美国部分法规及标准要求简介
16 CFR 1303
CPSIA法规及CPSIA修正案
玩具安全标准ASTM F963及其化学测试要求分析
CA Prop 65及相关和解协议要求
包装毒性法规（TPCH）
16 CFR 1303 ——
Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅
本节经由美国CPSIA法规第101(f)条款进行修订；
将消费品油漆和类似的表面涂层已经确立的含铅量限制从
% (600 ppm)降低到% (90 ppm)
根据油漆中非挥发性物质总重量或者干油漆层的重量计算
2009年8月14日生效
适用于：
用于消费品的油漆和类似表面涂层
有含铅油漆的玩具和其它儿童使用的物品
有含铅油漆的消费者使用的家俱
16 CFR 1303（续）——
Total lead in Paint and Surface Coatings涂层铅
油漆和其他类似的表面涂料是指那种
涂于金属、木材、石头、纸张、皮革、
布料、塑胶制品、或其他表面时会变
成一层固态薄膜的，带有或不带细碎
着色剂磁悬粉的流体、半液体、或其
他材料。
这一术语不包括印刷油墨或那些实
际上成为其基底一部分的材料，如
一个塑料制品中的颜料，或那些粘
结到基底的材料，如电镀层或陶瓷
釉。
美国CPSIA法规
美国消费品安全改进法案
The US Consumer Product Safety
Improvement Act（US CPSIA）
2012年9月20日
CPSIA简介
2008年8月14日，美国总统布什签署并实施
《消费品安全改进法案》（ CPSIA ，Public
Law 110–314 ）。
该法案对儿童产品的安全提出了更高的要求，
并对消费品安全委员会（CPSC）进行了适当
的改革。
美国消费品安全委员会（Consumer Product
Safety Committee, CPSC）是为保护公众免
受与消费品有关的不合理伤害风险而建立的一
个独立机构。
如何判断产品属于儿童产品？
1、制造商有关于产品指定用途的声明，包括加在产
品上的标签。
2、产品的包装、展示、促销或广告是否表明产品适
于不超过12岁的儿童使用。
3、消费者是否普遍认为该产品供不超过12岁的儿童
使用。
儿童产品
根据美国《联邦法规》第16卷1200部分的说明，“
儿童产品”被定义为“主要为不超过12 岁的儿童设计
或供其使用的消费产品。”
美国消费品安全改进法案
The US Consumer Product Safety Improvement
Act
第1章—儿童产品安全 Title1—Children’s Product Safety
Section 101. Children’s product containing lead; Lead paint rule
第101条款. 儿童产品中的铅含量；含铅油漆规则
Section 102. Mandatory third party testing for certain children’s product
第102条款. 某些儿童产品需要强制性第三方测试
Section 103. Tracking labels for children’s products
第103条款. 儿童产品上的追溯标签
Section 104. Standards and consumer registration of durable nursery products
第104条款. 耐用育儿产品的标准和消费者登记
Section 105. Labeling requirement for advertising toys and games
第105条款. 玩具及游戏广告的标签要求
Section 106. Mandatory toy safety standards
第106条款. 强制性玩具安全标准
Section 107. Study of preventable injuries and death in minority children related to consumer
products
第107条款. 有关在少数儿童产品中可避免的受伤及死亡研究
Section 108. Prohibition on sale of certain products containing specified phthalates
第108条款. 禁止出售部分含有指定邻苯二甲酸酯的产品
化学测试要求：
CPSIA, Section 101 (a) Total lead in substrate materials 基材铅含量
(f) Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层
铅含量 (16 CFR 1303测试要求)
CPSIA, Section 108 phthalates
邻苯二甲酸酯要求
玩具产品的额外要求
