ISO9001培训
目录
什么是ISO9000？
为什么要推行ISO9001：2000
如何实施ISO9000
ISO9000的迷思
什么是ISO9000
第一节
什么是ISO9000
ISO——国际标准化组织
（International Organization For Standardization)
9000———标准代号
ISO9000是：
关于质量管理的国际系列标准
什么是ISO9000
ISO9000为一个标准系列，包含:
ISO 9000：《质量管理体系－基础和术语》
ISO 9001：《质量管理体系－要求》
ISO 9002：《质量管理体系－生产、安装和服务的质量保
证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代）
ISO 9003：《质量管理体系－最终检验和试验的质量保证
模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代）
ISO 9004：《质量管理体系－业绩改进指南》
ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》
什么是ISO9000
这里引申出了一个问题
什么是质量？
质量(Quality):
一组固有特性满足要求的程度。
是一种永久特性 以客户需求为导向 是可以用好，坏来表示的
重点
什么是ISO9000
ISO 的发展历史
诞生：
上世纪60年代到70年代，欧美各国在美国
MIL的基础上，制定了各国的质量保证体系。
原因有2个：
一.日本的高质量汽车，电子产品大量进入欧
美，影响其制造业生存
什么是ISO9000
二.欧美发达国家逐步发展的原子核能，航空，
航天，食品，制药等行业出现了较多由质
量引起的灾难事件，继续尽快建立相应的
质量保障体系。
什么是ISO9000
为此各国制定个自己的质量管理标准
英国：质量体系BSI5750（1979）
加拿大：CSAZ299
法国：NFX50/110
澳大利亚：AS1821/22/23
德国：DW55/35
美国：ANSI/ASQC Z1/15 （1979）
什么是ISO9000
为了解决各国制定的标准之间内容上的差
异和缺陷带来的问题，各国将不同的国家
标准统一成了一个国际标准在世界范围内
使用。
1976年，ISO成立了专门的技术委员从事
质量保证体系的标准化活动。
从此ISO9000诞生了
什么是ISO9000
ISO9000至诞生以来，不断改革
其中具有重要里程碑的改革为
1。1987年3月 ISOTC、176颁发ISO9000系
列标准（87版）
2。1994年7月1日第二版办法（94版）
3。2000年12月15日第三版办法（2000版）
4。2008年12月 ISO9000：2008颁发
（现最新版本）
什么是ISO9000
什么是ISO9000
ISO9000：2000提出的八项质量管理原则是：
1.以顾客为关注焦点
2.领导作用
3.全员参与
4.过程方法
5.管理的系统方法
6.持续改进
7.基于事实的决策方法
8.与供方互利的关系
上述八项原则是质量管理的核心思想。
重点
什么是ISO9000
领导作用以客户为中心
持续改进
过程方法
全员参与
互利式供应关系
系统导向
基于事实的决策方法
关键点
两个基本
点
基础与途径
注
意
什么是ISO9000
如何衡量一个组织的质量保证体系的有效性
？
注
意
客户满
意度
是否具有
持续改进
能力
质量管理
体系的有
效性
什么是ISO9000
持续改善的能力
持续改进
数据分析
/纠正预
防措施
质量方针与
质量目标
审核结果/
管理评审
注
意
为什么要推行ISO9000
第二节
为什么要推行ISO9000
第一个问题
全检是最有效的检验方法吗？
请全检以下文章，找出文章中有多少个F（不良品）
为什么要推行ISO9000
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-
one words of this paragraph is a separate component from a first run
of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing
the final inspection of these finished components which were
produced on fairly small dial index machines that are not being
controlled by the use of statistical can be expected
from an operation of this nature,there are a number of defectives
components being made. Each word that contains an f represents a
defective component. How many of the defectives are you able to
find? Check again and inspect for the present’s off’ your final
count in the bottom left hand corner of this page. This example
should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be.
