质 量 /环 境 管 理 体 系 审 核
ISO9001:2008质量管理体系标准
1. 哪些要素要求编制形成文件的程序?
文件控制
记录控制
内部审核
不合格品控制
纠正措施
预防措施
ISO9001:2008质量管理体系标准
2. 哪些要素要求进行策划?
策划 质量目标、质量管理体系策划
管理评审
产品实现的策划
设计和开发的策划
生产和服务提供的控制
总则
ISO14001:2004环境管理体系标准
1. 哪些要素明确要求考虑环境因素?
环境因素
法律与其它要求
目标和指标
信息交流
运行控制
ISO14001:2004环境管理体系标准
2. 哪些要素要求考虑法律及其它要求?
环境方针
法律与其他要求
目标和指标
文件控制
监测与测量
ISO14001:2004环境管理体系标准
3. 哪些要素要求建立并保持程序?
环境因素
法律与其他要求
培训、意识与能力
信息交流
文件控制
运行控制
应急准备与响应
监测与测量
不符合,纠正与预防措施
记录
环境管理体系审核
质量环境管理体系审核
基本概念
审核准备
现场审核
审核报告
纠正措施及其跟踪
监督审核
基本概念
基本概念
基本概念
基本概念
基本概念
第一方审核
组织的内部审核
第三方审核
认证机构对组织的审核
第二方审核
客户或需方对供方的审核
审核类型
内部审核的目的
辨识QEMS管理体系可能改善的地方
1.促使体系符合标准或其他约定文件的要求；
2.作为一种重要的管理手段，及时发现体系中存在的问题，组织力量加以改进，从而保持体系的有效性，并不断完善体系。
审核的作用
1.为潜在的顾客提供信任；
2.减少第二方审核,节省大量社会检验费用;
3.运用“受益者推动”的方式来建立健全管理体系;
4.降低企业运作的环境风险.
审核的时机和频度
1 ．例行的审核（每年1-2次）
2 ．特殊情况的追加审核
1）发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；
2）组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；
3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；
4）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。
内审的一般程序
审核准备
现场审核
不符合项的纠正和跟踪验证
内审的准备
任命审核组长
制订审核计划
成立审核组
收集并审阅有关文件
编写检查表
内审计划
审核目的
审核范围
审核准则
审核组成员
审核时间、地点安排
检查表的作用
明确与审核目标有关的样本，减少审核工作的随意性和盲目性；
使审核保持明确的目标；
促使审核员保持审核进度；
减少不必要的工作量；
树立审核员在受审方的职业形象。
（1）自下而上及自上而下的路线
审核方法的优缺点
以要素为主线的审核
优点：
容易掌握体系关联性
及各部门间的协调性
缺点：
追查是时涉及部门多
，不易规划审核行程
建议同时采用两种方法，交互使用
横向审核
优点：
执行容易，也容易规划审核行程和各部门的运作
缺点：
不易掌握体系关联性
检查表的设计
对照常标准和体系文件的要求，将条款要求变成问话；
结合文件审核，选择典型的质量环境问题；
抽样时应注意有代表性；
按部门编制的检查表要考虑涉及的要素，按要素编制的检查表要考虑涉及的部门。
首次会议
做好记录
提高面谈技巧
注意安全
现场审核
审核的实施
首次会议
现场审核
不符合项的确定和不符合报告的编写
末次会议
编写审核报告
首次会议
审核技巧
察其反应
执行程序
& 记录
询问 观察
记录 核查
停
看
听
提开放性
问 题
查找证据
开放性问题
How/What/When/Who/When/Why？
请出示...
配合适当的封闭性问题
得到更多的信息
避免被审核者有被审问的感受
询 问 范 例
如果....
会是怎么样？
我仍不了解，
请再说明...
你的意思
是说....
很好！
用怀疑的眼光注视对方
适时沉默
请展示给我看
你是根据什么
....?