CPSIA, Section 106 Mandatory toy safety standards
强制性玩具安全标准 ASTM F963
检测相关要求
CPSIA, Section 102 • Third-Party Testing of Children's Products某些
儿童产品的第三方检测
• General Certification一般符合性证书
其他
CPSIA, Section 103,104,105,107
美国消费品安全改进法案
The US Consumer Product Safety Improvement
Act
CPSIA法规的化学测试要求
—— 含铅的儿童产品，铅涂料的规定
CPSIA, (a) —— Total lead in substrate materials
儿童产品中的基材铅含量
• 从2009年8月14日起，%（300 ppm）
• 从2011年8月14日起，%（100 ppm）
CPSIA, (f) —— Total lead in Paint and Surface
Coatings 涂层铅含量 (16 CFR 1303测试要求)
• 从2009年8月14日起，%（90 ppm）
• 该条款是对16 CFR 1303的修订。
基材（substrate materials）指的是产品中使用的非涂层
材料。
• 举例：塑料、金属；儿童产品中的部件，如纽扣、五爪
扣、拉链、铆钉等。
CPSIA铅含量测试规则应注意的几个问题：
CPSIA铅含量要求针对的是可接触性的材料；
某些特殊材料或产品可豁免铅含量的测试；
某些电子装置可豁免测试。
CPSIA法规的化学测试要求
—— 含铅的儿童产品，铅涂料的规定
可接触性材料的评估？
可接触性指的是：产品、部件或材料在正常及可预见的
用途及滥用情况下，包括儿童吞咽、放入口中、破坏、
老化等，会与儿童产生的接触。
不可接触的组件部分，是位于该产品內部，而不是能够
被儿童接触，或放進口中;是被包裹在任何类型的物料
中，如硬或软塑料，橡胶或金属。
可触及性评估：通过可触及探针来评估儿童是否会接触
到含铅零件。
CPSIA法规的化学测试要求
—— 含铅的儿童产品，铅涂料的规定
不过，可触及探针一般适用于组成比较复杂的儿童玩具或儿童产品，而纺
织品或者鞋类产品只需要按照通俗的方法来判断材料是否可触及，及手可
以触碰到的部件即为可触及性部件。
某些无效的保护
① 如果儿童产品的某个部件是被织物覆盖，并且被织物包围的该部件通
过了相 应的使用和滥用测试，同时该部件任何一个维度的尺寸都不
小于5cm，则该部件是不可触及的，否则，该部件为可触及。
② 产品外部的油漆、涂层和电镀层等都视为无效的保护措施，因为这些
措施在产品正常使用、可预见用途和误用时无法阻止产品中的铅与人
体接触。
2cm
<5c
m
可豁免铅含量的测试的材料
(1) 贵重宝石：钻石、红宝石、蓝宝石、绿宝石；
(2) 某些准宝石，只要矿物或材料不是基于铅或铅化合物，并且在性质上与基于铅或铅化合
物的矿物无关（含铅或在性质上与含铅矿物有关的矿物包括但不限于：文石、钒酸铅矿、
银铜氯铅矿、白铅矿、赤铅矿、方铅矿、青铅矿、砷铅矿、角铅矿、钒铅矿和钼铅矿）；
(3) 天然或养殖珍珠；
(4) 木材；
(5) 纸和用木材或其他纤维制成的类似产品，包括但不限于：纸板、箱纸板和隔板，以及位
于这些产品上面、已成为基材一部分的涂层；
(6) CMYK分色墨水（不包括专色、CMYK分色中不使用的墨水、未成为基材的一部分的墨
水（根据16CFR Part 1303）、以及用于后续加工的墨水，包括印制图案、转移、贴花或其
他印刷；
(7) 纺织品（不包括后续加工，如印制图案、转移、贴花或其他印刷），包括：
(a) 天然纤维（不管是否染色），包括但不限于：棉花、木棉、亚麻纤维、亚麻布、黄麻、
苎麻、大麻、洋麻、竹、椰壳纤维、剑麻、丝、绵羊毛、羊驼毛、美洲驼毛、山羊毛（安
哥拉山羊、克什米尔山羊）、兔毛（安哥拉）、骆驼毛、马毛、牦牛毛、小羊驼毛、麝牛
毛、驼马毛；
(b) 人工纤维（不管是否染色），包括但不限于：人造丝、人造蛋白质、莱赛尔纤维、醋酸
纤维、三醋酸酯、合成橡胶、聚酯纤维、石蜡、尼龙、腈纶、变性腈纶、芳纶、氨纶；
(8) 其他从植物或动物中提取的材料，包括但不限于：动物胶、蜂蜡、种子、坚果壳、花、
骨、贝壳、珊瑚、琥珀、羽毛、软毛、皮革。
CPSIA法规的关键要求
—— CPSIA, 邻苯二甲酸酯要求
从2009年2月10日开始，永久禁止商业性生产、供货销售、商
业批发、或者进口任何含有下列邻苯二甲酸酯浓度超过%的
儿童玩具或者儿童保育用品：
• DEHP: 邻苯二甲酸二乙基已酯，
• DBP: 邻苯二甲酸二丁酯，或者
• BBP: 邻苯二甲酸丁苄酯
从2009年2月10日开始，暂时禁止商业性生产、供货销售、商
业批发、或者进口任何下列含有单项邻苯二甲酸酯浓度超过
%的可以放入儿童嘴里的儿童玩具或者儿童保育用品：
