瞬时杀菌 UHT操作 SOP规程
Prepared by/编制者: Reviewed by/审阅者:
Authorized by/批准
者:
修订表
修订
次数
修订日期 修订内容
目的:
使操作工了解本岗位工作程序,熟悉生产设备,各操作工分工明确,细化操作步骤,确保
生产正常进行。
范围:
使用于灌装的所有操作工。
职责:
灌装机操作工,按此规范操作执行作业,品保负责品质检查。
作业内容:
工作前准备
检查蒸汽﹑压缩空气﹑软水及冰水的到位情况(软水压力不低于 ,压缩空气不
低于 6bar,冰水压力不低于 4bar,蒸汽压力不低于 8 bar)。
检查控制电源动力电的状况,到位则打开设备。检查主机控制面板上是否有报警信
号,如有,消除报警。
生产前操作(SIP状态)
一切准备就绪后,通知灌装机启动 SIP程序,进行所有管道的杀菌工作。程序由 PCS
执行。如有必要则带着氮气管路进行 SIP。
SIP过程中检查各个供应泵的运转状态,各个回路是否正常,回路中的单向阀是否完
好,管路和各接头处是否有泄露,各桶桶盖是否盖紧。
检查各温度传感器,电子浓度检测器是否正常,各压力表的压力值是否在正常范围
内。
控制 SIP运行进程,并做好响应记录。
PCS程序设定为当 TT400>115℃、TT401>121℃、TT121、TT150>121℃、TT165>
115℃、TT805>115℃、TT826>115℃、KF 回流>115℃、ECOLAB温度>121℃时开始
计时,时间为 1800s。
生产中操作
待 SIP结束后,程序会自动切换到生产状态,生产无菌水。要求无菌水的杀菌温度为
135度,时间为 80秒,其保护温度为 128度。当生产过程中任一时刻杀菌温度低于
128℃,则表示无菌环境遭到破坏,必须重新进行 SIP。
生产中如出现任何报警,均需及时做出处理并看是否有影响到产品品质的可能。
生产过程中,要对 KF系统定时进行巡视,以确保无菌状态,并做好相应记录。
生产结束后根据需要选择下步行动。(由 PCS执行)。
进行 COP,SOP。KF系统向 ECOLAB系统提供不超过 4bar压力的无菌水,保证 COP,SOP
的正常进行。见《Ecolab设备 COP/SOP操作 SOP》
进行 CIP。接受到信号后,首先对 soda桶进行补水,再进行内部循环,同时抽取碱
液,待浓度达到设定值后,开始向灌装机送水。碱液为可循环使用的,酸液为在线添
加,使用完毕后进行排放。
75度 65度
CIP的步骤为:水—→碱———→水—→酸———→水
% %
无论机器在进行何种状态,均需监控流程,点检设备,并做好相应记录。
生产结束后操作
根据生产计划决定下一步的操作,如继续生产,则按照 COP——CIP——SIP——SOP的
顺序进行操作。
如停产,则需要关闭机器,顺序为:先点击屏幕上的“结束生产”再关闭蒸汽进气
阀,待温度降到 85度以后,立方米的大罐会自动排空,再按下停止按钮,最后关
闭荧屏开关及总电源。
KF系统的过滤器滤芯更换时间为一年一次。
安全操作流程
接触酸碱时,须带安全手套,眼镜等防护用具。
运行时应尽量避免高温管路。
配电柜控制中心及所有电线应避免液体接触。
巡回检查管路,防止液体泄露危及他人。
发生泄漏现象,应根据现场情况快速决定,是否要终止正在进行的程序,并做出妥善
的处理。
任何停机/暂停状态,不是当事人员不得乱动。待查清原因处理后方可启动。
电器设备维修应在断电的状态下进行,并挂好警示牌,放在明显位置。
相关文件:
无
附件/表单:
灌装机外围设备巡检表