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第 1章:公证性声明
品质管理质量手册消费质
量手册第 3章:质量手册的
管理
第 4章:质量方针与目标
第一部分
第 01章:组织与管理
第 02章:管理体系
第 03章:文件控制
第 04章:检测工作的分包
第 05章:采购服务和供应
第 06章:合同的评审
第 07章:申诉和投诉
第 08章:纠正措施、预防措施及改进
第 09章:记录
第 10章:内部审核
第 11章:管理评审
第二部分
第 12章:人员
第 13章:设施与环境条件
第 14章:检测方法及方法验证
第 15章:测量设备
第 16章:测量的溯源性
管理要求技术要求
第 17章:检测样品的管理
第 18章:检测结果的质量保证
第 19章:结果报告
第 1章:公证性声明
为保证消防检测有限公司检测工作的公正性,科学性和准确性,特作声
明如下,望全体工作人员遵照执行,同时希望有关单位监督。
1、消防检测有限公司是独立法人单位,公司开展的各项检测业务工作不
受行政干预。
2、公司全体工作人员,必须严格遵守国家的各项法律、法规、政策,严
格遵守《质量手册》的规定,在检测工作中,严格按有关标准,规范、
规程及细则等进行,以诚实、公正的态度确保各项检测工作的质量,并
对检测结果负责。坚决抵制来自商业,行政或其它方面的影响。
3、公司不以经济指标考核内部人员,而应确保检测工作质量,提供良好
的服务,树立良好的公众形象,取得良好的社会信誉度,以此来获取较
好的经济效益。
4、公司全体工作人员必须为客户保守秘密,不得参与受检项目的技术咨
询和技术开发,未经受检单位同意,不得透露客户的技术资料及检测数
据和结果。
5、公司全体工作人员凡因失职或违章而造成的检测质量事故均应追究责
任,视情节轻重予以处理。对因工作质量问题给客户造成的损害承担相
应的责任,公司承担由此引起的相关法律责任。
6、公司全体工作人员奉行廉洁公正的原则,不得向检测单位吃、拿、卡、
要;履行行业主管部门的各项禁令。
第 2章:前言
1为了更好地开展公司的检测工作,提高检测能力和服务质量,依据《实
验室资质认定评审准则》的要求,结合本单位实际情况,建立了质量管
理体系和一整套质量文件,并将持续不断的对管理体系进行改进和完善,
使检测工作更加规范,检测质量进一步提高。
2主题内容及适用范围
本质量手册规定了公司的质量方针、目标和承诺,是管理体系建立
和有效运行的纲领,是公司检测工作的规范,也是各项管理工作的准则,
是全体职工必须遵循的内部法规性文件。
本手册适用于公司内部管理体系管理,仅供内部工作人员使用,并
受控。质量手册是指导公司开展各项质量活动的规范性文件。质量手册
的管理主要是保持手册的现时有效性并明确管理者和持有者的责任,从
而保证管理体系的持续适用性和有效性。
第 3章:质量手册的管理
1职责
质量手册(包括修订本)由总经理批准和发布实施,并负责解释。
质量手册由总经理授权、质量负责人组织编写、技术负责人组织会
审,并负责保持它的现时有效性。
质量手册(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2质量手册的说明
主题内容
质量手册是阐明公司的质量方针并描述管理体系的文件,是公司建立和
有效运行管理体系的纲领性文件。
质量手册主题内容包括:
(1)质量方针和质量目标;
(2)资源和质量职能分配;
(3)影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关
系;
(4)管理体系要素的具体描述;
(5)质量手册的管理规定等。
适用范围
本手册适用于我公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量
有关的所有管理工作和技术工作。
编制依据
(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范;
(2)《实验室资质认定评审准则》;
(3)《重庆市检验机构管理条例》
(4)其它技术性国家、行业标准或规范。
质量手册实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现;
(2)指导各项检测业务的技术和管理工作;
(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录的编制;
(4)向客户作出质量承诺;
(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。
3手册的版本
同一版本的手册分成受控和非受控两种版本。
受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用
更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现时有效
性。
非受控本仅作发放登记,不编号。
4手册的发放与回收
质量手册由综合部统一发放给总经理、技术负责人、质量负责人和
各部门。公司管理层和各部门负责人人手一册。
手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。
公司以外人员需要时,经总经理批准可以借阅或领取非受控本。
5手册的修订
下述情况下,一般需对质量手册进行修订和改版
a)国家相关的法律、法规和规章的调整,公司检测规定与之不符时;
b)公司组织机构、人员发生较大调整时;
c)现行手册规定不合理,经管理评审决定需修改时。
一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。公司工
作人员如认为手册的某些内容需要修改或补充,可以口头或书面形式向
质量负责人提出建议和意见。在不偏离和(或)不改变程序流程情况下,
允许手动修改,并通过日常的质量监督、内审、管理评审等活动由质量
负责人进行确认。
质量负责人起草修订稿并报总经理审批。
质量手册为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由公司
统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注
销。
6质量手册管理按《文件控制程序》进行。
支持性文件
JX-CX-02-2012文件控制程序
第 4章:质量方针与目标
1质量方针
科学、准确、公正、高效
2质量方针说明
方法科学——遵守国家有关法律、法规,依据现行标准、规范和规程,
选用先进的测量设备,确保检测方法的科学性。
结果准确——报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的
差错要降到最低限度,确保检测结果的准确性。
行为公正——不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行
政压力,确保检测行为的公证性。
工作高效——在确保试验周期的情况下尽量满足客户的要求,在约定的
日期前完成检测工作。
3质量目标
检测报告差错率小于 %;检测事故为零;
承诺的检测时限完成率大于 99%;顾客投诉率小于 1%;
测量设备完好率大于 95%,周检率达到 100%。
4实现质量方针和质量目标的措施
为保证质量方针和质量目标的实现,应采取下列措施:
管理体系的建立、检测与完善
建立管理体系并保证其有效运行,通过管理体系的审核与评审、实验室
间的比对和能力验证来检测和诊断管理体系存在的问题,通过修改和完
善管理体系以进一步增强管理体系的有效性和适应性。
明确质量职责、严格责任制
明确与质量活动相关的所有部门与人员的质量职责。严格质量手册和程
序文件的执行,对擅自违反质量手册和程序文件的行为,均要追究质量责
任,并予以处罚。
加强质量监督和质量抽查
质量负责人负责全面质量管理,对管理体系的有效运行实施监督并对重
要的质量活动实施质量抽查。配设了解检测目的、熟悉检测方法和程序、
懂得检测结果评定的人员作为质量监督员,在质量负责人的指导下开展
质量监督活动。
加强管理体系文件的宣贯
质量负责人定期或不定期地组织员工进行质量手册和程序文件的宣贯,
使每位员工熟悉公正性声明、质量方针和目标、岗位相关的质量职责、
开展质量活动的要求和规定,确保管理体系文件得到有效的贯彻和实施。
第一部分管理要求
第 01章:组织与管理
总则
合适的组织结构和管理方式是管理体系有效运行的基础。公司有保证各
类管理人员履行其职责所需的权力和资源;明确规定了各部门和重要质
量岗位的职责、职权和相互关系;采取有效措施保证检测工作的公正性
和独立性;建立质量监督制度;适时地参加实验室间比对和能力验证活
动;有适当的措施保护委托方的机密信息和所有权,以体现公司的诚信
度。
法律地位
公司为独立法人机构,有独立建制,能独立承担第三方公正检测,独立
对外行文和开展业务活动,设独立帐目和独立核算机制,具备固定的工
作场所,能保证检测工作的独立性和公正性。
组织机构
总经理是公司的最高管理者,负责公司的机构设置、资源配备和
职责分配。公司设技术负责人、质量负责人一名,负责技术工作及管理
体系的建立、运行和完善;公司现设有综合部、检测部二个部门。
主要负责人岗位职责
总经理
(1)总经理对公司检测业务、行政、人事、财务、后勤等工作全面负责;
(2)认真贯彻执行党和国家的方针、政策和有关法规、条例;
(3)负责制定公司质量方针和目标,主持建立管理体系,批准质量手册和
程序文件,主持实施管理评审工作;
(4)主持公司办公会议,研究和确定公司检测工作中的重大问题;
(5)签批重要文件,负责单位内部机构配置、人员聘用、考核和奖惩工作,
组织各项规章制度的制订及修改;
(6)组织起草阶段性和年度工作总结;
技术负责人
任职条件:应由具有本科学历、工程师以上技术职称、五年以上相关工
作经验,精通公司业务、熟练掌握有关法律、法规知识的技术专业人员
担任,并有任命文件。
职责:
(1)全面负责公司技术工作;
(2)负责组织公司人员正确贯彻执行国家标准和技术规范;
