受控文件清单
编号： 共 页第 页
序号 文 件 名 称 编 号 版本号/修改码
编制/日期： 审批/日期：
文件发放、回收记录
编号:
发放 收回
序
号
文件名称 文件编号 发放号
份数 签收 日期 份数 签收 日期
备注
文件更改单
文件名称 文件编号
修改原因（包括修改影响）：
更改前内容：
更改后内容：
更改方式：划改 换页 换版
注：本栏由文件管理部门填写 。
评审意见：
签名/日期：
外来文件登记审批表
编号 :
序 号 文 件 名 称 编 号 版本状态
使用
批准人
备注
注：本表由文件管理部门统一填写和管理
作废文件清单
编号：
序
号
文件名称 编 号 版本 作废日期 备注
注：本表由文件管理部门统一填写和管理
文件销毁记录
编号：
序号
文件名称 文件编号
版
本
份
数
销毁
方式
销毁
日期
批准人
注：本表由文件管理部门统一填写和管理
文件借阅登记表
编号：
序
号
文件（记录）名称 编 号 批准人
借阅
日期
借阅人 经办人
归还
日期
质量记录清单
编号： 共 页第 1 页
序
号
编 号 记 录 名 称
保存
期限
保管部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
记录销毁登记表
编号：/-02
序
号
记录名称或档案号 销毁原因
销毁
时间
批准人 销毁人
注：本表由记录管理部门统一填写和管理
质量目标完成情况统计记录
目标名称： 编号：/-01
统计部门 统计时段
统计记录：
统计结果（可包括分析和建议）：
统计人/日期：
管理评审计划
编号：/-01
评审目的：就质量方针、目标和顾客要求，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进
行评价。
评审输入应包括以下信息：
1、质量体系审核结果。
2、过程的业绩，质量方针和质量目标的实施完成情况。
4、采购、供方业绩情况。
3、顾客满意及反馈情况，销售情况及市场分析、预测。
5、销售服务控制、产品（服务）质量的符合性及其趋势分析、重大质量事故的处理。
6、预防和纠正措施实施情况及效果分析。
7、公司的组织结构、职责分配、资源配备是否适宜。
8、可能影响体系过程及相应的文件的变更。
9、改进的建议。
评审输出要求：
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
1、 质量管理体系及其过程有效性的改进；
2、 与顾客要求有关的产品的改进；
3、 资源需求
评审准备工作要求：
《管理评审通知》应提前 3 天下发，各部门应根据评审输入内容要求结合本部门职责准
备相应书面汇报资料，提交管理评审。
对评审内容的 6-9 项各部门应根据实际情况涉及。
评审时间安排：
年度第 次管理评审计划定於 月，具体安排届时详见《管理评审通知》。
管理评审通知
编号：/-02
评审会议时间：
评审会议地点：公司会议室
会议主持：总经理
出席人员：管理者代表、各部门负责人、内审员、各有关人员。
评审议程安排：
1、质量体系审核报告。
发言部门：
2、过程的业绩，质量方针和质量目标的实施完成情况。
发言部门：
3、顾客满意及反馈情况，销售情况及市场分析、预测。
发言部门：
4、采购、供方业绩情况。
发言部门：
5、销售服务控制、产品（服务）质量的符合性及其趋势分析、重大质量事故的处理。
发言部门：
6、，预防和纠正措施状况。
发言部门：各部门
7、公司的组织结构、职责分配、资源配备是否适宜。
发言部门：各部门
8、体系的过程及相应的文件是否有修正的必要。
发言部门：各部门
9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。
发言部门：各部门
10、对质量管理体系现状的适宜性、充分性、有效性的总体评价。
发言部门：各部门
11、总结性发言及提出相应的纠正和预防措施要求。
发言：总经理
注：6-10 项内容在各部门发言中均需根据实际情况涉及。
编制/日期： 审批/日期：
管理评审报告
编号：/QR -03
评审会议时间：
地点：
评审目的：
参加评审人员：
评审报告内容：
编制/日期： 审批/日期：
年度培训计划
编号：
培训
时间
培训对象 培训内容摘要
培训
方式
考核
方法
备注：
编制/日期： 审批/日期：
培训记录表
编号：
时间 培训主题 培训教师
地点 培训方式
参加培训人员名单（共 人）
培训内容摘要：
培训人员签名：
考核合格率：
培训有效性评估：
培训主管部门签字/日期：
员工培训档案
编号：
姓 名 性别
文化
程度
出 生
日 期 部门 岗位
培 训 记 录
培训时间 培训内容 培训结果
备注：
