新华医疗：新华医疗2021年年度报告.pdf

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公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告 二〇二二年四月二十九日 新华医疗 2021 年年度报告 2 / 219 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以总股本411,974,891股为基数，向全体股东每10股派现金元（含税），合计派 发现金股利人民币61,796,元。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质 承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析 中可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 3 / 219 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 33 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 52 第六节 重要事项........................................................................................................................... 57 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 66 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 72 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 72 第十节 财务报告........................................................................................................................... 72 备查文 件目录 1、载有董事长签名的2021年年度报告文本； 2、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 4、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿； 5、公司章程文本。 新华医疗 2021 年年度报告 4 / 219 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 山东健康 指 山东颐养健康产业发展集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 华佗国际 指 华佗国际发展有限公司 淄川区医院西院 指 淄博淄川区医院西院有限公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 北京新华泰康 指 新华泰康投资控股（北京)有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 王玉全 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医 疗科技园 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医 疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@ shinva@ 三、 基本情况简介 公司注册地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的历史变更情况 无。 公司办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：// 新华医疗 2021 年年度报告 5 / 219 电子信箱 shinva@ 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师 事务所（境内） 名称 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 贵阳市观山湖区贵阳国际金融中心一期商务区 11 栋 13楼 21-24号 签字会计师姓名 唐洪春、毛伟 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 增减(%) 2019年 营业收入 9,482,198, 9,150,960, 8,766,761, 归属于上市公司股 东的净利润 556,493, 234,138, 861,314, 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 384,384, 195,045, -29,346, 经营活动产生的现 金流量净额 1,402,538, 1,098,102, 630,910, 2021年末 2020年末 本期末比上年同 期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股 东的净资产 4,914,714, 4,384,548, 4,179,332, 总资产 11,613,893, 11,553,848, 11,607,910, (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元／股） 稀释每股收益（元／股） 新华医疗 2021 年年度报告 6 / 219 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 增加个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 增加个百分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 2,517,075, 2,943,369, 1,894,442, 2,127,311, 归属于上市公司股 东的净利润 146,390, 182,906, 108,616, 118,579, 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 122,195, 147,547, 37,234, 77,406, 经营活动产生的现 金流量净额 329,475, 790,066, 166,422, 116,574, 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021年金额 附注 （如 适 用） 2020年金额 2019年金额 非流动资产处置损益 88,673, 10,371, 961,434, 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 51,851, 52,471, 41,311, 新华医疗 2021 年年度报告 7 / 219 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 841, 4,341, 1,539, 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 610, 505, 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 4,250, 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 61,122, -171, 31,670, 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 -2,524, - 15,769, 4,456, 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 减：所得税影响额 29,390, 4,113, 3,007, 新华医疗 2021 年年度报告 8 / 219 少数股东权益影响额（税 后） 2,714, 8,646, 147,248, 合计 172,109, 39,093, 890,661, 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021年，是新华医疗“十四五”规划开局之年，公司贯彻落实“调结构 强主业 提效益 防 风险”工作指导方针和高质量发展总基调，聚焦主业，集中优势资源重点发展医疗器械、制药装 备等板块的制造类产品，持续深入开展提质增效，优化公司产品结构，提高毛利率水平，公司盈 利能力提升，各项经营指标均实现了较大突破，取得了“十四五”开门红。 报告期内，公司实现营业收入 948,万元，较上年同期增长 %；利润总额 71, 万元，较上年同期增长 %；实现归属于上市公司股东的净利润 55, 万元，较上年同 期增长 %；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 38, 万元，比 上年同期增长 %。报告期内，公司重点做好以下工作： （一）优化市场营销结构，营销变革与信息化融合 一是整合销售资源，提升协同作用。稳定强势产品优势。提高弱势产品市场占有比重，形成 拳头级综合竞争优势，增强品牌影响力。二是提升售后服务质量，推进客服码头建设。明确服务 标准，规范服务流程，提高码头配件仓库利用效率，扩大售后服务网络体系建设，依托感染控制 产品事业部的售后服务工程师队伍，在全国各地建立统一的售后服务中心。截至目前，已先后在 郑州、广州、福州等 13 个城市建立起新华医疗的售后服务中心，平均直接发货率已达 60%以上。 三是实现了售后管理的数字化、智慧化、智能化升级。营销 CRM系统售后服务模块 2021年上线运 行。该系统涵盖了市场一线服务人员和内勤管理人员，实现了在线智能派工、服务流程记录、人 员行为管理、配件流向追溯的“大售后”服务流程全管控，最终搭建起设备“全生命周期”数据 库，提升了为客户服务能力和水平。 （二）完善技术管理体系，技术创新持续推进 一是加大研发投入，项目研发计划扎实推进。年度内研发费用 29, 万元，同比增长 %。一级研发项目立项 539项，其中重点项目 98项。二是积极承接国家科技攻关项目，深化 产学研合作。承担的十三五重点研发计划“容积影像多模式引导高强度精准放疗系统”完成临床 新华医疗 2021 年年度报告 9 / 219 试验，进入最终收尾阶段。承担的“十四五”国家工信部重点研发计划“高端诊断设备国产化项 目”和山东省重点研发计划“多功能 128排大孔径 CT研发项目”获得批准。在彩色能谱 CT、CBCT、 输血免疫、P4生物安全蒸汽灭菌器等方面，与大学和科研院所等单位开展了广泛合作。三是认真 落实技术创新六大原则，产品注册成绩显著。2021 年新增授权专利 280 项，其中发明专利 4 项， 登记软件著作权 28件；取得了 X射线血液辐照设备、放射治疗图像引导系统两个Ⅲ类新产品注册 证和十五个Ⅱ类注册证；过氧乙酸低温灭菌器 、清洗注油灭菌一体机、卡式蒸汽清洗灭菌器等 5 个创新产品进入“山东省创新产品优先采购目录”；获得了由欧盟公告机构 TUV 南德颁发的国内第 一张血液透析领域 CE 证书，拿到了产品出口欧盟市场的“通行证”。 （三）多措并举强化管理，拓宽渠道提质增效 1、推行精益管理理念，优化流程提升效益。一是在生产经营单位中开展了以创造价值为导向 的生产“增值创效”立项工作。从产品的设计、信息、生产三个方面，深挖潜力，使各项经营指 标和生产 KPI 指标持续向好。二是开展大宗物资集中采购工作。三是子公司实施首个业务财务一 体化项目（Odoo ERP），引领公司信息化规划和建设。 2、构建全面管理体系，强化保障防控风险。将制度建设作为内控体系的主要内容和前置环节， 强化制度保障功能。干部管理、业绩考核、招标采购等制度的建立和完善，为深入推进“调结构、 强主业、提效益、防风险”方针不断取得实效提供了有力支撑。特别是首次实施的“考核全覆盖” “审计全覆盖”，更是将“防风险”举措落到了实处，为保障企业安全健康发展发挥了基础性作用。 二是加强人力资源垂直化管控。修订完善了《员工手册》、《考勤管理制度》、《带薪年休假管理办 法》、《薪酬管理制度》等，并结合公司“双休”制的实行，完善细化公司工时制度。三是加大技 术研发投入力度和规范研发项目及费用管理。下发了《关于鼓励加大研发投入实施细则》、《产品 开发项目全流程管理纲要》。四是建立起了廉洁风险防控机制。制定了《专项监督检查工作办法（试 行）》，建立并不断完善发现问题、调查问题、处理问题的监督闭环，逐步构建起了权责清晰、流 程规范、风险明确、措施有力、制度管用、预警及时的廉洁风险防控机制。 3、综合施策防控风险，筑牢资本运营根基。一是处置低效无效资产。按照“扶持一批，关停 一批，出让一批”的原则，并综合运用各种政策，积极推进子公司风险股权转让事宜，加快推进 整合、清算、转让项目，妥善化解股权损失风险。二是精准施策，全面落实治亏工作。重点针对 成都英德和上海远跃制定治亏目标、落实治亏措施，成都英德实现扭亏为盈、上海远跃亏损大幅 收窄。 4、牢固树立安全理念，严格落实安全责任。一是加强监督检查和安全教育。上半年，组成 8 个督导组，由公司领导班子成员带队，对 23家权属单位开展了安全生产督导检查。通过开展百日 零事故和安全生产月活动，排查安全隐患 747 项，已经全部整改完毕。同时，运用签订安全责任 书和进行安全教育等措施，强化大家的安全责任和意识。二是推进安全生产标准化与双预防体系 融合建设和现场管理 5111创新项目管理。在管理制度、健康环境、健康管理服务、健康文化建设 成绩突出，通过省级健康企业验收，成为山东省首批健康企业。三是安全生产和疫情防控基础更 新华医疗 2021 年年度报告 10 / 219 加牢固。相关措施的不断完善和加强，保证了生产经营工作的顺利开展。 （四）着力培育核心产品，产品结构转型升级 公司以智能制造为主攻方向，以提高生产制造整体技术水平为核心任务，不断提升生产自动 化和智能化水平，着力培育核心产品，积极推动产品结构转型升级。感染控制事业部“智慧化消 毒供应中心”继在齐鲁医院、济宁医学院附属医院南湖院区项目顺利运营之后，又在江苏省南通 市第一人民医院顺利中标。产品结构转型升级再获市场认可。制药装备事业部启动智能 AGV 生产 配料系统项目，实现了 AGV 调度系统与现有生产管理系统的数据集成，打通了生产计划、生产执 行、仓库管理、物流配送等各个生产环节，实现了生产仓储的数字化管理及生产配料的智能输送。 实验科技厂以自动化实验动物中心整体解决方案为抓手，在江苏省建立了国内第一家自动化实验 动物中心示范点，并且在北京、上海完成了建点布局，提高了新华医疗在实验动物行业的引领地 位和竞争力。 公司设备及工艺的技改评审工作取得新成绩。全年共完成 52项设备及工艺的技改评审，总投 资额 5,520万元。完成了 26台（套）的设备招标及合同签订工作。其中焊接自动化、物流智能化、 生产清洁化为本年度技改重点项目。生产制造水平在向自动化、智能化、高效化、清洁化方向前 进的道路上，又迈出了坚实步伐。 （五）优化绩效考核机制，加强人才梯队建设 公司注重人才队伍的建设与培养。一是推行薪酬体系改革，实施职业经理人制度。修订薪酬 考核管理办法，按照绩效考核，实现薪酬考核与分配趋于合理，与市场接轨，充分激发经营者的 内生动力活力。二是探索实施激励机制，构建利益共同体。在构建 PBC“1+2+3”绩效考核体系的 基础上，积极研究推进落实中长期激励机制。学习优秀企业股权激励经验，总结公司内部实施股 权激励的好做法，制定并实施了科学合理的中长期股权激励方案，经营者、核心管理者和技术骨 干三者利益和企业利益实现了有效结合，企业和员工真正成为了利益和命运共同体。三是内培外 引引育结合，优化人员能力结构。本着“量力而任之、任才而用之”的人才管理理念，公司内部 建立了公司级、专业级和单位级三级培训管理体系，根据不同职级、不同岗位人才需求实施新生 启航、新锐护航、新越领航和新华远航工程计划。以问题为导向实现培训内容精准，以学习闭环 实现培训成果有效转化，合理挖掘、开发、培养公司人才队伍，同时，公司积极引进高级专业人 才，优化提升人才结构。 （六）勇挑重担践行初心，履行责任彰显担当 作为国内新冠疫苗生产装备制造商，新华医疗以高度的责任感和使命感，发扬敢打善拼精神， 圆满完成了年度新冠疫苗专用灭菌设备及建设项目的按期交付。一是科学统筹，全面调度，全力 保障国内新冠疫苗设备及生产建设订单全面完成。面对严重超出平时产能特殊任务，公司成立专 班，领导带头，灵活调度，加班加点、插单排产，全力保障疫苗生产装备和建设项目按照武汉生 物所等疫苗生产企业订单要求全面完成并交付。公司再度出征武汉，为疫苗生产装备早日投产运 营提供全方位服务。二是认真部署，高效执行，助力全球抗疫。“新冠肺炎疫苗实施计划”是中国 新华医疗 2021 年年度报告 11 / 219 和阿联酋参与世界卫生组织疫苗援助项目的重要组成部分，惠及中东和非洲地区。作为该项目工 艺设备中唯一的中国供应商，新华医疗克服时间紧、任务重、要求高、压力大等严峻挑战，保质 保量完成了任务，为国争光。三是技术创新力、品牌影响力和售后服务质量能力得到高度认可。 新华医疗在新冠疫苗生产装备的研发和制造领域已经拥有 50 余项专利，其中发明专利 17 项。为 国内 9 家高端生物制药企业的新冠疫苗项目提供了高标准生产装备制造和高生物安全等级生产车 间的设计与建造等服务，赢得了广泛赞誉。在 2021 年第十一届中国医疗设备行业数据发布大会 上，新华医疗的新冠疫苗生产设备被评为“中国医疗设备金奖”和“中国医疗设备优秀民族品牌 奖”。 （七）以人为本关爱职工，塑造弘扬企业文化 公司以人为本，从“心”入手，积极加强企业文化建设，挖掘和弘扬企业精神内涵，为企业 发展壮大和员工个人成长创造良好的氛围。一是探索工资增长分配激励机制改革，与职工共享企 业发展的成果。二是持续改善职工生产生活环境。继续对焊接、磨光等工序的技术改造；通过竞 标等做法，解决了 C区和 A区职工反映强烈的用餐问题，并完善了职工餐厅相关管理制度和评价 体系；科技园 E区集生活服务设施和学习休闲健身文化场所于一体的高标准人才公寓投入使用， 并引进专业管理团队，为入住职工提供酒店式服务；继续发挥文体协会的作用，完善厂内篮球场 等文体活动配套场地设施的规划与建设，形成了一批“有特色、有底蕴、有帮助”的学习交流园 地。公司分别被全国总工会和共青团省国资委团委授予“全国职工书屋示范点”和“省属企业青 年文明号”荣誉称号。三是职工执行力和对企业发展的信心显著增强。由于工作需要，被派往子 公司工作人员舍小家为大家，主动克服困难，全都在规定的时间内奔赴新的岗位。四是做实做细 困难职工结对帮扶工作。向上级有关部门积极争取和筹集救助资金，定期走访慰问省外创业者， 把企业温暖和关怀送到职工心中。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）医疗器械行业 近年来，随着我国经济的快速发展，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平和覆盖范围 也相应提高，我国医疗器械市场发展迅速。根据中商产业研究院预测，2021-2025年，中国医疗 器械市场规模由 8,336 亿元增至 12,485亿元，年均复合增长率为 %。 2021年 12月 28日，《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布，系首个国家层面的医疗 装备领域产业发展规划，将利于医疗器械行业的整体未来发展。随着我国医疗器械企业技术进步 及配套产业链的成熟、人口老龄化的加剧、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，从 而推动医疗器械市场的持续扩容。 （二）制药装备行业 2020 年的新冠疫情，让世界看到了国产制药装备的产品力。国产设备凭借性能优异、交付快、 售后服务及时等优势，抓住了本次制药装备国产替代的巨大机遇。此轮疫情过后，国内生物制药 新华医疗 2021 年年度报告 12 / 219 企业将逐步向国产化倾斜。 新冠疫情助力生物制药装备国产化，国产替代进程加速可期。根据灼识咨询的分析数据：目 前全球制药装备、工艺系统及服务市场规模超 5,000 亿，2025年超 7,000亿。疫情期间，国内制 药装备生产订单量大幅增加，这为国内厂商进入下游制药企业的供应商名单提供了极好的契机， 让市场看到了国产设备的优质性能及性价比，未来使用国产设备生产高端药品成为可能，加速了 制药装备的国产替代进程。全球及中国创新药、生物药市场呈现高速增长态势，未来的市场潜力 巨大。 （三）医疗服务行业 自国家卫生健康委等十部委印发了《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》以来，政 府加大支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协 同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策，为社会办医提供了持续良好的政策环境和 更广阔的发展空间，极大促进了社会办医持续健康规范发展。 （四）医疗商贸行业 医药物流行业是国家医药卫生事业和健康产业的重要组成部分，是关系人民健康和生命安全 的重要行业。根据商务部市场秩序司于 2021 年 7 月发布的《2020 年药品流通行业运行统计分 析报告》，2020 年，全国药品流通市场销售规模稳步扩大，但增速放缓。商务部药品流通统计 系统数据显示，全国七大类医药商品销售总额 24,149 亿元，扣除不可比因素同比增长 %， 增速同比放慢 个百分点。其中，药品零售市场 5,119 亿元，扣除不可比因素同比增长 %，增速同比加快 个百分点。 随着药品集中带量采购政策的实施、互联网医院配送模式兴起与医药电商业务的快速增长， 以及防控疫情的医药物资供应保障任务落实，医药供应链物流配送企业迎来了发展机遇和挑战。 在新政策及新市场的驱动下，医药物流企业不断提升自身竞争力，打造以供应链协同发展为主 线、以高质量发展为目标的综合实力已成为行业共识。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）主营业务的构成 公司主营业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。 医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，不断丰富产 品种类，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列,是国内医疗器械 行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。目前主要有感染控制产品线、放射诊疗及影像产 品线、体外诊断试剂和仪器产品线、手术室设备和外科器械产品线、口腔设备及耗材产品线、实 验动物产品线、透析设备及耗材产品线、医用环保产品线。其中，感染控制产品线国内市场占有 率在 70%以上，规模居国内第一；放射治疗设备国内生产品种最全，国内装机即将超过 400台， 规模居国内第一。 新华医疗 2021 年年度报告 13 / 219 制药装备板块，主要围绕无菌制剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块打造 制药装备资源整合和技术平台，主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制剂、中药制 剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服 务，产品结构由制药装备类向生命科学领域拓展，重点发展中药制备、生命科学相关工艺装备。 专注为化学药、生物药、植物药的工程建设提供从概念设计、工艺验证、厂房规划、设备选型、 到竣工验收、人员培训的总包服务。 医疗服务板块，重点发展与公司产品具有协同作用的血液透析专科医院，逐步有序退出医疗 服务板块的不良资产，实现资金回笼，优化资源配置。 医疗商贸板块，公司将围绕医疗器械产品与国外公司合作，紧跟领先产品方向，继续发展风 险可控、利润稳定、资源占用少的业务，充分利用公司销售渠道，为拓宽公司产品结构奠定基 础，提升公司盈利规模。一方面与众多国际一线品牌建立深度战略合作以进一步丰富公司的产品 线，依托公司完善的营销宣传、配送渠道和售后服务体系，与合作伙伴协同发展，实现了公司、 合作伙伴和国内用户的三方共赢；另一方面积极拓展线上营销渠道、开发定制互联网产品、与物 流平台深度合作等方面进行探索和实践，实现产品线上线下营销的良好融合。 