2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业
大数据营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为
战略专家
管理专家
行业专家
……
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 2
报告目录
第一章 企业大数据营销战略概述 ..............................................................................................................11
第一节 自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略研究报告简介 ..................................................11
第二节 自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略研究原则与方法 ..............................................12
一、研究原则 ................................................................................................................................12
二、研究方法 ................................................................................................................................13
第三节 研究企业大数据营销战略的重要性及意义 ..........................................................................14
一、重要性 ....................................................................................................................................14
（一）有利于增强企业的可预见性 ............................................................................................14
（二）有利于明确企业未来发展方向 ........................................................................................15
（三）有利于激发企业员工的积极性 ........................................................................................15
（四）有利于促进企业整合资源 ................................................................................................15
二、企业市场营销的意义 ............................................................................................................15
（一）降低客户对市场价格的敏感度 ........................................................................................15
（二）强化企业竞争手段 ............................................................................................................15
（三）加强市场壁垒的巩固 ........................................................................................................16
（四）有利于实现企业与消费者的双赢 ....................................................................................16
（五）有效提高市场绩效 ............................................................................................................16
三、小结 ........................................................................................................................................16
第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业市场深度调研....................................18
第一节 自身免疫性疾病诊断概述 ......................................................................................................18
一、体外诊断行业基本情况 ........................................................................................................18
二、自身免疫性疾病的定义及原因 ............................................................................................19
第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征 ..........................................................20
一、所属行业及确定所属行业的依据 ........................................................................................20
二、行业主管部门 ........................................................................................................................20
三、主要监管体制 ........................................................................................................................21
四、行业主要法律法规 ................................................................................................................24
五、行业主要产业政策 ................................................................................................................28
六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响 ................................................................31
（1）整体影响 ..............................................................................................................................31
（2）“两票制”政策影响...............................................................................................................31
（3）“分级诊疗”政策影响...........................................................................................................32
第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析................................................32
一、体外诊断行业整体情况 ........................................................................................................32
（一）全球 IVD 市场 ...................................................................................................................32
（二）我国 IVD 市场 ...................................................................................................................33
（1）我国体外诊断试剂市场细分领域 ......................................................................................34
（2）我国 IVD 行业内的主要企业 .............................................................................................35
二、自身免疫性疾病检测市场发展规模 ....................................................................................36
三、自身免疫性疾病诊断市场需求 ............................................................................................37
（1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长 ..............................................................37
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（2）国家政策层面利好推动市场快速发展 ..............................................................................38
（3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长 ..................................................................38
第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析................................................38
一、行业主要企业 ........................................................................................................................38
（1）国外市场 ..............................................................................................................................38
（2）国内市场 ..............................................................................................................................38
二、同行业可比公司比较情况 ....................................................................................................39
第五节 企业案例分析：浩欧博 ..........................................................................................................43
一、浩欧博市场地位 ....................................................................................................................43
二、竞争优势与劣势 ....................................................................................................................44
三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况 ........................................................................46
第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测....................................48
一、行业发展面临的机遇 ............................................................................................................48
（1）过敏诊断市场 ......................................................................................................................48
（2）自免诊断市场 ......................................................................................................................48
二、行业发展面临的挑战 ............................................................................................................49
（1）跨国企业的竞争 ..................................................................................................................49
（2）医保控费将加剧行业竞争 ..................................................................................................49
（3）新进入者加剧行业竞争 ......................................................................................................49
三、未来发展趋势 ........................................................................................................................49
（1）国产替代进口 ......................................................................................................................50
（2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 ..................................................................................50
（3）全自动、快速、高通量的检测要求 ..................................................................................51
（4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 ..................................................51
第三章 企业大数据营销战略的基本类型与选择 ......................................................................................52
第一节 大数据在企业市场营销中的应用 ..........................................................................................52
一、大数据在市场营销中的地位及前景分析 ............................................................................52
二、传统企业市场营销问题分析 ................................................................................................52
三、大数据技术在企业营销中的应用 ........................................................................................53
（一）深入了解客户需求 ............................................................................................................53
（二）开展精准广告推荐活动 ....................................................................................................53
（三）升级客户关系管理系统 ....................................................................................................53
四、结论 ........................................................................................................................................54
第二节 大数据营销研究热点及趋势 ..................................................................................................54
一、数据选取与分析工具 ............................................................................................................54
二、大数据营销领域研究的可视化分析 ....................................................................................55
（一）研究文献的热点分析 ........................................................................................................55
（二）研究文献的主题分析 ........................................................................................................55
（三）研究文献的脉络及趋势分析 ............................................................................................56
三、结论 ........................................................................................................................................56
第三节 传统营销和大数据营销的比较分析研究 ..............................................................................57
一、对传统营销策略的分析与研究 ............................................................................................57
二、对大数据营销策略的分析与研究 ........................................................................................58
三、对未来营销策略的分析与研究 ............................................................................................59
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第四节 企业大数据营销模式创新与改革 ..........................................................................................59
一、大数据技术应用的理论综述 ................................................................................................59
二、企业传统营销过程中的制约因素 ........................................................................................60
（一）营销理念陈旧 ....................................................................................................................60
（二）市场变化迅速 ....................................................................................................................60
三、大数据时代企业营销创新策略 ............................................................................................61
四、结语 ........................................................................................................................................62
第四章 企业大数据营销战略规划制定原则及依据 ..................................................................................63
第一节 企业战略规划管理特点 ..........................................................................................................63
一、长远性 ....................................................................................................................................63
二、竞争性 ....................................................................................................................................63
三、全局性 ....................................................................................................................................63
第二节 企业大数据营销战略规划的制定原则 ..................................................................................63
一、社会性 ....................................................................................................................................64
二、科学性 ....................................................................................................................................64
三、实践性 ....................................................................................................................................64
