内审人员的要求
• 了解内审的基本程序；
• 掌握内审的审核方法
• 会填写内审的实施计划。
• 会制作内审的检查表。
• 会填写问题报告。
• 会内审总结报告。
审核年度计划-分散式审核计划
审核年度计划-集中式审核计划
审核部门条款对应
•市
场
营
销
中
心
5
.
4
.
1
、
5
.
5
.
1
、
7
.
1
、
7
.
2
.
1
、
7
.
2
.
2
、
7
.
2
.
3
、
8
.
2
.
1
、
7
.
5
.
4
、
8
.
4
、
8
.
5
人
力
资
源
中
心
6
.
1
、
6
.
2
、
6
.
3
（
办
公
设
备
管
理
）
、
6
.
4
、
4
.
2
.
3
、
4
.
2
.
4
、
8
.
4
、
8
.
5
生
产
部
5
.
4
.
1
、
5
.
5
.
1
、
7
.
5
.
1
、
7
.
5
.
2
、
7
.
5
.
3
、
7
.
5
.
5
、
6
.
3
（
生
产
设
备
管
理
）
、
6
.
4
、
8
.
3
、
8
.
4
、
8
.
5
工
程
部
5
.
4
.
1
、
5
.
5
.
1
、
7
.
1
、
8
.
4
、
8
.
5
•计
划
部
5
.
4
.
1
、
5
.
5
.
1
、
7
.
5
.
1
、
8
.
4
、
8
.
5
财
务
中
心
（
货
仓
部
）
5
.
4
.
1
、
5
.
5
.
1
、
7
.
5
.
3
、
7
.
5
.
4
、
7
.
5
.
5
、
8
.
4
、
8
.
5
采
购
部
5
.
4
.
1
、
5
.
5
.
1
、
7
.
4
.
1
、
7
.
4
.
2
、
7
.
4
.
3
、
8
.
4
、
8
.
5
品
质
中
心
5
.
4
.
1
、
5
.
5
.
1
、
7
.
4
.
3
、
8
.
2
.
3
、
8
.
2
.
4
、
7
.
5
.
3
、
8
.
4
、
8
.
5
.
2
、
8
.
5
.
3
、
8
.
3
、
7
.
6
管
理
者
代
表
/
总
经
理
5
.
4
.
2
、
8
.
2
.
2
、
8
.
2
.
3
、
8
.
5
.
1
、
4
.
1
、
5
、
6
.
1
、
4
.
2
.
1
、
4
.
2
.
2
、
8
.
1
检查表要会编制
编制要求
• 通常公司应成立内审小组，管理代表或总
经理每年任命小组组长和组员。
• 要小组成员进行编制检查表。
• 检查表要完善。条款要对应，全面。
内部审核解决了三个问题
• 让大家去认识标准；
• 让大家去执行标准。
• 有人去检查标准执行情况。
1 范围审核要点
• ⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？
删减是否在质量手册中表述？删减条款是
否仅限于第七章？
• ⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活
动？
• ⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减
条款是否不影响其应承担的责任？
• ⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还
应通过现场审核给予证实。
4 质量管理体系
• 总要求审核要点
• ⑴、质量体系文件中是否包括了 -f的
内容？审核时不必要求文件与标准条款逐
项对应，但在整个文件中都应能查到相关
要求的内容。
• ⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有
关的外包过程。
文件要求审核要点
• ⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、
