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质量手册更改履历表
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目录
范围 ------------------------------------------------------------------ 第 5 页
手册说明 -------------------------------------------------------------- 第 5 页
质量手册颁布令 -------------------------------------------------------- 第 5 页
公司简介 -------------------------------------------------------------- 第 6 页
规范性引用文件 -------------------------------------------------------- 第 7 页
规范性引用标准和参考性引用标准 ---------------------------------------- 第 7页
术语和定义 ------------------------------------------------------------ 第 7页
组织环境 -------------------------------------------------------------- 第 8 页
理解组织及其环境 ------------------------------------------------------ 第 8 页
理解相关方的需求和期望 ------------------------------------------------ 第 8 页
确定质量管理体系的范围 ------------------------------------------------ 第 8 页
质量管理体系及其过程 -------------------------------------------------- 第 9 页
领导作用 -------------------------------------------------------------- 第 9 页
领导作用和承诺 -------------------------------------------------------- 第 9页
方针 ------------------------------------------------------------------ 第 10 页
组织的岗位、职责和权限 ------------------------------------------------ 第 11 页
策划 ------------------------------------------------------------------ 第 11 页
应对风险和机遇的措施 -------------------------------------------------- 第 11 页
质量目标及其实现的策划 ------------------------------------------------ 第 12 页
变更的策划 ------------------------------------------------------------ 第 12 页
支持 ------------------------------------------------------------------ 第 12 页
资源 ------------------------------------------------------------------ 第 12 页
能力 ------------------------------------------------------------------ 第 14 页
意识 ------------------------------------------------------------------ 第 14 页
沟通 ------------------------------------------------------------------ 第 14 页
形成文件的信息 -------------------------------------------------------- 第 14 页
运行 ------------------------------------------------------------------ 第 15页
运行策划和控制 -------------------------------------------------------- 第 15 页
产品和服务的需求 ------------------------------------------------------ 第 16 页
产品和服务的设计和开发 ------------------------------------------------ 第 17 页
外部提供过程、产品和服务的控制 ---------------------------------------- 第 19 页
生产和服务提供 -------------------------------------------------------- 第 20 页
产品和服务的放行 ------------------------------------------------------ 第 21 页
不合格输出的控制 ------------------------------------------------------ 第 22 页
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绩效评价 -------------------------------------------------------------- 第 23 页
监视、测量、分析和评价 ------------------------------------------------ 第 23 页
内部审核 -------------------------------------------------------------- 第 24 页
管理评审 -------------------------------------------------------------- 第 25 页
持续改进 ------------------------------------------------------------- 第 26 页
总则 ----------------------------------------------------------------- 第 26 页
不合格和纠正措施 ----------------------------------------------------- 第 26 页
持续改进 ------------------------------------------------------------- 第 27 页
附件1质量方针和目标 -------------------------------------------------------第 28 页
附件2组织架构图 -----------------------------------------------------------第 29 页
附件3各主要岗位的职责和权限 -----------------------------------------------第 30 页
附件4任命书 ---------------------------------------------------------------第 35 页
附件5质量管理体系的责任分配表----------------------------------------------第 36 页
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范围
手册说明
本手册按照ISO9001：2015《质量管理体系-
要求》和要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性指导文件，经最高管理者批准后生效，任何部门及
个人必需遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应
的作业指导书。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式，作为受控版发放到本公司各部门负责人及
以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自的编
号（非受控版不编号）。受控版由持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人负责在所在部门贯彻实
施。当手册正本发生修改时，各受控版本将随之修改，本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质
量手册的管理执行本公司《文件信息与质量记录控制程序》的规定。
质量手册颁布令
为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001：2015
