以岭药业：2021年年度报告.pdf

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石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 披露日期：2022 年 4 月 29 日 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人（会计主管人员）蔡丽琴声明：保 证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人 士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第三节之“经营情况讨论与分析”中 相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2021 年 12 月 31日总股本 1,670,705,376 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义............................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析.................................................................................................................... 10 第四节 公司治理.................................................................................................................................. 64 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................... 81 第六节 重要事项.................................................................................................................................. 87 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................ 96 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................................................102 第九节 债券相关情况..........................................................................................................................103 第十节 财务报告.................................................................................................................................107 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录 1、载有公司法定代表人吴相君先生签名的 2021 年年度报告文本原件。 2、载有公司法定代表人吴相君先生、财务负责人李晨光先生和会计机构负责人（主管会计人员）蔡 丽琴女士签名并盖章的财务报表。 3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 4、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和 执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application，简略新药申请，根据美国《食品、 药品和化妆品法》，专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 NDA 指 New Drug Application，新药经过临床试验后，申报注册上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称 以岭药业 公司的外文名称（如有） SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 注册地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 注册地址的邮政编码 050035 公司注册地址历史变更情况 无变更 办公地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 办公地址的邮政编码 050035 公司网址 电子信箱 002603@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天 山大街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天 山大街 238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 002603@ 002603@ 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 公司年度报告备置地点 河北省石家庄市高新区天山大街 238 号董事会办公室 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 四、注册变更情况 组织机构代码 9113000023565800XC 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 112 号阳光大厦 10 层 签字会计师姓名 张国华 孙红玉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 10,116,793, 8,782,479, % 5,825,294, 归属于上市公司股东的净利润 （元） 1,343,856, 1,218,737, % 606,501, 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 1,264,793, 1,164,661, % 555,757, 经营活动产生的现金流量净额 （元） 528,693, 1,586,172, % 68,925, 基本每股收益（元/股） % 稀释每股收益（元/股） % 加权平均净资产收益率 % % % % 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 12,904,842, 11,492,337, % 9,069,396, 归属于上市公司股东的净资产 （元） 9,069,131, 8,919,266, % 7,944,414, 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,668,399, 2,227,692, 2,215,505, 2,005,196, 归属于上市公司股东的净利润 674,687, 289,428, 259,549, 120,189, 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 667,661, 261,602, 244,614, 90,914, 经营活动产生的现金流量净额 -66,485, -224,210, 569,987, 249,401, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -2,516, 1,213, 4,744, 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 101,617, 48,298, 30,159, 委托他人投资或管理资产的损益 23,298, 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 4,418, 5,229, 25,141, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,353, -15,564, -2,290, 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,117, 494, 610, 减：所得税影响额 10,189, 8,928, 7,641, 少数股东权益影响额（税后） 31, -34, -20, 合计 79,062, 54,076, 50,743, -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 根据中国证监会于2012年10月发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》（证监会公告【2012】 31号），公司的行业属性属于“C27医药制造业”。 1、公司所属行业的发展阶段和周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型 的弱周期行业。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公 众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、 城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，医疗卫生支出占比仍有提升 空间。 2021年是我国“十四五”规划的开局之年，随着“健康中国行动”的深入推进及人民群众健康观念的不断 转变，国家持续加大医药产业的投入，优化药品审评审批程序，我国生物医药产业持续蓬勃发展，自主创 新能力显著增强，医药行业规模不断壮大。根据国家统计局发布的2021年统计公报， 2021年我国规模以 上工业企业实现营业收入万亿元，比上年增长%，实现利润总额87,亿元，比上年增长%。 其中医药制造业实现营业收入29,亿元，比上年增长%，实现利润总额6,亿元，比上年增长 %，医药制造业的增速高于规模以上工业企业的增速。 中医药是我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系。当前，我国正在大力发展中医药 事业。“十三五”时期，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展，引 领中医药事业取得历史性成就。近年来，中医药行业政策频频出台，2021年以来持续迎来政策利好。 与其他行业相比，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医 药行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒呼吸系统疾病多发季节，因 而这类药物市场存在一定的季节性特征。 2、新发布的政策对行业的重大影响 2020年12月，国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，提出改革中药 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 注册分类（将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药等四类），构建“三 结合”（中医药理论、人用经验、临床试验）审评证据体系，改革完善中药审评审批制度。新标准强调疗 效，淡化成分， 以临床价值为导向，鼓励中药传承创新，最大程度释放了中药创新潜能。2021年以来， 我国中药创新药评审明显提速，截至2021年12月31日，已累计批准12种中药新药，数量超过了过去四年总 和。2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，从提高中医药发 展效益等七大方面提出28条政策措施，从全局角度出发，统筹各个部门，充分表明国家对于中医药传承创 新发展的重视与支持，再次凸显了党中央、国务院对中医药工作的高度重视和中医药在国家经济社会发展 中的战略价值。2021年政府工作报告中提到，坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。 2021年6月，国家药监局启动十大重点研究项目，其中包括了中药有效性安全性评价及全过程质量控 制研究，真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究；国家卫健委 等三部门出台《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。 2021年7月，国家中医药管理局官网发布《中医药文化传播行动实施方案（2021-2025年）》通知，方 案提出深入挖掘中医药文化精髓等四方面重点任务，让中医药进一步融入大众生活。 2021年12月，国家医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，强调进一步扩大中 医药医保覆盖范围，将符合条件的中医医疗机构、中药零售店纳入医保定点；将适宜的中药饮片、中成药、 医疗机构中药制剂纳入医保药品目录；将适宜的中医医疗服务项目纳入医保支付范围。 2022年《政府工作报告》中提到，坚持中西医并重，加大中医药振兴发展支持力度，推进中医药综合 改革。 2022年3月，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》（以下简称“《规划》”）。《规划》 针对中医药服务体系、人才、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力等方面提出七大 发展目标。统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，提出建设优质高效中 医药服务体系、提升中医药健康服务能力、建设高素质中医药人才队伍、建设高水平中医药传承保护与科 技创新体系、推动中药产业高质量发展、发展中医药健康服务业、推动中医药文化繁荣发展、加快中医药 开放发展、深化中医药领域改革、强化中医药发展支撑保障10个主要任务，包含39个方面的具体措施。为 提升中医药服务供给、服务新时期人民群众健康需求、推动中西医协同发展、提高公民中医药健康文化素 养水平等，更好发挥发展指标的引领和约束作用，设置15项主要发展指标。《规划》各项目标指标、重点 任务和重大政策举措的贯彻落实，将推动中医药事业产业发展进入新阶段，使中医药发展成果更好地惠及 广大群众，为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，在优化行业结构的同时，加快传承创新，有利于进一步推 动中医药行业高质量发展。 3、公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业，先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、国家“十 五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制等多项国家、省部级科研项目，荣获六项国家重大科技成 果大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外药品发明专利四百余项。 （1）公司行业排名情况 从行业排名情况看，在2020年度中国医药工业百强系列榜单之“2020年度中国中药企业TOP100”排行 榜中，公司名列第7位，较2019年上升3位。在工信部2020年度中国医药工业百强榜中，公司名列第31位， 较2019年上升26位。 （2）公司产品排名情况 本公司心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药在所属领域已经处于行业领先地位。 心脑血管用药市场方面，米内网数据显示，尽管公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自2018年以 来呈下降趋势，但内部结构性影响不容忽视，其中中药注射剂受政策影响规模下降明显，2015-2020年复合 增速%。口服制剂市场则实现持续稳定增长，2015-2020年复合增速%；2020年在新冠疫情影响下仍 逆势小幅增长%；2021年上半年更是实现%双位数增长。中成药口服制剂市场份额由2015年的% 增至2021上半年的%，逐步占据领先地位。同时，口服制剂产品市场集中度亦在稳步提升，其中，中 成药心血管口服制剂TOP10产品市场份额由2015年的%提升至2021上半年的%。本公司通心络胶 囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大专利中药市场份额由2015年的%提升至2021上半年的%。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 图1 公立医疗端心脑血管中成药规模、增速及心血管口服制剂头部产品市场份额 数据来源：米内网 呼吸系统用药市场方面，从公立医疗端表现看，米内网数据显示，2015年以来呼吸系统中成药销售规 模保持正增长，2019年规模超400亿，复合增长率为%；2020年受疫情影响销售额下降%；2021年上 半年恢复增长%。其中细分亚类感冒用药销售规模保持较快增长，2015-2019年复合增长%；2020 年受疫情影响销售额下滑%；2021年上半年增长%。中成药感冒用药市场集中度显著提升，TOP3产 品市场份额由2015年的%提升至2021上半年的%。 图2 公立医疗端中成药呼吸系统用药规模、增速及感冒用药头部产品市场份额 数据来源：米内网 从医疗终端产品份额情况看，米内网数据显示，公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在 2021上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中，分别排名第2名、第5名和第9名。连花清瘟 产品在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名。津力达颗粒在2021上半年公立医疗 市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名。公司主力品种市场份额总体有所提升。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 表1 2021上半年中国公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药TOP10 排名 产品名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 % 2 通心络胶囊 % 3 麝香保心丸 % 4 稳心颗粒 % 5 参松养心胶囊 % 6 银杏叶片 % 7 银丹心脑通软胶囊 % 8 速效救心丸 % 9 芪苈强心胶囊 % 10 银杏叶滴丸 % 表2 2021上半年中国公立医疗市场中成药糖尿病用药销售收入TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 消渴丸 % 2 津力达颗粒 % 3 木丹颗粒 % 4 参芪降糖颗粒 % 5 参芪姜糖片 % 表3 2021上半年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 连花清瘟颗粒/胶囊 % 2 感冒清热颗粒 % 3 双黄连口服液 % 4 疏风解毒胶囊 % 5 祖卡木颗粒 % 从零售药店端看，中康资讯数据显示，2021年零售端心脑血管中成药市场规模达到190亿，同比增长 %，2017-2021年复合增长%。零售端心脑血管中成药市场集中度亦呈现提升趋势，2017-2021年TOP5 市场占有率持续提升。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药合计2017-2021年复合增长 率%，市场份额有所提升，由2017的%增至2021年的%。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 图3 零售终端市场心脑血管中成药规模、增速及头部产品市场份额 零售端感冒用药/清热类市场方面，中康资讯数据显示，2021年整体市场规模约310亿，同比下降%， 主要是疫情多地散发情况下限制零售端感冒清热用药销售。从产品表现看，2017-2020年TOP5稳定增长， 2021年普遍下降，2017-2021年复合增长率%，高于市场整体%的年复合增长率。TOP5市场份额2021 年小幅下滑至%，但整体市场集中度提升的趋势有望持续。连花清瘟产品市场份额2017-2021年由% 增至%，其中，2021年受疫情散发零售端感冒清热用药销售受限等因素影响，市场占有率有所下滑。 图4 零售终端市场感冒用药/清热类规模、增速及头部产品市场份额 在零售终端，2021年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名第2位。 表4 2021年零售终端感冒用药/清热类TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 感冒灵颗粒 % 2 连花清瘟胶囊/颗粒 % 3 藿香正气合剂 % 4 复方感冒灵颗粒 % 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 5 小儿氨酚黄那敏颗粒 % 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展的创新中药研发的同时，公司积极布局 化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。 专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，络病理论创新带动专 利新药研发的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临 床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建立了具有自主 知识产权的新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、 神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业 形成了独具特色的产品布局优势。公司目前拥有专利新药13个，已形成较为丰富的产品群，其中心脑血管 和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。凭借强大的科研实力，公司多次承担国家及省部级 科研计划项目，先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项及 省部级科技奖励20余项，获授权发明专利三百余项。 化生药板块，公司制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的 发展战略，已经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际化的高水平的 研发、生产、营销及质量管理团队。在合同转移加工业务方面，公司已经成为国内制剂出口规范市场规模 较大的企业之一。在仿制药业务方面，目前公司已有13个ANDA产品批件（其中自研12个、外购1个），产 品逐步在美国上市；在中国市场，目前公司已有9个产品通过一致性评价，1个美国ANDA产品完成国内注 册，还有2个产品处于国家药审中心审评程序中。在新药业务方面，公司多个化学一类新药研发工作正在 顺利推进，其中1个项目已完成三期临床试验，筹备NDA。同时，公司在衡水建立了以岭万洋中间体及原 料药生产基地，打造原料及制剂一体化的生产平台，可为客户提供高质量、一条龙的原料及制剂CDMO服 务。 健康产业板块，公司依托二十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和产 业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司以“通络-养 精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养 生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、健、养”一 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 体化、线上线下相结合的健康产业体系。公司目前已研发上市了系列健康产品，形成连花呼吸健康系列产 品、通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及 改善情绪系列产品。口罩爆珠、清咽喷剂、空气草本除菌凝胶等产品有着广阔的消费群体。 （二）主要产品及其用途 公司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神 经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独 具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。 1、心脑血管病领域 在心脑血管病领域，公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗 范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。 （1）通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利中药，为国家医保甲类品种、 国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获 2000 年国家科技进步二等奖，“络病理论及其 应用研究”获 2006 年国家科技进步二等奖，“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007 年国家技术 发明二等奖。通心络胶囊上市后再评价实验与临床研究，揭示了通心络胶囊独特的药效机制及临床特色， 研究证实：通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管，解除血管痉挛 的作用，对冠心病、心肌梗死、脑梗死等临床疾病疗效确切。2010年，由中国医学科学院阜外心血管病医 院牵头完成的“通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效的临床研究”证实通心络胶囊可改善 心肌血流灌注，明显缩小心肌无再流面积，改善心功能，为解决这一困扰心血管领域的医学难题提供了循 证医学证据。由山东大学齐鲁医院张运院士主持完成的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心临床研究”进一步证实：应用通心络治疗可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度平均值、缩 小斑块面积、改善血管重构指数，降低主要心血管临床事件发生率，且安全性良好，该研究论文于2019年 被国际科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）收录，为临床医生药 物选择提供了确切的临床依据。 目前，通心络胶囊已先后入选《冠心病合理用药指南》《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共 识》《冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌 梗死中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》《中风病临床路 径》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》，并被《中西医结合内 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 科学》（新世纪第三版）大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是基于 系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见 集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。