报告期内，受医用高值耗材集中带量采购等影响，综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水 平等因素，医疗商贸板块中上海泰美于 2021年 6月 30日与强生（上海）医疗器械有限公司终止 业务代理合作。公司其他主要业务未发生重大变化。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等 多种模式。直销是指由公司在全国各地招募营销人员，由营销人员直接向客户推销并签订销售合 同的销售方式；商销是指在市场营销过程中，由经销商参与帮助推销与客户达成销售意向，最后 通过经销商与客户签订销售合同的销售模式；授权区域代理是指公司给予经销商一定区域内销售 公司产品的授权，或给予参与项目投标的授权；线上销售是指公司通过电商平台的网络店铺来进 行产品销售。 公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布 全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范 围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营 销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定 的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要 材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格 新华医疗 2021 年年度报告 14 / 219 供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生 产不缺料，仓库物资不积压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模 式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数 据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格 的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技术创新模式，根据 医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品研发体系，一级研发密切联系 市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改 进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至 三年内要上市的重点新产品，是公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”，目前已经产出了 包括低温等离子灭菌器、高能医用电子直线加速器、大孔径螺旋 CT等在内的多项新产品；三级 研发是由新华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究 和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、研发和技术优势 新华医疗现为国家高新技术企业，是中国医疗器械行业协会会长单位、中国医学装备协会副 理事长单位、全国感染与控制技术专业委员会理事长单位、中国放射治疗产业技术创新战略联盟 放射治疗技术子联盟理事长单位、中国制药装备行业协会理事单位、中国医药设备工程协会理事 单位等。拥有国家认定企业技术中心，设有“博士后科研工作站”、“山东省医用加速器工程技 术研究中心”、“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”、“山东省肿瘤放射治疗设备工程实验 室”等多个省级技术研发平台，“山东新华医疗器械股份有限公司检测中心”被中国合格评定国 家认可委员会认定为国家认可实验室。“十四五”期间，新华医疗将积极贯彻“调结构、强主 业、提效益、防风险”的工作方针，坚持技术创新引领，持续加大研发投入，深化体制机制改 革，形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系，建设成为具备影响力 的综合性医疗健康产业集团。 2、质量管理优势 2021年公司严格控制和提高产品质量，持续改进质量管理体系，实施全生命周期的产品质 量管理。截止 2021年底，公司共起草国家标准 40项、行业标准 84项和团体标准 14项，新华医 新华医疗 2021 年年度报告 15 / 219 疗过氧乙酸低温灭菌技术标准化试点被评为山东省标准化试点项目。公司通过了 ISO 9000和 ISO 13485质量体系认证、美国 ASME压力容器认证和欧盟 PED压力容器认证。核心产品均取得 了欧盟 CE认证，并取得中国首张透析领域 MDR认证证书。三类医疗器械产品均实施了 UDI，落 实注册人的主体责任。 公司连续三年申报并取得山东省制造业高端品牌培育企业。2021年公司获得中国第一批医 疗器械标准实施标杆企业，医用电子直线加速器认证为“泰山品质”认证产品，公司质量管理经 验被评为山东省工业企业“质量标杆”典型经验。 3、专业化营销管理和售后服务体系 秉持客户至上的原则，以“让客户满意”为服务宗旨，形成维护保养、配件供应、信息反馈 为一体的“360°全方位品牌服务”模式，建立了遍布全国 30多个省区的营销网络及售后服务体 系，销售服务团队千余人，保障了快速响应和服务能力。 公司积极推动营销系统线上化和数字化转型，全面上线营销管理系统，实现从智能化派单、 服务过程记录到配件流向管控的“大售后”服务流程，形成设备“全生命周期”的数据库。以系 统为管理抓手，实现减负提效降本、客户资源整合、合同执行追踪、售后服务保障及管控，数据 分析决策，畅通销售、生产、售后的交互协调，用网络化和数字化赋能企业高质量发展。 4、稳定的核心管理团队 优秀、稳定的核心管理团队是公司最核心竞争优势,公司核心管理团队在本企业从业多年， 对企业管理和行业发展具有深刻的理解，能够与企业发展达成战略共识,具有极强的向心力和凝 聚力，能保证公司生产经营政策的持续稳定。 5、底蕴深厚的企业文化 新华医疗成立于 1943 年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，始终坚持一切行动 听指挥的军工文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业文化为企业核心价值观，用 目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提升素质，用文化打造实力，坚定不移地走健康产业之 路。 五、报告期内主要经营情况 报告期内公司的主要经营情况已在本报告中的“第三节管理层讨论与分析”中的“一、经营 情况讨论与分析”中详细说明，敬请参阅相关内容。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 9,482,198, 9,150,960, 营业成本 7,182,655, 7,020,900, 销售费用 901,921, 906,317, 管理费用 421,842, 393,606, 新华医疗 2021 年年度报告 16 / 219 财务费用 63,651, 121,756, 研发费用 295,979, 197,533, 经营活动产生的现金流量净额 1,402,538, 1,098,102, 投资活动产生的现金流量净额 163,892, -28,388, 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 -1,407,367, -859,335, 不适用 营业收入变动原因说明：主要系公司医疗器械板块中感染控制系列产品、实验科技系列产品 以及制药装备板块中制药装备产品等营业收入增长所致。 营业成本变动原因说明：主要系公司医疗器械板块中感染控制系列产品、实验科技系列产品 以及制药装备板块中制药装备产品等营业成本增长所致。 销售费用变动原因说明：主要系公司代理服务费减少所致。 管理费用变动原因说明：主要系公司管理人员薪酬增加所致。 财务费用变动原因说明：主要系本期带息负债减少所致。 研发费用变动原因说明：主要系本期研发投入增加所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系销售商品、提供劳务收到的现金以及收 到其他与经营活动有关的现金增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系处置子公司及其他营业单位收到的现金 净额增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系取得借款收到的现金减少所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 948,万元，比上年同期 915, 万元增长 %； 营业成本 718, 万元，比上年同期 702,万元增长 %。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比 上年增减 （%） 营业成本比 上年增减 （%） 毛利率比上 年增减 （%） 医疗器械 7,358,649, 5,522,065, 增加 个百分点 制药装备 1,248,766, 915,638, 增加 个百分点 医疗服务 735,485, 639,684, 下降 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比 上年增减 营业成本比 上年增减 毛利率比上 年增减 新华医疗 2021 年年度报告 17 / 219 （%） （%） （%） 医疗器械制 造产品 3,534,300, 2,209,218, 增加 个百分点 医疗商贸产 品 3,824,349, 3,312,847, 下降 个百分点 制药装备产 品 1,248,766, 915,638, 增加 个百分点 医疗服务 735,485, 639,684, 下降 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比 上年增减 （%） 营业成本比 上年增减 （%） 毛利率比上 年增减 （%） 国内 9,272,798, 7,030,284, 增加 个百分点 国外 70,102, 47,104, 增加 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 公司本报告期内分行业、分产品、分地区均按照主营业务收入统计。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 主要产品 单 位 生产量 销售量 库存量 生产量比 上年增减 （%） 销售量比 上年增减 （%） 库存量比 上年增减 （%） 设备类系列产品 台 22, 21, 5, 耗材类系列产品 台 12,910, 12,716, 2,519, 环保类系列产品 台 产销量情况说明 无。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：万元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成 本比例(%) 上年同期金额 上年同期占 总成本比例 (%) 本期金额较 上年同期变 动比例(%) 情 况 说 明 医疗器械 原材料 180, 152, 人工成本 17, 14, 采购成本 331, 362, 燃料动力费 1, 1, 新华医疗 2021 年年度报告 18 / 219 制造费用 10, 8, 运输费、装卸费 10, 8, 制药装备 原材料 67, 61, 人工成本 12, 11, 燃料动力费 制造费用 9, 8, 运输费、装卸费 医疗服务 医院成本 63, 57, 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成 本比例(%) 上年同期金额 上年同期占 总成本比例 (%) 本期金额较 上年同期变 动比例(%) 情 况 说 明 医疗器械 制造产品 原材料 180, 152, 人工成本 17, 14, 燃料动力费 1, 1, 制造费用 10, 8, 运输费、装卸费 10, 8, 医疗商贸 产品 采购成本 331, 362, 制药装备 产品 原材料 67, 61, 人工成本 12, 11, 燃料动力费 制造费用 9, 8, 运输费、装卸费 医疗服务 医院成本 63, 57, 成本分析其他情况说明 无。 (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 √适用 □不适用 1、报告期内，公司以 11,万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司持 有的控股子公司淄博淄川区医院西院有限公司 70%的股权。 2、报告期内，公司以 万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司控股子 公司山东神思医疗设备有限公司持有的合肥安恒光电有限公司 90%的股权。 3、报告期内，公司以 4,万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司持有 的控股子公司上海欣航实业有限公司 55%的股权。 4、报告期内，公司以 3,万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司持有 的控股子公司上海聚力通医疗供应链有限公司 51%的股权。 股权转让后，以上控股子公司不再纳入公司合并报表范围。 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √适用 □不适用 新华医疗 2021 年年度报告 19 / 219 报告期内，受医用高值耗材集中带量采购等影响，综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水 平等因素，医疗商贸板块中上海泰美于 2021年 6月 30日与强生（上海）医疗器械有限公司终止 业务代理合作。公司其他主要业务未发生重大变化。 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额 84,万元，占年度销售总额 %；其中前五名客户销售额中关联 方销售额 0万元，占年度销售总额 0%。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5名客户中存在新增客户的或严重依赖 于少数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额 169,万元，占年度采购总额 %；其中前五名供应商采购额 中关联方采购额 0万元，占年度采购总额 0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5名供应商中存在新增供应商的或严 重依赖于少数供应商的情形 □适用 √不适用 其他说明 无。 3. 费用 √适用 □不适用 （1）管理费用：报告期管理费用 42, 万元，比上年同期 39, 万元提高 %，主要原因是公司管理人员薪酬增加所致。 （2）财务费用：报告期财务费用 6,万元，比上年同期 12,万元降低 %，主要原因是带息负债减少所致。 （3）销售费用：报告期销售费用 90, 万元，比上年同期 90, 万元降低 %，主要原因是公司代理服务费减少所致。 4. 研发投入 (1).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元 本期费用化研发投入 295,979, 本期资本化研发投入 研发投入合计 295,979, 研发投入总额占营业收入比例（%） 研发投入资本化的比重（%） 新华医疗 2021 年年度报告 20 / 219 (2).研发人员情况表 √适用 □不适用 公司研发人员的数量 939 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士研究生 2 硕士研究生 142 本科 714 专科 64 高中及以下 17 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30岁以下（不含 30岁） 439 30-40岁（含 30岁，不含 40岁） 396 40-50岁（含 40岁，不含 50岁） 72 50-60岁（含 50岁，不含 60岁） 31 60岁及以上 1 (3).情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司医疗器械业务板块中的制造产品研发投入占营业收入比例为 %。与去年 同期相比，研发投入大幅提升；制药装备业务板块研发投入占营业收入比例为 %；医疗服务 业务板块主要聚焦于专科医院的运营管理等，研发投入较小。医疗商贸业务板块通过从上游生产 企业采购产品，然后再批发给下游的代理商、医院等，研发投入较小。 2021年度，公司及下属高新技术企业的子公司，在报告期内的研发费用支出均符合高新技 术企业研发投入比例的要求。 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 5. 现金流 √适用 □不适用 （1）报告期公司经营活动产生的现金流入 1,075,万元，主要是销售商品、提供劳务 收到的现金和收到其他与经营活动有关的现金。经营活动产生的现金流出 934,万元，主 要是购买商品、接受劳务支付的现金和支付给职工以及为职工支付的现金。经营活动产生的现金 流量净额 140, 万元，与去年同期 109,万元相比，现金流量增长 %。 （2）投资活动产生的现金流入 55,万元，主要为收到其他与投资活动有关的现金和 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额。投资活动产生的现金流出 39,万元,主要为 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金和投资支付的现金。 新华医疗 2021 年年度报告 21 / 219 （3）筹资活动产生的现金流入 107,万元，主要是取得借款收到的现金。筹资活动产 生的现金流出 247,万元，主要是偿还债务支付的现金。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司以 11,万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司持 有的控股子公司淄博淄川区医院西院有限公司 70%的股权。 2、报告期内，公司以 万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司控股子 公司山东神思医疗设备有限公司持有的合肥安恒光电有限公司 90%的股权。 3、报告期内，公司以 4,万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司持有 的控股子公司上海欣航实业有限公司 55%的股权。 4、报告期内，公司以 3,万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司持有 的控股子公司上海聚力通医疗供应链有限公司 51%的股权。 5、报告期内，公司以 2,万元为挂牌价格通过产权交易中心公开挂牌出售了公司持有 的参股子公司北京华科创智健康科技股份有限公司 %的股权。 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期 末金额 较上期 期末变 动比例 （%） 情况说明 货币资金 1,567,234, 1,350,653, 交易性金融资 产 98,072, 41,699, 主要系本期末业绩补偿款 公允价值增加所致 应收票据 2,548, 3,439, 主要系本期末持有的银行 承兑汇票减少所致 应收账款 1,574,008, 1,705,619, 应收款项融资 109,318, 38,955, 主要系本期末持有的银行 承兑汇票增加所致 预付款项 170,877, 115,260, 主要系本期末预付货款增 加所致 其他应收款 181,235, 163,036, 存货 2,305,729, 2,342,347, 合同资产 74,316, 主要系实施新收入准则所 致 一年内到期的 非流动资产 11,524, 3,169, 主要系一年内到期的分期 收款销售商品增加所致 其他流动资产 82,337, 62,905, 主要系本期末待抵扣增值 税增加所致 长期应收款 28,916, 2,563, 1, 主要系分期收款销售商品 新华医疗 2021 年年度报告 22 / 219 增加所致 长期股权投资 1,533,621, 1,501,669, 其他权益工具 投资 117,526, 332,651, 主要系本期末持有的其他 权益工具投资减少所致 其他非流动金 融资产 33,226, 18,000, 主要系本期末持有的以公 允价值计量且其变动计入 当期损益的金融资产增加 所致 投资性房地产 350,543, 310,024, 固定资产 2,169,140, 2,171,562, 在建工程 122,967, 299,288, 主要系本期末在建工程转 出增加所致 使用权资产 104,357, 主要系实施新租赁准则所 致 无形资产 461,254, 523,451, 商誉 268,758, 268,758, 长期待摊费用 148,625, 157,378, 递延所得税资 产 69,664, 111,038, 主要系减值损失导致的可 抵扣暂时性差异减少所致 其他非流动资 产 28,084, 30,374, 短期借款 926,386, 1,811,538, 主要系本期偿还短期借款 增加所致 应付票据 528,127, 296,246, 主要系本期开具的银行承 兑汇票增加所致 应付账款 1,664,612, 1,668,031, 合同负债 1,761,231, 1,400,351, 主要系本期末销售货物产 生的合同负债增加所致 应付职工薪酬 253,619, 156,166, 主要系本期职工报酬增加 所致 应交税费 121,471, 127,847, 其他应付款 363,772, 393,135, 一年内到期的 非流动负债 111,663, 35,048, 主要系一年内到期的长期 借款增加所致 其他流动负债 290,016, 176,766, 主要系本期已背书未终止 确认的票据增加所致 长期借款 58,661, 412,748, 主要系本期偿还长期借款 增加所致 租赁负债 89,771, 主要系实施新租赁准则所 致 长期应付款 627, 主要系实施新租赁准则所 致 预计负债 6,400, 10,650, 主要系未决诉讼本期结案 预计负债减少所致 递延收益 53,686, 104,191, 主要系本期增加的政府补 助项目减少所致 递延所得税负 债 116,042, 102,429, 其他说明 无。 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产 1,672,520,（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 %。 