YUNZHANG
第第44讲讲
2026/2/41hunchan
培训目标
● 了解ISO9000族标准的产生和发展
● 熟悉质量管理体系的常用术语和定义
● 掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础
● 理解并应用GB/T19001-2008标准
● 掌握审核流程、方法和技巧
● 会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、
召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审
核报告
2026/2/4 2HUNCHAN
2026/2/4 3HUNCHAN
审核
标准条款：有关审核的术语和定义（14个）
标准理解：标准理解：
. 审核准则审核准则 audit criteriaaudit criteria
一组方针、程序或要求一组方针、程序或要求
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
. 审核证据审核证据 audit evidenceaudit evidence
与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其
他信息他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的。注：审核证据可以是定性的或定量的。
2026/2/4 5HUNCHAN
审核
●审核流程
年度审核方案年度审核方案
审核计划审核计划
成立审核组成立审核组
2026/2/4 11HUNCHAN
审核
编制审核检查表编制审核检查表
首次会议首次会议
现场审核现场审核
2026/2/4 12HUNCHAN
审核
开具开具NCRNCR
末次会议末次会议
审核报告、验证审核报告、验证
2026/2/4 13HUNCHAN
审核
● 编制审核计划
审审 核核 计计 划划
（（20092009年下半年度）年下半年度）
审核目的审核目的
审核范围审核范围
审核准则审核准则
审核组成员审核组成员
审核时间安排表
序号序号 审核时间审核时间 部门部门
陪同陪同
人员人员
审核审核
人员人员
主要过程或功能主要过程或功能
1 2009-12-15
15:00-16:00
PD LUX JACK
2026/2/4 14HUNCHAN
审核
● 编制检查表
审核检查表审核检查表
被审核部门被审核部门 文控文控 审核时间审核时间
负责人负责人 MikeMike 审核人员审核人员 JackJack
标准条款标准条款 审核内空审核内空 审核方法审核方法 审核记录审核记录
文件控制文件控制
●●批准批准
●●分发、回收分发、回收
●●……
●●询问询问
●●抽查抽查
●●查阅查阅
●●记录记录
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审核
●现场审核
●询问（开放式、封闭式）询问（开放式、封闭式）
●查阅文件查阅文件//记录（抽查记录（抽查3-123-12份）份）
●验证（抽查）验证（抽查）
●记录审核证据记录审核证据
●开具开具NCRNCR
2026/2/4 16HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●最高管理者最高管理者
标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有
::管理承诺、管理承诺、以顾客为中心、以顾客为中心、质量方质量方
针、针、策划、策划、职责、权限与沟通、职责、权限与沟通、管管
理评审理评审等等,,如判断上述条款有不合格项如判断上述条款有不合格项,,往往往往
意味着系统失效意味着系统失效,,且主要责任者是最高管理者且主要责任者是最高管理者,,
其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及
整个质量管理体系整个质量管理体系,,所以应所以应慎判慎判
2026/2/4 17HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●更改更改
对设计、开发要求及相关文件的更改问题对设计、开发要求及相关文件的更改问题,,应应
判判设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制;;对来自顾客产对来自顾客产
品要求相关文件的更改问题应判品要求相关文件的更改问题应判与产品与产品
有关的要求的评审有关的要求的评审;;对目标及相关文件的更改对目标及相关文件的更改
问题应判问题应判质量管理体系策划质量管理体系策划;;对除上述判对除上述判
断外质量管理体系文件的更改均可判到断外质量管理体系文件的更改均可判到
文件控制。文件控制。
2026/2/4 18HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●标识标识