通心络胶囊进入上述指南为产品在 临床的合理应用奠定了坚实基础，在防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。 （2）参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，为国家 医保甲类品种、国家基本药物目录品种，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得2009年度国家科技 进步二等奖。在络病理论指导下，首次提出“整合调节—心律失常药物干预新策略”，开辟了从抗律到调 律-心律失常治疗有效新途径。经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用，经临床循证医学证 实可安全有效治疗早搏、阵发性房颤、窦性心动过缓等。2006年在国内开展多中心、前瞻性、随机双盲与 阳性药或安慰剂对照治疗心律失常的循证医学研究，证实参松养心胶囊治疗室性早搏和阵发性房颤疗效明 显,对缓慢性心律失常疗效确切，且具有良好的安全性。2014年由武汉大学人民医院牵头完成的“参松养心 胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究”，以及2015年由 南京医科大学第一附属医院牵头完成的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的多中心、随机、双 盲、安慰剂平行对照临床研究”，两项研究结果证实参松养心临床疗效确切，为心功能不全伴室性早搏治 疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。 参松养心胶囊被《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选中 成药，《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专 家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。参松养心胶囊被第9版全日制大学本科教材《内科 学》中“心房颤动”“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药，其中“室性心律失常”一节指出参松养心胶囊具 有减少期前收缩和减轻症状的作用；“心房颤动”一节指出参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年7 月3日发布的《室性心律失常中国专家共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的 症状性室性早搏（推荐级别IIa类 A级证据）、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的 治疗。 2018年6月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的《冠心 病合理用药指南》（第2版）发布。《冠心病合理用药指南》是由国家卫生计生委合理用药专家委员会发 起，主要面向对象是广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合理用药、规范用药，通心络胶囊、参 松养心胶囊均被收录其中。 （3）芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗，指导研发的专利中药， 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 19 是标本兼治慢性心衰的首选中成药，国家医保甲类品种，国家基本药物目录品种。2013年，由南京医科大 学第一附属医院牵头完成的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与 安全性的多中心临床试验”表明，与对照组相比，芪苈强心胶囊可显著降低反映患者心衰病变程度的血清 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平，增加患者6 min步行距离，改善患者症状和生活质量，改善心功能、 提高患者左室射血分数(LVEF)，降低复合终点事件发生率。该研究结果发表在国际心血管领域最具影响力 的杂志《美国心脏病学会杂志》(简称JACC，IF=)。 芪苈强心胶囊列入《中国心力衰竭诊断与治疗指南2014》，该指南指出：一项以生物标志物为替代终 点的多中心、随机、安慰剂对照的研究表明在标准和优化抗心衰治疗基础上联合芪苈强心胶囊，显著降低 NT-proBNP水平，改善预后，显著提高临床疗效。此外，芪苈强心胶囊还被《心力衰竭中西医结合诊疗专 家共识》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南（2018版）》推荐。2018年11月，由中华医学会心血管病学 分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织完成的《中国 心力衰竭诊断和治疗指南2018》发布，芪苈强心胶囊被收录其中。 2020年1月，由公司子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导 微血管病变防治”项目获得了2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步 一等奖。该项研究分别从理论、实验、临床三个方面开展研究并取得了突破，一是系统构建了指导微血管 病变防治的脉络学说，属于中医药学术研究的重大理论原创成果；二是该研究阐明了严重危害人类健康的 心脑血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变，而保护微血管内皮细胞则是治疗 微血管病变的核心机制，国家973计划项目验收专家组一致认为该项目“取得了中医药治疗微血管病变重大 突破”；三是该项目利用国际公认的循证医学研究方法开展了大量临床试验解决了医学界重大难题——通 心络胶囊解决了急性心梗无再流医学难题；参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填 补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白；芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰 竭临床治疗效果。国家973计划项目验收专家组称：本研究“创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的 中医学术创新与转化新模式，中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传 承与创新发展做出了示范”。 2、感冒呼吸疾病领域 （1）连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新药， 为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”获得国家科技进步 二等奖。基础与临床研究证实，连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 20 毒具有杀灭作用，而且对其他多种传染病病原体如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有 明显抑制作用，同时可有效抑菌，调节免疫，抗炎退热，止咳化痰。2009年，连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1 流行性感冒的随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床试验研究，由首都医科大学附属佑安医院联合8家医 院共同完成。试验结果证明：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、 咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦，治疗费用仅相当于奥司他韦的1/8，显示出综合干预优势。进入市 场近20年，连花清瘟成为国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。在我国发生的病毒性重大公共卫生 事件中，连花清瘟获得了30次国家卫健委、国家中医药管理局、学会组织推荐，先后被列入《流行性感冒 诊疗方案（2018、2019、2020年版）》《甲型H1N1流感诊疗方案》《时行感冒（乙型流感）中医药防治 方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八/九版）》 等方案，成为我国应对病毒传染性公共卫生事件代表性药物，为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指 导性建议。2020年，连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究，研究结果证实： 与常规治疗组相比，连花清瘟明显提高临床症状（发热、乏力、咳嗽）的消失率、CT好转率和临床治愈率， 该论文发表于国际知名植物医学期刊《Phytomedicine》。2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟 胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。2022年3月，在 新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，除将连花清瘟胶囊（颗粒）继续列为中医治 疗医学观察期推荐用药外，还将其列为临床治疗期（确诊病例）轻型和普通型推荐用药。连花清瘟在国内 新冠疫情防控中发挥了积极作用，在各省市定点医院、方舱医院、隔离人群、密接和次密接人群广泛使用。 香港政府向350万个家庭派发防疫服务包，连花清瘟是防疫服务包中的药物。 连花清瘟胶囊的国际化进程也在不断推进中。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床 研究，目前该项研究已完成病例入组，正在进行相关数据统计分析工作。连花清瘟目前已经在二十多个国 家注册应用，其中在科威特获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟入选了卫生部发布的抗疫药品白 名单；在泰国、柬埔寨，连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院，用于治疗当地患者。 （2）连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的用于治疗急性气管、 支气管炎的呼吸系统又一独家专利创新中药，具有宣肺泄热，化痰止咳功效。药效研究证实，连花清咳片 具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用，广谱抗病毒、抑菌，镇咳化痰，解痉平喘， 解热抗炎，并可发挥免疫调节作用。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花 清咳片疗效明显。2020年5月，连花清咳片获得药品注册批件。2020年底连花清咳片通过医保谈判首次被 纳入2020 版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 3、糖尿病领域 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 21 津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖尿 病的专利新药，药效实验证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素、 调节糖脂代谢紊乱等作用，同时还可改善胰岛素抵抗。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本药 物目录品种，2015年被列入《中国药典》目录。2015年，由中国中医科学院西苑医院牵头完成的“二甲双 胍单药治疗的2型糖尿病患者加用津力达颗粒后疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试 验”发表于Plos One杂志，其结果表明，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量治疗的基础上，联合使 用津力达颗粒可降低患者 HbA1c、降低空腹血糖，同时改善患者的胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性及β细 胞功能指数、改善患者的临床症状、减轻体重，安全性良好。2016年发布的《糖尿病中医药临床循证实践 指南》中，将津力达颗粒推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者用药。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》 中推荐“在应用二甲双胍等降糖药基础上，加用津力达颗粒”治疗。津力达颗粒同时还被列入《国际中医药 糖尿病诊疗指南》。2022年3月，由中华医学会糖尿病学分会、国家基层糖尿病防治管理办公室共同制定 的《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》正式发布，该指南明确，在协同控糖、改善症状方面，推荐 2型糖尿病患者在常规治疗基础上可联用津力达颗粒。 4、神经系统领域 （1）枣椹安神口服液属OTC产品，在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合征引起的失 眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。河北中医学院研究发现：枣 椹安神口服液具有提高睡眠效率，改善记忆力，保护缺氧脑组织，且能够提升运动耐力和抗低温能力。由 河北省人民医院、河北医科大学第二医院、河北医科大学第三医院开展的随机对照、多中心临床研究证实： 枣椹安神口服液可明显延长失眠患者夜间睡眠时间，改善患者健忘、眩晕、神疲乏力、腰膝酸软等症状。 （2）益肾养心安神片是公司应用络病理论以经典名方为基础化裁研发的治疗失眠症的专利新药。益 肾养心安神片于2021年9月获批上市，具有益肾、养心、安神的功效，适用于失眠症中医辨证属心血亏虚、 肾精不足证患者。药效学研究证实，益肾养心安神片通过保护海马区脑神经元细胞，抑制下丘脑-垂体-肾 上腺激活，改善应激状态，发挥镇静、催眠药效作用，同时增进记忆、抗疲劳，显示出不同于西医镇静催 眠药的系统调控改善睡眠作用优势。经中国中医科学院广安门医院牵头开展的随机、双盲、多中心、安慰 剂对照III期临床研究证实，益肾养心安神片明显改善入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短，增加睡眠 时间，改善睡眠质量，提高睡眠效率；明显改善神疲、健忘、头晕、心悸、腰膝酸软等症状，临床应用安 全性良好。 （3）解郁除烦胶囊是以汉代张仲景经典名化裁研发的治疗轻、中度抑郁症的专利新药。解郁除烦胶 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 22 囊于2021年12月获批上市，具有解郁化痰，清热除烦功效，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、 郁火内扰证患者。药效学研究证实，解郁除烦胶囊可提高脑组织单胺类神经递质水平、保护神经细胞、提 高神经元突触可塑性，既能显著改善抑郁焦虑精神障碍，又能缓解非特异性躯体感觉异常，显示出不同于 单靶点西药整体调节作用特点由天津中医药大学第一附属医院牵头开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳 性药平行对照III期临床研究证实，解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表积分与盐酸氟西汀片相当，优于安 慰剂；降低汉密尔顿焦虑量表积分及改善精神抑郁、心绪不宁 、胸脘痞闷 、食欲不振、善太息等抑郁症 状优于安慰剂和盐酸氟西汀片，显示其治疗轻中度抑郁症具有综合干预优势。 5、肿瘤用药领域 养正消积胶囊是应用络病理论探讨肿瘤中医证治规律研发的专利新药，为国家医保乙类品种，并在多 个省市列入基药目录。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方 面疗效显著。临床用于联合放化疗治疗肿瘤，可改善食欲，增强体力，提高生活质量。由中国中医科学院 广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、江苏肿瘤医院、中日友好医院等开展的随机、双盲、多中心 临床研究证实：养正消积提高化疗药治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效，降低化疗对血红蛋白、白细胞、血小 板的抑制，升高NK细胞；减轻肝功能损伤，同时改善癌症相关性疲乏和厌食，提高患者生存质量。 6、其它领域 公司在抗衰老、泌尿系统也布局了系列产品，使公司专利新药阵列不断丰富，为市场开拓和规模提升 提供了有力支撑。 （1）八子补肾胶囊是公司应用络病理论指导研发的OTC甲类药品，是治疗肾精亏虚、精不化气、气 不化神的代表性品种。北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实，八子补肾胶囊可通过调节蛋白Sirt6、端 粒酶逆转录酶TERT、肿瘤抑制蛋白P53相关信号通路提高机体免疫功能、改善端粒酶活性，从而发挥其延 缓衰老的作用。南京中医药大学在对八子补肾胶囊抗衰老的研究中，发现可以提高植物雌激素水平，阻断 血管炎症反应，减轻炎症介导的血管内皮细胞损伤，具有抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。河北医科大 学第二医院、河北省人民医院、河北医科大学第三医院临床研究证实，八子补肾胶囊明显改善腰膝酸软、 神疲乏力、头晕耳鸣、健忘、性欲减退等症状。 （2）夏荔芪胶囊是应用络病理论探讨前列腺疾病中医证治规律指导研发的专利新药，为国家医保目 录乙类品种，以疏通络脉为基本法则，具有健脾益肾、散结通络功效，可用于治疗轻中度良性前列腺增生、 慢性细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征。相关研究证实夏荔芪胶囊具有抑菌抗炎、抗氧 化、抗增殖促凋亡机制，能够快速缓解尿频、尿急、排尿无力、疼痛等症状。可快速改善尿频尿急排尿无 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 23 力等症状治疗前列腺增生、前列腺炎，副作用少、长期服用可延缓疾病进展、减少复发，具有快治慢养的 作用特点。 （三）经营模式 （1）采购模式 公司根据所采物料（商品）特性不同，采取不同采购模式，主要的采购模式有以下四种： 招标采购：大宗物料（如大型设备、内外包材等）采购，根据公司《招标采购管理办法》通过易采购 平台，由需求部门提供需求计划和技术要求，询价部门进行价格征询和供应商筛选，供应商管理部门对供 应商资格进行审查，确定合格供应商，然后组成招标小组进行招标。 集中采购：对用途相对单一，公司内部管理分散的品种（如劳保、办公用品及零星品种），为降低采 购成本，由公司集采中心统一采购管理。 产地采购：对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合公 司采购的策略，选择时机进行产区季节性采购。 议价采购：对金额相对较小，又不符合招标采购条件的品种，一般选择三家以上供应商进行议价，选 择相对价格较低的供应商进行采购。 （2）生产模式 中药生产方面，公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制，形成净药材，然后进行处方配料， 再经过各种加工工序，制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。化药生产方面，公司从批准的供应商 处采购所需的原辅料和包材，经检测合格后放行至生产，生产车间按照批准的工艺，经过各种加工工序， 制成胶囊剂或片剂等产品，成品检测合格后放行。 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，原则上以市场和客户需求为依据，根据营销中心制定 的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产 计划，并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理，各生产车间负责具体 产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量保证部配备生产现场质量监督人员，对所生产的品种按质 量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督，质量控制部对生产环节的原料、中间产品、半成品、产 成品的质量进行检验监控。 （3）销售模式 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 24 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。公司的专利产品均为络病 理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，主导品种经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效 做出权威评价，从而形成学术推广的独特优势。络病理论是公司的核心竞争力之一，具有很强的差异化优 势，能有效提高目标客户对产品的认知度。公司的学术推广人员通过对产品的深入认知，同时借助多种形 式的学术会议，推广络病理论及专利产品的特色优势，提升临床医生认知度，从而带动和规范临床科学合 理使用来治疗相关疾病。 公司产品主要通过合作的医药流通企业对外配送销售，目前公司建立了覆盖全国市场的学术营销推广 网络。推广体系根据目标终端类别不同，下设城市医院部、城市社区部、基层城乡部、零售部、商销部等 职能板块。其中，城市医院部、零售部、城市社区部和基层城乡部分别负责第一终端、第二终端和第三终 端的业务拓展，商销部对流通商业末端渠道和县域零售市场进行统一管理。 （4）研发模式 公司的研发模式主要包括自主研发和联合研发两种模式。 自主研发模式：公司下设以岭医药研究院，吸引了众多优秀科研人才，在新品种研发、老品种深度开 发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、神经、消化、内分泌、免疫、泌尿、妇科、儿科等 中医药优势特色治疗领域，强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造， 延续中药研发核心理论优势和系统研发优势，创新科研思维、严谨科学研究，不断丰富中药品种研发阵列， 拓展上市品种治疗领域。 在化药研发方面，公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发，完成 欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内。公司还重视化药创新药的自主研发，在前期 临床阶段新药基础上，推进新项目的筛选立项，扩展产品管线，完善产品布局。 在健康品研发方面，公司以络病理论为指导，秉承中医治未病理念，充分发挥中医药特色优势，将中 药草本、药食同源理念应用于系列健康产品研发。 合作研发模式：公司近年来先后与国内多家科研院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产 学研合作，充分利用科研院校研发资源优势，开展关键技术的联合开发，有效整合人才、资金和信息资源， 促进了科技成果转化和关键技术研究应用。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 25 （四）现阶段主要业绩驱动因素 公司有8个专利中药品种通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊\颗粒\片、津 力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊和连花清咳片进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录（2021年）》（以下简称“《国家医保目录》（2021版）”，5个专利中药品种通心络胶囊、参松养心 胶囊、连花清瘟胶囊\颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了《国家基本药物目录》（2018版）。上述专 利中药均为络病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，主导产品经过国际公认的循证医学评价方 法对其临床疗效做出权威评价，有着较大的市场空间，构成公司销售收入的主要来源，成为现阶段公司业 绩的主要驱动因素。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能力 受到严重影响的情况。 公司始终坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略，创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体 的独特运营模式，遵循中医药学科规律，将“理论+临床+新药”有机结合，建立起以中医络病理论创新为指 导的新药研发创新技术体系：中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司 差异化竞争的核心要素，河北以岭医院（三级甲等中医院）与公司开展新药临床合作，作为公司的临床基 地之一，拥有100多种院内制剂，形成向新药转化的有力储备品种支撑；河北以岭医药研究院已形成围绕 中药新药不同研发阶段的产品集群。公司在新药研发中所体现的优势特色与2021年国务院办公厅印发的 《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’ 的中药注册审评证据体系”完全吻合，成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化突破的不竭动力。 公司核心竞争力体现在以下几方面： 1、络病理论体系优势 络病理论作为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产 品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。 络病理论创新研究是以吴以岭院士为首席科学家的科研团队，在基于络病防治临床实践的基础上，创 造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”，系统构建“络病证治”“脉络学说”“气络学说”理论体系， 以脉络学说为指导，干预目前高发的血管病变，阻断心脑血管发病事件链，在应用通络药物保护血管内皮、 抑制动脉硬化、稳定易损斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流以及整合调节心律失常，标本兼 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 26 治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时，创新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中风等也具有非常 重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治的新领域，进而阻断重大疾病发生发展的有效新途径。 在络病理论指导下研发的国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病 的防治中发挥着重大作用，显示出了创新络病理论的巨大临床价值。