STAR审核员资格培训
质量系统评估
– 产品质量
1
运用Yum!产品质量保证体系(QAP)中所列的方
法,以一定的样品量和频率来检验,确保产品
质量与技术标准/配方的一致性
•记录中的方法和频率与Yum! QAP中规定
一致
•供应商百胜产品的质量体系需经百胜技术
部书面确认, Yum!“关键质量指标控制说明
”KPI 中规定的质量检查项目应做为常规
质量检查项目
•QAP
•QAP
2
../Local Settings/Temporary Internet Files/
../Local Settings/Temporary Internet Files/
记录表明发货的产品符合现行的质量标准、
QAP和相关国家标准
•评估者应检查所有产品的生产和质量检查记录,
确认产品是否符合现行的质量标准、QAP和相
关国家标准。包括相关产品所有加工、重量、包
装和标签的记录。
3
评估者现场检查,产品和包装品符合技术标
准,不符合的情况已适当处理
•评估者应检查正在生产的产品或仓库中的产品,
评估者应观察工厂人员如何评估产品,以评估产品
是否符合所有的技术标准要求。产品应运用产品质
量保证(QAP)体系和产品标准中的方法进行评估,
评估也应包括产品包装和标签,如果产品、包装和
/或标签不符合要求,这些不符合的情况必须适当
地处理
4
对产品标准中要求的产品特性制定相关检验
程序
制定对所有原物料和成品的理化,微生物检
验的正式方法和规程,只有经批准的规程才
能被使用,任何检验规程的偏差和更改需要
Yum!签署的“偏差许可证书”
5
在适宜的条件下接收、准备和储存所有的培
养基、试剂和化学试剂(观察-记录)
•使用的介质、配好的试剂、试剂和化学试剂
在保质期内使用
• 介质、配好的试剂、试剂和化学试剂在开封
或配制时应注明日期
• 实验室应保持和存档正确的储存和实验温度
• 分装容器,例如PH缓冲液,应在每个分装
容器上标识废弃日期以便识别
• 所有的介质、配制的试剂、试剂和化学试剂
容器,包括蒸馏水,都应有标签。如果工厂
没有现场实验检验,并且也不取样,此项检
测应为N/A。若取样,则应对介质和处理程
序加以评估。
6
制定程序,控制所有关键质量指标检验的准
确度和精确度
“关键质量指标控制说明”(KPI)中包括的所有
检验的校准
个人检测方法的校准
一年至少两次对所有检验员操作进行校准
使用一个“比较标准”来测定每个检验方法/仪
器的准确度 (使用的比较标准必须经过Yum!的
书面认可)
检验/测量存在的误差/公差允许范围
所有超出允许的误差/公差范围的纠正行动
应保存所有记录。
“比较标准” 是用来衡量检验结果的标准或方法。
测量的精密度.doc
7
../Local%2520Settings/Temporary%2520Internet%2520Files/
../Local%2520Settings/Temporary%2520Internet%2520Files/
../Local%2520Settings/Temporary%2520Internet%2520Files/
人员受过正式培训以进行指定的检测和QA工
作。人员能力要经过评定。(规程-记录-
观察)
•技能要求,能力需求和培训方案
•人员培训的全面记录,包括初级培训和
每年度的后续培训;培训考核记录;主
管人员的评定
•制定确切的标准以确保培训的有效性,
合格标准包括:必须掌握的步骤和任务,
主管按照规定的标准进行考核或评估
•有培训效果跟踪评估程序
•资深员工毋须初级培训(应有档案证明)
8
人员受过正式培训以进行指定的检测和QA工
作。人员能力要经过评定。(规程-记录-
观察)
目前国家主持的培训与考试有:
• 技监局
质量专业技术人员职业资格考试(初级、
中级)
检验人员岗位培训
计量员资格培训
• 疾控中心
微生物检验人员上岗培训
9
10
供应商根据Yum!要求提供产品KPI(Key
Performance Indicator)检验结果,供应商
的记录与送至Yum!技术部的KPI报告相符
• 每月5日,供应商有责任向Yum!相关部门提供所
