抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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内容目录
一、前言 ..........................................................................................................................................................6
二、2023-2028 年抗抑郁类药物市场前景及趋势预测 ...............................................................................6
抗抑郁类药物行业监管情况及主要政策法规 ...............................................................................7
抗抑郁类药物所处分类 ........................................................................................................7
行业主管部门和监管体制 ....................................................................................................7
（1）药品研发与生产领域监管制度 ............................................................................................7
（2）药品流通与使用领域监管制度 ..........................................................................................12
（3）国外原料药监管主要规定 ..................................................................................................14
行业主要法律法规政策 ......................................................................................................15
（1）主要法律法规 ......................................................................................................................15
（2）主要产业政策 ......................................................................................................................16
行业主要法律法规和政策对企业经营发展的影响 ..........................................................18
我国抗抑郁类药物行业主要发展特征 .........................................................................................19
行业的技术水平及特点 ......................................................................................................19
行业的主要壁垒 ..................................................................................................................19
（1）政策壁垒 ..............................................................................................................................20
（2）技术壁垒 ..............................................................................................................................20
（3）资金壁垒 ..............................................................................................................................20
行业的周期性特征 ..............................................................................................................20
行业在产业链中的地位和作用及与上下游行业的关联性 ..............................................21
2022-2023 年中国抗抑郁类药物行业发展情况分析....................................................................21
抑郁疾病患病率 ..................................................................................................................21
抑郁病治疗药物 ..................................................................................................................21
抑郁病治疗药物总体市场规模与趋势 ..............................................................................22
2022-2023 年我国抗抑郁类药物行业竞争格局分析....................................................................23
帕罗西汀迎来第三家入局者 ..............................................................................................23
文拉法辛过评企业增至 5 家 ..............................................................................................23
杜洛西汀再添一位竞争者 ..................................................................................................24
企业案例分析：海森药业 .............................................................................................................24
公司从事的主要业务 ..........................................................................................................24
公司的竞争优势 ..................................................................................................................25
公司的竞争劣势 ..................................................................................................................26
公司面临的环境和应对措施 ..............................................................................................27
2023-2028 年医药行业整体发展分析及趋势预测........................................................................27
全球医药行业发展态势 ......................................................................................................27
（1）全球医药市场规模及增速 ..................................................................................................27
（2）全球医药市场发展特点 ......................................................................................................28
中国医药行业发展态势 ......................................................................................................30
（1）中国医药行业市场规模及增速 ..........................................................................................30
（2）中国医药市场发展特点 ......................................................................................................30
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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中国原料药行业的发展态势 ..............................................................................................32
（1）化药带量釆购政策将逐步提升原料药企业在医药产业链中的地位 ..............................32
（2）环保政策趋紧，原料药行业集中度有望提升 ..................................................................32
（3）原料药关联审批政策进一步强化了原料药行业固有壁垒 ..............................................32
（4）原料药企业在战略选择上将具有更大的灵活性和主动性 ..............................................32
2023-2028 年我国抗抑郁类药物行业面临的机遇与挑战............................................................33
行业发展前景 ......................................................................................................................33
（1）医疗卫生支出稳步增长 ......................................................................................................33
（2）监管改革力度加大 ..............................................................................................................33
（3）国家产业政策大力支持 ......................................................................................................33
（4）全球仿制药使用比例有望加大 ..........................................................................................33
行业面临的挑战 ..................................................................................................................34
（1）环境保护成本上升 ..............................................................................................................34
（2）产品技术含量和创新能力有待提高 ..................................................................................34
三、抗抑郁类药物企业国际化发展战略及建议........................................................................................34
国际化发展战略的概念及重要性 .................................................................................................34
国际化发展战略的概念 ......................................................................................................34
我国企业国际化发展战略的重要性 ..................................................................................35
中国企业国际化发展战略类型 .....................................................................................................35
（一）海外投资设厂 ....................................................................................................................35
（二）自有品牌出口 ....................................................................................................................35
（三）跨国并购 ............................................................................................................................36
（四）贴牌生产 ............................................................................................................................36
中国企业国际化发展战略建议 .....................................................................................................37
国际化发展方向 ..................................................................................................................37
国际化发展的基本原则 ......................................................................................................37
（一）精细化原则 ........................................................................................................................37
（二）规范化原则 ........................................................................................................................38
（三）信息化原则 ........................................................................................................................38
国际化发展道路的具体策略 ..............................................................................................38
（一）国际化发展要结合企业的实际情况 ................................................................................38
（二）充分利用大数据信息技术 ................................................................................................39
（三）助推中小企业形成国际化竞争意识 ................................................................................39
（四）打造有竞争力的工作队伍 ................................................................................................39
（五）完善国内外产业结构，保证市场占有率 ........................................................................40
（六）丰富营销方式，加强品牌效应 ........................................................................................40
（七）合理规避经营风险 ............................................................................................................40
国际化进程中面临的挑战与对策 .................................................................................................41
国际化进程中面临的挑战 ..................................................................................................41
（一）外来者的劣势问题 ............................................................................................................41
（二）“来源国”影响问题.............................................................................................................41
（三）综合实力不足问题 ............................................................................................................41
如何应对挑战 ......................................................................................................................41
（一）政策支持 ............................................................................................................................42
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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（二）人才建设 ............................................................................................................................42
（三）克服双重劣势 ....................................................................................................................42
（四）国际化发展战略选择 ........................................................................................................42
（五）注重学习创新 ....................................................................................................................43
中国民营企业国际化发展战略——以华为公司为例 .................................................................43
文献综述 ..............................................................................................................................43
（1）民营企业国际化发展研究 ..................................................................................................44
（2）华为国际化发展战略研究 ..................................................................................................44
中国民营企业国际化发展 ..................................................................................................44
（1）发展速度快 ..........................................................................................................................45
（2）逐步在全球范围整合资源 ..................................................................................................45
（3）逐步成为对外投资主体 ......................................................................................................45
中国民营企业国际化面临的障碍分析 ..............................................................................45
（1）产业结构不合理 ..................................................................................................................45
（2）跨国经营管理体制不健全 ..................................................................................................45
（3）缺少国际化发展经验 ..........................................................................................................46
（4）员工国际化素质低 ..............................................................................................................46
华为公司国际化发展 ..........................................................................................................46
（一）华为公司简介 ....................................................................................................................46
（二）华为国际化原因 ................................................................................................................46
（三）华为国际化发展战略 ........................................................................................................47
（1）产品战略 ..............................................................................................................................47
（2）营销战略 ..............................................................................................................................47
（3）管理战略 ..............................................................................................................................47
（4）人才战略 ..............................................................................................................................48
对中国民营企业国际化发展的启示 ..................................................................................48
