体系认证及产品认证知识简介
九江恒通
ISO9001
•• ISO ISO 全名是国际标准组织全名是国际标准组织( International ( International
Organization for Standardization)Organization for Standardization)
•• 它成立于它成立于19471947年年,,总部设于瑞士首都日内瓦总部设于瑞士首都日内瓦
•• ISO ISO 是由是由100100多个国家的标准局所组成的世界组织多个国家的标准局所组成的世界组织
•• 它是一个为了促进国际贸易而推广国际标准的机构它是一个为了促进国际贸易而推广国际标准的机构
•• ISO ISO 是由是由200200多个技术委员会多个技术委员会(TC)(TC)组成。技术委员会组成。技术委员会
成员包括工程师、产品用户、科研组织、政府等。成员包括工程师、产品用户、科研组织、政府等。
ISO9001：2008（国际质量标准化组织international
organization for standardization）9001是标准的系列号
2008是版本号 质量管理体系
• ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质
量框架，目前全球有161个国家/地区的
超过75万家组织正在使用这一框架。ISO
9001不仅为质量管理体系，也为总体管
理体系设立了标准，到目前为止由以前
的87版、96版、2000版、到现在的2008
版。ISO 9001质量管理体系适合希望改
进运营和管理方式的任何组织，不论其
规模或所属部门如何。然而，要获得最
佳的投资回报，公司应准备在整个组织
中实施该体系，而不是只在特定场所、
部门或分部内实施。
• 我司的ISO9001认证体系
• 我司的ISO9001：2008质量体系于2009年
4月9日正式由2000版转换为2008版，所
负责的认证机构为CQC（中国质量认证
中心）证书编号见证书，适合高低温分
厂，但水泵和毛细管厂没有增加，将在
明年4月份换证时增加。
主要权威认证机构
• TUV（德国莱茵集团）
• SGS
• CQC
• WT
• 方圆
ISO14000（环境体系）
ISO14000 ：2004（环境体系通过建立公司严格的
环境管理体系，以确保公司的运作符合法律法规、
污染预防和持续改进）
二、推行ISO14001：2004对公司有什么好
处？
改善公司的环境管理制度-----通过建立公司严格的
环
境管理制度，以确保公司的运作符合法律法规、污染
预防和持续改进。
通过制度化的运作，不断提升员工的环保意识。
提升公司的市场竞争力，增加接单能力。
为公司宣传的工具，提升公司的形象。
能源和资源的节省。
减少污染物的排放
• 电子电器器件和产品
• 有害物质过程管理系统要求（HSPM)
IECQ QC 080000
是将无有害物质（HSF）的相关要求附加于
ISO 9001：2000标准所形成的有害物质流
程管理体系要求，期能透过完整、系统化
及透明的流程管理来达成HSF目标。
• 随着欧盟RoHS指令和WEEE指令的强制实施,众多电子电器厂商已经越
来越多地感受到有形和无形的压力:越来越多客户明确提出RoHS要求，
订单在锐减。客户和工厂方面的担心和观望，给整个业界产生了巨大的
影响。相形之下，美国加州 65 法案、 SB50 法案、中国《电子信息产品
污染防治管理办法》等，也陆续提出了针对特定电子产品中有害物质的
控制要求。为了有效地解决当前存在着的困忧，不少客户都相继推出了
物料或产品中禁用物质控制的相关要求，尤以众多知名欧盟买家最为突
出。同时，各大第三方认证机构也从体系审核的角度，提出了更为通用
和广泛使用的禁用物质管控标准或要求。在此背景下，美国电子工业协
会（EIA）电子元器件认证委员会（ECCB），制订EIA/ECCB 954 标准。
2005年10 月,国际电工组织（IEC）发布了基于 EIA/ECCB954 标准的电
子电器部件和产品中有害物质过程管理系统要求—— IECQ HSPM
QC080000 。
• QC080000是关于有害物质管理（HSPM）的系统化认证标准,是世界范围
内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 IEC( 国际电工