以气络学说为指导，围绕流感、感冒、 急性气管-支气管炎、2型糖尿病、肿瘤、前列腺增生、失眠、抑郁症，先后研发了连花清瘟胶囊/颗粒、连 花清咳片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊。新药上市后与国 内相关领域专家合作开展系列基础实验研究和符合国际循证医学标准的临床循证研究，创立了“理论+临床 +新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，将中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产 生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。基于上述科技优势，公司先后主持完成两项国家 “973”计划项目，2017年延续两项“973”项目研究成果，再次主持国家重点研发计划中医药现代化研究重点 专项，先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项，“中医络病 诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。 2、产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药和化药，研发国家专利新药 十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统疾病等重大疾病领域， 产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品，组方独特， 在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶 囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循 证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。截至目前，公司共有13个专 利中药品种，其中8个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，为公司在未来几年继续保持持续快 速增长打下了良好基础，提供了强大动力。 公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案，为产品学术推广创造了有 利条件。公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒等产品多次被临床指南、 专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。 表5 专利产品进入诊疗指南、专家共识和教材情况 品种 发布机构 文件名称 通心络 中华中医药学会 《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》2014 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》2019 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 27 《颈动脉粥样硬化性疾病中医临床诊疗专家共识》2019 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》2017 《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》2017 《中国脑梗死中西医结合诊治指南》2018 《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》2016 《中成药治疗冠心病临床应用指南》2020 《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》2021 中华医学会 《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》2015 《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》2016 《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》2017 中国老年医学学会 《高龄老年（≥75岁）急性冠状动脉综合征患者规范化诊疗中国专家共识》2018 世界中医药学会联合会 《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》2017 冠心病中医临床研究联盟 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 北京中西医结合学会 《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》2018 中国循证指南共识 《冠心病合理用药指南（第2版）》2018 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 参松养心 中华医学会 《心房颤动：目前的认知和治疗建议》2015 《心房颤动：目前的认知和治疗建议》2018 《2020室性心律失常中国专家共识升级版》2020 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 《室性心律失常专家共识》 国家卫健委 《冠心病合理用药指南》2018 《心律失常合理用药指南》2016/2019 人卫出版社 全日制大学本科统编教材西医《内科学》第九版（2018年修订） 中国老年医学学会 《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》2020 芪苈强心 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》2016 中华医学会 《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014/2018 《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》2018 国家卫健委 《心力衰竭合理用药指南》2019 中国心衰中心联盟 《舒张性心力衰竭早期防治专家建议》2021 中华中医药学会 《急性心肌梗死中医临床诊断指南》2021 连花清瘟 卫生部 《人禽流感诊疗方案》2005/2008 《甲型H1N1流感诊疗方案》2009 《流行性感冒诊断与治疗指南》2011 《中东呼吸综合征病例诊疗方案2015版》 《人感染H7N9禽流感诊疗方案2017年第一版》 《流行性感冒诊疗方案》2018/2019/2020 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 28 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案试行第四/五/六/七/八/九版》 国家中医药管理局 《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》2008 《风温肺热病（非重症社区获得性肺炎）诊疗方案》2010 《2012年时行感冒（乙型流感）中医药防治方案（试行）》2012 《急性乳蛾（急性扁桃体炎）中医诊疗方案》2012 《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见（第一版）》2014 《人感染 H7N9 禽流感中医医疗救治专家共识》2014 津力达 国家中医临床研究基地中医 药防治糖尿病临床研究联盟 《糖尿病中医药临床循证实践指南》2016 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 世界中医药学会联合会 《国际中医药糖尿病诊疗指南》2017 中国标准化协会、中华中医药 学会、中国中医科学院 《中成药临床应用指南-糖尿病分册》2018 中华医学会 《中国2型糖尿病防治指南》2017版/2020版 《中国2型糖尿病诊疗标准2019》（2017版指南的英文版） 中国微循环学会 《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》2017版/2021版 养正消积 中国癌症基金会 《中国肿瘤心理临床实践指南》2020版 中华医学会 《中国癌症癌因性疲乏临床实践指南》2020 中国抗癌协会 《乳腺癌中西医结合专家诊疗共识》2020 夏荔芪 中国中医药信息学会 《良性前列腺增生多学科诊疗指南》2020 中华医学会男科学分会 《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2021 3、学术营销优势 （1）目前已形成四级络病理论研究体系，从世界中医药学会联合会络病专业委员会，到每年一届的 国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，完善的四级络病理论研究体系，为络病理论学术推 广搭建了良好的平台，有力推动了相关疾病领域中西医结合。近年来，络病理论研究成为热潮，络病学会 组织蓬勃发展，吸纳了一大批认可通络药物的医师群体，一年一度的国际络病学大会吸引了众多国内知名 院士专家和学者的参与，充分彰显了公司的络病理论学术影响力，而且通过权威专家的学术交流，进一步 推动了络病学科向现代化和国际化迈进。 （2）针对公司已上市产品，相关研究机构开展了多项临床研究，提供了丰富临床推广证据。循证医 学研究是建立在客观、科学研究结果基础上，获取高质量证据来支持临床决策。随机对照（RCT）试验作 为近年来兴起的高级别临床证据研究方法，能够反映出药物的客观疗效，筛选出让医生和患者信赖的临床 药物。公司通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、津力达、养正消积等已经完成多项上市后的临床研 究，为产品的临床推广奠定了坚实的证据基础。目前还有多项针对已上市品种的循证医学研究正在进行中。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 29 表6 公司产品上市后代表性临床研究 产品名称 试验名称 研究方法 项目状态 通心络 通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效 的临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 应用通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲安慰剂平 行对照、多中心临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 通心络胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块的随机、双盲、 安慰剂平行对照研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 通心络胶囊干预冠状动脉易损斑块的随机、双盲、安 慰剂平行对照、多中心临床研究(TXL-CAP) 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 中 国 通心 络治 疗急 性心 肌梗 死心 肌保 护研 究 （CTS-AMI) 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 参松养心 参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早 搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 （SS-HFVPT） 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的多中 心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 参松养心胶囊治疗缓慢心律失常的多中心随机双盲安 慰剂对照临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机双盲平行对 照临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 参松养心胶囊治疗阵发性房颤的多中心随机双盲对照 临床研究 随机、双盲、阳性药对照、多中心 已完成 参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照临床研究(SS-ADJUST) 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 芪苈强心 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗 慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究 (QUEST) 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 津力达 津力达颗粒对 2 型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢 组学研究 随机、双盲、阳性药对照、对照 已完成 津力达颗粒联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病随机、双盲、 平行对照、多中心临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究(FOCUS) 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 连花清瘟 连花清瘟胶囊治疗甲型 H1N1 流行性感冒的随机、对 照、双盲、多中心临床试验 随机、双盲、阳性药对照、多中心 已完成 连 花 清 瘟 胶 囊 / 颗 粒 治 疗 新型 冠 状 病 毒 肺 炎 （COVID-19）随机、对照临床试验 随机、对照、多中心 已完成 连花清瘟胶囊对新冠病毒肺炎密切接触者预防效果真 实世界研究 真实世界队列研究 已完成 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 30 联合标准治疗比较连花清瘟胶囊和安慰剂治疗轻、中 度 COVID-19 患者有效性和安全性的随机、双盲、国际 多中心临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 连花清瘟颗粒治疗非流感病毒性肺炎随机、双盲 安慰 剂对照、多中心临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 已完成 连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒（热毒袭肺证）评 价其有效性和安全性的 随机、双盲、阳性药平行对照、 多中心临床试验 随机、双盲、阳性药对照、多中心 进行中 连花清咳 连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎轻型、普通型患者 随机、对照、多中心临床研究 随机、对照、多中心 已完成 八子补肾 八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中 心临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 养正消积 养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质 量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究 随机、双盲、安慰剂平行对照、多 中心 已完成 夏荔芪 夏荔芪治疗良性前列腺增生 多中心、随机、双盲、安 慰剂对照临床研究 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 进行中 （3）完善的销售渠道和终端网络。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络，成为保证公司综合 竞争力的重要保障。公司通过经营理念的引导、企业文化的熏陶、营销模式的完善、专业培训的开展等， 不断巩固和强化学术营销团队的专业性、稳定性、提高学术营销业务水平，打造卓越、专业、敬业的学术 销售团队。产品在全国10万余家医疗终端，30万余家药店终端形成了规模销售。 4、产品和技术研发优势 公司坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具 备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司 始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通过承担和实施国家重大技术创新项目，建立了中药超微粉碎 （国家技术发明二等奖）、超临界萃取及超声逆流提取（国家十一五科技支撑）、大孔树脂纯化、薄膜蒸 发、带式真空干燥/冷冻干燥、固体分散等中药粉碎、提取、除杂、浓缩、干燥和制剂技术，建立了多成分 快速定量检测、快速定量指纹图谱、超高速液相-液质联用、薄层色谱快速成像等技术体系，形成了中药研 发关键技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，实现了新药从药材资源到 制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药物集成创新技术体 系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。 公司设立医药研究院作为研发主体专职从事新药研发和创新研究，设有中药分院、化药分院、健康分 院、新药评价中心、新药临床中心、国内注册中心、国际注册中心等职能部门，通过短期、中期及长期的 研发规划和投入，布局公司未来研发创新驱动力。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 31 公司积极建设各类创新平台，目前拥有的平台主要包括：国家企业技术中心、络病研究与创新中药国 家重点实验室、通络药物研制国家地方联合工程实验室、国家科技部中医药国际科技合作基地、国家高新 技术研究发展计划成果产业化示范基地以及国家中医药管理局络病重点研究室、河北省络病重点实验室 等。 5、公司产品知识产权优势 鉴于国家针对创新药物的保护方式多样化和管理部门的不同，为切实加强公司知识产权保护，公司组 建了专业的知识产权管理部门，制定了有关知识产权、公司科技秘密的管理制度及维权应对方案。随着对 公司产品的研究深入，公司针对研究内容从产品处方、制备工艺、质量控制、新用途等方面申请了多项发 明专利，分处初审、实质审查、授权等不同阶段。每一项申请都是对研究成果的体现，也是对产品保护的 加强。 截至报告期末，公司对专利中药共申请了专利625项，其中国内发明专利531项，PCT国际发明专利38 项，实用新型10项，外观设计46项。共授权专利387项，其中国内发明专利291项，外国发明专利60项，实 用新型7项，外观设计29项。《中华人民共和国专利法》第42条规定，发明专利权的期限为自申请日起20 年，因此获授权的专利会对公司产品的生命周期给予延长。 具体产品情况如下： 通心络胶囊：国家科技秘密、专利保护和企业技术秘密三种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、 质量控制、新用途等。到目前为止已申请发明专利82项，授权51项。根据《专利法》第42条规定，该产品 授权的专利对该产品保护期限到2034年。 参松养心胶囊：国家科技秘密、专利保护和企业技术秘密三种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工 艺、质量控制、新用途等。到目前为止已申请发明专利43项，授权34项。根据《专利法》第42条规定，该 产品授权的专利对该产品保护期限到2034年。 芪苈强心颗粒：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制、 新用途等。到目前为止已申请发明专利36项，授权21项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利 对该产品保护期限到2034年。 连花清瘟胶囊/颗粒：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量 控制、新用途等。到目前为止已申请发明专利67项，授权39项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权 的专利对该产品保护期限到2040年。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 32 连花清咳片：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制、新 用途等。到目前为止已申请发明专利10项，授权1项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利对 该产品保护期限到2028年。 津力达颗粒：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制、新 用途等。到目前为止已申请发明专利18项，授权9项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利对 该产品保护期限到2033年。 夏荔芪胶囊：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制、新 用途等。到目前为止已申请发明专利15项，授权9项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利对 该产品保护期限到2035年。 枣椹安神口服液：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制、 新用途等。到目前为止已申请发明专利11项，授权3项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利 对该产品保护期限到2031年。 益肾养心安神片：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制 等。到目前为止已申请发明专利3项，授权2项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利对该产品 保护期限到2033年。 八子补肾胶囊：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制、 新用途等。到目前为止已申请发明专利31项，授权9项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利 对该产品保护期限到2032年。 养正消积胶囊：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、质量控制、 新用途等。到目前为止已申请发明专利21项，授权9项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利 对该产品保护期限到2034年。 参灵蓝胶囊：专利保护和企业技术秘密两种方式综合应用。发明专利涵盖组方、工艺、新用途等。到 目前为止已申请发明专利6项，授权4项。根据《专利法》第42条规定，该产品授权的专利对该产品保护期 限到2036年。 随着公司对已上市专利品种进行持续不断地深入研究，还会有新的研究结果产生新的发明专利，从而 不断延长公司专利产品的生命周期。此外，按照国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》的通 告（2020年第68号）中对于“同名同方药”的资料要求，申请人应提供同名同方的已上市中药的相关信息 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 33 （如上市许可持有人、药品批准文号、执行标准等）以及选择依据，简述与同名同方的已上市中药在处方、 工艺以及质量控制等方面的对比情况，并说明是否一致。如果不一致，则无法做到所要求的安全性、有效 性、质量与原研的一致性。公司独家专利中药所用药材的基原、炮制方法，具体的生产工艺参数、如提取 温度、时间、出膏率等信息均属于企业技术秘密。 6、资源整合优势 公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将公司的业务板块向化生药和健康产业延伸。 经过近几年的稳健发展，化生药板块销售收入已进入持续增长阶段。健康产业板块充分发展新零售业态， 建立起电商营销体系，与传统地面营销相补充，并将网上健康商城与地面终端营销相结合，“医、药、健、 养”相结合，从而形成公司未来快速发展的新领域。至此，公司已经建立起线上与线下销售相结合、国内 与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资源整合的核心竞争力。 7、人才优势 公司建立了高素质的科研和管理团队，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍专家、博士、 硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄梯队科学，多学科优势组合，列入河北省首批 “巨人计划”团队，获得“高层次创新团队”的荣誉称号，具备充足的开展创新药物研发的实力。 8、品牌优势 公司全面实施品牌营销战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社会品 牌相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源，不断把科 技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌。经过多年的发展，公司“科技创新＋质量 保障＋社会责任”的品牌建设成效显著，成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业，络病理论创新 及其指导下的科技中药影响广泛，现代高新技术及质量保证体系、高科技学术形象与通心络等品牌产品， 使公司成为中医药科技创新产业化的代表性企业。2021年6月，由全球三大品牌价值评估机构之一的世界 品牌实验室(World Brand Lab)主办的2021年第十八届“世界品牌大会”在北京举行，会上发布了 2021 年 《中国500最具价值品牌》，公司荣登“2021年中国500最具价值品牌”榜单，排名第379位，比2020年上 升8位。2022年1月由Asiabrand联合中国亚洲经济发展协会品牌管理专业委员会、亚洲品牌研究院和ABAS 专家委员会共同推出的“2021中国上市公司品牌500强”，公司首次入榜。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 34 四、主营业务分析 1、概述 2021年，面对复杂的经营环境，公司审时度势，积极应对，不断谋求新形势下的发展机遇。报告期内， 在总体发展战略的指引下，公司坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯 彻落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展，充分发挥公司在科技创新、产品储备、技术平 台、产业化转化能力等方面的优势，在产品生产、新产品研发、注册申报、产业化建设等诸多方面取得了 较好的成绩。2021年，公司实现营业收入10,116,793,元，同比增长%，实现归属于上市公司股 东的净利润1,343,856,元，同比增长%。 （一）专利中药板块 1、产品销售 公司始终坚持以学术推广为中心，依托现有产品线，不断整合内外部资源，优化销售管理模式，强化 销售团队专业化建设，充分发挥产品品牌和学术优势，持续推进营销体系优化升级。报告期内，公司进一 步加强分类别终端分级管理，深耕等级医院、零售药店、基层医疗机构等各类型终端市场，在提高市场覆 盖，提升市场占有方面开展了系列工作。 随着公司学术品牌和社会品牌持续提升，营销体系不断优化升级，报告期内公司各业务板块实现较好 增长，其中主导品种心脑血管类产品同比继续保持增长态势；二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊等同比 增长超过90%，实现放量增长。 