《质量管理体系-
要求》，编制了《质量手册》和《程序文件》、《作业指导文件》等一系列体系管理文件。
《质量手册》是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文
件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。
《质量手册》发布了本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领
导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对
本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中
心的指导思想。
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公司简介
XXXXXXXX有限公司成立于 2017
年，坐落于XXXXX，地理环境优越，通讯发达，交通便利。成立之初，公司主要从事家居及运动器
材五金钢管的生产、加工与销售。2019年公司进行产业转型升级，重点拓展母婴类电器产品，专业
制造恒温调奶器、温奶器等小家电电器产品，目前年产量可达400万台套，为长三角地区规模最大的
母婴类电器产品生产基地。公司拥有专业水平的研发技术人员、高素质的管理、销售团队；严格执
行ISO9001国际质量管理体系。本企业将秉承“团结、务实、奋进、拼搏”的精神，不断创新，提升质
量与管理水品，为广大客户生产出高品质高档次的产品。
“质量为本、开拓创新、持续改进、客户满意”是本公司一贯奉行的宗旨，我公司以建一流团队
，创一流品牌为目标，以市场为导向，为客户提供满意的产品和优质的服务，竭诚欢迎各地专业经
销商与我们真诚合作，共创辉煌！
公司联系方式
地址：
联系方式：
传真：
联系人：XXXX
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规范性引用文件
本质量手册引用的标准:
1）ISO9000：2015 《质量管理体系 基础和术语》
2）ISO9001：2015 《质量管理体系-要求》
3）国家、行业有关的法律法规
术语和定义
本质量手册采取ISO9000:2015中给出的术语和定义，为方便公司人员使用，摘要如下术语和定
义：
1）顾客：公司提供的产品和服务的接受者。
2）供方：向公司提供产品和服务的组织单位。
3）合格：满足要求。
4）过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
5）品质：实体的若干固有特性满足要求的程度。
6）风险：不确定性的影响。
7）审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以却定满足审核准则的程度所进行的系统的、独
立的并形成档的过程。
8）相关方：可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他们自己感觉到被决策或活动所影响的
个人或组织。
9）不合格：不满足要求。
10）纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
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组织环境
理解组织及其环境
本公司在建立质量管理体系时，对外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性
及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响
质量管理体系实现预期结果的能力的事务进行确定，并在需要时更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，主要考虑以下方面：
a）可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；
b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c）公司管理、战略优先、内部政策和承诺；
d）资源的获得和优先供给、技术变更。
相关文件：《法律法规控制程序》
理解相关方的需求和期望
公司应对与质量管理体系有关的相关方及其要求进行确定与更新，以便于理解和满足影响顾客要求
和顾客满意度的需求和期望。
a）直接顾客；
b）最终使用者；
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他；
d) 立法机构；
e) 其他。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关
方的要求并争取做到更高的期望值。
相关文件：《信息沟通管理程序》
确定质量管理体系的范围
公司应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑
a）内部和外部因素；
b）相关方的需求和期望。
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本公司质量管理体系的范围为：
本手册描述的质量管理体系要求适用于公司的家用电器、日用塑料制品、钢管、钢带生产和销
售及所覆盖的场所的相关质量管理活动，ISO9001：2015标准所有条款均适用。
认证范围：家用电器、日用塑料制品、钢管、钢带生产和销售全过程的质量管理
注册地址：浙江省永康市龙山镇浙商回归创业创新园创四路1号
生产地址：浙江省永康市龙山镇浙商回归创业创新园创四路1号
质量管理体系及其过程
总则
为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管
理，同时按照ISO9001:2015要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以
确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。
为了满足质量管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程
，建立了过程控制准则，用以描述实施质量管理体系所需要的过程的控制：
在过程识别和应用时，组织应强调以下方面的重要性：
a）确定过程的相互影响及顺序及其在组织中的地位：过程的顺序和作用是相互交错、相互关联和相
互影响的，通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
b)
识别过程中预期和非预期的输出，同时对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控
制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险；
c)
为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期
要求运行，同时为改进提供依据；
d）确保过程所需资源和信息的获得；
1）公司为质量管理体系配备了必要的资源，以支持这些过程的有效运行。
2）规定和理顺了质量管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以确保对这些过程监视
的及时性。
e）实施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；
1）通过内审和管理评审确保质量管理体系的有效运行。
2）通过对各过程的监视和测量控制不合格。通过数据分析寻找改进方向。
3）通过纠正措施和预防措施防止不合格再发生。
4）通过顾客满意度监视，采取满足顾客期望和潜在需求的措施，增强满意度。
f)在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；
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g）持续改进这些过程。
在必要的程度上，应
a)保持形成文件的信息以支持过程运行；
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
领导作用
领导作用和承诺
总则
总经理对建立、实施和持续改进质量管理体系有效性做出承诺，具体表现为：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 建立适合公司自身的质量方针和质量目标；
c) 意识到客户要求、与产品质量有关的法律法规要求必须同时予以满足，并向全体员工及时传达
满足客户和法律法规要求对公司成功的重要性；
d) 按照公司质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预
期结果。通过采用PDCA循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用
机遇并防止发生非预期结果；
e) 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性有关的必要的资源；
f) 通过公司内部的各种会议、文件的发布与执行、宣传、培训等沟通方式，让公司全员都清楚质
量管理体系要求以及符合要求的重要性；
g) 通过定期实施管理评审对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价；