标准中直接涉及到标识的条款有标准中直接涉及到标识的条款有::文件文件
控制、控制、质量记录的控制、质量记录的控制、标识和可标识和可
追溯性、追溯性、顾客财产、顾客财产、产品防护等。产品防护等。
在对标识问题进行判断时在对标识问题进行判断时,,应根据标识的对象、应根据标识的对象、
性质性质,,寻找相应条款寻找相应条款
2026/2/4 19HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●人员人员
标准各条款中标准各条款中,,涉及到人员问题时涉及到人员问题时,,可采取由可采取由
表及里的原则表及里的原则,,如应知而不知如应知而不知,,应会而不会应会而不会,,宜宜
判到判到人力资源人力资源
2026/2/4 20HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●监视和测量监视和测量
对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、
方法、信息、时间等过程参数的测量和监视方法、信息、时间等过程参数的测量和监视,,
应判到应判到过程的监视和测量过程的监视和测量;;对进货、半成对进货、半成
品品((在制品在制品))、成品的特性的测量和监视应判、成品的特性的测量和监视应判
到到产品的监视和测量产品的监视和测量;;对生产和服务运作对生产和服务运作
过程中的监测活动应判到过程中的监测活动应判到生产和服务提生产和服务提
供的控制供的控制;;对顾满意与否的监测判到对顾满意与否的监测判到顾客顾客
满意。满意。
2026/2/4 21HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●做法做法
实际做法有效实际做法有效,,但未满足规定要求但未满足规定要求,,即合理不即合理不
合法时应判不合格项合法时应判不合格项;;实际做法符合规定要求实际做法符合规定要求,,
但该规定做法不尽合理、科学但该规定做法不尽合理、科学,,即合法不合理即合法不合理
时时,,不应判不合格项。不应判不合格项。
2026/2/4 22HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●评审
标准中直接涉及到标准中直接涉及到""评审评审""要求的条款有要求的条款有::
管理承诺、管理承诺、质量方针、质量方针、文件控制、文件控制、
管理评审、管理评审、与产品有关的要求的评审、与产品有关的要求的评审、
设计和开发策划、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发输入、
设计和开发评审、设计和开发评审、设计和开发更改设计和开发更改
的控制、的控制、生产和服务提供过程的确认、生产和服务提供过程的确认、
持续改进、持续改进、纠正措施、纠正措施、预防措预防措
施等。施等。在对评审问题进行判断时在对评审问题进行判断时,,应根据评审应根据评审
对象、性质及目的寻找相应条款。对象、性质及目的寻找相应条款。
2026/2/4 23HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●识别识别
标准中直接涉及到标准中直接涉及到""识别识别""要求的条款有要求的条款有::
总要求、总要求、文件控制、文件控制、质量记录的控质量记录的控
制、制、设计和开发评审、设计和开发评审、设计和开发设计和开发
更改的控制、更改的控制、标识和可追溯性、标识和可追溯性、顾顾
客财产、客财产、监视和测量装置的控制、监视和测量装置的控制、不合不合
格品控制、格品控制、数据分析等。数据分析等。在对在对""识别识别""问题问题
进行判断时进行判断时,,应根据识别场合、时机、对象、应根据识别场合、时机、对象、
目的、范围寻找相应条款。目的、范围寻找相应条款。
2026/2/4 24HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●法律法律
向组织传达遵守法律的问题向组织传达遵守法律的问题,,可判到可判到管理承诺管理承诺;;对对
组织知法的问题可根据涉及对象、范围组织知法的问题可根据涉及对象、范围,,分别判到分别判到
以顾客为中心和以顾客为中心和与产品有关要求的确定和与产品有关要求的确定和
能力、意识和培训等条款能力、意识和培训等条款;;对组织守法的问题对组织守法的问题,,可根据可根据
所处过程、场所所处过程、场所,,分别判到分别判到设计和开发输入、设计和开发输入、
设计和开发输出设计和开发输出;;对组织行为是否符合法律法规对组织行为是否符合法律法规
评价问题评价问题,,可根据评价目的、性质、对象可根据评价目的、性质、对象,,分别判到分别判到
管理评审、管理评审、与产品有关要求的评审、与产品有关要求的评审、设设
计和开发评审、计和开发评审、审核等条款审核等条款
2026/2/4 25HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●资源资源