新华医疗 2021 年年度报告 23 / 219 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 因支付银行承诺和保函保证金及农民工保证金、借款抵押等原因，公司受限资产共计 652,669,元，详细情况如下： 单位：元 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 245,395, 冻结、不动户、保证金等 固定资产 18,951, 为取得借款抵押给银行 无形资产 141,550, 诉讼保全及借款抵押 投资性房地产 171,219, 为取得借款抵押给银行 应收款项融资 75,552, 票据质押及已背书未到期的票据 合计 652,669, 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 1、报告期内新增注册证或备案凭证整体情况 注册分类 期初数 新增数 失效数 期末数 Ⅲ 37 3 0 40 Ⅱ 84 16 5 95 Ⅰ 698 25 1 722 2、报告期内新增注册证或备案凭证具体情况 序 号 产品名称 注册 分类 应用领域 取得时间 1 放射治疗图像引导系统 Ⅲ 放疗设备 2021/2/24 2 X 射线血液辐照设备 Ⅲ 放疗设备 2021/1/7 3 腹腔内窥镜高频手术器械 Ⅲ 腹腔镜微创手术 2021/8/16 4 数字化乳腺 X 射线机 Ⅱ 诊断 2021/1/6 5 多舱式全自动清洗消毒器 Ⅱ 供应室设备 2021/11/11 6 卡式蒸汽清洗灭菌器 Ⅱ 供应室设备 2021/10/12 7 血栓弹力图肝素检测试剂盒（凝固法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/3/18 8 血栓弹力图质控品 Ⅱ 体外诊断试剂 2021/3/18 9 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/3/23 10 血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒（干式免疫荧光法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/11/16 11 功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/12/7 12 凝血激活检测试剂盒（凝固法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/12/7 新华医疗 2021 年年度报告 24 / 219 13 糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/12/10 14 血小板聚集功能(AA 途径)检测试剂盒（凝固法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/12/19 15 血小板聚集功能(ADP 及 AA 途径)检测试剂盒（凝固法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/12/25 16 血小板聚集功能(ADP 途径)检测试剂盒（凝固法） Ⅱ 体外诊断试剂 2021/12/25 17 血栓弹力图仪 Ⅱ 体外诊断设备 2021/8/25 18 糖化血红蛋白分析仪 Ⅱ 体外诊断设备 2021/11/3 19 关节镜配套手术器械 Ⅱ 关节镜微创手术 2021/8/19 20 全自动核酸提取仪 Ⅰ 体外诊断设备 2021/9/8 21 核酸提取或纯化试剂 Ⅰ 体外诊断试剂 2021/9/8 22 糖化血红蛋白溶血剂（高效液相色谱法） Ⅰ 体外诊断试剂 2021/6/23 23 口腔灯 Ⅰ 口腔综合治疗机配套 2021/8/25 24 牙科陶瓷研磨头 Ⅰ 义齿技工 2021/8/12 25 牙科抛光磨头 Ⅰ 义齿技工 2021/8/12 26 角膜上皮掀瓣器 Ⅰ 眼科手术 2021/3/17 27 透镜镊 Ⅰ 眼科手术 2021/3/17 28 角膜分离器 Ⅰ 眼科手术 2021/3/17 29 硅油注射架 Ⅰ 眼科手术 2021/3/17 30 施夹钳 Ⅰ 普外科手术 2021/3/17 31 骨科用穿线器 Ⅰ 骨科手术 2021/5/12 32 显微止血夹套装 Ⅰ 心胸外科手术 2021/6/9 33 微创小切口手术器械包 Ⅰ 心胸外科手术 2021/7/27 34 耳用叉 Ⅰ 耳鼻喉科手术 2021/8/27 35 扁桃体切除手术器械包 Ⅰ 耳鼻喉科手术 2021/8/27 36 上颌窦外提升器 Ⅰ 口腔科手术 2021/8/27 37 牙科骨挤压器 Ⅰ 口腔科手术 2021/8/27 38 牙科种植器械套装 Ⅰ 口腔科手术 2021/9/23 39 乳房整形手术器械包 Ⅰ 整形外科手术 2021/10/25 40 鼻部整形手术器械包 Ⅰ 整形外科手术 2021/10/25 41 颌面整形器械包 Ⅰ 整形外科手术 2021/10/25 42 重睑整形手术器械包 Ⅰ 整形外科手术 2021/10/25 43 眼袋切除整形手术器械包 Ⅰ 整形外科手术 2021/10/25 44 剥离手术成套器械包 Ⅰ 神经外科手术 2021/11/16 3、报告期内失效注册证或备案凭证具体情况 序 号 产品名称 注册分 类 应用领域 失效时间 是否再 注册 失效未在注册的原因 1 数字化医用 X 射 线成像系统 Ⅱ 诊断 2021/1/31 否 市场已经基本完成模拟向数字化升 级，所以旧证到期后不再续证 2 台式灭菌器 Ⅱ 供应室设备 2021/1/31 否 产品升级换代 3 干热灭菌器 Ⅱ 供应室设备 2021/1/17 否 产品市场前景一般，逐渐被其他灭菌 方式替代 4 清洗灭菌器 Ⅱ 供应室设备 2021/3/5 否 产品市场小 5 小型全自动清洗 消毒器 Ⅱ 供应室设备 2021/1/17 否 产品升级换代取得新产品注册证 6 模型蜡 Ⅰ 义齿加工 2021/1/1 否 市场无销售 4、境外认证或注册情况 产品名称 认证类型 认证编号 发证日期 有效期 发证机构 血液透析器 MDR G10 003076 0007 2021/5/18 5年 TÜV SÜD Product service GmbH 新华医疗 2021 年年度报告 25 / 219 5、报告期内主要产品基本信息 单位：万元 币种：人民币 序 号 产品名称 应用 领域 发明专利及起止期限（如适用） 生产量 销售量 1 清洗灭菌设备 及耗材 感染控 制 蒸汽消毒器及消毒工艺 2013-07-30至 2033-07-30 11,342,275 11,345,012 自动进出消毒车系统 2010-08-12至 2030-08-12 卡匣式过氧化氢胶囊的制备方法 2013-09-09 至 2033-09-09 医用器皿黄斑清洗剂及其制备方法 2013-10-25 至 2033-10-25 下开门双门电动升降传递窗 2011-09-16 至 2031-09-16 医用冲洗消毒装置 2011-12-03至 2031-12-03 用于高压蒸汽灭菌器的内循环水喷射真空系统 2013-01-31至 2033-01-31 多功能取水器 2013-12-04至 2033-12-04 多舱全自动传送轨道 2013-12-14至 2033-12-14 立式全自动内镜清洗消毒器 2013-12-14至 2033-12-14 过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法及应用 2013-07-25 至 2033-07- 25 一种冲洗装置 2014-07-15至 2034-07-15 一种灭菌器灭菌效果检测系统 2014-07-15至 2034-07-15 管道自动切换及定位装置 2014-06-09 至 2034-06-09 一种蒸汽灭菌器的灭菌方法及蒸汽灭菌器 2014-07-21至 2034-07-21 管腔端头密封瓶 2014-11-19 至 2034-11-19 一种医疗器械用保养设备 2016-12-06 至 2036-12-06 手术器械保湿剂及其制备方法 2011-09-02至 2031-09-02 手术器械水溶性润滑防锈剂及其制备方法 2014-12-11至 2034-12-11 手术器械速干型润滑剂及其制备方法 2014-12-11 至 2034-12-11 喷淋式清洗消毒器清洗效果监测卡及其制备方法 2013-02-06 至 2033-02- 06 过氧乙酸消毒液及其制备方法 2013-12-10至 2033-12-10 嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢的制备方法 2015-12-01至 2035-12-01 一种灭菌器主体 2015-12-17 至 2035-12-07 用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法 2016-12-12至 2036-12-12 喷雾型润滑防锈剂及其制备方法 2016-12-09 至 2036-12-09 灭菌方法和灭菌装置 2017-04-10至 2037-04-10 液体供给系统 2016-12-08至 2036-12-08 液体供给系统及其驱动方法 2016-12-08至 2036-12-08 2 放射诊疗系列 产品 医疗 内置式多叶光栅 2006-05-27 至 2026-05-27 477 477 放射模拟机准直器井线运动机构 2006-06-08 至 2026-06-08 治疗床驱动装置 2013-06-21 至 2033-06-21 大型医疗设备治疗床 2013-06-21至 2033-06-21 大型医疗设备治疗床公转传动装置 2013-06-21至 2033-06-21 血液辐照器测量体模 2011-06-23至 2031-06-23 放疗设备床面的水平微调机构 2011-06-23至 2031-06-23 双层多叶准直器 2012-08-24 至 2032-08-24 医用加速器的剂量监测系统 2012-09-19至 2032-09-19 四维追踪放疗系统 2013-11-14至 2033-11-14 新型高分辨率射野成形系统 2013-12-07至 2033-12-07 手控器悬吊系统 2014-07-03 至 2034-07-03 施源器支架 2015-05-21至 2035-05-21 放射治疗模拟机手控器及控制方法 2014-08-11至 2034-08-11 EPID 机械臂 2015-08-07至 2035-08-07 多方向位置移动检测装置 2013-06-28 至 2033-06-28 医用电子直线加速器防碰系统及控制方法 2017-07-20至 2037-07-20 医用加速器高强度射束治疗装置及控制方法 2016-05-31 至 2036-05-31 双电动推杆式 X射线数字胃肠机 2012-03-31 至 2032-03-31 3 手术器械及 骨科系列产品 外科手 术 一种不锈钢钝化液及其制备方法、应用 2019-07-25至 2039-07-25 3,279,547 3,916,893 一种不锈钢抛光剂及其制备方法、应用 2019-12-20至 2039-12-20 一种不锈钢研磨剂及其制备方法、应用 2019-12-20至 2039-12-20 4 体外诊断试剂 及仪器系列产 品 体外诊 断 一种抗体试剂保存 2013-12-18至 2033-12-18 2,374,858 2,126,616 5 制药装备系列制药装多腔室连续水域灭菌器 2008-03-18至 2028-03-18 2,065 2,337 新华医疗 2021 年年度报告 26 / 219 注：清洗灭菌设备及耗材生产量、销售量按照标准成本折算得出。 6、报告期内主要研发项目具体情况 单位：万元 研发项目 产品基本信息 研发（注 册）所处 阶段 进展情况 累计研发 投入 容积影像引导 的加速器精准 放疗系统 容积影像引导的加速器精准放疗系统主要包 括全数字化双光子医用电子直线加速器容积 调强放疗系统和整机集成系统、CBCT 影像引 导系统、EPID反演剂量引导系统、自适应调 强 TPS、系统质量与可靠性保障与验证技术 研究与应用、系统临床验证评价等。 项目处于 注册阶段 完成样机在临床条 件下整机系统集成 的研究测试；完成 受试者入组并试验 治疗完成；通过注 册产品质量体系现 场审核并完成整 改。 13, 智能化消毒供 应中心 项目主要研究产品包括物流机器人、机械 手、自动对接平台、滚筒线、输送带、立体 库以及中央调度系统等。可实现消毒供应中 心的自动化智能化，为用户提供包含产品在 内的系统化整体解决方案。 项目处于 研发阶段 完成回收机器人、 低温灭菌机器人设 计研发及样机试制 工作。 1, 85cm64排大 孔径螺旋 CT 研发项目 项目将围绕 85cm64排大孔径螺旋 CT，进行 探测器拼接技术研究、CT球管飞焦点技术研 究、高功率电力无线传输机构研究、高质量 成像技术研究。进行术中介入引导技术研 究。模拟临床应用环境，建设与手术室环境 搭配的试验机房。研究并行双驱术中一体化 滑轨 CT 解决方案。 项目处于 研发阶段 完成项目调研、可 行性分析、项目方 案设计，正在进行 核心技术研究。 旋转式 BFS产 品开发 项目旨在目前连续式 BFS技术设备技术平台 上开发设计、生产、组装、调试一套旋转式 BFS设备，它是将塑料瓶的成型、灌装、封 口工艺过程隔离在挤出模头挤出的密闭的长 圆形管胚中，实现了与外界环境的完全隔 离，这样保证了灌装药液的零染菌、零不溶 性微粒、零交叉污染风险。 项目处于 研发阶段 完成项目调研、可 行性分析，正在进 行项目方案设计。 智能化内镜中 心整体解决方 案 智能化内镜中心解决方案是在现有内镜感控 产品以及第四代内镜中心的基础上衍生出的 具有引领地位的智能化解决方案，包含布局 项目处于 研发阶段 完成项目调研，可 行性分析；部分项 目完成设计开发， 产品 备 两列并行高速非 PVC 膜自动制袋灌封机 2009-05-08至 2029-05-08 一种药品干燥机及药品干燥方法 2014-09-17 至 2034-09-17 输液软袋生产线 2014-11-28 至 2034-11-28 一种灯检设备 2015-09-29至 2035-09-29 一种灯检机的卡片滑道装置 2015-09-29至 2035-09-29 塑料瓶包装的注吹灌封设备及工艺 2016-08-31至 2036-08-31 灌封机及其进瓶运瓶设备 2016-04-13 至 2036-04-13 一种清洗灭菌联动线 2016-05-19至 2036-05-19 一种下磁悬浮搅拌设备 2018-03-12至 2038-03-12 一种水凝血酶原复合物吸附分离装 2014-10-28至 2034-10-28 一种用于细胞培养的上磁力搅拌装置 2018-03-12 至 2038-03-12 一种药篮倒渣机 2016-06-24 至 2036-06-24 原料药桶自动扣盖机 2016-08-31至 2036-08-31 一种液体包装品的工艺方法及其制造设备 2019-11-19至 2039-11-19 工业滚筒快速输送纸箱的控制流程 2018-12-28至 2038-12-28 新华医疗 2021 年年度报告 27 / 219 流程、自动化设备配置、智能化物流仓储产 品配置、智能内镜中心管理系统以及装修净 化工程。 主要包括智能内镜 预处理机、智能床 旁预处理机、智能 化集中供液系统。 备注：基于精细管理的原则，公司 2021年对基于感染控制追溯系统的院感防护系列装备开发 项目和大输液塑瓶吹灌封一体机项目进行了拆分，本年度不再列支。 (五) 投资状况分析 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：万元 报告期内投资额 10, 投资额增减变动数 8, 上年同期投资额 1, 投资额增减幅度 % 1. 重大的股权投资 √适用 □不适用 投资主 体名称 被投资的 公司名称 主要经营活动 投资完成后 占被投资公 司权益的比 例(%) 投资额 （万元） 北京新 华泰康 山东国欣 颐养私募 基金管理 有限公司 一般项目：以私募基金从事股权投资、投资管理、资产 管理等活动（须在中国证券投资基金业协会完成登记备 案后方可从事经营活动）；私募股权投资基金管理、创 业投资基金管理服务（须在中国证券投资基金业协会完 成登记备案后方可从事经营活动）。 华佗国 际 山东颐养 健康集团 融资租赁 有限公司 一般项目：医疗设备租赁；运输设备租赁服务；机械设 备租赁；汽车租赁；计算机及通讯设备租赁；办公设备 租赁服务；特种设备出租；住房租赁；非居住房地产租 赁；建筑工程机械与设备租赁；农业机械租赁；集装箱 租赁服务；蓄电池租赁；光伏发电设备租赁；柜台、摊 位出租；花卉绿植租借与代管理；城市绿化管理；土地 使用权租赁；仓储设备租赁服务；共享自行车服务；计 算机及办公设备维修；二手车鉴定评估；复印和胶印设 备销售；机动车修理和维护；通用设备修理；专用设备 修理；国内贸易代理；销售代理；融资咨询服务；第一 类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。（除依法须经 批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许 可项目：融资租赁业务；保税物流中心经营；第三类医 疗器械经营。 5, 新华医 疗 山东高新 医疗器械 创新中心 有限公司 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、 技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医 疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租 赁；第二类医疗器械销售；工程和技术研究和试验发展； 知识产权服务（专利代理服务除外）；创业投资（限投 资未上市企业）；以自有资金从事投资活动；软件开发； 4, 新华医疗 2021 年年度报告 28 / 219 工业设计服务；科技中介服务。（除依法须经批准的项 目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目： 第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医 疗器械租赁；第三类医疗器械经营；检验检测服务。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活 动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为 准）。 新华医 疗 长春博迅 生物技术 有限责任 公司 医疗器械、药品生产及销售、售后服务；生物制品（限 诊断药品）销售；实验室耗材生产、销售（危险化学品 和需取得前置审批的医疗器械除外）；生物技术、医疗 器械的开发、技术转让、技术服务；医疗设备租赁服务； 自有房屋租赁；技术及贸易进出口；图书零售服务（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活 动）。 2. 重大的非股权投资 □适用 √不适用 3. 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 截至 2021年 12月 31日，隋涌等 9名自然人持有的全部新华医疗股票的公允价值为 9,万元、持有的 %的成都英德股权的公允价值为 万元，合计 9,万 元。公司根据上述冻结资产的公允价值进行了相关会计处理，计入交易性金融资产 9,万 元、其他应收款-业绩补偿款 万元，同时本期增加公允价值变动损益 5, 万元。 4. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况 □适用 √不适用 (六) 重大资产和股权出售 √适用 □不适用 报告期内，公司挂牌出售了淄博淄川区医院西院有限公司 70%的股权、合肥安恒光电有限公 司 90%的股权、上海欣航实业有限公司 55%的股权、上海聚力通医疗供应链有限公司 51%的股 权、北京华科创智健康科技股份有限公司 %的股权。详见本报告书第三节 五、非主营业务 导致利润重大变化的说明。 (七) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 序 号 公 司 名 称 业 务 性 质 主要产品或服务 总资产 净资产 净利润 新华医疗 2021 年年度报告 29 / 219 1 众 生 医 药 有 限 责 任 公 司 中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原 料药、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、 精神药品（限二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、 医疗用毒性药品（限中药）、罂粟壳、预包装食品、 保健食品、初级农产品、土产杂品、鞋帽、乳制品、 散装食品、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品销售；一类医疗 器械产品、玻璃仪器（不含医疗器械）、医药化学 原料（不含危险、易制毒化学品）、计划生育用品、 化妆品、日用百货、洗涤用品、消杀用品、环境监 测设备、五金产品、家用电器、计算机、计算机软 件及辅助设备、机械设备、电子产品、药品包装材 料和容器销售；内科、中医科（以上两项限分支机 构经营）；仓储服务（不含危险品）；场地、房屋 租赁；国内广告业务；企业管理、医药信息资讯、 会议会展服务；企业营销策划；医疗器械安装、维 修、租赁服务；普通货物运输。 66, 4, 2 长 春 博 迅 有 限 责 任 公 司 医疗器械、药品生产及销售、售后服务；生物制品 （限诊断药品）销售；实验室耗材生产、销售（危 险化学品和需取得前置审批的医疗器械除外）；生 物技术、医疗器械的开发、技术转让、技术服务； 医疗设备租赁服务；自有房屋租赁；技术及贸易进 出口；图书零售服务。 38, 30, 10, 3 成 都 英 德 有 限 责 任 公 司 生物制药发酵、反应、分离、纯化技术的研发与安 装，生物制药设备、管道、电气设备、网络设备、 洁净厂房的安装及自动化控制与软件的集成；工程 设计、工程施工，装饰装修；机电设备安装；货物、 技术、设备的进出口业务；机电工程施工总承包， 电子与建筑智能化工程设计与施工。 84, 1, (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 六、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 √适用 □不适用 1、行业格局 近几年来，国家投入持续加大，对医疗器械的资金支持显著增长。国家密集出台《关于深化 审评审批制定改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《增强制造业核心竞争力三年行动计划》等医 疗器械相关的创新政策，把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点。得益 于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械产业已 经成为健康产业中增长迅速的领域。 2、发展趋势 （1）医疗器械行业发展趋势 新华医疗 2021 年年度报告 30 / 219 新修订的《医疗器械监督管理条例》于 2021年 6月 1日起施行，将医疗器械创新纳入发展 重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产 业高质量发展。同时根据国家高值耗材治理改革试点的实施和《关于开展高值医用耗材集中带量 采购和使用的指导意见》的发布，预计未来年度会在全国省市广泛推广高值耗材集采政策，不断 扩充集采目录，涉及更多产品，控费降价、规范渠道将是大势所趋，行业集中度不断提升，未来 更有创新实力和创新意愿的头部企业将加速崛起。 （2）制药装备行业发展趋势 制药装备行业是制药工业重要的组成部分， 其发展与下游制药工业的发展息息相关。2020年 7 月，国家食品药品监督管理总局发布《中华人民共和国药典》（2020 年版），新内容全面加强 了对药品微生物的监管、控制和检验要求，预计后续的持续动态监管将推动我国制药行业的标准 提升、技术成熟及管理规范，整体监管体系持续完善。在此背景下，2020 年和 2021 年医药制造 业固定资产投资同比分别实现增长 %和 %， 预计新建产能对集成化、自动化的中高端 制药装备需求将进一步提升，给相关装备制造企业带来新的增长机遇。 （3）医疗服务行业发展趋势 近年来，随着医疗卫生体制改革的不断深化，我国的医疗保险制度逐步健全，基本医疗保险 体系和社会医疗保险体系支撑下广大人民群众的基本医疗需求得到了稳定的保障。另一方面，近 年来国务院、卫生主管部门先后出台了《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》《关于支持 社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》等多 项指导意见和政策措施，在国家的医疗卫生体制中扮演更加重要的角色，为行业的发展和民营资 本参与医疗服务行业提供了更加有利的政策环境。 （4）医疗商贸行业发展趋势 随着加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，医药物流行业 将迎来发展新机遇。同时，随着健康中国战略全面实施、医药卫生体制改革向更深层次推进，医 药物流行业进入变革的关键转折期，将加速战略转型，推动模式创新和技术升级、推动内贸与外 贸联动发展，使药品流通体系整体效能不断提升、行业集中度进一步提高。 (二)公司发展战略 √适用 □不适用 十四五期间，公司将重点做好业务板块梳理，结合内外部分析，优化现有业务、延伸前瞻业 务。