课程名称 食品质量与安全管理 授课班级 营养1331
授课时间 授课时数 2
本次内容 ISO9001质量管理体系 教具 多媒体
教学目标
能力(技能)目标 知识目标
1. 能够运用八项原则
针对质量管理提出
自己建议
1. 了解ISO体系;
2. 掌握八项原则。
重点 八项原则
难点 八项原则
能力训练方式方法 讲解、问答、互动
教学环节时间安排
复习:5min
讲解、互动:75min
小结:5min
看书巩固知识点:5min
课外作业 预习 课堂考勤 44
参考资料 《食品安全与质量管理》
ISO9001
质量管理体系
质量的定义及特性
性
能
适
用
性
可
信
性
安
全
性
环
保
经
济
性
美
学
性
质量:一组固有特性满足要求的程度
硬件质量特性
软件质量特性
服务质量特性
流程性...特性
关键质量特性
重要质量特性
次要质量特性
质量
特性
产品
分类
顾客
影响
总体
分类
定义:产品、
过程或体系
与要求有关
的固有特性。
对质量有主要影响的活动
质量管理
• “质量管理”:是指在质量方面指挥和控制组织的协调活
动。
质量管理
质量策
划
质量控
制
质量保
证
质量改
进
制定并实现质
量目标。体系、
过程、产品
增强满足
质量要求
的能力!
提供要求
会得到满
足的信任
!
满足质
量要求
!
质量方
针和目
标
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International
Organization for Standardization,翻译成中文就是
“国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。
ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的
标准化活动。ISO现有110多个成员,包括110多个
国家和地区。
非政府间国际标准化
组织
ISO 9000族的产生与发展(P67)
1987版
1994版
2000版
2008版
2015版
ISO9000族体系标准
• “ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准
的统称。
核
心
标
准
小
册
子
ISO
9000
其
他
标准
技
术
报
告
或
规
范
标准文件结构
核心标准 其他标准 技术报告 小册子
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011
ISO 10012
(测量设备
的质量保证
要求)
ISO/TR 10006
ISO/TR 10007
ISO/TR 10013
ISO/TR 10014
ISO/TR 10015
ISO/TR 10017
《质量管理原则
选择和使用指南
》
《小型企业的应
用 》
四个核心标准
ISO 9000:2000 - 质量管理体系:基础和术语
ISO 9001:2000 - 质量管理体系:要求
ISO 9004:2000 - 质量管理体系:业绩改进指南
ISO 19011:2002 - 质量和/或环境管理体系审核指南
* 质量管理体系外部审核的依据是ISO9001标准
要求。
ISO9000标准要素
• 1 总则
• 2 引用标准
• 3 术语和定义
• 4 质量管理体系
• 5 管理职责
• 6 资源管理
• 7 产品实现
• 8 测量、分析和改进
• 产品实现的策划
• 与顾客有关的过程
• 设计和开发
• 采购
• 生产和服务提供
• 测量和监视装置的控制
• 8 测量、分析和改进
• 总则
• 监视和测量
• 不合格品的控制
• 数据分析
• 改进
***的质量方针和质量目标
质量方针
• 贯彻顾客第一的思想,提供有魅力的产品和服
务。
• 从正确的工作起步,在质量上称为世界的领导
者。
质量目标
• 创造领先市场需求的高质量产品
事业部质量目标
• 顾客期望交期满足率≥95%;订单确认后交期
满足率=100%;
• 出货检验不合格品率≤40PPM(不合格品率
≤10PPM);
• 顾客投诉率≤%(A级客户全年无重大质量
投诉);
• 顾客满意度≥88%;员工满意度≥80%。
八项质量管理原则
八项质量管理原则被誉为二十一世纪所有提供产品和服
务的组织指导质量管理的八大法宝
企业管理的基本指导思想:
◆ 为了成功地领导和运作一个组织,需要用一种
系统和透明的方式进行管理。
◆ 针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业
绩的管理体系,可使组织获得成功。
◆ 质量管理是组织各项管理的内容之一。
◆ 最高管理者可在八项质量管理原则指导下,领导组
织进行业绩改进。
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点;
• 领导作用;
• 全员参与;
• 过程方法;
• 管理的系统方法;
• 持续改进;
• 基于事实的决策方法;
• 与供方互利的关系;
八项质量管理原则
原则(一):以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,
满足顾客要求并争取超越顾客期望。
• 定义:接收产品的组织或个人;
• 分类:现在+未来/直接+间接/外部+内部;
• 了解需求---策划方法---满足顾客---顾客反
馈---持续改善
关注顾客并非一切都满足顾客,顾客满意是一种管理理念
八项质量管理原则
