临床药物治疗杂志 2013 年 1 月第 11 卷第 1 期 Clinical Medication Journal,Jan 2013,,··合理用药*我国国家基本药物可及性的影响因素1211郭冬梅 王丽英 赵静 何敏媚1 北京中医药大学管理学院 (北京 100029); 2 中国药材公司 (北京 100195)【 摘要 】 在制药行业定位于经济性行业的背景下,国家基本药物低利润率的特点决定了其极容易出现由于利润动机不足而导致的不可及问题。为了提高国家基本药物的可及性,需要从患者、医生与药师、药品生产企业以及政府等多个主体的角度分析导致其不可及的影响因素,以期制定针对性策略,保障国家基本药物供给,提高国家基本药物的可及性,真正实现国家基本药物制度这一药物政策的目标。【 关键词 】 国家基本药物;可及性;因素【 中图分类号 】 R951 【文献标志码】 Adoi: Factors of the Accessibility of National Essential Drugs Guo Dong-mei1, Wang Li-ying2, Zhao Jing1, He Min-mei1. 1 School of Management, Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100029, China ; 2 National Corporation of Herbal Medicine , Beijing 100195, China【Abstract 】 On the background of the pharmaceutical industry is located in economic industry,the low profit rate of national essential drugs makes it easy to cause the profit motive deficiency,and reduce the accessibility. In order to improve the accessibility of national essential drugs, we should analyze the influencing factors from multiple perspectives,such as patients, doctors and pharmacists, pharmaceutical production enterprises and government. So we can develop targeted strategies, safeguard the supply of national basic drugs, improve the accessibility of national essential drugs, achieve the goal of the drug policy of national basic drugs system.【Key words 】 national essential drugs;accessibility;factors 为解决发展中国家贫困人口的用药问题,1977获得愿意接受的药品,即药品的可及性。因此,可年,世界卫生组织(WHO)制定了基本药物制度,及性是国家基本药物的核心内涵,也是国家基本药我国也引入了该药物管理政策。根据卫生部等相关物制度的目标。研究保障国家基本药物可及性的相部门2009年印发的《关于建立国家基本药物制度关要素并做适应性调整,直接关乎国家基本药物制的实施意见》的通知,所谓国家基本药物是适应基度的实施成效,因此具有重要的现实意义。本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障1 国家基本药物可及性问题的成因供应,公众可公平获得的药品。可及性是卫生服务国家基本药物制度的实施,对医疗卫生体系研究中的一个基本术语。WHO指出,药品可及性的优化意义重大。调查显示,实施基本药物制度代表人人可承担有价格的药品,能安全、切实地获后,基层医疗卫生机构抗生素的使用率<50%,比[2]得适当、高质量以及文化上可接受的药品,并且有2009年已有所改进。但是,在目前的医药经济环[1]方便地获得合理使用药品相关信息的机会。境下,如果没有政府主体有效的政策保障,国家基根据WHO的概念,药品可及性的内涵主要包本药物将会被纳入极容易出现可及性问题的药品管括以下几个层次:价格可接受;质量有保障;药品理类别。有获取渠道;消费者心理上可接受;用药信息可获1.1 行业——制药行业的经济性行业性质得。根据国家基本药物的概念,其核心内涵的实现一般而言,根据行业的经济性质不同,可以将与两个层次的要素高度相关,即价格水平与供应体其分为两类:经济性行业和福利性行业。前者以利系。这两个要素指向的核心目标都是保证公众可以润最大化为目标,多数行业均如此,这类行业由投* 基金项目:基于需求的国家基本药物的可及性研究(项目号:2010-X-017) 242013-1-21 9:58:56