在积极拓展国内市场的同时，公司也在不断加快推动中药国际化进程。公司继续积极推进连花清瘟产 品的国外注册工作，报告期内连花清瘟胶囊分别在蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚、乌克兰获得了上市许 可。目前，连花清瘟已在巴西、印度尼西亚、科威特、柬埔寨等20多个国家和地区获批上市，其中在科威 特获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟入选了卫生部发布的抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨， 连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院，用于治疗当地患者；2021年7月，连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布 的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案。 公司从2019年开始培育配方颗粒业务，报告期内呈持续快速增长态势，销售收入同比增幅近300%。 公司将全产业链质量控制体系应用于中药配方颗粒研发、生产过程中，推动中药配方颗粒标准化建设。公 司按照国家药监局相关部门要求，一方面加快配方颗粒国家标准研发复核备案工作，已研发复核公布的196 个国标产品中的182个，河北省标准配方颗粒也在快速研发复核备案中。另一方面通过扩大中药配方颗粒 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 35 产能、扩大销售团队等举措，在立足河北优势市场的同时，紧抓全国全面放开配方颗粒市场的机遇，布局 中药配方颗粒市场。 2、新药研发 围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、神经、内分泌、消化、免疫、泌尿等核心治疗领域， 打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链，客观评价产品的疗效和安全性，探索 产品的适用人群及临床应用优势和作用特点，不断推进新产品研发。公司目前已获临床批件品种涉及风湿 免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病。此外，在研立项品种涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、 内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，处于新药研发不同阶段。报告期内治疗失眠症的益肾养 心安神片和治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊均获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批文，拓展精 神类疾病新产品领域，有望成为公司新的业务增长点，小儿连花清感颗粒获批临床，目前正在开展II期临 床研究。 表7 报告期内获批准上市中药品种 序号 类别 名称 适应症 报告期末进展情况 1 中药创新药 益肾养心安神片 失眠症 获新药注册批文 2 中药创新药 解郁除烦胶囊 轻、中度抑郁症 获新药注册批文 表8 已获批开展临床研究品种 序号 类别 名称 适应症 报告期末进展情况 1 中药创新药 芪黄明目胶囊 糖尿病视网膜病变 开展临床研究 2 中药创新药 络痹通片 类风湿性关节炎 开展临床研究 3 中药创新药 柴黄利胆胶囊 慢性胆囊炎 开展临床研究 4 中药创新药 玉屏通窍片 过敏性鼻炎 开展临床研究 5 中药创新药 小儿连花清感颗粒 儿童感冒 开展临床研究 6 中药创新药 柴芩通淋片 急性下尿路感染 开展临床研究 公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，开展药效作用机制研究、上市后临床 循证评价及真实世界研究，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效，为中成药的临床应用提供 客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优势转化为 市场优势，驱动产品销量增长。 报告期内， “缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”“养正消积胶囊改善晚 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 36 期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”“连花清瘟胶囊治疗非 流感病毒性肺炎临床研究”等多项循证医学项目已经揭盲，相关文章正在撰写过程中。“津力达颗粒治疗血 糖控制不佳2型糖尿病合并血脂异常患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”中，作为金标准评 价的钳夹试验患者入选50%。“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”病例入选即将完成。“连花清 瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究”已启动30余家三甲医院，正在病例入选 阶段。 结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，布局5项临床循证研究。 其中以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已完成全部880 例病例；采用OCT技术评价冠脉易损斑块纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临 床研究”已完成全部220例病例入选；以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事件为主要疗效指 标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”已完成全部3,796例病例入选和受试者随访工作；以 射频消融后房颤复发率为主要疗效指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”已完成全部 920例病例入选；以心血管死亡率、心衰加重再住院率为主要疗效指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终 点事件的评估研究”已完成全部3,080例病例入选和第三方独立期中分析。同时，5项循证研究的药物经济学 评价研究工作也正在有条不紊的开展。 3、重大科研成果方面 （1）公司连花清瘟胶囊防治新型冠状病毒肺炎取得基础与临床研究重大成果 ①“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”获河北省科学技术进步奖一等奖 2021年1月，“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”获得了2020年度河北省科学技术进 步奖一等奖。该项目从理论、基础和临床三个方面取得重要进展，为连花清瘟治疗新冠肺炎临床应用提供 有力支持。以络病理论指导揭示新冠肺炎发病及演变规律，提出积极干预治疗策略；基础研究证实连花清 瘟具有抗病毒与抗炎作用兼具的干预特点；前瞻性、随机对照、多中心临床研究证实连花清瘟治疗新冠肺 炎安全有效。形成连花清瘟治疗新冠肺炎“细胞-动物-临床”完整证据链；区应用广泛，列入中医药重大 成果“三方三药”代表药物；连花清瘟治疗新冠肺炎适应症获国家药监部门批准列入说明书；列入国家卫 健委、20余省市诊疗方案；抗疫成果提升中医药国际影响，推进中药国际注册获显著进展。 ②“基于免疫调节的病毒类呼吸系统传染病异病同治机制研究”获国家自然基金重点项目支持 连花清瘟作为应对重大公共卫生事件的代表性中成药，自2003年上市以来，先后30次列入国家卫健委、 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 37 国家中医药管理局发布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等传染性公共卫生事件诊疗方案或指南/共识推荐 用药。 报告期内，“基于免疫调节的病毒类呼吸系统传染病异病同治机制研究”获国家自然科学基金重点项 目支持，实施周期为四年，是中药连花清瘟首个获批支持的国家自然重点项目。该项目基于甲型H1N1流 感、COVID-19等病毒类呼吸系统传染病过度炎症与免疫抑制并存的共性免疫特征，以免疫调节机制为切 入点，从病毒与宿主两个维度，临床、动物、细胞三个层面，诠释连花清瘟“异病同治”干预病毒类呼吸 系统传染病，发挥整合调节作用的科学内涵，对全面揭示连花清瘟免疫调节机制及药效物质基础具有重要 意义。 ③1976名新冠肺炎密切接触者临床研究证实：连花清瘟胶囊有效降低密切接触者感染率。 由河北医科大学第二医院呼吸与危重症医学科、武警河北总队医院医学影像科共同撰写的科研论文 《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性开放标签对照试验》于2021年11月 在国际期刊《循证补充和替代医学》（Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine）发表。研 究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率%显著低于对照组阳性率%（具有统计学意义），密 接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。 （2）益肾养心安神片、解郁除烦胶囊获批药品注册批文 报告期内，公司治疗失眠的益肾养心安神片和治疗轻中度抑郁症的解郁除烦胶囊获批药品注册批文， 有力地拓展了公司精神类疾病新产品领域，有望成为公司新的业务增长点。加上2020年度获批的连花清咳 片，2020-2021年度公司已连续获批3个中药新品，在近年国内创新中药获批品种数量中排名第一。 （3）“八子补肾胶囊抗衰老研究”在中医药抗衰老研究取得重大进展 八子补肾胶囊是应用络病理论指导研发的OTC甲类药品，是治疗肾精亏虚、精不化气、气不化神的代 表性方药。基础研究证实该药可增强抵抗外界刺激的能力，延长秀丽隐杆线虫寿命；改善衰老小鼠虚弱指 数及整体外观表型；有效抑制动脉粥样硬化斑块形成，改善心功能；改善认知功能；促进骨合成，抑制骨 分解，提高骨强度；改善肌肉耐力、抓力及平衡力；改善睾丸形态和生精功能，提高精子质量。临床研究 证实八子补肾胶囊显著改善肾精亏虚症状群表现，显著提高运动机能，有效缓解疲劳；改善阳痿患者的性 激素水平，提高性功能。 （二）化生药板块 公司已制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 38 展战略。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）作为公司化生药板块的运作 平台，承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务，是公司战略发展规划中重要的业务板块之一。 目前，以岭万洲已经培养了一支熟悉欧美法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队。 1、化生药板块第一步战略规划目标是建设符合欧美GMP标准的生产车间和质量管理体系，以符合欧 美标准的制剂产品的技术转移及委托加工出口为切入点，完成生产、质量体系的欧美GMP认证及产品的商 业化生产，为国外大型医药企业和医药商业公司开展制剂产品的加工及出口。目前第一步战略规划目标已 经实现，以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，全部通过了美国FDA、欧盟的GMP认证。以岭万洲已与欧 洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作，完成了30多个口服固体制剂产品的技术转移。 同时，以岭万洲还根据市场和公司发展需求进行了差异化业务定位，利用化学药研发、生产、销售一 体化优势，承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发、临床样 品加工、技术转移及商业化生产和市场销售等业务。目前已在一类新药和505B（2）/缓控释制剂方面与多 家公司达成合作。 2、以岭万洲第二步战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研 究开发，完成欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内。第二步战略规划以岭万洲向美 国FDA申报的12个自研的ANDA产品已全部获批，并与美国三大药品经销商建立了长期业务合作关系，和 多家美国代理商达成代理合作。国内市场方面，以岭万洲积极将获得美国FDA批准的ANDA产品转报国内， 来曲唑片已成功获批并在广东联盟集团带量采购中标。 除了国内和国际的市场规划，公司也调整了自有产品的研发方向，由普通仿制药制剂向高技术壁垒的 缓控释制剂等高端仿制药转变，进一步提高自有产品的科技竞争力。 表9 ANDA产品获批情况 序号 产品名称 治疗领域 状态 备注 1 阿昔洛韦片 抗病毒 已批准 自研 2 阿昔洛韦胶囊 抗病毒 已批准 自研 3 环丙沙星片 抗生素 已批准 自研 4 非洛地平缓释片 高血压 已批准 自研 5 阿那曲唑片 抗肿瘤 已批准 自研 6 来曲唑片 抗肿瘤 已批准 自研 7 赖诺普利片小规格 高血压 已批准 自研 8 伐昔洛韦片 抗病毒 已批准 自研 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 39 9 塞来昔布胶囊 抗炎镇痛 已批准 自研 10 丁螺环酮片 抗焦虑 已批准 外购 11 帕罗西汀片 抗抑郁 已批准 自研 12 赖诺普利片大规格 高血压 已批准 自研 13 拉莫三嗪缓释片 抗癫痫 已批准 自研 表10 ANDA产品国内同步注册情况 序号 名称 国内注册申请进展 1 来曲唑片 已获批 2 阿那曲唑片 完成技术审评程序 3 塞来昔布胶囊 完成技术审评程序 3、以岭万洲的第三步发展战略是通过具有自有知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际注册 以及国外市场的专利授权，使以岭万洲成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的跨国医药企 业。 目前第三步战略规划也在同步进行中，以岭万洲继续加大一类创新药研发力度，寻找成熟的和早期介 入的青苗类合作项目，构建核心竞争优势，形成一类创新药、505B（2）、高端仿制药的优势产品群，以 原料药基地做保障，奠定化药核心竞争优势地位。截至目前，已有4个一类创新药品种进入临床阶段，多 个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液已结束三期临床，正在筹备NDA。同时根据各专 利药品临床及注册申报进展，公司将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。 表11 化药临床新药研发情况 序号 名 称 适应症 阶段 1 苯胺洛芬注射液 术后疼痛 筹备NDA 2 芬乐胺片 帕金森氏病 Ⅰc期总结收尾阶段 3 XY0206片 实体瘤、急性髓性白血病 I期临床 4 XY03-EA片 缺血性脑卒中 Ⅰ期收尾，Ⅱ期筹备 4、此外，以岭万洲根据化药品种研发需求、市场需求，并鉴于国内环保政策对供应链的影响，成立 了全资子公司万洋衡水制药有限公司，作为化药生产研发基地，瞄准国际国内市场药物研发和市场推广的 新领域，涵盖了特色高端原料药及制剂、临床急需的大品种、自主制剂所需的配套原料药。主要包括心脑 血管类用药、抗哮喘用药、抗炎类用药、抗病毒用药、肺动脉高压用药、神经系统类用药、抗肿瘤用药、 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 40 抗感染类用药，产品将满足销往欧美等国际市场及国内市场的需求，具有较大的市场空间。目前项目一期 建设正在抓紧施工中。 （三）健康产业板块 公司以公司子公司以岭健康科技有限公司（以下简称“以岭健康”）作为健康板块的主要运营平台，构 建了健康产业架构——涵盖石家庄地面以岭健康城、以岭健康电商、以岭药堂连锁等业务板块，将健康产 品研发销售和服务体系高度整合。 报告期内，以岭健康产业板块基于过去多年的探索经营经验，实施了一系列改革措施。 1、调整商业模式、聚焦核心业务 以岭健康围绕自研核心产品，打造研发-生产-营销-体验一体化的产业模式。报告期内，以岭健康依托 公司的理论创新优势、科研创新优势，研发出一系列符合市场需求、具有科技含量的专利健康产品。在健 康产品生产方面，采取公司自主生产基地建设与委托加工相结合的方式，保障充裕的产能获得。在销售方 面，采取线上线下相结合、国内国际双循环的模式，积极布局销售推广渠道。旗下凯旋门大酒店、故城康 养庄园等健康服务类业务积极谋划转型，重点为产业化客户提供健康产品的强体验平台，促进大健康产品 销售。 2、梳理产品结构、聚焦核心品种 以岭健康力争将“连花”品牌打造成为呼吸系统防护第一品牌，目前已开发完成了具有消杀、防护功 效的连花呼吸健康系列产品。公司将不同种类的连花系列单品，根据居家、出行、礼赠等几大使用场景， 组合而成各类形式的连花呼吸健康包。 以岭健康还开发出具有调糖、降压、降脂、减肥、通便、解毒、调理脏腑等作用的通络健康心脑系列 产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品，通 过电商、药店及各类经销商渠道，使健康产品覆盖到线上线下各类客户人群。 3、整合市场资源、强化品牌建设 围绕公司内生资源优势，结合外部资源，进行品牌整合、渠道整合、团队整合，并打造独具以岭特色 的产品推广模式。 品牌整合，以体验营销、事件营销等形式打造连花呼吸健康品牌，提高B端影响力；同时紧跟时代步 伐，强化新媒体营销，贴近消费场景培育品牌年轻化，提升消费者对以岭健康理念和健康产品的认知、选 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 41 择，成功打造网红单品“口罩爆珠”，有效提高C端转化，形成品牌渠道共振、品销合一的新模式。 渠道方面，国内锁定核心业务，线上拓展电商矩阵，延展新媒体电商-平台电商-私域电商-物联网电商， 缩短转化路径，提高转化效率。整合线上云店、公众号、社群等资源，线下海量门店资源。同时驱动健康 产品进入国外线下代理市场及线上跨境电商渠道，实现健康产品的国内外初步布局。 （四）研发投入情况 公司始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，在研发投入方面保持了持续增长态势。报告期内， 公司研发投入83,万元，占营业收入比重为%，处于同行业领先水平。 表12 公司研发投入与同行业公司对比 同行业可比公司 研发投入金额（万元） 研发投入 占营业收入比例 研发投入 占净资产比例 研发投入 资本化比重 天士力 76, % % % 步长药业 63, % % % 华润三九 63, % % % 云南白药 33, % % % 同仁堂 31, % % % 东阿阿胶 14, % % % 同行业平均研发投入金额（万元） 47, 公司报告期内研发投入占营业收入比例 % 公司报告期内研发投入占净资产比例 % 公司报告期内研发投入资本化比例 % 注 1 ：同行业可比公司数据来源于其 2021年年报。 注 2 ：同行业平均研发投入金额为6家同行业公司的算数平均数。 注 3 ：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。 （五）专利注册情况 公司在报告期内获得国内发明专利19项，实用新型专利2项，外观设计专利73项。截止2021年12月31 日，公司已累计获得专利766项，其中发明专利428项，实用新型专利20项，外观设计专利318项。 表13 报告期内获得的国内发明专利 序号 专利名称 专利号 专利类型 有效期 1 连翘酯苷I的应用及其制备方法 发明 2034-06-26 2 一种抑制肿瘤生长、黏附和迁移药物的筛选方法 发明 2035-08-28 3 一种含川乌的中药组合物及其应用 发明 2035-09-16 4 一种含桑叶的中药组合物及其应用 发明 2035-09-16 5 一种中药组合物的含量测定方法 发明 2036-03-02 6 一种中药组合物的指纹图谱的测定方法 发明 2036-03-02 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 42 7 一种预防和治疗脑卒中的药物组合物 发明 2036-04-11 8 2-(3, 4-二羟苯基)-5, 7-二羟苯基-8-(1,4氧氮己烷-4-亚甲 基)-4H-色烯-4-酮化合物在制备治疗癌症药物中的应用 发明 2036-06-01 9 一种中药组合物在制备抑制卵巢癌转移的药物中的应用 发明 2036-09-18 10 一种中药组合物中薄荷脑的含量测定方法 发明 2036-11-02 11 一种含有丹参的保健品及其制备方法 发明 2036-11-04 12 一种中药组合物中十八种成分的分离方法 发明 2037-09-04 13 一种制备预防或治疗口腔疾病的中药组合物及其应用 发明 2037-09-10 14 一种中药组合物中八种成分的分离方法 发明 2037-11-09 15 一种中药组合物在制备治疗痴呆的药物中的应用 发明 2032-05-11 16 一种中药组合物在制备治疗肝炎引起的肝功能异常的药物 中的应用 发明 2032-08-08 17 一种中药组合物在制备预防和治疗新型冠状病毒感染肺炎 药物中的应用 发明 2040-03-01 18 一种制备妇血安片的压片机 发明 2040-10-21 19 一种妇血安薄膜包衣片及其制备方法 发明 2041-01-28 表14 报告期内获得的国际发明专利 序号 专利名称 专利号 国别 专利类型 有效期 1 吡咯取代吲哚酮类衍生物、其制备方法、包含该 衍生物的组合物、及其用途 IN201627028217 印度 发明 2035-02-03 2 酸枣仁油治疗药物性失眠的用途 US16/075891 美国 发明 2036-09-08 3 一种中药组合物中薄荷脑的含量测定方法 3,042,612 加拿大 发明 2037-11-02 4 一种中药组合物中薄荷脑的含量测定方法 10-2019-7015749 韩国 发明 2037-11-02 5 芬乐胺晶B型、制备方法和其组合物与用途 US16/629554 美国 发明 2038-09-06 6 一种中药组合物中八种成分的分离方法 JP2020-523706 日本 发明 2038-10-24 7 一种中药组合物中八种成分的分离方法 SG11202004370W 新加坡 发明 2038-10-24 （六）项目投资情况 公司项目投资中心围绕公司总体战略布局，以丰富治疗领域、完善产品阵列、增加品种数量为目标， 实施投融结合的投资策略，采取专利技术转让、品种转移等多元化投资模式，2021年引进中药独家品种2 个，适应症涵盖月经不调、慢性盆腔炎领域，进一步夯实了公司妇科品类的产品结构；引进化药1类新药 项目2个，适应症涵盖前列腺癌、广谱抗病毒领域，进一步丰富和完善了公司抗肿瘤和抗病毒领域的品种 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 43 积累。研究院投资项目管理组织对已签约项目进行全程的跟踪、协调、管理，确保项目的落地实施，为公 司搭建了远、中、近期产品推出结构，为公司未来发展提供持续、丰富的产品储备。 （七）生产与环保情况 公司认真贯彻落实各项法律、法规，强化环保目标责任制，环境管理能力显著提高。公司目前已构建 了“全品种-全方位-全过程-全覆盖”的质量管理体系，涵盖了影响产品质量的所有因素，已顺利通过了 HACCP、ISO 9001、ISO 22000三大体系认证和ISO14001环境体系认证，对加强环境管理、降低经营成本 具有积极意义。 公司将“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”的质量理念落到实处，把绿色发展理念贯穿于厂区建 设、药品研发生产全过程，通过园区绿色规划、产品工艺创新、废物资源利用等项目实施，实现了用地集 约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化，既有利于社会生态环境保护，又增加了企业 经济效益、提高了产品竞争力。 （八）报告期内公司获得的主要荣誉 2021年2月，以岭药业荣获“2020年度中医药传承创新企业”（2020（第五届）新浪医药年度总评榜）。 2021年4月，以岭药业连花清瘟项目获河北省科技进步一等奖（河北省人民政府）。 2021年4月，以岭药业荣获“河北省脱贫攻坚先进集体”（河北省人民政府）。 2021年5月，以岭药业荣膺“2021中国品牌影响力100强”（2021年中国品牌影响力评价成果发布活动）。 2021年6月，以岭药业再度入选“中国500最具价值品牌”（2021年第十八届“世界品牌大会”）。 2021年6月，以岭药业党委荣获由中共中央授予的全国先进基层党组织称号。 2021年7月，以岭药业荣登中国中药企业百强榜第7位（中国医药健康产业共生大会2020年度中国医药 工业百强系列榜单）。 2021年8月，以岭药业位居2020年度中国医药工业百强榜第31位（中国医药工业信息中心2021年全国 医药工业信息年会）。 2021年9月，以岭药业获2021中国品牌价值100强中药行业第2位（2021年中国品牌价值100强研究报 告）。 2021年9月，以岭药业荣登2021中国中药研发实力排行榜第2位（2021大健康产业高质量发展大会暨第 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 44 六届中国医药研发·创新峰会《2021中国中药研发实力排行榜》）。 2021年12月，以岭药业5个专利药入选“2021年中国家庭常备药”榜单（2020-2021年中国家庭常备药上 榜品牌）。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 10,116,793, 100% 8,782,479, 100% % 分行业 医药制造业 10,116,793, % 8,782,479, % % 分产品 心脑血管类 4,534,242, % 3,446,502, % % 呼吸系统类 4,107,506, % 4,255,789, % % 其他专利产品 470,621, % 302,461, % % 其他类 1,004,422, % 777,726, % % 分地区 国内地区 9,760,157, % 8,478,266, % % 国外地区 356,636, % 304,212, % % （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造业 10,110,676, 3,678,221, % % % % 分产品 心脑血管类 4,534,242, 1,571,237, % % % % 呼吸系统类 4,107,506, 1,156,406, % % % % 其他专利产品 470,621, 183,255, % % % % 其他类 998,305, 767,321, % % % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 45 分地区 国内地区 9,754,039, 3,441,594, % % % % 国外地区 356,636, 236,626, % % % % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021 年 2020 年 同比增减 医药制造业 （胶囊剂） 销售量 万粒 1,481,703 1,463,731 % 生产量 万粒 1,486,454 1,798,434 % 库存量 万粒 472,955 468,204 % 医药制造业 （颗粒剂） 销售量 万袋 69,618 72,961 % 生产量 万袋 70,672 82,320 % 库存量 万袋 17,405 16,351 % 医药制造业 （片剂） 销售量 万片 401,667 522,517 % 生产量 万片 420,988 546,974 % 库存量 万片 83,825 64,504 % 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 心脑血管类 直接材料 1,300,237, % 908,593, % % 人工费用 101,225, % 54,514, % % 折旧费用 57,504, % 29,395, % % 燃动力及其他制 造费用 112,269, % 55,646, % % 心脑血管类 合计 1,571,237, % 1,048,150, % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 46 呼吸系统类 直接材料 846,862, % 1,012,773, % % 人工费用 85,667, % 107,881, % % 折旧费用 49,105, % 52,530, % % 燃动力及其他制 造费用 174,771, % 144,385, % % 呼吸系统类 合计 1,156,406, % 1,317,570, % % 其他专利产品类 直接材料 167,292, % 103,281, % % 人工费用 5,303, % 4,924, % % 折旧费用 4,726, % 2,936, % % 燃动力及其他制 造费用 5,933, % 4,404, % % 其他专利产品类 合计 183,255, % 115,546, % % 其他类 直接材料 538,139, % 469,506, % % 人工费用 117,324, % 87,242, % % 折旧费用 43,009, % 32,469, % % 燃动力及其他制 造费用 68,847, % 43,461, % % 其他类 合计 767,321, % 632,679, % % （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本公司子公司北京以岭药业有限公司于2021年1月8日出资设立北京以岭海聚生物科技有限公司，对其 持股比例70%，能够对其实施控制，本年将其纳入合并范围。 