再回首—全球新冠疫情跟踪和产业链投资机会梳理
新冠疫情专题报告
2021年11月28日
中航证券研究所发布 证券研究报告 请务必阅读正文后的免责条款部分
行业评级:增持
分析师:沈文文
证券执业证书号:S0640513070003
核心观点:变异改变疫苗长期需求预期,口服药是治疗新冠的重要拼图
2资料来源:中航证券研究所整理
➢ 核心观点:
Delta毒株是全球新冠流行主体, Omicron 增加了新冠流行预期的不确定性。2020年初,新型冠状病毒肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)
爆发,自1月下旬起蔓延至全国,并在随后的数个月内迅速席卷全球。由于新冠病毒在传播过程中对基因组的不断复制导致各类新冠病毒变异
毒株产生,WHO针对新冠病毒的危险程度将其具体分类为VOI(Variant Of Interest)和VOC(Variant Of Concern)两类。从全球流行情
况来看,Alpha在是初期变异毒株的主要传播者,由于Delta具备的更高的感染、传播能力,在印度快速爆发。在目前全球新增感染新冠患者中,
Delta在流行情况上已经成为传播能力超过其他四种VOC变异毒株的最强变异株。11月27日,世界卫生组织发布声明称,在南非发现的新冠病
毒新毒株是一个值得关注的变体,并将其命名为Omicron(奥密克戎)”。从VOC变异毒株在全球各地区传播情况来看,目前Delta和
Alpha在全球传播区域较为广泛,Delta病毒在新增确诊病例中的流行性是目前VOC变异毒株中最广的,同时Omicron 增加了新冠流行预期的
不确定性。
新冠疫苗巅峰已至,变异频发改变长期需求预期。目前,新冠疫苗研发百花齐放,中美两国均为在新冠肺炎疫情药物防治研发领域的领跑者,
中美所研发的疫苗产品从Ⅲ期临床人数、临床试验地区数量、获批国家(地区)数量和疫苗保护的有效性上来看,综合来看排在世界前列。临
床数据显示,mRNA疫苗的有效性更高,但副作用相对较大。从全球已获批上市/紧急使用的疫苗情况来看,截至11月20日,全球共有24款疫
苗在各国获批上市使用,其中我国研发的新冠疫苗共有7款;美国研发的新冠疫苗共有4款。其余获批上市的新冠疫苗分别来自印度、古巴、俄
罗斯等国家。
新冠抗体研发顺利推进,预计我国将于年底上市。我国抗体类药物研发顺利推进,已有多个项目步入临床阶段,在我国药企主导研发的4个进
入临床Ⅲ期的中和抗体项目中,包括3个自主研发项目和1个国际合作项目。腾盛博药和君实生物的中和抗体进展最快,且临床效果显著。截至
11月20日,腾盛博药的BRII-196/BRII-198已经进入临床Ⅲ期,Ⅲ期数据显示,BRII-196/BRII-198能够将患者的住院或死亡率降低78%。君实
生物和礼来合作研发的抗体药物已经在美国获批紧急使用。海外研发进展方面,除了礼来研发的抗体药物,美国还有8个中和抗体药物进入
核心观点:变异改变疫苗长期需求预期,口服药是治疗新冠的重要拼图
3资料来源:中航证券研究所整理
➢ 核心观点:
临床Ⅲ期(含Ⅱ/Ⅲ期)。其中,CytoDyn的中和抗体、再生元/西普拉/罗氏的抗体鸡尾酒疗法和Humanigen/康泰伦特的伦珠单抗临床效果
比较突出,前两个产品已经在英国、美国等部分国家获批使用。
口服药是防控新冠的最后一块拼图。截至11月20日,全球新冠口服类药物步入临床Ⅲ期(含Ⅱ/Ⅲ期)的项目共有22个。其中,中国2个,美
国12个,其他国家8个。我国药企参与的两个研发项目分别是开拓药业的普克鲁胺,以及海正药业同日本企业富士富山联合研制的Avigan(法
维拉韦/阿维法韦)。美国有12个针对新冠肺炎的小分子口服药项目进入到临床Ⅲ期,其中,默克公司的Molnupiravir、辉瑞公司的Paxlovid、
Romark Laboratories .的硝唑尼特和维鲁公司的Sabizabulin的临床疗效较为突出,尤其是Paxlovid,临床临床疗效呈现出压倒性的优势。
新冠疫情的爆发给全球经济活动带来了前所未有的考验,疫苗、抗体和小分子口服药的陆续获批构成了防控新冠的完整闭环,尤其是辉瑞治疗
新冠的口服药临床试验的顺利推进会推动新冠流感化的设想逐步成为现实。
投资策略。新冠疫苗的接种构筑疫情防控的第一道防线,随着新冠疫苗的生产获批和接种率的不断提高,全球疫情防控的成熟经验的广泛应用,
新冠肺炎疫情流感化和全球大流行的终结可以预期。然而伴随新的变异毒株的出现和免疫逃逸情况的出现,现有新冠疫苗的保护效果无疑会受
到冲击,全球开放的一波三折会同时增加疫情的局部波动和反复。基于新冠疫情长期波动和反复的不确定性的判断,建议继续关注新冠防治产
业链的投资机会,包括新冠口服药、疫苗和抗体类等,同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。
风险提示。政策风险;新冠肺炎疫情;市场竞争加剧风险;药品研发不及预期风险
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目录
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全球新冠流行现状
全球新冠疫苗接种情况
新冠疫苗巅峰已至,变异触发长尾效应
口服药治疗曙光乍现
投资策略
4 抗体的应用与研发进展跟踪
新冠病毒变异毒株分类
5资料来源:CAP China、乐山人民政府、中航证券研究所整理
➢ 2020年初,新型冠状病毒肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)爆发,自1月下旬起蔓延至全国,并在随后的数个月内迅速席卷全球。由于新冠病毒在传播过程中对
基因组的不断复制导致各类新冠病毒变异毒株产生,WHO针对新冠病毒的危险程度将其具体分类为VOI(Variant Of Interest)和VOC(Variant Of Concern)
两类。命名方面,Pango、GISAID、Nextstain均根据新冠病毒的进化距离对各类变异毒株进行命名,在学术范围使用广泛;WHO则使用了公众更便于认知、记忆
的希腊字母对变异毒株进行命名,在社会使用中接受度更高。
图表1:新冠病毒变异毒株分类
WHO命名 Pango命名 GISAID命名 Nextstrain命名 发现地点/日期 纳入VOI日期
Espilon GH/ 21C
美国
2020年5月
2021年5月5日
Zeta GR/ 20B/
巴西
2020年4月
2021年5月17日
Eta G/ 21D
多个国家
2020年12月
2021年5月17日
Theta GR/ 21E
菲律宾
2021年1月
2021年5月24日
Iota GH/ 21F
美国
2020年11月
2021年5月24日
Kappa G/ 21B
印度
2020年10月
2021年4月4日
Lambda GR/ 20D
秘鲁
2020年8月
2021年6月14日
WHO命名 Pango命名 GISAID命名 Nextstrain命名 发现地点/日期 纳入VOC日期
Alpha
GRY
(曾命名
GR/)
20I(V1)
英国
2020年9月
2020年12月18日
Beta GH/ 21H(V2)
南非
2020年5月
2020年12月18日
Gamma GH/ 20J(V3)
巴西
2020年11月
2021年1月11日
Delta G/ 21A
印度
2020年10月
2021年5月11日
Omicron GR/484A 21K
南非
2021年11月
2021年11月26日
新冠病毒变异毒株分类
VOC
令人担忧的变异毒株
(Variant Of Concern)
VOI
值得关注的变异毒株
(Variant OF Interest)
变异毒株的特性和流行情况
6资料来源:CAP China、乐山人民政府、Nextstrain、中航证券研究所整理
➢ 从公共卫生风险角度来看,VOC变异毒株的风险系数相对高于VOI,在新冠病毒的各类变种中,具备较强的传播能力,流行特点呈现向不良方向改变的趋势;毒株
的毒性提升,临床致病性增强;和变异毒株导致新冠治疗手段的有效率降低,对公共卫生造成干预的三个条件之一,是纳入VOC的必备条件。
➢ Delta毒株是全球新冠流行主体, Omicron 增加了新冠流行预期的不确定性。从全球流行情况来看,Alpha是初期变异毒株的主要传播者,由于Delta具备的更高
