第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
1
内容目录
一、前言 ..........................................................................................................................................................5
二、2023-2028 年第三方医学检验市场前景及趋势预测 ...........................................................................5
第三方医学检验行业监管情况及主要政策法规 ...........................................................................5
第三方医学检验所属行业分类 ............................................................................................5
第三方医学检验行业主管部门 ............................................................................................5
行业监管体制 ........................................................................................................................7
(1)检验诊断服务管理制度 ........................................................................................................7
(2)体外诊断产品管理制度 ........................................................................................................8
行业主要法律法规政策 ........................................................................................................9
(1)主要法律法规 ........................................................................................................................9
(2)主要产业政策 ......................................................................................................................12
相关政策对企业经营发展的影响 ......................................................................................17
(1)分级诊疗的影响 ..................................................................................................................17
(2)“带量釆购”的影响...............................................................................................................17
我国第三方医学检验行业主要发展特征 .....................................................................................18
行业技术水平及技术特点 ..................................................................................................18
行业的经营模式 ..................................................................................................................19
行业的周期性、区域性与季节性 ......................................................................................20
(一)周期性 ................................................................................................................................20
(二)区域性 ................................................................................................................................20
(三)季节性 ................................................................................................................................20
进入本行业的主要壁垒 ......................................................................................................20
(1)行业准入壁垒 ......................................................................................................................20
(2)质量控制壁垒 ......................................................................................................................21
(3)资金壁垒 ..............................................................................................................................21
(4)技术壁垒 ..............................................................................................................................21
(5)专业人才壁垒 ......................................................................................................................21
(6)运营管理壁垒 ......................................................................................................................22
(7)品牌壁垒 ..............................................................................................................................22
本行业与上下游行业的关联关系 ......................................................................................22
(1)产业链情况 ..........................................................................................................................22
(2)产业链上各环节描述及其相互关系 ..................................................................................22
2022-2023 年中国第三方医学检验行业发展情况分析................................................................23
医学检验及病理诊断行业发展情况 ..................................................................................23
(1)医学检验行业 ......................................................................................................................23
(2)病理诊断行业 ......................................................................................................................24
国外第三方医学检验行业发展情况 ..................................................................................25
我国第三方医学检验行业发展情况 ..................................................................................27
(1)检验外包比例较低 ..............................................................................................................27
(2)商业模式有待优化 ..............................................................................................................27
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
2
(3)地区差别明显 ......................................................................................................................28
2022-2023 年我国第三方医学检验行业主要企业分析................................................................28
“产品+第三方服务”模式 .....................................................................................................28
医学检验产品综合服务商 ..................................................................................................28
(1)润达医疗(603108) ..........................................................................................................28
(2)迈克生物(300463) ..........................................................................................................28
(3)塞力斯(603716) ..............................................................................................................29
第三方医学检验服务商 ......................................................................................................29
(1)金域医学(603882) ..........................................................................................................29
(2)艾迪康 ..................................................................................................................................29
(3)美康生物(300439) ..........................................................................................................29
(4)凯普生物(300639) ..........................................................................................................30
企业案例分析:兰卫医学 .............................................................................................................30
兰卫医学在行业中市场地位 ..............................................................................................30
兰卫医学销售产品进口替代情况 ......................................................................................31
兰卫医学竞争优势 ..............................................................................................................31
兰卫医学竞争劣势 ..............................................................................................................36
2023-2028 年下游医疗服务行业发展分析及趋势预测................................................................36
2023-2028 年我国第三方医学检验行业发展前景及趋势预测....................................................37
行业发展前景 ......................................................................................................................37
(1)医疗诊断刚性需求拉动体外诊断行业稳定增长 ..............................................................37
(2)国家政策支持独立医学检验实验室的发展 ......................................................................38
(3)分级诊疗政策的推进带动基层医疗机构的市场需求 ......................................................38
(4)诊断技术的不断进步推动行业的发展 ..............................................................................38
行业发展趋势 ......................................................................................................................39
(1)能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺 ......................................................................39
(2)第三方医学检验平台是分级诊疗建设的核心 ..................................................................40
(3)实验室研发检测(LDT)成为技术创新主要模式 ..........................................................40
影响行业发展的不利因素 ..................................................................................................40
(1)医保控费导致检验服务收费标准下调 ..............................................................................40
(2)POCT 技术使检验服务脱离医学实验室 ...........................................................................40
三、第三方医学检验企业文化构建及优化策略建议................................................................................41
企业文化建设的价值及构成 .........................................................................................................41
企业文化的重要价值 ..........................................................................................................41
(1)提高企业内部的凝聚力 ......................................................................................................41
(2)企业文化的引导作用 ..........................................................................................................41
(3)企业文化具有激励作用 ......................................................................................................41
(4)企业文化的约束作用 ..........................................................................................................41
企业文化的主要构成 ..........................................................................................................42
(1)物质文化层面 ......................................................................................................................42
(2)制度文化层面 ......................................................................................................................42
(3)行为文化层面 ......................................................................................................................42
(4)精神文化层面 ......................................................................................................................42
企业文化建设的阶段及特点 ..............................................................................................43
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
3
(1)创业期 ..................................................................................................................................43
(2)形成期 ..................................................................................................................................43
(3)发展时期 ..............................................................................................................................43
企业文化建设存在的问题及其优化路径 .....................................................................................44
企业文化建设中存在的问题 ..............................................................................................44
(1)缺乏对企业文化建设工作的重视 ......................................................................................44
(2)过分讲究形式主义,忽视企业文化建设的核心 ..............................................................44
(3)企业文化过于急功近利 ......................................................................................................44
(4)企业文化各项内容发展不均衡 ..........................................................................................45
(5)企业自身的发展情况及阶段性特征 ..................................................................................45
企业文化建设的优化途径 ..................................................................................................45
(1)重视企业文化的建设和发展 ..............................................................................................45
(2)开展多种方式的企业文化建设工作 ..................................................................................46
(3)突出企业自身的特点 ..........................................................................................................46
(4)推动企业文化各项内容的均衡发展 ..................................................................................46
(5)建立企业文化的宣传渠道 ..................................................................................................47
通过构建企业文化 提升企业竞争力 ...........................................................................................47
企业文化的特点 ..................................................................................................................47
企业文化建设的作用 ..........................................................................................................48
加强企业文化建设的路径 ..................................................................................................48
(一)树立正确的价值追求 ........................................................................................................48
(二)树立“以人为本”的管理思想.............................................................................................48
(三)健全企业文化建设保障机制 ............................................................................................49
(四)重视文化传承与发展,提升企业软实力 ........................................................................49
(五)重视人才培养及企业改革,提升企业总体竞争力 ........................................................49
