河南卓生电器有限公司
程序文件
文件号:QB/G1-01
河南卓生电器有限公司
程序文件
文件编号 QB/G 1-01-001~ QB/G1 –01-014
版 本 号 A/0
受 控 号 KA8
生效日期 2010 年 3 月 28 日
制订: 周 仪 日期:2010 年 3 月 28 日
审批: 邱公湖 日期:2010 年 3 月 28 日
文件修改记录
NO. 修改内容 修订人 修订时间 修改后版本
程序文件目录
1、认证标志的保管使用控制程序………… …… … QB/G1-01 -001
2、产品变更控制程序……………………… …… … … QB/G1-01-002
3、文件和数据控制程序…………………… … … …QB/G1-01-003
4、质量记录控制程序………………………… … … …QB/G1-01 -004
5、供货商选择评定和日常管理程序……………… … QB/G1-01 -005
6、关键元器件和材料的检验和验证控制程序… QB/G1-01 -006
7.关键元器件和材料的定期确认检验控制程序… … …QB/G1-01 -007
8、生产设备申请、使用、维护、保养管理程序 ……… QB/G1-01-008
9、例行检验和确认检验程序………… ……………QB/G1-01-009
10、不合格品控制程序……………………………… QB/G1-01 -010
11、内部质量审核程序………………… ……………QB/G1-01 -011
12、检验试验仪器设备控制程序………… …………QB/G1-01 -012
13、搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 … QB/G1-01 -013
14、认证产品一致性管理控制程序……………… ……QB/G1-01 -014
15、采购控制程序 ……………………………… QB/G1-01 -015
1. 目的和范围
1. 1 正确使用标志和对标志进行管理,特制订本程序。
1. 2 本程序适用于通过“CQC”认证的产品上所使用的“CQC”产品认证标
志的管理。
2. 主要内容
本程序主要描述了本公司对“CQC”认证标志的购买(印制)和管理。
3. 名词解释
持证人:河南卓生电器有限公司。
4. 主要工作程序
认证标志的使用
本公司只有在通过了 CQC 认证的产品上才能使用 CQC 标志。
本公可在经过申请并获得国家强制性认证组织同意后,公司可以在
获得认证的产品上及外包装上加施认证通过认证的语言描述或标志。
认证标志的购买,申请制作
认证标志的购买:本公司申请的认证产品在取得 CQC 认证证书以
后,可凭认证证书向 CQC 的认证标志发放管理中心购买。
认证标志的申请制作:本公司申请的认证产品在取得 CQC 认证证
书以后,便应该及时向认证认可监督管理委员会申请标志使用批准文本,
申请过程如下:
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文件号: QB/G1-01-001 版本/修订 A/0 第 1 页 共 3 页
标 题:标志使用和标志管理
控制程序
生效日期:2010 年 3 月 28 日
(a)从 网站下载或向认监委有关部门索要《印刷/模
压标志申请书》,按申请书中各项内容仔细填写清楚,包括公司编号、
证书编号、产品名称、产品型号、印刷模式、标志单独尺寸图以及整体
设计图等,填写完由公司法人签字并盖上公章。
(b)将填写完整的申请表原件连同证书复印件一同寄至中国质量认
证中心的 CQC 认证标志发放管理中心。
(c)经 CQC 的标志发放管理中心审核并批准后,中心会发出允许公
司开始印制的通知和交纳监督管理费用的通知。
(d)接到允许印制的通知后,本公司向 CQC 的认证标志发放管理中
心交纳监督管理费用后,公司便可以在申请认证的产品上加施 CQC 标
志。
认证标志的使用
接到允许印制的通知后,公司可按申请的 CQC 标志单独尺寸图和
整体设计图,并按图制作标志。
认证标志使用的监督管理
对 CQC 标志的印制或购买由公司质量负责人负责监督管理,对
CQC 标志的使用应由公司质量负责人指派专人负责,建立收、发、存管
理台账严格管理。
在广告、产品介绍等宣传工作材料中正确使用认证标志,不得利用
认证标志误导、欺诈消费者。
认真接受国家认证认可监督管理委员会、各地质检行政部门和指定
认证机构对认证标志使用情况的监督检查。
4.5 认证有效期内的产品如果有任何变更,限期向国家认证认可监督委
员会下是机构——中国质量认证中心审请变更,在没有批准之前不得使
用认证标志。并确保加印有认证标志的不合格品不出厂或不合格品不加
贴 CQC 认证标识。
4.6 未取得认证的产品不得使用认证标志。
不得伪造、变造、盗用、冒用、买卖、外借和转让认证标志以及有
其它违反认证标志管理规定的行为。
认证证书要由专人负责保管,客户索要证书复印件时,要在复印件
上盖上公章,以免伪造。
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文件号: QB/G1-01 -002 版本/修订 A/0 第 1 页 共 2 页
标 题:产品变更控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1. 目的
为确保本公司认证产品在变更时符合认证机构的更改活动要求,制定
本程序。
2.适用范围
适用本公司所有认证产品变更的程控。
3.职责
总经理根据产品认证的需求,作出认证产品变更的决定。
质检部负责提出变更申请。并负责认证产品变更所涉及的技术工作。
相关部门作好变更工作的配合实施。
4 程序
正常情况下变更的控制程序
如果确因质量、价格、供货及时性及其它因素等发生变化需进行
关键元器件和材料的变更时,应由供销部书面形式提出,经生产、质检
等部门会审及验证,质检部报总经理批准后,以书面形式上报有关认证
机构,只有在取得有关认证机构书面答复同意的情况下方能进行变更。
如果确因改进产品质量、降低产品成本、提高工序效率等因素需
对产品结构进行变更时,应由生产部以书面形式提出,经供销、办公室、
质检、生产等部门会审及验证,质检部报总经理批准后,以书面形式上
报有关认证机构,只有在取得有关认证机构书面答复同意的情况下方能
进行变更。
非正常情况下变更的控制程序
凡未经有关认证机构书面答复同意情况下的变更均属非正常情况
下的变更;
对非正常情况下的变更,不论出于何种考虑,各职能部门均予以
抵制;如果已经发生了,质检部有权进行下列处置;
a. 已购入的变更过的元器件和材料等暂时封存(直至履行完毕
正常情况下的变更程序)或退货;若已使用到产品中去,则
