XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 1 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
工序 制剂配料工序
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
房间编号
开始时间 年 月 日 时 分操作
结束时间 年 月 日 时 分
工序负责人：
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
制粒
配料
物料名称 物料编码/批号 总重量（kg）
01
02
03
合 计
左表中间产品、原辅料配
料后，装袋、贴签、暂存，
待接收岗位使用
操作人：
复核人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
批混
配料
物料名称 物料编码/批号 总重量（kg）
01
02
03
合 计
接 收 人：
接收日期：
年 月 日
此次称量数
据是否准确
是 □
否 □
胶囊
配料
物料名称 物料编码/批号 总重量（kg）
01
02
03
04
接 收 人：
接收日期：
年 月 日
包衣
辅料
物料名称 物料编码/批号 总重量（kg）
01
02
03
04
合 计
接 收 人：
接收日期：
年 月 日
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 3 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
开始时间 日 时 分
清
场
结束时间 日 时 分
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 4 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
领料单粘贴处：
工序 制粒工序
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 5 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
房间编号
开始时间 年 月 日 时 分操作
结束时间 年 月 日 时 分
工序负责人：
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
待制粒药粉： kg
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
蔗糖量： kg
纯化水： kg配浆
将纯化水（蔗糖×）加入冲浆罐中
煮沸，加蔗糖搅拌使溶解；滤过，加适
量热水至 000kg，搅拌均匀，待用 粘合剂： kg
设备名称： 设备编号：
设备名称： 设备编号：
进风温度：60~70℃ ℃
出风温度：40~50℃ ℃
制
粒
针阀压力： Mpa
操作人：
复核人：
XXX 批生产记录
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
粘合剂流速：100~130rpm
150~180 rpm
rpm
锅次 投料量 制粒时间
1 kg 时 分至 时 分
2 kg 时 分至 时 分
3 kg 时 分至 时 分
4 kg 时 分至 时 分
5 kg 时 分至 时 分
6 kg 时 分至 时 分
7 kg 时 分至 时 分
每锅最大投料量：
将药粉分为 份制粒
每锅制粒时间： 90~120 分钟
8 kg 时 分至 时 分
设备名称：xxxx 快速整粒机 设备编号：JH0101017
整粒筛网：0000 目 目
整粒时间 时 分至 时 分
整
粒
整粒后称重 kg
偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
收
率
待制粒药粉量： kg（A）
粘合剂含固量： kg（B）
整粒后颗粒量： kg（C）
C
收率（%）= = %
A＋B
限度≥% 符 合 □ 不符合 □
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
开始时间 日 时 分
清
场
结束时间 日 时 分
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 8 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
工序 批混工序
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
房间编号 JJ-GT-006
开始时间 年 月 日 时 分操作
结束时间 年 月 日 时 分
工序负责人：
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 9 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
药粉重量： kg
硬脂酸镁： kg
设备名称：XXXX 多向运动混合机 设备编号：
混合时间：XX 分钟 时 分至 时 分
批混前物料总量 kg（A）
批混
批混后称重 kg（B）
检验 填写中间产品请验单，取样检验 取样量： g
偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □
操作人：
复核人：
收
率
B
收率（%）= = %
A
限度≥% 符 合 □ 不符合 □
交
接
岗位同中间站进行物料交接
药粉重量： kg
件 数： 件
移交人：
接收人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 10 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
开始时间 日 时 分
清
场
结束时间 日 时 分
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
请验单粘贴处：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 11 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
工序 胶囊充填工序
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
房间编号
开始时间 年 月 日 时 分操作
结束时间 年 月 日 时 分
工序负责人：
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 12 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
待充填物料量： kg（A）
检查领取空心胶囊型号、颜色、数量、
质量状态、包装完好情况是否合格
胶囊型号：
胶囊颜色：
单位 理论用量 领用量（X） 使用量（Y） 剩余量（Z）
空心
胶囊
万粒
000
设备名称：XXXX 全自动胶囊充填机 设备编号：
设备名称：XXXX 全自动胶囊充填机 设备编号：
设备名称：XXXX 全自动胶囊充填机 设备编号：
控制装量 装量： 每粒装
转速：4000~6500 粒/分钟
粒/分钟
在线称量检查记录 见附表
尾料、废品称重 kg（B）
胶
囊
充
填