技术委员会 )下的IECQ（国际电子零件认证制度）所认可的。因我司属
于机械式温控器不需认证，但冰箱厂需要做此认证，如果客户要我们提
供此证书我们可以说明，我司机械式温控器不属于电子元器件。
★ISO/TS16949汽车行业质量管理体系
随着汽车产业日渐国际化，单一且可以被所有汽车制造业
者接受的质量管理系统愈显重要。ISO/TS16949的目的就
是创造一个整合现有汽车业质量要求的管理系统。通过
ISO/TS16949将 可 使 厂 商 免 去 多 重 验 证 的 麻 烦 。
ISO/TS16949是国际汽车推动小组 (International
Automotive Task Force ,IATF)根据ISO9001对汽车行业
供应商所开发的特定质量体系要求。本标准的版权所有归
意大利ANFIA、法国CFA/FIEV、德国VDA以及美国的戴姆勒
克莱斯勒、福特与通用等汽车厂所持有。ISO/TS16949为
一国际标准，但其目的与QS9000和等类似，TS标准
主要针对汽车行业，要求高于ISO9000，惠而浦审核就是
依TS16949标准来审核的。
★OHSAS18001职业安全卫生管理系统
OHSAS 18000全名为Occupational Health and Safety
Assessment Series 18000, 是一国际性安全及卫生管理
系统验证标准。
风险管理己被认为是确保企业永续发展的有效工具。建立
一个完整的职业安全卫生管理系统，可以避免大部分的伤
害及意外事故，即使在紧急状况下也能以较有效的方式处
理及回应。OHSAS18001推行的目的在于通过一套风险评估
的办法，找出实际与潜在的职业灾害及风险，再通过职业
安全卫生管理体系予以预防、控制及管理，以防止对环境
及员工造成伤害。主要是展示一个企业管理风险的能力，
健康与安全，不是每个企业都需要做的。
★SA8000社会道德责任标准
社会道德责任标准Social Accountability 8000简称
SA8000是针对现代产业分工模式而提供的劳资关系规范。
该标准是以ISO9000为基础而建立的基本规范。近年来，
客户除了追求高质量及环保的产品或服务之外，更增加了
对供应商社会责任及其采购伦理的期望，SA8000关注的不
是产品质量和环境而是人，SA8000是第一个依据国际劳工
组织条例所建立的国际性社会责任标准，其内容涵盖职业
安全卫生、童工雇用、强迫性劳动、集会权利、罚则、工
资及工作时数等。此套标准的实施在于通过管理系统中的
PDCA(计划-执行-检查-改进)流程来促使厂商不断改善其社
会责任方面的绩效。此标准的实施可展现制造商对生产道
德与货品销售的具体承诺。
★HACCP食品安全和质量保证体系
HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point即
危害分析与关键控制点)是一个基于国际公认标准而建立
的食品安全监控体系。其目的是在第一时间内确定并消除
可能对消费者产生危害的物理、化学和生物性危害因素。
其先决条件是在厂房设施和技术手段上引入卫生的观念并
建立和保持食品卫生监测方法。主要针对食品行业
★ EN46000欧洲医疗设备供应商管理体系
EN46000是欧共体关于医疗设备生产控制管理体系的标准，
符合欧共体关于医疗设备的标准是实行这一标准的前提。
EN46000的要求超越了ISO9000的要求，执行这一体系的组
织必须将其与ISO9000联合起来认证。
★ TL9000电信业质量管理体系标准
TL9000是 QuEST论 坛 （ Quality Excellence for
Suppliers of Telecommunications Forum）制定的质量
体系标准。TL9000以ISO9001为基础符合全球电信行业要
求的标准，内容涵盖硬件工业、软件工业及系统服务业的
质量管理体系要求，旨在不断提升电信／通讯服务的质量
与可靠度。TL9000清楚地将产品的设计、开发、生产、交
货、安装、维护及处理等列入制定标准的必要条件，定义
有效的成本与绩效的可量化指标，用以表示进步和评估质
量体系执行的成效。
★ ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统