(六)充分利用新媒体技术 ........................................................................................................49
(七)要创造特色 ........................................................................................................................50
我国中小企业构建企业文化策略探究 .........................................................................................50
企业文化的基本内涵 ..........................................................................................................50
优秀企业文化的基本特征 ..................................................................................................51
(一)优秀的企业文化以“企业价值观”为核心.........................................................................51
(二)优秀的企业文化以“以人为本”为中心.............................................................................51
(三)优秀的企业文化以“软性管理”为主要管理方式.............................................................51
(四)优秀的企业文化以“增强凝聚力”为重要任务.................................................................51
(五)优秀的企业文化以“成功验证”为根本标准.....................................................................52
(六)优秀的企业文化以“简明个性”为基本特点.....................................................................52
我国中小企业文化建设存在的问题 ..................................................................................52
(一)对企业文化建设缺乏正确的认识 ....................................................................................52
(二)企业文化建设与经营管理脱节 ........................................................................................52
(三)企业文化建设缺乏核心价值观的引导 ............................................................................52
(四)企业文化建设忽视长远性、战略性 ................................................................................53
新形势下我国中小企业文化构建策略 ..............................................................................53
(一)中小企业文化构建的思路 ................................................................................................53
(二)中小企业文化构建的策略 ................................................................................................54
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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企业文化创新对企业管理创新的作用 .........................................................................................56
企业文化的内涵与特点 ......................................................................................................56
(1)企业文化的内涵 ..................................................................................................................56
(2)企业文化的特点 ..................................................................................................................56
企业文化创新的概念和作用 ..............................................................................................56
(1)企业文化创新的概念 ..........................................................................................................57
(2)企业文化创新的作用 ..........................................................................................................57
企业文化创新与企业管理创新的必要性 ..........................................................................57
(1)企业文化创新的必要性 ......................................................................................................57
(2)企业管理创新的必要性 ......................................................................................................57
企业文化创新对企业管理创新的影响分析 ......................................................................58
(1)提高企业员工的工作质量 ..................................................................................................58
(2)提高企业员工的工作效率 ..................................................................................................58
(3)促进企业管理发展 ..............................................................................................................59
四、第三方医学检验企业《企业文化构建及优化策略》制定手册........................................................59
动员与组织 .....................................................................................................................................60
动员 ......................................................................................................................................60
组织 ......................................................................................................................................60
学习与研究 .....................................................................................................................................61
学习方案 ..............................................................................................................................61
研究方案 ..............................................................................................................................62
制定前准备 .....................................................................................................................................62
制定原则 ..............................................................................................................................62
注意事项 ..............................................................................................................................64
有效战略的关键点 ..............................................................................................................64
战略组成与制定流程 .....................................................................................................................67
战略结构组成 ......................................................................................................................67
战略制定流程 ......................................................................................................................67
具体方案制定 .................................................................................................................................69
具体方案制定 ......................................................................................................................69
配套方案制定 ......................................................................................................................71
五、第三方医学检验企业《企业文化构建及优化策略》实施手册........................................................71
培训与实施准备 .............................................................................................................................71
试运行与正式实施 .........................................................................................................................72
试运行与正式实施 ...............................................................................................................72
实施方案 ..............................................................................................................................72
构建执行与推进体系 .....................................................................................................................73
增强实施保障能力 .........................................................................................................................74
动态管理与完善 .............................................................................................................................75
战略评估、考核与审计 .................................................................................................................75
六、总结:商业自是有胜算 ........................................................................................................................76
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
5
一、前言
企业文化是推动企业经营和发展的重要动力,也是凝聚企业员工的重要精神力量,对于实现企
业长期稳定可持续发展起到了重要的促进作用。近年来,随着我国企业的逐步发展壮大,越来越多
的企业意识到了企业文化建设的重要意义,并开始结合自身企业特点对企业独特的文化体系予以建
设和完善,以期能够通过企业文化作用的发挥,将企业引入到一个全新的发展阶段。
那么,文化建设的核心是什么?
如何建设企业文化?
又如何企业文化建设路径都有哪些?
下面,我们先从第三方医学检验行业市场进行分析,然后重点分析并解答以上问题。
相信通过本文全面深入的研究和解答,您对这些信息的了解与把控,将上升到一个新的台阶。
这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力
的保证。
二、2023-2028 年第三方医学检验市场前景及趋势预测
第三方医学检验行业监管情况及主要政策法规
第三方医学检验所属行业分类
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),第三方医学检验所处行
业为“F批发和零售业”下的“F51批发业”。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类与代
码》(GB/T4754-2017),医学诊断服务属于“Q84卫生一 Q8492临床检验服务”,体外诊断产品
销售属于“F51批发业-F5154医疗用品及器材批发”。
第三方医学检验行业主管部门
第三方医学检验所处行业为医学检验诊断行业,该行业的主要行政管理部门为国家卫生健康委
员会、国家市场监督管理总局及其直属单位国家药品监督管理局等,上述机构在各自职责范围内对
公司所从事的检验诊断业务实施监督管理。另外,国家发展和改革委员会负责拟定包括检验诊断服
务在内的医疗服务的产业政策及价格政策,由各省级价格主管部门会同同级卫生行政主管部门管理
医疗服务价格体系。此外,公司提供的少量冷链物流服务受到交通运输部的监督管理。
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上述行业行政管理部门的职责及其对公司业务的监管范围如下:
监管部门 监管内容
对公司业务内容的具 体
监管范围
国家卫生健 康
委员会
(1)组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业 发
展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章 和标
准并组织实施。
(2)协调推进深化医药卫生体制改革,研究提出深
化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的 建
议。
(3)组织制定国家药物政策和国家基本药物制 度,
开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药 品预
警,提出国家基本药物价格政策的建议,参 与制定
国家药典。
(4)制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监 督
实施,建立医疗服务评价和监督管理体系。
各类医学诊断 业务受国
家卫健委的 监督管理,
直接由各 省、市、区的
临床检验质量控制中
心、卫 生监督所的监督
管 理。
国家药品监 督
管理局
(1)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制 定
注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评 审批
服务便利化措施,并组织实施。
(2)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制 定
研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量 管理
规范并依职责监督实施。制定经营、使用质 量管理
规范并指导实施。
(3)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督 检
查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械 和化
妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导 查处生
产环节的违法行为等。
检验仪 器、试剂、耗材
受国 家药品监督管理局
的 监督管理,并主要由
各省、市药品监督管 理
局具体执行监督管 理。
国家市场监 督
管理总局
(1)负责市场综合监督管理。起草市场监督管理 有
关法律法规草案,制定有关规章、政策、标 准,组
织实施质量强国战略、食品安全战略和标 准化战
略,拟订并组织实施有关规划,规范和维 护市场秩
序,营造诚实守信、公平竞争的市场环 境;
(2)负责产品质量安全监督管理。管理产品质量 安
全风险监控、国家监督抽查工作。建立并组织 实施
质量分级制度、质量安全追溯制度。指导工 业产品
生产许可管理。负责纤维质量监督工作;
(3)负责产品质量安全监督管理。管理产品质量 安
全风险监控、国家监督抽查工作。建立并组织 实施
质量分级制度、质量安全追溯制度;
(4)负责统一管理检验检测工作。推进检验检测 机
构改革,规范检验检测市场,完善检验检测体 系,
指导协调检验检测行业发展。
各类医学诊断业 务应用
或销售的检验 设备与试
剂,受国家 市场监督管
理总局下 属的产品质量
安全监 督管理司、计量
司等 的监督管理,并主
要 由各地质量技术监督
局具体执行监督管 理。
国家发展和 改
革委员会
主要负责拟订医疗服务行业价格改革及相关政 策,
并监督检查产业政策、价格政策的执行,进 而推进
产业结构战略性调整和升级。
检验诊断业务其服 务价
格受发改委拟定 政策影
响,并由各省 级价格主
管部门依发 改委拟定政
策最终定 价。
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交通运输部
(1)负责拟订综合交通运输标准,协调衔接各种 交
通运输方式标准;
(2)负责国家公路网运行监测和应急处置协调工
作,承担综合交通运输统计工作,监测分析交通 运
输运行情况,发布有关信息;
(3)负责推进综合交通运输体系建设,促进各种 交
通运输方式融合等。
医疗冷链 物流业务受交
通运输 部的监督管理,
并主 要由上海市城市交
通 运输管理处具体执行
监督管理。
行业监管体制
我国检验诊断行业监管体制依据文件主要有《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》
(2019年 12月 28日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过)、《医疗机构管
理条例》(国务院令第 149号,第 666号修订)、《医疗机构管理条例实施细则》(国家卫生和计
划生育委员会令第 12号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680号)、《医疗器械注册
管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品
药品监督管理总局令第 30号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令
第 7号,根据 2017年 11月 7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》
修正)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 8号,根据 2017年 11
月 7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)等。
根据上述文件,我国对开展检验诊断的医疗机构,包括医学检验实验室和病理诊断中心,由卫
生行政部门统一监管;对体外诊断产品及企业实行严格的分类管理制度,即:对产品实行注册及备
案制度,对企业生产和经营实行许可和备案制度。
(1)检验诊断服务管理制度
我国医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象,其设置必须符合当地《医疗机构
设置规划》。其中床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专
科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审
批权限的划分,由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定;其他医疗机构的设置,由县级卫生
计生行政部门负责审批。其中医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承
担相应法律责任,由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。
2016年 7月,国家卫计委颁布了《医学检验实验室基本标准(试行)》、《病理诊断中心基
本标准(试行)》,提出医学检验实验室和病理诊断中心均为独立法人单位,并从诊疗科目、科室
设置、人员、房屋和设施、分区布局、设备、规章制度等对医学检验实验室和病理诊断中心提出了
新的要求。同时颁布的还有《医学检验实验室管理规范(试行)》《病理诊断中心管理规范(试
行)》,从机构管理、质量管理、人员培训与职业安全防护等方面制定了医学检验实验室和病理诊
断中心的管理规范。同时,医学检验实验室还需严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》,所开
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展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价,保证检验结果的科学性和准确性。
对于尚无室间质量评价的项目,医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可
接受性。
在新冠肺炎疫情防控过程中,独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进
一步加强独立设置的医学检验实验室管理,保证医疗质量和医疗安全,国务院联防联控机制医疗救
治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题,在《医学检验实验室管理规范(试
行)》的基础上,制定印发《医学检验实验室管理暂行办法》,自 2020年 8月 1日起施行。
(2)体外诊断产品管理制度
目前,我国除用于血源筛查的体外诊断试剂,以及采用放射性核素标记的体外诊断试剂归属药
品管理外,其它体外诊断试剂和仪器均归属医疗器械管理(国家有明确界定的除外)。公司所经营
产品的大部分属于按照医疗器械进行管理的体外诊断试剂。
类别 临床试验 注册试验 注册或备案机关 注册证有效期
一类器械 不需要 不需要 市级药监部门备案 -
二类器械 需提供 需提供 省级药监部门注册 5 年
三类器械 需提供 需提供 国家药监部门注册 5 年
药品 需提供 需提供 国家药监部门注册 5 年
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,根据医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法
等因素,将医疗器械分为三类。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有
较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械的分类规则
和分类目录由药监局负责制定,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变
化进行分析、评价,对分类目录进行调整。
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗
器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。第二类医疗器械产
品由所在地省、自治区、直辖市人民政府药监局审查,批准后发放医疗器械注册证。第三类医疗器
械产品由国家药监局审查,批准后发放医疗器械注册证。
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
并提交相关证明材料;从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、