这些产品暂时封存(封存期间不得加贴有关认证标志)或返
工更换成符合要求的元器件和材料;
b. 已变更了结构的产品应暂时封存(封存期间不得加贴有关认
证标志,直至履行完毕正常情况下的变更程序)或全部返工,
直至恢复至正常结构。
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文件号: QB/G1-01 -003 版本/修订 A/0 第 1 页 共 5 页
标 题:文件和数据控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1.目的
对与公司认证产品有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的檔
均为有效檔。
2.范围
适用于与认证产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件和数
据。
3.职责
3.1 总经理负责批准质量管理体系程序。
3.2 质检部负责审核质量管理体系程序。
3.3 各部门负责各自部门文件和数据的编制、使用、发放和保管。
3.4 质检部组织相关人员对相关的文件和资料定期评审。
3.5 办公室负责收集国家标准、行业标准等与认证有关的外来文件和资
料。
4.程序
4.1 文件和资料的分类
4.1.1 文件和资料分为两大类:即第一级文件和资料和第二级文件和
资料。第一级文件和数据是质量管理体系程序。
4.1.2 第二级文件和数据包括:
部门管理标准;认证制度檔;技术标准(国家标准、部版标准、行
业标准、公司标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录文件和
数据等。这一类文件和资料由办公室保存原件并对公司内的最新文件和
资料及汇总,各相关部门自行保存相关文件和数据;
4.2 文件和资料的保管
4.2.1 质量管理体系程序文件及公司管理类文件和数据由办公室归档
保存。
4.2.2 技术类文件和数据,如国家标准、行业标准、产品图纸、样品、
检验标准、采购技术文件和数据等由质检部编制、收集,交办公室归档
保存。
4.3 文件和资料的编号
4.3.1 质量体系文件和数据的编号
A) 认证程序文件:
QB/-顺序号 版本/修订状态。
例如 QB/G1-01,表示厂编制的第 1 份 CCC 管理程序文件。
A/0,A 表示初始版本,第一次换版为 B 版,以后依次类推为 C 版、
D 版、……
0 表示修改次数,当修改超过五次时,版本则直接上升一级。即由 A
升为 B
B) 质量记录:程序文件号-记录顺序号;外来记录直接使用。
C) 其它质量文件和数据,文件代号-文件和数据顺序号-年号。
4.3.2 文件代号规定如下:G 代表管理檔,J 代表技术檔。
4.4 文件和资料的编写、审核、批准、发放
文件和数据发布前应得到批准,以确保文件和数据是适宜的:
A) 质量管理体系程序文件由质检部组织相关部门负责人编写,报总
经理批准后由办公室发放,填写《文件发放审批记录表》;
B) 各部门工作文件由各部门组织内部人员自行编写、审核、汇总,
经总经理批准后由办公室统一发放,发放时填写《文件发放审批记录
表》;
4.5 文件和资料的受控状况
文件和资料分为“受控”和“非受控”两大类,凡与厂 CCC 管理和产品
控制有关的文件和数据应为受控文件和资料。文件和数据发放前,应加
盖“受控文件”章,便于识别。
4.6 文件和数据的更改
A) CCC 管理程序更改由使用部门提出,填写《檔更改通知单》,报
总经理批准后由质检部更改。更改应作出明确的标识,便于识别。以
确保有效文件和数据的唯一性。
B) 各部门的文件和数据如有更改由相应部门授权部门内部人员执
行,填写《檔更改通知单》,经原审批部门审批后进行更改。
4.7 文件和资料的领用
A) 新文件和数据下发时,文件和数据领到部门应在《文件发放审批
记录表》上进行签字。文件和数据在使用过程中因破损而需重新领用
新文件和数据,应持旧文件和数据到文件和数据归口部门换取。
B) 因文件和数据丢失而需重新领取,应写明理由,办公室予以补发
新文件和数据。
4.8 文件和资料保存、作废与销毁
4.8.1 文件和资料的保存
A) 文件和数据要分类摆放整齐,便予检索,并放在干燥、通风、安
全的地方;
B) 各部门对领到的文件和数据由本部门内部自行保管。办公室要不
定期地对各部门文件和数据保管情况进行检查;
C) 任何人不得在受控文件和数据上乱涂画改,不准私自外借,确保
文件和数据的清晰,易于识别和检索。
4.8.2 文件和资料的作废销毁
A) 所有失效或作废文件和数据由该文件和数据发放部门及时从使
用场所撤出,加盖“作废”章,确保防止作废文件和数据的非预期使用;
B) 为某种原因需保留的任何已作废檔,都应进行适当标识,加盖“作
废保留”印章;对要销毁的作废文件和数据经文件和数据原批准人审
批后,统一由办公室销毁。
4.9 外来文件和数据的控制
4.9.1 与公司质量管理和产品质量控制有关的外来文件和数据包括:
国家标准、部版标准、行业标准、顾客提供的图纸、检测报告等。这些
文件和数据由质检部统一收集并及时交办公室统一管理。
4.9.2 质检部应经常到技术监督部门查看、收集、了解公司适应的相
关国家、行业标准的最新版本,以确保文件和数据的有效性,并予以登
记。
4.10 檔的复制
受控体系檔的复制由办公室檔管理员负责进行,受控发放并登记檔编号。
厂内其它部门自行复制或未加盖“受控”印章的檔为无效檔。
5.记录
文件发放审批记录表 QB/G1-01 -003-01
文件更改通知单 QB/G1-01 -003-02
有效文件一览表 QB/G1-01 -003-03
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文件号: QB/G1 -01-004 版本/修订 A/0 第 1 页 共 2 页
标 题:质量记录控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1.目的
对质量管理和产品质量控制所要求的质量予以控制,以作为产品符
合规定要求的证据。
2.范围
适用于质量管理和产品质量控制所要求的有效运行的质量记录。
3.职责
3.1 质检部负责监督、管理与产品认证有关运行记录。
3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
4.程序
4.1 各部门根据生产及管理需要,编制各种类型的表格,经本部门主管
批准后,填写在《质量记录清单》中,并注上此记录的保存期限,连同