以“一个坚持，双轮驱动，三个提效，四个强化”为战略方向，即坚持创新导向发展，聚焦 医疗器械和制药装备两大核心业务，提升经营效能、资产效益、组织效率，继续优化现有管理方 针，逐步提升为“聚主业 降风险 强能力 优机制”，打造主业清晰、规模与效益兼顾、布局前 瞻的行业标杆，营业收入与利润总额随业务结构优化而提升，将新华医疗打造成以卓越、创新为 核心的健康行业引领者。 新华医疗 2021 年年度报告 31 / 219 根据业务发展规划，公司确定以医疗器械、制药装备作为两大核心主业，充分利用自身基础， 把握外部行业机遇，实现跨越式增长；医疗商贸板块、医疗服务板块作为医疗器械板块的补充， 精耕细作，注重效益提升。 业务层面战略：要全力突破血液透析、放射诊疗、体外诊断、生物制药和制剂设备领域；择 机布局口腔、手术设备领域的新产线，精耕细作感控设备、实验设备、医用环保设备、手术器 械、骨科、通用制药设备以及血透中心领域；逐步有序退出医疗服务、医疗商贸、中药及化药制 药设备领域的不良资产；重点关注康养设备等新领域。 (三)经营计划 √适用 □不适用 2022年，是新华医疗“十四五”规划的攻坚之年，也是“国企改革三年行动”的最后一 年。面对新形势、新任务，公司确立的工作指导思想是：以党的十九届六中全会为强大精神动 力，不断增强攻坚破难的信心和勇气，解放思想、凝聚共识、务实创新、再接再厉，紧盯全年目 标任务，毫不动摇地深耕健康产业，毫不动摇地推进高质量发展，毫不动摇地践行以职工为中心 的发展思想，持续推动“调结构、强主业、提效益、防风险”工作方针走深、走实，奋力书写新 华医疗高质量发展新答卷。 （一）多措并举持续推进，培育新利润增长点 落实战略规划发展路径，持续聚焦两大主业，培育全力突破型业务增长点。一是拓展国际市 场，提升产品竞争力。根据国际市场需求，对公司现有产品进行设计和认证，创新和完善国际市 场的营销方式，拓展国际市场，提升产品在国内的口碑，提升产品竞争力。二是抓住稳定利润， 增厚公司业绩。医疗商贸板块作为医疗器械板块的补充，继续发展风险可控，利润稳定，资源占 用少的业务。三是盘活资产，去除短板。对部分业务板块积极引进核心团队和战略投资者，盘活 现有资产，补齐业务短板，减少亏损。四是助力疫情防控，提供方舱医院整体解决方案。新华医 疗作为国内医疗行业的领军企业，提供定制化的核酸检测、影像诊疗、空气净化消毒等整体解决 方案，助力各省方舱医院建设。五是重点培育实验动物科技产品。国家战略层面支持基础医学发 展，新华医疗在实验动物设备领域具有突出优势，并已经在市场上赢得好的口碑，未来，公司将 继续在实验动物设备领域以点带面拓展业务。 （二）落实落地募投项目，拓宽企业获利赛道 公司拟以非公开发行方式募集 亿元用于公司项目建设及补充流动资金，在募集资金到 位前，公司将以自有资金先行投入募集资金投资项目，抓住医疗器械行业迅速增长的大好市场机 遇，实现产品结构升级，加快主业发展，提高企业的市场竞争能力，提升制药装备、实验科技、 放射诊疗、手术器械产品线的产能和规模，本次非公开发行募集资金将大幅增加公司资本实力， 有助于公司实施产业整合战略，拓宽企业获利赛道。 （三）深化激励机制改革，提升员工主观能动性 新华医疗 2021 年年度报告 32 / 219 持续推动公司及子公司中长期股权激励，实现企业与员工利益融合，让员工分享企业发展红 利，增强企业员工获得感、幸福感。一是实施上市公司股权激励。持续推进和实施公司第一期股 权激励，完善激励措施，总结股权激励实施效果并及时予以解读宣贯，并适时研究制定后续股权 激励方案措施。二是实施子公司股权激励。进一步完善符合条件的子公司股权激励方案，并研究 推进扩容子公司股权激励项目。 （四）以退为进提质增效，提高资产运营效率 依托国资监管相关政策要求和处僵治亏专项工作窗口指导，以深化改革、高质量发展为重点， 积极落实“调结构 强主业 提效益 防风险”工作方针，按照分类实施，一企一策，有效推进，精 准落实的工作原则，将亏损子公司按照经营情况、风险类别等进行分类识别，分类别扶持扭亏、 转让退出、清算注销等，快速回笼资金，提高资产运营效率。 （五）借助外脑凝聚智慧，转变战略寻求机会 借力外脑对标一流，突破固有思维，围绕做强主业，提升管理水平和管理能力。一是调整优 化经济结构和产品结构，提升公司整体毛利率水平。公司将从以前过度倚重医疗商贸服务向侧重 生产制造调整，围绕各产业板块、产品线特色优势，强化顶层设计和规划引领，加快产业集聚、 集群、集约发展，着力建设特色鲜明、链条完善、基础互补性强的制造产业板块，不断优化健康 产业空间。通过优化销售模式、提高生产效率、降低生产成本和制造费用等方式，提升公司产品 毛利率水平。二是调整优化制造业技术创新结构。公司将调整资本运作与技术创新的失衡问题， 改善公司技术创新投入占营业收入比例较低的现状，健全研发机制，在具备研发基础和潜力的板 块探索前瞻研究布局。三是调整优化投资结构。重点培育技术水平高、核心竞争力强、有协同作 用的产业，提升高效投资占比，深度优化投资结构。四是调整优化主打产品结构。积极推动产品 结构转型升级，通过培育核心产品，打造一流品牌。 （六）稳定业绩挖掘亮点，重塑价值提升市值 重点挖掘公司聚焦主业发展、股权激励带动业绩提升、处僵治亏卓有成效、未来业绩增长 点、经营理念改变等公司亮点，配合公司非公开发行路演工作，加强与投资者沟通，做好投资者 及分析师的咨询、来访及调研工作，从公司行业、长期战略规划以及公司其他的细节问题深入交 流，提升深度研究报告的宣传作用，重新塑造和提升企业价值，实现公司市值稳步提升。 (四)可能面对的风险 √适用 □不适用 1、政策风险 随着国家医疗体制改革的推进以及医药卫生政策的调整，国家及地方医疗器械相关政策不断 出台，尤其是“两票制”的推行实施和医疗器械集中带量采购等，可能会对公司经营造成影响。 同时，随着国内医疗器械行业的发展，国家逐步加强对于医疗器械行业的监管，以保证行业的有 序竞争与正常发展，相关政策的变化可能对公司经营带来一定影响。 新华医疗 2021 年年度报告 33 / 219 2、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险 公司以发行股份购买资产方式购买成都英德 85%的股权，截止目前，成都英德 2015年度的 业绩补偿款尚未全部履行到位，公司与隋涌等 9名自然人关于成都英德 2016年和 2017年的业绩 补偿款，山东省高级人民法院已签发《民事判决书》（详见新华医疗临 2019-038、2019-039号 公告），公司不服该判决，为保护公司利益，向山东省高级人民法院递交上诉状，上诉于最高人 民法院。截止目前，公司已收到最高人民法院下发的立案信息通知（详见新华医疗临 2019-051 号公告）,上述诉讼事项尚在等待判决结果。公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措 施，维护公司权益。 3、新冠肺炎疫情带来的风险 自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，全国各省、市相继启动了重大突发公共卫生事件一级响 应，各地采取多种手段防控疫情，短期内对公司经营造成一定影响。公司成立了疫情防控领导小 组统筹安排疫情防控工作，对疫情进行密切跟踪和评估，及时调整经营各项安排，采取多种措施 保障员工安全，积极与上下游等利益相关方沟通，以降低疫情对公司经营的影响。 (五)其他 □适用 √不适用 七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 公司治理相关情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》和中国证 监会有关法律法规的要求，不断完善法人治理结构，建立现代企业制度，规范运作，加强信息披 露工作，公司治理情况与中国证监会关于上市公司治理的要求基本一致，主要工作如下： 1、关于股东与股东大会：公司能够规范执行股东大会的召集、召开和议事程序，确保股东 的合法权益，股东能够充分地行使自己的权利，对重大事项享有知情权和参与权，所有股东地位 平等，公司与股东沟通渠道畅通，确保关联交易的公平合理。 2、关于控股股东与上市公司关系：控股股东行为规范，没有超越股东大会直接或间接干预 公司的决策和经营活动；公司的重大决策均由股东大会和董事会依法做出。 3、关于董事和董事会：公司董事会的人数和人员构成符合有关法律法规的要求，公司独立 董事四人，达到董事会人数的三分之一，独立董事没有在公司及股东关联公司担任任何职位，能 认真履行职责，维护公司整体利益和中小股东利益；公司董事能够认真参加董事会会议和股东大 会，参与决策，发表意见；公司设立了董事会审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会和提 名委员会；各委员会根据职责分工，采取事前调研、论证，事中视察跟踪，事后专项审计的方 新华医疗 2021 年年度报告 34 / 219 式，强化了董事会的职能；为董事会的决策提供充分依据，有力地保证了公司决策的合法性、科 学性，降低了决策风险。 4、关于监事与监事会：公司监事会人数和人员构成符合有关法律法规的要求；公司监事会 拥有监督权、知情权、质询权，全体监事能够履行自己的职责。 5、关于相关利益者：公司尊重和维护银行及其他债权人、职工、消费者、供应商的合法权 益，努力与他们开展多方面的合作，共同推动公司有序健康发展。 6、公司治理专项活动情况：公司结合五部委联合颁布的《企业内部控制基本规范》及相关 细则及时完善公司的内部控制，充分重视公司治理的实效性、长效性及持续性，不断提高公司日 常运作的规范水平。 7、报告期内，公司按照《内幕信息知情人登记管理制度》的规定，对公司定期报告披露、 利润分配等事项涉及内幕信息的相关人员作了登记备案。 公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大 差异，应当说明原因 □适用 √不适用 二、 公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体 措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划 □适用 √不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业 竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决 计划 √适用 □不适用 公司控股股东山东健康于2022年1月14日出具了《关于避免同业竞争的承诺函》，作出如下 承诺： “一、就山东国欣颐养集团药业有限公司、山东万通药业有限公司与新华医疗存在的部分业 务重合情况，根据现行法律法规和相关政策的要求，本公司将自本函生效之日起 5 年内，并力争 用更短的时间，按照相关监管部门的要求，在符合届时适用的法律法规及相关监管规则的前提下， 本着有利于上市公司发展和维护股东利益尤其是中小股东利益的原则，综合运用资产重组、业务 调整等多种方式，稳妥推进相关业务整合以解决同业竞争问题。 前述解决方式包括但不限于： （一）资产重组：采取现金对价或者发行股份对价等相关法律法规允许的不同方式购买资产、 资产置换、资产转让（包括相关资产转让予无关联第三方）或其他可行的重组方式，对存在业务 重合部分的资产进行梳理和重组，消除部分业务重合的情形； （二）业务调整：对业务边界进行梳理，通过资产交易（包括相关资产转让予无关联第三方） 新华医疗 2021 年年度报告 35 / 219 等不同方式实现业务区分，包括但不限于在业务构成、产品档次、应用领域与客户群体等方面进 行区分，尽最大努力实现业务差异化经营； （三）在法律法规和相关政策允许的范围内其他可行的解决措施。 上述解决措施的实施以根据相关法律法规履行必要的上市公司审议程序、证券监管部门及相 关主管部门的审批程序为前提，并按相关法律法规要求履行信息披露义务。 二、除新华医疗外，本公司在作为新华医疗直接或间接控股股东期间，目前不存在将来亦不 会采取自营、控股方式直接或间接经营与新华医疗专科医疗服务相同业务，也不会协助、促使或 代表第三方以任何方式直接或间接从事与新华医疗专科医疗服务业务构成同业竞争的业务；并将 促使本公司控制的其他企业比照前述承诺履行不竞争的义务。 三、除上述情形外，本公司及本公司下属企业目前不存在从事对新华医疗主营业务构成实质 性竞争的业务活动；本公司及本公司下属企业未来将不采取任何行为或措施从事对新华医疗主营 业务构成实质性竞争的业务活动。如本公司或本公司下属企业未来可能与新华医疗在主营业务方 面发生实质性同业竞争或与新华医疗发生实质利益冲突，本公司将放弃或将促使本公司下属企业 放弃可能发生实质性同业竞争或实质利益冲突的业务机会，或采取其他适当措施以逐渐消除可能 发生的实质性同业竞争。 上述承诺自本公司作为新华医疗直接或间接控股股东的整个期间持续有效。” 三、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站 的查询索引 决议刊登的 披露日期 会议决议 2021年第一次 临时股东大会 2021年 1 月 27日 详 见 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （） 2021年 1 月 28日 1、审议通过《关于换选公司董事的议 案》；2、审议通过《关于换选公司独 立董事的议案》；3、审议通过《关于 换选公司监事的议案》。 2020年年度股 东大会 2021年 6 月 18日 详 见 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （） 2021年 6 月 19日 1、审议通过《2020 年年度报告全文及 摘要》；2、审议通过《2020 年度董事 会工作报告》；3、审议通过《2020 年 度监事会工作报告》；4、审议通过 《2020 年度财务决算报告》；5、审议 通过《2020 年度利润分配预案》；6、 审议通过《2020 年度独立董事述职报 告》；7、审议通过《关于续聘天健会计 师事务所（特殊普通合伙）为公司 2021 年度财务审计机构和内部控制审计机 构的议案》；8、审议通过《关于对外担 保的议案》；9、审议通过《关于确认公 司 2020 年度日常关联交易和预计 2021年度日常关联交易的议案》；10、 审议通过《关于向银行申请综合授信 额度并予以相应授权的议案》。 2021年第二次 2021年 7 详 见 上 海 证 券 2021年 7 审议通过《关于修改<公司章程>的议 新华医疗 2021 年年度报告 36 / 219 临时股东大会 月 20日 交 易 所 网 站 （） 月 21日 案》。 2021年第三次 临时股东大会 2021年 8 月 30日 详 见 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （） 2021年 8 月 31日 1、审议通过《关于增补及换选公司董 事的议案》；2、审议通过《关于换选公 司独立董事的议案》。 2021年第四次 临时股东大会 2021年 10 月 18日 详 见 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （） 2021年 10 月 19日 1、审议通过《关于调整独立董事和外 部董事薪酬的议案》；2、审议通过《关 于增加日常关联交易的议案》。 2021年第五次 临时股东大会 2021年 12 月 10日 详 见 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （） 2021年 12 月 11日 1、审议通过《关于公司<2021 年限制 性股票激励计划（草案）>及其摘要的 议案》；2、审议通过《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实施考核管理 办法>的议案》；3、审议通过《关于提 请股东大会授权董事会办理公司 2021 年限制性股票激励计划相关事宜的议 案》。 2021年第六次 临时股东大会 2021年 12 月 30日 详 见 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （） 2021年 12 月 31日 1、审议通过《关于变更公司 2021 年 度财务审计机构和内部控制审计机构 的议案》；2、审议通过《关于修改公 司经营范围的议案》；3、审议通过《关 于修改<公司章程>的议案》。 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开股东大会 7 次， 其中年度股东大会 1 次、 临时股东大会 6 次。 报告期内，股东大会均由董事会召集，股东大会未有否决议案或变更前次股东大会决议的情形， 公司聘请的律师均列席了会议并出具法律意见书；股东大会均通过现场投票与网络投票相结合的 方式召开，充分保障了中小股东的权益。 新华医疗 2021 年年度报告 37 / 219 四、 董事、监事和高级管理人员的情况 (一) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况 √适用 □不适用 单位：股 姓名 职务(注) 性 别 年 龄 任期起始日期 任期终止日期 年初持股 数 年末持股 数 年度内股 份增减变 动量 增减变 动原因 报告期内从公司 获得的税前报酬 总额（万元） 是否在公司 关联方获取 报酬 王玉全 董事长 男 54 2020年 10月 23日 2023年 7月 26日 44,887 44,887 0 无 否 王月永 董事 男 57 2021年 1月 27日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 是 崔洪涛 职工代表董事 男 55 2022年 2月 23日 2023年 7月 26日 4,000 4,000 0 无 否 赵小利 董事 男 53 2020年 7月 27日 2023年 7月 26日 8,500 8,500 0 无 否 李孝利 董事 男 48 2022年 3月 11日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 是 周娟娟 董事 女 42 2021年 8月 30日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 否 梅长林 董事 男 68 2021年 8月 30日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 是 顾维军 独立董事 男 55 2020年 7月 27日 2023年 7月 26日 5,000 5,000 0 无 否 潘爱玲 独立董事 女 57 2020年 7月 27日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 否 姜丽勇 独立董事 男 46 2021年 1月 27日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 否 黎 元 独立董事 男 57 2021年 8月 30日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 否 牟乐海 监事会主席 男 36 2021年 1月 27日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 是 苗 娜 职工代表监事 女 40 2021年 8月 25日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 否 赵公涿 职工代表监事 男 58 2020年 7月 27日 2023年 7月 26日 518 518 0 无 否 巩报贤 总经理 男 46 2022年 2月 23日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 否 杨兆旭 副总经理 男 59 2020年 7月 27日 2023年 7月 26日 68,870 68,870 0 无 否 李财祥 副总经理、董事会秘书 男 54 2020年 7月 27日 2023年 7月 26日 60,852 60,852 0 无 否 周娟娟 财务总监 女 42 2021年 8月 13日 2023年 7月 26日 0 0 0 无 否 屈 靖 副总经理 男 46 2020年 7月 27日 2023年 7月 26日 5,800 5,800 0 无 否 赵 玉 董事（离任） 男 53 2020年 7月 27日 2021年 1月 27日 0 0 0 无 是 赵 军 职工代表董事（离任） 男 51 2020年 7月 27日 2022年 3月 11日 0 0 0 无 是 崔洪涛 董事、常务副总经理（离 男 55 2020年 7月 27日 2022年 2月 23日 4,000 4,000 0 无 否 新华医疗 2021 年年度报告 38 / 219 任） 李孝利 董事（离任） 男 48 2021年 1月 27日 2021年 8月 30日 0 0 0 无 是 高秀华 独立董事（离任） 女 56 2020年 7月 27日 2021年 1月 27日 0 0 0 无 否 蔡钊艳 监事会主席（离任） 女 52 2020年 7月 27日 2021年 1月 27日 0 0 0 无 是 陈心刚 监事（离任） 男 48 2020年 7月 27日 2021年 8月 25日 11,800 11,800 0 无 否 王玉全 总经理（离任） 男 54 2020年 10月 23日 2022年 2月 23日 44,887 44,887 0 无 否 李孝利 财务总监（离任） 男 48 2020年 4月 28日 2021年 8月 13日 0 0 0 无 是 合计 / / / / / 259,114 259,114 0 / 1, / 姓名 主要工作经历 王玉全 2010年 12月至 2014年 6月任公司监事；2013年 7月至 2020年 5月任公司放射诊疗产品事业部总经理兼党支部书记；2014年 6月 至 2020 年 3 月任公司副总经理；2020 年 3 月至 2020 年 10 月任公司党委副书记；2020 年 3 月至 2022 年 2 月任公司总经理；2020 年 5月至 2020年 10月任公司董事；2020年 10月至今任公司董事长、党委书记。 王月永 2000 年至 2002 年任山东省东西结合信用担保有限公司副总裁；2002 年至 2009 年任北京安联投资有限公司总裁助理。2015 年至今 任北京中圣博扬投资管理中心（有限合伙）执行事务合伙人；2016年至今任北京圣博扬投资管理有限公司执行董事兼总经理；2020 年 4月至今任山东得利斯食品股份有限公司、中通客车股份有限公司独立董事；2020年 7月至今任清大国华环境集团股份有限公司 独立董事；2021年 3月至今任北京碧水源科技股份有限公司独立董事；2021年 12月至今任潜能恒信能源技术股份有限公司独立董 事。2021年 1月至今任公司董事。 崔洪涛 2015年 3 月至 2022年 3月任新华手术器械有限公司总经理；2015 年 3月至 2018年 6 月任公司手术器械本部总经理；2017年 4月 至 2022年 3 月任公司董事；2018 年 6 月至 2022年 3 月任公司手术产品事业部总经理；2019 年 1 月至今任公司党委委员；2020年 5月至 2022年 2月任公司常务副总经理；2021年 10月至今任公司党委副书记、工会主席； 2022年 3月至今任公司职工代表董事。 赵小利 2015年 2月至 2017年 12月任公司医疗服务事业部副总经理兼投资合作部总监；2017年 4月至今任公司董事；2017年 6月至 2017 年 12 月任公司新华医院投资管理集团副总裁、医疗服务事业部总经理；2017 年 12 月至 2018 年 10 月任公司新华医院集团副总经 理;2018年 10月至 2022年 1月任公司新华医院集团总经理；2019 年 3月至 2020年 12月任公司新华医院集团党委书记；2021年 4 月至今任公司安全总监；2022年 1月至 2022年 2月公司医疗服务管理部部长。 李孝利 2015 年 12 月至 2016 年 4 月任山东能源澳大利亚公司副总经理、财务总监；2016 年 4 月至 2016 年 10 月任山东能源澳大利亚公司 董事、副总经理、财务总监；2016 年 10 月至 2017 年 9 月任山东能源澳大利亚公司执行董事、副总经理、财务总监；2017 年 9 月 至 2020年 4月任山东能源澳大利亚公司执行董事、总经理；2020 年 4 月至 2021年 8月任公司财务总监；2021年 1月至 2021 年 8 月任公司董事；2021 年 1 月至今任山东颐养健康集团融资租赁有限公司董事；2021 年 9 月至今任山东颐养健康集团医疗（集团） 有限公司董事、财务总监；2021 年 10 月至 2022 年 3 月任山东颐养健康产业发展集团有限公司投资管理部副部长（主持工作）； 新华医疗 2021 年年度报告 39 / 219 2022年 3月至今任山东颐养健康产业发展集团有限公司投资管理部部长；2022年 3月至今任公司董事。 