h) 建立员工激励制度，以促进全员参与质量管理体系，努力提高质量管理体系的有效性并持续改
进；
i) 授权各级管理者履行其相关领域的职责。
以顾客为关注焦点
公司最高管理层通过以下方面证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
充分认识和理解公司的生存和发展必须依存于顾客，承担与产品有关的责任或义务及满足法
a) 律法规方面的要求，确保这些要求得到确定并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的；
b)
识别影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇，进行评审，并制订应对措施
，加以实施；
c) 建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系，始终以增强顾客满意为宗旨。
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方针
制定质量方针
质量方针由总经理依据公司的质量宗旨和管理承诺，主持召集公司最高管理层成员共同讨论制定，
由总经理正式签署发布，本公司的质量方针的描述参见本手册附件2。
a)
质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，体现了公司质量管理的决心、期望以及对客户要求
的满足，是实施和改进质量管理体系的推动力；
b) 质量方针提供了质量目标的制定和评审的一个框架，是评审质量体系有效性的依据和基础；
c)
质量负责人应收集和整理质量方针实现（执行）情况的信息，进行综合分析并予以记录和向最
高管理层报告；
d)
为适应不断变化的内部和外部环境，应及时对质量方针进行改进和修订。改进和修订应按《文
件控制程序》的规定予以全面的控制。
沟通质量方针
a) 质量方针应通过多种方式传达到公司各级人员，并得到充分理解和有效执行。
b) 总经理主持中层以上管理人员会议，亲自宣讲和阐释公司的质量方针。
c)
各部门主管应分层次向全体人员宣讲质量方针，并使员工正确理解质量方针的含义，认识到所
从事的质量活动的相关性和重要性。
d）所有人员应充分理解和认识质量方针的含义，并认真贯彻执行，为确保公司的质量方针的实现
作出贡献。
e) 公司通过相应的文件，对质量方针的展开、实现、管理进行控制。
f) 适当时，经质量负责人批准，公司质量方针可提供给相关方。
组织的岗位、职责和权限
为了有效的实施质量管理体系，本公司确定了组织结构(见附件3)，并规定了各级各岗位人员职责、
权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件5)
本手册对公司各主要岗位职责权限进行了确定（见附件4），以满足客户和法律、法规要求。
总经理在本厂的管理人员中任命一名质量负责人，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，同时
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具有一定的职责和权限（见附件3）。
策划
应对风险和机遇的措施
总则
公司建立《风险和机遇的应对管理程序》，通过对公司内外部环境及利益相关方需求与期望的
分析，结合ISO9001:2015标准要求，对质量管理体系各过程的风险和机遇加以识别，以确保质量管
理体系实现预期的结果，并持续改进。
质量负责人定期组织各过程拥有者对识别出的风险和机遇进行评价，制定相应的措施（与风险
和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应）以规避或者降低风险并在过程运行中加以落实。
质量目标及其实现的策划
质量目标由公司总经理或质量负责人负责组织制定和批准发布实施。本公司的质量目标至少包
括：
a)客户平均满意度
b)客户成品验货合格率
本公司的质量目标应本着持续改进，增强顾客满意，通常在每年初根据当时的具体情况，适时
调整。调整过的质量目标应得到总经理批准，并书面通告各级部门和所有相关的管理人员。
策划如何实现质量目标时，应确定：
a)采取的措施；
b)需要的资源；
c)由谁负责；
d)何时完成；
e)如何评价结果。
变更的策划
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施，需考虑到：
a.变更目的及其潜在后果；
b.质量管理体系的完整性；
c.资源的可获得性；
d.责任和权限的分配或再分配。
相关文件：《变更管理程序》
支持
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资源
总则
本公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑：
a）现有内部资源的能力和约束；
b）需要从外部供方获得的资源。
资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。资源的管理
应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。
人员
公司应对质量管理体系运行所需的人员进行确定与配置，使相关过程有效运行并处于受控状态
，以确保质量管理体系的有效性。
基础设施
本公司确保服务提供所需的基础设施(主要是生产设备)满足要求，所需的基础设施包括：
a）工作场所（办公场所和仓库）和相应的维修设施；
b）生产服务设备（机加工生产设备、试验仪器设备、装卸设备和车辆维护设备）以及维护所用检
测仪表等；
c) 运输资源，如：叉车、行车、货车等；
d）信息和通讯技术，如：电脑、复印机、空调、办公用品、通讯设施等。
各使用部门根据工作的要求提出基础设施申请要求，管理中心根据实际需要及公司发展需要进
行审核，报最高管理者批准后实施。基础设施的日常维护由生产部负责。
过程运行环境
必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持性条件，生产部应根据产品对环境的要求，确定
责任人员，负责维护好生产现场。具体见《设施与环境管理控制程序》。
应建立和维持以素养为核心的5S管理制度，各部门应坚持不懈地管好本部门的工作环境，包括
社会因素（如：无歧视、和谐稳定、无对抗）、心理因素（如：舒缓心理压力、预防过度疲劳、保
护个人情感）、物理因素（如：温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）；人事行政
部组织相关部门定期对环境进行检查和考评。
监视和测量资源
总则
公司应对产品和服务的测量方法及其所需监视和测量设备进行识别，并予以满足，以确保产品
和服务符合要求。监视和测量设备应适合特定类型的监视和测量活动，并得到适当维护，以确保其
持续适合其用途。
所有测量和监控设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用，所有的校准记录都
应妥善保管。
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测量溯源
监视和测量装置须具有与测量要求相一致的测量能力，并在使用中控制和保持这种能力，本公
司建立对测量和监视装置实施下列控制：
a）对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准和进行必要的调整。当不存在
上述基准时，品管部用文件规定校准的依据；
b）编制《测量和监控设备控制程序》对其计量器具进行管理控制，防止因操作使用不当对监视和
测量装置造成损坏；
c）在搬运、维护和贮存中防止损坏或失效，如采取措施提供适宜的贮存条件等；
d）对校准结果做出记录并对其校准状态进行标识，这些记录表明某种装置在某种条件下，测量能
力符合某种要求，记录溯源情况由有资格的单位出具检定证书；
e）在校准有效期内使用时，如果发现偏离校准状态，应对该监视和测量装置此前的测量结果的有
效性进行评价和记录，对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；
f）如有用于监视和测量规定要求的软件应对其进行控制。
相关文件：《测量和监控设备控制程序》
组织的知识
公司应根据《人力资源控制程序》要求识别和保持现有的知识，并确保在所需的范围内可以得到，
以运行过程，获得合格产品和服务。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应从内外部获取或接触更多必要的知识和知识更新。
a)内部来源：知识产权、失败和成功项目吸取的经验教训、获取和分享未成文的知识和经验、过
程/产品/服务的改进结果等；
b)外部来源：标准、学术交流、专业会议、客户/供应商处收集的知识、标杆学习中获取的知识等
。
相关文件：《人力资源控制程序》
能力
公司应：
a）确定从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员所必要的能力；
b）行政部根据《人力资源控制程序》要求进行培训考核以满足上述需求；
c）行政部组织培训的有效性以及聘任和调配人员的有效性评价，并根据评价的结果采取必要的措
施；
d）员工的教育、培训、技能和经验的记录应予以保存。
意识
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组织应通过培训、宣传、竞赛、调查与分析等方式，确保在公司控制下影响质量管理体系结果的相
关人员知晓：
a)本公司的质量方针要求；