• DINP: 邻苯二甲酸二异壬酯
• DIDP: 邻苯二甲酸二异癸酯
• DnOP: 邻苯二甲酸二正辛酯
%的限制指的是每一种邻苯二甲酸酯的含量浓度，而不是产
品中邻苯二甲酸酯的总量。
CPSIA法规的关键要求（续）
—— CPSIA, 邻苯二甲酸酯要求
儿童玩具--企业为12岁或者12岁以下儿童玩耍时使用而设计的
或有意为这种用途制造的消费品。
儿童保育用品--企业为三岁和三岁以下儿童的睡眠或者喂食，
或者帮助这些儿童吮吸或者磨牙而设计的或有意为这种用途制
造的消费品。
“……任何能够放入儿童嘴里的儿童玩具或者儿童保育用品
……”
• 如果某件玩具的任何一个零部件可以被儿童放到嘴里，留在
嘴里，儿童能够吮吸或者咀嚼，这件玩具就被定义为可以放
入儿童嘴里的玩具。如果儿童产品只能被舔到，则不认为是
可以被放入嘴里的产品。如果一件玩具或者一件玩具的一个
零部件单维度尺寸小于5厘米，就可以放入嘴里。”
CPSIA法规的关键要求（续）
—— CPSIA, 邻苯二甲酸酯要求
以下CPSC说明的一般会含有邻苯
二甲酸盐的材料类型：
PVC及相关聚合物塑料，如聚
偏氯乙烯（PVDC）和聚乙烯
醇（PVA）；
软塑料，但聚烯烃除外；
软橡胶，但硅橡胶和天然乳胶
除外；
泡沫橡胶或泡沫塑料，如聚亚
安酯（PU）；
表面涂层、防滑涂层、抛光剂、
彩釉和印刷图案；
睡衣等服装上的弹性材料；
黏合剂和密封剂；
电气绝缘材料
以下CPSC说明的一般不会含有邻
苯二甲酸盐的材料类型：
未加工金属；
天然木材，但加了涂层和黏合剂
的除外；
棉花和羊毛等天然纤维制作的纺
织品，聚酯纤维（涤纶）、丙烯酸
和尼龙等合成材料制作的纺织品，
但带印刷装饰、防水涂层或其他表
面处理、背面涂层和弹性材料（特
别是睡衣）除外； 所有含PVC及
相关聚合物的纺织品必须进行测试；
聚乙烯和聚丙烯纤维（聚烯烃类）；
硅橡胶和天然乳胶；
矿物质，如玩沙、玻璃和水晶。
CPSIA Amendments
(HR 2715, Public Law 112–28)
Application of Phthalates limit 邻苯二甲酸酯要求的应用
应用
• 邻苯二甲酸酯的要求只适用于塑化组件，或是其它以可
能含邻苯二甲酸酯材料制造的组件。
不能接触的组件 (Inaccessible Components)
• 邻苯二甲酸盐的要求并不适用于在可合理及可预见的产
品用途及滥用情况下不能接触的组件。
• 委员会有一年的时间订立规则，为被视为不能接触的产
品组件或组件类别提供指引，或采纳适用于铅在判断不
能接触性的指引。
童鞋是否要测试邻苯二甲酸盐？
童鞋属于“儿童产品”的范畴，所以童鞋需要测
试铅，但是童鞋不属于儿童玩具及儿童护理品的范畴，目前，
对于鞋类产品是否需要邻苯二甲酸盐含量的测试，法规上并
没有一个很明确的概念，针对问题“Phthalates限令是否适
用于儿童鞋袜”，CPSC顾问认为鞋子和袜子不作为儿童玩具
或儿童护理产品考虑。是否需要测试主要是看客户要求。出
于安全因素考虑，FTTS仍建议客户测试。
另外，根据CPSIA法规规定的要求，由于童鞋部
件均较小，有可能被放入口中，建议从严格的角度进行建议，
即6种邻苯二甲酸盐，具体测试要求建议客户与买家进行确认。
Sect 102特定儿童产品的强制第三方测试
Sect 102特定儿童产品的强制第三方测
试
美国CPSC公布的部分项目的强制性第三方检测时间：
Rule, Standard or Ban effective date FTTS
Lead Paint (16 CFR Part 1303) 2008年12月21日 YES
Lead in metal components of Children’s metal
jewelry (CPSIA, )
2009年03月23日 YES
Lead Content in Children's Metal Products
(CPSIA, )
2011年12月31日 YES
Lead Content in Children's Non-Metal Products
(CPSIA, )
2011年12月31日 YES
Determination of Phthalates
(CPSIA, )
2011年12月31日 YES
Surface Coating Materials - Soluble Test for
Metals (ASTM F963-08, part )
2011年12月31日 YES
Sect 106 强制玩具安全标准
——美国玩具安全标准ASTM F963
ASTM指的是美国材料试验协会。ASTM F963-11标准的
宗旨是制定一个美国认可的玩具安全要求。标准涵盖了14
岁以下儿童使用玩具的要求和测试方法。
根据美国2008年的CPSIA法规第106条款的要求，美国消
费品安全委员会（CPSC）确认ASTM F963为强制性标准。
2011年12月15日，美国材料试验协会（ASTM）于正式批