直辖市人民政府药监局申请生产许可并提交相关证明材料及所生产医疗器械的注册证。医疗器械生
产许可证有效期为 5年,有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
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从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与
经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的,由
经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案并提交相关证明资料。从事第三类医
疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可并提交
相关证明资料。医疗器械经营许可证有效期为 5年,有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的
法律规定办理延续手续。
行业主要法律法规政策
(1)主要法律法规
医学诊断服务以及体外诊断产品行业相关政策及主要法律、法规如下:
序号 名称 核心内容 实施日期
医学诊断行业的监督管理方面
1
《中华人民共和国
基本医疗卫生与健
康促进法》
对医疗机构的设立、职能、规划和管理体系做出 了
明确规定,要求医疗机构设立批准或备案的条 件,以
及营利性和非营利性医疗机构的管理体系
2020 年 6 月 1
日
2
《医疗机构管理条
例》
对医疗机构的规划布局、设置审批、登记、执业 和
监督管理等方面进行了规定。单位或个人设置 医疗
机构,必须经县级以上地方者人民政府卫生 行政部
门审查批准,并取得设置医疗机构批准 书,方可向
有关部门办理其他手续。
医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构 执
业许可证》。
1994 年 9 月 1
日,2016 年 2
月 6 日最新修
订
3
《医疗机构管理条
例实施细则》
根据《医疗机构管理条例》制定的具体的实施细 贝
包括医疗机构的设置审批、登记与校验、名 称、执业、
监督管理和处罚等方面。
1994 年 9 月 1
日,2017 年 2
月 21 日最新
修订
4
《医疗机构临床实
验室管理办法》
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医 学检
验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目, 提供临
床检验服务。医疗机构应当加强临床实验 室质量控
制和管理。医疗机构临床实验室应当参 加经卫生部
认定的室间质评机构组织的临床检 验室间质评。医
疗机构应当加强临床实验室生物 安全管理。
2006 年 6 月 1
日
5
《病理科建设与管
理指南(试行)》
对医疗机构病理科的执业条件、质量控制、安全 管
理、监督管理进行了规定。
2009 年 3 月 6
日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
10
6
《国家卫生计生委
关于印发医学检验
实验室基本标准和
管理规范(试行)
的通知》
该通知分别颁布了《医学检验实验室基本标准
(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》
《医学检验实验室基本标准(试行)》针对医学 检
验所的科室设置、人员、房屋、设施和布局、 设备、
规章制度和注册资金等方面进行了规定。
《医学检验实验室管理规范(试行)》对医学检 验
实验室从机构管理、质量管理、安全与感染防 控、
人员培训与职业安全防护等方面提出了规范 要求。
2016 年 7 月 20
日
7
《国家卫生计生委
关于印发病理诊断
中心基本标准和管
理规范(试行)的
通知》
该通知分别颁布了《病理诊断中心基本标准(试
行)》和《病理诊断中心管理规范(试行)》
《病理诊断中心基本标准(试行)》针对病理诊 断
中心从科室设置、人员、房屋和设施、分区布 局、
设备、规章制度等方面进行了规定。
《病理诊断中心管理规范(试行)》对病理诊断 中
心从机构管理、质量管理、安全与感染防控、 人员
培训和职业安全防护等方面提出了规范要 求。
2016 年 11 月
21 日
8
《病原微生物实验
室生物安全管理条
例》
国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行 分
级管理。国家实行统一的实验室生物安全标 准。根
据实验室对病原微生物的生物安全防护水 平,并依
照实验室生物安全国家标准的规定,将 实验室分为
一级、二级、三级、四级。一级、二 级实验室不得
从事高致病性病原微生物实验活 动。三级、四级实
验室应当通过实验室国家认可。
2004 年 11 月
12日,2018 年3
月 19 日最
新修订
9
《放射性同位素与
射线装置安全和防
护条例》
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的 医疗
卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医 用辐射
机构许可。
2005 年 12 月
1 日, 2019 年
3 月 2 日最新修
订
10
《医疗技术临床应
用管理办法》
明确医疗技术按负面清单管理:禁止类技术目录 由
国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织 制定发
布,并根据情况适时予以调整。国家限制 类技术目
录及其临床应用管理规范由国家卫生 健康委制定发
布或者委托专业组织制定发布,并 根据临床应用实
际情况予以调整。省级卫生行政 部门可以结合本行
政区域实际情况,在国家限制 类技术目录基础上增
补并报国家卫生健康委备 案。
2018 年 11 月 1
日
11
《医疗机构临床基
因扩增检验实验室
管理办法》
卫生部负责全国医疗机构临床基因扩增检验实 验室
的监督管理工作。各省级卫生行政部门负责 所辖行
政区域内医疗机构临床基因扩增检验实 验室的监督
管理工作。
医疗机构经省级卫生行政部门临床基因扩增检 验项
目登记后,方可开展临床基因扩增检验工 作。
2010 年 12 月
12
《医师执业注册管
理办法》
对原相关医师执业注册暂行办法中有关医师执 业地
点、注册模式、注册变更程序和退出机制等 做出修
改完善
2017 年 4 月 1
日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
11
13
《医学检验实验室
管理暂行办法》
加强医学检验实验室的日常监督管理,重点检查 样
本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、 报告
反馈不及时等问题
2020 年 8 月 1
日
医疗器械、药品经营的监督管理方面
1
《医疗器械监督管
理条例》
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第 三
类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器 械产
品备案,由备案人向所在地设区的市级人民 政府食
品药品监督管理部门提交备案资料。申请 第二类医
疗器械产品注册,注册申请人应当向所 在地省、自治
区、直辖市人民政府食品药品监督 管理部门提交注
册申请资料。申请第三类医疗器 械产品注册,注册申
请人应当向国务院食品药品 监督管理部门提交注册
申请资料。
2000 年 4 月,
2017 年 5 月最
新修订
2
《医疗器械分类规
则》
明确了医疗器械的定义,确定医疗器械分类应根 据
医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医 疗器
械使用状况三方面的情况进行综合判定,并 明确了
医疗器械分类的判定依据、判定原则等。
2016 年 1 月 1
日
3
《医疗器械标准管
理办法》
理顺了医疗器械标准体系,明确医疗器械标准的 分
类依据及种类。医疗器械标准按照其效力分为 强制
性标准和推荐性标准;按照其规范对象,分 为基础
标准、方法标准、管理标准和产品标准。 对保障人
体健康和生命安全的技术要求,应当指 定为医疗器
械强制性国家标准和强制性行业标 准;对满足基础
通用、与强制性标准配套、对医 疗器械产业起引领
作用等需要的技术要求,制定 为医疗器械推荐性国
家标准和推荐性行业标准。
2017 年 7 月 1
日
4
《医疗器械经营监
督管理办法》
对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险 从
低到高将医疗器械分为一、二、三类。放开第 一类
医疗器械的经营,不需许可和备案,对第二 类医疗
器械的经营改为备案管理,对第三类医疗 器械的经
营继续实行许可管理。
2014 年 10 月 1
0,2017 年 11
月 7 日最新修
订
5
《体外诊断试剂注
册管理办法》
体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根 据注
册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上 市体外
诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果 进行系统
评价,以决定是否同意其申请的过程。 第一类体外
诊断试剂实行备案管理,第二类、第 三类体外诊断
试剂实行注册管理。
2014 年 10 月 1
日,2017 年 1
月 25 日最新
修订
6
《医疗器械经营质
量管理规范》
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、 贮
存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的 质量
控制措施,保障经营过程中产品的质量安 全。
2014 年 12 月
12 日
7
《 医 疗 器 械 冷 链
(运输、贮存)管
理指南》
对冷链管理医疗器械所涉及的人员与设施设备、 验
证管理、出库与运输、应急管理等各环节做出 具体
要求。
2016 年 9 月 19
日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
12
8
《国家食品药品监
督管理局关于印发
体外诊断试剂经营
企业(批发)验收
标准和开办申请程
序的通知》
各省(区、市)药品监督管理部门对符合《体外 诊
断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外 诊断
试剂经营企业(批发)开办申请程序》的经 营企业,
可同时发给《药品经营许可证》和《医 疗器械经营
企业许可证》,许可证核准的经营范 围仅限于体外
诊断试剂。体外诊断试剂经营企业 必须按照《药品
经营质量管理规范》从事经营活 动。
2007 年 6 月 1
日
9
《国家食品药品监
督管理总局关于印
发体外诊断试剂
(医疗器械)经营
企业验收标准的通
知》
制定对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)
的经营企业验收标准。
2013 年 5 月 16
日
10
《中华人民共和国
药品管理法》
针对药品生产企业管理、药品经营企业管理、医 疗
机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、 药
品价格和广告的管理、药品监督等方面进行规 定。
1985 年 7 月 1
日,2019 年 8
月 26 日最新
修订
11
《中华人民共和国
药品管理法实施条
例》
根据《中华人民共和国药品管理法》制定的具体 的
实施细则。
2002 年 9 月 15
日,2016 年 2
月 6 日最新修
订
12
《药品经营许可证
管理办法》
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 负
责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》 发
证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导 和监
督下级(食品)药品监督管理机构开展《药 品经营
许可证》的监督管理工作。
2004 年 4 月 1
日,2017 年 11
月 17 日最新
修正
13
《印发关于在公立
医疗机构药品采购
中推行“两票制''的 实
施意见(试行) 的
通知》
《意见》要求,公立医疗机构药品采购中逐步推 行
“两票制'',鼓励其他医疗机构药品采购中推行 “两
票制”。自 2017 年起,全国 11 个综合医改试 点省
(区、市)和 200 个公立医院改革试点城市 率先推
行“两票制”。鼓励其他地区执行“两票 制”,争取到
2018 年在全国全面推开。
2016 年 12 月
(2)主要产业政策
序号 名称 核心内容 颁布日期
1
《关于加快发展 社
会办医的若干 意
见》
优先支持社会举办非营利性医疗机构,加快形成 以
非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为 补充
的社会办医体系。持续提高社会办医的管理 和质量
水平,引导非公立医疗机构向规模化、多 层次方向
发展,实现公立和非公立医疗机构分工 协作、共同
发展。
2013 年 12 月
30 日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
13
2
关于推进医疗机 构
远程医疗服务 的意
见
地方各级卫生计生行政部门积极推进将发展远 程医
疗服务作为优化医疗资源配置、实现优质医 疗资源
下沉、建立分级诊疗制度和解决群众看病 就医问题
的重要手段。将远程医疗服务体系建设 纳入区域卫
生规划和医疗机构设置规划,积极协 调同级财政部
门为远程医疗服务的发展提供相 应的资金支持和经
费保障,协调发展改革、物价、 人力资源社会保障
等相关部门,为远程医疗服务 的发展营造适宜的政
策环境。鼓励各地探索建立 基于区域人口健康信息
平台的远程医疗服务平 台。
2014 年 8 月 29
日
3
《国务院办公厅 关
于印发全国医 疗卫
生服务体系 规划纲
要
(2015-2020 年)的
通知》
加强社会办医疗机构与公立医疗卫生机构的协 同发
展,提高医疗卫生资源的整体效率。社会力 量可以
直接投向资源稀缺及满足多元需求的服 务领域,也
可以多种形式参与国有企业所办医疗 机构等部分公
立医院改制重组。鼓励公立医院与 社会力量以合资
合作的方式共同举办新的非营 利性医疗机构,满足
群众多层次医疗服务需求。
2015 年 3 月 6
日
4
《关于推进分级 诊
疗制度建设的 指导
意见》
到 2017 年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫
生机构分工协作机制基本形成,优质医疗资源有 序
有效下沉,以全科医生为重点的基层医疗卫生 人才
队伍建设得到加强,医疗资源利用效率和整 体效益
进一步提高,基层医疗卫生机构诊疗量占 总诊疗量
比例明显提升,就医秩序更加合理规 范。
到 2020 年,分级诊疗服务能力全面提升,保障机
制逐步健全,布局合理、规模适当、层级优化、 职
责明晰、功能完善、富有效率的医疗服务体系 基本
构建,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上 下联动
的分级诊疗模式逐步形成,基本建立符合 国情的分
级诊疗制度。
整合推进区域医疗资源共享。探索设置独立的区 域
医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查 机构、
消毒供应机构和血液净化机构,实现区域 资源共享。
加强医疗质量控制,推进同级医疗机 构间以及医疗
机构与独立检查检验机构间检查 检验结果互认。
2015 年 9 月 8
日
5
《关于组织实施 生
物疫苗和诊断 试剂
高技术产业 化专项
的通知》
指出生物疫苗和诊断试剂是预防、诊断、治疗传 染
病、肿瘤等重大疾病的有效技术手段,是生物 医药
产业和卫生事业的重要组成部分。诊断试剂 专项内
容主要针对我国传染病及肿瘤等重大疾 病诊断所需
的快速诊断试剂,并以免疫诊断、核 酸诊断等新型
检测试剂为重点,开展酶联免疫检 测法(ELISA)、
胶体金、免疫荧光、多聚酶链 反应法(PCR)等新
型诊断试剂和智能化诊断系 统的技术开发和产业
化。
2015 年 12 月
28 日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
14
6
《关于积极推动 医
疗、医保、医药 联
动改革的指导 意
见》
明确指出,发挥支付方式在规范医疗服务行为、 控
制医疗费用不合理增长方面的积极作用,结合 医保
基金预算管理,全面推进付费总额控制,加 快推进
按病种、按人头等付费方式,积极推动按 病种分组
付费(DRGs)的应用,探索总额控制 与点数法的结
合应用,建立复合式付费方式。
2016 年 6 月 29
日
7
《"健康中国
2030”规划纲要》
提出到 2030 年健康中国建设的主要指标,其中健
康服务业市场规模至 2020 年大于 8 万亿元,2030
年达到 16 万亿元。
创新医疗卫生服务供给模式:建立不同层级、不 同
类别、不同举办主体医疗卫生机构间目标明 确、权
责清晰的分工协作机制,不断完善服务网 络、运行
机制和激励机制,基层普遍具备居民健 康守门人的
能力。
推进药品、医疗器械流通企业向供应链上下游延 伸
开展服务,形成现代流通新体系。规范医药电 子商
务,丰富药品流通渠道和发展模式。
2016 年 10 月
25 日
8
《国务院深化医 药
卫生体制改革 领导
小组关于进 一步推
广深化医 药卫生体
制改革 经验的若干
意见》
提升社会办医发展水平。优化社会办医发展环 境,
推进非公立医疗机构与公立医疗机构在市场 准入、
社会保险定点、重点专科建设、职称评定、 学术交
流、等级评审、技术准入等方面同等待遇。 支持社
会办医连锁经营、树立品牌、集团发展, 提供高端
服务以及康复、老年护理等紧缺服务。 鼓励社会力
量按有关规定建立独立的医学检验、 医学影像诊
断、消毒供应和血液净化机构。
2016 年 11 月
8
日
9
《“十三五”卫生
与健康规划》
对于推进健康中国建设具有重要意义。要通过全 面
深化医改、建立公平有效可持续的筹资体系、 完善
卫生计生法制体系、强化宣传引导、做好国 际交流
合作和加强组织实施等 6 个方面的措施, 确保各项
任务的落实和目标的实现。同时,明确 了部门工作
分工。
从健康水平、疾病防控、妇幼健康、医疗服务、 计
划生育、医疗卫生服务体系、医疗卫生保障等 7 个
方面提出了 25 项主要发展指标。
2016 年 12 月
27 日
10
《中共中央关于 制
定国民经济和 社会
发展第十三 个五年
规划的建 议》
实施智能制造工程,构建新型制造体系,促进新 一
代信息通信技术、高档数控机床和机器人、航 空航
天装备、海洋工程装备及高技术船舶、先进 轨道交
通装备、节能与新能源汽车、电力装备、 农机装
备、新材料、生物医药及高性能医疗器械 等产业发
展壮大。
2015 年 10 月
29 日
11
《中华人民共和 国
国民经济和社 会发
展第十三个 五年规
划纲要》
实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建 立
健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。
深化药品医疗器械审评审批制度改革,探索按照 独
立法人治理模式改革审评机构。
2016 年 3 月
16
日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
15
12
《“十三五”深化
医药卫生体制改 革
规划》
是深化医改的重要文件,直接明确 2017 年和 2020
年改革的主要目标。未来 5 年深化医改工作将在 分
级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应 保
障、综合监管等 5 项制度建设上取得新突破。 同
时,健全完善人才培养使用和激励评价机制, 加快
形成多元办医格局,推进公共卫生服务体系 建设等
领域改革也将统筹推进。
2016 年 12 月
27 日
13
《国务院关于推 进
医疗联合体建 设和
发展的指导 意见》
2017 年,基本搭建医联体制度框架,全面启动多
种形式的医联体建设试点,三级公立医院要全部 参
与并发挥引领作用,综合医改试点省份每个地 市以
及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显 成效的医
联体。探索对纵向合作的医联体等分工 协作模式实
行医保总额付费等多种方式,引导医 联体内部初步
形成较为科学的分工协作机制和 较为顺畅的转诊机
制。
到 2020 年,在总结试点经验的基础上,全面推进
医联体建设,形成较为完善的医联体政策体系。 所
有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构 全部参
与医联体。不同级别、不同类别医疗机构 间建立目
标明确、权责清晰、公平有效的分工协 作机制,建
立责权一致的引导机制,使医联体成 为服务、责任、
利益、管理共同体,区域内医疗 资源有效共享,基
层服务能力进一步提升,有力 推动形成基层首诊、
双向转诊、急慢分治、上下 联动的分级诊疗模式。
2017 年 4 月
23
日
14
《关于支持社会 力
量提供多层次 多样
化医疗服务 的意见》
积极支持社会力量深入专科医疗等细分服务领 域,
扩大服务有效供给,培育专业化优势。 支持社会力
量举办独立设置的医学检验、病理诊 断、医学影像、
消毒供应、血液净化、安宁疗护 等专业机构,面向
区域提供相关服务。
2017 年 5 月 16
日
15
《关于印发进一 步
改善医疗服务 行动
计划
( 2018-2020 年)的
通知》
在总结 2015-2017 年改善医疗服务行动计划经验 成
效的基础上,自 2018 年起,医疗机构要建立预 约
诊疗制度、远程医疗制度、临床路径管理制度、 检
查检验结果互认制度、医务社工和志愿者制 度。
各地实现医学检验、医学影像、病理等专业医疗 质
量控制全覆盖。医疗机构通过省级、市级等相 关专
业医疗质量控制合格的,在相应级别行政区 域内检
查检验结果实行互认。医联体内实现医学 影像、医
学检验、病理检查等资料和信息共享, 实行检查检
验结果互认。
2017 年 12 月
29 日
16
《关于深化“放管
服”改革激发医疗
领域投资活力的 通
知》
取消养老机构内设诊所的设置审批;在已有医学 影
像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、 医学
检验实验室、安宁疗护中心等五类独立设置 机构基
本标准及管理规范的基础上,再制定独立 设置的康
复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、 健康体检
中心、中小型眼科医院等机构的基本标 准及管理规
范,拓展社会投资领域,推动健康服 务业新业态发
展。
2017 年 8 月 8
日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
16
17
《关于进一步改 革
完善医疗机构、 医
师审批工作的 通知》
在保障医疗质量安全的前提下,医疗机构可以委 托
独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、 医学
影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条 件的其
他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医 学影像、
医疗消毒供应等服务。
2018 年 6 月 15
日
18
《关于进一步做 好
分级诊疗制度 建设
有关重点工 作的通
知》
组建城市医疗集团和县域医共体以规划为主,主 要
发挥地市级医院和县医院(含县中医院,下同) 的
牵头作用。在规划布局医联体过程中,要将社 会力
量举办医疗机构纳入医联体,对于具备条件 的社会
力量举办医疗机构,也可以牵头组建医联 体。
以县医院能力建设为重点推进分级诊疗城乡分 开,
力争到 2020 年,全国有 500 家县医院和 500 家县
中医院分别达到县医院和县中医院医疗服 务能力推
荐标准,绝大多数县医院达到县医院医 疗服务能力
基本标准,努力实现大病不出县,解 决县域居民看
病就医问题。
2018 年 8 月 7
日
19
《关于印发全面 提
升县级医院综 合能
力工作方案
(2018-2020 年)的
通知》
落实县级医院功能定位,提升综合服务能力,有 效
承担县域居民常见病、多发病诊疗,危急重症 抢救
与疑难病转诊任务,力争实现县域内就诊率 达到
90%左右,推动构建分级诊疗制度。
到 2020 年,500 家县医院(包括部分贫困县县医
院)和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级 中
医医院''服务能力要求。力争使我国 90%的县 医院、
县中医院分别达到县医院、县中医院医疗 服务能力
基本标准要求。
2018 年 10 月
16 日
20
《2019 年深入落 实
进一步改善医 疗服
务行动计划 重点工
作方案》
发挥医学检验、医学影像、病理等专业质控中心 作
用,加大医疗质量控制力度,提高检查检验同 质化
水平。在医联体内率先实现医学检验、医学 影像、
病理检查等资料和信息共享。
2019 年 3 月 6
日
21
《关于推进紧密 型
县域医疗卫生 共同
体建设的通 知》
鼓励以县为单位,建立开放共享的影像、心电、 病
理诊断和医学检验等中心,推动基层检查、上 级诊
断和区域互认。
2019 年 5 月 15
日
22
《关于开展城市 医
疗联合体建设 试点
工作的通知》
鼓励由牵头医院设置或者社会力量举办医学影 像、
检查检验、病理诊断和消毒供应等中心,为 医联体
内各医疗机构提供同质化、一体化服务。 在保障医
疗质量的前提下,推进医联体内不同级 别、类别医
疗机构间检查检验结果互认,减轻患 者就医负担。
2019 年 5 月 16
日
23
《关于促进社会 办
医持续健康规 范发
展的意见》
规范和引导社会力量举办康复医疗中心、护理中 心、
健康体检中心、眼科医院、妇儿医院等医疗 机构和
连锁化、集团化经营的医学检验实验室、 病理诊断
中心、医学影像中心、血液透析中心等 独立设置医
疗机构,加强规范化管理和质量控 制,提高同质化
水平。
2019 年 6 月 10
日
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
17
24
《关于做好公立 医
疗机构“互联网 +医
疗服务”项目 技术
规范及财务 管理工
作的通知》
开展“互联网+医疗服务”过程中涉及的医疗机 构应
当在不增加患者整体费用的前提下,自行协 商确定
医疗收入分配比例,签署约定协议。开展 “互联网
+医疗服务”过程中涉及医疗机构与提 供第三方平台
机构之间合作的,属于市场主体之 间的行为,应当
按照相关法律法规,以协议的形 式约定相关主体间
的权利和义务。
2020 年 5 月 8
日
相关政策对企业经营发展的影响
(1)分级诊疗的影响
2015年 9月国务院首次正式发布专门针对分级诊疗的政策文件《关于推进分级诊疗制度建设
的指导意见》其中提出:到 2017年分基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例要达到 65%以上,
到 2020年基层首诊、双向转诊的分级诊疗模式逐步形成。这将使基层医疗机构的诊疗量明显提
升,带动基层医疗机构检验需求增加。2016年 10月国家卫计委印发的《医学检验实验室基本标准
(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》的通知中提出,鼓励医学检验实验室和其他医
疗机构建立协作关系,由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务,推进医疗机构
与医学检验实验室间结果互认,并肯定了第三方医学实验室在分级诊疗中起到重要推动作用;此
外,该通知肯定了医学检验所独立法人地位。2017年 4月,国务院办公厅发布了《国务院关于推
进医疗联合体建设和发展的指导意见》,意见提出,到 2017年基本搭建医疗联合体(以下简称
“医联体”)制度框架,全面启动多种形式的医联体建设试点。医联体是不同级别、类别医疗机构
之间,通过纵向或横向医疗资源整合所形成的医疗机构联合组织,目前有医疗联合体、医疗共同
体、专科联盟、远程医疗协作网络等 4种组织模式。2018年 1月国家卫计委公布了《关于印发进
一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》,从顶层设计角度再次确认了检验结果互认
制度。
分级诊疗的推进,使我国医学检验行业进入高速发展阶段,为行业参与者特别是第三方医学检
验服务提供商提供了广阔的市场空间,是兰卫医学未来发展的重要有利因素。
(2)“带量釆购”的影响
带量采购开展的前提条件是完成医疗产品的一致性评价或唯一标识系统规则,针对同一通用名
或唯一标识统计产品总量后开展集中采购,在招投标或谈判议价时,让企业针对具体的产品数量报