（一）掌握好海内外市场的运行规律 ........................................................................................48
（二）构建企业的核心竞争力 ....................................................................................................48
（三）重视企业文化 ....................................................................................................................48
（四）实行本土化经营 ................................................................................................................49
我国中小企业国际化发展战略 .....................................................................................................49
我国中小企业的特点 ..........................................................................................................49
（1）组织结构简单，内部制度不健全 ......................................................................................49
（2）企业规模比较小，行业涉及面较广 ..................................................................................50
（3）人才流失严重化，地区发展不平衡 ..................................................................................50
（4）管理水平不高 ......................................................................................................................50
（5）创新体制不完善 ..................................................................................................................50
（6）防范风险能力弱 ..................................................................................................................50
我国中小企业国际化发展战略的条件分析 ......................................................................51
（一）优势分析 ............................................................................................................................51
（二）劣势分析 ............................................................................................................................51
（三）机遇分析 ............................................................................................................................52
（四）挑战分析 ............................................................................................................................52
我国中小企业国际化经营中的风险成因 ...........................................................................52
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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（一）内部风险 ............................................................................................................................52
（二）外部风险 ............................................................................................................................54
我国中小型企业国际化发展战略的规避研究 ..................................................................56
（1）提高决策应变能力和加强组织管理体系 ..........................................................................56
（2）加强制度创新体系建设 ......................................................................................................56
（3）注重人才的选拔与培养 ......................................................................................................57
（4）培养核心竞争力 ..................................................................................................................57
（5）加强外部政策保障、加大资金扶持力度 ..........................................................................57
（6）提升产品质量水平 ..............................................................................................................58
（7）加强客户管理，建立和谐的市场环境 ..............................................................................58
（8）提高品牌知名度 ..................................................................................................................59
（9）以集中化形式共同发展，增强抵抗风险地能力 ..............................................................59
（10）市场定位明确化，市场发展细分化 ................................................................................59
海尔家电国际化发展战略分析 .....................................................................................................60
海尔集团国际化 SWOT 分析.............................................................................................60
海尔集团跨国战略实施 ......................................................................................................61
（1）海尔的新建战略 ..................................................................................................................61
（2）海尔的并购战略 ..................................................................................................................62
（3）海尔的战略联盟 ..................................................................................................................63
海尔集团国际化的战略选择 ............................................................................................64
（1）一体化战略 ..........................................................................................................................64
（2）密集型战略 ..........................................................................................................................64
（3）市场渗透 ..............................................................................................................................64
（4）市场开发 ..............................................................................................................................64
（5）多元化战略 ..........................................................................................................................65
海尔成功的原因 ..................................................................................................................65
（1）新建战略 ..............................................................................................................................65
（2）并购战略 ..............................................................................................................................66
（3）战略联盟 ..............................................................................................................................66
海尔集团国际化发展战略的实施建议 ............................................................................67
（1）把握战略实施的东道国环境因素 ......................................................................................67
（2）增强创新能力培育核心技术优势 ......................................................................................67
（3）加强战略联盟提高国际竞争力 ..........................................................................................68
中国跨国公司的国际化经营与战略分析——以华为公司为例 .................................................68
中国跨国公司国际化经营问题分析 ..................................................................................69
（1）国际化经营能力有待提高 ..................................................................................................69
（2）企业风险防范意识薄弱 ......................................................................................................69
（3）创新与技术优势较为缺乏 ..................................................................................................69
华为公司的国际化历程 ......................................................................................................70
（1）早期阶段：进出口贸易为主 ..............................................................................................70
（2）初步扩张：进军多国市场 ..................................................................................................70
（3）成熟阶段：全球市场布局 ..................................................................................................70
华为公司的国际化发展战略与成功经验 ..........................................................................71
（1）全球化视野，渐进开拓海外市场 ......................................................................................71
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（2）政策为底气，积极拓展业务政企合作 ..............................................................................71
（3）研发国际化，重视人才的培养与运用 ..............................................................................71
我国跨国公司国际化经营的建议 ......................................................................................72
（1）提高自主创新能力 ..............................................................................................................72
（2）企业重视国际战略 ..............................................................................................................72
（3）优化产品质量服务 ..............................................................................................................72
中国纺织服装品牌的国际化策略研究 .........................................................................................73
本地化策略 ...........................................................................................................................73
（一）波司登旗舰店在英国伦敦盛大开业 ................................................................................73
（二）海澜之家在马来西亚等四国开店 ....................................................................................74
（三）亚光家纺进驻澳大利亚和美国 ........................................................................................74
（四）江南布衣澳大利亚首店落户墨尔本 ................................................................................74
（五）岱银集团投资建设岱银纺织（马来西亚）公司 ............................................................75
（六）华纺股份在越南投资建厂 ................................................................................................75
借船出海策略 ......................................................................................................................75
（一）波司登借力速卖通重新返回俄罗斯市场 ........................................................................75
（二）“天猫出海”助波司登挺进澳洲.........................................................................................76
（三）亚光家纺借道沃尔玛走向全球 ........................................................................................76
（四）李宁借道速卖通快速进入智利等国际市场 ....................................................................76
（五）安踏借道冠军体育进入美国市场 ....................................................................................77
国际展会推广策略 ..............................................................................................................77
（一）波司登在北美国际展会上频频亮相 ................................................................................77
（二）海瀾之家惊艳亮相伦敦男装周 ........................................................................................78
（三）李宁亮相纽约秋冬时装周 ................................................................................................78
（四）三枪内衣亮相纽约时装周秀场 ........................................................................................78
海外并购策略 ......................................................................................................................78
（一）安踏收购亚玛芬 ................................................................................................................79
（二）雅戈尔收购 SMART 和新马 ............................................................................................79
赞助策略 ..............................................................................................................................79
国际认证策略 ......................................................................................................................80
产品创新策略 ......................................................................................................................80
海外媒体传播策略 ..............................................................................................................81
四、抗抑郁类药物企业《国际化发展战略》制定手册............................................................................81
动员与组织 .....................................................................................................................................81
动员 ......................................................................................................................................81
组织 ......................................................................................................................................82
学习与研究 .....................................................................................................................................83
学习方案 ..............................................................................................................................83
研究方案 ..............................................................................................................................83
制定前准备 .....................................................................................................................................84
制定原则 ..............................................................................................................................84
注意事项 ..............................................................................................................................85
有效战略的关键点 ..............................................................................................................86
战略组成与制定流程 .....................................................................................................................88
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战略结构组成 ......................................................................................................................89
战略制定流程 ......................................................................................................................89
具体方案制定 .................................................................................................................................90
具体方案制定 ......................................................................................................................90
