预防接种服务与预防接种单位管理课件.ppt

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预防接种服务与预防接种单位管理 主要内容 一、有关概念 二、预防接种服务与冷链管理 三、疫苗与注射器管理 一、有关概念 有关的概念1  传染病流行三环节  疫苗  预防接种  计划免疫  免疫规划  国家免疫规划疫苗  第一类疫苗  第二类疫苗 接种单位 一般反应 异常反应 常规接种 应急接种 群体性预防接种 受种者 有关的概念2  传染源                    传播途径                易感人群     病人                        空气、水/食物、接触、           人群易感性 病原携带者                   媒介节肢动物、土壤、            群体免疫力 受感染动物                   医源性、围产期、多途 径 控制传染源                  切断传播途径            保 护易感人群 •对病人做到“五早” •管好病原携带者 •接触者留验、医学观察等 •动物传染源管理 •… … •环境、物品、空气等消毒 •通风、良好的卫生习惯 •杀虫 •防止院内感染、规范行为 •母婴阻断 •… … •免疫预防 •药物预防 •个人防护 •… … 传染病流行过程的三个环节 有关的概念3  疫苗 是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用 于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 《条例》  传统疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减 毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免 疫制剂。  现代疫苗的定义有所延伸，它是指针对疾病的病原微 生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一 实体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生 特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该 疾病的免疫力。 有关的概念4  预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗， 按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员， 给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以 达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。  《规范》  预防接种的概念有广义和狭义的区别：  广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜 的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的 特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和 控制针对传染病的发生和流行。它包括主动免疫和被 动免疫。  狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对 某种传染病的免疫力。 有关的概念5  计划免疫 是指根据传染病疫情监测和人群 免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序， 有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人 群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传 染病的目的。  《计划免疫学》 有关的概念6  免疫规划 是计划免疫工作的发展，在预防接 种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上， 进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和 维持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推 广新疫苗应用，也有利于在我国预防接种工作 领域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发 展、疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使 用疫苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至 最终消灭针对传染病的需要而发展起来的。  《理论与实践》 有关的概念7  国家免疫规划 是指按照国家或者省、自治区、直辖市 （以下称省）确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案， 在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染 病的发生和流行。  第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政 府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、 自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫 苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应 急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。  第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。  《条例》 有关的概念8  接种单位 经县级人民政府卫生主管部门依照 《条例》规定指定的医疗卫生机构（以下称接 种单位），承担预防接种工作。县级人民政府 卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责 任区域。