价。主要措施包括:(1)按照公立医疗机构年度相关产品总用量的 60%-80%估算采购总量,按量
报价形成集中采购价格;(2)公立医疗机构确保完成中选产品合同用量;(3)严格执行质量入围
标准和供应入围标准,建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系;
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
18
(4)保证回款,降低交易成本。
2019年 6月 4日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2019年重点工作任务》,明确
指出制定医疗器械唯一标识系统规则。目前相关工作主要集中在高值耗材领域,尚未涉及体外诊断
试剂和仪器。由于体外诊断产品带量采购尚未开展,对兰卫医学产品销售业务未造成影响。
根据药品和高值耗材领域开展“带量采购”的进程,体外诊断产品带量采购前,需要完成品种
标准,统一目前市场上种类繁多的品规;建立评价同一检测不同技术路线的评价办法;以及建立针
对不同体外诊断仪器的售后服务标准。同时,由于部分体外诊断产品属于三类医疗器械,涉及临床
试验部分是否需要开展一致性评价尚不明确。兰卫医学代理品牌的各项产品作为行业“金标准”,
其地位类似于药品一致性评价中的参比制剂,在开展带量采购的前期阶段准备成本较低。
若未来体外诊断产品领域全面实施“带量采购”,公司医学检验及病理诊断服务不会受到影
响,但体外诊断产品销售业务可能转型为流通领域的专业服务商,为厂商提供市场推广、技术服
务。
我国第三方医学检验行业主要发展特征
行业技术水平及技术特点
医学检验是现代科学实验技术与生物医学渗透结合的产物,具备技术驱动、研发驱动、人才密
集、多学科交叉的特点,属技术含量较高的医学技术应用学科。
随着医学模式的转变,医学检验已由从属于临床医疗辅助性学科,发展成为现代医学领域中一
门独立的技术应用学科。医学检验方法学经历了百余年的发展,灵敏度和特异性大幅提高,同时应
用范围迅速扩大。生化检验、免疫学检验、微生物检验等中的部分检验项目已实现了全自动或半自
动化,为临床诊断提供了及时、准确的判断依据。分子生物学的不断发展,还可以为临床疾病的早
期诊断、早期治疗提供了更丰富、更直接的信息,从而推动临床医学和预防医学的发展。医学检验
技术的不断成熟,拓展了医学检验的深度和广度,使临床医学对该学科的依赖和需求日益增强。
医学检验技术发展概况
检验技术按临床应用频率及应用范围划分,可分为常规检验和高端检验两类。常规检验应用范
围较广,无论在大型三甲医院还是基层医疗机构均有广泛的应用;高端检验更偏重于个性化设计,
多需要结合多种检验技术手段,对检验设备、试剂和检验人员的经验、操作技术水平都提出了较高
的要求。在医学检验技术发展较为成熟的美国市场,常规检验项目的竞争已经非常激烈,因此高端
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
19
检验项目的增长已成为成熟医学检验市场发展的驱动力之一。
目前国内通常所讲的医学检验业务实际上是包括了医学检验与病理诊断两大类。医学检验技术
主要利用微生物学、生物化学、免疫学、分子生物学等学科检验技术对血液、体液、分泌物、组
织、毛发等机体成分及附属物进行检测,为临床医生提供客观的检验结果。临床医生需根据患者的
临床表现结合检验结果确定临床诊断并给予患者治疗。然而与医学检验技术不同的是,病理诊断主
要是利用一定的制片方法,对机体器官、组织或者细胞中的病理改变进行病理形态学的分析,分析
结果需由病理医生根据切片成像做出主观判断,对病理医生的临床诊断能力提出了较高要求。
行业的经营模式
本行业因检验技术及检验需求的要求,主要有以下三个特征:
1、检验服务具有一定的服务半径
从第三方医学检验行业本身的特性看,常规检验项目订单多具有客户分散、数量多、单笔金额
小、频率高的特点;不同的检验项目因其运用的检验技术不同,检验条件略有不同,部分待检验标
本有特定的放置时限。很多常规检验,如免疫球蛋白等检验项目需要在 1 天内出具检验报告。该
类项目的取样需要及时完成,因此本行业具有一定的服务半径。远距离服务既无法满足检验要求,
也增加了不必要的成本。
2、检验技术不断丰富、检验项目愈发多样化现代医学检验技术及设备的发展使得行业分工越
来越细,检验项目趋向于个体化、分子化发展,检验项目类型愈发多样化。行业的竞争驱使医学检
验机构持续提高检验技术水平并增加检验项目种类满足客户个性化的需求。
3、对资金投入和专业人才需求高
提高检验技术水平需要检验机构增加研发投入以及人才培养,不断学习并转化领先的检验技术
甚至需要能够利用自身的经验和积累进行自主研发。这需要大额的实验设备投入以帮助检验技术的
进步,也需要招聘具备丰富的业务知识和操作经验的检验人员。特别的,对于病理诊断而言,因其
需要有执业医师资格且有丰富经验的病理医生根据标本切片进行主观判断,并提供病理诊断结果,
因而对人才的要求极高。
基于以上特征,即使实力雄厚的大型医疗机构,也难以单独开展所有医学检验项目、覆盖大范
围的人群。因此,除单体的医疗机构检验科、病理科外,大型第三方医学检验机构多选择连锁化经
营并重视技术研发,通过规模化经营提高资源利用效率,通过专业化经营提升检验技术水平,获得
竞争的主动权。
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行业的周期性、区域性与季节性
(一)周期性
本行业与医疗服务行业的一般属性一致,具有需求刚性特征,属于弱周期行业。
(二)区域性
本行业具有一定的区域性特征,其区域性分布主要与以下几方面原因有关:
(1)人口数量。人口数量是推动医疗服务需求及医学检验需求上涨的最主要原因,因此本行
业在人口数量较多的地区会有更多业务;
(2)经济发达程度。经济发达地区居民健康意识较强,因而该地区会产生较多的医疗及保健
需求,进而产生更多的医学检验外包业务;
(3)医疗资源分布。医疗资源分布较密集的区域会产生更多的医学检验外包业务;(4)医疗
市场市场化程度。市场化程度高的医疗服务区域,其医疗机构的经营管理意识较为先进,管理者更
倾向于接受将医学检验服务外包以节约成本、提高检验效率,因而产生更多的医学检验外包业务。
综上所述,行业发展情况较好的区域主要集中在人口数量较多、经济较发达、医疗资源丰富、
医疗市场市场化程度高的地区。
(三)季节性
本行业的经营一定程度上受到季节性的影响,季节性对行业整体经营情况的影响主要为农历新
年期间属行业淡季。农历新年期间受传统观念影响,部分患者会避开该时段至医疗机构就医,医疗
服务需求下降直接导致医疗机构医学检验外包业务量下滑。因此第一季度一般属本行业的淡季,其
余分布较为平均。
进入本行业的主要壁垒
(1)行业准入壁垒
我国对第三方医学检验行业在行业准入、生产经营等方面制定了一系列法律法规以加强对行业
的监管。根据卫计委于 2009 年颁布的《医学检验所基本标准(试行)》,独立运营的医学检验所
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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属医疗机构,需获得医疗机构执业许可证。而对于从事如 HIV、利用 PCR 技术等的检查,需同时具
备《艾滋病筛查检验资格》、《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》等专业资格证书。新设第
三方医学检验机构如需取得上述资格并达到各类检验所需的条件需经过较长时间,因此本行业具有
较高的行业准入壁垒。
(2)质量控制壁垒
医学检验结果的可靠性直接关系到患者的治疗效果,因此检验结果的质量控制对医学检验行业
尤为重要。对于临床检验而言,质量控制覆盖了分析前、中、后的全过程。为增强实验室在医学检
验领域的竞争能力,权威医院检验科实验室以及大型第三方医学检验实验室均申请通过诸如
ISO17025、ISO15189 或 CAP 等国际实验室质量体系认可,表明该实验室具备相应的检验能力并可
出具获得广泛认可的结果。通过上述实验室质量体系认可需要于实验室质量控制等方面投入。对于
新设机构,若要通过上述实验室质量体系认可需要具备相应的实验室检验经验积累并投入一定的资
金,因此本行业具有较高的质量控制壁垒。
(3)资金壁垒
第三方医学检验行业属初期投入高、回报周期长的行业。据统计,投资建设一家检验服务完
善、检验项目在 1,500 项左右的独立医学实验室,固定投入大约需 2,000 万元左右,加之检验技
术人员培训、市场开拓等因素,此类独立医学实验室一般需要 3-5 年的市场培育期,才有望开始
盈利。对于连锁经营的第三方医学检验机构来说,若同时筹建多家医学实验室,需具备较高的资本
实力。因此本行业存在一定的资金壁垒。
(4)技术壁垒
本行业属于技术驱动型行业,集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息
学等多学科复合技术。独立医学实验室只有具备了多学科融合的组织结构和专业人才,并经过多年
行业实践,建立了技术研发的持续创新机制,才能够在行业中立足并建立竞争优势。因此,本行业
技术门槛较高,新进入者很难在短期内取得技术竞争优势并对现有竞争格局产生冲击。
(5)专业人才壁垒
除检验技术外,人才也是独立医学实验室的核心资源。标本收集过程需要有经验的外勤人员保
证标本的完好性;实验室检验过程需要具备专业知识的操作人员完成种类繁多的操作过程;检验结
果出具以及临床解释更需要有丰富临床经验和专业检验技术的实验人员及病理医生。以上专业技术
人员须在具备一定医学检验知识的基础上,经过相当长时间的实践积累。因此,本行业具备较高的
人才壁垒。
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(6)运营管理壁垒
大型连锁独立实验室对运营管理提出了较高要求,主要体现在以下两个方面:第一、医学检验
标本对检验、存放时间及条件有较高的要求。部分检验项目的标本存放时间短且需要冷链运输。第
二、大型连锁第三方医学检验机构每天需处理数十万份检验标本,大量的标本检验工作对独立医学
实验室的运营管理亦提出了很高的要求。由于上述运营管理需要一定的时间积累相关管理经验,且
需投入较高的资本用于实验室的信息、物流网络等方面建设,因此本行业具有较高的运营管理壁
垒。
(7)品牌壁垒
医学检验质量的核心评判标准是检验结果的可靠性、一致性、及时性。检验结果可能很大程度
影响临床诊疗结果,因此医疗卫生机构在选择独立医学实验室进行医学检验业务外包时会较为谨
慎。独立医学实验室的品牌口碑成为其赢得业务的重要影响因素。由于品牌口碑是建立在长期优质
服务的基础上,新进入者难以在短时间内建立良好的品牌口碑赢得市场的信任。因此本行业具有较
高的品牌壁垒。
本行业与上下游行业的关联关系
(1)产业链情况
第三方医学检验产生于医疗服务市场的专业化分工,就目前狭义的业务范畴而言,其承担了传
统意义上医院检验科、病理科的角色,通过向上游供应商采购检验仪器及试剂耗材,利用免疫学、
分子生物学、微生物学、病理诊断等检验检测技术,为下游各类医疗机构提供医学检验服务。
(2)产业链上各环节描述及其相互关系
本行业产业链的上游主要为检验试剂及设备生产企业。检验试剂及设备行业在全球范围内属充
分竞争市场,生产企业众多。国外大型公司如罗氏诊断、凯杰等具备成熟的生产技术以及充足的产
能。国内该类企业生产的产品多为引进外国成熟技术,生产企业较多,产品供给充足。对于大型的
第三方医学检验机构而言,上游市场的成熟稳定发展保证了原材料的稳定。随者独立实验室的规模
增长,其议价能力逐渐增强,上游成本可得到有效控制。
本行业产业链的下游主要为各类医疗机构。近些年受新医改政策鼓励、经济发展水平增长、人
口总数以及老龄化人口持续增加的影响,医学检验业务需求持续增加,下游各级医疗卫生服务机构
对医学检验业务外包的需求日益增强。
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2022-2023 年中国第三方医学检验行业发展情况分析
医学检验及病理诊断行业发展情况
(1)医学检验行业
医学检验是医疗服务的重要组成部分,通过使用相应仪器、设备和试剂获取患者全方位信息,
可对疾病进行预防、诊断、治疗监测、后期观察、健康评价等过程,是医生决定治疗方案的基础。
医学检验实验室主要使用体外诊断(InVitroDiagnosis,简称为 IVD)技术和产品,根据 FDA官网
定义,体外诊断是指从人体中收集样本(血液、体液、组织等),使用体外检测试剂、仪器和系统
对样本进行处理与检测,以对疾病或健康状态做出诊断,达到治愈、缓解疾病进程或预防疾病及其
后遗症发生的目的。随着近年来技术飞速发展,体外诊断提供的全方位(生化信息、免疫信息、基
因信息)、多层次(定性、半定量、定量)的医学检验信息不仅成为临床诊断的主要依据,更整合
到整个医疗服务产业链各个环节。根据 2016年罗氏诊断与德国 FriedrichSchillerUniversity合
作发表于 PLosOne的研究显示,66%的临床治疗方案决定是由体外诊断提供,但其费用只占社会医
疗开支费用的 2%左右,说明体外诊断成为医疗服务中不可或缺的组成部分。
根据临床医学检验项目所用技术的不同,体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊
断、微生物学诊断、血液诊断、即时诊断等类别。各种体外检测方法并非是完全割裂,各种方法检
测层次不同,但也有交叉重合,而在实际应用中,利用各种诊断方法相互配合也可以达到全面、准
确的检测目的。根据 KaloramaInformation的研究报告,2019年全球体外诊断市场规模达到了 692
亿美元,预计 2019年到 2024年,将以 4%的年度复合增长率平稳增长,到 2024年预计可以达到
852亿美元。2019年生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时检测(包括个人血糖检测)占据目前体
外诊断的主要市场份额,其中生化诊断占 %,免疫诊断 %,分子诊断 %,即时检测
%(普通 %,血糖检测 15%)。预计 2019~2024年,以质谱为主的理化诊断增长最
快,年复合增长率超过 12%,远高于整体 IVD市场约为 %的年复合增长率。
全球体外诊断市场集中度较高,排名前十的体外诊断公司,包括罗氏、丹纳赫(徕卡母公
司)、希森美康等,2018年度占据 %的市场份额。
从地区分布来看,全球体外诊断市场分布并不均衡,体外诊断市场规模与各国家或地区的人口
总数、经济发展水平以及医疗保障和服务水平等因素相关。目前全球体外诊断需求市场主要分布在
北美、欧洲、日本等发达经济体国家,截至 2019年末,北美、西欧及日本合计占全球体外诊断市
场份额的 76%。但由于发达国家人口基数增长缓慢,医疗保障水平维持高位,人均医疗支出稳健增
长,所以体外诊断需求相对稳定,增长已呈现放缓趋势。中国、印度等新兴经济体国家全球市场份
额占比较低,但由于人口基数大、经济飞速发展,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增
长,体外诊断行业正处于快速增长期,成为全球体外诊断市场新的增长点。
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我国体外诊断行业起步于上世纪 70年代末,共经历产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成
长阶段,目前我国体外诊断行业正处于行业周期中的快速成长期。根据第一证券引用弗若斯特沙利
文数据报告,中国 IVD市场由 2014年的约人民币 293亿元增至 2018年的约人民币 713亿元。因中
国人口老龄化趋势加剧、人均医疗支出增长及技术进步,预计中国 IVD市场将于 2023年达到约人
民币 1,730亿元,2018~2023年复合年增长率约为 %。公开资料显示,我国体外诊断上游设备
试剂行业中,罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、希森美康 5家公司仍然保持强势,市占率约为 55%。
从类别来看,仍然以免疫、生化和血液检测三大类为主,分子诊断的份额较低。目前,国内生产企
业大多集中在生化和免疫诊断市场,创新性较弱。
在我国体外诊断市场发展过程中,由于我国医疗服务发展不均衡,各级医疗机构的需求体现出
较大差异。大型医疗机构使用进口产品比例较高,多为封闭化、自动化检验流水线,对售后服务和
技术支持的要求较高,同时开展新项目的意愿较强,对新产品接受程度较高。中小型医疗机构检验
科平台建设则依托于分级诊疗制度的推进,2016年国家卫生计生委印发了《医学检验实验室基本
标准和管理规范(试行)》,明确指出设置独立医学检验实验室对于实现区域医疗资源共享,提升
基层医疗机构服务能力的重要地位。同时,体外诊断技术进步日新月异,科研突破层出不穷,在新
技术尚未标准化形成体外诊断产品前,可通过实验室研发检测(laboratory-developedtests,
LDTs)先行开展。第三方医学检验实验室和大型三甲医院合作开展 LDT,是技术革新和科研成果转
化的重要途径之一。
(2)病理诊断行业
病理诊断是一种基于图像信息的诊断方法,通过取出疑似病灶部位的活体组织或脱落细胞制成
切片,直接或经过试剂处理后,由病理医生通过显微镜观察其细胞形态、组织结构、颜色反应等情
况,结合自身专业知识与临床经验作出的诊断。病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式,
病理诊断往往被作为绝大部分疾病,尤其是癌症的最终诊断,被誉为疾病诊断的“金标准”。不仅
如此,随着免疫学和分子生物学的发展,病理检查从传统病理技术(组织病理、细胞病理)走向免
疫组化病理和分子病理。传统的组织病理建立在组织、细胞的水平上,可以通过病理医师的显微镜
诊断来判断疾病的性质(炎症性病变还是肿瘤性病变、良性肿瘤还是恶性肿瘤等);免疫组化病理
建立在蛋白质水平上,可以进一步判断肿瘤的组织来源、原发部位、病理分型、残留边缘癌细胞
等,除了诊断作用以外还具有指导预后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上,可以确定肿瘤的
基因突变类型,用于后续靶向药物的指导以实现精准医疗。
从概念上讲,病理诊断是获得组织样本后在体外观测,可以纳入体外诊断范畴,但由于其在诊
断中的重要性,对技术人员专业水平要求很高,同时具有自动化程度低、诊断时间长的特点,医疗
机构中病理科多作为独立于检验科和影像科的科室,是医疗服务中重要的技术平台。病理诊断可分
为取样、制片、染色、诊断四个环节,取样环节需要外科或介入科通过手术或穿刺等手段获得组织
样本,经固定后由病理科医生取材,经包埋、切片制得病理切片,染色后由经验丰富的病理医生直
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接在显微镜下观测,或是进一步经由免疫化学或分子病理手段处理后观测。取样是否取到病变细
胞、制片及染色后成片是否清晰都会直接影响最终的诊断结果。由于病理诊断是通过对细胞层面的
医学影像进行观察诊断,为防止漏诊,一个组织样本往往制成多个切片,制片、染色、诊断、报告
等各个环节耗时较长。不仅如此,病理科和临床科室结合非常紧密,实验室等医疗机构。上游设备
和试剂主要由罗氏诊断、徕卡、DAKO三家企业占据,国产替代率较低。由于对人员技术要求较
高,人员成本占下游医疗机构提供病理诊断服务中的比例高于其他医疗服务。根据医院数据联盟
(HIA)发布的《中国首部公立医院成本报告(2015)》,2014年我国公立医院医技科室全成本构
成分析中,病理科人员成本占 46%,高于影像科的 35%和医学检验科的 27%。
对于医疗机构,病理科的高人员成本无法转换为高收入,投入意愿不强。但病理诊断对于确诊
又要负很大责任,这使得我国病理科医生长期处于“收入低,责任大”的境地,人员严重不足。根
据卫生部 2009年发布的《病理科建设与管理指南(试行)》中规定的标准,病理医师按每 100张
病床 1-2人配备。结合《中国卫生健康统计年鉴(2019)》统计数据,目前我国医疗机构床位数总
计 万张,病理科执业医师及助理执业医师约 万人,以百张病床配备一名病理医生的标
准计算,需病理医生约 万名,病理医生缺口在 6万名左右。病理资源分布在我国也不甚合理,
据《2015年国家病理科医疗质量报告》,从各级医院年平均标本量及医师人均年工作量来看,三
级甲等医院的总数量远高于其他级别医院,但是平均医师工作量最多的是二级甲等医院,二级甲等
医院的医师资源极其短缺。
近年来精准医疗特别是肿瘤靶向用药的兴起,加速了免疫组化和分子病理诊断的发展。仅以肿
瘤指导用药为例,免疫组化在传统组织病理基础上,可提供癌种分型、特定肿瘤标志物表达量和组
织分布等信息;分子病理可以进一步明确特定基因突变情况。按照现行诊疗指南,临床医生只有在
获得上述信息后,才能做出使用特定靶向药物的决定。据西部证券估计,到 2025年,肿瘤精准治
疗会使我国免疫组化检验市场超过 40亿元,分子病理市场近百亿元。
一方面是病理科建设明显不足,另一方面又面临市场的快速扩张。面临巨大的机会与挑战,各
级医疗机构需要先进病理诊断技术与设备快速推广,配套整体病理诊断服务系统建设,以及全方位
的售后和技术支持。同时,依照我国分级诊疗建设规划,特别是 2016年底国家卫计委办公厅发布
的《国家卫生计生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)的通知》明确提出,病理
诊断中心属于单独设置的医疗机构,鼓励病理诊断中心向连锁化、集团化发展,并表示设置病理诊
断中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重
要作用。
国外第三方医学检验行业发展情况
独立医学检验实验室和病理诊断中心,均属于独立于传统医疗机构的第三方医学检验平台,国
际上通常称作独立医学实验室(IndependentClinicalLaboratory,ICL)。第三方医学检验实验室
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是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断
服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构,利用其集约化经营、专业化分工等优势为各类医疗机
构提供专业高效的医学检验及病理诊断服务。同时也对实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构
服务能力、推动分级诊疗具有重要作用。
第三方医学检验实验室从美国兴起,早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成。由
于各家医院检验实验室检测能力和技术之间存在差异,少数有能力的医院内部实验室开始承接外来
医院的项目,为医院增加额外收入。20世纪 60-80年代,美国开始出现专业化从事血液检验和病
理诊断的独立实验室,为区域内医疗机构提供第三方检测服务。
从美国第三方医学检验行业的发展历程来看,其市场份额的提升经历了三个主要阶段:20世
纪 60年代起,由于技术进步,医学检验操作的精准度、自动化程度明显提升,临床检验对仪器的
依赖程度也大幅提高,独立医学实验室的专业化、集约化、规模化转化成运营成本优势,促进行业
的发展和壮大。20世纪 80年代初,美国政府和商业医疗保险机构先后开始修改医疗保险政策,控
制医疗支出,促使医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立医学实验室,以美国最大的独
立医学实验室之一 LabCorp为例,在 1978年〜1985年间年销售额增长达到 43%。第三阶段以 1988
年美国通过《临床实验室改进修正案》为标志,私人诊所的临床检验被置于更严格的监管标准之
下,提高了私人诊所实验室进行临床检验的成本,进一步提升独立医学实验室的市场份额。
到 20世纪末,美国第三方医学检测行业形成两大巨头:Quest和 Labcorp,两家公司市场占有
率一直维持在 50%左右。1999〜2009年,该行业进入黄金发展期,营收和利润稳步提升。这一时
期,两家公司持续优化业务结构,开拓高端检测项目,提升毛利率较咼的咼端检测业务占比。
Quest自 2000年开始 SixSigma项目,优化实验室工作流程;LabCorp也积极推动实验室自动化、
流程管理标准化,并借力 IT技术提升运营效率。并且,由于检测样本的存储和运输有时间和温度
的严格限制,由此决定独立实验室的服务半径相对较小,两家公司合理布局网点,分级设立实验室
以提升检验效率。
目前美国主要有 3类提供医学检验的实验室:独立医学实验室、医院内部实验室、以及诊所附
设实验室(Physicianofficelaboratory,POL)。由于独立医学实验室可以使标本进行集中检验,
大大节省费用,而且可以提高诊断效率和质量,降低诊断的错误发生率,是当前发达国家的医学检
验服务行业发展的重要方向之一。根据大型独立医学实验室 Quests公司 2018年数据,美国整体实
验室检验市场规模 2018年达到 820亿美元,其中院外检验占比 64%,约 520亿美元,独立实验室
占院外检验的 54%,约合 280亿美元。在欧洲、日本等成熟市场,独立医学实验室也已经是成熟产
业。据研究统计,目前欧洲、日本独立医学实验室的市场份额占医学检验市场的份额分别为 50%和
67%。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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近年来生物化学、分子生物学和免疫生物学的发展,特别是高通量测序技术革命性的突破,使
得实验室研发检测(LDTs)蓬勃发展。据研究机构 BCCResearch估计,2015年全球 LDT市场达到
97亿美元,预计 2021年可达 149亿美元。LDT市场目前由于缺乏监管,参与者众多,但从 2014年
起 FDA开始起草相关监管条例,在监管趋严的趋势下,大型独立医学实验室开展 LDT的优势即将显
现,有望成为第三方医学检验行业未来的主要增长点。
我国第三方医学检验行业发展情况
根据国家卫计委卫生发展研究中心 2018年发布的第三方医学实验室效果评估及经验总结项目
报告,我国第三方医学实验室起步较晚,最早可追溯至 20世纪 90年代中期。由于市场需求及技术
发展,促使大量医院将其不具有检验能力的项目外包,推动了第三方医检行业的快速发展,近几年
增速达 40%。2019年 4月,卫健委召开的“健康中国背景下独立医学实验室发展路径和综合价值研
讨会”上发布数据显示,截至 2018年末,全国共有独立医学检验实验室 1495家,同比增长
%;病理诊断中心 318家,同比增长 %。虽然近年来我国独立医学实验室发展迅猛,但整
体业务量占整个医学诊断市场的比例仅为 10%左右,与欧洲、美国、日本相比仍有较大差异。据太
平洋证券测算,2017年我国第三方医学检验市场规模为 144亿元。
(1)检验外包比例较低
根据美国医院协会的数字,美国的医疗机构中综合医院数量占比仅为 14%,其余为民间或政府
举办的社区医院和私人诊所,这样的医疗机构格局下,医疗资源较为分散,其检测业务的外包比例
也较高。日本的医院结构以一般诊所为主,大型医院的数量占比很低。与美国、日本等国家的医院
结构不同,目前国内医疗机构的数量上,公立和民营医院基本各占一半,但是从质量和资源上来
看,公立医院尤其是级别较高的公立医院如三级医院等集中了国内较为优质的医疗资源,也吸引了
最多的患者数量。在这样的医院结构性差异的背景下,国内医疗资源和患者更为集中,医疗机构相
对缺乏将检验样本外包的动力。
(2)商业模式有待优化
国内独立医学实验室服务项目目前仍以常规检测为主,是对我国医疗系统发展不均衡、检验服
务能力不足的一种补充。常规检测由各地物价部门统一定价,第三方机构按一定扣率从医院获取业
务,价格水平低于医院,还要承担税收、流程管理、物流管理等额外支出,毛利率相对较低。美国
独立医学实验室既可以通过医院收费,也可以直接向患者收费,并且以高端检测项目为利润重点,
毛利水平相对更高。
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(3)地区差别明显
从区域上看,由于经济发展水平以及检验外包意识和理念上的差距,我国第三方医学检验目前
主要集中在沿海发达地区,上海、北京、广东、浙江、江苏五省独立医学实验室数量占比近 50%,
整体竞争格局出现“全国仍然分散、区域初步集中”的格局。
2022-2023 年我国第三方医学检验行业主要企业分析
“产品+第三方服务”模式
目前和兰卫医学采取类似商业模式的主要是迪安诊断(300244),均是以体外诊断产品代理销
售结合第三方医学检验实验室网络作为主要商业模式。
迪安诊断技术集团股份有限公司成立于 2001年,是一家以提供诊断服务外包为核心业务的第
三方独立医学诊断服务机构,致力于为客户提供“医学诊断服务整体化解决方案”,积极推进第三
方独立医学诊断平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略。据迪安诊断 2020年年
度报告,其主营业务收入构成中体外诊断产品销售占 %,医学诊断服务占 %,其代理销
售业务主要集中在华东地区,第三方检验业务目前已在全国布局 40家连锁化实验室。
医学检验产品综合服务商
由于我国幅员辽阔,医疗机构较为分散,各省级卫生主管部门的法规政策也具有一定差异,目