b)与之岗位或工作内容有关的质量目标；
c)组织内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d)不符合质量管理体系要求的后果。
相关文件：《人力资源控制程序》
沟通
为确保质量管理体系的有效性，公司根据《信息沟通控制程序》在各部门之间建立信息沟通及
管理过程以规范质量体系沟通过程的有效性，主要的内部沟通的方式以公司例会、电话，联络函、
电子邮件、公布栏等形式进行。具体内容包括：
a) 沟通什么；
b) 何时沟通；
c) 与谁沟通；
d) 如何沟通；
e) 由谁负责。
相关文件：《信息沟通控制程序》
形成文件的信息
质量负责人应负责根据公司的规模大小和产品要求、过程的复杂程度及其相互作用和人员的能
力建立、健全和维持并持续改善质量管理体系的文件系统，规范公司质量管理体系，强化相关部门
的沟通和协作，统一相关部门的行动。
创建和更新：
在创建和更新质量管理体系文件时，应确保适当的：
a) 标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子档）；
c)文件适宜性和充分性的评审与批准。
形成文件的信息的控制：
质量管理体系文件和相关记录应予以控制，以确保：
a) 无论何时何地需要这些信息，均可获得有效版本的文件；
b) 予以受控并妥善保护；
c) 在文件发布前应能得到授权批准人的认可，以确保文件的充分性。
公司通过以下活动确保质量管理体系文件和记录得以受控：
a) 受控发放、授权访问、标识并正确使用；
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b) 通过重新评审与批准对文件的修订进行控制；
c)
若要保留作废文件需采用适当的标识方法，并将作废文件从所有使用场所及时收回，以防止作
废文件的非预期使用；
d) 电子文档定期备份；
e) 应对所需的外来文件进行控制并跟踪其版本状况；
f) 作为符合性证据的质量记录应妥善保存，以防止非预期的更改。
相关文件：《文件控制程序》 《质量记录控制程序》
运行
运行策划和控制
公司采取以下措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和机
遇的措施：
a) 确定产品和服务的要求；
b) 建立过程准则以及产品和服务的接收准则；
c) 确定所要求的产品的特定的验证、确认、监测、测量、检验和测试活动以及产品验收的标准；
d) 按照建立的准则实施过程控制；
e) 在需要的范围和程度上，确定并保持、过程和产品符合性所必要的记录。
策划的输出应适合公司的运行需要。
策划的变更应予以控制，需对非预期变更的后果进行评审，必要时，采取措施减轻不利影响。
产品和服务的要求
顾客沟通
为了满足顾客要求，本公司与顾客进行充分的沟通，沟通主要涉及：
a）有关产品和服务的信息；
b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含变更），顾客意见的征询；
c）顾客回馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；
d) 处置或控制顾客财产；
e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
关于与顾客有关的过程的控制详见《与顾客有关的过程控制程序》。
与产品和服务有关的要求的确定
在确定向客户提供产品和服务要求时，应确保：
a)
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产品和服务适用的法律法规要求（适用的与材料获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政
府、安全和环境法规）以及公司认为必要的要求得以清楚地规定；
b) 公司有能力满足这些规定的要求，若不能满足，则应继续与客户沟通，直到达成一致。
与产品和服务有关的要求的评审
公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，应对
如下各项要求进行评审：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）本公司有能力满足这些规定的要求；
d) 适用于产品和服务的法律法规要求；
f) 与先前表述存在差异的合同或订单要求。应确保有关事项已得到解决。
若顾客没有提供形成文件的要求，销售部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
特殊情况下的订单，如网上销售，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审
。
适用时，公司应保存与评审结果及产品和服务新要求相关的记录。
对顾客要求评审结果和针对产品和服务的新要求要保留形成文件的信息，在《与顾客有关的过程控
制程序》中予以规定。
产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，业务人员应将相关形成文件的信息修改，并传达给相关人员知道
更改的要求。
相关文件：《与顾客有关的过程控制程序》
《顾客满意度调查控制程序》
产品和服务的设计和开发
总则
公司应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续产品和服务的提供。
产品和服务的设计和开发—补充
适当的设计和开发过程包括产品和制造过程设计和开发，应着重于错误预防，而不是探测。
设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段和控制时，技术部应考虑：
a) 设计和开发活动的性质（全新或改型）、持续时间和复杂程度；
b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
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c) 所需的设计和开发验证及确认活动；
d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；
e) 所需的内外部资源；
f) 参与人员之间接口的控制需求；
g) 客户和使用者参与设计和开发过程的需求；
h) 后续产品和服务提供的要求；
i) 客户和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j) 证实已经满足设计和开发要求所需的相关文件和记录。
设计和开发输入
技术部针对具体类型的产品和服务，确定设计开发的基本要求，包括：
a) 功能和性能要求；
b) 以前类似设计和开发活动的信息；
c) 适用的法律法规要求；
d) 公司承诺实施的标准和行业标准；
e) 由产品性质决定的、失效的潜在后果。
设计和开发的输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。对于相互冲突的输入应解决。技术
部应保存设计和开发输入的相关记录。
组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（标杆）、供方反馈、内部输入、现场
数据及其他相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目。
制造过程设计应包括针对问题适当的重要程度和风险程度来使用防错方法。
设计和开发控制
技术部应对设计和开发过程实施评审、验证、确认过程，针对各过程中确定的问题采取必要措
施，并保存相关记录，以确保获得规定的结果。
当客户特别要求时，公司应制定原型方案和控制计划。公司应尽可能地使用与正式生产相同的
供应商、工装和制造过程，并对所有的性能试验活动的完成及时性及要求符合性进行监测。
当服务被外包时，公司应将外包供应商的控制类型和程度纳入质量管理体系范围，以确保外包服务
符合要求。
设计和开发输出
应确保设计和开发输出满足输入要求，对后续产品和服务提供过程是充分的，包括或引用监视
和测量的要求（包括接收准则），并对实现预期目的、保证安全和正常提供必需的产品和服务特性
进行规定。
设计和开发输出的相关记录应予以保存。
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设计和开发输出—补充
产品设计输出的陈述方式应适合于对照产品设计的输入进行验证和确认。产品设计输出应包括
但不限于（ 适用时） ：
a)设计风险分析（ FMEA）;
b) 可靠性研究结果；
c)产品的特殊特性；
d)产品设计防错结果。
制造过程设计输出
制造过程设计输出应形成文件，并对照制造过程设计输入要求进行验证。制造过程设计输出应
包括但不限于：
a) 规范和图纸；
b) 产品和制造过程特殊特性；
c) 对影响特性的过程参数的识别；
d) 用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；
e) 制造过程流程图/制造过程平面布置图；
f) 产能分析；
g) 制造过程FMEA（PFMEA）；
h) 维护计划和说明；
i) 控制计划（PQCT）；
j) 作业指导书和检验标准；
k) 过程批准的接收准则；
l) 质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；
m) 适用时，防错识别和验证的结果；
n) 产品/制造过程不符合的反应计划（包括：快速探测、反馈和纠正的方法）。
设计和开发更改
设计和开发有变更要求时，应对变更的具体情况进行识别、评审和控制，避免不利影响，确保
