基于ISO9000的要求
分供方的交付計划
要求分供方具有100%准時交貨能力
需要提供适當的策划信息和采購承諾
建立監視分供方交付能力的体系
紀錄附加運費
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基于ISO9000的要求
顧客提供的產品
注: 包括顧客提供的可重复使用的包裝物
顧客擁有的工裝
顧客擁有的工裝和設備應永久標識
產品標識和可追溯性
注: 去掉標准中‘必要時’ 三字
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基于ISO9000的要求
生產現場的清洁
保持生產設施清洁有序（例如5S的实施）
應急計划
制定應急計划, 以在緊急情況下合理地保証產
品的交付.
例如突发性的人员短缺、电力不足等
不考慮自然災害
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基于ISO9000的要求
特殊特性的确定
在特殊特性的确定, 文件化和控制方面滿足顧
客要求
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基于ISO9000的要求
預防性維護
識別關鍵過程設備
建立全面預防性維護体系, 至少包括:
*計划性維護活動程序
*定期維護活動
*預防性維護方法
*設備, 工裝和儀表的包裝防護
*關鍵設備的可替換零件
*文件化, 評估和改進維護目標
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基于ISO9000的要求
過程監視和作業指導書
為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作
業指導書, 並在工作站易于獲得
作業指導書應來源于APQP
可使用各种形式文件
必要時, 指導書必須包括或參考以下內容:
*重要的工序名稱/編號
*零件名稱/編號
*現行工程等級/日期
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基于ISO9000的要求
過程監視和作業指導書(續)
*所需工裝/量具/設備
*材料的標識和處理指示
*顧客和供方指定的特殊特性
*統計過程控制要求
*相關工程和制造標准
*檢驗和試驗指導書
*反應計划
*修訂日期和批准
*目檢輔具
*工具更換周期和調整指導書
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基于ISO9000的要求
維持過程控制
保持或超過PPAP時批准的過程能力或性能
确保有效實施控制計划和過程流程圖:
*測量技術
*抽樣計划
*接收准則
*反應計划
在控制圖上注出重要的過程活動
特性不穩定或不可接受時, 制定反應計划
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基于ISO9000的要求
調整的過程控制要求
如顧客要求不同于控制計划的能力或性能, 需
在控制計划中作相應注釋
作業設定的驗証
作業設定后需驗證
作業設定人員應有作業指導書
建議采用末件比較的方法
如需要可采用統計方法驗証
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基于ISO9000的要求
過程更改
保存過程更改生效日期紀錄
外觀項目
對顧客指定外觀項目檢查, 必須注意:
*照明
*標准樣件
*標准樣件和設備的維護
*人員資格
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基于ISO9000的要求
計數特性的接收准則
抽樣計划接收准則為零缺陷, 否則需顧客批准
進貨產品的質量
進貨質量控制方法:
*分供應商統計數据紀錄与評價
*進貨檢驗和/或試驗
*第二、三方審核
*認可實驗室的評價
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基于ISO9000的要求
尺寸檢驗和功能測試
按顧客要求的頻次進行
對應所有的產品
可供顧客評審
最終產品審核
以适當頻次對已包裝產品審核
驗証符合所有規定要求
通常在最終檢驗之后、發運之前進行
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基于ISO9000的要求
供方實驗室要求
注: 僅适用于供方室內實驗室設施
實驗室質量体系
規定實驗室業務范圍
文件化實驗室質量体系
實驗室人員
必須有适當的背景知識和經驗
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基于ISO9000的要求
實驗室產品標識和試驗
制定接收、標識 、搬運 、防護和保存/處理試
驗樣品/較準設備的程序
試驗期間, 保存這些項目並保証追溯性
實驗室過程控制
監視、控制和紀錄環境狀況
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基于ISO9000的要求
實驗室試驗和較准方法
滿足顧客要求、 最好是現行標准規定的方法
試驗和較准前, 須驗証其能力
實驗室統計方法
采用适當的統計技術
認可的實驗室
外部實驗室必須是經認可的實驗室
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基于ISO9000的要求
較准服務
較準工作必須由以下机构進行:
*經审核合格的內部實驗室