周娟娟 2011年 9月至 2018年 1月任内蒙古鲁阳节能材料有限公司财务总监；2018年 1月至 2018年 10月任山东鲁阳节能材料股份有限公 司成本主管；2018年 10月至 2019年 1月任山东鸿嘉集团有限公司总经理助理、财务总监；2019年 1月至 2021年 7月任福巢控股 有限公司财务管理中心副总经理（主持工作）；2021年 8月至今任公司董事、财务总监。 梅长林 1993年 1月至今任上海长征医院肾内科教授、主任医师；2021 年 8月至今任公司董事。 顾维军 2004 年 2 月至今任北京嘉华竞成科技发展有限公司董事；2013 年 12月至今任中国医药设备工程协会常务副会长；2014 年 11月至 今任北京嘉华融辉投资管理有限公司董事；2015 年 7 月至今任江苏常铝铝业集团股份有限公司独立董事；2019 年 9 月至今任贵州 益佰制药股份有限公司独立董事；2020年 6月至今任公司独立董事；2021年 5月至今任山东省药用玻璃股份有限公司独立董事。 潘爱玲 2002年 9月至今任山东大学管理学院教授、投融资研究中心主任；2015年 8月至 2021年 3月任山东省互联网传媒集团股份有限公 司董事；2016 年 6 月至今任鲁泰纺织股份有限公司独立董事；2019 年 4 月至今任山东登海种业股份有限公司独立董事；2019 年 6 月至今任山东晨鸣纸业集团股份有限公司监事；2019年 10月至今任山东大学资本运营与创新管理研究院院长；2020年 5月至 2021 年 5 月任山东三维化学集团股份有限公司独立董事；2020 年 7 月至今任公司独立董事；2021 年 7 月至今任中国重汽财务有限公司 董事。 姜丽勇 2001 年 9 月至 2007 年 9 月任中华人民共和国商务部条法司主任科员；2003 年 9 月至 2006 年 1 月任中国常驻世界贸易组织代表团 三等秘书；2008年 10月至 2010年 11月任北京金杜律师事务所律师；2010年 11月至今任北京市高朋律师事务所合伙人律师；2015 年 5月至 2021年 5月任山东鲁阳节能材料股份有限公司独立董事；2016年 12月至今任北京国科恒通科技股份有限公司董事；2021 年 1月 27日至今任公司独立董事。 黎 元 1995年至今任职于复旦大学附属华山医院；2020年 10月至今任山东未名生物医药股份有限公司独立董事；2021年 8月至今任公司 独立董事。 牟乐海 2011 年 4 月至 2012 年 10 月任东海证券有限公司项目经理；2012 年 11 月至 2019 年 5 月任山东能源集团有限公司规划发展部副经 理；2019 年 6 月至 2020 年 11 月任山东颐养健康产业发展集团有限公司资本运营部主管；2020 年 11 月至 2022 年 3 月任山东颐养 健康产业发展集团有限公司资产运营部副部长（主持工作）；2021 年 1 月至 2021 年 9 月任山东颐养健康集团医疗（集团）有限公 司董事；2021 年 1 月至今任山东颐养健康集团融资租赁有限公司董事；2021年 1 月至今任公司监事会主席、监事；2021 年 3 月至 今任山东国欣颐养私募基金管理有限公司董事；2022年 3月至今任山东颐养健康产业发展集团有限公司规划发展部副部长（主持工 作）。 苗 娜 2017年 7 月至 2017年 12月任公司财务部科长；2017 年 12月至 2020年 6月任公司审计部科长；2020 年 6月至今任公司审计部科 长（主持工作）；2021年 8月至今任公司职工代表监事。 赵公涿 2015 年 1 月至 2017 年 9 月任新华手术器械有限公司质量总监；2017 年 10 月至 2018 年 12 月任新华手术器械有限公司生产总监、 工会主席，2019年 1月至 2021年 12月任新华手术器械有限公司工会主席；2020年 4月至今任公司职工代表监事。 巩报贤 2013年 1月至 2020年 9月任公司实验动物设备分厂厂长；2018年 5月至 2021年 8月任公司感染控制产品事业部第三党支部书记； 2020年 9 月至 2022年 2任公司实验科技厂厂长；2021年 8月至 2022年 2月任公司实验科技厂党支部书记；2022年 2月至今任公 新华医疗 2021 年年度报告 40 / 219 司总经理。 杨兆旭 2000年 8月至今任公司副总工程师；2008年 12月至 2017年 4 月任公司董事；2008年 7月至 2017年 11月任制药设备事业部经理； 2009年 3月至今任公司副总经理；2020年 8月至今任公司体外诊断事业部总经理。 李财祥 1999年 5月至 2020年 4月任公司财务负责人；2014年 6月至今任公司董事会秘书；2015年 1月至 2017 年 12月任公司肾脏健康服 务事业部经理；2017年 6月至 2017年 12月任公司新华医院投资管理集团副总裁；2017年 8月至今任公司副总经理；2017年 12月 至 2021年 10月任公司血液净化技术分厂厂长；2019年 3月至 2020年 12月任公司血液净化技术分厂党支部书记。 屈 靖 2010年 9月至 2014年 11月任感控事业部副厂长；2014年 11月至 2015年月 8任感控事业部常务副总经理；2015年 8月至 2020年 4 月任公司总经理助理；2015年 8月至 2020年 6 月任公司深化改革办公室主任；2015年 12 月至 2017 年 1月任上海泰美医疗器械 有限公司总经理；2017年 4月至 2020年 4月任公司监事；2017 年 7月至 2020年 5月任公司人力资源综合部/组织部部长；2019年 4 月至 2020 年 5 月管理机关第三党支部书记；2016 年 12 月至 2020 年 8 月任公司纪委委员；2020 年 4 月 28 日至今任公司副总经 理。 赵玉（离任） 2013年 11月至 2017年 7月任山东能源集团有限公司股权改革改制办公室副主任（主持工作）；2017年 7月至 2020年 8月任山东 能源集团有限公司资本运营部部长；2020 年 8 月至今任山东能源集团有限公司资产管理部部长；2015 年 5 月至今龙口矿业集团有 限公司董事；2015 年 11 月至 2021 年 1 月任山东国欣颐养集团医疗健康投资有限公司监事；2016 年 5 月至 2021 年 1 月任公司董 事。 赵军（离任） 2016 年 3 月至 2018 年 8 月任肥城矿业集团有限责任公司党委常委、董事、工会主席；2018 年 8 月至 2021 年 9 月任公司党委副书 记、工会主席；2018年 11月至 2022年 3月任公司职工代表董事；2020年 4月至 2021年 9月任公司纪委书记；2021年 9月至今任 山东颐养健康集团物业（集团）有限公司党委副书记、工会主席、职工董事。 高秀华（离任） 2014 年 5 月至今任山东财经大学国际交流中心副总经理，2014年 12月至 2021年 1月任公司独立董事。 蔡钊艳（离任） 2013 年 9 月至 2017 年 7 月任山东能源集团有限公司规划发展部高级经理；2015 年 5 月至 2020 年 5 月任新汶矿业集团有限责任公 司监事；2015年 5月至 2020年 5月任肥城矿业集团有限责任公司监事；2017年 4月至 2021年 1月任公司监事会主席、监事；2017 年 5月至 2020年 5月任山东能源集团财务有限公司监事会主席、监事；2017年 7月至 2020年 8月任山东能源集团有限公司财务部 副部长；2018 年 10 月至 2020 年 8 月任山东颐养健康产业发展集团有限公司监事；2019 年 12 月至 2020 年 5 月任肥城肥矿煤业有 限公司监事；2020年 8月至今任山东能源集团有限公司顾问。 陈心刚（离任） 2012年 5月至 2017年 1月任公司战略发展部总监；2014年 6月至 2017年 4月任公司监事；2017年 1月至 2020年 8月任公司体外 诊断事业部总经理；2017 年 4 月至 2021 年 8 月任公司职工代表监事；2020 年 8 月至 2021 年 8 月任公司体外诊断产品事业部副总 经理。 其它情况说明 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 41 / 219 (二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况 1. 在股东单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员姓名 股东单位名称 在股东单位担任的职务 任期起始日期 任期终 止日期 李孝利 山东颐养健康产业发 展集团有限公司 投资管理部部长 2022年 3月 牟乐海 山东颐养健康产业发 展集团有限公司 规划发展部副部长（主持 工作） 2022年 3月 赵军（离任） 山东颐养健康集团物 业（集团）有限公司 党委副书记、工会主席、 职工董事 2021年 9月 在股东单位任职 情况的说明 无。 2. 在其他单位任职情况 √适用 □不适用 任职人员 姓名 其他单位名称 在其他单位担任的 职务 任期起始日期 任期终止 日期 王玉全 山东新华莎罗雅生物技术有限公司 董事长 2020年 5月 20日 王玉全 山东新华医疗（上海）有限公司 董事长兼总经理 2020年 6月 22日 王玉全 上海秉程医疗器械有限公司 董事长 2020年 7月 10日 王玉全 上海泰美医疗器械有限公司 董事长 2020年 7月 9日 王玉全 山东高新医疗器械创新中心有限公司 董事长 2021年 12月 31日 王月永 北京圣博扬投资管理有限公司 执行董事兼总经理 2016年 2月 23日 王月永 北京中圣博扬投资管理中心（有限合 伙） 执行事务合伙人 2015年 10月 10日 王月永 山东得利斯食品股份有限公司 独立董事 2020年 4月 8日 王月永 中通客车控股股份有限公司 独立董事 2020年 4月 7日 王月永 清大国华环境集团股份有限公司 独立董事 2020年 7月 29日 王月永 北京碧水源科技股份有限公司 独立董事 2021年 3月 16日 王月永 潜能恒信能源技术股份有限公司 独立董事 2021年 12月 31日 崔洪涛 上海脉全医疗器械有限公司 董事 2020年 5月 9日 崔洪涛 EASTWOOD MEDICAL TRADING CO.,LIMITED 董事 2013年 6月 24日 崔洪涛 山东神思医疗设备有限公司 董事长 2020年 4月 29日 崔洪涛 山东新华联合骨科器材股份有限公司 董事长 2016年 1月 13日 崔洪涛 联合医疗仪器有限公司 执行董事 2016年 12月 19日 崔洪涛 上海天清生物材料有限公司 执行董事兼总经理 2018年 10月 30日 崔洪涛 新华手术器械有限公司 董事长兼总经理 2019年 11月 4日 2022年 3 月 29日 崔洪涛 KarlmedGmbH 总经理 2017年 9月 19日 赵小利 山东新华昌国医院投资管理有限公司 董事长 2020年 4月 17日 赵小利 新华泰康投资控股(北京)有限公司 董事长 2020年 4月 28日 赵小利 山东省文登整骨烟台医院有限公司 董事长 2019年 10月 9日 赵小利 淄博弘新医疗科技有限公司 执行董事兼经理 2019年 9月 19日 赵小利 淄博新华医院有限公司 执行董事兼经理 2019年 11月 29日 赵小利 济南新华医院投资管理有限公司 董事长 2020年 4月 26日 赵小利 高青县中医医院有限公司 董事长 2020年 1月 7日 赵小利 山东基匹欧医疗系统有限公司 董事长 2020年 4月 20日 新华医疗 2021 年年度报告 42 / 219 赵小利 长春博迅生物技术有限责任公司 监事 2012年 9月 10日 赵小利 淄博新华中医医院管理有限公司 董事 2018年 5月 8日 赵小利 安徽合肥东南外科医院 理事长 2017年 5月 1日 赵小利 合肥东南骨科医院 理事长 2017年 5月 1日 赵小利 唐山弘新医院有限公司 董事长 2016年 10月 20日 赵小利 淄博众生医药有限公司 董事长 2018年 10月 25日 赵小利 山东新华肾病医疗投资有限公司 董事长 2020年 4月 13日 赵小利 山东泰汶医院管理有限公司 董事 2018年 10月 25日 赵小利 新华医疗健康产业（湖北）有限公司 董事长 2020年 8月 13日 赵小利 淄博昌国医院有限公司 董事长 2021年 10月 19日 李孝利 山东颐养健康集团融资租赁有限公司 董事 2021年 1月 22日 李孝利 山东颐养健康集团医疗（集团）有限 公司 董事 2021年 9月 1日 李孝利 山东颐养健康产业发展集团有限公司 投资管理部部长 2022年 3月 顾维军 北京嘉华竞成科技发展有限公司 董事 2004年 2月 1日 顾维军 中国医药设备工程协会 常务副会长 2013年 12月 1日 顾维军 北京嘉华融辉投资管理有限公司 董事 2014年 11月 1日 顾维军 贵州益佰制药股份有限公司 独立董事 2019年 9月 17日 顾维军 江苏常铝铝业集团股份有限公司 独立董事 2015年 7月 23日 顾维军 山东省药用玻璃股份有限公司 独立董事 2021年 5月 17日 潘爱玲 鲁泰纺织股份有限公司 独立董事 2016年 6月 6日 潘爱玲 山东登海种业股份有限公司 独立董事 2019年 4月 12日 潘爱玲 山东三维石化工程股份有限公司 独立董事 2020年 5月 15日 潘爱玲 山东晨鸣纸业集团股份有限公司 监事 2019年 6月 11日 潘爱玲 中国重汽财务有限公司 董事 2021年 7月 22日 姜丽勇 北京市高朋律师事务所 合伙人律师 2010年 11月 姜丽勇 北京国科恒通科技股份有限公司 董事 2016年 12月 22日 牟乐海 山东颐养健康产业发展集团有限公司 规划发展部副部长 （主持工作） 2022年 3月 牟乐海 山东颐养健康集团融资租赁有限公司 董事 2021年 1月 22日 牟乐海 山东国欣颐养集团康养农业有限公司 监事 2021年 6月 29日 牟乐海 山东国欣颐养私募基金管理有限公司 董事 2021年 3月 8日 苗 娜 淄博弘新医疗科技有限公司 监事 2019年 9月 19日 苗 娜 山东新华联合骨科器材股份有限公司 监事 2021年 7月 22日 苗 娜 济南新华医院投资管理有限公司 监事 2020年 4月 26日 苗 娜 山东新华昌国医院投资管理有限公司 监事 2020年 4月 17日 苗 娜 新华医疗健康产业（湖北）有限公司 监事 2020年 8月 13日 苗 娜 新华泰康投资控股（北京）有限公司 监事 2020年 4月 28日 苗 娜 山东新华肾病医疗投资有限公司 监事 2020年 4月 13日 苗 娜 淄博众生医药有限公司 监事 2020年 4月 2日 苗 娜 淄博新华医院有限公司 监事 2019年 11月 29日 苗 娜 淄博昌国医院有限公司 监事 2021年 1月 19日 赵公涿 新华手术器械有限公司 监事 2019年 11月 4日 杨兆旭 上海远跃制药机械有限公司 董事长兼总经理 2017年 1月 18日 杨兆旭 成都英德生物医药装备技术有限公司 董事长 2017年 8月 4日 2022年 3 月 9日 杨兆旭 苏州浙远自动化工程技术有限公司 董事 2014年 2月 17日 杨兆旭 常州英德生物科技有限公司 执行董事兼总经理 2019年 1月 2日 杨兆旭 山东新马制药装备有限公司 董事 2018年 6月 20日 新华医疗 2021 年年度报告 43 / 219 杨兆旭 北京威泰科生物技术有限公司 董事 2019年 2月 19日 杨兆旭 长春博迅生物技术有限责任公司 董事长 2018年 9月 10日 杨兆旭 华检医疗控股有限公司 董事 2019年 1月 15日 李财祥 山东新华医用环保设备有限公司 监事 2003年 7月 1日 李财祥 山东新华奇林软件技术有限公司 监事 2010年 2月 22日 李财祥 长春博迅生物技术有限责任公司 监事 2012年 9月 10日 李财祥 上海远跃制药机械有限公司 监事 2014年 3月 18日 李财祥 威士达医疗设备(上海)有限公司 监事 2014年 2月 28日 屈 靖 上海新华泰康生物技术有限公司 执行董事 2020年 9月 29日 屈 靖 淄博众生医药有限公司 董事 2018年 10月 25日 赵 玉 （离任） 龙口矿业集团有限公司 董事 2015年 11月 1日 赵 军 （离任） 山东颐养健康集团物业（集团）有限 公司 党委副书记、工会 主席、职工董事 2021年 9月 24日 蔡钊艳 （离任） 山东长源信投资股份有限公司 董事 2009年 9月 1日 陈心刚 （离任） 上海远跃制药机械有限公司 董事 2014年 1月 18日 陈心刚 （离任） 苏州浙远自动化工程技术有限公司 监事 2014年 2月 17日 陈心刚 （离任） 湖北新华医疗投资有限公司 董事 2016年 12月 12日 在其他单 位任职情 况的说明 无。 (三) 董事、监事、高级管理人员报酬情况 √适用 □不适用 董事、监事、高级管理人 员报酬的决策程序 公司董事、监事的报酬由股东大会决定，高管人员的报酬是由董事 会薪酬与考核委员会提出，由董事会决定。 董事、监事、高级管理人 员报酬确定依据 公司内部董事、高级管理人员的薪酬按照基本薪酬（按照上年度在 岗职工平均工资的 2倍确定）、年度绩效薪酬（基本薪酬×考核系 数×经营难度系数）、特殊绩效薪酬（根据公司特点考核指标和考 核方式在经营业绩考核责任书中予以明确）、任期激励薪酬和中长 期激励考核发放；职工代表监事按照公司《管理类负责人及副职薪 酬管理制度》等执行；外部董事及独立董事实行基本工资模式。 董事、监事和高级管理人 员报酬的实际支付情况 公司董事、监事、高级管理人员的报酬按确定依据全部支付完毕。 报告期末全体董事、监事 和高级管理人员实际获得 的报酬合计 1,万元 (四) 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用 姓名 担任的职务 变动情形 变动原因 赵 玉 董事 离任 工作变动需要 赵 军 职工代表董事 离任 工作变动需要 崔洪涛 董事、常务副总经理 离任 工作变动需要 新华医疗 2021 年年度报告 44 / 219 李孝利 董事、财务总监 离任 工作变动需要 高秀华 独立董事 离任 期满离任 蔡钊艳 监事会主席 离任 工作变动需要 陈心刚 职工代表监事 离任 工作变动需要 王玉全 总经理 离任 工作变动需要 王月永 董事 选举 选举 崔洪涛 职工代表董事 选举 选举 李孝利 董事 选举 选举 周娟娟 董事、财务总监 选举 选举和聘任 梅长林 董事 选举 选举 姜丽勇 独立董事 选举 选举 黎 元 独立董事 选举 选举 牟乐海 监事会主席 选举 选举 苗 娜 职工代表监事 选举 选举 巩报贤 总经理 聘任 聘任 (五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明 √适用 □不适用 2019年 9月 30日，公司收到上海证券交易所出具《关于对山东新华医疗器械股份有限公司 有关责任人予以监管关注的决定》（上证公监函【2019】0093号）、《关于对山东新华医疗器 械股份有限公司及有关责任人予以通报批评的决定》（【2019】86号），对公司时任董事、总 经理予以监管关注；对公司、公司时任董事长、董事会秘书等责任人予以通报批评。 (六) 其他 □适用 √不适用 五、 报告期内召开的董事会有关情况 会议届次 召开日期 会议决议 第十届董事会第 八次会议 2021年 1 月 11日 1、审议通过《关于换选公司董事的议案》；2、审议通过《关 于全资子公司华佗国际发展有限公司拟与山东国欣颐养健康 产业发展集团有限公司共同出资设立公司暨关联交易的议 案》；3、审议通过《关于注销公司子公司山东中德牙科技术有 限公司的议案》；4、审议通过《关于召开 2021年第一次临时 股东大会的议案》。 第十届董事会第 九次会议 2021年 1 月 28日 审议通过《关于换选第十届董事会各专门委员会委员的议案》。 第十届董事会第 十次会议 2021年 3 月 3 日 审议通过《关于全资子公司拟参与设立山东国欣颐养私募股权 投资基金管理有限公司暨关联交易的议案》。 第十届董事会第 十一次会议 2021年 3 月 11日 审议通过《关于拟挂牌出售公司下属控股子公司合肥安恒光电 有限公司股权的议案》。 第十届董事会第 十二次会议 2021年 4 月 28日 1、审议通过《2020 年年度报告全文及摘要》；2、审议通过《2020 年度董事会工作报告》；3、审议通过《2020 年度财务决算报 告》；4、审议通过《2020年度利润分配预案》；5、审议通过 《2020 年度独立董事述职报告》；6、审议通过《关于非经营 性资金占用及其他关联资金往来情况的专项审计说明》；7、审 议通过《关于续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 新华医疗 2021 年年度报告 45 / 219 2021 年度财务审计机构和内部控制审计机构的议案》；8、审 议通过《关于对外担保的议案》；9、审议通过《关于确认公司 2020 年度日常关联交易和预计 2021 年度日常关联交易的议 案》；10、审议通过《关于向银行申请综合授信额度并予以相 应授权的议案》；11、审议通过《公司 2020年度内部控制评价 报告》；12、审议通过《公司 2021 年第一季度报告全文和正 文》；13、审议通过《关于计提商誉减值准备的议案》；14、 审议通过《关于会计政策变更的议案》；15、审议通过《关于 拟挂牌出售公司控股子公司上海欣航实业有限公司股权的议 案》；16、审议通过《关于拟挂牌出售公司控股子公司上海聚 力通医疗供应链有限公司股权的议案》；17、审议通过《关于 召开 2020年年度股东大会的议案》。 第十届董事会第 十三次会议 2021年 7 月 2 日 1、审议通过《关于修改<公司章程>的议案》；2、审议通过《关 于拟挂牌出售公司参股子公司北京华科创智健康科技股份有 限公司股权的议案》；3、审议通过《关于召开 2021年第二次 临时股东大会的议案》。 第十届董事会第 十四次会议 2021年 8 月 13日 1、审议通过《关于增补及换选公司董事的议案》；2、审议通 过《关于聘任公司财务总监的议案》；3、审议通过《关于调整 公司第十届董事会薪酬与考核委员会委员的议案》；4、审议通 过《关于受让长春博迅生物技术有限责任公司 %股权的议 案》；5、审议通过《关于注销公司下属子公司常州英德生物科 技有限公司的议案》；6、审议通过《关于召开 2021年第三次 临时股东大会的议案》。 第十届董事会第 十五次会议 2021年 8 月 24日 审议通过《公司 2021年半年度报告全文及正文》。 第十届董事会第 十六次会议 2021年 9 月 29日 1、审议通过《关于调整独立董事和外部董事薪酬的议案》；2、 审议通过《关于增加日常关联交易的议案》；3、审议通过《关 于召开 2021年第四次临时股东大会的议案》。 第十届董事会第 十七次会议 2021年 10 月 27日 审议通过《新华医疗 2021年第三季度报告》。 第十届董事会第 十八次会议 2021年 11 月 24日 1、审议通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）> 及其摘要的议案》；2、审议通过《关于公司<2021年限制性股 票激励计划实施考核管理办法> 的议案》；3、审议通过《关于 提请股东大会授权董事会办理公司 2021 年限制性股票激励计 划相关事宜的议案》；4、审议通过《关于召开 2021年第五次 临时股东大会的议案》。 第十届董事会第 十九次会议 2021年 12 月 14日 1、审议通过《关于变更公司 2021年度财务审计机构和内部控 制审计机构的议案》；2、审议通过《关于修改公司经营范围的 议案》；3、审议通过《关于修改<公司章程>的议案》；4、审 议通过《关于召开 2021年第六次临时股东大会议案》。 第十届董事会第 二十次会议 2021年 12 月 30日 1、审议通过《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》；2、 逐项审议《关于公司非公开发行股票方案的议案》；3、审议通 过《关于公司非公开发行 A股股票预案的议案》；4、审议通过 《关于<山东新华医疗器械股份有限公司非公开发行 A 股股票 募集资金运用可行性研究报告>的议案》；5、审议通过《关于 无需编制前次募集资金使用情况报告的说明的议案》；6、审议 通过《关于公司非公开发行股票涉及关联交易的议案》；7、审 议通过《关于公司与特定对象签署附条件生效的股份认购协议 的议案》；8、审议通过《关于公司非公开发行股票摊薄即期回 报及采取填补措施及相关主体承诺的议案》；9、审议通过《关 新华医疗 2021 年年度报告 46 / 219 于提请股东大会授权董事会及董事长全权办理本次非公开发 行股票相关事宜的议案》；10、审议通过《关于收购新华手术 器械有限公司 40%股权的议案》；11、审议通过《关于对外投 资设立子公司的议案》。 