标准中直接涉及到标准中直接涉及到""资源资源""要求的条款有要求的条款有::
总要求、总要求、管理承诺、管理承诺、评审输出、评审输出、66资资
源管理、源管理、产品实现的策划等。在对资源问产品实现的策划等。在对资源问
题进行判断时题进行判断时,,应根据识别、提供、使用、管应根据识别、提供、使用、管
理资源的场合、目的、类别、对象理资源的场合、目的、类别、对象,,寻找相应寻找相应
条款。没有相应条款可判时条款。没有相应条款可判时,,均可判到均可判到资资
源的提供。源的提供。
2026/2/4 26HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●沟通沟通
标准中直接涉及到标准中直接涉及到""沟通沟通""要求的条款有要求的条款有::
管理承诺、管理承诺、质量方针、质量方针、职责和权限、职责和权限、
管理者代表、管理者代表、沟通、沟通、顾客沟通、顾客沟通、
设计和开发策划、设计和开发策划、采购信息等。在采购信息等。在
对对""沟通沟通""问题进行判断时问题进行判断时,,应根据沟通对象、应根据沟通对象、
过程、目的寻找相应条款。过程、目的寻找相应条款。
2026/2/4 27HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●改进改进
质量管理体系及其任一过程都存在改机机会。因此对
"改进"问题的判断,应根据改进的对象、过程、时机
寻找相应条款。通常,针对不合格产品本身所采取的
措施问题,应判到不合格品控制;针对审核发现所
采取的措施问题,宜判到审核;针对质量管理体
系问题所采取的措施问题,宜判到管理评审;针对
过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的
措施问题,应判到纠正措施;针对过程中潜在不
合格的原因所采取的防止发生的措施问题,应判到
预防措施。
2026/2/4 28HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●确认确认
标准中直接涉及到"确认"要求的条款有:
产品实现的策划与产品有关要求的评审、
设计和开发策划、设计和开发确认、
设计和开发更改的控制、生产和服
务提供过程的确认、监视和测量设备的控
制。在对"确认"问题进行判断时,应根据确认
的需要、对象、过程、目的、寻找相应条款。
2026/2/4 29HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●策划策划
标准中直接涉及到"策划"要求条款有:总
要求、总则、质量管理体系策划、
产品实现的策划、设计和开发策划、
总则、审核、过程的监视和测量
、产品的监视和测量等。在对"策划"问
题进行判断时,应根据策划对象、目的、过程、
时机、需要,寻找相应条款。
2026/2/4 30HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●设施、设备设施、设备
对基础设施确定、提供、维护问题,应判到
基础设施;对生产和服务设备使用、维护、
工装管理等问题,应判到生产和服务提供
的控制;对生产和服务设备的配置问题应判到
基础设施;对生产和服务过程中用于监视
和测量的装置,凡获得、使用问题,应判到
生产和服务提供的控制,对凡测量能力、
校准、防护、确认等问题,应判到监视和
测量设备的控制
2026/2/4 31HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●防护防护
在生产和服务运作过程中在生产和服务运作过程中((包括搬运、贮存、包括搬运、贮存、
包装交付等包装交付等),),涉及到产品的防护应判到涉及到产品的防护应判到
产品防护产品防护;;涉及到基础设施的防护涉及到基础设施的防护,,应判到应判到
基础设施基础设施;;涉及到生产和服务设备涉及到生产和服务设备((工装工装))的防的防
护护,,应判到应判到生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制;;涉及涉及
到测量和监视设备的防护到测量和监视设备的防护,,应判到应判到监视和监视和
测量设备的防护测量设备的防护;;涉及到人身安全的防护涉及到人身安全的防护,,应应
判到判到工作环境。工作环境。
2026/2/4 32HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●顾客顾客
标准中直接涉及到标准中直接涉及到""顾客顾客""要求的条款有要求的条款有::
管理承诺、管理承诺、以顾客为中心、以顾客为中心、质量方针、质量方针、
管理者代表、管理者代表、管理评审、管理评审、资源的资源的
提供、提供、与顾客有关的过程、与顾客有关的过程、顾客财产、顾客财产、
采购产品的验证、采购产品的验证、产品的监视和测产品的监视和测
量、量、不合格控制、不合格控制、顾客满意、顾客满意、数数
