中国糖尿病视网膜病变人群
调研报告
摘要
ABSTRACT
▋ 糖网现状
糖尿病视网膜病变是发生在眼底的糖尿病慢性并发症,根据病情的严重程度分为增殖型与非
增殖型,糖网患病风险将随糖尿病病程的增加而增加,不及时治疗将有致盲风险。当前全球
和中国糖网患者人数快速增长,海外筛查项目证明眼底的早期筛查与干预是防治糖网的重要
途径,糖网防治工作强化落实,从国家层面积极推动糖网早筛早治,鼓励AI在糖网筛查中广
泛、高水平应用。
▋ 人群调研
病程久且居住于三线及以下的糖尿病患者较少受到医生对糖网筛查知识的宣传教育,患者糖
网筛查率相对不足,筛查时间较晚,主动筛查意识较弱。糖尿病患者对于二级及以上的综合
医院内分泌科进行糖网筛查接受度高;基层医疗机构糖网筛查则面临障碍,解决基层糖网筛
查难题是进一步提高患者基层筛查意愿的有效途径。总体来说,糖网筛查在医疗机构侧和患
者侧均面临挑战,AI糖网筛查解决方案将成为解决痛点的破局之路。
▋ 应对策略
国家相关政策的推动,糖网筛查潜在需求庞大,AI技术不断进步,AI糖网筛查领域的国家重
点项目逐渐落地以及AI眼底影像产品持续演进推动了AI糖网筛查解决方案的发展。AI糖网筛
查方案可有效解决传统糖网筛查难题,在效率、操作难度、精准程度及成本上具有优势。
▋ 研究展望
结合ESG发展理念,AI糖网筛查解决方案将实现医疗领域人工智能多元场景创新和高筛查
率 的目标,实现糖尿病患者糖网预防、眼底筛查、医生诊疗、定期复诊、健康随访的全病
程管 理。医院场景下AI眼底筛查落地内分泌科及体检科,提高该科室医生的筛查能力;在基
层医 疗机构场景下弥补基层医生缺口,解决医生专业能力不足的问题,提升基层慢病管理
效率; 并且赋能药企、药店,监测患者用药情况,实现糖网筛查监测一体化,达到糖网预
见性干预 治疗的目的。
2
目 录
CONTENTS
01 览众山:糖尿病视网膜病变概述及筛查现状
02 观群潮:糖尿病视网膜病变人群调研核心发现
03 局之道:糖尿病视网膜病变筛查挑战及解决方案
04
3
行则至:“AI+糖尿病视网膜病变筛查”发展趋势
览众山:糖尿病视网膜病变
概述及筛查现状
01
4
糖尿病视网膜病变简介
本节摘要:
• 糖尿病视网膜病变是发生在眼底的糖尿病慢性并
发症,根据病情的严重程度分为增殖型与非增殖
型,其患病风险将随糖尿病病程的增加而增加,
严重可致盲,在糖网预防、治疗、管理的各个环
节采取有效的防治措施将降低糖网的发生及恶化
概率。
5
糖尿病视网膜病变定义
由多种风险因素引起,发生在眼底的糖尿病慢性并发症
来源:《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,专家访谈,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
糖尿病病程与糖尿病视网膜病患病率
10年 20年
糖网患病率
糖尿病病程
糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR),简称糖网,是由慢性进行性糖尿病导致的视网膜微血管渗漏和阻塞引起的一 系
列眼底病变,主要临床表现为糖尿病黄斑水肿(DME)、进展性血管病变、视网膜毛细血管闭塞等。根据《中国2型糖尿病防治 指
南(2020年版)》,糖网是常见的糖尿病慢性并发症,也是成年人失明的原因之一。导致糖网的主要风险因素包括糖尿病病程、 高
血糖、高血压和血脂紊乱,其他相关风险因素还包括糖尿病合并妊娠(不包括妊娠期糖尿病和妊娠期显性糖尿病)、遗传、缺乏
及时的眼底筛查、吸烟、青春期和亚临床甲状腺功能减退等。其中,糖尿病病程是糖网的独立危险因素,病程每增加一年,糖网的
患病风险将随之增加。糖尿病病程超过10年的患者,糖网患病率为50%,而病程超过20年的患者糖网的患病率几乎为100%。
眼球后腔结构及糖尿病视网膜病变眼底图像示意 糖尿病视网膜病变的风险因素
其他
因素
主因
糖尿病病程
高血糖、高血压和血脂紊乱
1.糖尿病合并妊娠(不包括妊娠期糖 尿
病和妊娠期显性糖尿病);
2. 遗传,携带易感基因
3.不健康生活方式,肥胖,缺乏及时 的
眼底筛查、吸烟、青春期和亚临床 甲
状腺功能减退(常被忽略)
巩膜
脉络膜
视网膜
糖尿病视网膜
病变发生位置
无明显视网
膜病变
玻璃体腔
(后腔)
无明显视网膜病变
糖尿病视网膜病变
(增殖型)
轻度 中度
重度
6© iResearch Inc.
糖尿病视网膜病变
(非增殖型)
糖尿病视网膜病变临床分级标准
微动脉瘤为糖网主要鉴别指标,主要分为非增殖型和增殖型
根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,糖网主要分为非增殖型和增殖型,非增殖型又根据眼底病症分为轻度、中度和重
度。微动脉瘤可作为鉴别糖网与糖尿病合并其他眼底病变的指标。目前国内使用的是美国眼科学会2019年发布的《糖尿病性视网膜
病变国际临床分级标准》。同时,该标准将糖尿病黄斑水肿(DME)也纳入到糖网中进行管理。
来源:《糖尿病相关眼病防治多学科中国专家共识(2021年版)》 、《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,《糖尿病相关眼病防治多学科中国专家共识》,艾瑞咨询研究院
自主研究及绘制。
无眼底病变 非增殖型糖网 增殖型糖网
轻度 中度 重度
• 无异常
•仅有微动脉瘤
•存在微动脉瘤
•存在轻于重度
非增殖型糖网
的表现
出现以下任何1个表现:
• 4个象限中所有象
限均有多于20处视
网膜内出血;
• 在2个以上象限有
静脉串珠样改变;
• 在1个以上象限有
显著的视网膜内微
血管异常
但尚无增殖型糖网
出现以下1种或多
种体征:
• 新生血管形成
• 玻璃体积血
• 视网膜前出血
糖尿病视网膜病变国际临床分级标准(2019版)糖尿病黄斑水肿(DME)严重程度分级标准
无明显糖尿病黄斑水肿
后极部无明显视网膜增厚或硬性渗出
有明显糖尿病黄斑水肿
轻度 后极部存在部分视网膜增厚或硬性渗出,但远离黄斑中心
中度 视网膜增厚或硬性渗出接近黄斑,但未涉及黄斑中心
重度 视网膜增厚或硬性渗出涉及黄斑中心
糖网常与糖尿病肾病伴发
诊断标准:
• 糖网合并微量白蛋白
尿可作为糖尿病肾病
的辅助诊断指标
• 糖网尿液特异性蛋白
可能有预测糖尿病肾
病进展的价值
7© iResearch Inc.
糖尿病视网膜病变的患病影响
糖网病程不可逆,不及时治疗将有致盲风险
糖尿病最大的危害是以糖网为代表的各种急慢性并发症,致盲率远高于普通人。糖网早期症状并不明显,出现眼部症状的患者一般
已患有糖网一段时间;糖网目前特效药少且病程不可逆,只能通过服用药物、激光治疗、控糖等方式维持在较稳定水平,且如果糖
网一直没有得到及时有效的治疗,将有致盲风险。《柳叶刀—全球健康》的2020年全球失明原因报告结果显示,2010至2019年,
全球因糖网导致中重度视力损害、失明的患者分别增加了%、%。另外,根据世界卫生组织及国际糖尿病联盟IDF的数据,
全球%的盲症可以归咎于糖尿病,2021年全球约有亿成年人糖尿病患者,其中约1/4会患上糖网,其中约10%会导致完全的
失明,推算得出2021年全球有1350万潜在患者因糖网失明,若不及时发现、及时治疗糖网,失明患者将在2030年及2045年分别达
到1600万人及1950万人。
2021-2045年全球因糖尿病视网膜病变导致失明的潜在患者数量
2021
注释:成年人在此指20-79岁的人群。
2030e 2045e
1350
1600
1950
若不尽早发现糖网并
进行干预, 2030年全
球将有1600万潜在患
者因糖网失明, 这
一 数据在 2045年将
达到 1950万人。
增加250万人 增加350万人
来源:《柳叶刀—全球健康》,世界卫生组织,IDF,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
8© iResearch Inc.
糖尿病视网膜病变的防治措施
预防、管理、治疗三步走,降低糖网发生率及恶化率
预防:健康教育 治疗:多种方式治疗糖网
健康生活:在确诊糖尿病时医生应对糖尿病 抗血小板治疗:抗血小板治疗将有效降低糖
患者及其家属做健康教育,指导并鼓励患者 尿病患者的视网膜出血风险,降低糖网发生
坚持健康生活,积极控糖; 恶化概率;
早筛早治:全面告知糖网等并发症的潜在危 预防 内科治疗:研究表明,通过抗炎抗氧化应激
害,强调常规眼底检查及每年随访的重要性, 药物改善微循环、抗氧化应激治疗能有效改
尽早进行眼底检查,达到糖网早筛、早防、 善微血管瘤、出血、硬性渗出等早期糖网症
早治的目的。
治疗
状,也可在糖网中晚期帮助改善血流动力学、
降低黄斑厚度、降低视网膜新生血管荧光素
管理:控制代谢紊乱 渗漏面积,降低恶化概率;
血糖、血压、血脂管理:血糖管理不当是糖 眼科治疗:通过视网膜激光光凝术、玻璃体
网等并发症出现的关键因素,对同时伴有高 腔内注射抗VEGF药物、玻璃体腔内注射糖
血压或高血脂的患者来说,糖网出现及恶化 管理 皮质激素、玻璃体切除术进行治疗;
的概率更大,良好的血糖、血压、血脂管理 妊娠合并糖网治疗:对于孕期的女性来说,
可以有效预防和降低糖网发生及恶化的概率, 妊娠会加速糖网的发生和恶化,需采用视网
注重生活习惯及饮食搭配,科学控糖、控压、 膜激光光凝术进行治疗,并对多关注孕期女
控血脂。 性的神经保护,营养神经治疗将越来越重要。
来源:《糖尿病相关眼病防治多学科中国专家共识(2021年版)》,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
糖网危害严重,但可以通过预防、管理和治疗降低糖网发生及恶化的概率,早期筛查、积极控糖、有效治疗、定期随诊对预防糖网
发生、延缓病变进展、减少视力丧失至关重要。其中,筛防工作是糖网防治的关口,早筛早防可在源头延缓糖网的发生发展,对于
已经确诊糖网的患者,通过内科与眼科深度合作,治疗与药物相结合,降低糖网导致的致盲率,提高患者生活质量。
糖尿病视网膜病变的防治措施
10
本节摘要:
• 全球糖尿病患病人数快速增长,经济欠发达地区
患病增长率较高;
• 糖网作为糖尿病的并发症之一,全球平均患病率
达22%,随着糖尿病人群的迅速壮大,预计未来
全球糖网患者将出现新一轮增长;
• 糖网患病率因不同原因呈现明显的区域差异,以
英国等欧洲国家为代表的地区因糖网筛查普及等
因素,患病率维持在较低水平,眼底的早期筛查
与干预成为防治糖网的重要原因之一。
全球糖尿病视网膜病变及筛查现状
糖尿病患病人数(亿人)
// //
20 13 20 15 20 17 20 19 20 21 20 30E 20 45E
全球糖尿病患者分布情况
糖尿病患者增长快,中低收入地区增速是发达地区的2-4倍
糖尿病是21世纪患病率增长最快的疾病之一,并且在全球所有地区都呈上升趋势。人口老龄化、经济发展和城市化将导致更多久坐 不
动的生活方式和更多不健康食品食用,从而可能会加剧这种上升趋势。根据IDF数据,2021年全球约有亿的成年人患有糖尿病,
患病率约为%。未来全球成年人糖尿病患病人数将持续增长,IDF预计到2045年将增长至亿人。根据世卫组织的调查,与发 达
国家相比,低收入和中等收入国家的患病率上升得更快;从全球成年人糖尿病分布情况可观察到,中低收入国家和地区糖尿病患 病
增长率是发达地区的2-4倍,情况不容小觑。
注释:成年人在此指20-79岁的人群,非洲患病率低(%)是由于医疗水平及群众意识相对落后、糖尿病筛查不足、近期筛查率有所上升导致高患病增长率。
来源:IDF,世界卫生组织,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
2013-2045年全球成年人糖尿病患病人数
发展趋势
非洲
患病率:
%
患病增长率:
134%
患病人数:
2400万
11© iResearch Inc.