注：本表由培训管理部门统一填写和管理
特殊工种人员登记表
编号：
序
号
姓 名
性
别
出生
年月
所在
部门
岗位
工种
证件
名称
发证
部门
发证
日期
证件有
效期
岗位任职能力评价表
编号：
姓 名 岗位
工种
出 生
日 期
评 价 记 录
接受教育程度：
培训经历：
技能水平：
工作经验：
资 源 一 览 表
编号：
建筑物：
工作场所：基
础
设
施
相关设施：
过
程
设
施
支
持
性
设
施
设 施 台 帐
编号：/-02
序
号
设备名称 型号规格
出厂
编号
制造厂
出厂
日期
启用
日期
原值
内部
编号
使用
部门
备注
制 表 人 / 日 期 ：
设备维护保养记录
编号：/-03
设备名称/型号 保养日期 保养部位和内容 保养人
设备检修计划
编号：/-04
年 序
号
设备编号 设备名称
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
责任人
备
注
Δ为小修，☆为大修
编制： 批准： 日期：
设备检修单
编号：/-05
设备名称 设备编号
型号(规格) 使用部门
故障现象（计划内检修不需填写此栏）：
检修申请人/日 期：
检修情况记录（检修人填写）：
检修结果（检修人填写）：
备注：
销售服务实现策划表
质量计划名称： NO: 编号：/-01
序号 质量计划内容 实施部门 负责人 完成日期 完成情况评价
质量计划实施情况检查表
编号：
质量计划名称 质量计划编号
实施日期 检查日期
检查内容记录：
签名：
存在问题：
签名：
处置意见：
签名：
采取措施：
签名：
注：用于特定的产品、项目或合同。
销售合同（定单）记录
产品类别： 年 月 编号： /-05
订购
日期
顾客名称 联系人 订购产品名称、规格型号
订货
数量
价格
交货时
间要求
质量要求 评审意见
经办人
签字
通 过 口
不通过口
通 过 口
不通过口
通 过 口
不通过口
通 过 口
不通过口
通 过 口
不通过口
通 过 口
不通过口
通 过 口
不通过口
销售合同（定单）交付记录台帐
产品类别： 年 月 编号： /-06
交 付 记 录序
号
顾客名称 合同编号 产品名称、规格型号
1 2 3 4
注：本表由销售业务部门统一填写和管理。
产品要求评审表
编号：
顾客名称
销售业务
人员
产品名称 规格型号 数量
评审内容 评审部门 评审人员 评审日期 评审结论
采购能力
交付日期
质量要求
运 输
售后服务
法律法规要求：
评审人： 日期：
附加要求：
评审人： 日期：
最终评审结论：
销售主管签名： 日期：
产品要求变更通知单
编号：
顾客名称 合同编号
变更条款 变更日期
变更原因：
变更前内容：
变更后内容：
评审结论：
销售主管签名/日期：
原合同批准人意见：
签名/日期：
用户意见反馈处理单
编号：
顾客名称 华联宝林店 顾客地址 宝林路 265 号
反馈日期 2004/8/17 接收部门 客服部
反馈问题描述：
填写人签名： 年 月 日
相关部门意见：
签名： 年 月 日
统一处理意见：
销售主管签名： 年 月 日
顾 客 档 案 卡
编号：
顾客名称 法人代表/联系人
顾客地址 电话、传真
开户行 帐 号
所 需
主要产品
顾客名称 法人代表/联系人
顾客地址 电话、传真
开户行 帐 号
所 需
主要产品
顾客名称 法人代表/联系人
顾客地址 电话、传真
开户行 帐 号
所 需
主要产品
顾客名称 法人代表/联系人
顾客地址 电话、传真
开户行 帐 号
所 需
主要产品
顾客名称 法人代表/联系人
顾客地址 电话、传真
开户行 帐 号
项目建议书
编号： 序号：
提出部门 建议人
项目名称 型号规格
销售对象 建议日期
基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：
市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期
首批销量、交货期限、出厂价格等）
可引用的原有技术：
可行性分析：（包括技术、采购、工艺、成本等方面）
项目所需费用：
审核：
签名： 日期：
设计开发方案
编号： 序号：
项目名称 起止日期
型号规格 预算费用
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：
设计原理及路线概述（可另加页叙述）：
备注：
编制 审核 批准
设计开发计划书
编号： 序号：
项目名称 起止日期
型号规格
职 责 设计开发人员 职 责 设计开发人员
资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）要求：