有要求的信息和KPI
• 报告。所提供的信息必须是正确的、完整的,并
定期汇报。Yum!技术部将告知供应商需他们提供
什么信息,若不要求供应商提供完整的报告,需
存档Yum!签署的“偏差许可证书”,评估者将此
项打分为N/A。
• KPI
11
../Local Settings/Temporary Internet Files/
制定有在生产上或材料供应上有重大改变时,
在生产之前书面通知Yum!的规程
制定有供应商在任何重大的生产工序或原料改变
时应书面通知Yum!的规程。规程中包括Yum!技
术部的联系人。此类改变需经Yum!技术部授权
认可才能进行。Yum内的相关人员应该在改变发
生前就知道此事。供应商不会做任何改变是不现
实也不能接受的。必须有此规程。
12
- 产品, 原料和原料追踪
STAR审核员资格培训
质量系统评估
13
制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追踪
的程序
工厂需有成文的规程,以确定如何识别和追
踪原材料和包装材料至成品批次。所有与
食品接触的包装材料都应追踪。
14
制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追
踪的程序
程序包括:
*建立对生产流程每一步骤的追踪程序。包括从原料接受到产品
出货(直 接销售对象)的每一步骤。
*有进行原料/包装材料/产品追踪的指定记录
*每种指定记录的用途
*每种指定记录包含的原料/产品追踪的详细信息
*每种记录的责任人(可按工作岗位/职位区分)
*对成品、包装和原料进行识别/编号
*制定原料、与食品接触的包装材料和相应成品的联系方法(追
踪方法)
*成品标识方法,包括年/月/日/批号
*产品出货的追踪方案,要求对应产品标识可追踪到直接销售对
象
15
适当地标识成品、包装品和原料,以便追踪
所有的原材料、包装品和成品都应清晰标识,
以便追踪。成品需有易读的月、日、年和批次
编号,所有原料均需标识以便追踪
16
保存所有原材料、包装材料和成品的批次识别和
追踪记录
• 保持追踪踪原物料、与食品接触的包装材料和成品
直接销售对象的所有记录。记录应包括:
• 所有原材料和包装材料的与相应的成品编号相联系
的记录
• 产品出货的所有记录
17
制定程序确保产品的先进先出,批号最早
的原料应优先使用,不应发现过期的原料
准备用于生产;批号最早的产品先出货。
• 原料、包装品和成品需先进先出,应依据生产日期
而不是接收日期。若不清楚生产日期,则按照接收
和报废日期先进先出。这些信息应在原材料接收时
确认并在容器或堆板上标识。所有货物都在有效使
用期内按正确的标识先进先出。自动化的理货系统
应在正确完备标识的基础上保证原料、包装材料、
成品的先进先出。
18
– 原料的采购和控制
STAR审核员资格培训
质量系统评估
19
供应商应归档所有原辅料和与食品直接接触
的包装料二级供应商的质量标准/质量要求
• 评估者需验证所有二级供应商现行原料技术标准,
及时更新并归档。至少3年更新一次。评估者应检
查Yum!产品的主要原料表,并要求查看这些原料经
供应商认可的技术标准。所有提供给二线供应商的
技术标准需说明对使用者的关键指标(如KPI’s)
20
制定原料和包装材料的检查、批准和处理的
程序
供应商应提供以下程序:
• 标准验证程序。要求每批进行。通过每批原料的质量
分析证书(COA)中提供的数据对照质量标准进行验
证。程序中应说明这一点。
• 所有原料的取样方法、检验频率和检测方法。
• 建立原料“暂存-放行”程序。QC检验合格的原料才
可使用。程序中必须包括防止原料未经批准被使用的
方案。
• 详细的自行验证方案和步骤。应包括所有COA中的内
容。验证频率一年两次,二线供应商表现不佳应提高
频率。
• 原料和包装材料供应商应提供“保证书”(Letters of
Guarantee),且每年更新
21
制定所有配料和包装材料的供应商认可程序
程序中应包括:
• 制定批准原料或包装材料供应商的程序,包括食品质量
和食品安全的批准证明
• 确定如何监督和跟踪供应商的表现的规程
• 确定供应商表现有偏差时的校正行动
• 批准的供应商清单,现行有效
• 剥夺供应商资格的证明文件
22
追踪二级原料和包装材料供应商的表现,并
对任何题采取纠正措施(记录)
监督并追踪和记录供应商的作业。已采取追踪/纠正
行动,效并存档。供应商追踪的项目应该包括:
•质量标准的验证结果
•投诉的数量
•运输问题
•配料的问题
•纠正行动
23
记录表明使用的原材料来自认可的供应商并符
合检测标准或COA中要求的标准。保存有供应
商的“保证书”
检查进货记录,从进货的记录表明放行使用的原料及包装
材料:
•来源于认可的供应商
•符合Yum!技术标准和QAP要求
•原材料批准使用前已将其COA与质量标准对照,并
确认是相符的
• 每种原材料都有“保证书”,并已存档
24
发往生产区域的原料和包装材料都是已被查验放
行的,并且是来自认可的供应商
• 检查表明所有生产中使用的原材料和包装材料都
已被检查放行。原材料在放行前应该标识“待检
”,再经检查/测试(若必要)后放行。
• 检查者应现场检查生产区域的原料然后追踪到放
行的确认书。用电子条码验证产品是可行的,但
必须在程序中说明。
25
- 产品搬运, 包装及储藏
STAR审核员资格培训
质量系统评估
26
制定符合用户需要的储存和运输条件程序
• 制定程序并监控各种条件以确保产品正确地储
存和运输,确保符合百胜产品标准,不损害产
品的质量、包装的完整性。这些程序中包括储
存条件、消毒、温度控制、内外仓储设施,以
及出货拖车检查,包含:自有/外包仓库环境设
施条件、清洗消毒、虫害控制以及货车预冷温
度检查等。所有拖车包括干货拖车必须有侧板、
顶部和后门来保证产品的密封。
27
制定符合用户需要的储存和运输条件程序
• 以下必须写入程序:
•检查的方法
•检查的频率
•检查人
•发现问题的纠正措施
28
记录表明产品按照客户要求储存和运输
• 记录表明贮藏条件和储藏温度已被监督来
确保产品正确地储存和运输以保证产品的
质量和包装的完整性,包括储存温度敏感
原料和产品的冷冻库、冷藏库、预冷间、
暂存间等仓库。储存温度须至少每天记录
两次或使用电子温度记录/控制仪。即使
使用电子温度记录仪,每天仍必须人工检
测储存温度并做记录。干货库和通用仓库
仓储条件也应检查并记录。
29
记录表明产品按照客户要求储存和运输
仓储记录应包括:
•如果没有电子温度记录仪,每天两次记录储存
温度
•干货库和通用仓库仓储条件记录
•每一辆出货货车预冷温度均检测和记录
•对每一辆出货货车的设施、清洗消毒、制冷装
置检查并记录所有不符合要求的情况已根据规程
进行了适当的处理
•外包仓库(若有百胜公司产品)的记录,其产
品储藏条件也必须符合百胜公司的要求
30
成品是按照百胜要求,并按照保护产品品质
及其完整性的方式来储存和运输
产品按照百胜产品的标准正确地储存、装载和运输。在处理、
储存或装载过程中观察以下各项:
• 没有撕破、刺破或泄漏的事例
• 没有开启的或有冷凝水污染的事例
• 在处理、储存或装载过程中没有产品污染或包装
破损的事例
• 对任何偏差有纠正行动
• 对出货拖车的设施、清洁消毒条件进行检查
• 确认出货拖车已经预冷并保持正确的温度
• 若供应商使用外包仓库贮藏百胜产品,在无法评
估外包仓库的情况下,应检查供应商提供的检查
记录
31
出货记录表明Yum!的产品仅运送到Yum!认可
的配销中心
运输记录表明Yum!的产品仅运送到Yum!认可的
配销中心。
32
– 不合格品处理
STAR审核员资格培训
质量系统评估
33
已制定对不符合质量要求的原料、包装材料和
成品的识别、隔离和处理的规程
工厂已建立程序以保证:
•决定每一种产品取样/检测所代表的物料/产品数量,这用
来保证所有 物料/成品都经过检验,发现不符合质量要求
的情况亦不会遗漏
•不符合要求的原材料、包装材料和成品的识别
•不符合要求的原材料、包装材料和成品的隔离
•不符合要求的原材料、包装材料和成品放置位置的识别