据分析、据分析、纠正措施等。在对与顾客有关纠正措施等。在对与顾客有关
的问题进行判断时的问题进行判断时,,应根据与顾客有关的过程、应根据与顾客有关的过程、
对象、目的对象、目的,,寻找相应条款。寻找相应条款。
2026/2/4 33HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●确定确定
标准中直接涉及到标准中直接涉及到""确定确定""要求的条款有要求的条款有::总要求、总要求、
以顾客为中心、以顾客为中心、资源的提供、资源的提供、能力、意识能力、意识
和培训、和培训、基础设施、基础设施、工作环境、工作环境、产品实现产品实现
的策划、的策划、与产品有关要求的确定、与产品有关要求的确定、设计和开设计和开
发策划、发策划、监视和测量装置和控制、监视和测量装置和控制、总则、总则、
顾客满意、顾客满意、审核、审核、数据分析、数据分析、纠正措施、纠正措施、
预防措施等。在对确定有关问题进行判断时预防措施等。在对确定有关问题进行判断时,,应应
根据确定目的、对象、过程寻找相应条款。根据确定目的、对象、过程寻找相应条款。
2026/2/4 34HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
生产和服务提供的控制中应包括设备使生产和服务提供的控制中应包括设备使
用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、
交付、服务等组织产品实现的特定过程交付、服务等组织产品实现的特定过程,,在涉在涉
及上述方面问题时及上述方面问题时,,在没有其它条款相对应时在没有其它条款相对应时,,
均可判到均可判到生产和服务提供的控制。生产和服务提供的控制。
2026/2/4 35HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●统计技术统计技术
统计技术应用知识没有掌握或应用不正确统计技术应用知识没有掌握或应用不正确,,可可
判判能力、意识和培训能力、意识和培训,,其它统计技术应用其它统计技术应用
问题可判到问题可判到总则。总则。
2026/2/4 36HUNCHAN
审核
●不符合项判定技巧
●批准批准
标准中直接涉及到标准中直接涉及到""批准批准""要求的条款有要求的条款有::文件控文件控
制、制、设计和开发输出、设计和开发输出、设计和开发更改的设计和开发更改的
控制、控制、生产和服务提供过程的确认、生产和服务提供过程的确认、采购采购
信息、信息、产品的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制等。不合格品控制等。
在对在对""批准批准""问题进行判断时问题进行判断时,,应根据批准对象、权限、应根据批准对象、权限、
过程寻找相应条款。当在标准条款中无批准要求过程寻找相应条款。当在标准条款中无批准要求,,但但
在组织质量管理体系文件中有批准要求时在组织质量管理体系文件中有批准要求时,,应根据组应根据组
织文件要求所对应的条款进行判断。织文件要求所对应的条款进行判断。
2026/2/4 37HUNCHAN
审核
●不符合项判定原则
●能细则细，尽量具体能细则细，尽量具体
●最贴近最贴近原则原则
●最有效最有效原则原则
●最关键最关键原则原则
●最密切联系最密切联系原则原则
●合并同类项合并同类项原则原则
2026/2/4 38HUNCHAN
审核
●案例 1 查某公司HR部
●审核员：经理，生产部审核员：经理，生产部22月份员工培训为什么没月份员工培训为什么没
有记录有记录
●经理：生产部的人说已经做过培训了，培训内经理：生产部的人说已经做过培训了，培训内
容简单，没有什么好提供的。容简单，没有什么好提供的。
●审核员：规定明明要求要保存记录的？审核员：规定明明要求要保存记录的？
●经理：生产部那些人那管你这些经理：生产部那些人那管你这些…………不知说了不知说了
多少遍，没有用。多少遍，没有用。
2026/2/4 39HUNCHAN
审核
● 案例案例 2 2 查某公司生产部品检查某公司生产部品检
●● 审核员：你检查的这件衣服是什么尺码？审核员：你检查的这件衣服是什么尺码？
●● 品品 检：检：XLXL
●● 审核员审核员::你量一下衣服的身阔是多少？你量一下衣服的身阔是多少？
●● 品品 检检: 38CM: 38CM
●● 审核员审核员::标准要求是多少？标准要求是多少？
●● 品品 检检::好像是好像是3939、、40CM40CM左右左右
●● 审核员审核员::你怎样判定这件衣服合格还是不合格？有尺寸你怎样判定这件衣服合格还是不合格？有尺寸
规格表吗？规格表吗？
●● 品品 检检::不需要，我们平时都是这样检的，差不多就可不需要，我们平时都是这样检的，差不多就可
以了？以了？
2026/2/4 40HUNCHAN
审核
●案例 3 查某公司生产部品检
●审核员：这箱衣服是合格品还是不合格品审核员：这箱衣服是合格品还是不合格品