配套方案制定 ......................................................................................................................92
五、抗抑郁类药物企业《国际化发展战略》实施手册............................................................................93
培训与实施准备 .............................................................................................................................93
试运行与正式实施 .........................................................................................................................93
试运行与正式实施 ...............................................................................................................93
实施方案 ..............................................................................................................................94
构建执行与推进体系 .....................................................................................................................94
增强实施保障能力 .........................................................................................................................95
动态管理与完善 .............................................................................................................................96
战略评估、考核与审计 .................................................................................................................97
六、总结：商业自是有胜算 ........................................................................................................................97
一、前言
在经济全球化高速发展的大背景下，企业发展必须加强国际化经营发展战略的研究，找准市场
定位，扩大经营规模，提升市场份额比例。随着“一带一路”倡议的深入推进，国内企业贸易、加
工和投资等经济活动与国外行业联系更加密切，一个多样性的开放型市场已经形成。
然而企业在国际市场上，企业面临严峻的局势，面临各种不可测因素，种种挑战。我国诸多企
业在国际化征程中，因为没有制定完善且目标明确的发展战略，遭遇挫折，面临困境，在试错中资
金和客户不断流失，最终退回国内市场。
那么在激烈竞争的国际环境中，企业该如何生存与发展，如何制定国际化发展战略呢？
下面，我们先从抗抑郁类药物行业市场进行分析，然后重点分析并解答以上问题。
相信通过本文全面深入的研究和解答，您对这些信息的了解与把控，将上升到一个新的台阶。
这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力
的保证。
二、2023-2028 年抗抑郁类药物市场前景及趋势预测
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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抗抑郁类药物行业监管情况及主要政策法规
抗抑郁类药物所处分类
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），抗抑郁类药物所处行业为“医药制造业
（C27）”。医药制造业包括化学药、中药、生物药等制造和其他，其中，化学药制造包括化学药
品原料药制造、化学药品制剂制造；中药制造包括中药饮片加工、中成药生产；生物药制造包括生
物药品制造、基因工程药物和疫苗制造；其他包括兽用药品制造、卫生材料及医药用品制造、药用
辅料及包装材料等。
原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成分）简称 APL是由化学合成、植物
提取或者生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。特定化学物质在经当地药品
相关法律、法规认定为构成药物药理作用的药物活性成份后，即纳入原料药管理体系。因此，对于
原料药产品，我国及公司产品境外销售主要地区均适用药品监管相关规定，境外销售主要地区通常
要求原料药进口采用注册、认证等程序。
医药中间体（Intermediate）是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才
能成为原料药的一种物料，它是生产 API的关键原料，但自身未被认定为构成药物药理作用的药物
活性成份。对于医药中间体，我国适用化学品管理相关规定，不涉及药品监管及相关注册要求，境
外销售主要地区一般均适用化学品相关规定，部分国家和地区就中间体存在特别规定，但中间体和
原料药的监管措施存在明显差异。虽然医药中间体不需要药品的生产许可证、药品批准文号和 GMP
证书，但当它应用于药品的合成时，其产品规格、质量需达到一定的级别，大多数客户对其质量规
格要求较高，一般需要经过严格的审计确认才会进行采购。
行业主管部门和监管体制
2018年 3月，第十三届全国人大一次会议通过了《国务院机构改革方案》，根据上述方案，
我国不再保留国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局（CFDA），同时组建国家卫
生健康委员会作为国务院组成部门，组建国家市场监督管理总局和国家医疗保障局作为国务院直属
机构，组建国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，简称 NMPA）由
国家市场监督管理总局管理。国家药品监督管理局（NMPA）即为公司主营业务所处行业的直接主管
部门。
（1）药品研发与生产领域监管制度
1）药品上市许可持有人制度
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根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订），国家对药品管理实行药品上市许可持有
人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性
和质量可控性负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品
上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报
告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依
法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
在药品生产方面，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产，自
行生产药品的，应当取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业，国务
院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产
企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化
学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。在药品销售方面，药品上市
许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具
备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市
许可持有人义务。
开展药品上市许可持有人制度是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、
提升药品质量具有重要意义。
2）药品注册管理
A、注册分类
2020年 1月 22日，国家市场监督管理总局公布新版《药品注册管理办法》，根据该办法，药
品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等
申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可
控性等审查，决定是否同意其申请的活动。药品注册申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可
持有人。
根据《药品注册管理办法》，药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中
药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生物制品注册按照生物制
品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类。中药、化学药和
生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特
性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。境外生产药品的注册申请，按照药品的细
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化分类和相应的申报资料要求执行。
2016年 3月，原国家食品药品监督管理总局公布《化学药品注册分类改革工作方案》（2016
年第 51号），目前关于化学药品注册分类标准仍遵从上述工作方案。化学药品的具体注册分类见
下表。
注册 分
类
分类说明 包含的情形 注册类别
1
境内外均未上市的 创
新药
含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且 具
有临床价值的原料药及其制剂。
含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成 份的
光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者 对已知
活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的 盐），或者
改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金 属元素，或
者形成其他非共价键衍生物（如络合物、 螯合物或包
合物），且具有明显临床优势的原料药及 其制剂。
含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系
统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优
势的制剂。
含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临 床
优势。
2
境内外均未上市的 改
良型新药
含有已知活性成份的新适应症的制剂。
按照《药品注
册管理办法》
中新药的程序
申报
3
仿制境外上市但境 内
未上市原研药品 的药
品
具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适 应
症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
4
仿制境内已上市原 研
药品的药品
具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适 应
症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
按照《药品注 册
管理办法》 中仿
制药的程 序申报
境外上市的原研药品（包括原料药及其制剂）申 请
在境内上市。5
境外上市的药品申 请
在境内上市 境外上市的非原研药品（包括原料药及其制剂） 申
请在境内上市。
按照《药品注 册
管理办法》 中进
口药品的 程序申
报
注：“已知活性成份”指“已上市药品的活性成份”；注册分类 中不包括“含有未知活性
成份的新复方制剂”。
B、临床试验
药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研
究。申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
药物临床试验应当经批准，其中生物等效性试验应当备案；药物临床试验应当在符合相关规定的药
物临床试验机构开展，并遵守药物临床试验质量管理规范。
药物临床试验分为 I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验、IV期临床试验以及生物
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等效性试验。根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性
临床试验和上市后研究。
国家药品监督管理局药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试
验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品
审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药
物临床试验。
C、药品注册证书
申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，
完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出药品上市许可申请，按
照申报资料要求提交相关研究资料。仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情
形，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人
可以直接提出药品上市许可申请。仿制药应当与参比制剂质量和疗效一致。
国家药品监督管理局药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员，按要求对已受理的药
品上市许可申请进行审评。药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品
的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品
注册证书。药品注册证书载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息。经核准的药品生产工艺、
质量标准、说明书和标签作为药品注册证书的附件一并发给申请人，必要时还应当附药品上市后研
究要求。
D、关联审评审批
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料
药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评。
药品审评中心通过化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台向社会公示登
记号、产品名称、企业名称、生产地址等基本信息，供药品制剂注册申请人选择。药品制剂申请人
提出药品注册申请，可以直接选用已登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器；
选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器的，相关研究资料应当随药品制
剂注册申请一并申报。
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药
品的包装材料和容器进行关联审评。仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评
审批。化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过
的，药品审评中心在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台更新登记状态标
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识，向社会公示相关信息。其中，化学原料药同时发给化学原料药批准通知书及核准后的生产工
艺、质量标准和标签，化学原料药批准通知书中载明登记号。
E、药品再注册
药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、
有效性和质量可控性。持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个月申请再注册。境内生产药品
再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，境外生产药品再注册
申请由持有人向国家药品监督管理局药品审评中心提出。
3）一致性评价
国务院办公厅于 2016年 3月 5日发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》
（国办发〔2016〕8号），提出开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。随后国家药品监督管理局
（原国家食品药品监督管理总局）先后出台《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案
与推荐程序的公告》、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》等配套政策，同时通
过分批公告或载入《中国上市药品目录集》的形式，发布通过仿制药质量和疗效一致性评价的品
种。一致性评价对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结
构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。
2018年 12月，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公
告》，对于通过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被
调出目录。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过
一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3年内完成一致性评价。对同品种药品通
过一致性评价的药品生产企业达到 3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一
致性评价的品种。
4）药品生产许可证和药品生产质量管理规范（GMP）
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订），从事药品生产活动，应当经所在地省、
自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不
得生产药品。根据国家市场监督管理总局于 2020年 1月 22日公布的新版《药品注册管理办法》的
规定，申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。
从事药品生产活动，应当具备以下条件：有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员
及相应的技术工人；有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；有能对所生产药品进行质量管
理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监
督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。新版药品管理法同时规定：生产药品所需
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
（2）药品流通与使用领域监管制度
1）集采制度
2009年 1月，原国家卫生部等六部委联合发布《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作
的意见》（卫规财发〔2009〕7号），明确：（一）全面实行政府主导、以省（自治区、直辖市）
为单位的网上药品集中采购工作。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开
展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参
加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医
疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。（二）规范集中采购药品目录和采购
方式。各省（区、市）要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药
物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种
以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录，麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中
采购目录。除上述药品外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。
2010年 11月，国务院办公厅印发《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指
导意见的通知》（国办发[2010]56号），提出：对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构
使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配
送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购
优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促
进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、
价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实
惠。
2015年 2月，国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办
发〔2015〕7号），首次提出“量价挂钩”、“落实带量采购”；同年 6月，原国家卫生计生委发
布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号），
提出“省级药品采购机构应及时汇总分析医院药品采购计划和采购预算，合理确定药品采购范围，
落实带量采购”。各省份及试点城市开始陆续实施药品集中带量采购。各省（区、市）要制定药品
集中采购目录，对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包
括直接执行政府定价）采购。药品集中采购有利于降低药品价格，破除公立医院以药养医的不合理
机制，从而减轻群众用药负担。
2018年 11月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
13
方案》，明确了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路。2019年 1月，国务院办公厅发
布《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2
号），选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11个城市开
展试点工作。具体措施如下：一是带量采购，以量换价。按照试点地区所有公立医疗机构年度药品
总用量的 60%-70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，
试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。二是招采合一，
保证使用。试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保 1年内完成合同用量。三是确保质
量,保障供应。要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的
调查、评估、考核、监测体系。四是保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任
人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保
基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的 30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医
保直接结算。
2019年 9月 1日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，在国家组织药
品集中采购和使用试点城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成
联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁等 25个
省，这也就意味着大陆地区各省级行政区域均已纳入集中采购范围。
后续国家陆续组织了多轮药品集中采购。
2）两票制
2016年 4月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务》（国办发
〔2016〕26号），提出：优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在全省范围内
推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），积极鼓励
公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。
2016年 12月，国务院医改办等 8部委联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票
制”的实施意见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），要求：公立医疗机构药品采购中逐步推
行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省（区、市）和公立
医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到 2018年在全国
全面推开。
2017年 2月，国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政
策的若干意见》（国办发[2017]13号）再次提出，综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试
点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到 2018年在全国推开。药品
流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致，
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随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证，积极推行药品购销票据管理
规范化、电子化。
截至 2018年末，“两票制”已经在国内 31个省份及地区全面推行。
（3）国外原料药监管主要规定
原料药出口到国际市场都必须履行相应的注册和审查程序，接受进口国药政管理部门的监管。
目前，公司的原料药和中间体主要的出口地区包括亚洲、欧洲、美洲等，涉及的国家主要有印度、
巴西、墨西哥、俄罗斯、韩国等。
1）亚洲市场
亚洲地区各国的注册程序基本相似，以印度为例：根据印度《药品和化妆品法规》，外国药品
