过程审核
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过程审核目的:
对产品/产品组及过程的质量能力进行评定
识别指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出现
对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现
优化体系，改进过程
过程审核目标(任务):
使过程具有能力并受控
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过程审核与其它审核方式区别:
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过程审核与其它审核方式区别:
过程审核
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过程审核与其它审核方式区别:
开始进行过程审核的准备工作
确定过程范围
审核员
收集整理资料并加以考虑
审核员
划分过程的工序
审核员
收集整理使用规程并加以考虑
审核员
过程描述
审核员
A
审核准备
A
确定影响参数
审核员
指定提问表
审核员
确定参加人员
审核员/被审核人员
制订详细的审核流程
审核员
确定审核工作组织上的一些事宜
审核员
过程审核准备工作结束
首次会议
根据不同情况确定首次会议的时间和内容
介绍参加人员
介绍审核目的及原因
解释审核程序和框架条件
澄清尚未清楚的问题
审核过程
按编制的提问表进行审核
随时记录发现 的优点和不足之处
在现场澄清不明之处并达成一致意见
发现严重缺陷，必须与负责人共同指定紧急措施
过程审核提问结构图
审核应按专门指定的零件的要求条件以及所属的过程进行。过程审核分为两个主要类别：
A 在产品诞生过程中的过程审核，包括对依照顾客签发的委托书对产品和过程开发的全部任务进行评价；
B 在批量生产时的过程审核，包括对实际生产中的全部过程和工艺进行评价。
尤其重要的是，是否落实了顾客和法规的全部要求以及是否做到持续改进。
过程审核单项评分标准
过程审核总评分
过程审核总评分
过程审核评分示例
定级
末次会议
对所有审核期间发现的问题进行总结
对审核结果进行解释并说明缺陷和改进的潜力，如有必要时书面确定紧急措施
将所有缺陷记录在措施表内，确定合适完成纠正措施
确定复审要求和日期
被审核人员确认审核报告结果
纠正措施及其有效性验证
在确定期限内完成指定纠正措施
措施分为：
---技术上/组织上的措施（如：工艺更改、物流更改等）
---管理上的措施（如：员工培训、文件修订等）
为使过程有 能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施
大多数情况下考虑到管理措施一般可以比较快地落实，因此先落实管理措施
过程审核审核提问表的应用
审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它，
也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有要求的结构。
建议除了使用中的一般提问之外还可使用其他的 (技术诀窍)”资料或相应的专业资料。
在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对
产品的作用有着特别重要的意义。
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09/03/02
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过程审核提问表的运用:
过程划分:
A 产品诞生过程.
-产品开发 Ede
-过程开发 Epe
B 批量生产
-分供方/原材料 Ez
-生产 (对各道工序评分) Epg
-服务/客户满意程度 Ek
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过程审核提问表:
A部分 产品诞生过程
-产品开发的策划
-产品开发的落实
-过程开发的策划
-过程开发的落实
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过程审核提问表:
M1. 产品开发的策划.
是否已具有顾客对产品的要求？
是否具有产品开发计划，并遵守目标值？
是否策划了落实产品开发的资源？
是否了解并考虑到了对产品的要求？
是否调杳了以现有要求为依据的开发可行性？
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？
过程审核
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过程审核提问表:
M2. 产品开发的落实
是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？
设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？
是否制订了质量计划？
是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？
是否已具备所要求的产品开发能力？
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过程审核提问表:
M3. 过程开发的策划
是否已具有对产品的要求？
是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？
是否已策划了落实批量生产的资源？
是否了解并考滤到了对生产过程的要求？
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？
是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？
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过程审核提问表:
M4. 过程开发的落实
过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？
是否制订了质量计划？
是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？
是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？
生产文件和检验文件是否具备且齐全？
是否已具备所要求的批量生产能力？
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过程审核提问表:
B部分 批量生产
M5 供方/原材料
M6 生产
人员/素质
生产设备/工装
运输/搬运/贮存/包装
缺陷分析/纠正措施/持续改进
M7 服务/顾客满意程度
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过程审核提问表:
M5. 供方/原材料
是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？
是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？
是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？
是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？
对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？
是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？
原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？
原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？
员工是否具有相应的岗位培训？
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过程审核提问表:
人员/素质
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？
是否有包括顶岗规定的人员配置计划？
是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？
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过程审核提问表:
生产设备/工装
生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？
在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？
生产工位、检验工位是否符合要求?
生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？
是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？
要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？
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过程审核提问表:
运输/搬运/贮存/包装
产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道
工序？
产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特
性而定？
废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标
识？
整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？
模具/工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？
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过程审核提问表:
缺陷分析/纠正措施/持续改进
是否完整地记录质量数量/过程数据，并具有可评定性？
是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？
在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的
有效性？
对过程和产品是否定期进行审核？
对产品和过程是否进行持续改进？
对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？
过程审核
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过程审核提问表:
M7. 服务/顾客满意程度
发货时产品是否满足了顾客的要求？
是否保证了对顾客的服务？
对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？
与质量要求有偏差晨是否进行缺陷分析并实施改进措施？
执行各种任务的员工是否具备所需的素质？
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09/03/02
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