前我国大型医疗检验产品综合服务商,多是以区域龙头代理经销商发展而来,主要有润达医疗
(603108)、迈克生物(300463)和塞力斯(603716)。
(1)润达医疗(603108)
上海润达医疗科技股份有限公司成立于 1999年,是一家立足华东、辐射全国的医学实验室综
合服务商,主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持
的综合服务,致力于搭建中国体外诊断产品流通与服务平台,为国内各类型医疗机构提供高品质、
全领域的体外诊断综合服务,满足国内各类型医疗机构的个性化需求。据润达医疗 2020年年度报
告,其营业总收入达到 亿元,以代理销售为主。
(2)迈克生物(300463)
迈克生物股份有限公司始创于 1994年,一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和
服务,已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局,具备研发制造体
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外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,产品涵盖生化、免疫、快速检测、血液、
分子诊断、病理等技术平台。据迈克生物 2020年年度报告,其营业总收入达到 亿元,其中
代理产品业务收入 亿元,占比 %。
(3)塞力斯(603716)
塞力斯医疗科技股份有限公司专注于医疗检验集约化营销服务、体外诊断产品的代理以及自主
体外诊断产品的研发、生产和销售。公司重点开展的集约化销售业务,确立了以提供专业高效的服
务开发及锁定客户并布局全国的发展策略。经过多年的发展,公司在湖北省、湖南省、江苏省、河
南省、上海市等区域,培育了数量较多、规模较大的客户基础。据塞力斯 2020年年度报告,其营
业总收入达到 亿元,以代理销售为主。
第三方医学检验服务商
据统计,我国独立医学实验室和病理诊断实验室合计约 1800家,但大部分规模较小、区域性
经营,或专注于特色检验项目,金域医学(603882)、艾迪康是实行全国连锁经营且规模较大的综
合性独立医学实验室。
(1)金域医学(603882)
广州金域医学检验集团股份有限公司是一家专业从事第三方医学检验及病理诊断业务的独立医
学实验室集团,主营业务为向各类医疗机构提供医学检验及病理诊断外包服务。目前在全国建立了
38家中心实验室,并建立了区域中心实验室、快速反应实验室等。金域医学 2020年实现营业收入
亿元。
(2)艾迪康
艾迪康医学检验中心有限公司成立于 2004年 1月 8日,是全国连锁经营的独立医学实验室,
已在全国设立了 20余家医学实验室。艾迪康可提供 2000余项检测项目,拥有临床、病理、生殖遗
传、基因检测、临床试验 5大中心实验室和研发中心,下设 20多个专业临床实验室。
另外,部分体外诊断产品制造商也开始布局第三方诊断业务,其中美康生物(300439)和凯普
生物(300639)的第三方业务已经形成了一定规模的收入。
(3)美康生物(300439)
美康生物科技股份有限公司成立于 2003年 7月 22日,总部位于浙江宁波,公司主营业务为体
外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务,同时积极稳步推进独立第三方医学
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
30
诊断服务(区域医学检验共享中心)和布局医学检验集约化业务。2020年度美康生物实现营业收
入 亿元,其中医学诊断服务收入 亿元。
(4)凯普生物(300639)
广东凯普生物科技股份有限公司成立于 2003年 6月 13日,总部位于广东省潮州市,凯普生物
主要从事分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关
服务。2020年度凯普生物实现营业收入 亿元,其中医学检验服务收入 亿元。
企业案例分析:兰卫医学
兰卫医学在行业中市场地位
我国医学检验诊断服务行业市场化程度较高,市场竞争激烈,市场参与者种类繁多,集中度较
低,处于发展的初级阶段。上游医学检验和病理诊断产品制造行业,目前仍然被国外先进品牌占
据,国内虽然生产企业众多,但高端产品实现国产替代尚需时日。中游经销商在医保控费的大趋势
下,逐步整合并开始形成代理多品牌多品种,并能推广、物流、售后支持的全方位综合服务商。下
游医疗检验机构,以第三方检验服务参与者为代表,通过充分市场化的竞争参与分级诊疗改革,努
力建设连锁化、规模化的医学检验实验室网络。
兰卫检验通过多年来代理销售罗氏、希森美康、徕卡和 DAKO等世界一流的医学检验和病理诊
断产品,形成了覆盖全国多个省份的销售网络,特别是在湖南湖北地区具有较高的市场占有率、市
场知名度和美誉度,成长为一家能够提供技术推广、物流配送、售后维护和技术支持的综合服务
商。2007年以来,公司已在上海、湖南、湖北、江苏、安徽、广东、重庆、云南等省市建设了独
立医学实验室,不仅能为各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务,也成为代理销售服务
的区域研发中心和技术支持中心。公司通过“产品代理+第三方服务”的服务模式,为各类医疗机
构医学检验业务提供个性化整体解决方案,能够适应我国目前医学检验行业的多样性和复杂性。
公司自成立以来迅速发展,2020年度营业收入 123,万元,同比增长 %。报告期
内,公司为 3,000多家客户提供医学诊断服务和体外诊断产品,已成为众多医疗机构开展诊疗服务
中不可或缺的一环,公司持续推广先进医学诊断技术的临床应用,为各类医疗机构提供专业、准
确、高效、便捷的医学诊断服务整体解决方案,帮助其降低运营成本和运营风险,在市场中占有重
要地位。
根据第一证券引用弗若斯特沙利文数据报告,中国体外诊断产品市场 2018年约为人民币 713
亿元。依此计算,兰卫医学体外诊断产品销售业务 2018年市场占有率为 %。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
31
据太平洋证券测算,2017年我国第三方医学检验市场规模为 144亿元。依此计算,兰卫医学
医学诊断服务于 2017年的市场占有率为 %。
兰卫医学销售产品进口替代情况
兰卫医学代理品牌在系统稳定性、技术先进性和市场占有率上均具有领先优势,主要产品销售
收入集中在罗氏的电化学发光产品线上,该技术属于免疫诊断领域的领先技术,正处在对放射免疫
分析诊断产品和酶联免疫分析诊断产品的取代过程中,短期内不存在大范围进口替代的可能性。
同行业公司中普门科技为国内第一家电化学发光生产企业,根据其招股说明书披露,2017年
7月,该公司成功研制了包括设备及配套试剂的全自动免疫分析系统。截至 2019年 10月 31日,
该公司 26种试剂取得产品注册证,其检验菜单丰富程度落后于罗氏 200余种的完整菜单。
除普门科技外,国内主流化学发光厂商采取的技术路线为直接化学发光法和酶促化学发光法,
尚未布局电化学发光这一高端技术领域。
病理领域,公司代理的徕卡、DAKO品牌免疫组织化学(IHC)所用特异性单克隆抗体(一
抗)、检测放大系统(DAKO的 EnVision检测系统、徕卡的 Novalinker检测系统)、自动化检测
系统等产品在我国的主要竞争对手为罗氏的病理条线。国内厂商在此领域处于追赶状态,主要有迈
新生物、安必平等,目前的市场占有率、终端医院认可度等方面仍与国际品牌有一定差异,大范围
进口替代尚需时日。
体外诊断领域技术发展较快,产品更新换代是常态。我国由于发展起步较晚,行业内主要参与
者研发能力仍显薄弱。兰卫医学代理的国际先进品牌多年来持续高研发投入,形成了较强的技术优
势,目前仍占据技术路线的引导者地位。进口替代短期内不会对兰卫医学体外诊断产品价格及销售
收入产生重大不利影响。
然而,进口替代是我国体外诊断市场长期发展的必然趋势。兰卫医学一方面通过加深与代理品
牌的合作,持续推动国际先进水平的检验诊断技术落地,与我国同行业企业实现良性竞争;另一方
面通过本次发行募集资金,提升兰卫医学检验诊断服务能力和自身研发能力,加速公司收入的内生
性增长,以抵消进口替代的未来长期影响。
兰卫医学竞争优势
(1)商业模式优势
公司“产品代理+第三方服务”的商业模式,适应我国各级医疗机构差异化较强的特征,符合
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
32
分级诊疗和区域医联体建设发展方向,可以持续挖掘客户需求,提供整合式医学实验室解决方案。
该商业模式能够满足各级医疗机构如下需求:
类别 需求特征 产品代理服务 第三方检验服务
大型医疗
机构
检验量大,对供应商 技
术支持、仓储物 流、资
金管理的整体 服务能力
要求高;要 求检验系统
稳定高 效;对引进新技
术新 项目需求旺盛
1、 技术推广服务;
2、 进口品牌设备与试
剂代理销售服务;
3、 仓储物流及售后支
持等配套服务
1、 外包部分特色检验项
目;
2、 合作开发新项目;
3、 LDTs 服务
区域医疗
中心
检验量快速增长,对 引
进设备、配套服务 和第
三方外包的需求 同时存
在
1、 进口品牌设备与试
剂代理销售服务;
2、 仓储物流及售后支
持等配套服务
1、 外包部分常规检测服
务;
2、 大部分特色检验项目
外包
基层医疗
机构
成本敏感度高,对第 三
方服务需求高
1、 进口品牌设备与试
剂代理销售服务;
2、 仓储物流及售后支持
等配套服务
1、 常规检测服务外包;
2、 特色检验项目外包
多层次的客户资源可以形成强大的供应链联盟,为公司创造了对供应商的议价能力,可更具有
目的性地选择高质量的供应商或合作伙伴,从而为客户引入更先进的检验诊断技术与产品以满足客
户需求。另一方面,公司建立了供应链中心,根据连锁运营要求形成集中采购模式,统一品牌、采
购渠道与库存管控,通过标准成本模型的建立分析影响成本波动的因素,实现对实验室检验业务的
优化管理,并逐步降低内部交易成本。
(2)区域规模优势
基于“产品+第三方服务”的商业模式,同时顺应国家推进医联体建设和检验结果互认的发展
方向,公司采用“区域医学检验/病理诊断中心”的模式开展第三方医学检验业务。依托于区域中
心,公司进一步整合区域内贸易业务和检验业务资源,实现区域内规模优势。
第三方医学实验室通过规模化集约化降低检验成本,但受限于服务半径。通过建设区域中心,
能够帮助基层医疗机构提升服务能力,实现医疗资源上下贯通,提升医疗服务体系整体效能,有利
于分级诊疗的实施并满足广大群众健康需求。早在 2007年,兰卫检验与上海长宁区卫生局试点合
作社区服务中心实验室,通过提供集约化、标准化、专业化、信息化的服务,在上海长宁区率先实
现了检验服务区域化,优化了长宁区域内医疗资源配置,提高资源利用效率;在减少政府投入的同
时,完善分级诊疗服务体系,推进基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗。2020
年 6月,公司成为上海市长宁区博士后科研工作站入选单位,将区域中心的功能进一步扩展到科学
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
33
研究。随着国家医改政策的不断深入,医联体建设的推进以及检验结果互认制度的推广,区域医学
检验中心将成为第三方医学检验实验室的发展趋势。兰卫在区域医学检验中心建设方面积累的经验
为其未来的市场拓展奠定了良好的基础。
在区域医学中心的建设管理上,公司通过多年实践,组建了一批包括工程技术、信息技术、检
验技术、供应链管理、项目管理等专业型人员的团队。从实验室流程优化、装修与改造设计、设备
选型与安装、检测项目设计、配套采购品目录设计、信息系统方案设计、技术人员配置方案、学科
建设方案、质控与技术体系建设等方面,形成了一套完整的标准体系,并在上海、南京、蚌埠等地
充分验证。在此基础上,形成了以技术质量、服务质量为基础的运营管理体系,为区域内各合作客
户提供全方位专业化的医疗服务。
A、专业性技术服务:公司设有独立的医检技术专家室,负责临床医学检验相关的研发工作。
中心人员专业涵盖生命科学、医学检验、病理诊断、临床医学等专业,大多数成员具有丰富的行业
和管理背景。凭借公司对医学诊断标准化的持续投入以及核心技术团队的不断升级,公司已成为全
方位专业技术服务提供者。依据区域内不同等级的客户之特性,公司经验丰富的技术顾问专家团
队,为客户定制开发符合其自身需求的质量管理服务、医学咨询服务、技术平台方案、新技术引进
等;或利用自身技术平台,进行共享,共同发展医技水平。同时公司通过与各省市三级甲等医院、
医学院校等建立合作关系,整合资源,邀请国内知名专家对客户进行专业知识讲授,并协助进行特
色专科建设,提供最新的行业与技术动态、实用的专业知识。
B、综合性运营服务:公司已经具备丰富的区域中心运营管理经验,在为区域内客户提供专业
化高质量的医学检验诊断平台基础上,完善了一整套精细化的运营管理模式,并通过高效的运营管
理输出,标准化地实施各项服务,其中包括区域检验诊断信息化服务、专业的标本物流服务、区域
实验室供应链服务、质量管理服务、医技人才储备、培养与共享服务、科研平台建设与共享服务、
公共卫生服务等。公司成熟的运营管理模式与提供的服务,不但可适用于区域化医技中心的运营
上,同时也适用于单家客户的共建合作。
(3)病理诊断市场优势
病理诊断是临床诊断的“黄金标准”,对专业人才特别是有资格有经验的病理医生依赖度较
高,是公司针对利基市场的长期发展重点专业学科和优势之一。经过多年的培育,公司的病理诊断
业务已建立起三个平台:
A、专业的病理技术平台:公司积极与国际品牌病理产品生产厂家进行战略合作,对病理检测
技术平台进行统一化专业化建设,并设有多个比对型病理检测平台;引入国际的质控体系(如
NordicQC);结合 ISO15189与 GAP标准,对公司病理检测技术标准体系进行建制。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
34
B、共享型病理医生资源平台:公司自身拥有一支学术知识全面、技术力量深厚的病理诊断专
家团队,在诊断工作中有着丰富的实战经验;同时经过多年的项目合作与交流,与区域内多位病理
医生与病理技师(均有多年大型三甲医院诊断工作经历)建立了紧密的合作关系;公司通过市场化
机制整合实体、渠道、合作医疗机构等各方病理医生资源,以此设立了共享型的病理医生资源库。
并采用专业化的病理实验室信息系统与远程数字病理系统,构建了覆盖重点区域的远程病理诊断协
作网络与病理会诊平台。
C、病理全系产品链一站式供应平台:公司一方面与国际知名病理品牌进行战略合作,一方面
挖掘高质量的国内品牌,同时投入病理产品全系的研发。
目前公司子公司武汉珈源研制了系列病理诊断用体外诊断试剂产品,现有 194个一抗试剂、9
个辅助试剂、1个分子病理荧光原位杂交探针试剂,覆盖主要肿瘤及其他多种标志物,并可提供病
理诊断相关耗材。通过上述积累,公司构建了病理全产品链一站式供应平台,以满足不同客户的需
求。
(4)管理系统优势
A、标准化的质量管理:鉴于医疗关系到人们的生命健康,需要极强的专业性和严谨性;同时
相关国家规范也日趋标准与明确。公司创立初始即将医疗服务质量放在首位,并视为企业生命。公
司围绕“行为公正、方法科学、数据准确、办事高效”的质量方针,从样本与分析前、分析中、分
析后和持续改进四个工作角度入手,导入 ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》,其中兰
卫检验、武汉兰卫、长沙兰卫均已获取了 ISO15189认可资质。公司各医学实验室在集团统一质量
管理之下,均以此认可准则为标准,严格执行,定期审查。同时公司在病理诊断学科方面,依托
ISO15189认可准则,建立严格的病理诊断质量管理体系,使公司的病理诊断业务更具有优势。
B、全面化的技术平台:公司拥有完善而全面的医检技术平台,适用于不同客户群体之需求。
在普检领域,公司拥有血液体液、生化发光、免疫检测、微生物检测、病理检测、分子检测等平
台,引入电化学发光技术、PCR技术、流式细胞分析技术、高效液相和液质联用质谱技术等,部分
平台实现了自动化流水线,在保证质量的前提下,提高了检测效率,降低检测成本。同时,公司为
合作共建的客户提供血液体液、POCT等平台,在统一质量管理下,保证急诊报告的 TAT。在特检领
域,公司主要技术平台包含了染色体核型分析平台、测序平台、FISH平台、流式平台、生物芯片
平台、质谱平台等,并以分子生物与分子病理技术为核心,拓展了肿瘤、遗传代谢、血液病等领域
的检测项目。普检与特检的相互补充,可最大程度地满足各类医疗机构的检验需求,为各类疾病的
临床诊断提供及时、准确的检测结果与诊疗依据。
作为医学诊断服务提供方,公司一方面对现有平台进行不断优化与投入,以技术升级驱动质
量、效率、成本控制三者的持续改进,截至 2021年 6月 21日,公司拥有发明专利 15项、实用新
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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型专利 40余项。另一方面,公司注重各种高端检测技术的整合,不断挖掘满足临床需求的新产品/
新技术。公司通过对上游供应商的整合,引入国际前沿的新产品进行技术或项目的临床转化,扩大
检测项目、提高检测能力、增加销售自由度。
C、现代化的信息管理:医疗服务是一个专业度和严谨度极高的行业,公司的信息管理对于信
息物理环境、网络、数据等基础设施遵循《信息安全技术/信息系统安全等级保护》的国家标准进
行构建及运维。在实验室信息系统方面,公司采用适用于区域化集约化模式下的检验诊断实验室信
息管理系统(LIS)与病理诊断实验室信息管理系统(PIS)。在内部运营方面,公司将实验室信息
系统、质量控制系统、财务集中管理系统、供应链集中管理系统、协同管理系统、企业知识库、企
业数据中心进行高度整合,初步实现了整合式信息协同。截至招股说明书签署日,公司拥有计算机
软件著作权 70余项。
公司凭借多年的区域中心运营经验,对于实验室信息系统进行持续投入,在原版本上进行开发
适用于区域中心运营的实验室信息管理系统,通过“云”技术,将数据资源实时共享给公司服务的
各类医疗机构,实现检验数据的采集、分析、共享。系统采用先进的多元架构,应用于区域内实验
室的日常运营管理,实现集申请、采样、核收、检验、质控、审核、发布、查询、计费、耗材控制
等工作为一体的网络化信息管理系统,具体包括:实验室 LIS、WEBLIS、体检系统、自助打印系
统、区域平台检验服务系统、远程病理诊断系统”等。
D、专业化的物流管理:公司凭借在医学诊断领域的积累和对医学检验标本物流特殊需求的深
入了解,依据 ISO15189,制定完整的标本物流控制流程,所有收集的标本均采用专用箱、专车运
输、GPS定位跟踪、RFID无线通信技术、全程温度跟踪系统,为每一位客户提供专业化的安全及时
的物流服务。2017年 3月 7日,中国物流与采购联合会医药物流分会公布第六批《药品冷链物流
运作规范》国标试点企业名单公布中,公司成功入选第六批试点企业。
E、精细化的成本管理:对于外部环境而言,在政策与技术驱动下国产优质品牌开始快速崛
起,公司商业模式切入市场后带来的业务规模化,使得公司对上游供应商的整合明显提速。公司采
用战略合作、重新议价、渠道并购整合、区域代理、规模采购等手段,提升上游议价能力。对于内
部环境而言,公司搭建供应商与采购品资源库;规范公司实验室配置;统一品牌;建立集中采购模
式;利用信息系统管控库存与物流配送,联动财务成本分析模块监控实验室检验成本与实验室设备
使用率,以实现精细化成本管理。该优势也体现在公司为下游医疗机构提供的配套服务上,成为公
司向客户提供实验室整体解决方案中的加分环节。
F、前瞻性、顾问式的客户服务:兰卫医学一向重视自身客户服务能力建设,力争为客户提供
前瞻性、顾问式的整体检验服务解决方案。客户服务团队由临床检验专家、硬件或应用工程师、临
床推广团队和物流配送团队四类专业人员构成。兰卫医学通过线下临场和线上实时相结合,为客户
提供售前咨询(实验室场地、仪器、项目、流程等规划设计)、售中监控(场地改造、仪器安装
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
36
等)、售后跟踪(仪器保养和维修、软件升级、室内质控和室间质评、项目应用解读、远程会诊、
流程优化、临床推广等)的全链条服务。兰卫医学的客户服务能力也获得了代理品牌的认可,是罗
氏、徕卡、希森美康的授权售后服务代理商。
兰卫医学竞争劣势
公司虽然在国内市场占据一定的市场份额,但与经过几十年发展起来的国外大型专业公司相
比,在资本规模、实验室规模、渠道规模以及技术开发上还存在比较大的差距。由于规模不大,公
司在抗风险能力、研发投入等方面稍显不足。
随着我国对体外诊断产品及服务的需求快速增长和公司市场份额的进一步提高,公司需要进一
步拓展业务覆盖区域、丰富检测服务项目以及提高检测服务水平,以满足市场快速增长的需求。
2023-2028 年下游医疗服务行业发展分析及趋势预测
医疗健康产业是国家重要的支柱产业,以维护和促进人民群众身心健康为目标,覆盖面广,产
业链长。包括药品、医疗器械、和保健健身等多种产品的制造,以及医疗服务、健康管理与促进、
医疗保险和相关其他服务。该产业既是一种改善生命生活质量的消费型产业,更是一种保护和提高
人力资源的生产型产业,具有重要的战略意义。
从发达国家的发展经验来看,医疗健康产业在国民经济活动中所占比重,会随着国家经济水平
发展逐步上升。据经济合作与发展组织(OECD)2019年发表的
HealthataGlance2019:OECDIndicators数据,2018年 36个经合组织成员国健康支出占 GDP中的比
例平均为 %,其中美国最高为 %,德国、法国、日本等主要国家占比均在 10%以上。我国目
前健康支出占 GDP比例为 5%,仍有较大发展空间。
医疗服务行业是医疗健康产业中直接面对人民群众的部分,是一个国家医疗水平的直观体现。
中国作为人口第一大国,不仅人口基数庞大,同时面临快速老龄化的挑战,医疗服务需求持续增
长。历届政府都将满足人民医疗服务需求作为工作重点,国家层面资源投入及要素供给持续增加,
但由于我国区域发展不均衡,使得医疗服务行业依然呈现出需求端与供给端不匹配、基层医疗机构
服务能力不足的问题,三甲医院人满为患,患者普遍反映“看病难,看病贵”。如何通过分级诊疗
和医联体建设,解决医疗服务发展的不均衡,成为未来一段时间改革重点方向之一。
虽然我国人口自然增长率已经开始逐年下降,但由于基数庞大,总人口数仍在继续上升。随着
物质生活条件的改善,人们对健康重视程度逐步提升,加上人口老龄化加剧,我国医疗服务需求一
直处在快速上升阶段。以医疗机构诊疗人数为例,2019年全国医疗机构总诊疗人数达到 亿人
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
37
次,相比 2010年 亿人次,增长了 %,年复合增长率 %;出院人数 2019年达到
亿人,相比 2010年 亿人增长了 %,年复合增长率 %。
面对日益增长的医疗服务需求,我国通过政府持续性的医疗投入,提升医疗服务机构数量以创
造更多的医疗服务供给。据卫健委统计信息中心数据,2012年末我国总计有 万家医疗机
构,2019年末增长到 万家,其中三级医院从 2012年末的 1,624家增加到 2019年末的 2,749
家;包括社区卫生服务中心和乡镇卫生院在内的基层医疗卫生机构,从 2012年的 万家增长到
2019年末的 万家。
尽管医疗服务供给持续增加,但我国医疗资源特别是优质医疗资源总量仍然不足,导致医疗资
源的布局也不甚合理,主要体现在两个方面:一是区域经济发展的不平衡使得医疗资源向经济发达
地区倾斜;二是由于基层医疗机构诊断和治疗水平限制,患者向二级以上医院集中的现象十分突
出。截至 2019年 11月,我国二级以上医疗机构占所有医疗机构的比例仅为 %,但却接诊了 40%
的总诊疗人数,出院病人占比更是达到了 74%(图 9)。三级医院的病床使用率常年维持在 97%以
上,一直处于高负荷运转的状态。
针对这一主要矛盾,《“十三五”卫生与健康规划》中明确提出,要通过实行分级诊疗以提高
基层医疗服务能力。以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口,形成科学合理的就医秩序,基
本实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动。明确各级各类医疗机构诊疗服务功能定位,控
制三级医院普通门诊规模,支持和引导病人优先到基层医疗卫生机构就诊,由基层医疗卫生机构逐
步承担公立医院的普通门诊、稳定期和恢复期康复以及慢性病护理等服务。之后,国家卫生健康委
与国家中医药管理局于 2018年 8月 7日联合印发《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工
作的通知》,2018年底又联合印发《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020
年)的通知》,对具体推行分级诊疗做出了详细方案。其中,检验检查作为诊疗起点和基础,在区
域内仪器设备资源共享,结果能实时查阅、互认共享,是医联体建设和分级诊疗制度建设的重要基
石。医学检验科和病理科作为平台科室,被列为重点建设对象。
2023-2028 年我国第三方医学检验行业发展前景及趋势预测
行业发展前景
(1)医疗诊断刚性需求拉动体外诊断行业稳定增长
由于国内居民生活水平的提高、居民保健意识的增强、城镇化水平的提高、人口老龄化、医保
覆盖面的扩大等因素,我国医疗服务市场的需求将快速增长。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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我国已成为世界老龄人口第一大国,老龄人口总数增长速度逐渐加快,老龄人口是医疗服务消
费的主力人群。持续增加的医疗消费需求也带来了不断增加的检验服务需求,因此行业的发展直接
受益于老龄人口数的上涨。
随着我国经济不断发展,居民人均收入持续增长,根据中国国家统计局统计,我国城镇居民人
均可支配收入从 2008年的 15,781元提高到 2019年的 42,359元;农村居民人均可支配收入由
2008年的 4,761元提升到 2019年的 16,021元。随着人均收入和人民生活水平的提高,居民的自
我保健意识逐渐增强,对医疗消费的需求也不断增强,也为体外诊断行业带来了刚性需求。
(2)国家政策支持独立医学检验实验室的发展
医学检验行业规模化和专业化的特征有效提升了各类医疗机构的检验效率和检验水平,特别为
民营医疗机构以及基层医疗机构有效节约了检验成本,有利于其业务开展。2016年 7月国家卫计
委印发的《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》的通知中
提出,医学检验实验室对实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗有重
要意义;鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟
开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。
(3)分级诊疗政策的推进带动基层医疗机构的市场需求
2015年 9月,国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发
〔2015〕70号),指出到 2020年,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐
步形成,基本建立符合国情的分级诊疗制度。基层首诊作为分级诊疗的基础,鼓励常见病、多发病
患者首先到基层医疗卫生机构就诊,到 2017年,基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例不低于
65%,基层医疗卫生机构建设达标率不低于 95%,分级诊疗在全国的推行将使基层医疗机构的诊疗
量明显提升,这对基层医疗卫生机构的实验诊断能力提出了更高要求。在目前我国基层医疗机构分
布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都较差的背景下,第三方医学诊断服务以及体外诊断
产品都将迎来广阔的发展空间。
(4)诊断技术的不断进步推动行业的发展
随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用,医学检
验技术的发展也日新月异,新技术的革新,对检验设备、从业人员技术水平提出更高要求。第三方
医学诊断机构的专业化优势使其可以更快的对新技术的应用作出反应,专业的医学检验人员以及完
善的设备可以更好的完成新型检验项目。大型综合服务商和国际先进品牌合作紧密,透过其全国性
的营销网络,有助于其更好的完成新技术的大范围推广,追赶甚至引领行业的技术革新。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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行业发展趋势
依照我国各政府部门设定的医疗服务发展规划,在未来相当长一段时间,我国医疗服务行业将
以推动分级诊疗作为改革的重点方向,以改善医疗资源总量不足、布局结构不合理的问题,满足广
大人民群众对优质医疗服务的需求。在这一过程中,各级医疗机构的需求差异将进一步加大。以兰