进入印度前，外国药品生产商的产品和进口的各种药品均要在印度注册。只有在国外生产商和其具
体进口的药品注册文件审查通过后，印度官方才发给药品/原料药生产商药品注册证书，进口商凭
国外原料药生产商药品注册证书才能申请到药品进口许可证。
2）欧洲市场
欧洲的药政管理部门包括欧洲药品质量管理局（EDQM）、欧盟药品管理局（EMA）以及各国的
药政管理部门。按照欧盟相关法规的要求，欧盟成员国外国家生产的原料药若要进入欧盟市场，主
要通过以下两种注册方式：一是向 EDQM申请并获得欧洲药典适用性证书（CEP证书）；二是向 EMA
或欧盟成员国药政管理部门递交和登记欧洲药品主文件（ASMF，ActiveSubstanceMasterFile）。
CEP证书是已经被收录进欧洲药典的原料药品种合法地被欧盟最终用户使用的一种注册方式。
一种原料药一旦取得 CEP证书，即可用于欧洲药典委员会成员国内以及世界其他地区认可 CEP证书
的所有药物制剂生产厂家的制剂注册。ASMF与药品制剂的批准有关，应当与药品注册文件同时递
交；ASMF是药品制剂的生产商为取得上市许可而必须提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的
基本情况的支持性技术文件。ASMF申请文件和下游制剂厂家药品上市许可申请文件经药品评审机
构审核符合要求后，会批准制剂厂家的药品上市许可申请。
3）美洲市场
墨西哥的药政管理部门为 COFEPRIS,任何进入墨西哥市场的医用原料药都需经过 COFEPRIS批
准，符合相关 GMP要求。注册流程分两步：一是递交 DMF文件，由 COFEPRIS安排审核，文件采用
CTD格式，研究所申请药物的生产质量管理全过程；二是现场审计，一部分由 COFEPRIS安排现场
审计，另一部分则由墨西哥用户审计即可，这部分包括已取得美国 FDA、欧盟 CEP、中国 GMP等的
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
15
大多数品种，现场审计通过后该原料药即可进入墨西哥市场。
巴西、阿根廷等发展中国家的注册程序基本相同，以巴西为例，巴西于 2009年 11月公布了原
料药注册办法，并制订了一个实施计划表，按照原料药种类，分步骤逐渐实施注册的新规定。规定
要求：制药企业先递交文件形式的注册申请，药品注册文件审查通过后，再根据生产厂家提交的质
量体系评估书面材料以及进口产品的风险级别，视情况而定是否有必要对药品企业进行现场检查，
若注册文件和现场检查均合格，才会准予进口。
美国的主要管理部门为美国食品药品监督管理局（FDA）。根据美国相关法律法规的规定，任
何进入美国市场的药品（包括原料药）都需要首先获得 FDA的批准，并且所有关于药物的生产加
工、包装等均应严格符合美国 cGMP的要求。对于原料药，通过 FDA批准主要有两个阶段：一是
DMF文件的登记，要求递交的 DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的全过程以及药品质量本
身做出详尽的描述。二是当 DMF文件的登记完成后，美国的制剂生产商提出申请，FDA对原料药出
口商进行 GMP符合性现场检查。通过对药品生产全过程的生产管理和质量管理状况的全面考察，作
出该原料药生产企业的生产和质量管理能否确保所生产药品的质量的判断。FDA审核通过后，该原
料药即获准直接进入美国市场。
行业主要法律法规政策
（1）主要法律法规
法律法规名称 发布单位 实施时间
基本法规： - -
《中华人民共和国药典》（2020 年版） 国家药监局、国家卫生健康委 2020 年 12 月 30 日
《中华人民共和国药品管理法》（2019 修订） 全国人大常委会 2019 年 12 月 1 日
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2019 年 3 月 18 日
注册管理： - -
《药品注册管理办法》 国家市场监督管理总局 2020 年 7 月 1 日
《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制 药
质量和疗效一致性评价工作的公告》
国家药品监督管理局 2020 年 5 月 12 日
《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审
评审批事项的公告》
食品药品监管总局 2017 年 11 月 23 日
《食品药品监管总局关于推进药品上市许可 持
有人制度试点工作有关事项的通知》
原国家食品药品监督管理总局 2017 年 8 月 15 日
《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有 人
制度试点方案的通知》
国务院办公厅 2016 年 5 月 26 日
《关于发布化学药品注册分类改革工作方案 的
公告》
原国家食品药品监督管理总局 2016 年 3 月 4 日
《全国人民代表大会常务委员会关于授权国 务
院在部分地方开展药品上市许可持有人制 度试
点和有关问题的决定》
全国人大常委会 2015 年 11 月 5 日
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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生产管理： - -
《药品生产监督管理办法》（2020 版） 国家市场监督管理总局 2020 年 7 月 1 日
《药品委托生产监督管理规定》 原国家食品药品监督管理总局 2014 年 10 月 1 日
《药品生产质量管理规范》（2010 年修订） 原卫生部 2011 年 3 月 1 日
流通管理： - -
《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中 采
购和使用试点方案的通知》
国务院办公厅 2019 年 1 月 1 日
《药品经营许可证管理办法》 原国家食品药品监督管理总局 2017 年 11 月 17 日
《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生 产
流通使用政策的若干意见》
国务院办公厅 2017 年 2 月 9日
《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两 票
制”的实施意见（试行）》
原医改办、国家卫计委、食品药
品监管总局等八部门
2016 年 12 月 26 日
《药品经营质量管理规范》 原国家食品药品监督管理总局 2016 年 7 月 13 日
《药品召回管理办法》 原国家食品药品监督管理总局 2007 年 12 月 10 日
《药品流通监督管理办法》 原国家食品药品监督管理总局 2007 年 5 月 1 日
（2）主要产业政策
序号 政策名称 发布部门 发布时间 主要内容
1
《关于印发＜
国家基本医疗
保险、工伤保
险和生育保险
药品目录
（2022 年）＞
的通知》
国家医保
局、人力资
源社会保障
部
2023 年 1 月
13 日
各地要严格执行《2022 年药品目录》，不得自行调整
目录内药品品种、备注和甲乙分类等内容。协议期内
谈判药品和竞价药品执行全国统一的医保支付标准，
各统筹地区根据基金承受能力确定其自付比例和报销
比例。自 2023 年 3 月 1 日起正式执行（谈判药品中的
阿兹夫定片和清肺排毒颗粒新的医保支付标准自 2023
年 4 月 1 日起实施）
2
《国务院反垄
断委员会关于
原料药领域的
反垄断指南》
国务院反垄
断委员会
2021 年 11
月 15 日
进一步明确了原料药领域市场竞争规则，以预防和制
止原料药领域垄断行为，维护原料药领域市场竞争秩
序，保护消费者利益和社会公共利益
3
《关于 推动原
料药产 业高质
量发展 实施方
案的通
知》
国家发展改
革委、工业
和信息化部
2021 年 10
月 29 日
到 2025 年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一
批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军
企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基
地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，
绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强,
为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造
特色长板
4
《关于深化医
疗保障制度改
革的意见》
中共中央、
国务院
2020 年 2 月
25 日
坚持以人民健康为中心，加快建成覆盖全民、城乡统
筹、权责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障
体系，推进医疗保障和医药服务高质量协同发展，促
进健康中国战略实施。到 2025 年，医疗保障制度更加
成熟定型，到 2030 年，全面建成以基本医疗保险为主
体。
意见指出：做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与
审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，
支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代；健全短
缺药品监测预警和分级应对体系
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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5
《产业结构调
整指导目录
（2019 年
本）》
发改委
2019 年 10
月 30 日
鼓励拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物
开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的
通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、
儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜
分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、
连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质
量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能
降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用
6
《关于公布
<2019 年国家
医保药品目录
调整工作方
案〉的公告》
国家医疗保
障局
2019 年 4 月
17 日
药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,
具体包括药品调入和药品调出两项内容。其中，调入
的西药和中成药应当是 2018 年 12 月 31 日（含）以前
经国家药监局注册上市的药品。优先考虑国家基本药
物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、
儿童用药、急救抢救用药等。根据药品治疗领域、药
理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审
7
《战略性新兴
产业分类
（2018）》
国家统计局
2018 年 11
月 7 日
根据该产业分类，生物医药产业下的化学药品与原料
药制造属于战略性新兴产业
8
《国务院办公
厅关于改革完
善仿制药供应
保障及使用政
策的意见》
（国 办发
〔2018）
20 号）
国务院
2018 年 4 月
3 日
提出促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药
品供应保障能力。以需求为导向，鼓励仿制临床必需、
疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防
治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所
需药品等。提出加强仿制药技术攻关，将鼓励仿制的
药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术
研究列入国家相关科技计划；按照鼓励新药创制和鼓
励仿制药研发并重的原则完善知识产权体制。实施专
利质量提升工程，培育更多的药品核心知识产权、原
始知识产权、高价值知识产权。加快药品研发、注册、
上市销售的国际化步伐，支持企业开展国际产能合作
9
《“十三五”
卫生与健康科
技创新专项规
划》
科技部、国
家卫生计生
委等六部门
2017 年 5 月
16 日
继续实施“重大新药创制”科技重大专项，研制完成
30 个左右创新性强、防治重大疾病、市场前景好、拥
有自主知识产权的新药；针对重大疾病防治或突发疫
情等用药需求，研制完成 20-30 个临床急需和具有市 场
潜力的重大品种，并切实解决产业化技术瓶颈问题, 依
托重大品种研制，突破制约新药研发和产业化的重 大
核心关键技术，抢占新药创制的科技制高点
10
《“十三五”
国家战略性新
兴产业发展规
划》（国发
〔2016） 67
号）
国务院
2016 年 12
月 19 日
进一步提出推动化学药物创新和高端制剂开发，加速
特色创新中药研发，实现重大疾病防治药物原始创新。
推动临床紧缺的重大疾病、多发疾病、罕见病、儿童
疾病等药物的新药研发、产业化和质量升级
11
《"健康中国
2030”规划纲
要》
中共中央、
国务院
2016 年 10
月 25 日
提出促进医药产业发展，完善政产学研用协同创新体
系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新
药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动
治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发
展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器
械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
18
12
《中华人民共
和国国民经济
和社会发展第
十三个五年
（2016-2020
年）规划纲
要》
全国人大
2016 年 3 月
16 日
提出“鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过 一
致性评价的药品优先列入医保目录”。规划提出应 加
强重大疾病防治和基本公共卫生服务：实施慢性病 综
合防控战略，有效防控心脑血管疾病、糖尿病、恶 性
肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病
13
《国务院办公
厅关于开展仿
制药质量和疗
效一致性评价
的意见》
国务院
2016 年 3 月
5 日
明确仿制药一致性评价的对象范围：化学药品新注册
分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品
质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价；
确定参比制剂遴选原则；并明确规定药品生产企业原
则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评
价
14
《关于促进医
药产业健康发
展的指导意
见》（国办发
〔2016〕 11
号）
国务院
2016 年 3 月
11 日
主要目标包括到 2020 年医药产业创新能力明显提高，
供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物 实
现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。
促进创新能力提升、推动重大药物产业化位列主要任
务
15
《中国制造
2025》
国务院
2015 年 5 月
19 日
作为我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领：
提出瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、生物
医药等战略重点，引导社会各类资源集聚，推动优势
和战略产业快速发展。针对生物医药及高性能医疗器
械领域，要求发展针对重大疾病的化学药、中药、生
物技术药物新产品
行业主要法律法规和政策对企业经营发展的影响
（1）药品上市许可持有人制度对经营发展的影响
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订），国家对药品管理实行药品上市许可持有
人制度。在药品生产方面，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生
产，自行生产药品的，应当取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企
业。开展药品上市许可持有人制度是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、
提升药品质量具有重要意义。
在药品上市许可持有人制度下，通过与制剂企业合作，原料药企业快速获得制剂生产能力也变
得更加便捷与高效，有利于落实公司未来从原料药和医药中间体向下游制剂延伸的战略，大大提升
了公司经营战略上的灵活性和主动性。
（2）集釆对公司经营发展的影响
根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发
〔2019〕2号），选择北京、天津、上海等 11个城市开展集采试点工作。2019年 9月 1日，上海
阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，在包括山西、内蒙古、辽宁等 25个省的联
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
19
盟地区依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购，意味着大陆地区各省级行政区域均已纳入集中
采购范围。后续国家陆续组织了多轮药品集中采购。
我国抗抑郁类药物行业主要发展特征
行业的技术水平及特点
医药行业属于技术密集、资金密集、人才密集型行业，化学药品原料药及中间体作为医药行业
的重要组成部分，其研发和生产也必然对相应的企业提出了较高的要求，不仅需要企业投入大量的
人力、物力、财力，同时本身也具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。
按照创新程度，化学药品可以分为仿制药和创新药。其中，创新药是指具有自主知识产权专利
的药物，对技术的要求最高，且具有投资大、周期长、失败率高等特点，目前美国、欧洲、日本等
发达国家的一流制药企业掌握着最先进的创新药技术，具备较强的专利优势和技术优势；而仿制药
对技术的要求相对于创新药要低，且具有投资周期短、成本低、见效快等特点，我国作为新兴的发
展中国家，受限于制度、机制、资金、政策、人才等因素，在过去很长一段时间内（包括现阶段）
总体上以仿制药为主，现阶段正在向创仿结合、自主创新的新阶段前进。尤其是在 2015年我国药
政改革后，化药注册分类改革、上市许可持有人制度、创新药优先审评、专利补偿、药品试验数据
保护等一系列创新药领域的支持政策相继出台，同时随着海归技术人才回流、配套产业完善、资金
密集涌入，创新药的研发环境不断优化，创新活力不断释放，医药企业和研究机构的创新积极性不
断提高，我国已经进入药物创新发展的“加速期”。
就化学药品原料药及中间体来说，其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的
要求较高。我国的原料药及中间体生产企业的技术研发和应用主要集中在现有生产工艺技术的改进
和新仿制药（首仿、抢仿）的研究上，虽然我国多数原料药尤其
是大宗原料药的生产工艺水平已经达到世界领先水平，具备以较低成本生产出满足美国 FDA要
求、欧盟 CEP证书标准的产品的能力，在全球原料药市场中具有较强的竞争力，但在特色原料药和
专利原料药上与国外先进水平相比仍存在一定的差距。
报告期内，上述行业的技术水平及特点未发生变化，在未来可预见的时期内预计也不会发生重
大变化。
行业的主要壁垒
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
20
（1）政策壁垒
我国的医药行业受到《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条
例》等法律法规的严格约束，其中，针对研发、生产、流通等多个环节也分别制定了具体的行业规
范。在研发环节，需严格遵守《药品注册管理办法》、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制
药质量和疗效一致性评价工作的公告》等相关规定，完成药物研发工作并最终申请上市；在生产环
节，需取得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》并严格遵守《药品生产质量管理规范》等
规范；在销售环节，医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》并严格遵守
《药品经营质量管理规范》等规范。近年来，国家通过推行药品上市许可持有人制度等多项医改措
施，对医药行业的准入提出了更高的要求，药品上市许可持有人制度也被正式纳入 2019年新版
《中华人民共和国药品管理法》，标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求。
此外，若产品进入欧美等国外地区市场，需进一步满足当地的监管要求，一般需通过当地的质量认
证并取得产品上市许可。医药行业有着较为严格的政策壁垒。
（2）技术壁垒
医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以高度融合与应用，对制药企
业的研发能力和生产制备能力的要求较高。尤其是新药研发，需经过靶点发现与筛选、药物合成、
理化性质及纯度研究、药理学研究、安全性评价、质量标准研究、动物药代动力学等多项临床前试
验与多期的临床试验才有望获批上市，每一个环节都是对药企技术实力的严格考验，因此自主研发
能力与产业化能力都是药企核心竞争力的重要组成部分。新进入企业很难在短期内掌握相关的研发
技术和生产工艺，因此医药行业具备较高的技术壁垒。
（3）资金壁垒
医药行业属于资本密集型产业。药品从病理药理研究、临床试验、中试生产到产业化生产，需
要投入大量的时间、资金、人力、设备等资源，新药研发周期通常超过 10年，而最终的投资收益
需要顺利获取新药的生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，具有高投入、高风险和周期长
的特点，要求医药企业具备较强的资金实力。对新进入者来说具有较大的资金壁垒。
行业的周期性特征
医药制剂是治疗疾病的必需品，具有较为明显的刚性需求特征，作为医药制剂产业的上游，原
料药行业整体波动较小，很难出现明显的周期性。但部分特色原料药则表现出较强的周期性特征，
其主要体现在产品生命周期上。在特色原料药研发生产过程中，原料药企业需要密切关注专利即将
到期的原研药市场，提前布局相关仿制药所需原料药的生产技术，积极配合客户的仿制药产品发
行。在专利集中到期、仿制药大量问市的特定时期内，原料药市场可能会出现相应的周期性上涨。
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
21
行业在产业链中的地位和作用及与上下游行业的关联性
化学药品原料药是药品的基础原料，处于医药产业链的上游，是保障下游制剂生产、满足临床
用药需求的基础，是影响药品质量、制约产能的主要环节。为医药产业稳产保供发挥了重要的支撑
作用。近年，世界各国都更加重视原料药的供应保障，我国原料药产业战略地位进一步提升。
上游行业与本行业的关联：我国基础化工和精细化工行业已进入成熟期，供应链完善，产品种
类较为齐全，该行业之中，各家厂商生产的同一种产品之间品质差异性不大,同质化严重，而且行
业内产能充足，能够为下游及时提供原料供应，采购价格相对稳定,产品品质不断提咼。
下游行业与本行业的关联：随着社会的发展，世界人口数量持续增加，平均寿命渐渐提高，全
球老龄化趋势明显，使得人们对药物制剂的需求持续增加，相应带动化学原料药的发展。同时，近
年来是多种专利药物的专利集中到期，将会有大量质优价廉的仿制药物制剂的上市销售，仿制药的
需求预期大幅增加，从而也间接促进了对原料药的市场需求。
2022-2023 年中国抗抑郁类药物行业发展情况分析
抑郁疾病患病率
抑郁症是一种常见的心境障碍，在广义上来说是属于精神疾病，有高患病率、高复发率、高致
残率和高致死率等特点。据世界卫生组织（WHO）网站，从 2005年至 2015年，全球抑郁症患者增
加了 18%以上，2017年，全球有超过 亿名抑郁症患者，目前人数还在不断增长。
国家卫健委疾控局发布《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》报告显示,我国居民心
理行为问题和精神障碍人群逐渐增加，民众心理健康问题日益凸显。2019年数据显示，我国抑郁
症患病率达 %，焦虑障碍患病率达 %。
抑郁病治疗药物
抑郁病治疗药物是指一组主要用来治疗以情绪抑郁为突岀症状的精神类疾病的精神药物，主要
包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、
三环类抗抑郁药（TCA）、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、四环类抗抑郁药（TeCA）、去甲肾上腺素
和特异性 5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）等。公司的主要产品草酸艾司西酞普兰和盐酸帕罗西汀均
属于 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。抑郁病治疗药物的分类：
主要抗抑郁病药物分类
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
22
序号 类别 常见药物
1 三环类抗抑郁药（TCA） 丙咪嗪、氟丙咪嗪、阿米替林、多塞平等
2 四环类抗抑郁药（TeCA） 麦普替林、米舍林、米安色林、诺米芬辛等
3 单胺氧化酶抑制剂（MAOI） 苯环丙胺、苯乙肼等
4
5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取 抑
制剂（SNRI）
文法拉辛、度洛西丁等
5 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI） 帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰等
6
去甲肾上腺素和特异性 5-羟色胺 能
抗抑郁药（NaSSA）
瑞波西汀等
中成药类：疏肝解郁胶囊类
7 其他
氟哌噻吨美丽曲辛等
资料来源：公开资料
抑郁病治疗药物总体市场规模与趋势
根据南方所数据，2015-2019年抗抑郁类用药规模不断增加，年复合增速为 %，至 2019
年全国抗抑郁类用药规模达到 亿元，较上年同比增加 %。
2015-2019年抗抑郁类用药规模及增速
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
23
资料来源：南方所
2022-2023 年我国抗抑郁类药物行业竞争格局分析
抑郁症是一种常见的精神疾病，以显著而持久的情绪低落为主要临床特征。我国抑郁症患者数
量庞大，约有近亿人，而抗抑郁药则是目前治疗抑郁症的主要手段之一，市场规模呈现逐年增长趋
势。
咨询机构沙利文预测，2022年中国抗抑郁药市场规模将达到 亿元。过去，中国抗抑郁
药市场主要由礼来等跨国药企的进口药占据半壁江山，近些年，随着本土药企研发实力的崛起，这
一市场也吸引了大批国内药企的积极布局。
2022年以来，大批国内药企抗抑郁药品种传来获批上市的好消息，其中不乏超 10亿元大品
种。这些获批产品将与赛道上的原研和其他入局者抢滩市场蛋糕。
帕罗西汀迎来第三家入局者
2022年 9月 21日，福元医药发布公告称，公司收到国家药监局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释
片(规格：按 C19H20FNO3计①，②25mg)《药品注册证书》，批准该药品生产。本次获得
《药品注册证书》视同通过一致性评价。
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研为 GSK，于 1999年 2月 16日在美国上市。根据葛兰素史克 2021
年年报数据显示，该产品全球销售额为 亿美元。在国内，根据国家药监局网站信息显示，中
国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业包括福元医药在内有 3家。
米内网数据显示，2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达 亿元人民币，其中盐酸帕罗
西汀肠溶缓释片销售总额为 5395万元人民币。
文拉法辛过评企业增至 5 家
2022年 8月份，一品红宣布，其全资子公司广州一品红制药的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格：
75mg)获批上市，视同通过仿制药一致性评价。该产品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及