接种单位应当具备下列条件：  具有医疗机构执业许可证件；  具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专 业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、 护士或者乡村医生；  具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、 设备和冷藏保管制度。 《规范》 有关的概念9  冷链 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运 转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 《条例》 有关的概念10  一般反应 是指在预防接种后发生的，由疫 苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成 一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局 部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲 不振、乏力等综合症状。 《规范》  异常反应 是指合格的疫苗在实施规范接种 过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组 织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品 不良反应。 《条例》 有关的概念11  常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种 工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担 国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位每年至少应提 供6次接种服务。 《规范》  应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制 疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。传染病 暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行 政部门需要采取应急接种措施的，依照《传染病防治 法》和《应急条例）的规定执行。 《规 范》  群体性预防接种 是指在特定范围和时间对某种或者 某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种 的活动。 《规范》 有关的概念12  受种者 接受预防接种的人。 《规范》  控制 疾病的发生、流行局限于局部地区，发病率与死 亡率下降到可接受的水平。需持续采取各种干预措施， 保持疾病下降态势。  消除（疾病、传染）在确定的地域特定的疾病发病下降 到零或在确定的地域由特定致病因子引起的传染下降到 零，需持续采取干预措施防止治病因子传播循环的重新 建立。  消灭 在世界范围内由特定致病因子引起的传染下降到 零。自然界中无特定致病因子，无需采取干预措施。  根除 特定的传染因子不再存在于自然界与实验室中。 不同时期传染病的预防控制目标 控制 预防暴发 消除和消灭   & 降低发病率 和死亡率       维持低发病率水 平和预防暴发        切断病原传播 6 河南省免疫规划师资培训（技术方面）  二、预防接种服务与冷链管理 预防接种服务与冷链管理  预防接种服务  接种服务现状和问题  预防接种服务的管理  冷链管理  相关概念和要求  冷链管理措施（档案管理、温 度监测）  小结 接种服务的重要性毋庸置疑  是预防接种最基础的工作  决定接种率和接种质量  决定控制、消除、消灭针对疾病的效果  目前我们工作中面临的问题，从业务角 度来说，首先是接种服务的问题 预防接种服务管理存在的问题  依法提供接种服务问题  接种单位资格、人员资格、公益性  按照规范提供接种服务的问题  免疫程序（加强免疫）、告知、操作、安全注 射、记录、疫苗与冷链管理  服务规范性和可及性/便利性的问题  接种单位的合理区域规划问题  服务形式与周期（门诊、定点、入户）  儿童底数不清、流动儿童管理难度大  接种证查验工作不完善，实施情况不明  预防接种服务基础资料不明 责任区域划分  划分原则  以居住地划分的原则  城市（城镇）按行政区划与街道相结合的方法  农村按行政村或自然村进行划定  由县级卫生行政部门以文件形式明确  避免区域交叉和遗漏。  责任区域公示  预防接种单位必须绘制责任区域示意图  责任区域的范围清晰明确，责任分工到人  在预防接种单位的显著位置予以公示 预防接种服务形式 预防接种门诊  要求  在城镇中实行，且按日（周或旬）开诊  有条件农村地区可在乡镇卫生院设立，按 周（旬或月）实行接种  门诊标准及管理办法由省级卫生行政部门 制定  关注点：  服务半径不能太大，服务可及性  接种率和接种质量关系，成本和效益的关系  辖区村医、片医的作用  防止过度实施门诊接种，可能会严重影响接 种率！ 预防接种服务形式和周期  定点接种  预防接种门 诊  村级接种点  出生时接种  入户接种  临时接种 服务形式要： 因地制宜，合理规划 兼顾接种率和接种质量  日接种  周（旬）接种  月接种  双月接种  其它形式 预防接种服务形式 定点接种 村级接种点  根据人口、交通及服务半径等，设置 覆盖 1个或几个村级单位的固定点，按 月进行  村级接种点标准及管理办法由省级卫 生行政部门制定 预防接种服务形式  定点接种  出生时接种  有产科的各级各类医疗卫生机构，按照“谁接生， 谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗、卡介苗 接种服务  接种地点应配备接种台、冷藏设备，与治疗室分 开 设置在医疗机构的接 种单位，要注意防止 “只接种，不管理” 的问题！ 预防接种服务形式  入户接种  边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区  要求：  接种服务每年不少于6次  接种日期相对固定，选择多数人方便的时间  事先通知，做好准备  挑战：  接种后必须观察30分钟！  