(3)主持新增项目的可行性检测和技术审核;
(4)负责测量设备的申购、停用、报废的技术审核;
(5)负责组织编写作业指导书、测量设备周检计划,期间核查计划、维护
保养计划、功能检查计划;
(6)负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核;
(7)负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准;
(8)负责分包、租借用设备技术审核;
(9)负责组织开展技术校核工作,编制实验室间比对和能力验证结果评价
报告;
(10)负责解决日常检测工作中的各类技术问题;
(10)完成总经理交办的其它事项。
质量负责人
任职条件:应由具有工程师以上职称、熟悉公司检测业务,可以直接与
负责公司质量方针和资源决策的最高管理者及技术负责人联系的部门负
责人以上职务的人员担任,并有任命文件。
职责:
(1)全面主持公司质量管理工作;
(2)负责组织建立管理体系并保持其有效运行;
(3)负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
(4)具体组织管理体系审核和管理评审活动;
(5)负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
(6)负责实验室间比对和能力验证的组织实施;
(7)负责指导和组织质量监督活动的开展;
(8)负责外部支持服务和供应质量保证的监督;
(9)负责组织对分包方能力的评审;
(10)负责客户抱怨的处理;
(11)负责质量活动中允许例外偏离的批准;
(12)负责检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
(13)负责质量事故的检测调查、编写事故检测报告;
(14)完成总经理交办的其它事项。
部门负责人任职条件与职责
任职条件
各部门负责人由精通本专业业务和检测技术,熟悉业务管理,了解有关
法律、法规的人员担任。
职责
(1)在总经理领导下,组织本部门人员完成职责范围内的各项任务;
(2)贯彻执行国家有关法律、法规及公司的各项规章制度,建立良好的实
验室工作秩序,杜绝各类事故的发生,遇到较重大问题及时向主管领导
汇报;
(3)根据公司的工作计划安排,落实本部门各岗位的职责分工,并负责督
促检查,及时向领导通报需要解决的问题;
(4)校核本部门检测人员的各类检测数据、报表和检测报告,确保各类检
测数据和检测报告质量;
(5)组织全部门人员进行政治业务学习和技术交流,不断提高政治素质和
业务水平,充分调动全部门人员的工作积极性,负责考核本部门人员的
工作态度和工作质量;
(6)完成公司领导交办的其他各项工作。
与检测工作有关的其他岗位任职条件与职责
质量监督员
公司要有适当比例的质量监督员对检测工作实施监督。
(1)质量监督员必须经过管理体系相关知识培训、熟悉检测方法、程序和
本部门各项业务工作、了解检测目的、有能力判断检测结果是否正确的
人员担任;
(2)监督公司管理体系的执行和运作情况,发现问题立即向质量负责人汇
报并作记录;
(3)负责纠正措施的验证;
(4)检查方法、规程和规范的有效性和使用的正确性,监督环境条件及测
量设备是否符合要求,检测记录是否完整、正确,书写是否规范;
(5)对公司检测质量进行连续的监督,当发现检测工作不符合管理体系的
要求时,有权暂停检测工作;
(6)排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性。
内审员
(1)内审员必须由经过专门机构培训、获得内审员资格证书并经总经理聘
任的人员担任;
(2)服从质量负责人的安排,参加公司内部管理体系的审核。在内审组长
领导下参加内审,编制内审报告;
(3)负责内审结果中不符合项的纠正措施执行情况的跟踪和验证;
(4)内审员必须独立于被审核的工作,保证审核的客观、公正。
检测人员
(1)检测人员须经过培训,熟练掌握与专业有关的标准检测方法及有关法
规,考核合格持证上岗;
(2)遵守质量手册的规定,严格按有关程序文件和作业指导书开展检测工
作,按时完成任务并参与编写检测报告,保证检测数据准确可靠;
(3)熟悉所使用测量设备的性能及操作规程,负责保管和日常维护,做好
使用和维护记录;
(4)做好本部门内务整理工作;
(5)承担开展新项目的准备工作;
(6)负责其他检测人员检测原始记录的校对工作;
(7)当检测测量设备、检测环境条件或被测对象不符合检测技术标准要求
时,检测人员有权暂停工作;
(8)完成领导交办的其他任务。
(9)积极参加有关的培训学习,努力提高技术水平。
检测报告编写人员
(1)熟悉有关消防检测方法标准、技术规范及有关法规,熟练掌握综合评
价技术;
(2)严格遵守质量手册的规定,按要求编写各类检测报告;
(3)按时完成编写任务,确保公司检测报告内容正确、信息充足、版面美
观;
(4)积极参加有关培训,努力提高技术水平。
设备管理员
(1)具有一定的测量设备管理专业知识;
(2)负责公司有关测量设备管理制度的贯彻执行和监督,组织检查测量设
备使用、运行检查、保养和维修情况;
(3)熟悉和掌握测量设备的性能、用途及使用情况,负责测量设备档案动
态管理;
(4)根据测量设备检定/自校计划组织实施设备检定工作,确保测量设备
性能完好;
5)负责测量设备状态标识管理;
(6)负责新购仪器的调研、选型、订购、验收、调试工作,保证新购测量
设备的质量;
(7)对需要维修、报废的测量设备,列出清单,阐明理由,经领导批准后
组织实施。凡需报废的固定资产,应按有关规定办理审批手续,做到实
物帐目与财务帐目一致。
文件档案管理员
(1)熟悉档案管理业务和库存的档案卷宗,负责资料、数据、报表、业务
文件的收发、登记、保管等工作。
(2)负责受控文件的登记、发放等日常管理工作;
(3)负责受控文件档案管理及借阅工作;
(4)跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性,及时收集有关标准,保
证技术文件的现行有效;
(5)负责检测报告、原始记录的归档保存;
(6)负责人员技术业绩档案、分包实验室、供应商记录及内审、管理评审
等各项质量活动记录的归档保存工作;
(7)严守档案机密,保护顾客的信息和所有权;
(8)妥善保管档案,防止霉变和虫蛀。
(9)加强档案管理业务知识学习,不断提高业务水平,充分发挥档案作用,
为检测技术工作提供优质服务。
印章管理人员
(1)负责管理公司行政章、检测报告专用章、“CMA”章;
(2)“作废”、“留存”、“文件发放”、“受控”章由文件档案管理员
管理,根据文件档案管理员职责范围行使用章;
(3)“检测人员专用章”由各检测人员使用,不得借给其他任何人员,专
用章使用范围仅限于数据的更改,资料的领用、记录的登记;不得用于
任何直接与经济有关的活动。
(4)通过计量认证获得“CMA”印章后,该印章的使用必须在审核人员对
报告审核结束且无异议后加盖;印章使用时印章管理人员必须在场,同
时对检测报告用章使用项目进行评价,确认检测报告中的检测项目是计
量认证考核通过的项目。
检测报告审核人员
(1)按公司程序文件中有关规定对检测报告进行独立的审核;
(2)对检测报告在审核中发现的问题,有权要求报告编制人进行改正;
(3)在符合要求的检测报告上签字,具体审核内容见手册 19 章报告的审
核和批准。
检测报告批准人员(授权签字人)
(1)按公司程序文件中有关规定对检测报告进行批准;
(2)对发现问题的检测报告有权告之报告编制人和审核人,使其更正;
(3)独立地进行判断,不受来自于各方面的干扰和压力;
(4)在符合要求的检测报告中指定的位置签名,具体审核内容见手册 19
章报告的审核和批准。
检测报告解释人员
一旦客户有要求,对检测报告涉及的执行标准、结论等做出正确、合理
解释与说明。
业务受理员
(1)按公司程序文件中有关规定开展检测业务受理工作;
(2)对所受理检测业务开展合同评审工作;
(3)及时受理客户的建议与投诉,服务客户。
各部门职责
综合部
(1)负责公司各种会议的组织工作,担任会议记录,整理会议纪要,负责
会议决定事项的催办检查;
(2)负责公司内外文件、资料管理;负责人事和劳资工作;负责人员培训、
考核技术档案管理;
(3)负责各项质量活动记录的归档保存;
(4)负责消耗材料等验收、入库、发放及保管等工作;
(5)负责检测报告的盖章、发放及资料的归档保存;
(6)负责文书档案、文件管理和保密工作;
(7)负责公司印章、介绍信的管理工作;
(8)负责财务管理,税务、社会保险的办理工作;
(9)负责测量设备、消耗材料等供应商的选择和质量保证;
(10)负责测量设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理;
(11)负责测量设备量值溯源工作,编制测量设备周期检定计划;
(12)负责检测环境和设施保障,以及实验室内务管理;
(13)负责公司内务管理、对外接待工作;
(14)负责安全、消防、保卫、绿化等综合管理工作;
(15)完成领导交办的其它工作。
检测部
(1)贯彻执行公司质量方针、质量目标,按管理体系文件的要求完成检测
工作;
(2)负责本部门技术业务和质量管理工作;
(3)安排本部门检测工作,承担委托检测业务;
(4)负责检测现场的保护;
(5)负责组织本部门人员参加实验室间比对和能力验证活动;
(6)负责本部门测量设备的使用、维护、保养、标识、维修等环节的管理;
协助测量设备的周期检定工作;
(7)负责现场检测过程中发生异常情况的处理,提出事故处理方法建议并
采取相应纠正措施;
(8)对检测过程中的偏离提出纠正意见,审核质量职责范围内允许例外偏
离申请;
(9)负责技术校核工作的组织实施;
(10)负责检测测量设备的运行检查;
(11)完成公司领导交办的其它工作。
资源保证
人力资源
(1)人员概况及岗位分工见附件 1《人员一览表》
(2)授权签字人情况识别见附件 2《授权签字人情况表》
物质资源
(1)公司场地、实验室