临床药物治疗杂志 2013 年 1 月第 11 卷第 1 期 Clinical Medication Journal,Jan 2013,,资者组建,行业存在的本质目的是获得尽可能高的及其意义,尤其是一些文化层次较低、年龄较大的患投资回报;后者立足于“保本微利”的原则,多数者。在针对山东2274例农村居民的调查中,14. 51%听[3]由政府及其相关部门组建或参与,尽可能地满足公说过国家基本药物,85. 49%则从未听说过。患者不了众需求是其存在的首要前提,典型代表为我国现行解国家基本药物制度,主动选择便无从谈起。卫生制度下的医疗行业。目前,制药行业在多数国2.1.2 患者对药品消费的认知偏差,主动选择的动机家均属于经济性行业,在我国亦是如此,即制药行缺失 消费者一般将药品价格与质量关联考虑,认为价业是由投资者拥有的营利性公司组成。因此,在法格高的药品质量水平高、疗效好。甚至一些专业人士也律及政策允许的框架下,将资本投入到利润最大的认为“和原研发药相比,仿制药的有效性和安全性难以领域是多数制药企业的必然选择。得到完全的保证。患者在生病用药时,有必要遵循一个1.2 药品——国家基本药物核心利益动机的缺失优质优价的用药原则”。这种消费理念在一定程度上降从广义上讲,国家基本药物制度属于公共政策低了患者对国家基本药物的接受度,进而影响国家基本的范畴,它是基于满足大多数人口药品消费需求而药物的推广应用,即可及性。设计的药物政策,其首要考虑的问题是满足全社会2.2 医生与药师药品消费的福利需求,而非制药行业的经济利润。医生与药师等专业人员是国家基本药物制度的因此,国家基本药物一度被称为“贫困用药”、“穷重要参与者,医生主导用药决策,药师负责用药指人药品”等,相对低廉的价格是其最为显著的特点。导,二者均是药品流通渠道中的重要主体,也是基对于追求经济性的制药行业而言,这就意味着国家本药物能否到达患者手中的重要决策者和参与者。基本药物普遍存在利益动机缺失的问题,即该类药医生处方动机的大小与药师对药物政策的认知直接物一般利润率较低,如果没有充足的销量支撑,生影响其临床用药决策,进而影响国家基本药物的可产和销售该类药品的总利润势必也较低。及性。综合来看,国家基本药物的核心目标与以经济就医生而言,从用药决策角度看,存在处方国性定位的制药行业的运营目标并不契合,如果没有家基本药物动机不足的问题,这在一定程度上限制第三方机制的参与,单靠以利润最大化为目标的行了国家基本药物在临床上的使用,降低了其可及性。业的自组织机制来运作,很难保障基本药物的充分产生这种现象的主要原因为药品价格的逆向调节机供给,从而出现不可及的现象。制在一定范围内普遍存在,即由于药品购销过程中2 基于主体角度的国家基本药物可及性的影响因素的不正当操作,导致价格较贵的药品由于有足够的综合相关因素,本文认为药物的可及性包含三空间支付公关费用,反而有更高的市场销量,也就层含义:愿意买、买得起、买得到。以此为立足点,是说医生处方相对廉价的国家基本药物的意愿较低。药学活动各相关主体的特定行为均可对国家基本药从用药指导角度看,部分药师对国家基本药物物的可及性产生影响,以下主要分析目前各主体影缺少正确的客观认知,对基本药物的重要性认识不响国家基本药物可及性的关键因素。充分。对江苏、浙江、哈尔滨、云南、内蒙古等282.1 患者个省市药师的随机调查表明:%的药师认为国患者是国家基本药物制度的服务主体,患者对家推行基本药物制度的意义不大,直接导致%国家基本药物制度的认可接受情况直接影响其实施的药师从不将基本药物作为优先采购对象,%[4]效果,对国家基本药物的选择意愿是国家基本药物的药师从不向患者宣传国家基本药物制度。药师可及性的动力。就我国而言,从患者角度看,影响群体对国家基本药物制度的认知状态,使得其在参国家基本药物可及性的因素主要有两个。与临床用药决策、指导临床用药的过程中向患者传递的基本药物信息大大减少,势必在一定程度上降2.1.1 患者对国家基本药物制度的认知度较低,主动选择的可能性不大 多数患者不了解国家基本药物制度低患者选择国家基本药物的可能性,弱化其可及性。 252013-1-21 9:58:56
