)
2000版ISO9000标准
培训教程
内审部
)
总纲
一、此次培训要达到的目的
二、质量体系常识介绍
三、ISO9001标准介绍
四、FFG未来质量体系介绍
五、 体系策划及建设进度、任务分配
)
一、 此次培训要达到的目的
1、质量体系策划和建设启动
2、利用各方资源建立一个适合我司的、
先进的、科学的标准体系
3、确定功能小组型工作方法
4、了解ISO9001的基本常识
5、了解我司质量体系未来框架
6、公布建设进度，分配任务
)
二、 体系常识介绍
问题一：质量体系是法规强制要求吗？
问题二：建立质量体系的目的是认证吗？（需
要两套文件吗？）
问题三：将ISO条款中的要求写成手册就是建
立了体系吗？
问题四：TS标准高于ISO标准吗？
问题五：质量体系建立起来就完成任务了吗？
问题六：质量管理是QA工程师的事吗？
)
三、ISO9001标准介绍
（一）相关标准了解
ISO 9000基本原理和术语
ISO 9001质量管理体系－要求
ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南
ISO 10011质量体系审核指南
)
（二）管理系统简图
)
（三）标准纲要
1、范围（ 总则 应用）
2、引用标准
3、术语和定义
4、质量管理体系（ 总要求 文件要求）
5、管理职责（ 管理承诺 以顾客为中心 质量
方针 策划 职责、权限、沟通 管理评审）
6、资源管理（ 资源的提供 人力资源 基础
设施 工作环境）
7、产品实现 （ 产品实现的策划 与顾客有关的
过程 设计和开发 采购 生产和服务提供
监视和测量装置的控制）
8、测量、分析和改进 （ 总则 监视和测量
不合格的控制 数据分析 改进）
)
（四）基本概念介绍
过程方法：通过使用和管理资源使输入
增殖成输出的活动就是过程。将识别过
程，建立过程间的联系，并管理这些过
程的活动定义为过程的方法。
PDCA循环：
P
D
C
A
)
（五）八项原则
以顾客为关注焦点
领导的作用
全员参与
过程的方法
系统的管理方法（将相互联系的过程作为系统加
以识别、理解、管理）
持续改善
基于事实的决策方法（数据和信息的利用）
与供方互利的关系
)
（六）标准条款
4.质量管理体系
总要求：组织应安本标准的要求建立质量
管理体系，形成文件，加以实施和保持，
并持续改善。
文件要求：质量方针和质量目标－质量手
册－程序、过程－操作指南、指导书、管
理规定－记录
)
明细讲解：
文件控制
应建立文件化程序
发放前对其充分性及适宜性进行批准
评审、更新、重新批准
标识现行修订状态
确保使用现场得到有效版本
确保文件清晰、易于识别
标识外来文件并控制分发
控制作废文件
应控制确定为质量记录的文件
)
明细讲解：
记录的控制
编制形成文件的程序
标识
储存
回收
保护
保存期限
处置
记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件
)
5管理职责
管理承诺：最高管理者对满足客户要
求的表态；质量方针；质量目标；管理
审核；提供必要的资源(人员职责）
～是对的解释
)
明细讲解：
策划
质量目标
在相关职能和层次上建立质量目标
包括满足产品要求所需的内容
质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,
并与质量方针保持一致
组织应：
保证员工了解其所在层次的目标
促使员工将目标转化成个人的贡献
对目标进行周期性的评审和修订
)
质量管理体系策划
应包括：
质量管理体系的过程（应考虑允许的删减）
所需的资源
质量管理体系的持续改进
策划结果文件化
定期的评审及修订
)
质量策划：质量管理中致力于制定质量目
标、规定必要的操作过程和相关资源以满
足质量目标的那部分。
注：制定质量计划可以是质量策划的一部
分。
)
职责.权限与沟通
职责和权限
为促进有效的质量管理，应确定并传达：
职能及其相互关
职责和权限
——对所有人员均应授予职责和权限
——职责和权限的分配应有助于组织全员
的参与和投入
)
职责和权限的表述形式
组织机构图
岗位职责
)
管理者代表
职责
确保建立并保持质量管理体系的过程
向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，
包括改进的需要
在整个组织内提升“顾客要求”意识
就质量管理体系有关事宜与外部各方联络
任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有
效性和高效运作
)
内部沟通