(2)所有与检测工作相关的测量设备和标准物质
技术资源
(1)检测能力和范围见附件 3《检测项目一览表》;
(2)公司拥有附件 3中所列各检测项目的方法及相应的标准;
(3)公司已建立了包括质量手册、程序文件、作业指导书等管理体系文件,
程序文件目录见附件 4。
(4)外部支持服务和供应商的有关情况见附件 5《外部支持服务和供应
商名录》。
公正性措施
公司做出了公正性声明,以保证公司所有工作人员不受任何来自商业、
财
务和其它会影响其工作质量的压力。
权力委派
为保证检测业务和管理体系的正常运作,公司对负有重要质量职责的人
员实行权力委派。以下人员不在岗位时,由其代理人履行其职责。任何
形式的权力委派均应由委派人做出书面委派记录。
(1)总经理不在岗时,由技术负责人代行其职责;
(2)技术负责人不在岗时,由检测部负责人代理其技术管理工作;
(3)质量负责人不在岗时,由综合部负责人代理其质量管理工作;
质量保证
公司的组织形式应做到任何时候都能在不受干扰的情况下出具检测报告,
并保证检测结果的正确性和真实性。
总经理签署公正性声明。
按《实验室资质认定评审准则》的要求建立了管理体系,并保持
其有效运行,确保检测过程受控。
开展质量监督、内审和管理评审等管理体系运行有效性的监督活
动。
质量管理、技术工作、后勤服务职责分工明确,协调合作,确保
公司组织结构适应于质量管理。
质量监督
应配设熟悉检测方法和程序、了解各项检测任务的目的、懂得如
何
评审检测结果的人员为质量监督员。
质量监督员以书面形式聘任,在公司范围内公开任命。
监督员在质量负责人的指导下适时地、独立地开展质量监督活动。
对形成检测报告的全过程实施连续的监督活动,并做好记录,监
督中发现问题时,质量监督员有权停止检测工作并提出纠正措施,必要
时,上报质量负责人处理。
质量监督活动按《质量监督工作管理程序》进行。
保密和保护所有权
对来自于检测业务的所有信息(包括样品、技术资料、检测结果
等)采取保密和保护所有权措施,检测报告的发送由专人管理,杜绝检
测人员利用客户的技术和商业信息从事牟利活动。
建立《保密和保护所有权程序》,保证保密和保护所有权措施得
以实施。
实验室间比对和能力验证
为保持和验证公司的能力持续性,公司积极参加外部评审机构、
兄弟机构发起组织的实验室间比对和能力验证活动。
质量负责人负责组织、策划和实施实验室间比对和能力验证活动,
并对结果进行评价。在实验室间比对和能力验证活动中发现的问题,要
采取纠正措施加以纠正。
实验室间比对和能力验证活动按《实验室间比对、能力验证程序》
进行。
实验室授权签字人
授权签字人是指经过评审机构授权或批准,对通过计量认证的实验室出
具的检测报告签字并负有责任的人员。授权签字人通常由公司提出候选
人名单,经过评审机构考核并在实验室通过计量认证批准时一并予以批
准。
授权签字人必须满足以下要求:
(1)具有相应的职责和权力;
授权签字人的主要职责是审查检测报告的完整性、项目齐全性、检测依
据和结论的正确性。授权签字人有权拒绝签署不符合要求的检测报告,
并责成有关人员改正。
(2)具有相应的工作经历;
授权签字人由具有从事消防产品、消防设施检测或建筑防火审核或检查
施工的工作五年以上并通过准则培训的人员担任。
(3)熟悉相应的检测管理程序和记录、报告审查程序;
(4)掌握有关检测项目的限制范围;
(5)掌握有关测量设备的校准状态;
(6)具有对相关的检测结果进行评定的能力;
(7)熟悉评审准则及相关技术文件要求。
(8)授权签字人识别(见手册附件 2:授权签字人情况表)
支持性文件
JX-CX-01-2012委托人专有权保护和保密控制程序
JX-CX-28-2012质量监督工作控制程序
JX-CX-29-2012能力验证及比对工作控制程序
第 02章:管理体系
总则
管理体系是包括实施质量管理所需的组织结构(含职责)、程序、过程
和资源,实施质量管理的目的是为了实现质量方针和质量目标,因此,
管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准,建立与承担的检测工作
类型、工作范围和工作量相适应的管理体系。
职责
总经理负责确定公司的质量方针、质量目标和质量奖惩措施,负
责主持管理评审。
质量负责人负责管理体系的建立,组织质量手册和程序文件的编
制或修改,负责管理体系文件的宣贯,并保证其现行有效性。
质量负责人负责管理体系执行情况的监督管理工作。
质量负责人负责管理体系审核计划的制定,并组织实施。
技术负责人负责技术校核工作计划的组织实施和评价总结工作。
各部门成员根据质量职责按程序规定实施相应的活动。
质量方针、质量目标、公正性声明
详见“手册第 章公正性声明和第 章质量方针、质量目标”。
质量承诺
公司所有员工都能理解并坚决贯彻执行《实验室资质认定评审准
则》及公司质量方针、程序,通过认真工作达到质量目标。
公司将由具备良好专业素质的人员,严格按照客户要求和规定的
标准方法、规范进行检测,为客户提供良好的专业技术服务。
公司独立开展检测工作,工作质量不受任何商业、财务和其他内、
外不正当压力的影响,不参加任何影响自身公正地位的活动。
公司保护客户的机密和专有权,坚持与客户合作的原则,竭力为
客户提供除检测和咨询服务。
公司工作人员认真贯彻执行本质量管理体系的规定,遵守道德规
范,努力实现质量目标及质量承诺。
管理体系过程
公司确定以下影响公司质量的过程:
《实验室资质认定评审准则》19个要素的管理体系。
管理体系文件结构
公司根据质量方针、质量目标以及承担的工作类型、范围和工作
量,按《实验室资质认定评审准则》的要求设置机构、分配各项质量职
责、配置各类资源、设计检测工作流程、策划质量活动、并建立管理体
系。
管理体系以管理体系文件的形式确定。公司管理体系文件分为三
个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录。
(1)质量手册:阐述质量方针、目标,并描述公司管理体系的纲领性文件;
(2)程序文件:是质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉
及各项质量活动所规定的途径(或方法);
(3)作业指导书和记录:作业指导书是指导开展检测工作和管理工作的指
导性文件,是程序文件的细化。记录是管理体系运行的证据,包括检测
原始记录和质量活动记录,具有可追溯性。
管理体系文件控制
管理体系文件是重要的受控文件。档案管理员应做好质量手册、程序文
件、作业指导书等管理体系文件的发放、回收,并作记录。当体系文件
改版后,档案管理员应及时回收所有改版前发放的受控文件,以保证体
系文件的现行有效,并按《文件控制程序》进行。
管理工作、技术工作、支持服务和管理体系之间的关系
检测工作是技术性很强的工作,是公司工作的主干线;支持服务工作是
为技术工作服务的,为技术工作做好资源准备,起后勤和保障作用;管
理工作包括技术管理工作和服务管理工作,起着策划、组织、领导、控
制、创新的作用,管理的目的是为了高效地实现预期的目标。
(1)质量保证体系框图
公司管理体系对检测报告全过程按检测过程控制、人员、测量设备、设
施和环境、方法、分包、抱怨处理等环节加以控制。
(2)质量职能分配表见附件 6。
管理体系的运行
公司为确保管理体系的有效运行和不断改进、螺旋式上升,主要采取以
下措施;
结合实际,按照要求制定和实施公司质量活动的目标、程序和有
关细则;
对质量活动和活动的各个环节实施有效地控制;
配置相应的设备与设施,并保持良好的检测环境;
配备足够和能够胜任检测技术的岗位工作人员,并适时进行培训;
建立公司的改进机制,有效地利用内部审核、管理评审、预防和
纠正措施等管理体系持续改进的机会,并积极组织或参加能力验证和实
验室比对测试活动。
支持性文件
JX-CX-02-2012文件控制程序
第 03章:文件控制
概述
为确保公司质量工作活动中始终保持使用文件的有效版本,对最新文件
及版本及时批准、发布、发放,对正在使用中的有效版本进行及时更改,
并对作废或失效文件或版本及时收回、存档、标识、销毁等处理。同时,
确保质量活动过程中,所产生的所有记录、资料或信息等达到文件化,
并实施有效的管理。除质量手册等质量文件需受控管理外,与公司检测
工作质量控制有关的所有文件,包括法规、标准、其他规范性的技术文
件、检测方法以及图纸、非标准方法、工作程序、指导书和手册、记录
表格,包括电子文件等资料,均需受到有效地控制。
职责
总经理负责质量手册的批准和发布;
公司质量负责人负责与管理体系管理要求相关的程序文件及所引
用的记录的批准;负责与管理体系管理要求相关的计划文件和作业指导
书及所引用的记录的批准;
技术负责人负责与管理体系技术要求相关的程序文件及所引用的
记录的批准;技术负责人负责与管理体系技术要求相关的计划文件和作
业指导书及所引用的原始检测记录、质量记录的组织编制审批工作;技
术负责人负责公司的技术文件的批准;
文件控制范围
外部文件:有关法律法规、上级文件/业务管理规范、国际/国家/
地区性的标准(规程)、方法、测量设备使用说明书及有关信息、资料、
手册。
内部文件:管理体系文件(质量手册、程序文件、作业文件、记
录表格)、公司质量评审记录及资料、自行开发的检测方法/非标方法/
软件和发文、向上级请示、报告、工作计划和总结。
文件控制方式
受控。对后续的更改,发放,回收,作废保留,销毁由综合部进
行控制。
非受控。对后续的更改,发放,回收,作废保留,销毁不予控制。
文件的编制、审批、发布
公司内部文件由相关的责任人负责编制,编写的文件发布之前需
经审批,以确保文件规定与实际情况、预期的要求的适宜性、符合性。
文件的审批方式以手签方式进行。
上级文件经总经理审阅确定其对管理体系的影响,并批转综合部
办理,其他外来文件由使用部门对文件的适宜性进行确认。
文件的标识、发放
外部文件:经总经理签批或使用部门确认后,加盖“受控”章列
入体系受控文件发放;
内部文件:公司所编书面文件以审批人的签字和/或公司印章表明
其有效状态;公司编写的体系文件(质量手册、程序文件和作业文件)