六、 董事履行职责情况 (一) 董事参加董事会和股东大会的情况 董事 姓名 是否 独立 董事 参加董事会情况 参加股东 大会情况 本年应参 加董事会 次数 亲自 出席 次数 以通讯 方式参 加次数 委托 出席 次数 缺席 次数 是否连续两 次未亲自参 加会议 出席股东 大会的次 数 王玉全 否 13 13 0 0 0 否 7 王月永 否 12 12 11 0 0 否 7 崔洪涛 否 13 13 0 0 0 否 7 赵小利 否 13 13 0 0 0 否 7 李孝利 否 8 8 0 0 0 否 3 周娟娟 否 5 5 0 0 0 否 4 梅长林 否 5 5 5 0 0 否 4 顾维军 是 13 13 12 0 0 否 7 潘爱玲 是 13 13 12 0 0 否 7 姜丽勇 是 12 12 11 0 0 否 7 黎 元 是 5 5 5 0 0 否 4 赵军（离任） 否 13 13 5 0 0 否 7 赵玉（离任） 否 1 1 1 0 0 否 0 高秀华（离任） 否 1 1 1 0 0 否 0 连续两次未亲自出席董事会会议的说明 □适用 √不适用 年内召开董事会会议次数 13 其中：现场会议次数 1 通讯方式召开会议次数 0 现场结合通讯方式召开会议次数 12 (二) 董事对公司有关事项提出异议的情况 □适用 √不适用 (三) 其他 □适用 √不适用 七、 董事会下设专门委员会情况 √适用 □不适用 (1).董事会下设专门委员会成员情况 专门委员会类别 成员姓名 审计委员会 潘爱玲（主任委员）、王玉全、姜丽勇 提名委员会 姜丽勇（主任委员）、王玉全、顾维军、潘爱玲 新华医疗 2021 年年度报告 47 / 219 薪酬与考核委员会 顾维军（主任委员）、潘爱玲、姜丽勇 战略委员会 王玉全（主任委员）、崔洪涛、顾维军 (2).报告期内审计委员会召开 5 次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履 行职责 情况 2021-02-05 年审会计师与审计委员会、独立董事关于 2020 年度财务报表审计计划进行沟通，确 定审计工作时间安排。 确保审计工作时间安排合 理、审计数据准确。 无 2021-03-08 公司管理层与审计委员会、独立董事就公司 2020 年度经营情况进行沟通,会议审议并 通过了 2020年度公司财务报表（未审）。 要求会计师事务所严格按 照审计工作时间安排进行 审计。 无 2021-03-24 公司管理层、年审会计师与审计委员会、独 立董事就 2020 年度财务报表审计初稿进行 沟通。 审计初稿要注意保密，数 据不可泄露。 无 2021-04-19 审议公司 2020年度财务决算报告、2020年 度财务审计报告、2020 年度内部控制审计 报告、提议续聘天健会计师事务所（特殊普 通合伙）担任公司 2021年度财务审计机构 和内部控制审计机构。 经过充分沟通讨论，一致 通过了该等议案，并同意 将该等议案提交公司董事 会审议。 无 2021-12-10 对公司提交的《关于变更公司 2021 年度财 务审计机构和内部控制审计机构的议案》认 真研究，对天职国际会计师事务所（特殊普 通合伙）的专业胜任能力、投资者保护能力、 独立性和诚信状况等进行了充分了解和审 查。 公司更换会计师事务所不 存在损害公司及股东，特 别是中小股东利益的情 形，同意将此议案提交公 司董事会审议，并提交公 司股东大会审议。 无 (3).报告期内提名委员会召开 2 次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履 行职责 情况 2021-01-26 关于选举王月永先生、李孝利先生为公 司董事的议案；关于选举姜丽勇先生为 公司独立董事的议案。 经过充分沟通讨论，一致通过 了该等议案，同意将该等议案 提交公司董事会审议，并提交 公司股东大会审议。 无 2021-08-27 关于选举周娟娟女士、梅长林先生为公 司董事的议案；关于选举黎元先生为公 司独立董事的议案。 经过充分沟通讨论，一致通过 了该等议案，同意将该等议案 提交公司董事会审议，并提交 公司股东大会审议。 无 (4).报告期内薪酬与考核委员会召开 1 次会议 召开日期 会议内容 重要意见和建议 其他履 行职责 情况 2021-09-28 关于调整独立董事和外部 董事薪酬的议案。 经过充分沟通讨论，一致通过了该等议案， 同意将该等议案提交公司董事会审议，并提 交公司股东大会审议。 无 新华医疗 2021 年年度报告 48 / 219 (5).存在异议事项的具体情况 □适用 √不适用 八、 监事会发现公司存在风险的说明 □适用 √不适用 监事会对报告期内的监督事项无异议。 九、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况 (一) 员工情况 母公司在职员工的数量 4,561 主要子公司在职员工的数量 3,377 在职员工的数量合计 7,938 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数 0 专业构成 专业构成类别 专业构成人数 生产人员 3,300 销售人员 1,933 技术人员 1,695 财务人员 282 行政人员 649 物流人员 65 其他人员 14 合计 7,938 教育程度 教育程度类别 数量（人） 大学本科以上学历 2,929 大专学历 2,961 中专及高中学历 1,599 高中以下学历 449 合计 7,938 (二) 薪酬政策 √适用 □不适用 公司根据《劳动法》、《劳动合同法》等法律法规的要求，结合公司实际情况，建立了与公 司长远发展目标相符合的用工制度与薪酬体系。公司依法与员工签订劳动合同，参加社会保障体 系，并足额为员工缴纳各类社会保障费用。 公司职工薪酬按照不同岗位进行分类考核，并同时与员工的岗位职责、专业技能水平、出勤 情况、工作完成情况等进行关联管理。薪酬的发放方式为：生产人员薪酬按照基本工资、计件工 资及等效毛利相结合的模式支付、营销人员薪酬按照基本工资与经营业绩相结合的模式支付、技 术人员薪酬按照基本工资与产品开发项目相结合的模式支付、管理人员薪酬按照基本工资与经营 业绩相结合的模式支付。 (三) 培训计划 √适用 □不适用 新华医疗 2021 年年度报告 49 / 219 公司注重人才队伍的建设与培养。本着“量力而任之、任才而用之”的人才管理理念，围绕 公司“调结构 强主业 提效益 防风险”工作方针，建立了公司级、专业级和单位级三级培训管 理体系，根据不同职级、不同岗位人才需求实施新生启航、新锐护航、新越领航和新华远航工程 计划。坚持“专业培养和综合培养同步进行”，通过制定有效的人才培养与开发计划，以问题为 导向实现培训内容精准，以学习闭环实现培训成果有效转化，合理挖掘、开发、培养公司人才队 伍，建立公司人才梯队，从而满足公司高质量发展的人才需求。 (四) 劳务外包情况 □适用 √不适用 十、 利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用 □不适用 报告期内公司 2020年度利润分配方案严格执行了《公司章程》的分红政策。分红标准及比 例清晰明确，相关的决策程序和机制完备，独立董事已尽职履责并发挥了应有的作用，中小股东 有充分表达意见和诉求的机会，切实维护了中小股东的合法权益。 (二) 现金分红政策的专项说明 √适用 □不适用 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 √是 □否 分红标准和比例是否明确和清晰 √是 □否 相关的决策程序和机制是否完备 √是 □否 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 √是 □否 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护 √是 □否 (三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应 当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用 √不适用 十一、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用 事项概述 查询索引 新华医疗第十届董事会第十八次会议、第十届监事 会第十五次会议审议通过《关于公司<2021年限制 性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》等相 关事项。 具体内容详见公司于 2021年 11月 25日在 《中国证券报》、《上海证券报》及上海 证券交易所网站披露的相关公告（公告编 号：临 2021-059、060、061、062）。 公司独立董事潘爱玲女士受其他独立董事的委托作 为征集人，就公司于 2021年 12月 10日召开的 2021年第五次临时股东大会审议的《关于公司 <2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的 议案》等相关议案向公司全体股东公开征集委托投 票权。 具体内容详见公司于 2021年 11月 26日 在《中国证券报》、《上海证券报》及 上海证券交易所网站披露的相关公告 （公告编号：临 2021-064）。 新华医疗 2021 年年度报告 50 / 219 公司对 2021 年限制性股票激励计划激励对象的姓 名和职务在公司内部进行了公示，公司监事会结合 公示情况对激励对象进行了核查。 具体内容详见公司于 2021年 12月 5日 在《中国证券报》、《上海证券报》及 上海证券交易所网站披露的相关公告 （公告编号：临 2021-066）。 公司对 2021年限制性股票激励计划的内幕信息知 情人进行了登记。根据《上市公司股权激励管理办 法》等规范性文件的要求，公司对本次激励计划内 幕信息知情人及激励对象买卖公司股票的情况进行 自查。 具体内容详见公司于 2021年 12月 8日 在《中国证券报》、《上海证券报》及 上海证券交易所网站披露的相关公告 （公告编号：临 2021-067）。 公司收到国资管理单位山东国欣颐养健康产业发展 集团有限公司《关于山东新华医疗器械股份有限公 司实施限制性股票激励计划的批复》（国欣颐养 [2021]101号）。 具体内容详见公司于 2021年 12月 9日 在《中国证券报》、《上海证券报》及 上海证券交易所网站披露的相关公告 （公告编号：临 2021-068）。 新华医疗 2021年第五次临时股东大会审议通过 《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）> 及其摘要的议案》等相关事项。 具体内容详见公司于 2021年 12月 11日 在《中国证券报》、《上海证券报》及 上海证券交易所网站披露的相关公告 （公告编号：临 2021-069）。 新华医疗第十届董事会第二十一次会议、第十届监 事会第十八次会议审议通过《关于向激励对象授予 限制性股票的议案》等相关事项。 具体内容详见公司于 2022年 1月 11日 在《中国证券报》、《上海证券报》及 上海证券交易所网站披露的相关公告 （公告编号：临 2022-002、003、004、 005）。 公司完成了 2021年限制性股票激励计划的股票首 次授予登记工作。 具体内容详见公司于 2022年 2月 18日 在《中国证券报》、《上海证券报》及 上海证券交易所网站披露的相关公告 （公告编号：临 2022-011）。 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 (三) 董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况 □适用 √不适用 (四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况 √适用 □不适用 为落实新华医疗战略发展与经营目标，贯彻执行“绩效考核全覆盖”的要求，推进公司建立 与现代企业制度相适应的激励约束机制，2021年度公司制定了《公司高管绩效考核制度》，科 新华医疗 2021 年年度报告 51 / 219 学合理制定公司业绩、分管的基本工作、重点工作、管理创新、主要领导综合评价和红线等考核 指标，“一岗一策”制定考核实施细则，并于每年组织实施。 十二、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况 √适用 □不适用 报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《企业内部控 制基本规范》等相关法律法规、规范性文件的要求，建立了适合公司经营发展需要的内部控制体 系，结合行业特征及公司经营实际，形成了较为完善的《内部控制制度汇编》，并对内控制度进 行持续完善与细化，为企业经营管理的合法合规及资产安全提供了保障，有效促进企业发展战略 的稳步实施。 公司内部审计机构向董事会及其审计委员会负责并报告工作。公司内部审计机构行使内控监 督职权，负责公司内部控制评价日常管理和监督工作，定期开展内部控制评价工作，对公司各职 能部门及各经营单位、子公司内部控制建设及执行情况进行审查，围绕内部环境、风险评估、控 制活动、信息与沟通、内部监督等要素，全面评价公司内部控制的设计合理性及运行有效性，及 时发现各层面可能存在的缺陷或不足，并督促整改，同时加强考核，以考核促提高，以提高促发 展。 公司内部控制体系结构合理，内部控制制度框架符合财政部、中国证监会等五部委对于内部 控制体系完整性、合理性、有效性的要求，能够适应公司管理和发展的需要。公司不断健全内控 体系，内控运行机制有效，达到了内部控制预期目标，保障了公司及全体股东的利益。 报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明 □适用 √不适用 十三、 报告期内对子公司的管理控制情况 √适用 □不适用 公司根据《公司法》《公司章程》等相关法律法规与规章制度的规定，对子公司实施管理控 制，一是按照相关法律法规，指导子公司健全法人治理结构，完善现代企业制度，修订完善公司 章程等相关制度，明确规定子公司规范运作、财务管理、经营决策管理、重大事项及信息披露、 审计监督等各项制度，加强对子公司的指导、管理及监督；二是督促子公司对关联交易、对外担 保、对外投资、计划外经营性资产的购买和处置等重大事项事前向公司报告工作；三是按照公司 对子公司的任务目标分解，对各子公司因业施策分类管控、考核及激励，保持管理机构与团队精 炼高效运作。 十四、 内部控制审计报告的相关情况说明 √适用 □不适用 新华医疗 2021 年年度报告 52 / 219 公司内部控制审计机构天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为公司出具了内部控制审计 报告，详见公司 2022 年 4月 29日在上海证券交易所网站（）披露的相关公告。 是否披露内部控制审计报告：是 内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见 十五、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况 无。 十六、 其他 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 （1）根据济南市生态环境局发布的济南市 2021 年重点排污单位名录，平阴县中医医院被列 为 2021年济南市重点排污单位之一，报告期内的排污信息如下： （2）根据成都市生态环境局发布的成都市 2021 年重点排污单位名录，成都康福肾脏病医院 被列为 2021年成都市重点排污单位之一，报告期内的排污信息如下： 主要污染物及特 征污染物名称 排放 方式 排放口数量 和分布情况 执行的污染物 排放标准 执行的污染物排放浓度 实际排放浓度 超标排 放情况 废 气 排 放 氨 有组 织排 放 DA001 位于 医院大楼顶 部 20 米 恶臭污染物排 放标准（GB- 14554-93） 氨： 氨： 未超标 硫化氢 硫化氢： 硫化氢： 臭气浓度 臭气浓度：2000 臭气浓度：85 废 水 排 放 COD 连续 排放 DW001 位于 医院后小区 院内 医疗机构水污 染物排放标准 （GB18466- 2005） COD：250mg/L COD：147mg/L 未超标 BOD BOD:100mg/L BOD:40mg/L SS SS：60mg/L SS：53mg/L TP TP：8mg/L TP：1mg/L LAS LAS:10mg/L LAS: 挥发酚 挥发酚： 挥发酚： 动植物油 动植物油：20mg/L 动植物油： 主要污染 物及特征 污染物名 称 排放 方式 排放口数量 和分布情况 排放总量 执行的污染物排放标 准 执行的污染物排放浓 度 实际排放 浓度 超标排 放情况 COD 间歇 性排 放 共一个排放 口，位于医 院西北角 吨 山东省医疗机构污染 物排放控制标准 （ DB37_ 596-2020） CODcr＜120mg/l 未超标 氨氮 吨 氨氮＜25（30）mg/l 未超标 新华医疗 2021 年年度报告 53 / 219 石油类 石油类：20mg/L 石油类： 总氰化物 总氰化物： 总氰化物： 余氯 余氯：2-8mg/L 余氯：3mg/L PH 值 PH 值：6-9 PH 值：6 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 （1）平阴县中医医院污水处理二期工程总投资 350万元，污水处理站二期于 2020年 8月正 式投入使用，截至目前污水处理运行正常，全年运营费用约 万元。 （2）成都康福肾脏病医院污水处理系统 2019年投入建设，目前设施设备正常运行，日均处 理 120吨。2021年 11 月进行污水改造，投入改造基金 万元。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 （1）2013年 2月,《平阴县中医医院迁建项目环境影响报告书》通过县环保局环境影响评 价审批；2020年 5月，《平阴县中医医院二期 800t/d 污水处理工程环境影响报告书》通过了平 阴县生态环境局环境影响评价备案。 （2）成都康福肾脏病医院目前正在申请环评工作，已提交资料及检测报告，等待批复。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 （1）平阴县中医医院 2020年重新编制了《平阴县中医医院突发环境事件应急预案》，并向 平阴县环境保护局进行了备案，应急预案在有效期内。 （2）成都康福肾脏病医院建立了预防医疗废物流失、泄漏、扩散的应急预案，按照应急预 案进行突发事件演练；定期对医务人员、保洁工人进行培训。 5. 环境自行监测方案 √适用 □不适用 （1）平阴县中医医院排放口的污水排放委托第三方环境监测机构按排污许可证自行检测要 求进行检测。每半年检测一次肠道致病菌和肠道病毒，每季度检测一次噪声和周围气体，每月 1 次检测粪大肠菌群，每周一次检测悬浮物，每天自行检测两次 PH 值。 （2）成都康福肾脏病医院废气每年检测 4次，废水每月检测 1次，每天 2次对污水进行余 氯和 PH监测，每周一次对 COD、SS监测。 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 54 / 219 7. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 除平阴县中医医院及成都康福肾脏病医院以外，新华医疗及子公司都不属于重点排污单位， 报告期内公司环保情况的如下： （1）排污信息 主要污染 物及特征 污染物名 称 排 放 方 式 排放口数量 和分布情况 排放浓度和总 量（吨） 执行的污染物排放标 准 执行的污染物 排放浓度 （mg/l） 核定的平均排 放浓度 （mg/l） 超标排 放情况 COD 间 接 排 放 3 个，A 区、 C 区和 E 区 《污水排入城镇下水 道水质标准》 （GB/T31962-2015)B 等级标准 500 未超标 氨氮 45 未超标 二氧化硫 直 排 3 个，A 区、 C 区和 E 区 《山东省锅炉大气污 染物排放标准》 50 未超标 氮氧化物 100 未超标 颗粒物 10 未超标 （2）防治污染设施的建设和运行情况 报告期内，环保投资总计 万元，其中废气治理费用 万元，废水治理费用 万元，危险废物处置费 万元，危废间改造费用 万元。 （3）建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 2021年 11月，公司高端数字化放射诊疗装备研发及产业化项目、制药小容量注射剂产品 线研发及产业化项目、新华医疗研发创新平台升级建设项目和高端精密微创手术器械产业化项目 四个项目的环境影响报告表通过环保部门审批。 （4）突发环境事件应急预案 公司已制定《山东新华医疗器械股份有限公司突发环境事件应急预案》并在淄博高新技术产 业开发区环境保护局备案，应急预案在有效期内。 （5）环境自行监测方案 公司废水、废气排放口、噪声及辐射场所均严格按照排污许可证及相关法律法规监测；污水 在线监控设备每季度进行一次比对监测试验；个人辐射累计剂量每季度检测一次。 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 55 / 219 (三) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 √适用 □不适用 公司一直致力于环境保护的相关工作，不断完善环保管理方案，加强环保投入，同时注重节 能减排。为践行“绿色中国，清洁工厂”的环境保护理念，公司始终将能源与环保前置于新项目 设计，公司各大生产园区均具备了完善的能源环保设施，以确保节能减排，保护环境工作的正常 运营。 公司建立了环境管理体系 GB/T24001-2016标准，专业认证，并按体系要求有序开展相关环 境管理活动，确保各项环保管理活动合法合规。 (四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用 公司通过实施设备节能改造、天然气替代、高能耗工艺淘汰、原材料替代等节能改造项目， 大力开展多种类型的节能环保创新活动，取得显著成效。 2021年度，公司投入建投光伏发电项目，每月发电能力稳定在 17万千瓦时，有效减小了温 室气体排放。 二、 社会责任工作情况 √适用 □不适用 公司坚持在企业日常经营中将自身发展与社会发展有机结合，主动承担社会责任，努力实现 企业与社会、环境、员工及各利益相关方的和谐共赢发展。 股东权益保护：严格按照上市公司规范治理的相关要求，结合公司实际，不断完善公司法人 治理结构，规范“三会一层”运作。进一步完善了内部治理机制，提升公司依法合规运营的能 力；积极组织董事、监事和高级管理人员参加监管部门举办的各类业务培训和公司内部集中学习 活动，提高其法律意识、风险意识和责任意识，切实履职尽责，保障股东的合法权益。 职工权益保护：坚持以人为本，大力倡导员工进行岗位学习、接受再教育，并完善相关配套 制度，激励员工自我提高；同时，根据年度培训计划，加强员工的岗位技能培训及再教育，不断 提高员工队伍综合素质；公司党群、工会等部门积极发挥作用，积极开展有益员工身心的文体活 动，丰富员工业余生活，增强企业凝聚力，注重维护员工安全健康等方面的合法权益构筑和谐劳 动关系，实现企业与员工的共同成长。 新华医疗“春雨”爱心基金于 2013年 3月 8日设立，是企业困难职工帮扶救助体系的一个 重要补充，基金会资金来源有职工捐款、义卖收入等，“春雨”爱心基金不仅能及时有效地帮助 急危病困职工，还在很大程度上起到了凝聚职工力量、传递爱心的作用。 供应商、客户和消费者权益保护：公司注重上下游各利益相关方的权益保护，并将产品质量 和诚信经营视为企业发展的基石，通过提高全员产品质量意识、完善质量管理体系，不断提高产 品质量，最大限度满足客户需求，保障客户及消费者权益；健全采购流程与机制，坚持公开公平 新华医疗 2021 年年度报告 56 / 219 原则，有效发挥内部审计和纪检监察的内部监督作用，为供应商创造良好的竞争环境，保证其合 理合法权益，实现多方共赢的产业链环境，树立公司诚信经营的良好形象。 环境保护与可持续发展：公司坚持落实健康可持续发展理念，将清洁生产、节能减排、绿色 发展贯穿于生产经营各环节，加大环境治理投入，持续推进技术改造及设备升级，巩固三废治理 成果，安全环保治理水平显著提升。 社会公益事业：公司切实履行上市公司社会责任，积极参与公益事业，向企业所在地捐资、 捐物，支持当地疫情防控，助力当地政府加快建设。 