每年6次服务，不能完成扩大免疫规划疫苗接种  （12月龄内注射疫苗11剂次）  冷链、安全注射、多人份疫苗的效价 预防接种服务形式  临时接种  在特殊人群儿童集聚地、传染病流行地区或 集体单位等，临时设立的接种点  要求  尽可能实行临时定点接种，容易落实规范 接种  学校的医务室，单位的会议室或办公室等 地，设醒目标志  最好能够提供取暖、降温设施  尽可能发现的漏证、漏卡和漏种的适龄儿 童 接种服务的社会监督很重要  受种者及监护人监督  接种单位公示服务咨询和监督电话  接种证公示服务咨询和监督电话  政府监督  媒体监督 有条件的地方可以实施 规范化预防接种门诊 体现：规范化服务 人性化服务 不要追求豪华服务 登记室 接种室候诊室 观察室观察室 厕所 预防接种对象的管理 受种者的居住地，属地化管理 出生1个月内，在居住地接种单位办理 接种证，遗失及时补办 预防接种对象的管理 证、簿的使用管理  接种证由监护人保管 接种簿城市由接种单位保管  农村由乡镇防保组织保管 保管期≥21年 预防接种对象的管理  儿童预防接种个案信息资料使用和管理  可用电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不 得代替儿童预防接种证  儿童个案基本信息未经监护人同意，不得向其他 人员提供 流动儿童管理  定义：户籍在外县、市、区，或无户口, 随父母或 其他监护人在流入地居住，≤6周岁儿童  流动儿童实行现居住地管理，与本地儿童享受同样 服务。  居住 ＜3个月的，由现寄居地接种单位接种；  寄居 ≥3个月的，由寄居地接种单位及时接种，建 立接种卡（簿）、建立或补办预防接种证 流动儿童管理 没有主动管理，很难管好流动儿 童！  每月到当地流动人口管理相关部门或村委会（居 委会）收集流入儿童资料  每季度开展1次入户调查，到流动人口集居地、 出租房等地，掌握流动儿童情况 预防接种实施—接种前准备  确定接种对象  根据国家免疫规划疫苗规定的免疫程序  受种对象包括：本次应种者、上次漏种者、流 动人口中未受种者  清理接种卡（簿），根据接种记录核实受种对 象  在接种底册上标记“”  通知儿童家长或其监护人  预约通知单、电话通知、口头、广播通知等方 式  告知接种疫苗的种类、时间、地点及相关要求 预防接种实施—接种前准备  准备接种器材  按照1:的比例准备  检查注射器是否包装完好并在有效期内使用  喂服脊灰疫苗的清洁口杯、药匙  准备急救药品与器械  及时更换避免失效  领取疫苗 • 询问、告知，知情同意！ • 询问6个问题禁忌和慎用症 • 你的小孩今天好吗？ • 对食品和药物过敏吗？ • 上次接种（该疫苗）有问题吗？ • 免疫系统有疾病吗（包括家族史）？ • 最近接受过血液制剂吗（如输血等）？ • 你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期 妇女接种）？ • 预检、登记：非常重要！！！ 预防接种实施 —接种时工作 预防接种实施 —接种疫苗  再次核实接种对象  检查儿童接种卡、证，核对儿童姓名、性别、 出生日期及接种记录，再次确认接种对象  再次核实疫苗种类和剂量  确定疫苗无异常  检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、 发霉、有摇不散凝块或异物、无标签或标签 不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用  非常重要！！！ 预防接种实施 —接种疫苗 接种部位和途径 皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗 皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻 风、麻腮、麻疹、、 A群流脑、群流脑、钩 体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等 肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、 乙肝和出血热疫苗等 口服：凉开水送服。脊灰糖丸 划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗 接种实施接种技术操作要点 皮 内 注 射 法 皮 下 注 射 法 肌 内 注 射 法 口 服 法 预防接种实施 —接种后工作 观察接种反应 观察30分钟，发现不良反应及时处理 记录和预约 及时、完整填写证/卡（疫苗、批号、 签字）  向家长交待接种后可能出现反应及处 理办法  向家长预约下次疫苗接种时间、种类 预防接种实施 —接种后工作  处理剩余疫苗  废弃已开启未用完的疫苗  冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用  清理接种器材  统计、报告和随访  对未来接种的儿童补发通知  统计、填写规定的报表  随访接种对象，了解接种情况 预防接种安全注射  定义  对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注 射，并对使用过的注射器具进行安全处理，称为 安全注射。  达到“三个安全”的标准  对受种者安全，使用安全的注射器材；  对实施接种者安全，操作过程中避免刺伤；  对环境安全，正确处理使用过的注射器材。 实施预防接种安全注射 儿童入托入学查验预防接种证  《条例》第二十七条规定：儿童入托、入学时，托 幼机构、学校应当查验预防接种证。2005年  卫生部、教育部《关于做好入托、入学儿童预防接 种证查验工作的通知》（卫疾控发[2005]408号）  卫生部、教育部2007年4月下发《关于开展全国学 校卫生专项检查工作的通知》  新生入学接种证查验是其中一项检查内容。  查验接种证，法制宣传、社会宣传的意义更大！ 查验接种证，填写登记表 入托、入园和入学时交验接种证 有证 接种齐全 有证 接种不齐全 无证 补 证 或 补 种 通 知 单 查 验 结 果 反 馈 给 接 种 单 位 补 证 或 补 种 反 馈 单 查验接种证数据与总结报告 补 种 、 补 证 CDC 查 验 流 程 图   美国县公立学校网页 不接种，不上学！ 接种证查验需要进一步加强  问题：  职责不明  协调不顺  实施不力  情况不明  接种证查验工作需要进一步加强和规范 预防接种服务与冷链管理  相关概念和要求  冷链管理措施  档案管理  温度监测  小结 疫苗为什么需要冷链？ 疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋 白质，而且有的疫苗是活的微生物。白质，而且有的疫苗是活的微生物。 疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖 降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重 影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。 