空白表格一式二份,一份留存,一份交到办公室存档。
4.2 质量记录标识
每张表格应予以编号,便予区别。编号方法按《文件控制程序》执
行。
4.3 质量记录填写
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意
涂改;如因某种原因不能填写的栏目,应将在该栏目用单杠划去;若涉
及到有记录人、审批人等各负责人签名,则不允许空白,若有时间要求
应填写准确的日期,便予追溯。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,
在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的贮存、保护
4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于
通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。
4.4.2 办公室根据各部门提交的空白窗体,记入《质量记录清单》,将
厂所有与质量管理和产品质量控制有关的记录汇总,包括名称、编号
(版本)、保存期限、使用部门等内容。
4.5 质量记录的保存和销毁处理
各种质量记录保存期一般为二年具体见《质量记录清单》如超过保存
期或其它特殊情况需要销毁时,由办公室主任填写《檔销毁申请单》交
质检部审批,统一销毁。
4.6 记录格式
质量记录格式的编制由办公室组织进行,格式的更改,执行《文件
和数据控制程序》中档更改的规定。
5、相关档
《文件和数据控制程序》QB/G1-01 -003
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文件号: QB/G1-01-005 版本/修订 A/0 第 1 页 共 3 页
标 题:供货商选择评定和日常
管理控制程序
生效日期:2010 年 3 月 28 日
1 目的
对提供关键元器件和材料的供货商进行选择、评定和日常管理,
以确保关键元器件和材料符合认证质量要求。
2 范围
适用于对认证产品提供所有关键元器件和材料的供货商的日常管
理和控制。
3 职责
3.1 供销部负责组织对供货商的调查、联络和日常管理。
3.2 总经理批准《合格供货商名录》。
4 程序
4.1 对供货商的调查和选择
4.1.1 由供销部及质检部对提供关键元器件和材料的供货商及其
所具有的生产能力、质量保证能力、技术水准、检测等进行调查记录。
4.1.2 对提供的关键元器件和材料属于强制性产品认证范围的产
品,需对供货商提供的认证证书进行确认。
4.1.3 对提供的关键元器件和材料的代理商,要对其代理经销资
格进行确认。
4.1.4 对提供一般物资的供货商,可依据其质量历史、往年使用
情况,以抽查记录的方式进行调查。
4.2 对供货商的评价
4.2.1 参与评价人员的要求
4.2.1.1 参加供货商评价人员应由采购、供应、销售部、质检部、
生产部有关人员组成。
4.2.1.2 参加评价的人员必须有相应的专业知识和从事本岗位工
作的经验。
4.2.2 评价的依据
4.2.2.1 由质检部主持对供货商调查情况进行综合评价。
4.2.2.2 评价的依据
A) 供货商提供的关键元器件和材料应符合本公司技术要求。
B) 供货商的资质证明,如营业执照、生产许可证、强制性产
品认证证书等到必须齐全、有效;
C) 供货商的质量保证能力应较强,检测设备齐全,产品质量
稳定,供货及时。
4.3 供货商的选用和批准
4.3.1 对符合 的 A、B、C 三条要求的供货商确定为合格
供方,并列入《合格供方名录》。
4.3.2《合格供方名录》由供销部编制后,报请总经理批准,批
准后的《合格供方名录》方可作为供销部、生产部、质检部进行采购、
选用、检验的依据。
4.4 供货商的日常管理
4.4.1 供货商的日常管理由供销部负责。对供货商的供货能力、
产品质量及服务等情况进行记录,如发生质量不稳定或发生重大质量事
故,应及时向总经理汇报,必要时取消其合格供方资格。
5.质量记录
6.1 供方调查评定表 QB/G1-01-005-01
6.2 合格供货商名录 QB/G1-01-005-02
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文件号: QB/G1-01 -006 版本/修订 A/0 第 1 页 共 3 页
标 题:关键元器件和材料检验
或验证控制程序
生效日期:2010 年 3 月 28 日
1、目的
本程序规定了产品配用的关键元器件和材料、结构等影响产品符合规程要求
的检验控制,控制关键元器件和原材料进厂的检验和验证过程,保证进厂关键元
器件和材料能持久满足生产合格产品的要求。
2、适用范围
本程序适用于对生产用的关键元器件和材料进行检验和验证的控制。
3、职责
采购人员负责提供关键元器件和材料样品及数据;
质检部负责关键元器件和材料的样品认定、数据认可、检验结果认定以及合格
样品数据的分发。
4.内容及要求
关键元器件和原材料进货在检验前应暂存放于待验收处。
检验人员按进货检验指导书、样品等对关键元器件和材料进货进行检验,并
将结果记录在《进料检验报告》上,对本公司无能力检测的项目,要求供应方提
供确认检验报告(质保单);然后交给质检部审核。
仓管员对关键元器件和材料的名称、型号规格、数量验收无误后凭合格的《进
料检验报告》办理入库手续。
不合格品应按“不合格品控制程序”处理,不准入库,该批物料暂存于“待退货
区”。可根据不同情况分别处理。
退货由质检员填写退货通知单办理退货手续。不能及时退货的可暂时存放在不
合格品区。
所有的检验报告由质检部负责保管。
1、目的
本程序规定了关键元器件和材料定期确认检验控制程序。对进
厂的原材料进行检验和验证,在生产的最终阶段对生产在线的产品
进行 100%例行检查,并在例行检验已全部完成的成品中按生产批次
进行抽样确认检验,以保证原材料能够满足生产和客户的质量需求。
2、适用范围
本程序适用于本厂所有关键原材料的定期确认检验规定。适用于生
产用的外购物料质量控制,适用于产品入库出厂前的例行检验和确认检
验。
3、职责
3-1 质检部全面负责关键元器件和材料定期确认检验工作。
3-2 供销、生产等部门应积极配合质量负责人做好变更的控制工作。
4.进货的定期确认检验
关键元器件和材料在进货检验的基础上,还需进行定期确认检验,
以满足本公司认证产品的技术要求。
定期确认检验可由厂内进行也可由供货商完成,应保存相关记录。
定期确认检验的责任在质检部。
检验项目,验证方法及定期的规定。
1) 外壳注塑件材质验证,供货商每年提供一次材质证明。