应有唯一性标识,并加盖“受控文件”章表明其受控状态。
受控文件应标识发放,综合部应建立受控文件清单,并作好发放
记录,以便文件更改或作废后的更换或回收。文件发放范围由文件编制
人和综合部共同确定,文件发放应确保相关执行部门、岗位有及时获得
有效文件。
受控文件须定期审核。质量文件由质量负责人组织每一年审核一
次,技术文件由技术负责人每一半年组织审核一次或在有新要求代替时。
文件修订
通过对公司现有文件的适宜性进行评审,至少在下列情况下须进
行修改:a.上级规定、公司或部门职责发生变化;
b.质量方针和目标调整;
c.文件规定条款有相互矛盾;
d.提出合理的修改要求;
e.体系标准发生更新时;
f.其他适用修改的情况。
文件修改应重新审批,除有特殊规定外,应由该文件的原审批部
门/人员或指定人员进行,但指定人员应获得与文件审批有关的背景材料。
必要时文件更改的内容应在文件或相应附件上加以标识。
文件允许授权手写修改,修改应清楚标识,如为实质内容修改,
修改的文件应尽快正式发布。
文件修改经审批后应及时发放到相关范围,作废的文件应由发放
部门及时收回、销毁,并做好发放、回收记录。需保留的作废文件加盖“作
废保留”章,以防误用。具体按照《文件控制程序》及《记录控制程序》
的规定执行。
记录格式的控制
公司所涉及的记录格式,管理体系方面的记录格式由质量负责人审批,
技术方面的记录由技术负责人审批后方可使用。
各岗位根据需要,由相应检测项目负责人负责其业务范围内的原
始记录(包括取制样记录、检测记录)的表格编制及日常管理。
公司兼职管理员(包括设备管理员、文件档案管理员)负责其职
责范围内的记录表格的编制和管理。各岗位的兼职管理员负责各岗位的
相关记录的日常管理。
综合部文件档案管理员负责管理体系内部审核和管理评审、纠正
措施跟踪审核、培训等记录的格式收集及归档保存。
所有记录格式的更改涉及管理体系方面的内容由质量负责人审批
之后方可变更,技术方面的记录由技术负责人审批之后方可变更。
支持性文件
JX-CX-02-2012文件控制程序
JX-CX-12-2012记录控制程序
第 04章:检测工作的分包
概述
对分包机构的管理及加强测试分包工作的控制,以保证分包机构具有符
合要求的工作能力。(本机构目前没有分包行为,但应体系要求,特制定
本章节)
职责
总经理负责合格分包方的审批及分包工作的批准;
技术负责人负责分包工作的确认及分包方能力的评价。
综合部负责分包协议的签订和分包档案管理。
分包的控制
分包的提出,应充分考虑到各方检测机构的资源和技术能力,分
包比例必须予以控制(限测量设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
推荐具备能力的分包方并加强对分包机构的后续管理。
进行分包前,须报技术负责人确认并经总经理批准后方可进行。
公司应将分包意图书面通知客户。
分包方应具有胜任分包工作的能力。在分包之前,由技术负责人
组织对分包方的能力进行评价,具备相应能力的分包方,经总经理批准
后形成合格分包方名录,必要时由总经理与其签定分包协议,一旦发现
不符合工作质量要求,应中止该分包机构承担的工作对其提出改进意见。
必要时,终止分包项目。对分包方的评价方式和程度应与其能力相适应。
公司所承接的检测工作中,某些项目因人员和设备等条件所限制,
特别是由于有关技术规范等的要求,需分包给其检测机构时,要求该分
包机构管理体系应通过省级计量认证资质评审。
对分包方的考核应根据《分包控制程序》进行。
分包责任
分包协议应明确规定分包机构与本公司的责任关系。
检测任务分包时应书面得到检测委托方的同意。公司对分包方的
工作质量负责。若客户或管理机构指定分包机构,则公司不负责对分包
机构的检测结果做出评价。
分包机构向公司提供的分包项目的结果,公司应对其检测过程和
结果进行审核,确信无误后予以确认引用或参考使用,但审核不意味着
减轻分包机构应承担的质量责任。
记录
综合部负责保存分包协议书、分包机构能力考核记录及分包机构一览表。
支持性文件
JX-CX-04-2008分包控制程序
JX-CX-12-2008记录控制程序
第 05章:采购服务和供应
总则
为确保检测工作质量,应对检测工作的外部支持服务和供应的质量进行
有效控制。
职责
检测部提出本部门对外部支持服务与供应的需求申请及其使用的
评价和反馈。
综合部负责测量设备、消耗材料等供应商和外部支持服务单位的
选择和质量保证,并负责建立和保存外部支持服务和供应商档案。
质量负责人负责对外部支持服务和供应商质量保证的监督。
外部支持服务与供应要求
在购置测量设备、消耗性材料以及寻求印刷、运输、测量设备检
定、设施施工及维修,租借设备等外部支持服务时,应首先选择具有生
产许可证、安全认证、出口许可证、ISO9000 认证等,有第三方质量认
证或质量保证的支持服务或供应商,以确保检测质量。
当外部支持服务或供应商无独立质量保证时,应对供应商进行评
估,评估的主要内容为:
(1)各供给方同类材料、测量设备的性能比较;
(2)各供方的质量保证、服务能力;
(3)性价比;
(4)其它用户使用的信息反馈。
评估由综合部负责组织,技术负责人、检测部有关人员参加。评估的意
见应形成文件。
只要有可能,对所购置的测量设备和消耗材料、设施施工和维修
质量在投入使用前按相应公司要求的标准规范进行检测、校准或检定。
综合部应保存为检测提供所需的支持服务和供应品的所有供应商
的记录档案。
支持性文件
JX-CX-09-2012供方评价与选择控制程序
JX-CX-22-2012设备管理控制程序
第 06章:合同的评审
概述
公司应对客户的每一项检测要求或公司的检测合同都进行有效评审,确
证公司具备满足客户要求的能力和资源。
职责
综合部负责检测委托的受理,并负责指导检测委托合同的填写;
综合部负责常规性委托检测任务的安排,特殊检测委托合同需要
技术负责人和总经理的审批后方可受理;
技术负责人负责对特殊检测委托合同进行审核;
总经理负责对特殊检测委托合同的批准;
技术负责人负责组织对新的、复杂的或大规模的要求、投标书和
合同的审核;
合同的评审
合同的评审应以实际和有效的方式进行,在外部因素发生变化时,
能够适当地进行,并考虑到财务、法律、和时间等方面变化的影响。
直接向公司申请检测的,其检测要求或合同可以是与客户之间的
书面或口头协议,但应适当文件化,并得到确认,确保合同的有效性和
信息传递的可靠性和可追溯性。
依据公司所拥有的能力和资源,包括人员技能、测量设备装备水
平、检测方法的选择、公司现有工作量等情况进行评审,以便:
a.明确并理解客户检测要求或服务要求;
b.审核要求与有关法律及公司的方针有无矛盾;
c.选择满足客户要求的或现行有效的检测标准、方法;
d.解决合同中与客户理解之间的差异。
合同的偏离及修改
若检测中出现对合同的偏离,应由综合部及时通知客户,技术
负责人负责对技术问题进行解释,最终和客户达成一致。
合同如需要修改应经技术负责人同意报总经理批准,并应重新
进行评审。
合同修改后,重新进行评审后,应将确认的修改信息,及时通
知到所有受影响的人员,包括公司人员和客户等,以便使有关岗位,及
时按新的要求开展工作。
业务受理过程的评审
业务受理员负责检测业务的受理、登记,负责指导客户填写委托
合同,明确检测报告的发放形式、明确检测的项目类型和涉及到的标准
技术规范,最后对整个委托合同填写内容进行检查,无疑义后将委托合
同传递给检测部。
检测部人员在接收检测任务前应对所获取资料及信息进一步评审,
以进一步确定样品的有效性及检测要求。
若有不一致或不满足应马上和客户联系,应妥善解决要求和实际
之间的差异。
业务受理人员检查委托内容无误后应进行签字确认。
对合同评审和执行过程中的任何偏离均应通知客户。
依据与记录
合同的评审应以公认的标准(国际、国内客户等)为依据;
对合同评审过程审核/批准/更改/和客户沟通等等的记录,都应进
行妥善的保管,以利于可追溯性要求。
支持性文件
JX-CX-07-2012客户服务工作控制程序
第 07章:申诉和投诉
总则
认真受理来自各方面的申诉和投诉,并对在处理中所发现的问题采取必
要措施以防止类似情况的发生。
职责
质量负责人负责对各方面的申诉和投诉的受理,组织调查检测、
复测(必要时)、纠正措施的落实以及向客户反馈信息。
检测部负责配合有关抱怨涉及的所有工作。
抱怨的受理与处理
公司接受来自所有各方面就质量方针、检测质量、服务态度、管
理水平、工作效率等方面的申诉和投诉。
处理申诉和投诉过程包括:受理、调查检测、复测(必要时),答
复及采取纠正措施。
在申诉和投诉处理中,若发现对公司是否符合质量方针或程序、
或者是否符合体系文件要求、或者对检测质量有重大疑问时,质量负责
人应立即组织对申诉和投诉涉及的范围和职责进行附加审核。
所有申诉和投诉及其处理意见应记录并由综合部归档保存。
支持性文件
JX-CX-07-2012客户服务工作控制程序
JX-CX-08-2012客户抱怨处理控制程序
JX-CX-13-2012内部审核控制程序
第 08章:纠正措施、预防措施及改进
概述
采取有效的纠正措施、预防措施及改进措施,可以实现质量管理体系的
持续改进和完善。
范围
适用于纠正措施、预防措施及改进措施的制订、实施与验证。
职责描述
质量负责人负责对体系、产品持续改进的策划和管理,提出改进
建议,并负责领导、协调改进、纠正和预防措施的实施。
质量监督员对出现的和潜在的质量问题,提出相应的纠正措施和
预防措施,并跟踪验证实施效果。
各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
纠正措施、预防措施及持续改进
公司通过质量方针、目标的贯彻、审核结果、数据检测、纠正和预防措
施的实施、管理评审的开展、质量监督工作的进行,促进质量管理体系
的持续改进。
纠正措施
公司采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发
生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。
纠正措施的实施采取以下步骤.