四、前瞻性 ....................................................................................................................................64
五、创新性 ....................................................................................................................................65
六、全面性 ....................................................................................................................................65
七、动态性 ....................................................................................................................................65
第三节 企业大数据营销战略规划的制定依据 ..................................................................................65
一、国家产业政策 ........................................................................................................................65
二、行业发展规律 ........................................................................................................................66
三、企业资源与能力 ....................................................................................................................66
四、可预期的战略目标 ................................................................................................................66
第四节 影响大数据营销战略的主要因素 ..........................................................................................67
一、影响大数据营销战略的主要因素 ........................................................................................67
二、诱发企业大数据营销战略失败的因素 ................................................................................68
三、企业大数据营销战略规划需规避的误区 ............................................................................69
第五章 企业制定大数据营销战略的内容、方法步骤、流程 ..................................................................70
第一节 公司制定大数据营销战略规划要点与准备工作 ..................................................................70
一、公司制定大数据营销战略规划要点 ....................................................................................70
二、规划企业大数据营销战略前的准备工作 ............................................................................70
第二节 公司制定大数据营销战略规划的主要内容 ..........................................................................71
一、公司制定大数据营销战略规划的主要内容 ........................................................................71
二、正确制定企业大数据营销战略的步骤 ................................................................................72
三、企业大数据营销战略规划包含的不同内容 ........................................................................73
第三节 构建大数据营销战略研究体系 ..............................................................................................73
一、研究体系构建与实施的内涵 ................................................................................................74
二、整合内外部资源做好顶层设计 ............................................................................................74
三、构建闭环的战略研究体系 ....................................................................................................75
四、及时跟踪分析研判内外部形势 ............................................................................................75
（一）外部分析就是寻找机会与威胁 ........................................................................................75
（二）内部分析就是发现优势与劣势 ........................................................................................76
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第四节 科学制定大数据营销战略规划 ..............................................................................................76
一、掌握科学的决策方法和程序 ................................................................................................76
二、遵循科学原则，建立竞争优势 ............................................................................................77
三、提高决策者素质 ....................................................................................................................77
四、全面了解企业环境 ................................................................................................................78
五、科学制定大数据营销战略 ....................................................................................................78
六、降低风险 ................................................................................................................................78
第五节 制定大数据营销战略需注意事项 ..........................................................................................79
一、企业大数据营销战略制定需注意的要点 ............................................................................79
二、制定大数据营销战略目标注意事项 ....................................................................................79
三、制定大数据营销战略规划的注意点 ....................................................................................80
四、制定大数据营销战略规划容易犯的错误 ............................................................................81
五、不同阶段企业大数据营销战略的规划 ................................................................................82
六、制定企业大数据营销战略要考虑的不同方面 ....................................................................82
第七节 目前企业战略规划管理存在的主要问题 ..............................................................................83
一、企业战略规划制定较为随意 ................................................................................................83
二、企业战略规划实施不够到位 ................................................................................................83
三、企业战略规划调整不够及时 ................................................................................................84
第八节 企业实践战略规划管理的具体对策 ......................................................................................84
一、科学设计企业战略规划 ........................................................................................................84
二、明确战略规划重点目标 ........................................................................................................84
三、加强企业人力资源管理 ........................................................................................................84
四、灵活调整企业战略规划 ........................................................................................................85
五、提升战略规划管理能力 ........................................................................................................85
第六章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业大数据营销战略探讨与建议................................86
第一节 基于大数据时代的企业市场营销战略 ..................................................................................86
一、重视营销作用，以长远的眼光看待营销 ............................................................................86
二、改善产品设计，做好营销保障 ............................................................................................86
三、分析市场需求，建立高效模式 ............................................................................................86
四、提高技术水平，完善营销体系 ............................................................................................87
五、应对新型挑战，保证数据安全 ............................................................................................87
第二节 大数据时代企业市场营销策略 ..............................................................................................87
一、大数据时代对企业市场营销策略的作用 ............................................................................88
（一）大数据时代为企业市场营销策略制定方向 ....................................................................88
（二）大数据时代为企业发现潜在用户 ....................................................................................88
二、大数据时代企业市场营销所面临的问题 ............................................................................88
（一）市场营销意识不强 ............................................................................................................88
（二）缺少市场调查 ....................................................................................................................88
（三）缺少大数据技术经验 ........................................................................................................88
（四）落后的市场营销观念 ........................................................................................................89
（五）激烈的市场竞争 ................................................................................................................89
三、解决大数据时代企业市场营销所面临问题的对策 ............................................................89
（一）在企业投放广告中应用大数据 ........................................................................................89
（二）利用大数据技术做好市场调查 ........................................................................................89
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（三）培养专业的大数据人才 ....................................................................................................90
（四）更新市场营销观念 ............................................................................................................90
（五）与大数据运营企业合作 ....................................................................................................90
五、结论 ........................................................................................................................................90
第三节 基于大数据时代互联网广告营销与品牌文化传播策略研究 ..............................................91
一、大数据时代对互联网广告营销与品牌文化传播的影响 ....................................................91
二、大数据时代下互联网广告营销与品牌文化传播的策略 ....................................................92
三、结语 ........................................................................................................................................94
第四节 大数据时代的电视媒体营销 ..................................................................................................95
一、大数据背景下电视营销环境的变化 ....................................................................................95
二、大数据时代电视媒体营销的问题 ........................................................................................95
三、大数据时代的电视媒体营销措施分析 ................................................................................95
四、结语 ........................................................................................................................................96
第五节 大数据营销：向纵深与全域拓展 ..........................................................................................97
一、大数据的作用在于寻找规律 ................................................................................................97
二、对更加垂直化、细分化的小数据的纵深挖掘 ....................................................................98
三、对更加广泛、甚至转瞬即逝的整体样本的全面覆盖 ........................................................98
第六节 数字营销时代的数据陷阱 ....................................................................................................100
一、大数据与数字营销 ..............................................................................................................100
二、数字营销面临的挑战 ..........................................................................................................101
（1）数据获取 ............................................................................................................................101
（2）数据造假 ............................................................................................................................101
（3）样本的有效性 ....................................................................................................................101
（4）分析能力不足 ....................................................................................................................101
（5）隐私安全和信任 ................................................................................................................102
（6）数据和技术迷信 ................................................................................................................102
三、对策与总结 ..........................................................................................................................102
第七章 大数据下的企业精准营销策略 ....................................................................................................104
第一节 精准营销——大数据的商业实战运用 ................................................................................104
第二节 大数据背景下精准营销的机遇和挑战 ................................................................................105
一、大数据的本质 ......................................................................................................................105
（一）Volume （规模化） .......................................................................................................105
（二）Variety （全面化） ........................................................................................................106
（三）Velocity （快速化） ......................................................................................................106
（四）Value （价值巨大）.......................................................................................................106
二、精准营销中数据的作用 ......................................................................................................106
三、大数据背景下精准营销的机遇 ..........................................................................................106
（一）精确定位客户和需求 ......................................................................................................106