2) 加热体的材质验证,供货商应每年提供一次材质证明。
3) 温控器、继电器、隔离变压器、PCB 板,每年一次要供货商提供
一次全性能测试报告。
4)内部连接线,每年一次要求厂家提供有关线缆的各项参数,包括导
线材质、耐温特性、绝缘性能。
定期确认检验的评定和不合格品的处理。
定期确认检验的全部项目合格,可继续向本公司供货。
定期确认检验中发现不合格项目应及时向上一级报告,开出“纠
正/预防措施单”,要求整改,停止供货。在整改合格后应重复检验,合
格后才能继续供货。
生产部负责制定进料与成品检验计划及检验规范。
质检部负责材料的进料检验及验证,负责成品 100%例行检验,负责
按标准抽样确认检验。
5、操作程序
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文件号: QB/G1-01-007 版本/修订 A/0 第 1 页 共 2 页
标 题:关键元器件和材料定期确认检
验控制程序
生效日期:2010 年 3 月 28 日
需检验的原材料进货在检验前应暂存放于待验收处。
检验人员按进货检验指导书、样板等数据对进货进行检验,并将结
果记录在“进料检验报告”上;对本公司无能力检测的项目,要求供应方
提供确认检验报告(质保单),然后交给质检部审核。
.3 定期确认检验的评定和不合格品的处理。
定期确认检验的全部项目合格,可继续向本公司供货。
定期确认检验中发现不合格项目应及时向上一级报告,开出“纠正/预
防措施单”,要求整改,停止供货。在整改合格后应重复检验,合格后
才能继续供货。
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文件号: QB/G1-01 -008 版本/修订 A/0 第 1 页 共 2 页
标 题: 生产设备申请、使用、
维护保养管理控制程序
生效日期:2010 年 3 月 28 日
1、目的
规定设备的申请、使用、维修和保管,以确保设备能满足最终产品质量的要求。
2、范围
适用于本公司所有生产设备、设施的管理。
3、职责
生产部负责本制度的拟订、修改和设备采购的验收和日常管理。
供销部负责设备的采购。
使用部门负责设备的使用管理和日常保养工作。
4、作业程序
设备请购、验收与台帐管理
总经理根据生产需要决定购置设备。设备进公司后,由生产部按设备说明书和装箱清单要
求清点确认,技术数据由办公室归档,说明书复印 1 份交使用部门。
设备维修配件的请购,由使用部门填写《请购单》,生产部确认,总经理批准后由采购人
员采购。
生产部对所有设备进行编号管理,并记入《设备台账》。
设备的使用管理
生产部需编写“设备操作与维护保养规程”,上墙公布,并实施培训,将培训记录归案。
操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领和日常保养方法,必须严格遵守设备相关制
度,严禁违章操作。
长期闲置(闲置时间超过 3 个月)而又不报废的设备,由生产部对设备进行封存,并挂上
“闲置设备”标识。闲置设备需启用时应经生产部同意。
设备的保养
使用部门负责设备的日常保养,每天使用前对设备润滑部位、皮带等部位进行点检;每周
一次由使用部门对照设备保养内容进行日常保养,结果记录在《设备日常保养记录》上。
生产部负责设备的定期保养,由设备主管人员编制《设备年度/季度保养计划》,并组织设
备保养的实施,结果记录在《设备制作/维修/报废申请单》上。
未按操作、保养等规定要求而发生设备损坏,由使用部门如实填写《设备制作/维修/报废
申请单》逐级上报,生产部应查明原因,采取必要的改进和预防措施。
设备的报废
技术性能无法满足生产要求或设备故障频发、技术改造又不经济的设备,由生产部提出报
废,填写《设备制作/维修/报废申请单》,经总经理批准后报废,生产部在“设备台账”中标
注“报废”,在设备上挂“报废”牌。
能转卖的设备,上报经总经理批准由生产部和供销部共同定价转卖,同时在设备台账中注
销。不能转卖的报废设备,生产部应组织回收可利用的零配件。
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文件号: QB/G1-01 -009 版本/修订 A/0 第 1 页 共 2 页
标 题:例行检验和确认检验程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1.目的
控制成品的质量,保证所有出厂的产品与 CQC 获证产品一致,在外观、
结构及性能上均符合规定的要求。
2.范围
本程序适用于本公司所有的认证产品。
3.工作职责
生产车间流水线最后一道工序检验员负责 100%例行检验,关键元器
件核对、内部结构检查合格后交检测室进行 100%的各项参数测试,包
括功率、电流、电气强度、泄漏电流、接地电阻、耐水压的测试。
质检部负责逐批出厂抽样确认检验和半年一次的送样型式试验。
4.工作程序
例行检验
例行检验是在生产的最终阶段对生产在线的产品进行的 100%检验,通
常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
质检部根据产品的技术工艺要求制定生产检验计划及检验规范.
对于生产的成品和半成品在包装前,由操作工或成品检验员进行全
部的例行测试,并作出<<即热式电热水器成品例行检验记录表>>.对不合
格品进行处置和记录,安排返工、返修。
不合格品经返工、返修后,还需要进行重新测试,合格后方可放
行。
出厂前逐批出厂抽样检验
本公司检验员必须查验该批成品所有进货及例行检验均已完成,且
合格时,才能进行成品逐批抽样检验。
本公司检验人员按有关的检验计划、技术资料、检验要求对成品
进行抽样检验
本公司质量检验人员对规定的项目进行检验时,应记录检验情况,检
验后对检验结果进行判定,填写《即热式电热水器成品出厂检验报告》
对于判定为合格的成品,可以入库出厂
对于判定不合格的成品,应对该批例检合格的产品进行重新全检。
一年一次的型式检验
本公司检验员在合格品中抽取样品送有检测资格的测试机构(一
般为当地“出口商检”)进行型式试验
测试的依据:
1.-2008/IEC60335-35:2002
《家用和类似用途电器的安全 快热式热水的特殊要求》
2.-2005
《家用和类似用途电器的安全 通用要求》
如果型式试验不合格应立即停止生产找出原因实行整改,重新送
检直至合格,并采取相应措施保证以后产品的质量。同时还应针对原因
追溯至同批次的产品包括已发出产品采取相应的纠正措施确保出厂产
品质量。
5.相关记录
成品例行检验记录表 QB/G1-01 -009-01