请花1分钟的时间，全检这篇文章，找出文章中有多少个“F”
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个
怎么样？这很难是吧
全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的
因素会干扰到全检的效果（大数量级，混
合数据，观测难度，疲劳等等）
这里并不是否认全检的意义，而是指出，光
靠全检，效果并不好。
那应该怎么办呢？
为什么要推行ISO9000
质量保证体系的发展
自
检
领班
检验员
统计与
分析
全面
质量
管理
为什么要推行ISO9000
全检，是处于前面4阶段时所完全依赖的一种
办法，它简单，易于执行，但如同前面的
找“F”一样，在很多时候，全检的可靠性存
在着缺陷。
为了弥补这种缺陷，现在最好的方法就是推
行全面质量管理。
为什么要推行ISO9000
全面质量管理（TQM)：
通过全员参与，建立标准化，对企业产品进
行质量控制的一种方法。
全员参与：在于所有人共同参加的自检，互
检，预防为主，不断改进。
建立标准化：作业指导书，ISO90000
按照ISO9000所述来进行标准化建设，从而
为全面质量管理提供有力的保障。是推行
ISO9000的一个重要的目的。
为什么要推行ISO9000
推行ISO9000的好处
一般企业常见缺点：
欠缺质量系统
无质量权责单位或权责不明确
交期难以控制
产品质量不易管制
人员较难管理
为什么要推行ISO9000
推行ISO9000的意义
A。减少风险，稳定产品质量
风险也是企业成本之一，一个产品，如果质
量时好时坏，同样会给企业带来损失。
（最直接的一个问题就是，时不时出现的
问题，不停的让步接受，会让质量控制成
本增加许多）
为什么要推行ISO9000
有2个射击运动员，以下是他们的成绩
谁的技术更高？
按照统计的方法计算
A与B的平均成绩相同，都为环
这是不是代表他们的技术相同呢？
A 10
B
为什么要推行ISO9000
我们来进一步分析他们的成绩
红色为B的成绩，蓝色为A选手成绩，看出什么
问题了吗？
为什么要推行ISO9000
显然，B的技术更加稳定，如果是在比赛中，
B的稳定发挥，会让他有更多的机会赢得比
赛。
生产过程也同样如此，一个能够生产出稳定
质量的产品的企业，在市场竞争中取胜的
机会更高。
为什么要推行ISO9000
B。节约成本，增加企业利润
降低不良=增加利润
C。提高企业管理水平
好的质量管理体系，会提高工作效率、规范
作业方法、建立与相关方融洽的关系。
D。改善企业形象，开拓市场，增加商机。
树立保障质量的新形象，增加企业“软实力
”，增强企业竞争力。
如何实施ISO9000
第三节
如何实施ISO9000
前期准备
一、P—前期诊断、计划、文件策划
二、D—文件编写、发行，运行辅导
三、C-内审、管理评审、模拟审核
四、A-改善与正式审核准备
如何实施ISO9000
ISO9000建立流程图
公司决策公司决策阶阶
层层之决心之决心
成立成立专专案小案小
组组//委委员员会会
质质量方量方针针宣宣
达达
培培训训//全全员员参参
与与//规规划划
质质量管理体量管理体
系系开开展展&&整合整合
制度运制度运转转//审审
核核
系系统检讨统检讨//修修
正正
ISO9000ISO9000认证认证 制度制度维护维护、、
改善改善
如何实施ISO9000
质量手册
程序文件
作业指导书
表单，记录
为什么
做什么，什么时间，
在哪里，谁去做
怎么做
证据
ISO9000体系的文件架构
注
意
如何实施ISO9000
ISO精神
1. 制度须有涵盖性
2. 制度合理化
具有说服力
3. 以证据证明按制度实施
4. 说你所做
写你所说
做你所写
5. 有法可依
有法必依
执法必严
违法必究
6. 注重预防
并强调事后矫正能力
ISO的精髓
注
意
如何实施ISO9000
单靠一人，难担重任
ISO9000需要您的参与
请思考一些问题
第四节
请思考一些问题
推行ISO9000的目的是取得证书吗？
ISO9000能解决所有问题吗？
ISO9000是很高级、很难做到的吗？
ISO9000是没有缺点的吗？
总结与补充
ISO9000只是起点
我们朝向更远更大的目标
总结与补充
ISO9000是关于质量管理的国际系列标准
其包括ISO9000，ISO9001，ISO9004
ISO的精髓是，说，写，做一致（写我所做，做
我所写、证明给我看）
ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审
核,(3)纠正及预防措施
ISO核心思想是纠正及预防。
公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总
经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般
由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代
行其权力。
谢谢大家