准发布新修订美国玩具安全标准ASTM F963- 11 ，该标
准被CPSC批准采纳，并于2012年6月12日正式生效。
ASTM F963 – 11化学测试要求
Test parameter Limits Test Method Remark
Heavy Elements:
Total Element Content Screening
Resulting digested material is to be filtered and diluted as prescribed, then analyzed by atomic spectroscopy or other
appropriate validated method for total content of all eight elements listed in Table 1 and Table 2; if results are below soluble
limits for each element as prescribed in the appropriate table, the material can be considered to conform to requirements of
or , or both, without further testing. If soluble limits in the appropriate table are exceeded, additional testing per
(for paint and similar surface-coating materials) or (substrate materials) will be required to confirm compliance.
Paint and Similar Surface-Coating Materials—
Paint and other similar surface-coating materials applied to toys shall comply with the lead content provisions of 16 CFR
1303, issued under the Consumer Product Safety Act (CPSA), as amended by the Consumer Product Safety Improvement
Act of 2008 (CPSIA).
(1) Total lead content % (90 ppm)
(2) Soluble Migrated Element given in Table 1 ASTM F963-11 part
Toy Substrate Materials—
These requirements are designed to reduce children’s exposure to heavy elements contained in accessible toy substrate
materials.
Accessible component parts of children’s products (as defined in and in 16 CFR , before and after use
and abuse testing described in and in 16 CFR -53 and 16 CFR )
(1) Total lead content % (100 ppm)
Accessible glass, metal and ceramic toys or parts of toys, that are small parts (that is, that fit into the test fixture
specified at 16 CFR 1501 (see Fig. 3), are also subject to this requirement
(2) Soluble Migrated Element given in Table 1 ASTM F963-11 part
Modeling clays included as part of a toy
(3) Soluble Migrated Element given in Table 2 ASTM F963-11 part
metallic toys or metallic toy components which are small parts
(4) Soluble Cadmium 200 μg CPSC-CH-E1004-11
Sect 103儿童产品的溯源标签
• 本条款要求制造商在本意为12岁或更年幼的儿童使
用的消费品上印有追踪标识或其他明显的永久识别
标记。
• 追踪标识必须含有某些基本信息，包括产品来源、