设计开发阶段的划分及主要内容 设计开发人员 负责人 配合部门 完成期限
备注：
编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
设计开发输入清单
编号 序号：
项目名称 型号规格
设计开发输入清单（附相关资料 份）：
功能、性能：
适用的法律法规：
以前类似设计提供的信息：
设计和开发计划书
备注：
编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
设计开发评审报告
编号： 序号：
项目名称 型号规格
设计开发阶段 负责人
评审人员 部 门 职务或职称 评审人员 部 门 职务或职称
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“?”表示有建议或疑问，“X”表示不同意
1 合同、标准符合性□ 2 采购可行性□ 3 生产可行性□ 4 产品安全性□
5 稳定性 □ 6 可检验性 □ 7 环境影响 □ 8 □
9 □ 10 □ 11 □ 12 □
存在问题及改进建议
评审结论
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
验证人： 日期：
备注：1. 评审会议记录应予以保留。
2. 可另加页叙述。
注意应对设计开发的每一个阶段分别进行评审
编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
设计开发验证报告
编号： 序号：
项目名称 型号规格
验证单位及参
加验证人员
试验样品编号 试验起止日期
设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）；
变换计算方法
试验和演示
设计文件发布前的评审
主要试验仪器和设备：
序号 仪器设备编号 仪器设备名称 操作者
针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论：
设计开发验证结论：
对验证结论的跟踪结果：
备注：可另附页叙述。
设计开发输出清单
编号： 序号：
项目名称 型号规格
设计开发输出清单（附相关资料 份）；
工艺及配方
采购的原辅材料清单
该产品所需的作业指导书
产品的标准
检验规范（规程）
备注：
编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
试产报告
编号： 序号：
产品名称 试产数量
型号规格 试产日期
试产人员分工：
总负责人 生产设备负责人 材料供应负责人
技术指导 工序控制负责人
工艺负责人 质量控制负责人
工艺路线及可行性评审：
现有过程能力的评估及需增加或调配的资源：
结论：
评审参加人员 单位 职务或职称 评审参加人员 单位 职务或职称
编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
试产总结报告
编号： 序号：
产品名称 试产数量
型号规格 试产起止日期
试产过程简介（由样品到小批量试制转化主要的困难及克服办法、主要质量控制
点、工艺合理性评价、设备加工能力评价、人员能力是否满足要求等）：
产品检验、试验结果简介及其结论（附各阶段的检测报告记录）：
试产结论及建议：
签名： 日期：
总工程师审核意见：
签名： 日期：
总经理批示：
签名： 日期：
客户试用报告
编号： 序号：
项目名称 产品型号规格
试样数量 生产日期
客户名称 试用时间
地址
电话
客户试用意见（包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见）：
客户试用结论及建议：
客户签名：
公章：
日期：
新产品鉴定报告
编号：/-12 序号：
项目名称 产品型号规格
鉴定方式（会审或函审）
会审时间 会审地点
鉴定过程及主要内容：
鉴定结论及建议（如函审，附参审人员函件）：
鉴定人员 单位 职称或服务 鉴定人员 单位 职称或职务
供方情况调查表（一）
请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方生产许可证（如有）、产品说明书、产品执行标准、质量
管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司，以利于本公司对贵方的评价，确
定是否将贵方列入合格供方，谢谢！
如为选择项目请在方框内打√
编号：/-01
1 企业名称
2 负责人或联系人姓名：
3 地址： 邮编：
4 电话 传真：
5 企业成立时间： 性质：
6 主要产品：
7 职工总数： 技术人员： 工人：