卫医学所处的医学检验行业来说,大型三甲医院不仅要持续提高诊疗水平,引进国际先进检验诊断
技术,更要利用 LDT等模式参与医学检验科技创新;中型医院将作为区域医联体的中心,与第三方
检验机构合作,建设区域医学检验和病理诊断平台;辐射区域内基层医疗机构,提高基层常规检验
能力。具体趋势及对行业产生的影响如下:
(1)能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺
药品和高值耗材行业推进的“两票制”、阳光采购和带量采购等政策,体现出医保控费的大趋
势,医学检验行业预计未来会落地类似政策,目的是大量缩减销售渠道,有效减少流通环节。这一
过程中中小型经销商将逐步被被淘汰;资金充裕、实力深厚、渠道广布的经销商将不断兼并与整合
中小型经销商,成为供应链与服务整体解决方案的综合服务商。
分级诊疗的落实,将使我国各类医学检验实验室形成一个密度更大,下沉更深的网络,更凸显
出大型综合服务商的重要性。基层对检验服务需求释放后,区域中心检验平台(包括各个第三方检
验机构)样本量将显著增加,由于医学检验业务的特殊性,技术推广、物流配送、售后维护和技术
支持的需求也随之增加。同时,大型医疗机构检验科室业务过于饱和的情况将得到缓解,其引进先
进技术和高端诊断项目的需求得到释放,提升了其对服务商技术支持的要求。面对复杂化程度进一
步加深的市场,产品制造商特别是对于国际一流诊断产品制造商,必须依托大型经销商多年来建立
的综合服务网络,才能满足终端用户多样化的需求。
在分子检验、病理诊断、免疫检验的电化学发光等高端技术领域,我国主要市场份额仍被国际
先进品牌占据,国内生产型企业仍处于追赶过程,在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地
位。对于大型经销商而言,相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本,而且产品的稳定性、
技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系,降低服务成本。
另一方面,与药品和高值耗材不同,体外诊断产品多为仪器试剂配套使用,新产品要开拓市
场,对客户服务能力和响应速度要求更高。生产型企业在开拓市场过程中,也需要依托能提供综合
服务的大型经销商,加速市场渗透,提升自身产品的技术推广、物流配送、售后维护和技术支持服
务能力。生产型企业若选择自建团队,不仅需要时间成本,同时也要承担更高的销售费用率。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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(2)第三方医学检验平台是分级诊疗建设的核心
在医疗资源总量不足的情况下,只有通过建设医疗联合体,发展区域诊疗中心,才能提高基层
医疗机构服务能力。对医学检验行业来说,必须要发展区域中心医学检验和病理诊断平台,实现区
域内检验诊断结果互认。由于我国基层医疗机构分布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都
较弱,这要求区域医学检验和病理诊断中心必须以集约化管理控制成本,以标准化系统保证质量,
以专业化分工提升服务。因此,第三方医学检验行业将成为分级诊疗建设的核心。
2016年国家卫生计生委印发的《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》和《病理诊
断中心基本标准和管理规范(试行)》中,鼓励第三方医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关
系,为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务,推进医疗机构与医学检验实验室间结果互认,并肯
定了独立医学实验室在分级诊疗中起到重要推动作用。
(3)实验室研发检测(LDT)成为技术创新主要模式
当今体外诊断产品发展方向是封闭化、自动化的流水线,涉及检验医学、生物化学、分子生物
学、实验统计学以及机械、光学、电子信息等多学科,国际一流企业的先发优势明显。另一方面,
随着精准医学的兴起,基于单个患者特有的遗传背景和生物标志物表达谱提供个性化治疗方案,推
动了 LDT的快速发展。在我国,以实时定量 PCR、NGS和人工智能的发展为代表,个性化检测通过
LDT模式正在快速成长,成为我国医学检验科技创新的主要模式。
影响行业发展的不利因素
(1)医保控费导致检验服务收费标准下调
本轮医疗改革的重点之一,是通过压缩中间流通环节,降低诊疗费用,达到医保控费的目的。
目前在药品领域开展的“两票制”、带量采购等改革,已经初显成效,切实的降低了中间环节费
用。在医保控费的大背景下,部分省市在医疗器械领域已经开始试点同类政策,各地物价部门也多
次下调常规检验服务的收费标准,未来大规模推行此类政策,将影响医学检验行业的收入水平。
(2)POCT 技术使检验服务脱离医学实验室
POCT指即时检验,指在患者身侧进行的临床检测。样本不需进入医学实验室即可在采样现场
进行分析,可以快速得到检验结果的一类新方法。目前 POCT已在糖尿病、高血压等多类疾病的检
验中得到了应用,未来随 POCT技术的进一步成熟、应用范围进一步拓宽,其对依托于医学实验室
的医学检验业务将可能产生一定的冲击。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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三、第三方医学检验企业文化构建及优化策略建议
企业文化建设的价值及构成
企业文化的重要价值
(1)提高企业内部的凝聚力
企业文化是在企业经营和发展过程中逐渐形成的,可以说是企业中大部分人价值观的结合物,
因此可以使得企业员工向着同一目标努力奋斗。一方面,企业文化可以对企业未来的发展进行规
划,让员工能够深入了解企业的价值观,认可企业正在做的事情;另一方面,企业文化更好地符合
了企业的利益,也与员工的利益具有较高的一致性,对于大部分员工来讲都是一个双赢的局面,使
得员工可以为自身的利益和企业的利益不断努力。
(2)企业文化的引导作用
企业文化的引导作用主要体现在两个方面:第一,对员工的引导作用,优秀的企业文化可以吸
引更多的优秀人才,让人才可以认识到企业存在的价值,如果人才对企业文化有较高的认可,那么
可以对人才形成更好的吸引力;第二,吸引优秀的合作伙伴,对于企业来讲,在发展和经营过程
中,还需要与其它企业进行交流与合作,优秀的企业文化可以帮助企业与更多优秀的伙伴建立合作
关系;第三,赢得竞争对手的尊重,企业之间的竞争是非常普遍的,如果某个企业通过对文化的建
设和优化而打败竞争对手,获得更多发展的资源,那么也可以赢得竞争对手的尊重。
(3)企业文化具有激励作用
企业文化的激励作用主要体现在两个方面:第一,企业文化可以在企业内部形成良好的工作氛
围,可以让员工开心愉快地进行工作,感受到工作中的快乐,使得员工可以将更多的精力投入到工
作中,为企业创造更多的价值;第二,企业文化会对工作积极性高、主动性强、创造能力突出的员
工给予鼓励,让更多的员工向他们学习,通过榜样的力量发挥更多员工的积极性,也使得员工的努
力能够受到尊重和认可;同时,企业文化可以促进员工能力的全面发展,从而更好地实现员工的价
值。
(4)企业文化的约束作用
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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企业文化可以对员工的行为进行约束,约束作用分为主动约束和被动约束两个方面。第一,主
动约束方面。企业员工接受并认可企业文化,且按照企业文化的内容,对自身的行为进行主动约
束,限制自己某个方面的行为,从而更加符合企业的价值观。第二,被动的约束。企业文化会包括
相关规章制度,会对员工形成强制的约束力,让员工具备较高的职业道德,遵守企业的各项规章制
度。
企业文化的主要构成
企业文化渗透到企业的各个方面,本文大致将其分为四个内容,分别是物质文化层面、制度文
化层面、行为文化层面和精神文化层面几个部分,然后对每个部门的内容进行论述和概括。
(1)物质文化层面
很多企业在成立初期,为了更好地激励员工,首先会对物质文化层面进行重点建设。例如:为
员工提供一些节日礼物、专属生日礼物、结婚生子等重要日子的礼物等,可以让员工得到切实的优
惠;同时,企业为了更好地维持与合作者的关系,还会定期向客户提供节日礼物、生日慰问等福
利,从而能够使企业内部和外部都形成和谐的氛围,为企业的发展奠定了良好的基础。
(2)制度文化层面
很多企业在发展初期,都是依靠员工的自律,更好地对企业和员工进行管理,但是随着企业规
模的不断扩大,仅仅依靠员工的自觉性进行企业治理会变得异常困难。因此,企业文化开始重视在
制度方面的建设。一方面,企业开始根据自身的发展情况,制定各项规章制度,并且要求员工遵守
相关的内容;另一方面,企业随着业务规模的不断扩大,开始对各项规章制度进行补充和完善。
(3)行为文化层面
随着企业规模的不断扩大,企业开始出现不同的分工,存在不同的角色,承担自身的责任和义
务,通过不同人员之间的协作,共同推进企业的发展。所以,对企业员工的行为有着更高的要求,
行为文化的方面主要体现在以下几个方面:第一,领导需要以身作则,为员工树立学习的榜样,充
分调动员工的积极性和主动性,促进团队的沟通及合作,形成良好的团队氛围;第二,企业需要借
助外在的行为,树立良好的企业形象,在对外行为时,需要严格遵守各项规章制度,以用户需求为
中心,不断提高服务质量和服务水平,从而赢得合作者、服务对象和用户的信赖。
(4)精神文化层面
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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对于企业员工而言,不仅在物质层面有所追求,而且在精神方面也存在需求,因此,提高企业
精神文化层面的建设是非常重要的。精神文化层面主要包括以下几点:第一,以企业用户为中心,
不断提高员工的工作效率,为员工提供舒适的办公环境、工作需要的各项条件,同时也推动员工之
间的团结互助;第二,要不断满足员工精神方面的需求,例如:员工的努力需要得到其他员工的认
可,在晋升、绩效等评测方面,需要为员工提供公开、透明的环境,并建立快速反馈渠道,使得企
业可以及时处理员工的精神诉求。
企业文化建设的阶段及特点
对于大部分企业而言,企业文化建设是随着企业的发展在同步进行的,因此,对于一个成熟的
企业来讲,文化建设的阶段及特点可以参考以下几个方面:
(1)创业期
这一时期企业的规模较小,人数也比较少,企业的组织架构比较简单,管理方式较为集中,而
且员工的责任和权限没有划分的特别明确,经常会出现一人身兼多职的情况。所以,这时候企业的
发展需要其文化提供更多的动力,而企业文化尚处于建设初期,主要有以下几个特点:第一,初步
的企业文化已经形成,例如:建立了初步的考勤制度、薪资及福利制度等,但是其它制度还需要进
一步建设和完善;第二,当前,相关的企业员工行为规范制度不够完善,在对员工进行管理时,大
部分依靠员工的自觉为主,主要是以激励机制带动员工的积极性,通过提高员工的主动性推动企业
不断发展,被动约束员工行为的情况比较少。
(2)形成期
随着企业规模的不断扩大,开始认识到企业在经营、管理、员工约束等方面存在一些不足,在
完善管理方式的同时,还需要对企业文化进行不断地完善,这一时期主要的特点如下:第一,在人
事制度、考勤、福利、差旅报销等多个方面的制度正在不断完善,同时需要对企业制度中存在的一
些问题进行修正,使得企业文化的发展能够更好地匹配其发展的速度;第二,由于企业规模的不断
扩大,以及企业之间竞争的不断加剧,很多企业开始认识到人才的重要性,因此开始考虑使用企业
文化来增加人才的凝聚力和归属感,并开始认真重视企业文化的建设工作,但是该阶段,企业仍然
需要以盈利为主,因此还需要积累相关的企业文化建设经验。
(3)发展时期
企业的规模逐渐扩大,甚至成为了上市企业,部门数量逐渐增加,业务范围也在不断扩大,所
以这时对企业文化也提出了较高的要求,企业进一步重视文化建设的相关工作,企业文化进入快速
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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发展时期。一方面,企业文化开始具有创新性的内容出现,这时企业不再借鉴同类型企业的文化内
容,而是根据自己未来的发展方向,提出一些创新性的文化内容;另一方面,企业文化更加注重企
业未来的发展,如何能够更好地进行人才储备、提高人才工作的积极性和归属感,形成企业与员工
共同发展的形式。
企业文化建设存在的问题及其优化路径
企业文化建设中存在的问题
目前,我国存在很多企业在进行企业文化建设中,依然存在多个方面的问题,经过本文的分析
和总结,认为主要体现在以下几点:
(1)缺乏对企业文化建设工作的重视
企业文化对于企业的成长起到了重要的作用,可以更好地将员工和企业凝聚到一起,但是对于
很多企业而言,并没有认识到企业文化建设工作的重要程度,主要原因有以下几个方面:第一,很
多中小企业在发展初期,主要是以盈利为主,因此将更多的精力放到了获取经济利益和提高自身竞
争力方面,对于企业文化建设来讲,需要长期进行才能够获得收益,因此,很多中小企业并不重视
企业文化的建设工作;第二,企业经过发展后,规模逐渐扩大,在制度、管理、经营等多个方面,
都会暴露出一些问题,这时企业管理者开始认识到企业文化建设工作的重要性,但是由于企业缺乏
专业的人员,所以导致文化建设工作的进度较为缓慢,无法满足企业快速发展的需求。
(2)过分讲究形式主义,忽视企业文化建设的核心
很多企业在发展之后,开始逐渐认识到企业文化建设工作的重要性,开始进行企业文化的建设
工作。例如:建设企业文化墙、为员工提供印有公司 logo的体恤、吉祥物等等,形成了企业文化
建设的工作氛围。但是,过分注重形式主义,可能会导致忽视企业文化建设核心的情况出现。第
一,很多公司要求员工统一着装,重视一些培训工作或者宣传口号等,但是并没有从企业员工方面
进行调查,与企业员工一起进行企业文化的建设,导致建设工作缺乏员工的积极支持;第二,部分
企业虽然开始建设企业文化,但是对其缺乏深刻的认识,以为宣传口号和标语就代表企业文化,没
有重视企业文化潜移默化的作用,而且很多文化的建设内容并没有获得员工的支持和认可,由此可
能会产生相反的作用。
(3)企业文化过于急功近利
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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企业文化的建设和形成是一个缓慢的过程,不能急功近利,否则可能会起到相反的作用。但
是,很多企业在开展文化建设工作中,对建设计划制定不够合理,主要体现在以下几个方面:第
一,为了快速地形成文化氛围,开始照搬一些大公司成熟的文化机制,但是这些大公司的文化建设
是根据自身发展情况定制的,并不一定适用于所有企业的发展;完全照搬其它公司的文化建设方
案,在实际建设过程中,可能会遇到很多前所未有的问题;第二,企业文化在发展到一定程度后,
需要加入包含企业特点的内容,才能够形成具有创新性的文化氛围,使企业文化能够成为企业的另
一种形象,为企业未来的发展指引道路。
(4)企业文化各项内容发展不均衡
根据上文的论述可知,企业文化包括物质、精神、制度、行为等几个主要的方面,在企业文化
建设的过程中,需要几个方面获得更加均衡的发展。然而很多企业过分注重某些方面的发展,忽视
了其它方面的建设工作,导致企业文化建设的内容不够均衡。主要原因有以下几个方面:第一,很
多企业在开始企业文化建设的过程中,为了快速获得文化建设工作的效果,过分重视物质层面和制
度层面的建设,对于需要长期发展的文化内容建设进度过于缓慢,使得企业文化建设出现不均衡的
情况;第二,企业文化的发展不均衡,会为企业带来错误的引导,使得企业员工出现短视行为,或
其它急功近利的行为,粗暴的发展会违背企业发展的规律,最后会给企业发展带来消极作用。
(5)企业自身的发展情况及阶段性特征
企业文化是随着企业的发展而不断完善的,所以很多企业由于自身的发展情况及阶段性特征
等,导致企业文化建设不够,主要原因有以下几个方面:第一,很多企业在发展过程中,始终面临
着激烈的竞争压力,其规模比较小,盈利模式不够成熟,储备资金不够充足,对人才的吸引力不
够,同时可能还会在融资及扩展业务等方面存在较大的困难,所以这些企业为了在狭小的生存空间
中获得发展实属不易,因此对企业文化的建设不够重视;第二,企业在发展过程中,面临着较为多
变的因素,例如:风云变化的市场环境、社会的不断发展、企业内部的一些变化等,企业文化也需
要随之进行改革和发展,从而可以更好地推动企业的经营和管理。但是,很多企业在发展过程中,
都是优先企业自身业务的改革,企业文化的建设往往较为落后。
企业文化建设的优化途径
(1)重视企业文化的建设和发展
在建设企业文化之前,首先需要对企业文化有着深入的认识,了解其在推动企业发展过程中产
生的重要作用。重视企业文化的建设和发展,可以参考以下几个方面:第一,企业领导需要以身作
则,对企业文化予以重视,并采取一些积极的宣传和实施策略,使得企业员工可以充分认识到企业
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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文化建设工作的重要性,形成企业文化建设的良好氛围;第二,企业员工需要积极学习企业文化相
关的知识,充分认识到企业文化建设工作的重要性,并在日常工作中,积极配合相关人员,开展企
业文化的建设工作;第三,企业文化建设人员需要鼓励企业员工积极参与到建设工作中,在制定相
关方针政策时,需要充分征求员工的意见,取得大多数员工的赞同,为企业文化的建设工作打下良
好的群众基础。
(2)开展多种方式的企业文化建设工作
企业在文化建设过程中,需要员工根据自己部门内部情况,或者是企业自身情况,采取合适的
企业文化建设方式。第一,在开展企业文化建设工作时,需要“以人为本”,时刻认识到企业人才
在企业文化建设中的重要作用,制定相关的规章制度,为企业吸引更多人才,增加企业员工的归属
感;第二,开展企业文化的宣传工作,一方面,可以对新入职的员工进行培训,使他们能够了解企
业精神,并通过一些相关活动,了解企业文化的特点;另一方面,采用搞活动的方式,吸引企业员
工参与到企业文化的建设工作中,以加强员工对企业文化的了解,进而将企业文化的内涵真正融入
到工作中,并以此来规范员工的工作行为。
(3)突出企业自身的特点
企业在最初发展时,可以借鉴其它相关企业的文化特色,用来进行企业文化建设工作。但是,
当企业发展到一定规模之后,必须有符合自身特点的文化内涵,在企业文化建设工作中突出企业自
身特点,需要做到:第一,借鉴我国丰富的传统文化,其中很多高尚的精神和品质值得学习,也是
企业寻找到自身特点的源泉。因此,企业文化在建设过程中,可以从传统文化中吸取相关的宝贵精
神和丰富的哲学道理。第二,借鉴现代的企业制度。企业在发展过程中,需要符合时代的特点,抓
住机遇迎接挑战,现代企业制度在结合我国市场环境的前提下,也借鉴了其它国家先进的管理制度
和经验,因此在开展企业文化建设工作中,可以借鉴先进的现代企业制度,体现企业自身在管理、
经营理念及未来发展方向等特点。
(4)推动企业文化各项内容的均衡发展
企业文化的内容较为复杂,而且各要素之间是不可分割、相互促进的关系,因此,作为一个统
一的整体,企业文化的各项内容需要得到均衡发展。第一,在开展企业文化建设工作中,需要深入
了解企业文化的各项内容,了解各项内容的含义、特点、建设方式等,并充分认识到他们的重要
性,积极开展相关的建设工作;第二,重视企业文化各项内容之间的关系,了解它们之间的内在关
系,寻找到均衡建设和发展的相关策略,使企业文化的各项内容都得以发展,避免出现发展不均衡
的情况。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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(5)建立企业文化的宣传渠道
目前,随着信息技术的不断发展,为企业文化提供了多种宣传途径,从而加强了外界对企业的
了解,所以在开展企业文化建设工作时,需要充分利用相关的宣传渠道。第一,建立企业文化的宣
传渠道,除了传统的企业网站、企业内部宣传栏等文化宣传方式之外,还可以利用新媒体的方式。
例如:通过微信公众账号、微博官方账号等,对企业文化进行更好的宣传,让更多的人了解到企业
的发展目标,对于企业未来的经营和发展都起到促进作用;第二,利用员工对企业文化进行宣传,
员工是企业的宝贵资产,对企业文化也起到了重要的宣传作用,当企业文化被员工接受并认可,员
工会积极对企业文化进行宣传,让自己的朋友、家人等更好地了解自己所在的企业,是员工自豪感
的一种体现。
通过上述研究,我们对于企业文化建设的意义、价值、组织构成等,都有了一个相对更为全面
的认识,也了解到了当前阶段,我国企业文化建设的阶段类型和特点。在今后的工作中,我们要继
续加大对于企业文化建设工作的重视,以市场为导向,从企业核心价值出发,建设极具特色的企业
文化,以此来增强企业的人文魅力和无限感染力,使员工与企业管理者都能够在企业文化的熏陶
下,共同为了企业的发展而努力,将企业推向一个更好的发现阶段。此外,面对企业文化建设过程
中出现的各类问题和不足,我们更要本着一种客观的态度去看待,结合当今社会整体环境情况,针
对问题本身以及诱因,不断探寻企业文化建设问题的本质,从而制定出相对应的完善策略,使企业
文化可以在不断的优化调整中更趋于科学化、合理化。
通过构建企业文化 提升企业竞争力
近年来,随着我国经济的快速发展及人民思想水平的提升,我国行业内部企业不断增加,行业
内市场饱和的现象加大了企业的竞争压力,企业应不断发挥自身优势,提高自身在行业中的主导地
位。相关管理人员在实际工作中应明确企业文化的概念及内涵,明确其在企业文化在管理工作中的
作用,确保其可以逐渐提高对企业文化建设的重视,并根据企业文化的建设情况,采取一定措施加
强丰富企业文化,扩大企业的竞争优势,促进企业的快速发展。
企业文化的特点
主要可以将企业文化的特点概括为以下几点:
(1)隐形性。所谓隐形性,即企业文化主要是通过符号、工作方式以及信念等体现出来,而
并非是一种客观存在的一项具体事务,因此企业文化具有一定的隐形性质。
(2)时代性。所谓时代性,即企业文化会跟随着企业自身的发展以及社会时代的变化而不断
变化,因此当企业在坚持与时俱进的同时,企业文化也会随之表现出一定的时代性。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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(3)具体性。所谓具体性,即对于一家企业来说,企业文化是精神支柱,因此需要将企业文
化具体到每一位员工价值观念以及企业符号等细节之处,如此才可通过企业文化形成企业的整体形
象。
企业文化建设的作用
在当前愈加激烈的市场竞争环境下,企业文化的作用也越来越大。企业文化建设能够直接促进
企业竞争力的提升,能够激励企业全员向着企业的同一目标而努力。优秀的企业文化有助于企业实
现更加高效的管理,可以使员工更有归属感和获得感。企业员工在获得企业的物质回报时,还能感
受到企业的精神、价值观、发展理念等文化内涵,这有助于员工树立和企业一同长远发展的信念,
从而不断激发其去实现自身价值目标。优秀的企业文化还具有凝聚和激励功能,能够将所有成员凝
聚在一起,形成团结互助的公司氛围,从而减少企业内部矛盾,激发所有员工的工作热情,最大化
地激发企业成员自身的潜能。
加强企业文化建设的路径
(一)树立正确的价值追求
管理者是企业文化建设最直接的参与者,管理者应当认识到企业文化的必要性并且在建设中做
出实际的努力。对于企业文化建设,管理者应当树立长期坚持的理念,并应当在企业的发展过程中
不断总结问题,与时俱进地对企业文化建设措施加以改进。其次,管理者在建设期间应积极向先进
企业文化学习,再根据企业的具体情况进行借鉴,从而实现对优秀企业文化的引进、吸收和创新。
此外,管理者也要敢于对现有的不良企业文化进行改革。对于企业存在的推诿扯皮的免责文化、不
思进取的暮气文化,要敢于进行治理。同时,负责企业文化建设的相关人员应当时常换位思考,了
解员工的真实需要和想法,从而构造更具包容性的企业文化,让企业全体成员都发自内心地树立起
对企业文化的认同感,那么企业文化所带来的感染力和创造力将会极大地促进企业发展。
(二)树立“以人为本”的管理思想
企业在全面明确企业文化的作用后应不断根据其作用完善相关的企业文化,保证企业建设工作
的系统性,从而提高企业自身发展优势。在企业文化建设的工作中,相关管理人员应明确员工在企
业发展中的重要性,树立“以人为本”的管理理念,在管理工作中加强对员工的重视,提高对工作
人员的尊重,建立员工在企业中的主人翁意识,进而激发员工在工作中的积极性,保证员工可以做
出对企业有利的行为,以此促进企业的进一步发展。
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(三)健全企业文化建设保障机制
企业文化建设需要企业持续发力,因而企业应当通过制定制度将企业文化建设工作规范化,形
成科学、完善的企业文化机制。同时,还要健全相应的保障机制,为企业文化建设配备相应的人力
资源和财务资源。例如,建立专门的组织机构负责企业文化建设事务,落实企业文化建设的职能部
门。对于相关部门的工作效果,还应当通过建立完善的考评机制来加以考核,如定期表彰优秀文化
工作者,并重视员工对企业文化建设现状的意见反馈。
(四)重视文化传承与发展,提升企业软实力
企业需要不断剔除现阶段企业管理中存在的落后观念以及问题,但与此同时,如果现阶段企业
管理中存在优秀的管理理念也需要将其继承与发扬。作为企业领导者,不可仅为了创新而创新,将
企业中原有的优秀文化忽略掉。此外,企业还需积极引进国内外先进的文化创新理念,通过结合企
业的自身情况对其进行分析与实践,从而将优秀的理念逐渐“本土化”。只有通过不断尝试,企业
才可最终找到一条最适合自身发展的道路。
(五)重视人才培养及企业改革,提升企业总体竞争力
有形、无形的经营方式以及物质等,这些均是企业在实际的发展过程中积攒而成的企业文化的
精华,也被称为“企业实力”,其是企业今后得以获得竞争力的最主要方式。当一个企业的经济实
力已经达到一定程度之后,只有依靠企业自身优秀的文化软实力才能得以更好地發展。只有对文化
创新实力进行充分利用,积极进行企业改革并重视企业人才的培养,才可以有效提升企业的综合实
力。简而言之,只有不断进行企业文化创新,才可有效提升企业的竞争能力。
(六)充分利用新媒体技术
在当前的网络环境下,互联网技术日新月异,这给企业文化建设带来了很多新媒介。目前很多
企业都有企业内部网站、微博、公众号等新媒体载体,可以通过这些窗口更好地听取员工的意见。
例如,某航空公司通过在企业内部网站建立员工论坛的方式,让员工在一个自由平台上发表自己的
想法,企业相关部门的管理人员定期从论坛上整理员工的意见并做出相应反馈。对于公司的内部各
项文化建设活动,企业也通过公众号等渠道进行宣传,从而加强企业员工对相关活动的认知和对企
业文化的认同。此外,企业在文化建设的过程中,还可以挖掘各类新媒体工具的功能和特点,选取
合适的新媒体途径为企业进行宣传,促进企业形象的提升。例如,某医生公司通过公众号、微博等
渠道长期分享一些健康小知识,从而获得了很大的市场关注度,也让公众通过新媒体渠道更好地了
解该医生公司并树立起对其品牌的认可度。同时,企业还通过新媒体的交互性,及时与用户和社会
公众保持沟通,从而促进企业与市场的沟通互动。
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(七)要创造特色
国有企业文化建设的源动力在于特色文化,各个企业不同,社会分工不一样,所以要根据各自
的特色,在不同领域创造不一样的企业文化。有的是以企业主业为主体,延伸发展其他业务,打通
全产业链,形成“一主多辅”的发展形式,打好组合拳,提升聚合效应。有的企业是以海外业务为
战略要点,对接国家“一带一路”的政策方针,精心打造国际品牌等等,凡此种种,都能形成各具
特色的文化。
四、结语
综上所述,如今是科技化、信息化以及网络化的时代,这对很多企业及员工都是一种机遇和挑
战。企业要想促使与员工实现共同发展、共同进步,需要对企业文化进行创新。作为企业内部创新
能力的重要驱动力,企业文化创新对企业整体的创新发展意义尤为重大。而作为企业文化创新的重
要源泉,企业文化创新也会对其产生一定的影响。总之,无论是企业管理创新,还是企业文化创
新,对于企业今后的总体发展以及管理创新运作方面,都将会起到尤为重要的作用。通过加快企业
管理创新脚步,促进文化创新实践,重视文化传承与发展,提升企业软实力以及重视人才培养及企
业改革,提升企业总体竞争力,能够有效加快企业文化创新。
我国中小企业构建企业文化策略探究
企业文化的基本内涵
关于企业文化的内涵国内外学者研究颇多、表述不一。综其所述,可将企业文化分为广义和狭
义两类。广义上讲,它是指企业在创业和发展的过程中所创造的物质文化和精神文化的总和;狭义
上讲,它则是指企业长期培育的具有自身特色的价值观念、经营理念和行为规范的总和,涉及企业
的思想、意识、习惯、感情等领域。
企业文化是以企业核心价值体系为基础逐渐形成的,是组织成员思想、行动的依据[1]。企业