*按ISO/IEC導則25或國家等效文件認可
的商業/獨立實驗室
*顧客認定的政府机构
實驗室範圍必須包括該種設備的較准
可采用原設備供應商的較准服務
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基于ISO9000的要求
檢驗、測量和試驗設備紀錄
較准紀錄必須包括:
*按工程更改進行的修訂(適用時)
*較準時偏离規範的讀數
*較准后符合規範的說明
*可疑產品如已發運, 應通知顧客
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基于ISO9000的要求
測量系統分析
MSA适用于在控制計划中提及的測量系統
分析方法与接受准則可与MSA參考手冊一致
經顧客批准,可采用其它方法和准則
(MSA不仅仅包括GR&R)
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基于ISO9000的要求
檢驗和試驗狀態
注: 產品位置不能作為檢驗狀態的標識, 除非
自 身狀態明顯
補充驗証
顧客要求時, 須滿足附加的驗証/標識要求
Labe
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基于ISO9000的要求
可疑產品
适用于可疑產品
目視標識
對所有不合格或可疑產品、材料和隔离區提供目
視標識
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基于ISO9000的要求
优先減少計划
量化和分析不合格品
建立优先減少計划並跟蹤
返工產品的控制
工作場所易于取得和使用返工指導書
未得顧客維修部門批准, 外觀可見返工痕跡產
品不能作為維修件
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基于ISO9000的要求
經工程批准的產品的授權
當產品或過程与批准的不同時, 需顧客批准
保存經批准的期限和數量紀錄
在包裝箱上作适當的標識
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基于ISO9000的要求
解決問題的方法
對不符合項采取既定的解決問題方法
外部不符合按顧客規定的方法
例如, 8D, PSP等
防錯
在糾正与預防措施過程中考慮采用防錯方法
对应要求
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基于ISO9000的要求
退貨產品試驗/分析
對退貨產品進行有效的分析並保存分析紀錄
糾正措施影響
將糾正措施應用到類似產品或過程中
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基于ISO9000的要求
庫存
使用庫存管理系統
优化庫存周轉期
确保貨物周轉並減少庫存量至最低
顧客包裝標准
遵守所有顧客的特殊包裝標准/指南
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基于ISO9000的要求
標簽
确保發運產品都按顧客要求標識
供方交付能力的監控
建立100%准時交付体系
如非100%, 應采取糾正措施改進交付能力
用系統的方法開發、評價和監控前置時間
保存由供方負責的超額運費紀錄
按顧客要求發貨
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基于ISO9000的要求
生產計划
生產計划須訂單驅動
鼓勵采用小批量方式
不可采用預測生產
可利用庫存拉動系統
電子通訊
計算机系統接收顧客計划信息和付運時間表
可由顧客豁免
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基于ISO9000的要求
裝運通知系統
建立裝運提前通知在線傳遞計算机系統
要求備份系統
可由顧客作出豁免
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基于ISO9000的要求
紀錄保存
PPAP、工裝紀錄、P/O、修改單: 零件的有效
期再加一年
質量運行狀態紀錄: 產生當年加一年
內審和管理評審紀錄: 三年
要求的紀錄保存期限為最低要求
Record
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基于ISO9000的要求
內部審核計划
需覆蓋所有的班次
每年修訂計划
根据內部/外部不合格或顧客投訴增加頻次
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基于ISO9000的要求
培訓有效性
定期評審培訓的有效性
服務信息反饋
建立与制造、工程和設計的服務信息溝通程序
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基于ISO9000的要求
統計工具的選擇
在APQP階段确定适用的統計工具
包括在控制計划中
基本統計概念知識
了解統計技術的基本概念, 如變差
參考SPC參考手冊
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QS-9000
第二部分
顧客特殊要求
克萊斯勒(Chrysler)
福特(Ford)
通用汽車(General Motors)
其它整車厂(Other OEM)
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