a)评审不合格,包括对顾客的意见和投诉加以关注;
b)通过调查检测确定不合格的原因;
c)评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求;
d)确定并实施、跟踪并记录纠正措施实施的结果;
e)评价纠正措施的有效性。
通过纠正措施的制订和实施以确保本公司的质量管理体系不断
完善,并促进持续改进。
预防措施
公司对体系运行和产品实现中存在的潜在不合格进行检测,识
别所需的预防措施,制订和实施预防措施以消除潜在不合格的原因,防
止不合格的发生,所制订的预防措施应考虑与发现的问题影响程度相适
应。
预防措施的实施采取以下步骤.
a)识别潜在不合格及其原因;
b)评价防止不合格发生的的措施要求;
c)跟踪、验证并记录措施的有效性,并做出永久更改或进一步采取措施
的决定。
通过预防措施的制订并实施,使本公司的质量管理体系更加完
善。并促进质量管理体系的持续改进。
支持性文件
JX-CX-10-2012纠正措施控制程序
JX-CX-11-2012预防措施控制程序
JX-CX-25-2012改进控制程序
第 09章:记录
总则
记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录格式应
尽量表格化,不得随意用空白纸记录。应建立适合公司实际情况并符合
现行规章的记录制度。所有记录、证书和报告都应安全贮存、妥善保管,
并为客户保密。
职责
各负有相应质量职责的人员负责相应质量职责范围内的各项记录
工作,并为记录的真实性负责。
综合部负责各类质量活动记录、检测原始记录和检测报告的存档
和保管。
质量负责人负责选用、设计各类记录格式,技术负责人负责各类
记录格式的批准。
记录分类
质量记录
包括:机构设置、人员任命、人员培训和考核记录;管理体系文件;质
量监督记录;内审和管理评审记录;纠正、预防和改进措施记录;检测
分包单位能力记录;抱怨处理记录等。
检测记录
包括:委托合同、检测计划、样品管理记录、测试记录等检测过程记录;
仪器使用、维护记录;检测用消耗材料采购及验收记录;新项目评审记
录;实验室比对和能力验证记录;检测报告等。
量值溯源记录
包括:测量设备档案;仪器检定证书和自校记录;期间核查记录;标准
物质申购、证书及使用记录等。
检测原始记录
每项检测记录应包含足够的信息,以便在可能的情况下算出不确
定度的影响因素,并使检测工作在最接近原来条件的情况下重复进行。
参与抽样、样品准备以及测试检测、核对的人员均应在记录上签
名。
应在检测过程中及时填写检测原始记录,不得事后补填或抄填。
记录更改
记录的更改应在原有记录上杠改进行,不得覆盖原有记录的可见程度,
并由更改的实施者签名或盖章。必要时,应注明更改原因。
记录的保存
所有记录应以存档的方式妥善保存。
采取必要的措施(如防火、防潮、防尘、防盗等),保证记录档案
在保存期限内安全完好。
对记录档案的调阅实行权限管理,以防止泄密。超过保存期限的
记录档案由综合部提出处理意见,质量负责人批准后实施。
电子方式存储的记录,应存放于防磁橱内,备份件不少于两份。
未经授权任何人不得接触,避免原始数据的丢失或改动。详见《计算机
管理程序》。
电子储存记录的更改,应有书面的文字说明记录,详见《计算机
管理控制程序》。
各类记录保存期限
(1)永久保存:管理体系文件;机构设置、人员任命文件;机构法律地位
及建制文件;分包实验室档案;测量设备档案;人员技术业绩档案;管
理体系内审和管理评审记录。
(2)保存期为 5年:检测原始记录;检测报告;实验室间比对和能力验证
记录;开展新项目评审记录。
(3)保存期为 3年:技术校核记录;纠正偏离和允偏记录;客户抱怨记录;
其它质量活动记录。
支持性文件
JX-CX-01-2012委托人专有权保护和保密控制程序
JX-CX-02-2012文件控制程序
JX-CX-12-2012记录控制程序
JX-CX-30-2012检测报告控制程序
第 10章:内部审核
概述
公司应按照预定的时间表和程序,定期开展内部审核,以证实管理体系
运行持续符合要求。
职责描述
质量负责人和内审组长分别负责制定内部审核的年度计划和每
次内部审核的实施计划,内审组长具体组织实施内部审核和跟踪审核活
动。
内审组成员编制内审检查表。
总经理负责内部审核计划的审批。
内部审核的控制
质量负责人根据管理层的要求制定内部审核年度计划,经总经理
批准后实施,审核公司管理体系所有过程及活动,内审周期为一年,一
年内至少进行全要素审核一次。当发生重大质量问题时,质量负责人可
临时决定增加内审。
内审组长根据年度计划安排制定每次内部审核的实施计划,经总
经理批准后,组织内审员实施内部审核。详见《内部审核控制程序》。
内审组应由经过培训并具备资格的人员组成,内审员应独立于与
之有关的被审核岗位或部门。
如果内部审核结果引起对运行的有效性或公司检测结果的正确
性及有效性产生怀疑时,应立即采取纠正措施,详见《纠正措施控制程
序》。如果经调查显示公司的结果可能已经受到影响,应由质量负责人
书面通知可能受到影响的客户。
质量负责人负责组织内部审核后的跟踪审核活动,核实并记录所
采取的纠正措施的实施情况及有效性。
应详细记录内部审核的计划、方案、活动范围、审核结果和所采
取的纠正措施等并归档保存。
支持性文件
JX-CX-10-2012纠正措施控制程序
JX-CX-13-2012内部审核控制程序
第 11章:管理评审
概述
为确保质量管理体系和包括检测活动在内的所有服务持续满足质量方针
和质量目标,管理评审不仅考虑管理体系的有效实施,还要求考虑需求
和环境的最新变化,以确保其持续适应性和有效性,并进行必要的更改
或改进。
职责描述
质量负责人负责制定管理评审的计划,编写管理评审报告,并报
总经理审批。
质量负责人协助总经理开展管理评审并组织实施。
总经理负责主持管理评审的实施。
文件档案管理员负责管理评审文件和记录的归档保管。
管理评审的控制
质量负责人每年年初负责制定管理评审的计划,确定评审的时间、
形式、内容、参加人员、管理评审的重点和需要输入的材料等,报总经
理审批。评审周期一般 12个月一次。
总经理主持管理评审的实施。
评审结果应列入公司的来年工作目标任务和工作计划。由相关责
任人在商定的时间内实施,由质量负责人对措施的实施情况进行跟踪审
核,详见《管理评审控制程序》。
根据评审结果编写管理评审报告,发放至相关部门、人员。
有关管理评审的记录,由文件档案管理员归档保管。
支持性文件
JX-CX-10-2012纠正措施控制程序
JX-CX-11-2012预防措施控制程序
JX-CX-14-2012管理评审控制程序
第二部分技术要求
第 12章:人员
概述
公司应配备足够的管理人员和技术人员,并具有一定的学历和相应的专
业技术知识以及较丰富的工作经验,受过与其所承担的工作相当的教育、
培训和考核,并具备一定的资格。
职责描述
总经理负责培训计划的批准;
综合部制定培训计划,并组织实施;
技术负责人负责对技术人员技术培训效果进行评价;
质量负责人负责对人员的岗位考核和体系管理工作的实施监督;
文件档案管理员负责培训考核记录的归档保管。
管理要求
人员概况,见附录《人员一览表》。
公司根据工作职能需要,设立必要的工作岗位,确定各岗位的职
责和任职资格条件,公司相关岗位至少达到以下要求:
管理人员(最高管理者、质量负责人、管理层、各部门负责人、
内审员):a.掌握有关管理要求,熟知公司的质量方针、质量目标和管
理体系要求;
b.熟悉公司的相关管理工作的程序、方法和/或检测业务;
c.具备一定的组织协调能力;
d.法人、最高管理者(负责人)、技术负责人、质量负责人、授权签字
人发生变更时,应及时向省质量技术监督局备案或确认。
e.公司技术负责人、质量负责人、授权签字人应具有工程师以上(含工
程师)技术职称,熟悉业务,经准则培训考核合格。
检测人员:
a.明确公司质量方针、目标和与本岗位相关的体系文件;
b.所学专业技术知识或技能与从事的检测工作相适应,持有公司上岗证
熟练掌握岗位工作有关的检测方法和操作规程,能独立进行检测和结果
处理,检测和解决检测工作中的一般技术问题;
c.熟悉相关领域内测量设备的性能、状况、操作维护方法和安全规程,
能对设备故障按有关规定处理。
d.具备一般医疗卫生安全防护知识和安全处理知识。
e.相关法律、法规或上级业务管理规定应具备上岗资格的,应取得相应