的感染、传播能力,在印度快速爆发。在目前全球新增感染新冠患者中,Delta已经成为传播能力超过其他四种VOC变异毒株的最强变异株。11月27日,世界卫生
组织发布声明称,在南非发现的新冠病毒新毒株是一个值得关注的变体,并将其命名为Omicron(奥密克戎)”,增加了疫情防控的不确定性。
图表4:全球新冠变异毒株在新增感染患者中流行情况
变异毒株 毒株特性
Alpha
传染性较强,传播速度较快。Alpha是前期主要的新冠变异毒株。截至2021年5
月17日,Alpha在全球变异毒株感染病例的占比为69%。目前Alpha在全球已然
传播多个地区传播,主要集中在欧洲、澳洲等地区。
Beta
传染性较强,免疫逃逸能力强。Beta在躲避抗体、免疫系统追踪能力较强。目
前主要在非洲,尤其是南非等地区传播。
Gamma
传染性是原始病毒的两倍,Gamma同时可能导致感染者二次感染,目前在主要
在南美等地区传播。
Delta
Delta是目前在全球范围中,传染性最强的变异毒株,也是目前在全球最为流行
的变异毒株,其传染性高出Alpha 50%。Delta目前在全球多地区传播。
Omicron
11月27日,世界卫生组织发布声明称,在南非发现的新冠病毒新毒株
是一个值得关注的变体,并将其命名为Omicron(奥密克戎)”,目前对其掌握的
信息仍亟需提高。
具备较强的传播能力,流行特点呈现向不良方向改变的趋势;
毒株的毒性提升,临床致病性增强;
变异毒株导致新冠治疗手段的有效率降低,对公共卫生造成干预。
图表2:VOC满足条件
图表3:VOC变异毒株的特性
变异毒株在全球传播情况
7资料来源:Nextstrain、中航证券研究所整理
➢ 从VOC变异毒株在全球各地区传播情况来看,目前Delta和Alpha在全球传播区域较为广泛,Delta病毒在新增确诊病例中的流行性是目前VOC变异毒株中最广的。
图表5:Alpha变异毒株在全球传播情况
图表7:Gamma变异毒株在全球传播情况
图表6:Beta变异毒株在全球传播情况
图表8:Delta变异毒株在全球传播情况
抽样数据显示Delta变异毒株的主体地位
8资料来源:Nextstrain、中航证券研究所整理
➢ 全球新冠病毒基因组抽样的数据显示,从2019年12月16日至2021年11月20日,Delta变异毒株的数量目前明显高于其余变异毒株。
图表9:全球新冠肺炎变种数量(2019年12月16日至2021年11月20日)
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目录
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全球新冠流行现状
全球新冠疫苗接种情况
新冠疫苗巅峰已至,变异触发长尾效应
口服药治疗曙光乍现
投资策略
4 抗体的应用与研发进展跟踪
全球新冠疫苗接种情况
10资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
➢ 截至11月20日,全球已有亿人接种了新冠疫苗,接种人口比例为%。分大洲来看,亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲和大洋洲接种疫苗人数分别为
281034万人、45700万人、37346万人、30629万人、13101万人和2500万人,占各洲人口的比例分别为%、%、%、%、%和%。
图表10:全球各大洲接种疫苗情况(万人) 图表11:全球各大洲接种疫苗人口比例
亚洲,
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欧洲,
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北美洲,
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南美洲,
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南美洲 北美洲 欧洲 亚洲 大洋洲 全球 非洲
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欧洲 南美洲 北美洲 大洋洲 亚洲 全球 非洲
亚洲,
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欧洲,
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非洲,
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大洋洲,
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新冠疫苗完全接种情况
11资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
➢ 根据疫苗接种的完成情况,接种新冠疫苗的人群可分为完全接种和部分接种。截至11月20日,全球已有亿人完全接种了新冠疫苗,接种人口比例为%。
分大洲来看,亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲和大洋洲完全接种疫苗人数分别为212000万人、42164万人、31873万人、23919万人、8797万人和2250万人,
占各洲人口的比例分别为%、%、%、%、%和%。
图表12:全球各大洲完全接种疫苗情况(万人) 图表13:全球各大洲完全接种疫苗人口比例
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南美洲 亚洲 全球 北美洲 大洋洲 欧洲 非洲
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欧洲,
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北美洲,
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南美洲,
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非洲,
,
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大洋洲,
,
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新冠疫苗部分接种情况
12资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
➢ 截至11月20日,全球已有亿人部分接种了新冠肺炎疫苗,接种人口比例为%。分大洲来看,亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲和大洋洲部分接种疫苗人
数分别为69034万人、3536万人、5473万人、6710万人、4304万人和250万人,占各洲人口的比例分别为%、%、%、%、%和%。
图表14:全球各大洲部分接种疫苗情况(万人) 图表15:全球各大洲部分接种疫苗人口比例
新冠疫苗加强针接种情况
13资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
➢ Delta等变异毒株在全球范围持续扩散,变异毒株在一定程度上能够降低抗体针对病毒的有效性。同时,随着时间推移,接受基础免疫后产生的体内抗体会逐渐减少,
接种新冠病毒疫苗人员对新冠病毒的免疫力下降,增加了感染新冠病毒的几率。针对此情况,全球各国政府在9月开始陆续对其公民开展新冠肺炎加强针接种工作,
接种加强针后,可以产生更高的保护性抗体。从从各国接种加强针情况来看,以色列、智利、乌拉圭等国家加强针接种工作开展较为积极,接种人口比例在各国中
居于前列,分别为%、%和%。
图表16:全球疫苗加强针接种进展
亚洲, 9687,
%
欧洲, 4933,
%
北美, 3912,
%
南美洲, 2376,
%
大洋洲, 35,
%
非洲, 32,
%
新冠疫苗加强针接种情况
14资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
➢ 截至11月20日,全球已有亿人接种了新冠肺炎疫苗加强针,接种人口比例为%。分大洲来看,亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、大洋洲和非洲接种加强针人