质量手册以及本标准所要求的六个文件程
序？
• ⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控
制所需要文件是否能满足其需求？要通过
现场获得的审核证据实其有效性。
• ⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、
目标未单独形成文件，但写入质量手册），
但文件内容应包括标准要求。
质量手册审核要点
• ⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001
：2000标准的符合性？
• ⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删
减的细节与合理性做了明确地说明？
• ⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚
？包括或引用？
• ⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互
作用？
文件控制审核要点• ⑴
、
是
否
制
定
并
实
施
形
成
文
件
的
程
序
？
• ⑵
、
文
件
发
布
前
是
否
得
到
批
准
？
批
准
人
是
否
经
过
授
权
？
• ⑶
、
如
何
识
别
文
件
的
更
改
和
现
行
修
订
状
态
？
• ⑷
、
是
否
与
质
量
管
理
体
系
有
关
的
使
用
文
件
都
得
到
控
制
？
• ⑸
、
是
否
与
质
量
管
理
体
系
有
关
的
外
来
文
件
都
得
到
识
别
，
并
对
发
放
进
行
控
制
？
• ⑹
、
当
需
要
保
留
作
废
文
件
时
，
是
否
进
行
适
当
的
标
识
？
无
标
识
的
作
废
文
件
是
否
得
到
回
收
或
处
理
？
记录控制审核要点
• ⑴、是否制定并实施记录控制文件程序？
• ⑵、对记录采用什么方法标识？并便于检
索和识别？
• ⑶、记录贮存、保护都采用什么方法？是
否做到保存完好？
• ⑷、是否按记录不同用途规定了保存期？
• ⑸、是否按照文件程序，对记录进行处置
？
• 5管理职责
• 管理承诺审核要点
• ⑴、本条款应通过标准的其他条款、
、、 、等实施后获得证据。
• ⑵、应在综合各项审核结果的基础上，做
出管理承诺是否达到的结论。
• 以顾客为关注焦点审核要点
• ⑴、从最高管理者处，了解对顾客和市场
需求的认识，并通过产品要求的识别予以
证实。
• ⑵、从最高管理者处，了解顾客满意和抱
怨的信息，并结合顾客满意的监视和测量
予以证实。
• ⑶、从最高管理者处，了解在组织内是如
何转化顾客需求，并通过设计开发、生产、
服务提供等过程信息予以证实。
• ⑷、从最高管理者处，了解为获得顾客满
意，组织都要采取哪些措施？并与持续改
进活动证据相结合。
• 5
.
3
质
量
方
针
审
核
要
点
• ⑴
、
是
否
有
形
成
文
件
的
质
量
方
针
？
是
单
独
形
成
文
件
，
还
是
在
质
量
手
册
中
？
• ⑵
、
组
织
的
宗
旨
是
什
么
？
质
量
方
针
是
否
与
宗
旨
保
持
一
致
？
• ⑶
、
质
量
方
针
是
否
体
现
了
满
足
要
求
和
持
续
改
进
质
量
管
理
体
系
有
效
性
的
承
诺
？
• ⑷
、
质
量
方
针
与
质
量
目
标
是
否
存
在
包
容
关
系
？
质
量
目
标
是
否
在
质
量
方
针
框
架
内
形
成
？
• ⑸
、
在
员
工
中
抽
样
调
查
质
量
方
针
如
何
在
组
织
内
沟
通
并
得
到
理
解
？
• ⑹
、
管
理
评
审
是
否
对
质
量
方
针
评
审
？
策划• 5
.
4
.