抛光后合格产品称重 kg（C）
检验 填写中间产品请验单，取样检验 取样量： g
偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □
操作人：
复核人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 13 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
收
率
C
收率（%）= = = %
A＋Y
限度≥% 符 合 □ 不符合 □
物
料
平
衡
C＋B＋Z
物料平衡（%）= = = %
A＋X
%≤限度≤% 符 合 □ 不符合 □
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
交
接
岗位同中间站进行物料交接
重 量： kg
件 数： 件
移交人：
接收人：
清
场
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 14 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
开始时间 日 时 分
结束时间 日 时 分
请验单粘贴处：
附 表 装量差异记录 生产日期 年 月 日
空囊重量 g/粒 装量范围 ~
计算方式 平均装量=胶囊平均值－每粒空心胶囊重量
操作要求 胶囊充填时，每 10 分钟检查一次装量，要求装量在装量差异范围内
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 15 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
检查时间 平均装量（g） 检查时间 平均装量（g）
设备编号：
设备编号：
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 16 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
操作人： 复核人：
工序 压片工序
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
操作 房间编号 工序负责人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 17 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
开始时间 年 月 日 时 分
结束时间 年 月 日 时 分
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
颗粒量： kg（A）
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
设备编号：
设备名称：XXXX 旋转式压片机
设备编号：
冲模直径 Φ10mm 浅凹冲
控制片重 片重： 每片重
压力：30~40kn kn
转速：18~25 转/分钟 转/分钟
在线称量检查记录 见附表
尾料、废品称重 kg（B）
压
片
压片后合格产品称重 kg（C）
检验 填写中间产品请验单，取样检验 取样量： g
操作人：
复核人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 18 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □
收
率
C
收率（%）= = %
A
限度≥% 符 合 □ 不符合 □
物
料
平
衡
C＋B
物料平衡（%）= = = %
A
%≤限度≤% 符 合 □ 不符合 □
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
交
接
岗位同中间站进行物料交接
重 量： kg
件 数： 件
移交人：
接收人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 19 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
开始时间 日 时 分
清
场
结束时间 日 时 分
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
请验单粘贴处：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 20 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
附 表 重量差异记录 片重范围 ~
操作要求 压片时，每 10 分钟检查一次片重，要求片重在重量差异范围内
设备编号 设备编号
检查时间 平均重量（g） 平均重量（g） 检查时间 平均重量（g） 平均重量（g）
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 21 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
操作人： 复核人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 22 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
工序 制丸工序
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
房间编号
开始时间 年 月 日 时 分操作
结束时间 年 月 日 时 分
工序负责人：
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
药粉量： kg
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
称取撒丸粉 10~20kg 备用 撒粉量： kg
设备名称：XXX 槽式混合机 设备编号：
合陀次数：X 锅 合陀次数： 锅次
合
陀
待合陀药粉量 kg
操作人：
复核人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 23 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
蜂蜜重量 kg
纯化水量 kg
锅次
药粉量
（kg）
蜂蜜量
（kg）
纯化水量
（kg）
搅拌时间：15 分钟/次
1 时 分至 时 分
2 时 分至 时 分
3 时 分至 时 分
4 时 分至 时 分
5 时 分至 时 分
6 时 分至 时 分
7 时 分至 时 分
8 时 分至 时 分
设备编号： 设备名称：
XXXX 全自动数控中药制丸机 设备编号：
制丸时间 时 分至 时 分
制
丸
在线称量检查记录 见附表
设备名称： XXX 隧道式微波干燥机 设备编号：
入料温度：70±2℃ ℃
出料温度：60~65℃ ℃
干
燥
传送速度：± m/min
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 24 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
干燥时间 时 分至 时 分
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