出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容 冷链、冷链系统 冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运 转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和 设备。设备。 冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷 库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的 房屋等。房屋等。 冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素， 即人员、管理措施和保障的工作体系。即人员、管理措施和保障的工作体系。 冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之 间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下， 从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。 我国常见的冷链运转模式 疫苗企业疫苗企业 冷藏车 飞机 接种单位接种单位 冷藏车 省级冷库省级冷库 市级冷库、市级冷库、 冰箱冰箱 冷藏车 冷藏包、冰箱 乡镇卫生院乡镇卫生院 社区卫生中心社区卫生中心 县级 冰箱、冷库冷藏包 疫苗运输车 +疫苗运输箱 疫苗运输车 +疫苗运输箱 冰箱 各级冷链的基本装备  省级疾控机构：低温冷库、普通冷库、冷藏车。  设区的市级、县级疾控机构：冷库（普通冷库、低温 冷库）或冰箱（普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）、 冷藏车或配有冷藏设备的疫苗运输车。  乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。  接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。  冷链设备需要定期更新  冰箱使用寿命约为10年 冷链系统管理的基本原则（1) 冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续， 做到专物专用，不得存放其他物品。 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养， 保证设备的良好状态。 各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机 构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应 对疫苗储存设备进行维护。 制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包 括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收 报告书等），建立冷链设备档案 冷链系统管理的基本原则（2) 对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备 查。 对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其 符合规定要求。 对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级 疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运 转状况报表” 。 冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规 定执行。 冷链管理的主要依据 《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院20052005年年 《疫苗储存和运输管理规范》卫生部《疫苗储存和运输管理规范》卫生部20062006年年 《中华人民共和国药典》第三部《中华人民共和国药典》第三部 《预防接种工作规范》《预防接种工作规范》 疫苗使用说明书疫苗使用说明书 《疫苗储存和运输管理规范》 第十六条　疾病预防控制机构、接种单位、疫 苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫 苗的温度进行监测和记录。 （二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、 冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计 应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间 位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰 箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温 度记录。 《疫苗储存和运输管理规范》 第二十条　乡级预防保健服务机构应配备冰箱 储存疫苗。 第二十一条　接种单位应具备冰箱或使用配备 冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。 《预防接种工作规范》 疫苗和稀释液储存和运输温度要求 疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量 冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。 2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白 破疫苗、A群流脑疫苗、群流脑疫苗、甲肝疫苗、 钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。 8℃以下： 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、 麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。 脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和运输。 -20℃以下保存有效期为2年，2～8℃保存有效 期为5个月。 其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫 苗使用说明书的规定执行。 