数分别为9687万人、4933万人、3912万人、2376万人、35万人和32万人,占各洲人口的比例分别为%、%、%、%、%和%。整体来
看,目前全球各地区加强针接种工作正处于有条不紊的推进当中。
图表17:全球各大洲接种加强疫苗情况(万人)
图表18:全球各大洲接种加强疫苗人口比例
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欧洲 北美 南美洲 世界 亚洲 大洋洲 非洲
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全球新冠流行现状
全球新冠疫苗接种情况
新冠疫苗巅峰已至,变异触发长尾效应
口服药治疗曙光乍现
投资策略
4 抗体的应用与研发进展跟踪
全球新冠疫苗获批情况
16资料来源:、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所
➢ 新冠疫苗研发创新百花齐放,中美两国均为在新冠肺炎疫情药物防治研发领域的领跑者,中美所研发的疫苗产品从Ⅲ期临床人数、临床试验地区数量、获批国家
(地区)数量和疫苗保护的有效性上来看,综合来看排在世界前列。从全球已获批上市/紧急使用的疫苗情况来看,截至11月20日,全球共有24款疫苗在各国获批
上市使用,其中我国研发的新冠疫苗共有7款,6款为中国大陆研发疫苗,1款为中国台湾研发疫苗;美国研发的新冠疫苗共有4款。其余获批上市的新冠疫苗分别来
自印度、古巴、俄罗斯、澳大利亚、哈萨克斯坦和伊朗等国家。
➢ 临床数据显示,mRNA疫苗的有效性更高,但副作用相对较大。从保护效果上来看,美国疫苗整体保护效果更优。公开披露的数据显示,保护效果最好的为
Moderna的Spikevax疫苗,保护效果为%(取其有效性中位数),保护效果最低的是康希诺的Ad5-nCoV疫苗,保护效果为%。我国新冠疫苗及其技术
工艺的研发偏重于缩短疫苗研发与生产周期、提高应急生产能力等方面,在保护率方面整体表现略逊于美国疫苗,但稳定性更优。
序号 研发机构 疫苗类型 疫苗名称 Ⅲ期试验人数 临床试验地区
获批国家(地
区)数量
国家 保护效果
1 智飞生物/中国医学科学院 重组蛋白亚单位疫苗
ZF2001/
RBD-Dimer/
Zifivax
45280
中国、厄瓜多尔、印度尼西亚、
巴基斯坦、乌兹别克斯坦
3个 中国 %
2 国药(北京) 灭活疫苗 Covilo 193641
中国、阿根廷、莫桑比克、泰国、
伊朗、阿联酋、秘鲁、巴林、埃
及、约旦
68个 中国 %
3 国药(武汉) 灭活疫苗 Inactivated (Vero Cells) 96600
中国、埃及、阿联酋、秘鲁、巴
林、埃及、约旦、摩洛哥
2个 中国 %
4 科兴生物 灭活疫苗 CoronaVac 82048
中国、土耳其、巴西、菲律宾、
泰国、智利、印度尼西亚
42个 中国 %%
5 康希诺生物/军科院 非复制型腺病毒载体疫苗
Ad5-nCoV/
Convidecia
40500
中国、阿根廷、智利、墨西哥、
巴基斯坦、俄罗斯
9个 中国 %
6 康泰生物 灭活疫苗 KCONVAC 28000 中国 1个 中国 未披露
7 台湾Medigen/Dynavax 重组蛋白亚单位疫苗 MVC-COV1901 - 中国台湾 1个 中国台湾 -
8 Moderna/NIAID mRNA疫苗
mRNA-1273/
Spikevax
69146
美国、荷兰、阿根廷、爱尔兰、
加拿大、奥地利、西班牙、瑞士
76个 美国 %%
9 Biotech/辉瑞/复星医药 mRNA疫苗
BNT162b2/Tozinameran
/Comirnaty
3610
美国、德国、泰国、芬兰、波兰、
西班牙、法国、阿根廷、巴西、
南非、土耳其、爱尔兰、加拿大、
奥地利、智利、巴林、日本、中
国、中国香港、瑞士、比利时
103个
美国/德国/
中国
91%
图表19:全球已获批上市/紧急使用疫苗
全球新冠疫苗获批情况
17资料来源:、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所
图表19:全球已获批上市/紧急使用疫苗(续)
序号 研发机构 疫苗类型 疫苗名称 Ⅲ期试验人数 临床试验地区
获批国家(地
区)数量
国家 保护效果
10
印度医学研究委员会/美国
国立病毒学研究所/Bharat
Biotech
灭活疫苗
Covaxin/
BBV152
25800 印度 10个 印度、美国 %
11
强生/贝斯以色列女执事医
疗中心
非复制型腺病毒载体疫苗
VS1/JNJ-78436735
576591
美国、阿根廷、巴西、智利、哥
伦比亚、墨西哥、秘鲁、菲律宾、
南非、乌克兰、比利时、法国、
德国、西班牙、爱尔兰、日本
76个 美国 64%-72%
12 牛津大学/阿斯利康 非复制型腺病毒载体疫苗
AZD1222/Vaxzevria/Ch
AdOx1 nCoV-19
51749
泰国、阿联酋、俄罗斯、白俄罗
斯、南非、肯尼亚、爱尔兰、日
本、巴西、阿根廷、印度、中国
台湾、加拿大、奥地利、埃及、
美国、智利、哥伦比亚、秘鲁
124个 英国 74%-100%
13 武田制药(Moderna 配方) mRNA疫苗 TAK-919 - 日本 1个 日本 %%
14
印度血清研究所
(牛津/阿斯利康配方)
非复制型腺病毒载体疫苗 Covishield - 印度 46个 印度 74%-100%
15
印度血清研究所
(Novavax 配方)
重组蛋白亚单位疫苗 COVOVAX - 印度 1个 印度 %
16 Zydus Cadila DNA疫苗 ZyCoV-D 28216 印度 1个 印度 %
17 基因工程与生物技术中心 非复制型腺病毒载体疫苗
CIGB-66/
Abdala
48000 古巴 4个 古巴 %
18
Gamaleya Research
Institute
非复制型腺病毒载体疫苗 Sputnik Light 6000 俄罗斯、阿根廷 19个 俄罗斯 %
19
Gamaleya Research
Institute
非复制型腺病毒载体疫苗 Sputnik V 36858
俄罗斯、阿根廷、阿联酋、白
俄罗斯、阿塞拜疆、印度、委
内瑞拉
73个 俄罗斯 %
20 丘马科夫中心 灭活疫苗 KoviVac - 俄罗斯 1个 俄罗斯 -
21
俄罗斯生物研究中心Vector
Institute
重组蛋白亚单位疫苗
EpiVacCorona/
Aurora-CoV
3000 俄罗斯 2个 俄罗斯 未披露
22 Vaxine 重组蛋白亚单位疫苗
Covax-19/
SpikoGen
16876 伊朗 1个 澳大利亚 未披露
23 RIBSP 灭活疫苗
QazVac/
QazCovid-in
3000 哈萨克斯坦 2个
哈萨克斯
坦
未披露
24 Shafa Pharmed Pars 灭活疫苗 COVIran Barekat - 伊朗 1个 伊朗 -
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9 7 3 3 3 3 2 2 1 1 1 1
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新冠疫苗全球市场格局
18资料来源:Our World in Data、Nature、中航证券研究所
➢ 全球新冠疫苗实际使用数据显示,由于定价较低,牛津/阿斯利康的AZD1222疫苗在全球使用范围最为广泛。截至11月20日,在224个接种新冠疫苗的国家中,
180个国家使用其疫苗。其次分别为辉瑞、国药(北京)、Moderna、强生、Sputnik V和科兴生物的疫苗,分别在156个、82个、81个、72个、57个和46个国家
中使用。
➢ Nature发表的数据显示,截至10月14日,在全球累计接种的近73亿剂的新冠疫苗中,我国新冠疫苗生产企业所占的数量排名居前,其中,科兴、辉瑞、国药和阿斯
利康的疫苗均在全球范围累计接种超过15亿剂。
图表20:获批上市疫苗在全球各国实际使用情况(国家数量) 图表21:新冠疫苗全球接种情况
图表22:全球各国疫苗使用情况
全球各国新冠疫苗使用情况
19资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