尾料、废品称重 kg产品
统计 制丸干燥后合格产品称重 kg
检验 填写中间产品请验单，取样检验 取样量： g
偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □
——
交
接
岗位同中间站进行物料交接
重 量： kg
件 数： 件
移交人：
接收人：
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
开始时间 日 时 分
清
场
结束时间 日 时 分
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 25 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
请验单粘贴处：
附 表 重量差异记录 湿丸范围（10 丸） ~
操作要求 制丸时，每 10 分钟检查一次湿丸重量，要求湿丸重量在湿丸重量差异范围内
设备编号 设备编号
检查时间 平均重量（g） 平均重量（g） 检查时间 平均重量（g） 平均重量（g）
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 26 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 27 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
时 分 时 分
操作人： 复核人：
工序 包衣工序(薄膜衣)
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
房间编号
开始时间 年 月 日 时 分操作
结束时间 年 月 日 时 分
工序负责人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 28 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
素片量： kg
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
薄膜衣粉： kg
乙醇量： kg
包衣
材料
配制
包衣液配制：
薄膜衣粉加 95% 乙醇及适量纯化水
搅拌配成包衣粉溶液 000kg 包衣液： kg
设备名称：xxx 高效包衣机 设备编号：
进风温度：75~80℃ ℃
锅速：2~7 转/分钟 转/分钟
片床温度：40±2℃ ℃
雾化压力：4kg/cm2 kg/cm2
包
衣
进风量：3000m3/小时 m3/小时
包衣后合格产品称重 kg (A)产品
统计 包衣片平均片量 g/片(B)
检验 填写中间产品请验单，取样检验 取样量： g
操作人：
复核人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
第 29 页 共 34 页
产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □
收
率
素片重量： kg (C) 素片平均片量： g/片(D)
A/B
收率（%）= = = %
C/D
限度≥% 符 合 □ 不符合 □
交
接
岗位同中间站进行物料交接
重 量： kg
件 数： 件
移交人：
接收人：
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
开始时间 日 时 分
清
场
结束时间 日 时 分
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
请验单粘贴处：
工序 包衣工序（糖衣）
依据
XXX 生产工艺规程
本岗位操作规程及相关操作规程
编制人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
房间编号
开始时间 年 月 日 时 分操作
结束时间 年 月 日 时 分
工序负责人：
生
产
前
检
查
1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质
量状态、包装完好情况是否合格
7、是 □ 否 □
素片量： kg
检查人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
蔗糖量： kg
总糖浆：蔗糖加入适量纯化水中配制
000kg 总糖浆量： kg
明胶量： kg
胶糖浆量： kg
胶糖浆：明胶加入 000kg 糖浆及适量
纯化水中加热搅拌均匀，配制 000kg
滑石粉：取 000kg 备用 滑石粉： kg
剩余滑石粉：糖浆=1：2 配制混浆 混浆量： kg
单糖浆：取 000kg 糖浆备用 单糖浆： kg
包
衣
材
料
配
制
色糖浆：色素加入剩余糖浆及适量纯 红氧化铁： kg
操作人：
复核人：
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
化水中加热并搅拌均匀，配制 000kg 色糖浆： kg
虫白蜡：打光备用 虫白蜡： kg
设备名称：不锈钢糖衣锅 将该批素片分为 锅包衣
包衣步骤 素片 隔离层 粉衣层 单糖层 色糖层 打光层包衣
设备编号 素片量 胶糖浆 滑石粉 混 浆 单糖浆 色糖浆 虫白蜡
1 kg kg kg kg kg kg kg
2 kg kg kg kg kg kg kg
3 kg kg kg kg kg kg kg
4 kg kg kg kg kg kg kg
5 kg kg kg kg kg kg kg
6 kg kg kg kg kg kg kg
7 kg kg kg kg kg kg kg
8 kg kg kg kg kg kg kg
9 kg kg kg kg kg kg kg
10 kg kg kg kg kg kg kg
11 kg kg kg kg kg kg kg
12 kg kg kg kg kg kg kg
指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字
包衣后合格产品称重 kg (A)产品
统计 包衣片平均片量 g/片(B)
检验 填写中间产品请验单，取样检验 取样量： g
偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □
——
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
收
率
素片重量： kg (C) 素片平均片量： g/片(D)
A/B
收率（%）= = = %
C/D
限度≥% 符 合 □ 不符合 □
交
接
岗位同中间站进行物料交接
重 量： kg
件 数： 件
移交人：
接收人：
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志，并经 QA 确认
1、是 □ 否 □
2、是 □ 否 □
3、是 □ 否 □
4、是 □ 否 □
5、是 □ 否 □
6、是 □ 否 □
开始时间 日 时 分
清
场
结束时间 日 时 分
清场人：
Q A：
合 格 □
不合格 □
XXX 批生产记录
xxxxxxxxxxxx 有限公司 AA-BB-CCC-000-00
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产品名称 产品批号
产品规格 生产批量
请验单粘贴处：
