) 18 10 72 200 272 553 281
肝胆系统手术 23 15 92 300 392 579 187
胃十二指肠手术 8 9 32 108 140 171 31
阑尾手术 8 18 32 216 248 257 9
结肠、直肠手术 0 24 0 336 336 375 39
妇科手术 21 14 84 280 364 560 196
剖宫产术 17 6 68 120 120 346 226
泌尿外科（除腹外疝）手术 12 13 48 234 282 306 24
经口咽部粘膜切口的大手术 3 9 12 108 108 108 0
应用人工植入物的骨科手术(骨折
内固定术、脊柱融合术、关
节置换术)
19 18 76 360 436 609 173
合计 129 136 516 2262 2778 3864 1166
均值
表18分析结果表明：
评估后平均用药天数为天，
与原用药天数相比人均最少可缩短
使用抗菌药物天数为天/人。
研究结果及分析-13最小成本分析
（CMA）2
以减少平均使用抗菌药物的天数作为减
少住院平均天数和减少药品使用天数，
缩短使用抗菌药物的同时，其它辅助药
物使用量相对也会减少，以其它药品费
用下降10%计算，进行评估度病例最少药
品费用及住院费用分析.
最小成本分析表19
分类
人均住院
天数
(天)
人均使用抗
菌药天
数(天)
人均住院
总费
用(元
)
人均药
品费
用
(元)
人均使用抗
菌药品
费用
(元)
药占
比
%
抗菌药占
药品费
用比%
参考值
评估值
节约值
节约值
%
表19分析结果表明：
人均住院费用节约（元）,节约
值%为%、抗菌药物费用分别节约
（元），节约值%为%。住院
费用、药品费用的改变药占比%与抗菌药
占药品费用比%相应改变，抗菌药占药品
费用比的节约值%为，抗菌药物费
用改变明显。
评估后的抗菌药强度（DDD/100
人天）的改变-表20
以评估值人均抗菌药物减少天及参考值的
抗菌药强度（DDD/100人天）的强度进行对比。
分类 参考值 评估值 节约值 节约值%
抗菌药使用天数（天） 3864 2778 1086
使用抗菌药物强度(DDD/100
人天)
分析结果表明：评估值的改变，使用抗菌药物强度(DDD/100人天
)下降幅度明显，强度值为，∆减少，减少%。
抗菌药物临床应用选择及分级管理分
析
根据应用频率前20位抗菌药物进行
排序，抗菌药物以每g计算，其
《2008年WHO青霉素类、头孢菌素类、
氟喹诺酮类药物DDD值》的标准DDDS
值即DUI值 。
编号 抗菌药物 DUI值 编号 抗菌药物 DUI值
1 头孢哌酮/舒巴坦 11 头孢孟多
2 哌拉西林/他唑巴坦 12 克林霉素
3 头孢他啶 13 阿莫西林/氟氯西林
4 头孢哌酮 14 头孢呋辛
5 头孢唑肟 15 奥硝唑
6 哌拉西林/氟氯西林 16 头孢硫咪
7 头孢美唑 17 替硝唑
8 美洛西林/舒巴坦 18 阿莫西林/舒巴坦
9 氨曲南 19 头孢匹胺
10 头孢西丁 20 头孢替胺
表21-前20位抗菌药物进行排序及
DUI值的结果表
表21结果表明：
根据应用频率前20位抗菌药物排序中，
有2种药品的DUI值＞10、有13种药品的
DUI值＞4，且位居前10位、有19种药品
的DUI值＞1，平均DUI值=。限制使用
类药物占19种如头孢匹胺钠、头孢哌酮
钠、头孢他啶，。DUI平均值远大于1，
提示临床限制使用抗菌药物 使用存在较
严重的不合理应用。
抗菌药物的选择
根据《抗菌药物临床应用指导原则》 药物的
选择应以安全、有效、经济为原则。按细菌的
分布规律，头颈、四肢等软组织的手术，首选
针对G+球菌敏感的抗菌药物，胸、腹、盆三腔
的手术则选择针对G-有效的抗菌药物。以非限
制使用为主，限制使用为辅进行临床抗菌药物
的使用，应用特殊使用类药物经会诊后方可使
用。绝大多数非限制使用抗菌药物的DUI均小
于1，抗菌药强度DDD值至少可降低20—40水平。
综上所述，评估的的抗菌药
强度DDD有可能减少40—60水
平，期望值可降低至60左右
的DDD强度成为可能。
抗菌药物选择与各级医疗报销药
品目录分析-表22
编号 目录名称
品种数
总数
非限制
使用
限制使
用
特殊使
用
1 国家基本药物目录（2009年版） 24 14 8 2