自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医
疗器材制造质量管理体系为其法令基础，例如,欧洲医疗
器材指令、主动植入式医疗器材指令、体外检验医疗器材
指令、我国的医疗器材GMP等。ISO13485/88内容包含安全
上的基本要求、风险分析/评估、临床评估/调查、标示、
其它技术标准，以及信息反馈系统、上市后的监督、客户
抱怨调查、警戒系统、建议性通告(召回)等。目前世界各
国多依此规范审核产品输入。
★ AS9000航空基础质量体系标准
航空基础质量体系标准AS9000发布于1997年，是从ISO 9000所延发出
来的航空工业标准。它是由美国主要的11家航空工业商、航空工业协
会（AIA）、美国质量协会（ASQ）所共同研究发展出来的质量体系标
准。它包含ISO 9001的20条要素外加27条文与8工具说明。
AS9000的产生是为着减少生产供应链的不合格现象，并提高产品质量
及客户满意度。此标准的主要创立者之一由麦唐纳劳·道格拉斯飞机
公司、波音公司、拉启·马丁公司、诺斯若·古门公司、爱立生引擎公
司、爱立航太、Pratt & Whitney航空、奇异电子航空引擎（GEAE）、
洛裴卡林、希考司基飞机公司。
目前尚未有AS9000的认证注册，只有合格证明。飞机航太企业供应商
若要申请AS9000合格证明，也应该同时申请ISO 9000认证注册。奇异
电子航空引擎公司（GEAE）和爱立航太公司均要求他们的供应商必须
有AS9000合格证明或者ISO 9000认证注册。
★ GMP 药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范》，又称《最佳生产工艺规范》，
可简称为《规范》或GMP，是一个优良药品生产标准，或
者说GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范化的
条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理的办法。
GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs
或者Good Practice in the Manufacturing and Quality
Control of Drugs的缩写。GMP可直译为"优良的生产实践
"。GMP自问世以来，至今已有一百多个国家实行了GMP制
度
★ BS7799信息安全标准
BS7799是英国标准协会(British Standards Institute，
BSI)于1995年2月制定的信息安全标准，1999年5月，BSI
对BS 7799进行了修订改版，发展成为后来最主要的一个
版本，2000年12月，BS 7799内容中的第一部分被ISO采纳，
正式成为ISO/IEC 17799标准。
★ CMM 软件生产能力成熟度模型
SW-CMM(Capability Maturity Model For Software 软件
生产能力成熟度模型,以下简称"CMM"),是87年由美国卡内
基梅隆大学软件工程研究所（CMU SEI）研究出的一种一
种用于评价软件承包商能力并帮助改善软件质量的方法，
其目的是帮助软件企业对软件工程过程进行管理和改进，
增强开发与改进能力，从而能按时地、不超预算地开发出
高质量的软件。其所依据的想法是：只要集中精力持续努
力去建立有效的软件工程过程的基础结构，不断进行管理
的实践和过程的改进，就可以克服软件生产中的困难。
CMM它是目前国际上最流行、最实用的一种软件生产过程
标准，已经得到了众多国家以及国际软件产业界的认可，
成为当今企业从事规模软件生产不可缺少的一项内容
★ CCC 强制性产品认证
强制性产品认证制度是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命
安全，保护环境，保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格
评定制度。
主要通过制定《强制性产品认证饿产品目录》和实施强制性产品认证
程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。
新的强制性产品认证标志名称为"中国强制认证"，英文名称为"China