8 年产量/年产值（万元）
9 生产能力：
10 样品/样机 生产周期
11 生产特点 成批生产 □ 流水线大量生产 □ 单台生产 □
12 主要生产设备 齐备、良好□ 基本齐全、尚可 □ 不齐全 □
13
使用或依据的质量标准：
国际标准名称/编号□ 国家标准名称/编号□
行业标准名称/编号□ 企业标准名称/编号□
其它
14 工艺文件 齐备 □ 有一部分 □ 没有 □
15
检验机构及检测设备 有检验机构及检测人员，检测设备良□
只有兼职检验人员检测设备一般 □
无检验人员，检测设备短缺，需外协 □
16 测试设备校准情况 有计量室 □ 全部委托外部计量机构 □
17 主要客户 公司/行业
18
新产品开发能力 能自行设计开发新产品□ 只能开发简单的产品□
没有自己开发能力□
19
国际合作经验 是外资企业 □ 是合资企业 □
与外企业合作生产全部/部分产品 □ 无对外合作经验 □
20 职工培训情况 经常正规进行□ 不经常开展培训 □
21 是否经过产品或体系认证： 产品认证 □ 体系认证 □ 无 □
企业签名（或）盖章 年 月 日
注：本表适用于产品生产厂家类供方的调查。
供方情况调查表（二）
请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方营业执照、税务登记证、有关单位的授权书、产品说明书、
产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司，以利于本公
司对贵方的评价，确定是否将贵方列入合格供方，谢谢！
如为选择项目请在方框内打√
编号：/-02
1 企业名称
2 负责人或联系人姓名：
3 地址： 邮编：
4 电话 传真：
5 企业成立时间： 性质：
主要经营产品种类（本公司需要的）及生产厂家
产
品
名
称
生
产
厂
家
产
品
质
量
保
证
措
施
1、每批产品能否提供合格证 是 □ 否 □
2、每批产品能否提供质保书 是 □ 否 □
3、有无售后服务措施 是 □ 否 □
4、能否保证及时供应 是 □ 否 □
5、能否签定质量保证协议 是 □ 否 □
其他事项说明：
企业签名（或）盖章
年 月 日
注：本表适用于产品经销商或代理商类供方的调查。
供方选择评价表
编号：/-03
供方名称 联系人
地址 电话
评价内容（应包括业绩调查、QMS 调查、业绩回顾、供货能力、价格等内容）：
注：此栏可附纸
评价结论：
采购主管签名/日期：
合格供方名单
编号：/-04
序号 供方名称 供应主要产品 联系人 电话 传真 邮编 列入日期 备注
采购申请单
编号：/-05
序号 采购物资名称 规格型号 预计价格 计划采购量 计划采购时间 备注
1
2
3
4
5
年 月份 销售计划表
编号：/-01
序号 产品名称 规格型号 计划销售量 计划销售区域 备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
编制/日期： 审批/日期：
顾客财产登记表
编号：/-01
日
期
顾客名称 财产名称 规格型号 数量 其它 保管地点 经办人 接收日期 验证员 备注
监视和测量设备台帐
编号：/-01
序
号
名称 内部 编号 规格型号 测量范围 精度等级 生产厂家 出厂编号 使用地点
编制： 年 月 日
周 期 检 定 计 划
编号：/-02
年度序
号
装置名称 规格型号 检定周期 数量 检定单位
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
填表人： 审核： 批准： 日期：
监视和测量设备检定记录卡
编号：/-03
名 称 规格型号 编 号
使用地点 生产厂家 等 级
精 度 检定部门 自编号
序 号 检定时间 检定结果 序 号 检定时间 检定结果
注：1. 此表用于计量器具的检定记录
监视和测量设备检定记录卡
编号：H /-03
名 称 规格型号 编 号
使用地点 生产厂家 等 级
精 度 检定部门 自编号
序 号 检定时间 检定结果 序 号 检定时间 检定结果
注：1. 此表用于计量器具检定记录。
审 核 检 查 表
审核员： 编号：/-1
受 审 部 门 时 间 年 月 日 时 分
质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评 价
内部质量管理体系审核报告
编号：/-2
审核目的：
审核范围：
审核依据： 审核日期：
受审核部门：
审核组长： 审核员：
审核过程叙述：
不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题等）：
