ISO9001：2000 质量管理体系内部审核判标练习题集
王崇明 2002/9/10
1. 2001 年 2 月 3 日初审到工厂的成品实验站进行审核，成品实验站用的是最近进口的
自动测试设备，审核员要求提供校准合格证明，站长国内无法校准，设备有自教功
能，并出示了该仪器的说明书，审核员再观察设备，发现侧面有一张国外生产厂的
校准合格标记，表明校准时间是 2001 年 1 月，有效期一年。
2. 初次认证审核时，在与高层领导交谈中了解到公司指定了管理者代表，做过一次管
理评审，但没有管理评审程序，只有会议纪要。该公司的总经理和管理者代表都是
外方人员，管理者代表是质保部部长兼任的。查看了会议纪要，见评审了上月内审
结论，生产中的废品率、用户反馈单以及质量方针目标实现的可能性，提出了下一
步的努力方向和总体要求。会议的主持人是质保部的质管科长，总经理和管理者代
表都参加了。
3. 审核员在检验科问检验科长对生产急需有来不及检验的零部件采取哪些控制措施，
科长说，按文件规定应在下一工序中增加抽样数，如发现问题按规定追溯。审核员
在零件车间看到有来不及检验的记录，但在装配车间检验站未发现增加抽样数的记
录，车间检验中说，我们不知道哪些零件是未经检验的，所以一律按正常规定抽样。
4. 审核员在车间墙上看到一张统计图表，上面记有车间规定的指标（废品率不能大于
%）和每天实际达到的数字，审核员发现本月前 20 天，废品率均在 %到 %
上下，但最近连续 5 天的废品率为 %、%、%。审核员就问，对此情况
车间采取了什么行动？车间主任说，这是厂技术科要求画的，其实 %还在 %
以下问题不大，这几天可能是天气太热，大家思想不集中。听天气预报说，明天要
下雨，那时废品率肯定下降。
5. 焊条保温箱要求保温 110C%，每 2 小时记录一次，审核员检
查昨天、前天及今天上午记到 2 分钟的记录全是 110C，但看到了现在的温
度表的读数为 104C。焊条保管员说这个保温箱是新的，温度很稳定，其实
记不记都无所谓的。
6. 在自动称量包装工段，要求袋重为 ，两个校准合格的自动显示的电子称为
20kg 称量值。审核员观察了数分钟后，只见 1#称每次显示在 左右，而 2#称
每次显示在 kg 左右包装工人解释说，主要是称有误差，分量没错。
7. 2001 年 3 月初次审核时，审核员在采购部看了采购物品目录后，要求出示近半年铸
件的采购合同及交货记录。看到最近几年 1/3 的合同是与某铸件厂签定的，而交货
记录显示该厂的铸件交货后平均有 50%以下不合格退货，采购科长说，没办法，我
们已做了质保能力调查，目前已找不到代替的厂，他出示的质保能力评价报告（2001
年 1 月）写的结论是“待定，三个月后复查。”
8. 在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的 H 零件，检验员介绍通常 100
件为一批，抽 5 件检验，审核员请检验员取来检验指导书，上面规定 H 零件每批抽
13 件检验，检验站长抽 13 件工作量太大，改成 5 件已一年在、多了，不会影响质
量，我们 5 件的检验记录很清楚，您可以查看，没有不合格的。
9. 设计开发程序（QP—04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶
段都必须评审。审核员查看 SD 项目的设计计划全部文件，发现大部分图纸的完工
期是 2001 年 3 月，而设计计划的签发日期是 2001 年 6 月。经理说 SD 是个外销合
同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸，不需做各阶段评审，但 6 月底做
整套图纸会审，必须要有设计计划，所以只能补一个。
10. 在 2 车间检验组办公室黑板上写着“编号为 30—005 零件焊接裂缝”，审核员评估检
验组长提供不合格处理单，但组长找不出相应的不合格处理单，并解释此零件是大
件，只能在下工序结束后缝补返工，不合格单无法开，只能在工件上做个返工记号，
通知焊接车间来补。
11. 审核员 A 到技术科查文件控制，技术科长说，所有技术文件经审核后由办公室秘
书发放，他知道发放给谁。在供应科发现科长和采购员手中有“化学原料验收规范”，
科长提供的是 1999 年的，采购员提供的是 1996 年的，技术科长会议说，最近又一
批一个新的，在检验科发现一本 2001 年的。
12. 成品仓库中按不同的日期标牌堆放着同一种产品，仓库管理员说本厂是连续生产，
以日期为准，入库的全是经检验合格产品，因此不需要其他标识，审核员看见仓库
办公室外有 4 袋产品，不知是什么，陪同的全质办公主任说好象是前一天自登时发
现受潮挑出的，管理员说那几包早已处理了，这是今天挑出来的破了包的产品，下
班前要补好放回的。
13. 设计控制程序 QP—04，要求所有设计都执行公制单位，审核员查核刚完工的 SB
项目的一个部件图 5EH—018，看见尺寸是英制标注的，主任工程师说：“这是外销
合同，你看技术协议上要求的是用英制，我们必须这样做。”
14. 设计开发程序（QP—04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶
段都必须评审，审核员查看 SD 项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完
工期是 2001 年 3 月，而设计计划的签发日期是 2001 年 6 月，经理说 S D 项目是外
销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外的图纸，不需做各阶段评审，但 6
月底做整套全审必须要有设计计划，所以只能补一个。
15. 冰箱里堆放着各种生产过程使用的胶带，卡片上写着共有 B、H 和 F 三个品种。2002
年 2 月审核员看了包装，写明 4 以下保存 3 个月，查了 B 胶带共 7 批，其中最早一
批的生产日期是 2001 年 10 月有 8 卷，最近一批是 2002 年 2 月共 100 卷，H 胶带 3
批都是 2002 年 1 月的，F 胶带 2 批全是 2002 年 2 月的。
16. 审核员在公司各部门审核文件的受控情况，各类体系文件封面都有“受控”章，但技
术图纸都没有“受控”章，只有发出日期和编号章，技术科长解释技术图纸数量极多，
发放单位明确，有发出日期和编号红章的就是受控的，我们程序上是这么规定的，
不需要一章一章去盖“受控”章。
17. 在家用电器仓库中，审核员看到环境整洁，沿着走道巡视，看到标识也很清楚，但
发现有的热水器 7 只相叠，有的 8 只相叠，在看热水器包装上都是 6 只的标识，审
核员问仓库管理员是否知道 6 代表堆高件的极限。管理员说：“我们的制度规定仓库
统一堆高，这样才整齐。所以有的堆 7 件，有的对 8 件，那边大盒也有堆 6 件的。
18. 装配的最后一个工位是最终检验，有电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合
格品。审核员问测试是否定期校准，车间主任说这是 160 万美金买来的，世界上最
先进的设备，国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可
信。
19. 在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图
一份盖“仅供参考“章的复印件。公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确
认，并另盖发行章后才可作为有效文件发放，但此份复印件只有母公司的发出章，
没有本公司的确认章，
20. 工厂没有对外销售权，有集团公司与客户直接联系，接下合同后下计划安排工厂生
产
，因此工厂不需做合同评审，此要素不适用。
21. 审核员在愿材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为 PA—12 的粉末化工原
料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用，仓库主任说，这
是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块。我们采取纠正措施就
是过筛，质管办对此措施已验证，审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：
“有什么办法？仓库就是这种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮？“