本公司于 2021年2月7日出资设立海南以岭药业有限公司，对其持股比例100%，能够对其实施控制， 本年将其纳入合并范围。 本公司于2021年3月16日出资设立YILING PHARMACEUTICAL(SINGAPORE).，对其持股比 例100%，能够对其实施控制，本年将其纳入合并范围。 本公司子公司以岭生物工程（海南）有限公司于2021年3月30日已注销，自2021年3月30日开始将不纳 入合并范围。 本公司子公司以岭络康河北生物科技有限公司于2021年4月28日已注销，自2021年4月28日开始将不纳 入合并范围。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 47 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 1,351,684, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 % 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 % 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户 1 349,093, % 2 客户 2 267,051, % 3 客户 3 263,860, % 4 客户 4 249,166, % 5 客户 5 222,511, % 合计 -- 1,351,684, % 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 418,925, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 % 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 % 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商 1 104,700, % 2 供应商 2 91,958, % 3 供应商 3 91,871, % 4 供应商 4 71,251, % 5 供应商 5 59,143, % 合计 -- 418,925, % 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 48 3、费用 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 3,434,003, 3,035,268, % 主要是报告期内销售人员薪酬、市场活 动推广费较同期增加所致 管理费用 496,822, 400,353, % 主要是报告期内管理人员薪酬、折旧摊 销费较同期增加所致 财务费用 17,318, -1,836, 1,% 主要是报告期内借款利息支出和债券利 息较同期增加所致 研发费用 792,162, 654,389, % 主要是报告期内研发人员薪酬及科研合 作费较同期增加所致 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 中药新产品研究 围绕公司战略，满足临 床需求，不断完善中药 产品布局，坚持创新， 提高公司中药产品市场 竞争力。 益肾养心安神片、解郁除 烦胶囊获批新药，小儿连 花清感获批临床。完成 2 期临床 2 个，启动 2 期临 床 1 个，处于 4 期临床 1 个。完成新药立项 6 个。 获得生产批件 扩宽产品布局，提高中药创 新研发实力，丰富中药产品。 化药仿制药研究 增加公司仿制药产品， 布局中美市场，促进公 司产品结构优化，提高 市场竞争力。 一致性评价获批 5 个， ANDA 美国市场累计获批 12 个，国内仿制药获批 1 个。 获得生产批件 有利于公司参与国内集采投 标，有利于公司海外市场开 拓。 化药创新药研究 加大化药创新药的研发 投入，实现公司化药研 发向创新药研发转型的 战略，解决临床用药需 求。 完成创新药苯胺洛芬注射 液入组，拟 2022 年申报 NDA，另有 1 款完成 1 期 临床，1 款处于 1 期临床阶 段。完成两款创新药引进 立项工作。 获得生产批件 提升企业创新研发能力，完 善产品类型和领域。 健康产品研究 充分发挥中医药独特作 用，结合植物提取物的 功效，开发系列健康产 品 公司加大对消杀防护产品 研发，以连花杀菌抑菌精 油为基础开发 11款消杀产 品和 7 款防护产品。在健 康食品和保健品方面，以 养生八字为指导，开展低 糖、发酵等系列产品研发 开发大健康产品研发， 拓展公司产业链 为公司健康板块产业链扩展 提供产品支持，促进公司产 品延伸 研发平台建设 通过平台建设，正和优 新建和完善现有平台，植 促进创新能力提升 提升公司研发水平和研发效 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 49 势资源，不断提高研发 水平 化研究平台、心血管电生 理平台、抗衰老研究平台、 呼吸病研究平台、生物信 息平台完成建设或升级并 投入使用。 率 配方颗粒研究 拓展处方领域，助力效 益增长 开展国标品种及多省份品 种注册备案及复核研究 跟进国标品种发布进 度，及时实现国标品种 标准提升，实现优势区 域省标品种备案注册 拓宽饮片、配方颗粒板块， 增加新的经济增长点 经典名方研究 通过对中药经典名发的 开发，申报获得经典名 方产品 已完成第一阶段研究任 务，根据国家政策法规落 地，不断进行完善 申报完成相关产品 为公司中药产品类型不断扩 展 上市后再研究产品 围绕公司战略，打造循 证医学证据，增加产品 知名度 通心络胶囊在研2个项目、 津力达在研 1 个项目、连 花清瘟在研 4 个项目、连 花清咳在研 2 个项目、参 松养心在研 1 个项目、芪 苈强心在研 1 个项目 完成对现有产品相关 研究 深入研究现有产品临床功 效，为产品更有效适用提供 证据，提升上市产品知名度 原料药项目 为配合万洋投产，根据 国内市场需求和自身原 料需求进行研发 对 31 个品种原料药、中间 体进行研发，部分已经进 入到生产转移阶段 获得生产许可 延伸产业链，布局原料药和 制剂一体化，确保原料药供 应稳定和成本可控 公司研发人员情况 2021 年 2020 年 变动比例 研发人员数量（人） 1,989 1,996 % 研发人员数量占比 % % % 研发人员学历结构 —— —— —— 本科 1,560 1,573 % 硕士 399 392 % 博士 30 31 % 研发人员年龄构成 —— —— —— 30 岁以下 922 925 % 30~40 岁 815 818 % 40~50 岁 224 225 % 50~60 岁 28 28 % 公司研发投入情况 2021 年 2020 年 变动比例 研发投入金额（元） 837,931, 736,937, % 研发投入占营业收入比例 % % % 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 50 研发投入资本化的金额（元） 45,768, 82,548, % 资本化研发投入占研发投入 的比例 % % % 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □ 适用 √ 不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2021 年 2020 年 同比增减 经营活动现金流入小计 9,646,897, 9,655,407, % 经营活动现金流出小计 9,118,203, 8,069,234, % 经营活动产生的现金流量净额 528,693, 1,586,172, % 投资活动现金流入小计 617,846, 2,957,896, % 投资活动现金流出小计 1,124,605, 3,998,094, % 投资活动产生的现金流量净额 -506,758, -1,040,197, % 筹资活动现金流入小计 2,400,989, 491,230, % 筹资活动现金流出小计 2,703,135, 514,490, % 筹资活动产生的现金流量净额 -302,145, -23,260, -1,% 现金及现金等价物净增加额 -280,691, 520,761, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 （1）经营活动产生的现金流量净额同比减少 %，主要是报告期内经营性支出增加所致。 （2）投资活动产生的现金流量净额同比增加 %，主要是报告期内购建固定资产投资较同期减少所致。 （3）筹资活动产生的现金流量净额同比减少 %，主要是报告期内分配现金股利增加所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 五、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 51 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2021 年末 2021 年初 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 995,260, % 1,336,982, % % 应收账款 1,610,672, % 1,132,780, % % 合同资产 % % % 存货 1,672,745, % 1,580,345, % % 投资性房地产 24,269, % 10,260, % % 长期股权投资 % % % 固定资产 3,767,045, % 2,927,715, % % 在建工程 1,950,313, % 1,371,419, % % 使用权资产 28,115, % 15,849, % % 短期借款 500,472, % 270,177, % % 合同负债 301,555, % 354,738, % % 长期借款 500,469, % % % 租赁负债 12,531, % 10,538, % % 境外资产占比较高 □ 适用 √ 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，公司不存在资产权利受限情况。 七、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 52 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 闲置两年 以上募集 资金金额 2011 年 网下询价 配售与网 上资金申 购定价发 行相结合 224,640 0 176, 0 0 % 0 补充流动 资金 0 2017 年 向特定投 资者非公 开发行方 式 130, 4, 83, 0 0 % 52, 存放于募 集资金账 户 0 合计 -- 355, 4, 259, 0 0 % 52, -- 0 募集资金总体使用情况说明 （一）实际募集资金金额、资金到位情况 1、2017 年非公开发行股票 本公司经中国证券监督管理委员会《关于核准石家庄以岭药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2017] 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 53 81 号）核准，公司采用向特定投资者非公开发行的方式发行每股面值为人民币 元的普通股股票 74,720, 股，发 行价格为每股人民币 元，募集资金总额为人民币 1,306,108, 元，扣除承销费、保荐费等发行费用人民币 17,300, 元，募集资金净额为人民币 1,288,808, 元。本次发行的保荐人中国国际金融股份有限公司（以下简称“中 金公司”）已于 2017 年 2 月 22 日将募集资金净额人民币 1,288,808, 元汇入公司募集资金专用账户进行专户存储。 上述资金到位情况业经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于 2017 年 2 月 23 日出具了勤信验字【2017】 第 1032 号《验资报告》。 2、2011 年首次公开发行股票 本公司经中国证券监督管理委员会《关于核准石家庄以岭药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可 [2011]1068 号）核准，由主承销商中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）采用网下询价配售与网上资金申购定价 发行相结合的方式发行人民币普通股（A 股）6,500 万股。发行价格为每股 元。应募集资金总额为人民币 2,246,400, 元，扣除承销费和保荐费 79,000, 元后的募集资金为人民币 2,167,400, 元。已由主承销商中信 证券于 2011 年 7 月 22 日分别汇入公司募集资金专用账户。另扣减审计费、律师费、法定信息披露费等其他发行费用 11,006, 元后，公司本次募集资金净额为人民币 2,156,394, 元。 上述资金到位情况业经中勤万信会计师事务所有限公司验证，并出具（2011）中勤验字第 07047 号《验资报告》。公 司对募集资金采取了专户存储制度。 （二）本报告期募集资金使用金额及当前余额 1、2017 年非公开发行股票 报告期内，本公司共使用本次非公开发行股票的募集资金合计 4, 万元，累计使用募集资金合计 83, 万元。截 至 2021 年 12 月 31 日，尚未使用的非公开发行股票的募集资金余额为 52, 万元，其中募集资金专用账户期末余额为 7, 万元。 2、2011 年首次公开发行股票 报告期内共使用首次公开发行股票募集资金合计 万元，累计使用募集资金合计 176, 万元。2021 年 8 月 11 日， 公司将尚未使用的全部节余募集资金 4, 万元用于永久补充流动资金，并于 2021 年 8 月 11 日完成募集资金专项账户 的销户手续。截至 2021 年 12 月 31 日，尚未使用的首次公开发行股票募集资金余额为 万元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已变 更项目 (含部分 变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (3)＝ (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 非公开发行：1.化学制 剂国际产业化项目 是 80,000 54, 1, 34, % 2022 年 12 月 31 日 0 不适用 否 非公开发行：2.连花清 瘟胶囊国际注册项目 否 20, 20, 6, % 2023 年 12 月 31 日 0 不适用 否 非公开发行：3.连花清 否 0 25, 2, 13, % 2022 年 0 不适用 否 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 54 瘟系列产品产能提升 项目 02 月 28 日 非公开发行：补充流动 资金 否 30,000 28, 0 28, % 0 不适用 否 首次公开发行：1.专利 中药生产基地建设项 目 否 117,200 117,200 104, 7 % 2015 年 12 月 31 日 142, 1 否 否 首次公开发行：2.以岭 医药研究院暨院士工 作站（科技创新平台） 建设项目 否 36, 36, 39, % 2015 年 12 月 31 日 0 不适用 否 首次公开发行：3.专利 中药营销网络建设项 目 否 9,677 9,677 6, % 2015 年 12 月 31 日 0 不适用 否 首次公开发行：4.企业 信息化平台建设项目 否 5,073 5,073 5, % 2015 年 12 月 31 日 0 不适用 否 首次公开发行：补充流 动资金 否 19, 19, 19, % 0 不适用 否 承诺投资项目小计 -- 318, 1 317, 4, 259, 6 -- -- 142, 1 -- -- 超募资金投向 首次公开发行：5.合作 开发一类创新药物 否 9,800 9,800 10, % 不适用 否 首次公开发行：6.软胶 囊车间 否 9,361 9,361 9, % 不适用 否 首次公开发行：7.对子 公司增资 否 2,800 2,800 2,800 % 不适用 否 首次公开发行：8. 中 药材野生资源综合开 发 否 4, 4, 4, % 不适用 否 归还银行贷款（如有） -- -- -- -- -- 补充流动资金（如有） -- 21, 21, 21, % -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 48, 48, 0 48, -- -- -- -- 合计 -- 367, 6 365, 5 4, 308, 1 -- -- 142, 1 -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 （分具体项目） 非公开发行：（1）截至报告期末，化学制剂国际产业化项目与项目投资进度存在差异，主要系以岭 万洲国际在美国 FDA 注册 ANDA 产品进度较为缓慢。为确保投资项目的稳健性和募集资金使用的 有效性，以实现公司与全体投资者利益的最大化，公司实行审慎投资策略，将车间设备购置工作相 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 55 应推后。结合以岭万洲国际整体经营规划，公司预计该项目 2022 年投入金额为 1, 万元。 （2）截至报告期末，连花清瘟胶囊国际注册项目与项目投资进度存在差异，主要系美国临床试验环 境与国内存在差异所致。由于美国每年流感流行的严重程度、持续时间、持续范围不同，流感病毒 流行具体到城市和社区无法预测，并且由于流感属于急性病症且具有随机性、不可预估性，以及美 国疫情的爆发，因此导致试验的整体进度慢于预期进度。目前该项研究已完成病例入组，正在进行 相关数据统计分析工作。公司预计该项目 2022 年投入金额为 162 万元。 （3）截至报告期末，连花清瘟系列产品产能提升项目与项目投资进度存在差异。截至报告期末，连 花清瘟系列产品产能提升项目已基本完成，但仍有部分收尾事宜待决和部分尾款尚在支付。 首次公开发行：承诺投资项目的主要投资建设内容已完成。尚在支付部分合同尾款。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 未发生重大变化 超募资金的金额、用途 及使用进展情况 适用 本报告期内不存在使用超募资金的情况。 募集资金投资项目实 施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目实 施方式调整情况 适用 以前年度发生 首次公开发行：经公司第四届董事会第十三次会议审议通过，公司对水蛭养殖基地建设项目实施方 式进行调整，原实施方式为扬州水蛭使用募集资金建造办公楼、车间、仓库等，调整为扬州水蛭向 扬州东林家纺制品有限公司购置生产厂房、办公楼、土地使用权及相关配套设施等，支付转让资金 750 万元，支付相应税费约 60 万元，扬州水蛭还将在购买资产交付之后对其进行一系列项目改造， 费用预算约为 154 万元。除此之外，水蛭养殖基地建设项目剩余募集资金将继续由扬州水蛭按计划 实施。本报告期内不存在募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更的情况。 募集资金投资项目先 期投入及置换情况 适用 非公开发行：2017 年 3 月 24 日，公司第六届董事会第二次会议，审议通过了《关于以非公开发行 股票募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金的议案》，同意用非公开发行股票募集资金 22, 万元等额置换预先已投入的自筹资金。公司独立董事、监事会及保荐机构中金公司发表了 明确的同意意见。本次置换已经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审核并出具了勤信专字 【2017】第 1054 号《关于石家庄以岭药业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目专项 说明鉴证报告》。首次公开发行：截至 2011 年 8 月 12 日，公司以自有资金预先投入募集资金投资项 目的总金额为 10, 万元。2011 年 8 月，经公司第四届董事会第十一次会议审议通过，公司以 募集资金置换预先投入的募投项目的自筹资金 10, 万元。 用闲置募集资金暂时 补充流动资金情况 适用 非公开发行：公司 2020 年 8 月 27 日召开第七届董事会第八次会议和第七届监事会第四次会议，决 定使用部分闲置非公开发行募集资金不超过 35,000 万元暂时补充流动资金，使用期限为自董事会批 准之日起不超过 12 个月。2020 年累计暂时补充流动资金 30,000 万元。报告期末，已经归还 30,000 万元，使用期限未超过 12 个月。2021 年 7 月 12 日公司召开第七届董事会第十四次会议和第七届监 事会第九次会议，决定使用部分闲置非公开发行募集资金不超过 45,000 万元暂时补充流动资金，使 用期限为自董事会批准之日起不超过 12 个月。截至报告期末，已补充流动资金 45,000 万。首次公 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 56 开发行：本报告期内不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金情况。 项目实施出现募集资 金结余的金额及原因 不适用 尚未使用的募集资金 用途及去向 非公开发行：除以上披露的募集资金使用情况以外，剩余募集资金存放于募集资金专户。 首次公开发行：2021 年 8 月 11 日，公司将尚未使用的全部节余募集资金 4, 万元用于永久补 充流动资金，并于 8 月 11 日完成募集资金专项账户的销户手续。截至 2021 年 12 月 31 日，2011 年 首次公开发行股票募集资金已全部使用完毕。 募集资金使用及披露 中存在的问题或其他 情况 非公开发行：本公司不存在未及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的情况，募集资金管理不 存在违规情形。2017 年 3 月 24 日，公司召开第六届董事会第二次会议，审议通过了《关于使用银 行承兑汇票支付非公开发行股票募集资金投资项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》。截至报 告期末，公司累计使用银行承兑汇票支付募集资金投资项目资金合计 16, 万元。 首次公开发行：本公司不存在未及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的情况，募集资金管理 不存在违规情形。第四届董事会于 2011 年 9 月 21 日召开第十二次会议审议通过了《关于使用银行 承兑汇票支付募集资金投资项目资金的议案》。截至报告期末，公司累计使用银行承兑汇票支付募集 资金投资项目资金合计 74, 万元。 （3）募集资金变更项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 变更后的项 目 对应的原承 诺项目 变更后项目 拟投入募集 资金总额 (1) 本报告期实 际投入金额 截至期末实 际累计投入 金额(2) 截至期末投 资进度 (3)=(2)/(1) 项目达到预 定可使用状 态日期 本报告期实 现的效益 是否达到预 计效益 变更后的项 目可行性是 否发生重大 变化 连花清瘟系 列产品产能 提升项目 化学制剂国 际产业化项 目（部分变 更） 25, 2, 13, % 2022 年 02 月 28 日 不适用 不适用 否 合计 -- 25, 2, 13, -- -- -- -- -- 变更原因、决策程序及信息披露情况 说明(分具体项目) 截至 2019 年末，化学制剂国际化产业项目的主要建设内容——国际制剂车间主体已 经建成，但以岭万洲国际在美国 FDA 注册 ANDA 产品进度较为缓慢。为避免出现产 能闲置情形，车间设备购置工作亦相应推后。为了提高募集资金使用效率，并结合以 岭万洲国际 ANDA 产品注册进展、项目后续资金投入计划以及公司的实际生产经营情 况，公司决定变更化学制剂国际化产业项目部分募集资金用途。经公司 2020 年 3 月 28 日第七届董事会第四次会议、2020 年 4 月 13 日 2020 年第二次临时股东大会审议 通过，公司决定将募集资金投资项目之一的化学制剂国际产业化项目的部分募集资金 25, 万元用于连花清瘟系列产品产能提升项目。详见公司 2020 年 3 月 28 日发布 的《关于变更部分募集资金用途的公告》（公告编号：2020-030）。 未达到计划进度或预计收益的情况 和原因(分具体项目) 截至报告期末，连花清瘟系列产品产能提升项目与项目投资进度存在差异。截至报告 期末，连花清瘟系列产品产能提升项目已基本完成，但仍有部分收尾事宜待决和部分 尾款尚在支付。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 57 变更后的项目可行性发生重大变化 的情况说明 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 九、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 北京以岭药 业有限公司 全资子公司 生产胶囊 剂、片剂、 颗粒剂；货 物进出口、 技术进出 口、代理进 出口。 88,000, 0 1,634,519,85 808,577,603. 24 3,207,490,12 299,742,511. 73 256,950,650. 02 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十一、公司未来发展的展望 1、公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局 医药行业关系国计民生，药品消费与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。从中长期 来看，消费水平提升、人口老龄化加剧等都将为医药行业的长期稳健增长提供有力支撑，医药产业将朝着 更加具有创新性、专业化、市场化和国际化的方向发展。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 58 中医药是我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系。当前，我国正在大力发展中医药 事业。“十三五”时期，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展，引 领中医药事业取得历史性成就。国家颁布中医药领域第一部基础性、综合性法律《中华人民共和国中医药 法》，《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》把中医药发展上升为国家战略，《“健康中国2030” 规划纲要》提出一系列振兴中医药发展的任务和举措。2019年10月25日全国中医药大会，明确中医药发展 的指导思想、目标任务、政策举措，奏响了中医药事业发展的主旋律——“传承精华，守正创新”。