中东和北非
地区
患病率:
%
患病增长率:
87%
患病人数:
7300万
东南亚
患病率:
%
患病增长率:
68%
患病人数:
9000万
西太平洋地区
患 病 率 :
%
患病增长率:
27%
患病人数:
亿
南美洲和
中美洲地区
患 病 率 :
%
患病增长率:
50%
患病人数:
3200万
北美和加勒
比地区
患病率:
%
患病增长率:
24%
患病人数:
5100万
欧洲
患病率:
%
患病增长率:
13%
患病人数:
6100万
2021年全球成年人糖尿病患病率分布及各地区
患病率及患病增长率分布
全球糖网患者分布情况
全球糖网平均患病率达22%,呈现明显区域性差异
来源:IDF,世界卫生组织,《AMERICAN ACADEMY OF OPHTHALMOLOGY,2021》,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
IDF统计显示,2020年糖尿病患者糖网的患病率为%,糖网患者数超过亿,其中约1/4会威胁视力;世界卫生组织预计,糖
网患者人数将于2030年增至亿人。此外,糖网患病率在全球范围内呈现明显的区域性差异,在患病率相对较低的地区,除欧洲因
早期糖网筛查项目开展等原因将糖网患病率控制在较低水平,其他地区均存在由于筛查不足造成糖网患病率较低的假象。
2020年全球糖尿病视网膜病变患病率分布
欧洲地区:患病率%
由于以英国为代表的欧洲国家国土
面积小、采用国家公费医疗体系,
因此糖网筛查开展较早;早期糖网
筛查的大规模开展对糖网病情起到
了一定的预防及控制作用,糖网患
病率维持在较低水平
中东和北非地区:患病率%
非洲地区:患病率%
北美和加勒比地区:患病率%
中东北非及北美加勒比地区糖尿病
患病率全球最高、非洲地区糖尿病
患者增速最快,直接导致糖网患病
率较高,均达到了30%以上,预计
未来该地区糖网患病人数将高速增
长,眼底筛查的普及势在必行
西太平洋地区:患病率%
糖网患者全球最多,主要是糖尿病
患者基数全球最大,但糖网患病率
较低,一方面可能是糖尿病患者慢
病管理意识提高,血糖控制情况较
好,另一方面亦有可能存在筛查不
足的情况
中南美洲地区:患病率%
东南亚地区:患病率%
糖网患病率相对较低,均在20%以
下,但糖尿病患病增长率均超过
50%,尤其是东南亚地区糖尿病患
者数量全球第二,糖网患病率低可
能是筛查不足,有大量患者仍未被
发现
12© iResearch Inc.
海外糖网筛查成功经验借鉴
筛查普及地区的患病率显著下降,糖网早筛早治成重要原因
冰岛
对全国约90%的糖尿病患者进行每年一/两次眼
科筛查,并酌情给予激光治疗
1980年糖尿病患者中失明发生率为%,1997年
随访研究(4年)中,无患者进展至失明,仅%患者
自轻度视力障碍进展至中度,为研究中最严重的疾
病进展情况
英国/纽卡斯尔
对在诊所就诊的糖尿病患者实施移动筛查
最早从1986年开始,1990年推广至该地区的全科医生,1998年实现对糖
尿病登记患者的完全覆盖,1998-2000年间因糖尿病导致的失明和部分失
明的年发病率不到1997年前调查报告的三分之一
1986
2006
1989 瑞典/斯德哥尔摩
1989年起向糖尿病患者发送邮件敦促眼科筛查
1990年起通过移动单元在基层开展糖网早期筛查
1981-1985 /1986-1990/1991-1995年,地区失明 相
关转诊率分别为 平
均失明相关转诊率连续降低约47%
芬兰/北博滕区
在当地各医院推广移动单元,对住院及院外糖尿
病患者进行眼科筛查,结合线上化手段评估激光、
抗VEGF注射治疗、玻璃体手术等的必要性
在移动单元覆盖区域内,糖网相关视力损害率在
2007-2011年下降86%
2009-10
2003
2015-16
根据英格兰及威尔士失明标准报告, 地
区致盲首要因素及占比从1999-2000年的
糖网及糖尿病性黄斑病变(%)变为
先天性视网膜病(%),而糖网及糖
尿病性黄斑病变(%)显著下降
全国应检糖尿病患者的年度筛查率达到了
%,实现筛查率增长
英国:国家层面糖网筛查成效
向全国12岁以上糖尿病患者每年发送一次
邮件邀请眼底筛查;用宣传册介绍糖网及
其筛查,为筛查出阳性患者安排后续诊疗
来源:《Diabet Med》,《J Diabetes Sci Technol》,《Acta Ophthalmol Scand》,《Acta Diabetol》,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
13© iResearch Inc.
糖网筛查大规模推行最早在欧洲地区开始,以英国为典型案例的各个欧洲国家相继启动了不同的糖网筛查项目。各个项目
启动后对相关患者糖网病情的随访数据显示,糖网导致的失明等严重疾病进展的患者比例较项目启动前明显下降,对眼底
的早期筛查与干预成为阻碍糖网病情恶化的重要举措之一。
英国糖网筛查项目 欧洲其他国家糖网筛查项目
1980
14
本节摘要:
• 我国糖尿病患病人数持续增加,患病率呈上涨态势,
糖网在我国的患病率达到23%,预计随着糖尿病
人群的扩大,糖网人群数量也将随之增长;
• 我国因糖网造成的中度及以上视力障碍的患者在三
十年间飞速增长,其中失明患者增长最快,增长率
达%;
• 糖网防治工作强化落实,从国家层面积极推动糖网
早筛早治,鼓励AI在糖网筛查中广泛、高水平应
用。
中国糖尿病视网膜病变及筛查概况
%
% %
%
%
2011 2045e2019 2021 2030e
成年人糖尿病患病率(%)
2045e2000 2011 2015 2017 2019 2021 2030e
糖尿病患病人数(百万)
15© iResearch Inc. © iResearch Inc.
中国糖尿病人群患病情况
我国糖尿病患病人数逐年增加,患病率呈增长态势
来源:艾瑞咨询研究院根据 Statista、IDF 自主研究及绘制。 来源:艾瑞咨询研究院根据 Statista、IDF 自主研究及绘制。
IDF调查发现,我国糖尿病患病人数位列全球第一,糖尿病防治刻不容缓。在过去20年内,我国糖尿病患病率始终保持上升态势。
2021年我国糖尿病患者人数达到亿人,随着经济社会发展及人口老龄化进程加剧,预计到2045年我国糖尿病患者将增加至亿
人。过去10年内,我国成年人糖尿病患病率持续增长,预计到2045年,我国成人糖尿病患病率将达到%。随着糖尿病人数的持
续增长及病程的增加,以糖网病为代表的各种并发症患病人数将随之上涨。
2000-2045年中国糖尿病患病人数发展趋势 2011-2045年中国成人糖尿病患病率发展趋势
// // // //// ////
来源:艾瑞咨询研究院根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》自主研究及绘制。 来源:艾瑞咨询研究院根据《柳叶刀》自主研究及绘制。
中国糖尿病人群视网膜病变患病情况
糖网造成的中度及以上视力障碍的患者在三十年间飞速增长
根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,在糖尿病人群中,我国糖网的患病率为23%,其中较为严重的增殖性糖网为3%。
随着糖尿病患病人数的增加,潜在糖网患者将随之增加,若不及时发现并干预,将对视力造成不同程度的损伤。《柳叶刀》研究显
示,糖网导致的不同程度视力损伤在1990-2019年均明显上涨,其中因糖网导致失明的患者增长最快,增长率达%,主要是因
为糖网病程不可逆,若无法有效控制病情,糖网将随程度的加重致盲,并逐渐成为威胁视力的不容忽视的因素。因此,糖网的防治
工作成为国家眼健康下一步的工作重点之一。
1990年-2019年中国因糖尿病视网膜病变导致
视力损伤患者的增长率
2020年中国罹患糖尿病人群中各类
糖尿病视网膜病变的发病率
糖尿病视网膜病变 23%
非增殖性糖尿病视网膜病变 19%
糖尿病黄斑水肿 5%
临床有意义的黄斑水肿 4%
3%增殖性糖尿病视网膜病变
糖尿病人群中各类糖网的发病率(%)
失明
%
%
重度视力损害 中度视力损害
因糖网导致的视力损伤患者的增长率(%)
%
16© iResearch Inc. © iResearch Inc.
关注全民眼健康,糖网防治不容忽视
国家大力推动糖网早筛,实现早发现、早诊断、早治疗
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
2006-2010
《2006-2010年
全国防盲治盲规划》
•提高知识知晓率
•到2010年底,糖尿病
患糖网防治知识知晓
率达到80%以上
《2011-2015年
全国防盲治盲规划》
•大力推动早筛早治
•提高社会公众防治意识
•医疗机构普遍重视早筛
查早治疗
•提高专业人员早诊早治
能力
2011-2015
战略重点:防盲治盲,根治致盲性沙眼
糖网重点:提高知晓率,推动早筛早治
2021-2025
“十四五”
《全国眼健康规划》
• 提高基层医疗卫生机构对糖
网等眼底疾病的筛查能力
• 落实糖网等眼科疾病的分级
诊疗服务技术方案
• 推动眼底病的早发现、早诊
断、早治疗
• 以分级诊疗制度为基础,探索
建立早期筛查、诊断、转诊与
治疗模式
• 加强眼科与内分泌科的合作筛
查与诊疗,实现基层和内分泌
科关口前移
• 探索信息化技术应用,充分利
用远程医疗信息系统提升基层
眼病预防和诊疗水平
2016-2020
“十三五”
《全国眼健康规划》
战略重点:全民眼健康,预防致盲性眼病
糖网重点:推动基层防治工作,利用信息化技术推动糖网
早筛早诊早治
近年来,我国对于眼健康的战略重点已从防盲治盲,根治致盲性沙眼逐渐转变为关注全民眼健康,预防致盲性眼病。对于糖网,我
国在《2006-2010年全国防盲致盲规划》强调了提高糖尿病患者对于糖网认知的重要性;《2011-2015年全国防盲致盲规划》开始
强调早筛早治,从医疗机构、专业人员及社会公众等多个层面,提高疾病早期防治的意识。2016年开始,随着我国对糖网及全民眼
健康管理的日益重视,眼健康规划在重点强调早筛早诊早治的同时,也明确了基层防治的重要意义。通过建立分级诊疗制度,强调
以基层作为下一步眼底筛查的重点,通过对信息化技术应用的探索,全面提高基层医疗卫生机构的眼底筛查能力及诊疗水平。
2006-2025年中国糖网防治规划重点
17© iResearch Inc.