广泛性焦虑障碍，是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍诊疗指南推荐的一线治疗药物。
截止公告日，盐酸文拉法辛缓释庭有 6家企业拥有生产批文，其中，湖南洞药业、北京福元医
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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药、广州一品红制药 5家国内药企均已过评。赛道上还有 3家均以仿制 4类提交上市申请在审查评
审中，获批后视同过评。
盐酸文拉法辛缓释胶囊属于国家医保甲类产品，国家基药品种。米内网数据显示，2021年文
拉法辛在中国城市公立医院、县终端销售额达 亿元。
杜洛西汀再添一位竞争者
2022年 6月 17日，永太科技宣布，公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得药品注册证书，适应症
为：抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊由礼来开发，于 2004年 8月在美国上市。在国内，度洛西汀是 2021年
版医保目录中的乙类品种。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社
区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端度洛西汀销售额已经超过 9亿元。
企业案例分析：海森药业
公司从事的主要业务
公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的
发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等
原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品
覆盖面广，能够满足国内外客户的多元化需求，为公司的可持续发展奠定了良好的基础。
公司始终把加强技术创新放在首位，坚持创新的发展理念，用技术创新促进公司不断转型升
级。公司长期以来坚持以市场为导向，产学研相结合，形成技术攻关平台，持续提升公司的技术水
平和研发实力。2017年，公司完成了“浙江省海森药物研究院”及“海森药业院士专家工作站”
的批准组建。经过多年的平台搭建、人才储备、研发投入和技术积累，公司已经拥有一支在原料药
研发方面具有丰富经验、结构合理的人才队伍，研发队伍中既有享受国务院特殊津贴专家，也有国
内个别产品领域的早期开拓者。截至本招股说明书签署之日，公司已取得的专利共计 22项，其中
发明专利 20项。
公司不仅注重新技术产业化，同时注重市场全球化。经过多年的管理积累与市场开拓，公司已
成为硫糖铝、阿托伐他汀钙等产品国内主要生产厂家之一，且在全球市场上也取得了较高的市场占
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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有率。公司已通过国家 GMP认证、日本 PMDA认证、韩国 MFDS认证等多个国家和地区的认证，通过
美国 FDA现场检查、墨西哥 COFEPRIS检查，主要产品获得欧盟 CEP证书、印度 CDSCO注册证书，
公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验，在市场上享有一定的知名度和认可度。
基于对国家医药行业政策变化及其对行业未来发展影响的判断，结合公司自身经营的经验与优
势，公司已经着手推进向化学药品制剂研发、生产与销售的产业链延伸，以实现向“中间体、原料
药和制剂”一体化产业链的升级。长期来看，有利于公司形成产品综合开发能力，提升应对市场变
化的灵活性，增强公司的核心竞争力。
公司的竞争优势
（1）研发优势
公司自 2002年首次获得高新技术企业认定至今，逐步加大科研创新投入，主要用于新产品、
新工艺的开发和技术研究、实验仪器及中试车间设备购置投入、基础设施建设等。同时，公司引进
了一批包括享受国务院特殊津贴专家、国内个别产品领域的开拓者在内的在原料药研究方面具有丰
硕成果的研究人员，并以省级企业技术中心、海森药业心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、
浙江省海森药物研究院、金华市院士专家工作站等平台为依托，加强与国内高校和研发机构开展产
学研合作项目等。公司利用优势互补，不断提升自身的技术与工艺创新和产品开发能力，使自身的
研发水平始终保持在同行业国内领先。
(2)领先客户供货优势
公司经过多年的技术研发、工艺改进、管理积累、市场开拓等，在数个产品上已经与全球领先
客户建立了长期稳定的合作关系。
由于制药过程复杂性较高，同时，各国各地区对制药均有严苛的监管要求，尤其是欧美地区，
制药企业与原料药供应商既是交易关系也是合作关系。因此，一般情况下，制药企业在选择原料药
供应商上会非常谨慎，同时提出较为严格的要求，一旦确定了供应商，短时间内不会轻易更换，这
对原料药供应商的综合能力提出了较高的要求。
公司在全球领先客户供货上的成功经验与稳定的合作关系，不仅能够保证现有产品的持续销
量，也有利于进一步提升自身管理水平，为未来更高水平的发展奠定基础优势。
(3)丰富的药物种类优势
公司目前拥有消化系统类、解热镇痛类、心血管类、抗抑郁类、抗菌类等领域药物的原料药和
中间体产品，已经形成了产品种类丰富同时拳头产品突出的良好局面。在现有基础上，公司目前正
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
26
在研发的产品共计 14项，均为新增品种，包括 10项原料药和 4项制剂产品，涉及抗病毒、抗抑
郁、降血脂、非甾体抗炎、抗菌素、抗风湿等药物。公司即将形成原料药与制剂“两条腿走路”，
药物种类更加丰富的更高水平的发展态势。这有利于增强公司的综合能力，增加公司的收入来源，
大幅提升公司的抗风险能力和市场地位。
(4)环保处理技术优势
公司充分利用自身的研发优势，不仅在工艺创新方面取得了多项专利，同时也成功研发出了与
自身工艺创新相匹配的先进的环保处理技术，如化学脱氮、生物脱氮技术、膜处理技术等污水环保
处理技术，其中，化学脱氮和膜处理技术已经取得专利。公司通过将工艺创新与环保处理技术相结
合的方式，成功形成自身的竞争优势，使自身在环境友好性上更加符合可持续发展的需要，从而有
利于获得更广阔的发展空间。
（5）质量控制优势
由于不同的原料药生产企业在工艺路线和质量控制体系上存在差异，从而导致生产的原料药在
纯度、稳定性等各方面存在不同，进而影响由此生产出来的制剂的毒理、代谢等方面的性能。因
此，制剂企业一般会对原料药企业的生产工艺、生产条件、质量管理体系等各方面提出非常严格的
要求，尤其是一些欧美知名制剂企业。目前，公司海外销售的比重较大，主要产品也已经顺利通过
国家 GMP认证、日本 PMDA认证、韩国 MFDS认证等多个国家和地区的认证，通过美国 FDA现场检
查、墨西哥 COFEPRIS检查，获得欧洲 CEP证书，公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经
验，在市场上享有一定的知名度和认可度。
（6）区位优势
公司位于我国原料药及相关中间体生产大省浙江省，享有地理、政策、人才、集群、资金等各
方面的比较优势，公司在充分利用上述比较优势上具备天然的便利性，有利于其形成具有自身特点
的技术、人才、成本与市场竞争力。
公司的竞争劣势
（1）部分产品生产能力不足
公司产品质量过硬、研发能力较强，同时拥有几款在国内和国际市场上具有较强竞争力的产
品，在市场上已经形成了一定的声誉度。但在个别优势产品上，客户的订单需求已经超过了公司的
生产能力，生产能力的不足一方面限制了公司单位成本的下降，长期来看不利于市场竞争力的提
升，另一方面也不利于公司进一步做好客户维护与市场开拓工作。
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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（2）融资能力有待提升
相较于可比上市公司及资源相对丰富的国企，公司作为中小型民营企业，融资渠道相对有限且
单一，公司只能在现有基础上深耕细作，提高管理效率、夯实现有优势，但公司如进一步扩大产品
产能，提升研发水平，向更高水平的综合型药企转型发展，则需要持续加大投资，融资能力的不足
可能对公司实施上述计划产生一定制约。
公司面临的环境和应对措施
产品特点：公司的主要产品为化学药品原料药及医药中间体，产品的生产过程对环境保护和安
全生产的要求相对较高，随着相关监管政策的逐步加强，可能增加公司在上述方面的成本。
业务模式：公司产品处在医药产业链的上游位置，其上游为基础化学品，而石油化工行业的价
格波动相对较大，容易向公司原材料采购价格传导，增加公司成本；其下游主要为药品制剂生产企
业，随着药品集采越来越普及，一方面存在相关产品市场占有率或销售价格下降的风险，另一方面
也存在大幅提升相关产品销量的机会。报告期内，集采对公司的业绩成长带来了积极作用。
行业竞争：公司主要产品的历史相对比较悠久，已经形成的竞争格局总体上比较稳定，且公司
主要产品具有自己的相对优势，尽管市场占有率已经相对较高，但仍有较大的提升空间，且公司仍
在不断研发市场需求大、竞争力强的新产品，公司能够有效应对行业竞争，不断提高自身业绩。
外部市场环境：全球及中国医药产业总体上仍在快速发展期，随着各国对原料药供应越来越重
视，原料药产业越来越具有战略意义。同时，因为新药价格越趋昂贵，使得医疗支出日益沉重，多
国政府开始积极鼓励使用仿制药，仿制药仍会成为未来几年医药市场增长的主要贡献者，公司在仿
制药的研发和产业化方面具有丰富的经验。外部市场环境总体上有利于提升公司盈利和财务状况。
2023-2028 年医药行业整体发展分析及趋势预测
全球医药行业发展态势
（1）全球医药市场规模及增速
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城
市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据 IQVIA2022
年 1月发布的《GlobalMedicineSpendingandUsageTrendsOutlookto2026》显示，2021年全球制药
市场收入为 14,235亿美元，较 2020年增长 %,较 2001年则增长 倍。
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此外，《GlobalMedicineSpendingandUsageTrendsOutlookto2026》指出，2022-2026年全球
制药市场收入年均增速将达到 %%，预计 2026年全球制药市场收入将达到 17,500-17,800
亿美元。
（2）全球医药市场发展特点
A发展中国家药品市场快速发展
根据 IQVIA2022年 1月发布的《GlobalMedicineSpendingandUsageTrendsOutlookto2026》显
示，2021年全球制药市场收入为 14,235亿美元，其中美国为 5,804亿美元，欧洲（含德国、法
国、英国、意大利、西班牙）2,095亿美元，中国 1,694亿美元。此外，根据 IQVIA预测，未来由
中国、印度、巴西、俄罗斯组成的新兴医药市场将成为全球制药市场增长的主要动力，新兴医药市
场 2022-2026年增速将达到 5-8%，显著高于发达市场的增速，2026年医药市场规模则到 4,700-
5,000亿美元。
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B仿制药品数量快速增加
由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵，使得医疗支出日益沉重，多国政府开始积极鼓
励使用仿制药。仿制药仍会成为未来几年医药市场增长的主要贡献者。
仿制药的价格远低于原研药，原研药专利到期后，原研企业的相对垄断地位就不复存在，仿制
药市场的特点是逐步向成本竞争靠拢，此时，控制成本就成为仿制药制药企业重点关注的核心问
题，但药品生产依然对原料药的供货质量和供货稳定性有非常高的门槛，具有一定技术储备、环保
能力和成本优势的原料药企业将获得更多的竞争优势。受益于仿制药市场的增长，对这些原料药企
业的需求也有望快速增长。
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中国医药行业发展态势
（1）中国医药行业市场规模及增速
“十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持
高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局的数据显示，2016-2022年，
我国医药制造业营业收入持续增加，2021年和 2022年分别达到 万亿元和 万亿元，2021
年同比上升 %。从终端销售收入看，2019年我国三大终端六大市场药品销售额实现 17,955亿
元，同比增长 5%。
随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建
设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医
药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄
化的加快、城镇化水平的提高、疾病普遍化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱
动，预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。
（2）中国医药市场发展特点
A中国医药企业创新能力仍欠缺
我国的大型制药企业主要经营的是原料药加工、通用名药、中成药等，多数本土制剂企业以生
产价格低、需求量大的基础制剂为主，自主创新能力明显不足，这里有创新机制的原因，也有研发
投入不足等原因。当前，全球药品的研发仍然聚集在美国、欧洲和日本三个区域，在 PharmExec
（美国制药经理人杂志）公布的 2022年全球制药企业 50强名单中（依据各个企业 2021年的处方
药全球销售收入），中国占 4家。从中可以看到，中国的医药企业整体创新能力欠缺，但仍取得了
长足的前进，这与近几年国内出台各类扶持医药企业创新的政策不无关系，比如上市许可持有人制
度等，给予了医药企业一个相对宽松和鼓励创新的稳定预期。实际上，从 2017年开始，国家药监
局也开始加速创新药的审评审批，以推动国内创新药的发展，但创新药在国内市场份额占比还较
小。
B中国原料药在全球市场具有较大影响力
随着专利药品大量到期，仿制药市场迅速扩容，但欧美等传统原料药生产地因生产成本和环保
成本居高不下，叠加近年来中国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的
快速提升，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，多种原料药在国际市场具有较强竞争
力。可以说，当前我国的化学原料药行业已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本
低、产量高的特点，是我国医药工业的战略支柱之一。从最近十年通过世界卫生组织认证
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（WHOPQ）的原料药和制剂的数量和增长来看，中国原料药的世界影响力在不断扩大，且远远超过
制剂。
资料来源：中国医药保健品进出口商会
资料来源：《基于世界卫生组织认证分析我国医药行业国际化的机遇与挑战》，戚淑叶等，
2021
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中国原料药行业的发展态势
（1）化药带量釆购政策将逐步提升原料药企业在医药产业链中的地位
在化药带量采购制度下，制剂仿制药企业为了最大程度地提高中标概率，在保证药品满足质量
的前提下，必须将总体成本控制在相当低的水平。有鉴于此，制剂仿制药企业的经营策略必然发生
重大转变，与以往对投入大量销售费用及建立庞大的销售网络产生依赖不同，需要将核心竞争点逐
渐从后端的营销能力向前端的成本控制和质量管理转移，原料药作为制剂仿制药的核心组成部分，
在新的竞争点上具有不可替代的核心作用,对于未布局原料药的制剂仿制药企业，将更倾向于选择
在成本控制和质量管理上具有明显优势的原料药企业作为长期供应商，尤其是那些具有现代化管理
能力、大规模产能、技术积累深厚、环保能力较强的原料药企业，有望极大提升其在医药产业链中
的地位,掌握更大的定价权和话语权。
（2）环保政策趋紧，原料药行业集中度有望提升
在供给侧结构性改革的推动下，2016年以来，国家环保政策趋于收紧，环保督察常态化，
2018年 1月起《环境保护税法》正式实施，排污许可证制度全面推开。同时,受个别影响较大的环
保事故影响，部分地区对当地新建医药和化工项目作出限制。随着环保政策的推进，技术落后、环
保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场，原料药行业竞争格局有所优化，行业集中度有望得
到提升。
（3）原料药关联审批政策进一步强化了原料药行业固有壁垒
原料药的行业的固有壁垒包括技术密集、资本密集、开发周期长、环保要求高等,原料药关联
审批政策进一步强化了上述壁垒。2017年 11月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于调整原
料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，实行制剂与原料药、药用辅料、包装材料关联审
批，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。2019年 7月，国家药品监督管理局发布《进一步
完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》正式落地。关联审批模式下，下游制剂企业捆
绑原料药同步审批，原料药的质量直接影响评审结果，且审批通过后如需更换新备案的原料药供应
商需要再次质量研究审核，因此下游制剂企业将更倾向于选择质量过硬、供应能力稳定的原料药企
业，对于原料药的质量及供应能力提出更高要求，行业壁垒将进一步提升。
（4）原料药企业在战略选择上将具有更大的灵活性和主动性
以往，原料药企业受囿于有限的终端销售网络和营销团队，即使具有先进的技术和过硬的品
质，要想向制剂产业链延伸往往很难绕开与其他企业合作的路径，客观上存在较大的困难，压缩了
原料药企业的战略空间，而在带量采购政策下，原料药企业不需要考虑太多的营销问题，同时，在
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33
药品上市许可持有人制度推行后，通过与制剂企业合作,原料药企业快速获得制剂生产能力也变得
更加便捷与高效。总而言之，目前的医药行业制度改革一方面有利于提升原料药企业的盈利空间，
另一方面也在客观上为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇，原料药企业实际上获得了“进可
攻、退可守”的战略灵活性和主动性。
2023-2028 年我国抗抑郁类药物行业面临的机遇与挑战
行业发展前景
（1）医疗卫生支出稳步增长
受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的
鼓励政策等，中国医疗卫生总支出正在稳步增长。
（2）监管改革力度加大
药品上市许可持有人制度于 2019年被正式纳入新版《中华人民共和国药品管理法》，以及新
版《药品注册管理办法》的正式生效等一系列医药行业监管改革措施的实施，极大地调动了医药企
业与医药研发机构对药物研发的积极性。
（3）国家产业政策大力支持
包括中共中央、国务院、全国人大、发改委及其他部委在内的各级机构几乎每年出台鼓励和支
持医药行业发展的相关产业政策，如《关于深化医疗保障制度改革的意见》、《产业结构调整指导
目录（2019年本）》、《战略性新兴产业分类（2018）》等，这些产业政策形成了我国医药行业
发展的整体框架。
（4）全球仿制药使用比例有望加大
在全球老龄化和诊疗升级的大背景下，各国医疗卫生费用支出持续上升，医疗卫生费用支出控
制是各国共同面临课题。而仿制药具有与原研药相同的药用价值且价格低廉，发展仿制药一方面将
有利于政府通过缩减医疗费用的开销来降低财政赤字压力，另一方面将有助于低收入阶层医疗保障
覆盖面的进一步扩大，从而缓解潜在的就医困难等问题；因此，提升仿制药使用比例、降低药价成
为各国共同的政策选择。
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行业面临的挑战
（1）环境保护成本上升
近年来，我国对环境保护高度重视，环保政策空前收紧。2013年以来，《大气污染防治行动
计划》、《水污染防治行动计划》、《土壤污染防治行动计划》等政策陆续出台，针对各类污染物
治理提出了明确的目标。2015年，史上最严的新环保法开始实施。2016年，国家相继发布了《控
制污染物排放许可制实施方案》和《排污许可证管理暂行规定》，2018年，《中华人民共和国环
境保护税法》正式施行，排污许可证、环境环保税等政策的出台，明确了企业生产运营期排污的法
律依据。环境保护长效机制的建立有利于形成我国环保监管的新常态，推动相关行业的长期优化。
未来，我国环保领域的监管将长期趋严，给医药企业特别是原料药企业的生产经营带来了一定的环
保成本压力。
（2）产品技术含量和创新能力有待提高
由于医药行业技术含量较高，属于典型的技术、知识、资本密集型行业，需要投入大量的高端
人才，且技术的研发周期长、研发投入大，但产出不确定性高，对于当前我国大多数中小型医药企
业来说，实施技术领先型的经营战略面临巨大的失败风险。因此,相比于欧美大型医药企业的研发
投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营业收入比例均不高，导致产品技术含量和创新能力不
足，这也直接形成了我国的化学药品市场以仿制药为主，创新药市场占比小，产品同质化情况严
重，缺乏真正的核心产品的局面，不利于国内医药企业的长远发展。
三、抗抑郁类药物企业国际化发展战略及建议
国际化发展战略的概念及重要性
国际化发展战略的概念
国际化发展战略，是指企业的产品和服务在世界上其他国家的发展战略。在国内市场已经趋近
饱和的形势下，实力不断壮大的企业就会将目光投向国家化市场。企业的国际化发展战略是公司为
应对国家化经营的发展规划，是跨国公司为了其稳步有序的发展和企业竞争力的提升而制定的系列
性决策总称。企业的国际化发展战略对企业的国际化发展有着极大影响，将会决定企业的未来。
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
35
我国企业国际化发展战略的重要性
由于全球一体化影响，中小企业必须参与到国际竞争当中才可以继续发展，即走向国际化才是
企业不断提升实力的出路。在一些中小企业自身实力不断提升的同时，中小企业要意识到。只有自
身转变发展战略，才能与国际接轨，才能把自己融入国家化运营中，构成一个强大的体系，才能不
与世界脱轨并不断发展。
中国企业国际化发展战略类型
在国际化发展战略选择上，中国企业的国际化发展战略大致可以分为四种类型，第一种是在国
外设立工厂，生产本地化，如海尔、TCL等；第二种是直接出口自有产品，如华为、富士康等；第
三种是并购国外企业，如吉利、联想等；第四种是产品贴牌出口，如格兰仕、源飞宠物（一家宠物
玩具制品生产企业）等。下面将结合中国跨国企业案例，分析这四种不同的国际化发展战略。
（一）海外投资设厂
海外投资设厂是指企业在海外开办工厂，直接在海外市场生产、销售的方式，也就是“绿地投
资”。海外投资建厂可以帮助企业绕开贸易壁垒，节约生产成本，但在建设前期需要耗费较多时间
和精力，见效较慢。
海尔是享誉全球的家电生产制造企业。企业自 20世纪 90年代起，积极开展海外投资，在世界
各地设置了广泛的制造工厂，并实行“先易后难”的发展战略：首先进入发达国家，逐步形成产品
市场，继而走向发展中国家。最初，海尔的主要战略是发展出口产品，可是由于外国市场对来自我
国的家电认可度不高，再加上世界各国对进出口产品的各种贸易壁垒限制，导致出口收益不佳。屡
败屡战后的海尔开始在国外建设工厂，以本地化制造、本土化营销为发展重点。1999年，海尔在
美国南卡罗来纳州建立了首个海外制造工厂；2001年，海尔在巴基斯坦设立第二家海外工业。海
外设厂不但帮助海尔顺利越过了贸易壁垒，也使得海外销售迅速发展起来。海外投资设厂虽然做到
了生产本土化，也顺利地规避了国际贸易保护主义的冲击，但是在部分发达国家的高昂生产成本会
吞噬掉海尔在国内市场积累的低价优势。因此海尔也开始了跨国并购战略。通过海外设厂与收购，
海尔的市场份额不断扩大，2021年海尔在亚洲市场零售量排名第一，市场份额达到 %。
（二）自有品牌出口
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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自有品牌出口是指将终端销售的产品通过国际贸易方式直接出口到其他国家。产品的直接出口
能够充分利用本国低廉的劳动力资源，快速打开国际市场，但受运费和贸易壁垒限制，产品的竞争
力会受到影响。
华为作为中国民营企业跨国经营的领军者，在产品出口方面卓有成效。华为的国际化发展战略
是对外直接投资，并且重点是建设自主研发机构和营销服务网络。在产品方面，华为始终坚守着自
主品牌的出口方式。与海尔不同，华为采取的是“先易后难”策略：在国际化初期避免与发达国家
硬碰硬，先进军发展中国家市场，时机成熟后才进入发达国家。目前，华为 5G设备已经遍布六大
洲，大有覆盖全球之势。不过，华为也将于 2023年在法国建立第一家海外工厂，以期实现欧洲市
场的本土化生产。
（三）跨国并购
跨国并购是指企业通过购买另一家企业的股份和资产，从而实现资源所有权转移的一种方式。
跨国并购是很多企业国际化扩张都会采取的一种形式，能够帮助企业迅速进入目标市场，并有效利
用被并购企业的各种资源。但是并购需要企业有雄厚的资金，财务压力较大，还需要面临并购后不
同文化背景下的经营管理问题。
并购是中国跨国企业青睐的一种海外投资方式，在并购过程中，既有暴风影音并购英国 MPS后
损失惨重、导致破产退市的失败案例，也有吉利并购沃尔沃后实现互利共赢的成功案例。吉利公司
从最初的低端市场，在收购沃尔沃后逐渐过渡到高端市场。2010年，吉利公司以 18亿美元收购沃
尔沃 100%股权。收购沃尔沃后，双方相辅相成，不仅完成了基本的战略转型，而且成功实现互利
共赢，取得了巨大的利润。
（四）贴牌生产
贴牌生产是中国企业在消费品市场走向国际市场的现实选择。贴牌生产将中国企业的成本优势
与外国企业的品牌优势相结合，将企业自身从品牌企业的竞争对手转变为合作伙伴。但是贴牌出口
往往意味着企业并没有掌握核心技术，只是一种低端生产方式，一直以来饱受争议。
21世纪初期，格兰仕是国内典型的从事贴牌生产的企业，其最大的特色在于基于规模经济的
低成本优势。格兰仕原本希望在全球市场上打出自己的品牌，但未能实现，于是改用了贴牌生产这
一低成本的扩张方法。格兰仕充分发挥低廉的成本优势，为多家品牌同时生产，产品市场占有率日
益增强，成为世界上最大的微波炉生产商，投资收益率和资产收益率均居行业前列。与此同时，格
兰仕集团也通过价格战完成了由贴牌生产向自主创新的转型，如今的格兰仕早已不是贴牌生产的
“代加工者”，而是拥有自主创新技术和全新商业模式的综合性家电品牌。
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
37
通过对中国企业国际化发展战略的分析能够发现，企业的国际化发展战略选择不是一成不变
的，而是依照企业发展情况和国际经济形势而定。发展初期，企业往往可以选择直接出口或者海外
建厂的方式开拓市场、积累用户；在发展后期，如果得到资金积累，可以采取跨国并购这样一种更
加直接有效的方式。不同的战略有其优势，也难免会有弊端，因此企业在选择时要充分权衡利弊，
结合自身情况，选择最适合企业的国际化发展战略。
中国企业国际化发展战略建议
国际化发展方向
在国际化发展背景下，随着现代中小企业的发展，多种管理理念与管理方式层出不穷，在企业
管理中，要融入世界舞台格局，必须坚持实效性，不能脱离中小企业的工作实际，让国际化发展成
为一种空中楼阁，如果对于中小企业发展效能不能起到良好的推动作用，那么国际化建设也就没有
相应的价值。在推动中小企业管理实践中，一切理论创新和制度创新，都要以推动企业发展壮大为
目标。从内涵和目标来看，国际化发展最大的价值就在推动企业向前发展。在实践中，很多管理者
和具体工作人员忽视了实效性，在推动创新过程中过于注重形式，创新性的理念和做法没有真正发
挥作用。
在现代国际化发展实践中，中小企业是重要的单元，在融入并探索国际化发展的过程中，要加
强相应的制度建设，通过理念上的转化与创新，将现代管理理论融入具体实践工作中，要加强相应
的探索，不能让国际化发展理论创新浮于表面，而是要探索具体的实施路径，然后通过制度建设，
提升管理的科学性、针对性和有效性，构建现代中小企业工作模式。在实践中，加强制度建设要结
合企业发展的实际情况，要充分激活企业职工的能动性，特别是发挥国际化发展的本质作用，通过
提升企业管理效能，适应当前工作发展趋势。在制度建设中，要发挥制度的刚性作用，将各项措施
落实到位，适应当前国际竞争。
国际化发展的基本原则
（一）精细化原则
在推动新时期中小企业国际化发展工作中，一个重要的原则就是推动发展的精细化发展。随着
经济社会的变革，现代发展体系也发生了变化，工作内涵和工作要求已经不同以往，在这样的背景
下，要认识到其中的变化趋势，采取精细化管理模式，提升管理的精细化水平，适应当前中小企业
改革需求，真正发挥发展的保障性、服务性作用，为精细化中小企业建设贡献自己的力量。