文化的内容主要包括:精神愿景、价值观念、形象符号、管理哲学等。企业文化具有独特性、继承
性、相融性、人本性、整体性、创新性等特质[2]。
企业文化的功能主要包括:导向、凝聚、激励、约束、辐射等。它能使员工间形成稳定的心理
契约,使企业与员工在企业经营发展上达成有效共识。探索建立企业文化的主要目的就是把企业文
化的功能在企业的经营发展中得到充分发挥,更大限度提升企业管理的绩效。
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随着理论研究的逐步深入和实践经验的不断积累,企业管理研究者和经营管理者渐渐认识到企
业文化建设不仅是救治企业短龄的一剂良药,同时也是企业持续健康发展用之不竭的动力源泉
[3]。
优秀企业文化的基本特征
企业文化是社会文化的子文化。它既具有其本身的个性特色,也具有社会文化普遍存在的一般
属性。优秀企业文化的基本特征可以总结为以下几个方面:
(一)优秀的企业文化以“企业价值观”为核心
企业的共同愿景、信念、行为规范等受企业价值观制约和支配。企业的共同愿景,是指组织中
人们所共同怀有的心愿和远景,它遍布渗入到组织的全面活动,使各种不同组织活动融会交织起
来。企业的最高目标和最高理想是企业认为对自己最有价值、最值得去追求的东西。一旦这种追求
成为企业全体员工的共同的追求,成为统一员工行为、获得员工广泛认同的价值观念,企业内部就
会形成强烈的凝聚力和向心力。
(二)优秀的企业文化以“以人为本”为中心
人是企业发展的关键,是企业中最宝贵的财富。在文化经济时代,人们已逐渐认识到,人的作
用非常关键,重要的不在于员工的绝对数量,而是在于人力的相对结构。企业只有充分意识到人的
重要价值,使员工对企业产生深厚的感情,最大限度调动人的积极性和主观能动性,从根本上激发
员工干事创业的内生动力,激励全体员工不断朝着企业既定的愿景方向奋勇前进。
(三)优秀的企业文化以“软性管理”为主要管理方式
从根本上讲,企业文化建设是一种现代企业管理的形式,以文化的“润物无声”润泽企业的
“群芳争艳”,进而更好实现企业的管理目的和经营目标。优秀的企业文化以软性的引导,营造企
业积极、团结、友爱、奋进的氛围,让企业的价值观念和愿景使命深入每位员工内心,转化为员工
团结奋进、忠诚奉献的动力和决心。
(四)优秀的企业文化以“增强凝聚力”为重要任务
一般而言,企业的员工来自不同的地方,有着不同的价值取向、行为准则、生活习惯等,工作
中不可不免产生矛盾冲突,不利于企业目标的达成。企业文化通过培育形成共同的价值观念,不断
增强企业员工之间的团结协作、坦诚互信,使他们产生信赖感和归属感,以实现对企业文化的高度
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认同和坚定坚守,使企业员工齐心协力、步调一致,以更好地达成企业的发展目标和共同愿景。
(五)优秀的企业文化以“成功验证”为根本标准
究其本质来讲,企业文化从实践而来的思想理论和价值观念,也要作为指导实践方式、方法和
方向的指导思想,要在实践中得到验证,不能束之高阁。不管是企业领导者还是企业员工都要在工
作实践中身体力行、恪尽职守,都要严格按照企业文化的要求进行工作。优秀的企业文化,更应该
在日常的工作实践中逐渐地凝练、提升、丰富和完善,在实践中更新和创新,在实践中实现持续发
展。
(六)优秀的企业文化以“简明个性”为基本特点
个性特色是企业文化的灵魂。企业文化要凸显企业的特色,打造个性的、独特的文化形象和内
容,使企业产生不可复制模仿的竞争力。简洁鲜明是企业文化的风貌。企业文化要以简洁鲜明的形
象风貌向外展示,让大众容易理解,令人心悦诚服、产生共鸣。
我国中小企业文化建设存在的问题
(一)对企业文化建设缺乏正确的认识
我国很多中小企业的领导者没有真正认识企业文化的丰富内涵,存在对企业文化的认识不足和
理解偏差。由于对企业文化建设的理解和认识不到位,许多中小企业领导者文化建设意识淡薄,或
者没有把企业文化内化于企业员工的思想认识和行为习惯之中,没有真正发挥企业文化的作用。有
些中小企业文化建设往往陷入“形式化”“口号化”“文体化”“制度化”误区,认为企业文化建
设可以速成,忽视了员工的主体作用。
(二)企业文化建设与经营管理脱节
企业文化建设是企业经营管理的重要内容,为企业明确了远景目标、指明了发展方向。有些中
小企业的领导者在文化构建与经营管理之间的关系处理不够恰当,出现严重脱轨现象。有些中小企
业只注重企业管理中的经验管理和制度管理,忽视了企业的运营管理与企业文化建设之间的实际关
系,缺乏对企业的文化管理。最终,形成了企业文化构建与经营管理“两张皮”,违背了文化建设
的初衷。
(三)企业文化建设缺乏核心价值观的引导
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
53
企业核心价值观的建立是企业文化建设的最根本、最核心的内容,对企业文化的持续健康发展
具有引领和导向作用,对于企业文化的成功构建至关重要、不容忽视。然而,目前我国中小企业领
导者从创业开始,就忽视了企业的核心价值观的建立,对企业核心价值观内涵没有明确的、正确的
认识,只致力于物质层面的追求与发展。单纯的利益追求,使企业几近功利化,只顾眼前利益,而
不能很好地着眼于长远利益,同时企业管理制度缺乏相对稳定性和延续性,其结果就是企业因缺乏
“内功”修炼、没有形成核心竞争力。企业核心价值观是对企业运营和发展有真正影响的价值理念
和行动准则,是经得起时间和实践双重考验的。企业文化建设如果没有核心价值观的引导,很有可
能会举步维艰,甚至误入歧途。
(四)企业文化建设忽视长远性、战略性
由于中小企业整体规模小、结构设置简单、运营模式单一、员工整体素质相对不高等特点,在
市场竞争中往往处于劣势。此时,企业为了生存下去,将主要精力用于考虑企业当前的生存处境,
只顾追求短期的经济利益,很少思考长远的战略规划。而且,它们片面地认为文化建设是大型企业
才应该考虑的战略,中小企业无须从战略层面过多涉及,在形成过程中呈现出政治化、功利化倾
向。
中小企业文化建设过程中往往出现各种问题:急于求成,缺乏持续、科学的工作态度;重模
仿,缺乏特色;无创新,文化建设滞后;缺乏科学性、战略性;家族式管理色彩浓厚,忽视企业文
化与制度形成的内在联系,制约了企业文化的发展等等。这是中小企业的领导者对企业文化建设缺
乏战略思考的表现。他们还没有真正认识到文化战略对企业生产经营的重要作用以及对企业高质量
发展产生的深远影响。
新形势下我国中小企业文化构建策略
企业文化建设与企业成长发展紧密相关,是企业发展的永恒主题。事实上,企业文化建设并不复
杂,只要我国众多的中小企业能够充分认识到文化建设的重要性,坚持在实践中探索,就一定能够
搞好企业文化的建设和发展。
(一)中小企业文化构建的思路
1.正确理解企业文化建设的价值内涵
说到底,企业文化是企业在长期生产实践中形成的价值观念和精神气质,是企业生产关系的重
要内容。企业文化的有效建立和完善提升,对企业生产经营和长远发展起到了重要的促进作用,它
的价值难以衡量,是一个企业不断成长、走向成熟的标志。中小企业领导者只有正确认识和理解企
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
54
业文化建设的丰富内涵和重要功能,才能真正以身作则、义无反顾地推动企业文化建设,才能以积
极的态度谋划推进企业文化建设的各项工作,大力塑造适合企业发展的企业文化,努力成为企业文
化建设的倡导者和行动者。
2.准确把握企业文化建设的目标定位
对企业来说,文化建设的目的是提升管理、培养人才、维护稳定、促进发展[4]。企业文化建
设的主要目的是解决人与人、人与企业、企业与环境的问题,内容包括员工与员工之间如何相处、
企业与员工之间如何实现互惠共赢、企业如何服务客户、企业如何适应外部环境、企业如何履行社
会责任实现自身价值、企业对未来发展方向与定位等等。它包括战略层面的价值观念、企业使命、
企业愿景、企业精神、经营哲学等等,也包括战术层面的运营模式、制度规范、行为准则等等。准
确把握企业文化建设的目标和定位,是实施企业文化建设的首要任务。
3.突出企业文化建设的适应性和独特性
相比之下,中小企业普遍存在规模效应不明显、竞争压力大、技术水平低、资金流不够充裕、
员工整体素质水平低、生产能力较弱等劣势。但是,我们应该看到中小企业同时具备信息传播处理
速度快、战略落实效能高、企业内部活力强、试错成本低等方面的优势。因此,在建设企业文化过
程中,中小企业首先要突出一个“新”字,将创新贯穿企业文化建设全过程,突出自身特色,做到
“小而精”“小而优”“小而新”;其次,要突出一个“实”字,既要立足自身实际、从实际出
发,又要脚踏实地、求真务实,企业文化再新颖、再有特色,不适合自身发展需要,坚决不做,企
业文化做得再到位、再完美,却束之高阁,也同样不可取;最后,要突出一个“远”字,企业文化
贯穿于企业整个生命周期,注定是企业战略层面问题,因此企业文化建设要突出前瞻性和延续性,
立足长远、与时俱进、守正拓新,才能保证企业文化历久弥新。
(二)中小企业文化构建的策略
1.企业文化建设要以员工为主体
企业的员工是现代企业管理的主体,是推动企业发展的重要力量,是企业文化建设的主要参与
者和践行者。在企业文化建设中,中小企业要时刻牢记企业员工的重要推动作用,要全面依靠员
工、发动员工、组织员工,积极引导员工有序参与企业管理决策,增强员工归属感和主人翁意识,
充分发挥员工的群体智慧和创造力,才能真正增强凝聚力和向心力,进而有力促进企业长足发展。
2.企业文化建设要以发挥管理者表率作用为基础
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
55
企业管理者,尤其一把手对企业文化的形成、建设与发展发挥着重要的示范效应,提高领导者
的素质,充分发挥领导力,对于强化企业文化建设工作非常重要。在企业文化形成与建设过程中,
企业领导者要主动发挥表率作用,做到身体力行、言传身教、带头实践,在践行价值观念、经营理
念和日常行为方面作出表率,带动和激励员工积极投身企业文化建设实践之中,将充分发挥自身价
值和企业发展结合起来,从而更好完成企业经营目标任务。
3.企业文化建设要以创新为动力
创新是企业文化实现长足发展的动力源泉。企业文化的发展既要保持其本质不变,又要不断推
陈出新,创新表现形式,丰富内容内涵。中小企业应该根据企业环境、运行状态等实际发展变化,
持续不断地进行企业文化的革新与创造,把创新作为企业文化建设的内生动力和活力源泉,贯穿于
企业文化建设各要素和全过程,全面有力推动企业文化建设不断取得阶段性新成效。
4.企业文化建设要以经济效益为中心
经济基础决定上层建筑。企业一切活动的中心目标是创造经济效益。作为企业管理的重要内
容,企业文化建设根本目的是促进企业高质量、可持续发展。没有经济效益的稳步提升,企业要实
现长足发展便无从谈起。因此,企业文化建设要紧紧围绕提高经济效益这个中心,将价值引导、素
质提升与管理改善、效益提升统一起来,使企业员工以正向的价值引导,形成提高效率、改善绩
效、创造业绩的价值取向和目标追求,进而促进企业经济效益的稳步提升,使企业的产品和服务更
好满足社会需求,实现其存在价值[5]。
5.企业文化建设要以培育核心价值观为导向
企业文化建设的一项核心内容就是培育企业的核心价值观。核心价值体系的形成和建立,不但
是企业文化建设的终极目标,而且是企业文化建设走向成熟的重要标志。在文化构建过程中,企业
要通过核心价值观念的有效建立,逐步引导员工融入企业文化大环境、大氛围,树立正确的价值观
念和行动准则,逐渐成为员工的精神归宿、职业追求和行为习惯,实现企业与员工同呼吸、共命
运,有力推动企业持续健康发展。
总之,市场竞争实践告诉我们,转变企业发展思路,结合自身实际,坚持以人为本,注重自身
特色,加强企业文化建设,是企业内涵建设的必由之路。在社会主义市场经济的大背景下,中小企
业只有搞好内涵建设,才能更好实现更可持续更高质量的发展。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
56
企业文化创新对企业管理创新的作用
随着社会的不断进步和经济的快速发展,我国企业对企业文化越来越重视,企业文化建设成为
企业建设的重要组成部分。在激烈的市场竞争中,企业只有不断创新管理模式,才能提高自身管理
效率,发挥人力资源优势,提升企业竞争力。企业价值观的重要表现方式就是企业文化建设,通过
宣传企业文化传递企业价值观是目前运用最广泛的方式。同时,企业文化建设工作还会让企业员工
增强凝聚力,让员工为了同一个目标而奋斗,激发企业员工的工作潜能,营造良好的工作氛围,提
升企业的管理效率,推动企业快速发展。新时代,企业只有不断进行管理模式的创新,跟上时代的
潮流,不断进行转型升级,才能给予企业发展源源不断的动力。企业文化是企业环境改变的源头,
企业只有对自身文化不断改进、突破,不断取舍、升华,企业才能充满活力,在快速发展的社会中
不被淘汰。因此,企业文化创新与管理创新是紧密相连的,文化创新是企业管理模式创新的重要内
容,对企业管理模式创新有重大影响[1]。
企业文化的内涵与特点
(1)企业文化的内涵
企业文化可以看作是企业的组织文化,是一家企业内部所有成员在日常工作和管理中所持有的
信念和价值观认知。企业文化的传播是在全体员工内部进行的,但是其影响力远不止企业内部,甚
至对整个行业和社会都会产生重要的影响。目前,企业文化多是用来体现企业管理者管理理念和价
值观的重要工具,对企业全体员工的工作起到一种指引作用。企业文化立足于企业实际的价值观念
和规章制度,具体包含管理者的意识、处事方式等,是一种由多重文化内容构成的文化形式[2]。
(2)企业文化的特点
企业文化的特点主要有以下几点:第一,企业文化的隐形性。企业文化并不是企业内实实在在
存在的物体,而是通过工作方式和价值观等传达的信念或符号,因此企业文化具有一定的隐形性,
很难用实物描述文化本身。第二,企业文化具有时代性。企业文化的内容不是一成不变的,它是随
着企业的不断发展或时代的进步而变化的,因此企业在顺应时代发展潮流的过程中,企业内部文化
也会随之改变,体现出文化的时代性特点。第三,企业文化具有具体性。企业文化是企业管理和发
展的关键内容,对企业的可持续发展意义重大,因此企业文化可以看作是企业的精神支柱,它能够
支撑起全体员工和管理层的基本信念和价值观。企业文化的内容能够在员工的价值理念和企业符号
之中体现,进而形成企业整体的文化形象,所以企业文化具有具体性。
企业文化创新的概念和作用
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
57
(1)企业文化创新的概念
企业文化创新指的是对企业的制度规范、经营管理理念、经营标准等全方位的创新。企业文化
创新是企业经营管理活动的重要内容,是企业精神财富的积累,关系企业竞争力的提升。企业文化
创新的内容丰富,不仅包含上述的制度规范,还包括企业的物质文化环境,企业在文化创新过程
中,不断形成企业独具特色的风格。
(2)企业文化创新的作用
企业文化创新不能直接为企业带来经营收益增长和物质财富,但是这并不代表企业不需要进行
文化创新,相反,企业文化创新从长期来看给企业带来的财富是无价的,是任何经济效益都不能替
代的。对于一个民族来说,拥有自己的独特的民族文化,支撑着民族在历史的长河中经久不衰。对
于一个企业来说,企业文化是这个企业的精神支柱和脊梁。企业在文化创新中,要根据企业自身特
点,塑造独具特色的企业文化。通过创新企业文化,企业员工能够从思想上认识到工作的重要性,
将推动企业更好地发展视为自己的责任,对企业更加具有归属感。从企业内部角度来说,创新企业
文化可以提升企业形象、业内知名度,以及在国内乃至国际上的影响力。通过文化创新,可以让企
业摒弃错误的观点,寻找更加适合自身发展的方向,在正确的道路上大展宏图。
企业文化创新与企业管理创新的必要性
(1)企业文化创新的必要性
企业文化创新是为了能够灵活地适应市场的环境变化,保证企业的文化与市场环境相融合,让
企业的日常管理和经营发展都不会落后同行业竞争者。企业文化创新要立足于企业当前现状和特点
开展文化发展活动,对企业的环境适应能力十分关键。当前,很多企业仍然没有更新管理理念,导
致管理与市场完全脱节,阻碍了企业的可持续发展。企业文化是一家企业的精神支柱和信念核心,
因此落后的企业文化会让企业文化的作用越来越弱,导致企业在市场中停滞不前,甚至会遭到同行
业竞争者的攻击。因此,在如今竞争异常激烈的市场环境中,企业要想提升自身的核心竞争力,保
证自己不被同行业的竞争者打败,必须进行文化创新,将创新建设作为企业发展的重要战略[3]。
(2)企业管理创新的必要性
企业的管理工作是企业正常经营运作的前提,也是企业不断发展的基础,因此企业的管理工作
对企业十分关键。企业的发展与个人的发展不同,企业发展需要内部各项工作和人员都互相协作,
是以群体形式进行的,因此企业的管理工作会逐渐提升员工内部的凝聚力,提高员工的工作效率,
减少工作失误。企业管理创新的目的是提升企业管理质量,以便能够更好地顺应市场的潮流发展,
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
58
提升企业的核心竞争力。此外,企业管理内容的创新也是企业发展过程中的必经途径,企业在发展
过程中一定遇到各种各样的问题,而对企业管理进行创新是解决这些问题的有效措施,新的管理理
念和工作方式必然会给企业注入新的活力,让企业在市场中立于不败之地。企业管理工作的创新对
管理者要求非常高,它要求管理者必须具备创新思维,能够洞悉市场发展的趋势,并且根据企业的
实际情况创新发展措施。企业员工在管理创新工作中起到至关重要的作用,全体员工只有互相配
合,才能够提升管理创新工作的效率,顺利地完成创新工作,实现企业的长期发展目标[4]。
企业文化创新对企业管理创新的影响分析
(1)提高企业员工的工作质量
企业内部工作的质量问题与员工对待工作的态度有着千丝万缕的联系,积极的态度不仅能够提
升工作效率,还能够提升工作质量,因此企业必须采取措施提升员工工作的积极性,让员工主动完
成工作,而不是被动地接受企业安排的任务。企业员工对待工作积极、认真,说明员工对待此工作
有着很大的热情,就会比其他人的工作效率高。在企业的日常管理工作中,企业文化对员工的思想
起着引导作用,不仅能够让员工高质量、高效率地完成任务,还对企业的长远发展起到积极的作
用。
企业的文化不是一朝一夕就能够形成的,它是企业在长久的发展过程中慢慢地积淀下来的理
念,因此员工对企业文化的理解未必会很透彻,这就会导致员工不清楚企业的处事方式和管理理
念,对提升员工的工作积极性十分不利。因此,企业必须定期对全体员工宣传本企業的文化内容,
让员工能够详细地了解企业的工作机制和发展前景,提升员工对企业的认同感。企业员工在清楚地
认识企业文化后,必然会根据企业文化的内容严格要求自己,并且严格按照企业的规章制度办事,
这样一来,员工的积极态度一定会影响企业的管理创新工作,给身边的其他员工起到引导作用,共
同为企业的长远发展贡献自己的一分力量,保证所有的工作都能够按照要求高效率、高质量地完
成。
(2)提高企业员工的工作效率
企业发展的过程中面临着众多的文化创新难题,这些问题与企业的发展目的和发展方向是相悖
的,因此不同的企业拥有不同的企业文化,在发展过程中面临不同的难题。企业间的文化差异对企
业的竞争发展是有所帮助的,甚至在不同的行业之间,受企业文化影响的程度也是不同的。例如,
对于服务行业内的企业而言,企业对客户的满意程度很重视,因此企业文化会建立在服务文化、诚
信文化等的基础之上,让企业的员工受到这一文化的影响,在工作过程中也重视客户的满意度,进
而为客户提供更优质的服务。由此可见,企业文化的创新工作要根据企业的日常工作内容和实际发
展战略制定,创新要顺应市场的发展趋势,同时要符合企业的发展模式,让员工在企业文化的引导
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
59
下高效率地完成工作。企业文化对员工的影响是潜移默化的,企业必须让员工意识到企业与员工之
间的关系,提升员工的思想水平,进而提高员工日常的工作效率。
(3)促进企业管理发展
管理工作是一家企业的工作重心,对整个企业的日常经营十分关键。因此,企业管理必须将企
业文化作为它的基础进行,保证企业文化能够影响企业内部的所有员工。企业文化创新为企业管理
发展提供了前提条件,也为企业管理制度的完善起到关键作用,所以只有企业的文化不断发展创
新,企业的管理制度和工作方式才会随之进步。企业文化包含的思想观念及服务理念是引导员工发
展的重要准则,不仅为员工明确未来的发展道路,还为企业的管理发展保驾护航,为制定成熟的管
理制度奠定坚实的文化基础。
此外,企业文化创新能够促进企业资源管理的创新。在现代企业发展进程中,企业的核心竞争
优势逐渐从资金优势、原材料优势等因素转移到技术因素和人才优势,通过企业文化创新,企业树
立全新的发展理念,创新管理方式,实现对企业资源更高效的管理。企业通过人力资源管理和企业
要素的管理,逐步实现经营效益的提高,创造更大的社会价值。因此,企业文化创新对企业管理创
新有巨大的影响[6-7]。
5 结语
综上所述,企业文化创新对企业管理创新有巨大的影响,企业文化创新和管理创新都有其必要
性和重要作用。通过企业文化的创新发展,能够给企业的管理创新带来积极的影响,提升企业内部
的创新能力,完善企业的管理制度,提升员工的工作质量和工作效率,给予企业发展源源不断的动
力。企业只有对自身文化不断进行反省、突破,不断取舍、升华,企业才能充满活力,在快速发展
的社会中不被淘汰。通过企业文化创新,不仅能够实现企业的管理创新,提升企业的社会效益和经
济效益,还能够实现企业更高质量的管理。因此,企业文化创新对企业的管理和长久发展都至关重
要。
四、第三方医学检验企业《企业文化构建及优化策略》制定手册
在明确“企业文化构建及优化策略”可执行的情况下,我们首先要动员和组织相关战略制定成
员,进行学习和研究,并做好制定前的准备工作,再根据战略组成和制定流程,做出科学的具体方
案。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
60
动员与组织
在决定制定“企业文化构建及优化策略”后,就需要开始动员和组织相关人员进行战略规划。
设计战略规划是企业战略规划管理中最为基础的内容,企业必须邀请具有丰富战略规划设计经验且
对行业发展趋势有着深刻了解的专业人员,同时还应抽调对企业实际情况熟悉的一线工作人员,共
同组成一支具有丰富经验、专业互补的战略规划设计小组负责设计战略规划。同时,企业应为小组
提供尽可能齐全的资料,使小组得以综合考虑各种资料对企业外部机遇与挑战进行 SWOT分析,进
而有效提升企业战略规划的科学性和准确性。
动员
对于任何一个企业而言,要想真正有效地开展高水平的战略规划管理存在着很大的难度,这就
要求企业必须重视提升自身的战略规划管理能力,才可以更好地促进企业的发展。一方面需要不断
加强理论研究,不断丰富战略规划管理研究成果,为企业战略规划管理提供理论支撑。另一方面,
应重视战略规划管理团队的建设工作,吸收各种优秀人才参与战略规划管理,进而为企业战略规划
管理提供团队支撑。
部门
序
号
推动事项 推动要点
责任
人
推动时间
备
注
1
决定在公司推行
“企业文化构建
及优化策略”
召开专门会议就推行“企业文化
构建及优化策略”作出决定
2
成立公司“企业
文化构建及优化
策略”建设领导
和制定小组
确定公司“企业文化构建及优化
策略”建设小组的人员及分工。
公司应当在设立战略委员会,或
指定相关机构负责公司发展战略
管理工作,履行相应职责。
动员
3
进行建立“企业
文化构建及优化
策略”思想动员
召开公司建立“企业文化构建及
优化策略”思想动员会
组织
战略管理者是企业战略管理的主体,他们是企业内外环境的分析者、企业战略的制定者、战略
实施的领导者和组织者、战略实施过程的监督者和结果的评价者。因此,战略管理者的构成、各自
的参与方式、程度以及相互关系等因素,都对企业成功地实施战略管理有着重大的影响。
由于战略管理者构成了企业战略管理的核心体系并直接参与到企业内外环境的分析的整个过程
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
61
中,因此,企业的战略管理者既是分析者又是制定者,既是领导者也是组织者。一般企业的管理层
由公司层管理者、事业层管理者和运营层管理者这三个主要的管理阶层构成。而战略管理者涵盖了
企业这三个层次的管理者。通常战略管理者包括企业的董事会、高层管理者、各事业部经理、职能
部门管理者以及专职计划人员。
成员 职责
(一)董事会 从战略管理的角度,董事会具有三项主要的任务:
(1)提出企业的使命,为企业高层管理者划定战略选择的具体范围。
(2)审批高层管理者的建议、决策、行动,为他们提出忠告和建议,规划出
具体的改进措施。
(3)董事会通过它的委员会监视企业内外环境的变化,注意这些变化将会给
企业造成的影响。
(二)高层管理
者
企业高层管理者负责制定和管理战略规划过程。为了确定企业的使命,建立企
业的目标,制定企业的战略和政策,企业高层管理者必须高瞻远瞩。企业各层
管理者分配在企业战略规划上的时间因其在企业内的地位不同而异。
公司层管理者由企业的董事会董事、执行总裁、高级总裁、高级经理和高级顾
问组成。
(三)专职计划
人员
当企业高层管理人员无法应付过于繁重的战略指定工作的时候,通常将其中一
部分工作交给一个由高层管理人员组成的计划委员会,或由一名副总经理负责
的专门的战略计划或规划部门。这种专职的计划人员主要负责收集和分析各种
数据,提出和评价各种可行的战略选择。
学习与研究
学习方案
部门
序
号
推动事项 推动要点
责任
人
推动时间
备
注
1
组织相关人员参
加“企业文化构
建及优化策略”
班学习
领导小组和公司主要干部系统学
习“企业文化构建及优化策略”
的意义与方法
2
组织员工需求调
查
组织员工满意度调查和需求调查
学习
与准
备
3
组织执行组成员
参加“深化班”
学习
执行员核心成员参加“深化班”
学习,草拟方案
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
62
研究方案
构建闭环的战略研究体系,一是要开展形势分析,明确“我们在哪里”;二是制定战略策略目
标,明确“我们要去哪里”;三是推动战略实施,明确我们怎么去,包括战略规划与滚动规划的制
定、年度计划的制定、战略实施的手段等;四是提升战略实施的保障水平,确保战略实施效果。
也可以分领域、分区域、分业务持续深入开展研究,形成综合性、专题性研究报告,为公司指
明发展方向,为项目提供决策支持服务。
事项 建议
研究机制 构建了以公司战略发展中心团队为核心,规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部
门参加,部门内部多岗位参与,外部支持机构协助的研究机制。
研究团队 形成了由战略发展中心+各部门组成的战略研究团队,充分发挥市场、研发、运营、管
理、商务、后勤等多专业结合的优势,同时与项目公司、研究支持部门、总部机关各部
门充分合作,做到跟踪及时、信息充分、数据齐备、研究有据、结论靠实。
优化战略研究
组织架构
建立战略研究与管理工作机制,集中公司内外部战略研究机构及各地区和项目公司为支
持力量,深入系统开展战略研究与管理工作。
构建开放式研
究网络
加强与外部咨询公司、行业协会、政府研究部门的沟通联系,并建立合作关系,形成开
放式的研究平台,开展重大战略课题的联合研究,实现跨部门、跨学科的开放合作。
加快信息、成
果共享与成果
转化
推进基础资料信息、业务信息、战略研究成果共享,拓宽资料和信息来源,构建战略研
究与管理相关数据库,建立定期成果交流机制。形成业务战略研究成果,定期发布《战
略发展报告》《行业要览》,以及《业务战略信息参考》、热点问题专题分析等不定期
报告。
加强战略研究
队伍建设
以战略支持机构研究人员为主体,培养和打造一支战略研究的核心专家团队。通过研讨
培训、出差调研、定期交换、相互挂职等多种形式,大力培养业务战略咨询专家,巩固
和提升业务战略研究队伍水平。
制定前准备
企业发展战略规划不仅仅只是企业如何在经济市场中发展,而是涉及多方面的规划。企业发展
战略规划人员需要对其包含的内容有清晰的了解,帮助企业制定出全面的发展规划,从而推动企业
在经济市场中不断的发展。
制定原则
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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科学制定发展战略,精心设计流程,突出战略制定的广泛性、层次性和互动性,结合形势分析
找准切入点,发挥比较优势,分阶段差异化制定发展战略。
原则 建议
社会性 战略规划应充分结合外部社会环境,企业在进行战略规划的时候,不能仅仅只能对自身内
部情况进行分析,而应综合考虑包括社会因素、经济因素、文化因素、法律因素、政治因
素等外部社会环境,才可以更加精准地指导企业发展,从而促进企业的可持续发展。
科学性 科学性反映所拟定大战略符合客观规律的程度。换言之,战略是否具有科学性,应该与评
价者的偏好无关。无论是由谁来评价,只要他掌握了理性的和客观的标准,了解了企业的
实际情况以及战略拟定所依据的背景因素,都会得出相同和相似的结论来,就说明战略具
有科学性。
实践性 战略实质上是实践性的东西,而不是单纯思想性的东西。战略的实践性首先就在于它的对
策性。战略对策就是具有根本性、长远性、全局性的大对策。战略的基础是具有这三性的
深谋远虑(包括有关的理论思考),战略的落脚点则就是由此形成的战略对策及其实践。
前瞻性 前瞻性是企业发展战略的根本特性,没有前瞻性就不称其为战略。前瞻性是不能用企业当
前发展轨道简单外推的方法保证的,而是需要对拟实施的企业发展战略与未来经营环境互
动结果进行分析和判断来获得。
创新性 创新不仅是保证民族始终具有源源不断的生机和活力的核心,还是提高有效性的关键,创
新的对象包括商品、用途和营销战略,创新的目的是提高消费者对商品的满意度,赋予企