发挥分级诊疗体系在糖网筛查中的作用
持续推进分级诊疗体系建设,强调糖网筛查需深入基层
来源:国家卫生计生委,国家卫健委,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
国家卫生计生委2017年发布的《糖尿病视网膜病变分级诊疗服务技术方案》提出了新的糖网筛查流程,明确了糖网筛查及诊疗的路
径。通过建立分级诊疗体系,充分发挥基层医疗卫生机构及二级及以上综合医院内分泌科、全科及眼科专业医师共同组成的医疗团
队的服务作用,做到糖网的早期发现、早期干预,降低群众的疾病负担。但目前糖网筛查在基层及内分泌科初筛阶段遇到困难,主
要受制于在该场景下医生眼病筛查专业能力不足、设备覆盖率低、患者信任难建立等原因,分级诊疗体系建设推进缓慢。为推动糖
网筛查深入基层,早日实现全民眼健康,需持续推进分级诊疗体系建设,充分调动基层医疗机构的参与度。
糖尿病视网膜病变分级诊疗流程图及意义
糖网初筛
糖网诊治
基层医疗机构
二级及以上综合医院内科/
内分泌科
眼底照片初筛阳性
或无法完成筛查
二级及以上综合医院眼科/
眼科专科医院
眼底病诊疗能力较强的综合医院/
眼科专科医院
复杂疑难症
轻症患者或
治疗康复期
糖尿病病情控制
不良者
基层医疗机构及二级及以上综
合医院内分—及时筛查:
缩短患者跨科室转诊路径,实
现糖网早发现早干预
二级及以上综合医院眼科/眼
专科医院—提高诊疗效率:
减轻眼科医生的筛查负担,优
化诊疗过程,为医生释放更多
时间为确诊患者提供服务。
协作服务
防控糖网
18© iResearch Inc.
AI技术推动基层糖网筛查全面普惠
有效应用AI技术提高筛查效率,提升基层服务能力
往年项目研究及成果
① 2016年“中国糖网筛防工程
工程目的:利用人工智能大幅提升糖网筛防示范基地、糖网筛防工作站
等基层机构的筛防水平,从而“提高糖网筛查率,避免糖尿病人失明”。
筛查效果:截至2019年6月,中国糖网筛防工程已在全国28个省市,400
多家医疗机构完成了68万例糖网筛查。
② 2020年“全国基层医疗机构糖网培训项目”
工程目的:改善我国基层糖网防治能力薄弱的现状,达到“快速推进分
级诊疗政策,帮助基层医疗机构获得、提升糖网防治能力”的目标。
筛查效果:在全国各地相继开展,严格把控糖网“防控大于治疗”的理
念,通过此项目让人工智能技术解决方案落地基层医疗机构,帮助广大
糖尿病患者能够更早、更便捷地接受眼底筛查,全面提高糖网防治水平。
2023年最新研究项目
“在我国城乡地区大规模开展常见致盲眼病人工智能辅助筛查具有成本效益”
工程目的:对当前中国不同的综合眼病筛查-干预方案进行卫生经济学评价,
寻求最经济有效的方案,为国家制定致盲眼病防控策略提供科学依据。
项目成果:利用邯郸眼病研究等大规模人群流调的真实世界证据构建模型,
模拟了50岁以上人群常见眼病(包括糖尿病视网膜病变)的全疾病周期的
自然发展过程。实现了对不同环境下眼病诊疗的成本-效益和成本-效用分析。
强调弥补我国基层糖网筛查经验相对缺乏和筛查能力相对不足的缺陷,
发挥提升基层医疗卫生服务水平的作用
《国家基层糖尿病防治管理指南(2018)》
《基层2型糖尿病筛查专家共识》
《
基于中华医学会糖尿病及眼病相关专业委员会发布的多篇糖网相关行业指南,以及大量科学研究和行业论证,形成了糖网预防的行
业共识,即重视眼底筛查和及时随访。同时,提升基层筛查服务能力,有效应用人工智能辅助诊疗技术大幅提升筛查范围及筛查效
率,成为我国下一阶段糖网防治的重点之一。糖网筛查相关指南的不断发布,以及糖网筛查项目的研究与实施,促进了人工智能技
术在糖网筛查中的应用,有利于糖网筛查工程在全国尤其是基层地区的大规模开展。
中国糖尿病视网膜病变筛查相关行业共识 中国基层人工智能糖网筛查项目往年成果及最新研究
重视筛查
弥补基层
AI辅助
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
《人工智能筛查多种常见致盲眼病的卫生经济学评价》
基于眼底照相的糖尿病视网膜病变(DR)人工智能筛查系统应用指南》
规范人工智能辅助诊断系统在糖网早期筛查临床实践中的科学应用
《国家糖尿病基层中医防治管理指南(2022)》
《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2022年)》
《中华中医药学会糖尿病分会糖尿病视网膜病变中医诊疗标准》
《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年)》
《糖尿病相关眼病防治多学科中国专家共识(2021年)》
《糖尿病视网膜病变规范化诊疗教程》
《2018年糖尿病视网膜病变防治专家共识》
《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》
《我国糖尿病视网膜病变筛查的图像采集及阅片指南(2017年)》
强调预防糖网最有效的办法就是常规眼底筛查及每年随访
指导筛查照像的规范化操作,并规范筛查图像的判读标准
观群潮:糖尿病视网膜病变
人群调研核心发现
02
20
本节摘要:
对糖尿病患者及其中患有糖网的患者进行了调研,
主要结论如下:
• 眼部情况:多数受访者在患病三年内出现了不同的
眼部不适状况,及时就医并遵医嘱执行后得到好转;
• 患者认知:不同城市线和病程的糖尿病患者对于糖
网的认知存在差异,低线城市糖尿病患者主动筛查
意识弱;
• 筛查场景:受访者多选择在二级/三级综合医院眼
科完成眼底筛查,对于在二级/三级综合医院内分
泌科进行筛查接受度高、态度积极,基层医疗机构
糖网筛查面临障碍,解决基层糖网筛查难题是进一
步提高患者基层筛查意愿的有效途径。
21
中国糖尿病患者视网膜病变筛查现状调研
调研说明
来源:艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
本次用户调研通过艾瑞iClick在线调研社区收集样本,采取定性与定量研究相结合的方式了解糖尿病患者和糖网患
者的眼部情况现状、就医方式、以及患者群体对于眼底筛查的了解程度和对筛查场景的选择。
01 研究目的及内容
02 调研样本说明
调研时间
调研对象 18岁及以上糖尿病患者
覆盖地区 全国地区
样本数量
1117定量样本:按糖尿病确诊情况来看,糖尿病患者共1117个有效样本,按糖网确诊情况来看
糖网患者共274个有效样本。
3位糖尿病患者(未患糖网)、2位糖网患者1对1深访
3位来自基层全科、三甲医院内分泌科、三甲医院眼科医生和2位医疗器械专家1对1深访
22© iResearch Inc.
调研概况 描述
样本来源 艾瑞iClick在线调研平台
,
调研画像1-糖尿病患者
患2型糖尿病人数占比超过7成,年龄多为40岁以上的中高龄患者
糖尿病患者性别分配
样本:糖尿病患者N=1117,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
50% 女男 50%
3%
45%
42%
9%
1%
1%
60岁及以上
51-60岁
41-50岁
31-40岁
26-30岁
18-25岁
糖尿病患者年龄结构
18% 53% 29%
一线城市 二线城市 三线及以下城市
糖尿病患者患病类型分布
25% 74% 1%
Ⅰ型糖尿病 Ⅱ型糖尿病 妊娠型糖尿病
糖尿病患者所在城市线分布
2% 50% 32% 16%
不到1年 1-5年 5-10年 10年以上
23© iResearch Inc.
糖尿病患者患病年限分布
3%
57%
28%
9%
1%
60岁及以上
51-60岁
41-50岁
31-40岁
26-30岁
18-25岁
调研画像2-糖网患者
糖网患者占糖尿病患者人数的四分之一
糖网患者性别分配
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
本次调研糖网患者占比情况
44% 女男 56%
糖网患者年龄结构
2% 25%
注释:糖尿病并发证患者分布情况占比以本次调研结果为准。
24© iResearch Inc.
25
糖尿病患者眼部情况调研
主要结论:
• 多数受访者在患糖尿病三年内出现不同形式的眼
部不适;
• 多数受访者在出现眼部不适后选择及时就医并遵
医嘱执行,九成患者表示在就医后眼部问题有所
好转。
38%
31%
27%
17%
16%
14%
13%
7%
7%
7%
%
容易有干涩、酸胀等不适感
视力下降
无明显变化
眼前有光斑、黑影等漂浮物
觉得光线比以往刺眼
视物重影
眼球比以往易发红
视物变形
视野缺损
眼球转动困难
其他
糖尿病患者眼部情况(1/2)
多数受访者在患病三年内出现不同情况的眼部不适
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:确诊糖尿病后,是否眼部出现以下状况?
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您确诊糖尿病前后何时出现眼部状况?
某三甲内分泌
科专家表示:
患糖尿病后更
容易出现眼部
不适, 主要症
状为干眼症、
结膜炎、或因
血糖不稳定导
致屈光不正,
视物模糊。
确诊后
1年及以内
25%
确诊后
1~2年内
35%
确诊后
4~5年内 5%
确诊后
2~3年内 23%
确诊后
3~4年内 9%
确诊后
5年及以上
3%
艾瑞调研显示,仅有三成左右的患者在患糖尿病后眼部未出现明显变化,其余七成左右患者与患病前相比均出现不同类型的眼部不
适,某三甲医院内分泌科专家表示,糖尿病人患病后比患病前更容易出现眼部不适。具体调研情况是:有38%的患者在患病后出现
眼部干涩、酸胀等不适感;31%的患者视力下降;61%的患者出现不同情况的视物模糊;13%的患者眼球容易发红,考虑为炎症表
现。调研显示,八成以上患者在确诊糖尿病后三年内出现眼部不适,且该不适已经对患者的日常活动产生了一定影响,六成患者认
为眼部不适造成少数日常活动质量下降。
患者患糖尿病后眼部变化具体状况 患者确诊糖尿病后首次出现眼部不适的时间
视物模糊
26© iResearch Inc. © iResearch Inc.
2%
7%
71%
20%
明显加重 0%
轻微加重
无任何变化
轻微缓解
基本康复
糖尿病患者眼部情况(2/2)
受访者多在出现眼部不适后就医,九成表示干预后得到好转
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您眼部感觉不适后,是否采取措施?
艾瑞调研显示,几乎所有患者在出现眼部不适后及时采取了措施,多数患者选择及时就医并遵医嘱执行。就医后约九成患者的眼部
不适情况有所好转,其中,约七成患者表示眼部不适已得到轻微缓解,两成患者基本康复,可见眼部出现情况后及时就医并遵医嘱
执行是改善眼部不适的有效途径。
糖尿病患者针对眼部不适状况采取的措施 糖尿病患者眼部不适在及时就医后变化情况
及时就医并遵医嘱执行 57%
加强或延长眼部休息 51%
变饮食结构或保健品调
理
48%
眼膏、滴眼液使用频次 42%
按摩、热敷等物理措施 42%
未采取任何干预 2%
改
增
就医并遵医嘱执行后九成患
者眼部不适情况有所好转
27© iResearch Inc. © iResearch Inc.
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问眼部状况受干预以后如何变化?