随后《中 共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布，对中医药工作作出总体部署，提出一系列任务 要求和政策举措，为中医药发展“把脉”“开方”，更为新时代传承创新发展中医药事业指明方向。2020年疫 情以来，中医药治疗在国民健康中的地位与日俱增，各项利好持续释放，2021年利好政策再次进入密集发 布期，支持中医药“传承”与“创新”的落地。2021年3月由国办发布的“十四五”规划也提出要大力振兴发展中 医药，针对中医药服务体系、人才、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力等方面提 出七大发展目标，推动中医药行业高质量发展。 中药创新研发方面，“三结合”（中医药理论、人用经验、临床试验）审评证据体系正在加速推进， 2022年1月国家药监局药审中心就《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求 意见稿）》公开征求意见，3月份国家药监局药审中心就《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指 导原则》公开征求意见，中药创新药有望迎来新的发展机遇。 2、公司发展战略 公司在今后的发展中，将继续整合公司30年发展积累的络病学术、科技创新、现代生产、营销网络、 国际接轨、资本平台等优势资源，坚持以专利中药的研发、生产和销售为主营业务，化生药、健康产业同 时拓展的战略发展方向，继续贯彻“五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨越发展”的指导思想，继续遵循“为 员工谋发展、对社会做贡献、为股东创价值”的经营理念，从不同业务板块、业务形态、业务链条的相互 促进中整合创新，完成企业由未来五年至未来二十年的产业布局，为公司未来的持续稳定增长奠定坚实基 础，实现跨越发展。 3、2022年经营计划 2022年，公司将坚持“五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨越发展”的指导思想，以市场为导向，以效 益为中心，以年度任务目标为抓手，全面落实目标计划管理。公司将持续推进内部控制制度建立完善，规 范和优化业务流程，强化内部控制，有效防范管理风险，加强计划预算管理，降低运营成本，提高覆盖、 提升占有，不断提升管理效能，持续做好自主产品的生产和销售工作，继续推进新产品的研发和产业化进 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 59 度，进一步加大力量加快国际化战略目标的实施和落地。 （1）中药板块运营将围绕市场变化，发挥学术优势，分类终端数据化管理，提升占有，提升品牌。 医疗板块全面深化执行“规范管理、细化管理、分线管理”战略决策，围绕销售策略，狠抓数据管理，强化 团队执行，提升市场覆盖率，提高市场占有率；零售板块建立心脑糖基础患者的店患慢病教育管理体系， 打造品牌、渠道、终端立体组合的营销体系，加快打造OTC产品的推广证据，支撑零售市场快速成长；商 务分销板块围绕“渠道管理、渠道促进、渠道营销”三大策略，建立闭环式的商业管理体系。同时，公司还 将继续努力拓展国际市场，积极推进产品在海外市场的注册和出口，不断推动公司全面国际化战略的实施。 （2）化生药板块将坚持“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的 发展战略，立足国内、国际两个市场，制定一类新药、仿制药、自主产品生产、临床样品加工项目引进等 高端产品定制服务的发展思路，明确自有产品、原料药、临床样品、合同加工、代理销售五位一体的业务 模式，以及产品、商业模式、市场营销的组合策略。在研发方面坚持以市场为导向，聚焦现有领域，做到 原料上下匹配；在生产方面，除了继续利用公司现有产能外，也将寻找大型公司合作，实现加工业务产能 最大化；产品结构方面，短期内以高毛利/高绝值加工业务为主，并积极开展创新药临床样品加工及CDMO 项目，长期目标将实现“转移加工—仿制药—创新药”的业务转型。 （3）健康板块将继续努力打造核心及重点产品品牌，通过产品体验销售平台，发挥研发与制造业优 势，打造高新技术企业。以连花呼吸健康为核心的核心产品、以“通络-养精-动形-静神”为重点的重点产品。 其中，连花呼吸健康产品，包含消杀、防护、（清菲）清肺、养正系列，形成外防内调综合防护的策略， 成为健康板块主打业务。在渠道建设方面，一方面围绕连花品牌产品搭建线上线下渠道，全方位立体式铺 货动销、品牌拉动，以线上快速起盘打造网红单品促动线下渠道铺货动销，围绕核心地区核心渠道打造样 板模型，从而快速复制成功模式；另一方面围绕重点产品，通过新零售、品牌授权、包销定制等重要业务， 实现快速业务增长，为核心产品的成长提供时间、资源和资金支持。 （4）公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发、临床和产业化工作，为公司的长远发展 不断添砖加瓦，提供更新更好的产品和服务。研发部门将进一步完善中药-化生药-健康品研发创新体系建 设，推行“科研性的新药研发”策略，以产品为结果导向，以重大突破性、重大创新药和高市场需求产品为 研发目标。 ①在中药研发方面，中药分院将继续坚持以创新专利中药为主体，经典名方与配方颗粒辅两翼的中药 研发策略，坚持以医学为导向的四新原则：中医理论创新、中药组方原创、实验技术发现、临床疗效明确。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 60 未来形成围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场广泛需求的覆盖12大系统的产品布局，强化中医药理 论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造，延续中药研发核心理论优势和系统研 发优势，创新科研思维、严谨科学研究，不断丰富中药品种研发阵列，拓展上市品种治疗领域。此外，公 司将通过与国内专家合作引进等多种方式，形成与现有品种良好结合的多个创新中药品种阵列。 ②在化药研发方面，化药分院重视化药创新药的自主研发，将在前期临床阶段新药基础上，继续加快 新项目的筛选立项，扩展产品管线，完善产品布局。2021年在心血管等重点领域布局了部分品种，目前已 进入临床前开发阶段。为应对国家药品集采对仿制药市场的影响，公司继续发挥规模化制造成本优势，完 善公司配套产业链建设，新建原料药基地，保障自有仿制药原料药供应并适时进入原料药市场。根据公司 整体战略部署，围绕心血管、呼吸、消化、肿瘤、抗病毒等领域布局原料药和相应配套制剂品种。 ③在健康产品研发方面，加快申报具有以岭中医药特色的健康产品成为高新技术产品，尽快实现上市 销售。同时加快连花呼吸健康产品的生产及国际销售的资质认证。2021年将加大在连花呼吸健康产品的落 地和技术提升、通络产品的研发和上市、养生八字理论和产品相结合并推进市场化的品牌推广三个方面发 力。 （5）公司将围绕主营业务，加快资本运作，引进资本市场的优势资源，促进企业快速发展，为股东 创造更大的价值。公司将依托资本平台，引进不同层次人才，坚持以“增强核心竞争力、完善主营业务链 条、具有科技竞争力和市场发展前景的项目”作为公司投资并购三个主要原则，加大国内外项目搜寻，做 好项目论证，控制投资风险，借助资本运作的力量使公司发展迈上新的台阶。 4、面临的风险 （1）行业政策调整的风险 医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化， 将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施陆续出台， 对医药行业带来了较大的改变和冲击。公立医院改革、两票制、医保控费、限制适应症、辅助用药目录、 重点监控目录、药品审评制度、GMP飞行检查等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域，加 强药品质量控制及药品控费将成为常态，药品带量采购日益常态化开展，国家医保局也鼓励各地研究并探 索对未过评品种、中成药、生物制品等开展集中带量采购工作。公司将密切关注集采相关政策，并根据相 关情况制定应对策略，以控制和降低生产经营风险。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 61 （2）药品降价的风险 医药行业招标降价、二次议价、医保政策调整等措施的实施，直接影响到药品生产企业的业绩。公司 将继续强化医院终端及OTC终端的覆盖，增加市场份额，同时控制成本和费用，积极适应市场变化。 （3）产品研发和上市后临床研究风险 药品研发具有一定的研发风险，创新度越高的产品，其研发风险也越大。药品注册一般需经过临床前 研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，研发投资大、开发周期长、对人员素质要求较高，且 监管部门对药物临床试验的要求不断提高。如果未能成功研发或者新产品最终未能通过注册审批，将影响 到本公司前期投入的回收和效益的实现。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持续在药物 研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系，科学评估， 及早识别、控制和降低风险。另外，新产品研发成功后，可能面临产品经营规模化和市场化等问题。如果 本公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。此外， 公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，开展药效作用机制研究、上市后临床循证 评价及真实世界研究，相关研究结果具有一定的不确定性。公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择 研发项目，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，同时通过收购、合作开发等形式丰富 公司产品线。 （4）主要原材料价格波动风险 本公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等，国内市场供应整体 较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会受自然 气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。同时，实施新国标的中药配方颗 粒品种生产成本大幅上涨。公司将继续积极开展中药材产地、市场调研，加强对中药材市场行情的监控与 未来发展趋势的分析，制定采购策略，确定合理采购周期，控制采购成本；同时通过科学、规范地推进集 中采购，整合供应链优势资源，提高保供能力。对重点原药材，公司在道地产区建立了种植基地，拥有稳 定的供应商体系，对战略品种建立了安全库存预警系统，通过公司+供应商储备，全力保证稳定供应公司 生产。 （5）管理风险 公司通过多年的持续发展，已建立了较稳定的经营管理体系和内控制度。化学制剂国际化产业项目建 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 62 成后，公司资产规模及经营规模将逐步扩大，组织结构和管理体系可能趋于复杂化，公司的经营决策、风 险控制的难度增加，对公司管理团队的管理水平及驾驭经营风险的能力带来一定程度的挑战，对公司的内 部控制、运营组织、营销服务等各方面都提出了更高的要求。若公司的技术管理、营销管理、质量控制等 能力不能适应公司规模迅速扩张的要求，人才培养、组织模式和管理制度不能进一步健全和完善，将会导 致相应的管理风险。 （6）募投项目效益实现的风险 公司非公开发行募投项目的可行性分析是基于当前市场环境及发展趋势等因素做出的，投资项目虽然 经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见 因素等导致项目延期或无法实施，或者导致投资项目不能实现预期收益的可能性。 （7）净资产收益率摊薄的风险 由于化学制剂国际产业化项目和衡水以岭药业有限公司现代中药产业化项目的实施需要一定时间，在 项目建成后才能逐步达到预期的收益水平；连花清瘟胶囊国际注册项目则要在完成FDA注册后才可能为公 司增加海外销售收入。因此短期内公司将面临由于资本快速扩张而导致净资产收益率下降的风险。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 √ 适用 □ 不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象 类型 接待对象 谈论的主要内容及提供 的资料 调研的基本情况索引 2021 年 01 月 26 日 石家庄 电话沟通 机构 通过国信证券组织的 电话会议系统参加会 议的投资人 公司生产经营及药品研 发的情况，未提供资料 于投资者互动关系平 台公布的投资者关系 活动记录表 （ s/ssgs/ o?stockcode=002603） 2021 年 02 月 25 日 石家庄 电话沟通 机构 通过西南证券组织的 电话会议系统参加会 议的投资人 公司 2020 年业绩快报、 生产经营及药品研发的 情况，未提供资料 于投资者互动关系平 台公布的投资者关系 活动记录表 （ s/ssgs/ o?stockcode=002603） 2021 年 04 月 09 日 石家庄 电话沟通 机构 通过东兴证券和国信 证券组织的电话会议 系统参加会议的投资 2020 年年报业绩及公司 经营情况交流，未提供资 于投资者互动关系平 台公布的投资者关系 活动记录表 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 63 人 料 （ s/ssgs/ o?stockcode=002603） 2021 年 04 月 29 日 石家庄 电话沟通 机构 通过东兴证券组织的 电话会议系统参加会 议的投资人 2020 年年报业绩及公司 经营情况交流，未提供资 料 于投资者互动关系平 台公布的投资者关系 活动记录表 （ s/ssgs/ o?stockcode=002603） 2021 年 06 月 11 日 石家庄 电话沟通 机构 通过国信证券组织的 电话会议系统参加会 议的投资人 公司生产经营及药品研 发的情况，未提供资料 于投资者互动关系平 台公布的投资者关系 活动记录表 （ s/ssgs/ o?stockcode=002603） 2021 年 08 月 26 日 石家庄 电话沟通 机构 兴证全球基金、高毅资 产、富安达基金、银华 基金、华富基金、天弘 基金、安信基金、新华 资产管理、招商基金、 国寿安保、国寿养老、 江信基金、太平洋资 管、国信证券、西南证 券、东兴证券等五十余 家机构投资者 2021 年半年度业绩交流 会及公司经营情况交流， 未提供资料 于投资者互动关系平 台公布的投资者关系 活动记录表 （ s/ssgs/ o?stockcode=002603） 2021 年 10 月 29 日 石家庄 电话沟通 机构 通过东兴证券组织的 电话会议系统参加会 议的投资人 2021 年第三季度业绩交 流会及公司经营情况交 流，未提供资料 于投资者互动关系平 台公布的投资者关系 活动记录表 （ s/ssgs/ o?stockcode=002603） 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 64 第四节 公司治理 一、公司治理的基本状况 公司自成立以来，逐步建立并不断完善公司法人治理结构。公司严格按照《公司法》《证券法》《上 市公司治理准则》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规和规范性文件要求，根据中国证监会《关 于开展加强上市公司治理专项活动有关事项的通知》等文件精神，不断完善公司法人治理结构，健全内部 控制体系，努力规范公司运作，提高公司治理水平。公司已经制定了《公司章程》《股东大会议事规则》 《董事会议事规则》《监事会议事规则》《独立董事制度》《董事会专门委员会工作细则》《信息披露管 理制度》《关联交易管理制度》《募集资金使用管理办法》《重大信息内部报告制度》《内幕信息知情人 登记管理制度》等一系列公司治理文件，并及时依据相关法律法规的规定对相关制度文件进行修订，在实 际工作中执行落实。 报告期内，公司股东大会、董事会和监事会运作规范，独立董事、董事会各专门委员会各司其职，各 负其责，不断加强公司治理，控制防范风险，规范公司运作，提高运作效率。目前，公司治理的实际状况 与《上市公司治理准则》等规范性文件的规定和要求不存在重大差异，未收到过被监管部门采取行政监管 措施的有关文件。 公司将不断推进内部控制建设，规范运作，科学决策，守法合规经营，切实维护公司及广大投资者的 利益，实现公司的高质量、可持续发展。 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异 □ 是 √ 否 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的 独立情况 公司严格按照《公司法》《公司章程》等法律法规和规章制度规范运作，在业务、人员、资产、机构、 财务等方面与控股股东完全分开，具有独立完整的业务体系及自主经营能力，控股股东依法行使其权利并 承担相应的义务，没有超越股东大会直接或间接干预公司经营活动。 1、业务方面：公司自主独立经营，业务结构完整，并拥有独立的采购、供应、生产、销售、财务系 统，依照法定经营范围独立从事经营管理活动，不存在由控股股东直接或间接控制和干预供应及销售的情 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 65 况，与控股股东保持业务完整和独立，与控股股东不存在同业竞争。 2、人员方面：公司已按照国家有关法律法规建立起独立的劳动、人事及工资管理体系，设立了独立 的人力资源管理部门，独立于控股股东进行劳动、人事及工资管理。公司高级管理人员均在本公司领取报 酬，不存在控股股东单位领取报酬和担任职务的情形。 3、资产方面：公司资产产权清晰、完整，拥有独立于控股股东的生产体系及配套设施，拥有独立的 非专利技术、商标等无形资产，不存在控股股东及其他关联方无偿占用、挪用公司资产的现象。 4、机构方面：公司设立了健全的符合自身生产经营需要的决策、组织及经营管理机构，各机构独立 运作且运行良好，各部门独立履行其职能，不存在与控股股东职能部门之间的从属关系。公司股东大会、 董事会、监事会和经理层各司其责、各负其职，公司控股股东均依照法定程序参与公司决策，未影响本公 司经营管理的独立性。 5、财务方面：公司拥有独立的财务会计部门，配备了专职财务人员，相关人员未在控股股东单位兼 职。根据现行会计制度及相关法规并结合公司的实际情况，公司建立有独立的会计核算体系，制定了规范、 独立的财务管理制度，独立进行财务决策，开立独立的银行账户，未与控股股东及其他关联方共用账户。 公司作为独立的纳税人，依法独立进行纳税申报和履行缴纳义务，与大股东及其他关联方无混合纳税情形。 三、同业竞争情况 □ 适用 √ 不适用 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与 比例 召开日期 披露日期 会议决议 2020年年度股东大会 年度股东大会 % 2021 年 05 月 10 日 2021 年 05 月 11 日 巨潮资讯网 （）《2020 年年度股东大会决议公告》 （公告编号：2021-036） 2021年第一次临时股 东大会 临时股东大会 % 2021 年 05 月 17 日 2021 年 05 月 18 日 巨潮资讯网 （）《2021 年第一次临时股东大会决议 公告》（公告编号：2021-038） 2021年第二次临时股 临时股东大会 % 2021 年 06 月 30 日 2021 年 07 月 01 日 巨潮资讯网 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 66 东大会 （）《2021 年第二次临时股东大会决议 公告》（公告编号：2021-053） 2021年第三次临时股 东大会 临时股东大会 % 2021 年 10 月 08 日 2021 年 10 月 09 日 巨潮资讯网 （）《2021 年第三次临时股东大会决议 公告》（公告编号：2021-079） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 五、董事、监事和高级管理人员情况 1、基本情况 姓名 职务 任职状 态 性别 年龄 任期起 始日期 任期终 止日期 期初持 股数 （股） 本期增 持股份 数量 （股） 本期减 持股份 数量 （股） 其他增 减变动 （股） 期末持 股数 （股） 股份增 减变动 的原因 吴以岭 董事长 现任 男 72 2010 年 08 月 31 日 2023 年 01 月 15 日 吴相君 董事、总 经理 现任 男 46 2010 年 08 月 31 日 2023 年 01 月 15 日 248,377, 228 99,350,8 91 347,728, 119 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 吴瑞 董事、董 事会秘 书 现任 女 41 2016 年 12 月 12 日 2023 年 01 月 15 日 27,925,7 20 11,170,2 88 39,096,0 08 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 李晨光 董事、财 务负责 人 现任 男 48 2018 年 04 月 26 日 2023 年 01 月 15 日 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 徐卫东 董事 现任 男 53 2021 年 2023 年 205,000 82,000 287,000 2020 年 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 67 01 月 14 日 01 月 15 日 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 张秋莲 董事、副 总经理 现任 女 51 2015 年 03 月 16 日 2023 年 01 月 15 日 362,850 145,140 507,990 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 刘骁悍 独立董 事 现任 男 66 2021 年 01 月 15 日 2023 年 01 月 15 日 王震 独立董 事 现任 男 48 2016 年 12 月 12 日 2023 年 01 月 15 日 高沛勇 独立董 事 现任 男 56 2021 年 01 月 15 日 2023 年 01 月 15 日 高学东 监事会 主席 现任 男 51 2014 年 08 月 19 日 2023 年 01 月 15 日 885,884 354,354 1,240,23 8 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 牛瑞华 监事 现任 女 42 2010 年 08 月 31 日 2023 年 01 月 15 日 刘根武 监事 现任 男 49 2014 年 08 月 01 日 2023 年 01 月 15 日 7,700 3,080 10,780 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 韩月芝 副总经 理 现任 女 55 2013 年 10 月 24 日 2023 年 01 月 15 日 882,000 352,800 1,234,80 0 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 68 王蔚 副总经 理 现任 女 51 2013 年 10 月 24 日 2023 年 01 月 15 日 1,435,83 2 574,333 2,010,16 5 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 张科源 副总经 理 现任 男 52 2019 年 10 月 11 日 2023 年 01 月 15 日 纪珍强 副总经 理 现任 男 49 2020 年 02 月 06 日 2023 年 02 月 06 日 赵韶华 副总经 理 现任 男 55 2017 年 09 月 14 日 2023 年 01 月 15 日 590,531 236,212 826,743 2020 年 度权益 分派资 本公积 金转增 股本 合计 -- -- -- -- -- -- 280,672, 745 0 0 112,269, 098 392,941, 843 -- 报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况 □ 是 √ 否 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □ 适用 √ 不适用 2、任职情况 公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责 （一）董事 （1）吴以岭先生，1949年出生，中国国籍，无境外居留权，河北省中西医结合医药研究院院长、河 北医科大学教授、博士生导师、中国工程院院士、中医络病学学科创立者和学科带头人、中医心血管病专 家，担任中国中西医结合学会副会长、中华中医药学会副会长、中华中医药学会络病分会主任委员、全国 政协委员、本公司董事长。 （2）吴相君先生，1975年出生，中国国籍，无境外居留权，中医专业硕士学位、英国格林威治大学 工商管理硕士、副主任医师。自2005年起任公司营销中心总经理，2010年至2013年4月任公司常务副总经 理兼营销中心总经理，2010年8月起任公司董事，2013年4月起任公司总经理。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 69 （3）吴瑞女士，1980年出生，中国国籍，无境外居留权，国际商法专业，法学博士，历任以岭医药 集团证券与投资事务部副经理。2010年8月起任本公司副总经理、董事会秘书。2016年12月起任公司董事、 董事会秘书。 （4）李晨光先生，1973年出生，中国国籍，无境外居留权，会计学专业，硕士学位。1994年10月至 1996年12月，任职于石家庄开发区医药研究所附属医院；1997年至2009年任公司营销中心财务部主任，2009 年至2011年任公司财务部主任，2010年8月至2013年10月任公司董事；2011年至2020年5月任公司财务中心 主任，2018年4月起任公司财务负责人。2018年5月起任公司董事。 （5）徐卫东先生，1968年出生，中国国籍，无境外居留权，医学学士、工商管理硕士学位。1994年4 月至2006年11月，在西安杨森制药有限公司任销售经理、销售培训经理；2006年12月至2008年4月，在北 京诺华制药有限公司任培训经理。2008年5月加入本公司，2013年10月-2016年12月任公司董事，现任公司 人力资源中心主任。2020年1月任公司董事。 （6）张秋莲女士，女，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，学士学位，北京大学EMBA，1991 年7月毕业于河北科技师范学院中兽医专业，中级经济师职称，中共党员。2006年10月至2012年12月，历 任以岭药业营销中心部门经理、副总经理；2013年1月至2014年12月，任以岭药业公共事务部主任、营销 中心副总经理兼以岭健康城科技有限公司总经理；2015年1月起任以岭药业公共事务中心主任、营销中心 副总经理、以岭健康城科技有限公司总经理；2015年3月起任公司副总经理。2020年1月任公司董事。 （7）刘骁悍先生，男，1955年8月生，中共党员，河北工业大学机械系精密仪器专业毕业，学士，高 级工程师。曾任河北省医疗器械工业公司干部；河北省医药总公司医疗器械处主任科员、副处长；河北省 医药管理局办公室主任、副局长(正处级)、党组成员；河北省药品监督管理局市场监督处处长、党组成员、 助理巡视员；河北省食品药品监督管理局副局长、党组成员；河北省卫生厅党组成员，河北省食品药品监 督管理局副局长、分党组成员；河北省卫生厅副厅长；河北省食品药品监督管理局巡视员。现任河北省医 药行业协会党支部书记、河北省药学会理事长、华北制药股份有限公司独立董事。2020年1月任公司董事。 （8）王震先生，1973年出生，中共党员，在读博士，会计学副教授。曾任河北经贸管理干部学院团 委副书记、石家庄经济学院职业技术学院讲师，现任河北地质大学副教授，学大（厦门）教育科技集团股 份有限公司独立董事。2016年12月起任公司独立董事。 （9）高沛勇先生，1965年出生，中国国籍，无境外居留权，二级律师。