2 国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录（2009年版）
125 53 55 17
3 青海省省级职工医疗报销药品目录
（2009年版）
168 113 46 9
4 青海省新型农村合作医疗报销药品目
录（2009年版）
100 51 40 9
5 西宁市市级职工医疗报销药品目录
（2009年版）
150 95 34 7
6 城镇居民医疗报销药品目录（2009年
版）
126 91 28 7
表22结果表明：
以非限制类为主，限制类为辅进行临床抗菌药物
的使用，应用特殊使用类药物经会诊后方可使用
等原则进行药物选择及使用，能够最大限度满足
《国家基本药物目录》（2009年版）、《国家基
本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
（2009年版）、《青海省省级职工医疗报销药品
目录》（2009年版）、《西宁市市级职工医疗报
销药品目录》（2009年版）、《城镇居民医疗报
销药品目录》（2009年版）、《青海省新型农村
合作医疗报销药品目录》（2009年版）等各级医
疗报销药品目录的药品报销范围。
取得的主要成果及创新点-1
卫生部规定：医疗机构应当严格执行《处方管理
办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药
物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》临
床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技
术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调
剂、临床应用和药物评价的管理。
以上各文件均末对II类切口手术抗菌药物使用作
出明确规定，对直接反映临床抗菌药使用水平
（合理性）的抗菌药物强度（DDD值/100人天）
末进行限定值的规定。
取得的主要成果及创新点-2
本研究以临床抗菌药物使用最多的II类切口手术
病例的抗菌药物使用水平，以全新的角度进行药
物经济学的系统研究，结果表明：人均住院费用
至少可节约（元）,节约值%为%；
及抗菌药物费用可节约（元），节约值%
为%。抗菌药占药品费用比的节约值%下降
为%，在保证疗效的同时，可节约抗菌药
物资源比率大幅提高，抗菌药强度（DDD/100人
天）强度由127下降至60成为可能。
取得的主要成果及创新点-3
抗菌药物选择以非限制使用抗菌药物、限制使
用的二代头孢菌素及酶抑制剂等相似抗菌药物
选择能够最大限度满足各级医疗报销药品目录
的药品报销范围。
本研究经国内查新，尚末查询到涉及同类内容
及相似内容的研究；尚末查询到涉及以满足各
级医疗报销药品目录的药品报销范围的抗菌药
物选择的研究及相似研究。
针对青海地区II类切口手术，以全新的角度进行
药物经济学的系统研究，可减少住院天数≥4天，
减少住院费用>%，减少抗菌药物费用
>%，降低抗菌药强度（DDD/100人天）
>%以上，不仅提升医疗水平及医疗信誉、减
少院内感染发生、提高周转率，而且节约了医疗
资源和降低了耐药的发生率。
通过系统研究，为临床合理使用抗菌药物的选择、
缩短用药疗程可供了可靠的医疗治疗效果的保证。
取得的主要成果及创新点-4
通过对各级医疗报销目录的统计分析，抗菌
药物的选择可最大限度满足各级医疗报销药
品目录的药品报销范围，减少患者负担，所
节约的间接成本将直接受益于患者及其家属。
通过以上研究，填补了该项目空白，对国家、
医疗单位及患者皆带来了各方面的效益及信
益。
取得的主要成果及创新点-5
通过对II类切口手术抗菌药物使用情况进行药物
选择、剂量疗程、联合用药的合理性评价及抗菌
药物金额/药品费用等通过药物经济学的方法进
行成本分析（COI）、最小成本分析（CMA）、成
本效果分析、敏感度分析；提出了适合临床应用
的抗菌药物的选择、疗程，以减少抗菌药物的药
占比，减少抗菌药物滥用，降抗菌药物的耐药、
降低抗菌药物强度（DDD/100人天）及减轻医患
经济负担及资源浪费，同时最大限度满足各级医
疗报销药品目录的药品报销范围，提升医疗水平
及医疗信誉。
社会（经济）效益