28
糖尿病患者对糖网筛查的认知情况调研
主要结论:
• 不同城市线和病程的糖尿病患者对于糖网的认知
存在差异;
• 医生患教及线上健康平台成为受访者了解糖网的
主要方式,但是部分人群较少受医生糖网筛查提
醒,医生患教有待提高;
• 低线城市糖网筛查率不足四成,首次眼底筛查时
间较晚,而高线城市患者的眼底主动筛查意识强,
对于医嘱的依从性高。
29
糖尿病患者对糖网的认知情况(1/5)
不同城市线和病程的糖尿病患者对于糖网的认知存在差异
艾瑞调研显示,一线城市七成以上糖尿病患者听说过糖网,二线城市六成患者听说过糖网;相比之下,三线及以下城市近半数的患
者听说过糖网。随着城市线的下沉,糖尿病患者对糖网的认知愈加缺失,低线城市患者对糖网认知缺失较大。此外,按照糖尿病患
者患病时间进行划分发现,患者对糖网的认知率随病程增加而降低,患病不到1年的患者超七成听说过糖网,患病10年以上的患者仅
四成听说过糖网,艾瑞认为,原因有可能是近年来患者教育有所增强。综上所述,我国三线以下城市及患病时间较久的患者对糖网
认知相对缺失,基层患者和年长患者的科普宣传有待提高。
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您是否听说过糖尿病视网膜病变?
© iResearch Inc.
糖尿病患者对糖尿病视网膜病变的认知情况
(按城市线划分)
77%
64%
52%
23%
36%
48%
一线城市 三线及以下城市二线城市
听说过 未听说过
77%
69%
62%
41%
23%
31%
38%
59%
不到1年 1-5年 5-10年 10年以上
听说过 未听说过
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您是否听说过糖尿病视网膜病变?
© iResearch Inc.
糖尿病患者对糖尿病视网膜病变的认知情况
(按患病时间划分)
50% 50%
30© iResearch Inc.
糖尿病患者对糖网的认知情况(2/5)
医生患教及线上健康平台成为受访者了解糖网的主要方式
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您通过什么途径接受糖尿病视网膜病变科普?
艾瑞调研显示,对于听说过糖网的糖尿病患者来说,内分泌科医生对糖网的科普及线上健康类网站、公众号、APP成为他们了解糖
网的主要途径,由此可见,加强医生端对糖网的重视、强调医生端的患者教育对糖网筛查的作用,通过健康类平台进行线上普及是
改善患者认知缺失的重要方式。
糖尿病患者了解糖尿病视网膜病变的主要途径
糖尿病就医时医生告知 健康类(网站、公众号、APP)
60%
报纸、宣传册、杂志、
健康管理类图书
31%
老年人活动中心、医院的线
下公开宣传
25%
家人朋友告知
24%
电视、广播电台
19%
糖尿病患者对糖网的认知情况(3/5)
部分人群较少受医生糖网筛查提醒,医生患教有待提高
艾瑞调研显示,一线城市约八成内分泌科医生在患者确诊糖尿病后对其提醒过眼底筛查,二线城市这一比例下降到七成,三线及以
下城市下降到六成,该数据可以看出,随着城市线的下沉,医生的患者教育意识降低,一二线城市的医生对于眼底筛查较为重视,
而医生是普及糖网及其相关防治知识的重要途径,是提高患者认知的重要因素。按照糖尿病患者患病时间进行划分发现,糖网筛查
的医生患者教育随患者患病年限增加而降低,原因之一是病程长的患者确诊时间较早,彼时医生对于糖网筛查不够重视,对患者的
宣教不足,但糖网患病率随患病时间的增长而增加,患病率高的患者反而受到较少的教育普及,后期糖网恶化风险高。因此,提高
内分泌科医生对糖网的重视程度,充分发挥医生的患者教育作用,是提高患者筛查意识的重要举措。
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:确诊糖尿病后,医生是否提醒过您进行眼底筛查?
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:确诊糖尿病后,医生是否提醒过您进行眼底筛查?
确诊糖尿病后内分泌科医生提醒过患者进行
眼底筛查的比例(按城市线划分)
确诊糖尿病后内分泌科医生提醒过患者进行
眼底筛查的比例(按患病时间划分)
一线城市
81%
二线城市
72%
三线及以
下城市
65%
不到1年
82%
1-5年
74%
5-10年
68%
10年以上
58%
31© iResearch Inc. © iResearch Inc.
糖尿病患者对糖网的认知情况(4/5)
低线城市糖网筛查率不足四成,首次眼底筛查时间较晚
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:确诊糖尿病后,您是否去做过眼底筛查?
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:您是在确诊糖尿病之后多长时间去做了首次眼底筛查?
26%
30%
18%
2%
21%
29%
1%
20%
19%
31%
42%
41%
3年及以上
1~3年内
半年~1年内
1个月~半年内
1个月内
6%
一线城市 二线城市 三线及以下城市
艾瑞调研显示,一线城市有七成糖尿病患者在确诊糖尿病后做过眼底筛查,二线城市有六成,高线城市筛查率较高;相反,三线及
以下城市筛查人群不到四成,主要是由于低线城市对糖网认知缺失,科普宣传不足。从患者进行眼底筛查的时间来看,一二线城市
四成患者在患糖尿病后1个月内就完成了筛查,三成患者1个月到半年内完成筛查,患者筛查意识高且较快地采取了行动;随着城市
线的下沉,三线及以下城市患者眼底筛查时间集中在半年至3年内,筛查时间相对较晚,患者眼底筛查意识较一二线城市弱。
患者确诊糖尿病后进行过眼底筛查的比例 患者确诊糖尿病后首次去进行眼底筛查的时间
三线及以
下城市
二线城市一线城市
78%
66%
38% 40%
7%
三线及以下城市患者首次筛
32© iResearch Inc. © iResearch Inc.
查时间集中在半年至3年内
糖尿病患者对糖网的认知情况(5/5)
高线城市患者的眼底主动筛查意识强,对于医嘱的依从性高
艾瑞调研显示,一二线城市约六成患者遵医嘱进行筛查,两成患者基于主动意识筛查,筛查自主意识较强。但三线及以下地区五成
以上患者主要因眼部不适而进行首次眼底筛查,主动筛查的患者占比不足一成;且虽然有超过半数患者表示医生提醒过进行眼底筛
查,调研显示遵医嘱筛查人群仅三成,患者依从性低。按照糖尿病患者患病时间进行划分发现,患病年限长的患者主动筛查意识弱,
且医嘱依从性差,多数基于眼部不适被动筛查,且糖尿病病程久的患者往往糖网患病率高,主动筛查意识弱及依从性差增加了该群
体糖网病情的恶化风险。低线城市及糖尿病病程久的患者多在眼底出现问题后才前去眼底筛查,主动筛查意识低,介入治疗时间晚,
糖网病情不易得到有效控制。因此,加强基层及患病时间较长的糖尿病患者对糖网筛查的科普教育,提高患者的主动筛查意识尤为
重要。
样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。 样本:糖尿病患者N=1117,糖网患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
62% 61%
35%
28% 24%
8%
7% 13%
56%
3%
糖尿病患者首次眼底筛查因素
(按城市线划分)
2% 1%
二线城市一线城市
遵医嘱筛查
感觉眼部不适
三线及以下城市
有主动筛查意识
家人朋友建议
63% 60%
48%
24%
23%
20%
11%
5%
15%
40%
70%
4%
10%
5% 1% 1%
不到1年 1-5年
遵医嘱筛查
感觉眼部不适
5-10年 10年以上
有主动筛查意识
家人朋友建议
注释:请问您确诊糖尿病后是基于以下哪种情况去进行的首次眼底筛查? 注释:请问您确诊糖尿病后是基于以下哪种情况去进行的首次眼底筛查?
33© iResearch Inc. © iResearch Inc.
糖尿病患者首次眼底筛查因素
(按患病时间划分)
34
糖尿病患者对糖网筛查的场景意愿调研
主要结论:
• 七成受访者选择在二级及以上综合医院眼科完成
眼底筛查,眼底筛查方式单一;
• 受访者对在二级及以上综合医院内分泌科进行糖
网筛查接受度高,筛查态度积极;
• 基层医疗机构糖网筛查面临障碍,解决基层糖网
筛查难题是进一步提高患者基层筛查意愿的有效
途径。
患者糖网筛查现状
当前糖网筛查以二三级医院为主,基层占比低
样本:糖尿病患者N=1117,糖尿病视网膜病变患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您确诊糖尿病后是在哪进行第一次眼底筛查的?请问以下哪种是您的眼底筛查方式?您大概多久拿到眼底筛查结果?
艾瑞调研显示,近七成糖尿病患者选择在二级及以上综合医院眼科进行眼底筛查,两成左右患者选择在内分泌科完成糖网筛查,仅
3%左右的患者选择在基层医疗机构完成糖网筛查。目前院内的糖网筛查手段单一,大多采用检眼镜或传统眼底影像设备,等待时间
较长。某三级医院眼科专家表示,由于二级/三级综合医院眼科医生数量少,设备及筛查方式单一,医生单位时间内筛查人数少,患
者等待时间长,诊疗服务体验不佳。
糖尿病患者选择糖网筛查的医院类型 糖尿病患者的眼底筛查方式
糖尿病患者眼底筛查后拿到结果的时长
66%
23%
7%
3%
%
二级/三级综合医院:眼科
二级/三级综合医院:内分泌科
或内科
眼专科医院
基层医疗机构
体检机构 1%
其他
38%
35%
27%
%
滴眼药后医生用镜子查看
散瞳+检眼镜
未经过滴眼药,医生根据影像诊断
眼底影像
未经过滴眼药,医生根据彩超诊断
眼底彩超
其他
5%
35© iResearch Inc.
51%
35%
8%
≤10分钟
11-30分钟
31-60分钟
超过60分钟
患者未来筛查意愿(1/2)
受访者对在二三级医院内分泌科筛查糖网接受度高
艾瑞调研显示,47%的患者对在二级及三级综合医院内分泌科进行糖网筛查表示非常愿意,42%的患者表示比较愿意,这表明九成
患者对内分泌科开展糖网筛查抱有积极的态度。这主要是因为患者普遍对二级及以上综合医院较为依赖,对院内的设备及医生专业
能力信任度高,虽然患者态度积极,但实际糖网筛查在内分泌科落地困难。某三甲医院内分泌科专家表示,目前内分泌科医生由于
缺乏眼科专业知识对于糖网筛查存在阅片困难的问题,难以给出准确的筛查结果判断。
糖尿病患者对二级及以上综合医院内分泌科
/内科筛查糖网的接受程度
糖网筛查在二级/三级医院内分泌科落地
困难的原因
某三甲医院内分泌科专家:
• 认知不足:内分泌科医生
存在对糖尿病的并发症研究
侧重点不同,有的科室侧
重点在糖尿病足,对糖网
专业认知不足
• 阅片困难:若在内分泌科
开展糖网筛查,医生存在
阅片困难的问题,难以给
出准确的筛查结果判断
47%
42%
7%
2% 2%
持中立态度比较愿意非常愿意 不太愿意 完全不愿意
患者对在内分泌科筛查
糖网持积极态度
样本:糖尿病患者N=1117,糖尿病视网膜病变患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您在以下机构进行眼底筛查的接受程度如何?
© iResearch Inc.