➢ 截至11月20日,从各国使用疫苗的情况来看,我国新冠疫苗在亚洲、第三世界等地区使用范围较为广泛;辉瑞新冠疫苗在欧洲、美洲等地区覆盖最全;阿斯利康疫
苗因作为全球使用最广的疫苗,因其价格相对较低,在欧洲、非洲等地区均有较大范围的接种应用。
国家/地区 疫苗公司 使用疫苗数量
伊朗 COVIran Barekat Covaxin 牛津/阿斯利康 国药/北京 Soberana02 SputnikV 7
利比亚 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 7
墨西哥 康希诺 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 SputnikV 7
尼加拉瓜 Abdala 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech Soberana02 SputnikLight SputnikV 7
巴基斯坦 康希诺 Covaxin Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 7
巴勒斯坦 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikLight 7
巴拉圭 Covaxin Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 7
菲律宾 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 7
卢旺达 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 7
突尼斯 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 7
阿根廷 康希诺 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 6
博茨瓦纳 Covaxin 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 6
吉布提 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 6
埃及 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 6
匈牙利 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 6
老挝 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 6
叙利亚 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 科兴生物 SputnikLight SputnikV 6
国家/地区 疫苗公司 疫苗数量
亚美尼亚 Moderna 牛津/阿斯利康 国药/北京 科兴生物 SputnikV 5
玻利维亚 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 5
中国 康希诺 国药/北京 国药/武汉 科兴生物 智飞生物 5
哥伦比亚 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 5
科特迪瓦 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 5
洪都拉斯 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech SputnikV 5
印度尼西亚 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 5
马来西亚 康希诺 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 5
摩尔多瓦 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 5
摩洛哥 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 5
尼泊尔 Covaxin 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 SputnikV 5
北马其顿 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 SputnikV 5
斯里兰卡 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 5
苏丹 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 5
塔吉克斯坦 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 SputnikV 5
乌干达 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 5
乌克兰 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 5
阿拉伯联合酋长国 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 国药/武汉 SputnikV 5
越南 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 5
阿富汗 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 4
阿尔巴尼亚 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 SputnikV 4
阿尔及利亚 牛津/阿斯利康 国药/北京 科兴生物 SputnikV 4
奥地利 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
阿塞拜疆 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 SputnikV 4
巴林 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 4
孟加拉国 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 4
比利时 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
伯利兹 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 4
贝宁 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 4
不丹 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 4
波黑 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 SputnikV 4
巴西 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 4
保加利亚 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
柬埔寨 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 科兴生物 4
喀麦隆 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 4
图表22:全球各国疫苗使用情况(续)
全球各国新冠疫苗使用情况
20资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
公司/地区 疫苗公司 疫苗数量
佛得角 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 4