•不符合要求的原材料、包装和成品的处理
•对于产品处理的适当的责任划分和签名—手写或计算机签
名
•确定返工方法
•确定返工产品的检测方法
•当不符合质量要求的情况发生,产品需暂存,采取纠正行
动并记录
34
不合格品定义
识别(Identification):将不符合质量要求的物料/产品
区分出来的 方法
隔离(Segregation): 将不符合质量要求的物料/产品
分隔放置出 来的方法。应设立特别的隔离
储藏区,隔 离品栈板上不能有合格品,合
格品不能存 放在“暂存”区。
35
保存对不符合要求的原材料、包装材料和成品
的识别、隔离和处理的记录
所有不符合要求的产品和其处理必须有单独的记录(手
工计算机)需要适当的对货物处理的签名:计算机或手
写签名。供应商保存以下记录:
•由每次取样/检测所代表的物品箱数
• “待检”数量
•识别出的不符合要求的原材料、包装材料和成品
•隔离的不符合要求的原材料、包装材料和成品
•对不符合要求的原材料、包装和成品的处理和纠正
行动
36
不符合要求的产品记录实际上能与保存于“暂
存”区中等待处理的产品数量相符
任何不符合要求的物品能与记录相符,并与合格产
品区分开,且分开放置(调查一个最近的不符合要
求物品的管理。记录必须100%与实际符合)
检查者重点观察物品和记录是否相符。程序检查已
包含在其它项目评估中。
37
制定对所有返工产品和加工中产品的跟踪和
控制的程序
供应商有追踪任何返工产品和加工中产品的程序,
不合格品的返工参照本项。
38
定义
1. 不符合标准产品(Non-standard product)—产品
符合总体 产品标准,但不符合产品标准中个别指
标
2. 在制品(Work-in-Process)—经生产加工后, 暂时保
存的物料,用于随后的生产中,这不包括立即混合
加工中的产品
3. 后加工过程(Later Production)—下一小时、批、
班次或次日加工的生产过程
39
制定返工流程不致影响产品质量和配方的规程
供应商应该清楚地定义任何关键的处理程序:
•规定“加工中产品”是如何保存和再添加进生产中
•如何控制返工产品和“加工中产品”的添加操作,
•以保证产品符合质量标准
•所有返工产品的最大允许添加量
•返工过程中保持温度控制、计量和检测工作的继续进行
•明确规定返工产品、“加工中产品”的种类和配方
若供应商不使用返工产品,档案中应标明“不使用返工产品”,
得分上为N/A。
40
记录显示返工产品不影响成品质量并满足产品质
量的要求,可追踪返工产品和“加工中产品
”(Work in Process)至最终产品
记录要求
•返工产品的检查得到监控,以保证成品符合质量
标准
•对Yum!产品的允许最大返工产品添加量
•可追踪返工产品/Work in Process至最终产品,
以便产品回收(必要时)。保存记录。
41
记录显示返工产品不影响成品质量并满足产
品质量的要求,可追踪返工产品和“加工
中产品”(Work in Process)至最终产
品
评估者应检查记录以保证:
•产品批号/生产记录,可以追踪所有生产中返工产品
/“加工中产品”的数量和批号至最终成品。
•返工产品、“加工中产品”的记录必须包括温度
(温度敏感的产品)和时间。
•批号/生产记录应和返工产品的处理记录相符合。
•返工产品/“加工中产品” 生产记录可以追踪至最终
成品。
•添加返工产品不会超过百胜要求或供应商程序中规
定的最大量。如果可能的话,检查者应现场观察再加
工物添加过程,以确认此操作符合程序中的规定。
•用返工产品生产的成品需经检验以保证符合质量标
准。
42
工艺控制
STAR审核员资格培训
质量系统评估
43
制定描述生产步骤/流程的程序,并其符合KPI。程
序应包括生产控制的规定
在供应商的程序中必须清楚定义:
1. 百胜产品的生产流程,从原材料选择直至产品出货。使
用“生产流程表”(Process Flow Chart)描述。
2. 使用数字或字母来代表每个生产步骤,便于KPI关键生产
步骤控制。
3. 关键生产步骤描述应在图表中列出,包括:
