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美国密封容器内热杀菌的
低酸性食品法规
21 CFR Part 113
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亚部A 总则
定义
现行良好操作规范
人员
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定义
低酸性食品
除酒精饮料外,最终平衡pH值
大于及水分活性大于的任何
食品。原来是低酸性的水果、蔬菜
活蔬菜制品,为加热杀菌的需要而
加酸降低pH值的,属于酸化的低酸
性罐头食品。
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定义
商业无菌
罐头食品经过适度的热杀菌以后,
不含有致病的微生物,也不含有
在通常温度下能在其中繁殖的非
致病性微生物,这种状态叫做商
业无菌。
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亚部C 装备和操作规程
静止高压蒸汽杀菌锅
静止加压水杀菌锅
连续性回转式高压蒸汽杀菌锅
分批回转式高压蒸汽杀菌锅
无菌灌装系统
……..
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玻璃水银温度计
必须配备
分刻度至少为℃,5CM温度
读数小于℃
定期检定,加贴标示,保存检定
记录
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玻璃水银温度计
安装温度便于视读—锅壳内或插
座室
锅外插座室或管道于杀菌锅相连,
蒸汽充分流过整个水银球周围
泄气口在整个杀菌期间必须连续
地有蒸汽向外喷出
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温度记录装置
必须配备
刻度在杀菌温度10℃范围内不超过1℃
记录图表纸在杀菌温度10℃范围内,每2
厘米工作标度不超过24℃
杀菌期间,温度记录纸应尽可能调整为
与水银温度计相一致,但不能高于水银
温度计
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温度记录装置
记录装置必须有防止外人擅自调整
的措施
记录仪的感温球必须装在杀菌锅的
锅壳内或附设在壳侧的插座室内
插座室必须设有一只毫米或更大
的泄气口,在整个杀菌期间连续不
断向外喷出蒸汽
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压力表
配备分刻度小于大
气压的压力表
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蒸汽控制器
配备以控制锅温
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进汽口
进汽口大到足以为杀菌锅正常操
作提供足量的蒸汽,以满足排气
阶段的需求
蒸汽可从杀菌锅的顶部或低部进
入,但必须在排气口对面的杀菌
锅部位上进入
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蒸汽散布管
蒸汽散布管是进汽管在杀菌锅内
的连续
卧式静止杀菌锅必须装有沿锅内
全长延伸的蒸汽散布管
孔眼应设在沿该管顶部90°处,
即顶部中心45º之内
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泄气口
泄气口必须在以上
在包括生温时间在内的整
个杀菌过程中充分敞开,
以排除锅内的残余空气,
使锅内热量分布均匀
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泄气口
泄气口应沿锅顶设于每端离容器
最远的位置约米,而后须沿锅
顶每相隔米添装一只
锅底的泄气口用来排除杀菌过程
中的蒸汽冷凝水,防止冷凝水浸
没罐头,造成杀菌偏差
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容器堆放的设备和位置
盛放罐头的篮筐、浅盘、吊篮等
必须用条铁、冲空金属板或其他
适当材料制成。容器堆放的设备
和位置
冲空金属板底板上的孔径应为
厘米左右,中心间距为孔径
的2倍,即厘米
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容器堆放的位置和设备
冲空目的:防止影响杀菌
过程中的热分布
隔板上的孔径同篮筐
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冷水阀门
使用冷水冷却的杀菌
锅必须装有合适的阀
门,以防止杀菌过程
中冷水漏入锅内
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排汽
排汽口
卧式杀菌锅的排汽
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排汽口
排汽口必须安装合适,以能在杀
菌开始前将杀菌锅内的空气排除
闸阀,打开时能迅速排除空气
不能直接跟密闭的排水系统相连
安装在与进汽口相对的部位上
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卧式杀菌锅的排汽
可以是一只直径较大的管子或几
只直径较小的管子连接到一个大
的集合管上
集合管面积应大于所有排汽管面
积的总和,使排汽不会受到任何
阻碍
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卧式杀菌锅的排汽
排汽口直通大气保证排汽畅通
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亚部D 组成部分,食品
容器、封口及操作用材料
的控制
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容器
封口
冷却水
代号
杀菌后的处置
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封口
生产进行中必须对全部缺陷做定
期观察,任何这类缺陷必须记录
以及采取纠正措施并记录
按照确保封口正常的间隔次数对
人一封头的封口情况进行目测
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封口
对二重卷边罐头,应对每只罐头
进行快口、锐边、滑封、滑口、
假封等以及因破损压头痕迹导致
的埋头壁内的情况进行检查。间
隔不应超过30分钟。记录有关情
况。
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封口
二重卷边的剖析检查,间隔不应
超过4小时
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冷却水
冷却水必须加氯处理或用其他方
法消毒
余氯检测
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代号
生产工厂
包装年份
包装日期
包装班次
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杀菌后的处置
传送的结构应避免皮带和二重卷
边接触
和罐头封边接触的轨道和输送带
应定期擦洗和消毒,避免产品污
染
设备应保证罐头封边的完整性
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亚部E 生产和热力杀菌控制
产品的预处理
热力杀菌工艺规程的制定
热力杀菌车间内的操作
杀菌、排汽或临界因子控制上的
偏差
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产品的预处理
使用易受微生物污染的主、副原料,
应保证适合于低酸性食品加工
预热处理装罐用食品的热汤(或预
煮)将受食品被加热到的温度、在
此温度下保持的时间、以及其后或
迅速冷却或立即送到后阶段加工的
影响
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产品的预处理
符合装罐要求
保持正常低酸性食品的PH值
(以上)
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热力杀菌工艺规程的制定
有资格的人员
顶隙、稠度、装罐量、固形物含
量,水分活性
热力致死时间
保温试验
工业生产中可能遇到的实际情况
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热力杀菌车间内的操作
热力杀菌操作规程和杀菌锅排汽规
程应便于得到
杀菌标示,确保未杀菌罐头漏掉
确保罐头初温
记录杀菌用的钟表应科学、准确
自动记录仪上的时间和书面记录应
一致
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热力杀菌车间内的操作
充足的蒸汽供应
泄气、排汽系统上采用消音器时,
应有证据证明消音器不会影响空
气排除
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杀菌、排汽或临界因子控
制上的偏差
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偏差处理
重新杀菌
另行放置,合格性评审
销毁
记录
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亚部F 记录和报告
杀菌和生产记录
保存记录