2013年5月
质量控制方法
主讲人：XXX
XX医院内三科
2013年5月
2013年5月
2
质量控制的七种方法简介
质量控制，Quality Control(QC)的概念于1950年代起源于
日本，并于1980年代在日本得到全面的发展乃至扩散到全世
界。
如果没有正确的品质管理工具来确定了解事件的真相跟“
瞎子摸象”无异。
「努力使自己早些灭亡」
——戴明博士（ W. Edwards Deming）
2013年5月
3
靠经验解决问题，不易掌握事物的真相，应利用正确的统计
方法来分析所收集的数据，以查找真正的原因。
实际工作中常用的质量控制方法：
1.检查表 (Checklist):收集数据用
2.直方图 (Histogram):掲示数据群的分布情况
3.散点图 (Scatter Diagram):掲示不同要素之间的相关性
4.帕勒托图 (Pareto Diagram):确定主要要素
5.控制图 (Control Chart):掲示数据群波动的情况
6.特性要因图 (Characteristic Diagram):调查造成结果的原因
7.层别法 (Stratification):从不同角度层面分析事物
常见的七种质量控制(QC)方法
2013年5月
4
你会有过出门忘记关电源、带钥匙、手机的痛苦经历吗
？
（检查表）
你曾经有过面对复杂的问题现象而不知从哪一个开始下
手吗？
（帕勒托图)
你能预测男女结婚，女的身高大于男的身高的比率吗？
(直方图)
你想知道你的体重变化情况吗?
(控制图)
2013年5月
5
七种QC方法与PDCA直接的关
系
程序 活动项目 使用手法
PLAN
主题选定 -层别法 -直方图 -帕勒托图 -检查表
活动计划表
-PDCA -5W1H（时间，地点，人物，目的，工
作，）
把握现状/数据收集 -层别法 -直方图 -帕勒托图 -检查表
目标设定 -层别法 -直方图 -帕勒托图 -检查表
发掘问题/要因分析 -鱼骨图 -层别法 -直方图 -检查表 -散点图
对策拟定 -直方图 -层别法 -检查表
DO 对策实施 -进程图
CHECK 效果确认 -直方图 -帕勒托图 -检查表 -控制图
ACTION 标准化 -检查表 -控制图
2013年5月
6
（一）检查表-Checklist
检查表是收集数据用的一种简单的表格，将有关项
目和要收集的数据，根据使用目的，填入相应的栏
目内。用简单的符号填写，检查表的数据主要用于
把握现状、分析原因使用。这种设计出来的表格称
之为检查表。
2013年5月
7
检查表的一般形式
2022/10/6
2013年5月
8
检查表的目的
1、日常管理：
质量控制项目的点检，作业前的点检，作业后的点检,
医疗设备、电子病历信息系统运行状况的点检等。
2、特别调查：
问题已经发生要加以调查，安全事故的调查、不良原因
调查等。
3、记录分析：
对采集的数据需要进行分析，然后作成如变化趋势图、
直方图等。
2022/10/6
2013年5月
9
检查表就在你的日常工作中
记
录
用
不良项目
为了调查哪种不良如何发生的，事前
制作一份可预期的不良项目表。
不良原因 调查不良品如何发生，要因为何。
次数分布 用来调查数据的分布成何种形态。
缺点位置
记录所调查的对象是哪个位置发生何
种缺点。
检
查
用 检查表
为使日常作业能正常进行，必须预先
制定产品、机器、设备等的检查项目，
可防止错误、遗漏或异常发生.
2013年5月
10
（二）直方图-Histogram
直方图(histogram)是以直方面积描述各组频数的多少，
面积的总和相当于各组频数之和，适合表示数值变量的
频数分布，通过直方图的整理，我们可以得到数据的几
种特征：
1.数据的分布形态；
2.数据的平均数；
3.数据离散程度的大小；
4.数据和规格之间的关系。
2013年5月
112000年某医院收治乙脑病例的年龄分布
2013年5月
12
（三）散点图 Scatter Diagram
1、定义：用来表示一组成对的数据之间是否有相关性的一种图表。
散点图(scatter plot)以直角坐标上点的密集程度和趋势来表示两
个变量间的数量关系。
2013年5月
13
散点图中点的分布状态和两特性值的相关关系有
以下三种：
1、正相关：当其中一方的特性值越大，另一方
的数值也有增加的倾向时，散点图会呈向右上方
走向，代表此两特性值为正相关。
2、负相关:当其中一方的特性值越大，另一方的
数值却越小时，散点图会呈向右下方走向，代表
此两特性值为负相关。
3、无相关:两个特性值互相不受对方影响时，散
步几乎是圆形，代表两者不相干。
2013年5月
14
检查异常值：
要浏览散点图的整体，查看是否有异常值存在，在距离多
数点记之外的地方出现点记的话：先调查此数据的来源，
一旦确定是因为异常的原因所造成的异常值的话，便可将
此点去除。
若从图上无法判别其是否为异常值时，切不可任意下结论，
必须追究此点和其它点偏离的原因，在确定其原因后才能
判断其是否为异常值。
2013年5月
15
散点图的使用
1、调查两特性值之间是否相关：
可经由视觉直接解析判断其相关性。
2、可判断异常值的存在：
异常值多半因为作业失误、测量失误、记录失误等而
发生的，在制作散点图时，这些异常值常会偏离其它
值甚多，很容易察觉出来。
3、应用于问题解决步骤中:
当找出了某现象所发生的原因后，便可利用散点图来
验证其是否为具有重大影响力的要因。
2013年5月
16
为何叫帕勒托图 - Pareto Chart
—帕勒托为19世纪意大利经济学家帕勒托()调查