1
质
量
目
标
审
核
要
点
• ⑴
、
质
量
目
标
是
否
在
质
量
方
针
框
架
内
制
定
？
• ⑵
、
质
量
目
标
是
否
在
相
关
层
次
和
职
能
上
展
开
？
层
次
和
职
能
部
门
目
标
与
总
目
标
是
否
协
调
？
• ⑶
、
质
量
目
标
是
否
包
括
满
足
产
品
要
求
所
需
内
容
？
• ⑷
、
质
量
目
标
是
否
是
可
测
量
的
？
目
标
实
现
程
度
如
何
？
• ⑸
、
对
质
量
目
标
的
适
宜
性
是
否
在
管
理
评
审
中
得
到
评
审
？
• 质量管理体系策划审核要点
• ⑴、最高管理者如何确保质量管理体系策
划按标准要求实施？有何证据？
• ⑵、策划内容是否满足标准条款和质量
目标要求？
• ⑶、策划的结果，都形成了什么证据、质
量手册或其他文件？
• ⑷、已通过94版标准认证的企业如何进行
向2000版转换的策划？是否保持质量管理
体系的完整性？
职责、权限与沟通
• 职责和权限审核要点
• ⑴、是否有组织内职责、权限的规定？有
何证据？
• ⑵、各部门、岗位人员职责、权限是否规
定，是否明确？抽样调查落实情况？
• ⑶、现场审核中有无职责不清、权限不明
或部门间职责互不协调情况？
•
管理者代表审核要点
• ⑴、管理者代表是否有授权决定？并明确
其职责与权限？
• ⑵、管理者代表是否行使其规定的职责？
• ⑶、管理者代表在何时何地向最高管理者
报告过质量管理体系业绩，并提出改进要
求？
• ⑷、在确保组织内提高满足顾客要求的意
识方面，都做了什么工作？有何证据？
内部沟通审核要点
• ⑴、组织对内部沟通过程是如何规定和实
施的？有何证据？
• ⑵、对质量管理体系有效性的沟通事项，
在不同部门进行检查，沟通是否落实，是
否有效？
• ⑶、质量管理体系有效性的沟通，都有哪
些部门和岗位负责，是否明确？是否落实
？
评审输入• 5
.
6
.
3
评
审
输
出
的
审
核
要
点
• ⑴
、
最
高
管
理
者
是
否
按
策
划
的
时
间
间
隔
进
行
管
理
评
审
，
并
在
其
出
席
下
作
出
决
定
？
• ⑵
、
管
理
评
审
的
输
入
是
否
包
括
标
准
要
求
的
各
项
内
容
，
并
形
成
记
录
？
• ⑶
、
在
质
量
管
理
体
系
持
续
适
宜
性
方
面
都
有
哪
些
变
化
？
管
理
评
审
做
了
哪
些
决
定
？
• ⑷
、
在
质
量
管
理
体
系
充
分
性
方
面
都
存
在
哪
些
问
题
？
管
理
评
审
做
了
哪
些
决
定
？
• ⑸
、
在
质
量
管
理
体
系
有
效
性
方
面
都
存
在
哪
些
问
题
？
管
理
评
审
做
了
哪
些
决
定
？
• ⑹
、
是
否
对
质
量
方
针
、
质
量
目
标
进
行
了
评
审
？
• ⑺
、
评
审
作
出
哪
些
决
定
，
是
否
涉
及
质
量
管
理
体
系
改
进
和
有
关
产
品
改
进
，
有
无
实
施
措
施
，
并
形
成
记
录
？
资源提供审核要点
• ⑴、资源配置能否满足实施、保持质量管
理体系并持续改进有效性的需求？
• ⑵、资源配置能否满足顾客要求的需求？
• ⑶、组织如何确定并识别所需的资源？
人力资源
• 总则审核要点
• ⑴、与产品质量有关的人员都涉及哪些岗
位？
• ⑵、组织是否对从事影响产品质量工作的
人员任职条件作出规定？