河北政法职业学院法学系教 师。曾任秦皇岛嘉隆系重整管理人联席会主席、唐山路桥系重整管理人联席会主席、衡水百福房地产开发 有限公司重整管理人联席会主席、霸州利华系破产清算管理人联席会主席、河北省石家庄三鹿集团破产管 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 70 理人副组长。现任河北省人民政府国有资产监督管理委员会、河北省国控、河北省体育局、中国黄金集团 河北有限公司、河北省医科大学、石家庄市国资委等多家行政及企事业单位的常年法律顾问。2020年1月 任公司董事。 （二）监事 （1）高学东先生，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，中医专业，学士学位，主任中医师专业 技术职称。1993年7月至2010年8月任河北以岭研究院副院长兼新药临床部主任；2010年8月起，任河北以 岭医药研究院副院长兼新药临床部主任、公司监事，2014年8月起任监事会主席。 （2）牛瑞华女士，1979年出生，中国国籍，无境外居留权，中药专业，本科学历。2000年7月至2006 年9月，以岭医药集团秘书科工作；2006年9月至2008年5月，担任河北以岭医院办公室主任；2008年5月至 2009年2月，任以岭医药集团总经理办公室副主任兼秘书科主任；2009年3月至2010年8月，任本公司办公 室主任；2010年8月起任公司监事。 （3）刘根武先生，1973年出生，中国国籍，无境外居留权，中专学历，民族传统体育专业。2002年 起在以岭药业总经理办公室工作，2005年起任以岭药业秘书科副主任，2012年5月起至今任以岭药业后勤 部主任，2014年8月起任公司监事。 （三）高级管理人员 1、总经理 总经理吴相君先生简历请参见“董事”部分。 2、副总经理 （1）副总经理张秋莲女士简历请参见“董事”部分。 （2）韩月芝女士，1966年出生，中国国籍，无境外居留权，药学本科，高级工程师。1992年11月至 今，历任本公司车间主任、生产科长、生产副总经理助理、质量总监。现任公司生产管委会主任。2013年 10月起，任公司副总经理。 （3）王蔚女士，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，在职研究生，高级经济师。1997年至2010 年，历任河北以岭医药集团有限公司人事部主任、人力资源部副主任兼培训部主任、总裁办公室主任。2011 年至今，任本公司行政部主任。2013年10月起，任公司副总经理。 （4）赵韶华先生，1966年出生，中国国籍，无境外居留权，学士学位，正高级工程师。赵韶华先生 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 71 自1989年起即从事科研与制药管理，1994年起任河北以岭医药研究院常务副院长、公司技术总监。2013年 4月至2016年12月、2017年9月至2020年1月任本公司董事。2012年2月至今任本公司副总经理。 （5）张科源先生，男，1967年出生，中国国籍，无境外居留权，学士学位，1990年9月毕业于河北中 医学院中医专业，副主任医师，营销师。2001年至今，历任本公司销售部经理、营销中心副总经理。2019 年10月起任公司副总经理。 （6）纪珍强先生，男，1972年出生，中国国籍，无境外居留权，学士学位，1996年7月毕业于河北工 业大学工业管理专业。1997年至今，历任本公司销售经理、人力资源经理、商务总监、营销中心副总经理。 2020年2月起任公司副总经理。 在股东单位任职情况 □ 适用 √ 不适用 在其他单位任职情况 √ 适用 □ 不适用 任职人员姓 名 其他单位名称 在其他单位 担任的职务 任期起始日期 任期终止日期 在其他单位是否 领取报酬津贴 吴相君 以岭万洲国际制药有限公司 董事 2014 年 07 月 28 日 否 衡水以岭药业有限公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 Yiling Ltd. 董事 2010 年 12 月 01 日 2017 年 12 月 01 日 否 吴瑞 北京以岭药业有限公司 董事长 2017 年 06 月 26 日 是 北京以岭生物医药科技有限公司 董事长 2019 年 12 月 04 日 否 以岭健康科技有限公司 董事 2013 年 11 月 28 日 否 通心络科（河北）科技有限公司 监事 2016 年 12 月 09 日 否 李晨光 海南以岭药业有限公司 董事 2021 年 02 月 07 日 否 衡水以岭药业有限公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 以岭万洲国际制药有限公司 董事 2018 年 01 月 17 日 否 徐卫东 衡水以岭药业有限公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 河北大运河医药物流有限公司 董事 2019 年 06 月 18 日 否 张秋莲 通心络科（河北）科技有限公司 董事 2021 年 04 月 08 日 否 以岭健康科技（衡水）有限公司 董事 2021 年 03 月 17 日 否 以岭健康科技有限公司 董事 2021 年 04 月 08 日 否 海南以岭药业有限公司 董事 2021 年 02 月 07 日 是 衡水以岭药业有限公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 王震 河北地质大学 副教授 2004 年 04 月 01 日 是 学大（厦门）教育科技集团股份有 独立董事 2018 年 02 月 20 日 是 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 72 限公司 今麦郎食品股份有限公司 独立董事 2020 年 12 月 15 日 是 刘骁悍 河北省医药行业协会 党委书记 2015 年 10 月 15 日 否 河北省药学会 理事长 2016 年 08 月 15 日 否 华北制药股份有限公司 独立董事 2019 年 05 月 22 日 是 高沛勇 河北勤有功律师事务所 兼职律师 2014 年 07 月 15 日 是 河北政法职业学院 教师 1986 年 08 月 15 日 是 高学东 北京以岭医药研究院有限公司 董事 2010 年 08 月 30 日 否 北京以岭生物医药科技有限公司 监事会主席 2014 年 09 月 23 日 否 以岭健康城（北京）科技有限公司 监事 2014 年 08 月 18 日 否 河北以岭医药研究院有限公司 董事 2010 年 09 月 01 日 否 以岭健康科技有限公司 监事 2013 年 11 月 28 日 否 牛瑞华 石家庄以岭中药饮片有限公司 监事 2013 年 11 月 28 日 否 赵韶华 北京以岭鼎峰生物科技有限公司 董事 2020 年 12 月 28 日 否 北京以岭海聚生物科技有限公司 董事 2021 年 01 月 08 日 否 以岭万洋河北进出口贸易有限公 司 董事 2022 年 01 月 24 日 否 北京以岭医药研究院有限公司 董事 2010 年 08 月 30 日 否 北京以岭生物工程技术有限公司 董事长 2019 年 01 月 08 日 否 以岭万洲国际制药有限公司 董事长 2018 年 07 月 26 日 否 河北以岭医药研究院有限公司 董事 2010 年 09 月 01 日 否 Yiling Ltd. 董事 2017 年 12 月 01 日 否 YILING (HONG KONG) LIMITED 董事 2019 年 09 月 01 日 否 YILING PHARMACEUTICAL(SINGAPOR E). 董事 2021 年 03 月 16 日 否 以岭万洲（珠海）进出口有限责任 公司 执行董事 2018 年 08 月 23 日 否 万洋衡水制药有限公司 董事长 2018 年 04 月 12 日 否 王蔚 故城以岭康养酒店有限公司 执行董事 2021 年 12 月 16 日 否 河北大运河医药物流有限公司 监事 2014 年 08 月 26 日 否 石家庄以岭中药饮片有限公司 董事 2013 年 11 月 28 日 否 石家庄以岭药堂大药房连锁有限 公司 监事 2012 年 03 月 01 日 否 石家庄以岭健康城国际旅行社有 执行董事 2016 年 05 月 27 日 否 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 73 限公司 北京康岭国际旅行社有限公司 执行董事 2017 年 04 月 06 日 否 石家庄高新区凯旋门大酒店有限 公司 执行董事 2010 年 10 月 08 日 否 韩月芝 衡水以岭药业有限公司 董事 2021 年 04 月 01 日 否 北京以岭药业有限公司 监事会主席 2010 年 09 月 02 日 否 石家庄以岭中药饮片有限公司 董事 2013 年 11 月 28 日 否 纪珍强 河北大运河医药物流有限公司 董事长 2019 年 06 月 18 日 否 在其他单位 任职情况的 说明 上述任职情况除独立董事外，其他董事、监事或高级管理人员任职单位均为公司子公司（或孙公司）。 公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况 □ 适用 √ 不适用 3、董事、监事、高级管理人员报酬情况 董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况 公司董事会下设薪酬与考核委员会，负责制定、审查公司董事及高级管理人员的薪酬政策与方案，制 定公司董事及高级管理人员的考核标准并进行考核。董事或监事的薪酬方案经董事会或监事会审议通过后 由股东大会审议确定，高级管理人员的薪酬方案经董事会审议确定。 公司对董事（独立董事除外）、监事和高管人员实行绩效考核，并将考核结果与个人收入、奖励挂钩。 公司与上述人员于每年年初签订目标考核责任书，董事会薪酬与考核委员会在年末结合公司经营业绩、上 述人员的目标完成情况确定奖励方案。 公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况 单位：万元 姓名 职务 性别 年龄 任职状态 从公司获得的税 前报酬总额 是否在公司关联 方获取报酬 吴以岭 董事长 男 72 现任 否 吴相君 董事、总经理 男 46 现任 否 吴瑞 董事、董事会秘书 女 41 现任 是 李晨光 董事、财务负责人 男 48 现任 否 徐卫东 董事 男 53 现任 否 张秋莲 董事、副总经理 女 51 现任 是 刘骁悍 独立董事 男 66 现任 否 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 74 高沛勇 独立董事 男 56 现任 否 王震 独立董事 男 48 现任 否 高学东 监事会主席 男 51 现任 否 牛瑞华 监事 女 42 现任 否 刘根武 监事 男 48 现任 否 韩月芝 副总经理 女 55 现任 否 王蔚 副总经理 男 51 现任 否 张科源 副总经理 男 54 现任 否 赵韶华 副总经理 男 55 现任 否 纪珍强 副总经理 男 49 现任 否 合计 -- -- -- -- 1, -- 六、报告期内董事履行职责的情况 1、本报告期董事会情况 会议届次 召开日期 披露日期 会议决议 第七届董事会第十一次会议 2021 年 04 月 08 日 2021 年 04 月 09 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会 第十一次会议决议公告》（公告编号：2021-013） 第七届董事会第十二次会议 2021 年 04 月 28 日 2021 年 04 月 29 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会 第十二次会议决议公告》（公告编号：2021-027） 第七届董事会第十三次会议 2021 年 06 月 11 日 2021 年 06 月 12 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会 第十三次会议决议公告》（公告编号：2021-043） 第七届董事会第十四次会议 2021 年 07 月 12 日 2021 年 07 月 13 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会 第十四次会议决议公告》（公告编号：2021-058） 第七届董事会第十五次会议 2021 年 08 月 25 日 2021 年 08 月 26 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会 第十五次会议决议公告》（公告编号：2021-067）》 第七届董事会第十六次会议 2021 年 09 月 15 日 2021 年 09 月 16 日 巨潮资讯网（）《第七届董事会 第十六次会议决议公告》（公告编号：2021-075） 第七届董事会第十七次会议 2021 年 10 月 28 日 审议通过了《公司 2021 年第三季度报告》 2、董事出席董事会及股东大会的情况 董事出席董事会及股东大会的情况 董事姓名 本报告期应参 加董事会次数 现场出席董事 会次数 以通讯方式参 加董事会次数 委托出席董事 会次数 缺席董事会次 数 是否连续两次 未亲自参加董 事会会议 出席股东大会 次数 吴以岭 7 7 0 0 0 否 4 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 75 吴相君 7 7 0 0 0 否 4 吴瑞 7 7 0 0 0 否 4 李晨光 7 7 0 0 0 否 4 徐卫东 7 7 0 0 0 否 3 张秋莲 7 7 0 0 0 否 2 刘骁悍 7 7 0 0 0 否 3 高沛勇 7 2 5 0 0 否 3 王震 7 5 2 0 0 否 3 3、董事对公司有关事项提出异议的情况 董事对公司有关事项是否提出异议 □ 是 √ 否 报告期内董事对公司有关事项未提出异议。 4、董事履行职责的其他说明 董事对公司有关建议是否被采纳 √ 是 □ 否 董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明 报告期内，公司董事严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《上市 公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等法律法规的要求，积极出席公司董事会、列席公 司股东大会，认真履行职责，对公司审议的各类事项作出科学审慎决策，在公司重大决策方面提出专业性 建议，切实本着诚信勤勉义务履行职责。 公司独立董事利用自己的专业优势，密切关注公司的经营情况和财务状况。独立董事通过电话与公司 其他董事、高管人员及相关工作人员保持联系，及时关注经济形势以及市场变化对公司经营状况的影响； 关注媒体上有关公司的相关报道，及时获悉公司重大事项的进展情况；定期审阅公司提供的定期报告、临 时公告，及时掌握公司经营与发展情况，重点关注公司主营业务经营状况和发展趋势等重大经营活动；到 公司现场工作，通过现场工作深入了解公司的经营情况，积极与其他董事、高管人员沟通交流，深入探讨 公司经营发展中的机遇与挑战，及时提示风险，促进董事会决策的科学性和高效性，并对公司总体发展战 略提出建设性意见。 七、董事会下设专门委员会在报告期内的情况 委员会名 成员情况 召开会 召开日期 会议内容 提出的重 其他履 异议事项 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 76 称 议次数 要意见和 建议 行职责 的情况 具体情况 （如有） 审计委员 会 王震、刘骁 悍、徐卫东 6 2021年 01 月 22 日 审议通过《关于公司 2020 年第四季度募集资金 存放及使用检查情况的报告》《2020 年第四季 度内部审计工作报告》《公司 2021 年度内部审 计工作计划》《关于年审会计师进场前公司出具 的财务报表的审阅意见》 2021年 03 月 19 日 审议通过《审计部 2020 年度工作总结报告》《审 计委员会 2020 年度工作报告》《关于公司 2020 年度财务审计报告（初稿）的审阅意见》 2021年 04 月 08 日 审议通过《关于对公司经审计后的 2020 年度财 务报告的审阅意见》《公司内部控制评价报告》 《2020 年度募集资金存放与使用情况专项报 告》《关于中勤万信会计师事务所（特殊普通合 伙）2020 年度审计工作的总结评价报告》《关 于续聘中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 为 2021 年度公司财务审计机构的议案》 2021年 04 月 26 日 审议通过《关于对公司经审计后的 2020 年度财 务报告的审阅意见》《公司内部控制评价报告》 《2020 年度募集资金存放与使用情况专项报 告》《关于中勤万信会计师事务所（特殊普通合 伙）2020 年度审计工作的总结评价报告》《关 于续聘中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 为 2021 年度公司财务审计机构的议案》 2021年 08 月 23 日 审议通过《2021 年第二季度审计工作报告》《募 集资金存放与使用情况 2021 年度第二季度检 查报告》《非公开发行募集资金存放与使用情况 2021 年度第二季度检查报告》《公司 2021 年半 年度财务报告》 2021年 10 月 26 日 审议通过《2021 年第三季度审计工作报告》《募 集资金存放与使用情况 2021 年度第三季度检 查报告》《非公开发行募集资金存放与使用情况 2021 年度第三季度检查报告》《公司 2021 年第 三季度财务报表》 薪酬与考 核委员会 高沛勇、王 震、吴瑞 1 2021年 04 月 08 日 审议通过了《关于对公司董事、监事和高级管 理人员 2020 年度薪酬审核意见的议案》 战略与规 划委员会 吴以岭、吴 相君、刘骁 悍 1 2021年 04 月 08 日 对公司经营计划和发展战略进行讨论，提出专 业建议和意见 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 77 八、监事会工作情况 监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险 □ 是 √ 否 监事会对报告期内的监督事项无异议。 九、公司员工情况 1、员工数量、专业构成及教育程度 报告期末母公司在职员工的数量（人） 11,669 报告期末主要子公司在职员工的数量（人） 3,486 报告期末在职员工的数量合计（人） 15,155 当期领取薪酬员工总人数（人） 15,155 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 28 专业构成 专业构成类别 专业构成人数（人） 生产人员 3,348 销售人员 9,095 技术人员 1,989 财务人员 158 行政人员 565 合计 15,155 教育程度 教育程度类别 数量（人） 博士 35 硕士 466 本科 4,282 大专 7,466 中专及以下 2,906 合计 15,155 2、薪酬政策 公司薪酬采用分类施策、及时激励的原则，各类薪酬政策制定时充分考虑调动员工工作积极性，并与 行业市场薪酬水平对比，同时员工薪酬密切与公司业绩及个人绩效结果挂钩，做到了既保持公司薪酬竞争 力，又最大限度的节约人力资源成本。各类薪酬政策及结构如下：营销类人员：基本工资+绩效奖金或销 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 78 售业绩提成；生产工人：基本工资+计件工资；研发技术人员：基本工资+项目奖励；其他人员：基本工资 +绩效奖金。绩效奖金、业绩提成、项目奖励均与个人业绩密切相关。 3、培训计划 坚持企业文化引领、坚持“以人为本，凝聚、激励、约束”的人才理念，坚持分层分级培训、全员覆盖， 坚持与业务部门共建共享，坚持联系岗位实际、从严管理，建立源头培养、跟踪培养、全程培养的素质培 养体系，着力提高培训针对性、有效性、高质量培养员工、高水平服务组织，为以岭药业实现发展战略目 标提供有力保证。 严格遵守医药企业GMP标准的三级培训体系管理标准和岗位课程建设，采用线上+线下，OMO项目形 式，全过程管控和服务各类员工的学习项目，完成全面覆盖，并且聚焦岗位任务的培训目标，2021年度企 业内部学习万人次，有效学时万小时。共建以内生人才和绩效改进为导向的学习型组织，通过各 层级关键人才的培养，优化组织绩效。 4、劳务外包情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 √ 适用 □ 不适用 公司于2021年5月20日召开2020年年度股东大会，审议通过了2020年度利润分配预案与资本公积金转 增预案：以2020年12月31日总股本 1,203,717,463 股扣除不参与利润分配的已回购股份10,356,480股，即 1,193,360,983股为基数，向全体股东每10 股派发现金红利 元（含税）。本次利润分配不送红股， 以资本公积金向全体股东每 10股转增 4 股。 本次权益分配的股权登记日为2021年7月6日，除权除息日为2021年7月7日。截止本报告期末，该权益 分派方案已实施完毕。 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 79 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护： 是 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明： 不适用 公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案 □ 适用 √ 不适用 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 √ 适用 □ 不适用 每 10 股送红股数（股） 0 每 10 股派息数（元）（含税） 每 10 股转增数（股） 0 分配预案的股本基数（股） 1,670,705,376 现金分红金额（元）（含税） 501,211, 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 现金分红总额（含其他方式）（元） 501,211, 可分配利润（元） 4,446,871, 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 100% 本次现金分红情况 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40％ 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 根据中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的勤信审字【2022】第 0830 号审计报告的审计结果，2021 年度母 公司实现净利润 1,686,151, 元，按 10%比例提取法定盈余公积金 168,615, 元后，加上以前年度未分配利润 4,122,696, 元，减去 2021 年度支付的 2020 年度现金股利 1,193,360,983 元，截止 2021 年 12 月 31 日，合计可供股东 分配的利润为 4,446,871, 元。 2021 年度公司拟实施如下利润分配预案：以 2021 年 12 月 31 日总股本 1,670,705,376 股为基数，向全体股东每 10 股 派发现金红利 3 元（含税），送红股 0 股（含税），不以资本公积金转增股本。 十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况 1、内部控制建设及实施情况 为了加强和规范公司内部控制，提高公司的经营管理水平和风险防范水平，促进公司可持续发展，保 护股东合法权益，根据《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》等有关法律法规及规范性文件要 求，公司结合自身的经营特点和内在的发展需要，按照内部控制体系所包含的内部环境、风险评估、控制 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 80 活动、信息与沟通、内部监督框架制订了一系列内部控制制度。 公司《2021年度内部控制评价报告》全面、真实、准确地反映了公司内部控制的实际情况，报告期公 司不存在内部控制重大缺陷和重要缺陷。 2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况 □ 是 √ 否 十三、公司报告期内对子公司的管理控制情况 □ 适用 √ 不适用 十四、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告 1、内控自我评价报告 内部控制评价报告全文披露日期 2022 年 04 月 29 日 内部控制评价报告全文披露索引 纳入评价范围单位资产总额占公司合并 财务报表资产总额的比例 % 纳入评价范围单位营业收入占公司合并 财务报表营业收入的比例 % 缺陷认定标准 类别 财务报告 非财务报告 定性标准 （1）重大缺陷：公司董事、监事和高级管 理人员存在舞弊（无论舞弊是否重大）；控 制环境无效；审计委员会和内部审计机构 对内部控制的监督无效；公司更正已经公 布的财务报告；在审计过程中，注册会计 师发现当期财务报告存在重大错报，而公 司的内部控制在运行过程中未能首先发现 该错报；已经发现的由董事会认定并报告 给管理层的重大内部控制缺陷在经过合理 的时间后，并未加以改正:（2）重要缺陷： 未按照公认会计准则选择和应用相应会计 政策；财务报告存在重大错报、漏报；非 常规或特殊交易账务处理未建立相应控制 措施且没有相应的补偿性控制；未建立反 舞弊程序和控制措施；年度财务报告流程 的内部控制问题:（3）一般缺陷，除重大 （1）重大缺陷：重大偏离计划和预算； 对“三重一大”（重大问题决策、重要干 部任免、重大项目投资决策、大额资金 使用）缺乏科学规范决策程序；严重违 反法律、法规；负面新闻在重要媒体频 现:（2）重要缺陷，“三重一大”事项决 策未执行规范审议程序；发生违反地方 性法规、行政管理规定的事项；关键管 理人员或技术人员有明显流失迹象。 （3）一般缺陷，除重大缺陷、重要缺 陷之外的其他缺陷。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 81 缺陷、重要缺陷之外的其他缺陷。 定量标准 （1）重大缺陷：可能造成财务报表错报的 绝对金额大于等于合并报表利润总额 5% 的内控缺陷。（2）重要缺陷：可能造成财 务报表错报的绝对金额大于合并报表利润 总额 3%但小于 5%的内控缺陷。（3）一般 缺陷：是指除重大缺陷、重要缺陷之外的 其他缺陷。该缺陷可能或已经导致公司的 财务报告出现一般错报。可能造成财务报 表错报的绝对金额小于合并报表利润总额 3%的内控缺陷。 参照财务报告内部控制缺陷评价定量 认定标准。对非财务报告内部控制缺陷 评价的标准如下：（1）重大缺陷：绝对 金额大于等于合并报表利润总额 5%的 内控缺陷:（2）重要缺陷，绝对金额大 于合并报表利润总额 3%但小于 5%的 内控缺陷。（3）一般缺陷，对可能造成 直接财产损失的绝对金额小于合并报 表利润总额 3%的内控缺陷。 财务报告重大缺陷数量（个） 0 非财务报告重大缺陷数量（个） 0 财务报告重要缺陷数量（个） 0 非财务报告重要缺陷数量（个） 0 2、内部控制审计报告 □ 适用 √ 不适用 十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况 □ 适用 √ 不适用 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公 司名称 主要污染物 及特征污染 物的名称 排放方式 排放口数量 排放口分布 情况 排放浓度 执行的污染 物排放标准 排放总量 核定的排放 总量 超标排放情 况 石家庄以岭 药业股份有 限公司 COD、 NH3-N、 SO2、NOx、 粉尘、恶臭 气体、非甲 烷总烃 COD、 NH3-N 达 标处理后排 放到高新区 污水处理 厂；SO2、 NOx 经锅 废水 1 个、 废气 59 个 总污水口 1 个、锅炉房 废气排放口 4 个，污水 站废气排放 口 1 个，提 取车间废气 COD： NH3-N： SO2： ；NOx： COD≤360 mg/m3； NH3-N≤25 mg/m3； SO2≤10mg/ m3； NOx≤30mg COD： 吨； NH3-N： 吨； SO2： 吨；NOx： 吨。 COD： 吨/ 年；NH3-N： 吨/ 年；SO2： 吨/年； NOx： 无 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 82 炉烟囱达标 排放；粉尘 经袋式除尘 器处理后达 标排放；恶 臭气体经治 理设施处理 后达标排放 排放口 17 个，前处理 车间废气排 放口 15 个， 制剂车间 17 个，保健 品车间废气 排放口 1 个、危废库 1 个，研究 院废气排放 口 2 3. 