患者未来筛查意愿(2/2)
解决基层糖网筛查难题是提高患者基层筛查意愿的有效途径
艾瑞调研显示,目前糖网筛查在基层医疗机构开展困难,存在设备、专业人员上的障碍。根据五位糖尿病及糖网患者的访谈,均表
示基层医疗机构排队时间短,就诊方便,但基础设施条件暂未满足,医生能力不足,如果这些问题能够得到有效解决,患者则愿意
在基层医疗机构完成筛查。因此,有效解决基层糖网筛查问题,是进一步提高患者基层筛查意愿,将患者留在基层医疗机构完成筛
查的重要途经。
糖尿病患者对在基层医疗机构进行糖网筛查
的接受程度
糖尿病患者在基层医疗机
构进行糖网筛查的障碍:
1)基层医疗机构筛查设备
不足,无法完成筛查;
2 基层眼科医生数量短缺;
3设备操作困难,仅完成 图
像输出,基层医生阅片 能
力不足,难以给出诊断 结
果或诊断结果存在误差
糖尿病患者在基层医疗机构进行糖网筛查的障碍
7%
28%
24%
21%
13%
持中立态度比较愿意非常愿意 不太愿意 完全不愿意
样本:糖尿病患者N=1117,糖尿病视网膜病变患者N=274,于2022年7月通过艾瑞调研获得。
注释:请问您在以下机构进行眼底筛查的接受程度如何?
© iResearch Inc.
局之道:糖尿病视网膜病变筛
查挑战及解决方案
03
38
中国糖网筛查目前面临的挑战
本节摘要:
• 二级以上综合医院:内分泌科医生眼底筛查能力不
足、存在无法阅片的困难、在患者确诊糖尿病时对
糖网宣教不足,眼科医生数量少、诊疗负担重;
• 基层医疗机构:基层眼科医生资源严重不足,多为
全科医生,且基层设备覆盖率低,操作困难,医生
眼底筛查能力不足,阅片困难,宣教不足;
• 患者方面:患者意识缺乏,筛查便利性低,复诊依
从性低,易错过最佳干预期;
• 破局之路:AI糖网筛查解决方案一定程度上解决了
医疗机构侧、患者侧的痛点。
39
糖网筛查面临挑战:医疗机构侧
医院眼科负担重,基层筛查能力缺失,糖网普筛开展困难
来源:国家卫生计生委,国家卫健委,专家访谈,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
国家卫生计生委提出的分级诊疗制度,希望可以达到糖网防控目的,降低致盲率。但目前糖网普筛工作在全国开展困难,尤其是在
基层地区难以实施,主要是由于大多基层医疗机构的医生和二级及以上综合医院内分泌科室医生眼病阅片能力弱,无法完成初筛,
这部分患者均由医院眼科医生承担,加重其工作负担。根据《卫生统计年鉴》,我国眼科医生数量只有万名,且眼科医生资源
分配不均严重,基层医疗机构眼科医生紧缺,医患供需不平衡;此外基层医生筛查能力不足、宣教不足、筛查设备操作困难且尚未
完全覆盖等都成为糖网筛查在全国尤其是基层开展的障碍。
糖网筛查在医疗机构侧面临的挑战
内分泌科/全科 眼科
基
层
医
疗
机
构
二
级
以
上
综
合
医
院
患者:承接大量在基层无法
完成筛查的患者,筛查需求
庞大
医生:医生宣教不足,眼底
筛查能力不足,阅片能力有
限,可能存在误诊
设备:传统设备操作困难,
操作需专业指导
患者:基层糖网患者数量多,
筛查需求远未被满足
医生:基层医生紧缺,筛查
能力不足,阅片困难,筛查
完成度及准确度较低,宣教
不足
设备:眼底筛查设备尚未完
全覆盖,专业设备操作困难
患者:承接大量基层患者及
在医院内分泌科无法完成有
效筛查的患者
医生:眼科医生数量不足,
承担基层工作量,负担加重
设备:专业设备高频使用,
筛查需排队
患者:基层糖网患者数量多,
筛查需求远未被满足
医生:基层眼科医生紧缺,
有些基层医疗机构甚至没有
眼科医生;医生能力不足
设备:专业眼底筛查设备便
携程度低,价格昂贵,引进
困难;操作难
误诊分为假阳性和假阴性
假阳性:
非糖尿病眼病,而是高血压等疾病导致,发生误判,错
误治疗;无病治疗占用医生资源,眼科医生负担加重,造
成患者恐慌
假阴性:延误治疗,错过治疗最佳时机,增加致盲率
2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
所有专科医院医师日均负担诊疗平均人次(人)
眼专科医院医师日均负担诊疗人次(人)
2015-2021年眼专科与所有专科医院
医师日均诊疗负担对比
眼
科
医
院
诊
疗
负
担
始
终
大
于
平
均
值
40© iResearch Inc.
糖网筛查面临挑战:患者侧
患者认知不足,筛查不够便利,易错过最佳干预期
来源:国家卫生计生委,国家卫健委,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
患者筛查
便利性低
基层眼底筛查设备覆盖率低:
• 糖网患者数量庞大,增长快,对于眼底筛查的需求大,
然而眼底筛查设备价格昂贵,大量采购并不现实,因此
基层眼底筛查设备的普及速度远没法满足患者的筛查需求
。
患者易错过最佳就诊期:
• 不论是糖尿病还是眼病,患者比例构成中老年患者均占
较大比例,而老年患者往往受限于身体条件和路程,减
少了就医意愿,复诊依从性低,同时患者缺乏主动眼底
筛查的意识,易错过最佳干预期。
% % % % %
%
5岁以下 5-14岁 15-44岁 45-59岁 60岁及以上
不同年龄糖尿病患者占比(%)
不同年龄眼病患者占比(%)
患者意识缺乏
50%
未被告知定期筛
查眼底
70%
未接受规范的眼
科治疗
90%
具有激光治疗指征的
糖网未治疗
应接受激光治疗的患者中
接受规范治疗
20%
2021年医院糖尿病和眼病患者年龄分布
%
%
%
%
国家卫生计生委表示糖网筛查的主战场在基层,但基层眼底筛查设备覆盖率低,难以满足庞大的筛查需求,患者筛查不够便利;其
次,国家卫建委数据显示,不论是糖尿病还是眼病,患者比例构成中老年患者均占较大比例,而老年患者大多因为高龄或罹患全身
多系统并发症而出行不便,减少了就诊意愿,易错过最佳干预期。另外,由于糖网认知的普及率不高,患者缺乏定期做眼底筛查的
意识,依从性低,且糖网病程不可逆,严重可致盲,二期糖尿病患者糖网前期无明显临床症状,不及时筛查则会错过最佳治疗时机。
因此,提高患者筛查意识及筛查的便利性是解决糖网筛查在患者侧难题的关键。
糖网筛查在患者侧面临的挑战
41© iResearch Inc.
糖网筛查问题的破局之路
AI糖网筛查解决方案有效提高糖网筛查效率,实现筛查普惠
医疗机构侧
Text
患者侧
“软硬件一体化”
AI糖网筛查解决方案
医院内分泌科医生缺乏眼底筛查能力
基层设备不足,患者筛查便利性低
患者易错过最佳就诊期
患者缺乏定期筛查眼底的意识
医生对患者糖网筛查的宣教不足
成本低
便携性 易操作
准确度高
AI糖
网筛
查解
决方
案有
效解
决筛
查痛
点
AI糖网筛查解决方案是指用人工智能技术赋能AI眼底筛查设备,通过对眼底拍照,从视网膜图像中快捷高效地筛查多种眼底病灶。 相
较于目前传统的眼底筛查设备,AI眼底筛查设备具有体积小、成本低、易操作、精准度高的特点,降低了设备引进的门槛,帮助 内
分泌科及基层医生解决阅片难的问题,提高诊断的准确性,有效地缓解了医院眼科医疗资源紧张,基层设备覆盖不足等问题,其 提
供的陪伴式培训服务也一定程度上解决了非眼科医生能力不足,患者宣教不足等问题;也在患者层面解决了患者筛查不便等问题,
为患者提供全流程、一体化服务,大幅提高患者筛查频率和效率。AI糖网筛查解决方案一定程度上解决了医疗机构侧、患者侧的痛
点,最终能实现糖网筛查全面普惠。
破局之路:AI糖网筛查解决方案
跨学科合
作困难
基层患者筛查需求大,医生能力不足
医院眼科医生数量不足,负担重
患者复诊依从性低
为医生提供糖网筛查指导、
患者宣教培训等陪伴式服务
为糖尿病患者提供筛查、防
控、治疗、康复、随访等诊
疗+健康管理的一体化服务
来源:艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
43
AI糖网筛查解决方案
本节摘要:
• 集硬件、软件、服务为一体的AI糖网筛查解决方
案可以有效运用于糖尿病患者全病程管理;
• AI眼底筛查设备操作简单、适配各科室,满足糖
网普筛需求;
• 国内自研软件依托国内千万级临床数据,未来可
在国内应用于多种场景,国产替代趋势明显;
• 糖尿病眼底筛查相机可以触达多个医院科室,覆
盖各类型糖尿病眼底筛查流程;
• AI眼底筛查解决方案在效率、操作难度、精准程
度及成本上具有优势,一定程度上解决了传统筛
查效率低、操作困难、精度和成本难平衡的痛点。
AI糖网筛查解决方案架构
“硬件+软件+服务”一体化方案赋能糖尿病患者全病程管理
首先,兼具便携性和成本优势的AI眼底筛查设备是深入基层和大规模筛查的必要条件;其次,庞大糖网病例数据库赋能AI技术应用
于糖网眼底图像分析和分级,糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件部署云端,实现糖网筛查全流程自动化;最后将为医院和患
者提供糖尿病全生命周期的服务支撑,为执业医生提供糖网病变判断、辅助诊疗意见、患者宣教等眼底筛查培训服务,为医院提供
跨学科合作、医联体合作等服务;为患者提供糖尿病全生命周期管理的一体化服务。
AI糖网筛查解决方案基本架构
来源:艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
• 绿色通道转诊
服务
• 线上咨询服务
AI糖网筛查解决方案——软硬件一体化
AI设备到分析软件再到辅助诊断的一体化解决方案
硬件:手持式AI眼底筛查设备
设备价格低
• 采购成本低,利于医院及基层普及
手持设备便携
• 用于大规模糖网筛查
糖网病例数据库
• 完善的影像数据和专家标注
软件:糖网眼底图像辅助诊断软件
糖网智能图像分析
• 对眼底图像进行精准病灶标注
• 判断是否存在可见糖网可见病变
糖网智能分级系统
• 对于糖网病变的临床分期进行判断
• 通过分级提供相应辅助诊断方案
糖网智能云平台
• 糖网辅助诊断云端、医生客户端和
系统端
服务:后续全生命周期服务支撑
医院服务
患者服务
• 医生培训
• 科研合作
• 跨学科合作
• 专家远程会诊
• 专家医疗服务下沉
• 医联体合作
• 眼健康科普教育
• 定期复诊提醒
• 报告解读服务
44© iResearch Inc.
