08AAALAC与动物福利.ppt

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AAALAC与动物福利 常艳 2013-07-10 主题 AAALAC及AAALAC《指南》介绍 动物福利及如何实施 AAALAC与动物福利的关系 什么是AAALAC？ 国际实验动物饲养管理评估和认可协会  通过自愿认证和评估计划，以促进负责任的对待在研 究、教学、测试中所用的动物，以提高生命科学的质 量 于1965年成立 非政府机构 非赢利 没有制定独立的标准/政策，而是依赖于科学数据 国际实验动物饲养管理评估和认可协会 －如何运行 认证委员会（56）  科学家、兽医、计划管理员 特别顾问/专家（>300）  来自于27个国家  中国有9名 理事会  66个会员组织，包括亚洲实验动物学会联合会（AFLAS）  科学家、专业人才、患者支持组织 办公室  弗雷德里克，马里兰 (总部)  潘普洛纳，西班牙  曼谷，泰国 AAALAC两个项目 国际 AAALAC 认证项目  “计划状态评估” (PSE)项目 • 可选择的 • 经常用于申请正式认证前 • 帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程 • 深度现场评估 • 提供详细的建议 认证委员会的中国成员 张禹博士（区域负责人） 王建飞博士 中国的特别顾问/专家  张帆博士，阿斯利康制药  常艳博士，国家上海新药安全评价研究中心 (上海益诺思生物技 术有限公司)  付立杰博士，新日本生物医学实验室有限公司  龚兆龙博士，北京labsolutions制药有限公司  Dr. Anthony E. James, 香港中文大学  李红霞博士，成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药 安全性评价中心)  卢胜明博士，北京实验动物研究中心  潘武斌，中美冠科生物技术有限公司  庞万勇博士，赛诺菲（中国） 全球  商业机构 = 41%  科研院所 = 29%  政府机构 = 14%  非赢利机构 = 11%  医院= 5% 中国  商业机构= 70%  科研院所= 15%  政府机构 = 9%  非赢利机构= 3%  医院= 3% 统计比较 – 获得认证和参与的机构 亚太地区11个国家或地区的91个获得认 证机构的分布（含2012年数据）  中华人民共和国 (大陆和香港) – 36 + 5个新申请  韩国 – 13  印度 – 12  日本 – 10 + 1 新申请  台湾 – 8  新加坡 – 6  泰国 – 3  印度尼西亚 – 2 + 1新申请  菲律宾 – 2  越南 – 1  柬埔寨 - 1 *As of August 2009 中国每年申请认证的机构数量 中国认证和参与认证的机构总数 截止至2013年6月，中国已经获 得AAALAC认证的有45家 中国的发展趋势 目前中国认监委牵头组成项目小组，于2011 年启动中国实验动物设施认证和认可管理， 目前国标已经提交审批，预计2014年开始试 点实施。 AAALAC实施指南 3个主要标准 《实验动物饲养管理和使用指南》 第1章：关键概念 第2章：动物饲养管理和使用计划 第3章：动物的环境、饲养和管理 第4章：兽医保健 第5章：总体布局 第1章：关键概念  适用范围和目标  指南预期读者及指南使用  伦理和动物使用  3R原则  《指南》中使用的关键术语  人道化饲养管理  动物饲养管理和使用计划  工程、效果和实践标准  政策、原则和程序  必须、应该和或许 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第1章：关键概念 效果标准 效果准则 专业判断 性能方法－“要求专业的意见，合理的判 断，通过团队方式来达到特定的目标。” 第1章：关键概念 效果标准  以结果为导向  侧重于结果而不是过程  不同的情况下，允许灵活性  对结果有详细的定义  必须提供评估结果的具体标准  必须知道效果标准适用哪些地方和不适用的地方  要求专业的判断/参与 第1章：关键概念 必须/应该/或许 必须＝人性化动物饲养管理和使用的迫切性 和强制性 应该＝强烈建议 或许＝可以考虑的建议 第1章：“必须”/强制性措施 当疼痛或痛苦超出了方案中描述的预期程度 时或当介入控制不可能时，兽医必须会诊。 