4. 每个关键生产步骤的标准操作规程和控制方法说明
5. 每个关键生产步骤的检测方法
6. 每个关键生产步骤的责任部门/人
7. 每个关键生产步骤的极限值
8. 超出极限值的纠正行动
9. 保存生产记录
44
制定关键生产步骤(中所包括)的具体工
作细则或标准操作规程
制定所有关键工序的工作细则,这些细则
应包括所有
关键的工作参数和设备设定值.
45
对关键生产步骤(中所包括)操作人员有
成文的工作说明和技能要求,制定培训计
划并保存记录
各项工作应有详细说明的文件,包括:
• 工作职位和部门
• 工作简介—总体的叙述工作目标和目的
• 工作岗位资格-工作岗位的具体要求
46
对关键生产步骤(中所包括)操作人员
有成文的工作说明和技能要求,制定培训
计划并保存记录
培训计划应包括:
*工作培训方法
*工作培训进度时间表
*培训负责人员
*跟踪雇员培训的方法,保存记录
*存在衡量培训绩效的标准,保存记
录
47
制定在开班或者换品种时保证产品质量的规
程
制定在开班或者换品种时保证产品质量的规程并存档。
程序至少包括配料、包装材料、标签的验证。至于变
换操作,包括移除原配料、清洗消毒、更换配料、包
装、标签。这些程序包括:
*开机检查表,检查配料、包装材料、标签并有
签字栏
*变换操作任务清单,包括移除原配料、清洗消
毒、更换配料、包装、标签。
*启动的任务清单
*完成每项任务的负责人员
48
制定用于实验室、QC和生产过程的关键检
测/试验设备的校准和准确度的规程,包
括工作时间表和参考标准。保存记录。
建立对QA实验室和生产中使用的关键测试设备进行校
准和保证准确度的规程。包含:
*确定所有关键测试设备
*校正测试的工作时间表
*校正的程序和频率
*校正的参考标准
*按照参考标准建立正确的维护程序
*当必要时外部机构检测验证的程序
*每日对温度计和称重计的检查校验
49
制定有效的维修计划并保留记录
制定日常预防维护(Preventative Maintenance)
和进行现场修理(On-going Repairs)的有效的维护
计划,包括各项维修工作的责任人
*日常维护工作 — 通常分解到各类设备
*日常维护工作的频率是日常维护程序必不可
少的要素
*制定区别维修工作种类和保持按计划维护的
程序,如:维修 工作表
*制定证实日常维护和紧急维修已被执行的程
序
*维修工作表已被及时执行并完成
*设备有完善的维护并处于良好的工作状态
50
理解统计方法的意义,并有效地用来控制和改进
生产过程
生产程序中使用统计方法包括:
*统计过程控制被结合到加工过程中并由生产人员
实行
*统计控制表中定义最高和最低控制极限(并非产
品标准中的 极限值)
*操作人员了解统计控制的意义
*有对生产中“特殊情况”(Special Causes)区
分和采取措施的程以及如何使用统计控制表的规
程
*生产人员恰当地根据统计数据按规程作出判断,
并对失控情况作出正确反应
51
理解统计方法的意义,并有效地用来控制和改进
生产过程
SPC的涵义
SPC是英文Statistical Process Control(统计过程
控制)三各字首的简称。所谓SPC(统计过程控制)就
是:为了贯彻预防原则,应用统计技术对过程中的各个
阶段进行评估和监察,从而保证产品与服务满足要求的
均匀性。
SPC的主要工具是控制图理论。
SPC不是用来解决个别工序采用什么控制图的问
题,SPC强调从整个过程、整个体系出发来解决问题。
SPC的重点就在于“P(过程Process)”。
“20字方针”--“查出异因,采取措施,加以消
除,不再出现,纳入标准”
52
理解统计方法的意义,并有效地用来控制和改进
生产过程
常规控制图
分布 控制图代号 控制图名称
正态分布
(计量值)
X-R 均值-极差控制图
X-S 均值-标准差控制图
X-R 中位数-极差控制图
X-RS 单值-移动极差控制图
二项分布
(计件值)
p 不合格品率控制图
np 不合格品数控制图
泊松分布
(计点值)
u 单位不合格品数控制图
c 不合格数控制图
53
