* * * * 制 药 厂
管理标准----生产管理
文件名称
工艺查证制度
编 码
SMP-SLJ-007-00
页 数
1-1
实施日期
制订人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
生产部
分发部门
生产车间、质管部
目 的:保证工艺规程准确执行。
适用范围:各生产车间。
责 任:车间班组长及生产操作人员执行本制度,车间质管理监督本制度的实施。
内 容:
1.各生产岗位需按“生产工艺规程”所规定的工艺条件和“标准操作规程”规定的操作方法进行生产,不准擅自变更操作内容。
2.车间技术主任对各生产工段的关键管理点提出工艺参数,以便车间质管员工艺检查。
3.车间质管员每天对各生产工序进行工艺查证,并详细填写《工艺查证记录》
,保证工艺规程准确执行。
4.生产部每星期检查车间质管员填写的“工艺查证记录”,并汇总保存。
5.生产部不定期(随时地)对各生产工艺查证,检查各工艺参数执行情况,发现问题及时解决。