《药典》和疫苗说明书规定：     多种疫苗冻结后严禁使用 乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体 疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！ 原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的 效果，增加副反应的发生率。 北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题， 还有保温防冻的问题 冷链设备的装备、补充与更新 省级卫生行政部门根据预防接种工作的要求、本 地区的人口、交通、地形地貌、气候、接种服务 形式、运转周期以及疫苗库存标准、疫苗包装规 格等情况，进行冷链设备的装备。 省级卫生行政部门根据现有冷链设备、设施状况 和国家免疫规划的发展等情况，制订5～10年的补 充、更新计划，会同省级财政部门有计划地对各 级冷链设备、设施进行补充与更新。 冷链设备档案管理 冷链管理的基础性工作 《中国疾病预防控制信息系统》儿童预防接种信息管《中国疾病预防控制信息系统》儿童预防接种信息管 理系统，下一步将冷链设备监测信息化纳入管理。理系统，下一步将冷链设备监测信息化纳入管理。 采用统一的设备个案数据库，乡级以上单位网络直报，采用统一的设备个案数据库，乡级以上单位网络直报， 对各类冷链设备的基本信息与运转状况进行适时管理对各类冷链设备的基本信息与运转状况进行适时管理 。。 设备设备名称：名称：⑴⑴冷藏冷藏车车  ⑵⑵疫苗运疫苗运输车输车  ⑶⑶普通冷普通冷库库  ⑷⑷低温冷低温冷库库  ⑸⑸普通冰箱普通冰箱  ⑹⑹冰冰衬衬冰箱冰箱                       ⑺⑺低温冰箱低温冰箱  ⑻⑻冷藏箱冷藏箱  ⑼⑼备备用冷用冷库库制冷机制冷机组组  ⑽⑽发电发电机机 设备编码设备编码：：                                                                 设备设备来源：来源：⑴⑴中央中央财财政政    ⑵⑵省省财财政政    ⑶⑶市市财财政政    ⑷⑷县财县财政政    ⑸⑸国国际项际项目目    ⑹⑹自自购购   ⑺⑺其它来源其它来源                                   生生产产厂家：厂家：                                                       设备型号：                           出厂出厂编编号：号：                                                       总 容 积：                  升 到到货货日期：日期：                年年            月月            日日 启用日期：       年      月      日 收收货货人人签签名：名：                                                   保管人签名：                         当前状当前状态态：：⑴⑴正常正常  ⑵⑵待修待修  ⑶⑶报废报废  ⑷⑷备备用用 当前使用单位：                       维维修修记录记录:             :              报废记录报废记录：： 填填写写说说明明：：每每个个冷冷链链设设备备填填写写一一张张冷冷链链设设备备档档案案表表，，设设备备的的当当前前运运转转状状态态应应根根据据变变化化情情况况随随时时修修改改；；容容积积单单位位全全部部 换换算算为为升；冷藏包和冰排在升；冷藏包和冰排在““冷冷链设备链设备运运转转状况状况报报表表””中中每每年年汇总报汇总报告一次。告一次。 《预防接种工作规范》《预防接种工作规范》 冷链设备档案表（各级通用）冷链设备档案表（各级通用） •乡级以上网络直报 •一设备，一档案 •变化时更新 设备类型 总数 量 总容积 （升） 正常运转数量(小计) 待修 数量 报 废 数 量 备 用 数 量 中央 财政 省 财政 市 财政 县 财政 国际项 目 自购 其它 来源 冷藏车 疫苗运输车 － 普通冷库 低温冷库 普通冰箱 冰衬冰箱 低温冰箱 冷藏箱 冷藏包 — — 冰排 — — 《预防接种工作规范》《预防接种工作规范》 年冷链设备运转状况报表（各级通用）年冷链设备运转状况报表（各级通用） 冷链温度监测  疫苗储存温度监测  疫苗运输温度监测  冷链温度主动监测  疫苗摇匀试验 记录日期 记录 时间 温度(℃) 记录人 记录日期 记录 时间 温度(℃) 记录人 冷藏 冷冻 冷藏 冷冻 1 上午 17 上午 下午 下午 2 上午 18 上午 下午 下午 3 上午 19 上午 下午 下午 4 上午 20 上午 下午 下午 … 上午 … 上午 下午 下午 14 上午 22 上午 下午 下午 15 上午 31 上午 下午 下午 16 上午 下午 表3-3 年月冷链设备温度记录表（各级通用） 冷链设备名称: 设备编码： 使用单位： 填写说明：每台冷链设备一张表，每天记录2次温度，间隔不少于6小时 •储存温度监测 温度监测要求—以冰箱为例  每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备2支温度计，要 求使用合格的温度计  温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱 冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖 处。  每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及其运转情况， 间隔不少于6小时，填写冷链设备温度记录表。  注意： 冷藏设备内部的温差问题  温度显示和测量装置的准确性问题 疫苗运输工具：⑴冷藏车  ⑵疫苗运输车  ⑶其它   疫苗冷藏方式：⑴冷藏车  ⑵车载冷藏箱  ⑶其它   运输疫苗情况:   疫苗名称 生产企业 规格(剂/支或粒) 批号 有效期 数量(支或粒)       运输温度记录:   日期/时间 疫苗储存温度 冰排状态 环境温度 启运 年 月 日 时 分 ℃ ℃ 途中 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 ℃ ℃ — ℃ ℃ 到达 年 月 日 时 分 ℃ ℃ 启运至返回时行驶公里数：   送货单位 送货人签名：   收货单位 收货人签名：   表3-4 疫苗运输记录表（各级通用） 填写说明：本表供各级发放/购进疫苗运输时填写； 运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次，间隔不少于6小时； 使用冰排保冷时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）。 •运输温度监测 疫苗摇匀试验 检查、 B、等含吸附剂疫苗是否暴露于-2℃以下冷 冻状态 方法：  将被检和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静 止竖立，如被检疫苗在短时间（5～10分钟）内与 对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即 可判断被检疫苗冻结过。 小结 全面、动态掌握接种服务、冷链基本情况 合理规划接种单位和服务形式、周期，正确处 理接种率和接种质量的关系，不可片面追求门 诊化接种，服务便利性非常重要 查验接种证工作需要进一步加强 实施冷链，并通过记录来证明冷链 河南省免疫规划师资培训（技术方面）  三、疫苗与注射器管理 疫苗与注射器管理 疫苗与注射器管理目的 当前疫苗与注射器管理存在的 主要问题 疫苗与注射器管理 疫苗和注射器管理目的  保证国家免疫规划工作的顺利实施  保证国家免疫规划工作的质量  减少工作中不良反应事件  避免疫苗和注射器的浪费 当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 1.第一类疫苗存在浪费现象 思想上重视不够 重视第二类疫苗管理； 轻视第一类疫苗管理。 计划不合理 人口数掌握不准； 不扣除库存疫苗。 接种率低 当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 2、管理不到位 有的疾控机构存在疫苗账物不符： 疫苗出入库记录登记不全； 无疫苗需求计划: 3、第一类疫苗存在短缺现象 企业供苗不及时 上级疾控中心送苗不及时 疫苗与注射器管理 疫苗和注射器的计划管理 疫苗和注射器的储存运输 三、疫苗与注射器管理 疫苗和注射器的计划管理 编制科学、合理的疫苗和注射器使用计划， 是保证实施国家免疫规划和减少以至杜绝 疫苗浪费的关键环节。 编制疫苗和注射器使用计划，应当熟悉和掌 握疫苗使用计划编制的基本原则、依据、 类别、项目、疫苗需用量的计算、编制程 序等。  编制的基本原则  “保证需要、适当储备、避免浪费”，同时应 注意以下几点：  以保护人群健康为宗旨，以社会效益为准则， 以控制和消灭国家免疫规划疫苗针对传染病为 目标。  从本地区实际情况出发，坚持实事求是，讲求 实效，避免教条主义和本本主义。  在上级疾控机构指导下，采取自下而上，层层 审核的办法，防止简单、草率行事。  根据《条例》有关预防接种工作实行属地化管 理的规定，在辖区内的中央、省、市大型企业、 事业单位内部的接种单位所需疫苗，均应由当 地疾控机构统一列入计划。特殊情况由上级卫 生行政部门组织协调。 疫苗和注射器使用计划编制  编制依据  现行国家免疫规划疫苗的免疫程序；  本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、 人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特 殊免疫活动的计划；  国家年度项目管理方案；  本地区总人口数、出生率、各年龄组人数、漏 种儿童数，以及适龄的流动儿童数等确定目标 人群；  疫苗运输、储存形式与能力；  上年底疫苗库存量；  损耗系数。 疫苗和注射器使用计划编制  疫苗和注射器使用计划的编制方法  疫苗损耗系数=疫苗使用人份数÷疫苗实际接种人 份数  疫苗和注射器损耗系数参考标准为：  单人份疫苗(脊灰糖丸)；  2人份疫苗；  3人份疫苗；  4人份疫苗；  ≥5人份疫苗。  注射器。 疫苗和注射器使用计划编制  制定疫苗和注射器计划的计算方法  某种疫苗计划量（剂次）＝上年度统计人口数×出生 率×接种剂次数×损耗系数-上年底库存量（剂次）  注射器计划量（支）＝注射疫苗接种剂次数（不包括 疫苗的损耗系数）×损耗系数-上年底库存量（支） （注意不同规格的注射器）  稀释用注射器计划量（支）＝冻干疫苗计划数 疫苗和注射器使用计划编制  计算时应注意的问题  计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计 人口资料计算；  计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包 括流出和流入）  需考虑本级年底库存量；  省级和国家级疾控机构在制定疫苗计划时需考虑 一定数量的疫苗储备。  强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组 织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫 活动的对象和范围另行制定。 疫苗和注射器使用计划编制  疫苗和注射器使用计划编制程序  乡级防保组织应当根据预防接种工作的需要， 每年（1月）制定第一类疫苗和注射器的需求 计划，向县级疾控机构报告“国家免疫规划疫 苗和注射器计划报表”。  县级和市级疾控机构汇总、审核、平衡辖区疫 苗和注射器使用计划，并经同级卫生行政部门 审批后，（于每年3-4月前）向上一级门疾控 机构报“国家免疫规划疫苗和注射器计划报表 ”。 疫苗和注射器使用计划编制 疫苗和注射器的订购  国家免疫规划疫苗和注射器由各省根据国家下达的数量和 经费情况，按照国家有关规定组织采购，并将采购结果报 卫生部备案。  随着医药卫生体制改革的不断深化，疫苗和注射器将逐步 过渡到由国家实行招标定点生产或集中配送模式。 疫苗和注射器分发计划的下达  疫苗和注射器采购后，按照省、市、县的 顺序，卫生行政部门或疾病预防控制机构 逐级下达疫苗和注射器年度分发计划。 疫苗和注射器的分发 接种单位、乡级防保组织每月（或双月）上报下一次疫 苗和注射器领取计划 县级以上疾控机构根据预计疫苗和注射器使用情况，以 及疫苗的储存能力，每2月向上一级单位上报下一次 疫苗和注射器领取计划 县级以上疾控机构根据下一级单位上报的疫苗和注射器 领取计划，经审核后，及时下发疫苗和注射器。 疫苗和注射器的分发  传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或 其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区 的市级以上疾控机构可以直接向接种单位分发第 一类疫苗。  分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效 期”的原则，有计划地分发。  