业强大的综合竞争力,为市场份额的抢占奠定基础。综上,对创新创造引起重视是实现企
业可持续发展的前提,基于差异化理念所制定营销战略的有效应用,同样离不开企业的创
新和创造。
全面性 战略目标是一种整体性要求。它虽着眼于未来,但却没有抛弃现在;它虽着眼于全局,但
又不排斥局部。科学的战略目标,总是对现实利益与长远利益,局部利益与整体利益的综
合反映。科学的战略目标虽然总是概括的,但它对人们行动的要求,却又总是全面的,甚
至是相当具体的。
动态性 公司所面临的外部环境一直在变化,随着战略目标的逐步实现及调整,人力资源规划也需
要及时做出相应的调整;不能简单的将人力资源规划理解为静止的数据收集和一劳永逸、
永远不变的应用。
长远性 企业的战略规划管理主要是将利益放在未来的发展阶段,这样才是最为科学的发展措施。
企业在制定战略规划时,必须从自身长期发展目标和长期利益出发,全面分析企业内部条
件和外部环境,从而保证企业战略规划的科学性和合理性。
竞争性 在当前竞争日益激烈的现实情况下,企业只有制定出具有较强竞争性的战略规划,才可以
使企业得以从其他竞争对象中获得更多的市场资源,进而帮助企业在激烈的市场竞争中得
以立足。
全局性 企业在制定战略规划时必须坚持从全局出发,战略规划必须和国家、社会的整体发展战略
相契合,进而使企业在新形势下得以充分发展。
整体性 即企业在进行经营决策的过程中,要将企业作为一个完整的整体对待,方案的实施过程中
也要以全局的角度出发,用发展的眼观对待企业的经营决策。
实事求是 即企业的所有经营决策要以企业的实际情况为基础,要符合企业的实际需求,制定的决策
方案有实施的可能性。
保证信息的准
确性和完整性
企业的经营决策是依靠大量的经济信息为基础实现的决策的,因此掌握经济信息的准确性
和完整性是企业实现科学决策的关键。
第三方医学检验企业文化构建及优化策略研究报告
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对比选优原则 企业在进行经营决策的过程中,要广泛的对比信息,集思广益,制定出多套实施方案,并
在实施方案中择优选择。
减少副产作用
原则
企业在执行经营决策方案的过程中必定会产生一些副作用,因此企业在方案实施前要明确
执行过程中的副作用可能存在哪些,将副作用降低到最低值。
坚持民主原则 企业在制定企业经营决策过程中不能仅凭企业领导的单方面决策,要广泛的听取各专业研
究人员和专家的建议,发挥个人的智慧和力量。
注意事项
企业在实施战略时,应该综合考虑多方面,并结合自身实际,采取适合自己的决策,从而在市
场竞争中保持不败之地。
注意事项 分析
企业战略规划
制定较为随意
目前,许多企业对于战略规划的制定并没有建立在对企业实际情况、行业竞争情况和社会
整体状况科学分析的基础之上,而是由企业拥有者或者主要管理者仅凭一些片面信息闭门
造车、凭空想象出来的,存在着很大的随意性。这就导致企业制定出来的战略规划严重偏
离于企业实际情况,这就必须使战略规划只能是停留在纸面上、口头上,难以真正将其落
到实处,充分发挥其应有的积极作用。
企业战略规划
实施不够到位
虽然战略规划已经制定出来,但是许多企业却由于各种主客观因素并没有采取有效措施全
力推进战略规划,仅仅只是将战略规划停留于规划层面,难以充分发挥其应有的积极作
用。究其根源,主要在于这些企业并没有制定出科学合理的战略规划实施方案,没有将战
略规划目标、任务进行合理分解,进而导致企业战略规划实施过程中难以到位。
企业战略规划
调整不够及时
许多企业一旦制定完战略规划之后,并没有根据战略规划环境的变化而进行及时有效的调
整,甚至错误地认为企业战略规划必须保持稳定,出于维护其权威性不应随意进行更改。
在这种情况下,很容易导致战略规划难以有效指导企业发展,甚至有可能会导致企业走向
歧途,使企业经营管理面临各种风险和隐患。
缺少消费者视
角
一般竞争战略理论主要是从企业资源和内部组织运营层面提出的理论,其推论的依据是低
成本和差异化两种活动在资源和组织上的不兼容,而没有考虑消费者对产品低价和特色需
求的分布状态。成本领先或者差异化会影响产品的价值形态,而产品的价值最终必须要经
过消费者的认可。
缺少外部协作
视角
一般竞争战略理论提出于 20 世纪 80 年代,当时业务外包尚没有盛行,因此一般竞争战略
理论主要是基于组织内部的资源配置,其视角是内部化的。但是,随着科技的发展,企业
间的分工合作越来越盛行,业务外包越来越普及,企业内的资源和组织冲突可以通过企业
间的分工合作来避免。当把企业间的业务外包,以及新科技的元素考虑在内,一般竞争战
略理论立论的基础就显得太狭隘,使该理论无法适应新时代的环境变化。
不同战略界限
不明
成本和特色是企业战略中的两个基本要素,所不同的是它们的偏重、程度和组合。在骑墙
战略可行之后,原有的成本领先和差异化之间的界定被打破,形成了一个决策的区间,界
限不明。
有效战略的关键点
战略的制定过程对企业来说是组织各环节进行目标一致性协调的过程,因此制定中的大量讨
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论、沟通工作是非常必要的。很多企业制定了战略,但是在内部确作为高度机密,锁在柜子里或者
只有少数人知道并理解,这种做法是不可取的。现在,很多企业强调战略的透明度,强调战略制定
过程中,组织各层级的充分参与,在制定的过程中达到引领方向、规避风险、达成共识。在这里通
过头脑风暴、战略研讨会、各种宣贯学习活动等方式方法,可以使企业的战略真正做到在内部人所
共知。
另外,战略本身也是随着时间的推移而需要不断的调整变化的。很多企业习惯于制定了战略后
3到 5年内不做任何调整,结果导致战略规划与实际运营脱节,战略失去其应有的价值,是非常值
得防范的。
关键点 内容
可预期的战略
目标
战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。战略目标的设定,同时也是企
业宗旨的展开和具体化,是企业宗旨中确认的企业经营目的、社会使命的进一步阐明和界定,
也是企业在既定的战略经营领域展开战略经营活动所要达到的水平的具体规定。
建立健全战略
决策体系和责
任体系
发展战略和规划管理要实行统一领导,分层管理,子战略和规划纳入整体发展战略体系统一管
理。明确负责战略管理的工作机构,建立工作制度,配备专职工作人员,按照公司统一部署制
定发展战略和规划,子战略和规划方向、目标、行动计划要符合公司整体发展战略和规划。积
极适应新时代、新形势下业务结构复杂、多元化经营的特点,确保公司业务规划、区域规划高
效推进和有效落实;深入探索战略实施机构的一体化运行机制,组成战略实施集群,确保战略
任务的实施承载、规划指标的有效分解和战略资源的优化配置。重点在战略性新兴业务、战略
营销区域试点组建战略实施集群,探索、积累和形成可复制经验后推广应用。
做好市场的调
查、细分、定
位
实施“企业文化构建及优化策略”,应该建立在科学、缜密的市场调查、市场细分和准确的市
场定位基础上。因为市场调查、市场细分和市场定位能够为企业决策者提供顾客在需要方面的
差异性,准确地把握“顾客需要什么?”在此基础上,分析满足顾客差异需要的条件,要根据
企业现实和未来的内外状况,研究企业是否具有相应的实力去满足顾客的需要。
要实施“企业文化构建及优化策略”,科学,彻底的市场调研,市场细分和市场定位应成为基
础。由于市场调查,市场细分和市场定位可以为决策者提供客户在物质需求和精神需求方面的
具体信息,并准确理解客户的真实需要。基于此,企业需要分析能够满足客户差异化需求的条
件,根据公司的实际情况及其未来的内部和外部条件,研究公司是否具有适当的实力来满足客
户的需求。
战略要有连续
性
任何一个战略必须要实施三至四年,否则就不算是战略,如果每年都对战略进行改变的话,就
等于是没有战略,而是跟时髦。这并不意味着你就永远一成不变,首先你要不断地寻找先进的
做法,第二总是要寻找更好的方式来实施你的战略。如果有了新的技术,那么就要问下我这家
公司如何用这个技术使我的战略变得更有效呢?如果你有一个很清晰的战略的话,实际上,变
化得速度更快,因为有战略你就会确定出优先顺序,确定出哪些是重要的。如果没有战略的
话,所有东西你都会觉得是重要的,这样哪个先做、哪个后做反而搞不清楚了。
环境适应性 差异化战略作为一种战略,首先是寻求对环境的适应而存在的。理性的分析技术是基于环境的
变量,战略的核心在于对环境的适应,战略能够使组织通过确定外部环境中的机会与威胁,获
得组织与环境的协同与适应。
竞争位势与定
位
差异化战略是分析企业的竞争位势基础上,选择合适的定位。企业战略的核心应在于选择正确
的行业,以及在竞争作用力面前寻找进退有据的地位,做出适当的定位。
面对竞争力,企业可采用三种基本的通用战略应对——成本领先、差异化和目标集聚。
实施差异化贵 随着社会经济和科技的发展,一方面客户的需求会发生变化,昨天的差异化将成为今天的一个
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在创新 普遍现象。竞争对手也在发生变化,尤其是产品价格、款式、广告、包装和售后服务等,这些
都很容易被一些企业所模仿。因此,任何差异都不会持续,要使公司的差异化战略成为长效
药,唯一的出路就是创新,利用创新来适应客户需求的变化,利用创新去战胜对手的模仿跟
进。
差异化应恰到
好处
引入差异化战略应加强对整个营销过程的管理和控制。最重要的是注意顾客的反馈意见。由于
任何营销策略的成功与否,最终的决定是作为上帝的客户,没有得到客户的认可,理想的策略
就是张纸。只有通过客户的反馈,企业才能准确确定是继续保持,还是加强或撤销企业当钱的
营销策略。只有消费者认可的差异才是有益的,过度的差异可能会带来两方面的负面影响:一
是会引起消费者不满;二是会增加成本,迫使企业提高商品价格,从而抵消了差异带来的价
值。因此,适度差异是差异化营销的重要原则。
难以模仿性 企业差异化战略的成功还在于自身不容易被竞争对手模仿。由于管理资源产生于团队的互动和
通过互动积累的经验,是组织通过长期团队工作、试验、学习和演化而来的组织特殊技能,所
以管理资源是在别处无法简单复制的。
核心能力理论对企业的启示是企业在实施差异化战略过程中,要努力培育出自身的核心竞争
力,使得自身的差异化不会因为竞争对手的模仿或替代而变得“不差异”。
要及时延展和
升级
任何成本差异都取决于时间,因为竞争、技术和需求等其他因素在不断变化,环境或先决条件
的变化可能会使公司原本非常有效的差异化的价值变得无效。所以,企业必须与时俱进,继承
过去品牌的无形资产的同时,对企业产品进行适当升级延伸。
动态能力 动态能力理论里所讨论的能力已经不同于前面提到的企业核心能力,而是改变企业能力的能
力。从本质上来说,动态能力论表现出了一种动态的非均衡状态,认识到在一个变化无常的环
境中,企业需要对能力持续不断地维护、培养和开发,从而实现企业持久的竞争优势。
在自身产品上
完善
企业起步后若产品有市场,或遇同业竞争,均需扩大生产规模以提高产品竞争力。而企业仅靠
自身的资金积累是很难在短期内扩大规模的,此时就需要融资来扩大再生产。融资的方式有信
贷、股权融资或发行债券等。若融资渠道通畅,企业还可以通过并购、重组等方式迅速扩大生
产规模。同时,企业应将触角伸向产业链的前端和后端,打造完整的产业链;通过期货市场实
现对原材料和产成品价格和供应的控制,通过外汇市场实现对用汇风险的控制;将富余资金投
资于证券、期货和房地产市场,以期实现资本的增值。
在企业组织管
理上完善
企业规模扩大,人员增加后,提高组织管理效率成为迫切的话题。企业要由大变强,就必须通
过完善公司治理以提高组织管理效率,构建先进、高效的组织管理体系。所谓“大公司病”就
是因为管理不善,导致部门职责不清,甚至互相扯皮,员工军心涣散,企业一盘散沙。公司治
理简单讲就是企业组织管理体系的制度化建设,完善企业各项管理制度,依法管理企业,将员
工积极性和创造性发挥最大化,激励的同时依法监管。只有明确产权关系,制定完善各种法
规,特别是明确部门职责,加强对员工的激励措施和监管措施的制订,公司高管带头遵守法
规。员工上下按制度办事,而非看老板的脸色行事。这样公司治理必然会水到渠成,企业运作
井然有序。
在企业竞争核
心上完善
企业要进一步提高核心竞争力,必须在技术创新和品牌建设方面下功夫。“一流的公司卖技
术、二流的公司卖产品、三流的公司卖力气”就是现代企业获利模式的最好写照!发展战略中
“标准、专利、商标和版权”越来越成为国际大企业获利的法宝。企业在实施技术研发时可参
考上世纪 90 年代美国硅谷科技网络公司对科技人才实施股票期权或送红股等方式。物质的激
励和雄厚资金的支持是技术创新成功的关键。知识产权的立法保护是技术创新的底气和信心源
泉。
加强创新创造
能力
在企业差异化产品战略过程中, 要以差异化竞争为基础进行创新创造能力的改造, 创新是民族
具有生机与活力的保障, 也是企业“企业文化构建及优化策略”的有效措施, 主要包括产品的
创新、用途的创新、营销战略的创新等, 不断提高顾客满意度, 加强企业的竞争能力, 为企业抢
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占市场份额做好准备, 不断增强企业的创新差创造能力, 促进企业的可持续发展。
要有一个独特
的价值诉求
就是你做的事情和其他竞争者相比有很大差异。价值诉求主要有三个重要的方面:准备服务于
什么类型的客户?满足这些客户什么样的需求?你们会寻求什么样的相应价格?这三点构成了
你的价值诉求。你的选择要和对手有所不同。如果你想和跨国公司竞争做同样的事情,就不太
可能成功,因而必须制定一个战略,采取一种独特的视角、满足一种独特的需求。
精心设计的价
值链
要有一个不同的、为客户精心设计的价值链。营销、制造和物流都必须和对手不同,这样才能
有特色否则只能在运营效率上竞争。
要做清晰的取
舍,并且确定
哪些事不去做
制定战略的时候要考虑取舍的问题,这样可以使你的竞争对手很难模仿你的战略。取舍非常之
重要,因为鱼和熊掌不能兼得,只能有所为、有所不为。企业常犯的一個错误就是他们想做的
事情太多,他们不愿意舍弃。如果你有取舍的话,对手学了你就会伤害他自己,这就迫使对手
做出取舍:或者彻底放弃自己已有的核心优势,或者放弃抄袭,或至少不会有效地抄袭你。
在价值链上的
各项活动,必
须是相互匹配
并彼此促进的
西南航空的低成本模式、戴尔的直销和大规模定制模式为什么难以模仿?因为他们的优势不是
某一项活动,而是整个价值链一起作用。竞争对手要想模仿你不能只模仿一件事情而是要把整
个战略都模仿过去才能有效。
战略组成与制定流程
战略结构组成
战略目标实际上表现为战略期内的总任务,决定着战略重点的选择、战略阶段的划分和战略对
策的制定。可以说,战略目标的确定是制定发展战略的核心。
项目 具体
总体目标 主要包括战略宗旨、战略目的、战略目标、战略投资方向、战略投资项目(附相关投资项目
的投资模式、商业模式、赢利模式和经营模式纲要)、战略重点、战略措施、战略规划检验
方法和程序等。由董事长组织编制,主要解决企业发展方向和战略投资项目问题。
企业经营战略 配合落实企业总体发展战略的经营管理战略。即公司内部各个经营单位,为配合企业总体
发展战略实施所制订和实施的子战略。经营战略是在企业总体战略的指导和制约下,指
导、管理具体经营单位的计划和行动的战略。由总经理组织编制,配合企业发展总体战
略,将企业发展战略中制定的目标、项目落实到日常经营管理行为中。
企业职能战略 企业职能战略即公司职能部门战略。是企业各职能部门为配合企业总体发展战略实现,而
编制的企业投资运作、研究开发、生产作业、市场营销、财务管理和人事管理等主要职能
部门的战略规划。由总经理指导各职能部门负责人编制,各部门配合企业经营战略,组织
落实经营战略。
战略制定流程
第一步:提出企业的初步目标、决策和任务。考虑在今后一段时期内应该完成什么样的任务,
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达到怎样的目标。
第二步:分析企业资源。应对资源的有利方面和不利方面作一个实事求是的估价,分析时既要
重视生产和财务方面的资源,也要重视人力的资源,尤其是人的能力和技术。
第三步:估价企业的潜力。主要是两个方面:一是分析企业的技术能力;二是分析企业的竞争
者的情况。把本企业的产品与竞争者的产品作比较,分析其本身的长处和短处。
第四步:调研国内外市场,包括对顾客的调研和市场的调研。
第五步:评价和选择进入市场的报告。进入市场要重视研究企业的顾客、供应者、批发者、零
售者在销售渠道中的分布情况以及怎样得到他们的帮助和合作。
第六步:制定企业发展战略规划。其内容有形势分析,要达到的具体目标、活动日程安排、财
政预算等。
部门 序号 推动事项 推动要点
责任
人
推动时
间
备注
1
确定企业的发展
方向及目标
召开专门会议确定公司战略目标。
2
科学编制公司
“企业文化构建
及优化策略”
战略规划是为了实现发展目标而制定的具体规
划,表明公司在每个发展阶段的具体目标、工作
任务和实施路径。
3
制定相关的约束
和政策
这就是要找到环境和机会与自己组织资源之间的
平衡。要找到一些最好的活动集合,使它们能最
好的发挥组织的长处,并最快地达到组织的目
标。这些政策和约束所考虑的机会是现在还未出
现的机会,所考虑的资源是正在寻找的资源。
这是近期的任务,计划的责任在于进行机会和资
源的匹配。但是这里考虑的是现在的情况,或者
说是不久的将来的情况。由于是短期,有时可以
做出最优的计划,以达到最好的指标。经理或厂
长以为他做到了最好的时间平衡,但这还是主观
的,实际情况难以完全相符。
4
基于公司战略修
订公司相关制度
整理并修订公司人力资源、绩效管理、财务管理
等制度。
5
形成完整“企业
文化构建及优化
策略”方案
将相关准备资料系统整理形成可执行激励方案
方案
制定
6
“企业文化构建
及优化策略”方
案的研讨和修订
定稿
组织公司相关人员对草案进行研讨并按决议修订
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具体方案制定
具体方案制定
具体方案根据公司实际情况制定,以下为制定战略考虑因素(参考):
项目 策略
愿景规划 企业的使命、愿景,长期目标或发展期许
战略目标 未来 3-5 年的规划与相关目标,战略的制定方式、参与程度
战略规
划方面
支持能力 目前的资源能否支持战略达成?如何实现战略目标?
商业定位 业务定位、目标市场、客户的选择与需求
行业状况 行业态势、竞争格局、行业标杆与竞争对手优劣势对比
企业情况
公司的核心竞争力在何处?如何发扬?公司短板在何处?如何有效规
避或优化改善?
盈利能力 业绩与利润来源及占比、发展空间、存在风险等。
商业模
式方面
新商机 有无新的发展可能/创新机会/提升空间?
目标市场
1、企业现阶段的目标市场是什么?
2、为什么选择该行业和市场?
3、企业的主要消费市场有哪些?如何细分的?
4、目前企业在业务覆盖的市场,市场容量有多少?市场占有率如何?
主要营销策略是什么?
5、我们开发新客户采用的方法有哪些?哪些比较好用?
6、主要竞争对手有没有?有哪些?竞争对手哪方面做的比较好?
市场方
面
客户定位及
价值主张
1、我们的主要客户是哪些?
2、客户的关注点在哪些方面?
3、我们能给客户提供什么样的服务和价值?
4、我们与客户保持粘性的方法?做了什么样的业务动作?
5、客户满意度及老客户的维护情况如何?
6、企业是如何进行客户定位/细分的?
7、客户对产品/服务的关注点在哪里?
8、我们想要传递给消费者的价值是什么?
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市场定位及
策略
1、行业市场情况如何?行业竞争程度如何?
2、企业在行业中处于什么水平?主要竞争对手有哪些? 哪方面比我
们更强?
3、行业标杆有哪些? 行业平均利润率是多少?
4、本企业的商业模式是什么样的?主要价值创造过程有哪些?
公司发展战略与与行业发展、竞争态势、经济、社会、 文化等外部因
素是否适宜?
与公司的规模、产能、产品特性、公司竞争优劣势等条件是否符合?
营销渠道、
方式、区域
拓展
1、企业是如何开展市场营销的?现在的市场覆盖范围及情况?
2、企业有没有未来的市场拓展规划?若有,是怎样的?
3、企业的产品销售渠道都有哪些?销售方式是什么样的?目前已拓展
区域和即将拓展的区域在哪里?代理商合作的具体方式?
4、营销战略及营销策略是如何制定和执行的?
营销方
面
核心竞争力
1、企业的核心竞争力是什么?有什么样的优势资源?
2、企业是否具备核心壁垒?
3、和竞争对手企业对比,企业的核心竞争力是什么?
4、持续争取或保持核心竞争力的关键因素在哪里?企业如何采取行动
的?
5、如何确保企业核心竞争力的可持续性?其关键点在哪里?
生产方式和
服务
1、生产、研发或服务的方式是怎样的?优化和创新能力如何?
2、对于满足市场需求存在哪些优劣势?
3、企业产品的供应链是如何管理的?关键环节有哪些?在关键环节上
我司是如何应对的,现在或未来打算采取哪些行动?
产品方
面
利润来源/盈
利模式
1、现有的核心业务有哪些?
2、主要业绩和利润来源在哪些方面?比例大约是多少?
3、是否有新的利润点可以开发?
成本结构
1、企业成本由哪些方面构成?较大的成本支出在于哪些方面?
2、企业的主要成本是什么?营业成本率是多少?行业的营业成本率大
约是多少?企业的各项业务的毛利是多少?管理成本,产品成本,人
力成本各占多少比例?
3、企业是如何控制和优化成本的?
模式创新规
划
1、核心业务、增长业务及种子业务有无规划?未来准备如何发展及转
型?
2、本行业主要的商业模式有哪些?行业是否有创新型商业模式出现?
3、内部创新关注点在哪里?行业创新关注点在哪里?产业创新机会在
哪里?
运营方
面
企业资源
企业资源是指企业所拥有或控制的有效因素的总合,主要分有形资
源、无形资源和组织资源,包括资产、生产或其他作业程序、技能和
知识等。
公司有强大的战略同盟
公司有很好的社会背景
公司有比较好的社会关系
公司社会关系一般
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企业治理
1、我们的创始股东有几人?现在的股东有几人?
2、各股东的股份比例是怎样的? 谁是实际控制人/控股股东?
3、股东们现在是否都参与企业管理?担任什么岗位?股东间都是什么
关系?股东之间是如何沟通与决策的,对企业的发展是否起到了积极
作用?
4、执行效果怎样?建立了哪些制度?运行是否顺畅? 存在什么问题
5、企业是否有引入优秀骨干进入企业股东的想法?
6、如何做财务风险管控?
人员配置是否合理?
公司理念是否形成?定位是否合理?是否真正得到落实?
股权结构是否合理?
配套方案制定
分类 项目 具体内容
组织架构 组织架构与公司战略的适配度?如何提升组织效率?组织规
划方面
沟通协调 内部沟通协调情况如何?跨部门协作能力如何?出现问题如何解决?
产业规划 公司以后有无产业整合的机会/计划?如何联动相关产业资源?产融规
划方面
资本规划 公司有无融资规划和上市规划?
配置情况 人员配置如何?(适配度、胜任力、流动性、继任计划)
培训发展 培训开展情况及有效性、人才发展体系建设情况
薪酬激励 相关薪酬福利、晋升通道、激励措施执行情况、满意度及优化建议
人力资
源管理
方面
绩效管理 绩效考核目标制定、考核方式、评价体系、反馈机制等实施情况及存
在问题或担心、优化建议
企业文
化方面
文化影响 工作氛围、企业文化的理解程度,相关文化的落地措施、实施情况等
五、第三方医学检验企业《企业文化构建及优化策略》实施手册
培训与实施准备
在战略规划实施过程中,企业领导者发挥着团队领头羊的作用,其一言一行都必然会影响企业
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员工心理,这就要求他们在战略规划实施过程中必须注重发挥模范带头作用,坚定不移地推进新战
略。与此同时,企业实施战略规划必须具有广泛的群众基础,这就要求企业必须重视加强人力资源
管理,对广大企业员工进行战略规划的培训和教育,使企业每一个员工都能够正确地了解新的战
略,顺利达到企业战略规划执行的需求。
部门
序
号
推动事项 推动要点
责
任
人
推动时间
备
注
1
进行方案培训和
实施动员
分别进行激励对象和全员宣讲方
案并动员做好相关准备
培训
与实
施准
备
2
按方案要求调整
组织分工和配置
资源
对公司的组织架构、职能分工和
人力资源配置等相关资源进行优
化,确保按要求配置到位
试运行与正式实施
试运行与正式实施
当企业顺利完成战略规划设计之后,便开始进入战略规划实践阶段,便应明确这一阶段的重点
目标,清楚战略规划实施过程中需要重点解决的问题以及要达到的预期目标。在明确重点目标之
后,企业管理层应将重点目标进行合理分解,然后将目标分散到各个职能部门,使每个职能部门都
得以明确自身要完成的目标。企业通过目标分配,进而使每一个企业员工都承担起相应的任务,从
而使企业得以团结一心,更好的完成企业的战略规划。
部门 序号 推动事项 推动要点 责任人 推动时间
备
注
1 试 运 行
实施
2 正 式 实 施
实施方案
结合实际、精心制定工作实施方案
面对每年出现的新形势,结合自身实际和业务特点,逐年印发“企业文化构建及优化策略”工
作实施方案和具体工作要点,明确工作目标、具体措施和责任分工,各地区公司对目标和举措进行
层层细化分解,落实责任,制定各项目具体实施细则,确保开源节流降本增效工作有计划、高质
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量、有成效地开展。
战略实施全过程闭环
管理
公司在科学编制、动态调整战略规划的基础上,推进战略规划的实施落地,逐步建
立包括年度实施要点、战略沟通分解、战略执行落实、战略执行评估、战略绩效考
核、战略监察审计等六个环节的战略规划年度实施程序,有序配套建立相关管理制
度、流程及工作标准。
编制年度实施要点 年度战略规划实施要点是在逐年分解落实公司总体规划的基础上,结合决策层的年
度经济形势分析预判和战略任务部署,形成的对公司年度各项工作的战略指引。各
级战略实施机构应遵循战略指引,强化战略协同,优化资源配置,确保实施要点中
的战略任务列入公司各类年度计划,并同时转化为年度重点工作任务,实现战略管
理嵌入公司整体运营管理流程的管理目标。
强化战略沟通分解 战略沟通分解是在加强内部战略沟通的基础上,运用战略管理工具,将公司战略规
划分解为各战略实施机构的年度战略任务和绩效目标,并转化为全体员工可理解、
可执行的行为的过程。先期选择战略性业务板块和重点骨干子企业进行应用试点,
导出试点机构的年度战略任务与战略绩效指标,形成可复制经验后有序进行推广,
逐步增强业绩考核的战略导向。
推进战略执行落实 战略规划实施过程中,战略决策机构、管理机构和实施机构应严格履行战略职责,
团结一心,协调一致,密切沟通,协同推进年度战略目标的实施落地。战略实施机
构应根据年度战略任务和绩效目标,逐一落实责任,协同推进,遇有重大问题应及
时向战略管理机构报告。
构建执行与推进体系
构建“企业文化构建及优化策略”推进体系,进一步高效推进战略实施,确保战略稳准落地。
有效推进战略实施,通过设置以业务管理为主导的管控体系,科学编制实施五年规划和年度计
划,实施业绩管理与分级授权等一系列手段,推动战略实施并及时动态跟踪、评估、调整。
对大多数企业来说,战略构画的是一幅长远发展的蓝图,但如果不能有效地通过实施路线图将
战略目标分解到每个年度的重点工作任务上,则会出现战略与执行的脱节。很多企业战略要求摆在
那里,但日常的运营又是另一个模样,你说你的,我做我的,战略无法有效落实。
好的方法是在战略制定之后,详细的讨论战略实施的路径,形成战略实施路线图,并将重点任
务进行细化,落实责任部门、时间以及相关资源。这样公司每个年度的经营计划与预算的编制也就
能够更加有目的性。年度的运营与整体战略目标的实现也就因此而实现了联通。
战略对于身处变化多端、竞争日趋激烈的市场环境中企业来说是至关重要的。制定切合实际的
发展战略既需要决策者的大智慧,也需要内部建立一套坚实的管理体系,任重而道远!
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战略落地是连接企业理想与现实的桥梁,是企业实现理想的必经之路。当企业制订出一个清晰
而科学的战略规划之后,应该在能力与资源的基础上,把企业的内部能力与资源转化为现实的战略
竞争力,避免战略规划与企业经营脱节,形成“两张皮”现象。在新时代、新形势、新精神历史背
景下推进企业建设具有长远意义。
加强战略工作组织领导。各地区公司、项目公司总经理亲自抓工作落实,规划计划部、
财务部、企管部等部门明确分工,负责对工作的组织实施、检查指导和整体推进。
加强工作动态督导督办。通过周报、月报对工作开展情况进行督办督导,传递压力,确
保各项措施部署落地。
加强组织领导、建
立动态督导督办机
制
加强季度执行情况分析。各项目按季度上报措施落实情况和实施效果,汇总分析后及时
做好工作部署调整和典型经验的总结和推广。
大力加强宣传引导。充分利用企业报刊、网站、微信公众号等各种宣传媒介,及时宣传
报道工作进展和取得的成效。
组织开展员工合理化建议活动。充分发动广大员工积极参与,征集各类员工合理化建
议,推动形成全员参与的良好氛围。
积极交流推广典型经验。召开战略工作专题推进会,各项目交流分享工作经验,学习推
广典型做法。
营造全员全链条参
与环境
加大考核激励力度。加大工效挂钩力度,对工作取得显著成效的项目,在年度业绩考核
兑现及特殊贡献奖等的评审中予以倾斜,激发各项目工作积极性。
增强实施保障能力
切实加强战略实施保障,通过完善绩效考核体系,优化战略研究组织架构,构建开放式研究网
络,加快信息共享与成果分享,强化成果转化应用,加强战略研究队伍建设等手段确保战略实施效
果。
环境风险识别应对。围绕短、中、长期战略发展目标,紧扣业务管理中的重点和难点,全面辨识
和分析公司经营和新项目开发过程中