（二）提供个性化产品和服务 ..................................................................................................107
（三）准确判断营销效果 ..........................................................................................................107
四、大数据背景下精准营销的挑战 ..........................................................................................108
（一）不知数据从何而来 ..........................................................................................................108
（二）不知数据如何使用 ..........................................................................................................108
（三）不知数据使用是否合规 ..................................................................................................108
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第三节 大数据精准营销策略 ............................................................................................................109
一、大数据对精准营销的意义 ..................................................................................................109
（一）提高信息传递精准度 ......................................................................................................109
（二）高效维持忠诚顾客 ..........................................................................................................109
（三）检验营销策略 ..................................................................................................................109
二、大数据精准营销的切入点 ..................................................................................................110
（一）观察行为数据 ..................................................................................................................110
（二）筛选目标顾客 ..................................................................................................................110
（三）投放个性化产品及广告 ..................................................................................................110
（四）创建沟通体系 ..................................................................................................................110
（五）完善客户体验 ..................................................................................................................110
三、大数据精准营销的策略 ......................................................................................................110
（一）开发个性化商品 ..............................................................................................................110
（二）差异化商品定价 ..............................................................................................................111
（三）准确传递商品信息 ..........................................................................................................111
（四）创建沟通体系 ..................................................................................................................111
四、结语 ......................................................................................................................................111
第四节 基于数据挖掘的公众客户精准营销策略研究 ....................................................................112
一、精准营销与数据挖掘概述 ..................................................................................................112
（一）精准营销概念与内涵 ......................................................................................................112
（二）数据挖掘技术与步骤 ......................................................................................................112
二、数据挖掘在公众客户精准营销中的应用 ..........................................................................113
三、基于数据挖掘的公众客户精准营销策略 ..........................................................................113
四、企业开展数据挖掘的注意事项及未来发展趋势 ..............................................................114
第五节 大数据下的企业网络精准营销策略 ....................................................................................115
一、理论概述 ..............................................................................................................................115
（一）大数据概念 ......................................................................................................................115
（二）精准营销的研究概况 ......................................................................................................115
二、大数据在精准营销中的商业价值 ......................................................................................116
（一）有利于客户关系维护与管理 ..........................................................................................116
（二）有利于企业精准经营定位 ..............................................................................................116
（三）有利于企业对消费需求的预测 ......................................................................................117
三、大数据下的企业网络精准营销策略 ..................................................................................117
（一）明确大数据下企业网络精准营销的定位 ......................................................................117
（二）充分实现信息的整合、传播以及价值的传递 ..............................................................117
（三）实现精准数据与企业网络营销的有效对接 ..................................................................118
四、结论 ......................................................................................................................................118
第六节 大数据背景下广告的精准营销 ............................................................................................119
一、大数据时代下精准营销的特征 ..........................................................................................119
（一）消费者为传播的中心 ......................................................................................................119
（二）营销渠道灵活化 ..............................................................................................................119
（三）数据为王 ..........................................................................................................................120
二、社交媒体对精准营销的影响 ..............................................................................................120
（一）互动性十足 ......................................................................................................................120
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（二）个性化推送 ......................................................................................................................120
（三）二次传播 ..........................................................................................................................120
三、对大数据的反思 ..................................................................................................................121
（一）严重依赖数据 ..................................................................................................................121
（二）暴力推送 ..........................................................................................................................121
（三）信息安全问题 ..................................................................................................................121
四、结语 ......................................................................................................................................122
第七节 大数据时代企业精准营销策略分析 ....................................................................................122
一、大数据与精准营销概述 ......................................................................................................122
（一）大数据 ..............................................................................................................................122
二、大数据给企业营销带来优势 ..............................................................................................123
（一）有利于分析客户，找准客户需求 ..................................................................................123
（二）有利于精准的营销信息推送 ..........................................................................................123
（三）有利于找准重点客户，提高营销效果 ..........................................................................123
（四）有利于提升客户体验 ......................................................................................................124
（五）有利于实现营销的科学化管理 ......................................................................................124
（六）有利于执行更有效的具有预测性的计划和更精准的营销 ..........................................124
三、企业实现精准营销的策略 ..................................................................................................124
（一）精准的营销理念 ..............................................................................................................124
（二）精准的客户分析 ..............................................................................................................125
（三）精准的市场定位 ..............................................................................................................125
（四）精准的产品投放 ..............................................................................................................125
（五）提升顾客体验 ..................................................................................................................126
（六）精准的品牌管理 ..............................................................................................................126
第八节 大数据背景下网络媒体广告精准营销的创新研究 ............................................................126
一、网络媒体广告发展现状及问题 ..........................................................................................126
二、在大数据背景下网络媒体广告精准营销的可行性 ..........................................................127
（一）大数据 ..............................................................................................................................127
（二）精准营销 ..........................................................................................................................127
（三）大数据对于网络媒体的精准营销的可行性 ..................................................................127
三、在大数据背景下网络媒体精准营销的具体措施 ..............................................................128
（一）数据采集与分析 ..............................................................................................................128
（二）精准定位与投放 ..............................................................................................................128
（三）实时监控与调整 ..............................................................................................................129
（四）广告效果与评价 ..............................................................................................................129
四、结语 ......................................................................................................................................129
第九节 基于大数据挖掘技术中精准营销策略的应用研究 ............................................................129
一、大数据背景下精准营销策略分析 ......................................................................................130
（一）精准营销理论发展概况 ..................................................................................................130
（二）大数据技术下精准营销模式 ..........................................................................................130
二、大数据精准营销平台及应用研究 ......................................................................................131
（一）大数据系统支撑平台技术 ..............................................................................................131
（二）大数据精准营销平台应用 ..............................................................................................132
三、结论 ......................................................................................................................................133
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第十节 大数据时代移动互联网广告精准营销分析 ........................................................................134
一、大数据时代移动互联网广告精准营销的优势 ..................................................................134
（一）市场定位明确 ..................................................................................................................134
（二）节约营销成本 ..................................................................................................................135
（三）增强信息传播互动 ..........................................................................................................135
（四）精确地理定位 ..................................................................................................................135
二、大数据时代移动互联网广告精准营销存在的问题 ..........................................................136
（一）信息安全问题 ..................................................................................................................136
（二）虚假信息问题 ..................................................................................................................136
（三）与用户实际需求不匹配 ..................................................................................................136
三、大数据时代移动互联网广告精准营销的策略 ..................................................................136
（一）明确目标群体 ..................................................................................................................136