产品制造日期以及关于产品制造过程 的更多细节。
• 本条款涉及的范围相当广泛, 涵盖所有的儿童产品,
包括, 但不局限于, 诸如服装, 鞋, 而不仅仅只是玩具
和其他被规范的产品。
• 另外自2008年十月十二日起, 任何产品的包装, 广告
或者标识都不可以印有某项安全标准, 除非产品确实
符合该项标准。
Sect 104耐用型育婴产品标准的和消费者注册登
记
• 第104条要求美国消费品安全委员会研究和制定有关婴幼儿产品
的安全标准。
• 法案的本条法规还要求消费品安全委员会在颁布了强制性产品注
册表法规的两年之后，定期核查发布产品召回通知的方法，确认
这些方法能够有效地推动产品召回。
Sect 105玩具和游戏广告的标签要求
• 产品应包含一个警示声明，适当的列在广告宣传上或直接附于旁
边。
• 警示声明必须比其他印刷部分更为鲜明和突出。
Sect 107与消费品相关的，可预防的少数儿童伤害和
死亡研究
• 检查不同人种因窒息、中毒和溺水而导致的可预防的致伤致死发生
率，并对最小化风险提出建议，建议公众扩宽视野，加强认识，特
别针对少数种族的预防性活动。
CPSIA Amendments Enacted Into
Law in August 2011
HR 2715, Public Law 112–28
CPSIA Amendments
(HR 2715, Public Law 112–28)
2011 年8 月1 日，美国众议院 和参议院 通过HR 2715草案 (Bill
HR 2715) 对《消费品安全改进法案》的修订。
该修订旨在「赋予美国消费品安全委员会 (CPSC) 更大的权力及酌
情权，以执行消费品安全法。」
该法案于2011年8月12日正式生效。
修订内容概要
修订的法案共有11 节 (11 sections)，其中包括以下重要修订：
Limitation on lead in children products 儿童产品的铅含量
Application of Phthalates limit 邻苯二甲酸酯要求的应用
Third Party Testing 第三方测试要求的应用
Small Batch Manufacturers 小批量制造商
Other Amendments 其他修订
CPSIA Amendments
(HR 2715, Public Law 112–28)
Limitation on lead in children products 儿童产品的铅含量
基材 (Substrate) 总铅含量为 100ppm 的要求
• 于 2011 年 8 月 14 日生效的底材总铅含量要求，只适用于生效日期以后制造的
产品。所有现有存货仍须符合 300ppm 限制要求，才可于 8 月 14 日后继续出
售。
因功能性用途而豁免的基材铅含量要求
• 非公路行驶的机动车辆，包括雪车
• 已使用的儿童产品的转售：此豁免并不适用于金属儿童珠宝首饰或任何已知不
符合铅含量限制要求的产品。
自行车及其它相关产品
• 在 2009 年 6 月 20 日公布的《有关自行车及相关产品延迟执行通知》(Notice
of Stay of Enforcement Pertaining to Bicycles and Related Products) 所描述的
金属组件铅限量，继续于该通知中识别的产品生效，直至 2011 年 12 月 31 日
为止。在此以后，该等金属组件必须符合 300ppm 的总铅含量限制。
CPSIA Amendments
(HR 2715, Public Law 112–28)
Limitation on lead in children products 儿童产品的铅含量
如某一产品﹑产品类别﹑材料或元件符合所有下列的三个要求，消费品
安全委员会可赋予豁免：
• 由于令该产品或组件符合铅含量限制的要求并不可行或技术上并不许可，该产品或组件因而必须含
铅在正常及可预见的用途及滥用的情况下，该产品或组件都不大可能被放进口中或吞下
• 产品不会对公众健康和安全构成不良影响，因其不会令儿童血液的铅含量有可测量的增加
• 委员会可对任何发出的豁免设定限制，或设下一个制造的有效期限或合规时间表。除非另行说明，
否则这些限制将以可追溯的形式生效。
第三方铅含量测试的豁免
• 自行车金属组件
• 一般书籍及纸类印制的材料
• 被定义为一般书籍﹑杂志﹑明信片，及在纸张或纸板上采用油墨或碳粉印制，并以传统方法订装
的相类似产品
• 至于本身含有玩乐价值的书籍﹑供三岁或以下小童阅读的书籍﹑连同一般书籍出售的配件﹑采用
纸张或纸板以外材料印制的组件，或在传统方法中不会用于订装书籍的非纸张组件，仍须接受第
三方测试。
加州65号提案
CA Prop65
《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法
》
2012年9月20日
什么是加州65提案