能力、意识和培训审核要点
• ⑴、对于质量有关岗位人员的能力如何考
核、评定？是否保存考核、评定的记录？
• ⑵、都采取哪些方法解决人力资源需求？
• ⑶、如何评定采取措施的有效性，有何证
据？
• ⑷、如何对员工进行质量意识教育？有何
证据？
• ⑸、是否保存了适当的教育、培训、技能
和经验的记录？
基础设施审核要点
• ⑴、是否确定与提供了为达到产品符合性
要求所需的基础设施？
• ⑵、有无由于基础设施配置不满足而影响
到产品符合性？
• ⑶、基础设施是如何维护的？有何实施维
护的证据？
工作环境审核要点
• ⑴、组织是否有工作环境应达到的要求或
标准？是否符合？
• ⑵、有无由于工作原因，对产品（服务）
质量造成不良结果？
• ⑶、与产品相关的法律法规对工作环境有
何要求，是否符合？
产品实现的策划审核要点
• ⑴、查每个产品、项目、合同，生产和服
务提供前是否进行了产品实现策划？并将
策划的结果形成文件？
• ⑵、策划中是否明确了产品目标和要求？
是否针对目标、要求的实现采取了措施？
• ⑶、产品实现策划是否实施？有效性如何
？
• ⑷、在每次内审时，是否对产品实现策划
进行了审核？
与产品有关的要求的确定审核
要点
• ⑴、抽样检查每项接收的合同（可以书面
的或口头的）是否都明确了顾客要求，隐
含的要求和必须履行的要求？
• ⑵、组织附加要求包括哪些？是否已经明
确？
• ⑶、用什么证据表明以上四种要求均已识
别？
与产品有关的要求的评审审核
要点• ⑴、
组
织
对
产
品
要
求
的
评
审
是
如
何
规
定
的
？
是
否
按
照
规
定
实
施
？
• ⑵
、
对
产
品
要
求
评
审
结
果
及
所
引
起
的
措
施
和
记
录
抽
样
审
核
，
评
审
时
机
、
有
关
人
员
职
责
、
评
审
内
容
是
否
符
合
要
求
？
• ⑶
、
由
于
评
审
引
起
的
措
施
是
否
已
实
施
并
达
到
要
求
？
• ⑷
、
对
口
头
定
货
如
何
进
行
评
审
？
有
何
记
录
？
• ⑸
、
当
合
同
等
变
更
时
，
组
织
是
否
做
到
了
相
关
文
件
修
改
，
并
通
知
到
所
有
相
关
人
员
？
• ⑹
、
有
无
向
顾
客
作
出
公
开
承
诺
的
文
件
，
发
布
前
是
否
经
过
评
审
？
顾客沟通审核要点
• ⑴、是否明确规定了与顾客沟通过程？
• ⑵、是否按照规定与顾客进行了有效的沟
通？
• ⑶、用什么方法和形式保存了与顾客沟通
的信息？
• ⑷、对顾客抱怨和投诉是否进行了处置？
由谁负责完成？效果如何？
设计和开发策划审核要点• ⑴
、
是
否
针
对
每
个
设
计
开
发
项
目
（
包
括
无
产
品
改
进
）
都
进
行
了
策
划
，
并
形
成
了
文
件
？
• ⑵
、
抽
样
检
查
是
否
每
个
设
计
开
发
策
划
文
件
（
如
设
计
开
发
计
划
）
都
规
定
了
设
计
开
发
阶
段
，
明
确
了
每
个
阶
段
活
动
内
容
和
有
关
人
员
职
责
、
权
限
？
• ⑶
、
从
事
设
计
开
发
的
人
员
是
否
具
有
相
应
的
设
计
资
质
？
• ⑷
、
对
于
设
计
开
发
过
程
中
的
接
口
如
何
管
理
，
是
否
确
保
有
效
的
沟
通
？
• ⑸
、
策
划
结
果
是
否
由
于
设
计
开
发
进
展
而
修
改
？
设计和开发输入审核要点