符合要求。变更的情况、评审的结果和更改授权，以及为防止不利影响而采取的措施应予以记录并
保存。
设计和开发更改—补充
应对初始产品批准之后的所有设计更改（包括公司或供应商提议的更改）对可装配性、形式、
功能、性能和/耐久性的影响进行评价。这些更改应对照客户要求进行确认，并在生产实施之前
得到内部批准。必要时，应在生产实施之前获得客户正式批准或弃权。
相关文件《设计与开发控制程序》
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
外部提供过程、产品和服务的控制
总则
在以下情况，采购部依《采购控制程序》，对供应商提供的过程、产品和服务实施控制，以确
保其符合要求：
a) 供应商的过程、产品、和服务构成本公司产品和服务的一部分；
b) 供应商替本公司直接将产品和服务提供给客户；
c) 供应商提供公司的过程或部分过程。
根据供应商按照要求提供过程、产品或服务的能力，公司制定并实施对其评价、选择、绩
效监视及再评价的准则，并保存相关形成文件的信息。
控制类型和程度
本公司制订并实施《采购控制程序》以确保供方的产品满足规定要求。
供方的评价和确定：本公司依据《采购控制程序》，对供方进行评价、选择及跟踪评价，对供
方的评价和控制方式取决于以下几个方面：
a)供方的规模及信誉状况；
b)提供产品的及时性、有效性；
c)产品的质量状况及性能价格比；
d)过去的服务业绩；
e)识别的风险及潜在影响；
f)组织与供方分担程度；
g)潜在的控制能力；
评价的结果应形成文件。
外部供方的信息
采购部应确保给供应商下采购订单或合同前将所有外部提供的过程、产品和服务要求准备充分
。在与外部供方沟通这些要求，包括：
a) 供方需提供的过程、产品和服务；
b) 对产品和服务；方法、过程和设备；以及产品和服务的放行的批准；
c) 要求相关人员的能力资质满足要求；
d) 协调好与外部供方的联络接口（一般是采购和品质）；
e）对外部供方绩效进行控制和监视；
f)
公司或客户要求在外部供方现场实施验证或确认活动，公司要与供方协调好，并要求供
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
方能积极配合。
相关文件：《采购控制程序》
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
本公司建立并实施《生产运作控制程序》，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实
施，生产和服务过程的受控条件包括：
确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；
a）必要时制订作业指导书；
b）使用并维护适合于生产和服务提供的设备；
c）提供和使用满足要求的监视和测量设备；
d）实施监视和测量并保存记录；
e）放行、交付和交付后的活动的实施；
f）人为错误及防呆措施的控制。
本公司特殊过程为：老化；针对本公司特殊过程进行了识别，并进行了相应的管控。
a）为过程的评审和批准所规定的准则；
b）设备的认可和人员资格的鉴定；
c）使用特定的方法和程序；
d）记录的要求；
e）再确认。
相关文件：《生产运作控制程序》
《生产设备控制程序》
标识和可追溯性
为防止在生产和服务提供的整个过程中产品的混淆和误用，以及实现产品的追溯，生产中各环
节利用适当的标识方法按《产品标识和可追溯性控制程序》及《不合格品控制程序》予以控制。
相关文件：《产品标识和可追溯性控制程序》
顾客或外部供方的财产
应对公司控制下或公司使用的或构成产品和服务一部分的客户和外部供方的财产予以识别、验
证、保护和防护，详见《产品防护控制程序》。
若客户或外部供方的财产发生丢失、损坏或变质等情况，公司应向客户或外部供方报告，并保
存
相关记录。
客户或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备，客户的场所、知识产权、个人资
料。
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
相关文件：《外部财产控制程序》
防护
仓库制定《产品防护控制程序》，以规定产品在公司内部到成品完成送至与客户约定的地
点由客户接收前，公司对产品均负有防护责任。
交付后的活动
适用时，组织应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。
产品交付后的活动应考虑：
a) 法律法规要求；
b) 产品和服务相关的风险；
c) 客户要求；
d) 客户反馈；
e) 合同约定的服务，如：维护、回收或最终报废处置等。
相关文件：《产品防护控制程序》
更改控制
本公司制订《变更管理程序》对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，以确保产
品符合顾客的要求。
本公司对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的内容进行评审、验证和确认
，只有当这些活动完成后，变更方可实施。
在顾客没有放弃的情况下，任何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。
当生产和服务提供发生更改时，应对更改的潜在后果和完整性进行必要的评审和控制，以确保
稳定地符合要求。
更改相关记录（评审结果、授权更改人员和采取的必要措施）应予以保存。
相关文件：《变更管理程序》
产品和服务的放行
策划的安排和授权的批准
a) 品质部负责编制《监视和测量控制程序》，并按程序对来料、半成品、成品进行测量和监控，
以验证其满足规定的要求；未经检验的物料、半成品或成品不得投入生产、转序及出货；
b) 品质部应将产品的测量和监控方法形成文件，并遵照执行；
c) 品质部负责组织填写各类检验和试验记录，记录应表明经授权产品放行的责任者；
d) 当检验和试验结果表明产品满足了现时阶段的各项要求时，方可放行产品或交付客户，除非得
到有关授权人员的批准。
全尺寸检验和功能试验
品质部必须按控制计划中规定的频次，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验
和功能验证。必要时其结果须供顾客评审；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
功能验证，全尺寸检验和功能验证的结果依PPAP的要求提交客户评审确认。
外观项目
当生产的产品被客户指定为“外观项目”，公司应提供：
a) 适当的资源，包括评价用的照明；
b) 适当的原版样件（颜色、纹理、金属亮度等 ）；
c) 外观原版样件及评价设备维护和控制；
d) 验证执行外观评价的人员的能力和资格。
外部提供产品和服务的符合性验证和接收
本公司采用下列的一种或多种方法，确保外部提供过程、产品和服务的质量：
a)收集与供方有关的统计数据并加以评价；
b) 接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；
c)结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；
d)对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；
e)要求供方提供质量证明文件、担保书或出厂检验报告；
f)定期或不定期对供方进行监查；
g)客户同意的其它方法。
接收准则
接收准则由公司确定，当被要求时，经客户批准。本公司对所有计数型数据的抽样检验计划全
部采用零缺陷接收准则，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合格必要时进行100%检
验。
相关文件：《监视和测量控制程序》
不合格输出的控制
为防止不合格输出的非预期使用或交付，公司制定《不合格品控制程序》对不符合要求的输出
（包括：产品交付后发现的不合格产品、在服务提供期间或之后发现的不合格服务）进行识别和
控制。品质部组织相关部门根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施，并通过
以下一种或几种途径进行处置：
a) 返工或返修并重验；
b) 标识、隔离、限制、退货、暂停；
c) 通知客户；
d) 获得让步接收授权。
应保存不合格输出控制的相关记录，如：不合格的描述、所采取措施的描述、获得让步的描述
、处置不合格的授权标识等。
相关文件：《不合格品控制程序》
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
绩效评价
监视、测量、分析和评价
总则
公司应对监视、测量、分析和评价活动进行策划，并保存活动的相关记录，以作为结果
的证据。包括：
a) 确定监视和测量的对象，以：
-证实产品和服务的符合性；
-评价过程绩效；
-确保质量管理体系的符合性和有效性；
-评价客户满意度；
-评价外部供方的业绩。
b) 确定监视、测量、分析和评价的方法，以确保结果有效；
c)确定监测和测量的时机；
d) 确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机；
e) 评价质量管理体系的绩效和有效性。
相关文件：《数据分析控制程序》
顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司建立《顾客满意度调查控制程序》，就对顾
客有关本公司是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种方法。