理解统计方法的意义,并有效地用来控制和改进
生产过程
判稳准则
1.连续25个点,界外点数d=0
2.连续35个点,界外点数d<=1
3.连续100个点,界外点数d <=2
*对于界外点也必须按照“20字方针
”去做。
判异准则
1.点出界就判异
2.界内点排列不随机判异
54
理解统计方法的意义,并有效地用来控制和改进
生产过程
判异准则
准则1.一点落在A区以外
准则2.连续9点落在中心线同一侧
准则3.连续6点递增或递减
准则4.连续14点相邻点上下交替
准则5.连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区
以外
准则6.连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区
以外
准则7.连续15点在C区中心线上下
准则8.连续8点在中心线两侧,但无一在C区中
55
理解统计方法的意义,并有效地用来控制和改进
生产过程
X-R控制图的操作步骤
步骤1.确定控制对象
步骤2.取预备数据(至少取25组)--根据判稳准则1
步骤3.计算Xi,Ri
步骤4.计算X,R
步骤5.计算R图控制线并作图
步骤6.将预备数据点绘在R图中,判稳
若稳,则进行步骤7;若不稳,则执行“20字方针”后
转入步骤2重新开始
步骤7.计算X图控制线并作图。将预备数据点绘在X图
中,判稳
若稳,则进行步骤8;若不稳,则执行“20字方针”后
转入步骤2重新开始
步骤8.计算过程能力指数并检验其是否满足技术要求
若过程能力指数满足技术要求,则转入步骤9,否则续
调整过程直至过程能力指数满足技术要求为止
步骤9.延长X-R控制图的控制线,作控制用控制图,
进行日常管理
56
持续改进
STAR审核员资格培训
质量系统评估
57
有质量意识计划,它包括规定的组织使命或
任务书
• 应明确规定组织的使命或任务书,并将其传
达到所有
各级组织。整个组织都表现出有明确的质量
意识。
应有正式有效的质量信息例行交换系统。
58
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
应制定持续改进程序,程序应:
*确定不断改进的步骤
*确定衡量及跟踪效果的工具/方法
*确定目标和指标
*提供针对那些目标衡量的业绩
59
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
质量改进的步骤:
1. 选择课题
2. 掌握现状
3. 分析问题原因
4. 拟定对策并实施
5. 确认效果
6. 防止再发生和标准化
7. 总结
60
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
选择课题:
1. 明确所要解决的问题为什么比其他问题重要
2. 问题的背景是什么,到目前为止的情况是怎样
的
3. 将不尽如人意的结果用具体的语言表现出来,
有什么损失,并具体说明希望改进到什么程度
4. 选定课题和目标值。如果课题过大,可将其分
解成若干个小课题,逐一改进解决。设立的目
标值要具有挑战性、通过改进是能够达到的
5. 正式选定任务责任人,若是改进小组就确定组
长和组员
6. 如有必要,对改进活动的费用做出预算
7. 拟定改进活动的时间表,初步制定改进计划
61
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
掌握现状:
1. 抓住问题的特性,需要调查若干要点,例如:
时间、地点、问题的种类、问题的特征等等
2. 如要解决质量问题,就要从人、机、料、法、
环等各种不同角度进行调查
3. 去现场收集数据中没有包含的信息
62
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
分析问题原因:
1. 设立假说(选择肯能的原因)
• 搜集关于可能原因的全部信息
• 运用“掌握现状”阶段掌握的信息,消去已确
认为无关的因素,重新整理剩下的因素
2. 验证假说(从已设定因素中找出主要原因)