各级疾控机构和乡级医疗卫生机构不得向其他单 位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗不 得向接受单位收取任何费用 疫苗和注射器的接收  疾控机构、接种单位在接收第一类疫苗和注射器或者购进第二类 疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资 质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或 者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品 通关单复印件。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２ 年备查。 疫苗和注射器的接收  疾控机构、接种单位在向疫苗生产企业、疫苗 批发企业购进疫苗，以及接收上级疾控机构分 发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。 在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。  疾控机构、接种单位在接收疫苗和注射器时， 应对疫苗和注射器品种、剂型、批准文号、数 量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单 位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做 好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。 疫苗和注射器使用进度报告和计 划调整 县级以上疾控机构，每2个月汇总疫苗和注射器 入出库、库存和使用等进展情况，逐级上报“ 国家免疫规划疫苗和注射器使用进度报表” 。 对在实施中确有多余的疫苗时，应提前3个月向 上级部门报告，以便调剂使用。 县级以上疾控机构根据疫苗和注射器使用进展情 况，经计划下达部门的批准，每半年可对计划 进行一次调整。 宗 旨 保证疫苗的质量 保证使用的疫苗能够溯源 疫苗和注射器的储存与运输管理 1、建立完整、真实的出入库记录 疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器方可入 库，并填写登记表 。记录疫苗和注射器的名称、生 产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、 （购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发） 日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、 批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论。库房 管理人签名。 记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。 定期核对疫苗进出账目，日清月结，每半年盘查1次， 做到账、物相符。 疫苗和注射器的储存与运输管理 疫苗和注射器的储存与运输管理 2、疫苗和注射器的储存与运输要求 省、市、县级疾控机构应根据当地的免疫策略、年度 工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急 接种需要等情况，确定国家免疫规划疫苗储存数量。 原则上各级可供一定时间内使用的疫苗储存量为：省 级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件 的乡级不得超过1个月。 疫苗和注射器的储存与运输管理  疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量 冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫 苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间 应留有1～2的空隙。疫苗不能放置冰箱门内搁 架上。  使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的 疫苗存放在底部，将冷藏保存的疫苗放在接近 冰箱顶部，避免冻结 疫苗和注射器的储存与运输管理  按照疫苗储存、运输的温度要求进行储存和运输。  疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。  运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配 冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。  注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性 物品存放在一起。 疫苗和注射器的储存与运输管理 3、对疫苗进行温度监测 采用自动温度记录仪对冷库进行温度记录； 采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱） 进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。 对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。 冷藏设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记 录。 疫苗和注射器的储存与运输管理  在监测中发现储存的疫苗质量异常时  立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药 监部门报告，不能自行处理。  接到报告的卫生行政要及时组织疾控机构和接种单位采取必要的应 急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；  接到报告的药监部门要对质量异常的疫苗依法采取相应措施。  人工疫苗温度记录、自动打印温度记录应装订成册保存。 （二）疫苗和注射器的储存与运输管理 4、疫苗质量异常和报废处理 储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的 疫苗单独存放，并作出明显的标识。 交上级部门按照《医疗废物管理条例》的规定进 行集中处置。 结束语 我们免疫规划工作的所有同仁，都应该在 《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法 规的约束下，严格按照《预防接种工作规范 》的要求，抓好免疫规划管理，做好预防接 种服务，以保护和促进人民群众的健康！