智利 康希诺 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 4
刚果 Moderna 牛津/阿斯利康 国药/北京 SputnikV 4
克罗地亚 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
塞浦路斯 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
捷克 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
多明尼加共和国 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 4
厄瓜多尔 康希诺 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 4
萨尔瓦多 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 4
爱沙尼亚 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
法国 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
乔治亚州 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 科兴生物 4
德国 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
希腊 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
冰岛 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
伊拉克 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 4
爱尔兰 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
意大利 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
牙买加 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
约旦 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 4
黎巴嫩 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 4
立陶宛 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
卢森堡 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
马耳他 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
蒙古 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 4
黑山 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 4
纳米比亚 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 4
荷兰 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
阿曼 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 SputnikV 4
波兰 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
葡萄牙 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
罗马尼亚 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 4
塞尔维亚 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 4
斯洛伐克 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech SputnikV 4
索马里 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 科兴生物 4
公司/地区 疫苗公司 疫苗数量
韩国 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 韩国 4
西班牙 强生 Moderna 牛津/阿斯利康 西班牙 4
中国台湾 Medigen Moderna 牛津/阿斯利康 台湾 4
泰国 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 泰国 4
土库曼斯坦 EpiVacCorona 牛津/阿斯利康 国药/北京 土库曼斯坦 4
乌兹别克斯坦 Moderna 牛津/阿斯利康 SputnikV 乌兹别克斯坦 4
委内瑞拉 Abdala 国药/北京 国药/武汉 委内瑞拉 4
津巴布韦 牛津/阿斯利康 国药/北京 科兴生物 津巴布韦 4
安道尔 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 安道尔 3
安提瓜和巴布达 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech SputnikV 安提瓜和巴布达 3
澳大利亚 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 澳大利亚 3
巴哈马 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 巴哈马 3
巴巴多斯 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 巴巴多斯 3
布基纳法索 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 布基纳法索 3
加拿大 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 加拿大 3
科摩罗 Covaxin 牛津/阿斯利康 国药/北京 科摩罗 3
库拉索 Moderna 辉瑞/BioNTech BioNTech 库拉索 3
丹麦 强生 Moderna 辉瑞/BioNTech 丹麦 3
多米尼加 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 多米尼加 3
英格兰 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 英格兰 3
埃斯瓦蒂尼 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 埃斯瓦蒂尼 3
芬兰 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 芬兰 3
加蓬 辉瑞/BioNTech 国药/北京 SputnikV 加蓬 3
冈比亚 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 冈比亚 3
格林纳达 强生 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 格林纳达 3
根西岛 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 根西岛 3
印度 Covaxin 牛津/阿斯利康 SputnikV 印度 3
马恩岛 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 马恩岛 3
日本 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 日本 3
泽西岛 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 泽西岛 3