（二）重视售后服务 ..................................................................................................................137
（三）多渠道进行广告营销 ......................................................................................................137
（四）加强与消费者的交流 ......................................................................................................137
四、结束语 ..................................................................................................................................137
第十一节 互联网广告企业在大数据时代下的精准营销 ................................................................138
一、相关概念概述 ......................................................................................................................138
（一）大数据 ..............................................................................................................................138
（二）精准营销 ..........................................................................................................................138
二、互联网广告企业在大数据时代下精准营销的优势 ..........................................................138
（一）市场定位更加精准，受众人群更加明确 ......................................................................138
（二）营销成本的可控性增强 ..................................................................................................138
（三）广告营销效果可估量 ......................................................................................................138
（四）广告传播沟通更加多元化 ..............................................................................................139
三、互联网广告企业在大数据时代下精准营销的挑战 ..........................................................139
（一）个人信息安全泄露 ..........................................................................................................139
（二）不实信息和违法信息泛滥 ..............................................................................................139
（三）与消费者的真实需求尚存较大差距 ..............................................................................139
四、结束语 ..................................................................................................................................139
第八章 2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断企业全方位推进“大数据营销战略”及实施路径探讨
......................................................................................................................................................................140
第一节 企业战略规划执行体系研究 ................................................................................................140
一、国内战略执行管理研究情况 ..............................................................................................140
二、全周期战略闭环管理体系及其构建 ..................................................................................141
（一）依托战略变革，推动组织变革 ......................................................................................141
（二）落实战略分解，提升企业执行力 ..................................................................................141
（三）实施动态监控，强化战略纠偏 ......................................................................................142
（四）建立战略复盘机制，实现战略闭环管理 ......................................................................142
三、结束语 ..................................................................................................................................143
第二节 企业战略规划的动态管理与实施程序 ................................................................................143
一、战略规划管理的意义 ..........................................................................................................143
二、建立健全战略决策体系和责任体系 ..................................................................................143
三、加强战略规划动态管理 ......................................................................................................144
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 10
四、战略规划年度实施程序 ......................................................................................................144
五、加强子企业战略管理 ..........................................................................................................145
第三节 构建大数据营销战略推进体系：稳准推进公司大数据营销战略实施 ............................146
一、结合实际、精心制定工作实施方案 ..................................................................................146
二、加强组织领导、建立动态督导督办机制 ..........................................................................146
三、营造全员全链条参与环境 ..................................................................................................146
第四节 构建大数据营销战略管理体系：增强公司战略管理能力 ................................................147
一、有效的战略管理组织 ..........................................................................................................147
二、充分透明的战略制定与分解过程及动态的调整 ..............................................................147
三．战略落地要构建有效的执行保障体系 ..............................................................................148
第五节 构建大数据营销战略保障体系：增强实施保障能力 ........................................................148
一、注重战略风险防控 ..............................................................................................................148
二、加大业绩考核力度 ..............................................................................................................149
三、优化战略研究组织架构 ......................................................................................................149
四、构建开放式研究网络 ..........................................................................................................149
五、加快信息、成果共享与成果转化 ......................................................................................149
六、加强战略研究队伍建设 ......................................................................................................150
第六节 构建大数据营销战略动态调整机制：完善大数据营销战略的主要措施 ........................150
一、完善大数据营销战略 ..........................................................................................................150
二、完善企业大数据营销战略的有效措施 ..............................................................................151
三、企业大数据营销战略创新调整的重要性 ..........................................................................151
第七节 持续变革是大数据营销战略的精髓 ....................................................................................152
第九章 盛世华研总结 ................................................................................................................................153
第一节 企业失败的原因及提高胜率的策略 ....................................................................................153
一、企业失败的原因 ..................................................................................................................153
二、提高胜率的策略 ..................................................................................................................155
第二节 盛世华研独创五大决策研究体系 ........................................................................................155
一、基于“产业”的研究与决策体系 ......................................................................................155
二、基于“周期”的研究与决策体系 ......................................................................................155
三、基于“人性”的研究与决策体系 ......................................................................................156
四、基于“变化”的研究与决策体系 ......................................................................................156
五、基于“趋势”的研究与决策体系 ......................................................................................156
六、小结 ......................................................................................................................................157
第三节 致读者：商业自是有胜算 ....................................................................................................157
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 11
第一章 企业大数据营销战略概述
第一节 自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略研究报告简介
企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就必须高度重视战略规划的合理运用。但是，
由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就
要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的企业战略规划，以便更好地促进企业的健康
发展。
企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地，更好的生存与发展，就必须尽可能全面
准确地了解与本行业有关的信息，从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发
展的重要工具，通过深度的行业研究和战略研究报告，及时了解行业动态、未来发展趋势，及全面
系统、实用高效的战略，对企业的经营、发展与壮大，起着越来越重要而关键的作用。
本自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略研究报告在大量周密的市场调研基础上，依据中国
国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等
公布和提供的大量数据，综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方
法，结合盛世华研监测数据及知识体系，在对我国自身免疫性疾病诊断业市场发展进行深入的调研
和分析的基础上，对自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略进行了全面系统的梳理，并提炼出一
套可落地执行的实战解决方案，其中包括：
自身免疫性疾病诊断行业市场调研
企业大数据营销战略的基本类型与选择
企业大数据营销战略规划制定原则及依据
制定大数据营销战略的内容、方法步骤、流程
未来中国自身免疫性疾病诊断企业大数据营销战略探讨与建议
企业全方位推进“大数据营销战略”及实施路径探讨
构建自身免疫性疾病诊断企业实施大数据营销战略“管理、保障、调整”等机制的措施
……
为自身免疫性疾病诊断行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据，为企
业未来大数据营销战略提供可参考的路径与方向。
相信通过本报告对自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略研究报告全面深入的研究和梳理，
您对行业及大数据营销战略的了解和把控将上升到一个新的高度，这将为您经营管理、战略部署、
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成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。
与此同时，报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富
内容，让您在了解行业的同时，也掌握研究的方法和技巧。
第二节 自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略研究原则与方法
一、研究原则
1、真实原则
只有真实的信息资料才能做出正确的判断，真实是研究分析的第一要素，因此我们在做研究
中，需要辩证的去对待信息，需要大致判断信息来源的可靠性与真实性，尤其是对于过多的二手信
息，我们需要筛选和确认其信息的真实性。
2、全面原则
行业研究需要坚持全面原则，所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思
考的内容的全面性等等，只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。
3、客观原则
能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易，但做研究需要谨记研究的客观是
基础，是能够为投资者做决策的前提条件。
4、逻辑原则
条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂，没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌，毫无价
值。只有在大的逻辑框架下，提供客观真实全面的观点支撑，才算是一个好的行业研究报告。
5、思辨原则
行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果，且在不断被验证中，是一个很有挑战的工
作，行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的，所有结果，都是人的行为产生的，数据也是结
果，要把人的研究，特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。
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二、研究方法
本自身免疫性疾病诊断行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、
比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，
对自身免疫性疾病诊断行业进行深入研究。
本报告主要研究方法有：
1、历史资料研究法
历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究，寻找事实和一般规律，然后根据这些信息去描
述、分析和解释过去的过程，同时揭示当前的状况，并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方
法的优点是省时、省力并节省费用；缺点是只能被动地囿于现有资料，不能主动地去提出问题并解
决问题。只要是追溯事物发展轨迹，探究发展轨迹中某些规律性的东西，就不可避免地需要采用历
史资料研究法。各个行业都在不断地发展，如果从一个行业的发展历程来认识它，更有助于较为全
面深刻地认识和理解该行业，并把握它的发展脉搏。
2、调查研究法
调查研究法是一项非常古老的研究技术，也是科学研究中一个常用的方法，在描述性、解释性
和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形
式，通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯，并对此进行研究。调查研究是收集第一手
资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然，也可以利用他人收集的调查数据进行分
析，即所谓的二手资料分析方法，这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信
息，并且研究者可以主动提出问题并获得解释，适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点
是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。
3、归纳与演绎法
归纳法是从个别出发以达到一般性，从一系列特定的观察中发现一种模式，在一定程度上代表
所有给定事件的秩序。值得注意的是，这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法
是从一般到个别，从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先
推论后观察，归纳法则是从观察开始。
在演绎法中，研究的角度就是用经验去检验每一个推论，看看哪一个在现实(研究)中言之有
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理，从而获得理论的验证。而在归纳法中，研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理
论。由此可见，逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面，只
有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。
4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生，没有普适的法则套用，通过比较
研究方法，发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和
作用机制，探寻哪些因素在发生变化，从而实现对未来的预测。
5、倒推法和穷举法结合。首先假设有 N种可能的结果，假设 A结果发生，倒退 A结果发生会
有哪些具备条件，如果目前条件不具备，即可排除 A结果。通过不断筛选，得出最大可能性的判
断。同时，正推穷尽法和二叉树三叉树结合，与倒推法配合。
第三节 研究企业大数据营销战略的重要性及意义
一个企业如果想要永远利于不败之地，它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不断的
获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考；企业战略是为了获
得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。
一、重要性
目前，我国企业面临着日益复杂的经营环境，在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定
因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈，企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展，就
必须高度重视战略规划的合理运用。但是，由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统
性工程，涉及到多个不同的环节步骤，这就要求企业必须根据自身实际情况，制定一个科学合理的
企业战略规划，以便更好地促进企业健康发展。
大数据营销战略是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一，企业必须高度重视！
（一）有利于增强企业的可预见性
企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌，不断增强企业处置风险的能力，才有可能使
企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有
可能出现的各种风险和问题进行科学预测，进而使企业的预测能力得以增强，帮助企业在日常生产
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经营中更好地开展风险管理，使企业能够更好地转移或者规避风险，进而更好地实现企业的可持续
发展。
（二）有利于明确企业未来发展方向
企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境，进而使企业可以及时根据各种变化