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文件号: QB/G1-01 -010 版本/修订 A/0 第 1 页 共 3 页
标 题:不合格品控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1. 目的
确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止不格品的非预期使用和
交付。
2. 范围
3. 适用于对关键元器件和材料、过程产品、成品及交付后的产品发
生的不合格品的控制。
4. 职责
质检部负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。
生产部、质检部负责不合格品的控制
5. 工作程序
进货不合格品的控制
进货到企业后,对判定不合格的产品设置不合格品状态标识,并隔
离存放。
被判为不合格品的物品,由检验员开具“不合格品通知单”,并提出
相关处理意见,报供销部门处置。
生产过程中不合格品的控制
各工序的半成品由操作人员自检,发现不合格时在工艺允许范围内
及时返工返修,不能返工返修的,作好不合格品的标识隔离,并及时处
置。
在巡检和抽检时发现的少量一般质量问题的不合格品,由检验员在
“不合格品通知单”上作出处理意见,交责任人进行返工,经返工返修后进
行重检。
严重和重复出现的不合格品,在“不合格品通知单”上填写处置意见,
必要时由质检部组织相关部门填写“不合格品评审纠正单”进行评审和处
置。
对经评审应报废的半成品,报质检部批准后处置。
最终检验的不合格品的控制
成品逐一进行检验,发现不合格品时,要作好记录、标识、
并隔离。
可疑状态的产品和废旧产品均按不合格品处置;须返工的成品,返
工后重新进行检验并保存记录。
经评审应报废的成品,报质检部批准后处置。
不合格品的处置方式:
对不合格品进行标识、隔离以防误用,隔离的手段可采取做标记、
挂牌、划区隔离等。检验员填写不良记录表及时上报负责人,进行不合
格品评审,及时提出相的处置方案,相关人员按处置方案进行处置。
a) 返工、返修;b)报废;c)退货
质检部根据生产过程中和最终检验的结果,分析产品质量,采取相
应的纠正和预防措施。
对于交付后的不合格品,先由质检部检验确认,供销部负责退货或
换货处理。
3. 7 整个过程所产生的质量记录按《质量记录控制程序》执行。
5. 相关档
5.1《关键元器件和材料的定期检验或验证控制程序》
5.2《生产程控和过程检验程序》
5.3《例行检验和确认检验控制程序》
6. 质量记录
不合格品处理通知单 QB/G1-01 -010-01
不合格品评审纠正单 QB/G1-01 -010-02
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文件号: QB/G1-01 -011 版本/修订 A/0 第 1 页 共 4 页
标 题:内部质量审核控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1.目的
确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性。
2.范围
适用于公司质量管理体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审
核。
3.职责
3.1 质检部负责人
a) 全面负责内部质量审核工作,并负责组织实施,并可兼任内审组
长。
b) 选定审核组长及审核员,并审核每次的审核实施计划和内部质量
审核报告。
3.2 内审组长
A) 编制、实施本次内审计划;
B) 编写内审报告。
4.程序
4.1 年度内审计划
根据拟审核的活动的区域的状况和重要程序,及以往审核的结果,由质
检部负责策划各部门全年审核方案,确定审核的范围、频次和方法,报
总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司质量管理体系的所
有部门和另外出现以下情况时由质检部及时组织进行内部质量审核:
A) 出现顾客投诉,特别是对认证产品质量的投诉;
B) 法律、法规及其它外部要求的变更;
4.2 审核前的准备
4.2.1 总经理任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接
关系的内审员负责。
4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》,交质检部审
核,总经理批准。计划的编制要具要严肃性和灵活性,其内容主要包括:
A) 审核目的、范围、方法、依据;
B) 内部审核的工作安排;
C) 审核组成员;
D) 审核时间;
E) 受审部门及审核要点;
F) 预定时间,持续时间;
G) 开会时间;
H) 审核报告分发范围、日期。
4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写《内审检查
表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法、确保无要求遗漏,
审核能顺利进行。
4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对
内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。
4.3 内审的实施
4.3.1 首次会议
A) 参加会议人员:厂领导、内审组成员及各部门负责人,与会者签
到,并由质检部保留会议记录。审核组长主持会议。
B) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内
审日程安排及其它有关事项。
4.3.2 现场审核
A) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进
和现场审核,将体系运行效果及不符合详细记录在检查表中,对顾客
的设诉尤其是对认证产品质量的投诉,应作为内部质量审核的信息输
入。
B) 内审组长需全面了解该日内审情况,对《不合格项报告》进行核
对。
C) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。
4.3.3 审核报告
4.3.3.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查结
果,依据标准、体系檔及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签