的资格证书。
监督人员:
a.熟悉监督范围有关工作的方法、程序;
b.掌握相关工作结果评价标准和判断方法;
c.掌握监督结果的处置方法和程序。
报告的评价和说明人员:
a.符合公司的有关规定,具备资格并经批准;
b.熟悉相关检测标准,具有较全面的相关检测知识;
c.具有相关检测事故的预防、处理知识;
d.具备相关法律法规通用要求方面的知识和检测专业知识。
公司对涉及检测的管理、技术和关键支持人员的现行工作描述,
一般包括以下内容:
a.有关检测和管理的责任;
b.安排检测和评价检测结果的责任;
c.检测报告评价和说明的责任;
d.方法改进和新方法开发、验证的责任;
e.所需的专业知识、经验、经历及培训计划;
f.资格证明和特殊岗位持证要求。
人员配备
为保证公司岗位工作人员提供的服务符合专业规范和客户的要
求,公司根据岗位要求条件配备足够的工作人员,并确保有关从事检测
工作的人员在上岗之前得到相应的培训,以具备相应的工作能力和资格。
质量负责人适时地组织人员进行专业技术技能考核,由检测部配
合实施。应涉及以下内容
(1)新上岗人员或由于标准更新、方法改变、新扩项目引起的上岗考核。
考核内容包括必要的专业理论知识,抽样及测试原理和方法,测量设备
操作技能,盲样测试、涉及的法律法规及评价标准,数据处理及检测报
告编制等。采用笔试和实际操作考核两种方式,考核结果由质量负责人
(或技术负责人)审批。考核合格者发放上岗证。
(2)现上岗人员的定期考核。考核方法和内容同(1)。对考核不合格人员
应取消上岗证,经培训并考核合格后方能重新颁发上岗证。
对关键岗位(如:内审、结果评价说明、报告签发、操作特定设
备、特殊检测工作)人员,在其具备适当的教育、培训、经验和/或实际
技能的基础上,管理人员经质量负责人考核合格,技术人员经技术负责
人考核合格后,由总经理授权上岗。公司支持有关人员按要求获得相关
资格证书。
使用正在接受培训的人员,由质量负责人对其工作安排合适的监
督。
公司不使用临时人员。
根据公司现有和预期的任务,由综合部组织有关部门确定公司
人员教育培训目标,制定培训计划,经总经理批准后,组织实施。
公司总经理负责公司工作的监督,技术负责人负责对公司技术工
作的监督,质量负责人负责对公司体系管理工作的监督。
质量监督员负责对各岗位的日常工作和技术活动的监督。
综合部负责公司技术人员的有关授权、能力、教育、专业资格证
明、培训、技能和经验等方面的记录,并建立人员业绩档案。
培训考核记录由文件档案管理员归档保管。
公司的授权签字人
公司规定具有一定技术资格,相关技术工作达到五年以上,
并且通过评审机构认可的人,可以推荐授权签字人。
授权签字人有权签发其所授权领域的检测报告。
支持性文件
JX-CX-15-2012人员培训、考核和档案管理控制程序
第 13章:设施与环境条件
总则
具备必要的设施和对环境条件进行有效地监控是保证检测工作开展的先
决条件。职责
技术负责人确定设施和环境条件是否影响检测的准确性。
根据检测工作需要,对所检测设施和环境进行日常监控,并保证
各个检测过程在规定的环境条件下进行。
质量监督员负责环境条件的日常监督,并将监督情况及时反馈给
技术负责人。
设施与环境要求
在进行检测过程中如天气状况,环境条件突变,即:下雨、雪、
降水等天气出现时,必须终止检测。并建立环境保护程序,确保检测过
程的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。
监控与维持
检测人员应严格在标准所规定的环境条件下进行检测,检测过程
中环境条件在原始记录中记载。
质量监督员在履行监督职责时,如发现检测过程中环境条件或设
施设备不符合要求,应提出明确的意见,必要时可责成检测人员终止检
测,并对检测数据的有效性做分析和判断处理。
检测工作安全
为保障检测工作过程中人身和测量设备安全,公司应建立并保持
安全作业管理程序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高
温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以
有效控制,并有相应的应急处理措施。同时各检测人员应严格遵守相关
规定,安全作业。
检测过程中一旦发生事故,应遵循事故处理程序中的规定进行处
理。
支持性文件
JX-CX-16-2012检测安全控制程序
JX-CX-17-2012检测过程异常情况及事故处理控制程序
JX-CX-20-2012检测工作控制程序
第 14章:检测方法及方法验证
总则
检测方法是实施检测的技术依据。公司采用文件化的、现行有效的检测
方法开展检测工作。对检测结果校核、自动化设备采集检测数据以及技
术工作中所使用的消耗材料质量均有明确的规定和严格控制。
职责
技术负责人负责对检测方法的正确性进行确认。
检测部负责作业指导书的编制,部门负责人负责审核,技术负责
人负责作业指导书的批准。
档案管理员负责检测方法标准有效性跟踪和收集,以及标准、规
范、规程、作业指导书等技术文件的受控管理,并建立目录。
检测部负责检测的实施。
综合部负责检测用消耗材料的供应及质量保证。
检测方法的选择
受理客户的检测委托时,应确定检测依据的方法,检测方法的选择依次
为:
(1)国家、行业或地方等强制性标准;
(2)国家、行业或地方、国际等推荐性标准。在采用国际标准时,仅限特
定委托方的委托检测,但该方法应通过计量认证评审确认;
(3)企业标准;
(4)没有国家、行业、地方、国际、企业标准规定的检测方法时,尽可能
选择国家标准中已经公布、或由知名的技术组织或有关科技文献、权威
杂志公布的方法。
方法的制定
使用非标准方法的规定
当需采用 (4)条规定的检测方法时,应形成有效文件,经技术负责
人确认,并征得委托方同意,使出具的检测报告为委托方和用户所接受。
作业指导书
当缺少作业指导书会给检测工作带来危害时,必需制定相应的
指导书,这些指导书包括(1)测量设备操作、维护及运行检查规程;
(2)自校测量设备的自校方法;
(3)在用的非标准的检测方法和抽样制样方法。
与检测工作有关的标准、规程、作业指导书、手册等文件应现
行有效并受控,便于检测人员使用。
在进行检测之前制定程序或指导书,加以控制,其程序一般具
备以下内容:
a.适当的标识;
b.范围;
c.待检测样品类型的描述;
d.待检测的参数或量值以及范围;
e.器具和设备,包括技术操作要求;
f.所需的参考标准和标准物质;
g.所需的环境条件;
h.程序描述,包括
——开始工作前进行的检查;
——检查设备是否正常工作,需要时,可在每次使用前校准并调校设备;
——记录观察情况和结果的方法;
——需遵守的安全措施;
i.予以接受/拒绝的判断标准和/或要求;
j.需记录的数据和检测及表示的方法;
k.不确定度评价的程序。
方法确认
公司对非标准方法、公司设计/制定的方法、超出其预定标准方
法以及经过扩充和更改的标准方法,应进行确认,以确保这些方法适合
于预期用途。
确认的范围要满足给定用途或应用领域的需要,公司对确认所获
得的结果、所用的程序以及该方法是否适于预期用途的声明等应记录。
方法确认包括取样、外置和传送程序、使用参考标准或标准物质
的校准、与其他方法所得结果的对比、实验室间的比对、影响结果因素
的系统评价、不确定度评价等。
如果对已确认的非标准方法进行了某些更改,应将这些更改的影
响文件化,适当时应重新进行确认。
测量不确定度的评估
公司建立并实施测量不确定度评估程序。对测试工作尽量尝试确
定不确定度的所有分量并做出合理评估,确保结果的报告形式不会造成
对不确定度的错觉,不确定度的评估是建立在方法操作知识和测量范围
的基础上,并利用诸如过去的经验和确认数据。
测量不确定度评估所需的精确程序包含测试方法要求、客户要求、
确定符合某规范所依据的限量范围较窄、测试方法和报告要求等要素。
测量不确定度评估时,采用检测的方法,应考虑所参考的标准及
标准物质、所用方法和设备、环境条件、被测试样品的性质和状态、操
作者自身、实验室间比对试验结果等。对公认测试方法,遵守规定的给
定值。
检测过程
综合部受理客户的检测委托,将任务信息传递给检测部。
检测部根据任务要求,确定检测方法并检查方法依据的有效性。
检测部确认检测物的有效性,对受检项目的技术资料进行必要的
检查,检查检测测量设备的有效性、完好性及环境条件的符合性。