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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（二）规范化原则
从中小企业国际化发展实践来看，推动发展的规范化建设，对于长期的工作开展及创新具有至
关重要的意义。在实践中，由于不是核心工作内容，很多中小企业对于规范化建设缺乏足够的重
视，在工作环节、工作手续、工作流程规范化建设方面仍然存起一定的盲点和误区，有待积极创
新，探索科学的运营管理模式，将发展整体工作都纳入到具有规范性的轨道上来，提升国际化效
果。
（三）信息化原则
在现代社会管理体系中，最大的变革就是信息化浪潮的来临，在这样的背景下，中小企业国际
化发展工作也开始与信息技术深度融合。在推动中小企业发展信息化建设过程当中，大数据是重要
的工具，同时在开展中小企业发展工作中，信息化建设不能一蹴而就，而是要缓慢建设，既要注重
硬件系统的配套，同时也要对发展系统进行优化，全面提升中小企业发展效能。
国际化发展道路的具体策略
自从我国加入了 WTO之后，在国际市场上有了更多的机会，也为国际市场提供了更多的选择，
对外的经营商业有了长足的进步和发展，随着我国经济体量的不断增长，我国对于引入国外的商品
也越来越多，但是在出口方面我国还鲜有竞争力优势的产品。中小企业是我国经济发展的重要支柱
之一，在国内的市场中竞争固然很激烈，但是国际市场还有更大的舞台等着它们，我们不仅要在国
内谋求发展，还要将眼光聚焦在国际市场中，抓住时代赋予的机会，才能实现中华民族的伟大复兴
梦。
（一）国际化发展要结合企业的实际情况
探索国际化发展路径，已经逐渐演变并融入具体的管理实践中，但是，由于不同行业、不同企
业具有自己的内在特征，在推动中小企业国际化发展过程中，要注重结合企业实际情况，如果脱离
了企业的实际情况，那么国际化发展也无法发挥相应的作用，甚至会制约企业的发展。在中小企业
管理实践中，作为管理者和具体工作人员，首先要认清企业的发展特点和发展阶段，同时通过理论
创新和制度创新，对企业国际化发展有更加深入的了解，在融入国际化发展的过程中，结合企业的
实际情况进行创新，助力现代企业发展。在结合中小企业实际情况探索科学的路径中，要充分依托
外部资源，特别是可以与现代企业研究工作和培训公司相结合，引入先进的管理理念，实现错位竞
争目标。
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
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（二）充分利用大数据信息技术
在现代中小企业发展体系中，大数据是一项重要的工具，特别是对于国际化贸易而言，大数据
也有着广阔的应用空间。一般来说，大数据既包括基础设备建设，通过存储设备和传感设备的建
设，能够将足够的工作數据量储存起来，另一方面，大数据是一种算法和理念的优化，对于中小企
业经济发展工作而言，其核心在于数据的运算、统计和归纳，在开展发展工作中融入信息技术，能
够提升运算效率，同时也能根据大数据信息的变化，对于发展工作发展有着准确的预判，提升判断
的针对性和科学性，提升综合管理效果。在应用大数据信息技术过程中，要与相关的专业公司、企
业结合，根据中小企业工作实际，有的放矢的开发相应的大数据软件，助力国际化发展。
（三）助推中小企业形成国际化竞争意识
作为中小企业管理人员，要认识到国际化发展理念在企业创新中的作用，探索科学的管理模式
和管理体系，提高综合管理效能。首先，要从思想层面提高对国际化发展的重视程度。在传统的企
业管理中，一般都缺乏足够的创新，对于新型管理理念和管理模式缺乏积极的探索，导致企业管理
总体效能不高。在实践中，要加强相应的学习，特别是在现代国际化管理体系和管理模式方面，国
际化发展作为生存途径，对于提升中小企业管理效果具有积极意义。不管是领导还是普通工作人
员，都要加强理念创新，充分重视国际化理念在企业管理中的作用。其次，要强化全员思想认知，
特别是对领导干部的启发，进而自上而下推动国际化管理体系的构建，提升中小企业综合管理水
平。
（四）打造有竞争力的工作队伍
在推动中小企业国际化发展过程中，要让职工从思想层面形成一致性认知，结合企业发展实际
情况，有的放矢开展国际化建设。在中小企业管理实践中，要注重相应的思想建设，特别是具有激
励性的进取文化、拼搏文化，争取调动每名职工的能动性，让每个职工都能够真正地融入国际化竞
争中。在具体实践中，不能照抄照搬先进的国际理念与文化模式，因为每个中小企业都存在自己的
特殊性，特别是在人员结构、企业思想等方面，都不尽相同，构建现代企业体系，要结合自身的实
际情况。企业的发展离不开实践，国际化发展的创新与提升也离不开实践。在开展中小企业管理工
作中，可以探索多样化的企业实践活动，通过实践提升企业的认同感。这种基于国际化目标的企业
实践，既可以是日常生产经营实践，也可以是团队建设实践，包括团队建设等，都是推动国际化发
展融入企业发展的重要举措。在开展相应工作的过程中，作为管理者和具体工作人员，要积极探
索，结合企业的行业地位和经营类型，建立相应的企业实践活动体系，提升企业团队综合竞争力。
综上所述，在探索中小企业的国际化发展过程中，要注重理念创新和思路创新，结合中小企业
发展的实际情况，有的放矢采取科学的管理模式，不断优化中小企业发展体系，适应当前国际竞争
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
40
格局。
（五）完善国内外产业结构，保证市场占有率
不同企业进军国际市场必须要完善国内产业结构，保证国内市场份额不会受到外部冲击而产生
较大改变，比如，食品企业要重视食品安全和质量，通讯企业要重视科技研发，娱乐产业要重视群
众喜好。一方面，通过完善国内产业结构，合理规划利润区间，来减少国内生产成本，增加国外出
口竞争力;另一方面，与国内相关产业和互补商品企业构建持久稳定的合作关系，保证国内市场占
有率，能够进一步提升国外市场的资本运营水平，深入国际化市场的同时也能减少国外资本入侵国
内市场的影响。
（六）丰富营销方式，加强品牌效应
企业在国际市场经营发展的初期阶段势必会存在业绩下滑、收益减少的情况，考虑到价格、飲
食习惯、文化差异等客观情况。企业要想提高市场份额，就必须提升品牌认可度，打造良好口碑和
企业形象，在营销方面做足功夫。以产品推广和宣传为例，可以选用当地人群喜好或熟知的明星或
公众人物，提高知名度。在销售思路方面，可以与当地居民常接触的商场、购物中心、便利店、街
道等地区的销售厂家合作，按照当地人群的品位、文化素养和兴趣安排具体的合作活动，让产品得
到广泛认知。最后，要提高产品在国外市场环境的适应性，调整一些与核心价值无关的可变动细
节，比如外观、颜色等因素，提高顾客群体的接受程度。
（七）合理规避经营风险
跨区跨国经营必须要防范企业可能面对的相关风险因素。诸如企业内部的不同人种文化差异情
况就必须要根据习惯和风俗改进管理制度，减少内部矛盾和人员冲突;亦或是国外政府有关行业的
针对性政策，要及时采取相应的应对措施，降低损伤，规避风险，保证资金运转正常，与客户群体
进行交流协商，制定短期合作战略，保持企业在市场中的竞争力。在人才培养和技术革新方面，也
要紧跟时代发展，寻求中外文化共通点，推陈出新，制定符合企业文化和发展战略的相关建设内
容，提升企业决策的精准度。
综上所述，大数据概念和通信技术的发展使得国内企业与国际市场接轨成为必然，在文化和经
济发展水平等关键问题存在差异的情况下，国内企业必须要进行深入的市场综合调研，合理规避经
营风险，丰富营销方式，加强品牌效应;完善国内外产业结构等方面的措施来提升企业国际市场竞
争力，发挥产品竞争优势，精准布局，提升经济效益，促进企业扩大规模，扩大海外市场份额。
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国际化进程中面临的挑战与对策
国际化进程中面临的挑战
国际化有利于企业的发展，但是企业的国际化之路并非一帆风顺，企业进入海外市场也面临诸
多问题与挑战。
（一）外来者的劣势问题
由于外来者的身份，跨国企业在进入东道国时会存在经济、文化、地区、制度等多方面的差
异，如果东道国利益相关者对企业的了解情况不佳、信息缺失，会增加跨国企业的经营难度[1]。
而且，由于国内市场往往在技术上较为落后且制度发展水平较低，新兴市场跨国企业在充满活力的
国内市场中往往处于强势地位，但是在技术更加发达但制度环境截然不同的先进国外市场中就会处
于弱势地位。
（二）“来源国”影响问题
因为有些东道国利益相关者，尤其是一些发达国家，会产生新兴经济体缺乏完善制度体系和先
进研究技术的刻板印象，同时将这些负面标记强加给了新兴市场跨国公司。这些负面因素使跨国公
司在跨国经营中处于不利地位。来源国劣势不仅会对新兴市场跨国企业的全球化能力以及在东道国
的企业合法性产生影响，还会影响企业的国际化发展战略选择。研究表明，来源国劣势已经成为限
制新兴市场跨国企业国际化能力的重要因素。
（三）综合实力不足问题
新兴市场跨国公司的发展还存在人力资源匮乏、现有人才国际经验不足、国际培训制度比较落
后的问题。而国际化人才是企业“走出去”的核心力量。国际化人才缺失会直接削弱公司的核心竞
争力，影响海外业务的顺利开展。还会阻碍企业全球化人才队伍的建立，不仅不利于企业自身综合
素养的提升，甚至可能阻碍跨国企业的长期发展。
如何应对挑战
国际化发展是跨国企业融入国际市场、提升品牌竞争力的必然战略选择。想要深度参与国际
化，政府和企业可以从以下几个方面做出改进。
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（一）政策支持
企业的国际化发展离不开国家和政府的政策支持。一方面，我国政府部门应当及时研究并出台
我国企业外商投资规定，对各类企业在海外的投资活动加以统一管理；并通过法定的审批流程及监
管措施，对其在海外的经营活动进行规范。另一方面，要制定有利于我国公司境外业务的优惠和保
护政策。例如，为提高跨国公司的国际竞争能力，可以给予贷款和补助，特别是放松对技术产品出
口的审查要求，给予外汇融资便利；并实行对跨国公司的出口退税、税收优惠等。在宏观上，政府
要不断强化本土创新体系的构建，为公司的国际化和创新性发展提供强有力的支持。同时，还要坚
持逐步放开资本市场，逐步放开外商投资管制，使得资本更加自由地流动，从而更好地为实体经济
提供便利。
（二）人才建设
为加强人才国际化建设，跨国公司中应注重人才国际化和企业数字化，并以国际化的创新人力
资本来吸引全球的创造性资源。加强国际化人才队伍，培育具有全球眼光的优秀管理人员，是未来
发展的必然趋势。企业必须不断更新理念、建立健全优良的管理体系与规范，以培养多元化、国际
化、符合时代发展趋势的高素质的企业运营人才和管理者，从而促进公司国际化的发展[3]。
（三）克服双重劣势
针对外来者劣势，跨国企业必须提高信息透明度，减少双向信息不对称，主动向东道国利益相
关者公开企业的身份信息，加强沟通交流，传播企业的核心价值观和企业文化。同时还要加强自身
的组织学习和经验积累，否则就会加大外来者劣势和增加风险，不利于企业国际化进程。而在来源
国劣势方面，新兴市场跨国企业可以通过组织身份意义给赋机制促进身份重建，组织身份意义给赋
机制包括“话语”机制（身份框定、传播身份故事）和“信号显示”机制（行为展示、企业荣誉和
权威认证）两方面[4]。此外，企业还可以通过积极履行企业社会责任、展现企业的良好形象的方
式消除身份误解，逐渐克服来源国劣势。
（四）国际化发展战略选择
企业在选择国际化发展战略时，应充分认识到不同发展水平企业之间的差异。首先，发达国家
和新兴经济体的大型企业国际化对各自的企业绩效有不同的影响，因而中国大型企业不能盲目照搬
发达国家大型企业的国际化经验。其次，大型企业国际化与绩效之间的关系也受到企业所在行业特
点的影响。因此，对于中国的大型企业，尤其是国有企业，不应混淆国际化模式和国际化速度，对
于不同行业的企业应区别对待[5]。具体地说，新兴市场跨国公司在实施跨国营销战略中，需要重
点考察国外市场的优势、进入国外市场的机会、进入国外市场的规模以及在国外市场开发的方式
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等。世界上许多国家和地区对跨国公司有着不同的盈利能力，跨国公司在决定进入海外市场之前，
一定要对当地的社会条件及其盈利能力进行系统全面的判断和研究，全面评估该国或地区对跨国公
司的战略影响。企业内部的专家需要对不同国家和地区所能获得的效益、投入成本以及该国的经营
风险进行有效的研究、比较和分析，尽量做到成本与经营风险的平衡[6]。
（五）注重学习创新
知识是一种战略资源，是企业竞争优势的最重要来源之一。新兴市场跨国企业作为“后来
者”，必须具备更优秀的学习技能，才可能在短时间内实现赶超。这些学习成果并非单纯程度上的
模仿，而是需要结合当地企业实际要求的借鉴与发展[7]。在与国外企业的投资开拓历程中，新兴
市场跨国企业实际也经历了一个内向国际化的过程。尤其是与外国公司的合作中，逐渐建立起自己
的竞争优势和技术储备，也逐渐从投资中获得更多的利益，从而带动自身发展，不断增强学习效
果，逐步缩小与发达国家的距离。
新兴市场跨国企业国际化是追求利润的企业目标的必然选择，是发展外向型经济的根本战略要
求。在国际化进程中，企业需要通过主动沟通交流消弭外来者优势，通过组织身份变革塑造新形象
减少来源国优势，还要强化国际化人力资源，注重学习创新、逆向知识转移；在国际化发展战略选
择方面，要综合考虑自身发展情况与东道国优劣势，并做好成本利润分析；政府也要扩大开放，制
定法规完善海外经营活动，并适当给予跨国企业税收和补贴优惠。在多方面的通力配合下，中国跨
国企业定能在国际市场大放异彩，走好国际化之路。
中国民营企业国际化发展战略——以华为公司为例
改革开放以来，民营企业创造的经济效益日益增多，拉动了我国国内生产总值增长。近些年来
随着我国企业跨国经营发展迅速崛起，其进出口贸易总额在逐年增加，特别是在出口经营方面发展
迅速，我国民营企业在出口贸易中的占比也在逐年提高。当今世界新一轮产业革命正在孕育，物联
网、5G移动通信技术蓬勃发展，通信制造行业发展潜力巨大，与此同时而我国正处于百年未有之
大变局，这对于我国民营企业来说，蕴藏着巨大的商业机会、发展机遇和挑战。为应对这种新形
势，民营企业国际化成了一种必然选择，利用自身优势开拓新的国际市场也成了一种常态化经营策
略。截至 2020年底，华为在全球持有 5G专利数量已经排名世界第一。而且其国际化经营程度较
深，经管运营模式较为成熟，它的国际化经营策略和战略对我国整体民营企业的国际化研究具有重
要意义。
文献综述
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（1）民营企业国际化发展研究
戴琦和全铭（2021）采用 PEST分析法分析了国际化经营环境，用 SWOT分析法分析了华为国际
化经营的内部环境，最后为民营企业的国际化经营提出建议。陈飞雅（2019）分析了我国民营企业
国际化的相关理论，国际化过程中存在的问题，并提出了改善对策。张信骁（2018）分析了我国民
营企业经营的现状以及存在的问题。高燕（2015）分析了我国民营企业的特点和国际化经营现状，
针对国际化经营发展中的问题提出相应的战略和对策。Hong xin（John）Zhao和 Jie qiong
（Jeccy）Ma（2016）基于 2565家民营企业发现不利的创业环境促使民营企业进行高度的内向国际
化。
（2）华为国际化发展战略研究
郝汉韬（2016）阐述了华为公司国际化现状，路径与模式以及经营环境分析，给我国民营高科
技企业提出了启示。马倩倩（2015）先介绍了华为国际化发展战略背景，并采用 SWOT分析了华为
国际化的发展。Mao hua Kang和 Xue hua Wen（2021）以华为 5G手机为例，先分析了华为 5G手机
的市场环境，明确了 5G手机市场的优势、劣势、机会和威胁。华为根据实际情况制定市场细分，
选择目标市场，发展优势，抓住机遇。面对不同市场环境的变化，制定不同的营销策略。华为的产
品不仅在质量上，而且在服务上都赢得了稳定的客户。即使在海外市场，它也占据了一定的市场份
额。
中国民营企业国际化发展
在日益激烈的国际市场竞争中，我国一些民营企业为了谋求生存以及不断增强自身的核心竞争
力和实力，去国外获取更多的海外利润，把其在经济社会发展中的市场从国内逐渐转到了国外。那
些本身已经有着大量进出口对外贸易服务生意的我国民营企业，面对着国内人力资源的逐步紧缺，
人力资源成本的不断大幅上涨，更为了不断提升民营企业的经济综合实力和竞争力，选择直接通过
对外进行投资，在他国建厂，利用当地廉价的外部劳动力，利用当地低成本的外部优势资源来直接
参与国内外的市场竞争。另一种类型民营企业由于自身经济发展已经到达了一个瓶颈，仅仅依靠利
用内部资源发展已基本满足保证不了民营企业的长久健康发展，所以这种民营企业必须尽快走出自
己国门，寻找一些战略性的合作伙伴，在他国直接进行投资，或跨国企业并购或跨国投资合作等。
实施国际化经营发展战略是不断提升国家民营企业国际竞争力的一个重要途径，也是我国民营企业
在经济全球化的大背景下不断发展过渡到一定历史阶段的一个必然趋势。随着我国民营企业实施国
际化发展水平不断稳步提升，不少民营企业在开发产品、制造、技术和战略人才等实施国际化发展
战略方面卓有成效，国际化发展战略人才、国际化发展战略经营企业比重不断提高增大。随着双循
环战略的不断深入，在不断给中国民营企业实施国际化经营发展战略带来了全新机遇的同时，也给
其带来了新的挑战。
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（1）发展速度快
2021年前 7个交易月，我国投资民营企业累计进出口 万亿元，增长了 31%，占我国内外
贸贸易总值的 %，较上年同期同比提升了 %。同期我国外商投资民营企业累计进出口
万亿元，增长了 %，占我国内外贸出口总值的 %。清华大学中美关系研究中心的高级研究
员周世俭表示，从疫情以来的进出口数据表明，中国外贸出口的企业适应性强，其中关键就是民营
企业：民营企业经营方式灵活，在人民币汇率一度升值的情况之下，依然善于挖潜力、降低成本。
（2）逐步在全球范围整合资源
随着我国民营企业出口贸易的发展，我国民营企业对国外企业先进的技术、管理模式、人才等
资源的需求逐渐增大，我国民营企业以并购为主要方式逐步开始在全球范围内整合资源，进而提高
技术、管理、产品、品牌等要素生产率，向产业链高端、新兴产业调整。
（3）逐步成为对外投资主体
我国对外投资的主体开始从以国企为主逐渐转向为以民营企业为主。主要原因如下：首先，民
营企业主导的高科技产业发展更快；其次，从近年来的对外投资大项目看，民营企业主导的投资并
购项目不断扩大规模；第三，随着国有企业改革的推进，混合所有制的推行会充分发挥民营企业的
灵活性。
中国民营企业国际化面临的障碍分析
虽然目前我国大型民营企业开展国际化建设发展已经取得了丰硕的国际成果，但是其国际发展
推进过程中还仍然存在诸多的问题，以下分析了中国民营企业国际化面临的障碍。
（1）产业结构不合理
我国的民营企业主要集中在劳动密集型的制造业，主要都是依靠低成本和低利润的盈利模式，
处于价格链的底端。但是这种以劳动密集型为主的企业缺少核心竞争力，一旦成本这一方面的优势
缺失，企业就面临生死抉择。
（2）跨国经营管理体制不健全
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我国民营企业选择国际化发展后，境外的企业管理和经营体制的转轨往往协调不同步，甚至会
产生滞后效应。对外直接投资审批制度和外汇管理制度对初入国际市场的民营企业过分严格，都严
重制约了民营企业的国际化发展。
（3）缺少国际化发展经验
很多民营企业开拓国际市场时，仍然采用与国内一样的经营战略，缺乏国际经贸惯例知识。但
是国际市场和国内市场的经济环境、政治环境、法律环境都不同，国际市场中不确定因素非常多，
严重阻碍了民营企业国际化发展。
（4）员工国际化素质低
民营企业中很多员工对涉外事务的规则不了解，或者了解不详细，对涉外事务的重视程度不
高，没有意识到国际化素质的重要性和必要性。在对外交往中有沟通障碍，甚至严重时会导致合作
破裂，对企业造成重大损失。
民营企业的国际化发展应充分利用政府政策，分析国际和国内企业的国际化发展所面临的环境
形势，并分析内部环境因素例如自己的资源和能力。明确企业国际化面临的机遇和威胁，以及各自
的利弊，选择合适的产品和国际市场，采取不同的国际化发展战略，实现企业的国际化。民营企业
国际化发展的总体战略主要包括：根据国内、国际的经济环境和企业的资源选择最适合经营地区；
利用特定的优势服务于业务范围；制定可行的阶段战略和时间战略；确定企业本身国际化的总体目
标。民营企业可以根据自己的条件制定相应的策略和战略目标实现，并实现企业的国际化。
华为公司国际化发展
（一）华为公司简介
华为从 1987年成立至今，就一直努力地专注于信息与移动通信核心技术的应用领域，例如在
知识产权软件的应用以及业务持续发展方面，国内依旧还是有很多的企业在努力使用基于华为的技
术和知识产权的软件核心技术来对外开展业务，所以目前华为已经成为了近年来中国知识产权软件
行业营收第一的企业和高科技软件行业巨头。2021年 9月 25日，全国工商联正式对外发布了
《2021年中国民营企业 500强报告》。报告显示，华为以 2020年 亿元的累计全年企业营
收，再度连续位居行业第一。
（二）华为国际化原因
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由于中国的通信设备市场的总体发展速度有所放缓，华为在当时选择进军国际市场会有更多的
发展机会。一些劳动密集型的企业在本国传统产品市场上得到利润大幅增长很困难，所以难以发展
只能选择国际化发展。华为是通信设备市场的领头企业，必须在企业的发展战略上有所调整，转变
发展方向，并带动其他企业共同更好地发展。同时，政府政策的支持，更加促使华为企业选择了国
际化发展道路。
（三）华为国际化发展战略
（1）产品战略
产品是民营企业实施国际化发展战略的重要载体，民营企业国际化的成功与否与产品的质量、
销量、成本等密切相关。华为之所以被美国打压，但是没有被打倒的原因就是因为华为有自己的自
主创新成果。任正非说过，创新应该是开放式的创新而不是一种封闭式的创新，不是应该自己只是
从零开始就去研究，而是别人好的一个地方我们自己都应该主动地去借鉴和学习。华为这些年的发
展历程，先是自己学习、借鉴别人优秀的技术和成果，同时也是购买别人优秀的技术和成果，但是
自己也在努力研发，自主地研发新的产品。海思芯片是由华为的电子信息核心技术企业自主创新和
其知识产权企业自主研发的团队自主设计生产和研发出来的，帮助了华为成功地顺利度过了电子信
息核心技术的自主创新难关。
（2）营销战略
民营企业国际化营销是国际化发展关键，必须具备切实可行的营销策略，进入东道国市场并提
高产品的市场份额。华为现阶段正在主打亚洲市场和欧美市场，但这并不意味着华为放弃了那些相
对比较低端一点的市场，在美国市场受到了限制，使华为努力加强在其他市场的地位。巴西是华为
目前全球第四大的智能手机通信技术市场，移动设备和服务将进一步成为未来巴西信息和智能手机
通信技术服务行业最主要的经济增长和服务领域之一。2019年巴西的移动设备和服务销量将进一
步上升，华为在巴西信息和通信技术服务行业的经济增长率在 2020年达到 %。
（3）管理战略
华为是由其员工个人控股的公司，是 100%由公司的员工个人持有的股份制私营企业，是一个
纯民营的或者非上市的个人持有股份制企业，没有其他第三方控股公司。这种方式华为公司通过华
为员工全民选举在职持股的方式优化华为公司的股权结构，把有效地培养和促进华为公司在职持股
全体所有华为公司的未来健康可持续发展和有效地促进华为公司在职持股全体所有华为公司员工的
积极努力更好的紧密地与企业联系结合在一起，可以有效地培养和提升公司在职持股全体所有华为
公司员工的意识和企业文化自主创新意识与企业创新能力和充分调动其在企业工作的主动积极性，
抗抑郁类药物企业国际化战略研究报告
48
形成一个良好的企业内部管理者关系华为员工和企业及华为公司自身未来发展命运的一个社会和利
益的共同体。
（4）人才战略
民营企业进行国际化发展的另一个重要保证就是企业的人才的国际化发展。华为要求所有的员
工要认真地管理和负责，但认真不是最大的工作动力和最大的财富，还必须要保证管理有效。另
外，华为公司一直以来十分重视对于优秀员工的招聘和培训的管理工作，每年为此的招聘和培训管
理工作的投入和付出也是巨大的，这在其推动和发展华为国际化的发展进程发挥了重要的作用。
对中国民营企业国际化发展的启示
华为已经基本上形成和发展并建立起了一套与国际各大知名企业经营管理接轨完善的战略性国
际化企业经营管理体制，这对于进一步加强华为公司国际化和战略性企业的经营管理，提高华为公
司的企业社会影响力和经济效益，具有积极推动的作用。同时，为其他民营企业未来的国际化发展
提出了启示。
（一）掌握好海内外市场的运行规律
深入了解并掌握好海内外市场的运行规律，明确好战略投资对象。海内市场与海外市场的运行
规律有所不同，所有企业全球化的考虑方式都应该优先考虑调查海外市场的生存规则与游戏规则。
不管是因为增强竞争力还是抢占低成本市场的目的，当一个企业要去开辟新的国际市场时，一定要
根据自己本身的条件以及外部的环境而进行抉择，根据不同的情况，采取最合适的措施，不能盲目
进入不熟悉的市场，得不偿失。
（二）构建企业的核心竞争力
明确企业发展的定位，以创造新的发展方向出发，构成企业的核心竞争力。华为成功最根本的
原因是他们一直坚持自主创新。低价只是暂时的方法，而创新才能持续发展下去。在产品竞争方面
来说，民营企业争取竞争优势需要不断创新的理念，那些低价的策略只能得到短期利益。包括产品
研发与市场运营上面同样要具备创新精神，抓住产品的核心竞争力。需要大量研发含金量高的产
品，并拉开市场产品的差异化，来实现对消费者不同需求的供应。
（三）重视企业文化
塑造形象在民营企业的合作中尤为重要，对于不合理的贸易壁垒应从容面对，尽可能在合作中
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攻克困难，保证自己在目标市场中的行业地位。以创新为企业发展的起点，让企业实现长远的发
展，必然构造出企业发展的生态系统，精英企业不只是要做到不断创新，还同时顾虑到标准、服
务、品牌、人才和技术，做到创新与这些要素的相互交流，落实企业的良性发展战略，从这样的理
念出发才能一直提供高水准的服务与产品。
（四）实行本土化经营
企业向外走一定要明白全球化哲学——灵活应变。全球化的守主要是守住自己的核心价值观与
初心，而全球化的变化在于公司内部管理、业务流程、人力资源等等，都实现了全球化，因地制
宜，争取得到国际上的支持与认可。实行本土化经营可以充分地利用当地丰富的自然资源和廉价的
劳动成本，还可以避免当地的关税和非关税壁垒。了解当地的消费者的偏好，才能更快地研发出合
适的产品，早日占据东道国市场。
我国中小企业国际化发展战略
伴随着全球政治经济一体化，全球化发展战略成为当今世界趋势，国内市场与国际市场逐渐融
合。使得我国企业不得不进行自身转型，去变革，顺应国际发展趋势。企业之间也会互相竞争，在
国际化企业中立足，不被市场淘汰，国际化发展战略也是企业发展必须走的道路。因此，我国中小
企业要进入国际化发展战略去发展，必须面对自己企业面临国际化发展战略推进的可能的风险，风
险包括内部因素和外部因素，只有合理的分析企业国际化发展战略面临的风险，才能正确认识企业
的不足，尽可能的制定相应的策略去规避风险。因此，怎么样进一步使我国中小企业发展，如何提
高自身竞争实力、转变发展方式，顺应国际化发展战略潮流，研究我国中小企业国际化发展战略的
风险是有意义的，有利于企业进行进一步推进，合理的规避风险，使得企业顺利走向国际化，本文
对于进一步研究我国中小企业国际化具有一定的意义，更好的认识企业国际化发展战略的机遇与挑
战也有一定的进步意义。
我国中小企业的特点
（1）组织结构简单，内部制度不健全
我国许多中小企业是由分布在各处的个人去建立的，不是很有经验，加上实践也少，所以对于
企业内部制度结构、组织制度还有企业文化背景等方面了解不够深入具体，他们也可能会忽略这方
面的企业制度建立。组织结构过于简单化，制度体系也没有保障，使得我国中小企业的进一步国际
化发展战略的发展目标受约束，企业革新缓慢，不能更好的与世界接轨，中小企业走向国际化还有
一定距离。
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（2）企业规模比较小，行业涉及面较广
我国中小型企业不仅业务种类单一，而且小民营企业处于创业初期，因为市场量需求小，企业
生产能力有限，难以承担较高的风险成本，为了避免过度高额经营，结构多元化，涉及面较广，没
有核心产品。
（3）人才流失严重化，地区发展不平衡
在国际化发展战略进程中，我国因为中小企业给予员工的待遇和工资条件等方面相比较于大型
企业来说是比不上的，发展前景等各方面也是如此。进而导致管理相对落后，企业前景很受限制。
我认为中小企业无法吸引人才的原因还有以下方面：企业容易倒闭，企业家族领导，重视血缘关
系，相对落后的组织制度体系，工作也不稳定，中小企业福利待遇差，而且和企业没有关系的人难
以凭借自己才华升迁。
（4）管理水平不高
和国内外大型企业相比，中国中小企业经验不丰富，经营管理经验不足导致管理水平不高，尤
其特别是在市场经济条件下企业管理的实践时间更短，没有合理的管理体系，导致管理等各方面比
较落后，不健全的趋势越发明显。经验不足，没有完善的条件，成为中小企业发展的发展障碍。
（5）创新体制不完善
我国中小企业的发展存在的不足之处最主要是创新体制不太完善，这是制约中小企业发展的重
要影响因素。不论大型企业，还是中小型企业，创新是一个企业的灵魂，创新体制的完善直接决定
了一个企业的生产能力以及管理水平，只有发展创新，才能使企业不断走向国际化，使中小企业焕
发活力，形成新面貌。许多中国中小企业并不算是完整意义上的企业。可见，创新的能力水平也间
接决定了企业走向国际化发展战略的发展路线。
（6）防范风险能力弱
我国中小企业面临的诸多问题，技术风险，政治风险，经济风险，法律风险等因素影响，中小
企业本身就缺乏完善的保障体系，当各种风险问题接踵而来，中小企业的技术不发达，经济运行体
质不健全，在大型企业的垄断下夹缝生存，面临的发展危机重重，随时面临被兼并的风险。风险随
时都在，中小企业要想走向国际化，必须做好准备，建立完善的抵抗风险体系，才能不被市场淘
汰。
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我国中小企业国际化发展战略的条件分析