哈萨克斯坦 QazVac 国药/北京 SputnikV 哈萨克斯坦 3
拉脱维亚 强生 Moderna 辉瑞/BioNTech 拉脱维亚 3
马尔代夫 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 马尔代夫 3
毛里求斯 Covaxin 牛津/阿斯利康 国药/北京 毛里求斯 3
莫桑比克 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 莫桑比克 3
图表22:全球各国疫苗使用情况(续)
全球各国新冠疫苗使用情况
21资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
公司/地区 疫苗公司 疫苗数量
北塞浦路斯 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 3
北爱尔兰 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 3
秘鲁 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 3
苏格兰 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 3
塞舌尔 牛津/阿斯利康 国药/北京 SputnikV 3
新加坡 Moderna 辉瑞/BioNTech 科兴生物 3
圣马丁岛(荷兰部分) Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 3
苏里南 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 3
瑞典 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 3
坦桑尼亚 强生 辉瑞/BioNTech 国药/北京 3
帝汶 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 3
特立尼达和多巴哥 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 国药/北京 3
英国 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 3
美国 强生 Moderna 辉瑞/BioNTech 3
乌拉圭 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 科兴生物 3
威尔士 Moderna 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 3
也门 强生 牛津/阿斯利康 科兴生物 3
赞比亚 强生 牛津/阿斯利康 国药/北京 3
卡塔尔 Moderna 辉瑞/BioNTech 2
博内尔岛圣尤斯特歇斯萨巴岛 Moderna 辉瑞/BioNTech 2
法罗群岛 Moderna 辉瑞/BioNTech 2
以色列 Moderna 辉瑞/BioNTech 2
列支敦士登 Moderna 辉瑞/BioNTech 2
挪威 Moderna 辉瑞/BioNTech 2
瑞士 Moderna 辉瑞/BioNTech 2
白俄罗斯 国药/北京 SputnikV 2
百慕大 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
英属维尔京群岛 强生 牛津/阿斯利康 2
文莱 牛津/阿斯利康 国药/北京 2
开曼群岛 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
中非共和国 Covaxin 牛津/阿斯利康 2
哥斯达黎加 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
古巴 Abdala Soberana02 2
法属波利尼西亚 强生 辉瑞/BioNTech 2
加纳 牛津/阿斯利康 SputnikV 2
图表22:全球各国疫苗使用情况(续)
全球各国新冠疫苗使用情况
22资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
公司/地区 疫苗公司 疫苗数量
危地马拉 Moderna 牛津/阿斯利康 2
几内亚比绍 牛津/阿斯利康 国药/北京 2
圭亚那 牛津/阿斯利康 SputnikV 2
海地 强生 Moderna 2
中国香港 辉瑞/BioNTech 科兴生物 2
肯尼亚 牛津/阿斯利康 SputnikV 2
科索沃 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
吉尔吉斯斯坦 国药/北京 SputnikV 2
澳门 辉瑞/BioNTech 国药/北京 2
马拉维 强生 牛津/阿斯利康 2
毛里塔尼亚 牛津/阿斯利康 国药/北京 2
缅甸 牛津/阿斯利康 国药/北京 2
尼日尔 牛津/阿斯利康 国药/北京 2
巴拿马 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
俄罗斯 EpiVacCorona SputnikV 2
圣基茨和尼维斯 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
圣卢西亚 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
圣马力诺 辉瑞/BioNTech SputnikV 2
沙特阿拉伯 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
塞内加尔 牛津/阿斯利康 国药/北京 2
塞拉利昂 牛津/阿斯利康 国药/北京 2
斯洛文尼亚 牛津/阿斯利康 辉瑞/BioNTech 2
南非 强生 辉瑞/BioNTech 2
南苏丹 强生 牛津/阿斯利康 2
土耳其 辉瑞/BioNTech 科兴生物 2
安哥拉 牛津/阿斯利康 1
安圭拉 牛津/阿斯利康 1
阿鲁巴岛 辉瑞/BioNTech 1
布隆迪 国药/北京 1
乍得 国药/北京 1
库克群岛 辉瑞/BioNTech 1
刚果民主共和国 牛津/阿斯利康 1
赤道几内亚 国药/北京 1
埃塞俄比亚 牛津/阿斯利康 1
福克兰群岛 牛津/阿斯利康 1
图表22:全球各国疫苗使用情况(续)
公司/地区 疫苗公司 疫苗数量
斐济 牛津/阿斯利康 1
直布罗陀 辉瑞/BioNTech 1
格陵兰 Moderna 1
几内亚 SputnikV 1
基里巴斯 牛津/阿斯利康 1
科威特 辉瑞/BioNTech 1
莱索托 牛津/阿斯利康 1
利比里亚 牛津/阿斯利康 1
马达加斯加 牛津/阿斯利康 1
马里 牛津/阿斯利康 1
摩纳哥 辉瑞/BioNTech 1
蒙特塞拉特 牛津/阿斯利康 1
瑙鲁 牛津/阿斯利康 1
新喀里多尼亚 辉瑞/BioNTech 1
新西兰 辉瑞/BioNTech 1
尼日利亚 牛津/阿斯利康 1
纽埃 牛津/阿斯利康 1
巴布亚新几内亚 牛津/阿斯利康 1
皮特凯恩 牛津/阿斯利康 1
圣赫勒拿 牛津/阿斯利康 1
圣文森特和格林纳丁斯 牛津/阿斯利康 1
萨摩亚 牛津/阿斯利康 1
圣多美和普林西比 牛津/阿斯利康 1
所罗门群岛 牛津/阿斯利康 1
多哥 牛津/阿斯利康 1
托克劳 辉瑞/BioNTech 1
汤加 牛津/阿斯利康 1
特克斯和凯科斯群岛 辉瑞/BioNTech 1
图瓦卢 牛津/阿斯利康 1
瓦努阿图 牛津/阿斯利康 1
瓦利斯和富图纳 Moderna 1
斐济 牛津/阿斯利康 1
直布罗陀 辉瑞/BioNTech 1
格陵兰 Moderna 1
几内亚 SputnikV 1
全球各国新冠疫苗使用情况
23资料来源:Our World in Data、中航证券研究所
1
2
5
6
目录
3
全球新冠流行现状
全球新冠疫苗接种情况
新冠疫苗巅峰已至,变异触发长尾效应
口服药治疗曙光乍现
投资策略
4 抗体的应用与研发进展跟踪
中国新冠抗体药物研发进展
25资料来源:、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所