• 加州65提案，也成为1986年加州安全饮用水及有毒物质
强制法。其目的是减少有毒化学品的危害、保护公众健
康、减少有害化学品可能引起的癌症及生殖系统受损。
• 加州政府及相关机构发布了一份包含致癌物质、致生殖
毒性物质的清单。该清单每年更新一次，截止2012年11
月2日止，加州65有毒有害物质清单上共有893种物质。。
• 加州第65号提案对在加州出售的所有产品有清晰的标签
要求，若产品含一种或两种已知的可致癌或具有生殖毒
性化学品，该产品必须有一「清晰和合理」的标签。
• 当个人或团体质疑某产品中的化学品安全水平并提出诉
讼，最终达成和解协议；而产品的含量限制，便往往基
于和解协议而定。
CA Prop 65及相关和解协议
与鞋类相关的重要和解协议
• Total lead content in Fashion Accessories according to the California
Proposition 65 settlements of Alameda Superior Court, case No. RG 09-
459448; 时尚配件的总铅含量和解协议
• Phthalates (BBP, DBP & DEHP) content in Fashion Accessories content
according to California Proposition 65 settlements of San Francisco Superior
Court, case No. CGC-10-497729; 时尚配件的邻苯二甲酸酯含量和解协议
其他可能涉及的加州65提案和解协议
• The DEHP content requirements in Fashion Accessories according to the
California Proposition 65 settlements of San Francisco Superior Court case
numbers CGC-08-481439, CGC-09-485773 and CGC-09-489195; 时尚配件
的DEHP含量和解协议（已被修订）
• Total lead and Phthalates (BBP, DBP & DEHP, DIDP, DnHP) content in
Toys and Child Care Articles according to the California Proposition 65
settlements of Alameda Court, Case -07350969 玩具和儿童护理用品
中的邻苯二甲酸酯含量和解协议
CA Prop 65和解协议要求
—— 时尚配件的总铅含量和解协议
2010年6月，美国加州“环境健康中心(CEH)”宣布与40多家大
型零售商和销售商就商场中销售的手提包、女装小包、钱、皮
夹、腰带、鞋类等时尚配件达成一项法律协议。
时尚配件指的是：
钱包、手提包、无带皮包、化妆包、背包、妈咪包、水壶
袋、行李包；
腰带
鞋
协议要求
可接触部件指在正常和合理可预见的使用中，人体可以接触到
的产品部件（可提握、可触摸、可放入口中的部件）。
可接触部件 限量 备注
涂料和表面涂层 90 ppm
聚氯乙烯
（PVC）
200 ppm 2011年12月1日生效
包括复合皮革在内
的皮制品
300 ppm 2011年12月1日生效
其他组分 300 ppm
CA Prop 65和解协议要求
——时尚配件的邻苯二甲酸酯含量和解协议
2010年10月，加利福尼亚州就面向公众的
时尚饰品中所含的邻苯二甲酸二（2-乙基
己基）酯（DEHP）提出了第65号提案和
解判决。判决规定，DEHP含量不得超过
1000 ppm （%）。
2011年3月，加州又提出关于时尚饰品的
一项修订判决。判决对时尚饰品中的可触
及部件建立了全行业范围内的“3P标准”。
根据该判决，可触及部件是指消费者在合
理、可预见的使用过程中可以触摸到的聚
氯乙烯（PVC）、软塑、乙烯基或合成皮
革部件。“3P标准”指邻苯二甲酸二（2-
乙基己基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸二
丁酯（DBP）和邻苯二甲酸丁苄酯
（BBP），每一个的最高含量都不得超过
1000 ppm（%）。
时尚配件 要求
• 服饰包括手套、头饰等
• 袋子上的饰物和拉链拉绳
• 腰带
• 化妆品盒/包
• 杂志/通讯簿封面盖膜
• 移动电子装置盖膜或外壳
• 眼镜盒
• 鞋类
• 手提包、钱包、女用无带
皮包和大手提包
• 珠宝
• 钥匙扣、钥匙圈和钥匙帽
• 行李标签和ID卡保护壳
• 钱夹及其他硬、纸币携带
装置
豁免物质
• 桑拿浴衣
• 面向12岁以下儿童的产品
DEHP、DBP和BBP分
别≤ 1000 ppm
(可接触的聚氯乙烯(P
VC)、其它软塑、乙烯
基或合成皮革等部件，注
意材料是否可能含有增塑