传统与AI眼底筛查设备对比
AI眼底筛查设备操作简单、适配各科室,满足糖网普筛需求
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
项目 设备
筛 查 /
执行科室
适用
范围
医师要求 操作难度
设备
成本
患者感受 特点
AI眼底筛查
设备
适配各大
科室
筛查/
诊断
非眼科专业
可用,无需
专业培训
操作简单 低
易配合,无
不适
优点:操作简单、各科室医生可快速掌
握、精确诊断、可记录
缺点:目前市面上该设备覆盖较少
眼底镜筛查
内科
内分泌
眼科
筛查
主要靠眼科
医生操作,
非眼科专业
可用,但需
要专业培训
及丰富经验
低 低 易配合
优点:简便、快速,不需昂贵的仪器
缺点:主要靠眼科医生操作、非眼科医
生培训及经验积累时间长
需散瞳眼底
照相
复杂费时,
需散瞳
较低
散瞳有不适
感,筛查前
后等待时间
较长
优点:直观,有较高的灵敏度和特异度,
缺点:主要靠眼科医生操作、非眼科医
生培训及经验积累时间长
免散瞳眼底
照相
操作较简单 较高
无创
免散瞳
优点:简便,免散瞳,可记录,可远程
缺点:无法有效筛查DME或中度非增殖
期以上糖网征象
荧光素眼底
血管造影
造影剂+眼
底摄影设备
眼科 诊断
眼科专业医
生操作
操作较复杂 昂贵
有创
可能过敏
优点:精确诊断
缺点:有创,可能过敏;昂贵,难普及
光学相干断
层成像
操作较复杂 昂贵 -
优点:精确诊断
缺点:昂贵,难普及
眼底超声 操作较简单 较昂贵 -
优点:较精确诊断
缺点:成本高,难普及
传统眼底筛查手段只能靠有经验的医师操作和主观判断,有的操作复杂、费时的眼底照相技术,常需散瞳下进行;有部分筛查手段
需要使用造影剂和眼科专业设备,价格较为昂贵且为有创筛查;还有部分筛查手段还需配合其他深入精确的眼科筛查;其他先进却
昂贵的筛查手段对于基层医疗机构而言,设备采购成本高,难以在基层普及。相较于传统筛查设备,AI眼底筛查设备的各项参数,
在筛查/执行科室、操作难易程度、成本、患者感受等维度都可达到解决传统眼底筛查设备痛点的目的。
传统眼底筛查设备与AI眼底筛查设备参数对比
45© iResearch Inc.
中国AI眼底筛查软件
产品 公司 用途/说明 特点
ZZ-EYE-CDS 至真
• 自研软件:依托千万级临床眼底影像数据及深
度学习算法;
• 智能精准:实现95%以上筛查算法赋能诊断;
• 闭环服务:提供精准防控、远程医疗、疑难重
症转诊、跟踪回访以及长期管理等一体化视觉
健康管理服务;
• 高效普适:产生短时间、高精度、自动化的效
益,服务全民消费者。
自研软件操
作简单
稳定精准
成本优势
普适性
AIFUNDUS
某A
公司
• 对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像
进行分析, 发现中度非增殖性(含)以上糖尿病性
视网膜病变并提供辅助诊断建议。
部署云端
AIDRScreening 某B
公司
• 对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分
析, 可见Ⅰ期及Ⅱ期以上糖尿病视网膜病变并
提供辅助诊断建议。
可用于平板
等设备
EyeWisdom
某C
公司
• 对成年糖尿病患者眼底后极部包含全部视盘和
黄斑区域的单张彩色眼底图像进行分析,发现
中度非增生性(含)以上糖尿病视网膜病变并
提供辅助诊断建议。
部署云服务
器
海外AI糖网筛查软件
产品 公司 用途/说明 特点
IDx-DR
IDx
(美国)
一种用于医疗服务提
供者自动检测糖尿病
视网膜病变的仪器,
用于未被诊断为糖尿
病视网膜病变的成年
人。
报告解读
辅助诊疗
EyeArt®
自主系统
Eyenuk
(美国)
适用于医疗保健提供
者在诊断为糖尿病的
成年人的眼睛中自动
检测轻度以上糖尿病
视网膜病变和威胁视
力的糖尿病视网膜病
变,患者之前未被诊
断为轻度以上糖尿病
性视网膜病。
全科通用
双眼诊断
Fundus
on
phone
Remidio
(印度)
AI与智能手机结合进
行眼底筛查
手机筛查
简易便携
来源:公司官网,Ann Transl Med 2021,公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
46© iResearch Inc.
国内外AI糖网筛查软件对比
自研软件依托海量眼底影像数据开发,国产替代成为主流
近年来,AI眼底筛查工作逐步得到重视并在全国开展,自2015年起,中国数家公司陆续引入AI技术分析视网膜影像中的关键异常,
至真等国内代表企业研发的基于AI视网膜影像识别技术的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件,媲美海外糖网筛查软件技术,
便于各级尤其是广大基层医疗机构引进技术,有利于提高基层医疗机构的设备覆盖率,同时自研软件依托国内千万级临床数据,未
来可在国内应用于多种场景,实现全国糖网普筛。
国内外AI糖网筛查软件对比
01 02 03 04 05
AI糖网筛查解决方案筛查流程
依托AI糖网筛查解决方案,覆盖各类型糖尿病眼底筛查流程
糖尿病眼底筛查相机可触达多个医院科室,包括眼科、内分泌科、体检科等;同时相机凭借轻便和功能多元,覆盖了眼底普查、门
诊、远程会诊、临床科研等用途;相机筛查图像可存储、导出、打印,利于后期医生随访和健康指导,根据《中国2型糖尿病防治指
南》,1型糖尿病,2型糖尿病,妊娠糖尿病首次眼底筛查与定期随诊时点各有不同,患者一经确诊为糖尿病,医师就应告知患者首
次接受眼科检查和随诊的时间,因此糖尿病眼底筛查相机贯穿糖尿病患者眼底筛查全流程。
影像存储 影像配准 复筛量化
眼科医学影像扫
描与传输系统
PACS
眼科医学影像
处理软件
DavinciAI
糖尿病视网膜
病变眼底图像
辅助诊断软件
眼科医学影像
处理软件
IMAGE
眼科医学影像
处理软件
DavinciAI
糖尿病眼底筛查相机眼底检查流程
量化分析 糖网分级诊断
糖尿病患者眼底检查
及随诊建议
至真
糖尿病眼底筛查相机
• 产品已获得NMPA、
CE、FDA认证
• 糖尿病视网膜病变眼底
图像辅助诊断软件、眼
科医学影像处理软件、
眼底照相机均获得医疗
器械注册证
青春期前诊断1型糖尿病
青春期后诊断1型糖尿病
2型糖尿病
每年一次
每年一次
每年一次
NPDR中度:每3-12个月;NPDR重度:每1-3个月
12岁后开始
病程5年内
确诊时
首次检查 定期随诊
妊娠糖尿病 妊娠前或妊娠初3个月
来源:《糖尿病相关眼病防治多学科中国专家共识》(2021年版),《中国2型糖尿病防治指南》 ,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
AI糖网筛查解决方案的优势总结
具有筛查效率高、操作简便、诊断准确度高的优势
相较于传统眼底筛查方案,AI眼底筛查方案在效率、操作难易程度、诊断准确性上独具优势。用AI眼底筛查方案进行糖网筛查,大
大优化了糖网的筛查和普及,提高医院筛查/执行科室及基层医疗机构医生的阅片能力及诊断的准确度,优化患者看诊流程。未来AI
眼底筛查方案不仅可以帮助中国的基层医疗机构开展大规模糖网筛查,也会通过“一带一路”走出国门,为与中国有相似国情的广 大
发展中国家提供帮助,让更多患者早筛早诊早治,实现糖网筛查全面普惠化。
AI糖网筛查解决方案与传统解决方案特点对比
直接地呈现眼底影像信息、自动完
成眼底病灶的定位、分类以及分析
智能分析
辅助医生完成筛查,降低医生阅
片难度
简便易用
基于大量智能算法,提供量化诊断参
考,辅助医生判断,提高诊断精准度
辅助诊断
短时间出片,同一单位时间内筛查人
数多,可应用于大规模筛查
效率提升
只能就光学视野中的图像呈现给医生,
无法进行病灶标记、分类、分析
功能单一
非专业医生筛查能力不足,阅片困难 操作困难
不具备分析功能,主要靠医生技能和经
验,易受医生状态等因素影响
人工诊断
筛查流程多,操作繁琐,出片时间慢,
同一单位时间内筛查人数较少
筛查缓慢
传
统
糖
网
筛
查
解
决
方
案
AI
糖
网
筛
查
解
决
方
案
• 至真通过筛查为建立终身视觉健康档案,
拥有千万级覆盖全年龄阶段的眼底影像
数据,为临床科学研究提供数据支撑
• 筛查算法赋能诊断,辅助非眼科医生完
成筛查,并提供一体化健康管理服务
至真借鉴欧洲筛查成功经验,针对中
国国情及发展现状(幅员辽阔、医疗
条件有差距等)优化糖网筛查方式方
法,制定出适合中国等发展中国家的
AI糖网筛查解决方案
• 切入:通过眼底筛查介入慢病管理
• 渗透:通过AI 实现大规模眼底筛查适用于
广大发展中国家
• 展望:“一带一路”打开国门,带动AI糖 网
筛查解决方案在其他发展中国家及地区
的开展
来源:公开资料整理,专家访谈,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
49
AI糖网筛查解决方案的驱动力
本节摘要:
• 需求旺盛:我国糖网筛查潜在需求庞大,基层糖网
筛查现状无法满足逐年增加的糖网筛查需求;
• 政策支持:针对人工智能医疗器械的国家政策陆续
出台和三类证批准逐渐推动AI医疗器械产品获得社
会认可及市场准入;
• 技术进步:基于深度学习的医学影像AI算法技术在
影像诊断应用上不断进步;
• 项目落地:AI糖网筛查领域的国家重点项目逐渐落
地,开始进入商业化创收阶段;
• 产品成熟:AI眼底影像产品在类别上呈现单病种识
别、多病种识别和多模态覆盖的产品。
聚沙成塔:社会需求
规模性眼底筛查难以在基层开展,基层筛查需求远未被满足
糖网的基本诊疗措施和适宜手段在二级及以上综合医院普及,而大多数糖尿病患者却就诊于基层医疗机构。目前我国基层医疗机构
眼科医生匮乏,眼底筛查设备短缺,难以有效地开展大规模眼底筛查以满足基层庞大的筛查需求。AI糖网筛查解决方案凭借AI眼底
筛查设备的高精度和便携性,可以广泛应有于大规模筛查,有效满足糖网患者的筛查需求。
基层糖网筛查现状
我国糖网筛查潜在需求量
2021年我国糖尿病患者
人数达到亿人,
87%的糖尿病患者就诊
于县级及以下医疗机构
我国糖网患病率为23%,
2019年有23万患者因糖
网失明