• ⑴、查设计输入信息是否完整、准确，包
括产品要求、法律法规要求，组织附加要
求等？
• ⑵、设计开发输入是否按照规定进行评审，
并形成记录？查设计输入评审记录。
• ⑶、设计输入是否充分适宜，有无不完整、
不清楚或自相矛盾之处？对评审中发现的
问题是否已采取有效力措施
设计和开发输出审核要点
• ⑴、查设计和开发的输出是否满足了设计
开发输入的要求（与设计开发对照）？
• ⑵、查设计和开发的输出是否符合组织的
规定，内容是否完整、齐全，并经过授权
人批准？
• ⑶、设计和开发的输出中是否包括了接收
准则，并规定了有关安全和使用的必须产
品特性？
• ⑷、可采用抽样方法，对不同类型的设计
开发项目的设计输出进行审核。
设计和开发评审审核要点
• ⑴、查组织规定，要在任何阶段进行设计
评审，是否按照规定进行了评审？
• ⑵、抽查设计评审记录，是否在规定阶段
进行？参加人员是否包括所有部门代表？
• ⑶、设计评审中都识别出哪些问题，作出
采取哪些措施的决定？
• ⑷、有关评审中决定的措施是否实施，是
否有效？
设计和开发验证审核要点
• ⑴、组织对设计验证有什么规定？用什么
方法、何时由何人负责进行？
• ⑵、是否按照规定进行设计和开发验证？
查验证记录。
• ⑶、验证中确定的任何必要措施是否实施
？是否有效并形成记录？
设计和开发确认审核要点
• ⑴、组织对设计和开发确认规定在何时、
何地由谁负责，采取何种方法进行？
• ⑵、是否按照组织规定进行了设计开发确
认？并形成记录？
• ⑶、确认记录是否表明该项设计开发产品
已满足规定的使用要求或已知的预期用途
？
• ⑷、对确认中针对存在问题采取的必要措
施是否有效实施并形成记录？
设计和开发更改的控制审核要点
• ⑴、组织对设计开发更改是如何规定的？
• ⑵、是否按照规定进行更改，包括适当时
应对设计开发更改进行评审、验证、确认
以及实施前得到批准？
• ⑶、查设计更改及任何必要措施记录，如
有更改措施是否有效实施？
采购过程审核要点
• ⑴、查对采购产品，包括外购和外包的控
制是如何规定的，是否根据对随后产品实
现的影响决定对采购产品控制的类型和程
度？
• ⑵、是否制定了选择、评价和重新评价供
方的准则？并按照准则进行选择、评价？
查评价记录。
• ⑶、对已选择的供方是否按规定在预定时
期重新评价，评价后都引起哪些措施？对
供方是否实施了动态管理？
采购信息审核要点
• ⑴、采购信息都出现在哪些采购文件中？
如采购合同、订单、计划等，抽取适当数
量采购文件查阅采购信息规定是否完整、
准确？包括采购产品规格、型号、数量、
标准以及其他要求。
• ⑵、如没有相应采购文件，采购信息都是
如何规定和控制的，有何证据？
• ⑶、采购信息的充分性和适宜性是如何控
制的？
• ⑷、抽查近期采购产品，有无由于采购信
息不充分而形成的采购不良品？并采取了
纠正措施？
采购产品的验证的审核要点
• ⑴、对采购产品的验证是如何规定？是否
形成了文件？
• ⑵、是否按照规定进行采购产品的验证，
包括外购产品，外包产品？
• ⑶、如有在供方现场实施验证要求，用什
么形式将这种安排作出规定？并按规定实
施？查相关证据。
生产和服务提供的控制审核要
点
• ⑴
、
生
产
和
服
务
提
供
过
程
是
如
何
策
划
的
？
是
否
对
影
响
过
程
的
相
关
要
素
：
人
、
机
、
料
、
法
、
环
、
测
都
作
出
了
控
制
规
定
？
策
划
是
否
形
成
了
文
件
（
可
与
7
.