臭气 ≤2000 （15m）; 臭气≤6000 （25m）。 /m3；臭气 ≤2000 （15m）; 臭气≤6000 （25m）。 吨/年。 防治污染设施的建设和运行情况 1、公司拥有废水处理设施一套，平均日处理量3,535吨。 2、公司新建项目配备了相应的治理设施并不断对废气治理设施进行深度改造，其中对对前处理车间 炒药在原有光催化氧化基础上增加两级洗涤工艺进行深度治理；对制剂一车间沸腾制粒在原有光催化氧化 基础上增加两级洗涤+活性炭吸附工艺进行深度治理；对前处理车间單制、润切等工序排气增加末端洗涤 治理工艺；对提取一二车间醇提出渣间废气在原有光催化氧化基础上增加一级水洗治理工艺、醇提空间排 风增加一级水洗工艺、提取一车间烘箱干燥和喷雾干燥在原有光催化氧化和水喷淋的基础上增加一级水洗 工艺；对饮片车间炒药和干燥岗位排气在原有光催化氧化基础上增加一级水洗治理工艺；对制剂三车间连 花清瘟系列产品产能提升项目配套工程及其余制粒岗位气味深度治理；对提取一车间污水管网采用螺旋电 子束+羟基氧化工艺进行治理；对危废库废气在原有光催化氧化基础上增加了一套超重力离心设备；对提 取二粉碎废气在原有袋式除尘的基础上增加了一套超重力离心设备。 3、目前废气治理设施59套，废气设施处理能力为1,029,400立方/小时。 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 1、2021年3月完成了《石家庄以岭药业股份有限公司提取车间产能提升项目》环评编制，并于2021 年3月31日通过高新区行政服务局审批，批复文号为石高环表[2021]008号。 2、2021年5月完成了《石家庄以岭药业股份有限公司中药渣预处理项目》环评编制，并于2021年5月8 日通过高新区行政服务局审批，批复文号为石高环表[2021]015号。 3、2021年6月完成了《废气深度治理项目》登记表。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 83 4、2021年6月1日重新申请国版排污许可证，证书编号为：9113000023565800XC001U。 5、2021年12月完成了《石家庄以岭药业股份有限公司衰老与相关疾病基础研究及药物研发平台建设 项目》，并于2022年1月11日通过高新区行政服务局审批，批复文号为石高环表[2022]12号。 突发环境事件应急预案 公司制定了2020年度《石家庄以岭药业股份有限公司突发环境事件应急预案》并通过了石家庄高新区 生态环境局的审核并备案，备案号：130161-2020-024-L。 环境自行监测方案 1、对于污水中污染物每6个小时手动监测一次，总排水口有在线采集仪每2小时对污水总排放口的水 质进行检测并实时上传到石家庄市生态环境局监控系统。 2、对于车间楼顶排口废气污染物每周手动监测一次；提取一、二车间VOC在线采集仪每5min对VOC 排放口的废气进行检测并实时上传到石家庄市生态环境局监控系统；车间工艺废气排口中的臭气浓度每年 请检测公司检测一次，颗粒物半年检测一次；35吨锅炉通过烟气在线检测仪实时对锅炉排放烟气中的烟尘、 SO2、NOx、含氧量、废气量进行监测并实时上传到石家庄市生态环境局；10吨锅炉通过Smart Pro10便携 式气体检测仪氮氧化物自动监测设备实时监测NOx浓度，烟气黑度、烟尘、SO2每季度检测一次；无组织 泄露LDAR监测动态点每季度监测一次，静态点每半年检测一次；厂界NMHC、硫化氢、氨每半年监测， 厂界颗粒物、臭气浓度每季度监测一次；厂界噪声每季度监测一次。 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 公司或子公司名称 处罚原因 违规情形 处罚结果 对上市公司生产经营 的影响 公司的整改措施 石家庄以岭药业股份有限公司 无 无 无 无 无 其他应当公开的环境信息 1、公司委托河北优科于2021 年 3月、6月、9月、12月分别对车间涉 VOCs 物料的阀门、 法兰、 连 接件、 开口管线等设备与管线组件开展了 VOCs 泄漏检测与修复工作。通过对检测发现的泄漏点位进行 了修复并复测， 复测值均低于泄漏定义值，最终修复率达到100%。通过检测，公司不仅降低了挥发性有 机物的排放量，减少对大气的污染，也对降低物耗做出一定的贡献，有效的消减了VOCs无组织排放，也 减少了原料消耗和安全隐患。 2、公司主要的一般工业固废有污泥和中药渣，年产生污泥3600方，药渣54536方。危险废物主要有废 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 84 有机溶剂、废药物、药品、废机油、废试剂瓶、废紫外灯管、废活性炭，2021年产生废药物、药品 吨，废有机溶剂吨，废润滑油吨，废活性炭吨，在线废液吨，试剂瓶吨。 3、公司分表计电点位共计98个，已完成联网、验收等工作。 4、公司于2021年5月完成14001环境管理体系再认证工作。 5、公司于2021年9月完成《石家庄以岭药业股份有限公司中药炮制中试平台建设项目》、《石家庄以 岭药业股份有限公司连花清瘟系列产品产能提升项目》环保验收工作。 6、我公司于2021年10月完成地下水、土壤的自行监测工作，并完成验收、公示工作。 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √ 适用 □ 不适用 ①加大二次能源的利用，如对提取车间、锅炉房二次蒸汽的利用；②减少化石能源类的利用：原有压 缩空气旧式干燥器更换为新型鼓风热干燥器进行处理，减少压缩空气的无做功排放；③加大车间塑料袋等 的重复利用率。 其他环保相关信息 公司组建了环保管控平台。在污水处理站关键控制单元安装传感器，建立污水处理自动管控系统，减 轻操作人员劳动负荷的同时，实现污水处理系统长期稳定高效运行；将各车间废气处理设施运行情况和在 线监控设施监控数据及时上传平台，以做到运行出现问题能够立即发现并采取应对措施。 二、社会责任情况 报告期内，公司合法合规运营，积极履行社会责任。公司一直秉承“为员工谋发展，对社会做贡献， 为股东创价值”的经营理念，在追求经济效益的同时，注重保障股东特别是中小股东的利益，维护债权人 合法权益，保护公司员工的合法权益，诚信对待供应商、客户和消费者，在追求经济效益的同时注重环境 保护和节能降耗，全力降低能源消耗与污染物排放，积极从事公益事业，提供优质医药产品造福社会，努 力践行企业社会责任，从而促进公司与全社会的和谐发展。 （一）股东和债权人权益保护 保障股东特别是中小股东的权益，是公司最基本的社会责任。公司建立了较为完善的公司治理结构， 形成了完整的内控制度，建立了与投资者的互动平台，在机制上保证了对所有股东的公平、公正、公开。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 85 公司严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》的规定和要求，规范股东大会的召集、召开、表决程序， 股东大会实行现场投票与网络投票相结合的方式，让广大投资者充分参与股东大会的全过程，确保股东对 公司重大事项的知情权、参与权和表决权。公司及时、真实、准确、完整地进行常规信息披露，确保公司 所有股东能够以平等的机会获得对公司重大事项和经营业绩的知情权，杜绝内幕交易的发生，保障全体股 东的合法权益。在利润分配方面，公司每年都会在结合公司现实情况与长远发展基础上充分考虑广大股东 与投资者的利益诉求，制定利润分配方案。同时，公司通过深交所互动易、投资者电话、传真、电子邮箱 与投资者进行沟通交流，提高了公司的透明度和诚信度。 在追求股东利益最大化的同时，公司注重债权人利益的保障。在公司的经营决策过程中，公司充分考 虑债权人的合法权益，实施稳健的财务政策，严格遵守相关合同及制度，保障公司资产、资金安全。公司 资信情况良好，与银行建立了互相信任、互相支持的合作双赢关系。 （二）职工权益保护 公司进一步深化“以人为本”的管理理念，严格遵守《公司法》《劳动合同法》等法律法规的要求，建 立并实施了科学的人事管理制度，保障职工合法权益，建立和完善了一整套符合法律要求的人力资源管理 体系和规范的员工社会保险管理体系，构建了和谐稳定的劳资关系。公司严格执行国家劳动安全卫生规程 和标准，定期进行劳动安全卫生教育，建立并不断完善劳动安全卫生制度，为职工提供健康、安全的工作 环境和生活环境。公司建立了健全的员工健康管理办法，每年安排员工进行体检，并根据企业生产经营的 实际情况，合理安排员工的劳动生产和休息休假。公司为员工规划良好的职业生涯通道，重视员工职业技 能的提升和综合素质的培养，注重选拔人才、使用人才，关心、爱护、信任人才，积极开展职工培训。公 司切实关心员工生活，完善公司“困难员工援助机制”，对困难员工积极进行救助，奉献爱心；公司关注员 工身心健康，开展职工运动会、组织员工座谈、文艺汇演等活动，展示员工才艺，丰富业余生活。 （三）供应商、客户和消费者权益保护 公司一直遵循“自愿、平等、互利”的原则，积极构建和发展与供应商、客户的战略合作伙伴关系，注 重与各相关方的沟通与协调，共同构筑信任与合作的平台，为客户提供优质的产品，切实履行公司对供应 商、对客户、对消费者的社会责任。公司与供应商和客户合同履约良好，互惠共赢，各方的权益都得到了 应有的保护。 （四）热心社会公益事业 公司在“继承创新、造福人类”企业宗旨引领下，勇担社会责任，热心公益事业，持续关爱贫困人群， 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 86 慈善捐助救难济困。长期对口帮扶贫困农村，开展“健康乡村中国行”活动培训乡村医师，设立“以岭关爱医 师健康专项基金”，支持“院士博爱基金”、“慢病防治中国行”等活动，捐助药品、物资、资金用于贫困地区 脱贫及灾区救援。自疫情发生以来，公司先后多次向国内外捐赠防疫药品及现金，努力践行着对社会、对 人民诚信奉献的企业精神，多次荣获“最具社会责任上市公司”、“中国医药企业社会责任贡献奖”等荣誉。 （五）环境保护与可持续发展 公司坚持以科学发展观为指导，发展循环经济、推进节能减排、倡导低碳生活，创建绿色生产环境。 公司高度重视环境保护问题，遵守环境保护相关法规及标准治理污染物，对生产过程中产生的废水、废气、 固体废物等污染物严格控制，“三废”全部实施达标排放。公司进一步建立健全环境保护管理制度，加强环 保设施的运行管理，注重员工队伍建设，强化环境保护理念。 报告期内公司未发生环境污染事故及环境违法事件等重大环境问题。 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况 近年来，公司深入贯彻党中央关于扶贫工作的重要指示精神，积极投身到脱贫攻坚工作中，利用自身 的产业、品牌、渠道、资金优势多管齐下，通过产业扶贫、健康扶贫等多种模式提升贫困村经济实力和带 动水平。 在产业扶贫方面，公司通过自建和共建的模式在河北涉县、河南嵩县、江苏扬州等道地药材产区建立 了20余个符合国家标准的中药材种养殖基地。基地进行公司产品所需的连翘、丹参、土元、蝉蜕、水蛭等 大宗道地药材和健康产品原材料的规范化、规模化、标准化生产，保证药材质量稳定可控，并形成以政府 为主导、科研院校为支撑、龙头企业为主体的科技服务推广体系，促进当地道地中药材特色产业的发展， 同时也带动了当地物流业、旅游业等相关产业的发展。 在健康扶贫方面，公司支持“健康乡村中国行——全国基层卫生人员业务素质提升工程”，在全国范围 内开展基层医生公益培训活动，重点提升基层医生对于脑卒中、冠心病、糖尿病等重大疾病的防治能力， 惠及众多贫困群众。公司还先后多次通过中国红十字会、中国抗癌协会康复会向贫困人口捐赠药品，并在 农村开展多次免费义诊活动和捐赠药品活动。 2021年4月，公司凭借多年来在扶贫领域所作的突出贡献荣获“河北省脱贫攻坚先进集体”荣誉称号。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 87 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 尚未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □ 不适用 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 股改承诺 收购报告书或权益变 动报告书中所作承诺 资产重组时所作承诺 首次公开发行或再融 资时所作承诺 公司董事、监事、 高级管理人员 股份锁定承诺 在任期间每年转让的 股份不超过其所持有 的公司股份总数的百 分之二十五；离职后半 年内不转让所持有的 公司股份。 2011 年 07 月 28 日 长期 严格履行 公司董事、高级管 理人员 其他承诺 (1) 本人承诺不无偿或 以不公平条件向其他 单位或者个人输送利 益，也不采用其他方式 损害公司利益；(2) 本 人承诺对职务消费行 为进行约束；(3) 本人 承诺不动用公司资产 从事与其履行职责无 关的投资、消费活动； (4) 本人承诺由董事会 或薪酬与考核委员会 制定的薪酬制度与公 司填补回报措施的执 行情况相挂钩；(5) 若 公司后续推出公司股 权激励计划，本人承诺 拟公布的公司股权激 励的行权条件与公司 填补回报措施的执行 情况相挂钩；(6) 自本 2016 年 01 月 26 日 长期 正常履行中 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 88 承诺出具日至公司本 次非公开发行 A 股股 票实施完毕前，若中国 证监会作出关于填补 回报措施及其承诺的 其他新的监管规定的， 且上述承诺不能满足 中国证监会该等规定 时，本人承诺届时将按 照中国证监会的最新 规定出具补充承诺。(7) 本人承诺切实履行本 承诺，若违反该等承诺 并给公司或者投资者 造成损失的，本人愿意 依法承担对公司或者 投资者的补偿责任。 股权激励承诺 其他对公司中小股东 所作承诺 以岭医药科技（原 河北以岭医药集 团有限公司） 避免同业竞争 承诺 将来不再占用以岭药 业的资金、资产，不滥 用控股股东的权利侵 占以岭药业的资金、资 产。以岭医药集团及下 属单位没有经营与以 岭药业相同或同类的 业务，将不在任何地方 以任何方式经营与以 岭药业相同或相似的 业务，不经营任何对以 岭药业经营及拟经营 业务构成直接竞争的 类同项目或功能上具 有替代作用的项目，也 不会以任何方式投资 经营与以岭药业经营 业务构成或可能构成 竞争的业务，从而确保 避免对以岭药业的生 产经营构成任何直接 或间接的业务竞争。 2011 年 07 月 28 日 长期 严格履行 以岭医药科技（原 河北以岭医药集 团有限公司） 避免资金占用 承诺 如以岭药业因历史上 未为员工足额缴纳社 会保险和住房公积金 2011 年 07 月 28 日 长期 严格履行 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 89 而被有关政府部门或 监管机构追缴的情形， 本公司将以自有资金 向有关政府部门或监 管机构补缴及与该等 款项相关的其他费用， 将不以任何形式占用 以岭药业资金补缴上 述款项。 公司实际控制人 吴以岭、吴相君、 吴瑞 避免资金占用 承诺 将不利用实际控制人 的地位占用以岭药业 及其控制的企业的资 金、资产，不滥用实际 控制人的权利侵占以 岭药业的资金、资产 2011 年 07 月 28 日 长期 严格履行 公司实际控制人 吴以岭、吴相君、 吴瑞及原持股 5% 以上自然人田书 彦 避免同业竞争 承诺 本人及本人其他下属 企业没有经营与以岭 药业相同或相似的业 务。本人及本人其他下 属企业将不在任何地 方以任何方式经营与 以岭药业相同或相似 的业务，不经营任何对 以岭药业经营及拟经 营业务构成直接竞争 的类同项目或功能上 具有替代作用的项目， 也不会以任何方式投 资经营与以岭药业经 营业务构成或可能构 成竞争的业务，从而确 保避免对以岭药业的 生产经营构成任何直 接或间接的业务竞争。 2011 年 07 月 28 日 长期 严格履行 承诺是否按时履行 是 如承诺超期未履行完 毕的，应当详细说明 未完成履行的具体原 因及下一步的工作计 划 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 90 2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及 其原因做出说明 □ 适用 √ 不适用 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。 三、违规对外担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况说明 √ 适用 □ 不适用 （1）执行新租赁准则导致的会计政策变更 财政部于2018年12月7日发布了《企业会计准则第21号——租赁（2018年修订）》（财会[2018]35号） （以下简称“新租赁准则”）。经本公司第七届董事会第十次会议于 2020 年 12 月 7日决议通过，本公司 于2021年1月1日起执行前述新租赁准则，并依据新租赁准则的规定对相关会计政策进行变更。 根据新租赁准则的规定，对于首次执行日前已存在的合同，本公司选择不重新评估其是否为租赁或者 包含租赁。对作为承租人的租赁合同，本公司选择仅对2021年1月1日尚未完成的租赁合同的累计影响数进 行调整。首次执行的累积影响金额调整首次执行当期期初（即2021年1月1日）的留存收益及财务报表其他 相关项目金额，对可比期间信息不予调整。其中，对首次执行日的融资租赁，本公司作为承租人按照融资 租入资产和应付融资租赁款的原账面价值，分别计量使用权资产和租赁负债；对首次执行日的经营租赁， 作为承租人根据剩余租赁付款额按首次执行日的增量借款利率折现的现值计量租赁负债；原租赁准则下按 照权责发生制计提的应付未付租金，纳入剩余租赁付款额中。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 91 本公司根据每项租赁选择按照下列两者之一计量使用权资产：A、假设自租赁期开始日即采用新租赁 准则的账面价值（采用首次执行日的增量借款利率作为折现率）；B、与租赁负债相等的金额，并根据预 付租金进行必要调整。并按照《企业会计准则第8号——资产减值》的规定，对使用权资产进行减值测试 并进行相应会计处理。 上述会计政策变更对2021年1月1日财务报表的影响如下： 报表项目 2020年12月31日（变更前）金额 2021年1月1日（变更后）金额 合并报表 公司报表 合并报表 公司报表 使用权资产 15,849, 5,946, 一年内到期的非流动负债 5,311, 3,965, 租赁负债 10,538, 1,981, 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 （1）本公司子公司北京以岭药业有限公司于2021年1月8日出资设立北京以岭海聚生物科技有限公司， 对其持股比例70%，能够对其实施控制，本年将其纳入合并范围。 （2）本公司于2021年2月7日出资设立海南以岭药业有限公司，对其持股比例100%，能够对其实施控 制，本年将其纳入合并范围。 （3）本公司于2021年3月16日出资设立YILING PHARMACEUTICAL(SINGAPORE).，对其 持股比例100%，能够对其实施控制，本年将其纳入合并范围。 （4）本公司子公司以岭生物工程（海南）有限公司于2021年3月30日已注销，自 2021年3月30日开始 将不纳入合并范围。 （5）本公司子公司以岭络康河北生物科技有限公司于2021年4月28日已注销，自 2021年4月28日开始 将不纳入合并范围。 八、聘任、解聘会计师事务所情况 现聘任的会计师事务所 境内会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 境内会计师事务所报酬（万元） 180 境内会计师事务所审计服务的连续年限 19 境内会计师事务所注册会计师姓名 张国华、 孙红玉 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 92 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 张国华 1 年、 孙红玉 2 年 当期是否改聘会计师事务所 □ 是 √ 否 聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况 □ 适用 √ 不适用 九、年度报告披露后面临退市情况 □ 适用 √ 不适用 十、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 十一、重大诉讼、仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 十二、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十四、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的重大关联交易。 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 3、共同对外投资的关联交易 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 93 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 5、与存在关联关系的财务公司的往来情况 □ 适用 √ 不适用 公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。 6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况 □ 适用 √ 不适用 公司无控股的财务公司，与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。 7、其他重大关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 十五、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 √ 适用 □ 不适用 租赁情况说明 使用权资产、租赁负债情况参见本附注七、14、30。 为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目 □ 适用 √ 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 94 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的租赁项目。 2、重大担保 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在重大担保情况。 3、委托他人进行现金资产管理情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来 源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 逾期未收回理财已 计提减值金额 其他类 自有资金 10, 0 0 银行理财产品 自有资金 8,000 5,000 0 0 银行理财产品 募集资金 10,000 0 0 0 合计 28, 5, 0 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 （2）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 4、其他重大合同 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。 十六、其他重大事项的说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 95 十七、公司子公司重大事项 √ 适用 □ 不适用 1、公司控股子公司以岭健康科技有限公司口罩产品于2021年4月收到欧盟公告机构颁发的EC认证证 书（详见2021年4月22日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网 的2021-024《关于子公司口罩产品获得EC认证证书的公告》）。 2、公司全资子公司衡水以岭药业有限公司于2021年8月通过了河北省药品监督管理局组织的药品生产 质量管理规范符合性检查，并收到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》（详见2021 年8月24日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网 的2021-065《关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告》）。 3、公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司于2021年9月通过了河北省药品监督管理局组织的药品 生产质量管理规范符合性检查，并收到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》（详 见2021年9月14日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网 的2021-074《关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告》）。 4、公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司于2021年11月收到美国FDA的通知，以岭万洲向美国 FDA申报的帕罗西汀片的新药简略申请已获得批准（详见2021年11月10日披露于《中国证券报》《上海证 券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网的2021-084《关于全资子公司制剂产品 获得美国FDA批准文号的公告》）。 5、公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司于2021年12月收到美国FDA的通知，以岭万洲向美国 FDA申报的拉莫三嗪缓释片的新药简略申请已获得批准（详见2021年12月14日披露于《中国证券报》《上 海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网的2021-086《关于全资子公司制剂 产品获得美国FDA批准文号的公告》）。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 96 第七节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 发行新股 送股 公积金转 股 其他 小计 数量 比例 一、有限售条件股份 220,754,2 44 % 84,201,82 4 -10,249,6 86 73,952,13 8 294,706,3 82 % 1、国家持股 2、国有法人持股 3、其他内资持股 220,754,2 44 % 84,201,82 4 -10,249,6 86 73,952,13 8 294,706,3 82 % 其中：境内法人持股 境内自然人持股 220,754,2 44 % 84,201,82 4 -10,249,6 86 73,952,13 8 294,706,3 82 % 4、外资持股 其中：境外法人持股 境外自然人持股 二、无限售条件股份 982,963,2 19 % 393,142,5 69 -106,794 393,035,7 75 1,375,998 ,994 % 1、人民币普通股 982,963,2 19 % 393,142,5 69 -106,794 393,035,7 75 1,375,998 ,994 % 2、境内上市的外资股 3、境外上市的外资股 4、其他 三、股份总数 1,203,717, 463 % 477,344,3 93 -10,356,4 80 466,987,9 13 1,670,705 ,376 % 股份变动的原因 √ 适用 □ 不适用 （1）2021 年 6 月，公司注销存放于公司回购专用证券账户的回购股份 10,356,480 股。 （2）2021 年 7 月，公司 2020 年年度权益分派方案实施完成，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股，公司总股本 由 1,193,360,983 股增加至 1,670,705,376 股。 石家庄以岭药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 97 股份变动的批准情况 √ 适用 □ 不