应确定和实施传递有关以下信息的过程：
质量要求
质量目标
质量业绩
内部沟通交流是任何一个有效的质量管
理体系的重要内容。
)
6 资源管理
资源的提供：组织提供资源保证管理体
系的实施和改善，满足要求
人力资源
总则
规定人员的最低资格要求
以具备适当的教育、培训、技能、经验为
依据
)
能力、意识和培训
识别人员的能力需求
提供培训以满足需求
评估提供培训的有效性
确保员工清楚有关活动及重要性
确保员工清楚如何促进质量目标的实现
保存教育、经验、资格、培训的适当记录
)
基础设施
应确定、提供和维持实现产品符合性所需
的设施
工作场所和相关设施
设备、硬件和软件
支持性服务
设施包括：工厂、车间、软件、工具和
设备、支持性服务、通讯、交通和设施等，
主要取决于组织的产品类型
)
工作环境
应识别和管理
人的因素
物理因素
工作环境：人员操作时所处的一系列条件
包括自然的、社会的、心理的以及环境因
素（如温度、辨认方案、人机工程学和污
染的大气）
这些因素影响人员的动机、满意和业绩
)
7 产品实现
策划：考虑要求、资源、技术水平、监
测活动、记录与报告
顾客要求：获取、消化、沟通
设计和开发：计划、输入、实施、评审、
输出、验证、确认、更改控制
采购：计划、实施、验证
生产和服务的提供：生产控制、交付控
制、储存防护
检试验设备控制
)
8. 测量.分析和改进
总则
应规定、策划和实施所需的测量和监控
活动
确定和使用适当的测量和监控方法（包
括使用统计技术）
确保符合性和持续改进
注：统计技术是监视过程状况、分析资料
数据和识别改进机会的重要方法。在某些
情况下，未使用统计技术本身不一定是不
符合，但应对所选用的测量和监控方法进
行仔细的分析，以确定是否适当。
)
监视和测量
顾客满意
内部审核
过程监测（评价体系过程）
产品测量
)
不合格品的控制
制定文件化的控制程序
标识不符合要求的产品
处置职责和权限
纠正措施
)
数据分析
确定、收集和分析有关数据（资料），以
确定质量管理体系的适宜性和有效性，并
识别可进行的改进。
)
改进
持续改进
纠正措施
预防措施
)
质量体系的策划和设计
质量体系文件的编制
质量体系的试运行
质量体系的审核和评审
质量体系的改进与完善
四 FFG未来质量体系介绍
)
一、ISO/TS16949由来：
ISO/TS16949:2002 由国际汽车推动
小组（IATF）和日本汽车制造商协
会（JAMA），在ISO/TC 176 质量
管理和质量保证技术委员会的支持
下共同制定的。
ISO-国际标准化组织：是由各国标准化机构（ISO成员
机构）组成的世界性的联合会。
32
)
二、ISO/TS16949版本：
第一版：ISO/TS16949:1999（99年3月生
效） 依据ISO9000:94 结构编写
第二版：ISO/TS16949:2002（02年3月生
效） 依据ISO9001:2000 结构编写
修订频次：三年评审/修订一次
33
)
ISO/TS 16949简述
ISO/TS 16949 是一个ISO 技术标准。
IATF 是汽车制造商国际性组织，与
国家贸易协会联合ISO制订了
ISO/TS16949。这个标准与美国的
QS9000，德国，法国EAQF
和意大利AVSQ都是世界范围内汽车
行业的质量管理标准。
)
ISO/TS 16949简述
ISO 9001:2000与 ISO/TS 16949一
起作为汽车行业质量体系要求，包
括产品设计开发，生产，安装和服
务。另外，客户的特殊要求要得到
汽车商的单独同意。
)
ISO/TS 16949简述
ISO/TS 16949不能替代现有的质量
体系要求。然而，根据客户的特别
要求，ISO/TS 16949已被接受等同
于QS-9000, , AVSQ, 和
EAQF。它不能取代QS-9000，是一
个可选择的标准。ISO/TS 16949将
取代多重认证。
)
QS-9000简述
QS-9000是汽车供应商生产零部件，
材料和提供的服务的基本质量管理
系统。
QS-9000由克莱斯勒，福特和通用
汽车公司共同开发，最早发表于
1994。在1998年3月重新发表。它
基于ISO 9001:1994，增加了三大公
司对质量的要求。
)
QS-9000简述
QS9000=ISO9001+福特、通用、克莱斯
乐及卡车制造业的要求+顾客特殊要求
QS七大册：QS9000（质量体系要求）、
QSA（质量体系评定）、APQP（产品
质量先期策划及控制计划）、PPAP（生
产件批准程序）、MSA（测量系统分析）
、SPC（基础统计过程控制）、
FMEA（潜在的失效模式及后果分析）。