绝大部分基层医疗机构不具备眼底筛查能力和筛查设备,无法满足逐年增加糖网患者筛查需求。
• 糖网基本诊疗措施和适宜技术尚未在基层普及,
基层医生专业能力不足,难以完成筛查。
• 我国眼科医生数量只有万名,多集中于经
济发达地区级别较高的医院,基层医生严重短
缺;此外,眼底筛查设备覆盖率低,难以完成
筛查。
• 糖尿病患者眼底筛查率不足10%,糖网初期眼
底已有损害,但无明显症状,所以大量需筛查
的患者容易被忽略,潜在筛查需求庞大。
我国基层糖网筛查现状
AI糖网筛查解决方案 筛查手段精简化 筛查技术流程化 筛查范围规模化
筛查能力不足
医疗资源短缺
潜在需求庞大
基层
的筛
查需
求远
未被
满足
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
高屋建瓴:政策支持
国家政策扶持与三类证批准成为AI医疗器械发展的“双驱动”
十二五
2011-2015
十三五
2016-2020
十四五
2021-2025
国家发改委《国民经济和社会发展第
十二个五年规划纲要》
强调将智能化技术应用于医疗器械的
设计开发中,制造出功能更全面、性
能更优越、诊疗更安全有效的新型医
疗器械。
科技部《医疗器械科技产业“十二五”
专项规划》
重点加快适宜基层的慢病筛查、全科
医疗等新产品的开发,以及数字化医
疗、移动医疗、远程医疗等应用技术
发展。
国务院《中国制造2025》
重点发展影像设备、医用机器人等高
性能诊疗设备,提高医疗器械的创新
能力和产业化水平。
科技部《“十三五”医疗器械科技创新专
项规划》
重点关注人工智能诊断的产品研发,以 “
一体化、高通量、现场化、高精度”为 方
向,关注临检自动化、快速精准检测、
病例智能诊断、疾病早期诊断等问题,满
足不同层级医疗机构的早期、快速、便捷
精确诊断等应用需求。
国务院《关于促进“互联网+医疗健康”
发展的意见》
意见提出研发基于人工智能的临床诊疗决
策支持系统,关注智能医学影像识别等技
术发展,提高医疗服务效率,为人工智能
医疗的发展提供了保障。
国务院《新一代人工智能发展规划》
提出培育智能产品-医疗影像辅助诊断系
统,支持典型疾病领域的医学影像辅助诊
断技术研发,加快医疗影像辅助诊断系统
的产品化及临床辅助应用。
近年来,国家在”十二五“、”十三五“和”十四五“期间陆续出台各种政策推动人工智能技术在医疗器械领域应用的发展,强调 AI影像
诊断设备成为国家医疗重点发展领域,同时三类证的获批证明此类AI医疗器械产品性能稳定,达到了市场准入的要求,我国 AI医
疗器械逐步得到医学界和社会的认可。
国家政策推动人工智能在医疗器械领域的应用
工信部《“十四五”医疗装备产业发展
规划(2021-2025年)》
促进影像诊断装备智能化、远程化、小
型化、快速化、精准化、多模态融合化、
诊疗一体化发展。
国家卫健委《医疗机构设置规划指导原
则(2021-2025年)》
强调在推动人工智能、大数据等新技术
与医疗深度融合的同时,提升基层医疗
机构的诊疗能力,缓解优质医疗资源短
缺及分布不均的问题。
国家药监局《人工智能医用软件产品分
类界定指导原则》
对于人工智能医用软件,若用于辅助决
策,按照第三类医疗器械管理。
科技部等六部门《关于加快场景创新以
人工智能高水平应用促进经济高质量发
展的指导意见》
在医疗领域积极探索医疗影像智能辅助
判断、临床诊疗辅助决策支持等场景。
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
乘势而上:技术进步
AI技术在医学影像辅助诊断上取得实质进展
用于医学影像的算法进展:基于深度学习模型的小数据、分布式、多模态、辅助治疗、普适性、开放式AI计算平
台等算法取得了进一步的发展,实现了优质影像医疗资源云端协同共享,助力海量诊疗级大数据深度挖掘应用,
进一步提高图像的质量和精准化诊断,提高诊疗效率。
用于计算机视觉的算法进展:AI深度学习技术在分割、配准、识别、分类、映射等方面取得了突破性进展,应用
于各个场景,通过AI技术提高医学影像的质量,实现了糖网早期筛查、肺结节早期筛查、结肠癌早期筛查等功能。
深度
学习
算法
不断
进步
医学影像AI数据现状和应用:
结构化数据现状:学术研究——产生了大量标注好的各类数据库;
产品开发——国内多家影像设备企业纷纷发力AI解决方案;
注册法规——《医疗器械分类目录》明确部分AI产品为三类医疗器械。
结构化数据服务及共享现状:“本地+云端”的AI服务模式更好的配合临床需求和医师工作习惯。
1)云影像技术+AI技术为基层医疗机构提供图像传输、存储、辅助诊断的一揽子解决方案;
2)现有工作流程+AI技术在医师浏览图像时进行病变标注提示。
科研的需求:1)提升算法泛化能力;2)多模型融合+多技术融合;3)与临床实际情况相结合
医学影像AI数据的规范化:
医学影像AI发展对数据的要求:医学影像行业发展迅猛,数据应用与共享瓶颈逐步凸显,主要面临两个问题,
一是数据存储与互通,二是医疗影像标准化、结构化数据严重不足。
医学影像数据的收集和标注:
高质量结构化数据构建过程中的数据收集的质量、广泛代表性和数据标注的准确性至关重要。
数据收集:1、数据归属权、管理权和使用权由政府界定;2、建立具有广泛性的的数据库,保证公平性;
3、医师成为质量控制者和标准制定执行者。
数据标注:1、尽量使用“金标准”标签;2、采用影像科医师的量化知识,控制数据集的质量,形成统一意见。
发展
标准
化、
高质
量的
医学
影像
AI结
构化
数据
随着大规模图像数据的产生和计算能力的飞速发展,医学影像结构化数据在朝高标准、高质量方向发展,AI深度学习技术在计算机
视觉和医学影像领域也取得了突破性进展。医学影像数据的累积,以及深度学习算法的不断进步,共同促进了中国人工智能医学影
像产业的发展。AI技术不仅提高了医学影像的处理效率,也提高了其准确度,对医生的病情分析起到了辅助作用。
AI医学影像技术发展
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
项目启动
落地生花:项目落地
AI眼底筛查项目逐渐落地,开始进入商业化创收阶段
AI眼底筛查领域国家重点项目开展情况
项目3:基于创新国产诊
疗装备的贫困地区医疗健
康一体化服务规模化应用
示范项目
项目2:常见致盲、致畸、
致死疾病的人工智能眼底
筛查系统研发和临床试验
项目1:眼科多模态成像
及人工智能眼底筛查系统
的研发和应用
项目
时间2017 2018 2019 2020 2021
应用
2018年,“广东省眼科人 工
智能诊断系统下基层大型
义诊活动“,AI眼底筛查一
体机覆盖十余个县,帮助近
千名基层群众发现糖网、黄
斑变性病变、青光眼等疾病
风险
专利
2019年,糖尿病眼病筛查系统获专利授权,作为国内首个通过国家
标准库测试产品,进入CFDA快速审评绿色通道
指南
2019年,《基于眼底照相的糖尿病视网膜病变人工智能筛查系统应
用指南》发布,对基于彩色眼底照相的AI辅助糖网诊断平台的硬件
参数、设备配置、数据采集及标准、数据库建立、AI算法要求、AI
筛查报告内容格式、临床AI筛查随访方案制定了相关规范和建议
项目启动
项目启动
注册 创收
2020年,源自该项目的用于诊断糖 2021年第一季度,项
网的AI医疗器械软件获III类医疗器
械证,为同类产品中首次获批
目产品开始产生收入
应用
2021年,选用国产眼健康系列AI系统及手术设备,分赴河南光山、河北
大名、云南会泽三地,对5000名白内障和眼底病变高危人员进行筛查和
治疗,并制定致残性眼病的移动诊疗技术规范
来源:《中华实验眼科杂志》,公开资料整理, 艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
水到渠成:产品成熟
从单病种到全眼底AI影像产品逐步成熟,守护全民眼健康
• 大部分公司采用 Inception-v3的训
练方法对海量数据集分类;
• 部分公司使用病灶检测,通过深度学
习方法消除假阳性可能性;
• 小部分公司借鉴小目标检测,用深度
神经网络测病灶。用于内分泌科糖网
筛查,准确率普遍高于90%。
在眼底筛查深入基层困难的背景下,AI眼底影像识别技术在不断进步,为包括糖网在内的多种慢性眼底并发症和国民眼健康的筛查
和预防助力。近年来,AI眼底影像产品涌现,在产品形态上出现了单病种识别、多病种识别、多模态等AI产品,其中三类产品每类
产品较前一类产品技术更成熟,功能更优化、数据规模更大。
AI眼底影像产品分析
技术细节 瓶颈和挑战 产品技术路径
• 病种单一:现实应用情况复杂,单
一病种难以满足眼科学的实际场景
需求,尚未在眼科大面积应用;
• 商业模式尚未成熟:内分泌科糖网
筛查后转诊模式碍于用户认知难以
普及。
眼底单病种AI影
像产品
(针对某一种疾病
进行分析,如糖网)
眼底多病种AI影
像产品
(覆盖常见的多种
眼底疾病)
多模态AI影像产品
(覆盖眼底及眼底之
外的检查,如视力检
查)
瓶颈和挑战技术细节
• 要求公司有能力收集足够的数据量并能
精确标注;
• 要求公司人员有足够多医学知识和指导
经验的储备;
• 要求公司拥有深刻算法理解能力独立设
计模型。
• 存在漏诊可能:识别疾病数量不全面,
存在漏诊疾病;
• 跨科室应用:在基层医疗机构对于基
层全科医生有相应的专业和经验要求;
• 盈利难以持续:基层付费意愿和能力
不强
技术细节 瓶颈和挑战
• 患者拍摄一次照片就可全面筛查眼睛
的各项疾病,可跨科室应用,进行眼
健康的大范围筛查;
• 要求全面收集百万级样本数据,严格
控制标注标准,高超的模型设计技巧
和强大的工程实践能力。
• 研发难度大:需要收集百万级数据
样本,超精确标注,高超的模型设
计和工程实践能力;
• 罕见病挑战:全部异常检出需要涉
及数据量极少的罕见病变;
• 拓展商业模式难度大
• 1对N算法技术路径:1张影
像,1个算法检测100种疾病
• 1对1算法技术路径:1张影
像,100个算法检测100种疾
病
至真技术路径
——1对1算法技术路径:
• 运算结果准确度更高
• 对于不同人群及不同场
景需求弹性扩展算法及
验算结果
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
54© iResearch Inc.