• 搜集新的数据或证据,制定计划来确认原因对
问题的影响
• 综合全部调查到的信息,决定主要影响原因
• 如条件允许,可以将问题再现一次
63
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
拟定对策并实施:
1. 将现象的排除(应急对策)与原因的排除(永
久对策)严格分开
2. 采取对策后,尽量不要引起副作用(其他质量
问题),如果产生了副作用,应考虑换一种对
策或消除副作用
3. 先准备好若干对策方案,调查各自利弊,选择
参加者都能接受的方案
64
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
确认效果:
1. 使用同一种图表(如排列图、调查表等)将采
取对策前后的质量特性值、成本、交货期等指
标进行比较
2. 如果改进的目的是降低不合格品率或降低成本,
则要将特性值换算成金额,并与目标值比较
3. 如果有其他效果,不管大小都要列举出来
65
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
防止再发生和标准化:
1. 为改进工作,应再次确认5W1H,即What(什
么)、Why(为什么)、Who(谁)、
Where(哪里)、When(何时做)、How(如
何做),并将其标准化,制定成工作标准
2. 进行有关标准的准备及宣贯
3. 实施教育培训
4. 建立保证严格遵守标准的质量责任制
66
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
总结:
1. 找出遗留问题
2. 考虑解决这些问题后下一步该怎么做
3. 总结本次质量改进活动过程中,哪些问题得到
顺利解决,哪些尚未解决
67
制定质量和生产效率不断改进的程序。保存
记录
质量改进的工具与技术:
1. 因果图
2. 排列图
3. 直方图
4. 头脑风暴法
5. 树图
6. 过程决策程序图
(PDPC)
7. 网络图
8. 矩阵图
9. 亲和图
10. 流程图
11. 水平对比法
68
制定处理用户投诉的措施。分析和利用投
诉资料来决质量问题并推动持续改进
收集用户投诉的程序包括:
*收集信息
*记录信息
*追踪信息
*综合信息
*相应的纠正行动
69
制定处理用户投诉的措施。分析和利用投
诉资料来解决质量问题并推动持续改进
供应商必须在联络百胜餐厅或加盟商之前前联
络百胜技术部,如果百胜和供应商达成协议,
那么供应商可以直接联络顾客。
收集和分析顾客反馈应在供应商总部进行,在
生产工厂对这些信息进行分析讨论,并找出有
效的证据。这些信息主要用于找出投诉原因并
帮助执行纠正行动以解决类似的投诉
“解决”(Resolved)由供应商定义,但必须
联络Yum!或顾客说明解决方法。不可接收的解
决方法如下:“从记录没有发现问题”、“通
知生产线员工”、“告诉主管”、“采取了纠
正行动”。
70
制定根据Yum!食品安全和质量系统检查进行内
部评价的程序
制定根据 Yum!食品安全和质量检查系统进行内
部评价的程 序,每年至少两次。程序包括:
*指定的、合格的检查者(可以是个人或职位)
*评估人/岗位的工作任务
*评估频率
*评估程序
*改进措施
71
制定有关良好操作规程食品/员工安全(质
量和用户意识的培训程序
规定培训要点,排出培训时间表。培训包括新员
工培训和所有 员工的持续跟进培训。程序包括:
*安排培训时,间隔期不超过一年
*良好操作规程、食品安全、员工安全培训
*所有员工培训档案
72
已完成上次Yum!评估的纠正
行动
供应商对上次STAR评估发现问题的纠正行动已经准
时完成,
且有效。
注意:如果是Yum!第一次STAR评估,这项为N/A
73
未发现不安全操作的情况
未发现不安全操作的实际情
况
74
文件管理
STAR审核员资格培训
质量系统评估
75
主目录
涵盖所有YUM
• 产品配方
• 产品规格
• 产品工艺流程
• 程序
76
分发记录
所有分发及签收记录.