定的合同要求,确认不合格项,并发出不符合报告给相关部门领导确认
后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,
审核员负责对实施结果跟随踪验证,并报告验证结果。
4.3.3.2 审核组填写不合格项分布,记录不合格分布情况。
4.3.3.3 现场审核后一周内,审核组长完成《内部质量审核报告》,
交质检部审核,总经理批准。
审核报告内容:
A) 审核目的、范围、方法和依据;
B) 审核组成员、受审核方代表名单;
C) 审核计划实施情况总结;
A) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;
B) 存在的主要问题分析;
C) 对厂质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.4 末次会议
A) 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到,并
由质量保证负责人保留会议记录。审核组长主持会议。
B) 会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读《内
部质量审核报告》;提出完成纠正措施的要求及日期;由组织领导讲
话。
C) 由质检部发放《内部质量审核报告》到各相关部门。
5.相关档
5.1《不合格品控制程序》
6.质量记录
审核实施计划 QB/G1-01 -011-01
内审检查表 QB/G1-01 -011-02
不合格项报告 QB/G1-01 -01103.
内部质量审核报告 QB/G1-01 -011-04
内审记录表 QB/G1-01 -011-05
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文件号: QB/G1-01 -012 版本/修订 A/0 第 1 页 共 3 页
标 题:检验试验仪器设备控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1.目的
通过对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查,以保证其检验
和试验能力,确保产品符合认证要求。
2.范围
适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。
3.职责
质检部
a) 负责送仪器设备到受国家强制性认证检测机构许可的校准机构
校准;
b) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理;
c) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。
4.程序
4.1 仪器设备的采购及验收
质检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备,所配备的
设备,其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应
对设备实施验收,并制订相应的检验试验仪器设备操作规程,规定使用
的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能,质检部按操作规程和检
验和试验的要求对检验员进行培训。
4.2 检验仪器、设备的初次校准
A) 经检收合格的仪器设备。由质检部负责送国家计量部门校准或检
定,合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标
识,便于使用和管理人员方便识别;质检部负责对该设备编号,填写
《检验、测量和试验设备台帐》;
B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。
C) 质检部负责仪器设备的保管和维护。
4.3 仪器设备的周期校准
4.3.1 每年底质检部编制下年度《检验、测量和试验设备周期检定计
划表》,根据计划执行周期校准。对需外校的设备,由质检部负责联系
国家法定仪器检测部门进行校准,并出具校准报告;
4.3.2 校准合格的设备,由校准人员贴校准合格标识;校准不合格的,
贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴卷标的设备,可将标签
贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。
4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1 使用者应严格照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的
测量和监视能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整。使用
后要进行适当的维护和保养。
4.4.2 在使用检验仪器设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是
否在校准有效期内。
4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使
用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。
4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在《检验、测量和
试验设备台帐》内。
4.5 运行检查
4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备,
其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。
4.5.2 运行检查的方法:用“样件”检查,一旦发现检测设备偏离校准
状态或设备功能失效时,质检部应追查使用该设备检测的产品流向,必
要时对以往检测结果有效性进行评价,并采取必要的措施,措施包括以
下几点:
A) 停用该设备,启用同类已校准的设备;
B) 对设备进行必要的的调整,使其满足要求;
C) 必要时对已检产品追回重新进行检测;
D) 必要时调整运行检查的频次。
4.6 对检测人员要求
质检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训,具备操作能力后方可
上岗。
5.相关档
无
6.质量记录
6.1 检验、测量和试验设备台帐 QB/G1-01 -012-01
6.2 检验、测量和试验设备周期检定计划表文件号:QB/G1-01 -012-02
6.4《检定合格证》(外来)
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标 题:产品的搬运、贮存、包装、
防护和交付控制程序
生效日期:2010 年 3 月 28 日
1 目的
为了确保产品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的质量,特建
立本程序。
2 适用范围
本程序适用于产品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的控制。
3 职责
生产部及供销科负责产品搬运过程和产品防护的控制;
供销部负责产品贮存过程的控制;
生产部负责产品包装的控制;
销售人员负责产品交付的控制;
4 程序
搬运
搬运过程应轻拿轻放,尽量使用合适的搬运工具(如推车)。
易碎物品不可置于重物之下,搬运过程中不应堆太高。
搬运过程应注意到旁边的人和物,防止发生意外。
零散的物品应利用纸箱、胶袋等适合的容器妥善装载,以便搬
运。
保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,防止丢失或损
坏;
贮存
对于进货物料,仓管员应视物料的类别决定存放地点及方法。
对于成品,仓管员应按型号规格的不同分开存放或按订单存放,
成品迭放高度不可超过规定的准迭层数。
仓管员应保证物料在‘先进先出’的原则下发出,同时仓管员应每
个月检查供销科内物料存放是否超过有效期或有无变质、损坏,如超过
有效期,应做出适当标识,及时作出相应的处理,送交检验部重新检测,
当发现质量标准低于原材料质量标准要求时,应予以全检或报废处理。
原材料和成品存放时,地面应用地台板辅垫,防止受潮变质。
原材料和成品进出和存放时,应认真清点数量,及时填写库存卡、
每月进行盘存、做到账、卡、物三者相符合。
包装
车间包装组负责产品的包装工作。
应针对顾客及认证要求对获证产品包装,应不影响产品符合规定标
准要求。
包装时要整齐,捆轧牢固,规格型号和铭牌一致。
车间打包工在包装过程中应注意核对产品保修卡、说明书等;保持
产品外观清洁;包装后加上正确的标识,包括认证标志的正确使用。
防护
供销部及生产部负责对产品在其形成的各个阶段进行相应的防护
工作,在生产过程和搬运中应教育员工对产品轻拿轻放。
交付
销售人员负责监督产品在货车上的迭放方式,严禁在产品上迭放
重物,以确保产品在运输途中不会受到损坏。
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标 题: 认证产品一致性管理控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1、目的
制定本程序,以保证批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性,以使认证产品持续符合
认证标准的要求。
2、适应范围
适用于本公司所有认证产品的一致性管理。
3、职责
3-1 质量负责人,履行任命书中所有规定的职责。
3-2 供销、生产、质检等部门配合做好一致性控制工作。
4、程序
4-1 质检部提供认证报备的采购单位、采购文件等数据;以及产品的结构、原材料和生产技术数
据(数据可以是文件、图纸、图示、样板)作为认证产品的零部件采购、生产制造和检验的
依据。上述数据须经质量保证负责人审批方可发放使用。
4-2 采购人员依据认证产品的生产工艺数据、以及样板实施采购。选用合格供方单位、保证原材
料型号规格相一致。
4-3 进货检验人员按原材料、采购技术数据和标准进行检验或验证;关键元器件、结构、供货商、
功率、工厂企业名称、生产地址发生变更时,及时向中国质量认证中心报备,未获得认可之前
不得将产品加贴标识销售出厂,确保与获得的 CQC 认证证书一致。4-4 质检部负责按照产品检
验标准和要求进行产品一致性检验。
4-5 供销部管理人员负责物料的保管和发放,确保仓库存放物料的质量完好。
4-6 生产部按照认证产品的国家标准组织生产。生产部必须使用与认证报备一致的原材料。生产
完毕,应检查产品的标志(制造厂名、商标、型号、规格标志)、结构与认证产品是否相一
致。如不一致,应予以立即纠正和返工。
4-7 认证产品的最终检验除按相关的检验标准规定实施外,同时还应检查认证产品的一致性。
4-8 认证产品的安全结构、原材料和零部件需要更改时,质量保证负责人应事先向中国质量认证
中心申报确认,经中国质量认证中心同意方可实施变更。
4-9 质量保证负责人应确保用强制性认证标志的产品符合认证标准的要求,确保不合格品和获证
产品变更改后未经认证机构确认,不使用强制性认证标志,制做强制性认证标志时,标志的
大小比例,图案要符合国家标准。
4-10 内部质量审核应包括一致性检查内容。
本程序的审核
当前产品认证规则发生变化时,质量保证负责人应重新审核本程序的适宜性,并及时作好
必要的修订,以确保本程序符合认证规则要求。
5、相关文件和记录
无
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文件号: QB/G1-01 -015 版本/修订 A/0 第 1 页 共 1 页
标 题: 采购控制程序 生效日期:2010 年 3 月 28 日
1.目的
对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定的要求。
2.适用范围
适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制;对供方进行选
择、评价和控制。
3.职责
研发部:负责组织对物资供方进行评价与选择,编制《合格供方名册》,考核供
方业绩,建立供方档案;负责制定采购计划,执行采购作业。
研发部及产品最终使用部门负责对采购产品进行检验/验证。
总经理负责供方的最终确定;研发部部长批准《月采购计划》。
4.程序
采购物资分类
研发部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》,根据其对随后产
品实现及最终产品的影响,决定对供方及采购产品控制的类型和程度。采购物资分
为三类:
a. 重要物资:构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全
性能,可能导致顾客严重投诉的物资;