按规定的方法,由持有该项目的持证人员进行检测。
检测人员应正确填写原始记录并作必要的数据处理。
复核人员应对计算和数据转换进行适当的检查。
报告编制人员按《检测报告控制程序》编制检测报告,由相关人
员进行审核,由授权签字人批准。
综合部将检测报告发放至委托方。
检测过程一旦出现异常情况,检测人员应如实记录并检测对检测
带来的不良影响,确定是否需停止检测、原检测数据是否有效,根据不
同的情况分别进行处理,确保检测结果的有效和准确。
现场检测
现场检测必须至少由两名以上持证人员进行。
现场检测需环境条件和测量设备的要求,应满足检测方法的需要,
检测人员对环境条件与测量设备使用状况应作记录。
现场检测应按规定的方法进行。
应保证现场测量设备的完好性
现场检测时由于条件所限必须进行例外偏离时,待检测过程完成
后,将偏离情况由检测人员书面报告给技术负责人,技术负责人根据本
公司偏离方法文件规定(相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门
核准后),确定是否采用本次偏离数据,并报总经理批准和客户接受。
采用计算机或自动化设备处理数据的规定
使用计算机或自动化设备采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索
检测数据时,应确保:
符合本手册相关要求;
可能时,计算机软件应形成文件,并采用软件评估等方式确定计
算机软件能满足使用要求;
制定并执行《计算机管理控制程序》,程序应包括(但不限于)
数据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性。
对计算机和自动化设备进行维护,确保其功能正常,并提供必
要的环境和工作条件,以保证检测数据的完整性。
制定并执行《委托人专有权保护和保密控制程序》,保证数据安
全
和保密。
技术工作中使用的消耗性材料的管理
技术工作中所使用的消耗材料,由综合部按申请计划采购,并按《非消
耗性材料管理控制程序》进行质量管理。
新开展检测项目的管理
新开展检测项目的筹建和评审按《新开展项目评审程序》进行,以确保
新开展检测项目的质量符合本手册的要求。
支持性文件
JX-CX-20-2012检测工作控制程序
JX-CX-26-2012样品管理控制程序
JX-CX-25-2012非消耗性材料管理控制程序
第 15章:测量设备
总则
正确配备公司需的测量设备,并对测量设备购置、验收、标识、档案、
量值溯源、维护修理、降级或报废等管理作出了明确的规定,保证测量
设备处于有效控制状态。职责
技术负责人分别负责测量设备的正确配备和申购、停用、报废的
技术审核。综合部负责测量设备的购置、验收、建帐和档案管理。
检测部负责测量设备的申购、保管、使用、维护。
设备管理员负责测量设备管理状况的监督。
测量设备分类
实验装置或实验设备;
辅助实验装置或设备;
测量设备配置
检测部根据检测方法标准或技术规范的要求,提出测量设备配置
方案,技术负责人对配置方案进行审核。
测量设备配置原则
(1)测量设备的设计原理、性能、技术指标能满足检测要求。
(2)应选择具有先进性、自动化程度高和可靠性好的测量设备。
(3)测量设备应具有扩充性,各选件辅助设备齐全并满足检测要求。
使用非公司的测量设备(限使用频次低、价格昂贵的测量设
备),其管理要求与公司测量设备一致。
测量设备管理
严格执行《设备管理控制程序》,确保测量设备和标准物质的购
置、验收、标识、流转、使用、维护、修理、报废等环节受控。
使用者按《测量设备操作规程》或测量设备使用说明书正确使用
测量设备,并做好使用登记。
精密贵重设备要做到专人使用、专人保管、专人维护。
使用人员负责测量设备的日常维护工作,精密贵重和影响检测结
果的主要测量设备应由管理人员制定定期维护计划并按时实施。维护过
程和结果应记录。质量负责人对测量设备的使用、维护状况进行监督抽
查。
不合格测量设备的控制
任一测量设备发生以下情况时,为不合格测量设备:
(1)过载或误操作;
(2)显示的测量结果可疑;
(3)已损坏;
(4)通过检定(验证)、校准、比对等方式证明其有缺陷;
(5)无任何校准状态标识;
(6)检定/校准有效期外或已停用的测量设备。
一旦发现不合格测量设备,应立即停止使用,贴红色“停用”标
志,可能时应将其转移至非检测场所并进行有效隔离,严禁使用。
对发现的不合格测量设备,应检查和评估由于这种缺陷对过去进
行的公司造成的影响,若已证实对用户造成了影响,应书面告知用户停
止使用检测结果。
不合格测量设备修复后并经检定或校准证明其性能指标合格时,
可以重新投入使用。
测量设备状态标识
所有测量设备都应贴有明显的标识来表明其状态。无状态标识的
测量设备视为不合格测量设备,应停用。
用绿色、黄色或红色标志分别标识测量设备的合格、准用、停用
状态。
(1)经检定、校准或检验证明性能指标符合要求;不必检定/校准,经检
查功能正常(如计算机、空调等);或无法检定、校准或测试,经比对
验证其性能符合要求的测量设备,用合格证(绿色)标识。
(2)经检定、校准或测试,证明其性能指标在一定量限、功能内符合要求
或降级使用的测量设备用准用证(黄色)标识,并明示其限用范围。
(3)不合格测量设备用停用证(红色)标识。
测量设备档案
综合部负责建立所有测量设备档案并妥善保存,档案内容应包括:
(1)封面、档案目录;
(2)申购表;
(3)购置合同及购置调研报告(如有);
(4)出厂合格证;
(5)使用说明书;
(6)测量设备操作规程或自校规范、维护方法;
(7)检定/校准证书(或自校记录、比对报告、功能检查记录);
(8)使用维护记录;
(9)量值溯源图;
(10)测量设备档案中包含的其他所有信息。
支持性文件
JX-CX-22-2012设备管理控制程序
第 16章:测量的溯源性
概述
凡对检测或抽样结果的准确性或有效性有重要影响的所有设备,包括辅
助测量设备(如用于环境条件测量),在投入使用前及使用一个时间区
间后均应进行检定。公司制定有设备管理程序和周期检定计划,对测量
标准、作为测量标准的标准物质以及进行检测所用的测量和试验设备的
选择、使用、校准、检查、控制和维护体系等进行有效的控制。保证对
检测结果有重要影响的测量设备(含辅助设备)、标准物质均符合有关
检测规范的要求,确保检测结果准确性和有效性。
职责描述
设备管理员负责制定周期检定计划,报技术负责人批准后落实。
标准物质与参考标准的认定由技术负责人组织考核认定。
设备管理员负责实施设备周期检定和校准工作。
文件档案管理员整理保存测量设备检定、校准记录等。
管理要求
公司设备可溯源到国家基准。通过使用外部检定活动,以确保设
备检测的溯源性;外部校准服务机构出具的检定校准证书应包括测量结
果、测量不确定度和符合确定的计量规范的声明等,应符合国家基准要
求。
公司所做的各种检测工作及设备等的检定工作,还通过参加日常
检测工作来实现验证。
用于检测功能的测量设备,应确定检定所产生的不确定度对检测
结果总不确定度的影响很小。否则,公司应确保所用的设备能够提供所
要求的测量不确定度。
公司应尽可能向具备国际认可、国家认可的标准物质经营单位和
生产厂家购买有证标准物质。
公司备有参考标准的检定计划和程序。参考标准的检定由省级计
量技术检测机构提供。公司拥有的此类测量参考标准只能用于校准,而
不能用做其他用途,除非能够证明其作为参考标准的性能不会失效。参
考标准进行任何调整前后均须予以校准。
只要技术上和经济上可行,公司尽可能对内部标准物质进行期间
核查。妥善保存、使用参考基准、标准物质,以防污染或损坏,
保护其完整性。按照规定的程序和计划对参考标准、工作标准和标准物
质进行检查,以保持对其状态有效。
选择外部校准服务时,应使用能证明其资格、测量能力和可追溯
性的机构的校准服务,以确保测量的可追溯性。见附件 10《量值溯源
图》。
按计划对设备进行周期检定,检定和校准证书应包括测量结果、
测量不确定度和/或符合确定的计量规范的声明。
支持性文件
JX-CX-23-2012量值溯源和期间核查控制程序
第 17章:检测样品的管理
总则
检测样品的有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对
样品的接收、有效性确认、样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。