●品品 检：合格品检：合格品
●审核员审核员::这袖子上咱贴有红色不合格标签？这袖子上咱贴有红色不合格标签？
●品品 检检: : ，你过来，是不是你把不合格放在这，你过来，是不是你把不合格放在这
里面了。里面了。
●张张 三三: : 这个箱子你平时不都放不合格品的吗，这个箱子你平时不都放不合格品的吗，
今天咱放合格品了，不好意思哈，我没有注意今天咱放合格品了，不好意思哈，我没有注意
到。到。
2026/2/4 41HUNCHAN
审核
● 案例案例 4 4 查某公司品管查某公司品管
●● 审核员：你的这把卡尺有没有经过校准？审核员：你的这把卡尺有没有经过校准？
●● 品品 管：刚买的时候校过了管：刚买的时候校过了
●● 审核员审核员: : 多长时间校一次多长时间校一次
●● 品品 管管: 1: 1年吧年吧
●● 审核员审核员: : 可你的这把卡尺可你的这把卡尺20062006年校的，到现在已经年校的，到现在已经22年年
呐呐
●● 品品 管管::这是瑞士进口的，不容，两年校一次应该都没这是瑞士进口的，不容，两年校一次应该都没
问题问题
●● 审核员审核员::可你明明说的是可你明明说的是11年校一次年校一次
●● 品品 管管::没那个必要吧，又没有那个地方有规定说需要没那个必要吧，又没有那个地方有规定说需要
11年校一次。年校一次。
●● 审核员审核员::。。。。。。。。
2026/2/4 42HUNCHAN
审核
● 案例案例 5 5 查某公司跟单部查某公司跟单部
●● 审核员：你这批衣服做了多少件？审核员：你这批衣服做了多少件？
●● 跟跟 单：单：800800件件
●● 审核员：咱生产计划上显示做货交了审核员：咱生产计划上显示做货交了805805件件
●● 跟跟 单：哦，客人中途多要求做了单：哦，客人中途多要求做了55件，我叫生产部加件，我叫生产部加
做了做了55件件
●● 审核员：你的制单数量咱没有更改呀？审核员：你的制单数量咱没有更改呀？
●● 跟跟 单：我昨天准备改，生产部说货都做完了，现在单：我昨天准备改，生产部说货都做完了，现在
改有什么必要。改有什么必要。
●● 审核员：你晓不晓得，昨天出货少包装了审核员：你晓不晓得，昨天出货少包装了55件件
●● 跟跟 单：哦，我打电话告诉包装组长了，可昨天他请单：哦，我打电话告诉包装组长了，可昨天他请
假了，包装的那些人不晓得有改数量。假了，包装的那些人不晓得有改数量。
2026/2/4 43HUNCHAN
审核
● 案例案例 6 6 查某公司采购部查某公司采购部
●● 审核员：你们现在有多少家供应商？审核员：你们现在有多少家供应商？
●● 采采 购：购：8080家左右家左右
●● 审核员：打给我看看审核员：打给我看看
●● …………
●● 审核员审核员::咱这么多家都没有做考核、评价呀咱这么多家都没有做考核、评价呀
●● 采采 购购::好多供应商只合作过一两次。好多供应商只合作过一两次。
●● 审核员审核员::以后还会不会向这些供应商采购物料？、以后还会不会向这些供应商采购物料？、
●● 采采 购购::说不清楚，也，也。说不清楚，也，也。
●● 审核员审核员:……:……你明明规定所有供应商都有评价、考核的你明明规定所有供应商都有评价、考核的
●● 采采 购购::最近有点忙，有时间在补做。最近有点忙，有时间在补做。
2026/2/4 44HUNCHAN
审核
●案例 7 查某公司仓库
●审核员：你这包物料有多少数量？审核员：你这包物料有多少数量？
●仓管员：仓管员：20002000个，每包个，每包100100个，共个，共2020包包
●审核员审核员::你点一下数量给我看看你点一下数量给我看看
●仓管员仓管员::怎么只有怎么只有1919包包…………，哦，我想起来呐，，哦，我想起来呐，
前几天晚上货，临时领走了一包。前几天晚上货，临时领走了一包。
●审核员：你标识的明明显示的是审核员：你标识的明明显示的是20002000个个
●仓管员仓管员:…..:…..哦，忘记改数量了。哦，忘记改数量了。
2026/2/4 45HUNCHAN
审核
● 案例案例 8 8 查某公司品管部查某公司品管部
●● 审核员：你们这个月成品检查不合格有多少批？审核员：你们这个月成品检查不合格有多少批？
●● 品管员：品管员：1515批批
●● 审核员审核员::我抽几批看看我抽几批看看…………这批货怎么处理的。这批货怎么处理的。
●● 品管员品管员::没办法了，必须交货，昨天已经出货了没办法了，必须交货，昨天已经出货了
●● 审核员：谁同意出货的审核员：谁同意出货的
●● 品管员：生产经理，我们也不办法品管员：生产经理，我们也不办法
●● 审核员审核员::咱没有生产经理特别放行签名。咱没有生产经理特别放行签名。
●● 品管员：特别放行给到总经理签，总经理请假了品管员：特别放行给到总经理签，总经理请假了
●● 审核员审核员::总经理请假了总经理请假了…………不合格品就可以直接出货吗不合格品就可以直接出货吗
？？
●● 品管员：品管员：…………
2026/2/4 46HUNCHAN
2026/2/4 47HUNCHAN