a）业务部负责对客户满意和不满意信息进行收集分析；
b）相关职能部门负责客户不满意或投诉原因分析及纠正措施的制定与实施；
c）把信息分析和处理的结果作为管理评审的输入，并做出改进之决策。
相关文件：《顾客满意度调查控制程序》
《顾客投诉及退回产品的处理程序》
分析和评价
公司编制《数据分析控制程序》为评价质量管理体系的适宜性、有效性及识别改进机会，同时
按文件规定收集、分析数据并改进。
收集与质量管理体系评价和识别改进机会有关的资料并分析这些资料，包括：
a) 与产品要求符合性有关的数据，如质量记录，产品合格率；
b) 与过程和产品的特性及趋势有关的数据，如客户满意度，成品准时交货率；
c) 质量管理体系的绩效和有效性，如审核报告；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
d) 策划是否得到有效实施；
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f) 外部供方的绩效；
g) 质量管理体系改进的需求。
以上资料可来源于监视和测量活动，产品实现过程和与客户、供应商有关的过程同时分析其趋
势，包括采取预防措施的机会。
应利用数据分析的结果与质量管理体系运行绩效或产品质量保证能力进行比较，资料分析比较
的结果应提交管理评审会议，并用于确定必要的改进措施以支持：
a) 建立优先次序，获得与顾客相关问题的及时答案；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划；
c) 为及时报告从使用中产生产品信息的信息系统；
d) 应将数据与竞争对手或基准加以比较。
相关文件：《数据分析控制程序》
内部审核
质量负责人或其委任人负责制定《内部质量审核控制程序》，并按照规定的时间间隔进行内部
审核，以确定质量管理体系是否：
a) 符合相关法律法规要求；
b) 符合顾客要求；
c) 符合策划的安排、ISO9001:2015标准和本手册的要求；
d) 得到有效实施和保持；
e) 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，必须对审核方案进行策划；
f) 必须规定审核的准则、范围、频次和方法；
g)
审核员的选择和审核的实施：必须确保审核过程的客观性和公正性，审核员不得审核自己
的工作；
h)
策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求，必须在《内部质量审核控制程序
》中做出规定；
i) 负责受审区域的管理者必须确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因；
j) 跟踪活动必须包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
公司应：
a) 根据过程的重要性、对公司的影响和以往审核结果，对内部审核进行策划制定、实施和保
持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b) 规定每次审核的依据和范围；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
c) 选择合适的审核员并实施审核；
d) 及时采取适当的纠正和纠正措施；
e) 保存审核过程的相关记录。
相关文件：《内部质量审核控制程序》
管理评审
总则
管理评审由总经理主持，至少每年一次，且两次管理评审的时间间隔不超过12个月，当
市场需求或公司管理体制、组织结构发生重大变化，或发生重大质量问题，顾客连续投诉及
总经理认为有必要时，可适时增加管理评审会议，以确保管理体系的持续适宜性、充分性和
有效性。
管理评审的记录按《质量记录控制程序》予以控制。
管理评审的输入
评审输入由质量负责人组织品质部将评审所需的信息进行收集和整理，并汇总为有关资
料。
公司各职能层次的人员应根据管理评审计划中所规定的管理评审要求，在规定的期限内
准备管理评审输入的资料，并报告质量负责人。
管理评审有关的资料由品管部按照管理评审计划的安排，在管理评审会议之前分发给参
加会议的有关人员。参加会议的有关人员在收到相关资料后，应审阅并准备好针对相应的评
审议题的评审意见，在参加评审会议时根据评审议题提出评审意见；对管理评审形成的决定
应根据其所承担的职责表明所实施的措施和方法。
管理评审的策划和实施应考虑下列内容：
a)以往管理评审所采取措施的情况；
b)与质量管理体系有关的内/外部因素的变化；
c) 有关质量管理体系绩效和有效性的信息及其趋势：
—客户满意和相关方反馈；
—质量目标的达成情况；
—过程绩效以及产品和服务的符合性；
—不合格及纠正措施；
—监视和测量结果；
—审核结果；
—外部供方的绩效。
d)资源的充分性；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性；
f) 质量管理体系改进的机会。
管理评审的输出
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
a) 质量管理体系改进的机会；
b) 质量管理体系所需的变更；
c) 资源需求。
管理评审按《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录。
管理评审的输出形式以管理评审决议的形式形成文件，各职能部门的负责人必须根据管
理评审决议，对其所承担的相关责任部分制定质量和环境改进计划，所规定的质量和环境改
进计划需提交质量负责人审批，实施时应报告计划完成的进度和结果，质量负责人负责组织
品质部跟踪和检查计划的进度和结果。
管理评审决议所规定的要求必须确保得到有效的实施。有关人员应熟悉管理评审提出的
相关要求，需要时，应对相关人员进行培训。对有关措施在实施中的问题应向质量负责人汇
报并处置，质量负责人应按其职责报告公司总经理和公司层相关职能负责人，必要时应有进
一步的措施要求。
对管理评审提出的决议和措施要求，在计划期和实施完成后由质量负责人组织评价，对
措施实施后的有关效果，由品质部收集和汇总相关的信息以作为下次管理评审的输入。
相关文件：《管理评审控制程序》
持续改进
总则
公司按照《数据分析控制程序》要求，确定并选择改进机会，采取必要措施，满足客户
要求和增强客户满意。 包括：
a）改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。
不合格和纠正措施
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a) 对不合格做出应对，适用时采取措施予以控制和纠正并处置产生的后果。
b)
通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生
或者在其他场合发生：
— 评审和分析不合格；
— 确定不合格的原因；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
— 确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性（纠正措施应与不合格影响程度相适应）；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
组织应保存相关不合格和纠正措施的记录，包括：不合格的性质、采取的措施以及纠正措施的结
果。
问题解决
本公司运用纠正预防措施报告或8D的方法作为解决问题的方法（如顾客有规定的解决问题
的
方式，应优先采用顾客规定的方式），包括：
a)
用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发
现）的明确方法；
b) 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动（见第条）；
c) 根本原因分析、采用的方法、分析及结果；
d) 系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响；
e) 对已实施纠正措施有效性的验证；
f) 对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。
若客户对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，公司应遵照执行，除非客户另行批准。
相关文件：《纠正和预防措施控制程序》
持续改进
质量负责人应负责组织实施本过程，采用适当的方式实现持续改进，以增强顾客满意的机
会。持续改进的重点应包括改进产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性。
实现质量管理体系的持续改进，可通过以下途径：
a）通过质量方针的建立与实施，营造一个持续改进的气氛与环境。
b）确立质量目标以明确改进的方向。
c）通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并作出适当的改进活动安排。
d）实施纠正和预防措施以及其它适用的措施实现改进。
e）在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。
f）必须对持续改进活动进行组织和策划，加强领导和管理，采取多种方法，包括测量和评
审，不断推进、不断提高，充分发挥持续改进的效果。
相关文件：《持续改进控制程序》
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附件一：质量方针和目标
质 量 方 针