77
文件管理程序
防止乱用
过期文件销毁
起草及批准
变更
78
制定生产配方、产品标准、生产步骤和程序的
管理规程
供应商有正式的程序来控制机密文件:
*分发
*追踪
*修改
*过期文件的处理
*文件清单
*规程保证相关的人员有现行的技术资料,且这
些资料是 妥善保管的。规程包括验证此项程序
的有效性
*要求所有Yum!技术规范的副本有以下措辞:
“保密”、“请 勿复制”、“专有资料”和“
请勿拿出工厂”.
79
现有的Yum!技术标准、配方和质量保证体系已
归档
•评估者应检查确认供应商正在使用现有所有的
Yum!产品标准、配方和质量保证体系(QAP)。
任何Yum!技术部批准的改变都是成文的且存档,
供评估者检查
80
保证文件安全管理
此规定适用于对保密文件的控制,如:配方、生
产工艺规程、原料技术标准和机密文件。控制这
些文件以防止被未授权的人员使用。
一般生产人员和公共服务部门无法接触到管制文
件。
81
在供应商的有关文件与Yum!评估要求之间建
立联系
供应商已经建立一个每次Yum!评估中所涉及各
个检查点所需要的手册、程序和记录位置的联
系。这需要一个写明文件放置位置的文件,并
可作为质量手册的一部分。若供应商的质量手
册是Yum!的质量标准, 可以作为所要求的联系。
82
按照Yum!规定时间保存质量记录并存档
质量记录已以书面形式或以电子形式存档,符合下
的标准:
*保质期在30天以内的,记录保存6个月
*保质期在30天到6个月,保存记录1年
*保质期超过6个月,保存记录2年
83
食品安全
STAR审核员资格培训
质量系统评估
84
食品安全问题(发现食品安全问题的扣分点)
这部分是在进行质量系统评价过程中发现的食品安
全问题。
如果食品安全检查和工厂质量检查在连续的时间执
行,那么,
除非是发现关键的问题,这一项将为N/A。如果前
一天发现
的关键问题第二天没有改正,那么在两处均被扣分。
85
发现虫害鼠害控制问题
• 害虫害鼠控制设备或化学品的放置,不污染食品和/
或包装
• 无害虫害鼠污染产品、包装或配料的迹象
86
发现的清洗卫生问题
• 清洗的化学品安全保存/放置
• 无交叉污染可能性
• 无清洗不良的现象
87
发现操作和设施的问题
在几个不同区域无发现设施问题及设施问
题导致潜在的品、
原料或包装品的污染
88
发现违反良好操作规范(GMP)的现象
• 无产品受污染的现象
• 洗手设施 齐全有效及良好
维护
89
发现的产品保护问题
• 无产品、配料或包装材料被污染的任何
潜在危险
• 生食品区域和全熟食品区域之间隔离保
护
90