进行战略调整，从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后，可以有效整
合企业现有资源，使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低，从而促进企业经营管理水平的提
升。
（三）有利于激发企业员工的积极性
企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标，而是企业全体员工的共同目标，
承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围，从而使每一
个企业员工的未来得到一定的指引，从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密
联系。因此，可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作，从而有利于提升每
一个企业员工的工作主动性和积极性。
（四）有利于促进企业整合资源
企业资源能否可以得到有效的整合，对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企
业资源整合发挥着很大的作用，其主要强调通过合理配置，从而使资源得到有效利用。企业战略规
划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合，同时还要综合考虑各种外部因素，从而高效整合
企业资源，显著提升企业资源利用效率，从而帮助企业提升综合竞争能力。
二、企业市场营销的意义
（一）降低客户对市场价格的敏感度
市场经济不断发展, 客户对产品的需求也不断发生变化, 有些消费者对有些产品的价格变化情
况很敏感, 对价格的浮动也比较关注, 在激烈的市场竞争中, 差异化竞争是企业保持竞争力的有效
手段, 能够促进企业市场的抢占, 为了提高企业的经济效益, 企业会不断提高自己的差异化产品竞
争力, 不断提高企业的市场竞争力。
（二）强化企业竞争手段
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在市场竞争中, 企业要积极关注价格竞争, 但是, 过度的长期的价格竞争会让市场环境恶化,
在企业市场竞争中要加强非价格竞争手段的强化, 保持和保证企业差异化竞争, 促进企业盈利目标
的实现。
（三）加强市场壁垒的巩固
在市场经济中, 市场堡垒的建立可以有效提高企业的生产效益, 加强市场壁垒的巩固, 差异化
竞争是企业营销的主要手段, 也是保护自己的有效手段。有效提高企业的自我保护能力, 促进企业
长远发展。
（四）有利于实现企业与消费者的双赢
差异化的市场竞争化竞争对于企业和消费者来说是双赢的, 企业利用差异化竞争赚取可观的利
润, 当然差异化营销战略离不开消费者的支持, 企业要想获得发展, 更要加强与消费者的联系, 充
分了解消费者的偏好与习惯, 促进企业市场精准化定位, 做好企业相关战略规划, 保证企业差异化
战略研究, 不断提高企业的科技竞争力, 不断改善企业的经营能力, 从而实现经营者和消费者的双
赢, 实现科学发展观, 促进企业可持续发展。
（五）有效提高市场绩效
在企业差异化战略过程中, 企业的产品有相对的价格优势, 要在不同价格的影响下产生不同的
差别, 保护企业的利润与发展层面的关系, 不断增强社会市场的占有力度。世界经济化浪潮不断发
展, 我国发展日益密切, 技术水平不断变化发展, 中国与美国联系日益密切, 但是近年来中美贸易
摩擦不断加大, 归根结底是我国科技创新能力不足, 核心技术有利于促进我国创新创造能力, 我国
核心技术要变化发展, 必须要促进企业创新创造能力的发展, 加强企业的差异化竞争, 完善市场竞
争机制, 促进企业变化发展, 要用差异化竞争为基础进行企业市场营销战略定位, 加强企业与消费
者的充分结合, 响应国家号召, 促进社会主义市场经济的变化发展, 要进一步进行市场划分, 要求
企业营销化战略不断变化发展, 要促进企业充分与市场结合, 有效提高市场绩效, 促进企业市场化
变化发展, 促进社会市场经济的变化发展。
三、小结
除了有清晰的企业经营发展战略外，决定企业经营成败的一个极其重要的问题，还要看企业经
营发展战略的选择是否科学，是否合理。或者说，企业能否实现高效经营的目标，关键就在于对经
营发展战略的选择，如果经营发展战略选择失误，那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所
以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重
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视。
通过对大数据营销战略的研究，将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导，让企业
的经营发展战略更科学、合理、可行，减少失误带来的损失，有利于提高企业的整体水平和竞争能
力。
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第二章 市场调研：2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业
市场深度调研
市场及竞争环境是制定企业大数据营销战略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 自身免疫性疾病诊断概述
一、体外诊断行业基本情况
体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而
判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重
要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
体外诊断按检测原理或检测方法分类：主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、
临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。
方法学 技术 原理
生化诊断
干化学技术等
通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂
类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标
放射性同位素 将放射性同位素的高度灵敏性、精确性和抗原抗
体反应的特异性相结合的体外测定技术
胶体金
蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被
过程，聚合物聚集后肉眼可见
免疫诊断
酶联免疫
将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物
反应，依据底物颜色变化程度确定结果
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时间分辨荧光免疫
根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术
测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分
辨
化学发光注
将抗原或抗体与样本结合，由微孔板或磁珠等捕
捉反应物，再加发光促进剂，最后用发光信号测定仪
进行测定
乳胶比浊
抗体或抗原吸附在胶乳颗粒上，与抗原或抗体发
生交联反应，形成抗原抗体复合物，胶乳颗粒发生凝
聚
免疫荧光 运用免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异
蛋白抗原在细胞内分布
聚合酶链式反应
（PCR）
DNA高温变成单链，低温互补配对链合成
荧光原位杂交
（FISH）
用特异性的探针与细胞内待测核酸进行杂交，简
单快速
基因芯片
在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探
针，互补匹配确定序列
分子诊断
DNA测序 从血液或唾液分析测定基因全序列，预测多种疾
病
注：包含板式化学发光和管式化学发光。
二、自身免疫性疾病的定义及原因
当人体的免疫耐受机制被打破后，人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”，产生针对
自身组织、器官的异常免疫反应，细胞会分泌出针对自身组织、器官的免疫球蛋白，俗称为“自身
抗体”自身抗体可以分为生理性自身抗体和病理性自身抗体，前者是体内免疫系统的重要组成部
分，而后者则是导致自身免疫性疾病发生的主要原因之一，这类疾病统称为自身免疫性疾病。
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由于自身免疫性疾病的种类较多，通常将自身免疫性疾病分为两类，一类是系统性自身免疫性
疾病，以全身多器官或多组织受累为主要特点，例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合
征、系统性血管炎等；另一类是器官特异性自身免疫性疾病，只有一个组织或器官受累，例如自身
免疫性肝病、I型糖尿病等。自身抗体的检测对于自身免疫性疾病的诊断、疾病进程的判断、疾病
治疗和判断预后等均具有重要的临床价值，已经成为自身免疫性疾病临床诊疗过程中不可或缺的检
测项目。
第二节 我国自身免疫性疾病诊断行业监管体制与发展特征
一、所属行业及确定所属行业的依据
参照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》及国家统计局发布的《国民
经济行业分类》（GB/T4754-2017）,其属于“C制造业”中的“C27医药制造业”。
二、行业主管部门
国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订
行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的主管部门。国家法定用于血源筛查的体外诊断试
剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理，其他体外诊断产品按医疗器械管理。从数
量上看，划归医疗器械的品种占到绝大多数。国家药品监督管理局下设药品注册管理司、药品监督
管理司和医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等机构，他们的基本职能包括体外诊断行业的
监管、国家和行业标准的发布与实施、产品市场准入、生产企业资格、产品上市后风险、产品监督
检查及产品注册审批等。
中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质
量的法定机构和最高技术仲裁机构，下辖医疗器械检定所和生物制品检定所。医疗器械检定所负责
医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验、医疗器械检验检测复验和技术检定等，承担
相关医疗器械标准制订修订及其实验室验证、医疗器械标准物质研究和标定等；生物制品检定所负
责生物制品注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验、相关检验检测的复验和技术检定等，承担
生物制品新药和进口生物制品的注册检验、质量标准复核、国家标准制修订的技术复核与验证、生
物制品批签发具体技术及生物制品标准物质研究和标定等。
国家卫生健康委临床检验中心（原“卫生部临床检验中心”）承担卫生部委托的全国临床检验
质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展
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相关科学研究。其主要工作职责包括，组织全国临床检验质量管理和控制活动，组织开展全国医疗
机构实验室室间质量评价，协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准，提供相关工作
建议和咨询、论证意见，落实临床检验质量管理和控制措施等。
体外诊断行业的自律组织为中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会（简称“IVD专委
会”。中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于 1991年，是从事医疗器械研发、生产、经营、投
资、产品检测、认证咨询及教育培训的有关单位或个人，在自愿的基础上，联合组成的全国性、行
业性、非营利性社会组织，具有社会团体法人资格，接受业务主管单位国务院国有资产监督管理委
员会和社团登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。其下属的 IVD专委会主要负责体外诊断行
业市场研究、参与制定相关行业标准和政策法规、对会员企业的公众服务、行业自律管理以及代表
会员企业向政府部门提出产业发展建议等。
三、主要监管体制
目前,我国除用于血源筛查的体外诊断试剂以及采放射性核素标记外诊断试剂归属药品管理
外，其它体诊断试剂和仪器均归属医疗器械（国家有明确界定的除外）。根据风险程度不同,我国对
医疗器械实行严格分类管理政策。在分类管的基础上，我国医疗器械监思路和模式借鉴国际通行方
法，对医疗器械的生产经营采取许可制度、经营许可制度和产品注册与备案制度。除此之外，为保
障产品质量安全、促进产业转型升级，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
（SAC/TC136）发布了一系列体外诊断产品国家标准。
（1）分类管理及注册备案制
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》规
定，国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类和注册与备案制度，具体规定如下表所示：
类别 特点 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器
械
风险程度低,常规管理即可保证安
全有效
市级药监部门备案 -
第二类医疗器
械
中度风险，严格控制管理可以保证
安全有效
省级药监部门许可
5年；有效期届满
6个月前提出延续
申请
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第三类医疗器
械
较高风险，采取特别措施严格控制
管理可以保证安全有效
国家级药监部门许可
5年；有效期届满
6个月前提出延续
申请
（2）生产许可制度
《医疗器械生产监督管理办法（2017年修正）》规定，对医疗器械的生产企业采取备案和许可
管理，其中开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品
监督管理部门申请生产许可；开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品
监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。具体规定如下：
类别 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器械 市级药监部门备案 -
第二类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
第三类医疗器械 省级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
（3）经营许可制度
《医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）》规定，按照经营医疗器械的风险程度，对医疗
器械的经营企业实施分类管理，其中经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实
行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。具体规定如下表所示：
类别 备案或许可机关 有效期
第一类医疗器械 - -
第二类医疗器械 市级药监部门备案 -
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第三类医疗器械 市级药监部门许可 5年；有效期届满 6个月前提出延续申请
（4）国家标准制度
医疗器械类体外诊断产品注册（备案）时，应当拟订申报的产品标准（技术要求），产品标准
（技术要求）不得低于相关的国家标准或行业标准，拟订的产品标准（技术要求）经相应的药品监
督管理部门批准，并在该产品获注册后即为注册产品标准，生产该产品的生产企业必须执行注册产
品标准（技术要求）。
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四、行业主要法律法规
文件名称 发布部门 生效时间 主要内容
《医疗器械不良事件监测和
再评价管理办法》（国家市场监
督管理总局令第 1号）
国家药品监督
管理局、国家卫生
健康委员会
明确医疗器械上市许
可持有人的主体责任，完
善不良事件监测制度，强
化持有人直接报告不良时
间的义务，强化了风险控
制要求。
《创新医疗器械特别审查程
序》（国家药品监督管理总局
2018年第 83号公告）
国家药监局
对于创新医疗器械，
药品监督管理部门指定专
人及时沟通、提供指导并
在审批程序中予以优先办
理
《医疗器械经营监督管理办
法》（2017年修正）
国家药品监督
管理局
2014年 7月 30日国
家药品监督管理局令第 8
号公布，根据 2017年 11
月 7日国家药品监督管理
局局务会议《关于修改部
分规章的决定》修正
《国家药品监督管理局关于
调整部分医疗器械行政审批事项
审批程序的决定》（国家药品监
督管理局令第 32号）
国家药品监督
管理局
由国家药品监督管理
局医疗器械技术审评中心
以国家药品监督管理局名
义，作出对第三类医疗器
械和进口医疗器械做出审
批决定
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《医疗器械标准管理办法》
（国家药品监督管理局令第 33
号）
国家药品监督管理
局
按效力和规范对象等
划分医疗器械标准，对其
进行监督，保障医疗器械
安全有效，加强医疗器械
标准管理
国务院关于修改《医疗器械
监督管理条例》的决定（中华人
民共和国国务院令第 680号）
国务院
对《医疗器械监督管
理条例》作出了修改
《医疗器械召回管理办
法》》国家食品药品监督管理总
局令第 29号）
国家食品药品
监督管理局
规定己上市医疗器械
的召回及其监督管理制
度，控制存在缺陷的医疗
器械产品，消除医疗器械
安全隐患
《“十三五”深化医药卫生
体制改革规划》
国务院
加大药品、耗材流通
行业结构调整力度，引导
供应能力均衡配置，加快
构建药品流通全国统一开
放、竞争有序的市场格
局，破除地方保护，形成
现代流通新体系。
《医疗器械临床试验质量管
理规范》（国家药品监督管理局
中华人民共和国国家卫生和计划
生育委员会令第 25号）
国家卫计委
加强对医疗器械临床
试验的管理，维护医疗器
械临床试验过程中受试者
权益，保证医疗器械临床
试验过程规范，结果真
实、科学、可靠和可追溯
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家…… 26
文件名称 发布部门 生效时间 主要内容
《国家食品药品监督管理局
关于发布医疗器械生产企业质量
管理体系年度自查报告编写指南
的通告》（2016年第 76号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产企
业质量管理，规范生产企
业质量管理体系自查工
作，指导企业全面汇总报
告质量管理体系的运行情
况
《深化医药卫生体制改革
2016年重点工作任务》
国务院
该文件对 2016年我国
医疗领域改革工作重点工
作领域做出了统一部署，
并明确指出积极鼓励公立
医院综合改革试点城市推
行“两票制”，压缩中间环
节，降低虚高价格。
《医疗器械分类规则》（国
家药品监督管理局令第 15号）
国家食品药品
监督管理总局
规范医疗器械分类
《关于印发医疗器械生产质
量管理规范现场检查指导原则等
4个指导原则的通知》（食药监械
监〔2015）218号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产监
督管理，指导监管部门对
医疗器械生产企业实施
《医疗器械生产质量管理
规范》及其相关附录的现
场检查和对检查结果的评
估。
《医疗器械经营质量管理规
范现场检查指导原则》
国家食品药品监督
管理总局
强化医疗器械经营质
量监督管理，规范和指导
医疗器械经营质量管理，
规范现场检查工作。
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《药品医疗器械飞行检查办
法》（国家药品监督管理局令第
14号）
国家食品药品监督
管理总局
加强药品和医疗器械
监督检查，强化安全风险
防控。
《医疗器械生产质量管理规
范附录体外诊断试剂》（国家食
品药品监督总局 2015年第 103
号）
国家食品药品监督
管理总局
为全面了解体外诊断
试剂质量安全状况，进一
步规范体外诊断试剂生
产、经营和使用秩序，切
实加强监管，严厉打击违
法违规行为
《中华人民共和国药品管理
法》（中华人民共和国主席令第
45号）（2015年修订）
全国人民代表大会
常务委员会
加强药品监督管理，
保证药品质量，保障人体
用药安全，维护人民身体
健康和用药的合法权益。
《医疗器械生产质量管理规
范》（2014年第 64号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械生产监
督管理，规范医疗器械生
产质量管理。
《医疗器械经营质量管理规
范的公告》（2014年第 58号）
国家食品药品监督
管理总局
加强医疗器械经营质
量管理，规范医疗器械经
营管理行为，保证公众用
械安全。
《体外诊断试剂注册管理办
法》（国家药品监督管理局令第
5号）
国家食品药品监督
管理总局
对体外诊断试剂实行
分类注册管理，并具体规
定了体外诊断试剂研制、
临床试验、注册检测、产
品注册及监督管理。
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关于发布体外诊断试剂临床
试验技术编写指导原则的通告
（2014年第 16、17号）
国家食品药品监督
管理总局
指导体外诊断试剂说
明书编写工作
《医疗器械监督管理条例》
（国务院令第 650号）
国务院
对医疗器械的研制、
生产、经营、使用、监督
做出了相应规定。
《体外诊断试剂（医疗器
械）经营企业验收标准》（食药
监〔2013）18号）
国家食品药品监督
管理总局
加强体外诊断试剂
（医疗器械）经营企业的
监督管理，规范相关产品
的经营行为，明确体外诊
断试剂经营企业的验收标
准。
五、行业主要产业政策
（1）产业化起步阶段
2005年 12月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高
技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产业化。该通知主要内容是通过实施生
物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提高广
大人民群众的医疗健康水平，推动我国生物医药产业的持续、快速、健康发展，重点发展预防性疫
苗、治疗性疫苗和诊断试剂。其中诊断试剂以免疫诊断、分子诊断等新型检测试剂为重点，开展酶
联免疫检测法（ELISA）、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂和智能化诊
断系统的技术开发和产业化。
（2）产业快速发展阶段
《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》中明确研制重大新药和先进医疗设备作
为规划目标。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家
医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新。
《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支
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撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的
高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检验中心发展与建设。
《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2019年重点工作任务的通知》中明确制定医
疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相
对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加
成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的
补偿问题。
《关于深化医疗保障制度改革的意见》中提出改革发展目标明确，到 2025年，医疗保障制度
更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、
医保管理服务等关键领域的改革任务。到 2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为
托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保
障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升,实现更好保
障病有所医的目标。
《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫
科的建设和管理，不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院，要加强
对风湿免疫科的建设，增加人员，配置设备,改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的
风湿免疫科。
（3）作为战略性产业的政策规划
2014年 6月 5日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将
引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程。随
后，国家卫生计生委、工业和信息化部 8月 16日在京联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，
会议提出要大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备，
促进健康服务业发展。
2015年 2月 16日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点
研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项
目征集范围。
2015年 9月 8日国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，为指导各地
推进分级诊疗制度建设，围绕总体要求、以强基层为重点完善分级诊疗服务体系、建立健全分级诊
疗保障机制、组织实施等四方面提出了意见。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源配置格局，
解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较低、预算受
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限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企业的采购，
促使医疗器械企业市场向基层倾斜。
2016年 11月 29日，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出开发高性
能医疗设备与核心部件，从而提升生物医学工程发展水平，包括加速发展体外诊断仪器、设备、试
剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体
外快速准确诊断筛查。同时，发展专业化诊疗机构，培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技
术诊疗服务机构，以增强生物技术对消费者的专业化服务能力。
2017年 1月 10日，国务院在《“十三五”卫生与健康规划的通知》中列出的主要任务指出，
要加快健康产业发展，大力发展社会办医，创新发展药品、医疗器械等产业。鼓励创新药和临床急
需品种上市。支持企业兼并重组、强强联合,培育具有国际竞争力的大型企业，提高产业集中度。
支持提升医疗设备的产业化能力和质量水平，推进发展应用。
2017年 5月 23日，国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意
见》，鼓励社会力量提供医疗服务，有序发展前沿医疗服务。鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医
学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。推动经依法依规批准的新型
个体化生物治疗产品标准化规范化应用。推广应用高性能医疗器械。持续推动成熟可靠的前沿医疗
技术进入临床应用的转化机制建设。
2017年 5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出体外诊
断是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转
移，形成具有市场竞争力的自主品牌。
2018年 11月，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》，以落实《“十三五”国家战
略性新兴产业发展规划》为目的，分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服
务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业，生物产业作为战略性新兴产业之一，具体包括生物医
药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。
（4）“两票制”政策情况
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
2016年 4月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》,明确指出积极鼓
励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。
2017年，国务院医改办、国家卫生计生委、食药监总局、发改委等八部委联合发布了《关于
在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》其后，国务院办公厅进一步发布
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《深化医药卫生体制改革 2017年重点工作任务》,要求 2017年年底前，综合医改试点省份和前四
批 200个公立医院综合改革试点城市所有公立医疗机构全面执行“两票制”，鼓励其他地区实行
“两票制”。
2018年 3月 20日，国家卫健委、财政部、国家发改委、人社部、国家中医药管理局、国务院
医改办联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，明确提出要持
续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票
制”。这是继 2016年国家首次提出要在医改试点省份和城市实行耗材“两票制”之后，时隔两年国
家层面再次提出要实行耗材“两票制”。
“两票制”政策在耗材领域主要针对高值医用耗材，体外诊断试剂不属于高值医用耗材，但在
耗材政策逐步推进的背景下，已有部分省市和地区对包括体外诊断试剂在内的耗材推行“两票制”
政策，预计未来的范围会不断扩大。
（5）“分级诊疗”政策情况
2015年 9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层
首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。分级诊疗旨在扭转当前不合理的医疗资源
配置格局，解决资源配置不均衡问题。由于目前我国基层医疗机构检验、治疗设备配备水平相对较
低、预算受限，分级诊疗政策的推进刺激了基层医疗机构对医疗器械企业，特别是国产医疗器械企
业的采购，促使医疗器械企业市场向基层倾斜。
六、行业主要法律法规政策对企业经营发展的影响
（1）整体影响
作为国家重点支持的行业，行业政策的支持为公司后续业务发展提供了良好的政策支撑。
鉴于产品的特殊性，自身免疫性疾病诊断所处行业受到国家的严格监管。严格的监管虽然加大
了各厂商在研发、生产、质量管理等方面的成本，但是产品的检测性能及患者的权益能够更好的得
到保障。随着技术的快速发展以及行业、产品不断丰富，监管的要求也在逐步提高，从长期看，对
拥有核心技术、规范管理的企业的发展起到促进推动作用。但如果公司不能持续满足行业监管要
求，则可能对未来业务发展造成较大的不利影响。
（2）“两票制”政策影响
实施医用耗材“两票制”的意义包括：①将减少医用耗材流通环节，规范流通秩序，提高流通
效率，降低医用耗材虚高价格；②将加强医用耗材监管，实现质量、价格可追溯，保障群众用械安
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全；③有利于净化流通环境，治理医用耗材流通领域乱象，依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税
款等违法行为；④有利于深化医用耗材流通领域改革，推动医用耗材企业转型升级、做大做强，提
高行业集中度，促进产业健康发展。
“两票制”的全面实施，将逐步推动体外诊断试剂流通领域的规范发展，相关经销商会面临较
大的压力，同时也对企业的市场服务能力和营销网络建设提出了更高的要求。
（3）“分级诊疗”政策影响
目前，自身免疫性疾病诊断的产品销售终端既包括三级医院，也包括二级及以下医院等基层医
疗机构，分级诊疗政策的执行，将提高基层医疗机构市场的重要性，影响企业相应销售渠道建设以
及销售策略的制定。未来，分级诊疗政策的全面铺开，将有助于企业产品销售范围的扩大及向基层
下沉。
第三节 2020-2021 年中国自身免疫性疾病诊断行业发展情况分析
一、体外诊断行业整体情况
（一）全球 IVD 市场
从地域划分来看，欧美等发达国家和地区 IVD产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较
高，对 IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定，其中美国、欧盟、日本等
发达国家占据了 80%以上的市场。
2017年全球体外诊断市场主要企业的市场份额
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
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注：数据来源于 EvaluateMedTech。
从前四大企业的共性看，这些企业的总部主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量
大的经济发达国家，产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关
的医疗技术服务。
（二）我国 IVD 市场
我国体外诊断行业正处于成长期，随着国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，国内
体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快。国内 IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对
医疗卫生领域的投入，为体外诊断行业带来大量的市场需求，推动行业的快速发展。根据
KaloramaInformation｛全球 IVD市场（第 10版）》报告预计，中国 IVD市场在 2016〜2021年的复
合增速约为 15%,在所有国家中排名第一。
2016~2021年全球各地区 IVD市场预计复合年均增长率（%）
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
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注：数据来源于 KaloramaInformation《全球 IVD市场（第 10版）》
（1）我国体外诊断试剂市场细分领域
我国体外诊断试剂市场细分（按诊断方式）
根据统计数据，免疫诊断系我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体
间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了多种免疫诊断方
法。从其发展历程看，共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时
间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段，其中化学发光和酶联免疫为目前应
用较广的主流免疫诊断技术，在不同的疾病诊断领域，化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相
同，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
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流，在浩欧博所从事的过敏、自免诊断领域，酶联免疫产品仍为国内市场主流产品，化学发光产品
尚未推出或未得到广泛应用。
（2）我国 IVD 行业内的主要企业
我国 IVD上市公司主要分布在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时检验）及流通领
域。
IVD 细分领域 细分领域上市公司
生化领域 九强生物、利德曼、美康生物、迪瑞医疗、科华生物等
免疫领域 迈瑞医疗、安图生物、新产业、透景生命等
分子诊断领域 达安基因、华大基因、贝瑞和康、硕世生物等
POCT领域 万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物等
渠道领域 润达医疗、塞力斯等
ICL领域 金域医学、迪安诊断等
综合龙头 迈瑞医疗
资料来源：上述公司网站及其他公开信息。
目前，IVD细分领域中生化领域的上市公司最多，但增长趋势放缓。其中，免疫诊断是我国体
外诊断行业中增长速度最快的子版块，占行业 35%以上的份额。市场格局方面，以罗氏、雅培、西
门子、贝克曼为代表的外资企业占据了大部分市场，国内上市公司安图生物、迈瑞医疗、新产业、
迈克生物、透景生命及浩欧博占有一定的市场份额。
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二、自身免疫性疾病检测市场发展规模
根据 MARKETSANDMARKETS发布的《全球自身抗体检测市场报告》，2017年全球自身抗体检测市
场的规模为 亿美元。根据产品和服务，自身免疫性疾病诊断市场分为诊断试剂、仪器和服
务，其中诊断试剂在全球自身抗体检测市场中占主导地位。
MARKETSANDMARKETS预计全球自身抗体检测市场将以 %的平均增长率增长，2022年规模可
达到 亿美元。推动这一领域增长的因素包括自身免疫性疾病的发病率上升、医学界对自身免
疫性疾病研究的深入、可检测的自身抗体种类持续增加等。
全球自免诊断市场规模（亿美元）
2021-2025 年中国自身免疫性疾病诊断行业大数据营销战略制定与实施研究报告
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注：数据来源于 MARKETSANDMARKETS。全球自免诊断市场规模的计算口径包括试剂盒、仪器及
服务所产生的价值。
标点信息在我国自身抗体检测市场现状及研发现状基础上，结合我国人口总数、人口结构、疾
病患病率、经济发展水平、生活水平、生活方式的改变、对健康的重视程度及国家宏观政策等各方
面因素，结合行业过去发展情况，预计到 2023年我国自身抗体检测市场规模在 亿元左右，
2018〜2023年复合增长率在 14%左右。
我国自身抗体检测市场规模（亿元）
注：数据来源于《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》，标点信息。上述销售规模系按
照试剂生产厂家产品出厂价为基础测算。
三、自身免疫性疾病诊断市场需求
中国自身免疫诊断市场发展的驱动因素如下：
（1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长
随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入，随着各种检测手段的进步和诊断水平的提
高，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断。同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身
免疫性疾病的发病率呈上升趋势。检测人群的增多，将带动自身抗体检测试剂使用量的上升。
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（2）国家政策层面利好推动市场快速发展
近年来，我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断，2019年 10月 31日，国家卫生健康委发布
《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》（以下简称“指南”）。《指南》指出，具备条件的
三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科,鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设
立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身
免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。
（3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长
目前，我国开展自身抗体检测服务的医院数量有限，很大程度上限制了患者对自身免疫性疾病
的了解和检测需求。随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基
层医疗机构渗透，预计未来自身免疫性疾病患者将更易获得诊断服务，有利于推动自身免疫诊断市
场增长。
第四节 2020-2021 年我国自身免疫性疾病诊断行业竞争格局分析
一、行业主要企业
（1）国外市场
全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西班
牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业
经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场
Phadia“一家独大”的竞争格局，国际自免诊断市场份额相对分散，被 10家左右欧美企业占据。
（2）国内市场
相对欧美进口品牌，浩欧博进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产
品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额相对较小。
自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早，
在国内市场占有率排名第一。自 2010年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不
断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达 80%左
右。国内企业中，深圳亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。《国内外医疗器械及体外诊
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断行业研究报告》显示，2018年国内自免检测领域整体市场容量约为 亿元，其中浩欧博国
内自免试剂收入为 亿元，总体约占国内 %的市场份额。
二、同行业可比公司比较情况
浩欧博的三大产品平台中，同行业竞争对手对于酶联免疫技术或类似技术的应用较为普及，应
用化学发光技术的相对较少。浩欧博的平台技术较同行业竞争对手的优劣势情况如下：
技术平台 主要竞争对手情况 技术优势 技术劣势
酶联免疫
技术
该技术为行业通用技术，在过敏及自
免诊断领域占有重要地位，浩欧博各
细分主要竞争对手如欧蒙、敏筛、沃
芬、浙大迪迅、亚辉龙等均有同类或
类似产品，同行业产品反应机理类
似，但孵育时间，样本用量及操作方
面有所不同
1、 I
g
E
过
敏
原
检
测
种
类
国
内
领
先
；
2、 2
、
产
品
性
能
稳
定
，
样
本
耗
用
量
相
对
较
低
。
反应时间长
酶联免疫
捕获技术
将捕获法技术应用于过敏 IgE检测具
有一定的应用技术创新，行业内应用
此技术的厂商较少，除了浩欧博，其
他使用该类技术的厂商主要应用于 IgM
检测，在浩欧博所在细分中，没有竞
争对手拥有同类产品。浩欧博过敏定
量检测产品主要竞争对手为 Phadia的
荧光酶联免疫法产品，荧光酶联免疫
法产品能够逐项定量检测单种过敏
原，敏感度、特异性均较好，可实现
全自动化操作，成本较高。
1、实现了国产 IgE过敏原的定
量检测，打破了进口产品的垄断
地位；
2、反应过程中主动捕捉血清中
的 IgE,减少了血清中 IgG的干
扰；
3、采用了生物素-链霉亲和素信
号放大系统，提高了检测的灵敏
度。
4、 操作灵活，可通过灵活操作
更换过敏原实现单次检测随机组
合。
批量出具结
果，较常规
酶联免疫技
术反应时间
更长；较荧
光酶联免疫
技术及化学
发光技术，
线性范围相
对窄
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纳米磁微
粒化学发
光技术
化学发光属于免疫诊断的发展方向，
为行业通用技术；自免领域应用该技
术厂商包括沃芬、亚辉龙等。该技术
的发光原理可分为直接发光和酶促
（间接）发光两类，根据发光底物及
反应机理的不同，直接化学发光灵敏
度高，酶促化学发光检测结果稳定性
好。
1、 浩欧博自免化学发光定量检
测菜单齐全；
2、 浩欧博产品反应机理为间接
发光，采用碱性磷酸酶配合金刚
烷的增强型发光物质，能持续稳
定发光，线性范围宽、敏感度
高、批间差异可控，增强结果稳
定性和可靠性，检测方式简单；
3、 既可实现多项联检，也可以
单项检测和灵活组合，检测时间
短、样本用量少、特异性强、线
性范围宽、仪器全自动检测速度
快，精密度高、随机加样
碱性磷酸酶
催化反应需
要一定时
间，可能存
在生物酶干
扰
浩欧博在过敏及自免领域的主要竞争对手大多无公开披露的财务信息，对试剂厂家而言，可检
测的过敏原数量及自免指标数量是衡量核心竞争力的重要维度之一，同时该指标可通过国家药监部
门官方渠道确认，故选取该指标进行比较。
目前，国内自身抗体检测市场中与浩欧博可比的主要企业经营情况如下:
单位：项
序号 企业名称 产品和经营情况 检测项目注 1
1 浩欧博注 2
基本情况同上，在自免细分中提供丰富的酶联免
疫法、间接免疫荧光法和化学发光法等产品，新产品
研发能力较强。
44
2
西班牙沃芬 成立于 1966年，是一家快速发展中的私人跨国
公司，在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发
光免疫分析法产品。
47
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3 德国欧蒙
创建于 1987年，是德国一家研发、生产和销售
用于自身免疫性疾病、过敏性疾病和感染性疾病诊断
试剂及配套设备的公司。2017年 12月被美国分析仪
器制造商珀金埃尔默公司以 13亿美元的价格收购。
系全球知名自免诊断品牌。
在同类细分中，主要提供酶联免疫法、欧蒙印迹
法及间接免疫荧光法等产品，产品种类丰富，国内市
场占有率第一。
70
4 深圳亚辉龙
成立于 2008年，从事二类、三类医疗器械、体
外诊断试剂以及食品安全检测试剂的研发、生产及销
售。在同类细分中，主要提供酶联免疫法和化学发光
法产品，其全自动化学发光免疫分析仪已通过注册。
产品比较丰富，自免产品国内厂家中市场占有率
排名前列。
57
5
上海科新
注 3
成立于 2008，以自身免疫性疾病体外诊断试剂
的研发、生产、销售为重心。
在同类细分中，主要提供酶联免疫法及胶体金法
产品。
约 30项
注 1：数据来源：自身抗体检测项目数量系相关主体在国内注册的自身抗体检测项目数量，根
据国家药监部门及可比公司公开信息查询，数据更新截至 2020年 6月。
注 2：浩欧博自免检测项目 44项为不包含 PCT检测试剂口径。
注 3：上海科新数据包含其子公司中山瑞福医疗器械研究有限公司。
浩欧博自免主要产品酶联免疫法和化学发光产品差异较大，涉及产品较多,为提高可比性，按
照产品类型选取主要的厂商产品及仪器进行比较。
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1）化学发光产品
注 1：数据来源为相关产品的医疗器械注册证、产品说明书、官方网站介绍及招股说明书等公
开信息，部分指标如试剂位数量不适用或未公开，下同；
注 2：由于自免产品行业标准种没有类似于过敏产品对于检出限的要求，因此以行业共识对于
方法学灵敏度水平列示，下同；
2）酶联免疫法产品
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第五节 企业案例分析：浩欧博
一、浩欧博市场地位
（1）过敏
在过敏检测领域，经过十年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂种类，以及各类产
品对应的丰富的产品梯队，浩欧博已成为国内目前拥有特异性 IgE过敏原检测试剂种类较多的领先
厂商之一。浩欧博凭借稳定的产品质量、性能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三
方检验机构的认可和信任，在业内享有较高美誉度。
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（2）自免
在自免检测领域，浩欧博进入市场相对较晚，但浩欧博较早在国内实现将纳米磁微粒化学发光
技术应用于自身抗体检测，产品技术水平达到行业先进水平。目前，浩欧博自身抗体检测产品可以
满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。
报告期内，随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富，浩欧博自免检测产品销售
业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，浩欧博也借助化学发光检测
技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、
西班牙、意大利等客户签订合作协议，产品已陆续向部分相关客户实现销售。
二、竞争优势与劣势
（1）竞争优势
1） 过敏检测领域先发优势
过敏检测的主要市场为 IgE检测领域，由于人体血液中 IgE免疫球蛋白的含量仅为 IgG免疫球
蛋白的四万分之一，导致过敏 IgE检测难度较大，过敏原检测技术存在一定壁垒，浩欧博系国内较
早从事过敏原检测的厂家之一，浩欧博酶联免疫法产品技术成熟、质量稳定、使用方便，配套仪器
要求不高，打破了欧美进口产品在国内过敏原检测领域的垄断地位，为国内过敏原检测的普及和发
展做出了贡献，在国内取得较高的市场占有率。
在食物特异性 IgG检测领域，浩欧博是较早推出食物特异性 IgG检测产品的国内厂家，打破了
欧美进口产品的垄断，取得了较大的市场份额。
在体外检测领域，先发优势对于企业间竞争具有非常重要的意义，医院由于使用习惯、进院流
程复杂、品牌忠诚度等众多因素的影响，通常不会轻易替换原有品牌，浩欧博作为国内较早从事过
敏检测的企业，先发优势明显，为企业后续的市场竞争奠定了良好的基础。
2）过敏原种类丰富的优势
与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊
断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争
格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场
机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需
要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常
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是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。经过多年的研发，浩欧博目前可覆盖的过
敏原数量在国内排名前列，过敏原种类优势为浩欧博保持并扩大在过敏检测领域的优势地位具有重
要意义。
3）产品及技术优势
浩欧博高度重视新产品、新技术的研发，目前在过敏、自免领域分别形成“酶联免疫法+捕获
法”、“酶联免疫法+化学发光法”的“成熟主流产品+新产品”的产品组合，产品梯度丰富，可以
满足各级医疗机构对过敏检测、自免检测实施定性检测或定量检测的多样化需求。
在过敏检测领域，浩欧博酶联免疫法产品是目前国内市场主流产品，产品质量稳定、性价比
高、操作简便，投入市场多年以来销售规模持续增长，得到各级医疗机构的一致认可。过敏捕获法
产品系国内企业自主研发的首个可实现多种特异性 IgE定量检测的产品，打破了进口产品在该领域
的垄断地位。在自免检测领域，浩欧博是国内较早将化学发光技术应用于自免检测领域的企业。
综上所述，浩欧博产品梯队丰富，结构合理，既有目前市场上的主流产品，也有代表行业未来
发展趋势的新产品，浩欧博在产品和技术方面具有较强的竞争力。
4 研发优势
浩欧博设立以来一直坚持自主研发、技术创新。报告期内，浩欧博研发费用分别为 1,
万元、2,万元、2,万元和 1,万元，占同期营业收入的比例分别为 %、
%、%和 %。持续增长的研发投入，为浩欧博的技术创新及产品升级提供了源源不断
的动力。
在研发团队方面，浩欧博拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，专业涉及医学检
验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程
等各领域。
浩欧博为高新技术企业，被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断
工程技术研究中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”等荣誉称号。在仪器开发方面，
浩欧博与重庆科斯迈、深圳雷杜、迈瑞医疗等知名厂商建立战略伙伴关系，共同开发专用化学发光
仪器。该类合作促进浩欧博将试剂、仪器和软件实现优化匹配，形成综合竞争优势。
5）价格优势
在国内过敏、自免检测领域，浩欧博的主要竞争对手为进口品牌，与进口品牌相比，浩欧博产
品具有明显的价格优势，有利于浩欧博市场占有率的提升。
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6）客户及品牌优势
浩欧博凭借优异的产品质量和售后服务，产品在全国各级医疗机构特别是众多大型三甲医院得
到广泛的应用。大型三甲医院的进入门槛较高，对供应商从产品到服务均有较高的要求，大型三甲
医院客户的开发为浩欧博在市场上树立了良好的品牌形象，在国家分级诊疗的政策导向下，基层医