临床药物治疗杂志 2013 年 1 月第 11 卷第 1 期 Clinical Medication Journal,Jan 2013,,.3 药品生产企业基本药物有充足的市场供应,这是关乎国家基本药药品生产企业的生产决策是利润诱导的,药品物制度实效的最关键因素。在实际推行中,应强调的利润总额由两个因素决定,即利润率与销量。国经济规制为主,经济规制与社会规制应配合使用、[5]家基本药物的利润率较低,如果不能保证足够的销协调进行,在完善现行基本药物制度的同时,立量,就无法达到预期的利润回报,企业生产经营该足医药产业经济性行业的性质,通过经济措施引导类药品的动机势必大大弱化。在目前药品价格逆向国家基本药物的生产流通体系建设。我国目前实施调节的供求环境下,如果没有相关政策的约束,国的国家基本药物“集中采购、统一配送”,以及卫家基本药物的销量极有可能低于某些价格相对昂贵生部近期提出的“对基本药物中独家品种、紧缺品的药物,使得其对药品生产企业失去吸引力,导致种以及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产”生产能力萎缩,药品供给不足。鱼精蛋白、新斯的等均为保障国家基本药物供应渠道的重要举措。其明等廉价药的短缺,就是药品生产企业这种生产决中对基本药物施行统一配送,通过指导价和零差率策的市场体现。消费者“买得起”但“买不到”,销售等措施,使其从一般的非基本药物的物流配送药品也不具可及性。体系中脱离出来,在某种程度上有效遏制了基本药2.4 政府物配送环节过多的问题。上述制度在具体推行过程政府是国家基本药物制度的主导者,其制度设中也出现了一些问题,比如,国家基本药物的中标计的合理性直接关乎甚至决定国家基本药物的可及价高于基层医疗机构的实际采购价等。今后,仍需性。比如,基本医疗保险制度与国家基本药物制度要围绕关键制度,设计操作性方案,综合平衡企业的共融性,将直接影响国家基本药物的首选地位,利益与公众的用药需求,保障国家基本药物的稳定进而影响其可及性。供应。3 提高国家基本药物可及性的策略4 小结国家基本药物相对廉价的特点决定了其符合可国家基本药物政策是国家药物制度的核心,可及性“买得起”的内涵,因此,提高可及性的策略及性则是决定国家基本药物制度实施成效的关键。主要从“愿意买”及“买得到”的角度去调整,即围绕“选择意愿”与“生产供应渠道的构建”进行在我国当前的医药经济发展阶段,各医药相关主体制度上的完善。制约国家基本药物可及性的关键要素不同,需要从3.1 推动国家基本药物选择意愿的提升策略定位上进行针对性探讨和调整,逐步完善相关国家基本药物选择意愿的提升主要涉及两个方制度体系。面:消费者选择意愿的诱导及医生与药师选择意愿【参考文献】的挖掘。消费者选择意愿的诱导主要是强调引导消费者形成正确的药品消费理念,以使国家基本药物[1] 席晓宇,李军,褚淑贞. 基本药物可及性调查方法的研究[J]. 药学制度具有最基本的原动力。具体实行主要有赖于政与临床研究,2011,19(1):81-84.府相关管理部门进行针对性的系统宣传和教育。医[2] 单楠,傅鸿鹏. 国家基本药物制度对基层医疗卫生机构抗生素使用的生与药师选择意愿的挖掘是指引导这些专业人士在影响[J]. 卫生软科学,2011,25(11):782-785.执业活动中逐渐确立国家基本药物临床首选的地[3] 郭振,徐凌忠,郑文贵,等. 山东省农村居民基本药物认知现状分析位,医药专业人士的认同是该制度实施效果的基本[J]. 中国卫生事业管理,2011,28(10):748-749.保证。在实际推行中,应围绕目前已确立的“临床[4] 陈高洁,席晓宇,褚淑贞. 基于药师的角度对基本药物可及性情况的首选”的核心管理原则,完善相关制度设计,在引KAP调查[J]. 中国药事,2011,25(8):755-757.导的基础上,通过强制性制度规范医药专业人士的[5] 席晓宇,马金华,褚淑贞.基本药物可及性的规制机制分析[J].现代诊疗行为,确保国家基本药物的可及性。药物与临床,2011,26 (5):414-4203.2 促进药品生产流通供应渠道的完善完善药品生产流通渠道的核心内涵是保障国家 262013-1-21 9:58:56