质量为本 开拓创新 持续改进 客户满意
方针诠释：
质量为本：质量包涵产品质量和服务质量，公司以追求完美的品质和合理价格及安全环保的产品为
己任，通过深化质量管理、不断强化全体员工质量及安全环保意识，不断提高产品质量和公司知名
度。
开拓创新：创新包涵设计创新、技术创新、管理创新、服务创新，应用创新生产出合格的产品，应
用创新不断开拓新市场。
持续改进
客户满意：公司通过不断改进和完善质量管理体系和产品质量，不断提升对产品质量和服务质量的
追求，通过完善的售后服务，不断提高顾客信任度和满意度。
质 量 方 针
客户满意度：≥90%
产品验货合格率：≥97%
质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量方针，并有效
贯彻执行；公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适宜性进行评审，从而保证质量
方针的持续性、适宜性。
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总经理： XXXX
日 期：2024年10月20日
附件二：组织架构图
公司组织架构如下所示，由行政部拟制更新和保存，并由质量负责人审核、总经理批准，各部
门负责人负责制定及保管其部门的架构图。
总经理
人力资源中心 钢铁制造中心营销中心
人
事
组
行
政
组
冷
轧
部
机
电
组
生
产
部
后
勤
组
电
商
部
财
务
部
信
息
组
总经理助理
品质中心
钢
铁
品
质
体
系
组
电
器
品
质
计
划
组
研
发
部
电器制造中心
制
管
部
电
器
销
售
仓
储
部
外
贸
部
钢
管
销
售
工
程
部
审
计
组
企
划
部
计
划
组
财务中心
采
购
部
仓
储
部
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
注：本公司财务部不纳入ISO9001:2015质量管理体系审核范围内。
附件三：各主要岗位的职责和权限
公司建立《公司各部门职责和权限》明确公司管理层及各部门总的职责范围，对质量有影响的
操作及验证人员，其职能在各自的部门岗位说明书描述作了规定，部门岗位说明书描述集中保存于
行政部。
总则：
确保质量系统并赋予各部门任务与资源,执行质量政策达成质量目标.有关各部门职能分配见《职能分
配/程序文件目录表》
职责与权限
:公司组织架构图(见附件三)
：职责与权限：
各部门职责和权限如下：
a.总经理：
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
- 批准公司产品质量方针、目标和产品质量手册的颁布；
- 批准公司组织结构，明确其职责、权限和相互关系；
- 为满足质量要求提供必要的资源；
- 任命质量负责人；
- 主持管理评审会议；
- 主持并检查全公司工作,合理安排公司人力、财力、物力等资源,高效完成公司下达
的责任目标；
- 确定公司发展的决策方针,包括：战略决策、非程序化决策、风险决策；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
- 统筹对外活动，贯彻执行国家法令、法规。
b.质量负责人
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
- 组织编制产品质量文件和批准程序文件；
- 负责组织建立、建全公司各项管理制度；
- 协助确定公司发展的决策方针，包括：战略决策、非程序化决策、风险决策；
- 确保质量体系的持续适宜性和有效性；
- 负责各部门的直接领导。
c.品质部：
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
- 负责产品原材料、包装材料及生产辅助材料的进货检验及产品制程品质控制和产
品
最终检验；
- 负责各检验工序产品检验标准和检验规范的设定；
- 负责产品生产过程不合格品的控制；组织相关部门对不合格品进行处理,并跟踪记
录处理结果；
- 检验、测量和试验设备的鉴定和管理；
- 参与管理评审、合同评审、设计评审等产品质量活动；
- 负责客户投诉质量问题的处理；
- 统计、分析产品过程质量动态，作出产品质量改善计划；
- 负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对
其进行追溯；
- 负责产品标识的制作，负责检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控
；
- 负责对产品质量问题，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验
证；
- 负责统筹统计技术的选用，负责统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督
查。
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
d.技术部
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
- 担负公司新产品研发任务及外包开发项目分解与派生新产品任务；
- 按照销售部提供的市场需求资料，判定可由公司原有产品进行派生的，则进行派
生开发；不能由原有产品进行派生的，根据技术难度和本部门的研发水平做出评
估，建议自行研发或外包研发，提交总经理进行裁决；
- 鉴定、接收外包承包商提供的所有资料，进行工艺分解并打样、试制；
- 以外包研发项目成果资料或公司原有产品为基础，进行相关产品的派生；
- 为生产计划和采购计划的制定及时提供完整准确的BOM、图纸；
- 为品质部提供质量检验标准；
- 为采购、生产提供技术支持。
e.生产部
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
- 根据公司订单合同和生产计划要求，制订合理生产排产计划，并有效
的控制生产进度,督促进度；
- 合理调配人力、物力、设备等资源,以高效率地按质按量完成生产排
产计划任务及达到预期质量要求；
- 控制属下岗位编制，提供适当的岗位技能培训，优化人员结构；
- 负责分析产能负荷及生产数据的统计；
- 负责生产异常情况的有关协调工作；
- 提高产品质量、降低生产成本、减少损耗；
- 确保安全生产、拒绝安全事故；
- 审核生产日、月统计报表；
- 进行文明生产教育，保持生产现场道路畅通、地面整洁、工具摆放有序，及时解
决
生产中出现的问题。
f. 采购部
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
- 负责合格供货商及外协厂商的初选、建立和管理供货商档案；
- 积极开发新的供货商，确保公司采购物资的供应；
- 负责组织合格供货商的评审，并建立合格供货商档案；
- 与供货商保持密切联系，并与供货商签定供货合同，跟踪供货商的供货情况。
g. 销售部
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
- 积极开拓国内外市场，保持并扩大本公司产品市场占有率；
- 负责顾客要求的识别，主持合同评审，对通过评审的合同，协调各部门及时完成
；
- 保持与客户之间方便快捷的联系，及时、准确了解客户需要(包括售前、售中、售
后)，协调各部门积极行动以让客户满意；
- 不定期进行市场调研，结合实际营业情况，制订/调整营业策略，完成公司下达的
营销任务并积极开拓国内外市场，保持并扩大本公司产品市场占有率。
h. 人事行政部
- 熟悉并掌握ISO9001:2015质量管理体系标准；
- 负责公司人员的招聘及公司人力资源的开发与管理,组织公司各类人员的培训考核
和使用；
- 组织制订、实施员工培训计划；
- 根据公司的发展战略和经营计划,制订人力资源政策，组织实施人力资源的招聘、
吸收、录用和辞退等工作，网罗优秀人才并保持员工队伍的稳定；
- 与公司各部门合作，建立人力资源成本会计体系，开展人力资源投入成本与产生
效
益的量化核算工作；
- 制定并实施企业人事劳动管理制度；
- 组织建立并管理员工工作记录，做好员工培训档案资料；
- 负责公司外来文件(如:海关、供水、电、政府机关的行政文件等)的接收、登记、
转发(阅)、保存、归档,并按规定要求提供给相关人员查阅；
- 监督公司各项规章制度的实施，为公司创造良好的生产、工作环境；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
- 负责公司保安、厂务、后勤等的管理,并负责公司有关事务与外部联系。
i. 财务部
- 负责不良质量成本数据的收集，核算和分析，定期向总经理及相关部门提供不良
质
量成本报告；
- 负责生产资金的筹措，满足生产和经营的需要；
- 进行产品设计以及开发过程中，负责产品制造成本目标的核算；
- 组织及时回笼公司的应收款，及时支付供方货款。
j. 物控部（PMC）
- 制定并组织实施“仓库管理制度”；
- 负责库存产品的标识、状态标识的管理，特别是产品分仓管理、标识和追溯管理
等；
- 负责顾客提供产品标识、贮存、防护的管理；
- 依据领料单或备料单配备和发放物料，并负责料帐出入库记录；
- 负责采取措施(包括仓库环境的控制、搬运的管理、出入仓规定等)确保各仓库库
存
物资不损坏、不变质、不丢失；
- 遵守日清月结原则，进行定期盘点。
各部门、各岗位详细的职责见各部门各岗位职责描述。
各部门
1.保证本部门质量管理活动符合法律、法规及其它要求；
2.负责本部门相关质量信息的反馈和传达；
3.负责本部门员工质量教育培训的实施；