审核发现(Audit findings)
当场澄清和确认，并由引导人员见证
记录细节
取得被审核者认同
顾及现场主管面子
发现问题时：
勿批评
进一步调查
勿停止工作
记录细节
保持客观
自我判断
有不符合事项须坚持
避免争论
勿烦躁
勿偏袒
有效管理时间
正确态度
勿幸灾乐祸
勿使领班失面子
现场审核注意事项
营造审核气氛 轻松、和谐、严肃
确认审核依据 手册、程序、工作指令等
收集审核证据 事实的可验证的信息、记录或陈
述
确认审核发现 与审核引导员确认不符合事项
小结或沟通审核结果 与被审核部门、审核组
现场审核客观证据
1．存在的客观事实可以成为客观证据。
2．被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以成为客观证据。
3．现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据。
不符合事项定义 Non Conformity
不符合事项类别—严重不符合
Non Conformity
系统某要素完全没有执行
同一要素有多个不符合事项，使得该要素无法有效执行
不符合法规
明显立即性质量环境风险
目标指标的未完成且未被发觉
以前审核中发现的不符合事项仍未改善
体系运行过程中，质量环境绩效无持续改善之证据
不符合事项类别—一般不符合
Nonconformity
单独违反系统/程序要求事项，且不会引起显著质量环境风险；
个别的、偶尔的、暂时的、不会影响系统的运作
不符合事项类别—观察项
Nonconformity- Observation
系统/程序有潜在不恰当，或具有潜在质量环境风险
未构成不符合，但有变成不合格的趋势，或可以做得更好
末次会议(Closing Meeting)
1 ．在末次会议上，审核组长应说明不合格报告的数量和分类，并按重要程度依次宣读这些不合格报告并要求部门负责人认可事实（在不合格报告上签名），尽快提出纠正措施计划的建议。为了避免在末次会议上审核组与受审部门对不合格报告争执不休，应在会前及时沟通。如争论确实难以协调，只能提请管理者代表解决。
2 ．在末次会议上审核组长还应就受审部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面提出审核组的结论。结论应全面总结该部门质量工作的优缺点。
3 ．在末次会议上，审核组长还应澄清或回答受审部门提出的问题，并告诉受审部门审核报告发送的日期。
4 ．末次会议结束后。审核组就结束现场审核，离开受审部门。
避免争论
充份证据
解释不符合事項对公司的不利影响
避免个人主观意見
不要吹毛求疵
避免陷入情绪化争辨
审核报告
不符合事项
整理审核发现
在总结会议
作报告
审核报告
审核结果
审核发现
记录
访谈结果
现场观察
最后结果现在
审核报告內容
报告应包括下列内容：
1．审核的目的和范围。
2．审核组成员和受审部门名称及其负责人。
3．审核的日期。
4．审核所依据的文件。如ISO9001/ISO14001标准、质量环境手册等。
5．不合格项的观察结果（全部不合格报告作为附件附于审核报告之后）。
6．质量体系运行有效性的结论性意见。
7．审核报告的分发清单。
不符合项的纠正和跟踪验证
纠正措施的提出(5W1H)
纠正措施的批准
纠正措施的实施
纠正措施的验证
不符合项的纠正和纠正措施
纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
案例
一家超级市场在一次内审时，在货架是发现了腐败的食品。
纠正
把腐败的食品全部撤走；全面检查类似食品的情况，如有腐败变质的食品也撤下货架。
纠正措施
加强进货检验或验证；调整合格供货方的名单；对售货员进行鉴别变质食品技能的培训；改进贮存条件，如增加冷藏或空调设备等。
纠正措施的验证
验证由内审员进行
验证的内容包括：
1．计划是否按规定日期完成？
2．计划中的各项措施是否都已完成？
3．完成后的效果如何？
4．实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存？
5．如引起程序修改，是否通知了质量管理部门按文件控制规定办理了修改批准和发放手续并加以记录？该程序是否已坚持执行？
第 三 方 审 核（认证）
体系 证书
组织递交申请
评审和受理
通知组织
提交文件
指定审核组长
文件预审
质量环境管理体系审核认证程序流程图
初 访
现场审核准备
NO
NO
复
评
正式审核
提交审核报告
停止审核
纠正措施、跟踪措施
推荐注册
管理委员会审定
提交审核报告
推迟
通过
不通过
NO
YES
YES
NO
重新审核
批准注册
颁发认证证书
获证组织公布
年度监督审核
证书到期后再申请
质量环境管理体系审核认证程序流程图
复
评
审核准备
（一）审核申请的受理
（二）组成审核组
（三）文件审核
（四）初访
初访的目的
初访报告
（1）受审核方质量环境管理体系概述
— 文件审核结论
— 体系建立与运行时间及基本运行情况
— 环境因素的识别、评价和基本控制情况
— 适用于组织的环境法律、法规的获取和遵守情况
— 目标、指标、环境管理方案的合理性
— 组织机构与职责分工
— 内审的可信度及有效性
— 管理评审是否已实施
（2）目前存在的主要问题及是否具备现场审核条件的结论
（3）现场审核的重点及抽样方案的确定
（五）进行审核分工，编制审核文件
审核组长主持会议，进行人员分工
明确审核小组审核的要素、部门、职责和审核重点
各小组准备相应的现场审核检查表
现场审核过程中需要填写的表格
（六）编制审核计划
审核案例(不符合判定)-<一>
审核员到生产区发现有兩位承包商人员正在做反应槽清槽作业，但槽外并无任何人戒护。经询问得知，戒护人員正好外出购买饭盒；而按该公司的“入槽作业管理程序”，清槽作业時承包商須有戒护人员且工厂也必須有安全监管人员在场。
某工厂有一座液化石油气(LPG)储槽，并设有泄漏探测器，也定期作探测器校验。但负责人员并不清楚探测器设定的警报浓度为何，也不知道校验的标准气体浓度为何。
某工厂要求任何包商人員都須完成安全讲习并取得安全通行证后才可进厂作业。而且每兩年都須再训练一次并重新核发安全通行证。审核時发现有一包商人员的安全通行证已过期。
审核時发现工厂唯一的消防泵(pump)因故障被拆掉送修。
案例研討(不符合事項判定)-<二>
工廠對噴漆作業做過一次有機溶劑濃度採樣分析。分析結果顯示濃度低於法規容許標準，但是分析報告中並未註明採樣地點、採樣方法、分析方法及實驗可靠度資料。
审核時沒有任何“事故調查報告”存在。
廠房內設置有滅火器，經抽查但有兩具無檢查紀錄，另有三具已用過未補充。
現場审核時發現油漆工廠午休時間工人用生產用烘乾箱加熱食物，領班看到後也未制止。