1
对
照
）
？
• ⑵
、
生
产
和
服
务
提
供
过
程
都
获
得
哪
些
有
关
产
品
特
性
的
信
息
？
查
相
关
证
据
。
• ⑶
、
哪
些
过
程
有
作
业
指
导
书
（
包
括
工
艺
文
件
操
作
规
程
等
）
，
是
否
按
照
要
求
实
施
？
• ⑷
、
是
否
采
用
了
适
宜
的
设
备
，
设
备
是
否
按
规
定
维
护
，
处
于
完
好
状
态
？
• ⑸
、
是
否
获
得
和
使
用
了
所
需
的
监
视
与
测
量
装
置
？
监
视
与
测
量
装
置
是
否
完
好
，
测
量
装
置
校
准
状
态
是
否
在
有
效
期
内
？
• ⑹
、
是
否
按
规
定
进
行
监
视
和
测
量
，
有
无
形
成
记
录
或
证
据
？
• ⑺
、
是
否
按
规
定
进
行
了
放
行
活
动
，
有
无
相
应
记
录
或
证
据
？
• ⑻
、
交
付
和
交
付
后
活
动
是
否
按
规
定
时
间
和
要
求
进
行
？
交
付
后
活
动
是
否
达
到
顾
客
要
求
？
查
顾
客
反
馈
信
息
。
生产和服务提供过程的确认审
核要点• ⑴、
查
是
否
识
别
并
控
制
了
特
殊
过
程
？
有
无
未
纳
入
控
制
的
特
殊
过
程
？
• ⑵
、
是
否
制
定
了
特
殊
过
程
评
审
和
批
准
的
准
则
？
并
按
准
则
要
求
评
审
特
殊
过
程
？
• ⑶
、
与
特
殊
过
程
相
关
的
过
程
是
否
经
过
认
可
？
• ⑷
、
与
特
殊
过
程
相
关
的
人
员
是
否
经
过
培
训
、
考
核
、
并
具
有
上
岗
资
格
？
• ⑸
、
过
程
确
认
是
否
形
成
记
录
，
查
记
录
是
否
有
确
认
的
内
容
？
• ⑹
、
是
否
有
何
时
进
行
再
确
认
的
规
定
，
是
否
按
规
定
实
施
？
•
标识和可追溯性审核要点• ⑴
、
组
织
对
产
品
标
识
、
状
态
标
识
都
有
什
么
规
定
？
• ⑵
、
在
什
么
情
况
下
有
可
追
溯
性
要
求
？
对
可
追
溯
标
识
如
何
规
定
？
• ⑶
、
是
否
在
适
当
时
对
产
品
进
行
标
识
？
查
现
场
、
仓
库
、
场
地
标
识
状
况
。
• ⑷
、
查
从
原
材
料
到
成
品
各
过
程
的
状
态
的
标
识
，
并
与
检
查
记
录
对
照
验
证
。
• ⑸
、
如
有
可
追
溯
性
要
求
，
查
相
应
要
求
是
否
是
唯
一
性
并
可
以
追
溯
。
•
顾客财产审核要点
•⑴
、
是
否
识
别
组
织
产
品
实
现
过
程
中
的
顾
客
财
产
，
并
按
照
其
用
途
采
取
相
应
的
控
制
方
法
？
•⑵
、
是
否
控
制
和
爱
护
顾
客
财
产
？
•⑶
、
供
组
织
使
用
或
构
成
产
品
一
部
分
的
顾
客
财
产
是
否
做
好
标
识
、
验
证
、
保
护
和
维
护
？
查
证
有
关
记
录
或
证
据
。
•⑷
、
当
顾
客
财
产
发
生
丢
失
、
损
坏
或
不
适
用
时
，
是
否
向
顾
客
报
告
并
加
以
处
置
？
查
有
关
记
录
。
产品防护审核要点
• ⑴、对搬运、包装、贮存、保护等防护工
作组织是如何控制的？是否作出规定？
• ⑵、查搬运过程是否按照规定实施？特别
是有保鲜保质要求的食品，有防止损伤的
精密产品、大型超重产品等。