三、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 57 / 219 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺 背景 承 诺 类 型 承 诺 方 承诺 内容 承诺时 间及期 限 是 否 有 履 行 期 限 是 否 及 时 严 格 履 行 如未 能及 时履 行应 说明 未完 成履 行的 具体 原因 如未 能及 时履 行应 说明 下一 步计 划 收购 报告 书或 权益 变动 报告 书中 所作 承诺 解 决 同 业 竞 争 山 东 健 康 除新华医疗外，山东健康在作为新华医疗直接或间接 控股股东期间，目前不存在将来亦不会采取自营、控 股方式直接或间接经营与新华医疗专科医疗服务相同 业务，也不会协助、促使或代表第三方以任何方式直 接或间接从事与新华医疗专科医疗服务业务构成同业 竞争的业务；并将促使本公司控制的其他企业比照前 述承诺履行不竞争的义务。 山东健 康作为 新华医 疗股东 或关联 方的整 个期间 是 是 解 决 关 联 交 易 山 东 健 康 1、不利用自身对新华医疗的控制性影响谋求与新华医 疗在业务合作等方面给予优于市场第三方的权利；2、 不利用自身对新华医疗控制性影响谋求与新华医疗达 成交易的优先权利；3、不以低于市场价格的条件与新 华医疗进行交易，亦不利用该类交易从事任何损害新 华医疗利益的行为；4、杜绝一切非法占用新华医疗资 金、资产的行为在任何情况下，不要求新华医疗向本 公司及其关联方提供违规担保。 山东健 康作为 新华医 疗股东 或关联 方的整 个期间 是 是 (二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目 是否达到原盈利预测及其原因作出说明 □已达到 □未达到 √不适用 (三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响 □适用 √不适用 二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 □适用 √不适用 三、违规担保情况 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 58 / 219 四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 （一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用 □不适用 2018年 12月 7日，中华人民共和国财政部正式发布了《关于修订印发<企业会计准则第 21 号—租赁>的通知》（财会〔2018〕35号）（以下简称“新租赁准则”），并要求境内上市公司于 2021年 1月 1日起实施新租赁准则，本公司自 2021年 1月 1日起执行新租赁准则。 （二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 （三）与前任会计师事务所进行的沟通情况 √适用 □不适用 公司综合考虑发展战略、业务拓展和审计需求等情况，于 2021年 12月 14日召开第十届董 事会第十九次会议，审议通过了《关于变更公司 2021 年度财务审计机构和内部控制审计机构的 议案》，公司 2021年度财务审计机构和内部控制审计机构变更为天职国际会计师事务所(特殊普 通合伙)，并经公司 2021年 12月 30日召开的 2021年第六次临时股东大会审议通过。 前后任审计机构按照《中国注册会计师审计准则第 1153号——前任注册会计师和后任注册 会计师的沟通》、《专业会计师道德守则》等要求，做好相关沟通及配合工作。 （四）其他说明 □适用 √不适用 六、聘任、解聘会计师事务所情况 单位：万元 币种：人民币 原聘任 现聘任 境内会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普 通合伙） 天职国际会计师事务所（特 殊普通合伙） 境内会计师事务所报酬 120 150 境内会计师事务所审计年限 4 1 名称 报酬 内部控制审计会计师事务所 天职国际会计师事务所（特 殊普通合伙） 39 保荐人 中信建投证券股份有限公司 180 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 √适用 □不适用 综合考虑公司发展战略、业务拓展和审计需求等情况，新华医疗于 2021 年 12月聘请具备证 券、期货业务资格的天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 2021年度财务审计机构和 新华医疗 2021 年年度报告 59 / 219 内部控制审计机构，聘期一年，本事项已经公司第十届董事会第十九次会议及 2021年第六次临 时股东大会审议通过。公司已就新聘任审计机构事宜与原聘任天健会计师事务所（特殊普通合 伙）进行了事前沟通，天健会计师事务所（特殊普通合伙）对此无异议。前后任审计机构已按照 《中国注册会计师审计准则第 1153号——前任注册会计师和后任注册会计师的沟通》《专业会 计师道德守则》 等要求，做好相关沟通及配合工作。具体内容详见公司于 2021年 12月 15日、 12月 31日在《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站披露的相关公告。 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 七、面临退市风险的情况 (一)导致退市风险警示的原因 □适用 √不适用 (二)公司拟采取的应对措施 □适用 √不适用 (三)面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 八、破产重整相关事项 □适用 √不适用 九、重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项 (一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的 √适用 □不适用 事项概述及类型 查询索引 公司与隋涌等 9名自然人关于成都英德业绩补 偿款的诉讼 详见新华医疗临 2019-038 号、2019-039 号和 2019-051号公告 (二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 报告期内: 起 诉 (申 请) 方 应 诉 (被 申 请) 方 承 担 连 带 责 任 方 诉 讼 仲 裁 类 型 诉讼(仲 裁)基本情 况 诉讼 (仲 裁)涉 及金 额 诉讼 (仲裁) 是否形 成预计 负债及 金额 诉讼(仲裁)进展情况 诉讼(仲裁)审理结果 及影响 诉讼 (仲 裁)判 决执 行情 况 3M 创 新 华 无 民 事 3M 创新有 限公司于 640 2020年 度，公 1、公司不服上海知识产权法院 判决，已分别向最高人民法院、 2020年 11月，公司 收到上海知识产权法 尚未 执行 新华医疗 2021 年年度报告 60 / 219 新 有 限 公 司 医 疗 诉 讼 2019年 4 月向上海 知识产权 法院提起 发明专利 权侵权诉 讼，请求 法院判令 公司停止 制造、销 售、许诺 销售侵害 其发明专 利权的被 控侵权产 品，销毁 库存侵权 产品等， 并赔偿其 经济损失 及合理支 出费用。 司基于 谨慎性 原则对 未决诉 讼进行 了相关 会计处 理，确 认了预 计负债 1,065 万元， 并计入 营业外 支出。 报告期 内，公 司根据 最高人 民法院 判决书 冲回预 计负债 425万 元。 上海高级人民法院提出申诉， （1）2021年 5月，公司收到了 最高人民法院的立案通知；2021 年 12月，公司收到了最高人民 法院关于生物灭菌指示器及其使 用方法（专利号为 ）的民事裁定 书。（2）2021年 3月 8日，公 司收到了上海高级人民法院的立 案通知；2022年 3月，上海高 级人民法院对“无菌状态指示 瓶”的外观设计专利权（专利号 为 ）外观专利 纠纷进行网上质证程序，目前尚 在等待法院开庭审理； 2、公司向国家知识产权局提起 了相关侵权专利无效申请，2021 年 7月，公司收到了国家知识产 权局下发的无效宣告请求审查决 定书（第 50935号、第 50573 号），根据决定书内容，宣告 3M创新有限公司享有的“生物 灭菌指示器及其使用方法（专利 号为 ）”专 利权部分无效；“生物灭菌指示 器及其使用方法（专利号为 ）”专利权有 效，公司不服此专利权有效的决 定，向北京知识产权法院提起了 专利行政诉讼，2021年 8月， 公司收到了北京知识产权法院的 案件受理通知书，目前尚在等待 法院开庭审理。 院下发的（2019）沪 73知民初 253、 254、314号民事判决 书，判决公司停止侵 害 3M创新有限公司 享有的“生物灭菌指 示器及其使用方法 （专利号为 ） ”“生物灭菌指示器 及其使用方法（专利 号为 ） ”“无菌状态指示瓶 （专利号为 ） ”的发明专利权，并 于判决生效之日起十 日内赔偿 3M公司经 济损失共计 1,000万 元人民-币，合理费 用共计 65万元。 2021年 12月，公司 收到了最高人民法院 的民事裁定书，根据 裁定，撤销上海知识 产权法院（2019）沪 73知民初 254号民事 判决，即减少新华医 疗赔偿额 425万元。 (三) 其他说明 □适用 √不适用 十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚 及整改情况 □适用 √不适用 十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司及控股股东、实际控制人诚信状况良好。 新华医疗 2021 年年度报告 61 / 219 十二、重大关联交易 (一)与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 √适用 □不适用 事项概述 查询索引 新华医疗日常关联交易公告 详见新华医疗临 2021-024号公告 新华医疗关于增加日常关联交易的公告 详见新华医疗临 2021-053号公告 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 关联交易方 关联 关系 关联 交易 类型 关联交易 内容 关联交易 定价原则 关联 交易 价格 关联交易金额 占同 类交 易金 额的 比例 (%) 关联 交易 结算 方式 市 场 价 格 交易价 格与市 场参考 价格差 异较大 的原因 湖北嘉延荣生物科 技有限公司 联营 公司 购买 商品 采购设备 参照市场 价格确定 120, 货币 资金 山东新华健康产业 有限公司 合营 公司 购买 商品 采购产成 品、采购 原材料 参照市场 价格确定 8,612, 货币 资金 山东新华健康产业 有限公司 合营 公司 购买 商品 采购原材 料 参照市场 价格确定 3,097, 货币 资金 山东新华健康产业 有限公司 合营 公司 销售 商品 销售耗材 参照市场 价格确定 82, 货币 资金 山东新华联合骨科 器材股份有限公司 联营 公司 销售 商品 销售耗材 参照市场 价格确定 68, 货币 资金 山东新马制药装备 有限公司 联营 公司 销售 商品 销售药品 参照市场 价格确定 8,260, 货币 资金 上海一康康复医院 股份有限公司 联营 公司 销售 商品 销售药品 参照市场 价格确定 3, 货币 资金 唐山弘新医院有限 公司 联营 公司 销售 商品 销售药品 参照市场 价格确定 16, 货币 资金 淄博新华中医医院 管理有限公司 参股 子公 司 销售 商品 销售耗材 参照市场 价格确定 1,684, 货币 资金 合计 / 21,945, / / 大额销货退回的详细情况 无。 关联交易的说明 无。 (二)资产或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 62 / 219 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三)共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 √适用 □不适用 事项概述 查询索引 公司全资子公司华佗国际参与投资设立山东颐养健康集 团融资租赁有限公司 详见新华医疗临 2021-003号公告 公司全资子公司北京新华泰康参与投资设立山东国欣颐 养私募基金管理有限公司 详见新华医疗临 2021-016号公告 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四)关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 关联方 关联关系 向关联方提供资金 关联方向上市公司 提供资金 期初余额 发生额 期末余额 期初余额 发生额 期末余额 山东新马制药装备 有限公司 联营公司 湘阴县华雅医院有 限公司 联营公司 合计 关联债权债务形成原因 无。 关联债权债务对公司的影响 2021年度，子公司上海盛本包装材料有限公司从山东新马 制药装备有限公司拆入资金的利息支出为 55, 元；子 公司济南新华医院投资管理有限公司向湘阴县华雅医院有限 新华医疗 2021 年年度报告 63 / 219 公司拆出资金的利息收入为 116,元；公司向湘阴县 华雅医院有限公司拆出资金的利息收入为 171, 元。 (五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务 □适用 √不适用 (六)其他 □适用 √不适用 十三、重大合同及其履行情况 (一) 托管、承包、租赁事项 1、 托管情况 □适用 √不适用 2、 承包情况 □适用 √不适用 3、 租赁情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 出租方名 称 租赁方名 称 租赁资 产情况 租赁 资产 涉及 金额 租赁起始 日 租赁终止 日 租赁收益 租赁收 益确定 依据 租赁收 益对公 司影响 是否 关联 交易 关联 关系 上 海 新 华 泰 康 生 物 技 术 有 限 公司 威士达医 疗 设 备 (上海)有 限公司 房 产 租赁 2020年1月 1 日 2027年3月 31 日 3,241, 市场价 是 参 股 子 公 司 租赁情况说明 无。 (二) 担保情况 √适用 □不适用 单位: 万元 币种: 人民币 公司对外担保情况（不包括对子公司的担保） 报告期内担保发生额合计（不包括对子公司的担保） 0 报告期末担保余额合计（A）（不包括对子公司的担保） 0 公司及其子公司对子公司的担保情况 报告期内对子公司担保发生额合计 30, 报告期末对子公司担保余额合计（B） 30, 公司担保总额情况（包括对子公司的担保） 担保总额（A+B） 30, 担保总额占公司净资产的比例(%) 其中： 新华医疗 2021 年年度报告 64 / 219 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额（C） 0 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额（D） 29, 担保总额超过净资产50%部分的金额（E） 0 上述三项担保金额合计（C+D+E） 29, 未到期担保可能承担连带清偿责任说明 无。 担保情况说明 无。 新华医疗 2021 年年度报告 65 / 219 (三) 委托他人进行现金资产管理的情况 1. 委托理财情况 (1) 委托理财总体情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 类型 资金来源 发生额 未到期余额 逾期未收回金额 银行理财 自有资金 620 620 0 其他情况 □适用 √不适用 (2) 单项委托理财情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 受托人 委托理财类型 委托理 财金额 委托理财起 始日期 委托理财终 止日期 资 金 来 源 资金 投向 报酬确定 方式 年化 收益率 预 期 收 益 (如 有) 实 际 收 益 或 损 失 实际收 回情况 是否经过 法定程序 未来是 否有委 托理财 计划 减值准 备计提 金额 (如有) 中国建设银行 按日开放式净值型 470 自 有 理财产品 % 华夏理财 浮动收益型 150 自 有 基本户银行现 金理财 % 其他情况 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 66 / 219 (3) 委托理财减值准备 □适用 √不适用 2. 委托贷款情况 (1) 委托贷款总体情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (2) 单项委托贷款情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (3) 委托贷款减值准备 □适用 √不适用 3. 其他情况 □适用 √不适用 (四) 其他重大合同 √适用 □不适用 （1）2021年公司与中国工商银行淄博张店支行签订 3,000万元的短期借款合同； （2）2021年公司与中国农业银行丽景苑支行签订 18,000万元的短期借款合同； （3）2021年公司与中国建设银行淄博高新支行签订 5,000万元的短期借款合同； （4）2021年公司与中国银行张店区支行签订 32,760 万元的短期借款合同。 十四、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明 □适用 √不适用 第七节 股份变动及股东情况 一、 股本变动情况 (一) 股份变动情况表 1、 股份变动情况表 报告期内，公司股份总数及股本结构未发生变化。 2、 股份变动情况说明 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 67 / 219 3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有） □适用 √不适用 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □适用 √不适用 (二) 限售股份变动情况 □适用 √不适用 二、 证券发行与上市情况 (一) 截至报告期内证券发行情况 □适用 √不适用 截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）： □适用 √不适用 (二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况 □适用 √不适用 (三) 现存的内部职工股情况 □适用 √不适用 三、 股东和实际控制人情况 (一) 股东总数 截至报告期末普通股股东总数(户) 26,171 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 28,432 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0 (二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表 单位:股 前十名股东持股情况 股东名称 （全称） 报告期内 增减 期末持股数 量 比例 (%) 持有有 限售条 件股份 数量 质押、标 记或冻结 情况 股东性质 股份 状态 数 量 山东颐养健康产业发展集团有限公司 0 116,947,642 0 无 国有法人 山东省国有资产投资控股有限公司 0 19,348,933 0 未知 国有法人 中国工商银行股份有限公司－兴全绿色投 资混合型证券投资基金（LOF） 7,495,357 7,495,357 0 未知 未知 淄博市城市资产运营有限公司 0 5,751,408 0 无 国有法人 博时基金－农业银行－博时中证金融资产 管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 易方达基金－农业银行－易方达中证金融 资产管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 新华医疗 2021 年年度报告 68 / 219 大成基金－农业银行－大成中证金融资产 管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 广发基金－农业银行－广发中证金融资产 管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 中欧基金－农业银行－中欧中证金融资产 管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 银华基金－农业银行－银华中证金融资产 管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 南方基金－农业银行－南方中证金融资产 管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 工银瑞信基金－农业银行－工银瑞信中证 金融资产管理计划 0 5,628,600 0 未知 未知 前十名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件 流通股的数量 股份种类及数量 种类 数量 山东颐养健康产业发展集团有限公司 116,947,642 人民币普通股 116,947,642 山东省国有资产投资控股有限公司 19,348,933 人民币普通股 19,348,933 中国工商银行股份有限公司－兴全绿色投资混合型证 券投资基金（LOF） 7,495,357 人民币普通股 7,495,357 淄博市城市资产运营有限公司 5,751,408 人民币普通股 5,751,408 博时基金－农业银行－博时中证金融资产管理计划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 易方达基金－农业银行－易方达中证金融资产管理计 划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 大成基金－农业银行－大成中证金融资产管理计划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 广发基金－农业银行－广发中证金融资产管理计划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 中欧基金－农业银行－中欧中证金融资产管理计划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 银华基金－农业银行－银华中证金融资产管理计划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 南方基金－农业银行－南方中证金融资产管理计划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 工银瑞信基金－农业银行－工银瑞信中证金融资产管 理计划 5,628,600 人民币普通股 5,628,600 前十名股东中回购专户情况说明 无。 上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说 明 无。 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知前十名无限售条件股东的关联关系， 也未知是否属于《上市公司股东持股变动信息 披露管理办法》规定的一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 无。 前十名有限售条件股东持股数量及限售条件 √适用 □不适用 单位：股 序号 有限售条件股东名称 持有的有 限售条件 股份数量 有限售条件股份可上市 交易情况 限售条 件 可上市交 易时间 新增可上 市交易股 份数量 1 隋涌 558,312 0 2 邱家山 513,204 0 新华医疗 2021 年年度报告 69 / 219 3 苏晓东 468,017 0 4 李健 287,610 0 5 罗在疆 287,610 0 6 魏旭航 287,610 0 7 方怡平 242,424 0 8 成都德广诚投资中心（有限合伙） 119,398 0 9 杨远志 107,204 0 10 阳仲武 90,034 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知前十名有限售条件股东的关联关 系，也未知是否属于《上市公司股东持股变 动信息披露管理办法》规定的一致行动人。 (三) 战略投资者或一般法人因配售新股成为前 10 名股东 □适用 √不适用 四、 控股股东及实际控制人情况 (一) 控股股东情况 1 法人 √适用 □不适用 名称 山东颐养健康产业发展集团有限公司 单位负责人或法定 代表人 周峰 成立日期 2018-07-20 主要经营业务 一般项目：养老服务；医院管理；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械 销售；第二类医疗器械销售；远程健康管理服务；健康咨询服务（不含诊 疗服务）；养生保健服务（非医疗）；护理机构服务（不含医疗服务）； 母婴生活护理（不含医疗服务）；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育 培训活动）；体育健康服务；康复辅具适配服务；普通货物仓储服务（不 含危险化学品等需许可审批的项目）；农副产品销售；大数据服务；信息 技术咨询服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营 活动）许可项目：医疗服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产； 医疗美容服务；保健食品生产；保健食品销售；婴幼儿配方食品生产；药 品生产；食品经营；房屋建筑和市政基础设施项目工程总承包；住宅室内 装饰装修（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动， 具体经营项目以审批结果为准） 报告期内控股和参 股的其他境内外上 市公司的股权情况 无。 其他情况说明 无。 2 自然人 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 70 / 219 3 公司不存在控股股东情况的特别说明 □适用 √不适用 4 报告期内控股股东变更情况的说明 □适用 √不适用 5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 (二) 实际控制人情况 1 法人 √适用 □不适用 名称 山东省人民政府国有资产监督管理委员会 单位负责人或法定代表人 山东省人民政府国有资产监督管理委员会是省政府直属特设机构， 作为国有资产出资人代表。 2 自然人 □适用 √不适用 3 公司不存在实际控制人情况的特别说明 □适用 √不适用 4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明 □适用 √不适用 5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 新华医疗 2021 年年度报告 71 / 219 6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 □适用 √不适用 (三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍 √适用 □不适用 报告期内，公司控股股东的名称由山东国欣颐养健康产业发展集团有限公司变更为山东颐养 健康产业发展集团有限公司，具体内容详见公司于 2021年 12月 18日在《中国证券报》、《上 海证券报》和上海证券交易所披露的《新华医疗关于控股股东变更名称的公告》（公告编号：临 2021-076）。 公司于 2022年 2 月 16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成了首次授予 限制性股票的登记工作，此次授予完成后，公司股本总数变更为 411,974,891 股，公司控股股 东山东颐养健康产业发展集团有限公司持有公司股份数量不变，持股比例由 %变更为 %。公司控股股东持股比例的变化不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。 五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例 达到 80%以上 □适用 √不适用 六、 其他持股在百分之十以上的法人股东 □适用 √不适用 新华医疗 2021 年年度报告 72 / 219 七、 股份限制减持情况说明 □适用 √不适用 八、 股份回购在报告期的具体实施情况 □适用 √不适用 第八节 优先股相关情况 □适用 √不适用 第九节 债券相关情况 一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具 □适用 √不适用 二、可转换公司债券情况 □适用 √不适用 第十节 财务报告 一、 审计报告 √适用 □不适用 审 计 报 告 天职业字[2022]23026 号 山东新华医疗器械股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）财务报表，包括 2021 年 12月 31日的合并及母公司资产负债表、2021年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金 流量表、合并及母公司股东权益变动表，以及财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了新华 医疗 2021年 12月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2021年度的合并及母公司经营成果和现金 流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务 报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守 新华医疗 2021 年年度报告 73 / 219 则，我们独立于新华医疗，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据 是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的 应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。 关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的 收入确认 新华医疗的营业收入主要来自于医疗器 械、制药装备的生产与销售，以及医疗医药服 务。2021年度，新华医疗财务报表所示营业收 入项目金额为人民币 948, 万元，其中 主营业务收入为人民币 934, 万元，占 营业收入的 %。 如财务报表附注三（二十七）所述，对于 内销商品，需要安装和检验的，新华医疗在购 买方接受商品以及安装和检验完毕时确认收 入；不需要安装和检验的，新华医疗在购买方 接受商品并签收时确认收入。对于外销商品， 新华医疗在根据合同约定将产品报关、取得提 单时确认收入。 由于营业收入是新华医疗关键业绩指标 之一，可能存在管理层通过不恰当的收入确认 以达到特定目标或预期的固有风险。因此，我 们将收入确认确定为关键审计事项。 相关信息披露详见财务报表附注三(二十 七)、六（四十四）及十七（四）。 我们针对收入的确认执行的主要审计程 序如下： 1、对销售与收款业务流程内部控制进行 了解，、评价，测试了与收入确认相关内部控制 的设计及执行的有效性。 2、通过对管理层访谈了解收入确认政策， 检查主要客户合同相关条款，并分析评价实际 执行的收入确认政策是否适当。 3、对营业收入实施分析程序，包括年度收 入、成本和毛利率的比较分析，主营业务收入 按月对比分析，以复核收入的合理性。 4、对营业收入实施细节测试，对于内销收 入，以抽样方式检查与收入确认相关的支持性 文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库 单、发货单、运输单及客户签收单等；对于出 口收入，获取电子口岸信息并与账面记录核 对，并以抽样方式检查销售合同、出口报关单、 货运提单、销售发票等支持性文件。结合应收 账款函证，以抽样方式向主要客户函证本期销 售额。 5、针对资产负债表日前后记录的收入交 易，选取样本核对收入确认的支持性凭证，评 估收入确认是否记录在恰当的会计期间。 关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的 应收账款减值 截至 2021年 12月 31日，新华医疗应收账款 账面余额为人民币 189,万元，坏账准备为 人民币 31, 万元，账面价值为人民币 157,万元。 我们针对应收账款减值执行的主要审计程序 如下： 1、了解与应收账款减值相关的关键内部控 制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行， 新华医疗 2021 年年度报告 74 / 219 管理层根据各项应收账款的信用风险特征， 以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相 当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损 失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的 应收账款，管理层综合考虑有关过去事项、当前 状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信 息，估计预期收取的现金流量，据此确定应计提 的坏账准备；对于以组合为基础计量预期信用损 失的应收账款，管理层以账龄为依据划分组合， 参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以 调整，编制应收账款账龄与违约损失率对照表， 据此确定应计提的坏账准备。 由于应收账款金额重大，且应收账款减值涉 及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为 关键审计事项。 相关信息披露详见财务报表附注三（十一）、 六（四）。 并测试相关内部控制的运行有效性； 2、复核以前年度已计提坏账准备的应收账款 的后续实际核销或转回情况，评价管理层过往预 测的准确性； 3、复核管理层对应收账款进行信用风险评估 的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识 别各项应收账款的信用风险特征； 4、对于以单项为基础计量预期信用损失的应 收账款，获取并检查管理层对预期收取现金流量 的预测，评价在预测中使用的关键假设的合理性 和数据的准确性，并与获取的外部证据进行核对； 5、对于以组合为基础计量预期信用损失的应 收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的 合理性；根据具有类似信用风险特征组合的历史 信用损失经验及前瞻性估计，评价管理层编制的 应收账款账龄与违约损失率对照表的合理性；测 试管理层使用数据（包括应收账款账龄等）的准确 性和完整性以及对坏账准备的计算是否准确； 6、检查应收账款的期后回款情况，评价管理 层计提应收账款坏账准备的合理性； 7、检查与应收账款减值相关的信息是否已在 财务报表中作出恰当列报。 关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的 商誉减值 截至 2021年 12月 31日，新华医疗财务报表 所示商誉项目账面原值为人民币 80, 万 元，减值准备为人民币 53, 万元，账面价 值为人民币 26, 万元。 当与商誉相关的资产组或者资产组组合存在 减值迹象时，以及每年年度终了，新华医疗管理 层对商誉进行减值测试。管理层将商誉结合与其 相关的资产组或者资产组组合进行减值测试，相 关资产组或资产组组合的可收回金额按照预计未 来现金流量现值计算确定。减值测试中采用的关 键假设包括：预测期收入增长率、永续预测期增 长率、毛利率、折现率等。 由于商誉金额重大，且商誉减值测试涉及重 大管理层判断，我们将商誉减值确定为关键审计 事项。 相关信息披露详见财务报表附注六（二十一） 我们针对商誉减值执行的主要审计程序如 下： 1、了解与商誉减值相关的关键内部控制，评 价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试 相关内部控制的运行有效性； 2、复核管理层以前年度对未来现金流量现值 的预测和实际经营结果，评价管理层过往预测的 准确性； 3、评价管理层在减值测试中使用方法的合理 性和一致性； 4、评价管理层在减值测试中采用的关键假设 的合理性，复核相关假设是否与总体经济环境、行 业状况、经营情况、历史经验、运营计划、经审批 预算、会议纪要、管理层使用的与财务报表相关的 其他假设等相符； 5、复核管理层对关键假设执行的敏感性分 新华医疗 2021 年年度报告 75 / 219 商誉。 析，评价关键假设的变化对减值测试结果的影响， 识别在选择关键假设时可能存在的管理层偏向的 迹象； 6、测试管理层在减值测试中使用数据的准确 性、完整性和相关性，并复核减值测试中有关信息 的内在一致性； 7、测试管理层对预计未来现金流量现值的计 算是否准确； 8、基于管理层所使用的方法和假设，作出对 未来现金流量现值的点估计，并评价与管理层的 点估计是否存在重大差异； 9、检查与商誉减值相关的信息是否已在财务 报表中作出恰当列报。 四、其他信息 新华医疗管理层（以下简称“管理层”）对其他信息负责。其他信息包括 2021 年度报告中涵 盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证 结论。 结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否 与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。 基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这 方面，我们无任何事项需要报告。 五、管理层和治理层对财务报表的责任 管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维 护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 在编制财务报表时，管理层负责评估新华医疗的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项 （如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。 治理层负责监督新华医疗的财务报告过程。 六、注册会计师对财务报表审计的责任 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证并出 具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计 在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总 起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。 新华医疗 2021 年年度报告 76 / 219 在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们 也执行以下工作： （1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对 这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、 伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高 于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。 （2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。 （3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。 （4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导 致对新华医疗持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我 们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报 表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告 日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致新华医疗不能持续经营。 （5）评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价合并财务报表是否公允反映相关交易和 事项。 （6）就新华医疗中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发 表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。 我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们 在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合 理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。 从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期合并财务报表审计最为重要，因而构 成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在 极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生 的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。 中国·北京 二○二二年四月二十七日 中国注册会计师： 唐洪春 （项目合伙人） 中国注册会计师： 毛 伟 新华医疗 2021 年年度报告 77 / 219 二、 财务报表 合并资产负债表 2021年 12月 31日 编制单位: 山东新华医疗器械股份有限公司 单位:元 币种:人民币 项目 附注 2021年 12月 31日 2020 年 12月 31日 流动资产： 货币资金 六、（一） 1,567,234, 1,350,653, 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 六、（二） 98,072, 41,699, 衍生金融资产 应收票据 六、（三） 2,548, 3,439, 应收账款 六、（四） 1,574,008, 1,705,619, 应收款项融资 六、（五） 109,318, 38,955, 预付款项 六、（六） 170,877, 115,260, 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 六、（七） 181,235, 163,036, 其中：应收利息 应收股利 六、（七） 48,261, 31,278, 买入返售金融资产 存货 六、（八） 2,305,729, 2,342,347, 合同资产 六、（九） 74,316, 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 六、（十） 11,524, 3,169, 其他流动资产 六、（十一） 82,337, 62,905, 流动资产合计 6,177,204, 5,827,087, 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 六、（十二） 28,916, 2,563, 长期股权投资 六、（十三） 1,533,621, 1,501,669, 其他权益工具投资 六、（十四） 117,526, 332,651, 其他非流动金融资产 六、（十五） 33,226, 18,000, 投资性房地产 六、（十六） 350,543, 310,024, 固定资产 六、（十七） 2,169,140, 2,171,562, 在建工程 六、（十八） 122,967, 299,288, 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 六、（十九） 104,357, 无形资产 六、（二十） 461,254, 523,451, 开发支出 商誉 六、（二十一） 268,758, 268,758, 长期待摊费用 六、（二十二） 148,625, 157,378, 递延所得税资产 六、（二十三） 69,664, 111,038, 新华医疗 2021 年年度报告 78 / 219 其他非流动资产 六、（二十四） 28,084, 30,374, 非流动资产合计 5,436,688, 5,726,760, 资产总计 11,613,893, 11,553,848, 流动负债： 短期借款 六、（二十五） 926,386, 1,811,538, 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 六、（二十六） 528,127, 296,246, 应付账款 六、（二十七） 1,664,612, 1,668,031, 预收款项 合同负债 六、（二十八） 1,761,231, 1,400,351, 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 六、（二十九） 253,619, 156,166, 应交税费 六、（三十） 121,471, 127,847, 其他应付款 六、（三十一） 363,772, 393,135, 其中：应付利息 六、（三十一） 50, 应付股利 六、（三十一） 40,830, 40,818, 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 六、（三十二） 111,663, 35,048, 其他流动负债 六、（三十三） 290,016, 176,766, 流动负债合计 6,020,902, 6,065,132, 非流动负债： 保险合同准备金 长期借款 六、（三十四） 58,661, 412,748, 应付债券 其中：优先股 永续债 租赁负债 六、（三十五） 89,771, 长期应付款 627, 长期应付职工薪酬 预计负债 六、（三十六） 6,400, 10,650, 递延收益 六、（三十七） 53,686, 104,191, 递延所得税负债 六、（二十三） 116,042, 102,429, 其他非流动负债 非流动负债合计 324,561, 630,647, 负债合计 6,345,464, 6,695,780, 所有者权益（或股东权益）： 实收资本（或股本） 六、（三十八） 406,428, 406,428, 其他权益工具 其中：优先股 永续债 新华医疗 2021 年年度报告 79 / 219 资本公积 六、（三十九） 1,667,053, 1,671,603, 减：库存股 其他综合收益 六、（四十） -5,717, -3,932, 专项储备 六、（四十一） 9,194, 7,806, 盈余公积 六、（四十二） 202,770, 159,690, 一般风险准备 未分配利润 六、（四十三） 2,634,984, 2,142,952, 归属于母公司所有者权益 （或股东权益）合计 4,914,714, 4,384,548, 少数股东权益 353,715, 473,519, 所有者权益（或股东权 益）合计 5,268,429, 4,858,067, 负债和所有者权益（或 股东权益）总计 11,613,893, 11,553,848, 公司负责人：王玉全 主管会计工作负责人：周娟娟 会计机构负责人：姚海云 母公司资产负债表 2021年 12月 31日 编制单位:山东新华医疗器械股份有限公司 单位:元 币种:人民币 项目 附注 2021年 12月 31 日 2020年 12月 31 日 流动资产： 货币资金 443,732, 327,969, 交易性金融资产 91,865, 40,569, 衍生金融资产 应收票据 应收账款 687,125, 619,291, 应收款项融资 十七、（一） 65,483, 23,446, 预付款项 39,826, 16,570, 其他应收款 十七、（二） 801,572, 1,107,609, 其中：应收利息 53,200, 应收股利 176,