➢ 我国抗体类药物研发进展顺利推进,已有多个项目步入临床阶段,在我国药企主导研发的4个进入临床Ⅲ期以上的中和抗体项目中,包括3个自主研发项目和1个国际
合作项目。腾盛博药和君实生物的中和抗体进展最快,且临床效果显著。截至11月20日,腾盛博药的BRII-196/BRII-198已经进入临床Ⅲ期,Ⅲ期数据显示,BRII-
196/BRII-198能够将患者的住院或死亡率降低78%;君实生物和礼来公司合作研发的治疗方案也已步入临床Ⅱ/Ⅲ期,其治疗方案能够将患者住院和死亡率减少70%。
目前君实生物和礼来公司合作研发的治疗方案已经在欧盟、印度、美国等地区获批使用。
➢ 海外研发进展方面,除了礼来研发的抗体药物,美国还有8个中和抗体药物进入临床Ⅲ期(含Ⅱ/Ⅲ期)。其中,CytoDyn的中和抗体、再生元/西普拉/罗氏的抗体
鸡尾酒疗法和Humanigen/康泰伦特的伦珠单抗临床效果比较突出,前两个产品已经在英国、美国等部分国家获批使用。
图表23:我国新冠抗体类药物研发进展
药物种类 药物名称 研发公司 相关标的 联合研发 试验阶段 最新披露日期 紧急使用/获批使用国家 数据结果
单克隆抗体 BRII-196/BRII-198 腾盛博药 腾盛博药 清华大学/深圳第三人民医院 临床Ⅲ期 2021年10月22日 ——
患者的住院或死亡率降低了
78%
单克隆抗体 巴尼韦+埃特司韦(JS016) 君实生物 君实生物/礼来
礼来/中国科学院上海药物研究所
/中国科学院武汉病毒研究所等
临床Ⅱ/Ⅲ期 2021年11月5日 欧盟、印度、美国
患者的住院和死亡率减少了
70%
单克隆抗体 DXP-604 丹序生物 百济神州/丹序生物 北京大学 临床Ⅱ/Ⅲ期 2021年11月17日 —— ——
单克隆抗体 SCTA01 神州细胞 神州细胞 —— 临床Ⅱ/Ⅲ期 2021年8月26日 —— ——
单克隆抗体 JMB-2002 济民可信 东耀药业 —— 临床Ⅰ期 2021年9月8日 ——
显示对Alpha、Beta、Delta和
Gamma等变异株都具有强中和
活性
单克隆抗体 HLX70/71 复宏汉霖 复星医药
三友生物制药(上海)有限公司/
上海正佳生物科技有限公司
临床Ⅰ期 2021年9月24日 —— ——
单克隆抗体 LY–CovMab 绿叶制药 绿叶制药 山东博安生物科技有限公司 临床Ⅰ期 2021年7月22日 —— ——
单克隆抗体 SARS-CoV-2中和抗体 中国生物 中国生物 —— 步入临床 2021年11月10日 中国 ——
海外新冠抗体药物研发进展
26资料来源:、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所
图表24:海外新冠抗体类药物研发进展(Ⅲ期及以上项目,含临床Ⅱ/Ⅲ期)
药物种类 药物名称 研发公司 国家 试验阶段 紧急使用/获批使用国家 数据结果
单克隆抗体 Ultomiris/ Ravulizumab Alexion 美国 临床Ⅲ期 —— 缺乏疗效
单克隆抗体
Vyrologix/ PRO 140/
leronlimab
CytoDyn 美国 临床Ⅱb/Ⅲ期 英国、加拿大、美国EUA申请 死亡率降低了82%
抗体鸡尾酒
卡西瑞单抗/ Imdevimab/
REGEN-COV/ REGN-COV2
再生元/西普拉/ 罗氏 美国/印度/瑞士 临床Ⅱ/Ⅲ期
WHO、澳大利亚、巴西、巴林、加拿大、
欧盟、印度、日本、新加坡、斯里兰卡、
英国、美国
接受1,200 毫克静脉注射卡西瑞
单抗/ imdevimab的患者住院或
死亡率减少70%,接受2,400 毫
克治疗的患者组减少了71%
单克隆抗体 伦珠单抗 Humanigen/康泰伦特 美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 ——
无需机械通气的治疗性生存率提
高了54%
单克隆抗体 Remicade/英夫利昔单抗 Janssen 美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
单克隆抗体
BMS-986414/ BMS-
986413
洛克菲勒大学/百时美
施贵宝/艾滋病临床试
验组
美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
多克隆抗体 SAB-185 SAb Biotherapeutics 美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
单克隆抗体 C135-LS/ C144-LS
洛克菲勒大学/百时美
施贵宝
美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
单克隆抗体
Evusheld(Tixagevimab 和
cilgavimab/ AZD7442)
阿斯利康;范德比尔特
大学医学中心
英国 临床Ⅲ期 美国、加拿大提交EUA申请
高风险的轻度或中度疾病患者进
展为严重新冠肺炎的风险降低了
67%。
单克隆抗体
Sotrovimab/ Xevudy/ VIR-
7831/ GSK4182136
葛兰素史克,Vir生物
技术
英国 临床Ⅱ/Ⅲ期
澳大利亚、巴林、加拿大、欧盟、意大利、
美国
住院或死亡率降低了85%
单克隆抗体 Ilaris 诺华 瑞士 临床Ⅲ期 —— %的患者症状有所改善。
IL-6受体抑制剂
Actemra/ RoActemra(托
珠单抗)
罗氏 瑞士 临床Ⅲ期 WHO、澳大利亚、印度、美国、欧盟 患者的死亡风险降低了 45%。
单克隆抗体
Regkirona/
Regdanvimab/CT-P59
Celltrion 韩国 临床Ⅲ期 澳大利亚、巴西、欧盟、印尼、韩国 患者的住院或死亡率降低了70%
IL-6受体抑制剂 Kevzara (sarilumab) 赛诺菲;再生元 法国 临床Ⅱ/Ⅲ期 WHO、英国 83%的患者在给药后有临床改善
➢ 除了中国、美国,其他国家的中和抗体药物研发的进展也比较顺利,包括由阿斯利康、葛兰素史克、罗氏、Celltrion、赛诺菲和诺华等大型跨国药企主导的6个
进入临床Ⅲ期的抗体药物,临床效果均比较显著,而且前5个抗体药物已经在多个国家获批用于治疗新冠肺炎。总体来看,由于中和抗体的作用机制清晰,临床
效果显著,中国、美国和英国等多个国家均取得显著进展,并且已经在部分国家应用于新冠肺炎的临床治疗,呈现出百家争鸣的状态。
1
2
5
6
目录
3
全球新冠流行现状
全球新冠疫苗接种情况
新冠疫苗巅峰已至,变异触发长尾效应
口服药治疗曙光乍现
投资策略
4 抗体的应用与研发进展跟踪
中国新冠口服药研发进展
28资料来源:、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所
➢ 截至11月20日,全球新冠口服类药物步入临床Ⅲ期(含Ⅱ/Ⅲ期)的项目共有22个。其中,中国2个,美国12个,其他国家8个。我国药企参与的两个研发项目分别
是开拓药业的普克鲁胺,以及海正药业同日本企业富士富山联合研制的Avigan(法维拉韦/阿维法韦)。开拓药业的普克鲁胺目前已经处于临床Ⅲ期阶段,从公司披
露的数据来看,普克鲁胺能够将门诊患者的住院率降低91%。海正药业的联合研发的法维拉韦/阿维法韦则并未显著改善住院或死亡率。
➢ 整体来看,美国有12个针对新冠肺炎的小分子口服药项目进入到临床Ⅲ期,其中,默克公司的Molnupiravir、辉瑞公司的Paxlovid、Romark Laboratories .的
硝唑尼特和维鲁公司的Sabizabulin的临床疗效较为突出,尤其是Paxlovid,临床临床疗效呈现出压倒性的优势。Molnupiravir已经在英国获批使用,预计Paxlovid
也将很快在部分国家获批使用。Paxlovid单个疗程的售价为529美元,美国政府已经以亿美元的价格订购了1000万疗程的口服抗新冠病毒药物Paxlovid,前提
是该药物获得监管机构批准。
图表25:我国新冠口服类药物研发进展
药物种类 药物名称 研发公司 相关标的 联合研发 试验阶段 最新披露日期
紧急使用/获批使用
国家
数据结果
非甾体类抗雄激素
Proxalutamide(普
克鲁胺)
开拓药业 开拓药业 —— 临床Ⅲ期 2021年10月4日 ——
门诊患者的住院率
降低了 91%
抗病毒
法维拉韦/
阿维法韦
海正药业 海正药业 富士富山 临床Ⅱ/Ⅲ期 2021年11月12日
意大利、俄罗斯、
中国(仅实验)