剂)
CA Prop 65和解协议要求
——玩具和儿童产品中邻苯二甲酸酯和解协议
2008年8月，美国加州针对铅和邻苯二甲酸盐对使用或操作玩具或其
他儿童产品的使用者的暴露达成协议裁决。裁决规定，制造商在加州
销售的特定产品不得含有铅和邻苯二甲酸盐。
(i) PVC部件的铅含量小于%(200ppm)；并且
“特定产品”包括：
(i) 为6岁以下儿童设计，或在合理情况下被6岁以下儿童使用的“玩具
”；以及
(ii) 为3岁以下儿童设计，或在合理情况下用于促进3岁以下儿童睡眠、
放松、修饰、卫生、喂食或辅助3岁以下儿童吮吸或磨牙的“儿童护理
品”。
限制物质 限量
DEHP、BBP、DBP、DIDP、
DnHP
%（1000ppm）
铅（Pb）
PVC部件 200ppm
可接触到的非PVC
部件
600ppm
铅含量测试分析及其风险材料
铅含量测试分析及其风险材料
铅对人体的危害
铅是一种严重危害人类健康的重金属元素，
它可影响神经、造血、消化、泌尿、生殖和
发育、心血管、内分泌、免疫、骨骼等各类
器官，主要的靶器官是神经系统和造血系统。
更为严重的是它影响婴幼儿的生长和智力发
育，损伤认知功能、神经行为和学习记忆等
脑功能，严重者造成痴呆。
铅的主要用途
铅的化合物可以用做塑料的稳定剂。 还存
在于油漆和塑料，皮革，木料及金属的表面
涂层中。例如拉链，珠管和鈕扣表面的油漆
或涂层。涂料中也会含铅，例如塑料钮扣。
金属铅可以用在焊接合金和其它合金中。
铅含量测试分析及其风险材料（续）
根据CPSIA要求，判断产品是否进行铅含量测试的主要步骤：
产品类别
产品类型、使用对象、条款
可接触性部件的判断
可接触部件必需进行测试（鞋类，如帮面、内里、大底等）
不可接触部件根据客户要求安排测试（鞋类，如填充材料）
材料类型的分类
油漆和类似的表面涂层材料（限量为90 ppm）
基材材料（限量为100 ppm，法规规定的特殊产品及材料除外）
风险材料的筛选测试
高风险材料：油漆及类似表面涂层材料、塑料、金属、人造革、印制图
案或相关印刷材料、玻璃及水晶之类的材料 （强制的第三方检测要求）
次高风险材料：天然皮革（非强制的第三方检测要求）
低风险材料：纺织品（包括人造和天然纺织品，但经过后续加工，如印
制图案、转移、贴花或其他印刷处理的纺织品除外）（非强制的第三方检
测要求）
铅含量测试分析及其风险材料（续）
测试方法：
• – 涂层铅
• –非金属材料
• - 金属材料
合测注意事项
• 允许合测
• 涂层铅含量：测试方法有说明最多允许3个涂层样品合测，对任何可
能超过铅限量的80%（即72ppm）的结果的混合样品，需要进行重测。
• 对于复合材料或材料本身混合多种不同颜色或材料的样品，不建议安
排合测
送样注意事项
• 对于涂层面积较小，亦不好取样的油墨或类似表面涂层样品：
• 在某个不含铅的基材表面涂覆大面积，足够厚的油漆，待干，送检。
• 送湿油墨进行测试。
邻苯二甲酸酯含量测试分析及
其风险材料
邻苯二甲酸酯含量测试分析及其风险材料
邻苯二甲酸酯对人体的危害
研究表明邻苯二甲酸酯在人体和动物体内
发挥着类似雌性激素的作用，可干扰内分
泌，可能影响儿童发育，甚至有可能危害
儿童肝脏和肾脏。
邻苯二甲酸酯的主要用途
邻苯二甲酸酯是一类能起到软化作用的化
学品，无色、油状液体，用于保持产品香
味、增强颜色和柔韧度，由于价格低廉、
性能较好，普遍应用于玩具、食品包装材
料等数百种产品中。
邻苯二甲酸酯含量测试分析及其风险材料
根据CPSIA要求，判断产品是否进行邻苯二甲酸酯含量测试的主要步骤：
产品类别
产品类型及使用对象
产品部件是否可放入口中
条款
可接触性部件的判断
可接触部件必须需进行测试（鞋类，如帮面、内里、大底等）
不可接触部件根据客户要求安排测试（鞋类，如填充材料）
风险材料的筛选测试
PVC及相关塑料、软塑料
表面涂层、印刷图案等类似材料
所有不同类型塑料
邻苯二甲酸酯含量测试分析及其风险材料
测试方法：
• , Standard Operating Procedure for
Determining of Phthalates
• GB/T 22048-2008, Toys and Children’s Products—Determination
of Phthalate Plasticizers in Polyvinyl Chloride Plastic
合测注意事项
• 允许合测
• 在联邦法规16 CFR 1109关于零部件测试的法规中，规定只要产品符
合CPSIA的要求，在一定条件下都是可以进行合测的。1109法规已于
2011年11月8日生效，所以CPSIA是允许合测的。
欧美市场对Phthlates的不同要求分析
Regulations Test Items Applications Limit
EU REACh Annex XVII DEHP DBP BBP toys and childcare articles %(sum)