行则至:“AI+糖尿病视网膜病
变筛查”发展趋势
04
55
AI糖网筛查解决方案场景创新
本节摘要:
• 发展愿景:AI糖网筛查解决方案结合ESG发展理念,
将实现医疗领域人工智能多元场景创新和高筛查率
的目标;
• 落地路径:AI糖网筛查解决方案助力糖尿病患者糖
网预防、眼底筛查、医生诊疗、定期复诊、健康随
访的全病程管理,可实现在医院、基层医疗机构、
药企、药店的全场景覆盖;
• 医院:AI眼底筛查落地内分泌科及体检科,提高该
科室医生的筛查能力和糖网筛查普及率;
• 基层医疗机构:弥补基层医生缺口,解决医生专业
能力不足的问题,提升基层慢病管理效率;
• 药企:AI糖网筛查解决方案可帮助药企监测患者服
药前后眼底病灶变化,并为药企提供真实世界数据;
• 药店:赋能药店,实现糖网筛查监测一体化,达到
糖网预见性干预治疗的目的。
56
AI糖网筛查解决方案未来发展愿景
“场景创新+高覆盖率”成为AI糖网筛查解决方案长期目标
2025-2030 2030以后
需求旺盛
政策支持
技术进步
项目落地
产品成熟
2030年
• AI眼底筛查率提升至80%
• AI眼底筛查频次达亿次/年
筛查频次1733万次/年
(10%)
覆盖场景【当前战略重点】
未来覆盖场景多元化
预计筛查频次亿次/年
(80%)
• AI糖网筛查解决方案应用场景
多元,产品遍布全国各地
• 糖网早筛早治已成为糖尿病患
者共识,AI糖网筛查解决方案
渗透到每位患者之中
• 2022-2030年ESG指标成效:
AI医疗器械企业发展与ESG理
念相结合,积极强化ESG风险
管理与主动披露ESG信息数据,
助力医疗行业可持续发展。
• 战略重点场景:医院、基层医
疗机构、药企、药店覆盖目标
达成
• 其他覆盖场景应用不断延伸:
• 保险机构
• 养老机构
• 视光中心
• 中医馆
• 养老机构
• AI糖网筛查解决方案覆盖范围:
近千家医院、近千家社区卫生
服务中心
• 全年龄阶段的眼底数据已至
【千万级】
2022以前
• 医院:提高内分泌和体检科医生筛查效率
• 基层医疗机构:辅助筛查,缓解基层眼科
医生短缺问题,提升慢病管理质量
• 药企:帮助药企监测患者用药效果,为药
企提供真实世界数据
• 药店:助力用药监测和慢病管理
• ESG公益项目:联合举办社区糖网普筛等
活动,增强社会责任感
2022-2025
经济
效益
与社
会效
益共
同提
升
科技部等六部门2022年发布的《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》指出推动人工智能场景
创新对于促进人工智能更高水平应用,更好支撑高质量发展具有重要意义。作为人工智能重要场景之一,AI糖网筛查解决方案在医
疗领域积极探索医疗影像智能辅助诊断和临床诊疗辅助决策支持,对于推进人工智能场景创新工作具有深刻意义。AI医疗器械企业
发展与ESG理念相结合,覆盖医疗领域多场景与高筛查率是AI糖网筛查解决方案的长期目标。
AI糖网筛查解决方案发展长期目标
ESG
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
AI糖网筛查解决方案赋能全病程管理
AI糖网筛查解决方案覆盖多场景,助力患者全病程管理
我国有着庞大的慢病患者群体,其中糖尿病患者数量占比逐渐增多,慢病管理需求高。针对糖尿病患者需定期进行眼底筛查的特性,
常规在医院就诊难以实现长期监测、追踪和随访等全流程。行业内,如至真AI糖网筛查解决方案与各场景协作,将院内院外全病程
管理模式打通,提升糖尿病患者全病程管理服务质量和效果。
AI糖网筛查解决方案赋能糖尿病患者全病程管理
医院
基层医疗机构
药企、药店
健康随访眼底筛查糖网预防 定期复诊医生诊疗
• AI糖网眼底图像辅
助诊断软件根据设
备数据、医生建议
等生成定制化慢病
管理方案,含患者
生活、用药、复诊
检测,提醒等环节。
• 为患者提供相关疾
病科普,咨询服务。
• 医院体检科眼底筛查作为
必要体检项目,内分泌科
需告知糖尿病患者定期进
行糖网筛查。
• 基层医疗机构承接基层大
规模糖尿病患者筛查工作,
并积极宣传糖网早筛早治。
• AI糖网筛查解决方
案对病灶进行快速
定位、分类、分析。
• 辅助医生得出阅片
结果,存档至眼睛
筛查档案。
• 医院、基层、药店
配备AI眼底筛查设
备,承担筛查工作。
• 医生端根据数据实
时跟进患者情况,
高效管理患者病情,
优化诊疗方案。
• 针对高龄行动不便
患者,凭借AI眼底
筛查设备上门进行
眼底定期筛查,有
效控制病情。眼底筛查场景实现
糖尿病患者获得一体化的糖网筛查、诊疗、
控制和随访解决方案,实现医、患、药精准
的连接与匹配。
至真AI糖网筛查解决方案赋能医院、
基层医疗机构、药企、药店等场景
药企和药店作为院外场景,与AI糖网筛查解决方案结合,其所发挥的效能渗透进院内场景全病程管理的各个环节之中。
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
• 眼底筛查数据和医生分析诊断结
果上载云端形成电子病历。
• 医院内分泌、体检、眼科跨科室
协作。
• 针对糖网前期的医药可实现糖网
治疗提前介入并缩短患者转诊路
径,将轻中度糖网患者留在内分
泌科治疗。
• 在基层医疗机构就诊的患者根据
病情向上级医院转诊。
AI糖网筛查解决方案赋能医院
AI糖网筛查落地医院内分泌科及体检科,提升筛查普及率
糖网初期对于患者眼底已构成损害,但无明显症状,因此当AI眼底筛查设备落地医院首选内分泌科及体检科,糖尿病患者便可在筛
查科室及时检查,尽可能在糖网初期确诊,尽早进行干预治疗。AI眼底筛查设备通过自身的智能性、精准性,赋能内分泌科及体检
科医生,降低其操作及阅片难度,提高筛查的准确度,分流眼科筛查流量,减轻医院眼科医疗资源负担,让糖尿病患者无需科室转
诊即可完成筛查,提高患者服务体验,实现糖网早筛早治。至真于2022年8月获批国家药监局“AI糖网眼底图像辅助诊断软件”三 类
证, AI糖网筛查解决方案应用于院内场景具备合规性和可行性。
AI糖网筛查解决方案赋能医院场景
AI糖网筛查解决方案落地体检科:
• 增效:通过AI糖网筛查方案大幅
提升筛查效率,短时间出具报告
• 创收:增加体检科目为医院创收
• 筛查及时:糖网初期无明显症状,
患者可在体检科及时筛查,尽早
确诊糖网
筛查:
体检科快速筛查找出糖
网患者
体检科
AI糖网筛查解决方案落地内分泌科:
• 完善职能:内分泌科室对糖尿病
患者进行跟踪和监测,及时干预
糖网病程
• 增效:轻症开药观察,无需转诊
眼科;避免漏诊情况,促进院内
资源有效利用
• 筛查及时:糖尿病患者可在内分
泌科及时检查,尽可能在糖网初
期确诊,尽早进行干预治疗
内分泌科
筛查&病情控制:
内分泌科承担眼底筛查
和糖尿病病情控制
AI糖网筛查解决方案提升眼科效率:
• 均衡资源:分流眼科大量的筛查需
求,重症患者由内分泌科转移至眼
科,缓解了眼科医生及眼科医疗资
源紧张的问题
眼科
诊疗:
眼科负责糖网治疗
初筛阳性
转诊
初筛阳性
转诊
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
AI糖网筛查解决方案赋能基层
提升基层医疗机构服务能力,为基层慢病管理提供支持
基层医疗机构
辅助基层医生
• 该设备便携性高且
易操作,可全面覆
盖基层医疗机构,
弥补基层医生紧缺
及专业能力不足的
问题。
扩大筛查规模
• 该设备可以用于大
规模筛查,在社区
建档立卡的糖尿病
患者可每年定期进
行眼底筛查。
提升基层慢病管理效率
• 定期使用该设备进行糖网
筛查和随访监测;
• 落实医防融合,配合推进
慢性病防、治、管整体融
合发展,提升糖尿病患者
慢病管理效率。
二级及以下医院
等地区性医院
慢性病患者健康管理属于国家基本公共卫生服务的重点项目,基层卫生医疗机构作为公共卫生服务的主要场所,对糖尿病患者进行
慢病管理是其职责所在。AI糖网筛查解决方案凭借AI眼底筛查设备的便携性、易操作、成本低、准确度高等特性,达到普及基层医
疗机构的目的,在基层医疗机构尽快提升眼科筛查能力及慢病管理职能:包括糖网筛查、随访监测和健康管理等,并对需要接受进
一步治疗的患者进行及时向上转诊。
AI糖网筛查解决方案特性辅助基层卫生医疗机构
三级医院等市、
省、全国性医院
基层承接糖网慢
病管理职能
疑难杂症逐级向
上转诊
均衡医疗资源
• 至真设备通过智
能算法辅助质控,
推动眼科优质医
疗资源扩容下延,
促进眼科医疗资
源均衡化。
实现全面普惠
• 该设备成本低且具
备1600万像素眼
底医学影像,真正
做到医疗服务质优
价廉,进而促进医
疗资源普。惠
来源:公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
AI糖网筛查解决方案赋能药企
助药企监测患者服药前后眼底病灶变化,提供真实世界数据
控制代谢紊乱
血糖管理:胰岛素等各类降糖药物
也可达到控制血糖的效果,从而减
少糖网发生及恶化的风险;
血压控制: RAS阻断剂可作为糖
尿病合并高血压患者控制血压的选
项,从而预防糖网,但血压正常的
糖尿病患者不推荐使用;
血脂调节:非诺贝特可调节脂代谢
紊乱、炎症、氧化应激、血管新生
和细胞凋亡,可降低糖网的发生及
恶化概率。
抗血小板治疗
研究表明,阿司匹林可用于抗血小
板治疗,且该治疗不会增加糖尿病
患者的视网膜出血风险。
内科治疗
改善微循环、抗氧化应激治疗:临
床证据显示,羟苯磺酸钙可改善微
血管瘤、出血、硬性渗出等早期糖
网症状,对于中晚期糖网,羟苯磺
酸钙联合激光或抗VEGF治疗,可
起到保护残存视的功能;硫辛酸等
具有抗氧化应激、抗炎作用的药物
可改善视神经传导。
中医药治疗:芪明颗粒、复方丹参
滴丸等中药对可通过促进渗出吸收,
提高视力,降低糖网发生概率。
眼科治疗
眼科治疗将根据糖网不同分级采用
激光治疗、玻璃体腔内注射药物
(VEGF、糖皮质激素)以及玻璃
体切除手术治疗等方法。
通过AI糖网筛查,
对糖尿病患者眼底
病灶情况进行分析,
判断其是否为糖网
高风险人群、或糖
网进展级别,针对
此类人群采取一定
干预手段,服药是
有效的干预措施之
一。
药物治疗周期结束后,
可通过AI眼底筛查设
备复查眼底,观察服
药前后眼底病灶变化,
从而推断药物效果;
通过AI糖网筛查获得
的患者用药前后眼底
数据也可帮助药企收
集真实世界证据,辅
助新药研发。
糖尿病患者在糖网防治过程中存在在医疗机构复诊不及时、依从性低的问题,药企难以全面了解患者服药后的眼部变化情况从而全
面了解该药物效果。AI糖网筛查解决方案可在一定程度上帮助药企解决这一问题。患者可先通过AI眼底筛查设备筛查眼底情况;对
于有糖网风险或已经发生病变的患者,药企提供的药物可帮助患者控制代谢紊乱、抗血小板、改善微循环、抗氧化应激等,降低糖
网发生及恶化的概率;在药物治疗周期结束后,患者可通过AI眼底筛查设备复查眼底,观察药物服用效果,给到药企用药反馈,并
帮助药企收集患者真实世界数据,助力药企对药物的深入研究。
AI糖网筛查解决方案与药企共同推动患者用药管理
前期筛查 各类药物在不同糖网治疗环节中的作用 后期复查
来源:《糖尿病相关眼病防治多学科中国专家共识(2021年版)》,《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.
AI糖网筛查解决方案赋能药店
AI糖网筛查监测一体化,可实现糖网的预见性干预治疗
实现筛查和监测一体化,达到预见性干预和治疗糖网的目的
通过患者服用某药企开
发药物每一疗程的药效
作用与定期糖网筛查结
果进行阶段性监测。
药物指导 定期监测 咨询服务
执业药师根据筛查情况对
患者提供某药企药物用药
指导和个性化用药意见。
眼底筛查
执业药师使用至真AI眼
底筛查设备对糖尿病患
者进行眼底筛查并存档
为电子病案。
执业药师提供糖尿病全
治疗周期的药学服务,
包括用药提醒和用药效
果随访。
AI糖网筛查解决方案赋能药店,既能提供到店患者眼底筛查服务和专业糖网药事解决方案,也能助力药企明确产品路径和战略路径,
推动药企数字智能决策与效率变革。艾瑞研究发现,上市药企会通过布局AI医疗器械产业来实现产业链的整合,应用场景广泛触达
药店与社区。国务院《关于加快中医药特色发展的若干政策措施(2021)》指出,充分利用数据科学等现代技术手段,积极探索建
立中药真实世界研究证据体系,提高中药产业发展活力。某药企开发治疗糖网的中药与至真AI糖网筛查解决方案相结合,在药店场
景下,通过眼底筛查和用药监测,增加用药临床样本,完善药品(包括中医药)临床实验研究证据体系,提早介入糖网干预治疗。
AI糖网筛查解决方案赋能药店用药监测与慢病管理
药店场景合作
某药企新开发的药物可实现糖网早期病程治疗,提供对糖网患者用药的伴随监测服务,推进慢病管理功能网建设,实现慢病
管理数字化和智能化。
药店通过配备AI眼底筛查设备,向糖尿病患者提供定期眼底筛查服务和专业糖网药事解决方案,解决患者慢病管理需求,协助
完善新药全过程质量控制体系。
AI糖网筛查解决方案与药物结合介入全病程管理流程
来源:国务院,公开资料整理,艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。
© iResearch Inc.