未显著改善住院或
死亡率
抗病毒 SIM0417 先声药业 先声药业
中国科学院上海药
物研究所
临床前 2021年11月18日 —— ——
药物种类 药物名称 研发公司 国家 试验阶段 紧急使用/获批使用国家 数据结果
抗病毒
Molnupiravir(Lagevrio,以前称为
MK-4482/ EIDD-2801)
默克/Ridgeback Biotherapeutics 美国 临床Ⅲ期 美国、加拿大提交EUA申请 轻度或中度非住院患者的住院率降低了30%。
抗病毒 NT-300(硝唑尼特缓释) Romark Laboratories . 美国 临床Ⅲ期 美国提交EUA申请 患者进展为重症的几率降低了85%。
口服钠-葡萄糖协同转
运蛋白2 (SGLT2)抑制
剂
Farxiga(达格列净) 百时美施贵宝 美国 临床Ⅲ期 —— ——
丝裂原活化蛋白激酶
(MAPK)抑制剂
洛批莫德 Fulcrum Therapeutics 美国 临床Ⅲ期 —— ——
抗病毒 Paxlovid(PF-07321332)+利托那韦 辉瑞 美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 澳大利亚、欧盟申请EUA 住院或死亡率减少了 89%。
口服抗病毒药 TEMPOL
亚当斯制药公司/NIH/Eunice Kennedy
Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所
美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
双胍
二甲双胍(Glucophage、Glumetza、
Riomet)
明尼苏达大学 美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 ——
二甲双胍似乎不会影响2型糖尿病患者的新冠
易感性。
抗痛风剂 秋水仙碱(Mitigare、Colcrys)
美国国家心肺血液研究所;比尔和梅琳达盖
茨基金会/魁北克政府
美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
口腔细胞破坏剂 Sabizabulin (VERU-111) 维鲁公司 美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— 接受sabizabulin患者治疗失败率降低了81%。
驱虫剂 氯硝柳胺/UNI91103
NeuroBo Pharmaceuticals/UNION
Therapeutics
美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— 由于缺乏疗效,该试验于2021年3月撤回。
二氢乳清酸脱氢酶
(DHODH) 抑制剂
PTC299 PTC 美国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
HIV蛋白酶抑制剂 Kaletra克力芝(洛匹那韦-利托那韦) AbbVie 美国 临床Ⅱ/Ⅳ期 意大利
研究结果开始表明Kaletra可能不会导致临床
改善。
抗病毒 Carragelose/ Nasitrol Marinomed Biotech AG 奥地利 临床Ⅳ期 —— 降低%的患病风险。
抗病毒 SNG001 Synairgen 英国 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
鞘氨醇激酶 2 抑制剂 Opaganib RedHill Biopharma 以色列 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
HIV-1 Rev 蛋白抑制
剂
ABX464 Abivax 法国
临床Ⅱb/Ⅲ
期
——
与安慰剂相比,ABX464组在进展为严重疾病
方面没有差异。
丝氨酸蛋白酶抑制剂
Foipan/Fostar/DWJ1248(甲磺酸卡
莫司他)
小野制药 日本 临床Ⅱ/Ⅲ期 ——
Foipan使咳嗽和呼吸困难等临床症状的总体
恢复率提高了40%,50岁以上参与者的恢复
率提高了50%。
抗病毒 AT-527 Atea制药公司/罗氏 挪威/瑞士 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— 患者病毒载量降低了80%。
抗病毒 Ensovibep(MP0420) Molecular Partners/诺华 瑞士/丹麦 临床Ⅱ/Ⅲ期 —— ——
驱虫剂 伊维菌素 各类公司 —— 临床Ⅱ/Ⅲ期
津巴布韦(FDA、WHO等机
构明确禁止使用)
数据证据不明确。
海外新冠口服药研发进展
29资料来源:、Clinical trials、Nytimes、中航证券研究所
图表26:海外新冠口服类药物研发进展(Ⅲ期及以上项目,含临床Ⅱ/Ⅲ期)
1
2
5
6
目录
3
全球新冠流行现状
全球新冠疫苗接种情况
新冠疫苗巅峰已至,变异触发长尾效应
口服药治疗曙光乍现
投资策略
4 抗体的应用与研发进展跟踪
6. 投资策略
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图表27:新冠防疗产业链重点公司
新冠防治线路 重点公司
新冠防治-口服药类 开拓药业-B、先声药业
新冠防治-疫苗类 复星医药、智飞生物、沃森生物、康泰生物、康希诺-U
新冠防治-抗体类 复宏汉霖、君实生物-U、神州细胞-U、腾盛博药-B
新冠防治药物供应链 凯莱英
➢ 投资策略。新冠疫苗的接种构筑疫情防控的第一道防线,随着新冠疫苗的生产获批和接种率的不断提高,全球疫情防控的成熟经验的广泛应用,新冠肺炎疫情流感
化和全球大流行的终结可以预期。然而伴随新的变异毒株的出现和免疫逃逸情况的出现,现有新冠疫苗的保护效果无疑会受到冲击,全球开放的一波三折会同时增
加疫情的局部波动和反复。基于新冠疫情长期波动和反复的不确定性的判断,建议继续关注新冠防治产业链的投资机会,包括新冠口服药、疫苗和抗体类等,同时
可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。
资料来源:wind、中航证券研究所
➢ 新冠肺炎疫情风险
➢ 政策风险
新冠防治药物面向全球,海外不利政策等因素或将为行业带来不利影响
➢ 市场竞争加剧风险
全球新冠防治市场竞争较为激烈,行业竞争加剧可能会对市场竞争格局有所扰动
➢ 药品研发不及预期风险
药品研发投入/研发进展不及预期,导致临床试验推进缓慢
8. 风险提示
32
33
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分析师简介
沈文文(证券执业证书号:S0640513070003),医药生物行业首席分析师,CFA。南开大学生
理学硕士,曾在《Cell Research》等杂志上发表过多篇SCI论文。2015年,被《华尔街见闻》评
为医药行业最准分析师第二名。2018年,获评东方财富中国最佳分析师。
分析师承诺
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析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与,未来也将不会与本报告中的
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风险提示:投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分
担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。
我们设定的上市公司投资评级如下:
买入 :未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅10%以上。
持有 :未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅-10%-10%之间
卖出 :未来六个月的投资收益相对沪深300指数跌幅10%以上。
我们设定的行业投资评级如下:
增持 :未来六个月行业增长水平高于同期沪深300指数。
中性 :未来六个月行业增长水平与同期沪深300指数相若。
减持 :未来六个月行业增长水平低于同期沪深300指数。