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度，实施效果、发现和改进体系
的机制及措施等）：
结论：
不合格项分布表 编号：/-3
总经理
综合部
市场部
生技部
采购部
合计
不
合
格
项
内
容
部
门
不合格项报告
编号：/-04
受审核部门 部门负责人
审核员 审核日期
不合格事实：
不符合：标准条款：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 条款编号：
质量手册章节 条款编号：
程序文件/相关文件名称 条款编号：
不合格类型： 严重 □ 一般 □
审核员（签字）： 受审部门确认（签字）： 审核组长（签字）：
不合格原因分析：
纠正措施：
受审部门负责人/日期：
不合格项分布表
编号：/-05
合计部 门
一般 / 严重
质量职能
总
经
理
管
代
严
重
项
总
项
数
总要求4
质量
管理
体系
文件要求
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量方针
策划
职责权限与沟通
5
管理
职责
管理评审
资源的提供
人力资源
基础设施
6
资源
管理
工作环境
销售服务实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
销售服务提供
7
产品
实现
监视和测量设备的控
制
总则
监视和测量
数据分析
8
测量
分析
和
改进 改进
合计 严重项
不合格项涉及条款执行情况检查记录
编号：/-07
不合格项内容：
检查内容：
执行情况：
其它说明：
顾客满意度调查表
顾客名称： 填表日期： 编号：/-01
购买产品名称： 规格： 购买日期：
项目
总分 评定分值或等级 相应的意见和建议
产品质量 100
交付 100
价格 100
运输 100
售后服务 100
注：1.每一项目的总分为 100 分，等级分为满意、一般和不满意。为了给您提供更好的服务，请予以评分，并提宝贵意
见。
2.填写完毕后，烦请邮寄或传真至我公司，谢谢合作。
地址： 邮编： 电话： 传真：
过程的监视和测量一览表
编号：/-01
序
号
过程名称
监视测量
方法
频次 预期结果 备注
1 文件控制 工作检查 每年一次 现场使用均为有效版本，
2 人员培训 统计分析 每年一次 培训合格率 100%
3 采购 统计分析 每年一次 采购产品合格率 100%
4 与产品有关要求的确定与评审 工作检查 每半年一次 与产品有关要求都能及时得到确定与评审
5 顾客满意 统计分析 每半年一次 顾客满意率≥90%
6 不合格品(服务)控制 工作检查 每半年一次 针对发现的问题及时采取措施，不合格品(服务)得到有效控制。
编制： 审核： 批准： 日期：
过 程 监 视 和 测 量 结 果 登 记 表
编号：/-02
检 查 或 统 计 结 果（ 年）
序号 过 程 名 称
监视测量
方法
频次
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
年总评
1 文件控制 工作检查 每年一次
2 人员培训 统计分析 每年一次
3 采购 统计分析 每年一次
4 与产品有关要求的确定与评审 工作检查 每半年一次
5 顾客满意 统计分析 每半年一次
6 不合格品(服务)控制 工作检查 每半年一次
7 监视和测量装置 统计分析 每年一次
注：符合的打“٧”，不符合的打“X”。有测量记录的记录测量结果。
过程的监视和测量检查记录
过程名称： 编号：/-03
被检查
部门
检查时段
检查记录：
检查结果（可包括分析和建议）：
检查人/日期： 被检查部门确认/日期：
不合格品(服务)评审处置单
编号：/-01
不合格品
(服务)名称
不合格事实
填写人/日期：
发生的原因
填写人/日期：
评审、处置意见：
评审人签名处： 领导批准/日期：
处置验证情况：
验证人/日期：
改进计划
编号：/-01
序
号
策划前状况 原因分析 对策措施 预期目标 责任部门 完成时间
编制： 审核： 批准： 日期：
纠正和预防措施实施情况一览表
编号：/-02
措施
单号
措施发
出部门
责任及
实施部门
完成时间 验证结果 备注
纠正/预防措施处理单
编号：
不
合
格
事
实
填写人签字/日期：
原
因
分
析
分析人签字/日期：
纠
正
或
预
防
措
施
制定人签字/日期：
需
求
评
价 主管部门领导签字/日期：
实
施
结
果
及
有
效
性
评
价
主管部门领导签字/日期：
销售服务质量检查记录
被检查部门： 编号：/-01
检查项目 检查记录 符合情况 备注
检查人员签名/日期： 确认/日期：