院的检测量会逐步上升，基层医院产品选择一定程度会参考上级医院的选择，众多知名三甲医院客
户的开拓给浩欧博带来较强的示范性效应，并对公司产品质量形成有力背书，有利于浩欧博后续的
市场开拓。
7）经销网络优势
浩欧博高度重视经销网络的建设，致力于和经销商之间打造长期互利共赢的合作关系。浩欧博
领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能取得了众多经销商的深度认可。浩欧博在全国范
围内合作的经销商 500家左右，经销网络遍布全国 31个省市。浩欧博主要经销商均与公司合作多
年，合作关系稳定，广泛的经销商网络为浩欧博的持续发展奠定了基础。
（2）公司的竞争劣势
1） 浩欧博未自主生产检测仪器
目前浩欧博未自主生产检测仪器，与自主生产检测仪器的竞争对手相比，由于仪器生产厂家需
赚取正常的生产利润，浩欧博仪器的采购成本会相对较高，进而导致浩欧博产品的综合成本有所上
升。同时，由于仪器并非浩欧博自行生产，虽然浩欧博与仪器厂家在战略合作协议、订货合同中都
会对仪器的交付、售后等条款进行详细的约定，但与自行生产相比，对仪器的控制力相对较弱。
2） 经营规模相对较小
与国内外大型医疗诊断企业相比，浩欧博在资金实力、融资渠道及生产、销售规模上均存在较
大差距，同时市场品牌和认知度较低，在全球品牌影响力、营销和服务网络方面也有待提升。
三、浩欧博取得的科技成果与产业融合的情况
（1）过敏
（）特异性 IgE检测产品
1）酶联免疫法产品
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浩欧博系国内较早从事过敏原检测的厂家之一，经过多年发展过敏检测项目及注册证数量均处
于国内领先水平。由于 IgE抗体在人体中含量很低，过敏原检测存在一定技术壁垒，浩欧博该产品
凭借质量稳定、性价比高、使用方便及仪器适配性好等特点，成功打破了欧美进口产品在国内过敏
原检测领域的垄断地位，为国产过敏原检测的普及和发展做出了贡献，并在国内取得较高的市场占
有率。
该类产品凭借可实现多项过敏原组合式检测、操作简单、使用方便、适合批量筛查及组合众多
等特点，符合我国不同地区过敏发病特点和诊疗情况各不相同的国情，从而在各地区的各级医院及
终端医疗机构都得到广泛的使用。浩欧博将多种过敏原联合包被技术、原材料的筛选和制备技术，
及质控品制备技术等多项核心技术应用于该类产品。该类产品的规模化生产和销售，为浩欧博在过
敏检测领域的发展奠定了坚实基础。
2）酶联免疫捕获法产品
浩欧博过敏酶联免疫捕获法产品是国内厂家自主推出的第一款能够实现多种过敏原检测的定量
产品，浩欧博捕获法检测产品的推出，成为进口定量产品的主要竞品，在质量性能可比的前提下，
具备价格优势。
由于人体血清内 IgE抗体仅为 IgG抗体的四万分之一，常规的过敏原检测方法受 IgG抗体的干
扰较为明显，浩欧博酶联免疫捕获法产品通过先去除血清中 IgG抗体的干扰，再加入过敏原的方式
有效减少了 IgG抗体的干扰，提高检测灵敏度和特异性，并可以根据需求检测不同过敏原，技术水
平国内领先。
浩欧博该产品于 2016年推出，已经在多家国内知名三级医院装机使用，在国产过敏原定量检
测产品中具有较高美誉度，产品销售收入逐年快速增长。
（）食物特异性 IgG检测产品
浩欧博系较早从事食物特异性 IgG检测的国内厂家之一，凭借成熟的生产技术和较高的性价
比，成功打破了欧美进口产品在该细分领域的垄断地位，并在国内取得较高的市场占有率。
（2）自免
1）非化学发光产品科技成果
浩欧博的自免酶联免疫法产品及间接免疫荧光法等产品，应用市场成熟技术，实现了多项自身
抗体组合式定性检测和筛查，产品使用方便，操作简单。浩欧博自免酶联免疫法产品于 2013年推
出市场，作为市场后来者，在激烈的市场竞争中站稳了脚跟，为浩欧博在自身免疫性疾病检测领域
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开拓了新的收入来源。
2）化学发光产品科技成果
浩欧博是国内少数率先将化学发光技术应用于自身免疫性疾病检测的企业之一，浩欧博化学发
光产品具有灵敏度高、特异性好、全自动、全定量、随机上样和灵活组合的特点。报告期末，浩欧
博已经取得了化学发光自身抗体 45个检测项目的产品注册证，涵盖了系统性红斑狼疮、干燥综合
征、硬皮病、肌炎、血管炎、类风湿关节炎、抗磷脂综合征、I型糖尿病等多种疾病的检测。目
前，浩欧博是国内自身抗体化学发光检测产品数量较多、检测疾病种类较全的领先企业之一。浩欧
博化学发光产品推出以来，客户认可度较高，销售收入逐年快速增长。
第六节 2021-2025 年我国自身免疫性疾病诊断行业发展前景及趋势预测
一、行业发展面临的机遇
（1）过敏诊断市场
过敏疾病是一种常见病、多发病，过敏原检测是过敏疾病诊疗的基石，中国过敏检测市场尚处
于发展早期，与国外相比，检测率及市场规模显著偏低。随着我国居民对过敏疾病认识的加深、人
均医疗支付能力的增强、分级诊疗的推进、过敏原诊断试剂种类的增多、国产替代进口趋势的增
强、检测技术的不断提升，我国过敏诊断市场将迎来快速发展期。
国际过敏诊断市场发展较早，与国内相比，过敏原诊断业务相对成熟，市场容量较大。美国赛
默飞（Phadia）是国际过敏诊断行业的标杆企业，与赛默飞（Phadia）相比，浩欧博在过敏原检测
种类数量、国际市场营销能力和综合研发实力方面仍存在较大差距。浩欧博上市成功募集资金后，
将持续加强研发投入，逐步缩小与赛默飞（Phadia）等国际巨头的差距，增强国产过敏诊断试剂品
牌在国际市场的竞争实力。
（2）自免诊断市场
随着临床医学的发展，人们对自身免疫系统的认识不断深入，各种检测手段的出现提升了自身
免疫性疾病的诊断水平，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗。同时，由于人们生
存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。检测人群的增多将带动自身抗体
检测试剂使用量的上升。
近年来，我国对自身免疫性疾病诊疗的重视程度不断提高-2019年 10月 31日，国家卫生健康
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委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》。《指南》指出，具备条件的三级综合医院
原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿
免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊
断的大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。
目前，自身免疫性疾病的诊疗水平要求比较高，因此大部分患者往往集中在三级医院就诊和就
医，随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基层医疗机构渗
透，未来自身免疫性疾病患者将能够享受到更加便利的诊疗服务，带动自身抗体检测市场的不断成
长。
二、行业发展面临的挑战
（1）跨国企业的竞争
欧美跨国免疫诊断企业进入中国市场较早，依靠稳定的产品质量在国内过敏、自免检测领域占
据较大的市场份额。国产体外诊断产品，在产品性能、产品种类、品牌影响力方面与跨国公司相比
仍存在一定的差距，未来如何有效地提高产品技术含量、提升服务能力、改变下游终端使用习惯、
提升本土产品的市场占有率是国产诊断试剂企业面临的首要挑战。
（2）医保控费将加剧行业竞争
近年来，国家卫健委正在积极加快有关整体控制医疗费用以及按照疾病诊断分组收费的医改方
向。随着按疾病诊断相关分组付费改革的不断深入，医疗机构必须在标准费用之内解决疾病的诊疗
问题，促使医院有动力采用性价比更高的产品。同时，随着政府对试剂统一招标的推行，将进一步
加剧试剂价格下行的压力。对于低成本、高质量的试剂需求的增加，将加速行业分化，市场竞争将
更为激烈。
（3）新进入者加剧行业竞争
我国过敏、自免体外诊断领域市场规模不断提升，市场的快速发展将吸引更多的厂家进入这两
个细分领域，行业竞争可能会进一步加剧。
三、未来发展趋势
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（1）国产替代进口
由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占
据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高，国内过敏和自
免检测领域出现较为明显的国产替代进口的趋势。
在过敏检测领域，浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的份额；在自免检测
领域，以亚辉龙、浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际主要竞争对手推出自免化学发光检测
产品，并凭借化学发光产品的技术先进性以及性价比优势陆续抢占原有进口产品的市场份额。
（2）过敏和自免检测技术的定量化趋势
我国过敏检测产业起步较晚。发展初期，我国过敏检测以过敏原定性筛查为主。在浩欧博推出
捕获法过敏检测产品之前，市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为 Phadia，但该
产品价格较高，导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联
免疫法产品为主。酶联免疫法定性产品也是浩欧博过敏检测领域目前主要的收入来源。
过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近年来，随着 CLSI
（美国临床和实验室标准协会）和 AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）等国际著名相关专业学会
和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南和共识在国内的传播，越来越多的临床医生开始意识到
过敏原定量检测的重要临床意义和价值，同时，以浩欧博捕获法产品为代表的国产定量检测产品的
推出有效的降低了定量检测的产品价格，为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。
自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面：诊断及鉴别诊断、疾病进程判断、疗效
及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术，大部分的三级医院的自身抗体检测仍然
停留在出具定性、半定量检测结果的阶段，仅能满足诊断和鉴别诊断，无法满足对于疾病进程判
断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床需求。2014年以中华医学会风湿病分会组
织和发起的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自身抗体
检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识，并清晰指明了未来自身抗体检
测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出，将加快定量
检测在自免检测领域的应用。
受到终端使用习惯、收费政策、仪器采购预算、招标周期等诸多因素的限制，目前国内过敏和
自免检测仍以定性、半定量为主，定量产品市场占有率的提升将是一个逐步渐进的过程。
同时，分级诊疗的实施将直接推动体外诊断产品在基层医疗机构的使用。由于基层医疗机构数
量较大，单个医疗机构样本量不大，而价格敏感性较高，性价比高的定性、半定量产品在基层医疗
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机构将持续存在较大的市场空间。
（3）全自动、快速、高通量的检测要求
过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医院对过敏原和自身
抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响，并为
患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通
量等方面提出了更高的要求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检
测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。
（4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势
化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具有灵敏度高、特异性强、检测范围
宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点，在肿瘤标记物、传染病、性激
素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域，
化学发光技术的应用尚处于起步阶段，酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额，从长期来看，化
学发光产品凭借明显的技术优势，将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。
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第三章 企业大数据营销战略的基本类型与选择
企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况，为求得生存和长期稳定的发展，为不
断的获得竞争优势，对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考。企业战略是为
了获得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。企业战略的类型与企业战略
的定义是两个关系密切的问题。
企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。企业战略类型与企业战略定义一样
也是一个动态的范畴。至少到现在为止，企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样
的，每一种具体的选择都会有或大或小的区别，当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。
我们之所以尝试对企业丰富多样的战略选择进行分类，不是想限制企业的战略限制，而是想在很短
的时间内告诉企业管理者，他们有多少种基本的选择以及每一种选择的基本理由是什么。
第一节 大数据在企业市场营销中的应用
大数据是当代社会经济的无形信息资产。大数据时代中企业的巨量资料来自市场，合作公司，
用户等多方面主体的信息与数据，正是因为大数据数量的庞大，因此传统的数据处理技术与设备不
能满足企业现实的需求。但是挖掘大数据中的信息能够在最短的时间内为企业的运营管理决策提供
有价值的参考信息。对于各类企业来说，利用大数据技术能够充分挖掘数据背后的信息，了解消费
者潜在需求，从而帮助企业更好的制定个性化的营销方案，进一步扩大市场销售份额，提高销售决
策成功率。
一、大数据在市场营销中的地位及前景分析
随着信息通讯技术的不断发展，大数据已经深刻的影响到了经济、社会以及教育发展的各个方
面，谁掌握的大数据技术，拥有了海量的数据，谁就拥有了未来。利用大数据对消费者的购买决策
行为进行分析，是企业制定个性化营销方案的基点。大数据技术的应用能够帮助企业对消费者移动
端以及 PC端的行为信息进行分析。因此，大数据技术帮助企业扭转了传统营销过程中一刀切的固
定思维，有利于企业及时调整现有的销售方案。在大数据技术的支持下，企业的信息数据呈现出巨
大的商业价值。作为一种重要的信息资源，大数据已经被不同程度的应用到各个行业中。将大数据
技术融合到企业的营销管理中，不仅能够提高企业日常经营活动的效率，也能够推动社会经济的发
展。因此，企业需要积极引入大数据营销方案，抢占更多的市场份额。
二、传统企业市场营销问题分析
在企业传统的营销过程中，往往习惯于利用电话，传单，电视、报纸、杂志广告等方式进行品
牌传播，利用线下问卷以及电话采访的形式收集客户信息，供销售方案制定参考。一方面，这种形
式的调研方式数据量往往较小，工作人员在分析少量数据时带有较强的主观性，缺少对客观事实的
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刻画与分析。另一方面许多客户在接受调查时有较强的随意性，隐藏了自己的真实信息或者胡乱填
写，导致客服人员收集到的数据非常不准确，更增加了调查数据分析结果的不稳定性。
此外，许多传统企业并不重视客户关系管理系统的建设，许多企业的客户关系管理系统运作与
维护仍然停留在初级阶段，系统的接人权限过大，员工申请调用系统数据需要经过层层的报备，增
加了数据使用的繁琐性。另一方面，许多企业缺少客户关系数据管理意识，因此客户关系管理系统
在部门之间的管理，录入以及数据处理环节衔接程度较低，导致可能出现销售部门与财务部门所获
得的用户信息不尽相同的情况。此外，许多传统的企业信息技术没有应用到位，尤其是冶金，食品
等企业，缺少系统运维工作人员，无法对现有的系统进行升级与改进，导致客户关系管理系统与实
际需求的脱轨程度不断增加。
三、大数据技术在企业营销中的应用
（一）深入了解客户需求
大数据时代，企业能够通过分析客户行为数据，充分挖掘其背后的信息，掌握客户的个性化需
求。例如，对于房地产企业而言，房地产企业可以从三方数据公司购买数据，得到客户消费数据，
电话数据，信用分数数据等，也能够挖掘出不同消费者对于不同产品的偏好，进而设计出更加符合
消费者意愿的防务产品。如企业可以通过分析消费者在某购房网站上的浏览记录，得知客户对于房
屋数量，交通环境，装修风格等一系列因素的偏好程度，从而为潜在客户推荐合适的装修风格与住
房户型。另一方面通过大数据技术，房地产企业能够获取更多的用户信息，提高对用户个性化需求
的掌握程度。企业在得到用户需求后，也能够更准确的定位目标用户群体，开展进一步定位销售活
动。
（二）开展精准广告推荐活动
在大数据背景下，企业能够更好的开展广告推荐活动。一方面，通过定位目標用户群体，企业
能够减少由于市场定位不准确导致的巨额广告费用，如对浏览邮箱频率高的用户实施邮件广告推
荐，定期通过电话以及邮件与高质量用户保持联络，提高用户参与感，；另一方面，能够为不同偏
好的用户推荐不同类型的产品，如对于房地产企业而言，在精准广告推荐的帮助下，企业能够为经
济收入较低的用户推荐小户型房屋，而针对家中有学龄儿童的客户推荐学区房，针对高端客户人群
推荐中心区域的别墅以及复式楼套房，提高广告成功率。
（三）升级客户关系管理系统
大数据时代，企业能够利用信息技术整合用户数据，更好的管理现有客户的信息。大数据时代
让企业收集数据并对客户信息进行详细分析提供了技术支持。一方面，企业能够从各个维度收集到
客户的购买房产历史记录以及咨询记录，将所有信息存储在客户关系管理系统中，一旦用户表现出
购买倾向，则可以加大与客户的联络频率，提高销售率。另一方面，大数据技术能够大型公司与分
公司之间实现信息共享，有能力的大企业应当建立一支专业化的信息技术管理团队，保证客户信息
数据能够在各个部门之间灵活的调用，为员工以及领导的决策提供数据支撑。
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四、结论
大数据时代的到来改变了企业传统的营销方式，帮助企业开展精准推荐活动，提高销售成功
率。对于企业而言，能够更好的了解用户对于产品的需求与偏好，减少用户被垃圾邮件与广告骚扰
的频率，提高用户对企业产品的忠诚度，建立科学的营销体系。
第二节 大数据营销研究热点及趋势
随着大数据技术的兴起，营销经历了从量变到质变的跨越式发展，通过在虚拟网络上对海量数
据进行重聚和匹配，利用数据挖掘对营销需求进行分类和聚合，从而建构大数据时代营销新范式。
虽然大数据营销的研究时间尚短，但是相关的理论基础和实践探索已经渐入正轨，越来越多的学者
开始聚焦于该领域的研究。然而，尽管当前大数据营销研究文献快速增长，但大部分偏重定性研
究，缺乏对该领域的定量分析，而且研究内容分布松散，运用量化方法对大数据营销的研究现状、
热点以及趋势进行整理的文献几乎是空白的。因此，亟需对该研究领域的成果予以分类，归纳并总
结其未来发展方向，以期为学者提供引导作用。相较于传统文献，本文运用文献计量方法梳理
2010-2018年大数据营销的研究内容，并借助科学知识图谱，试图以直观、系统方式将大数据营销
研究的结构特征和发展态势呈现出来。同时，本文通过找出该研究领域的盲点和薄弱环节，为大数
据营销研究正确把握研究方向，找准研究切入口提供科学的量化依据，对于提高大数据营销的研究
水平具有重要的理论意义和学术价值。
一、数据选取与分析工具
本文以中文期刊全文数据库（CNKI）的相关文献为数据源，检索条件设置为：主题=“大数据+
营销”，来源类别=“核心期刊+CSSCI”，时间跨度为 2010-2018年（数据采集时间为 2018年 10月
16日），共检索出 406篇相关文献，剔除论文摘编、文献评述、征稿通知、专题导读以及人物杨宇
萍陈章旺教授（福州大学福州 350108）基金项目：国家自然基金面上项目阶段性成果“促销决策
前瞻性情绪的构成及作用机制：基于电商限时限量型聚集促销的实证研究”（71572039）中图分类
号：F274文献标识码：A专访等不相关文献，最后得到 381篇符合要求的文献样本。在论文题录数
据格式转换的过程中，分别以 EndNote和 Refworks为存盘格式导出记录数据，方便后期数据处理
和统计分析。通过从 CNKI检索下载以 EndNote格式导出的题录数据，再将其导入 SAIT软件实现格
式转换，在文本预处理的基础上对关键词进行字段抽取、词频统计，以生成共现矩阵，并将矩阵导
入 Ucinet软件进行分析，绘制出大数据背景下营销研究领域的高频关键词共现知识图谱、多维尺
度图谱以及战略坐标图。同时将以 Refworks格式的题录数据导入 Citespace软件中，以生成关键
词时区图。通过对这些知识图谱的量化研究，来分析大数据营销的研究热点和研究趋势。
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二、大数据营销领域研究的可视化分析
（一）研究文献的热点分析
社会网络知识图谱。通过将收集到的 381篇文献导入文献题录信息统计分析软件 SAIT中，可
以得到高频关键词表，它们能很好地反映大数据营销的研究热点。由于研究热点间存在关联，需要
对关键词之间的关系进行梳理，因此本研究利用 SAIT构造 50*50（即 Rows/cols=50）的高频关键
词共现矩阵。将其导入社会网络分析软件 Ucinet中，利用其内嵌开源软件 Netdraw对网络进行计
算，并根据网络节点的中心度值来设置节点大小，最后生成 2010-2018年大数据营销高频关键词共
现知识图谱（见图 1）。由于“大数据”这个高频关键词与其他关键词的频次相差较大，导致其他
节点较小，为了使结果更加直观，在图中剔除“大数据”这个关键词。社会网络图中节点之间的线
条代表两者之间的联系，节点大小代表关键词出现的频率以及在网络中的作用，节点大小与频率成
正比，同时节点越大，控制其它节点出现的能力就越强。由共现网络图分析结果显示“精准营销”、
“移动互联网”、“广告产业”、“营销模式”、“数字出版”和“图书营销”位于整体网络的中心位
置，且其节点相对较大，控制着其他主题的研究，因此成为大数据背景下营销研究领域的热点议
题。中心性分析。为了更准确获取大数据营销的研究热点，本文选用中心性来测量节点对网络中核
心群体的重要性。同样，将共现矩阵导入 Ucinet软件中，测定大数据营销研究领域的高频关键词
中心性，提取中心性排名前 8的数据进行分析，结果如表 1所示。首先，从点度中心度可以看出，
节点“大数据”的点度中心度最高（degree=128），表明在该网络图中共有 128个节点与之相连，
而且该节点的相对中心度也最高（NrmDegree=），表明“大数据”这个节点在整个网络中占
据核心地位。同时，精准营销、移动互联网、广告产业、数据挖掘、营销模式及图书营销的点度中
心度和相对中心度都较高，说明与其它节点的联系紧密。其次，从中间中心度可以看出，大数据、
精准营销、广告产业、移动互联网、营销模式以及传统媒体等关键词在网络中占据“结构洞”位
置，其他节点通过这些节点来建立联系，这些节点的枢纽作用也代表着当前大数据营销的研究方
向。最后，从接近中心度可以看出，大数据、精准营销、广告产业以及创新等关键词与网络中其它
节点的距离较短，说明其处于网络的中心位置。可见，分别从三个不同角度出发对关键词的中心性
进行分析，得到的结果总体上是一致的。
（二）研究文献的主题分析
多维尺度图谱。由于共词矩阵个别关键词频数相差较大，因此利用 SAIT软件将其转换为元素
值在[0，1]区间的相似矩阵，可以有效避免误差的产生。相似矩阵中的元素值越接近 1，说明两者
的关联程度越高。同时，为了避免相似矩阵中 0值过多而造成误差，软件通过将 1和相似矩阵相减
来生成相异矩阵。将相异矩阵导入到 Ucinet软件中进行多维尺度分析，生成大数据营销研究的多
维尺度图谱（见图 2）。根据分析结果，可以将大数据营销的研究划分为四个主题结构，分别为 A、
B、C、D四个类团。类团 A是关于大数据背景下精准营销的相关研究，包含精准营销、数据挖掘、
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用户画像和营销渠道等。类团 B是关于大数据背景下出版业营销模式的相关研究，包含数字出版、
图书营销、图书出版、商业模式和营销模式等关键词。类团 C是关于大数据背景下新媒介营销策略
和传播的相关研究，包含自媒体、新媒体、视频网站、营销传播、社交媒体和营销策略等关键词。
类团 D是关于大数据背景下广告业的融合和转型升级的相关研究，包含广告产业、传统媒体、数字
化转型、媒体融合、广告营销和转型升级等关键词。战略坐标图。在上述聚类分析基础上，以 A、
B、C、D四个类团的数据为参数计算出大数据营销研究各个主题的向心度和密度值，并以向心度为
X轴，密度为 Y轴，两者的均值为坐标轴原点绘制战略坐标图，结果如图 3所示。其中，类团 A在
第一象限，类团 B和类团 C在第三象限，类团 D在第四象限。类团 A向心度和密度值都很高，说明
该类团研究的主题不仅自身内部关联性强，而且与其它类团研究主题具有紧密的联系，在该领域中
占据核心地位，属于当前大数据营销研究的热点。类团 D向心度值较高，而其密度值处于较低水
平，表明该类团主题与其他主题之间联系较广泛，受到一定的关注，但其内部间的联系还有待加
强，相关的研究内容还不够成熟。类团 B密度值相对较高，而其向心度值较低，说明虽然该类团内
部结构较严谨，但与其他类团主题的联系还不够紧密，需要进一步完善相关研究。类团 C向心度和
密度值都比较低，说明该类团主题内部结构松散，同时也缺乏与其它主题之间的联系，一定程度上
还未引起学者广泛的关注，即该主题可能会成为该领域研究的方向。
（三）研究文献的脉络及趋势分析
研究脉络及趋势分析不仅可以揭示某一领域研究的演进过程，而且可以为科研人员提供该领域
研究的发展动态以及挖掘有价值的潜在研究方向。本研究利用 Citespace软件来分析文献集中的关
键词演进趋势，时间跨度为 2010-2018年，时间切片为 1年，节点类型为 Keywords，阈值为（2，
2，20）（4，3，20）（4，3，20），并剔除频次为 1的词条，得到了 2010-2018年大数据营销研究领
域的关键词时区图（见图 4）。从图 4可以看出，随着大数据技术的出现，传统的营销开始转型，
逐渐步入数据营销的时代。其中，2014-2015年是大数据营销研究的蓬勃发展期，研究主要集中于
精准营销、营销策略、营销模式、传统媒体转型以及逐渐将数据营销导入到金融、出版、企业管理
中，这一阶段的探索成果为后期的研究奠定了基础。从 2016年起，研究趋向于广告业营销、新媒
介营销以及数字化营销等方面，随着研究不断细化，内容生产、用户画像、场景营销以及全媒体营
销开始受到学者的青睐。另外，通过对低频关键词的分析发现，关于智能营销、粉丝经济以及可持
续营销等关键词，由于尚未达到高频阙值，在分析过程中未能呈现出来，说明该研究主题还不成熟
且研究内容不够深入，今后的研究应着重关注这些初露头角的主题，并有针对性地开展与之相关的
理论研究和实践探索。
三、结论