职责
综合部负责受理客户委托检测需求,与客户商定签署“委托检测
合同书”。在受理客户委托时,对样品的检测要求适宜性进行验收,并
负责将委托书传递至检测部。
检测部负责对综合部下达的任务书进行确认,在委托协议书的要
求时间内现场进行检测。
样品的接收和识别
检测人员在现场按照委托协议的图纸或委托方相关人员的陪同,对每个
样品测试点进行唯一性的编号,并记录在检测原始记录上,同时要委托
方签字确认。必要时,绘制检测点草图。
样品检测后确认
检测人员结束检测后,向委托方告知检测已结束,并说明已对需检样品
实施了检测,由委托方进一步确认。
支持性文件
JX-CX-01-2012委托人专有权保护和保密控制程序
JX-CX-26-2012样品管理控制程序
第 18章:检测结果的质量保证
概述
对公司所从事的检测结果的质量进行有效性监控,保证检测结果的准确
性、可靠性,提高客户对公司的信心。
职责描述
总经理负责年度技术验证计划的审批及检测结果质量的检查与
管理。
质量负责人负责监督检测结果质量的检查的情况,提出质量控制
措施。
技术负责人负责检测结果的质量验证。
管理要求
应制定年度技术验证计划,并进行检测结果的有效性、准确性质
量评审验证。
使用统计技术对测试结果进行评审,有计划地实施测试结果的监
控,其内容包括:
a.定期使用有证标准物质和使用次级标准物质进行内部质量控制;
b.参加检测机构间比对或实验室能力验证计划;
c.使用相同或不同方法的重复测试;
d.保留样品的再次测试或再次校准;
e.某一样品不同特性结果的相关性检测。
技术验证中发现异常情况,应进行组织检查,确定问题的原因及
性质,防止不合格测试工作的发生,并制定相应的纠正及纠正、预防措
施。详见《不符合工作控制程序》、《纠正措施控制程序》和《预防措
施控制程序》。
公司验证结果应进行有效的记录,实施定期内部审核,以备提交
管理评审。验证活动的有关记录,应交文件档案管理员归档保存。
支持性文件
JX-CX-09-2012不符合工作控制程序
JX-CX-10-2012纠正措施控制程序
JX-CX-11-2012预防措施控制程序
第 19章:结果报告
总则
检测报告是检测工作的最终产品,应准确、清晰、明确、客观地出具检
测报告,同时提供与检测有关的足够信息,应对检测报告进行有效控制。
职责
报告编写人员负责编制检测报告,检测部负责人负责报告审核,
授权签字人负责报告批准。
检测部负责检测报告的编制打印;综合部负责检测报告的签章、
发放以及检测报告的存档。
质量负责人负责检测报告质量的抽查。
报告的编制
公司对进行的每项检测活动的结果,都准确、清楚、明确和客观
地按照检测方法、检测要求、客户要求及有关规定以检测报告的形式出
具报告。
公司的检测报告一般包括法律法规、客户要求、检测方法规定的
和说明检测结果或校准所应有的信息。应对有效期限进行说明。检测结
果的表达应采用法定计量单位。报告的表达方式应易于客户理解。
除了下列条款规定之外,对公司内部客户或与客户有书面协议的
情况下,结果报告内容及形式公司按照内部客户或书面协议要求出具。
但有关信息可以从公司内随时调用。
公司的检测结果、报告、证书至少或依据检测项目的实际需要应
包括以下内容:
a.标题;
b.公司名称和地址,检测地点;
c.报告的唯一性标识、每一页的识别标志和总页数以及报告结束标识;
d.提出检测要求的客户名称,必要时注明其地址;
e.检测样品说明描述、状态及明确标识;
f.检测日期;
g.对公司或其他机构所用抽样计划及程序的引用(如果与检测结果适用
性和有效性有关);
h.采用检测方法的标识及所用非标准方法的简短、明确的描述(如果适
用)、影响结果的相关条件等必要信息;
i.检测结果表达,必要时附以图表等加以说明;
j.结果表达单位应符合计量单位标准要求;
k.报告签发日期、签发人员的姓名、签名或等效的识别标志;
l.检测结果仅对所检样品负责的声明;
m.必要时,作出诸如“本报告未经公司书面批准,不得部分复制(全部
复制除外)”的声明;
n.适用时,每份报告应加有结束标记。
对于包含抽样的检测,依结果说明的需要,报告还应包括下列内
容:a.抽样日期、地点、方法、数量等相关标识,包括所用图表;
b.所抽样品的明确标识,如:样品编号、类型等;
c.所用抽样计划和程序,及与之相关的标准或规范和对有关规范的偏离、
增补或删除;
d.抽样过程中可能影响检测结果说明的详细环境条件等。
如果需要对检测结果进行评价说明时,检测报告还应包括:
a.对检测方法的偏离、增补或删除,以及特定检测条件信息的描述;
b.符合或不符合规范的声明(如果有关);
c.如果不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户要求,或不确
定度影响与规范限量的符合性时,给出有关不确定度的信息;公司保留
这些有关检测记录并应随时能够调用;
d.特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
对于内部客户、公司所属的系统或有协议的客户,出具报告的内
容可以适当地简化,但被简化的上述各条款的内容应在公司可以追溯和
随时调用。
检测报告至少应包括上述所要求的信息,并明确标明对审批检测
报告的人员姓名、职务及具备授权的签字等信息。
当检测报告中包括了由分包方完成的检测结果时,这些结果都清
晰地标明。分包方应以书面方式报告结果,在条件不许可或经双方书面
协议的情况下可以以电子的方式报告。
评价与说明
客户要求检测报告包括评价和说明时,应列明评价和说明的依据
性文件。评价与说明可包括,但不限于如下内容:
a.对检测的结果符合或不符合要求的评价;
b.满足合同要求;
c.对结果如何使用的推荐意见;
d.改进的指导性意见。
检测报告中的评价和说明如仅涉及 a、b 两项内容,一般由检测
人员评价说明即可。若涉及到其他内容,则应由技术层进行研究后做出
评价和说明。
可以与客户就评价和说明直接对话交流,对话应由记录并保存。
报告形式及适用范围
公司出具的结果报告形式以检测报告形式。
检测报告是对内外部客户都可以使用的形式。
报告的审核和批准
检测部负责人负责报告审核,报告批准由授权签字人执行。
检测报告审核内容:
a)检测报告编制所依据的各种原始记录和单据的完整性;
b)检测报告与原始记录的一致性;
c)公司采用的检测依据的适用性和有效性;
d)公司用的测量设备的适用性和有效性;
e)检测报告内容的完整性和结论正确性;
f)必须说明的问题的完整性和准确性。
检测报告审核人员在完成审核并认为符合相关要求后,在报告校
核栏处签字。
报告批准时检查的内容:
a)报告是否经过了审核;
b)报告内容的符合性;
c)报告结论的正确性;
d)报告完整性;
e)报告认证标志使用的正确性;
f)报告审核人员提出的需在报告审核中裁定的问题;
g)审核人认为有必要检查的其它内容。
报告的批准和签章发放
由授权签字人批准检测报告。
经批准的报告由综合部管理签章发放,报告接收人应签字。
检测报告连同原始记录由综合部负责存档,期限为 5年。
报告的更改
由于公司所或客户自身原因,需对已发出的检测报告更改时,由
报告更改的实施人提出书面申请,技术负责人批准后实施,报告更改应
符合本手册第 09章记录的有关规定。
更改后的报告应以重新颁发并声明本报告为原报告的更改报告
的方式,或采用“对编号为×××检测报告的修改单”方式进行,重新颁发
的报告应在原报告收回后发出。若有必要发新报告时,应有唯一性标识,
并注明所替代的原件。
报告的更改记录应与原报告一并归档。
对检测报告有效性发生疑问的处理
当发现诸如检测测量设备有缺陷等情况,而对任何检测报告或其更改报
告所给出的结果的有效性产生疑问性,应检测原因,并及时以书面形式
通知委托方。
检测报告电子传送要求
当委托方要求用电话、电传、图文传真或其他电子和电磁设备传送检测
结果时,有关人员应遵守《委托人专有权保护和保密控制程序》的相关
规定,认真核实接收方的单位和身份,维护客户的保密要求。
支持性文件
JX-CX-01-2012 委托人专有权保护和保密控制程序 JX-CX-30-2012 检测
报告控制程序
附件 1检验机构工作人员一览表
检验机构名称:XXXXXX消防检测有限公司地址:xxxxxxxx
附件 2授权签字人情况表
共 2页第 1页
授权签字人情况表
共 2页第 2页