（一）优势分析
（1）创新优势：我国中小企业大多数都缺乏足够的财产力、物力、人力去更好的支持企业创
新的投入工作。中小企业都有很大的挑战，企业实行国际化发展战略，必须坚持创新才能生存下来
并继续发展，一个企业的重心在于创新工作，技术创新是企业进行创新的第一步。创新特别为重
要，企业通过创新维持发展，所以中小企业对创新的积极性变强、热情投入很高。
（2）产品优势：我国大部分中小企业具有独特的地理位置和劳动力资源优势，企业利用这种
优势大规模开发和有着传统技术、各个区域有着特殊代表性的特色产品，加上丰富的自然资源、形
成了一批特色产品，成本较低、价格低的进入市场，容易被消费者接受，有独特的价格优势，从而
形成了一种产品优势。
（3）技术优势：我国中小企业与大型企业相比，尤其是在各个领域，缺少现代顶尖技术，虽
然有一定的技术，但是有的只是一般技术，不够突出。但是，从其他方面看，这些技术具有很强的
成熟性，而且产品可具有相当高的专业性和特殊性，能尽快融入市场中。
（二）劣势分析
（1）企业家及各层管理人员大多数素质不高。未经过正规的企业培训，使得大量的企业人员
缺乏责任心，耐心和毅力。而且模式也相对落后，不能紧跟时代潮流的步伐。大多数企业制度创新
并不太完善，企业制度建设有待提高，关键需要转变思维模式，面对管理模式的缺乏以及人力、物
力、财力得不到支持，中小企业的发展困境很难摆脱。
（2）承受风险能力差。本身中小企业发展过程中容易遇到困境以及风险，企业没有足够的措
施去战胜风险，同时面对融资风险，财务风险接踵而至，资金准备不到位，没有相应的应对策略，
当风险到来时，企业将会很难应对，没有打好准备战，就会被动去接受面临的诸多风险。同时，不
仅是企业内部的风险，企业外部风险也制约着企业的发展，如政治风险、经济风险、文化风险、社
会风险等也占据制约中小企业发展的主导地位。
（3）产品种类较少，没有代表性的好的产品。我国中小企业面对发展的困难局面，产品结构
等各方面过于单一，在激烈竞争的市场环境下，如果做不到产品质量高的产品，就会很难被顾客接
受，本身发展就受诸多限制的因素，大量产品种类少，结构简单，没有多元化的产品，创新产品较
少。我认为，一个企业的成功之处，就在于是否被顾客，被同行，抵抗风险还能坚强发展的意志，
而且现在的经济制度发展前景转变了，面对现在高速增长经济转变为质量发展的现代经济下，质量
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发展尤为重要，一个企业的产品若如果不能保证质量的话，可能会在竞争激烈的市场中处于劣势地
位，而且容易在市场竞争中逐渐被市场淘汰。
（三）机遇分析
（1）国家政策推动。最近以来，伴随着经济全球化的进一步推进，我国政府先后出台了很多
鼓励和支持企业走国际化发展的政策,，这些有利政策都为中小企业地国际化发展战略的经营创造
了比较好地发展环境，同时对外出口发展也体现了国家政策，对企业进行海外投资等给予优惠政策
获得国家支持，也有良好的制度保障。
（2）经济全球化进一步发展。我国经济与外国经济进一步融合，法律也是从国内法到国际
法，国际法高于国际法的观念日益普遍。国际法律与国际法的界限日益模糊，国际法与国内法律进
一步趋同。
（3）通信技术以及企业间交流融合进一步扩大。为中小企业获取国际市场信息提供了便利，
同时可以打破时空限制，更加密切地联系全球合作伙伴和客户打破国家之间的地域限制有利于更好
的顺应国际化趋势，进一步扩大企业间交流与技术革新。
（四）挑战分析
（1）我国加入 WTO，有很多挑战，只会导致我国中小企业面对的竞争压力变大，从而使中小
企业需要提高自身风险抵抗能力，增加产品更新换代，提高产品自身质量，适应国际形势新变化，
才能不被市场所淘汰，适应国际形势变化的新环境尤为重要，自身也需要转变对企业的竞争观念的
态度，从而积极的应对国际化发展战略新挑战。
（2）成本价格低的优势在逐渐被代替。随着部分区域，例如东部、南部沿海区域薪资待遇的
提高，娴熟掌握技术的工人和管理人员的需求量大，出现大量企业制造出的产品都相对价格低，使
得一部分中小企业失去成本低的优势，中小企业的产品供不应求，企业所谓的价格战，就是为了降
低成本，谋求更好的练产品，从而使价格提高，这种价格战的趋势使得大部分中小企业失去产品核
心，失去产品之原。
我国中小企业国际化经营中的风险成因
（一）内部风险
1资金风险
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中小企业因为其规模较小，发展不完善、设备短缺，没有充足准备的资金周转，所以导致存在
资金短缺和融资困难等各种问题。中小企业由于受自身发展领域涉及小而且技术不完善等条件约
束，资金周转逐渐成为问题，从而资金的短缺导致我国中小企业在人才的选拔与招聘、培训和设备
以及技术发展上受到比较多限制，因而造成企业人才和资本积累以及资金周转成为问题，企业一直
处于问题状态，因而企业的技术设备方面和产品创新的前景受到很多方面的制约，由于中小型企业
发展尚不完善，造成资金短缺以及企业缺乏活力等因素的不断影响，中小企业处于弱势地位，也同
时引发企业发展路径的问题，发展前景也受到很多因素的影响，对于中小型企业来说，资金的周转
是一个企业保持鲜活生命的基础，也是渠道和打造企业品牌与形象的基础，缺乏资金的影响使中小
企业在面临风险时的抗风险能力变的备受打击，有很多不利的影响。
2技术风险
我国中小企业比较大型企业来说，技术研发等各方面还不太完善，需要有很多的改变才能顺应
国际形势新变化。有一个先进的技术对于企业来说是一个可以很好的走向国际化发展战略的机会，
可是，我国中小型企业缺乏技术的创新，技术不革新，那么就会走向了传统产业，我国企业处于不
断上升阶段，只有不断地开发新技术才能逐渐走向国际化，技术不太发达，很多技术都要靠国外进
口或者与大型企业的合作才可以，成为大型企业的附庸地位，中小企业缺乏核心的技术创新力，没
有核心技术，企业成长面临困境。而且，在竞争激烈的企业发展中，很多中小企业为了追求良好先
进的技术，都会不断去学习别的大型企业先进的技术，使得企业本身实力也增强，技术就处于一直
不断改进的过程中，使得企业为了去适应国际化潮流发展，及时对技术带来的风险进行不断改进。
3管理风险
本国中小型企业由于管理方面缺乏严格的规章，缺乏风险防范意识，也缺乏成套的管理措施体
系，企业部门没有规章制度制约，也就可能会使中小型企业发展前景面临困境。我国中小企业缺乏
严格的管理制度，对比大型企业来说，操办制度松散，从而造成本国中小型企业内部的执行力不
强，和大型企业对比的话，本国中小企业管理制度的缺失尤为明显，中小企业要想走向各国发展，
首先企业内部落实各项制度的实施和避免员工之间的冲突，管理机制体系不完善和不灵活，没有良
好的制度保障，企业管理机制经营如果缺乏制约，就会使管理内部混乱，企业内部职责间容易发生
职责交叉行为，管理部门因为管理松散使得企业的工作效率无法提高。
4产品质量风险
随着现代观念以及人们的生活条件逐渐改善，经济制度也是由价取胜转变为由质量取胜，人们
在关注产品价格的同时，更加倾向于产品质量，有一句话说，一个产品好不好，质量最重要，决定
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一个产品的周期寿命，是否在优质的质量中取胜，更加符合现代人对质量的喜爱，从而获得大众们
的肯定以及支持，这才是企业永久发展之道。大多数企业往往为了寻求丰厚的利润，使得产品成本
低，出品质量方面缺乏很好的制度去保障，被利益蒙蔽了双眼，进而使企业没有质量保障，企业的
产品质量，是最影响消费者购买以及整体企业形象的关键因素，产品质量不好，顾客回头客少，企
业会逐渐面临困境。企业若生产价值低廉成本低，价格高的产品的话，在追求利润中渐渐被市场淘
汰。
5决策风险
面对我国中小型企业进行国际化发展战略，必须有提前预见决策风险的能力与前景的认识，中
小型企业进行国际化发展战略的每一步，都要谨慎选择，企业内部运行需要一个平稳的决策机制，
决策的成功与否也制约着企业是否能够真正走向国际化发展战略的发展路径，决策的选择也关乎企
业的安危与很多不利因素的影响，选择对的决策，企业就能够顺利走向国际化经营，但是，决策也
要承受着无时无刻的风险，风险时刻存在，也导致企业需要根据自身情况保证相对稳定的前提下，
合理的改变自身的决策运行，使得很好的顺应国际化趋势。如果决策不合理，就会使企业承受诸多
风险还可能导致企业破产以及人员减少和发展路径错误等问题，带来的风险也是诸多的。
6中小企业创新风险
中小型企业创新过程中也遇到诸多困难，同时对发展前景的照没有很好的展望，创新的同时也
会遇到不可逆转的风险，中小型企业在国际化发展战略经营过程中，可能由于创新机制的不健全，
属于创新初创期，创新技术不成熟，缺乏创新领域的开拓，若没有真正的去实践，去创新地探索新
路径，很难顺应国际化发展趋势，国际化发展趋势也需要企业的技术与国际化融合，中小型企业自
身发展技术的同时，也需要改变自身企业的创新观念，适应国际化创新趋势。创新体系的建设也是
我国大部分中小型企业所缺乏的，一个成熟的企业，应该懂得怎样创新，也怎样创新才能为企业注
入生命的源泉，在现代激烈的市场竞争中，若企业不及时改革与现代发展水平不适应的生产措施以
及制度，不及时推陈出新的话，那么企业就会失去自身生产优势，同时也被同行企业给比下去，可
见，创新风险对于本国企业进行国际化经营来说也是必须战胜的一步。
（二）外部风险
1政治风险
国际形势日新月异，多种形式的风险随时可能出现，例如政权争夺、暴力冲突等，除此之外，
还有很多因素制约，国际上还存在其他不稳定因素且呈现逐步上升的趋势，中小型企业在国际上的
发展还面临着很大阻碍。政权问题和暴力事件等不稳定因素严重影响了我国驻当地企业的发展，政
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治风险大，意味着政治冲突时不同派别的暗中破坏犯罪行为，严重威胁当地安全。与此同时，企业
得不到政策支持也会令其发展受阻，被激烈的市场竞争所淘汰。即便我国政府及时采取行动，对这
些陷入当地国家政权问题和暴力事件的企业进行救援，将处在冲突地域的中国公民撤离，但设施无
法撤出，在这些冲突事件中我国的中小型企业必然要承受财产缩减、生产中止、拖欠款项无法收回
等问题，这些都将极大地影响中小型企业的生存，陷入低谷并难以翻身。
2市场风险
近些年来，经济有着很大波动，形势复杂。市场经济的不稳定性必然会对大众的购买力形成影
响，结果造成市场需求呈现下降趋势，进而潜移默化对企业利润不利，发展前景黯淡，加大了国际
化发展战略经营企业面临的市场风险。08年全球进入金融危机，我国出口额明显下降，大量的外
向型中小型企业倒闭，该现象很好地佐证了市场经济稳定性对企业发展的重要影响。经济危机不断
蔓延，使我国中小型企业很难在竞争激烈的市场变化里取得生存之路。市场经济风险时刻存在，中
小型企业缺乏一整套的风险防范措施，当市场经济风险来临时，承受巨大的经济危机打击，从而使
中小型企业不得不面临转型和直面企业债务清偿危机等困难。
3文化风险
一个企业能否取得成功，关键还在于企业是否具有完备成套的文化体系及深厚的企业文化底
蕴，是否有坚硬的文化作支撑。不相同的企业有不相同的文化背景，这种背后也是企业内部规章制
度体系的核心力量。面对当今国际形势变化，各种企业文化交流之间的激烈震荡，企业要想在国际
形势下拥有自己的独特优势，文化因素尤为重要。但是，正是许多中小型企业恰恰缺乏这种企业内
部深处的灵魂，没有深厚的文化底蕴根基，反而会在激烈的文化震荡之中失去企业自身活力文化背
景的不同，使得我国中小型企业与别国企业之间出现交流以及语言间的障碍。同时文化的不同也引
发我国中小型企业进行国际化发展战略面临的冲突与矛盾问题，需要转变自身生产方式，去适应国
际化才可以。而且国际间企业进行合作，各自有各自的文化背景，都不愿意妥协去被动接受对方企
业的观点，也是导致本国中小型企业面临国际化发展战略时的又一风险问题。由于产品之间以及语
言的差异，翻译语言的差异，也容易对一个产品产生误解等很多方面的制约，从而造成企业间也不
能很好的进行合作。
4汇率风险
为应对国际形势的不断变化，我国中小型企业还会采取企业转型策略。但汇率变化的不稳定性
以及人民币汇率的不断上下波动对外向型中小企业有着很大影响。中小型企业在对外价目体制建设
上比较落后，很难顺应对外价格的快速调整。所以我国中小型企业面临国际化发展战略转型较为困
难。
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5生态风险
在野蛮开发之后的今天，愈加重视可持续发展，追求绿色发展已经成为国际形势新的主题。在
以前，国家以高污染、高消耗的重工业企业为主，致使生态问题日益尖锐，污水、废气、废弃物严
重影响生态健康。现在,国家提倡绿色可持续发展，以节约环保为主，因此我国中小型企业应当改
变原有观念，对污水、废气进行处理并达标后才可排放，对废弃物也要集中统一地科学处理，保护
好生态环境也更加有利于中小型企业的长远发展，这是共赢，许多中小型企业会因无法保护生态环
境致使自身被淘汰。所以一个企业要想永久发展，生态环境也至关重要，为了顺应国际化潮流，我
国中小型企业不得不改变自身生产环境，企业发展的前提也是以保护生态环境的永续发展为目的，
环境破坏问题日益严峻，因此，生态风险也是制约我国中小型企业进行国际化发展战略的又一风险
成因。
我国中小型企业国际化发展战略的规避研究
（1）提高决策应变能力和加强组织管理体系
在本国中小型企业面临国际化发展战略经营中，灵活的根据国内外形势采取针对相应的决策，
保持企业内部相对灵活的决策能力，在面临国际化发展战略风险中，灵活的处断方式，提高我国中
小型企业面对风险的防御能力。时刻保持精神的头脑面对是重要的。TCL的成功经验就是有力的证
明。TCL集团开拓海外市场，灵活的应对风险来临，针对相应的风险采取规避措施，根据顾客的不
同的喜好，针对性的细分市场，采取风险防范战略，同时收购了多家公司，提高了自身企业资金与
能力，灵活处断的方式值得我国中小型企业去思考，去虚心学习。适应国际化发展战略的决策会使
企业焕发活力，不适应国际化发展战略的决策会使企业处于劣势地位，良好的顺应国际化经营的决
策使企业处于优势地位，同时还可以争取更多的合作与机遇，更加开拓市场，提高决策能力。可
见，我国中小型企业风险防范的规避首要条件就是增加自身决策应变和抵御风险的能力尤为重要。
（2）加强制度创新体系建设
我国的中小型企业要想避免国际化发展战略带来的潜在风险，应当首先完善企业自身内部的创
新体系，淘汰掉落后的设备、理念，以先进企业为榜样，学习创新知识、生产经营理念，引进设
备，新技术，进行革新。风险对于风险来说是双刃剑，如果可以很好地把握住机会，就能够驾驭风
险。创新是企业之灵魂，我国中小型企业要想顺利进国际化发展战略经营，必须有战胜风险的能
力，改革自身企业制度，淘汰落后的生产企业，建立成套的创新体系与国际化经营相适应，这样才
能规避国际化发展战略的风险。淘汰落后的制度，同时也要向发达的企业去虚心学习企别的企业的
生产运行的措施以及完善自己的不足之处，良好的借鉴也是本国中小型企业革新的地方。加强创新
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体系建设，创新是企业发展的必须要走的道路，淘汰不合理的制度建设，和落后的思想观念，紧紧
跟随时代潮流，向发展先进的企业去学习技术以及各方面创新的制度，打造创新企业，跟上时代先
进的生产力。
（3）注重人才的选拔与培养
为了迎接风险带来的挑战，我国中小型企业在生产经营等方面必须以人为本，树立以人为中心
的思想，在现代资金技术流通等各方面都处于快速发展的社会，作用优厚的资金以及良好的企业环
境吸引人才能为企业注入活力的源泉，同时企业也要留下人才，重要在于为企业自身有优越的条件
去吸引人才。同时也要加强对人才的选拔工作，落实到具体的面试环节，考验学生的综合能力，不
能只是有学历而没有社会经验，注重对选人的研究，适当增加对选人的考验，以及通过面试环节，
对人们进行整体的培训工作，掌握相应的专业知识和技能，包括语言表达能力和各项综合指标，不
定期测试专业知识，同时也要加强对人才的监督制度，能更好的为我国中小企业做贡献。因此，我
国中小型企业要注重培养和选拔复合型人才和具备各领域专业知识的专业人才，组建一支适合国际
化经营的人才队伍。同时，中小型企业还应进行制度与理念的创新，完善企业的组织机构，规避个
人化风险，避免整个企业变成一人独裁管理，因此，企业要吸收广泛的人才，为企业做出正确的决
策，促进企业的效益提升，这样才能在国际化冲击来临时很好的应对。
（4）培养核心竞争力
所谓核心竞争力，是有别于其他企业的自己专有技术，并且这项技术本身也具有专利性和先进
性，是一个企业值得宣传的技术。企业通过核心竞争力，去完善各项指标，只有核心竞争力，才能
支持企业前进方向，应该去加大核心产品的研究，功能以及性能方面，打造一个代表良好企业形象
的产品。在激烈的市场竞争当中，中小型企业应当形成企业第一竞争力，有自己的独特优势，才能
面对企业实行国际化发展战略过程中所带来的风险。企业的核心竞争力是企业得以永续成长的基础
与条件，生产一些符合企业需求，让人们青睐的产品，进行产品细分，生产更多符合部门内部核心
的产品，相对于其他企业来说是没有办法比拟的产品。企业可以采取并购手段进行企业的重组，一
方面来说，并购可以高效地提高企业的核心竞争力，另一方面，并购还可以极大地减少企业投资成
本。中小与其他企业相比有自己的优势，如不错的市场份额占有率、良好的分销制度和比较低的成
本，这些有利于中小企业实现国际化发展战略，仅这些优势没有办法作为企业的核心优势，对于国
外企业来说，领先国外的技术水平，高水平人才和强大的创新能力才是核心竞争力，核心竞争力也
是比其他企业优先战胜风险的有效保障，一个成熟的企业，往往都有一套别的企业无法比拟的核心
力量，这才是企业的核心与支柱。
（5）加强外部政策保障、加大资金扶持力度
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任何企业想要长久发展，都离不开国家政策的保障，只有国家各种福利与支持工作做到位，有
利于企业在市场竞争中长久发展，国家应下达各种有利于企业发展的措施，给予企业充分的自由空
间，更好的走出去和国外企业之间进行交流。使企业在走向国际化的路线上更加顺利，畅通无阻，
实现企业高效的发展。政策应该多鼓励中小型企业扩大进口、增加出口，制造一些有利于企业的优
待措施，帮助中小型企业抵御国际化所带来的风险冲击。只有政府把相关的外部政策保障真正落实
到实处，那些有利于我国企业的优待措施才能真正发挥作用，同时加强对我国中小企业的监管措
施，更好的利用相关政策使企业更好的走出去。如若没有外部政策的保障，那么企业在实行国际化
发展战略时将会很困难。所以，外部政策的保障对于企业的发展来说至关重要。
（6）提升产品质量水平
我国中小型企业要想国际化，面临的风险也是各种各样的，我国经济体制已经进入了由价取胜
到由质取胜的转变，商品经济以前是企业之间打价格战，以前是商品价格越低，人们会优先考虑购
买，但现在随着人们消费水平以及自身购买能力的提高，人们普遍关注产品的质量，人们都会比较
同等价格之间哪个商品质量会更加符合人们的心意，这也是我国中小型企业走向国际化必须做到
的，只有产品质量上去，一个企业的核心竞争力才会有所提高。提高产品质量首先是从产品生产到
销售的各个环节都要严格把关，禁止使用违反法律的产品，多生产耐用、品质高的产品，淘汰一些
与生产力不符合的产品，生产销售的各个环节也要严格控制，一个企业只有质量上去，才能得到好
的发展前景，值得人们去信赖。同时质量得到保障的同时价格也相对低点比较好，这样的产品才会
受到人们的青睐。企业国际化发展战略带来的冲击，提升产品质量使中小型企业走向国际化。
（7）加强客户管理，建立和谐的市场环境
我国中小型企业规避国际化带来的风险，和顾客们保持密切的联系也是分不开的。中小型企业
和顾客关系越密切，就越能获得客户们的信任与支持，
从而提升产品市场占有率，企业内部的机构和制度也不能一成不变，要在创新机制发展的基础
上保持相对稳定性。所以，我国中小型企业在实行国际化发展战略时也要与顾客进行更多的沟通，
听取顾客建议，从顾客需求角度不断改进产品，进行更多尝试，设计出符合顾客意愿的产品，提高
产品价值。在纷争的市场当中，如果市场环境不稳定，企业就会处于被动之中，企业内部也要未雨
绸缪，制定相应对策以应对市场环境动荡可能引起的问题。目前中小型企业存在客户信息掌握不全
面、不系统的问题，部分客户资源掌握在职员手中。企业应当加强客户管理，建立客户档案，与客
户维持良好关系，将客户资源集中到公司，由公司统一管理。公司内部机构相互制约，使企业与客
户之间保持信息渠道畅通，树立好企业的良好形象，打造让顾客值得信赖的产品，无论市场处于怎
样的动荡环境中，唯一不变的是顾客是上帝的理念，做到服务顾客，忠诚于顾客，一切为顾客服
务。
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（8）提高品牌知名度
在当今全球经济一体化的国际形势下，我国中小型企业大多数处于被动的状态，处于别的品牌
附庸地位，没有掌握真正的属于自己企业的知名品牌。提升品牌知名度我认为最关键的因素是增强
品牌广大人民群众对品牌的熟悉程度，只要听到品牌的名称，或者听到关于品牌的相关主要功能，
人们就会联想到此品牌，同时商标意识也要增强，用人们能够看到此商标就会马上想到，在人们心
目中打造良好的品牌形象，生产一些符合人们群众的优质产品，作为企业树立品牌形象的标杆，起
到引领作用，同时品牌形象的维护还要做好公关，品牌推广等活动。因此我国中小型企业要加强企
业内部的品牌发展，打造品牌的广告投入、广告营销、大型活动宣传等设施来完善属于自己的品
牌，让广大人民群众知晓，品牌投入大量的资金、技术、人力、物力、财力等方面，资金技术研
发，不仅在国内知晓，也要国际知晓，最终发展为驰名品牌，也要在同行业中创造属于自己的品牌
优势，可以选择打价格战，不仅品牌质量好，也要价格相对低，符合人们的心意。加强品牌建设势
在必行。
（9）以集中化形式共同发展，增强抵抗风险地能力
面对国际化风险带来的冲击，企业自身抵抗能力有限，在有限的资金技术内，实现企业之间联
合与合作，共赢发展，共同面对风险。集中式发展，就是将许多企业组成一个集群，共同对某地区
进行投资，资金、技术，能够快速获得有效讯息等方便条件，也是提高其国际化发展战略经营的有
效途径。在当今形势下，只有合作才可以共赢，企业单独发展也会阻碍企业之间的交流，同时企业
单独经营面临的风险也会增大，企业集中式发展才是企业生存之道，联合抵御内部和外部风险，减
少企业成本，集中式发展经营，降低风险冲击。同时我国中小型企业也可以为大企业提供专业化协
作生产，规模化供应产品，提升自身水平并获得更大利益。
（10）市场定位明确化，市场发展细分化
我国中小型企业在国际化发展战略的进程里，中小型企业应考虑到自身经济状况、资金、人才
还有技术等方面相对与大型企业较弱这一特点，可以选取具有竞争优势地本企业产品进入重点市场
领域，收获一些顾客，提升市场占有率，在获得稳定的国际市场之后，再进行其他市场的开拓，稳
步发展。我们在看到北美、西欧、日本及东南亚等地区的市场容量大、发育成熟等优势的同时，不
要忽视这些市场需求已接近饱和且竞争极其激烈的事实。不如反其道而行之，把目光瞄准一些拉
美、非洲、东欧等地区的市场特别是该些地区中的 WTO成员，也可以获得较高的利润。同时也要提
前做好风险预测，时刻做好防范风险的策略。另外，中小型企业还要尽可能参加各种国际性贸易博
览会、展销会等，多与外国客商进行接触，多宣传自己经营产品，可以让国际企业对我国企业产品
有一定认识，利用多渠道获取可靠的客户资源和市场供求信息。也可以有的放矢的选择重点地区、
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中心城市，投资建立联络办事机构，进行目标地的企业建设，对当地市场进行定位，做好前期的产
品宣传和后期的售后服务，这些举措有利于中小型企业扩大海外市场。
现代社会企业发展形势逐渐转变，全球政治经济一体化发展，我国由国内市场走向国际市场，
多元化进行发展的趋势，由以前的独立发展逐渐融合、合作、当今社会企业要想发展前景好，同时
也要面对国际化风险带来的冲击以及有力的规避措施，我国中小企业国际化发展战略进程是一个值
得探讨的问题。我国中小企业就现在面临的资源分配方面以及企业转变发展方式的问题存在很多不
足，国际化道路也比较艰难。本文就我国中小企业国际化发展战略中遇到的风险成因包括外部风险
和内部风险，提出了认为相关可行性的措施。有助于更加深入了解我国中小型企业国际化发展战略
方面的研究。
海尔家电国际化发展战略分析
海尔集团国际化 SWOT 分析
1海尔集团家电扩展国际化市场的优势。海尔的品牌优势的建立源于张瑞敏确立的名牌战略，
经过二十多年的发展，海尔在世界范围内的美誉度大幅提升。在互联网时代，海尔打造开放式的自
主创新体系支持品牌和市场拓展，是中国申请专利和提报国际标准最多的家电企业在全球白色家电
领域，海尔正在成长为行业的引领者和规则的制定者。海尔重视产品策略，以产品来制定战略并适
应时代的发展。 海尔重视产品销售过程中的服务环节，主张以服务支撑产品，坚持用户第一，这
对产品优势的发挥起到了很好的扶助作用，并形成竞争力。
2海爾集团家电扩展国际化市场的劣势。国际化人才缺乏是海尔国际化中面临的一个瓶颈。与
国外相比，我国国际化高级人才十分匮乏，比如通晓各国法规及世贸规则的高级经营管理者，具备
注册会计师、设计师等国际化资格的专业人才，熟练应用外语及计算机的国际化人才等。
技术不足始终是海尔的一个短板. 海尔在国内市场来看是一个技术能力比较强的企业，每年拥
有几千项的专利，处于技术领先的地位。但当海尔在国际市场时，参照的对象变成了国际企业，而
中国的标准相对较低，以国际标准再来看的时候，海尔在核心技术上的短板便显示出来，跟国际企
业相比来说，技术积累相对薄弱。
3海尔集团家电扩展国际化市场的机会。海尔在未来的时间里要想取得长足的发展，必须继续
以海尔的企业文化为基准。同时要注重科技创新实现企业信息化。同时伴随着国际化的趋势越来越
强，海尔面临着巨大的机遇和挑战。海尔的发展机会在于要把握住时代脉搏，与时俱进，不断创
新。海尔未来的发展方向主要依靠三个转移。一是内部组织结构的转移;二是国内市场转向国际市
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场，不是指产品出口，而是说要海外建厂、办公司。三是要从制造业转向服务业，做到前端设计，
后端服务。在这种情沉下，还而应抓住机会，迎接挑战，创世界名牌。
4海尔集团家电扩展国际化市场的主要威胁。国际形势、政局、经济、生产力水平和生活水平
等，依旧发展很不平衡，导致国际化贸易发展更加困难。海尔在国际市场要想实现大的发展，需要
面临着日韩美欧等品牌抢占市场份额的威胁，此外来自我国本土的其他家电品牌也在大力发展国际
市场，因而国际市场的发展路并非一帆风顺。
白电生产成本中，铜、铅、钢板、与石油相关塑料颗粒、发泡料等大宗原材料占有较大比重，
大宗原材料价格的大幅上涨将増加成本压力，对企业业绩形成负面影响。
海尔集团跨国战略实施
从海尔成立之初到现在 35年的时间里，面对世界市场的机遇与挑战，海尔在国际化道路取得
了很大的成功，但成功的背后也经历了很多的磨难。其中人才问题是海尔在世界化进程过程当中最
大的绊脚石，缺乏核心技术也是海尔从中国制造走向中国智造的软肋，与被并购企业文化无法融合
构成的风险以及海外非关税贸易壁垒等都是需要海尔逐一克服的。面对这一系列的机遇与挑战，海
尔集团在不同的阶段面对不同的问题采取多种跨国战略。
（1）海尔的新建战略
海尔想要走出去，第一步就是要在海外建立一个市场根据地。家电行业是中国较早发展的行
业，多年来该行业先后经历了起步、跨越式发展到腾飞阶段的渐渐发展壮大，目前国内家电市场逐
渐趋于饱和，国内的家电面临产能过剩、竞争加剧、利润摊薄、资源严重浪费的问题。同时，面对
世界家电转移的结构性调整和全球家电转移的历史机遇，国内领先企业凭借其发展状况良好的营业
经验也试图突破国内市场的局限，走向海外市场，积极探索国际化经营的道路，而海尔正是其中之
一。
20世纪 80年代到 90年代初期，海尔为了走向海外市场，在国内不断推进品牌战略和多元化
发展战略，在海外新设建厂，力图在国际市场上打造一个中国家电“第一品牌”。为了更快地走出
去，张瑞敏积极地开始为其全球化战略部署。放眼 20世纪 90年代的全球家电市场，国际市场上有
各种强势品牌占据巨大的市场份额。当时的发展中国家由于经济落后，家电对于很多国家和地区都
是奢侈品且其国内也没有形成具有竞争优势的品牌。当时的海尔在国际市场毫无根基，举步维艰。
在这样的竞争局势之下，海尔从市场到品牌分别采取不同的市场进入方式。
海尔“走出去”阶段采用的是“先难后易”的策略，所谓先难后易是针对目标市场的选择，首
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先打入该领域已经比较成熟的市场上建立自己的品牌，在发达国家站稳脚跟之后再通过品牌效应轻
松进入该领域发展中国家。因为在走出去的过程中，海尔的国际化要想取得跨越式的突破，就是要
学习先进领先的美国或者欧洲跨国企业先进的经营战略方式，学会取其精华。为了消除欧洲市场对
中国产品的偏见，让更多人了解到中国市场，海尔选择聘用了当地人来做管理者，目的就是针对本
地人的消费习惯专门进行设计符合欧洲人消费需要本土化的产品。在海尔的不懈努力之下，海尔在
短时间内就设计出了符合欧洲人消费习惯和满足当地人需求的高质量产品，海尔以极具敏感性和高
性价的产品成功打入海外市场。
在走出去的过程中，海尔还进行“先易后难”的战略，所谓先易后难是企业先把门槛较低的产
品投入海外市场，等到积累经验和资金之后再把门槛较高的产品投入市场。先易后难的模式优点
是，企业可以在进入低门槛的过程中不断积累资源和总结经营经验，通过先易后难逐步提升企业在
国外市场上的经营能力，以较为稳健的方式有效决策风险和应对经营失败的风险承受能力。海尔的
产品战略以“一列纵队方式”实现先易后难，从低端产品到高端产品，在进入到欧洲市场中去的过
程中，这列纵队的排头兵是冰箱，当海尔的冰箱在欧洲市场上得到认可之后，再进洗衣机，彩电，
空调等其他一系列产品。
（2）海尔的并购战略
海尔想要走进去就必须获取消费者合法性。如果说“走出去”是企业国际化的前提和基础，那
么“走进去”则是国际化的关键和瓶颈。要想走进海外市场就必须使本企业的品牌在东道国获取合
法性和认同感。因此，“走进去”阶段换句话说也就是要与东道国的企业同行之间求同存异的过
程，所以海尔在求同存异的过程中要增加本企业品牌与东道国品牌的相似性，增强其合法性和认同