• ⑶、查库房或贮存场地是否按规定做好产
品防护、标识以及入库、发货等。
• ⑷、包装产品是否按规定使用包装材料、
包装方法，并在包装物上附有必要的标识。
监视和测量装置的控制审核要点
⑴
、
组
织
是
否
识
别
和
区
分
其
所
使
用
的
监
视
和
测
量
装
置
？
并
采
取
了
相
应
的
控
制
方
法
。
•⑵
、
对
监
视
和
测
量
活
动
如
何
控
制
，
以
达
到
与
监
视
和
测
量
活
动
要
求
相
一
致
？
•⑶
、
是
否
对
测
量
设
备
都
在
使
用
前
或
按
周
期
进
行
了
检
定
或
校
准
？
用
于
检
定
和
校
准
的
测
量
标
准
能
溯
源
到
国
家
标
准
或
国
际
标
准
？
查
阅
有
关
记
录
。
•⑷
、
当
不
存
在
可
用
于
检
定
和
校
准
的
测
量
标
准
时
，
组
织
对
这
种
测
量
装
置
是
如
何
校
准
的
，
都
采
取
哪
些
措
施
并
行
成
记
录
？
•⑸
、
从
事
监
视
和
测
量
装
置
的
使
用
、
维
护
、
调
整
、
校
准
人
员
，
都
进
行
过
哪
些
培
训
？
有
无
上
岗
资
格
的
要
求
和
证
明
？
•⑹
、
如
何
识
别
测
量
设
备
的
校
准
的
状
态
？
并
通
过
现
场
观
察
验
证
其
有
效
性
。
•⑺
、
当
发
现
设
备
不
符
合
要
求
时
，
都
采
取
了
哪
些
措
施
，
查
阅
有
关
记
录
。
•⑻
、
用
于
监
视
和
测
量
的
计
算
机
软
件
，
是
否
在
使
用
前
进
行
确
认
，
必
要
时
再
确
认
？
查
确
认
证
据
。
8 测量、分析和改进
• 总则审核要点
• ⑴、组织对监视、测量、分析和改进过程
是如何策划的？都在何处做了规定？
• ⑵、在策划时是否包括了统计技术的应用
？如包括，查统计技术应用情况。
• ⑶、是否按照策划实施了监视、测量、分
析和改进过程？
• ⑷、实施的效果是否达到本标准条款a，b
，c的要求（可以结合、、条款）
？查证相关证据。
顾客满意审核要点
• ⑴、对顾客满意的监视和测量是如何规定
的？查有关规定。
• ⑵、顾客满意的监视信息如何获得？查来
自顾客满意的各种信息，包括顾客投诉。
• ⑶、对获得的信息如何分析，得出顾客满
意程度结论如何？
• ⑷、对顾客意见或抱怨信息，组织都采取
哪些改进措施？
内部审核审核要点• ⑴
、
是
否
按
要
求
建
立
了
内
部
审
核
形
成
文
件
的
程
序
，
并
按
照
程
序
实
施
？
• ⑵
、
是
否
对
内
审
进
行
策
划
、
并
制
定
了
审
核
方
案
，
包
括
审
核
准
则
、
审
核
范
围
、
审
核
频
次
、
审
核
方
法
？
• ⑶
、
内
部
审
核
员
是
否
经
过
培
训
，
并
有
相
应
能
力
而
且
经
过
授
权
人
员
批
准
？
查
相
关
证
明
材
料
。
• ⑷
、
是
否
按
规
定
编
制
审
核
日
程
计
划
？
• ⑸
、
是
否
每
次
审
核
后
都
形
成
审
核
报
告
，
并
提
交
管
理
评
审
？
• ⑹
、
审
核
中
发
现
不
合
格
是
否
都
采
取
了
纠
正
措
施
，
纠
正
措
施
经
过
验
证
是
否
有
效
？
8。过程的监视和测量审核要点
• ⑴、组织是否对质量管理体系过程进行监
视和测量？
• ⑵、组织都采用哪些适宜的方法对过程进
行监视？查过程监视的证据。