4.负责本部门质量记录的管理；
5.认真配合质量体系的内外部审核工作；
6.负责本部门质量活动的执行、监督及纠正与预防措施。
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
附件四：质量负责人（体系负责人）任命书
为贯彻执行ISO9001:2015标准，确保按照标准要求建立、实施和保持质量管理体系，兹任
命 XXXX 为本公司之质量负责人。
其职责是：
1.确保在公司内部依据ISO9001：2015标准建立、实施和保持质量管理体系。
A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；
B.督促各过程偏离质量管理体系要求的纠正措施的落实；
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△受控文件，未经允许不准随意复印和外传
C.推进、协调、监督及促使质量管理体系的有效实施以及确保运行之必要资源。
2.确保各过程获得其预期的输出。
A.通过采用PDCA循环以及基于风险的思维对过程进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发
生非预期结果；
B.设定各过程的监控和测量方法并实施，以确保过程有效运行。
3.向最高管理者(总经理)报告质量管理体系的绩效和改进机会。
A.定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施或方案；
B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、有效、适宜。
4.确保在整个公司内推动以顾客为关注焦点。
A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；
B.有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动、促使全体员工提升顾客满意的意识。
5.确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：XXXX
日期： 2024年10月20日
附件五：质量管理体系的责任分配表
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ISO9001：2015标准条款
总
经
理
质
量
负
责
人
行
政
部
销
售
部
采
购
部
品
质
部
生
产
部
技
术
部
物
控
部
理解组织及其环境 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
理解相关方的需求和期望 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
确定质量管理体系的范围 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
质量管理体系及其过程 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
领导作用和承诺 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
总则 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
以顾客为关注焦点 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
方针 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
组织的岗位、职责和权限 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
应对风险和机遇的措施 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
质量目标及其实现的策划 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
变更的策划 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
支持 资源 总则 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
人员 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
基础设施 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △
过程运行环境 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △
监视和测量资源 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △
能力 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
意识 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
沟通 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △
形成文件的信息 总则 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
文件控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
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ISO9001：2015标准条款
总
经
理
质
量
负
责
人
行
政
部
销
售
部
采
购
部
品
质
部
生
产
部
技
术
部
物
控
部
形成文件的信息的控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △
运行策划和控制 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △
顾客沟通 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △
与产品和服务有关的要求的确定 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △
与产品和服务有关的要求评审 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △
产品和服务要求的更改 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △
产品和服务的设计开发 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △
外部提供过程、产品和服务的控制 总则 △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △
控制类型和程度 △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △
外部供方的信息 △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △
生产和服务提供的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △
标识和可追溯性 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲
顾客或外部供方的财产 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △
防护 △ △ △ △ ▲ △ △ ▲
交付后的活动 △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △
更改控制 △ △ △ △ △ △ △ △ △
产品和服务的放行 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △
不合格输出的控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △
监视、测量、分析和评价总则 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
顾客满意 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △
分析与评价 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △
内部审核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △
管理评审 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △
持续改进 总则 △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △
不合格和纠正措施 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △
持续改进 △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △
