《食品安全法》中关于生产许
可制度的具体内容及要求
鄂鸿雁
浙江省质量技术监督局
食品安全监管处
目 录
●● 生产许可制度概述生产许可制度概述
●● 生产许可制度的定义、对象和范围生产许可制度的定义、对象和范围
●● 发放生产许可证的主要要求发放生产许可证的主要要求
●● 生产许可工作程序生产许可工作程序
●● 实施生产许可过程中应注意问题实施生产许可过程中应注意问题
第一章 食品生产许可
一、食品生产许可概述一、食品生产许可概述
11、依据：、依据：《《食品安全法食品安全法》》第二十九条第二十九条
2 2、实施时间、实施时间
�� 20022002年年77月月 55类食品类食品
�� 20032003年年77月月 1010类食品类食品
�� 20052005年年11月月 1313类食品类食品
�� 20062006年年99月月 77类食品类食品
�� 20062006年年1212月月 2626类食品类食品
�� 20082008年年11月月11日起所有纳入食品生产许可日起所有纳入食品生产许可
的产品均开始无证查处。的产品均开始无证查处。
第一章 食品生产许可
●● 3、我省食品企业获证情况
%E6%B5%99%E6%B1%9F%E7%9C%81%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%8E%B7%E8%AF%81%E6%83%85%E5%86%
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围二、食品生产许可定义、对象和范围::
1 1、定义、定义————是指行政机关根据法人的申请，经依法是指行政机关根据法人的申请，经依法
审查，准予其从事生产加工活动的行政许可行为审查，准予其从事生产加工活动的行政许可行为
包括三项基本内容包括三项基本内容
1 食品生产企业必备条件审查制度
2 强制检验制度
3 食品质量安全标志制度
（即 “QS”标志）
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围二、食品生产许可定义、对象和范围
22、对象、对象————食品生产许可证发放对象是食品生产食品生产许可证发放对象是食品生产
加工企业加工企业 。。
是指有固定的厂房（场所）、是指有固定的厂房（场所）、
加工设备和设施，按照一定的加工设备和设施，按照一定的
工艺流程，加工、制作、分装工艺流程，加工、制作、分装
用于销售的食品的单位和个人。用于销售的食品的单位和个人。
食品自制零售、经营和餐饮服务等不在食品生产食品自制零售、经营和餐饮服务等不在食品生产
许可范围之内许可范围之内（食品生产加工小作坊） 。。(29(29条条))
第一章 食品生产许可
二、食品生产许可定义、对象和范围二、食品生产许可定义、对象和范围
3 3、准入产品范围、准入产品范围————实施生产许可的食品特指经实施生产许可的食品特指经
过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用
的制品的制品
需要注意的几点需要注意的几点: :
⑴ ⑴未经加工或仅经过初加工的未经加工或仅经过初加工的
种植、养殖等产品不发放生产种植、养殖等产品不发放生产
许可证许可证 (2(2条条) )
%E9%A3%9F%E5%93%81%E7%94%9F%E4%BA%A7%E8%AE%B8%E5%8F%AF%E4%BA%A7%E5%93%81%E7%9B%AE%E5%BD%
第一章 食品生产许可
⑵⑵实施生产许可的食品是指普通食品，不得添加实施生产许可的食品是指普通食品，不得添加
药品，但是可以添加国务院卫生行政部门公布药品，但是可以添加国务院卫生行政部门公布
的既是食品又是中药材的物质。的既是食品又是中药材的物质。(50(50条条))
⑶⑶生产普通食品应使用食品原料，生产普通食品应使用食品原料，
使用新的食品原料从事食品生产使用新的食品原料从事食品生产
应取得国务院卫生行政部门的准应取得国务院卫生行政部门的准
予使用许可。予使用许可。(44(44条条) )
第一章 食品生产许可
新的食品原料包括：新的食品原料包括：
在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从
动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的
食品原料；在食品加工过程中使用食品原料；在食品加工过程中使用
的微生物新品种；因采用新工艺生的微生物新品种；因采用新工艺生
产导致原有成分或者结构发生改变产导致原有成分或者结构发生改变
的食品原料等。（适用于的食品原料等。（适用于《《新资源新资源
食品管理办法食品管理办法》》，依法申请，经卫，依法申请，经卫
生部公布后可用作食品原料）生部公布后可用作食品原料）
第一章 食品生产许可
判定一种物质是否属于非法添加物,根据相关法律、
法规 标准的规定,可以参考以下原则:
1.是否属于传统上认为是食品原料;
2.是否属于批准使用的新资源食品;
3.是否属于卫生部公布的食药两用或作为普通食品
管理物质的;
4.是否列入GB2760及卫生部公告的,GB14880卫生部
公告的;
5.是否其他我国法律法规允许使用物质.
原则:不在以上范围物质,企业举证, 发放生产许可
证部门应予以核实.
第一章 食品生产许可
三、食品生产许可证的发放要求（三、食品生产许可证的发放要求（3131条、条、2727条）条）
1 1、、《《食品安全法食品安全法》》第二十七条第二十七条 （一）（一）————（四）项（四）项 与现行与现行
《《食品质量安全市场准入审查通则食品质量安全市场准入审查通则》》对应内容概述。对应内容概述。
《食品安全法》
第二十七条
《审查通则（2004
版》必备条件
《现场核查表》
中 对 应 条 款
（一）具有与拟生产经营
的食品品种、数量相适应
的食品原料处理和食品加
工、包装、储存等场所，
保持该场所环境整洁，并
与有毒、有害场所以及其
他污染源保持规定的距离；
（一）环境卫生要求；
（二）生产资源要求
企业场所要求：
;;
;;
；;
第一章 食品生产许可
三、三、《《食品安全法食品安全法》》中食品生产许可证的发放要求中食品生产许可证的发放要求
《《食品安全法食品安全法》》第二十七条第二十七条 （一）（一）————（四）项（四）项 与现行与现行
《《食品质量安全市场准入审查通则食品质量安全市场准入审查通则》》对应内容概述。对应内容概述。
《食品安全法》第二十七条 《审查通则（2004版
》
必备条件
现行《现场核查
表》对应条款
（二）具有与拟生产经营的食品品种、数量相
适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、
更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、
防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放
垃圾和废弃物的设备或者设施；
（二）生产资源要求 车间要求：
;;
生产资源提供：
（三）有食品专业安全技术人员、管理人员和
保证食品安全的规章制度；
（六）人员要求
（十）质量管理要求
;;
；；；
；
;;;
;;;
（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止
待加工食品与直接入口食品、原料与成本交叉
污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
（四）生产加工要求 工艺布局要求
；
第一章 食品生产许可
三、三、《《食品安全法食品安全法》》中食品生产许可证的发放要求中食品生产许可证的发放要求
2 2、第二十七条（六）（八）（九）（十）项、第二十七条（六）（八）（九）（十）项 与现行与现行《《食品食品
质量安全市场准入审查通则质量安全市场准入审查通则》》对应内容概述。对应内容概述。
《食品安全法》第二十七条 《审查通则（2004版》
必备条件
现行《现场核查表》
对应条款
（六）贮存、运输和装卸食品的容器、工
具和设备应当安全、无害，保持清洁，防
止食品污染，并符合保证食品安全所需的
温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有
害物品一同运输
（九）储运要求
运输中产品防护
（八）食品生产经营人员应当保持个人卫
生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿
戴清洁的工作衣、帽
加工人员卫生要求
（九）用水应当符合国家规定的生活饮用
水卫生标准
（三）原辅材料要求 细则中具体要求
（十）使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体
安全、无害
细则中有相应要求
第一章 食品生产许可
三、三、《《食品安全法食品安全法》》中食品生产许可证的发放要求中食品生产许可证的发放要求
3 3、、《《食品安全法食品安全法》》第二十七条第二十七条 第第1111项内容理解项内容理解
（十一）法律、法规规定的其他要求（十一）法律、法规规定的其他要求
指在上述十项要求中可能难以全面涵盖所有指在上述十项要求中可能难以全面涵盖所有
食品生产中的卫生安全要求，因此法律、食品生产中的卫生安全要求，因此法律、
法规规定的与食品生产有关的其他要法规规定的与食品生产有关的其他要
求，食品生产者同样应当遵循。求，食品生产者同样应当遵循。
例如：例如：《《乳品质量安全监督管理条例乳品质量安全监督管理条例》》、、
国家发改委发布的有关产业政策、国家发改委发布的有关产业政策、
《《乳制品加工行业准入条件乳制品加工行业准入条件》》、、
《《乳制品工业产业政策乳制品工业产业政策》》等。等。
第一章 食品生产许可
三、三、《《食品安全法食品安全法》》中食品生产许可证的发放要求中食品生产许可证的发放要求
44、、《《食品安全法食品安全法》》实施后，食品生产许可证审查实施后，食品生产许可证审查
的原则要求的原则要求
原则上应以总局最新的有关规定为准原则上应以总局最新的有关规定为准!!
但与但与《《食品安全法食品安全法》》中相关内容不一中相关内容不一
致之处，应按致之处，应按《《食品安全法食品安全法》》的要求的要求
执行。执行。
第一章 食品生产许可
三、三、《《食品安全法食品安全法》》中食品生产许可证的发放要求中食品生产许可证的发放要求
5 5、法律责任、法律责任
⑴⑴《《食品安全法食品安全法》》第六条第六条::县级以上卫生行政、农县级以上卫生行政、农
业行政、质量监督、工商行政业行政、质量监督、工商行政
管理、食品药品监督管理部门管理、食品药品监督管理部门
应当加强沟通、密切配合，按应当加强沟通、密切配合，按
照各自的职责分工，依法行使照各自的职责分工，依法行使
职权，承担责任。职权，承担责任。
第一章 食品生产许可
⑵ ⑵ 《《食品安全法食品安全法》》第九十五条第九十五条::违反本法规定，卫生违反本法规定，卫生
行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食
品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履
行本法规定的职责，或者滥用行本法规定的职责，或者滥用
职权、玩忽职守、徇私舞弊的，职权、玩忽职守、徇私舞弊的，
依法对直接负责的主管人员和依法对直接负责的主管人员和
其他直接责任人员给予记大过其他直接责任人员给予记大过
或者降级的处分；造成严重后或者降级的处分；造成严重后
果的，给予撤职或者开除的处果的，给予撤职或者开除的处
分；其主要负责人应当引咎辞职。分；其主要负责人应当引咎辞职。
第一章 食品生产许可
⑶⑶《《食品安全法食品安全法》》第八十四条第八十四条::违反本法规定，未经违反本法规定，未经
许可从事食品生产经营，由有关主管部门按照分许可从事食品生产经营，由有关主管部门按照分
工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于
违法生产经营的工具、设备、违法生产经营的工具、设备、
原料等物品；货值金额不足一万元原料等物品；货值金额不足一万元
的，并处二千以上五万以下罚款；的，并处二千以上五万以下罚款；
货值金额一万以上的，并处货值货值金额一万以上的，并处货值
金额五倍以上十倍以下罚款。金额五倍以上十倍以下罚款。
第一章 食品生产许可
四、食品生产许可工作程序四、食品生产许可工作程序::
((一一))根据根据《《行政许可法行政许可法》》、、《《工业产品生产许可证工业产品生产许可证
管理条例管理条例》》、、《《食品生产加工企业质量安全监食品生产加工企业质量安全监
督管理实施细则督管理实施细则》》（（7979号令）规定。号令）规定。
食品生产许可发证工作程序，可概食品生产许可发证工作程序，可概
括为：括为：
申请受理、实地核查、产品检验、申请受理、实地核查、产品检验、
审核汇总、复核与决定、证书发审核汇总、复核与决定、证书发
放、社会公告。放、社会公告。
第一章 食品生产许可
（二）网上审批工作程序：（二）网上审批工作程序：
按照省局委托市局审批发证的产品目录，我省按照省局委托市局审批发证的产品目录，我省
食品及相关产品生产许可网上审批实行两级受食品及相关产品生产许可网上审批实行两级受
理、三级审批发证的工作程序。理、三级审批发证的工作程序。
对于归类不清产品和非普通食对于归类不清产品和非普通食
品的受理必须逐级请示后再开品的受理必须逐级请示后再开
展生产许可相关工作。展生产许可相关工作。
要求：各地市成立食品及相关产品市场要求：各地市成立食品及相关产品市场
准入审查分部，县级局设立受理窗口，以适应准入审查分部，县级局设立受理窗口，以适应
产许可工作的要求。产许可工作的要求。
第一章 食品生产许可
五、食品生产许可工作中需要注意的问题五、食品生产许可工作中需要注意的问题
�� 时限要求问题时限要求问题
�� 产品范围问题产品范围问题
�� 单元划分问题单元划分问题
�� 工作程序问题工作程序问题
第二章 食品添加剂生产许可
一、食品添加剂生产许可概述一、食品添加剂生产许可概述
11、依据：、依据：《《食品安全法食品安全法》》第四十三条第四十三条
22、实施时间、实施时间
20032003年年55月开始发放生产许可证书，月开始发放生产许可证书，
20052005年年1212月月3131日开始日开始 无证查处无证查处
33、我省食品添加剂企业获证情况、我省食品添加剂企业获证情况
%E6%B5%99%E6%B1%9F%E7%9C%81%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%B7%BB%E5%8A%A0%E5%89%82%EF%BC%88%E5%90%AB%E9%A6%99%E6%96%99%E9%A6%99%E7%B2%BE%EF%BC%89%E4%BC%81%E4%B8%9A%E8%8E%B7%E8%AF%81%E6%83%85%E5%86%
第二章 食品添加剂生产许可
一、食品添加剂定义、生产许可的产品范围一、食品添加剂定义、生产许可的产品范围
1 1、食品添加剂定义、食品添加剂定义
食品添加剂是指为改善食品食品添加剂是指为改善食品
品质和色、香、味，以及为品质和色、香、味，以及为
防腐、保鲜和加工工艺的需防腐、保鲜和加工工艺的需
要而加入食品中的人工合成要而加入食品中的人工合成
或者天然物质。包括食品香或者天然物质。包括食品香
料香精料香精
第二章 食品添加剂生产许可
22、实施生产许可的食品添加剂产品范围共、实施生产许可的食品添加剂产品范围共2323个单元个单元
231 231个品种个品种 ，其中：添加剂，其中：添加剂1919个单元个单元169169种，香种，香
料香精料香精44个单元个单元6262个品种。个品种。
根据根据《《食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准》》
（（GB2760GB2760）的规定，我国允许使用）的规定，我国允许使用
的食品添加剂共分的食品添加剂共分2222类类18121812种，种，
这意味着仍有相当数量的食品添这意味着仍有相当数量的食品添
加剂未纳入生产许可管理范围。加剂未纳入生产许可管理范围。
%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%B7%BB%E5%8A%A0%E5%89%82%E7%94%9F%E4%BA%A7%E8%AE%B8%E5%8F%AF%E4%BA%A7%E5%93%81%E8%8C%83%E5%9B%
第二章 食品添加剂生产许可
三、食品添加剂生产许可证的发放要求三、食品添加剂生产许可证的发放要求
根据根据《《工业产品生产许可证管理条例工业产品生产许可证管理条例》》 、总局、总局
80 80号令及号令及《《食品添加剂生产许可证换（发）证食品添加剂生产许可证换（发）证
实施细则实施细则》》 和和《《食用香料香精产品生产许可实食用香料香精产品生产许可实
施细则施细则》》 要求要求
1 1、申请材料要求、申请材料要求
⑴ ⑴如实填写如实填写《《全国工业产品生产全国工业产品生产
许可证申请书许可证申请书》》；；
⑵ ⑵营业执照，经营范围应当覆盖申请取证产品；营业执照，经营范围应当覆盖申请取证产品；
⑶ ⑶法律法规要求的其它材料。法律法规要求的其它材料。
第二章 食品添加剂生产许可
三、食品添加剂生产许可证的发放要求三、食品添加剂生产许可证的发放要求
2 2、实地核查要求、实地核查要求
⑴ ⑴食品添加剂食品添加剂
《《食品添加剂加工企业现场核查要求食品添加剂加工企业现场核查要求》》
分分88章章2626条条5353款进行审查评价，款进行审查评价，
其中重点有以下几个方面：其中重点有以下几个方面：
%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%B7%BB%E5%8A%A0%E5%89%82%E5%8A%A0%E5%B7%A5%E4%BC%81%E4%B8%9A%E7%8E%B0%E5%9C%BA%E6%A0%B8%E6%9F%A5%E8%A6%81%E6%B1%
第二章 食品添加剂生产许可
三、食品添加剂生产许可证的发放要求三、食品添加剂生产许可证的发放要求
2 2、实地核查要求、实地核查要求
⑴ ⑴ 食品香料香精食品香料香精
《《食用香料香精产品生产许可企业实地核查办法食用香料香精产品生产许可企业实地核查办法》》
香料分香料分77章章2626条条4646款，香精款，香精
分分77章章2727条条5252款进行审查评款进行审查评
价，其中重点有以下几个价，其中重点有以下几个
方面：方面：
%E9%A3%9F%E5%93%81%E9%A6%99%E6%96%99%E9%A6%99%E7%B2%BE%E5%8A%A0%E5%B7%A5%E4%BC%81%E4%B8%9A%E7%8E%B0%E5%9C%BA%E6%A0%B8%E6%9F%A5%E8%A6%81%E6%B1%
第二章 食品添加剂生产许可
四、食品添加剂生产许可工作程序四、食品添加剂生产许可工作程序
申请与受理、实地核查、产品检验、审核汇总、申请与受理、实地核查、产品检验、审核汇总、
复核与决定、证书发放、社会公告复核与决定、证书发放、社会公告
与食品生产许可证不同之处：与食品生产许可证不同之处：
11、受理部门不同、受理部门不同
22、现场核查部门不同、现场核查部门不同
33、审核流程不同、审核流程不同
44、发证部门不同、发证部门不同
第二章 食品添加剂生产许可
五、食品添加剂生产许可工作中需要注意的问题五、食品添加剂生产许可工作中需要注意的问题
1 1、受理时限、受理时限
2 2、产品范围、产品范围
3 3、信息沟通、信息沟通
谢 谢！
联系电话：联系电话：0571-851261370571-85126137
传传 真：真：0571-850268910571-85026891
Email Email ：：zjspc2005@@