b.一般物资:构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量
或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资;
c.辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如包装材料等。
对供方的评价
研发部根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期
等进行比较,选择合格的供方,填写《供方评价记录表》。对同类的重要物资和一
般物资,应同时选择几家合格的供方。
对有多年业务往来的重要物资供方,应提供充分的质量证明文件,适当时包括
以下内容,以证实其质量保证能力:
a.供方产品质量状况或来自有关方面的信息(如供方其它用户对其产品质量的回
馈);
b.供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力:
c.供方顾客的满意程度;
d.产品交付后由供方提供相关服务和技术的支持能力(如余料处理、咨询服务等);
e.其它方面,履约能力有关的财务状况、价格和交付情况等。
对第一次供应重要物资的供方,除提供 所述的书面证明材料外,还需经
样品测试及小批量试用,测试合格才能供货。
a.新供方根据提供的技术要求提供少量样品;
b.研发部对样品进行验证,出具相应的验证报告,并填写《供方评价记录表》中相
应栏目。
c.样品如不合格可再取样,但最多不能超过两次。
d.样品验证合格后,研发部通知供方小批量供货;经研发部进货验证合格后,交生
产部试用,并由研发部出具相应试用后的验证报告,填写《供方评价记录表》中相
关栏目。
e.小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格
的供方,经生产副总经理批准后,可列入《合格供方名册》。
对于一般物资供方,除应提供必要的质量证明文件外,还需要经过样品验证和
小批试用合格,各相关部门提供评价意见,生产副总经理批准,可列入《合格供方
名册》。
对于批量供应辅助物资的供方,也应提供质量证明文件,研发部在进货时对其
验证,并保存验证记录。合格者经生产副总经理批准后,可列入《合格供方名册》。
零星采购的辅助物资,其进货验证记录即为对此供方的评价。
供方产品如出现严重质量问题,研发部应向供方发出《纠正和预防措施处理
单》,如两次发出处理单而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。
研发部每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写《供方年度业绩考评表》。评
价时按百分制,质量评分占 60%,交货期评分占 20%,其它(如价格、售后服务等)
占 20%。考评总分低于 60(或质量评分低于 48),应取消其合格供方资格;如因
特殊情况留用,应报管理者代表批准,但应加强对其供应物资的进货验证,并执行
条款。连续第二次评分仍不及格,应取消其供货资格。
对外包加工的供方控制,如包装桶加工方,也应执行上述条款规定。
对服务供方的控制
为公司提供服务的供方,如委托运输方、委托检测、培训机构等,也应经评价合
格后方可向本公司提供服务。对国家授权的计量试验室,可不再做服务质量评价。
采购
采购计划
研发部根据生产部的《月生产计划》及库存情况编制《月采购计划》,经生产副总
经理批准后实施采购。对于需临时采购的物资,相关部门填写《临时采购要求单》,
交生产副总经理批准,研发部实施。
采购的实施
a.研发部根据批准的《月采购计划》、《临时采购要求单》,按照采购物资技术标
准,在《合格供方名册》中选择供方并进行采购。
b.第一次向合格供方采购重要和一般的物资时,应签定采购合同,明确品名规格、
数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等
c.研发部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。
d.采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否有效,将《采购单》交研发部部长
确认后实施采购。
采购信息
采购信息应表述拟采购产品的:
a.对产品型号、规格及质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、技术说明等技
术檔);
b.对产品的验收要求;
c.其它要求,如价格、数量、交付等。
对重要的采购产品供方,适当时还应包括:
a.产品的批准要求:采购产品的验收依据、准则或标准;
b.程序的批准要求:涉及采购双方应遵守的程序和协议;
c.过程的批准要求:采购产品的实现过程的确认的有关要求;
d.设备的批准要求:用于生产所采购产品的特定设备能力的要求,如维护保养规定
等;
e.供方人员的资格要求,如对生产、检测人员的要求;
f.供方与采购产品有关的质量管理体系要求,如要求供方通过质量管理体系认证或
通过第二方审核。
本公司表述采购信息的文件包括:《月采购计划》、《临时采购要求单》、
《采购物资分类明细表》、《采购单》、《采购合同》及附件、外包加工合同及《供
方评价记录表》、《合格供方名册》等,由研发部保管。采购档发放前,应由相应
的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
采购产品的验证
本公司应确定并实施检验或其它必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要
求。
对采购的产品可以有如下几种验证方式:
a.由研发部进行进货检验;
b.由顾客在本公司现场实施验证;
c.由本公司在供方现场实施验证;
c.由顾客在供方现场实施验证。
对后两种情况,研发部应在采购档中规定验证的安排和产品放行的方法。
验证活动可包括:检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明檔等方式。
根据《采购
物资分类明
细表》,在相应的检验规程中 规定不同的验证方
式。
顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的
可能。
5. 相关档
《改进控制程序》
《过程和产品的监视和测量程序》
《采购物资分类明细表》
本资料来自企业管理资源网
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