感。这也是海尔选择并购战略的原因，海尔通过这种方式可以“拉近”与国际品牌之间的距离，从
而增强与国际品牌之间的相似性来获取消费者的认同和合法性。
雖然海尔在海外并购业务不断扩大，但是海尔的收购过程并不都是一帆风顺的。2005年，海
尔牵头对美泰的收购过程中遭遇了挫折，而其中最重要的原因就是企业之间的文化差异，而海尔正
缺乏这种整合文化差异的能力。因此，海尔的全球化要完成企业的跨文化融合。在并购过程中该如
何整个当地人的文化和优势，使本企业得到优化和提升，是跨文化管理的一大课题。
在跨国并购过程中海尔也不乏成功的案例，在 2011年，海尔与日本三洋签订并购协议，收购
了三洋在多个国家的白色家电业务。海尔将其“人单合一”的模式融入日本团队中，同时保留了三
洋原有的企业文化，并对其原工资体系的评价标准和人事升迁制度进行了改革，因地制宜地制定了
新的组织结构和雇佣制度。2012年 9月，海尔再次收购了新西兰的全球顶级的厨房电器品牌斐雪
派克。海尔在收购三洋之后积累了一定的经验，在海尔对斐雪派克收购的过程中选择让渡他的决策
权、用人权、分配权，就是这种三权让渡的治理机制，让两个企业合作相处的无比融侨，不但使其
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品牌价值提升了，市场份额增长了，而且开启了中国和新西兰企业合作的新篇章。海尔的并购过程
通过实施了“三位一体”的本土化战略来整合两个企业的资源，有效地避免文化冲突，张瑞敏把海
尔的三位一体的跨国战略归纳为“思路全球化，行动本土化”，行动本土化的就是让海外企业更快
更好的融入到东道国市场，加深品牌的认可度，进行文化整合。
（3）海尔的战略联盟
海尔想要走上去就意味着要成为全球家电行业领导者。要想成为世界名牌，在走出去和走进去
的基础之上，最关键的更是要“走上去”。唯有“走上去”，“中国制造”才能上升为“中国智
造”，才能在海外市场上获取较高的品牌溢价能力和国际竞争力，并使其成为高价值、高溢价的全
球品牌。海尔为了弥补自身技术方面存在的不足，在全球寻找与自己全球战略相一致的战略联盟伙
伴。
从目前现状来看，许多在全球化的布局中，许多国际知名品牌如西门子，三星，惠而浦等都已
经形成自己的战略联盟。世界上的发达国家不乏当地化中高端品牌，海尔作为后进入者，要想再次
打入东道国的市场不免会受到这些市场地位较高的企业的排挤，在海外市场走上去的道路步履维
艰。海尔相对于东道国市场而言，在海外市场上的销售渠道能力和市场开发能力不具有竞争优势，
要想将海尔建造成在国际市场上成為全球家电行业领导者，打造成为世界名牌，合适的战略联盟是
最佳选择。
海尔希望打入欧洲市场，但是欧洲市场对外来企业的限制就是设置较高的技术壁垒，对于海尔
这种存在技术方面的缺陷的企业来说，想要突破技术壁垒难度大，由此可见海尔必须在欧洲市场选
择一家有丰富技术经验，充分了解行业有变化趋势的高技术企业。海尔与德国 VDE进行的战略联
盟，双方在合作中进行优势互补，实现策略双赢。对于海尔来说，海尔可以突破欧洲市场的技术壁
垒以更低的成本进入欧洲市场。充分借助了 VDE的优势，使得产品质量认可度得到综合提升，同
时，德国 VDE也在于海尔的合作中不断扩大自己的海外市场。
为了提升自己产品设计能力，海尔与 GE公司的跨界开发合作订立开发联盟策略。海尔选择的
合作伙伴 GE公司是电器和电子设备制造行业的巨头，当然，在洗衣机领域，GE或许不是最强大的
企业，但是 GE公司经过多年市场经历，积累了丰富的产品设计经验，与其合作可以帮助海尔更快
的达到世界市场的需求。这也体现了战略联盟达成的对象不一定是要选择最强大的企业，但是要选
择最合适和本企业战略平台建设相一致的这一原则。双方企业最终可以通过建立联盟结构与管理制
度，实现策略双赢。
海尔集团与日本三洋的综合性竞争与合作的销售联盟，关系可以概括为在竞争中合作，在合作
中竞争。海尔与日本三洋具有相似的全球化战略，为二者形成战略联盟提供了前提，海尔集团与日
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本三洋电机株式会社的资源禀赋不同，互换市场资源。在新兴竞争时代，海尔与三洋建立一种新型
的竞争与合作的关系，互相开拓对方的市场，从而创造出更大的市场。并且双方通过开发、制造技
术以及销售渠道等经营资源的合作与互补，快速实现全球化经营的战略目标。
综上，海尔集团在不同发展阶段，根据自身的经营条件与外部环境的综合分析，选择与东道国
企业建立各种关系形成战略联盟，实现自身资源的优势互补，从而海尔集团提高了自身的开发市
场、技术研发和市场开拓的能力，实现了在对企业自身资源的消耗非常小的情况下，更好更快更强
地进入了国际市场。
海尔集团国际化的战略选择
（1）一体化战略
一体化战略是企业针对具有优势和竞争力的产品或业务，沿着其经营链条从横向或纵向拓展业
务的广度和深度，扩大经营规模，实现企业成长。从纵向上考虑，可分为前向一体化和后向一体
化，其中前向一体化是加强对销售商和零售商的控制，掌握销售过程和渠道，有利于企业掌握市场
变化情况，提高竞争力。纵向一体化主要是加强或获得对供应商的控制权，从而保证企业的稳定运
行和利润的控制。
（2）密集型战略
密集型战略的思路是开发潜伏在现有市场和产品中的市场机会。
（3）市场渗透
维持现有消费者的基础上通过各种营销手段，说服和诱发人们的购买行为，提高现有客户的购
买量。用各种竞争手段吸引竞争者的客户。刺激和促进未曾为购买过本企业产品的顾客的购买行
动。
（4）市场开发
在目标市场当地吸引潜在顾客寻找新的细分市场，根据新的目标市场需求，改进现有产品的设
计，利用新的销售渠道和营销组合策略满足新市场尚未满足的需求。拓展市场区域，从一个区域市
场拓展到另一个区域市场，或从地区市场扩展到全国市场，从全国市场扩展到全球市场。
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（5）多元化战略
从海尔国际市场的产品进入模式来看，海尔采取的便是多元化战略，从冰箱、空调、洗衣机等
白电产品逐步扩展到电脑、电视等相关产品，并取得了成功。在市场拓展阶段，海尔应该维续坚持
多元化战略，保持产品的市场占有率和盈利模式。海尔生产电冰箱起家，其多元化大致分为两个阶
段，第一阶段是相关多元化阶段，在这一阶段内，其多元化涉足产业紧紧围绕家电领域，以制冷技
术为基础核心，逐步扩展到相关多元化产业，到全面覆盖白电领域。第二阶段开始向非相关多元化
产业扩张，使企业在白电之外的其他非相关领域都有所涉足。
总结。综上所述，三种战略各有不同，对海尔的发展从不同的思路进行了阐述，一体化战
略帮助海尔确认某些市场机会，建立和寻求与其经营发展相关的目标，密集型战略帮助海尔在市场
渗透、市场开发和产品开发三个方面进一步确认发展机会，多元化战略是在海尔确认了在国际市场
的机会后，建立和增加与本企业经营无关的但有吸引力的目标，三种战略的综合运用将对海尔在国
际市场向深度和广度拓展具有一定的积极意义。
海尔成功的原因
通过上一节对海尔集团跨国经营战略实践的案例研究，在总结了海尔成功实施跨国战略的经验
基础上，本节主要探讨在国际竞争中符合市场规律的跨国经营战略实施条件与运行机制，试图摸索
出符合中国企业跨国经营自身特点的国际化发展战略模式，以期为后续中国企业实施跨国战略提供
借鉴。
（1）新建战略
通过海尔的案例我们了解到，海尔在初步走出国门的时候实施了新建战略，在海外投资建厂，
可以说新建战略是每一个中国企业踏出国门的第一步，面对未知的海外世界，每一个跨国企业都将
面临市场认可度不高，要和本土企业竞争市场和东道国和政策利好等问题。海尔在品牌认可度不高
的情况下，采取了“先易后难”和“先难后易”以及三位一体的本土化战略，并雇佣当地人作为企
业管理者，在本国资金强大的支持下成功打入国际市场。
新建战略的优点在于企业在外部环境与自身盈亏状况不是十分确定的条件下，通过新建，可以
有效利用已有的资源条件，把控好投资规模，即有什么资源就利用好什么资源，避免投资过大的盲
目性及所带来的经营风险;由于新建企业作为一个独立的法人主体，在经营管理过程中具有完全的
独立性，有利于充分继承已有的品牌，继承已有的企业文化，规避外来企业交叉管控的风险。
总体而言企业选择在海外新设建厂是企业走出去的第一步，需要有强大的经济实力作为支撑。
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面临以下优缺点：优势是利于自身品牌维系和文化传承，保证自身的独立经营能力，避免利润分成
且发展状况可控。缺点是建设周期长，风险大，需要强大资金支持。
（2）并购战略
在海尔的国际化进程当中实施了多次并购，成为海尔跨国经营的主要战略方式，1988年起，
海尔至今为止一共兼并了 18家企业，海尔自身也在兼并中获得超速发展，总资产超过 1000亿元，
销售收入超过 400亿元，成功成为中国家电企业排头兵，海尔在并购过程中注重文化整合，以较低
成本实现规模扩张。在本文的案例分析中主要介绍了海尔并购日本三洋，新西兰家电龙头斐雪派
克，并购通用家电等重大并购事项。从这些并购案例中我们可以了解到并购的优势：
并购是帮助企业获得自身所不具有技术的途径之一，为了弥补技术的不足中国企业可以选择收
购国外有技术优势和行业具有国际评价标准资格的企业作为收购目标从而可以获取专利技术、技术
人才，弥补自身的不足。并购可以获取品牌效应，迅速获取目标市场的资源。面对成熟的海外市
场，新品牌想要重新进入人们的消费考虑集合是异常困难的，在这种情况下，兼并当地已有品牌可
以加快当地市场对中国企业品牌的接受速度。
并购与新建企业相比可以避免进入一个新的市场而带来的不确定的风险和较高的市场门槛，有
效的降低了进入新行业的成本，整合双方企业的资源优势实现多元化经营。被并购的企业往往有完
善的生产链，充足的人力物力和财力，跨国企业可以用较低的成本获取被并购企业的原料，生产技
术，原有销售渠道，从而取得一定的市场份额，更快更好地顺利进入东道国。
在企业并购后要实现跨文化冲突的整合十分困难，因此文化冲突难以整合是企业并购中的一大
缺点。企业跨国经营，实在不同的文化背景的成员组织之间的沟通，由于语言，文字，符号，表达
方式，语言习惯等差异，对同一个内容的理解会存在偏差，免不了会存在一定的沟通障碍;企业价
值观以及经营思想和管理模式的冲突，融合为一个企业之后，两个企业的经营思想和经营方式要重
新做一个统一，就免不了有的企业必须做出让步与妥协。
（3）战略联盟
优势互补实现双赢是跨国企业实施战略联盟的动因。形成战略联盟可以弥补企业本身存在的不
足，本案例中海尔在发展初期，实力有限，难以和欧洲市场上的国际大企业竞争，甚至于面对国外
市场的高技术壁垒遭遇技术封锁，研发所需要的费用以及先进的设备是海尔难以单独承担的。因
此，海尔集团期望与 VDE企业联盟来解决技术方面的问题。
战略联盟具有很多非常显著的优势，主要是通过这种方式可以形成优势互补，具有快速性、互
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补性、低成本、成效大等特点。战略联盟可以提高市场的知名度，增加市场营销渠道。对于刚进入
海外市场的中国企业来说市场知名度的建立是一个道阻且长的过程，要想获得东道国消费者的认
可，中国的跨国企业可以选择在东道国选择业内具有经验丰富销售团队良好声誉的企业，借助合作
伙伴的市场知名度和消费者忠实度来开拓市场，这种战略联盟无疑是迅速提升自己品牌形象的一种
捷径，这也是海尔缔结战略伙伴的驱动因素之一。
提升现有管理水平。随着跨国企业各项业务的迅猛发展，业务以及人员规模快速扩大，产业规
模的扩大将对公司的管理建设等方面提出了更大的挑战。但是，我国企业的管理机制仍然有待完
善，管理人员管理能力亟待提高。发达国家具有先进的管理水平和管理模式因此，通过建立战略联
盟，学习联盟伙伴的管理技能，建立更为高效的治理机制成为中国跨国企业联盟的另一重要动因。
我国企业在进行跨国经营战略联盟企业选择的过程中不一定要选择最强的企业，但是战略联盟
企业间战略目标一定要一致，如果每个企业通过自身利益出发，就会在战略目标方面存在分歧。避
免合作联盟企业实力差距过大，实力对比失衡。这样在选择联盟企业时，如果在对于自身技术研发
水平，自身资源及管理控制能力上存在較大出入，这样的合作联盟会导致合作联盟在制定某些决策
时会导致更加看重于实力较强的一方的利益，而是对于弱势一方的考虑不足。企业在跨国经营过程
中要根据自身的实际情况的需要，避免选择一些国际一流的企业进行合作，如果联盟企业的实力已
经远远超过自己，则很容易被联盟企业控制，成为附属品而丧失自身的发展和成长的空间。
海尔集团国际化发展战略的实施建议
（1）把握战略实施的东道国环境因素
企业在实施国际化的过程中，很重要的一个因素便是东道国的环境因素，海尔在拓展国际市场
的过程中，应该充分的关注和把握东道国的政治体制，政局的稳定性，法律法规是否完善健全，法
律仲裁是否公平等等，这对海尔海外经营具有潜在的影响。经济环境同样影响着海尔的生存和发
展，一个国家的国民经济情况，经济运行情况及国家实施的相关经济政策等对海尔的发展可能是鼓
励保护的市有可能县批制利挑后的网而亚部切关注经济环境的变化。
（2）增强创新能力培育核心技术优势
海尔现在还是家电产品的主要生产企业，技术上与世界著名的跨国公司相比还存在一定差距。
国际市场是家电行业出现的一块新高地，抢占这一市场除了低成本战略，还应更加注重技术创新，
培养自己的核心专有技术、掌握关键技术、基础技术、超前技术，提高生产技术水平。
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（3）加强战略联盟提高国际竞争力
经济全球化的背景下，企业很容易寻找战略伙伴来增强国际竞争力，发挥战略联盟的优势。战
略联盟有三种形式，包括水平战略联盟、垂直战略联盟和混合战略联盟。首先，水平战略联盟指的
是市场上的合作企业或竞争者为了共同的目标采取的合作意愿，这种形式注重在技术层面的研究和
开发。垂直战略联盟是处在生产、分配过程中不同阶段的企业之间建立的合作协议，这样有利于实
施产业政策，减少资源依赖性，可以间接性的避免损失。
本文通过所学的相关理论知识，对文献资料的研读及相关论证资料查找，结合海尔集团自身的
运营情况和国际市场外部环境，对海尔集团在国际市场的拓展战略进行了分析，总结如下：首先通
过 SWOT分析，为海尔集团在东亚市场拓展战略的定位做好选择。然后通过研究和分析得出海尔集
团在国际市场的发展战略，并确定从体化、密集型发展和多元化发展三个方面来实施，并针对每条
战略进行了具体说明。之后为了保证战略实施的顺利进行，提出了相应的对策建议。最后本文旨在
对海尔集团的国际市场拓展战略进行定位和选择，给出了一个大致的方向，战略的实施中还涉及很
多具体的问题，比如時间、资源的控制、实施的步骤等并未做深入探讨，此外由于自身学识和能力
的不足，本文还存在很多欠缺之处，这也是本人今后需要努力和完善的地方。
中国跨国公司的国际化经营与战略分析——以华为公司为例
当前，全球范围内国与国之间经济合作与竞争不断深入，新技术的发展颠覆了传统经济形式，
带来数字化经济转型。在此关键时期，跨国公司作为连接国际间生产、流通、分配和消费环节的重
要力量，推动了中国参与国际投资合作、融入世界贸易、融通全球供应链等方面的进程。众多跨国
公司进行全球布局以争夺世界市场份额，在激烈的国际化竞争中，高新技术产业因其高技术附加
值、较高的行业壁垒和巨大的社会效益，更易受到各种贸易壁垒的阻碍。华为技术有限公司作为中
国通信设备企业中跨国企业的代表，其较为成熟的国际化经营道路与国际化发展战略对中国跨国公
司有一定的借鉴意义。
华为的国际化路径遵循了渐进式的发展路径，谢文新和严永怡（2010）探讨了华为的国际化经
营决策，对华为的国际化发展战略进行了分析，认为跨国公司应渐进地发展海外市场。李含杨
（2022）通过华为的发展现状及企业文化，将其国际化发展历程总结为市场、品牌和研发的国际
化。戴琦和全铭（2021）则从跨国民营企业的视角分析了华为国际化经营的内部和外部环境。刘欣
（2016）分析了华为的市场布局、品牌推广、跨国公司和研发创新四个方面的战略实施路径，强调
了全球化战略眼光与经营策略的重要性。当前，对华为公司国际化经营的研究多侧重某一方面，如
发展路径、经营环境等，较少从国家视角研究华为通过国际化经营成长的经验。本文分析了中国跨
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国公司海外经营中存在的问题，以华为公司为例，研究其国际化经营的成功经验，为我国企业的国
际化发展道路提供经验与参考。
中国跨国公司国际化经营问题分析
2021年，中国有 143家企业位列《财富》世界企业 200强榜单，较 2020年增加 10家，数量
居世界榜首。中国跨国公司的发展反映了中国强大的经济实力、中国企业与全球市场的深度交融与
中国跨国公司全球影响力和竞争力的提高。虽然中国跨国公司数量持续增加，但缺乏国际知名企业
与品牌，众多跨国公司的国际化经营仍存在风险与问题。
（1）国际化经营能力有待提高
中国跨国公司国际化经营能力还存在不足。从进入海外市场方面来看，企业的进入模式包括贸
易式进入（如出口）、特许经营、投资式进入（如绿地投资与跨国并购）和战略联盟等方式。跨国
公司要结合自身的优势与产业特征选择合适的国际化模式，否则很容易导致国际化发展战略的失
败。在开拓市场时，部分企业对目标市场的信息搜集不够充分，未对投资环境进行全面、详细的评
估与考查，导致做出不合理的投资决策；在具体经营阶段，未能足够重视经营管理中的跨文化冲
突，未采取本土化经营策略和实行科学的人力资源管理与国际化经营绩效考核，这些国际化经营能
力方面的不足影响了企业全球化战略的实现，制约着跨国公司的发展。
（2）企业风险防范意识薄弱
由于东道国往往与母国历史文化背景不同、政治经济制度差异较大、法律法规不统一，导致企
业在国际化经营中面临着政治风险、经济风险、法律风险及技术风险。其中，政治风险包括东道国
政府的干预及政策变动、投资壁垒风险和国有化风险；经济风险如汇率风险、利率风险、市场价风
险及经营性风险；法律风险和技术风险则需要企业重视东道国的法律和技术保护。企业需提高风险
意识的同时，防范风险的措施与机制也需要完善。以法律风险方面为例，部分跨国公司相关法律意
识薄弱，缺乏依法经营的意识，在开展项目时未提前与法务部门沟通，有意无意地违背了东道国法
律，导致国际化经营的失败。
（3）创新与技术优势较为缺乏
从总体来看，我国企业的国际化经营主要依靠产品与服务开拓海外市场，创新与技术优势较为
缺乏。在进入东道国市场时，企业技术优势的不足导致产品缺乏竞争力，成为企业亏损的重要原
因。当前，外部环境遏制中国经济的全面转型升级，对我国的数字通信领域、关键技术企业实施制
裁，涉及 5G、人工智能、芯片开发、网络安全、工业机器人诸多领域，阻断中国关键技术的供
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给。我国跨国企业仍有许多高端产品的核心技术依靠引进国外技术，而部分关键技术又受到西方国
家“卡脖子”，深刻影响了我国企业跨国经营的发展。
华为公司的国际化历程
华为作为全球领先的通信网络技术企业，从事通信设备与产品的开发、生产与销售，其海外业
务遍布 170多个国家和地区，在全球电信市场占据一席之地。根据华为财报，华为 2021年的净利
润为 1137亿元。在我国企业被技术封锁的情况下，华为自主研发的麒麟芯片、鲲鹏 CPU芯片等在
通信领域发挥了重要作用，鸿蒙系统与 5G技术也取得了突破性进展。华为在国际化经营中实现了
自身国际化长足发展的同时，也为中国跨国公司在国际上争取了话语权。
（1）早期阶段：进出口贸易为主
20世纪 80年代，华为公司刚刚成立，立足国内市场，在引进国外先进技术的基础上进行模仿
创新。直到 90年代国外通信企业利用低价格争夺我国市场，国内生存空间被挤压，华为在初期积
极参加国际博览会，推广企业，出口产品以谋求发展，但尚未实施具体的国际化发展战略。通过参
加各种国际博览会，以与国外市场进行进出口贸易的形式打开产品的销路，积累国际客户。
（2）初步扩张：进军多国市场
1996年，华为进入中国香港市场作为其国际化道路的踏板，在中国香港市场积累国际化经营
的经验，同年进军俄罗斯市场，开启其国际化的第一站。华为抓住了政策与俄罗斯国内市场的机
遇，不仅拿到了莫斯科 MTS移动网络与乌拉尔电信交换机两大项目，还捕捉到中俄达成战略协作伙
伴这一国际关系变化，加快与俄罗斯的合作步伐，顺利加入俄罗斯政府新一轮采购计划。在这一时
期，华为的国际化之路从周边国家市场逐步发展到欧洲、拉美、非洲市场，从发展中国家到发达国
家建立研发中心，积极与当地企业合作，采用多种经营形式，在多国市场上取得巨大成就，为其全
球化布局开辟了道路。
（3）成熟阶段：全球市场布局
2003年至今，华为的业务范围遍布全球，海外市场销售收入占总销售收入的四成以上。华为
以独特的管理体系、出色的全球战略、跨国经营与全球营销实现了以高科技自出品牌的国际化。当
前华为面临着西方发达国家的技术封锁，未来将会通过投资半导体产业链的方式稳定芯片的供应，
同时在封装、架构方面保证产品的性能，发挥世界一流的设计能力与优势。经过 20多年的筹划布
局，华为充分发挥当地优势，有效利用全球资源，全球市场布局日趋成熟。
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华为公司的国际化发展战略与成功经验
华为在国际化经营中采用了全球化战略，重视国家政策，积极与目标市场国本土企业开展合
作，还实行了研发国际化人才战略和国际化管理战略。这些战略在其国际化经营的成功中起到了至
关重要的作用，其全球化战略意识值得我国跨国公司借鉴。
（1）全球化视野，渐进开拓海外市场
随着新技术的发展，数字经济的转型，新冠疫情阻碍了跨国公司国家化的步伐，世界经济面临
着诸多挑战，但对中国企业来说更是一个机遇。华为先从非洲、拉美等一些第三世界的国家拓展国
际市场，选择当前资金实力有限但未来经济发展有潜力的国家作为其目标市场，避开了欧美市场的
壁垒与严格限制。进入欧美市场阶段也是从边缘开始，东欧、南欧的市场打开之后开始挺进西欧、
北美市场，最终实现其全球均衡布局。从最初的进出口贸易到进入多国市场再到最后的全球布局，
华为走出了一条独属于自己的渐进式国际化道路，值得中国跨国公司在国际化经营中借鉴。
（2）政策为底气，积极拓展业务政企合作
通过华为的国际化发展经历不难发现，华为对国内国际政策的把握在其全球化道路上的推动作
用，虽然企业走的是国际化经营道路，但国内的政策支持是迈出“走出去”步伐的底气，目标市场
所在国的政策是国际化发展的风向标。华为结合我国在发展中国家的扶持和援助项目，依托国家外
交政策与环境，稳定地发展海外业务。重视国际国内政策形势，一方面，可以避免因政策变化、战
争等带来的经营风险。另一方面，可以促进其跨国业务更好地与当地市场接轨。中国企业要想实现
在全球市场上的长足发展，就应关注世界格局，结合本国的政策，寻找在国际关系、政策优势等方
面适合的目标市场，积极开拓业务，甚至做到政企合作，以产品援助打开市场大门，取得政府的信
任。
（3）研发国际化，重视人才的培养与运用
华为十分重视技术研发与人才战略，成立伊始，没有自己的产品、技术与品牌，但华为坚持技
术研发投入，将利润投入自主研发上，逐渐取得技术的突破与领先，带来新一轮的利润再次投入产
品升级换代和其他通信技术的研发，资金与技术的良性循环为其国际化之路奠定了坚实的技术基
础。华为在人才战略中确立了适应全球化发展的企业文化和融合的人才管理体系，制定清晰的海外
目标，采用相对弹性的管控模式，善用海外人才“空降”保持全球战略的同时，发挥本地领军人才
在当地市场的作用。此外，华为构建了合理的激励机制，如股权、期权，大大提高了海外领军人才
的归属感和责任感。
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我国跨国公司国际化经营的建议
（1）提高自主创新能力
当前，我国经济转向高质量发展阶段，为了应对复杂多变的国际贸易环境，切实提高自主创新
能力，鼓励创新政策要细化到具体的行业和企业层面。根据不同的行业发展水平和创新能力，对各
行业、企业有针对性地实施创新激励政策，而不是“一刀切”。在落实政策过程中，各省市层级应
严格把关创新项目的成果、过程，严控创新补贴资金的用途，发挥政府的监督作用，才能有效提升
政策激励创新的效果。企业则应加大研发投入，重视创新能力建设，在组织管理、品牌形象、体制
机制方面开拓创新之路，尤其是注重在关键技术、核心领域的创新与突破。
（2）企业重视国际战略
国际化发展战略为企业的总体经营方向和具体经营活动提供指导，企业在制定国际化发展战略
时，要把握政策风向和国际市场进入规律，按照国际化标准优化海外市场运作。在国际化发展战略
中，我国企业要重视进入国际市场的战略投资，企业刚一进入目标市场往往难以快速实现盈利，需
要较长的时间才能赢得当地消费者的青睐，因此企业要做好在目标市场持续性投入的规划，避免短
期投资行为。在进入目标市场前，企业应聘请相关技术人员团队与顾问，对海外机构的运作、当地
市场、品牌宣传、产品质量等方面做好充足的调查，以适应国际化发展战略中公司运作、质量体
系、管理机制和人才培养方面的需要。
（3）优化产品质量服务
在优化产品质量与服务的同时，要避免触及各国的文化禁忌，重视跨文化冲突。例如，在产品
设计、营销过程中，避免“有意无意”地歧视目标市场国的国旗、宗教信仰、文化习俗等，而应在
尊重目标国文化的基础上，将企业的国际化经营融入当地。在产品开发与设计中，不仅要以技术为
中心，还要重视用户的需求，向“以客户为中心，实现企业和客户双赢”的产品决策模式转变。同
时，依托大数据平台，科学分析用户的真实需求，并将数据回应供应链平台，反向推动供应链优化
升级，联合行业共享共创，打造高品质产品服务。
当前，中国跨国公司对外投资遍布全球各个行业，国际化水平不断提升。虽然近两年受新冠疫
情和国际政治经济形势不稳定的影响，国际化指标有所下降，但我国企业走向国际化仍是大势所
趋。华为公司的国际化历程与国际化发展战略，体 现了全球化的国际视野与战略眼光。其中，重
视政策依托、企业合作、技术研发与人才战略，为中国跨国公司国际化经营提供了成功的经验与借
鉴。未来，我国跨国公司的发展需要政府完善公共服务体系，着 力推动企业提高自主创新能力，
企业也应重视国际战略，避免文化冲突，优化产品和服务质量，实现长远发展。
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中国纺织服装品牌的国际化策略研究
中国是世界纺织服装的生产大国、消费大国和出口大国。但是，中国生产与出口的纺织服装产
品，却大多采用贴牌出口方式，能够走出国门且取得足够影响力的中国纺织服装品牌为数不多。
2013年以来，以“一带一路”倡议的提出为契机，中国形成了全面开放的发展新格局，为中
国纺织服装品牌“走出去”提供了强劲动力与广阔舞台。越来越多的中国纺织服装品牌开始走向国
际市场，尽情展现自己的创造力与品牌自信。如产品畅销全球 72国的世界名牌波司登、以累计生
产销售 50亿条毛巾著称的“世界冠军”亚光家纺、“扎根东南亚、辐射亚太、着眼全球”的海澜
之家等。
本文通过对波司登、海澜之家、亚光家纺等中国代表性纺织服装品牌国际化市场行为的研究，
总结出了中国纺织服装品牌国际化的八大策略，供正在实施或准备实施品牌国际化的我国纺织服装
企业借鉴。
本地化策略
本地化策略是指品牌商在目标市场本地独资或合资合作建立生产、经营、研发（设计）基地，
以及终端销售渠道的策略。通过本地化生产、经营、研发或销售，可以实现绕过关税壁垒、降低物
流成本、提高客户服务质量、近距离了解用户需求、拉动目標市场所在地就业进而增加品牌亲和力
等目的。这一策略是中国纺织服装品牌国际化过程中最常用也最有效的策略。在这一策略的运用
上，波司登、海澜之家、亚光家纺、江南布衣等自主纺织服装品牌都为我们提供了宝贵的经验。
（一）波司登旗舰店在英国伦敦盛大开业
2012年 7月 26日，伦敦奥运会开幕前一天，在人潮如涌的伦敦西区南莫尔顿街，波司登伦敦
旗舰店兼欧洲总部开业运营，开启了中国服装品牌在海外一线城市设立旗舰店的先例，在海内外引
起了强烈反响。精致典雅的服装和中西合璧的装潢吸引了路过的世界各地游客的目光。英伦三岛各
大媒体也竞相报道，称这是中国服装品牌首次在伦敦开设旗舰店，标志着中国高端服装品牌开始在
当地获得认同。
旗舰店所处的南莫尔顿街，是伦敦西区的黄金地段。门店处于三条街的交叉口，并临近年客流
2400万人群的地铁站，区位优势明显，对市场拓展及品牌形象推广非常有利。
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（二）海澜之家在马来西亚等四国开店
2017年 7月 15日，海澜之家马来西亚首店在吉隆坡隆重开业。海澜之家以 HLA品牌入驻马来
西亚，开启了进军全球的征程。覆盖了 25至 40岁男性生活方式的 HLA首店，在试营业之初就备受
瞩目，吸引了当地潮人纷纷前来探店。此后不到一年的时间，海澜之家就在马来西亚拥有了 9家门
店，得到了当地消费者的欢迎与追捧。
2018年 5月 18日，海澜之家新加坡店在新加坡大型商场 Suntec City Mall盛大启幕。落户
新加坡，是海澜之家“扎根东南亚、辐射亚太、着眼全球”海外拓展计划的重要步骤，是海澜之家
品牌国际化进程中迈出的又一稳健的步伐。
2019年 4月 25日，海澜之家及旗下品牌 OVV、黑鲸（HLAJEANS）专卖店在泰国曼谷隆重启
幕，引发泰国媒体的广泛关注，也标志着海澜之家的国际化布局又迈入了一个新的阶段。
2019年 6月初，海澜之家在日本东京的永旺梦乐城开出日本首家门店。服装类型覆盖商业、
时尚、休闲类，定位大众。业内人士认为，目前宏观经济承压，理性消费越来越抬头，海澜之家的
高性价比战略将会赢得更广阔的市场。
（三）亚光家纺进驻澳大利亚和美国
早在 1998年，亚光家纺就在悉尼成立了亚光澳大利亚公司，并在当地招募人员，成立研发设
计中心，负责澳大利亚和新西兰这两个市场的产品开发和销售。由于设计开发的产品能够很好地满
足目标市场消费者的个性化需求，目前，亚光家纺的毛巾产品已跃居澳洲毛巾类产品行业首席地
位，市场份额高达 60%。
2004年，亚光家纺直接把总部迁到了设限最严格的美国，仅把生产环节留在山东。之后的一
年，亚光在美国纽约第五大道注册成立了 LOFTEX公司，聘请美国人进行自有品牌的产品开发和销
售。
亚光在美国的公司，除生产制造环节以外，从信息采集与反馈到产品开发与展示，从订单洽谈
与交流到客户服务与跟踪，实现了对客户的全面服务，使客户既体验到了高质量的产品，又享受到
了周到细致的服务，企业的品牌形象和知名度大大提高，经济效益和订单数量保持长期稳定增长。
（四）江南布衣澳大利亚首店落户墨尔本
2019年 8月，江南布衣旗下女装品牌