本文以中国知网中下载的 381篇文献作为研究样本，结合多种方法，利用 Ucinet、Citespace
等软件进行分析，可以得出：首先，大数据、精准营销和营销模式等节点不仅与其他节点的关联性
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强，而且在网络中占据“结构洞”位置，代表着未来大数据营销的研究突破口所在。其次，目前大
数据营销的研究主题主要聚焦于精准营销、出版业营销、新媒介营销及广告业营销四个模块，每个
模块高度凝聚各个类团的中心思想。而且，精准营销的相关研究不仅内部结构严谨，与其它主题的
联系也紧密，占据核心位置，为该领域的研究奠定基础。然而出版业、新媒介以及广告业营销相关
研究尚未成熟且局限于自身，与其他主题之间联系不够广泛，因此今后的学者需对其进行填充和完
善。最后，大数据营销研究以大数据为点覆盖营销各个面，研究领域从较宽泛往更细化方向发展，
比如用户画像、场景营销以及内容生产等。同时，大数据时代也为智能营销、粉丝经济以及可持续
营销提供新的研究土壤和发展空间。但是，总体而言，大数据背景下营销的研究时间尚短，研究内
容相对零散，仍需得到学者更广泛的关注并不断创新该领域的研究。
第三节 传统营销和大数据营销的比较分析研究
肖祥铃 吕泓南 任科静
摘要：大数据营销和传统营销是一对不同的营销概念，它们是基于不同的背景产生的，有着自
身的优势和局限，也有相对应的作用范围。作者立足于对大数据营销和传统营销的比较分析，找到
二者的区别和联系，以便更好地理解其内涵，从某种程度上讲，大数据营销是对传统营销的继承和
发展，而不是简单的抄袭。
关键词：大数据营销；传统营销；比较分析
在市场营销学的发展过程中，出现了“传统营销”这个概念，传统营销顾名思义是“传统”
的，有着传统的营销策略和营销模式，缺乏与受众进行有效互动，从而忽略了受众的需求，本质上
是以考虑企业的利润为首要目的。但随着互联网的出现，“大数据营销”逐渐登上营销学的舞台，
生活服务者都对生活者的购买行为和特征、兴趣与偏好进行数据化、信息化的分析与研究，以便于
更好地实施精准营销，更加重视了受众的需求。从这个程度上说，大数据营销是在传统营销的基础
之上继承和发展的，同时二者又存在着区别，因此必须对二者进行比较与分析，以便于更好地找到
其中的结合点。
一、对传统营销策略的分析与研究
在传统营销策略中，大多是“从生产厂家-各级分销商-消费者”这样的一种经典的推式策略，
这是以企业为中心，以企业为出发点，将产品由厂家生产，然后转卖给分销商，分销商再将产品转
卖给消费者。生产厂家分摊分销商的利益，分销商分摊消费者的利益，这样利益被稀释化。
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在这里，笔者会提出一个疑问，在当今的社会中，有哪些企业的销售模式仍然为经典传统营销
模式。首先，在经典传统营销模式中，会提到“4P”这个营销术语。“4P”是指产品、价格、渠道
和促销。在传统营销模式中，企业纷纷都会在 4P上下足功夫。“山西红枣产品企业基于 4P理论进
行了农产品营销策略探讨，对其产品策略、价格策略、渠道策略和促销策略进行了开发和推广，促
进了销售”。这是红枣产品企业对传统营销策略的运用和采纳。
随着营销学的发展，“4P”理论逐渐被“4C”理论所替代，“4C”理论是指“成本、沟通、消费
者和便利”，“请消费者注意”逐渐变为“消费者请注意”，这时消费者的地位逐渐上升，消费者的
需求逐渐被关注和肯定。在当今的网络小说市场中，网络小说的营销推广和销售同样遵循了“4C”
理论，本质上关注了受众的需求，增加了与消费者的互动，这带动了整个小说市场的发展与繁荣。
在这里，笔者提出一个疑问，传统的“4P”策略究竟有没有过时？如果说“4P”策略已经过
时，是因为“4P”策略有着它自身的局限性，已经不能适应其社会发展的需要，也逐渐被后来的
4C和 5R所替代，因此从这个角度上讲，“4P”理论是过时了的。但是从另一个角度讲，“4P”永远
没有过时，第一是 4P理论奠定了营销学的理论根基，之后的网络营销、大数据营销都或多或少地
受着 4P理论的影响，它们是在“4P”理论的基础上进行发展和升华的；第二是随着网络营销和大
数据营销的发展，带动了“4P”理论本身的发展和创新，这是依赖于互联网这个载体而言的。
从“4P”理论本身的发展和创新的角度而言，“4P”理论也不得不在网络时代进行完善和创
新，从这一点来说是顺应时代的。在钢铁产业的发展中，钢铁营销已从“以市场为中心”向“以顾
客为中心”转变，从钢铁产业发展的角度上来讲，“4P”理论本身的发展与改善是顺应时代发展
的。
二、对大数据营销策略的分析与研究
大数据是指“数据所涉及的数据资料量巨大，在合理时间进行正确的管理、处理使其具有决策
力和洞察发现力，以便于对受众更好地实施精准营销”。大数据营销是将大数据进行信息化、数据
化的分析和研究，从而进行更好的决策的一种营销方式。“BAT”三家企业在自身的营销方式中皆采
用了大数据营销，当今的百度的推荐服务就是大数据营销的典型应用，后台根据使用者的浏览内
容、爱好以及行为特征进行了数据化、信息化的分析，将受众的情况牢牢地掌握，毫不夸张地说，
后台大数据比我们更了解自己，后台比我们更能了解自身的需求。
除了百度基于数据信息的推荐服务之外，淘宝、天猫等购物网站也为受众进行了购物的个性化
推荐，受众登录天猫 APP，迎面而来的是受众自身喜爱的商品，在各种旗帜广告的影响下，会诱导
受众进行购买，或者改变他们的态度。这也说明了天猫的后台比我们更了解自己，这是基于大数据
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营销而言的。在淘宝 APP中，有“猜你喜欢”“你可能还想买”这样的栏目是个性化推送的具体表
现，从本质上讲这也属于个性化营销。个性化营销的成本一定程度上比大众营销更高，从范围的大
小来讲，传统营销大多适合于大众营销，大数据营销更多的是属于精准营销，个性化营销恰好是根
据个性特征而实行的一种营销方式，这也是大数据营销的一种体现。因此，随着社会的进步，大数
据营销逐渐会成为一种新的潮流影响着整个数字生活空间，我们务必敲响警钟，努力学习。
三、对未来营销策略的分析与研究
笔者认为在未来的营销策略的发展趋势下，大数据营销的发展会是一个主要的趋势，同时传统
营销也会占据比较大的比重，本身传统营销策略会进行转型，会向网络营销的方向进行转化。为了
进一步增加广告、公共关系的有效到达率，有必要将大数据营销和传统营销结合起来，坚持线上和
线下相结合，使营销的效果最大化、最优化。
没有绝对的营销策略，大多数营销策略都是相对的，这使企业需要把握住具体的局势、受众的
需求、成本的确定、媒介的选择等一系列营销举措，这是一个综合因素促成的营销策略，需要在各
种前提之下进行综合考虑。
第四节 企业大数据营销模式创新与改革
营销是提高企业经济效益、推广企业品牌价值的重要途径，随着现代经济不断发展，企业营销
也变得越来越重要。在传统的企业营销过程中有很多因素都对企业的营销水平产生影响，例如营销
人员的综合能力水平、营销方法、营销途径等，在进行营销时必须要找准客户的需求，再开展营销
管理，才能提高企业的营销水平，给客户提供更加高质量的产品和更加优质的服务，从而促进企业
实现快速发展。随着信息技术的不断发展和应用，企业的管理模式也发生了很大改变，在企业营销
管理过程中要加强对新技术的应用，大数据挖掘技术为企业的营销创新提供了转型方向。
一、大数据技术应用的理论综述
在过去的数年中，信息技术在社会、经济、生活等不同的领域中都不断渗透，推陈出新，而且
产生了很多新的技术。例如移动信息技术、物联网技术、云计算等，在一系列新兴技术的支持下，
社交媒体开始发挥作用，产生了各种各样的虚拟服务等，使得人们对信息的利用也越来越深刻，对
信息的利用范围不断拓展。新兴技术和应用模式的涌现，导致全球的数据量也开始激增，计算能力
是计算机时代的核心，其主要体现在对大量数据的处理上，而且在处理的过程中要实现对信息数据
的深入挖掘和分析，从中获得更多有价值的信息，并且将这些信息应用于商业活动中，产生一种全
新的商业模式。
大数据时代企业的营销模式发生了很大的改变，简单来讲，大数据就指的是各种信息数据的总
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和，指的是那些超过传统数据库处理能力的数据信息，通常数据量都在 10TB以上。在互联网普及
和快速发展的过程中，云计算技术、大数据技术的社会化应用越来越广泛，在数据的增加、减少、
挖掘等过程中，数据是可变的，企业或者第三方服务机构就可以借助这些数据信息为企业的营销提
供相应的服务，例如咨询、策略等服务，也俗称为大数据营销。大数据营销过程中最关键的一部分
是数据挖掘，数据挖掘和企业的营销之间有十分紧密的联系，而且营销就是在数据挖掘以及数据库
营销的基础上发展起来，营销的关键在于找准客户的需求和喜好，采集大量的客户信息数据，并且
构建以客户为中心数据仓库，从大量信息数据中找到有价值的信息，分析客户的消费需求、消费行
为、心理特征、产品喜好、服务要求等，从而给不同的客户提供有针对性的服务和产品，是一种高
投资、高回报的营销技巧。
二、企业传统营销过程中的制约因素
营销一直以来都是企业发展过程中的重要内容，高效的营销才能提高企业的经济效益，促进企
业实现可持续发展。在企业营销传统的模式中，其制约因素主要体现在营销市场环境上，比如市场
的营销环境通过市场内容不断扩大，加上企业自身的因素不断变化，从而对企业的营销过程产生了
巨大的影响，企业在开展营销的时候也必须要依赖于市场环境，所以受限较多。具体来讲，企业的
传统营销问题主要有以下几个方面。
（一）营销理念陈旧
在传统的营销过程中，很多企业都着重于开展广告宣传，随着大数据时代的来临，传统的促销
活动的弊端也逐渐凸显出来，比如各种宣传活动中用户之间的即时沟通不够，导致用户对电信业务
产品和服务的了解不够透彻，从而不愿意轻易尝试新的产品和业务。另外，由于人们的生活方式发
生了改变，所以传统的营销方式效果不佳，人们使用网络的时间越来越多，传统的营销方式必然会
降低企业和客户之间的沟通效率。
（二）市场变化迅速
调研是企业营销的重要内容，通过调研可以掌握基本的市场信息以及客户需求，从而给客户提
供更符合其心理预期的产品与服务。在调研过程中，采用传统的营销方式进行市场调查，需要耗费
大量的人力财力和物力，而且得到的效果不理想，而且当前的市场环境变得越来越复杂，在开展市
场调查和分析的时候面临的难度更大，所以在新时期必须要加强对市场调研模式的创新。
营销手段单一
营销手段指的是将企业的产品或者服务推广给用户的过程，在营销过程中营销的手段比较单
一，例如营销广告主要是通过电视、广播、报纸、杂志等形式对受众的听觉或者视觉产生刺激，从
而将各种信息强加给受众的过程，这种营销方式往往很难发挥出良好的效果，而且很多用户在接受
到信息的时候也没有产生深刻的印象。
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三、大数据时代企业营销创新策略
大数据的一个重要特点就是数据量十分巨大，在大数据时代不断发展过程中，也催生了新的商
业理念以及经营模式。大数据是面向用户、面向业务以及应用方式的一种思维和战略，基于科学的
数据进行决策已经逐渐成为大数据时代的新型经营模式。在大数据时代背景下，企业必须要转变传
统的营销方式，才能更好地适应时代的发展。大数据营销可以从以下几个方面着手。
借助大数据技术收集和分析信息
（1）收集客戶信息。了解客户的需求是提高营销水平的基础，只有在明确客户需求以及喜好
的基础上，才能为消费者提供更符合其意愿的产品，从而不断提高企业的营销水平。因此，在大数
据时代要开展企业营销，就必须要加强对客户的需求、喜好等方面的信息的收集，企业应该要加强
与消费者之间的联系，通过丰富的宣传方式、生动的图画以及简单易懂的讲解，吸引客户进行学
习，对企业的产品有更多了解，拉近企业与客户的关系，培养与客户的感情，同时也能更好地了解
用户的需求，给用户提供精准服务。另外，还应该要建立营销技术服务管理系统，将责权利机制的
作用充分发挥出来，给人们提供更加高质量的服务。企业内部的各个职能部门之间应该要相互协调
工作，推广差异化和个性化的服务模式，为用户提供更加优质的服务，满足不同客户的需求。
（2）深入地分析客户的需求和喜好。针对不同的客户，应该要建立不同的营销方案，而有针
对性的营销往往又是建立在深入了解客户的需求和喜好的基础上。因此，在开展营销之前，首先要
对客户群体进行细分，可以根据客户的消费行为、客户的属性等分类标准，对客户群体进行细分，
将具有同样性质的客户划分到同一个群体中，每一个群体之间都应该存在明显的差异，在群内成员
之间有高度的相似性，但是在不同的群体之间也有很大的差别，从而便于企业根据不同客户群体的
需求提供不同的增值业务。
（3）收集市场信息。无论是传统的营销还是现代化营销，市场环境都是影响企业发展的关键
因素。在企业营销过程中，必须要学会分析市场，根据市场环境的变化来制定具体的营销方案，并
且对市场的发展动态和发展方向进行了解，从而更好地掌控市场。大数据技术的应用可以使得企业
加强对市场环境和市场趋势的分析，并且从中发挥出大数据技术的优势，通过大数据技术对该行业
的发展历史数据进行整合，得出企业相关行业的比较完整的市场信息分析结果，同时还可以利用回
归分析，预测各种新型产品或服务的发展趋势，为企业的营销推广提供有力的数据支持。
基于客户行为分析的产品推荐
推荐相应的产品可以在一定程度上提高营销的精准性，根据用户经常浏览网页或者购买商品的
记录，或者其他方面的数据信息可以更好地了解到客户的需求，从而给用户推荐相关的产品，提高
营销成功率。产品的推荐包括两个重要的方面：一个是基于客户的交易行为开展的交叉销售；另一
个则是基于客户的社交行为开展的社区营销。交叉销售是一种有效的提高营销效率的方法。在交叉
销售过程中必须要加强对关联规则等数据挖掘算法的应用，从而发现用户所使用的各种产品之间的
关系，深入分析这些业务产品的特性、功能等，从而为企业提供更多信息，当消费者再购买某一种
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产品的时候，就可以根据交叉分析比对的结果，给用户推荐其他的产品或服务，从而实现交叉销
售，提高客户消费满意度。社区营销则是通过对客户在微博、微信以及其他的社区网络平台上关注
的兴趣、爱好等数据，投其所好，为客户推荐相关的产品。以上两种客户行为的数据分析可以使得
产品的推荐变得更加精准化和个性化，也能使得传统企业改变传统的营销模式，对本企业内部的客
户交易数据、自有的商务网站等数据进行分析，从而实现企业直销渠道的产品推荐，提高企业的营
销水平。
基于数据分析的广告投放
广告是营销过程中不可或缺的手段之一，基于数据开展广告投放，可以有效地提高营销水平。
例如，国外一家专注于市场研究的公司正在利用网络摄像头监控人们对电视商业广告的面部反应，
通过人们观察到广告之后脸色的变化来进行营销，该企业为广告投放用户提供了广告投放试验、时
段分析和效果分析等数据分析业务，例如在数据平台上记录每一次对话中的数据量，在短时间内完
成广告的位置、颜色、大小等方面的变化和测试，从而对广告的投放方式进行优化，提高企业的广
告投放效率。再比如在进行广告投放的时候可以根据广告被点击和购买的效果进行数据分析，根据
不同时间段的广告点击率的差异，进行个性化的广告投放。
建立稳定的客户关系
通过大数据技术的应用，企业可以从产品、促销等方面開展切实有效的营销，为了维持客户的
稳定性，企业还比较建立长期稳定的客户关系，多与客户保持互动，对客户的需求、反馈等进行及
时了解和解决，才能留住客户，并且吸引更多的客户。另外，在企业发展过程中往往也会存在客户
流失的现象，企业之间的竞争比较激烈，行业内部存在产品过剩、产品同质化等现象，因此企业很
容易流失客户。因此在企业发展过程中必须要重视流失客户的分析，尤其是分析流失客户的原因，
通过数据挖掘工具和算法的应用，可以快速找到流失客户的特征，并且能够对这些特征进行综合分
析，企业要从中学习经验，不断改进产品和服务，提高服务水平。
四、结语
综上所述，随着信息技术的不断发展和应用，大数据挖掘技术在企业营销过程中的应用越来越
广泛。在现代化营销过程中，必须要结合大数据挖掘技术，了解用户的需求和喜好，给用户提供更
优质、更高效的服务以及不同的新产品，提高企业的营销水平。
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第四章 企业大数据营销战略规划制定原则及依据
第一节 企业战略规划管理特点
现代大型企业伴随着工业革命得以不断出现，市场随之不断向买方市场转变。因此，这就使得
企业在发展过程中面临着日益复杂的市场环境，这就要求企业必须根据市场趋势不断调整发展战
略，使得企业战略规划管理理论便应运而生。上世纪八十年代，美国著名学者迈克尔·波特在其出
版的《竞争优势》以及《竞争战略规划》中，对企业战略规划管理进行较为深入的研究。企业战略
规划通常就是指企业根据自己实际发展情况、外部环境以及未来变化设定一个目标规划，并根据战
略目标实施过程中出现的问题和变化及时进行调整，重新设定一个新的战略发展目标，以便更好的
指导企业发展。企业战略规划除了由企业管理层自主讨论制定之外，还可以邀请外部的管理咨询公
司来协助企业制定。通常而言，企业战略规划管理具有以下几个鲜明特点：
一、长远性
企业在制定战略规划时，必须从自身长期发展目标和长期利益出发，全面分析企业内部条件和
外部环境，从而保证企业战略规划的科学性和合理性。
二、竞争性
在当前竞争日益激烈的现实情况下，企业只有制定出具有较强竞争性的战略规划，才可以使企
业得以从其他竞争对象中获得更多的市场资源，进而帮助企业在激烈的市场竞争中得以立足。第
三、全局性
企业在制定战略规划时必须坚持从全局出发，战略规划必须和国家、社会的整体发展战略相契
合，进而使企业在新形势下得以充分发展。
第二节 企业大数据营销战略规划的制定原则
企业战略目标是指企业在实现其使命过程中所追求的长期结果，是在一些最重要的领域对企业
使命的进一步具体化。它反映了企业在一定时期内经营活动的方向和所要达到的水平，既可以是定
性的，也可以是定量的，比如竞争地位、业绩水平、发展速度等等。与企业使命不同的是，战略目
标要有具体的数量特征和时间界限，一般为 3~5年或更长。而战略规划则是为达到其战略目标而采
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取的行为.。
一、社会性
战略规划应充分结合外部社会环境
任何一个企业都不是孤立存在的，其必须生存于一定的社会环境之中，在这个社会环境中和社
会公众、其他企业和机构发生各种关联。企业外部社会环境必然会对其的发展产生一定的影响，而
企业必须主动适应外部社会环境，才可以更好地发展壮大。因此，企业在进行战略规划的时候，不
能仅仅只能对自身内部情况进行分析，而应综合考虑包括社会因素、经济因素、文化因素、法律因
素、政治因素等外部社会环境，才可以更加精准地指导企业发展，从而促进企业的可持续发展。
二、科学性
科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之，战略是否具有科学性，应该与评价者
的偏好无关。无论是由谁来评价，只要他掌握了理性的和客观的标准，了解了企业的实际情况以及
战略拟定所依据的背景因素，都会得出相同和相似的结论来，就说明战略具有科学性。
三、实践性
战略实质上是实践性的东西，而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对策
性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的深谋远虑
(包括有关的理论思考)，战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。简言之，战略的核心
就是战略对策，没有战略对策就没有战略。
四、前瞻性
前瞻性是企业发展战略的根本特性，没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当前发
展轨道简单外推的方法保证的，而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互动结果进行分
析和判断来获得。
企业在发展过程中，需要面对非常复杂的市场环境，而且许多因素是瞬息万变的，这些不确定
因素必须会给企业日常经营管理带来各种负面影响和风险。因此，这就要求企业在制定战略规划时
必须尽量提高其预见性，综合考虑企业未来发展过程中可能碰到的问题和风险，并且针对这些潜在
因素进行科学评估，然后制定出详细的解决方案，以备不时之需，从而实现企业的稳定发展。
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五、创新性
战略规划应坚持技术创新原则
伴随着我国社会主义市场经济的迅速发展，各种不同类型的企业如雨后春笋一般迅猛发展。但
是，市场资源和消费需求是有限的，这就要求企业就必须坚持技术创新原则才可以提升市场竞争力
以获得市场资源。科学技术是第一生产力，坚持进行技术创新理应成为企业战略规划的核心。从现
阶段企业发展实际情况来看，技术创新已经成为决定企业产品更新、市场竞争优势、稳定发展的关
键要素，只有建立在技术创新基础上的战略规划才可以使企业更好地应对经济全球化和新科技革命
的发展要求。
创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来，大众创业万众创新
持续向更大范围、更高层次和更深程度推进，创新创业与经济社会发展深度融合，对推动新旧动能
转换和经济结构升级、扩大就业和改善民生、实现机会公平和社会纵向流动发挥了重要作用，为促
进经济增长提供了有力支撑。当前，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，对推动大众
创业万众创新提出了新的更高要求。
六、全面性
战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来，但却没有抛弃现在；它虽着眼于全局，但又不
排斥局部。科学的战略目标，总是对现实利益与长远利益，局部利益与整体利益的综合反映。科学
的战略目标虽然总是概括的，但它对人们行动的要求，却又总是全面的，甚至是相当具体的。
七、动态性
公司所面临的外部环境一直在变化，随着战略目标的逐步实现及调整，人力资源规划也需要及
时做出相应的调整；不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、永远不变的应
用。
第三节 企业大数据营销战略规划的制定依据
一、国家产业政策
产业政策作为政府调控经济的重要手段，在国民经济的健康发展过程中起着重要的作用。我国
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自改革开放以来，曾多次实施产业政策，针对市场经济环境，采取适当的政策手段促进经济的发
展。目前我国已经形成了多层面、一致又多样的产业政策体系。现阶段我国产业政策体系主要包括
三个层面，分别为国家层面的纲领性政策和计划、各级政府部门出台的产业政策和区域性产业政策
文件。
发展规划、产业政策和行业准入标准等，是加强和改善宏观调控的重要手段，是核准企业投资
项目的重要依据。
企业大数据营销战略要合理运用产业政策。
二、行业发展规律
2018年“尊重经济规律”首次写进了政府工作报告，这是一种表态：要坚持摒弃一些不符合
经济规律的路径依赖，走到尊重市场的道路上来。
不同行业具有不同的行业特征，比如军事工业、钢铁工业、汽车制造、农业等，它们之间具有
明显不同的行业特征，都有着其自身的运作模式、运行规律。有着不同的发生、发展、兴旺、衰亡
的过程。
不同产业在经济学与商业模式的本质上也有着显著的特点。比如水电行业的产能发挥与下游需
求长期比较稳定，成本结构、产量、价格等指标也比较清楚，其本质更像是一个加了杠杆（高负
债）的利率产品；传统零售业也接近于商业地产的租赁业务；动画行业更像是一个内容创意与计算
机软件相互加强的 IT行业。
企业大数据营销战略要建立在行业发展规律的基础上进行。
三、企业资源与能力
企业应根据自身资源与能力制定发展方向。
企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合，主要分有形资源、无形资源和组织资源，
包括资产、生产或其他作业程序、技能和知识等。而企业能力来源于企业有形资源、无形资源和组
织资源的整合，主要由研发能力、生产管理能力、营销能力、财务能力和组织管理能力等组成。
四、可预期的战略目标
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战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定，同时也是企
业宗旨的展开和具体化，是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定，也是
企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。
战略目标实际上表现为战略期内的总任务，决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对
策的制定。可以说，战略目标的确定是制定发展战略的核心。
第四节 影响大数据营销战略的主要因素
一、影响大数据营销战略的主要因素
企业在规划自身的发展战略过程中，需要对其进行明确的定位，从而确定自身在市场中的发展
方向。一般来说，会影响企业大数据营销战略定位的因素有：
1、目标市场因素
在市场经济中，企业是为市场生产的经济实体，企业只有生产出适合市场需求的产品，才能生
存下去。因此，组建企业首先要进行目标市场定位，确定自己将要满足市场哪一方面、哪一部分消
费者的需求，也就是目标市场的客户定位。定位目标市场的大小，进而才能确定企业的规模。选择
目标市场时，要考虑目标市场的顾客具有足够的潜在购买力，还要考虑目标市场的竞争状况，企业
发展目标在选择目标市场的竞争者的数量较少或是竞争激烈程度相对较弱。
2、企业产品因素
目标市场确定后，就要进行产品定位，目标市场确定了，企业的产品定位的大方向就基本确定
了，接下来就是生产和不断开发适合该市场定位、产品定位的产品，根据目标市场的大小，确定自
己的产品产量、产品品种及质量档次。产品定位，一个是定生产什么产品，一个是定什么品牌，在
多产品中还要确定主导产品，只有这几方面都科学、合理的确定了，产品定位才算到位了。产品定
位是对市场定位的具体化和落实，以市场定位为基础，受市场定位指导，但比市场定位更深入和细
致。
3、企业投资效益因素
市场、产品定位确定后，就能概算出自己的投入及效益，进行投资效益定位，确定回收投资需
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要多长时间，投资效益定位既包括短期的，又包括长期投资效益，更主要着眼于长期投资效益，这
是企业今后发展战略长线实行的基础，可以在几个市场、产品定位方案中选择，选择的依据就是投
资效益定位，因此，投资效益定位是企业决策的关键点。
二、诱发企业大数据营销战略失败的因素
对于大数据营销战略的规划企业需要有效的规避其误区的出现，由于大数据营销战略误区的存
在，导致企业不能够顺利的完成自身的发展目标。常见发展战略误区有：
1、对竞争环境没有充分调研、判断失误
市场上许多公司没有充分调查竞争环境，忽略了竞争对手的针对性打击，造成重大损失。每个
企业发展战略规划都是根植于市场竞争的，要细致了解竞争对手，研究竞争者的战略目标及与现状
的一致性、风险观念、经营理念、组织结构、企业文化、营运历史、营销战略、潜在能力。同时根
据对比研究分析确定自有优势：价值链、成本优势、差异化、多样化、技术优势、核心能力。企业
发展战略规划的信息包容度决定了常规知识与具体实践要充分结合。只有充分知己知彼，才能发挥
公司独特竞争优势，在战略上处于有利位置。
2、多元化盲目扩张消弱价值基础
许多企业在取得一定阶段成功后开始不顾自身条件一味追求多元化，特别是盲目进入不相关多
角化领域，结果往往遭到狙击，消减了企业的价值基础。所以进行多元化扩展时要注意逐步进入相
关多角化领域，尽量避免不相关多角化领域，紧扣企业核心竞争能力，使新业务能够迅速产生协同
效应，对整个企业现有价值链起到有效补充作用。所以新的业务能否成为公司现有价值链的自然延
伸或有效补充，才是公司多元化经营战略的重要标准。
3、旧组织结构制约战略执行
新的战略规划要跨越不同职能部门的条块分割，并使之协调整合，主导核心流程。这对于传统
企业组织结构的要求超出了其适应范围。公司需要界定新的企业发展战略规划来找出涉及战略执行
的关键部门以及他们的相互关系，设计相应的能够使之相互协调和整合的组织结构。确立明确统一
的目标，保持各相关部门有效的沟通，运用好能够跨职能部门的现代组织结构，才能使新的战略规
划得以协调执行。
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