技术文件(一)
ISO9000族标准
培训大纲
贺彦亨
第1部分
ISO 9000族标准概述
目录
一、ISO9000标准概述
二、ISO9000标准基础
三、怎样建立实施质量体系
四、几个重要术语
五、ISO9001（2000）要点
一、ISO 9000族标准的产生
客户更注重产品质量形成的全过程；
从军品、压力容器发展到民用产品；
源于英、美、法、德等西方发达国家；
适应国际贸易的需要；
适应公司管理运作的需要。
是世界各国质量管理发展史的结果的标准化。
二、ISO9000现象与ISO9000族标准发展趋势
1．ISO9000现象
至2000年底，全世界已有100多个国家等同采用ISO 9000族标准；
已有90多个国家开展质量认证工作，40多万各企业通过质量认证，我国有3000余家企业获得质量体系认证证书；
跨国公司生产现场均采用ISO 9000族标准；
国际权威检测实验室均采用ISO 9000族标准。
2.质量认证发展到国际互认阶段
质量体系认可机构的互认(国际认可论坛IAF)。
质量体系审核员注册机构与培训课程的互认(国际审核员和培训协会IATCA)。
我国2000版标准于2000年12月28日正式批准发布,2001年6月1日实施。
我国1994版标准于1994年12月24日正式批准发布,1994年6月20日实施。
三、2000版ISO 9000族标准文件结构
四、ISO9000族1994版到2000版的变化
五、2000版ISO9000族标准的特点
ISO 9000标准与ISO 14000环境管理标准协调兼容,便于组织建立体系和认证审核;也可和GB/T28000标准协调一起；
标准结构建立在”过程模式”的基础上,适用于各类组织的管理与运作;
标准方便使用,语言易于理解,术语精炼、易懂；
标准克服了1994版标准偏重于加工制造业的倾向，更具有通用性；
标准增强了使顾客满意的要求；
标准强化了持续改进的要求；
强调了ISO 9001与ISO 9004标准的协调一致，有利于组织的持续改进；
标准减少了对文件的强制性要求，给了组织更大的自主权，更注重于有效性；
标准能促进组织的自我评定，争创国家级先进质量管理奖，追求国家级质量水平。
第2部分
ISO 9000组标准基础理论
一、质量管理原则
为了成功的领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一，但应是组织最关键最重要的核心内容。
八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架，其目的在于帮助组织达到持续成功。是2000年QM发展的结晶。
1．质量管理原则的内容
⑴以顾客为关注焦点（， ，，）
组织依存于其顾客，因此，组织应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
应用“以顾客为关注焦点”的原则组织将会采取下述的活动：
①了解并掌握顾客的需求和期望；
②确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；
③确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；
④测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施；
⑤组织与顾客的关系，建立合作盟友关系；
⑥兼顾顾客与其他相关方之间的利益。提高顾客忠诚度。
⑵领导作用（ ISO 9004）
领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造员工能够充分参与实现组织目标的环境氛围。
运用“领导作用”原则的组织最高管理着将会采取下列措施：
①考虑所有相关方的需求和期望；
②为本组织的未来描绘清晰的远景；（企业发展规划）
③确定富有挑战性的目标；（战略目标）
④在组织的所有管理层次上建立共同的价值观念；（授权）
⑤建立信任，消除忧虑，视员工为最基本和基础的顾客。
⑥为员工提供所需的资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权，使员工满意，保证顾客满意；
⑦鼓舞和激励员工并承认员工的贡献。（人待激励）
⑶全员参与（）
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。
组织应用“全员参与”原则将会使员工进行下列主要活动：
①了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用；
②识别影响员工积极性充分发挥的障碍，并加以消除；
③要让员工自主处理问题并承担责任;（自主权）
④根据每个人应承担的任务评估其业绩；
⑤积极寻找机会提高员工的能力、知识和经验；
⑥自由的分享知识和经验，领导与员工是兄弟、伙伴，不是敌对双方。
⑷过程方法（，第5---8章是过程方法）
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果，可用PDCA循环管理过程。
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用成为“过程方法”。过程要素：输入、输出、活动、资源、管理和支持性过程。
应用“过程方法”的原则组织将会依次实施下列主要活动：
①使用已经建立的方法确定为了取得预期的结果所需要的主要活动；
②为了管理这些关键的活动需明确职责和权限；
③了解并测定主要活动的能力；为此应确定实施的准则和方法。
④明确在组织内各职能内部和职能之间对这些关键活动的接口；
⑤在管理上应着重改进影响主要活动的因素（如资源、方法和材料等）；
⑥评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。
⑸管理的系统方法（）
针对设定的目标，识别、理解并管理一个又相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
应用“管理的系统方法”原则组织将会采取的主要措施：
①确定一个体系并建立该体系的目标；
②确定体系的过程和各过程之间的相互依存关系；
③确定体系内这些具体过程如何运作；
④通过测量和评估并持续改进体系，（用统计方法分析数据）。
⑹持续改进（ ，ISO 9004的）
持续改进是组织的一个永恒的目标。
应用“持续改进”的原则组织将会采取的主要措施；
①在整个组织内使用某种一致的方法推行持续改进；
②为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训；
③使组织的每个成员都将产品、过程和体系的持续改进作为目标；
④为下一步的持续改进规定指导性和可测量的目标；
⑤肯定持续改进的结果并予以通报（表扬、奖励）。
⑺基于事实的决策方法（统计方法 , ISO9004的（2））
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
应用“基于事实的决策方法”原则，组织将会采取的主要措施：
①通过分析确保数据和信息足够、精确、可靠；
②让数据和信息需要者能得到数据和信息；
③根据事实分析，加上经验与直觉判断，作出决策并采取措施。
⑻与供方互利的关系（ISO 9004中）
通过互利的供方关系，增强组织和供方创造价值的能力。
应用“与供方互利的关系”原则组织会采取的主要措施：
①识别和选择关键供方；
②确立与供方的关系时，要兼顾短期利益与长期效益；
③与关键的供方或合作伙伴共享专门技术和资源；
④建立通畅和开放的沟通渠道；
⑤确定联合改进活动；
⑥鼓励、激发和承认供方的改进和改进的成果。
如何建立、实施质量管理体系
第4部分
重要术语和定义
第5部分
GB/T 19001—2000
ids ISO 9001：2000
质量管理体系 要求详解
一、ISO前言
标准名称不再由“质量保证”一词，表明本标准规定的质量管理体系要求不仅包括了产品质量保证，还旨在增强顾客满意。
标准中的“应”表示要求，“应当”仅起指导作用。
双赢
CO—WIN 技术文件(二)
有效文件编号:Q/
ISO9000标准
质量管理体系文件编制框架
2001年10月6日发布 2001年10月8日实施
西安双赢风险投资咨询有限责任公司
厂长
分
厂
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质量、技术
副厂长
技
术
监
督
办
公
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质
检
办
技
术
部
生
产
办
分
厂
分
厂
生
产
办
装
备
综
合
办
公
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销
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部
技
术
服
务
站
财
经
办
公
室
生产
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装备
副厂长
经营
副厂长
图四 组织机构图