Compulsory Certification",英文缩写为"CCC"
凡列入《目录》内的产品，未获得指定认证机构的认证证书，未按规
定加施认证标志，一律不得进口、出口销售和在经营性活动中使用。
新的强制性产品认证标志名称为"中国强制认证"，英文名称为"China
Compulsory Certification",英文缩写为"CCC"
强制性产品认证简称为"CCC"认证，又称"3C"认证。
哪些产品需做CCC强制认证
• 一、电线电缆（共5种）
二、电路开关及保护或连接用电器装置装（共6种）
三、低压电器（共9种）
四、小功率电动机（共1种）
五、电动工具（共16种）
六、电焊机（共15种）
七、家用和类似用途设备（共18种）
1．家用电冰箱和食品冷冻箱： 2．电风扇； 3．空调器： 4．电动机—压缩机：
5．家用电动洗衣机： 6．电热水器7．室内加热器： 8．真空吸尘器： 9．皮肤和毛发护理器
具： 10．电熨斗： 11．电磁灶： 12．电烤箱:
13．电动食品加工器具：14．微波炉：15．电灶、灶台、烤炉和类似器具16．吸油烟机：17
．液体加热器和冷热饮水机 18．电饭锅：
八、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音响设备）（共16种）
九、信息技术设备（共12种）
十、照明设备（共2种）：灯具、 镇流器
十一、电信终端设备（共9种）
十二、机动车辆及安全附件（共4种） （一）汽车（二）摩托车（三）汽车摩托车零部件：汽
车安全带、摩托车发动机
十三、机动车辆轮胎（共3种） （一）汽车轮胎：（二）摩托车轮胎
十四、安全玻璃（共3种） ：汽车安全玻璃、建筑安全玻璃、铁道车辆用安全玻璃
十五、农机产品（共1种） ：植物保护机械
十六、乳胶制品（共1种） ：橡胶避孕套
十七、医疗器械产品（共7种）
十八、消防产品（共3种）
十九、安全技术防范产品（共1种）
二十.无线局域网产品（共40种）
（1）独立的无线局域网设备（2）集成或内置了无线局域网设备的产品（3）提供无线局域网
鉴别与保密功能（WAPI）的软件产品。
二十一.装饰装修产品 ：溶剂型木器涂料；瓷质砖；混凝土防冻剂
二十二.玩具产品：童车，电玩具，弹射玩具，金属玩具，娃娃玩具，塑胶玩具
我司3C认证产品
• 排水泵用永磁同步电动机即水泵厂排水
泵，我司于2009年月10月份通过了认证，
证书号见证书。
CQC自愿性产品认证
• CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿
性产品认证业务之一，以加施CQC标志的方式
表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁
兼容等认证要求，认证范围涉及机械设备、电
力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等
500多种产品。CQC标志认证重点关注安全、
电磁兼容、性能、有害物质限量（RoHS）等
直接反映产品质量和影响消费者人身和财产安
全的指标，旨在维护消费者利益，促进提高产
品质量，增强国内企业的国际竞争力。
CQC自愿性产品认证范围
我司CQC认证产品有哪些
• WP系列250V 6（4）A 50/60HZ 20万次寿命，标准为-2008\-2008证
书长期有效，除非标准更新
• WDF系列250V 5（4）A50/60HZ 20万次寿命，标准为-2008\-2008证
书长期有效，除非标准更新
• WP-K
• WDF-K
• WSF
• WQS
• WY
UL认证
美国的UL:
UL 是英文保险商试验所（ Underwriter
Laboratories Inc. ）的简写。 UL 安全试验所是
美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴
定的较大的民间机构.
UL是自愿性的安全认证. 在北美市场上消费者
均接受和认可UL标记. 一般没有特别规定UL
认证的产品范围
UL成品认证标记:
此标记加拿大和美国都认可.
UL零部件认证标记:
此标记加拿大和美国都认可.
UL成品认证标记:
此标记加拿大和美国都认可.
UL零部件认证标记:
此标记加拿大和美国都认可.
