第十二章 药物经济学基本知识
考试要点
1.掌握药物经济学、成本、直接成本、间接成本和隐
性成本的概念。
2.掌握药物经济学在控制药品费用增长方面的作用。
3.了解药物经济学研究方法、实验研究方法及实施步
骤。
4.了解药物经济学研究中效果资料和成本资料所收集
的内容及不同数据资料对应的分析方法。
5.了解药物经济学评价与临床试验的差异。
6.了解药物经济学研究中应注意的问题。
第一节 药物经济学概述
（一） 药物经济学的基本概念（掌握）
药物经济学是一门应用现代经济学的
研究手段，结合流行病学、决策学、统
计学等多学科研究成果，全方位地分析
不同药物治疗方案、药物治疗方案与其
他方案以及不同医疗或社会服务项目的
成本、效益或效果及效用，评价其经济
学价值的差别学科。
（二） 成本 (掌握)
成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方
案的整个过程中所投入的全部才力资源、物质资源和
人力资源的消耗。
直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或
资源的消耗，它包括疾病的医疗成本和病人的差旅费、
伙食费、营养食品费及其他。
间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它
包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。
隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、
紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗
过程中带来的担忧、痛苦等。
（三） 用药结果
例：下列哪项不是隐性成本
A.因疾病引起的疼痛
B.因疾病引起的精神上的痛苦
C.病人过早死亡造成的工资损失
D.因疾病引起的生活与行动的不便
E.因疾病诊断过程带来的担忧
答案：C
解析：C是间接成本
第二节 药物经济学研究方法和
实验研究方法 （了解）
（一） 药物经济学研究方法
药物经济学最常用的研究方法有4种:最
小成本分析(CMA)、成本-效益分析(CBA)、
成本-效果分析(CEA)、成本-效用分析
(CUA)
最小成本分析；CMA评价方法适用于效
果基本相同的两种治疗方案的比较．成
本小者为最佳方案，故最小成本分析是
以效果一致为前提的
成本-效果分析
成本-效果分析的首要条件就是成本和效
果两者都要考虑，成本效果最佳的治疗
方案，不必是实现特定治疗目标费用最
小的，成本效果需要的不是简单的降低
成本，而是费用最合理．最重要的是使
药品得到合理使用，减少部分药源性疾
病和药物不良反应发生. 把“合理”和“
经济”融为一体．即使费用增加也可证
明是合理的．
成本效用分析；
成本效益分析
（二） 药物经济学实验研究方法
前瞻性的随机临床试验 RCT
回顾性研究
实际临床试验 PCT
例：
A. 假定临床效果完全相同
B. 是成本效用分析的一种特例
C. 治疗结果采用临床指标表示,如治愈率
D. 治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量
E. 成本和治疗结果均用货币表示
1．成本效用分析 D
2. 成本效果分析 C
3．成本效益分析 E
4．最小成本分析 A
第三节 药物经济学的实施步骤
（了解）
1．确定研究的服务对象
2．确定分析的问题
3．区分评价方案，包括基本比较物
4．确定分析的观点和范围
5．确定研究的时间范围和用于分析的基
准
6．确定分析的方法
7．确定是否进行增量分析
8．区分相关成本
9．区分用药结果
10.确定贴现率或时间偏好
11.区分不确定因素和进行敏感性分析
第四节 药物经济学研究中数据
资料收集与分析（了解）
1. 药物经济学研究中数据资料收集
2. 药物经济学研究中数据资料分析
例:下列哪项不属于药物经济学研究要收集的
成本资料
A. 陪护人员的饮食、住宿费用
B. 请人照顾儿童或老人的费用
C. 诊断和处理预计不到的不良反应的成本
D. 所有参与治疗的医务人员的人工成本
E. 需要进行辅助治疗的次数或时间
答案：E
解析：E是效果资料。
第五节 药物经济学与新药开发
一、新药开发过程中的经济学评价
药物经济学与随机临床试验的差异
二、药物经济学在药物开发中的作用
（一）开发更多的“治愈”药物
（二）研究更多的方便剂型
（三）优化药物治疗方案
第六节 药物经济学在药品费用
控制中的作用（掌握）
一、药品费用控制方法
二、药物经济学的作用
（一）指导新药的研制生产
（二）用于制定《国家基本医疗保险药品目录
》
（三）帮助医院制订医院用药目录，规范医生
用药
（四）确定药物的适用范围
（五）帮助病人正确选择药物
第七节 药物经济学的应用和研
究中应注意的问题（了解）
一、药物经济学的应用
（一）澳大利亚的药品报销管理
（二）加拿大的药物经济学分析准则
（三）澳大利亚和加拿大对药物经济学研究要求的异
同
二、药物经济学研究中应注意的问题
（一）成本测算
（二）样本数
（三）偏倚
（四）依从性
（五）单中心与多中心研究
复习题
A型题
1·关于药物经济学的叙述哪一项是错误的
A·评价不同治疗方案的经济学价值的差别
B·其研究结合流行病学、决策学、统计学等多学科的
研究成果
C·分析不同药物治疗方案的成本、效益或效果及效用
D·应用现代管理学为研究手段
E·其服务对象包括政府管理部门
答案：D
2·药物经济学起源于
世纪70年代 B·20世纪60年代C·20世纪80年代
D·20世纪90年代 E·20世纪50年代
答案：A
3·下列哪项不是直接成本
A.医生的工资 B·检查费 C·材料费
D·病人的伙食费 E·病人休工造成的工
资损失
答案：E
4·下列哪项是间接成本
A·病人的旅差费B·病人的营养食品费C·
病人的药费和其他保健成本
D·病人因疾病造成的精神上的痛苦
E·病人因伤病造成的工资损失
答案：E
5·下列哪项不是隐性成本
A·因疾病引起的疼痛
B·因疾病引起的精神上的痛苦
C·病人过早死亡造成的工资损失
D·因疾病引起的生活与行动的不便
E.因疾病诊断过程带来的担忧
答案：C
6·下列哪种方法是药物经济学最常用的
A·最小成本分析法B·成本分析
C·成本效用分析法D·成本效果分析法E·成本效
益分析法
答案：D
7，药物经济学研究的4种方法主要差别在于
A·用药成本的不同测量上
B·计算不同类型的成本
C·对于用药结果的不同测量
D·所采用的实验研究方法不同
E·研究对象不同
答案：C
8·下列哪项不属于药物经济学研究要收集的效果资料
A·特定时间段的就诊、急诊或就医次数
B·各种生物学检品的检验结果
C.心理、健康咨询费
D·每年病情发作或恶化次数
E·存活时间
答案：C
9.下列哪项不属于药物经济学研究要收集的成
本资料
A·陪护人员的饮食、住宿费用
B·请人照顾儿童或老人的费用
C·诊断和处理预计不到的不良反应的成本
D·所有参与治疗的医务人员的人工成本
E·需要进行辅助治疗的次数或时间
答案：E
10·药品费用急剧上涨的合理因素不包括
A·人口增加和老龄化
B·急性病增加 C·疾病谱改变
D·生物制品在临床大量应用 E·药品成本提高
答案：B
11·药物经济学研究的关键是
A·哪些用药结果应包括进去
B·如何测算用药结果
C.如何评价效益
D·哪些成本应包括进去及如何进行成本
测算
E·如何准确评价效用
答案：D
[12-13]
A·病人的药费 B·伤病造成的工资损失C·病人休假造成的工资损
失
D·疾病引起的疼痛
E·病人过早死亡带来的工资损失
12·隐性成木
13·直接成本
答案：D A
[14-15]
A·用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗
B·疾病引起的精神上的痛苦
C·疾病引起的生活与行动的不便
D·诊断过程带来的担忧
E·由于伤病或死亡所造成的工资损失
14·直接成本
15·间接成本
答案：A E
[18-20]
A·假定临床效果完全相同
B·是成本效果分析的一种特例
c·治疗结果采用临床指标表示，如治愈率
D·治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量
E·成本和治疗结果均用货币表示
18·成本效用分析
19·成本效果分析
20·成本效益分析
答案：D C E
[21－24]
A·确定贴现率
B·区分相关成本
C·进行敏感性分析
D·增量分析
E·区分评价方案包括基本比较物
21·采用可变成本而不是用固定成本进行经济学分析的
是
22·至少应包括现有的最佳治疗措施、一种低成本治疗
措施及疾病的自然转归过程属于
23·帮助分析者避免不确定因素，减少结果误差的可能
属于
24·以邻近药物治疗的成本差值与效果差值比值表示的
属于
答案：B E C D
29-32
A·获得给定的统计学差异而需要的最小的观察
数
B·选择偏倚 C·混杂偏倚
D·多中心研究 E·单中心研究
29·样本数量的确定可采用
30·用随机化的方法、匹配、严格执行选择研
究对象的标准，可减少
31·用限制、分层分析、多因素分析可减少
32·可以比较不同医院的结果，以便找出是否
有偏倚存在的是
答案：A B C D
34·进行药物经济学研究的目的为
A·有效分配和利用有限的卫生资源，以取得最大的经
济学效益
B·在众多的治疗药物和治疗手段中选择疗效好、治疗
成本低的药物或治疗手段
C·便有限的卫生资源达到合理利用
D·使医疗开支负增长
E·患者就医的药费比以前大幅度降低
答案：ABC
37·关于成本的叙述下列哪些是正确的
A·包括药物治疗方案的成本
B·包括其他治疗方案的成本
C·人力资源的消耗
D·物质资源的消耗
E·财力资源的消耗
答案：ABCDE
38·用药结果的形式之一 效用包括
A·病人对治疗结果的满意程度
B·治疗结果是否使病人感到舒适
C·治疗结果是否提高了与健康相关生活的质量
D·治疗是否降低了不良反应发生率
E·治疗是否降低了发病率
答案：ABC
39·药物经济学研究的方法有
A·成果效能分析法 B·成本效果分析法C·成本
分析 D·最小成本分析法
E·差别成本分析法
答案：BCD
41·药物经济学实验研究方法包括
A·实际临床试验
B·回顾性研究
C·对现有的RCT进行经济分析
D·前瞻性的随机临床试验
E·对非临床实验进行经济分析
答案：ABCDE
42·关于前瞻性随机临床实验下列哪些叙述是正确的
A·以某个时间为起点向前进行研究
B·将所有试验对象 (病人)随机分配到实验组和对照组
C·不要求研究组和对照组作相同的检查
D·比较真实地反映了临床的客观实际
E·病人选择的偏倚小
答案：ABE
44·药物经济学的实施步骤包括
A·确定研究的服务对象
B·确定研究的时间范围
C·确定分析的观点和范围
D·确定分析的方法
E·区分用药结果
答案：ABCDE
46·关于药物经济学研究的资料收集，下列叙述哪些是
正确的
A·无论采用何种经济学方法，都要收集全部数据
B·可以从并行的研究中获取资料
C·可以用预计的价格代替研制中药物的价格
D·不能引用文献报道的资料
E·既要收集成本资料也要收集用药结果资料
答案：BCE
50·药品费用上涨的不合理因素包括
A·以药养医
B·进口药在临床大量应用
C·药品价格管理存在漏洞
D·人们自我保健意识增强
E·不合理用药
答案：ACE
53·药物经济学在控制药品费用方面的作用体现在
A·可指导厂家研制更多的成本效果好的药品
B·用于制订《国家基本药物目录》
C·帮助医院制订医院用药目录，规范医生用药
D·扩大药物的适用范围
E·帮助病人选择便宜药物
答案：AC