第2章：动物饲养管理和使用计划 规章、政策和准则 计划的管理  计划管理职责  机构负责人、主治兽医、机构动物管理和使用委员会  机构之间的合作  人员管理  培训和教育  员工职业保健和安全  个人保护  调查和汇报动物福利相关事件 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第2章：动物饲养管理和使用计划 人员管理  培训和教育  兽医和其他专业人员  兽医保健人员  研究团队  机构动物管理和使用委员会  员工职业保健和安全  控制和预防策略  危害的识别和风险评估  设施、设备和监测  员工培训  个人卫生  使用有害因子的动物实验  个人保护  医学鉴定和预防医学 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第2章：动物饲养管理和使用计划 计划的监督  IACUC的职责  IACUC章程和功能 方案评审  IACUC评审中的特殊考虑  实验和人道终点  非预期的结果  动物物理保定  多项活体外科手术操作  饮水和饮水的限制  非医用级别化学药品和物质的使用  现场调查研究  农畜 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第2章：动物饲养管理和使用计划 计划的监督 动物使用方案批准后的监督 灾难应对计划和紧急操作程序 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第2章： “必须”/强制性措施 主治兽医（AV）对机构内所有实验动物的健 康和福利负责。 机构必须给主治兽医提供足够的权威，包括 有权利接触所有动物和有资源管理兽医保健 计划。主治兽医应监督动物饲养管理和使用 的其它方法，确保计划与《指南》一致。 第2章：“必须”/强制性措施 如果机构内没有全职兽医师，那么顾问兽医 或兼职兽医应根据计划的需求间隔巡视机构。 在这种情况下，必须指定一名员工负责日常 动物饲养管理和使用以及管理动物设施。 第2章：“必须”/强制性措施  机构必须建立调查和报告动物福利问题的方法  成员的名字出现在方案中或者有其它的冲突，这种情况 下必须撤换这些成员对这些方案的决定权。  人道终点的识别经常是受到挑战的，因为很多因素必须 权衡，包括模型、动物种属（有时是品系或种群）、动 物健康状况、研究目标、机构政策、法规要求，偶尔也 与科学文献的冲突。 第2章：“必须”/强制性措施 不应该把保定装备当作正常的饲养方法，动 物使用方案中必须说明理由。 如果动物出现与保定相关的损伤或疾病，必 须提供兽医保健。[在保定章节] 不能恢复的动物必须人道的实施安乐死。[在 灾难规划章节] 第3章：动物的环境、饲养和管理 陆生动物 陆生动物环境 小环境和大环境 温度和湿度条件 通风措施和空气质量 照明条件 噪声和振动 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章：动物的环境、饲养和管理 陆生动物 陆生动物的饲养 小环境（初级包围圈） 环境丰富化 遮蔽棚或户外关养 自然化环境 动物的占用空间 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章：动物的环境、饲养和管理  陆生动物  陆生动物的管理  行为和集群管理  活动、集群环境  动物的适应和驯化  饲养  饲料、饮水、垫料和筑巢料  卫生措施  垫料更换  小环境的清洁消毒  大环境的清洁消毒  卫生措施效果的评定  废料处理  虫害防止  应急、周末和假日的管理 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章：动物的环境、饲养和管理 陆生动物 陆生动物的管理 群体管理  识别  记录保存  繁育、遗传学和命名法 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章：动物的环境、饲养和管理 水生动物 水生环境 小环境和大环境 水质 生命维持系统 温度、湿度和通风 照明 噪音和振动 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章：动物的环境、饲养和管理 水生动物 水生动物的饲养 小环境（初级包围圈） 环境丰富化和集群饲养 遮蔽或户外饲养 空间 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章：动物的环境、饲养和管理 水生动物 水生动物的管理 行为和集群管理 饲养  饲料、饮水、底料  卫生措施  废料的处置  虫害控制  应急、周末和假日的管理 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章：动物的环境、饲养和管理 水生动物 水生动物的管理 种群管理  识别  记录保存 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第3章： “必须”/强制性措施  工作日结束后、周末和假日，必须提供应应急兽医护理。  用于消毒人饮用水或消毒设备的氯和氯铵对于鱼类和两 栖动物是有毒性的，用于水生动物系统前必须去除或中 和。  生物滤器必须有足够的容量（例如包含足够数量的细菌） ，能处理进入系统生物负荷（废弃氮的水平）。  当消毒一整套系统或系统组件时，必须确保清除残留的 氯、化合物和反应副产品。 