国民所得分配时发现少部分的人占有大部分财富。
—80/20法则：80%的问题集中于20%的项目中，故控制20%的
项目即可解决80%的问题。
帕勒托图的基本思想是:以有限的人力和时间，有效解决问题。
（四）帕勒托图-80/20法则
2013年5月
17
2022/10/6
帕勒托例图
2013年5月
18
帕勒托图的好处
1. 有助于了解哪一个项目是最重要的。
2. 一眼就能明白事情的重要顺序。
3. 知道哪一个项目在整体中所占有的比例程度。
4. 可以预测减少某一项目，就能期待整体获得多少效果。
2013年5月
19
（五）控制图-Control Chart
□控制图简介:
□控制图是Shewhart博士于1924年发明。
□控制图是一种图形表示的工具，用来表示从样本中测量
或计算所得的品质特性。
□控制图不仅能将数值以曲线表示，观察其变化的趁势，
并可透过它即时判定制程是否有发生异常的趁势或已发
生异常。
2013年5月
20
控制图
●
●
●
●
●
●
异常点
Out-of-Control
控制上限（UCL）:x+3σ
控制下限（LCL）:x-3σ
样本平均值x
中心线（CL）：
平均值
控制图范例：x-R Chart
上警戒限（UWL）:x+2σ
下警戒限（UWL）:x-2σ
2013年5月
21
样本方差σ2：
母体平均值
到中心点的距离
将距离平均
（N=母体总个数）
样本方差的大小与药效的关系为何？（变异大→不稳定→… ）
样本方差可以互相比较吗？（只要总体相同…例如…）
2013年5月
22
标准差
标准差σ
2013年5月
23
控制图的目的
1、维持制程在稳定状态中。
2、即时找出非机遇原因→异常趁势、异常发生。
3、消除问题，立即改善。
4、重复此一循环，持续监控。
● ●
●
● ●
●
异常发生
异常趁势
Ex：连续5点上升
2013年5月
鱼骨图由日本管理大师石川馨所发明，故又名石川图。鱼
骨图是一种发现问题“根本原因”的方法，它也可以称之为
“Ishikawa”或者“因果图”。
它看上去有些象鱼骨，问题或缺陷（即后果）标在 "鱼头"
外。在鱼骨上长出鱼刺，上面按出现机会多寡列出产生生产问
题的可能原因。鱼骨图有助于说明各个原因之间如何相互影响。
它也能表现出各个可能的原因是如何随时间而依次出现的。这
有助于着手解决问题。
（六）特性要因图-Characteristic
Diagram
24
2013年5月
25
2013年5月
问题的特性总是受到一些因素的影响，我们通过头脑风暴找出这些
因素，并将它们与特性值一起，按相互关联性整理而成的层次分明、
条理清楚，并标出重要因素的图形就叫特性要因图。因其形状如鱼
骨，所以又叫鱼骨图（以下称鱼骨图）。
26
2013年5月
问题的来源——
5M1E
27
2013年5月
A、整理问题型鱼骨图（各要素与特性值间不存在原因关系，而是
结构构成关系,对问题进行结构化整理）
B、原因型鱼骨图（鱼头在右，特性值通常以“为什么……”来写）
C、对策型鱼骨图（鱼头在左，特性值通常以“如何提高/改善……”
来写）
鱼骨图的三种类型
28
2013年5月
原因之一 原因之二
分原因
分原因
分原因
分原因
分原因
分原因
分原因
分原因
分原因
29
2013年5月
多重鱼骨分析法
一层的鱼骨图分析往往深度有限，无法找到问
题的根本原因，多重鱼骨图分析能够有效的对
问题进行追根究底的解剖，找到导致问题产生
的根本原因。
30
2013年5月
第2层鱼骨
31
2013年5月
32
(七）层别法-Stratification
□层别法（Stratification）是一种概念。
其并没有特定的图形表示，这在七大手法中是较为特别的
一种，但其确为品质管理的一种发现不良因素的有效技术。
□透过数据的分类，寻找事实的真正原因。
分开观察并将资料按照特性加以分类，以找出其中的差异。
2022/10/6
2013年5月
33
层别法的步骤 (1/2)
1、确定使用层别法的目的
做某件事之前，必须了解因何目的而做？为何这样做？好处
在那儿？在使用层别法之前，首要即是确定为何种目的，使用
何种层别，为了评定作业员的绩效、生产线的效率、还是分析
不良原因等。
2、层别的项目
一般影响品质特性的原因包括时间、原料、机器设备、作业方
法与作业的人员等。所以，我们可以依下列的例子来做层别：
2013年5月
34
层别法的步骤(2/2)
3、收集与整理数据
使用表单如记录卡或是检查表的方式，委托有关人员收集欲实
施层别法的项目资料。但是，所收集到的资料并非完全都符合
需要的。因此，必须将所收集到的资料数据整理，或对于不足
的资料加以补充。
4、分析、比较与检定
层别法可以用来比较各个项目，所以各个项目的优劣一目了
然，因此可以简易判别出异常的原因，或其他所欲探求的事项。
2013年5月
35
层别项目的实例
2013年5月
36
全体看时可能看不出有任何相关关系，但层别之后有时可以看出
相关关系存在。
例：某化学工场制造产品时，反应温度应控制在30℃～40℃，且
公司采用班制度，有早班及夜班员工，其生产量的数据如下，试
绘制散点图说明温度与生产之间的关系？若将两班的资料加以层
别方式比较有何差异？
散点图的层别法
2013年5月
37
1班 2班
2022/10/6
由图中可以看出似有正相关的情形，但不明确，经层别后可以看出
较为明显的正相关。
2013年5月
38
材料A
材料B
机械甲
机械乙
制品
规格下界 规格上界
产品规格
发生异常
材料A
材料B
机械甲
机械乙
A+甲
B+甲
A+乙
B+乙
层别原因