我司的UL认证有哪些
• WP、WDF、WP-EX、WDF-EX、WP-K、
WDF-K
• WY
• 现在在做的WQS
• 我司为了产品能在加拿大和美 国市场通
行所进行的是C-UL认证，加拿大是CSA
认证
UL的有效期：
UL的证书与报告是没有有效期规定。证书的有效是通过审厂来决
定的。
UL的费用：
产品测试费， 首次工厂检查费， 档案维护费， 季度检查费。
加拿大CSA认证
CSA：加拿大标准协会(Canadian Standards Association)的简称。
- 在北美市场上销售的电子、电器等产品，认可CSA安全方面的认
证。
• CSA的标准是自愿性质的。
• CSA工厂检查，首次生产检查。
• CSA标记
VDE
• 位于德国奥芬巴赫的VDE检测认证研究所(VDE Testing and
Certification 成立于1920年。作为一个中立、独立的机构，
VDE的实验室依据申请，按照德国VDE国家标准或欧洲EN
标准，或IEC国际电工委员会标准对电工产品进行检验和认
证。VDE直接参与德国国家标准制定，是欧洲最有经验的在
世界上享有很高声誉的认证机构之一。它每年为近2200家德
国企业和2700家其它国家的客户完成总数为18000个认证项
目。乞今为止，全球已有近50个国家的20万种电气产品获得
VDE标志。在许多国家，VDE认证标志甚至比本国的认证标
志更加出名，尤其被进出口商认可和看重。 在我国，
电气产品出口方向的多元化，使得欧洲、澳洲、东南亚等地
区的进口商纷纷提出诸如GS（德）、BEAB（英）、IMQ
（意）等安全认证及CE标志的要求。而大多数整机厂在认
证过程中又把这些要求化整为零，要求各自的电气安全零部
件供货厂家确保拿到一个高水平的安全认证标志，这也是越
来越多的零部件生产企业希望获得VDE标志的外促原因。
我司的VDE证书有哪些
• WP、WDF、WP-EX、WDF-EX、
• K系列
• WY系列
• 现在正在做的WQS、水泵
产品安全认证
CB认证：
IEC是国际电工委员会（International Electrotechnical
Commission）的英文缩写，是非政府性国际组织，正
式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准
化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作。
现已制定国际电工标准6000多个。
CB证书在CB体系成员国之间， 可以进行产品安全认
证的转换。但要加上成员国之间的差异性测试。
例如： 通过德国GS认证+CB证书+新加坡差异测试
=PSB（新加坡安全测试）
我司CB认证有哪些
• WP、WDF系列
• WQS系列
• WY系列
美国FCC认证
FCC 是美国联邦通信委员会（ Federal
Communication Commission ）的缩写.
FCC 认证是美国 EMC 强制性认证 , 主要
针对 9K-3000GHZ 的电子电器产品。
各主要国家的电磁认证
欧盟市场的CE认证
• CE是从法语“Communate Europpene”缩
写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同
体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟).
- “CE”标志属强制性认证标志.不论是欧盟
内部企业生产的产品，还是其他国家生产
的产品，进入欧盟市场流通，必须加贴
“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术
协调与标准化新方法》指令的基本要求
认证法令和标记:
• 电子电机产品必须符合下列欧盟法令:
2004/108/EC (EMC Directive) - 适用所有电子电
机产品.
2006/95/EC (LVD Directive) – 适用电压为
50~1000V AC或者 75~1500V DC的电子电机产
品.
• 标记最小高度要求5mm
我司有哪些产品有CE认证
• WY系列
• 水泵P系列产品：P20、P35、P40
ROHS要求
• RoHS是《电气、电子设备中限制使用某
些有害物质指令》（the Restriction of the
use of certain hazardous substances in
electrical and electronic equipment）的英
文缩写。 是欧盟设置的一种检验标准.
如果出口欧盟的电器产品达不到该标准,
将无法进入海关.
ROHS限制物质标准
• RoHS指令对电子电器产品中六种有毒有
害物质进行限制,分别为: 铅(Pb)-
1000ppm 镉(Cd)-100ppm 汞(Hg)-
1000ppm 六价铬(Cr6+)-1000ppm 多溴联
苯(PBB)-1000ppm 多溴联苯醚(PBDE)-
1000ppm ，在温控器产品里有铜合金轴、
螺母、底座铅的含量是不小于40000PPM
可接受。
REACH法规
• REACH法规的实施取代了欧盟现行的40项化学
品管理法令法规，成为一套统一的对进入欧盟
市场的所有化学品进行预防性管理的法规。由
欧洲化学品局(ECHA)执行管理. 是对高度关注
物质, 高用量化学品的管制.目前REACH法规
里高关物质SVHC管控的有38种。
• 其目的是为了保护人类健康和环境；保持和提
高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的
透明度；减少及避免脊椎动物重复实验
目前ROHS权威检测机构
• SGS（通标标准技术服务有限公司）即瑞士通
用公证行1878年创办，是全球检验、签定、测
试和认证服务机构。
• CTI（华测检测技术股份有限公司）是中国第
三方测试、检验与验证服务的开拓者和领导先
者。
• PONY（谱尼测试）是国家科研所改制而成的
大型综合检测集团，具备中国合格评定国家认
可委员会CNAS及CMA资质，检测报告得到美
国、英国、德国等62个国家和地区公认，具国
际公信力。
