ISO9000 & ISO14000 & OHSAS18000
基础知识
From: ISO稽核室
一、ISO9000基础知识
标准知识
导入状况
二、ISO14000基础知识
标准知识
导入状况
三、OHSAS18000基础知识
标准知识
导入状况
四、SHE(安全卫生环境体系）基础知识
五、审核知识及公司认证履历
一、ISO9000基础知识
标准知识
导入状况
〖ISO〗是什么？
什么是ISO
1. 〖ISO〗是‘ International Organization for Standardization’ ( 国际标
准化组织）的简称。
2. 〖ISO〗设立于1947年，其总部位于瑞士日内瓦，其成员包括130 个会
员国。
3. 〖ISO〗设立的目的在于推动与制定国际性标准，以作为各国与企业遵循的依据。
〖ISO〗的标准
1．任何标准需经过75％会员国的同意，方可由ISO颁布。颁布后的标
准，原则上每五年会检讨一次， 十年会大幅度修正一次。
2．标准并非强制性要求，但若各国政府认为有必要，可以法令规范厂
商需遵循哪些标准。同理，任何机构也可强制要求其会员或承包商依
标准作业。
由ISO／TC176制定编号为9000的所有国际标准
ISO／TC176：质量管理与质量保证技术委员会
ISO9000的产生和发展
什么是ISO9000族标准
经济发展市场竞争的需要
ISO／TC176负责制定标准
1987年版
100多个国家采用
第一次修订：1994局部修订
第二次修订：2000全面修订
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
八项质量管理原则
管理职责
资源管理
测量、分
析和改进
质量管理体系的持续改进
产品
实现
顾客
要求
顾客
满意
产品
输入
输出
间
接
增
值
增值
以过程为基础的品质管理体系模式
ISO9001:2000要求的品质管理体系文件
形成文件的质量方针和质量目标；
质量手册；
本标准所要求的形成文件的程序(6个）；
组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需要的文件；
本标准所要求的质量记录（21个）。
* 文件控制()-----------------QP-06
* 记录控制()-----------------QP-29
* 内审()-----------------------QP-30
* 不合格品的控制()----------QP-25
* 纠正措施()-----------------QP-26
* 预防措施()-----------------QP-26
ISO9001:2000要求的形成文件的程序
ISO9001:2000标准条款解释(范例)
7.产品的实现
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
应在受控的条件下计划和进行生产和服务提供包括：
获得有关产品特性的信息
作业指导书(需要时)
使用适当的设备
使用测量和监控的设备
实施监视和测量
控制放行、交付和交付后过程
QP-14《工序控制程序》
ISO9001:2000标准条款解释(范例)
7.产品的实现
确认生产和服务过程
确认特殊过程达到计划的结果
规定评价和认可过程的标准
认可设备和人员
使用特定的方法和程序
记录
再确认
对实施管理体系所有
相互关联的过程和活
动的描述
依据规定的体系方针和目标
对管理体系的描述
详细的作业文件
层次1
手册
层次2
程序文件
层次3
管理规则、各类技术/检验
规格书、作业指导书等
层次4
记录、报告、标准等
公司的文件结构图
流程图
起草者修订
部门签核
部门资深稽核员审核
相关部门会签
ISO稽核室签核
DC发布
管制重点
参考文件 和使用表格
修订依据、修订的合理性
文件更改申请单
依《OP-06》文件核准要求进行签核
参考稽核室编写的文件审核CHECK LIST
与本部门相关的内容修订的合理性
参考文件审核CHECK LIST进行审核
［会签文件管控LIST ］
审核文件会签是否符合QP-06规定要求
《QP-06》
[文件审核Check list]
《QP-06》
文件签核流程图
记录制作与管理流程图
流程图
管制重点
参考文件和使用表格
表单制作与更新、
编码登记
表单审核
表单编码登记
过期记录销毁
表单印刷
填写记录
记录审查
记录存档
表单制作与更新、责任签名
表单的合理性、规范性、可行性
更改表单需经主管审核送文件管理课update后方可使用
复印申请单
记录的正确性、完整性
记录的正确性、完整性
分类存放、防湿、防污
销毁过期无效记录
表单一览表
采购单
记录表单一览表
记录表单一览表
记录表单一览表
记录表单一览表
《QP-29》
《QP-29》
品质第一 提供高品质产品，创世界一流企业
顾客第一 提供令顾客满意的产品和服务
全员品管 持续改进品质是每个员工应尽的义务
品 质 方 针
二、ISO14000基础知识
标准知识
导入状况
人类生存和发展
的空间
大气
海洋
土地
草原
----
湖泊
水
森林
ISO14000 产生的背景
人类社会环境问题的日益严重：
温室效应与气候变化问题；
臭氧层被破坏；
酸雨危害；
有毒有害化学物质污染；
水资源危机（水污染及海洋污染）；
生态环境恶化和生物多样性减少；
城市环境问题。
自然环境
不良影响
生产经
营活动
索取资源
产生的污染物
反作用
末端治理
有效控制
生产经营活动与环境关系
是否还可
以减少吗?
有办法
节约吗?
制约
什么是ISO14000族标准
由ISO／TC207制定编号为14000的所有国际标准
ISO／TC207：环境管理标准化技术委员会
ISO14000核心标准：
ISO14001:环境管理体系 要求及使用指南
ISO14004:环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南
ISO14010:环境审核指南 通用原则
ISO14011:环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核
ISO14012:环境审核指南 环境审核员资格要求
新版ISO14001标准过渡方案
ISO14001管理体系运行模式
管理评审
环境方针
策划
环境因素
法律法规和其他要求
目标、指标和方案
实施与运行
资源、作用、职责和权限
能力、培训和意识
信息交流
文件
文件控制
运行控制
应急准备和响应
检查
监测和测量
合规性评价
不符合,纠正与预防措施
记录控制
内部审核
持续改进
划分作业活动
辨识环境因素
确定环境影响
决定是否是可允许
确定控制计划
评审控制计划的充分性
环境因素辨识、评价和控制的基本步骤
控制环境因素主干线
环境因素
目标指标
环境管理方案
监测及测量
运行控制
应急准备响应
宪法
环境保护基本法
地方环境保护法
环境保护行政规章
环境保护规章
环境保护标准
部门规章
地方规章
国家 标准
行业 标准
地方 标准
国际公约
环境保护专项法
环境保护相关法
刑法
环境法律法规体系
三、OHSAS18000基础知识
标准知识
导入状况
OHSAS18001：即“ 职业安全与卫生管理体系---规范”（Occupational Health and Safety Management System)之英文缩写，是建立体系和进行认证的依据。
OHSAS18000系列标准的主体标准包括：
1.原则（Principle）：是说明体系的思想和要求的；
2.规范（Specification）：是说明一个组织要达到什么样的标准，才是合格的；
3.指南（Guide line）：是规范认证工作的方法和程序的文件；
4.审核员要求（Auditors Requirement）：是对从事认证或者从事安全审核的人
员的要求。
什么是OHSAS
OHSAS18000 产生的背景
英国卫生机构的研究报告显示，工厂伤害、职业病和意外
事故所造成的损失，约占英国企业获利的5-10%。
国际社会对员工安全卫生重视
各国制定体系标准(1999年，13个机构制订OHSAS18001)
国内制定标准（1999年10月，国家经贸委采用OHSAS18001)
(2001年11月，国家质量监督检验检疫总局发
布《职业健康安全管理体系 规范》即
GB/T28001:2001)
ISO18000 ：ISO暂未开展职业安全与卫生管理 体系标准的制定工作。
OHSAS18001的运行模式
管理评审
职业健康安全方针
策划
对危险源辨识、风险评价和风险控制策划
法规和其他要求
目标
实施与运行
结构和职责
培训、意识和能力
协商和沟通
文件
文件和资料控制
运行控制
应急准备和响应
检查和纠正措施
绩效测量和监视
事故、事件、不符合,纠正与预防措施
记录和记录管理
审核
持续改进
划分作业活动
辨识危害因素
风险评价
决定是否是可允许
确定控制计划
评审控制计划的充分性
危害因素辨识、风险评价和控制的步骤
选择风险控制措施时的优先顺序（从下向上）
降低风险
个体防护
消除风险
停止使用危害性物质，或以无害物质替代
改用危害性较低的物质
改变工艺减轻危害性
隔离人员或危害
限制危害
工程技术控制
管理控制
个体防护
限制危害
职业安全法规体系
综合类
1、法律。例如：宪法、劳动法、建筑法、环境污染防治法
2、行政法规。例如：道路交通管理条例，在用液化石油气钢瓶判废暂行规定
3、部门规章。例如：工厂安全卫生规程，建筑安装工程安全技术规程
职业健康类
职业安全类
1、法律。例如：职业病防治法等法
2、行政法规。例如：国务院关于加强防尘防毒工作的决定。
3、部门规章：例如：有毒作业危害分级监察规定，粉尘危害分级监察规定
1、法律。例如：矿由安全法等。
2、行政法规。如锅炉压力容器安全监察暂行条例，化学危险物品安全管理条例
3、部门规章。例如：劳动部关于重申重、特大伤亡事故报告有关规定的通知
1、部门规章。例如：职业安全卫生检测检验站管理办法等
1、部门规章：例如：特种劳动防护产品监督检验管理办法，特种 劳动防护用品生产许可证实施细则等
1、法律。例如：妇女权益保护法，未成年人保护法等。
2、部门规章。例如：女职工劳动保护规定
女工未成年工保护类
劳动防护类
检测检验类
OHSAS法规体系
四、SHE(安全卫生环境体系）
基础知识
SHE(Safety Health Environment)：即“安全卫生环境”，是由 ISO14001与OHSAS18001整合而来。
什么是SHE
Commitment
And Policy
Planning
Implementation
& Operation
Management
Review
Continual
Improvement
Checking &
Corrective Action
相同运行模式：
EMS ISO14001与 OHSAS18001共同点（一）
相同管理理念
重点管理
目标管理
污染/风险预防与控制
强调过程控制和生产现场持续改善
EMS ISO14001与 OHSAS18001共同点（二）
增加“员工代表”
管理者代表
管理者
员工
环境
受益对象
事故（职业灾害）
环境影响
造成后果
风险
环境因素
控制对象
OHSAS18001
ISO14001
区别
EMS ISO14001 与OHSAS18001区别
节能降废、预防污染
采用先进的生产设备和工艺流程，减少活动、产品和服务过程中资源(材料、燃料和能源)的消耗，努力实现资源的循环利用；不断降低环境负荷，降低废水、废气、废弃物的产生；提倡“绿色设计、绿色生产、绿色供应链”，从源头控制、预防污染源的产生。
消除隐患、降低风险
努力消除生产活动、服务过程中的各类职业健康安全隐患，杜绝职业病的发生，防止火灾、工伤事故等意外灾害的产生，不断规范公司职业健康安全行为，降低职业健康安全风险。
教育全员、遵守法规
通过宣传、教育、培训等方式，提高全员的SHE意识，规范全员的SHE行为，严格遵守适用的SHE法律法规及其它要求，时刻关注并不断满足顾客及相关方的SHE要求。
先知先制、持续改善
通过监督、测量和评价，发现活动、产品和服务过程中SHE事件发生的前兆，并事先采取行动，预防不符合事件的发生，持续改善SHE管理体系。
环境、安全卫生方针
公司OHSAS员工代表
员工代表：
8510
林文
MFG
8659
俞建红
QA
8311
严镇明
P/A
8317
分机号码
占聪明
员工代表
P/A
部门
员工代表职责：
员工安卫合理要求汇总，与公司就安卫问题进行协商处理意见之传达；
代表员工参与安卫方针、目标及管理方案的编写、修订；
参与事故、事件、不符合原因调查及改善措施制订；
参加管理评审；
参与商议影响工作场所职业安全健康的任何变动；
参与危险因素辨识及风险评估。
五、审核知识及公司认证履历
审核概念
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核类型：
第一方审核（内部审核）
第二方审核（顾客对供方审核）
第三方审核（独立的第三方对组织体系的审核）
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈
述或其它信息。
审核准则：一组方针、程序或要求。
内审通知
编制稽核项目表
现场稽核并
开出［不符合性报告］
回复对策并交回稽核员
提出［稽核报告］
汇总内审状况
内审结果发布会
跟踪检查
编制稽核计划
核准稽核计划
组成稽核小组
内审流程
详见QP-30《内部稽核程序》
公司认证履历
冠捷：
SGS
(NO:CN93/）
第三次换证时间
CQC
(NO:3500/200213143）
ISO9001:2000换证时间
SGS
(NO:CH97/2064）
SGS
第二次换证时间
SGS
SGS
第一次换证时间
SGS
(NO:CN04/0004oh)
SGS
SGS
(ISO9002)
(ISO9001)
首次认证时间
认证公司
OHSAS 18001
认证公司
ISO14001
认证公司
ISO9001
公司认证履历
捷联：
SGS
(NO:CN93/)
SGS
(NO:CN04/0004oh)
SGS
(NO:CH97/2064）
CQC
(NO:3500/200316768）
首次认证时间
认证公司
OHSAS 18001
认证公司
ISO14001
认证公司
ISO9001
注：SGS是法文“Société Générale de Surveillance”的简写，是瑞士通用公证行的简称。
SGS在中国大陆的名称是通标标准技术服务有限公司(SGS-CSTC)。
CQC是中国质量认证中心（China Quality Certification Centre）
如何正确使用认证标记
我们的客户、供应商或其它相关组织不得使用这些标记。
认证标记在任何情况下的使用，都必须说明是“公司”经认证，都不得产生“产品符合”的误导。
可以使用在各种宣传品上，如产品说明书、广告、信签、名片等。
不可以使用在产品、销售包装上；不可以使用在试验室测试或计量报告中。
ISO知识查询地址
http://qa/iso
THS!