原则(二):领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创
造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环
境。
>创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的;
>提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—
实施改进;
>全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原
则+体系及审核);
八项质量管理原则
原则(三):全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才
能使他们的才干为组织带来收益。
• 质量是企业共同的责任;
• 角色认知;
• 不是简单迭加,追求1+1>2的效果;
• 意愿 + 能力 + 目标 = 全员参与;
• 应关注个人成长、发展及满意度;
工作满意度
工作环境的满意度
组织与人事的满意度
工作条件与薪资满意度
对公司的满意度可
调
查
内
容
八项质量管理原则
原则(四):过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更
高效地得到期望的结果。
>过程是质量管理体系的基本单位;
>过程方法;组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和
相互作用及其管理;
>输入+活动+输出
理解并满足要求;
需要从增值的角度考虑过程;
获得过程业绩和有效性的结果;
基于客观的测量,持续改进过程
过程方法模式
管理职责
资源管理 测量、分析和改进
质量管理体系持续改进
输出输入
信息流
增值活动
满意
要求
产品
顾客 顾客
产品实现
八项质量管理原则
原则(五):管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织
提高实现目标的有效性和效率。
• 系统:相互关联或相互作用的一组要素;
• 系统方法=系统分析+系统工程+系统管理;
• 把质量管理体系作为一个系统进行管理;
系统方法和过程方法均以过程为基础,都要求对各个过程之间的相
互作用进行识别和管理,但前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组
织所策划的过程之间相互的协调和相容.后者着于具体过程,对其输入,
输出和相互关联和相互作用进行连续的控制,以实现每个过程的预期
结果.
八项质量管理原则
原则(六):持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
>持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”;
>没有最好,只有更好;
>市场在变,技术在变,顾客要求在变;
>早期ISO9000忽略质量改进受到广泛批评,鼓励ISO9001与ISO9004一
起实施;
• 持续改善的管理意义
>让持续改进成为一种制度和目标;
>问题意识,问题=机会;
>明确改进时机;
>利用工具进行持续改进;
>提倡改进与绩效挂钩的思想,使组织
从每次改进中受益;
P(PLAN)策划:根据顾客要求和组织方针
为提供结果建立必要的措施;
D(DO)实施:实施过程
C(CHECK)检查:根据方针、目标和产品要求
对过程和产品进行监视和测量,并报告。
A(ACTION)处理:采取措施,以持续改进过
程业绩。
八项质量管理原则
原则(七):基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
>在日常生活和企业管理中得到广泛应用,如:目标制定,合约评审,
文件的复杂程度;
>反对“靠经验”,“凭感觉”,“拍脑袋”;
• 数据分析是未来企业管理的趋势;
• 数据的准确性和可靠性;
• 数据分析的方法;
八项质量管理原则
原则(八):与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
>供方产品组成组织产品的一部分;
>把供方作为组织的资源;
>辅导供方,建立同盟体系,营造三赢局;
>主要利益
–合作可增强供需双方创造价值的能力;
–合作可以增强对市场的变化联合作出灵活的快速的反应;
–合作可降低成本,使资源配置达到最优化;
>主要措施
–慎重选择主要供方;
–建立与供方的关系,不但考虑短期的利益,更应考虑长远的利益;
–创造一个通畅和公开的沟通渠道,及时解决问题;
–确定联合改进活动;
–激发,鼓励和承认供方的改进及其成果;
文件
• “文件”:信息及其承载媒体
文件的价值:
文件能够沟通意图、统一行动,其使用有助于
• a)满足顾客要求和质量改进
• b)提供适宜的培训
• c)重复性和可追溯性
• d)提供客观证据
• e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
文件的分类
程序文件
作业指导书、作业基准
及质量管理体系中的其它文件
手册
管
理
的
国国 家家 标标 准准 指指 南南 和和 规规 则则要求
标准
描述公司战略、方针、职责和
组织机构
描述公司内执行过程的途径。
描述设置方法和意
图的所有说明文件。
第第
一一
层层
第第
二二
层层
第第
三三
层层
操
作
的