第4章：兽医保健 动物采购和运输 动物采购 动物运输 预防医学 动物的生物安全 隔离检疫和安定期 根据健康状况及种类进行的隔离 疾病的监视、诊断、治疗和控制 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第4章：兽医保健 临床保健及管理  医疗管理  紧急护理  记录保存 外科手术  培训  术前计划  手术设施  手术操作  无菌手术  术中监视  术后护理 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第4章：兽医保健 疼痛和痛苦 麻醉和镇痛 安乐死术 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第4章： “必须”/强制性措施  饲养在机构内动物的数量、品种和使用可能影响兽医 保健计划的复杂性，然而，不管维持的动物的数量和 种属有多少，可接受的兽医计划是必须提供高质量的 保健和伦理标准。  在常规工作时间和常规工作时间之外，必须提供应急 兽医保健。必须确保动物饲养人用和研究人员能及时 的报告动物外伤、疾病或死亡。 第4章： “必须”/强制性措施  兽医或其指派人员必须能快速有效的评估动物的状况， 对动物进行治疗、调查意外死亡的动物，或者建议实 施安乐死。  在处理紧急健康问题是，若动物使用者不在，或研究 人员与兽医人员在疾病治疗上无法达成共识时，兽医 必须具有高级管理部门和IACUC授权的能够进行“动 物医疗、从实验中移走动物、制定恰当的方法以缓解 动物的严重疼痛或痛苦和在必要时实施安乐死”的权 力。 第4章： “必须”/强制性措施  实施外科手术的研究人员必须进行适当的培训，确保实施良好的 外科手术，包括无菌操作、细微的组织处理、尽可能少的切开组 织、合理使用器械、有效止血和正确使用缝合材料和缝合方式。  抗伤害作用发生在麻醉的手术时，外科手术前，必须充足的考虑 抗伤害。  麻醉药和镇痛药必须在有效期内使用，合法且安全地购买、储存、 使用记录。  动物的死亡必须由那些经过培训的人员来确认，能识别被实施安 乐死术的动物种属生命体征的终止。 第5章：总体布局  功能区域  建筑指导方针  走廊  动物室的门  外窗  地面、排水系统  墙壁和天花板  取暖、通风和空调(HVAC)  动力和照明  仓库区  噪音控制  振动控制  器材的卫生处理措施  环境监测 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第5章：总体布局 特定设施 外科手术 屏障设施 成像技术设施 全身放射设施 危害物控制设施 行为学研究设施 水产物种饲养设施 安全和进出控制 变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节 第5章： “必须”/强制性措施 放置磁共振扫描仪或制冷剂的房间必须配置 氧气探头，采取增加房间通风以排出添加制 冷剂时所产生的惰性气体。 使用潜在对动植物或公众健康和安全产生危 害的生物制剂和毒素时，必须与适用的联邦、 国家或当地的法规一致。 特别兴趣的主题 笼具和珊栏的空间（3个1笼的繁育、兔笼高度） 集群饲养作为默认的方法 非医用级别化学药品和物质的可接受度 饲料/饮水的限制（文件）  IACUC功能 (方案审阅、文档、非预期的结果、人道终点、利 益-危害，等等) 动物福利及如何实施 动物管理相关条例、规范 实验动物福利如何实施 分级 文件名称 发布机构 行政法规 实验动物管理条例 国务院批准，国家科委发布 部门规章 实验动物质量管理办法 国家科委、技监局联合发布 实验动物许可证管理办法（试行） 科技部等七部局联合发布 实验动物种子中心管理办法 科技部关于善待实验动物的指导性意见 国家科技计划实施中科研不端行为处理办法 （试行） 地方法规 北京市实验动物管理条例 北京市人大常委会 湖北省实验动物管理条例 湖北省人大常委会 云南省实验动物管理条例 云南省人大常委会 黑龙江省实验动物管理条例 黑龙江省人大常委会 地方规章 各地方实验动物管理办法、细则等 地方政府 规范性文件 各有关部门的实验动物管理文件 各行业主管部门 技术标准 实验动物国家标准 国家质检总局 各地方实验动物质量、检测等标准 各地方技术质量管理部门 动物福利及如何实施－中国法规 动物福利及如何实施 动物福利  让活着的动物更好的活着  让动物无痛苦的死亡 如何实施  动物活着的整个过程或在您的设施的整个过程都在控制和 监视之中，具体包括以下环节：  试验前：IACUC审查、动物采购、运输、接收、检疫、饲 养（饲料、饮水、垫料、笼具、环境及维持等）  试验中：驯化、抓取、保定、给药、观察、采血、疾病处 理、镇痛、麻醉、手术（前中后）、安乐死、解剖  试验后：尸体处理 AAALAC与动物福利的关系 AAALAC有力的促进了动物福利的发展 动物福利的发展与AAALAC的积极推进密不 可分 Thank you very much!