DINP DNOP DIDP toys and childcare articles which
can be placed in the mouth by
children
%(sum)
SVHC DEHP DBP BBP DIBP DIHP
DHNUP DMEP DPP*2 nPiPP
DiPP
All articles % in the entire articles
1. 3P (DEHP DBP BBP)
2. 4P (DEHP DBP BBP DIBP)
3. 6P (DEHP DBP BBP DINP DNOP DIDP )
4. 11P (DEHP DBP BBP DIBP DIHP DHNUP DMEP DPP*2 nPiPP DiPP )
5. 14P(DEHP DBP BBP DIBP DINP DNOP DIDP DIHP DHNUP DMEP DPP nPiPP DiPP)
US CPSIA DEHP DBP BBP any children’s toy or child care article
or child care article
% per phthalate
DINP DNOP DIDP any children’s toy that can be placed in a
child’s mouth or child care article
% per phthalate
1. 3P (DEHP DBP BBP)
2. 6P (DEHP DBP BBP DINP DIOP DIDP)
CA Prop 65 list of chemical DEHP DBP BBP DIDP DnHP All articles 未说明
Prop 65 settlements DEHP DBP BBP DIDP DnHP toys and childcare articles % per phthalate
Prop 65 settlements DEHP DBP BBP Fashion Accessories (include
footwear)
% per phthalate
Health and Safety
Code Section 108935-
108939
(一项加州基本法规)
DEHP DBP BBP any toy or child care article % per phthalate
DINP DNOP DIDP toys and childcare articles which can
be placed in the mouth by children
% per phthalate
1. 1P (DEHP)
2. 3P (DEHP DBP BBP)
3. 5P (DEHP DBP BBP DIDP DnHP )
4. 6P (DEHP DBP BBP DINP DNOP DIDP )
5. 7P (DEHP DBP BBP DnHP DINP DNOP DIDP )
包装毒性法规
The Toxics in Packaging Clearinghouse
（TPCH）测试
俗称：环保包装测试
2012年10月11日
TPCH简介
关于TPCH与CONEG
• The Toxics in Packaging Clearinghouse（TPCH,美国包装材料毒性
物质讯息交流中心）在1992年设立，旨在推进最初于1989年由
CONEG资源节省委员会起草的包装毒性法规。CONEG就是美国东北
州首长联合会（8个州）于1989年成立为减少包装及包装材料中的重
金属含量而制定的地方性法规。随着TPCH的成立，CONEG也改名
为TPCH。但两者的测试要求仍保持不变。
• TPCH法规是美国一项旨在减少包装材料中某些有害物质含量的协调
法规，又俗称环保包装测试。测试内容与欧盟包装材料的指令（
94/62/EC ）基本一致。
TPCH适用范围
• 截止2011年为止，TPCH已被美国19个州所接受，如加利福尼亚，康
涅狄格，佛罗里达，佐治亚，伊利诺伊，艾奥瓦，马里兰，缅因，明
尼苏达州，密苏里州等等。美国国会也考虑立法支持。
包装材料分类：
定义 测试要求
一级 与产品一起到达消费者手中的包装 必须测试
二级 也叫整箱或单位包装，包装物去除后不会影响到产
品特性，此类包装的测试取决于与客户的协商
可做可不做测试
三级 运输包装，保护运输中的产品（不包括集装箱） 无需测试
测试要求：
任何包装或包装辅助物中的四种重金属
（铅、镉、汞和六价铬）的浓度总量不
应超过%（100 mg/Kg）。
TPCH符合性声明
从生产商或供应商乃至购买者必须提交一份符合性声明以说明
包装或包装零部件与法规上的要求一致。（该条款不适用于个
体制作零售产品的购买者或零售产品的贮存者）。当出示符合
性声明前，生产商可通过检测出具相关报告，已证明产品符合
法规要求，从而消除采购商的疑虑，避免因违规而产生的风险。