• ⑶、组织是否有条件对质量管理体系过程
进行测量？都采用哪些测量方法？查测量
记录。
• ⑷、对过程监视和测量发现的问题，都采
取哪些适当的纠正和纠正措施？查相关证
据。
•
产品的监视和测量审核要点• ⑴
、
是
否
按
标
准
要
求
，
对
产
品
的
监
视
和
测
量
做
出
规
定
，
并
按
照
规
定
实
施
？
• ⑵
、
产
品
的
监
视
和
测
量
是
否
按
照
产
品
实
现
策
划
中
的
安
排
进
行
？
包
括
采
用
什
么
检
查
方
法
，
依
据
什
么
准
则
？
• ⑶
、
从
事
产
品
监
视
和
测
量
的
人
员
是
否
均
得
到
授
权
，
并
在
相
关
记
录
中
表
明
了
是
谁
放
行
的
，
查
记
录
。
• ⑷
、
有
无
经
过
有
关
授
权
人
员
批
准
，
适
用
时
得
到
顾
客
批
准
，
在
产
品
策
划
未
圆
满
完
成
前
，
放
行
产
品
？
查
相
关
记
录
。
• ⑸
、
产
品
的
监
视
和
测
量
按
照
策
划
都
在
哪
些
阶
段
进
行
？
不合格品控制审核要点• ⑴
、
查
是
否
按
照
标
准
要
求
建
立
并
实
施
了
不
合
格
品
控
制
文
件
程
序
？
• ⑵
、
查
不
合
格
的
评
审
和
处
置
的
职
责
和
权
限
是
否
在
程
序
中
作
出
规
定
，
并
按
照
规
定
评
审
和
处
置
不
合
格
品
？
• ⑶
、
对
不
合
格
品
的
界
定
是
否
以
符
合
明
示
的
、
隐
含
的
和
必
须
履
行
的
要
求
为
依
据
？
• ⑷
、
抽
样
检
查
不
合
格
品
评
审
和
处
置
记
录
，
是
否
符
合
规
定
？
• ⑸
、
查
纠
正
后
的
不
合
格
品
是
否
再
次
验
证
合
格
后
使
用
？
用
相
关
记
录
证
实
。
• ⑹
、
当
交
付
或
使
用
后
发
现
的
不
合
格
，
是
如
何
处
置
的
？
•
数据分析审核要点
• ⑴、对数据分析，组织是如何规定的，由
谁负责，何时用何种方法完成？
• ⑵、都从哪些方面获得数据用于分析？查
相关证据。
• ⑶、在数据分析中都采用哪些统计技术？
抽样检查数据分析过程。
• ⑷、从组织外部都获得哪些数据？
• ⑸、通过数据分析，都得出了哪些结论？
这些结论是否都用于改进？
持续改进审核要点
• ⑴、组织对持续改进是如何规定的？由哪
些部门主管、按照什么程序进行？
• ⑵、持续改进是否已形成一种有计划、有
程序的活动，组织内部已建立起改进机制
？
• ⑶、持续改进都依据哪些信息？与改进信
息有关活动间有什么接口？查相关证据。
• ⑷、持续改进对质量管理体系的有效性有
什么作用？通过具体事例证实。
纠正措施审核要点
• ⑴
、
是
否
制
定
纠
正
措
施
文
件
程
序
？
并
按
照
程
序
实
施
。
• ⑵
、
是
否
针
对
产
品
不
合
格
和
顾
客
抱
怨
进
行
原
因
分
析
，
并
针
对
原
因
采
取
纠
正
措
施
？
查
相
关
记
录
和
抽
样
检
查
采
取
的
纠
正
措
施
内
容
。
• ⑶
、
纠
正
措
施
实
施
效
果
如
何
？
是
否
跟
踪
验
证
、
评
价
其
有
效
性
？
• ⑷
、
查
证
有
关
不
合
格
是
否
通
过
采
取
纠
正
措
施
得
到
减
少
或
消
除
？
• ⑸
、
是
否
针
对
纠
正
措
施
结
果
进
行
评
审
，
并
作
出
进
一
步
改
进
的
决
定
？
